RenaRum | nummer 9 | 2023 by Rentforum.se

Nr 9 – 2023

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Månadens produkt:

Ventilation

Månadens tema:

Rena zoner – förstärkt skydd Per-Erik ser allt du inte ser Är din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

MyAir Test and Validation

VI STÄRKER VÅR NÄRVARO I SKANDINAVIEN

Vi lägger ribban högt med den senaste renrumstekniken och framtidssäkrar produktionen för att kunna tillmötesgå de ökade kraven på hygien med dokumenterad och certifierad kvalitetskontroll. Tvätteriet i Örebro byggs för att efterleva marknadens mest krävande standarder – dessa standarder efterlevs också av vårt befintliga renrumstvätteri i Danmark. Dokumenterad kvalitet i högteknologiskt tvätteri Processerna i vårt renrumstvätteri är dokumenterade och garanterar kvaliteten och stabiliteten i allt vi producerar. Vi fokuserar på våra renrumskunders behov i förhållande till GMP Compliance.

• Partikelövervakning enligt ISO 14644 • Mikrobiologisk kontroll enligt GMP

Om du vill veta mer om vårt tvättservice, lösningar och processer kan du kontakta Lise B. Olsen. Tel: + 45 81 45 03 50 E-post: lbo@textilia.dk

Nytt högtekniskt renrumstvätteri i Örebro öppnar 2024.

INNEHÅLL

NR 9 2023

3 Nr 9 – 202

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

kt:

du Månadens pro

n Ventilatio

Månadens tem

r– Rena zone d yd sk t rk förstä r allt du Per-Erik se

KOSTNADSFR

I WEBBTID

Nyheter sid 7–16

inte ser

or erbjuder sina kolleg mmans med nhet av luftmätningar uglig? Tillsa d erfare i funktionsd 70 års samla Är din luft vad som finns son närmare Vill du veta Per-Erik Karls och industrimiljöer. labbmed. i sjukhus-, du ska prata oss det är luften så myair.se Läs mer på

NING UTG

MyAir Test tion and Valida

IVEN AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

Månadens tema RENA ZONER

– FÖRSTÄRKT SKYDD

sid 22–37

Månadens produkt: VENTILATION

sid 38–39 Nyheter sid 41–49

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881

41 RenaRum 9/2023

Hösten… … är här – äntligen går vi en smula mörkare dagar tillmötes och temperaturen kanske inbjuder till mer mysig inomhusvistelse. Med hösten kommer också alla konferenser som så småningom utmynnar i, förhoppningsvis, trevliga och roliga julfiranden med jobb, vänner, släkt och familj. Förra veckan pågick en konferens, som under de senaste åren arrangerats i oktober – Framtidens Operationsavdelning 2023 och nu inom mindre än en månad är det dags för årets renrumshöjdpunkt – Tema Renrum 2023. Framtidens Operationsavdelning 2023 Som vanligt var det SIFU som arrangerade denna konferens med runt 100 deltagare. Att vara med under konferensen Framtidens Operationsavdelning är vad jag skulle kalla ett tillstånd av lugn, respekt och samförstånd. Det är kanske inte alla som förstår vad jag menar, men om jag i stället säger att alla är glada, positiva, vill förmedla kunskap, både om sådant som gått bra och sådant som inte gått så bra, så kanske det är enklare att förstå. Under två dagar fick deltagarna lyssna på totalt 10 presentationer tillsammans med tre produktpresentationer. Grattis, än en gång, till ett fantastiskt arrangemang! Tema Renrum 23 Nu är det inte lång tid kvar innan vi slår upp portarna för årets Tema Renrum, 28 – 29 november. Vi är på samma hotell som tidigare år, Scandic Infra City i Upplands Väsby och vi har laddat upp med ett fullspäckat föreläsningsprogram tillsammans med en fullbokad

utställning. Om du inte redan anmält dig så är det hög tid att göra det så snart som möjligt. Vårt erbjudande ”Gå tre – betala för två” gäller som alltid! Nytt på standardfronten – nya ”TS 39” Den svenska tekniska specifikationen –TS 39:2015 med titeln ”Mikrobiologisk renhet i operationsrum - Förebyggande av luftburen smitta - Vägledning och grundläggande krav” har varit uppe för revision. På konferensen Framtidens Operationsavdelning 2023 framkom att det nu föreligger en ny, reviderad upplaga av detta dokument, som troligen kommer att publiceras i början av 2024. Mycket spännande tycker jag och många med mig. I detta nummer av RenaRum I detta nummer tar jag upp renzoner som ett totalt begrepp där mitt fokus ligger på vilka renzoner som finns, hur man ska välja rätt renzon samt sist men inte minst vad man ska tänka på vid arbete i en renzon.

Trevlig läsning Matts

VI KAN ULTRA-RENHET! Renromsbekledning Desinfeksjonsmidler Renromskluter

RenaRum 9/2023

Rengjøringsutstyr Nedvask av renrom Alt innen renrom

LEDARE

+47 23 06 73 30 info@aet.no aet.no

YOUR ALLY IN ADVANCING QUALITY Vi ses på Tema Renrum!

With a partner-first approach to Pharmaceutical Quality Control, our experts deliver an integrated offer that easily adapts to your facilities, products and processes, to ultimately provide critical therapies to patients quickly and safely. Our suite of innovative solutions provides rapid, highly accurate methods to reduce risk, boost operations efficiency, facilitate regulatory compliance, and empower smarter, data driven decision-making. www.biomerieux.com

PIONEERING DIAGNOSTICS

Utbilda er personal på ett enkelt sätt Nyanställda? Vidareutbilda?

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Renrumskurser Online med kursintyg - Tillgängliga dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

NANOTEKNIK

Grafenoxid ger hopp för Alzheimers sjukdom

Grafenoxid (orange) kan effektivt tränga in i jästceller och minska toxiciteten hos skadliga proteinaggregat (ljusgrå) genom att främja nedbrytning av aggregaten. Det har Chalmersforskare visat i en jästmodell som de har utvecklat för att efterlikna Alzheimers-drabbade celler i människans hjärna. Utöver vad illustrationen visar kan grafenoxid dessutom förändra cellernas ämnesomsättning så att de får en ökad förmåga att hantera stress. Foto Chalmers/Katharina Merl

Den troliga orsaken till Alzheimers sjukdom är ansamling av molekyler som kallas för amyloidpeptider. De leder till celldöd, och är vanligt förekommande i hjärnan hos patienter med sjukdomen. Forskare på Chalmers har nu visat att jäst celler som ansamlar dessa felveckade amyloidpeptider kan tillfriskna när de behandlas med nanoflagor av grafenoxid.

lzheimers sjukdom är en obotlig hjärnsjukdom som leder till demens och död, och orsakar stort lidande hos både de drabbade och deras närstående. Över 40 miljoner människor världen över upp skattas leva med sjukdomen eller

någon relaterad form av demens. Samhällskostnaderna för dessa sjukdomar motsvarar en procent av den globala bruttonational produkten, enligt Alzheimer’s News Today. Den underliggande orsaken till Alzheimers sjukdom anses

vara att felveckade proteiner – så kallade amyloid-beta-peptider (Aß-peptider) – bildar ansamlingar, aggregat, i hjärnan. Aggregaten utlöser en rad skadliga processer i hjärncellerna (neuronerna), som leder till celldöd och därmed förlorad hjärnfunktion i det drabbade området. Hittills finns det inga effektiva strategier för att behandla amyloid-ansamling i hjärnan. Forskare på Chalmers har nu visat att behandling med grafenoxid leder till minskade nivåer av aggregerade amyloidpeptider i en jästmodell. RenaRum 9/2023

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl.

Xin Chen, forskare i systembiologi på Chalmers och studiens förstaförfattare. Foto Martina Butorac/ Chalmers

”Denna effekt av grafenoxid har nyligen visats även av andra forskare, men inte i jästceller”, säger Xin Chen, forskare i systembiologi på Chalmers och förstaförfattare till studien. ”Vår studie förklarar också mekanismen bakom effekten. Grafenoxid påverkar cellernas metabolism, på ett sätt som ökar deras motståndskraft mot felveckade proteiner och oxidativ stress. Detta har inte visats tidigare”. Undersöker mekanismerna med hjälp av Alzheimersdrabbad bagerijäst Vid Alzheimers sjukdom orsakar amyloid-aggregaten bland annat störningar i cellernas ämnesomsättning, såsom stress i endo plasmatiskt retikulum – en del av cellen där många av dess proteiner tillverkas. Det kan minska cellernas förmåga att hantera felveckade proteiner,

RenaRum 9/2023

och därför öka ansamlingen av dessa proteiner. Aggregaten påverkar också funktionen hos mitokondrierna, cellernas energikraftverk. Därmed utsätts neuronerna för en ökad oxidativ stress – det vill säga att reaktiva molekyler, så kallade syreradikaler, skadar andra molekyler – något som hjärnceller är extra känsliga för. Använt bagerijäst som in vivo-modell Chalmersforskarna har utfört studien genom en kombination av proteinanalys (proteomik) och kompletterande experiment. De har använt bagerijäst, Saccharomyces cerevisiae, som in vivo-modell för mänskliga celler då deras cellulära system och mekanismer är jämförbara. Denna jästmodell har forskargruppen tidigare utvecklat för att efterlikna mänskliga hjärnceller

Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator. Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

som påverkas av Alzheimers sjukdom. ”Cellerna i vår jästmodell liknar neuroner som drabbas av ansamling av amyloid-beta42, den form av amyloidpeptider som är mest benägen att bilda aggregat”, säger Xin Chen. ”Dessa celler åldras snabbare än normalt och uppvisar stress i endoplasmatiskt retikulum, störd mitokondriefunktion och ökad produktion av skadliga reaktiva syreradikaler”. Stora förhoppningar för nanoflagor av grafenoxid Grafenoxid-nanoflagor används flitigt i olika forskningsprojekt för att utveckla exempelvis cancerbehandlingar, läkemedelsleverans och biosensorer. De utgör ett tvådimensionellt material av kol, med enastående ledningsförmåga och hög biokompabilitet. Nanoflagorna är hydrofila (vattenlösliga) och interagerar

gärna med biomolekyler som till exempel proteiner. När grafenoxid kommer in i levande celler har det förmågan att påverka veckningen av proteiner. ”Nanoflagorna kan därför störa ansamlingen av proteiner”, säger Santosh Pandit, forskare i systembiologi på Chalmers och medförfattare till studien. ”De kan även främja nedbrytning av aggregat som redan har bildats. Vi tror att nanoflagorna verkar via två olika processer, som är oberoende av varandra, för att mildra de toxiska effekterna av amyloid-beta42 i jästcellerna”. I den ena processen verkar grafenoxid direkt för att hindra ansamlingen av amyloid-beta42. I den andra agerar grafenoxid indirekt, genom en för närvarande okänd mekanism där specifika gener för stressrespons aktiveras. Då ökar cellens förmåga att

hantera felveckade proteiner och oxidativ stress. Stor potential för framtida behandling Gåtan Alzheimers sjukdom är långt ifrån löst, men forskargruppen på Chalmers menar att grafenoxid har stor potential för framtida behandling av neurodegenerativa sjukdomar. Redan nu har Chalmersforskarna också kunnat visa i en jästmodell att behandling med grafenoxid

minskar toxiska effekter av proteinaggregat som är specifika för Huntingtons sjukdom. ”Nästa steg är att testa om det finns möjlighet att utveckla system baserade på grafenoxid för leverans av läkemedel in i celler vid Alzheimers sjukdom”, säger Xin Chen. ”Vi vill också undersöka om grafenoxid har gynnsamma effekter i ytterligare modeller för neurodegenerativa sjukdomar, såsom Parkinsons sjukdom”. • Källa: Chalmers

Mer om proteiner och peptider >> Proteiner och peptider är i grunden samma typ av molekyl, och består av aminosyror. Peptidmolekyler är mindre – vanligtvis utgörs de av färre än 50 aminosyror – och har en mindre komplicerad struktur. Både proteiner och peptider kan bli deformerade om de veckar sig på fel sätt när de tillverkas i cellen. När många amyloid-beta-peptider ansamlas i hjärnan klassificeras aggregaten som proteiner.

Energieffektiv ultra-ren ventilation för säkra och komfortabla operationsrum Högsta hygiennivå kombinerat med låg energiförbrukning Ultra-rent i hela operationssalen Robust skydd mot luftburna föroreningar Mest bekväma ultra-rena ventilationen för kirurgisk personal

www.avidicare.com Alsved, M, et al. (2017) Journal of Hospital Infection. Rapport 2017:4, Energieffektiv Ventilation för Sjukhus, Löndahl et al (2017)

RenaRum 9/2023

Innovative Single Use Microbial Impactor

Microbial Impactor • Continuous sampling • Essentially eliminates false positives • 25, 50, 100 LPM • Meets Annex 1 and ISO 14698-1

Get more information here

T: +45 70702855 E: pmsnordic@pmeasuring.com WEB: pmeasuring.com

MEDICINTEKNIK

KTH Innovation Award 2023

Som 14-åring tog hon hand om sin mormor som drabbats av mild demens. Idag är Padideh Kamali-Zare VD och grundare till bioteknikföretaget Darmiyan, som utvecklar banbrytande medicinteknik med målet att hjälpa patienter med hjärnsjukdomar som Alzheimers till förbättrad hälsa och vård.

är KTH Innovation Award delas ut en tredje gång heter mottagaren Padideh Kamali-Zare. Hon leder det innovativa Silicon Valleybaserade bioteknikföretaget Darmiyan och har lyckats för-

verkliga sin vision om att hjälpa patienter med hjärnsjukdomar som Alzheimers till förbättrad hälsa och vård.

Mottagare Padideh Kamali-Zare ”Darmiyan satsar på att ta fram medicinteknik som på ett ickeinvasivt och exakt sätt tidigt kan upptäcka Alzheimers sjukdom hos patienten. Genom geometrisk modellering och molnbaserad AI-beräkning kan vi avgöra hur hjärnan sannolikt kommer att utvecklas och fungera fem år framåt”, säger Padideh Kamali-Zare. Priskommitténs motivering "Mottagaren av KTH Innovation Award 2023 tar sig an en av vår tids största hälsoutmaningar:

demens. Att se sin mormor drabbas av Alzheimers sjukdom tände en gnista som tog henne genom studier och forskning inom Biologisk Fysik vid KTH till att grunda och bygga ett företag som utvecklar banbrytande lösningar för tidig upptäckt av neurodegenerativ sjukdom. Hennes arbete håller på att bli en viktig pusselbit i kampen mot demens. KTH Innovation Award 2023 går till Padideh Kamali-Zare, grundare av Darmiyan." Medlemmarna i priskommittén 2023 var KTH:s rektor Anders Söderholm, investeraren Klaus Hommels, affärsängeln Jane Walerud, KTH-professor Stefan Ståhl och 2022 års mottagare Janne Wallenius. • Källa: KTH

RenaRum 9/2023

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer. Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER

RENRUM

SJUKVÅRD

Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.

Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com

MILJÖ

Vad kostar luftföroreningarna samhället?

Demens, njursjukdom, högt blodtryck, astma, kronisk bronkit och cancer. Listan över sjukdomar som är kopplade till luftföroreningar och kemikalier är lång. Vad kostar det samhället och vilka åtgärder är mest effektiva? Det ska EU-projektet Valesor ta reda på.

U ”

tsläppen av luft föroreningar och kemiska ämnen är ett av de största miljöhoten mot människors liv och hälsa. Genom att belysa kostnaderna för samhället och vilka åtgärder som sammantaget är mest effektiva hoppas vi bidra till att våra städer och samhällen blir bättre för både människor och miljö”, säger Kajsa Markstedt, forskningssamordnare för projektet på IVL Svenska Miljöinstitutet. Kväveoxid, partiklar, ozon, tungmetaller och lösningsmedel är några vanliga föroreningar som skadar såväl klimatet som våra ekosystem och människors hälsa. Men för att kunna värdera konse-

kvenserna i form av sjukdom och förlorade levnadsår behöver många mått och mätvärden beaktas. Verktyg för bedömning av välfärdskonsekvenser EU-projektet Valesor – Valuation of Environmental Stressors – ska tydliggöra skillnader, likheter och relationerna mellan olika hälsooch ekonomiska mätvärden, och lyfta ut de mest relevanta mätvärdena för att kunna värdera de vanligaste och viktigaste luft föroreningar och kemikalierna. Till exempel är hälsoeffekterna av bly, kväveoxider och partiklar välkända, men för många andra ämnen saknas ännu tillförlitliga data. Därför omfattas bara ett urval

av kemikalier i projektets analyser. Baserat på en uppdaterad ekonomisk värderingsmodell ska Valesor därefter utveckla ett online-baserat verktyg för en enkel bedömning av hälso- och välfärdskonsekvenserna av variationer i exponering för kemiska ämnen och luftföroreningar. I slutändan syftar projektet till att hjälpa beslutsfattare att fördela offentliga resurser på ett optimalt sätt. Ingår i forskningsklustret Meteor Valesor pågår fram till januari 2026 och består av forskare och experter från sju europeiska länder och elva universitet, institut och konsultföretag. Valesor ingår också i forskningsklustret METEOR – Methods for assessing health-related costs of environmental stressors – tillsammans med fyra andra parallella projekt. • Källa: IVL – Svenska Miljöinsitutet

RenaRum 9/2023

• • • • • • • • • •

VHP-MTS

Isolator for aseptic filling lines Isolator for Advanced Therapies Isolator for Hospital Compounding Containment isolator Sterility test isolator Isolator for freeze dryer Small scale aseptic filling line isolator Glove Tester RABS (oRABS & cRABS) Material Transfer Systems (MTS)

UTVECKLING

Ny metod mäter tryck med hög precision Ett nyutvecklat instrument gör det möjligt att mäta gas tryck med hjälp av laserljus. Metoden, som tagits fram vid Umeå universitet och Före tagsforskarskolan, ger mycket exakta mätningar och kan till exempel snabbt upptäcka extremt små gasläckor.

år förmåga att definiera och realisera de så kallade SI-enheterna – exempelvis meter, sekund och kilogram – med hög noggrannhet blir allt viktigare i vårt globala samhälle. Hur lång en meter är eller hur mycket ett kilogram väger är något vi tar för givet, men som i själva verket är under konstant uppsyn och utveckling av Nationella Metrologiska Institut runtom i världen. En av deras uppgifter är att kvalitetssäkra våra mätinstrument så att befolkningen tryggt kan handla varor, tanka bilen eller ställa klockan. Clayton Forssén, doktorand vid Företagsforskarskolan, presenterar i sin avhandling ett nytt sätt att realisera SI-enheten för tryck, pascal, som är både precist och tillgängligt. Forskningen har skett i samarbete med RISE, där Sveriges Nationella Metrologiska Institut finns.

Clayton Forssén besökte det Nationella Metrologiska Institutet i Paris under sitt arbete. På bilden syns en konventionell tryckstandard i mitten, den nuvarande realiseringen för SIenheten för tryck. Till vänster syns det transportabla instrument som Clayton Forssén byggt. Foto Zaccaria Silvestri

Bidrar till säkrare arbetsplatser ”Till skillnad från den traditionella metoden att realisera tryck, genom att applicera en känd kraft på

en känd area, baseras den nya metoden på Boltzmanns konstant och en exceptionellt exakt lasermätning av gasdensitet”, säger Clayton Forssén. RenaRum 9/2023

Det nya instrument möjliggör en bättre global definition av tryck, men också utveckling av framtida lösningar inom områden som sjukvård, industri eller forskning där kännedom om exakt tryck är en grundläggande förutsättning. Det kan exempelvis handla om exakt dosering av läkemedel inom medicinska applikationer eller hantering av farliga gaser inom industrin. Med hjälp av det nya instrumentet kan extremt små gasläckor detekteras i realtid, vilket bidrar till högre säkerhet vid arbete med explosiva eller toxiska gaser. Känsliga instrument Generellt är den här typen av instrument känsliga och därmed svåra att förflytta utanför labbet. Clayton Forssén har dock lyckats skapa ett transportabelt instrument som kan mäta tryck med mycket hög noggrannhet även utanför välkontrollerade miljöer. Det gör det möjligt att föra ut tekniken i samhället och se till att den kommer fler applikationer till nytta. ”Att applicera en realisering för tryck direkt kan eliminera behovet av kalibreringar, något som är väldigt kostsamt men framför allt även bär ett högt pris för miljön”, säger Clayton Forssén. ”Att få arbeta med experter på realiseringar av SI-enheter runtom i Europa har varit otroligt givande. Jag har sett hur mycket arbete som görs för att utveckla och kvalitetssäkra dessa enheter, allt med syftet att vi som individer i samhället ska märka deras påverkan så lite som möjligt. Att bidra till det arbete vars fokus är att förbättra det globala samhällets framtid är givetvis något jag är stolt över”, avslutar han. • Källa: Umeå Universitet

RenaRum 9/2023

”

Att applicera en realisering för tryck direkt kan eliminera behovet av kalibreringar” Clayton Forssén

Clayton Forssén >> Clayton Forssén växte upp utanför Örnsköldsvik och jobbade som elektriker innan han påbörjade sin utbildning vid Umeå universitet. Clayton Forssén har en examen från Civil ingenjörsprogrammet i teknisk fysik, med inriktning experimentell rymdfysik. Direkt efter examen blev Clayton Forssén doktorand och presenterar nu sitt arbete i denna avhandling.

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med omkring 37 000 studenter och drygt 4 300 medarbetare. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi. Vid Umeå universitet är allt nära.Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.

Företagsforskarskolan >> Företagsforskarskolan vid Umeå universitet bygger på samverkan mellan universitet, forskare och företag eller organisation och syftar till att förena nytta för både samhället och den externa parten samtidigt som en utbildning av nya högkvalitativa forskare sker. Doktoranden får också ett skräddarsytt akademiskt kurspaket. Forskarskolan är öppen för alla discipliner och doktoranden har sin anställning vid Umeå universitet.

FRÅN EN LEVERANTÖR: TAK-, VÄGG-,DÖRRSYSTEM FÖR RENRUM. Renhet är målet. Perfektion är vägen. Därför börjar den perfekta planen för renrumsprojektet med den rätta partnern. En partner vars team är specialist på de komponenter som just vi levererar. En partner som inte bara är specialist på komponenter utan också har erfarenhet. En partner som kommer med råd, planerar och fullföljer ert projekt med precision och erbjuder flexibilitet från början till projektets slut. En partner vars engagemang är lika stort som hans omfattande sortiment. Och som erbjuder mångfald av lösningar utifrån vårt modultänk. För alla branscher, varje renrumsklass och alla krav.

www.octanorm-cleanroom.se

rum Tema Ren

28-29 NOVEMBER

Tema renrum – PRESENTATIONERNA Äntligen är det dags igen! Årets Tema Renrum arrangeras av Rentforum.se i samarbete med BioTekPro AB den 28 – 29 november på Scandic Infracity, Upplands Väsby. Under två dagar har du möjlighet att lyssna till experter som ger svar på aktuella frågor och nyheter. Ytterligare information finner du på rentforum.se, där du också kan anmäla dig och dina kollegor.

EU GMP Annex 1, 2022: A Focus on Continuous Environmental Monitoring Serena Steidl ADV Specialist, Particle Measuring Systems

he new Annex 1, issued on 25 August 2022 in the EU Legislation (Eudralex), updates the regulation’s quality expectations regarding sterile manufacturing. The new Annex 1 revision resulted from a long and detailed review involving many companies in the discussion that started in 2008. The talk about environmental monitoring in the pharmaceutical industry is always detailed and con-

RenaRum 9/2023

tentious, the topics of classification and qualification are treated as separate subjects from routine sampling. Raw data from routine monitoring is the evidence needed to demonstrate data quality consistency and compliance with initial and/or periodic evaluation (requalification) over time. On the other hand, the most critical data concerning sterile products (terminally sterilized and aseptic products) is microbiological sampling data. In

the past, pharmaceutical companies have usually carried out “random sampling” monitoring from the beginning to the end of filling, but now this is not acceptable anymore. Based on new Annex 1 requirements, health authorities want viable continuous monitoring during all the filling phases in Grade A areas. This presentation will demonstrate some strategies that can be used to align with this requirement.

TEMA RENRUM

Mikrobiologisk provtagning i renrum – krav, utförande, fällor och fel Matts Ramstorp BioTekPro AB

rovtagning i renrum är ett fundamental och viktigt redskap för att avgöra om korrekt och önskvärd renhet uppnåtts. Bestämning av partikelkoncentration i den omgivande luften med partikelräknare är grunden för alla renrum. För de verksamheter som har krav på mikrobiologisk renhet tas också

mikrobiologiska prover på luft samt på ytor och i visa fall också på personalen. I denna presentation diskuteras de olika krav på mikro biologisk renhet som föreligger, hur de olika proven kan tas samt de generellt förekommande fällor och fel som uppkommer. Presentationen behandlar följande:

• Mikrobiologiska renhetskrav • Luftrenhet – passiv samt aktiv luftprovtagning • Ytrenhet – kontaktplattor – svabbning • Personalen – dräktprov samt handskprov • Gränsvärden – alert, action samt target level

Renrum – Bygga nytt, bygga om – Krav, design, byggnation – Hygienisk design Matts Ramstorp BioTekPro AB

å man står i begrepp att bygga nytt eller bygga om ett renrum, en sluss eller en hel renrumssvit uppkommer en rad frågor. Förutom storlek, logistikfrågor samt renhetskrav på de olika lokalerna ska man också bestämma den praktiska utformningen och allt som har med hygienisk design att göra.

Denna presentation tar upp de i särklass vanligaste frågorna rörande hygien och hygienisk design i samband med byggnation av renrum samt hur dessa krav och önskemål kan formuleras i en kravspecifikation, en URS – User Requirement Specifikation. Presentationen behandlar följande:

• Grundläggande renhetskrav • Lokalutformning och layout – golv, väggar, tak, fönster och dörrar • Ventilation – systemutformning, ventilationsprinciper, omsättningstal och differenstryck • Att bygga för rengöring • Att skriva en Kravspecifikation (URS)

Standardised and Modular Clean Rooms Fredrik Eneqvist KeyPlants AB • State of the construction industry • Future change in off-site construction • Applying off-site construction for modular clean room manufacturing / fit-out

Fredrik Eneqvist Over 25 years of biotech/pharma experience. Long experience from capital investment projects for pharma industry both as design manager and process architect.

Project experience varies from both conventional and international modular/off-site projects.

RenaRum 9/2023

Tema Renrum 2023 Gå

betala för

Upplands Väsby | Scandic Infra City

Program Tisdag 28 november

09.00 – 10.00

Registrering, morgonfika och utställningsbesök

10.00 – 10.15

Välkomna till Tema Renrum 2023

Gå

betala för

Johan Ramstorp, Rentforum.se | Matts Ramstorp, BioTekPro AB

10.15 – 11.15 * Se fullständiga villkor på Rentforum.se | Med reservation för ändringar i programmet

Implementation of the published EU GMP Annex 1; Manufacture of sterile medicinal products and key points to consider on points that lack clarity Gordon Farquharson, Critical System Ltd, UK

11.30 – 12.00

Mikrobiologisk provtagning i renrum – Krav, utförande, fällor och fel Matts Ramstorp, BioTekPro AB

12.00 – 13.30

Lunch och utställningsbesök

13.30 – 14.00

Small Scale Aseptic Fill & Finish Solutions under Isolator/RABS According to the new ANNEX1 of GMP Javier Alonso, Litek-Pharma

14.15 – 15.00

Annex 1 Implementation and Outcomes of CCS Preparations: Typical GMP Compliance Gaps and Solutions James Drinkwater, Franz Ziel GMBH, PHSS, UK

15.00 – 15.30

Eftermiddagsfika i utställningen

15.30 - 16.00

Standardiserade modulära renrum Fredrik Eneqvist, KeyPlants

16.15 - 17.00

Att välja och arbeta i renzoner Matts Ramstorp, BioTekPro AB

17.05 – 20.30

Hemlig gäst, samt Mingel i utställningen Efter hemliga gästen blir det mingel med mat och dryck

Anmäl er och läs mer om föreläsarna på

Tema Renrum 2023 Lor

Gå

betala för

Upplands Väsby | Scandic Infra City

Program Onsdag 29 november

08.00 – 08.30

Registrering, kaffe och utställningsbesök

08.30 – 09.00

Personalskolning och rutiner vid introduktion av nyanställda

Gå

betala för

09.00 – 09.30

Morgonfika i utställningen

09.30 – 10.15

Net-Zero Carbon 2050 & Energy Reduction for Cleanrooms and Associated processes – Opportunities, standards/guidance and GMP risks Gordon Farquharson, Critical System Ltd, UK

10.30 – 11.00

9-Stegsguiden för säkert val av kemiska skyddsplagg Johan Hagström, DuPont

11.15 – 12.00

Material Transfers Considering Technologies, Zoning/ Demarcations, Contamination Control Measures and Strategies Applied to Cleanroom Groups James Drinkwater, Franz Ziel GMBH, PHSS, UK

12.00 – 13.30

Lunch och utställningsbesök

13.30 – 14.00

EU GMP Annex 1, 2022: A Focus on Continuous Environmental Monitoring Serena Steidl, Particle Measuring Systems

14.10 – 14.40

Kvalificering och monitorering av renrum Catinka Ullmann, Contamination Control Consulting – C3 – AB

14.50 – 15.20

Luftrening med kall plasma – en kostnadseffektiv, skonsam och kraftfull luftreningsmetod för känsliga miljöer Liliane Rothoff , Teamet Novaerus Sverige

15.20 – 15.40

Eftermiddagsfika i utställningen

15.40 - 15.50

Prisutdelning Tipsrundan

15.50 - 16.30

Renrum – Bygga nytt, bygga om – Krav, design, byggnation – Hygienisk design Matts Ramstorp, BioTekPro AB

Läs mer på

* Se fullständiga villkor på Rentforum.se | Med reservation för ändringar i programmet

Åsa Mattson och Eva Mitlid, Optinova

MÅNADENS MÅNADENS TEMATEMA

RenaRum 9/2023

Rena zoner – förstärkt skydd Behovet av förstärkt renhet finns i många verksamheter – allt från traditionella laboratorier i okontrollerade lokaler till läkemedels- eller mikroelektronikproduk tion i renrum. Vad är då en renzon, hur fungerar dessa och inte minst hur ska man arbeta i dessa? Av Matts Ramstorp

n renzon kan enkelt förklaras som ett lokalt avgränsat område placerat i en lokal och som används i syfte att skapa någon form av förstärkt skydd, antingen för produkt, för personal eller som ett dubbelriktat skydd, det vill säga att skydda produkt såväl som personal.

RenaRum 9/2023

Tre generella typer Man kan förenklat säga att det finns tre distinkta typer av renzoner:

• Produktskyddande • Personalskyddande • Dubbelriktat skyddande, det vill säga skyddar produkt och personal samtidigt

Produktskyddande renzoner De renzoner som enbart skyddar den produkt som hanteras kallades tidigare LAF-bänkar, LAFtak alternativt LAF-skyddat område. LAF, som är en förkortning av Laminar Air Flow är numera utbytt mot UDF, UniDirectional Flow, alternativt UDAF, UniDirectional Air Flow. Det finns en modernare version av produktskyddande renzoner

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se

RenaRum 9/2023

:-� eer 1· . . �

�

.;:::.@ �

- säkrar din sterila zon

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3. Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar. Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

lnfektionsstatistik från Drammen Infektionsstatistik från Drammens i Norge visar att sjukhus i Norge visar INGEN djup infektionsfrekvensen var 0.3% infektion på 2000 utförda vid 645 knäimplantat och 0% operationer under 2018-2020. 646 höftimplantat. Deföranvänder både Operio och Steristay sedan lnfektionsfrekvensen innan2015 i kombination användning med av Oomblandande p erio och ventilation. SteriStay var c:a 2%

=-.:teriStav

- the protective instrument table

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien

från bland annat Karolinska

U niversitetssjukhusets

Neuroklinik samt videon som

beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

� P. er1·;:;,. � � -

...

•

■

- säkrar din sterila zon

t ul

meditech

Your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

ECOPHON

HYGIENE™

GOD LJUDMILJÖ DÄR RENHET ÄR ETT KRAV Ecophon Hygiene-sortimentet ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut! • • • • • •

ISO 3-4 enligt ISO 14644-1 GMP A-D Tryckskillnad <50 Pa NFS 90-351, zon 4 Brandklass A2-s1,d0 Desinficering, väteperoxid

Fotograf Teddy Strandqvist/Studio-e.se

RenaRum nr 9 2023 178x120 mm.indd 1

RenaRum 9/2023

2023-10-11 09:27:54

som kallas för RABS vilket är en förkortning av Restricted Access Barrier System, som kan ses som ett mellanting mellan en traditionell UDF-bänk och en isolator, som behandlas nedan. Dessa renzoner erbjuder enbart skydd för den produkt som hanteras och ger inget skydd för den personal som hanterar produkten inne i renzonen. Enbart personskyddande renzoner Den renzon som enbart skyddar personalen kallas Säkerhetsbänk klass I. Denna typ av bänk används inte då man arbetar med ”biocontamination

Control”, det vill säga då man arbetar med läkemedel, medical device, inom vårdrelaterade verksamheter eller med livsmedel. Dubbelriktat skyddande renzoner I denna kategori finns två huvudtyper av renzoner:

• Säkerhetsbänk klass II • Säkerhetsbänk klass III Säkerhetsbänk klass II kallas i vissa sammanhang för MSC II som är en förkortning för Micro-

RenaRum 9/2023

2i Digital Aerosol Photometer The most advanced, innovative and user friendly digital aerosol photometer available today, the 2i is portable, yet rugged, and the ideal instrument for in-situ filtration system integrity testing. The iProbe, a handheld scanner with local LCD display and controls, enables the operator to change settings without stopping to adjust the base unit, minimizing downtime.

Applications Applications • • • • •

Independent filter certifiers • Independent Nuclear facilities filter certifiers Pharmaceutical manufacturers • Nuclear facilities Medical facilities & cleanrooms • Pharmaceutical manufacturers Biosafety cabinets & fume hoods

• Medical facilities & cleanrooms

Biosafety cabinets & fume hoods Key •Features and Benefits

Återförsäljare Key Features and Benefits • Lightweight, portable and rugged digital photometer • Large 4.3 in. LCD screen to display critical information • iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime. • User settable aerosol noise suppression for more

• Lightweight, portable and rugged digital photometer stable aerosol measurements • Large 4.3 in. LCD screen to display critical information • Printer (optional) available for reporting • iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning • 2i-N models include a sealed sample train, enables hard to reach filters. Has all the key functionality safe removal and replacement of contaminated of the main unit, minimizing downtime. sampling components • User settable aerosol noise suppression for more Sälj och servicecenter i Norden. stable aerosol measurements • 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME • Printer (optional) available for reporting Vi AG-1 utför försäljning, service • 2i-N models include a sealed sample train, enables och kalibrering. safe removal and replacement of contaminated sampling components • 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1 www.myair.se

MyAir Test and Validation

Halton Vita Lab lösningar Luftflödeshanteringssystem för alla typer av dragskåp och kontroll av luftflödet i laboratorierum • • • • •

Unik dubbel sensorstyrning Energibesparingar tack vare ECO-läge i dragskåp Fjärrstyrning av systemet Användarvänliga touchpaneler Förbättrad tillförlitlighet och flexibilitet genom att upprätthålla det statiska trycket i frånluftskanalen trots förändringar i luftflödet

Vill du veta mer: www.halton.com Enabling Wellbeing

Titta på denna animeringen av Halton Vita Lab lösning

Renrum, inredning och utrustning LabRum erbjuder i samarbete med sitt systerföretag MRC Cleanroom Systems kompletta renrum med de unika GRP panelerna ”Glass Reinforced Polyester”. Vi är med från projektets start till överlämnandet av det nyckelfärdiga renrummet. Vi erbjuder även inredning, skyddsventilation och utrustning för alla typer av laboratorier.

mail@labrum.se www.labrum.se

sales@mrc-cleanrooms.com www.mrc-cleanrooms.com

biological Safety Cabinet och skyddar produkt såväl som personal. Säkerhetsbänk klass III kallas normalt för isolator och är en mer eller mindre totalt förseglad och isolerad zon. Vilken renzon ska man välja? Utgångspunkt vid val av renzon är vilket skydd man avser att skapa med renzonen? Om man hanterar produkter som är helt ofarliga för personalen och avser att enbart skydda produkten är valet en UDF- bänk alternativt en RABS. En UDF-bänk är en helt öppen bänk där personalen vid hanteringen är mycket nära produkten. I vissa fall, till exempel i samband med aseptisk produktion inom den läkemedelstillverkande industrin anser man idag att det inte är en bra lösning med en UDF-bänk utan i stället anger Annex 1, Eudralex, Volym 4, att en RABS ska vara förstahandsvalet.

Om man däremot hanterar något som kan ha en negativ inverkan på personalen ska man inte välja en UDF-bänk eller en RABS. I dessa fall ska man i stället välja antingen en Säkerhetsbänk klass II eller en helt försluten isolator.

DET FINNS SITUATIONER DÅ STÄDNINGEN ÄR AVGÖRANDE

SÄKERSTÄLLD RENHET FÖR EN TRYGGARE MORGONDAG RenaRum 9/2023

Unik teknologi dödar virus och bakterier i luft Studie initierad av Karolinska Institutet har i tre år bedrivits på svenska sjukhus inkluderande 45 000 patienter. Här prövas hypotesen att postoperativa infektioner minskar med Novaerus luftrenare i drift i operationssalen. Den patenterade kalla plasmateknologin NanoStrike dödar och deaktiverar virus, bakterier och sporer på RNA/DNA-nivå. NanoStrike skapar inga skadliga biprodukter, kräver inga utbyteskomponenter eller underhåll.

I ny rapport från Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge bevisas 50% reduktion av luftburna biopartiklar på operationsavdelningen ÖNH med enheten Novaerus Defend 1050. Defend 1050 är utöver den unika teknologin NanoStrike utrustad med svenska Camfils medicinskt klassade trestegsfilter med HEPAfilter som sista steg.

Patenterad kall plasmateknologi utplånar patogener på nanosekunder

Tre Röda

treroda.se

Hur fungerar en produktskyddande renzon? En traditionell UDF-bänk eller en RABS baserar sin produktskyddande verkan på att HEPA-filtrerad luft hela tiden tillförs till bänkens arbetskammare. Syftet med denna tillförda rena luft är att minimera möjligheten för mindre ren luft från det omgivande rummet att komma in i arbetskammaren för att förorena produkten. Den tillförda rena HEPA-filtrerade luften har också som syfte att föra

bort eventuella föroreningar som bildas inne i arbetskammaren under den egentliga hanteringen. Hur fungerar en Säkerhetsbänk klass II Denna renzon erbjuder ett dubbelriktat skydd genom att en av de två inbyggda fläktarna tillför HEPA-filtrerad luft till arbetskammaren för att skydda produkten på samma sätt som en UDFbänk. Den andra inbyggda fläkten evakuerar ut en viss mindre del av luften i bänken, vilket skapar

Cleanroom Test Equipment exhaust analysis with particle counter

reroda.se

isokinetic sampling with rectangular sampling probe

upstream dilution with dilution system

upstream analysis with particle counter

downstream analysis with particle counter

test aerosol generation with aerosol generator

PARTICLE UNDER CONTROL acceptance of cleanroom equipment, clean rooms, operating rooms, safety cabinets compliant with standards and regulations (VDI 2083, VDI 3491,EN 1822, EN 29463, ISO 21501,ISO 14644-1,-3, EN 19464)

DIL 554 ATM 228

optimized for mobile use Software CRQWin

LAP 340

structured collection, recording, display and and evaluation of all data and measurements SYS 529 and measured values required for cleanroom classification

RenaRum 9/2023

ett mindre undertryck inne i arbetskammaren. Detta mindre undertryck medför att luft utifrån lokalen dras in i arbetskammaren. Dessa två luftströmmar möts och samverkar på ett sådant sätt att ett dubbelriktat skydd uppkommer, dvs. att man dels skyddar produkten, dels personalen. Hur fungerar en isolator? En isolator är som namnet anger en mer eller mindre isolerad renzon. Isolatorer finns i två utföranden:

• Öppna isolatorer • Slutna isolatorer

RenaRum 9/2023

En öppen isolator är som namnet anger en typ av ”sluten” renzon, men det finns mindre öppningar till exempel för att man ska kunna transportera ut färdiga produkter från renzonen under drift. En sluten isolator är å andra sidan helt förseglad - inget kan komma vare sig in eller ut, utan att passera någon av de interna sluss-system. Vilken renhet krävs i den omgivande lokalen En renzon som står i en helt okontrollerad lokal, till exempel ett mikrobiologiskt laboratorium, erbjuder ett förstärkt skydd för till exempel den produkt som hanteras. Om en renzon däremot

Din filterleverantör för krävande applikationer

Menardi Filters är leverantör av filter till renrum, operationstak och säkerhetsbänkar. Vi levererar alla typer av HEPA-filter och förfilter. Vi kan även leverera kundanpassade filter och filterlösningar. Kontakta Anders Löfgren vid förfrågningar och konsultation: 0705-21 25 65 • anders.lofgren@menardifilters.com • www.menardifilters.se

LAMI Glasfiberdörrar GRP - DOORS

Innovativa hygieniska dörrar som tål vatten, kemikalier och brand LAMIDOORS AB | www.lamidoors.com |

RenaRum 9/2023

ska användas i ett renrum, till exempel vid tillverkning och hantering av läkemedelsprodukter anger Annex 1, som vi tidigare nämnt, följande kombinationer. Anta att vi har för avsikt att genomföra någon form av aseptisk process i förhållande till Annex 1. I detta annex finns totalt fyra renhetsklasser: • Grade A • Grade B • Grade C • Grade D Grade A, som det kallas i Annex 1, är den renaste klassen och är den miljö i vilket den aseptiska hanteringen ska ske. Förenklat kan man säga att en aseptisk hantering innebär att man hanterar en steril produkt på ett sådant sätt att den förblir steril under hela hanteringen. Grade A är alltid en renzon, och kan vara en UDF-enhet, en RABS, en Säkerhetsbänk klass II alternativt en Isolator. Om man väljer att utföra den aseptiska hanteringen i en UDF-enhet, alternativt en RABS eller en Säkerhetsbänk klass II, måste denna renzon vara placerad i ett renrum som håller Grade B, dvs. den näst högsta renhets-

RenaRum 9/2023

klassen. Om man däremot väljer att arbeta i en isolator, oavsett om denna är öppen eller sluten kan man välja ett mindre rent omgivande renrum, enligt följande: • En öppen isolator kräver minimum en Grade C omgivning och • En sluten isolator kräver minimum en Grade D omgivning Det ska tilläggas att dessa kombinationer inte är skrivna i sten utan att alla val vad gäller kombination renzon och renrum måste vara riskbaserade. Att arbeta i en renzon Man kan förledas att tro att en renzon alltid ger den önskade renheten. Detta är en sanning med modifikation. En renzon är aldrig bättre än operatören som arbetar i renzonen. Ju renare arbete som man avser att utföra desto större krav ställs på att operatören arbetar korrekt, vilket bland annat innefattar:

• Område i renzonen man kan och ska arbeta • Hur man arbetar då man tar in respektive tar ut material

• Hur snabbt rörelsemönster operatören har vid arbetet i renzonen Kontroll av renzoner Som alla andra tekniska utrustningar ställs också krav av allehanda slag på de renzoner som vi använder. Med andra ord – en renzon måste givetvis kontrolleras, bland annat med avseende på:

• Filtertäthet • Luftflödeshastighet • Inträngningsskydd in i bänk • Utträngningsskydd ut ur bänk • Ljus och ljud De mer praktiska tester som utförs är de som kallas rökstudier. En rökstudie är avsedd att visa hur luften rör sig i till exempel en tom bänk eller en bänk där operatörer arbetar, allt i syfte att påvisa att luftens rörelsemönster överensstämmer med dess funktion. Att utföra rökstudier är en svår uppgift. Det är inte bara att skaffa en rökgenerator och en filmkamera, man måste ha erfarenhet för att utföra dessa studier och främst i hur man ska skapa en bra bakgrund, för att avgöra om röken rör sig på önskat sätt eller ej. •

CLEANSEAL - EXHAUST INTEGRITY Premiumutbud av renrumsdon med integrerat skanningssystem som möjliggör integritetstest av filter enligt ISO 14644-3. För väggmontage med rektangulär eller cirkulär anslutning. Lämplig för turbulent frånluft i renrum eller andra kontrollerade miljöer. Kan kundanpassas vid behov.

Läs mer om CleanSeal Exhaust Integrity här eller på camfil.se

camfil.se

RenaRum 9/2023

Månadens produkt

Ventilation A

Av Matts Ramstorp

tt ventilera innebär att förflytta luft mellan olika lokaler, alternativt tillföra luft till en lokal i syfte att ersätta förorenad luft. Alla lokaler där det finns människor kräver normalt tillgång till ventilation, vars huvudsakliga uppgift är att tillföra syre samt att eliminera restprodukter från oss människor i form av partiklar, fukt och inte minst koldioxid. Ventilationsluftens renhet Renheten hos den ventilationsluft som ska tillföras en lokal är helt beroende av vilka renhetskrav som finns i lokalen. En kontorslokal har generellt sett endast komfortkrav vilket innebär att den tillförda ventilationsluften måste filtreras för att eliminera eventuellt förekommande skadliga partiklar, till exempel olika former av allergener etc. – allt i syfte att skapa en så hälsosam miljö som möjligt för de som ska vistas i lokalen. Ventilationsluft till kontrollerade lokaler Så kallade ”Clean Controlled Environments”, vilket bland annat innefattar renrum, operationssalar för infektionskänslig kirurgi etc. har i stort samma grundläggande renhetskrav som för en kontorslokal eller en skolsal, men med den distinkta skillnaden att den tillförda ventilationsluften måste vara extremt ren med avseende på partiklar. Ju renare ventilationsluft som tillförs ett renrum desto bättre sett ur ett renrumsperspektiv. Mängden tillförd ventilationsluft Ventilationsluftens renhet, tillsammans med hur mycket av denna ventilationsluft som tillförs per tidsenhet, har varit det allenarådande effektivitetsmåttet vid ren-

RenaRum 9/2023

rumsventilation sedan lång tid tillbaka. På ett sätt är detta mått, som vi normalt kallar omsättningstal, ett enkelt och rättframt sätt att se på ventilation, men det är på intet sätt det bästa. ”Clean-up” period Begreppet ”Clean-up” period finns med i Annex 1, Volym 4 inom Eudralex, den Europeiska GMP:n. Clean-up perioden är den tidsperiod som krävs för att rena upp luften i en lokal, från att ha varit under drift, med personal och aktivitet på plats, till att ingen verksamhet förekommer i rummet.

Clean-up periodens längd är beroende av ett antal faktorer: • Koncentrationen av partiklar i luften då aktiviteten i rummet avslutas, det tillstånd vi kallar ”Operational” • Koncentrationen av partiklar i luften då ingen verksamhet förekommer, det vi kallar”At rest” • Den tillförda ventilationsluftens renhet • Tillförd volym ren ventilationsluft per tidsenhet • Ventilationssystemets effektivitet att blanda om den tillförda luften Clean-up perioden är ett betydligt mycket bättre sätt att beskriva ventilationens effektivitet. Problemet ligger i att det inte alltid är så enkelt att bestämma var i ett renrum som vi har den allra minst effektiva omblandningen av den tillförda rena ventilationsluften, det vill säga den punkt i renrummet där man ska mäta Clean-up tiden. Men det är en helt annan historia, som vi får ta upp nästa gång vi har ventilation som huvudtema. •

Dina leverantörer CLEAN AIR SOLUTIONS

Camfil Svenska AB Evelina Zettervall 070-344 20 96 evelina.zettervall@camfil.com www.camfil.se

AirSon Engineering AB Dan Kristensson 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com

Avidicare AB Joakim Lindström, Sales Manager 0708–193 856 Joakim.lindstrom@avidicare.com

Toul Meditech Tomas Hansson 0709-50 30 81

Menardi Filters Europe Anders Löfgren 0705-21 25 65 anders.lofgren@menardifilters.se www.menardifilters.se

RenaRum 9/2023

Boka en specialanpassad internkurs via Teams Exempel på ämnen

Grundkurs renrumsteknik Aseptisk tillverkning Nya Annex 1 Att arbeta i renrum Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

Nordens ledande Renrumsutbildningar sedan 1991

Skicka din förfrågan till:

matts@biotekpro.se PS. Missa inte Onlinekurserna från vårt dotterbolag M Clean Education som är tillgängliga dygnet runt mcleaned.com

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

FÖRETAGSNYTT

Camfil vinner Stora Inneklimatpriset ”Till vinnare av 2022 års Stora Inneklimatpris har juryn utsett Camfil Svenska AB för utvecklingen av nästa generations Hi-Flo påsfilter. Filtret är ett exempel på en produkt som bidrar till att skydda människor från potentiellt hälsoskadliga luftburna partiklar - en typ av luftförorening vars koncentration utomhus allt för ofta når över gällande riktvärden. Produkten har förutsättningar att bidra till god luftkvalitet inomhus samtidigt som användningen av elenergi för fläktdrift begränsas”.

ed ständigt innovationstänk, avancerad vetenskap och högteknologisk utrustning har Camfil utvecklat nästa generations hållbara högpresterande luftfilter. Fastighets ägare står inför dramatiska ökningar av energikostnader samt har krav på sig att agera alltmer hållbart. Den nya Hi-flo uppgraderingen stödjer båda dessa nyckelaspekter. Hi-Flo har energiprestanda på upp till A+, vilket ett den högsta och bästa energigraderingen ett filter kan tilldelas. Det Camfil anser vara unikt är dock inte energi graderingen i sin enkelhet utan

snarare kombinationen av att även ha en stabil verkningsgrad och prestanda över tid. Hi-Flo är P-märkt enligt RISE Research Institutes of Sweden, vilket innebär att filtret har mycket goda långtidsegenskaper och visar stabil effektivitet över tid i verklig driftsmiljö. Innovation och hållbar utveckling Emmy Koivisto Marknadschef, Camfil Svenska AB var på plats på Fastighetsmässan i Kista och tog emot priset: ”Vi på Camfil är jätteglada att vinna detta pris, ett pris som står både för innovation och hållbar

>> Sedan 1963 (60 år) har Camfil hjälpt människor att andas renare luft. Som en ledande tillverkare av premiumlösningar till handahåller vi produkter och system för luftfiltrering och kontroll av luftföroreningar. Filtreringslösningar som ger ökad produktivitet hos personal och processutrustning, minimerar energianvändning och gynnar människors hälsa samt miljön. Camfil-koncernen har sitt huvudkontor i Stockholm och har 31 produktionsenheter, sex R&D center, försäljningskontor i 35 länder, 5 200 anställda och växer fortfarande.Vi är stolta över att hjälpa kunder i många olika industrier och i andra verksamheter över hela världen.

utveckling, vilket har varit ett stort fokus för Camfil från start. Vi är väldigt stolta över Hi-Flo och den senaste produktutvecklingen som verkligen hjälper fastighetsägare att spara energi, samtidigt som de investerar i hälsosam inomhusluft.” Med nästa generations Hi-Flo påsfilter gör Camfil det möjligt för kunderna att investera i sin fastighet ur flera aspekter med en så enkel åtgärd som att byta filter. När energifrågan tar alltmer fokus är det oerhört viktigt att energibe sparingar inte görs till bekostnad av människors hälsa – Hi-Flo påsfilter är speciellt framtagen för att sänka användarens energiförbrukning utan att kompromissa med filtrets effektivitet. Camfil redogör även för produktens miljöpåverkan med EPD:er (miljövarudeklarationer) en transparent detaljerad redogörelse av produktens hela livscykel. • Källa: Camfil

RenaRum 9/2023

NYHET

Lanserar första salivbaserade graviditetstest Addeira Pharmaceuticals AB lanserade förra veckan världens första salivbaserade graviditetstest på den svenska marknaden – SaliStickTM. Testet är ban brytande och erbjuder en bekväm och pålitlig lösning för kvinnor som vill ta reda på om de är gravida. Från och med nu är det tillgängligt på apotek och online över hela landet.

ddeira Pharmaceuticals AB arbetar för att utveckla medicintekniska produkter som förbättrar människors livskvalitet, och det salivbaserade graviditetstestet är inget undantag. SaliStick har flera fördelar jämfört med traditionella urinbaserade graviditetstester. Bland annat är provtagningsprocessen enkel och smidig. I stället för att samla urin behöver användarna bara applicera en mängd saliv på testenheten och avläsa resultatet inom några minuter. Smidigt och enkelt ”Det är fantastiskt med ett test som är så enkelt att använda och är möjligt att ta när som helst och var som helst. Med detta test behöver man inte längre oroa sig för att samla morgonurin eller leta efter en toalett – det kan utföras med full bekvämlighet tillsammans med vem som helst." säger Kristian Gemzell Danielsson, professor

RenaRum 9/2023

och överläkare i gynekologi och fortsätter; "Jag är glad över den teknologiska utvecklingen inom graviditetstester och gillar särskilt att testet är så enkelt och användar vänligt. Det ger möjlighet att inkludera ens partner, en vän eller helt enkelt den person man väljer att dela ögonblicket med." Addeiras VD, Robert Svanström, fortsätter; ”Addeira Pharmaceuticals har alltid varit engagerade i att erbjuda innovativa och användarvänliga lösningar för människors hälsa och välbefinnande. Lanseringen av världens första salivbaserade graviditetstest är ett stort steg framåt i vår strävan att göra livet enklare och bekvämare för våra kunder. Vi är övertygade om att detta test kommer att göra skillnad och underlätta för kvinnor över hela världen när det kommer till graviditetstestning."

Addeira Pharmaceuticals salivbaserade graviditetstest finns nu tillgängligt i apotek och online i Sverige. Vi är övertygade om att detta innovativa produktval kommer att revolutionera graviditetstestmarknaden genom att erbjuda en bekväm och tillförlitlig lösning för kvinnor i olika livssituationer. Utvecklar egenvården Addeira Pharmaceuticals bildades för tre år sedan av apotekare som identifierat att många apotekskunder har svårt att hitta rätt bland mångfalden av preparat som finns i egenvården. Vissa patienter har även upplevt att befintliga produkter inte lindrar på det sätt man önskat och att det saknats bra alternativ. Addeiras mål är att genom nytänkande utveckla den egenvård som erbjuds på svenska apotek. • Källa: Addeira

FÖRETAGSNYTT

För en tid sedan rapporterade den svenska nyhetssiten SVT Nyheter – ”Renare luft på nya IVFkliniken gav fler gravida på RMC i Region Skåne!”

Bästa möjliga återkopplingen från en kund A

llt sedan Reproduktionsmedicinskt centrum (RMC) i Region Skåne flyttade in i nya lokaler för två år sedan har andelen patienter som blivit gravida med hjälp av behandlingarna ökat med tio procentenheter. SVT skriver följande: ”Tidigare var det mellan 30 och 35 procent som blev gravida på Reproduktionsmedicinskt centrum (RMC) i Region Skåne – Nu är resultatet i stället mellan 40 och 45 procent.” Resultaten kan härledas till renare luft De nya lokalerna som RMC flyttade in i 2021 är byggda och designade av AirSon Engineering. I detta projekt levererade AirSon renrummen (GMP Grade C och Grade D) samt ventilationsinstallationen för dessa utrymmen. Det som var speciellt för detta projekt var att det installerades kolfilter i flera moduler för att kunna göra avbrottsfri service. Kolfilter installerades för att reducera mängden kolväten från

till exempel avgaser som utgör en extra risk vid assisterad befruktning. Utöver det installerades HEPAfilter i klass H14 för att säkerställa luftkvalitén. Ett noggrant arbete utfördes även för att få rätt tryckbalans och luftflöden mellan de olika renrummen.

Bäst möjliga återkoppling! ”Att få denna återkoppling på ett genomfört projekt är det bästa vi kan få! Att få leverera ett lyckat projekt som dessutom leder till sådana förbättringar inom vården ger mervärde”. • Källa: Airson AB

Om RMC >> Reproduktionsmedicinskt centrum (RMC) är experter inom området reproduktion. De täcker alla aspekter av reproduktionsmedicinsk hälsa och de genomför utredningar av barnlöshet samt utredningar inför assisterad befruktning. De utreder och behandlar även tillstånd med hormonella rubbningar hos män och kvinnor samt hormonell behandling vid könskorrigering.

Om AirSon >> AirSon grundades i Sverige 1981 och tillhandahåller entreprenad och rådgivning inom energi, byggnadsteknik och kontrollerade produktionsmiljöer.Vårt fokus ligger på energi- och installationsintensiva projekt med höga krav och snäva toleranser. AirSon är ett helägt dotterbolag till E.ON som är Europas största privatägda energibolag med verksamhet i fler än 30 länder och över 50 miljoner kunder.

RenaRum 9/2023

FÖRETAGSNYTT

Shortens lead times for pharma production A new, portable on-demand (pod) cleanroom facility will help pharma companies dramatically reduce the time it takes to set up new production, speed the development of cuttingedge therapies, and increase production flexibility. The product was developed by KeyPlants, a Stockholm, Swedenbased provider of modular prefabricated facility solutions.

” P

ods can be on-site and ready for operations anywhere in the world in as few as five weeks for a single pod, compared to a year or more to build a conventional facility from scratch. It also offers maximum flexibility in production. KeyPlants pods give manu facturers the flexibility to start small-scale production immediately and then scale out as needed,” says Fredrik Eneqvist, Director Product Development, at KeyPlants. “You just add pods from KeyPlants instead of rebuilding. It’s the fastest way to start or expand production.”

RenaRum 9/2023

A product, not a project Pods also offer the advantages of a fixed price and time schedule, with a turnkey, integrated approach instead of pieces of a facility/ process engineering puzzle. “With pods, we’re selling a product, not a project,” says KeyPlants’ Head of Sales, David Lindholm. “Pharmaceutical companies can eliminate the time and complexity of specification, bidding, procurement and permitting – to say nothing of supervising construction. This will result in innovative, costeffective solutions from clinical development to commercialization since total cost of ownership will be reduced.”

With a standardized design, KeyPlants’ pod solution allows for rapid lead times as short as five weeks when procuring a single pod. Pods also ensures a facility that meets project timelines, without compromising on quality. “The demand for capacity has increased, and the demand for flexible manufacturing has increased,” Lindholm says. “The demand for local manufacturing has also increased as pandemicrelated supply-chain issues have created havoc in many industries around the world. Pharma ceuticals are no exception.” Great flexibility Pods offer manufacturers the flexibility to choose their own equipment or take advantage of KeyPlants’ capabilities. These capabilities include process design and equipment integration, as well as services to support with automation, design, qualification and process validation.

“KeyPlants pods are technology agnostic,” Eneqvist adds. “Companies can change functionality by adding or removing walls or ramp up production by connecting additional pods.” Versatile, scalable, and always up to date Eneqvist says that pods can house many different processes across the whole pharmaceutical and biomanufacturing industries. “The speed with which new drugs and therapies are emerging in universities and research facilities all over the world means that a facility designed today might be obsolete a short time after it starts production,” he notes. The pharmaceutical industry’s trend towards more personalized medicines such as ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) also impacts the construction of plants. “Traditional pharmaceutical and biomanufacturing companies typically have a large amount of experience and expertise in highrequirement production, such as aseptic conditions,” he explains. “ATMPs, on the other hand, are often at clinical stage and in the hands of researchers without the same experience in building and running production facilities.” As these products move from the clinical stage to commercial, the owners face new challenges,

”

With pods, pharma companies can be confident that they will receive a facility that meets their project timelines, without compromising on quality” David Lindholm

but Lindholm says that KeyPlants, as a company that has built pharmaceutical manufacturing plants all over the world, has a thorough understanding of the technical and regulatory requirements, so the facilities will be set up for safe delivery of medicines to patients. “With pods, pharma companies can be confident that they will receive a facility that meets their project timelines, without compromising on quality.” No limitation on scale As a facility that can be up-sized by adding pods, KeyPlants pods have no obvious limitations on its scale-up or scale-out capacity, opening up opportunities for future expansion. At the same time, pods are also a solution for small-scale production of cell and gene therapies, for example. “A large, conventional plant would not be cost-effective, given the small number of patients for some of these products,” Lindholm points out. “But KeyPlants pods make it easy to right-size a facility.” The portable nature of pods

also means they have the capacity to move from one location to another when required. “This ensures pods can adapt to evolving needs, which is crucial when keeping up with the fastmoving biomanufacturing landscape,” he adds. • Källa: KeyPlants

About KeyPlants >> KeyPlants, headquartered in Stockholm, Sweden, is a leader in the clean room manufacturing space for the life science industry, having executed 100+ projects globally. Our customers benefit from KeyPlants’ vast experience and expertise, resulting in 30-50% shorter timelines and increased predictability with regards to schedule, cost, and quality. KeyPlants deliver pods and turnkey facilities including process equipment, utilities, and digital solutions. KeyPlants is part of Masco Group.

RenaRum 9/2023

Renrumsprodukter från Ninolab Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar: ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc). Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

Met One 3400+

Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um. Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min. Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar. Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP. Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webbläsare.

Met One HHPC+ Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler. Partikelstorlekar: 0.3-10 um. Luftflöde: 2,83 liter/min. Driftstid batteri: upp till 10 tim. Export av data via USB eller Ethernet.

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb. Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

V100

Luftprovtagare

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet. Odlingsplattor: standard 90 mm. Upp till 4 st provtagare kan anslutas. Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft).

P100

Luftprovtagare Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet. Driftstid batteri: upp till 10 tim. Odlingsplattor: standard 90 mm. Dataexport: via USB

08-590 962 00 www.ninolab.se

FÖRETAGSNYTT

Kalendarium

Valtria anställer erfarna tidigare medarbetare

2023 1 – 2 NOVEMBER LAB INNOVATIONS 2023 BIRMINGHAM | UK – 2 NOVEMBER PHSS QP CONFERENCE 2023 | LONDON – 28 – 29 NOVEMBER TEMA RENRUM 2023 UPPLANDS VÄSBY – 29 – 30 NOVEMBER NLS DAYS 2023 BELLA CENTER KÖPENHAMN – 5 – 6 DECEMBER CLEANROOM CONFERENCE SINGAPORE 2023

2024 17 – 18 APRIL LABDAYS | STOCKHOLM –

fter att Valtria övertagit Ventilators affärs område ”Renrum” kommer nu kompetenta medarbetare in som förstärkning till organisationen. I ett första skede kommer Catinka Ullmann och Karoly Gér att tillsammans med Johan Bergdahl driva verksamheten i Sverige. Som extern konsult kommer även Bernt S Karlsson,

med över 20 års erfarenhet, att arbeta för Valtria i Sverige. Det är gedigen kompetens som tillförs vår svenska organisation, vilket blir ett bra tillskott och komplement till koncernens övriga medarbetare och för vår vidare expansion på den svenska och norska marknaden, säger Johan Bergdahl, VD för Valtria Sweden AB. •

22 – 25 APRIL ROOMVENT 2024 STOCKHOLM – 8 – 10 OKTOBER PROCESSTEKNIK SVENSKA MÄSSAN GÖTEBORG

Källa:Valtria

RenaRum 9/2023

FÖRETAGSNYTT

Caverion förvärvar verksamheten i CRC Caverion förvärvar verksamheten i CRC i Sverige och stärker därigenom ytterligare sitt erbjudande inom renrumslösningar.

averion har övertagit verksamheten i det svenska företaget CRC Clean Room Control AB, en avancerad aktör inom renrum med service och tillsyn inom läkemedelsindustrin. CRC grundades 1997 och har som huvudsaklig uppgift att

bedriva specialiserade mättjänster för renrum och verkar i dag med fem specialister. I slutet av 2022 omsatte bolaget cirka 1 miljon EUR. Förvärvet breddar Caverions kunskap inom mätning, validering och eftermarknad för krävande kunder med avancerade renrum

Från vänster Uno Lundberg, vd Caverion Sverige och Nils-Johan Björklund, CEO.

RenaRum 9/2023

där Caverion redan har djup kompetens. Caverions omfattande resurser och utvecklade ISO-processer stärker ytterligare leveransen. Båda företagens kunder gagnas av utvecklingen. Ytterligare kompetens inom renrumslösningar adderas till Caverions verksamhet Cleanroom, samtidigt som antalet specialister utökar vår förmåga, framför allt i Mellansverige, att stötta gamla och nya kunder.

>> Vi formas av våra omgivningar. Genom att göra dem smarta och hållbara, ser vi på Caverion till att företag och omvärld lyckas och att människor mår bra.Vi guidar våra kunder genom hela den tekniska livscykeln – från design och konstruktion och rådgivande tjänster, till projekt, tekniskt och industriellt underhåll samt Facility management – för byggnader, för infrastruktur och för industrier.Våra beställare stöttas av över 15 000 kunniga med arbetare i 10 länder i norra och centrala Europa.Vår omsättning uppgick 2021 till EUR 2.1 miljarder.

”

För oss på CRC blir detta ett naturligt steg framåt och en spännande utveckling. Våra kunskaper kommer att berika Caverions etablerade utbud. Tillsammans blir vi mycket starkare” Nils-Johan Björklund

Tillsammans blir vi mycket starkare "För oss på CRC blir detta ett naturligt steg framåt och en spännande utveckling. Våra kunskaper kommer att berika Caverions etablerade utbud. Tillsammans blir vi mycket starkare. Våra kunder får fortsatt professionella leveranser och våra medarbetare kommer till en stabil, utvecklande verksamhet", säger Nils-Johan Björklund, CEO CRC Clean Room Control AB. Caverion har under lång tid haft ett brett erbjudande inom både byggande av renrum, mätverksamhet samt eftermarknad där det för många kunder är avgörande med en kompetent partner. "Förvärvet stärker vår satsning inom smarta, hållbara, digitala tjänster där spetskompetens är avgörande. Vi ser stora möjligheter att skala upp den erfarenhet CRC byggt upp under många års tid. Synergierna med vår befintliga mätverksamhet skapar redundans inom ett alltmer krävande område där rätt tillsyn är avgörande. Förvärvet stärker därmed ytterligare vår satsning inom läkemedels industrin", säger Uno Lundberg, vd Caverion Sverige AB. •

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

Miclev AB

AB Ninolab

Mikrolab Stockholm AB

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

MY AIR AB

AirSon Engineering AB

Nordic Cleanroom AB

Avidicare AB

Octanorm Cleanroom AB

bioMérieux Sweden AB

Particle Measuring Systems

BioTekPro AB

PharmaClean AB

BioThema AB

PharmaControl MQL AB

Brookhaven

QleanAir Scandinavia AB

Camfil Svenska AB

Saint-Gobain Ecophon AB

Caverion Sverige AB

Serviceföretaget PIMA AB

CRC Clean Room Control AB

Textilia

DuPont Personal Protection

Toul Meditech AB

Elis Textil Service AB

Tre Röda

ELOMATIC

Valtira Sweden AB

Esgard Inc. AB

Vaisala Stockholm

Exis AB

Ventilator Renrum

FLAB

Vileda Professional

INREM AB

Vita Verita AB

ISS Facility Services AB

VWR International AB

Nordic Biolabs AB

M Clean Education

Källa: Caverion

RenaRum 9/2023

Nästa månads tema är Bygga renrum

Nästa månads produkt är Konsulter och tjänster

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Enzyme indicators: a guide to the decontamination validation technology

be prevented with new vaccine?

Annex 1: How to use CAPA in your facility?

Identifies how severe COVID-19 cases develop

Newmarket Starbucks charged for public health violation

Avveckla Vetenskapsrådet, Vinnova, Formas och Forte

Soap and water:Weapons of mass destruction

BMS i storaffär – stärker upp inom cancerområdet

UK HealthCare managing five cases of emerging fungal disease Strep cases in hospitals jump as antibiotic supply runs low

Clostridioides Difficile Isn’t Hospital Acquired

Sverige dröjer med det senaste covidvaccinet Nobelpris för kvantforskning i kirurgins tjänst

Fängelsedomen mot Macchiarini står fast

Medicinpriset till forskare bakom mRNA och första covidvaccinen

Hejdå till 300 medarbetare på AFRY

Hälften får gå när Fluicell ändrar focus

Ska leverera till fler sjukhus

”EU-förslag rycker undan mattan för investeringar”

Ökad spridning av covid-19 Utbrott av kikhosta i Danmark oroar Oenighet i transplantationsbolag Back to basics look at microbiological swabbing Forskningsfinansieringsutredningen förslag är steg i rätt riktning Can buttermilk help cure infection from flesh-eating bacteria? Could hospital-acquired infections

NASA’s First Asteroid Sample Has Landed, Now Secure in Clean Room Ny vd på startup-bolag inom antikroppsutveckling Calliditas läkemedelskandidat får särläkemedelsstatus Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

Detektion är det bästa förebyggandet Biogel® Techs förpackningslösning är utvecklad för att hålla partikelantalet till ett minimum samtidigt som steriliteten bibehålls. Biogel® Tech-serien består av flera sterila över- och underhandskar som är designade för att bäras tillsammans för att bilda ett indikationssystem. Biogel® Tech underhandskar är unikt konstruerade för att arbeta tillsammans med överhandskarna för att maximera hastigheten och synligheten av eventuella punktioner vid kontakt med vätska.

Biogel® NeoTech

Biogel® NeoTech Indicator® Underglove

Biogel® PI Micro Tech

Biogel® PI Tech

Biogel® PI Tech Indicator® Underglove

Biogel® PI Micro Tech Indicator® Underglove

Find out more Mölnlycke Health Care AB, P.O. Box 13080, Gamlestadsvägen 3 C, SE-402 52 Göteborg, Sweden. Phone + 46 31 722 30 00 The Mölnlycke, Biogel trademarks, names and logos are registered globally to one or more of the Mölnlycke Health Care group of companies. ©2023 Mölnlycke Health Care AB. All rights reserved. RNGL1052310

Hands Deserve BetterTM

Allt inom Renrum! RENRUM OCH KONTROLLERADE MILJÖER Vid arbete i kristiska miljöer krävs den högsta nivån av omsorgsfullhet, expertkunnande och produkter av högsta kvalitet för kontamineringskontroll. Hos oss hittar du bl.a. ‒ Renrumskläder; tvättbara och engångs ‒ Handskar ‒ Skor ‒ Torkdukar och Svabbar ‒ Hygienprodukter ‒ Rengöring och desinfektion ‒ Dammsugare ‒ Mikrobiologisk kontroll ‒ Möbler och mycket annat

Vi hjälper er att hitta rätt produkter som passar era krav.

Besök se.vwr.com för mer information.

VWR International AB Esbogatan 16 164 74 Kista Tel: 08-621 34 20 kundservice.se@vwr.com