RenaRum | nummer 10 | 2023 by Rentforum.se

Nr 10 – 2023

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Månadens produkt:

Konsulter och tjänster Månadens tema:

Att bygga renrum – komplext men logiskt Per-Erik ser allt du inte ser Är din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

MyAir Test and Validation

:-� eer 1· . . �

�

.;:::.@ �

- säkrar din sterila zon

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3. Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar. Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

lnfektionsstatistik från Drammen Infektionsstatistik från Drammens i Norge visar att sjukhus i Norge visar INGEN djup infektionsfrekvensen var 0.3% infektion på 2000 utförda vid 645 knäimplantat och 0% operationer under 2018-2020. 646 höftimplantat. Deföranvänder både Operio och Steristay sedan lnfektionsfrekvensen innan2015 i kombination användning med av Oomblandande p erio och ventilation. SteriStay var c:a 2%

=-.:teriStav

- the protective instrument table

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien

från bland annat Karolinska

U niversitetssjukhusets

Neuroklinik samt videon som

beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

� P. er1·;:;,. � � -

...

•

■

- säkrar din sterila zon

t ul

meditech

INNEHÅLL

NR 10 2023

3 Nr 10 – 202

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

kt:

du Månadens pro

Konsulter er och tjänst a:

renrum Att bygga t men logiskt x le p – kom

Månadens tem

e ser r allt du int Per-Erik se

or erbjuder sina kolleg mmans med nhet av luftmätningar uglig? Tillsa d erfare i funktionsd 70 års samla Är din luft vad som finns son närmare Vill du veta Per-Erik Karls och industrimiljöer. labbprata med. i sjukhus-, ska du det oss luften så är myair.se Läs mer på

KOSTNADSFR

I WEBBTID

NING UTG

Nyheter sid 7–17

MyAir Test tion and Valida

IVEN AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings punkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan med givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

Månadens teman

ATT BYGGA RENRUM – KOMPLEXT MEN LOGISKT

sid 19–25

Månadens produkt: KONSULTER

OCH TJÄNSTER

sid 28–29

www.lime.nu

ANNONSER:

Nyheter sid 31–37

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881

31 RenaRum 10/2023

LEDARE

Tack… … till alla er som var med på årets Tema Renrum i slutet av november. Aldrig förr har vi varit så många deltagare. Aldrig förr har vi haft så många utställare och aldrig förr så många presentationer. Vi ser fram emot att träffa er alla på nytt vid Tema Renrum 2024 som arrangeras 26 – 27 november 2024. Annex 1 Det senaste Annex 1 publicerades i augusti 2022 och skulle till allra största del vara uppfyllt i slutet av augusti i år (2023). Många är redan klara och en del arbetar mot att uppfylla kraven inom kort. När nya standarder och vägledningar publiceras så uppkommer, av naturliga skäl, en hel del frågor och funderingar. Hur ska man tolka nya Annex 1 är av denna anledning inte konstigt. Under årets Tema Renrum togs en hel del frågor upp som var kopplade till tolkningen av Annex 1 och jag är övertygad om att en hel del frågetecken rätades ut. Interpretation of GMP Annex 1 2022 Under Tema Renrum 2023 tog Gordon Farquharson upp ett nyligen publicerat dokument från den schweiziska läkemedels myndigheten – Swiss Medical Directorate – med titeln ”Interpretation of GMP Annex 1 2022 (Rev. 1)”. Man skriver inledningsvis i detta dokument – ”This technical interpretation is intended to reflect the general opinion of the Swiss Inspectorates on these topics and to serve as a support during the inspection of manu facturers of sterile medicinal products”.

RenaRum 10/2023

Hur påverkar detta dokument oss? Det är naturligtvis möjligt för alla länder att göra sina egna tolkningar av Annex 1, men att den schweiziska läkemedelsmyndigheten publicerar sina tolkningar av 56 punkter inom Annex 1 har en annan och mer generell påverkan. Redan 2008 då det förra Annex 1 togs fram publicerade denna myndighet sina synpunkter, vilka togs vidare inom PIC/S . PIC/S är en förkortning av ”Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme” – som innefattar totalt 52 länder inkluderande USA. Detta medför att alla de tolkningar som finns med i detta dokument kommer att mer eller mindre bli vägledande för alla PIC/S medlems länder, inkluderande alla EU-länder och USA. Ett synnerligen intressant och betydande dokument med andra ord. I detta nummer av RenaRum I detta nummer finner du en kortare artikel om komplexiteten och logiken då man står i begrepp att bygga Renrum. Jag och alla på Rentforum.se vill tacka för det gångna året och önskar er alla en God Jul och ett Gott Nytt År. Vi ses på nytt i slutet av januari 2024.

Trevlig läsning Matts

GÖR RIKTIGT RENT MED VIIMA

Tre gånger så effektiv Med sin unika fiberteknologi säkerställer Viima en rengöringseffekt som är tre gånger så stor som när du använder andra lösningar på marknaden. Låter Viima som något för dig? Vill du testa eller höra mer om det innovativa rengöringssystemet? Kontakta då vår expert Lise B. Olsen. T: +45 81 45 03 50 M: lbo@textilia.dk

Dokumenterad effekt: • minskar vattenförbrukningen för rengöring med minst 80 % • minskar användningen av rengöringsmedel med upp till 90 % • minskar CO₂-utsläppen med 72 % • minskar arbetsbelastningen med 35 %

Viima uppfyller alla gällande krav för rengöring i renrum, utan att det sker på bekostnad av miljön.

Utbilda er personal på ett enkelt sätt Nyanställda? Vidareutbilda?

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Renrumskurser Online med kursintyg - Tillgängliga dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

HÄLSA

Upphovsrätt: Carin Wesström, Danderyds sjukhus AB

Låga halter av luft föroreningar ger ökad risk för hjärtstopp Luftföroreningar är den fjärde största riskfaktorn vid förtidig död. Ny forskning från Danderyds sjukhus visar två viktiga svenska fynd. Även mycket låga nivåer av luft föroreningar i Sverige kan leda till hjärtstopp. Tätorter har de högsta partikelnivåerna, men studien visar också att invånare kan få hjärtstopp även vid de nivåer som finns ute på landsbygden. EU:s ministerråd är i färd att besluta vilka gränsvärden EU ska ha – vilket kan spela en avgörande roll för Sveriges framtida folkhälsa.

Om Danderyds sjukhus >> Danderyds sjukhus är ett av Sveriges största akutsjukhus och bedriver universitetssjukvård fördelat på tolv verksamhetsområden. Sjukhuset grundades 1922 som Stockholms läns centrallasarett i Mörby och namnändrades 1964 till Danderyds sjukhus. Sjukhuset 4 500 medarbetare tar årligen emot 90 000 akutsökande, 410 000 besök i öppenvården, 48 000 i slutenvården och genomför 25 000 operationer och 6 000 förlossningar. I samarbete med Karolinska Institutet bedrivs utbildning och forskning kring de vanligaste folksjukdomarna. Årligen välkomnas drygt 2 000 studenter från drygt 100 olika lärosäten i ett 30-tal olika utbildningsprogram. Danderyds Sjukhus AB är ett helägt bolag inom Region Stockholm och omsätter 6 miljarder kronor per år.

U-lagstiftningens gräns värden för luftföroreningar ska uppdateras för att minska skadliga effekter på folk hälsan och just nu pågår förhand lingar om de nya gränsvärdena i EU:s ministerråd. Här finns nationella intressen som ställs mot varandra, som kommer påverka framtida folkhälsa i såväl Sverige som EU. Hjärtforskare har konstaterat att luftföroreningar är den fjärde riskfaktorn vid förtida dödsfall och nya analyser visar att riskerna kan börja redan vid låga nivåer i Sverige. ”Luftföreningar i den svenska utomhusluften ligger långt under EU-gränsvärdet och är också mycket lägre än på andra håll inom EU. Men trots våra låga partikelnivåer i Sverige så finns risken för hjärtstopp i såväl våra städer som på vår landsbygd. Vi kunde alltså inte se att luftföro reningarna på landsbygden var RenaRum 10/2023

Nu gäller det att beslutsfattare tar till sig vår svenska långtidsstudie”

Petter Ljungman, överläkare hjärtkliniken Danderyds sjukhus och forskare vid Karolinska Institutet Danderyds sjukhus. Foto: Marianne Lagerbielke

Petter Ljungman mindre giftiga. Vår forskning visar att EU:s nuvarande gränsvärden behöver skärpas för att kunna skydda mot risken för hjärtstopp”, säger Petter Ljungman, överläkare hjärtkliniken Danderyds sjukhus och forskare vid Karolinska Institutet Danderyds sjukhus. Satellitdata som visar dagliga luftföroreningar Till sin hjälp hade forskarna en ny maskininlärningsmetod som studerade satellitdata dagligen. Metoden skattade dagligen luftföroreningshalter i hela Sverige och i storstäder. Forskarna stude rade 30 000 inrapporterade fall av hjärtstopp som ägt rum under en tioårsperiod och jämförde dödstalen med dagliga medelnivåer av de svenska luftföroreningarna. Luftföroreningsnivåer strax innan hjärtstoppet jämfördes med andra kontrollperioder. ”Resultaten visade att ökning av luftföroreningar under ett par dagar ökade risken för ett efterföljande plötsligt hjärtstopp. Och risken sågs hos både män och kvinnor, yngre och äldre och de som bor mitt i storstäder eller på landsbygden”, säger Petter Ljungman. Svårt att påverka den personliga exponeringen Även om risken för hjärtstopp är relativt liten för den enskilde individen så har det visat sig att luftföroreningar har stor påverkan på folkhälsan. Hela befolkningen exponeras dagligen för luftföro

RenaRum 10/2023

reningar och den enskilda människan har liten eller ingen möjlighet att påverka den personliga exponeringen. ”Nu gäller det att beslutsfattare tar till sig vår svenska långtidsstudie

som pågått i tio år och som ger ett tydligt stöd för att vi behöver en starkare lagstiftning för att skydda vår befolkning”, säger Petter Ljungman. • Källa: Danderyds Sjukhus

Studiefakta och EU-info • Forskningsresultaten baseras på 30 000 fall av hjärtstopp i Sverige som inrapporterats av sjukvårdspersonal till svenska hjärtlungräddningsregistret under perioden 2009–2019. Forskningen har analyserats i fyra år och resultatet blev klart hösten 2023. • Metoden bygger på avancerad maskininlärning som dagligen skattar medelnivåer av luftföroreningar i ett 1x1 km stort rutnät över Sverige. Det görs genom att väga samman information från satellitmätningar, källor till luftföroreningar, meteorologiska faktorer och uppmätta nivåer av luftföroreningar från mätstationer. • Luftföroreningar är en av de främsta riskfaktorerna för att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar. Plötsligt hjärtstopp är en av de vanligaste dödsorsakerna i Europa och Nordamerika. I Sverige drabbas ca 6 000 människor årligen av plötsligt hjärtstopp och bara 1 av 10 överlever. • Som en del av nollföroreningsambitionen i den europeiska gröna given har Europaparlamentet föreslagit strängare luft kvalitetsnormer innan 2030 och mål för begränsningar av partikelföroreningar. Partikelföroreningar (även kallade partiklar eller PM2,5) är uppkallade efter sin diameter (2,5 mikrometer) och är mindre än ett hårstrå. • Partiklar som organiska kemikalier, damm, sot och metaller kan ta sig in i blodet genom andningsorganen. Långvarig exponering kan leda till luftvägssjukdomar och hjärt- och kärlsjukdomar kan vara dödliga för personer i riskgrupper samt leda till cancer. Enligt uppgifter från Europeiska miljöbyrån ledde sådana partiklar till att minst 238 000 människor i EU dog i förtid 2020. • EU:s ministerråd beslutar om luftkvalitetsdirektivet i november. Källor: Europaparlamentet

Portable Active Air Sampler that meets Annex 1 monitoring requirements MiniCapt® Mobile Microbial Air Sampler

Get more information here

T: +45 70702855 E: pmsnordic@pmeasuring.com WEB: pmeasuring.com

•

Multiple applications (isolator sampling, compressed gases, remote and handheld)

•

Impactor head design makes false positive identification easier

•

Reduce operator errors with modern secure data management

Products made from recycled material Resource conservation and sustainability are important criteria in the further orientation of our product range

New own brand: CleanGreenCycle™ Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08-584 606 40, mail: info@vitaverita.com

FORSKNING

Ett chip i ögat ska hålla diabetes i schack Forskare vid KTH och Karolinska Institutet har utvecklat en medicinsk mikroenhet, ett chip, för placering i det mänskliga ögat. Tekniken ger nya möjligheter för cellbaserade medicinska behandlingar, till exempel vid diabetes typ 1 och 2.

ver 500 000 svenskar har diabetes idag, av dem har 85 - 90 procent typ 2-varianten. Diabetes är sedan länge världens snabbast växande folksjukdom och 425 miljoner människor är drabbade, enligt Svenska diabetesförbundet. Det här medför ett växande behov av bra medicinsk behand ling för de som drabbats. I ett samarbete mellan Karolinska Institutet och KTH har forskare

utvecklat en medicinsk mikro enhet som möjliggör exakt och suturlös (utan stygn) positione ring av miniorgan i ögat. Med ögat som bas De Langerhanska öarna, den insulinproducerande delen i bukspottskörteln, är exempel på miniorgan. Tekniken öppnar alltså för en möjlighet till cell baserad terapi, till exempel av diabetes, med ögat som bas. Anna Herland.

Wouter van der Wijngaart.

”Vi har konstruerat den medicinska enheten så att den kan hålla levande miniorgan i en mikrobur med en ny klaff dörrsteknik, detta för att undvika behovet av ytterligare fixering”, säger Wouter van der Wijngaart, professor vid avdel ningen mikro- och nanosystem på KTH. ”Vi har utformat hela enheten som en kil, och därmed kan vi mekaniskt fixera strukturen i vinkeln mellan regnbågshinnan och hornhinnan i den främre ögonkammaren. När vi testade tekniken i möss observerade vi att enheten behöll sin position i den levande organismen i flera månader och att miniorganen snabbt integrerades med värd djurets blodkärl och fungerade normalt”, säger Anna Herland, universitetslektor vid avdelningen för bionanoteknologi på KTH, Scilifelab samt forskningscentret AIMES vid KTH och KI. RenaRum 10/2023

Därför ögat • Ögat är ett immunpriviligierat organ – det vill säga i första steget av kroppens respons vid ett implantat så har ögat i stort sett inga immunceller som kan ge ofördelaktiga reaktioner. • Ögat är forskarnas enda fönster in i kroppen – de kan i detalj studera vad som händer med implantatet över tid med visuella observationer och mikroskopi. När forskarna validerat att allt fungerar kan de överväga andra implantatplaceringar.

Efter implantat behöll chipet sin position i ögat i månader och integrerades snabbt med blodkärlen. Foto: David Callahan

Unik teknik Per-Olof Berggren, professor i experimentell endokrinologi vid Karolinska Institutet och med mångårig erfarenhet av trans plantation av Langerhanska öar till den främre ögonkammaren hos möss, har ansvarat för denna del av forskningsarbetet. ”Den aktuella enheten är unik och kommer bland annat att utgöra basen för vårt fortsatta arbete att utveckla ett integrerat mikrosystem för studier av de Langerhanska öarnas funktion och överlevnad i den främre ögonkammaren. Detta är också av stor

• Tekniken kan appliceras på både diabetes typ 1 och 2 eftersom det handlar om transplantation av öar – det vill säga botande behandling. I första hand är tekniken dock tänkt för typ 1.

translationell betydelse då trans plantation av Langerhanska öar till främre ögonkammaren hos människa är föremål för kliniska prövningar i patienter med dia betes”, säger Per-Olof Berggren. Varför är då forskningsframsteget viktigt i ett vidare perspektiv? Anna Herland berättar att, förutom diabetes, har olika celltransplantationsbehandlingar påbörjats inom ett flertal sjuk domsområden. Ett första steg Ett hinder för utvecklingen av cellterapier är dock bristen på metoder som på ett icke-invasivt sätt kan övervaka transplantatens funktion och vägleda vården för att säkerställa långsiktig trans plantationsframgång. ”Vår uppfinning är ett första steg mot avancerade medicinska

mikroenheter som både kan lokalisera och övervaka funk tionen hos celltransplantat. Vi har konstruerat vår enhet för att positionera miniorgan, såsom organoider och Langerhanska öar, utan begränsning av näringstill förseln till cellerna. Vårt arbete visar också den första mekaniska fixeringen av en enhet i ögats främre kammare. Vår design kommer att möjliggöra framtida integrering och användning av mer avancerade enhetsfunktioner som integrerad elektronik eller läkemedelsfrisättning”, säger Anna Herland. Forskningen har finansierats av SSF, Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse, ERC, Familjen Erling Perssons stiftelse och Jochnicks stiftelse, AIMES och Novo Nordisk Foundation. • Källa: KTH – Via TT

>> KTH är Sveriges största och äldsta tekniska universitet. Forskning och utbildning omfattar såväl naturvetenskap som alla grenar inom teknik samt arkitektur, industriell ekonomi, samhällsplanering, historia och filosofi. På KTH finns studenter och forskare från hela världen. Per-Olof Berggren. Foto: Stefan Zimmerman

RenaRum 10/2023

KTH:s fem campus i Stockholmsregionen samlar över 13 000 heltidsstudenter, över 1 500 doktorander och 4 000 anställda.

Renrumsprodukter från Ninolab Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar: ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc). Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

Met One 3400+

Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um. Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min. Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar. Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP. Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webbläsare.

Met One HHPC+ Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler. Partikelstorlekar: 0.3-10 um. Luftflöde: 2,83 liter/min. Driftstid batteri: upp till 10 tim. Export av data via USB eller Ethernet.

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb. Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

V100

Luftprovtagare

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet. Odlingsplattor: standard 90 mm. Upp till 4 st provtagare kan anslutas. Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft).

P100

Luftprovtagare Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min. Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet. Driftstid batteri: upp till 10 tim. Odlingsplattor: standard 90 mm. Dataexport: via USB

08-590 962 00 www.ninolab.se

PRECISIONSMEDICIN

Ny rapport visar vägen framåt i Sverige för

precisionsmedicin Nollvision cancer och Lif har tillsammans tagit fram en upp följningsrapport till en rapport som publicerades 2021 om status i arbetet med att implementera precisionsmedicin i Sverige. Rapporten visar att det har skett en positiv utveckling men att en rad hinder fortfarande kvarstår.

n av de största utmaningarna är tillgången till hälsodata. För att precisionsmedicin ska kunna användas fullt ut i hälso- och sjukvården, är det nödvändigt att underlätta för sekundäranvändning av den data som samlas in från patienter, både för patienters behandling och för forskning och utveckling. ”Att precisionsmedicin nu införs i hälso- och sjukvården ger helt nya möjligheter att erbjuda mer avancerad diagnostik som möjlig

gör mer individanpassade beslut om vilken behandling som bör sättas in”, säger Frida Lundmark sakkunnig inom precisionsmedicin på Lif - de forskande läkemedels företagen. ”Men tillgången och använd

ningen av hälsodata är avgörande. I Sverige har vi idag utmaningar i att få tillgång till och kunna använda den data som finns för utveckling av ny diagnostik och nya mer innovativa läkemedel”. Det finns exempelvis betydande

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se

RenaRum 10/2023

>> Lif är branschorganisationen för de forskande läkemedelsföretagen i Sverige.Vi arbetar för en högkvalitativ vård och tillgången till nya behandlingar genom att stärka den svenska Life Science-sektorn i samverkan med vårdens aktörer, politiker, tjänstemän och patientföreträdare. Lif har närmare 100 företag som medlemmar. Frida Lundmark och Ebba Hallersjö Hult. Foto: Micke Lundström

laghinder och en avsaknad av en digital infrastruktur för till gängliggörande. Samtidigt visar rapporten att patienterna själva är alltmer positiva till att dela med sig av hälsodata. Den genetiska testningen är otillräcklig och kompetens brist en utmaning Rapporten visar att den genetiska testningen fortfarande är otillräck lig även om den ökat sedan 2020. Och trots att gensekvensering nu är tillgänglig på alla universitets sjukhus och på vissa regionsjukhus, utnyttjas potentialen inte fullt ut för alla patienter i sjukvården som skulle ha nytta av det. En annan utmaning är kompe tensbrist. Både nu och i framtiden finns ett behov av kompetens inom bland annat datavetenskap, bioinformatik och biostatistik för

att precisionsmedicin ska kunna användas effektivt. Ebba Hallersjö Hult, med grundare och ledare på Nollvision cancer, konstaterar att flera av de identifierade utmaningarna skulle kunna adresseras genom ökad samverkan: ”Långsiktig och hållbar strategisk samverkan mellan samtliga invol verade aktörer behöver komma på plats för att hela Sverige ska kunna implementera precisionsmedicin brett: universitet, regioner, myndigheter, företag och patient företrädare. Även projektbaserade initiativ måste ha en långsiktighet och kontinuitet för säkra hållbara strukturer”. Positiv utveckling för precisionsmedicin Rapporten visar också att det har skett en positiv utveckling sedan

2020, bland annat: • Precisionsmedicinska centra har etablerats i ett antal regioner och fler är på gång. • En rad initiativ från regeringen och regionerna pågår för att underlätta sekundäranvänd ning av hälsodata. • Genomsekvensering har implementerats i hälso- och sjukvården. • Digitaliseringen inom diagnostik har ökat med bland annat AI-baserade verktyg. Sverige har höga ambitioner. I regeringens Life Science-strategin fastslås det att vi ska vara ledande internationellt i införandet av pre cisionsmedicin. Lif och Nollvision cancer hoppas att rapporten ska vara ett användbart bidrag i det fortsatta arbetet. • Källa: Lif

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

CLEANROOM SYSTEMS

RenaRum 10/2023

FORSKNING

Temperaturhöjning triggar virusinfektionen Illustration av fagvirus som injicerar sitt DNA in i en cell. Bild: Alex Evilevitch och Ting Liu

Forskare vid Lunds universitet har tillsammans med kollegor vid synkrotronanläggningen NIST i USA, på atomnivå kartlagt vad som sker i en viruspartikel när temperaturen höjs.

är temperaturen höjs, byter virusets genetiska material form samt densitet och blir mer vätske liknande – vilket leder till att det

RenaRum 10/2023

snabbt injiceras i cellen”, säger Alex Evilevitch, som lett studien som nu publiceras i PNAS. Virus har ingen egen ämnes omsättning eller förmåga till celldelning utan är helt beroende av en värdcell för att kunna multiplicera sig. I stället kid nappar viruset den infekterade cellens inre maskineri för att kunna producera nya virus partiklar som sedan frigörs och sprider sig vidare och infekterar andra celler.

I de flesta fall omsluts virusets genetiska material, DNA, av ett skyddande proteinskal som kallas kapsid. En forskargrupp vid Lunds universitet arbetar med att förstå hur det går till när viruset skjuter ut sitt genetiska material från kapsiden och in i celler, och vad som orsakar att virusets DNA kan ta sig ut. Allting började med en studie som publicerades 2014 där forskarna såg att det verkar ske en plötslig förändring med virusets genetiska material

Vi har också sett att själva förändringen av strukturen på DNA är direkt kopplat till hur potent viruset är på att infektera värdcellen” Alex Evilevitch när det utsätts för infektions temperaturen, runt 37 grader. ”Ju mer vi höjde värmen, desto styvare blev virusets DNA. Och så plötsligt vid infektions temperaturen hände något. Då var det som att det inte fanns något DNA kvar i viruspartikeln – styvheten försvann”, säger Alex Evilevitch, professor i cellbiologi vid Lunds universitet. Kan värme påverka spridningen av virusets DNA? Studien väckte stor uppmärk samhet i forskarvärlden, men att i detalj kartlägga vad som sker har varit en utmaning och tagit tid. Som modell har forskarna studerat vad som sker när man utsätter fagvirus – virus som angriper bakterier – för temperatur höjningar. ”Att se hur DNA ser ut i en viruspartikel gör man inte i en handvändning. Deras genetiska material är ömtåligt, svåravbildat och dessutom är fagvirus väldigt små – cirka tio gånger mindre än en bakteriecell. Men med hjälp av synkrotronforskningsanlägg ningen NIST i Maryland, USA,

och tack vare ett speciellt anslag från Vetenskapsrådet kunde vi till slut med neutronljus avbilda strukturen på fagvirusets DNA och dess densitet inuti kapsiden och se hur dessa förändrades i olika temperaturer”, förklarar Alex Evilevitch. I den aktuella studien visar de att den omgivande temperaturen har avgörande betydelse när kapsiden öppnas, ”DNA brister ut” och tar sig in i cellen. Cellen infekteras så att fagvirus-partik larna kan delas och spridas vidare till intilliggande bakterieceller. ”Vi har också sett att själva förändringen av strukturen på DNA är direkt kopplat till hur potent viruset är på att infektera värdcellen”. Grundprinciperna för antivirala läkemedel Att forskarna vill förstå mer om hur virusets kapsid och DNA fungerar är dels för att förstå hur DNA och RNA kan packas ihop i så oerhört små volymer, dels hur det kan injiceras så snabbt in i cellen vid infektionstillfället. ”Detta ger oss större förståelse för hur snabbt DNA kan ta sig ut

Alex Evilevitch.

från viruset och in i cellen och kan ha betydelse för hur man kan slå av och på ett virus – alltså grund principen för utveckling av nya antivirala medel. Det kan också ha betydelse för hur man packar nukleinsyror för genterapisyfte”, säger Alex Evilevitch. Kan högre kroppstemperatur öka risken för infektionsspridning? ”Resultaten pekar i den rikt ningen. Strukturen på virusets genetiska material och dess mekaniska egenskaper förändrades redan när kroppstemperaturen höjs till 37 grader. Vi ser också att en temperaturökning påverkar hastigheten på virusspridningen. Detta har vi dock än så länge visat i cellkultur i vårt laboratorium och framtida studier krävs där man även behöver väga in andra faktorer som påverkar infektions förloppet, som exempelvis immunsvaret”. • Av Tove Smeds Källa: Lunds Universitet

VI KAN ULTRA-RENHET! Renromsbekledning Desinfeksjonsmidler Renromskluter

Rengjøringsutstyr Nedvask av renrom Alt innen renrom

+47 23 06 73 30 info@aet.no aet.no

RenaRum 10/2023

TEMA RENRUM

Foto: Felicia Vårnäs, Serviceföretaget PIMA

TEMA RENRUM 2023 – ÄNNU EN SUCCÉ!

en 28–29 november arrangerade Rentforum.se, tillsammans med BioTekPro AB, Tema Renrum för 26:e året i rad. Tema Renrum 2023 var ett rekordår – aldrig förr har vi varit så många personer eller utställarföretag. Allt i en fantastisk inramning på Scandic Infra City och på Inframässan. Tillsammans med hela 14 presentationer skapades en trivsam, lärorik och otrolig trevlig social stämning. Naturligtvis var det mycket fokus på Annex 1 från

RenaRum 10/2023

2022 både i presentationerna och diskussionerna. Energifrågor rörande renrum togs också upp till sammans med både grundläggande och mer specifika renrumsfrågor. Tema Renrum återkommer på samma plats 2024, den 26–27 november. Vi på Rentforum.se och Bio TekPro AB arbetar redan på nästa års program, där vi bland annat kommer att behandla renrumshandskar, renrumsmikrobiologi, myndigheternas syn på och tolkning av Annex 1 samt autoklavsterilsering. •

MÅNADENS TEMA

Att bygga renrum – komplext men logiskt

Renrum och alla andra typer av styrda och kontrollerade lokaler, ”Clean Controlled Environments” används idag i allt fler verksamheter. Man kan säga att den tekniska utvecklingen sedan mitten av förra seklet till mycket stor del varit beroende av att man kan skapa en korrekt renhet. Rymdraketer, flygplan, mobiltelefoner, sensorer till bilar, läkemedel, medical devices, kirurgiska ingrepp – listan kan göras hur lång som helst. Men vad är ett renrum och hur skapar man denna typ av miljö? Av Matts Ramstorp

tt renrum definieras i standarden ISO 14644 Part 1 som ett rum i vilket vi styr och klassificerar koncentrationen av partiklar i den omgivande luften. I denna definition anger man dessutom att ett renrum ska vara designat, det vill säga utformat, konstruerat

samt inte minst användas på ett sådant sätt att vi minimera införsel, bildande samt kvarhållande av partiklar. Dessa tre senare krav är i grunden de allra viktigaste att ta hänsyn till då man står i begrepp att bygga om eller bygga ett nytt renrum, med tillhörande slussar. RenaRum 10/2023

Renrum, inredning och utrustning LabRum erbjuder i samarbete med sitt systerföretag MRC Cleanroom Systems kompletta renrum med de unika GRP panelerna ”Glass Reinforced Polyester”. Vi är med från projektets start till överlämnandet av det nyckelfärdiga renrummet. Vi erbjuder även inredning, skyddsventilation och utrustning för alla typer av laboratorier.

mail@labrum.se www.labrum.se

sales@mrc-cleanrooms.com www.mrc-cleanrooms.com

Kvalificering >> Det finns fyra nivåer: • Design Qualification - DQ • Installation Qualification - IQ • Operational Qualification - OQ • Performace Qualification - PQ Alla dessa följer efter varandra. Vad innebär dessa? DQ – Design Qualification • Beskriver vad du behöver • Design och specifikation IQ – Installation Qualification • Beskriver vad du har • Installation och systembaslinje OQ – Operational Qualification • Beskriver hur det du har fungerar • Dokumenterade bevis på funktion PQ – Performance Qualification • Beskriver hur det du har fortsätter att fungera • Dokumenterad övervakning av fortsatt funktion

Många grundläggande beslut Initialt måste ett stort antal beslut tas: • Hur stor ska verksamheten vara? • Vilka renhetskrav ska uppfyllas? • Vilken eller vilka standarder ska uppfyllas? • Partikel eller mikrobiologisk renhet? • Hur många personer ska arbeta i renrummet samtidigt? • Hur många slussar behövs? • Vilken typ av slussar krävs? • Är det endast produkten som hanteras som ska skyddas, eller • Ställs också krav på att skydda omgivningen från det som hanteras? • Etc, etc., … User Requirement Specification – URS Alla krav som ska uppfyllas måste specificeras i det som kallas en URS, User Requirement Specification, som ligger till grund för två viktiga delar vid renrumsbyggnation. En URS är grunden för den entreprenör som ska utses för att utföra den egentliga konstruktionen av renrum, med tillhörande slussystem. Entreprenören använder URS:en som grund för att ge ett prisförslag. Förutom detta används URS:en dessutom i samband med kvalificeringen av det färdigbyggda renrummet, det vill säga URS:en är det dokument som ligger till grund för att man som beställare ska RenaRum 10/2023

kunna avgöra om allt blivit exakt som man avsåg vid den tidpunkt då man specificerade sina krav. Renhetskrav – partiklar och (eller) mikroorganismer Generellt sett kan man säga att det finns verksam heter som enbart är intresserade av att styra och kontrollera partiklar i den omgivande luften i ett renrum. Bland dessa återfinns: • Mikroelektronik • Mikromekanik • Optik • Traditionell elektronik

Andra verksamheter har krav på både partiklar och mikroorganismer, men oftast med en stark betoningen på mikrobiologisk renhet. Bland dessa återfinns: • Läkemedel • Medical device • Hälso- och sjukvård • Livsmedel

Your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

RenaRum 10/2023

De verksamheter som enbart har renhetskrav baserade på partiklar styrs generellt av standarden ISO 14644, med tyngdpunkt på standarddelarna Part 1 till och med Part 7. Verksamheter med mikrobiologiska renhetskrav styrs till en viss del av dessa ISO-standarder, men i dessa fall förekommer andra dokument som anger vilka mikrobiologiska krav som man kan, alternativt ska, uppfylla. Good Manufacturing Practice – GMP Annex 1, som återfinns i volym 4 av Eudralex, den europeiska GMP:n är nog den i särklass mest använda guideline för verksamheter med mikrobiologiska renhetskrav. Denna är i grunden avsedd att användas vid tillverkning av sterila läkemedelsprodukter, men i den senaste versionen från 2022 anges att Annex 1 är användbar även vid tillverkning av läkemedelsprodukter som inte är avsedda att vara sterila, dvs. helt befriade från levande organismer. EN 17141 – Biocontamination Control Annex 1 är i grunden avsedd som en vägledning, en guideline, för verksamheter som tillverkar eller hanterar olika former av läkemedelsprodukter. Det finns, som angivits i punktlistan ovan, även andra verksamheter som har liknande krav, men där det inte finns samma typ av strukturerad information som för just läkemedel. 2020 publicerades den europeiska standarden EN 17141 med titeln Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Biocontamination Control. Denna standard är ett utmärkt dokument som beskriver hur vi kan arbeta med att styra och kontrollera eventuellt förekommande mikrobio logiska föroreningar så att dessa inte äventyrar produktens påverkan på slutanvändaren, det vill säga hur produkten negativt kan påverka en konsument alternativt en patient. I EN 17141 anger man dessutom hur man kan visa att man har styrning och kontroll. Denna standard är i grunden en generisk standard, den är inte skriven för någon viss typ av verksamhet, men i fyra av de sex bilagor som avslutar dokumentet anger man hur verksamheterna: • Läkemedel • Medical device • Hälso- och sjukvård samt • Livsmedel

med fördel kan dra nytta av de vägledningar som standarden anger. Generellt sett kan man säga att EN 17141 har ett huvudbudskap: Om det inte finns några vettiga eller på annat sätt användbara guidelines för just en specifik verksamhet så anger EN 17141 att man med fördel kan dra nytta av de guidelines som används inom andra verksamheter. Med andra ord: Det finns ingen anledning att man i en verksamhet behöver skapar egna renhetsklasser eller egna gränsvärden för mikrobiologisk renhet – använd de som finns och som historiskt sett fungerat i andra och likartade verksamheter. Annex 1 – Än en gång Med detta som grund är det idag synnerligen vanligt att medical device, hälso- och sjukvård samt till en viss del även inom vissa livsmedels verksamheter, med fördel kan använda vissa delar som anges i Annex 1. Inte minst mikrobiologiska gränsvärden, men också alla de delar som anges i Annex 1 som beskriver de grundläggande tankegångar som finns vad gäller design och utformning av renrum och slussar. RenaRum 10/2023

Bygga för att kunna skapa tillräcklig renhet Då man står i begrepp att bygga renrum eller andra typer av styrda och kontrollerade lokaler ska den grundläggande filosofin alltid vara att de olika lokalerna och utrymmena, renrum, slussar, genomräckningsskåp, renzoner etc. alltid ska vara enkla att rengöra till den önskade renhetsnivån, och att man ska kunna bibehålla denna renhets nivå så länge som den önskade processen ska drivas.

ISO-standarder relevanta vid byggnation >> Följande ISO-standarder är generellt sett intressant att beakta då man bygger nytt eller bygger om ett renrum. ISO 14644 - Cleanrooms and associated controlled environments • Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (2015) • Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration (2015) • Part 3:Test methods (2019) • Part 4: Design, construction and start-up (2022) • Part 5: Operations (2004) • Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments) (2004)

RenaRum 10/2023

Vad innebär detta i praktiken? Praktiskt sett innebär detta att: • Alla ytor ska vara jämna släta, täta och inerta (det vill säga de ska tåla produkten och alla andra kemikalier som ytorna kommer att möta) • Undvik byggdelar som innehåller organiskt material, allt för att minimera risken för mikrobiologisk tillväxt • Undvik alla typer av smutsfällor, det vill säga alla ställen som är svåra att rengöra, alternativt som av naturliga skäl ansamlar föroreningar, till exempel alla former av horisontella ytor på skåp, kabelstegar etc. • Undvik golvbrunnar eller andra former av traditionella avlopp. Ju renare renrum desto viktigare blir detta. • Använd slussar för personal, material, avfall etc. för att därigenom minimera risken för korskontamination. • Undvika räta vinklar mellan golv till vägg, vägg till vägg och i vissa fall också vägg till tak • Se till att undertak är rigida och tätade mot miljön ovanför undertaken • Se till att eventuella genomföringar, till exempel för rördragning, slangar, sladdar etc. är tätade • Skapa ett övertryck i renrummet i förhållande till de slussar som ansluter till rummet för att minimera risken att föroreningar från den mindre rena yttre miljön enkelt kan komma in i renrummet (eller tvärtom beroende på vilket typ av skydd som ska upprättas) • Skapa en miljö där temperatur och luftfuktig het styrs för att undvika kondens.

Rengöring – en viktig del av byggprocessen Att bygga nytt eller bygga om är en smutsig process och man måste alltid sträva efter att åtminstone skapa en för ögat ren miljö under hela byggtiden. Processdelar, renzoner och genom räckningsutrustningar som installerats under byggprocessen måste skyddas mot föroreningar som uppkommer under byggnationen. Ju renare miljö man kan uppnå under hela bygg processen, desto enklare blir också den slutliga rengöringen inklusive desinfektionen som utförs i samband med idrifttagandet av renrummet. URS:en är viktig för att skapa den önskade renheten En User Requirement Specification kan skrivas på olika sätt. Det finns verksamheter som skriver URS:er som är mindre detaljerade och det finns de som specificerar allt som de kan komma på. Det finns fördelar med båda arbetssätten. Personligen anser jag att en URS där man tagit med alla detaljer ofta leder till den önskade designen och funktionen. Det är dessutom ofta enklare att jämföra kostnaderna mellan olika entreprenörer ju mer specificerad URS:en är. Slutord Att bygga nytt eller bygga om ett renrum med tillhörande slussar är ett komplext arbete. För beredelserna som görs i verksamheten som ska arbeta i dessa renrum kan inte nog betonas. Samla all tänkbar kompetens inom verksamheten, Brain storma, lägg tid på att diskutera, vänd och vrid på olika tänkbara lösningar tillsammans. Genom att låta alla, som på ett eller annat sätt ska arbeta i eller med dessa lokaler, komma till tals så kommer sannolikheten att renrummet, då det väl står färdigt att användas, uppfyller alla de krav som verksamheten ställer. Det är alltid bättre att lägga ned tillräckligt med tid på denna tankeprocess så att man bygger rätt från början. Visserligen går det ofta att rätta till eventuella fel, eller att ändra för att uppfylla för sent ställda krav, men det är alltid billigare att göra rätt från början. •

REN LUFT FÖR KONTROLLERADE MILJÖER MED HÖGA KRAV

CAMFFU Camfils Fan Filter Unit CamFFU är en modulär premiumprodukt och lösning med integrerad fläkt och kontrollsystem för installationer i miljöer där det ställs höga renhetskrav. CamFFU har låg ljudnivå och låg energikonsumtion tack vare högeffektiva EC-motorer och kan integreras med en stort antal varianter av styrningar för enkel manövrering.

Läs mer om CamFFU här eller på camfil.se

camfil.se

RenaRum 10/2023

2i Digital Aerosol Photometer The most advanced, innovative and user friendly digital aerosol photometer available today, the 2i is portable, yet rugged, and the ideal instrument for in-situ filtration system integrity testing. The iProbe, a handheld scanner with local LCD display and controls, enables the operator to change settings without stopping to adjust the base unit, minimizing downtime.

Applications Applications • • • • •

Independent filter certifiers • Independent Nuclear facilities filter certifiers Pharmaceutical manufacturers • Nuclear facilities Medical facilities & cleanrooms • Pharmaceutical manufacturers Biosafety cabinets & fume hoods

• Medical facilities & cleanrooms

Biosafety cabinets & fume hoods Key •Features and Benefits

Återförsäljare Key Features and Benefits • Lightweight, portable and rugged digital photometer • Large 4.3 in. LCD screen to display critical information • iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime. • User settable aerosol noise suppression for more

• Lightweight, portable and rugged digital photometer stable aerosol measurements • Large 4.3 in. LCD screen to display critical information • Printer (optional) available for reporting • iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning • 2i-N models include a sealed sample train, enables hard to reach filters. Has all the key functionality safe removal and replacement of contaminated of the main unit, minimizing downtime. sampling components • User settable aerosol noise suppression for more Sälj och servicecenter i Norden. stable aerosol measurements • 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME • Printer (optional) available for reporting Vi AG-1 utför försäljning, service • 2i-N models include a sealed sample train, enables och kalibrering. safe removal and replacement of contaminated sampling components • 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1 www.myair.se

MyAir Test and Validation

Halton Vita Lab lösningar Luftflödeshanteringssystem för alla typer av dragskåp och kontroll av luftflödet i laboratorierum • • • • •

Unik dubbel sensorstyrning Energibesparingar tack vare ECO-läge i dragskåp Fjärrstyrning av systemet Användarvänliga touchpaneler Förbättrad tillförlitlighet och flexibilitet genom att upprätthålla det statiska trycket i frånluftskanalen trots förändringar i luftflödet

Vill du veta mer: www.halton.com Enabling Wellbeing

Titta på denna animeringen av Halton Vita Lab lösning

Månadens produkt

Konsulter och tjänster

Av Matts Ramstorp

lla kan inte göra allt, men alla kan göra något” är ett gammalt talesätt. Jag skulle vilja stuva om lite i denna text och i stället skriva – ”alla kan inte allt, men alla kan något”. Detta gäller vetskap och kunskap i många områden, inte minst då man arbetar med renhet och hygien. Kunskap och erfarenhet är grunden för alla former av renhet och hygien, inte minst bero ende på att vi inte med blotta ögat kan avgöra om en yta eller för den delen den omgivande luften är tillräckligt ren för vad vi ska göra.

Generalister kontra specialister En generalist är en person som kan lite om mycket, att jämföra med en specialist som kan mycket om lite. Vilken av dessa två ska man då välja? Jag skulle nog säga att den ena inte utesluter den andra. Alla spelar en stor roll då man ska bygga renrum eller andra former av styrda och kontrollerade lokaler, eller fastställa ett rengöringsprogram, skriva instruktioner, välja klädesplagg som operatörerna ska bära, etcetera.

Att mäta är att veta! Inte minst gäller detta för de som ska mäta hur rent det egentligen är. Att mäta renhet i ett renrum eller annan form av styrd och kontrollerad lokal kräver en gedigen kunskap och erfarenhet både vad gäller de olika tekniker, utrustningar och metoder som används vid mättillfället, samt var och hur man ska mäta. Även de som ska utvärdera de erhållna resultaten måste vara tillräckligt kompetenta, speciellt i framtiden då vi går från att enbart titta på om vi klarar våra gränsvärden till att i stället arbeta med trendning och trendanalys.

Kompetens och samarbete är avgörande Oavsett om en verksamhet har intern kompetens eller om man måste hyra in externa specialister, måste alla som arbetar i ett projekt, intern personal så väl som externa specialister, ha en tillräcklig kunskap och erfarenhet. Ett exempel där den samlade kompetensen spelar en avgörande roll är då man står i begrepp att skriva verksamhetens CCS – Contamination Control Strategy. Detta är ett gigantiskt arbete som en anställd eller en extern specialist inte ensamt kan klara av. •

RenaRum 10/2023

Dina leverantörer

Textilia A/S Lise B. Olsen +45 81 45 03 5 lbo@textilia.dk www.textilia.dk

AB Ninolab 08-590 962 00 info@ninolab.se

AirSon Engineering AB Dan Kristensson 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com

Vita Verita AB Anna-Lena Weiss Carina Eckhardt 08-551 096 55 08-551 096 46 anna-lena.weiss@vitaverita.com carina.eckhardt@vitaverita.com

RenaRum 10/2023

Boka en specialanpassad internkurs via Teams Exempel på ämnen

Grundkurs renrumsteknik Aseptisk tillverkning Nya Annex 1 Att arbeta i renrum Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

Nordens ledande Renrumsutbildningar sedan 1991

Skicka din förfrågan till:

matts@biotekpro.se PS. Missa inte Onlinekurserna från vårt dotterbolag M Clean Education som är tillgängliga dygnet runt mcleaned.com

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

INTERAKTIV LÄKARKLINIK

”Doctor” – en interaktiv och lärorik upplevelse för barn L åt dina barns nyfikenhet kombineras med inlärning genom att förvandla deras surfplatta till en interaktiv läkarklinik med PlayShifu Tacto: Doctor. Denna produkt tillför spännande berättelser, verkliga STEAM-inlärningsresultat och hjälper ditt barn att upptäcka och lära sig mer om hälso- och sjuk vårdssektorn.

Interaktivt läkarset för barn PlayShifu Tacto: Doctor är mycket mer än en leksak. Den förvandlar surfplattan till en interaktiv läkarklinik och presenterar barnen för den spännande och komplexa världen av sjukvård och medicin. Berättelse baserade spel håller barnet engagerat och stimulerar intresset på ett underhållande sätt. Ett äkta STEMlärande-verktyg PlayShifu Doctor är inte bara rolig lek, den är även ett effektivt lärandeverktyg. Genom att använda vetenskapliga principer hjälper den ditt barn att förstå grundläggande medicinska pro

cedurer, hälsokoncept och första hjälpen på ett lekfullt sätt. Så din barns lektid blir en produktiv inlärnings session.

Stimulerar kognitiv ut veckling och främjar socialemotionell intelligens För barn i åldern 4–8 år, inklu derar produkt interaktiva spel med över 100 nivåer som utmanar och utvecklar deras kognitiva färdigheter. Spelen är utformade för att göra skärmtiden meningsfull och uppmuntra självständigt lärande och pro blemlösning. Inte nog med det, Doctor hjälper också ditt barn att utveckla empati och förståelse för andras känslor, vilket bidrar till utvecklingen av deras sociala och emotionella intelligens. • Källa:Vendora Nordic

>> Vendora Nordic är den ledande och snabbt växande nordiska distributören av tekniktillbehör och smarta hemprodukter baserad i Lomma, Sverige. Med över 12 års erfarenhet i branschen och mer än 1,000 återförsäljare i Norden har vi etablerat oss i teknikvärlden som en distributör man kan lita på.Vi specialiserar oss på produkter av högsta kvalitet, produkter som både fungerar bra och ser bra ut, till alla användare.

RenaRum 10/2023

STÄDNING & RENGÖRING

Behandlat vatten – värdefullt eller värdelöst?

Var ni på Clean & Facility mässans debatt om behandlat vatten i Jönköping för en månad sedan? Hela före läsningssalen var överfull med nyfikna åhörare som ville få svar på frågan vad de olika vattnen hade för fördelar och nackdelar. Till viss del fick vi svar på några frågor men fortfarande finns många frågetecken.

rågan om vilket behandlat vatten som fungerar bäst, måste varje verksamhet som arbetar med städning själva ta reda på. Tyvärr finns inget quick-fix, handbok eller instans som kan tala om detta I alla tider har vi städat med vanligt kranvatten och det räcker ofta längre än vad man tror, speciellt i kombination med dukar eller moppar i mikrofiber. Även

RenaRum 10/2023

underhållsrengöring på vissa golvytor kan man med fördel använda vanligt vatten i kombination med rätt rondeller. Varför använda sig av behandlat vatten? Ett svar kan vara att man för söker minska ned på mängden rengöringsmedel och tänka på miljön. Det kan finnas en mängd andra orsaker också. Men på just den frågan måste verksamheten själva faktiskt skapa sina egna syften och svar. Utgå alltid från vad det är som ska rengöras, vad vill man uppnå för resultat och till vilken kostnad Är ni intresserade av vad olika typer av behandlat vatten kan göra för er verksamhet, så finns inget annat råd än att kontakta de olika återförsäljarna som arbetar med detta. Bjud in dem alla vid olika tillfällen och låt dem göra en presentation. Skaffa kunskap genom att fråga andra verksam

heter, som redan arbetar med den här typen av behandlat vatten, vad är deras erfarenheter och hur blir städresultatet? Låt era lokalvårdare prova under en tid, och utvärdera effekterna av de olika typerna med förhoppningen att ni själva kan utvärdera vad som bäst passar i just er verksamhet. Tre typer av behandlat vatten I boken ”Städhandbok Städ” uppmärksammas tre typer av behandlat vatten: • Alkaliskt vatten • Syresatt vatten och • Filtrerat vatten

Alkaliskt vatten: Är ett effektivt vatten med hög rengöringsför måga, genom sin konstruktion och högre pH värde. Är till för daglig städning, helt utan tensider. Städa och tvätta moppar, med vissa typer av alkaliskt vatten är också möjligt.

Syresatt vatten: Används i kombimaskiner som fylls med vatten där man tillför syre i form av luftbubblor. Det syresatta vattnet får passera en vattencell med elektrisk ström. Det laddade vattnet angriper smutsen, bryter ned den i mindre delar och frigör den från golvytan. Filtrerat vatten: Kopplas normalt till inkommande kallvatten, vattnet avjoniseras och filtreras från dess naturliga salter och mineraler. Filtreringen sker direkt och ut kommer ett behandlat vatten som söker, löser och absorberar smuts för att återställa sin normala balans. Observera att det finns flera olika typer av behandlat vatten än ovanstående. • Källa: Städbranschen Sverige

Städbranschen Sverige är den samlande kraften för ett rent och hållbart Sverige! >> Städbranschen Sverige är sedan 2013 en rikstäckande bransch organisation, vi samlar alla verksamheter med intresse för rena, hygieniska, lättskötta och vårdade fastigheter. Med en tydlig värdegrund arbetar Städbranschen Sverige för att lyfta och ena branschen, företagen och individerna. Detta genom att driva frågor och projekt som utvecklar och understryker vikten och omfattningen av branschens bidrag till samhället.

DET FINNS SITUATIONER DÅ STÄDNINGEN ÄR AVGÖRANDE

SÄKERSTÄLLD RENHET FÖR EN TRYGGARE MORGONDAG RenaRum 10/2023

INNOVATION

Svensk mästare i innovation

– rent vatten för halvledarindustrin Björn Holmström – vinnare av SKAPA-priset 2023. Foto: SKAPA stiftelsen

Björn Holmström som grundat startupbolaget NSS Water Enhancement Technology har tilldelats det hedersfyllda SKAPAstipendiet på 500 000 kronor. Björns innovation WET NANO, som stöttats av både Innovatum Science Parks inkubator i Trollhättan och GU Ventures i Göteborg, ska hjälpa hightech industrier att bli självförsörjande på nanorent vatten.

arje år delar stiftelsen SKAPA ut SKAPA-priset till minne av uppfinnaren Alfred Nobel. Det är Sveriges största innovationspris och delas ut till den person som gjort de mest förtjänstfulla insatser när det gäller nyskapande och kreativitet och utveckling av produkter och tjänster som kan leda till kommersiella möjligheter. Priset

RenaRum 10/2023

har delats ut varje år sedan 1986 och vinnaren kan kalla sig svensk mästare i innovationer. Under prisceremonin i Blå Hallen i Stockholm den 9 november fick Björn Holmström ta emot priset av talman Andreas Norlén. ”Vinsten kom verkligen som en blixt från klar himmel! Jag trodde att min största chans var på pitchtävlingen, men när det inte

blev något pris där trodde jag det var kört. Det blev en riktig chock när de läste upp mitt namn! Jag är otroligt glad och stolt över detta, och är så tacksam för alla som hjälpt mig och oss under resans gång. Stort tack till Innovatum Science Park som hjälpte oss att lägga grunden och trodde på oss från början och GU Ventures som nu hjälper oss mot nya mål”, säger Björn Holmström. Stora vinster inom halvledarindustri Björns startup NSS Water Enhan cement Technology (NNS Water) har utvecklat en process för att kunna producera världens första

nanorena vatten, helt fritt från partiklar över 10 nanometer. En nanometer motsvarar en miljard dels meter. Vid tillverkningen av halvledare (som finns i all elektronisk utrustning) kan inno vationen WET NANO medföra en rad stora vinster – inte minst för miljön. ”Vi på Innovatum Science Park är otroligt glada och stolta att Björn får ta emot detta pris. Hans innovation har verkligen potential att göra en otrolig skillnad”, säger Eivind Vogel-Rödin, Chef för startupverksamheten på Innovatum Science Park. NSS Water Enhancement grundades 2020 av Björn Holmström från Bengtsfors och Christer Ljungwall. Startupbolaget var del av Innovatum Science Parks inkubator i Trollhättan mellan 2021–2023 och är nu ett portföljbolag hos GU Ventures i Göteborg. 2022 blev Björn utnämnd till en av tio nytänkande entreprenörer i Sverige som fick ta emot 200 000 kronor i Åforsk entreprenörskapstipendium. Juryns motivering Färskvatten är en bristvara på många platser på vår jord. Vatten är livsnödvändigt för allt liv på jorden, men används till så mycket annat än att dricka. Vatten är bra

att använda för rengöring, och då ska vattnet vara renare än det som ska rengöras. Tänk er att man ska rengöra något som är väldigt litet och inte får ha någon smuts på sig alls, inte ens ett dammkorn ner på nanonivå. Då måste vattnet ” rengöras” innan det kan användas för att rengöra med. Detta är fallet när man ska tvätta kiselskivor i halvledar industrin. Traditionellt används otroligt stora mängder vatten för denna tvättprocess. En halvledar fabrik gör av med miljontals kubikmeter vatten om året. Vatten som dessutom förorenas med kemikalier. Med WET NANO har man löst detta på ett mycket effektivare sätt. Genom membran destillation på industriell nivå kan vattnet renas ner på nanonivå och med minskat kemikaliebehov. Vattenåtgången i processen blir upp till 90 % lägre och tvättvattnet görs på plast i halvledarfabriken. Efter rengöringsprocessen renas vattnet från kemikalier och kan åter släppas ut i naturen, helt utan föroreningar. Detta gör att väldigt mycket färskvatten kan användas till andra livsnödvändiga saker, som dricksvatten eller bevattning vid odling. Därför får uppfinningen WET NANO SKAPA-priset 2023. •

Kalendarium

2024 17 – 18 APRIL LABDAYS STOCKHOLM – 22 – 25 APRIL ROOMVENT 2024 STOCKHOLM – 8 – 10 OKTOBER PROCESSTEKNIK SVENSKA MÄSSAN GÖTEBORG – 26 – 27 NOVEMBER TEMA RENRUM 2024 UPPLANDS VÄSBY STOCKHOLM

Källa: Innovatum Science Park

>> Innovatum Science Park hjälper företag, akademi och samhälle att mötas, samarbeta och utveckla hållbara innovationer, främst inom industriell teknik. Idag är fler än 300 företag engagerade i verksamheten som bland annat erbjuder test- och demomiljöer, en startupinkubator, utvecklingsprojekt, olika företagsnätverk, events och ett community för entreprenörer. I Innovatum Science Park ingår även Energikontor Väst och Wargön Innovation. Innovatumgruppen omfattar även Innovatum Science Center och Saab Car Museum.

RenaRum 10/2023

UTVECKLING

Trådlösa biosensorer

kommer att avlasta sjukvården De trådlösa biosensorer som forskaren Atefeh Shafaat utvecklat möjliggör ett mer patientkontrollerat system, där infektioner kan upp täckas mycket tidigare genom smarta katetrar, smarta blöjor eller smarta sårförband.

T >> Malmö universitet är ett nyskapande, urbant och internationellt lärosäte som bidrar till samhällsutveckling. Det märks i vår forskning, våra utbildningar och i vårt samarbete med andra aktörer. Våra forskare arbetar gränsöverskridande. Med olika discipliner vidgas perspektiven och infallsvinklarna blir fler. Att identifiera och ta sig an framtidens utmaningar är högt prioriterat. Tillsammans med andra vill vi skapa, dela och sprida kunskap för att förstå, förklara och utveckla samhället. Både lokalt och globalt. Som en naturlig följd av detta finns de flesta av våra studenter inom ämnesområden och yrken med hög samhällsrelevans. Vi är övertygade om att öppenhet och inkludering berikar vår mångfald. Ett kvitto på det är att två av tre studenter på Malmö universitet är första generationens akademiker. Malmö universitet i siffror: • Grundat 1998 • 5 fakulteter och 5 forskningscentrum. • 24 000 studenter, 12 000 helårsstudenter • 2 093 anställda • 430 disputerade lärare, 264 doktorander 83 professorer • 100 program och 350 kurser

RenaRum 10/2023

änk dig att du har en blöja med en sensor i, som när du kissar in den, kan avläsa om det finns bakterier i urinblåsan. Att patienten kan mäta och se det själv. Det kommer att spara både tid och pengar eftersom det eliminerar en massa onödiga läkarbesök”, säger Atefeh Shafaat som nyligen doktorerat vid Institutionen för biomedicinsk vetenskap vid Malmö universitet. Atefeh Shafaat menar att de potentiella tillämpningarna av trådlösa biosensorer är enorma och kommer att revolutionera hur vi övervakar vår hälsa och olika sjukdomar i framtiden. Men för att möjliggöra dessa tillämpningar krävs pålitliga sensorer som är användarvänliga. Små och lätta sensorer Namnet på doktorsavhandlingen är ”Development of Wireless Bio sensors Integrated into the Radio Frequency Antenna for Chipless and Battery-less Monitoring of Biological Reactions” eller på svenska ”Trådlösa biosensorer

Hitta din leverantör på Rentforum.se integrerade med radiofrekvens antenner (RFA) för batteri- och kretsfri övervakning av biologiska reaktioner”. Det rör sig alltså om biosensorer som varken kräver traditionella integrerade kretsar (chip) eller skrymmande batterier. ”Biosensorerna blir därmed mindre och lättare och hela systemet mer flexibelt. Vi har använt oss av en vanlig RFA-tagg där vi avlägsnat chipet. Chipet används normalt för att lagra, skydda och processa data. Men vårt system ska bara registrera och överföra och då behövs inte dessa funktioner”, förklarar Atefeh Shafaat. Som en port-tagg Att det är batterilöst innebär att mätningen inte kan ske med exempelvis Bluetooth som annars har en längre räckvidd en denna teknik. Taggen drivs istället genom induktion där mobiltelefonen överför elektromagnetisk strålning till taggen. ”Om det är en mobiltelefon som är avläsaren måste den vara på maximalt fem centimeters avstånd för att få kontakt. Den fungerar ungefär som en tagg du håller upp för att komma in genom en port”. Förutom ovan nämnda exempel med den smarta blöjan har taggen även testats för att mäta glukos i blodprov och i smarta sårförband. ”Om man måste ta bort bandaget i onödan för att under söka infektionen hos läkaren ökar risken för att såret kontamineras. Används tekniken för att upp täcka infektionen i ett tidigt skede blir behandlingen mycket enklare när du väl kommer till läkaren”, säger Atefeh Shafaat. •

AAF International B.V.

Miclev AB

AB Ninolab

Mikrolab Stockholm AB

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

MY AIR AB

AirSon Engineering AB

Nordic Cleanroom AB

Avidicare AB

Octanorm Cleanroom AB

bioMérieux Sweden AB

Particle Measuring Systems

BioTekPro AB

PharmaClean AB

BioThema AB

PharmaControl MQL AB

Brookhaven

QleanAir Scandinavia AB

Camfil Svenska AB

Saint-Gobain Ecophon AB

Caverion Sverige AB

Serviceföretaget PIMA AB

CRC Clean Room Control AB

Textilia

DuPont Personal Protection

Toul Meditech AB

Elis Textil Service AB

Tre Röda

ELOMATIC

Valtira Sweden AB

Esgard Inc. AB

Vaisala Stockholm

Exis AB

Ventilator Renrum

FLAB

Vileda Professional

INREM AB

Vita Verita AB

ISS Facility Services AB

VWR International AB

Nordic Biolabs AB

M Clean Education

Källa: Malmö Universitet

RenaRum 10/2023

Nästa månads produkt är

Nästa månads tema är

Handskar och förbrukningsmaterial

Medical device och standarder

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: A vaccine the world is waiting for Sepsisbolag tar in kapital The clinical trial – periscope to reality Hansa minskar personalstyrkan: ”Ett svårt beslut” Viruses killed equally by gentle cleansers and harsh soaps Novo Nordisk stämmer beredningsapotek i USA The 5 Ws of healthy hands can help you avoid germs, illnesses Årets influensaepidemi är igång Welcome to the 'new norm' of seasonal illnesses Här är de nya start up-bolagen i KI Innovations Nässpray mot överdos bör bli receptfri

What is norovirus, how do you prevent it, and are cases rising? FDA utreder risk för ny cancer efter CAR-T-behandling Integrity testing of HEPA filters: A practical approach “Absolut paper” Får guldmedaljer för andra året i rad Stort vetenskapligt möte i Stockholm den 8 november A guide to walk-on ceilings Covidvaccineringen utvärderad: Godkänt – med undantag Produkter för in vitro-diagnostik ska utvärderas hos Rise Utvecklar behandling som ska stoppa metastaser Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

RenaRum 10/2023