Behandling af næsepolypper uden operation

BEHANDLING AF NÆSEPOLYPPER UDEN OPERATION

Sådan får du en god start på din behandling med

DUPIXENT®

DENNE FOLDER ER TIL DIG, DER HAR KRONISK RHINOSINUITIS MED NÆSEPOLYPPER OG HAR FÅET ORDINERET BEHANDLING MED DUPIXENT® AF DIN LÆGE

KOM GODT I GANG

Du har fået ordineret DUPIXENT af din læge med det formål at forhindre nydannelsen af næsepolypper samt reducere eksisterende næsepolypper.

Som med ethvert andet nyt lægemiddel er det naturligt at have mange spørgsmål, når en ny behandling opstartes. Måske har du aldrig før fået et biologisk lægemiddel, eller måske vil du vide mere om, hvordan du tager dette lægemiddel.

I denne folder kan du læse om, hvilken slags behandling DUPIXENT er. Du får også svar på, hvordan behandlingen virker, hvordan medicinen skal opbevares, og hvilke bivirkninger der kan være forbundet med behandlingen.

Uanset hvilke oplysninger du har brug for, vil denne brochure hjælpe dig med at få kendskab til DUPIXENT og kan forhåbentlig give dig ro i sindet. Husk, at en sundhedsperson altid er den bedste kilde til oplysninger, så sørg for at stille din læge eller dit sundhedsteam de spørgsmål, som du måtte have før, og mens du tager DUPIXENT.

Folderen er et supplement til den information, du har fået af din læge. Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål til dit helbred eller din behandling. Læs også indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge DUPIXENT.

Folderen er gennemlæst og godkendt af højt specialiserede læger fra Rigshospitalets afdeling for Øre-Næse-Halskirurgi og Audiologi, København

FAKTA OMKRING NÆSEPOLYPPER*

Næsepolypper er slimholdige udposninger i næsehulen, som er godartede.

Årsagen er delvist ukendt, men kronisk irritation, infektion og allergi ser ud til at spille ind.

Hvis polypperne bliver store nok, kan de lukke for passagen af luft. Dette kan desuden nedsætte lugtesansen.

Næsepolypper kan ofte behandles effektivt med medicin, men undertiden må man supplere med kirurgi eller biologisk behandling.

HVORFOR FÅR MAN NÆSEPOLYPPER?

Sandsynligvis opstår næsepolypper på grund af gentagne infektioner i næsen. Ikke-allergisk rhinitis, allergi overfor acetylsalicylsyre og arvelige faktorer spiller en rolle.

HVOR HYPPIG ER NÆSEPOLYPPER?

Hvert år rammes 1 ud af 1.000 danskere af næsepolypper.

SMITTER NÆSEPOLYPPER?

Nej. ER NÆSEPOLYPPER ARVELIGT?

Tendensen til at udvikle næsepolypper ser ud til at være arvelig, men opstår ikke hos alle i familien.

HVAD KAN JEG SELV GØRE?

Du bør stoppe med at ryge. Saltvandsskylning af næsen og daglig behandling med næsespray med binyrebarkhormon.

HVAD ER BIOLOGISK BEHANDLING?

DUPIXENT hører til gruppen af biologiske lægemidler, der målrettet bekæmper den betændelsestilstand, som befinder sig i dine luftveje. Behandlingsformen er velafprøvet og er igennem de sidste 15 år blevet brugt inden for stadig flere sygdomsområder, bl.a. gigt, psoriasis, atopisk eksem og senest svær astma. De biologiske lægemidler har vist sig effektive til at mindske symptomer hos personer med kroniske, og til tider invaliderende sygdomme.

Når lægemidlet er biologisk, betyder det, at det er fremstillet af en levende organisme. De fleste biologiske lægemidler fremstilles ved hjælp af genteknologi, hvor enten pattedyrsceller, gærceller eller bakterier bruges til at producere det molekyle, der skaber lægemidlet. Biologiske lægemidler har en mere kompliceret molekylestruktur end et ikke-biologisk, kemisk fremstillet lægemiddel.

OM DUPIXENT

Hvad er DUPIXENT?

Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP) skyldes en kronisk betændelse i dine øvre luftveje. DUPIXENT er et biologisk lægemiddel, som behandler en bestemt type betændelse, der er med til at forårsage polypdannelsen. Betændelsen sidder i dine slimhinder og kaldes for type 2-inflammation. Inflammation er den faglige betegnelse for betændelse. DUPIXENT er en tillægsbehandling til dig, der har CRSwNP forårsaget af denne type 2-inflammation.

DUPIXENT hæmmer den proces, der giver betændelse. Formålet er at fjerne polypdannelsen i næsen samt at forebygge ny polypdannelse. Det vil betyde, at du højst sandsynligt vil opleve en forbedring i din tilstoppede næse, at din løbenæse ophører, og at du får en forbedret smags- og lugtesans.

DUPIXENT anvendes sammen med næsespray med binyrebarkhormon, kaldet intranasale kortikosteroider til voksne med alvorlig kronisk bihulebetændelse (rhinosinuitis) med polypper, som forkortet hedder CRSwNP, og som ikke kan kontrolleres med systemiske kortikosteroider og/eller operation. DUPIXENT gør mere end blot at nedsætte størrelsen af næsepolypperne – det hjælper med at forbedre tilstoppet næse, og du vil måske opleve, at du får din smags- og lugtesans tilbage.

Type 2-inflammation er ofte den bagvedliggende årsag til andre sygdomme, så som svær astma, atopisk eksem, eosinofil øsofagitis og prurigo nodularis.

Hvis du for eksempel også har astma og får DUPIXENT som behandling for dine næsepolypper, vil du kunne opleve, at det også vil hjælpe på din astma. Hvis du har nogen spørgsmål, er det en god ide at kontakte din læge.

DUPIXENT virker vedvarende ved at:

hjælpe med at nedsætte størrelsen på næsepolypper

hjælpe med at forbedre tilstoppet næse

Yderligere undersøgelser viser, at DUPIXENT kan*:

nedsætte behovet for operation

nedsætte behovet for orale steroider

forbedre lugtesansen

forbedre daglige symptomer på næsepolypper

Hvor længe skal du behandles med DUPIXENT?

CRSwNP er en kronisk tilstand, som kræver langvarig behandling. Din læge vurderer, hvor længe du skal være i behandling med DUPIXENT. For at få den fulde virkning er det vigtigt, at du bliver ved med at tage lægemidlet, indtil din læge vurderer, at du skal stoppe. Du skal forvente, at du minimum skal tage DUPIXENT i op til 26 uger, før man ved, om der er gavn af behandlingen.

*I en samlet analyse af to studier, som ligger til grund for indikationen af DUPIXENT, så man, at behandlingen med DUPIXENT markant nedsatte behovet for brug af steroider samt behovet for re-operation kontra placebo.

Nogle af disse forbedringer blev vist i et studie allerede efter 4 uger.

TO MULIGHEDER FOR AT TAGE DUPIXENT

DUPIXENT gives ved en indsprøjtning under huden (subkutan injektion) én gang hver 2. uge.

Det er vigtigt, at du altid bruger DUPIXENT nøjagtigt som din læge eller sygeplejerske har fortalt dig. Tøv ikke med at stille dem spørgsmål, hvis nogen af trinene er uklare. Du må heller ikke forsøge at give dig selv en indsprøjtning, før du er blevet oplært af din læge eller sygeplejerske.

Læs den udførlige brugsvejledning, der følger med DUPIXENT, for at få oplysninger om, hvordan du klargør og indsprøjter DUPIXENT.

DUPIXENT OG HJEMMEBEHANDLING

Hvis din læge har vurderet, at du selv kan tage DUPIXENT, er det også en mulighed.

Hvordan skaber du god stemning omkring behandlingen?

Det kan lyde voldsomt og grænseoverskridende, at du skal stikke en kanyle ind i huden. Og det er som regel også en underlig oplevelse, første gang du gør det. Heldigvis er det ligesom så mange andre ting noget, de fleste vænner sig til.

Det hjælper, hvis du sørger for at have ro omkring dig, når du skal tage behandlingen. Skab et ritual omkring, hvornår og hvordan du tager behandlingen. Sørg for, at du ikke skal haste videre, efter du har taget behandlingen, men forkæl i stedet dig selv med noget, der gør dig glad.

Hvis du er nervøs for, at det gør ondt, kan du bruge lokalbedøvende cremer eller plaster.

SÅDAN OPBEVARES DUPIXENT

DUPIXENT skal opbevares i køleskabet ved 2-8°C. Du skal opbevare pennene eller sprøjterne i den originale karton, indtil de skal bruges, for at beskytte lægemidlet mod lys.

Tager du DUPIXENT ud af køleskabet, skal det anvendes inden for 14 dage. Alternativt skal lægemidlet bortskaffes ved at returnere det til apoteket som medicinaffald. Du må ikke stille DUPIXENT tilbage i køleskabet, hvis det har opnået stuetemperatur. Til gengæld kan du bruge injektionssprøjterne/pennene i op til 14 dage, efter de er taget ud af køleskabet og har opnået stuetemperatur. De fyldte sprøjter/ penne kan dog ikke tåle temperaturer over 25°C.

DUPIXENT er sterilt og uden konserveringsmiddel. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og kartonen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Bortskaf ubrugte portioner. Opbevar altid DUPIXENT utilgængeligt for børn.

DUPIXENT 300 mg er en tillægsbehandling til din normale CRSwNP behandling.

Du skal fortsætte med at tage din daglige behandling med næsespray med binyrebarkhormon samtidig med, at du supplerer med DUPIXENT.

Må IKKE udsættes for varme og sollys

Må IKKE nedfryses

Må IKKE omrystes

FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE

Kanylebeskytter for sikkerhed og fingergreb for komfort.

Indgivelse af fuld dosis, når stemplet trykkes i bund.

FYLDT PEN

Tryk-og-klik-dosering.

Hør og se, når din dosis er blevet indsprøjtet.

Skjult kanyle.

VÆLG INJEKTIONSSTED

Du kan tage injektionen i låret eller maven (abdomen). Bemærk, at der skal være mindst 5 cm’s afstand til navlen, der er et særligt følsomt område.

Du må ikke injicere i hud, som er beskadiget, har ar eller blå mærker.

Skift injektionssted hver gang.

Hvis en anden person giver dig injektionen, kan de også bruge din overarm.

Injektionssted for omsorgsperson

Selvinjektion eller injektion af omsorgsperson

Hvis din pen har en grå beskyttelseshætte, er det en træningspen, som du kan bruge til at øve dig med. Den indeholder ikke medicin eller en rigtig kanyle.

Er beskyttelseshætten GRØN, så indeholder pennen medicin og er en rigtig pen med en rigtig kanyle og kan kun bruges 1 gang.

FORBERED PENNEN

Tjek, at medicinen ikke er udløbet.

Tjek, at du har det rette produkt med den rette dosering.

Læg den fyldte pen på bordet eller en anden plan overflade i mindst 45 minutter, så den når stuetemperatur.

RENGØR INJEKTIONSSTEDET

Vask hænder.

Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet.

Lad huden tørre inden injektionen. Undgå at røre eller puste på det udvalgte og rengjorte injektionssted før injektionen.

TRÆK BESKYTTELSESHÆTTEN AF

Når du er klar, skal du fjerne den grønne beskyttelseshætte. Smid beskyttelseshætten i kanyleboksen. Du må ikke trykke på eller røre den gule kanylebeskytter med fingrene.

Træk den grønne beskyttelseshætte af

PLACER PENNEN PÅ HUDEN

Når du placerer den gule kanylebeskytter på huden, skal du holde pennen, så du kan se vinduet. Anbring forsigtigt den gule kanylebeskytter på huden i en vinkel af ca. 90 grader.

TRYK PENNEN NED MOD HUDEN

Tryk pennen ned mod huden, indtil du ikke kan se den gule kanylebeskytter, og hold den fast.

Der kommer et “klik”, når injektionen påbegyndes. Vinduet vil begynde at skifte farve til gult.

Injektionen kan tage op til 20 sekunder.

Fortsæt med at holde pennen godt fast ned mod huden.

Du hører nok et klik mere.

Tjek at hele vinduet er blevet helt gult.

Tæl derefter langsomt til 5.

Løft derefter pennen væk fra huden. Nu er injektionen færdig.

Når du har gennemført injektionen, skal du løfte pennen lige op for at fjerne den fra huden.

SMID DEN BRUGTE PEN I KANYLEBOKSEN.

Tjek at vinduet er blevet helt gult.

Fortsæt med at holde pennen mod huden og tæl langsomt til 5

INSTRUKTIONSVEJLEDNING TIL DUPIXENT INJEKTIONSSPRØJTE

VIGTIG INFORMATION

Om selve sprøjten

Brug ikke sprøjten, hvis du taber den, eller den på anden vis er beskadiget.

Brug ikke sprøjten, hvis kanylehætten mangler, eller den ikke sidder sikkert fast.

Forsøg ikke at fjerne luftbobler i sprøjten. De må godt være der.

GENBRUG ALDRIG EN SPRØJTE

Om stemplet

Rør ikke stemplet, inden du er klar til injektionen.

Træk aldrig i stemplet.

Injicer ikke gennem tøj, men altid på bar, rengjort hud.

FORBERED SPRØJTEN

Tjek, at medicinen ikke er udløbet.

Tjek, at du har det rette produkt med den rette dosering.

Kontrollér, om væsken i sprøjten er klar og farveløs til svagt gul. Du kan muligvis se en luftboble – det er helt normalt.

Læg sprøjten på bordet eller en anden plan overflade i mindst 45 minutter, så den når stuetemperatur.

RENGØR INJEKTIONSSTEDET

Vask hænder.

Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet.

Lad huden tørre inden injektionen. Undgå at røre eller puste på det udvalgte og rengjorte injektionssted før injektionen.

FJERN KANYLEHÆTTEN

Hold fast i sprøjten med den ene hånd.

Fjern kanylehætten med den anden hånd ved at trække vandret væk fra dig, så du ikke risikerer at røre kanylen. Du må ikke sætte kanylehætten på igen.

Injicer medicinen med det samme, efter at du har taget kanylehætten af.

KLEM HUDEN OG INDFØR KANYLEN

Klem forsigtigt huden omkring det udvalgte injektionssted, så der dannes en hudfold.

Før kanylen helt ind i huden i en vinkel på 45°.

INJICER

Løsn grebet om hudfolden, og tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil sprøjten er tom.

Bemærk: Du vil mærke lidt modstand – det er normalt.

TRÆK UD

Hold stemplet trykket helt ned, og træk kanylen ud af huden i samme vinkel, som du førte den ind.

Bemærk: Gnid ikke på huden efter injektionen.

BESKYT KANYLEN

Slip trykket på stemplet, indtil kanylen er trukket tilbage i beskyttelseshylsteret.

Bemærk: Bløder det lidt fra injektionsstedet, kan du forsigtigt presse et stykke vat eller lignende på det. Undgå at gnide på hudområdet.

SMID SPRØJTEN UD

Smid den brugte sprøjte og kanylehætten i en beholder til skarpe genstande. Du skal ikke sætte kanylehætten på en brugt sprøjte.

Beholderen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.

SIKKERHED

Almindelige bivirkninger og forholdsregler

DUPIXENT kan ligesom alle andre lægemidler give bivirkninger. Det er individuelt, i hvilket omfang du vil opleve bivirkninger, og om du overhovedet oplever nogen. Hvis du oplever bivirkninger i forbindelse med anvendelsen af DUPIXENT, er det vigtigt, at du fortæller din læge om det.

Den hyppigste bivirkning ved DUPIXENT er reaktioner på injektionsstedet (fx ømhed, rødme eller kløe). DUPIXENT kan også forårsage alvorlige bivirkninger og allergiske reaktioner, som dog kun optræder i meget sjældne tilfælde.

Tegn på en allergisk reaktion kan være:

Vejrtrækningsproblemer, hævet ansigt, mund og tunge, besvimelse, svimmelhed (lavt blodtryk) eller feber. Oplever du nogle af disse tegn, skal du stoppe med at tage DUPIXENT og straks opsøge lægehjælp.

Du må IKKE bruge DUPIXENT, hvis du er allergisk over for dupilumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

ANDRE TING DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ

INFEKTIONER

Hvis du allerede har en ormeinfektion, skal den behandles, inden du starter behandling med DUPIXENT.

ØJENPROBLEMER

I nogle tilfælde kan DUPIXENT give øjenirritation (kaldet conjuctivitis). Tal med din læge, hvis du har nye eller forværrede øjenproblemer, herunder smerter i øjet eller synsforstyrrelser.

NÅR DU SAMTIDIG HAR ASTMA

Rigtig mange mennesker, som lider af CRSwNP, har også astma. Du skal være opmærksom på, at hvis der ændres i din medicinering, vil du kunne opleve en forværring af din astma. Det er derfor vigtigt at følge lægens anvisning nøje og ikke stoppe din astmabehandling uden samråd med din læge. DUPIXENT er som regel en tillægsbehandling, så hvis du stopper din behandling med DUPIXENT mod CRSwNP og samtidig har astma, er det vigtigt, at det sker i samråd med din læge, og at din astma følges tæt af din læge.

BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED DUPIXENT

Fortæl det til din læge, hvis du bruger, for nylig har brugt eller vil bruge andre lægemidler udover DUPIXENT. Fortæl også din læge, hvis du for nylig er blevet eller skal vaccineres.

GRAVIDITET OG AMNING

Er du gravid, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger du at blive gravid? Så skal du spørge din læge til råds, før du bruger DUPIXENT. Virkningen af DUPIXENT til gravide kvinder er ikke undersøgt; derfor bør du helst undgå brugen af lægemidlet under graviditet, medmindre lægen råder dig til at bruge det.

Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du bruger DUPIXENT. Du og din læge skal beslutte, om du vil amme eller bruge DUPIXENT. Du bør ikke gøre begge dele.

Indberet bivirkninger

Kontakt din læge, hvis du oplever bivirkninger. Også hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt her eller i indlægssedlen. Når du indberetter bivirkninger, hjælper du med at give information om sikkerheden af lægemidlet. DUPIXENT er underlagt supplerende overvågning.

Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.

Du kan få hjælp til at indberette de bivirkninger, du får. Kontaktoplysninger til indberetning af bivirkning fås sidst i folderen.

Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem på: meldenbivirkning.dk.

For fyldestgørende oplysninger bedes du læse indlægssedlen og de relevante sikkerhedsoplysninger.

SPØRG HELLERE EN GANG FOR MEGET END EN GANG FOR LIDT

Det er normalt at have spørgsmål, når du starter på nyt lægemiddel, så spørg endelig din læge til råds. Vished er et skridt på vejen til bedre at forstå, hvorfor du skal tage dit lægemiddel.

Her er nogle nyttige spørgsmål, du måske gerne vil stille din læge:

Hvor længe skal jeg tage DUPIXENT?

Er der nogle tidspunkter på dagen eller ugen, hvor det er bedst at tage lægemidlet?

Skal jeg ændre min daglige rutine, mens jeg tager DUPIXENT?

Bliver jeg oplært i at give mig selv indsprøjtninger?

Hvad gør jeg, hvis jeg er bange for at skulle give mig selv indsprøjtninger?

Hvad gør jeg, hvis jeg glemmer at tage lægemidlet til tiden?

Hvad gør jeg, hvis jeg mistænker eller opdager bivirkninger?

Hvordan ved jeg, at lægemidlet virker?

Hvilke følgesygdomme kan DUPIXENT have en positiv indvirkning på?

Sanofi A/S

Lyngbyvej 2

2100 København Ø

tlf. 45 16 70 00 mail medinfo.dk@sanofi.com

Her kan du få støtte og vejledning

Atopisktalt.dk er en hjemmeside om atopiske sygdomme. Her kan du bl.a. læse, hvordan CRSwNP hænger sammen med relaterede sygdomme som astma, eksem og allergi. Se mere på atopisktalt.dk.

Denne folder er udviklet for at give dig nyttig information om kronisk rhinosinuitis med næsepolypper og din behandling. Kontakt din læge, hvis du har andre spørgsmål til dit helbred eller din behandling.