RenaRum | nummer 1 | 2023

INNEHÅLL

Månadens tema: Renhet inom medical device

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se.

CHEFREDAKTÖR OCH

ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

GRAFISK FORM OCH LAYOUT: www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77

KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003­4881

Ledare sid 4 Nyheter sid 7–15

7Månadens tema RENHET INOM MEDICAL DEVICE sid 17–22 Månadens produkt: HANDSKAR OCH FÖRBRUKNINGSMATERIAL I FRAMTIDEN sid 24–25 Nyheter sid 26–33

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

BRANSCHTIDNINGEN

God…

… fortsättning på det nya året. Då var det dags för ett nytt år – jag hoppas att ni alla haft en avkopplande och skön jul- och nyårshelg och att ni är laddade inför 2023. Vi på Rentforum. se och RenaRum känner fortfarande av den fantastiska stämning som vi upplevde på Tema Renrum 2022 och ser fram emot årets stora renrumsaktivitet.

Tema Renrum 2023

Årets Tema Renrum arrangeras 28 – 29 november på samma ställe som förra året – Scandic Infracity i Upplands Väsby. Jag har börjat med programmet till dessa två dagar och det kommer att kretsa en hel del om våra erfarenheter om hur vi implementerat det nya Annex 1 och inte minst om hur vi jobbar med CCS – Contamination Control Strategy i våra verksamheter.

Trippel smittspridning

Det verkar som den trippla smittspridningen, dvs. covid, RS samt säsongsinfluensan, är på väg ned, om man tittar på Folkhälsomyndighetens hemsida. Detta är skönt på alla sätt, inte minst för alla inom hälso- och sjukvården där mycket av den planerade vården än en gång skjutits framåt.

Immunologi

Jag läste 30 poäng immunologi i början av 1980-talet och tyckte att ämnesområdet var spännande och komplext. Det är ju en massa år sedan, så min kunskap har bleknat trots att jag varit intresserad och försökt hålla min kunskap på en vettig nivå.

Nu har jag precis sträckläst boken ”Immun” som kan ses som en sammanfattning av immunologin fram till 2020, skriven på ett sådant sätt att i stort sett alla kan läsa och förstå immunologin på ett enkelt sätt. Författaren, Philipp Dettmer, är vetenskapsjournalist som via en tysk Youtubekanal ”Kurzgesagt – In a nutshell” förklarar komplexa områden på ett enkelt sätt. Philipp Dettmer har ett 20 minuters avsnitt på Youtube om immunologi, men tyckte att ämnet behövde en bok som komplement. Jag rekommenderar denna bok för alla som tidigare läst immunologi och vill fräscha upp sin kunskap men även till alla er som inte har någon kunskap, så att vi alla kan bli ”hobbyimmunologer”.

Detta nummer av RenaRum

I detta nummer fokuserar vi på medical device tillverkning i renrum och de olika krav på renhet och hygien som denna så viktiga verksamhetsgren måste uppfylla. Än en gång spelar standarden EN 17141, som behandlar Biocontamination Control, en viktig roll. Trevlig läsning Matts

Gör riktigt rent med Viima

Viima uppfyller alla gällande krav för rengöring i renrum, utan att det sker på bekostnad av miljön.

Tre gånger så effektiv Med sin unika fiberteknologi säkerställer Viima en rengöringseffekt som är tre gånger så stor som när du använder andra lösningar på marknaden.

Dokumenterad effekt:

• minskar vattenförbrukningen för rengöring med minst 80 %

• minskar användningen av rengöringsmedel med upp till 90 %

• minskar CO₂-utsläppen med 72 %

• minskar arbetsbelastningen med 35 %

Låter Viima som något för dig?

Vill du testa eller höra mer om det innovativa rengöringssystemet? Kontakta då vår expert Lise B. Olsen.

T: +45 81 45 03 50

M: lbo@dfd.dk

Forskning om molekylers rörelser får stort anslag

– kan bana väg för bättre läkemedel

Hur går det till när ett protein från virus binder till en läkemedelsmolekyl? Och hur länge är de två bundna till varandra? Bindningsförloppet mellan protein och läkemedel tros vara en viktig ledtråd i utvecklingen av framtidens mediciner – ett förlopp som ska kartläggas i ett nytt forskningsprojekt som tilldelas 95 miljoner kronor av Europeiska forskningsrådet. Mikael Akke vid Lunds universitet delar på anslaget med kollegor från Köpenhamns och Hamburgs universitet.

Att förstå hur proteiner fungerar är livsnödvändigt – de är avgörande för alla processer som möjliggör liv. Proteiner kan beskrivas som en sorts molekylära maskiner med dynamiska funktioner i kroppen, men kunskapen om dem bygger främst på modeller där de antas vara statiska byggstenar.

”Att proteiner skulle vara statiska molekyler stämmer inte, de gör spontana övergångar mellan olika strukturella tillstånd.

Mikael Akke, LTH-professorn som får ett mångmiljonanslag från Europeiska forskningsrådet, sätter in ett provrör med proteiner i vattenlösning i magneten i NMR-labbet för att få veta mer om proteinernas dynamik. Foto Kumri Altunkaynak

Några av dessa är sällsynta och ofta osynliga för traditionella forskningsmetoder”, säger Mikael Akke, professor i biofysikalisk kemi vid LTH, Lunds universitet, som tillsammans med forskargrupper vid Köpenhamns och Hamburgs universitet använder mångmiljonanslaget i ett sexårigt metodutvecklingsprojekt.

Den gemensamma forskningen ska öka förståelsen kring vilka processer som pågår när en proteinmolekyl binder till en annan

molekyl, och hur länge en sådan bindning håller – kunskap som i framtiden kan ge förbättrade läkemedel.

Molekylens väg – likt en boll som rullas ner för ett berg Rent konkret ska forskarna studera hur protein från infektionsvirus som HIV och SARS-CoV-2 binder till sig ligander – molekyler som kommer från till exempel läkemedel. Syftet är att kartlägga hur strukturen och energin hos

protein och ligand förändras under processens gång.

Mikael Akke använder rullandet av en boll ner för ett berg som en liknelse för hur en ligand binder till ett protein i kroppen:

”Om man släpper en boll från toppen av ett berg så kommer bollen rulla ner för berget och slumpmässigt ta olika vägar beroende på bergets landskap. Dalar och åsar i terrängen kan få bollen att ändra kurs och hastighet, men slutligen landar den i ett hålrum som får den att stanna. Om vi föreställer oss att bollen är liganden så kan man säga att den stannat i en bindande proteinficka”.

Forskarna ska kartlägga ligandens väg, vad det är som gör att den fastnar i en specifik ficka och hur lång tid det tar. Eftersom liganden kan göra flera vägval behöver alla olika vägar som liganden väljer fångas upp.

Nödvändigt att kombinera flera mätmetoder De tre medverkande forskargrupperna använder sig av olika metoder för att studera proteinmolekylens och ligandens rörelser under bindningsförloppet. I Lund görs undersökningar med kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR), i Hamburg används tidsupplöst röntgenkristallografi och

DynaPLIX

>> DynaPLIX står för Dynamics of Protein–Ligand Interactions. Projektet är finansierat genom ett ERC Synergy Grant på 95 miljoner kronor under sex år. I projektet medverkar Mikael Akke, professor i biofysikalisk kemi vid LTH, Lunds universitet, Kresten Lindorff-Larsen, professor i biomolekylär vetenskap vid Köpenhamns universitet och Eike-Christian Schulz, forskare inom biokemi och signaltransduktion vid Hamburgs universitet.

ERC Synergy Grant

>> Europeiska forskningsrådet (ERC) främjar forskardriven forskning av högsta kvalitet inom alla vetenskapliga områden genom omfattande och långsiktig finansiering.

ERC stödjer spetsforskning, mång- och tvärvetenskapliga projekt och banbrytande idéer i nya och framväxande områden.

i Köpenhamn arbetar forskarna med beräkningskemiska metoder.

ERC Synergy Grant riktar sig till små grupper av mycket framstående forskare som vill samarbeta kring ett gemensamt forskningsprojekt. Slutresultatet ska bli en datorgenererad film om ligandens väg till den bindande proteinfickan.

”Man kan säga att vi flyttar in strukturell biologi i en ny era av proteindynamik där det är nödvändigt att kombinera våra olika metoder för att förstå alla detaljer.

Den ena metoden ger värdefull information till den andra, och genom det ömsesidiga utbytet kan vi gemensamt bidra till helt ny kunskap om processen”, säger Mikael Akke.

”Vi hoppas få nya insikter om hur lång tid det tar för ett läkemedel att binda till ett protein i kroppen och hur länge läkemedlet stannar kvar – kunskap som på sikt kan leda till unikt designade och mer effektiva läkemedel”, säger Mikael Akke. •

Renrum • VVS-Projektering • Energi

Av Jessika Sellergren Källa:

Lunds Universitet

AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

Renrumsprodukter från Ninolab

Met One 3400+ Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP. Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare.

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb.

Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

Met One HHPC+ Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2,83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 tim Export av data via USB eller Ethernet

Bänk TOC-analysator

För mätområde 0.4 till 100 000 ppb. QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring. Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200.

Luftprovtagare V100 Luftprovtagare

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till 4 st provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft)

P100

Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet

Driftstid batteri: upp till 10 tim Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB

Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar – ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc). Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

165 forskare får dela på nästan 45 miljoner kronor när Skånes universitetssjukvårds stiftelser och donationer i år delar ut anslag till klinisk forskning som ska öka kvalitet och patientsäkerhet inom vården.

45 miljoner kronor

för att stärka den kliniska forskningen

Pernilla Stenström, överläkare i barnkirurgi på Skånes universitetssjukhus och lektor vid Lunds universitet. Alexandru Schiopu, överläkare inom internmedicin och specialist i kardiologi på Skånes universitetssjukhus samt lektor vid Lunds universitet.

Totalt är det 44787000 kronor som delas ut av Skånes universitetssjukvårds stiftelser och donationer. Summan är ovanligt hög eftersom det förra året inte delades ut några pengar.

Forskning om inflammation i samband med hjärtinfarkt

En av forskarna som tilldelas forskningsmedel är Alexandru Schiopu, överläkare inom internmedicin och specialist i kardiologi på Skånes universitetssjukhus samt lektor vid Lunds universitet. Han får forskningsmedel från Malmö allmänna sjukhus stiftelse för bekämpande av hjärt- och kärlsjukdomar. Alexandru Schiopu studerar processer i hjärtat som är

involverade i både inflammation och läkning efter en hjärtinfarkt.

”När någon drabbas av en hjärtinfarkt svarar kroppen med en stark inflammation. Den är viktig för att immuncellerna som reparerar hjärtat ska kunna ta sig till skadan. Vi forskar på ett protein som frisätts snabbt från vita blodkroppar och driver på inflammation i hjärtmuskeln. Överdriven inflammation i hjärtat är skadligt och det finns idag inga läkemedel som kan dämpa den processen. Vi har även sett att liknande mekanismer leder till hjärtsvikt i andra sjukdomar såsom myokardit och sepsis”, säger Alexandru Schiopu.

Forskningen baseras dels på studier i möss, dels på under-

sökningar av patienter som drabbats av hjärtinfarkt.

”Genom att dämpa effekterna av det här proteinet försöker vi minska skadan som inflammationen medför på hjärtmuskeln i alla dessa sjukdomar. Hos patienter undersöker vi de konsekvenser som en hjärtinfarkt har på immunsystemet, för att upptäcka nya immunologiska biomarkörer och behandlingsmål”.

Studier om diagnostik och kirurgi vid medfödda missbildningar En som också tilldelas medel är Pernilla Stenström, överläkare i barnkirurgi på Skånes universitetssjukhus och lektor vid Lunds universitet. Hon tilldelas forsk-

ningsmedel från Donationer och gåvor allmän forskning SUS, för sin forskning om medfödda missbildningar.

”När ett barn föds med en missbildning på tarmen måste det ofta opereras omgående. Vi forskar på hur vi med tekniska innovationer kan göra diagnostiken av missbildningen på de nyfödda mer exakt och samtidigt mer skonsam. Därmed kan kirurgin av de nyfödda göras säkrare”, säger Pernilla Stenström.

Forskningen för att göra kirurgin säkrare görs med ett speciellt superdetaljerat ultraljud som bara finns tillgängligt på ett fåtal ställen i världen. Ultraljudsbilderna analyseras sedan med specialdesignade datorprogram som ingenjörer i projektet programmerat speciellt för forskningen.

”För att kunna använda det superhögdetaljerade ultraljudet på flera olika missbildningar arbetar vi även med att ta fram en ultraljudsprob som är anpassad för små barn. Att kartlägga missbildningarna exakt kommer att göra konsekvenserna av kirurgin mindre omfattande”.

Bidragfråndonatorerstärker den kliniska forskningen Stefan Jovinge är forskningschef på Skånes universitetssjukhus och ordförande i prioriteringskommittén.

”Vi är tacksamma för alla generösa bidrag till våra stiftelser och fonder för att stärka forskningen inom universitetssjukvården. Det möjliggör för våra forskare att fokusera på olika problem vid svåra sjukdomar i syfte att tidigare upptäcka, bättre behandla och utveckla nya behandlingsstrategier till gagn för våra patienter”,

säger han, och fortsätter:

”Donationer från allmänheten är också en möjlighet för allmänheten att stödja de forskningsområden man vill prioritera då donationerna ofta är knutna till ett speciellt sjukdomsområde. Det blir därför ett sätt att involvera allmänhetens engagemang i vilken forskning som bedrivs. Den 10 och 11 maj kommer vi ha donatorernas dagar i Malmö och Lund för att redovisa för allmänheten viktiga resultat av den forskning som bedrivs.” •

Källa: Skånes Universitetssjukhus

>> Skånes universitetssjukhus är ett kunskapsnav inom medicinsk utbildning, forskning och högspecialiserad vård, med nationell högspecialiserad vård inom åtta områden. Den forskning som görs hos oss är tätt knuten till patientnära klinisk verksamhet och sker i nära samarbete med bl a Lunds universitet och Malmö universitet. Skånes universitetssjukhus är ett av Sveriges största sjukhus, med verksamheter i såväl Malmö som Lund.Vår största tillgång är våra nära 12 000 medarbetare inom över 100 olika yrken.

Skånes universitetssjukvårds stiftelser och donationer

>> DBehöriga att söka är anställda, disputerade forskare vid Skånes universitetssjukhus, Laboratoriemedicin Skåne och Psykiatri Skåne, i Lund och Malmö.

För de 165 medarbetare som beviljas forskningsmedel innebär det att de i större utsträckning kan få forskningstid utlagd i sitt schema.

Varje ansökan har bedömts individuellt av experter inom olika områden, enligt Vetenskapsrådets regelverk med fyra bedömningskriterier:

• Nytänkande och originalitet

• Projektets vetenskapliga kvalitet

• Sökandes kompetens

• Genomförbarhet

Baserat på bedömningen av de fyra kriterierna sätts sedan ett sammanfattande betyg.

Stefan Jovinge, forskningschef på Skånes universitetssjukhus och ordförande i prioriteringskommittén.

Ny cellkomponent med betydelse för luktsinnet upptäckt

Forskare vid Umeå universitet har upptäckt en tidigare okänd cellkomponent, en organell, inne i nervceller som vi uppfattar lukt med. Upptäckten kan få betydelse för den fortsatta forskningen om nedsatt luktsinne, vilket är ett vanligt symtom vid covid­19.

E”n förutsättning för att kunna hitta behandling av nedsatt luktförmåga är att man först förstår hur luktsinnet fungerar”, säger Staffan Bohm, professor vid Institutionen för molekylärbiologi vid Umeå universitet.

Det forskarna har upptäckt är en så kallad organell inne i nervceller som tidigare inte observerats. Den nyupptäckta organellen har forskarna gett namnet multivesikulär transducosom. Upptäckten blev möjlig tack vare

Umeå universitets unika infrastruktur för mikroskopi.

Organeller är arbetsstationer inne i celler Organeller är avgränsade ”arbetsstationer” inne i celler som kan liknas vid kroppens olika organ, det vill säga olika organeller har olika funktioner i cellen. De flesta organeller är gemensamma för olika celltyper, men det finns också organeller med specifika funktioner som bara förekommer

Devendra Kumar Maurya, postdoktor vid Institutionen för molekylärbiologi vid Umeå universitet, som gjorde upptäckten möjlig genom att kombinera elektronmikroskopi och konfokalmikroskopi så att en cells inre struktur och var olika proteiner befinner sig kan avbildas samtidigt.

i vissa celltyper. Luktnervceller har långa utskott som sticker ut i näshålan och som innehåller de proteiner som binder luktämnen och därmed startar nervimpulser till hjärnan. Omvandlingen av lukt till nervimpuls kallas transduktion och den nyupptäckta organellen, innehåller bara transduktionsproteiner.

Transducosomens roll är att både förvara och hålla transduktionsproteiner åtskilda från varandra tills de behövs. Vid luktstimulering spricker organellens yttre membran och frigör därmed transduktionsproteinerna så att de kan nå nervcellens tunna utskott och lukt uppfattas.

Forskarna upptäckte även att transducosomen bär på ett protein som heter retinitis pigmentosa 2, RP2. Det proteinet är annars känt för att reglera transduktion i ögats synceller. Om RP2 genen är muterad, kan det orsaka en variant av ögonsjukdomen retinitis pigmentosa som skadar ögats synceller.

”En fråga för fortsatt forskning är om transducosomen har en roll för synen och om den förekommer i hjärnans nervceller som aktiveras av signalsubstanser och inte ljus och lukt. Då kan upptäckten visa sig än mer betydelsefull”, säger Staffan Bohm.

Transducosom och vesiklar i luktnervsell

>> Vänster nedre bild visar silhuetten av en luktnervcell med en multivesikulär transducosom (pil).Vänster övre bild visar en transducosom som har ett RP2-innehållande ytterhölje i grönt och en som saknar ett ytterhölje. Bara den utan hölje frisätter vesiklar med transduktionsproteiner (rosa) i en luktstimulerad nervcell. Den högra bilden visa frisättningen i förstoring. Av Devendra Kumar Maurya Upphovsrätt: Bilderna som är delar av fotografier från publikationen www.nature.com/articles/s41467-022-34604-y#rightslink och är licensierade enligt Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Elektronmikroskopi och konfokalmikroskopi Transducosomen upptäcktes när forskaren Devendra Kumar Maurya använde en ny teknik, så kallat korrelativ mikroskopi. Tekniken kombinerar elektronmikroskopi och konfokalmikroskopi så att en cells inre strukturer och var olika proteiner befinner sig kan

Umeå universitet

avbildas samtidigt. Avgörande för upptäckten var Devendras metodutveckling som gjorde det möjligt att använda tekniken till att analysera intakta nervceller i vävnadssnitt.

Studien är publicerad i den vetenskapliga tidskriften Nature Communications. •

>> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 37 000 studenter och 4 700 anställda. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi.

Vid Umeå universitet är allt nära.Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.

Källa: Umeå universitet

Staffan Bohm, professor vid Institutionen för molekylärbiologi. Foto Privat

Högskolan i Kristianstad rekryterar inom livsmedelsnäring

KK­stiftelsens rekryteringsprogram ska skapa förutsättningar för lärosätena att bygga upp starka forsknings­ och utbildningsmiljöer genom att rekrytera nyckelpersoner. Nära 13 miljoner kronor har nu beviljats till sex lärosäten. Ett av lärosätena som beviljas medel för att kunna rekrytera rätt kompetens är Högskolan i Kristianstad.

För att skapa dynamiska och starka forsknings- och utbildningsmiljöer krävs ett flöde av forskande och undervisande personal. KK-stiftelsens program Rekryteringar ska underlätta dessa strategiskt viktiga rekryteringar. Av 23 inkomna ansökningar har stiftelsen nu beviljat sex till en total summa om 12,9 miljoner kronor.

”Rekryteringsprogrammet finansierar kompetensutbyte mellan näringsliv och lärosäten för att långsiktigt stärka kapaciteten och ömsesidig förnyelse”, säger Yvonne Fors, ansvarig för programmet Rekryteringar vid KK-stiftelsen.

Högskolan i Kristianstad får nu möjlighet att stärka lärosätets framväxande utbildnings- och forskningsmiljö Centre for Food,

Högskolan i

Kristianstad

>> Högskolan Kristianstads forskning och utbildning ska bidra starkt till en positiv och hållbar samhällsutveckling, med regional relevans.

Health and Retail, även kallad FOHRK, genom att knyta till sig expertis inom nutrition och hållbarhet.

Rekrytering stärker framväxandeforskningsmiljö För framväxande FOHRK är det viktigt att knyta till sig ny expertis inom området, särskilt expertis med stor erfarenhet av att samverka med näringslivet. För att möjliggöra detta får nu högskolan 738720 kronor av KK-stiftelsen.

”Vi kommer att adjungera Susanne Bryngelsson som universitetslektor. Hon kommer från RISE och har under sitt arbetsliv utvecklat en, för livsmedelsbranschen, unik kompetens och förståelse för de förutsättningar och villkor som råder inom såväl akademi som i näringslivet”, säger Viktoria Olsson, universitetslektor i mat- och måltidsvetenskap vid Högskolan Kristianstad.

Susanne Bryngelsson har en gedigen bakgrund inom nutrition och har en god överblick av de metoder som tillämpas i fältet.

Bakgrunden till satsningen på att integrera just områdena livsmedel, hälsa och handel i en och samma

utbildnings- och forskningsmiljö har sin grund både i att bidra till de globala hållbarhetsmålen och den svenska livsmedelsstrategin. Här kommer, förutom aspekter på god och jämlik hälsa, även in hur ökad produktion av mat kan leda till fler jobb och hållbar tillväxt.

Innovation för en stark framtida livsmedelsnäring Susanne Bryngelsson vill bland annat medverka med sina insikter kring vad som är relevant för näringslivet. Hon vill också sätta nya rön inom mat och hälsa i ett tydligt sammanhang, samt identifiera kunskapsluckor.

”Jag vill också bidra till att stärka relevansen av högskolans utbildningar och forskning för näringslivet. Jag vill bidra till studenterna som genomgår de mat- och måltidsvetenskapliga utbildningarna kommer ut i näringslivet med en stark kompetens, och redo att ta itu med det innovationsarbete som behövs för en stark framtida svensk livsmedelsnäring”, säger Susanne Bryngelsson.

Källa: Högskolan Kristianstad

Viktoria Olsson och Susanne Bryngelsson, universitetslektorer i mat- och måltidsvetenskap vid Högskolan Kristianstad.

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3.

Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på 2000 utförda operationer under 2018-2020. De använder både Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.

lnfektionsstatistik från Drammen i Norge visar att infektionsfrekvensen var 0.3% vid 645 knäimplantat och 0% för 646 höftimplantat. lnfektionsfrekvensen innan användning av O p erio och SteriStay var c:a 2%

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska U niversitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

Renhet inom medical device

En medical device är till exempel en artificiell led eller njure, en kanyl, ett set för intravenös tillförsel av vätska till en patient eller en kateter för uppsamling av urin. Gemensamt för alla de produkter som innefattas inom detta område är att dessa i sig saknar farmakologisk effekt på den patient som behandlas. Trots detta har alla medical device en positiv påverkan på patienten, oavsett om denna är till för att ersätta en skadad höftled eller i samband med vaccination. En del av dessa produkter behöver, på samma sätt som för vissa läkemedel, vara sterila för att inte äventyra patientens hälsa.

Av Matts Ramstorp

Renrum används vid tillverkning av läkemedel och av precis samma anledning används renrum även vid tillverkning inom medical device industrin. Inom den läkemedelstillverkande industrin tillverkas sterila produkter som är avsedda att föras in i patienten och därför behöver även vissa typer av medical device vara sterila.

Definition av medical device

En medical device definieras av FDA som:

“An instrument, apparatus, implement, machine, contrivance, implant, in vitro reagent, or other similar or related article, including a component part or accessory which is: recognized in the official National Formulary, or the United States Pharmacopoeia. It is intended for use in the diagnosis of disease or other conditions, or in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, in man or other animals.”

SPECIALISTER PÅ

PRODUKTER

OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER SJUKVÅRD

Personlig skyddsutrustning

Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.

RENRUM

Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

MÄTTJÄNSTER

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

bl.a. Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com

Läs mer på www.vitaverita.com

Terminal sterilisering – bioburden

Då man tillverkar medical device produkter kan dessa bestå av ett antal olika delar som monteras samman för att efter de paketerats i sin slutna förpackning skickas för sterilisering. Vanligen sker denna sterilisering genom strålning, men även andra metoder kan förekomma.

För att en steriliseringsprocess ska fungera korrekt måste denna valideras och man utgår då från det som kallas bioburden. Bioburden kan enklast förklaras som den mängd mikroorganismer som finns på produkten innan denna steriliseras. Man anger, i samband med valideringen, maximal bioburden och efter en lyckad validering används detta värde som oftast anges som maximalt tilllåtet antal CFU, Colony Forming Units, per kvadratcentimeter. Om bioburden på produkten understiger det angivna värdet kommer steriliseringen att anses som lyckad. Om bioburdenvärdet överstiger det satta värden har steriliseringsprocessen en reducerad möjlighet att ge den önskade steriliteten, vilket i praktiken utsätter den tänkta patienten för en risk.

Renrum för terminal sterilisering

De renrum som man normalt använder inom den läkemedelstillverkande då terminal sterilisering utnyttjas, är de som benämns Grade C-renrum i den Europeiska GMP:n, Annex 1 i Volym 4 inom Eudralex. För dessa renrum finns gränsvärden för partiklar i den omgivande luften samt även gränsvärden för mikroorganismer i luft såväl som på ytor. Dessa Grade C renrum är på intet sätt sterila lokaler och det behöver de inte vara, då produkterna ska steriliseras efter att dessa packats i sina slutna förpackningar innan de används på en patient.

Medical device industrin är stor Företag som tillverkar medical device skiljer sig markant från varandra. De som tillverkar produkter för inplantat fokuserar vanligen på den egentliga ersättningsdetaljen, men det finns många produkter inom detta segment som används i samband med insättning av implantatet. Om man tillverkar venflon, som används i samband med dropp, består dessa ofta av en rad olika mindre plastdetaljer som monteras samman innan packning och sterilisering.

SYSTEM FÖR PERMANENTA & TEMPORÄRA BYGGNATIONER.

Plastindustrin arbetar med medical device

De olika företag som formsprutar detaljer eller tillverkar slangar som ska monteras samman till en medical device är ofta samma typ av företag som tillverkar andra typer av plastprodukter, produkter som inte har några som helst krav på renhet och hygien.

Renhetskrav – medical device

I grunden finns inga mikrobiologiska renhetskrav inom medical device mer än de som tidigare omnämnts, nämligen kravet på bioburden, dvs. mikrobiologisk renhet innan sterilisering. De generella krav som finns existerar som ISO-krav via bland annat ISO 13485 som är en standard för kvalitetsledning för medicintekniska

cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

produkter. De renhetskrav som anges i denna standard är kopplade till ISO 14644 part 1, som är den generiska ingenjörsstandard som behandlar renrum och som bland annat klassificerar renrum som ISO 1 , ISO 2, ISO 3, och så vidare till ISO 9.

Saknar specifika mikrobiologiska gränsvärden

ISO 13485 specificerar inga mikrobiologiska gränsvärden vilket var en av anledningarna till utvecklande av den europeiska standarden EN 17141 som kom 2020 och som behandlar biocontamination control. Det huvudsakliga budskapet i EN 17141 är att man inte alltid behöver uppfinna hjulet på nytt utan att man i stället ska försöka utnyttja redan befintlig information. Mikrobiologiska gränsvärden har alltid behövts vid tillverkning och hantering av medical devices och man har ofta använt de värden som finns i Annex 1, Volym 4 inom Eudralex, det vill säga den Europeiska GMP:n där Annex 1 används vid tillverkning av sterila såväl som icke-sterila läkemedelsprodukter.

Terminalt steriliserade produkter

Terminal sterilisering innebär att produkten som ska vara steril vid användningstillfället ska steriliseras efter det att den packats i sin slutliga förpackning. För att denna sterilisering ska leda till ett sterilt tillstånd måste man styra den mikrobiologiska renheten under hela tillverknings-, monterings- och packningsprocessen så att produktens bioburden inte överstiger det värde som används i samband med valideringen av steriliseringsprocessen.

Partikel- såväl som mikrobiologiska renhetskrav Med andra ord – man måste under hela tillverknings-, monterings- och packningsprocessen arbeta i en miljö där koncentrationen av mikrobiologiska föroreningar styrs och kontrolleras. Detta är den bakomliggande anledningen till att man inom medical device industrin arbetar i renrum, inte enbart ISO klassificerade renrum utan även renrum och (eller) renzoner med mikrobiologiska gränsvärden.

Medical device i förhållande till läkemedel De medical device produkter som ska användas vid ett sterilt tillstånd kan av ovanstående anledningar liknas vid läkemedelsprodukter. Detta är anledningen till att man inom medical device använder sig av de redan fastställda och beprövade erfarenheter som finns vid tillverkning och hantering av läkemedel. Då man tillverkar sterila läkemedel i enlighet med principen terminal sterilisering anger Annex 1 att detta ska ske i ett renrum som ska kvalificeras som Grade C. Den egentliga hanteringen av produkten sker vanligen in någon form av renzon, en lokalt placerad zon som erbjuder en förhöjd renhet. Genom denna kombination av renrum och renzon skapas en tillräcklig renhet för att trygga att produktens bioburden styrs mot ett värde som understiger det som steriliseringsprocessen validerats för.

Hur ser då en produktionslokal för medical device ut?

Vanligen skiljer sig produktionslokaler, dvs. renrum, som används vid tillverkning av medical device och läkemedel åt på många sätt. Vid tillverkning av läkemedel är renrummen ofta mindre till storlek och den utrustning som finns i renrummen är vanligtvis också relativt små och enkla att rengöra. Om man däremot studerar renrum inom medical device är dessa oftast mycket stora inte bara till ytan utan också sett till den totala volymen – dessa renrum har ofta en högre takhöjd.

En annan slående skillnad är att man inom medical device vanligtvis har många processer eller

maskiner placerade i ett och samma renrum. Det kan finnas 5, 10 eller kanske ännu fler processer eller maskiner som är i gång samtidigt och som tillverkar olika typer av produkter. De processer som genomförs inom medical device industrin genererar vanligtvis mycket värme, vilket inte är konstigt då man t.ex. måste värma den plast som på ett eller annat sätt ska formas i olika verktyg för att skapa den önskade produkten.

Värmelaster måste kunna hanteras

All den värme som alstras under tillverkningen måste hanteras så att man inte får problem med virvelbildning, stagnanta zoner, alternativt ansamling av föroreningar i den omgivande luften, som man inte kan styra bort från produkten eller processen som man har för avsikt att skydda.

Uppbyggnaden av ventilationssystemet i medical device verksamheter blir därför av avgörande betydelse för att skapa rätt renhet för de produkter som tillverkas.

Stora utmaningar

Att arbeta med tillverkning, montering samt packning av medical device produkter är en stor utmaning. Renrum inom medical device skiljer sig markant från de renrum som används vid tillverkning av läkemedel, men trots detta är målsättningen många gånger den samma, nämligen att tillverka produkter som är sterila i samband med patientanvändning.

I grunden bygger man renrum med eller utan renzoner med exakt samma grundläggande filosofi som inom läkemedelsindustrin: Renrummen ska vara utformade, byggda och använda på ett sådant sätt att man minimerar införsel av föroreningar, bildandet av föroreningar samt kvarhållandet av föroreningar i renrummet.

Med andra ord – den definition av ett renrum eller en renzon som återfinns i ISO 14644 part 1 samt EN 17141 är grundläggande för att man ska kunna tillverka medical device produkter som är säkra att användas av en patient. •

Ta kontroll över utmaningarna i renrumsmiljön – känn skillnaden med Biogel® Tech

Biogel® Tech range

Ett brett utbud av sterila handskar för att tillgodose en mängd olika behov för att skydda processen, produkten och operatören.

• Lämplig för användning i aseptiska miljöer och klass 100 (ISO 5)/EU GMP Grade A-miljöer

• Överträffar branschstandarden för brottkraft,draghållfasthet och töjning1

• Lågt antal vätskepartiklar2

• Ytter- och innerhandskar kan bäras tillsammans så att man får ett punktionsindikeringssystem med branschledande punktionsindikering3,4

Läs mer på www.molnlycke.se

Mölnlycke Health Care AB, Box 13080, Gamlestadsvägen 3 C, 402 52 Göteborg, Sweden. Telefon 031-722 30 00. Mölnlyckes och Biogels varumärken, namn och logotyper är registrerade globalt hos en eller flera av Mölnlycke Health Care Group of Companies. © 2021 Mölnlycke Health Care AB. Alla rättigheter förbehållna.

Referenser: 1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on File. 2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021 . 3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994:81:1480. 4. Glove puncture detection systems. Mölnlycke Health Care, 2017. Data on file.

Skanna koden och läs mer om våra renrumshandskar

Handskar och förbrukningsmaterial i framtiden

Av Matts Ramstorp

Olika typer av förbrukningsmaterial spelar en stor roll då man arbetar med renhet och hygien. Dessa återanvänds inte och används för att säkra den önskade renheten. Den stora nackdelen med förbrukningsmaterial är den miljömässiga delen, vilket är viktig både idag och i framtiden.

Kommer mängden förbrukningsmaterial att minska? Troligen inte, just med tanke på de hygienmässiga fördelarna, utan snarare ser användningen ut att öka i framtiden.

Annex 1 och handskar

I det nya Annex 1 som kom 2022 står det att man vid aseptisk tillverkning av sterila läkemedel ska bära två par handskar. Detta har vissa verksamheter gjort sedan lång tid tillbaka, men det är först nu som detta finns svart på vitt. Vid påklädning inför aseptisk tillverkning ska man bära sterila, puderfria handskar för att minimera risken att förorena de dräktsdelar som man tar på sig. Då påklädningen är avslutad ska man ta på ett andra par sterila, puderfria handskar ovanpå påklädningshandskarna och dessa ska dessutom dras upp över renrumsoverallens ärmar.

Annex 1 och behåring i ansiktet

I samma annex står det, för alla renrumsklasser, dvs. Grade D, Grade C samt Grade B ska all behåring i ansiktet, dvs. skägg, polisonger samt mustasch täckas in. I den förra versionen

av Annex 1 från 2008 stod det att ansiktsbehåring skulle täckas in om så ansågs nödvändigt. I Grade D samt Grade C behöver dessa skäggskydd inte vara sterila, medan i Grade B är kravet att allt ska vara sterilt.

Andra förbrukningsmaterial

Exempel på andra förbrukningsmaterial är alla de material som används i samband med rengöring och inte minst desinfektion. Det finns inga regler idag för att alla rengörings- och desinfektionsmaterial ska vara av typen engångsmaterial, men det finns i vissa fall önskemål att minimera tvätt av dessa material. Frågan om man ska använda engångs- alternativt tvättbara material till dessa aktiviteter baseras på miljö- och hållbarhetsfrågor.

Renrumsdräkter – tvättbara alternativt engångs Samma sak gäller till exempel om man ska välja renrumsdräkter som är av typen engångs eller tvättbara. Idag saknas oberoende tester och utvärderingar om vilken typ av material som är bäst, sett ur ett miljömässigt perspektiv. Vi kommer med all sannolikhet att få mer information och kunskap i framtiden om detta för att på ett rättvisande sätt kunna avgöra om och vilka engångsprodukter som både klarar av hygien- såväl som miljökraven. •

Dina leverantörer

Mölnlycke

Henric Sandberg 0705-44 51 23 henric.sandberg@molnlycke.com www.molnlycke.se

Elis Textil Service AB

Kundservice Nyköping 0155-20 96 00 se-nykoping.kundservice@elis.com www.elis.se

DFD Cleanroom Ulrica Dahlati 076-101 84 51 uda@dfd.dk www.dfd.dk

Vita Verita AB

Anna-Lena Weiss Direkt 08-551 096 55 anna-lena.weiss@vitaverita.com

Brookhaven opens full-service office in Denmark

The office and the organization behind, can fulfil all functions in the form of sales, turnkey project delivery, to service and calibration.

About Brookhaven

>> Brookhaven is an expansive company working with controlled environment and contamination control.

We help our customers in the change to a more safe, automated, and digitized manufacturing.

The company’s goal is to become a quality, digitization, and sustainability leader in our area of operation.

In 2022, Brookhaven was rewarded as the company of the year in Hallstahammar municipality (SE).

The office is in the Hillerød area, which is an expansive area with a focus on pharmaceutical companies and in proximity to many customers within our area of operation. The Danish office will cover the complete Danish market within Life Science, Pharmaceutical, Electronics and high-end facilities with requirements for clean environment. The DK office becomes Brookhaven’s´ third office in the Nordics, where in addition to the head office in Hallstahammar (SE), we also have an office in Stockholm (SE).

“It is an important strategic step for the company to increase our presence and become the biggest turnkey supplier of contamination control and

environmental monitoring solutions in Denmark. We will get closer to customers through a higher level of performance in everything from sales to service.

We see Denmark as a key market for our continued growth as a company”, comments Brookhaven CEO Tomas Frick. The Country manager is Thomas Kierstein, who will also act in sales.

“I look forward to introducing the already FDA approved real time viable particle counting technology. Brookhaven have 30+ year experience in the market, which will benefit and support our existing a new customer in the Danish market.” Comments Thomas Kierstein. •

Källa: Brookhaven

Thomas Kierstein.

Diamyd Medical

växer i Umeå

Diamyd Medical fortsätter att rekrytera personal i Umeå. Nu anställs nya specialister till den nya tillverknings­enheten. – Är man naturvetare så är det väldigt roligt och utmanande att verka i den här miljön. Här känner man verkligen att ens kunskap gör stor skillnad och betyder något, säger Maria Åhman, Quality Assurance Manager för Diamyd Medical i Umeå.

Våren 2020 offentliggjorde

Diamyd Medical att de skulle flytta produktionen av proteinet GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd från USA till Umeå. Diamyd är under utveckling som en precisions-

medicin för patienter med typ 1 diabetes, en immunoterapi där den kliniska effekten nu studeras i en fas 3 studie. Flytten av GAD65 produktionen var ett strategiskt och långsiktigt beslut som ger bolaget direkt kontroll över teknologin.

Under 2021 köpte Diamyd Medical den fastighet på 2000 kvadratmeter där de etablerar produktionen, en investering på 24,5 miljoner kronor som skapar goda förutsättningar för både utveckling och uppskalning av anläggningen.

Bygga upp en helt ny anläggning Teamet på plats har ansvar för att sätta upp en egen produktion av

proteinet GAD65 och det är en spännande utmaning att bygga upp en helt ny anläggning på en ny plats.

”Är man tekniskt och biokemiskt intresserad är det ett jätteroligt jobb, att få jobba med en tech-transfer av odlings- och reningsprocesser”, säger Maria Åhman.

Hon började sin tjänst som Quality Assurance Manager i januari 2021 – och det har hunnit hända en hel del sedan dess. Diamyd Medical har specificerat många detaljer och krav för den utrustning som köpts in och planerat om lokalerna för att passa sin process. Det gjordes också en ganska stor ombyggnation av renrumslokalen förra sommaren och

Foto Johan Olsson

>> Umeå Biotech Incubator (UBI) is one of Sweden’s state-of-theart business incubators within the life sciences. We help researchers to use their data to the benefit of patients and citizens, improving their health. We support and train entrepreneurs in the fields of pharmaceuticals, diagnostics and medical engineering, and act as a bridge between academia, medicine, and the business community.

direkt efter det började utrustning levereras, installeras och valideras.

”Mycket levererades från Cytiva och flera var byggda i Umeå, vilket känns roligt. Vi har fortsatt att köpa in ytterligare utrustning, bland annat laboratorieutrustning, och har jobbat mycket med installation och testning av dessa. Nu arbetar vi bland annat med att sätta upp alla styrande dokument, rutiner för riskbedömningar och avvikelsehantering i våra digitala system”.

Entusiastisk nybyggaranda

Diamyd Medicals verksamhet i Umeå genomsyras av en entusiastisk nybyggaranda i biokemins tecken. I takt med att enheten byggs upp så fortsätter bolaget att anställa ny personal i Umeå. Just nu söker man en biomedicinsk analytiker och en specialist inom mikrobiologi.

”Nu sätter vi upp rutiner för renrummen men vi skall även

Maria Åhman, Quality Assurance Manager för Diamyd Medical i Umeå.

Foto Johan Olsson

utföra mikrobiologiska analyser och vi behöver biomedicinska analytiker när vi framöver kommer att göra storskaliga tekniska satser. Det är många olika tester och slut-kontrollanalyser som kommer att utföras och utvärderas innan man slutligen kan bedöma resultatet för en färdig tillverkningsomgång”, säger Maria och fortsätter:

”Vi kommer att växa även framöver. Till exempel kommer vi att anställa en processingenjör med inriktning mot validering och vi behöver även kompetens för kringliggande system, datahantering, logistik och labbdatasystem”.

Maria kan verkligen rekommendera Diamyd Medical som arbetsplats, både för relativt nyexaminerade och för de som har arbetat ett tag.

”Det är en härlig utmaning, dels att bygga hela fabriken, dels med själva tekniköverföringen.

Vi har personal som kommer från olika håll, både akademin och den kvalitets­reglerade/ GMP­världen, flera är specialister inom sitt fält och allas kunskap är viktig”

Maria Åhman

Det är ett trevligt och prestigelöst gäng som jobbar här också och vi har högt i tak. Vi har personal som kommer från olika håll, både akademin och den kvalitetsreglerade/GMP-världen, flera är specialister inom sitt fält och allas kunskap är viktig”.

Produktionsprocess för att uppfylla GMP-krav I sin roll som Quality Assurance Manager ansvarar hon för produktens kvalitet och säkerhet, och säkerställer de kvalitetssystem som stödjer Diamyd Medicals processer. Verksamheten följer de tuffa krav på läkemedelsproduktion som ställs av myndigheter. Diamyd Medical bygger upp produktionsprocessen för att uppfylla GMP-kraven i Europa och verksamheten utformas för att även kunna uppfylla kraven på andra marknader.

”Syftet med dessa krav är att säkerställa en process som garanterar att varje patient får ett läkemedel lämpligt för avsedd användning, som ger avsedd effekt, är säkert och alltid håller samma höga kvalitet”, förklarar Maria Åhman. •

Källa: Umeå Biotech Incubato

”

Det norska teknikföretaget Lifecare utvecklar en liten sensor baserad på nanoteknik. Målet är att sensorn, som är lika stor som ett riskorn, ska kunna implanteras under patientens hud och mäta blodsockret kontinuerligt. Om de lyckas kan det bli slut på att sticka fingret flera gånger om dagen.

Norskt företag vill revolutionera blodsockermätningen

År 2020 fick företaget 43 miljoner norska kronor i så kallat FETstöd från EU.

”Att ta sig igenom FET-nålens öga smäller högt, så ansökan som Lifecare har lämnat in har varit väldigt bra”, säger områdesdirektör Kristin Danielsen vid Vetenskapsrådet till Khrono.

Forskningsprojektet som Lifecaresensorn är en del av heter Forgetdiabetes och syftet är just att underlätta vardagen för alla som lever med diabetes. År 2021 fick företaget godkännande att testa de nya sensorerna på människor.

”I dag måste de flesta som lever med diabetes använda mätsensorer som är baserade på en 50 år gammal teknologi, där de sticker sig i fingret för att mäta blodsockernivån, och sedan injicerar kroppen med insulin genom att injicera detta, antingen med insulinpenna eller pump”, säger COO i Lifecare Rune Frisvold till Shifter. ”Det är krångligt och obehagligt, och det vill vi göra något åt!”

Modernt och patientvänligt Typ 1-diabetes är en allvarlig sjukdom som orsakas av brist på insulin. Kroppen är beroende av insulin för att reglera glukosnivåerna och de som drabbas av diabetes måste därför mäta sitt blodsocker ofta för att bedöma hur mycket insulin de behöver tillföra kroppen. Efter måltider eller fysisk aktivitet kan glukosnivån förändras mycket, och i vissa fall innebär det mycket täta blodsockermätningar.

I stället för frekventa nålstick kan Lifecare-sensorn övervaka glukosnivån kontinuerligt. Du kan läsa resultatet på en ansluten enhet, som din insulinpump, en smart klocka eller en app på din telefon. Därmed kan systemet även ställas in så att du får ett meddelande om glukosnivån rör sig utanför den önskade nivån, i stället för att du hela tiden måste kolla upp dig.

”På sikt hoppas vi kunna utveckla en sluten lösning som implanteras i bukhålan där an-

vändaren har både en sensor som mäter glukosnivån kontinuerligt och en implanterad pump som tillför insulin och glukagon i samma operation”, förklarar Frisvold. ”Hormontillförseln styrs via en unik algoritm som är anpassad till den enskilda patienten”.

Upptäcktes av en slump Idén att mäta förändringar i glukosnivån med hjälp av förändringar i osmotiskt tryck kom på 1980-talet av ingenjör Olav Ellingsen. Hans son fördes till sjukhus med svullet ansikte och mycket svullna ögon. Läkarna bekräftade att symtomen berodde på typ 1-diabetes. Ellingsen förstod att det var den höga glukosnivån som ledde till dessa svullnader, och upptäckte ett direkt samband mellan osmotiskt tryck och glukosnivån.

Han grundade Lifecare för att utveckla en teknik för att mäta glukosnivåer med exakt osmotiskt tryck. •

Valtria etablerar organisation i Sverige

Valtria Swiss AG, med bas i Zürich, har sedan länge verkat på den svenska marknaden ihop med svensk agent/distributör. Från januari 2023 har vi nu etablerat egen organisation i Sverige med kontor i Kista.

Johan Bergdahl leder verksamheten i Sverige och har under närmare 20 år samarbetat med många ur teamet på Valtria Schweiz.

Valtria Sweden AB blir nu som svensk organisation "en leverantör – ett ansvar" inom design (konceptbasic- och detaljdesign) och efterföljande installation av nyckelfärdiga renrum för kritiska processer. Många av våra kunder är globala och Valtria finns i ett 10-tal länder där många referensprojekt kommer från företag som även är verksamma i Sverige.

Vårt fokus är processer med höga krav inom läkemedelstillverkning, mikroelektronik, sjukhus

(OP-salar och sjukhusapotek), medical device, livsmedel, forskning, övrig high-tech som batteriproduktion etc.

Vi hanterar all dokumentation och byggnation, validering/ kvalificering samt riskbedömning “Risk Assessment” men även URS, VMP, DQ, IQ, OQ och PQ enligt respektive branschkrav (euGMP / cGMP-FDA).

I vår koncern tillverkar vi även ett brett sortiment av produkter för aseptisk och aseptisk-toxisk bearbetning såsom isolatorer, oRABS, cRABS, materialöverföringssystem och LAF/UDFenheter med laminärt flöde. •

Källa: Valtria

Johan Bergdahl (till höger) tillsammans med Esa Högel. FotoValtria

Halton förvärvar svenska CRC Medical

Det svenska företaget CRC Medical ingår nu i Halton Group. CRC Medical är verksamt inom den skandinaviska hälso­ och renrumssektorn.

CRC Medical erbjuder skräddarsydda ventilationslösningar för operationssalar och renrum. Halton är en globalt ledande aktör med inomhusluftslösningar för krävande miljöer, exempelvis inom

CRC Medical

>> CRC Medical levererar kundunika och energieffektiva renluftslösningar till kliniska miljöer där kraven är extremt höga – operationssalar, uppdukningsrum, rena korridorer, sterilcentraler och sterilförråd. Vi erbjuder dessutom montering, idriftsättning, utbildning och partikelmätning. Idag är vi Skandinaviens ledande leverantör, med 500 installationer på närmare 70 sjukhus och kliniker i Sverige, Norge och Danmark.

• Grundat 2009 i Sverige

• Verksamhet i tre länder

• Omsättning ca 1,5 miljoner euro (2021)

• Fyra anställda

restaurang, sjukvård, offentliga lokaler, marin och offshore.

Förvärvet av CRC Medical stärker Haltons närvaro på den svenska ventilationsmarknaden. Företaget kommer därmed att bli marknadsledande inom ventilationslösningar för operationssalar.

"Vi på Halton har ökat vår närvaro inom hälso- och renrumssektorn i Europa genom starka innovationer. Våra värdeskapande lösningar används flitigt i Europa.

Vi är mycket glada över att kunna meddela att CRC Medical, en stark lokal aktör inom ventilationslösningar för operationssalar nu har anslutit sig till Halton den 1 januari 2023. Detta kommer att göra det möjligt för oss att erbjuda våra kunder ett komplett utbud av, högkvalitativa lösningar för både sjukvård och renrumsmiljöer”, säger direktör för SBA Halton, Anu Saxén.

”När Halton kontaktade oss för ett eventuellt framtida samarbete kände jag mig väldigt stolt. Halton är en stark aktör

med ett gott rykte på marknaden. Som ett familjeägt företag har man en långsiktig vision och ett stort fokus på innovation. Jag ser detta som en fantastisk möjlighet för oss att vidareutveckla vårt erbjudande och serva våra kunder inom vårdsektorn ännu bättre i framtiden”, säger Anders Rehn, VD för CRC Medical.

Tillsammans har Halton och CRC Medical över 800 installationer på sjukhus. Den kombinerade expertisen och erbjudandet ger en bred palett av lösningar för lokaler med krav på exceptionell luftrenhet, såsom operationsrum, sterilavdelningar, patientrum, isoleringsrum, renrum och laboratorier.

CRC Medical kommer att bli Halton Health AB under 2023. •

Källa: CRC medical

Halton Group

>> Halton är ett finskt, familjeägt företag som möjliggör välbefinnande i krävande inomhusmiljöer inom olika branscher och industrier – livsmedelsservice, hälsooch sjukvård, offentliga utrymmen, marin, offshore med flera. Halton designar, tillverkar och levererar inomhusmiljölösningar som möjliggör säkra, bekväma och produktiva inomhusmiljöer som är energieffektiva och uppfyller hållbarhets principer.

• Grundat 1969 i Finland

• Verksamhet i mer än 35 länder

• Omsättning ca 220 miljoner euro (2021)

• Ca 1 850 anställda

Hitta din leverantör på Rentforum.se

AAF International B.V. AB Ninolab

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

AirSon Engineering AB Avidicare AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Camfil Svenska AB

Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom

DuPont Personal Protection Elis Textil Service AB ELOMATIC

Esgard Inc. AB Exis AB FLAB INREM AB ISS Facility Services AB

M Clean Education

Miclev AB

Mikrolab Stockholm AB

MY AIR AB

Nordic Biolabs AB

Nordic Cleanroom AB

Octanorm Cleanroom AB

Particle Measuring Systems PharmaClean AB

PharmaControl MQL AB

QleanAir Scandinavia AB

Saint-Gobain Ecophon AB

Serviceföretaget PIMA AB Toul Meditech AB

Tre Röda

Valtria Swiss AG

Vaisala Stockholm Ventilator Renrum

Vileda Professional Vita Verita AB

VWR International AB

Nästa månads tema är Mikrobiologi och mätmetoder

Nästa

månads produkt är Renrumskläder

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:

God löneutveckling inom life science

Brist kan bli värre med nytt förslag menar Lif Regeringen föreslår böter för läkemedelsbolag som inte meddelar läkemedelsbrist i tid

Virusfri luft på 10 minuter – är det möjligt? Dylan Ceynowa är ny medicinsk chef på Novocure

Laserkirurgi i magnetkamera – ny hjälp för patienter med hjärntumör

Svensk studie kan ge ökat hopp om nasalt covidvaccin

Karolinska startar samarbete med läkemedelsföretag Ny typ av strålterapi lockar investerare Han blir Lif:s nya vd

Using dynamic air control in a cleanroom

Does being hospitalized with an infection increase your risk of dementia?

Seasonal Flu Is Here: How to Prepare Hand Washing Could Reduce Microplastic Release From Fabrics

Hospitalised patients’ infections may develop from their own bacteria Sobis behandling mot B-cellslymfom godkänd i EU Höstens mest lästa krönikor Astra Zeneca utser ny Sverige-vd Combigene i danskt samarbete om kronisk smärta Koppling mellan tatueringar och cancer undersöks

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin