Revista Medicina y Salud Pública (MSP)

Volumen LXIV • Año XI • 2017

Puerto Rico

¡ PODEMOS !

PROEZA CIENTÍFICA:

Realizan exitosamente 15 trasplantes de órganos durante crisis de salud pública

EFECTIVA LA PRESERVACIÓN DE EMBRIONES

en medio de la emergencia

NUEVAS FECHAS

para convenciones y actividades médicas

A PESAR DE LA CRISIS, LA ESPERANZA SIGUE VIVA

En medio de grandes expectativas, el gobierno de Puerto Rico se enfrenta hoy al gran reto de garantizarle a su pueblo los mejores servicios en salud pública.

La enseñanza que nos dejó

María 1

Días antes…

Ante la amenaza del huracán, desde el 18 de septiembre estaban dispuestos 450 refugios, al día siguiente ya se había albergado a 2.000 personas.

Días antes de la llegada del huracán María, MSP había replicado una alerta sobre la presencia de leptospira en el país, debido a los cambios climáticos y las amenazas de inundación.

2

20 de septiembre El huracán María, de categoría 4 en la escala Saffir-Simpson y con vientos de 250 Km/h llega al suroeste de Puerto Rico. El ciclón se cataloga como “extremadamente peligroso” y en esa zona se registra un aumento del nivel del mar de 1,3 metros de altura.

3

Las primeras horas…

El panorama era caótico, el gobernador de la isla, Ricardo Rosselló, pidió al presidente Donald Trump, declarar a Puerto Rico como zona de desastre.

Cerca de 500 albergues, refugiaron a más de 10.000 boricuas.

Casi toda la población quedó sin energía eléctrica.

4

5

Los primeros días…

Al cuarto día, los hospitales habían activado sus planes de emergencia. Se adecuaron centros de distribución de insulina para pacientes con diabetes. La Administración de Servicios Médicos de Puerto Rico emitió orden especial de emergencia para que personal médico atendiera pacientes en cualquier lugar.

Se trabajaba para reestablecer el servicio de luz y agua potable pensando en los hospitales.

Una semana después…

36 hospitales y 34 centros de diálisis funcionaban gracias a los generadores eléctricos 6 unidades móviles fueron enviadas a distintas regiones del país.

El 50% de la población ya tenía agua y el 5% del país tenía energía eléctrica.

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Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

Texto: Andrea Ramos León Diseño: Pablo Bermúdez Fuente: Medicina y Salud Pública

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Ayudas y cooperación internacional Más de $4 millones fueron donados por la compañía biofarmacéutica AbbVie La Universidad Nova Southeastern de Fort Lauderdale donó 6.000 libras de alimentos, agua, papel higiénico, linternas, baterías y toallitas para bebé Más de 30.000 libras de artículos de primera necesidad han llegado a Puerto Rico (agua, comida enlatada, baterías, repelente, entre otros).

La vida llega en medio del caos La misma noche en la que María comenzó a azotar a Puerto Rico, en el municipio de San Sebastián nacía el bebé de Aída Baez. Ella pensó que los dolores eran a causa del miedo por la furia del huracán. A la media noche dio a luz.

El 14 de octubre, nace Sara Victoria en el Hospital Militar USNS Comfort. Esta bebé ponceña se convirtió en el primer neonato dado a luz en alta mar.

Cómo estamos actualmente La empresa Liberty ha hecho un acuerdo con el Gobierno de Puerto Rico para proveer WiFi gratuito y servicios de entretenimiento a varios municipios de la isla.

Los Cell On Wings de AT&T son dispositivos que proveen telefonía celular y ya están instalados en 16 municipios, logrando hasta el momento, la generación de 2.5 millones de llamadas y 10 millones de mensajes de texto.

Huracán Hugo 1989 Categoria 4 Vientos de 162 mph Pérdidas de un billón

Huracán Georges 1998 Categoria 3

2844

Refugiados

1058

Farmacias

67

Hospitales

Vientos de 115 mph Pérdidas de $20.000 millones

45

Centros de Diálisis

30807

Pacientes atendidos

Huracán Irma 2017 Categoria 5 Vientos de 183 mph

100

Puertos

1253

ATM”S

El barco hospital USNS COMFORT Esta embarcación enviada por la marina de Estados Unidos para la atención en salud pública de varios municipios de la isla cuenta con 10 pisos de altura, 15 áreas médicas como: cardiología, pediatría, terapia física, gastroenterología, nefrología, neurología, cirugía ortopédica, radiología, optometría, cirugía pediátrica, dental y oral maxilofacial y ginecología.

Tiene más de 800 profesionales de la salud al servicio de cada ciudadano y la atención allí es gratuita.

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¡Sí podemos!

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Nuestra compañía farmacéutica global construye nuestra línea de productos para proveer soluciones en áreas terapéuticas atendidas por nuestra experiencia comprobada.

Para hacer disponibles soluciones nuevas a los pacientes, nos unimos con centros académicos, médicos, gobiernos y grupos de apoyo.

Cuando trabajamos unidos, el resultado es un impacto extraordinario en las vidas de los pacientes y los sistemas del cuidado de la salud que les ofrecen servicios.

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PERSONAS. PASIÓN. Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública 6 POSIBILIDADES.

CONTENIDO 12

Los hijos del huracán María

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Proeza científica: Puerto Rico logra realizar 15 trasplantes de órganos en medio de las crisis

Trabajo ejemplar por los pacientes de Crohn y Colitis Ulcerosa en medio de la crisis

Los reumatólogos y su generoso compromiso con los pacientes

Mision salvar vidas frente a la diabetes

62

69

71

75

Dos generaciones y un solo compromiso: salud a los más necesitados

Efectiva la preservación de embriones en medio de emergencia salubrista

Vivir para contarlo crónica de un trabajo humanista ejemplar

Nuevas fechas para convenciones médicas en Puerto Rico

Comité Editorial Científico

Dr. Norman Ramírez Lluch, Md, FAAP, FAAOS José Cordero, MD, MPH - Pasado Decano Escuela Graduada Salud Pública Recinto de Ciencias Médicas UPR (Puerto Rico), Olga Rodríguez, MD - Decana Escuela de Medicina de Ponce (Puerto Rico), Vivian Green, LND, MS, PhD, Sub editora y fundadora (Puerto Rico), Ángeles Rodríguez, MD, MPH (Puerto Rico), Simón Carlo, MD (Puerto Rico), Bárbara Rosado, MD (Puerto Rico), Idhaliz Flores PhD (Puerto Rico), Jesús Cruz-Correa, MD, FACOG (Puerto Rico), Rafael Bredy, MD, LicMTo, MBE, MS (Puerto Rico), David Caseida, MD, FACOG, (Puerto Rico), José Capriles, MD, MHSA (Puerto Rico) Joaquín Laboy, MD, FACOG (Puerto Rico), Luis A. Rivera Pomales, MD, MBA, MPH (Puerto Rico), Juan Fernández, MS, PhD (Puerto Rico), Nuria Sebate, MD (Puerto Rico), Pedro Amador, MD, MPH (Puerto Rico), Nydia Cappas, PsyD (Puerto Rico), Luis Franco, MD (Puerto Rico), Federico Montealegre, DVM, PhD, Msc (Puerto Rico), Nydia Ortiz, PsyD (Puerto Rico), José Pons, PhD, FPPR (Puerto Rico), Esdrás Vélez, JD, MPH (Puerto Rico), Diego Zavala, MSc, PhD, (Puerto Rico), Ana Torres-Martín, MD (Puerto Rico), Julio Cádiz, MD, MPH (Puerto Rico), Rafael Gómez-Cuevas (Colombia), José Javier Orengo, PhD(c) (España), Cesar A. Del Rey, MD (Panamá), Pedro Serrano, MD, PhD (España), Luis Serra-Majem, MD, PhD (España), José Ramón Calvo, MD, PhD (España).

PRESIDENTE COMITÉ EDITORIAL CIENTÍFICO:

COMITÉ EDITORIAL

Juan Carlos Orengo Valverde, MD, MPH, PhD EDITOR Alberto Santiago Cornier, MD, PhD Ileana Santiago Álvarez VICEPRESIDENTA EDITORIAL MUNDO Y FUNDADORA Laila Paloma Lorraine CONTABILIDAD Julio Soto Servicio de Noticias Científicas de Medicina y Salud Pública de Puerto Rico Carlos Lugo Marrero PERIODISTAS Andrea Milena Ramos León, Paula Alejandra Rojas Rodríguez, Belinda Burgos, Jackeline del Toro REALIZADORA AUDIOVIZUAL Luisa Fernanda Abril Martínez PROGRAMADOR WEB Diego Esteban Gutiérrez ARTISTAS GRÁFICOS Natalia Zoé Rivera Torres, Pablo Bermúdez Robayo, Nicolás Gaitán Avila FOTOS Pedro Carlos Lugo Hernández, Gabriel Rodríguez, Néstor Caro ASISTENTE DE PRODUCCIÓN Marta I. Vélez Ramos DIRECCIÓN GENERAL Ileana Santiago y Carlos Alexis Lugo Marrero ASISTENTE DEL DIRECTOR Y FUNDADOR Pedro Carlos Lugo OPERACIONES Ana María Flores Pérez, Marta Vélez, Alana Isabel Lugo Hernández DISTRIBUCIÓN OFICINAS Y TORRES MÉDICAS Editorial Mundo ENVÍO DE REVISTAS Y DISTRIBUCIÓN A GRUPOS MÉDICOS Servicio de correo postal/Comunicación Inteligente EDITOR FUNDADOR

PRINCIPAL OFICIAL EJECUTIVA

Para ventas y otros servicios pueden comunicarse al 787.848.3333, msp@editorialmundo.com o www.medicinaysaludpublica.com Revista Puertorriqueña de Medicina y Salud Pública ISSN 1937-8521

Síguenos en www.medicinaysaludpublica.com, www.facebook.com/revistamsp, en Twitter @revistamsp, en LinkedIn como Revista Puertorriqueña de Medicina y Salud Pública. Las normas editoriales de la Revista Puertorriqueña de Medicina y Salud Pública para la publicación de artículos originales y cartas al editor pueden ser accesadas en la página web: www.medicinaysaludpublica.com, y solicitadas a través de msp@editorialmundo.com.

Medicina y Salud Pública es una publicación de la REVISTA PUERTORRIQUEÑA DE MEDICINA Y SALUD PÚBLICA. Medicina y Salud Pública tiene como política corregir y aclarar cualquier información incorrecta que pueda ser publicada en su revista. Medicina y Salud Pública no asume responsabilidad alguna por los anuncios, artículos y otros servicios anunciados en nuestra publicación.

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¡SÍ PODEMOS!

Podemos volver por más Podemos ser felices Podemos tener salud Podemos rescatar nuestra economía Podemos volver a brillar ¡Nosotros Podemos!

Profesionales de la salud: los grandes protagonistas en medio de la crisis Antes de que el huracán María azotara Puerto Rico, el equipo de trabajo de Medicina y Salud Pública se preparaba y preparaba al país para las complicaciones y la posible crisis en la salud pública que estaba por venir. Un diestro equipo de profesionales encabezado por nuestros editores, científicos, médicos, salubristas, periodistas, artistas gráficos y fotoperiodistas; se encargó de advertir a través de artículos, entrevistas e infografías, sobre la amenaza de los casos de leptospirosis, ante la confusión en los diagnósticos en las salas de emergencias.

Uno de nuest ros pr i nc ipa les colaboradores y de los más importantes investigadores del país, el Dr. Jorge Santana, adelantaba en MSP que la leptospira no se estaba diagnosticando certeramente en la isla y que lo que más le preocupaba era la salud en los refugios de rescatistas, personal sanitario, de emergencia y la propia población, que estaba expuesta a las inundaciones que arrastran toda la contaminación a los suelos.

PRESIDENTE COMITÉ EDITORIAL CIENTÍFICO Norman Ramírez Lluch,

MD, FAAP, FAAOS Director Médico del Programa de Residencia del Mayagüez Medical Center (MMC) y Manatí Medical Center (MMC)

Luego del paso del huracán, entre montañas de basura en las calles, refugios que albergaban rostros perplejos y angustiados por la magnitud de la tragedia y lugares públicos invadidos por insectos transmisores de enfermedades, comida podrida, la desesperanza mezclada con fango, árboles en el piso y hasta animales muertos, corroborábamos que no se hizo mucho para evitar un brote de enfermedades.

Para nuestra decepción, tal y como habíamos advertido, las condiciones de salud en los refugios se complicaban por el potencial de propagación de enfermedades contagiosas. Puerto Rico se encontraba en plena crisis de salud pública, con los hospitales y centros de atención médica repletos de pacientes, sin energía eléctrica y con los suministros agotándose. La mayoría operando con plantas de emergencias y, como único combustible, el compromiso y la pasión de nuestros médicos, enfermeras y profesionales de la salud.

EDITOR Alberto Santiago Cornier, MD, PhD

Jefe División de Genética del San Jorge Children’s Hospital en San Juan, Puerto Rico Director Centro Investigaciones Clínicas del San Jorge Children’s Hospital en San Juan, Puerto Rico Catedrático Asociado de la Universidad Central del Caribe, Departamento de Pediatría, Bayamón Puerto Rico Catedrático Asoaciado de la Esucela de Medicina de Ponce, Departamento de Bioquímica, Ponce, Puerto Rico Práctica Privada Torre Médica Hospital San Jorge y SER de Puerto Rico

Sin embargo, en medio de tanta desolación era admirable cómo nuestro personal sanitario reaccionaba ante la caótica situación y buscaba garantizar el tratamiento y los servicios a los pacientes de diálisis, a los que estaban en turno de ser operados, de recibir un trasplante, a los que dependen de ventiladores mecánicos para su recuperación y, a la misma vez, se encargaban de manejar las emergencias ocasionadas por el fenómeno atmosférico.

Hoy comenzamos a ver la luz al final del túnel y vemos logros esperanzadores.

Vemos la fuerza de nuestro pueblo y la sabiduría de nuestros profesionales de la salud poniendo en práctica sus destrezas, sin perder nunca el sentido humanizante de su vocación.

Esta edición es un homenaje a nuestros profesionales de la salud. Es dejar grabado en el primer cielo de la memoria de nuestro pueblo, este reconocimiento a los nuestros y que el país pueda ser testigo de su noble compromiso a favor de la salud.

EDITOR FUNDADOR Juan Carlos Orengo Valverde, MD, MPH, PhD

Facultativo de la Escuela de Salud Pública de Ponce Health Science University

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LA OPINIÓN

DR. ENRIQUE VÁZQUEZ QUINTANA MD, FACS Ex-Presidente Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto Rico Ex-Secretario Departamento de Salud de Puerto Rico

María desnudó lo que era una realidad: el sistema de salud necesita cambios urgentes El huracán María que azotó a Puerto Rico el 20 de septiembre de 2017, ha sido el evento atmosférico más devastador que nos ha afectado desde el huracán San Felipe del 1928.

La situación económica del país era muy precaria antes del huracán, la Junta de Control Fiscal ( JCF) ya había decidido que el país se acogiera a la ley de quiebra. Se alega que la respuesta a los daños del huracán por parte del gobierno local y la ayuda federal han sido muy lentas.

Como ciudadano privado y retirado de la práctica de la medicina en Puerto Rico, deseo expresar mi opinión lo más objetivamente posible y fuera de prejuicios sobre qué ha ocurrido en los servicios de salud de nuestro país y la respuesta del gobierno a esta situación.

Estas son mis observaciones al respecto: 1.Tradicionalmente, el gobierno no asigna fondos en su presupuesto para proveer mantenimiento a los hospitales.

El fondo catastrófico del Departamento de Salud no cuenta con dinero suficiente para emergencias como un huracán de esta magnitud.

2.El Secretario de Salud es el encargado de velar por la salud de todo el pueblo, de la población pobre al igual que la de los ricos. Esto incluye los servicios 10

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en los hospitales tanto públicos como privados incluyendo el Centro Médico y los Hospitales.

3.Universitarios pertenecientes a la Escuela de Medicina de la Universidad de Puerto Rico. Este puesto, por su complejidad, debe ser de tiempo completo.

4.El Secretario de Salud no puede anteponer sus problemas personales con miembros de su propio gobierno y negarse a ayudar a algunos hospitales de la UPR al punto que sus acciones puedan perjudicar a los pacientes.

5.El Secretario de Salud mediante Orden Administrativa debió ordenar que las compañías de seguros médicos encargadas de dar servicio a los pacientes de la Reforma de Salud continúen brindando sus servicios a los pacientes del plan de salud del gobierno.

6.Igualmente, se debe ordenar que los médicos encargados de los pacientes de la Reforma de Salud se reafirmen en la responsabilidad contraída con el gobierno para tratar a esos pacientes.

7.La prevención de enfermedades y la orientación y educación a los ciudadanos ha sido deficiente.

8.No se ha establecido un Programa de Prevención de Enfermedades para ser

implantado inmediatamente. Por ejemplo, evitar nuevos casos de leptospirosis.

9.No existe un protocolo o mecanismo sencillo para referir pacientes al Barco Hospital Comfort que tiene 250 camas y por tanto ha sido subutilizado.

10.La distribución de agua y alimentos en los pueblos no es una función del Secretario de Salud. Eso es lo que se conoce como micromanejo y se interpreta como una actividad de relaciones públicas. El Secretario debe delegar esas funciones a sus subalternos.

11.Ha faltado una coordinación entre el Departamento de Salud y los alcaldes para poder ayudar más efectivamente a los municipios.

12.El apoyo al Centro Médico y al Centro Cardiovascular de Puerto Rico y el Caribe ha sido lento e inexistente durante las dos semanas subsiguientes al paso del huracán María.

13.Las plantas generadoras de energía tanto de los hospitales públicos como privados no funcionaron adecuadamente de acuerdo con las necesidades de las instituciones. Esto obedece a falta de prevención o a ineficiencia de los administradores. Esas def iciencias obedecen también al estrangulamiento económico al que las compañías

aseguradoras han sometido a los hospitales del país, incluyendo al Centro Médico y al Recinto de Ciencias Médicas.

14 . L a c o o r d i n a c i ó n e n t r e e l Departamento de Salud y la Asociación de Hospitales de Puerto Rico con respecto a los daños y las necesidades de los hospitales, tanto privados como públicos con FEMA, debieron ser más efectivas y rápidas para restablecer el funcionamiento de los hospitales lo más pronto posible.

Todavía hay nueve hospitales que no están funcionando a capacidad.

15. La determinación del número y causas de muertes relacionadas al huracán María es una función y responsabilidad del Secretario de Salud, no del Secretario de Seguridad Pública.

16. La percepción general es que el Secretario de Salud no ha sido un buen comunicador. Pudiéramos pensar que ha realizado o está trabajando en algunos planes para resolver los problemas de salud en el país, pero eso no se le comunica al pueblo.

17. La asignación de fondos de Medicaid para la Reforma de Salud aún no ha sido aprobada por el Congreso norteamericano. Esa asignación ni siquiera está en el presupuesto del Senado americano.

18. ¿Cuál es el plan que adoptará el Departamento de Salud en la eventualidad de que esa asignación no se adjudique?

19. Es preocupante por qué el Secretario de Salud no está acompañando al Gobernador Ricardo Rosselló en sus gestiones para mayores fondos de salud para los pobres.

20.Como ha sido criticado por algunos analistas políticos y periodistas, el Secretario de Salud se ha puesto a la defensiva en lugar de retarlos e ir a esos programas de radio y televisión para dialogar y convencerlos del trabajo que ha estado realizando tras bastidores por el bien de la salud del pueblo. Solo acude a programas en los que se sabe de antemano que la visita será una de

DATOS RELEVANTES DE LA CARRERA PROFESIONAL DEL DOCTOR ENRIQUE VÁZQUEZ QUINTANA. Dirigió el Programa de Entrenamiento en Cirugía y el Departamento de Cirugía de la Escuela de Medicina del RCM. El Dr. Vázquez Quintana ha presidido la Facultad del Hospital Universitario, sirvió en el Senado Académico, presidió el Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto Rico y fue Secretario de Salud . Pertenece a múltiples sociedades profesionales. Entre ellas, al Colegio Americano de Cirujanos, a la Sociedad Alfa Omega Alfa, a la Asociación para la Educación en Cirugía y al Capítulo de Puerto Rico del American College of Surgeons.

relaciones públicas.

Estos comentarios son en ánimo de mejorar lo que ocurre en la salud pública en Puerto Rico.

El actual Secretario de Salud fue mi estudiante de medicina y residente en cirugía cuando dirigí el programa de Cirugía General de la Escuela de Medicina de la Universidad de Puerto Rico. Su éxito o su fracaso lleva consigo mi rúbrica como profesional y maestro.

Se supone que el discípulo supere a su profesor.

Como le dijo el César a su hijo en la película Gladiator: “Your faults as my son are my failures as a father”.

PUBLICACIONES Y PRESENTACIONES Ha sido autor o coautor de 37 trabajos científicos, publicados en revistas como Boletín de la Asociación Médica de Puerto Rico, Puerto Rico Health Sciences Journal, Circulation, Annuals of Surgery, American Surgeons, Current Surgery y Surgery Transfusion.

Sus contribuciones más importantes han sido sobre hiperparatiroidismo y tiroides.

Ha publicado cinco libros y elaboró un video de los cirujanos más prominentes en la historia de Puerto Rico, que cedió a la Biblioteca de la Escuela de la Universidad de Puerto Rico.

Ha participado en 39 presentaciones en diferentes actividades científicas en varias ciudades de Puerto Rico y los Estados Unidos.

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“La tragedia fue iluminada por dos luces en medio del túnel, el nacimiento de dos bebés que se han convertido en el símbolo de la esperanza de un pueblo que, aunque golpeado, no se rendirá”

El Dr. Francisco J. Llull Vera y su esposa Tania Rodríguez Ramos son los padres de Sara Victoria Llull Rodríguez, primer bebé en nacer en el barco hospital USNS Comfort. Fotos: Departamento de Salud 12

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¡Sí podemos!

MSP EDICIÓN

ESPECIAL

El nacimiento de la esperanza Periodistas: Ricardo Lugo Marrero, Andrea Milena Ramos León Fotoperiodistas: Pedro Carlos Lugo Hernández III

A

pesar de que el paso del huracán María trajo consigo la destrucción de gran parte de Puerto Rico, aún queda la fe de volver a empezar. La tragedia ha sido marcada por dos luces en medio del túnel, el nacimiento de dos bebés que se han convertido en el símbolo de la esperanza de un pueblo que, aunque golpeado, no se rendirá.

La primera historia se origina en el municipio de San Sebastián, el mismo que desde la década de los 70, no veía nacer a nadie, pues allí no hay salas de partos. Faltaban pocos minutos para la media noche del 19 de septiembre, los vientos se hacían cada vez más fuertes y se sabía que un huracán de categoría 4 estaba rozando el país.

Este pueblo de 42 mil habitantes, ubicado al noroeste de Puerto Rico, había adaptado a la Escuela Elemental Aurora Méndez Charneco como un refugio. Hasta ese lugar llegó una mujer en su noveno mes de embarazo y a punto de romper fuente. Su intenso dolor se confundía con la angustia general de la tormenta que no cesaba.

Sara Victoria Llull Rodríguez, la hija del Barco Hospital USNS Comfort Fotos: Departamento de Salud Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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¡Sí podemos!

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ESPECIAL

Los padres de Sara Victoria muestran la bebé al Gobernador Ricardo Rosselló y al Secretario de Salud, Dr. Rafael Rodríguez Mercado Fotos: Departamento de Salud

Mientras los vientos huracanados tomaban más fuerza, los refugiados hacían de médicos para ayudar a quienes más lo necesitaban, entre ellos, esta madre a quien como pudieron, trasladaron al Centro de Diagnóstico y Tratamiento del pueblo, en el que logró por fin dar a luz.

A la media noche, este varoncito vio la vida y mientras él llegaba al mundo, otros trataban de huir para resguardarse de esta amenaza natural.

Los días pasaron, la destrucción era inminente, este ciclón dejó un panorama desolador para los boricuas.

Pero, las ayudas no se hicieron esperar, los países hermanos tendieron su mano con donaciones de comida, alimentos, medicamentos y más. Incluso, hacia la isla viajaba una embarcación adaptada para ser un hospital móvil que pudiera atender a la mayor cantidad de población.

Este barco hospital militar USNS Comfort, enviado por la Marina de Estados Unidos sería el escenario de una nueva luz en este difícil camino que desde el 20 de septiembre hemos recorrido todos los puertorriqueños.

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24 días después de ese fatídico día en el que María llegó a la isla, este barco hospital ya había atendido unas 100 personas, muchas de ellas con lesiones graves, otras enviadas desde centros médicos de menor complejidad.

Sara Victoria es el nombre de la bebé ponceña que vio la luz en este barco hospital, el pasado 14 de octubre. Sus padres Tania Rodríguez y Francisco José Llull querían buscar un centro especializado que pudiera atender el parto de forma segura y vieron en el barco, la mejor opción.

Para llegar al barco, los padres de Sara requirieron la asistencia de un helicóptero militar de la Navy, que casualmente el día del nacimiento de la niña, cumplía un aniversario más. Esta institución decidió llamar al barco con el nombre de Sara Victoria.

El nacimiento de la niña en este particular escenario sensibilizó a la población en general a seguir ayudando a su comunidad y a la tripulación del barco para recibir muchos pacientes más.

¡Sí podemos!

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ESPECIAL

HELP HIM GET UNSTUCK

TAKE ACTION Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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For adult patients with T2DM uncontrolled on Lantus® <60 Units, with HbA1c on the rise, as an adjunct to diet and exercise

~2X GREATER HbA1c REDUCTION VS LANTUS® FROM BASELINE OF 8.1% TO 6.9%1 Mean baseline 8.1%

(n=365)

(n=365)

Baseline HbA1c range: 7.0%-10.0%

-0.6% 7.5%

-1.1% ADA goal <7%2

6.9%

~ 2x greater HbA1c reduction P≤0.01

The mean final dose of SOLIQUA 100/33 and insulin glargine 100 Units/mL at Week 30 was equivalent—46.7 Units (for SOLIQUA 100/33: 46.7 Units insulin glargine/15.6 mcg lixisenatide).1 The difference in effect observed in the trial may not necessarily reflect the effect that will be observed in the care setting where alternative insulin glargine dosage can be used.

Larry Not an actual patient.

Results may vary.

SECONDARY ENDPOINT  3 lbs was the mean difference between the treatment arms at Week 30 (+1.5 lbs for insulin glargine vs -1.5 lbs for SOLIQUA 100/33).3 The clinical relevance of this finding is unclear  Weight gain can occur with insulin-containing products, including SOLIQUA 100/33, and has been attributed to the anabolic effects of insulin1 CLINICAL STUDY DESIGN A total of 736 patients with T2DM participated in a randomized, 30-week, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of SOLIQUA 100/33 compared to Lantus®.1  Adult

patients with T2DM, mean age 60 years, uncontrolled on a stable daily basal insulin dose ± 1 or 2 oral antidiabetic drugs (OADs) for ≥6 months (HbA1c of 7.5%-10%; fasting plasma glucose [FPG] ≤180 mg/dL) were screened  Eligible patients (n=1018) were enrolled in a 6-week run-in period where they remained on or were switched to Lantus® if on another basal insulin, and had their dose titrated/stabilized while continuing on metformin (if previously taken). Any other OADs were discontinued  Patients inadequately controlled at the end of the run-in period (n=736; HbA1c between 7% and 10%; FPG ≤140 mg/dL) and on an insulin glargine dose of 20-50 Units (mean dose of 35 Units) were randomized to SOLIQUA 100/33 (n=367) or Lantus® (n=369)  The primary endpoint was change in mean HbA1c at Week 30  The maximum allowable insulin glargine dose was 60 Units for both treatment groups  The trial was designed to show the contribution of the GLP-1 component to glycemic lowering and the insulin glargine dose and the dosing algorithm was selected to isolate the effect of the GLP-1 component 16

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Proven safety and tolerability in clinical trials1 INCIDENCE OF HYPOGLYCEMIA IN ADULT PATIENTS WITH T2DM TREATED WITH SOLIQUA 100/33 IN CLINICAL TRIALS Study A (N=469)

Study B365) (N=

Severe symptomatic hypoglycemia*

0.0%

1.1%

Documented symptomatic hypoglycemia†

25.6%

40.0%

* Severe symptomatic hypoglycemia defined as an event requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or other resuscitative actions. †Documented symptomatic hypoglycemia defined as an event with typical symptoms of hypoglycemia accompanied by a self-monitored plasma glucose value equal to or less than 70 mg/dL.

TREATMENT-EMERGENT ADVERSE EVENTS (WITH FREQUENCY ≥5%) IN 2 POOLED CLINICAL TRIALS Adverse Event

®

Nausea‡

10.0%

Diarrhea‡

7.0%

Nasopharyngitis

7.0%

Upper respiratory tract infection

5.5%

Headache

5.4%

(N=834)

‡ Gastrointestinal adverse reactions occur more frequently at the beginning of therapy.

DISCONTINUATION DUE TO GASTROINTESTINAL EVENTS IN CLINICAL TRIALS: 1.1%3

Indications and Usage for SOLIQUA® 100/33 SOLIQUA 100/33 is a combination of insulin glargine and lixisenatide and is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin (less than 60 units daily) or lixisenatide.

Limitations of Use:  Has not been studied in patients with a history of unexplained pancreatitis. Consider other antidiabetic therapies in patients with a history of pancreatitis.  Is not recommended for use in combination with lixisenatide or another GLP-1 RA.  Is not indicated for use in patients with type 1 diabetes mellitus or diabetic ketoacidosis.  Has not been studied in patients with gastroparesis and is not recommended for use in patients with gastroparesis.  Has not been studied in combination with prandial insulin.

Important Safety Information for SOLIQUA® 100/33 Contraindications  During episodes of hypoglycemia.  In patients with known hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the product components.

Please see additional Important Safety Information for SOLIQUA 100/33 on the following page.

Please see Brief Summary of Full Prescribing Information on the following pages.

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Important Safety Information for SOLIQUA® 100/33 (cont’d) Warnings and Precautions Anaphylaxis and Serious Hypersensitivity Reactions: In clinical trials of lixisenatide, there have been cases of anaphylaxis and other serious hypersensitivity reactions including angioedema. Severe, life-threatening, generalized allergy, including anaphylaxis and angioedema, can occur with insulins, including insulin glargine. If hypersensitivity reactions occur, discontinue SOLIQUA 100/33. Use caution in patients with a history of anaphylaxis or angioedema with another GLP-1 RA because it is unknown whether such patients will be predisposed to anaphylaxis.  Pancreatitis: Acute pancreatitis, including fatal and non-fatal hemorrhagic or necrotizing pancreatitis, has been observed in patients treated with GLP-1 RAs. Cases of pancreatitis were reported in clinical trials of lixisenatide. After initiation of SOLIQUA 100/33, observe patients for signs and symptoms of pancreatitis (e.g., persistent severe abdominal pain, sometimes radiating to the back and which may be accompanied by vomiting).

If pancreatitis is suspected, SOLIQUA 100/33 should promptly be discontinued. If pancreatitis is confirmed, restarting SOLIQUA 100/33 is not recommended and other antidiabetic therapies should be considered.  Never Share a SOLIQUA 100/33 SoloStar® Pen between Patients: Pen-sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens, even if the needle is changed. Do not withdraw SOLIQUA 100/33 from the pen with a syringe.  Hyperglycemia or Hypoglycemia with Changes in Insulin Regimen: Changes in SOLIQUA 100/33 regimen may affect glycemic control and predispose to hypoglycemia or hyperglycemia. Changes should be made cautiously and the frequency of blood glucose monitoring should be increased. Adjustments in concomitant oral antidiabetic treatment may be needed.  Medication Errors: SOLIQUA 100/33 contains two drugs.

Do not administer more than 60 units of SOLIQUA 100/33, which may result in overdose of the lixisenatide component. Do not use other GLP-1 RAs. Accidental mix-ups between insulin products have been reported. Instruct patients to always check the label before administration.  Hypoglycemia: Hypoglycemia is the most common adverse reaction associated with insulin-containing therapy, which may be life-threatening. Increase frequency of glucose monitoring with changes to: insulin dosage, coadministered glucose lowering medications, meal pattern, physical activity, and in patients with renal or hepatic impairment and hypoglycemia unawareness.  Acute Kidney Injury: There have been reports of acute renal failure and worsening of chronic failure, which may sometimes require hemodialysis in patients treated with GLP-1 RAs, such as lixisenatide. Some of these events were reported in patients without known underlying 

renal disease. Most reports occurred in patients who experienced nausea, vomiting, diarrhea, or dehydration; advise patients to take precautions to avoid fluid depletion. Monitor blood glucose and renal function in patients with renal impairment. SOLIQUA 100/33 is not recommended in patients with end-stage renal disease.  Immunogenicity: Patients may develop antibodies to insulin and lixisenatide. If there is worsening glycemic control or failure to achieve targeted glycemic control, significant injection site reactions or allergic reactions, then other antidiabetic therapy should be considered.  Hypokalemia: All insulin containing products can cause hypokalemia, which may be life-threatening. Untreated hypokalemia may cause respiratory paralysis, ventricular arrhythmia, and death. Monitor potassium levels in patients at risk of hypokalemia and treat if indicated.  Fluid Retention and Heart Failure with Concomitant Use of PPAR-gamma Agonists: Fluid retention, which may lead to or exacerbate heart failure, can occur with concomitant use of thiazolidinediones (TZDs) and insulin. These patients should be observed for signs and symptoms of heart failure. If heart failure occurs, dosage reduction or discontinuation of TZD must be considered.  Macrovascular Outcomes: Clinical studies have not shown macrovascular risk reduction with SOLIQUA 100/33.

Most Common Adverse Reactions The most common adverse reactions associated with SOLIQUA 100/33 include hypoglycemia, nausea, nasopharyngitis, diarrhea, upper respiratory tract infection, and headache.

Drug Interactions  Certain drugs may affect glucose metabolism, requiring dose adjustment of SOLIQUA 100/33 and close monitoring of blood glucose.  The signs of hypoglycemia may be reduced or absent in patients taking anti-adrenergic drugs (eg, beta-blockers, clonidine, guanethidine, and reserpine).  SOLIQUA 100/33 delays gastric emptying, which may reduce the rate of absorption of orally administered medication with a narrow therapeutic ratio or that require careful clinical monitoring. If such medications are to be administered with food, do not co-administer with SOLIQUA 100/33.  Antibiotics, acetaminophen, or other medications that are dependent on threshold concentrations for efficacy, or where a delay in effect is undesirable, should be administered at least 1 hour before SOLIQUA 100/33 injection.  Oral contraceptives should be taken at least 1 hour before SOLIQUA 100/33 administration or 11 hours after.

References: 1. SOLIQUA 100/33 Prescribing Information. 2. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes—2017.

Diabetes Care . 2017;40(Suppl. 1):S1–S135. doi:10.2337/dc17-S009. 3. Aroda VR, Rosenstock J, Wysham C, et al; on behalf of the LixiLan-L Trial Investigators. Efficacy and safety of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide in type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin and metformin: the LixiLan-L randomized trial. Diabetes Care . 2016;39(11):1972-1980. doi:10.2337/ dc16-1495.

Please see Brief Summary of Full Prescribing Information on the following pages. ©2017 sanofi-aventis U.S. LLC. All rights reserved. SAUS.SQA.17.06.4936 07/2017 18

Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

SOLIQUA™ Rx Only (insulin glargine and lixisenatide injection), for subcutaneous use Brief Summary of Prescribing Information 1 INDICATIONS AND USAGE SOLIQUA 100/33 is a combination of insulin glargine and lixisenatide and is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin (less than 60 units daily) or lixisenatide.

Limitations of Use: • SOLIQUA 100/33 has not been studied in patients with a history of pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.2)]. Consider other antidiabetic therapies in patients with a history of pancreatitis.

• SOLIQUA 100/33 is not recommended for use in combination with any other product containing lixisenatide or another GLP-1 receptor agonist [see Warnings and Precautions (5.5)].

• SOLIQUA 100/33 is not indicated for use in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.

• SOLIQUA 100/33 has not been studied in patients with gastroparesis and is not recommended in patients with gastroparesis.

• SOLIQUA 100/33 has not been studied in combination with prandial insulin.

4 CONTRAINDICATIONS SOLIQUA 100/33 is contraindicated: • During episodes of hypoglycemia [see Warnings and Precautions (5.6)].

• In patients with hypersensitivity to SOLIQUA 100/33, either of the active drug substances (insulin glargine or lixisenatide), or any of its excipients. Hypersensitivity reactions including anaphylaxis have occurred with both lixisenatide and insulin glargine [see Warnings and Precautions (5.1) and Adverse Reactions (6.1)].

5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Anaphylaxis and Serious Hypersensitivity Reactions In clinical trials of lixisenatide, a component of SOLIQUA 100/33, there have been cases of anaphylaxis (frequency of 0.1% or 10 cases per 10,000 patient-years) and other serious hypersensitivity reactions including angioedema. Severe, life-threatening, generalized allergy, including anaphylaxis, generalized skin reactions, angioedema, bronchospasm, hypotension, and shock can occur with insulins, including insulin glargine, a component of SOLIQUA 100/33 [see Adverse Reactions (6.1)].

Inform and closely monitor patients with a history of anaphylaxis or angioedema with another GLP-1 receptor agonist for allergic reactions, because it is unknown whether such patients will be predisposed to anaphylaxis with lixisenatide.

SOLIQUA 100/33 is contraindicated in patients with known hypersensitivity to lixisenatide or insulin glargine [see Contraindications (4)]. If a hypersensitivity reaction occurs, the patient should discontinue SOLIQUA 100/33 and promptly seek medical attention.

5.2 Pancreatitis Acute pancreatitis, including fatal and non-fatal hemorrhagic or necrotizing pancreatitis, has been reported postmarketing in patients treated with GLP-1 receptor agonists. In clinical trials of lixisenatide, a component of SOLIQUA 100/33, there were 21 cases of pancreatitis among lixisenatide-treated patients and 14 cases in comparator-treated patients (incidence rate of 21 vs 17 per 10,000 patient-years).

Lixisenatide cases were reported as acute pancreatitis (n=3), pancreatitis (n=12), chronic pancreatitis (n=5), and edematous pancreatitis (n=1). Some patients had risk factors for pancreatitis, such as a history of cholelithiasis or alcohol abuse.

After initiation of SOLIQUA 100/33, observe patients carefully for signs and symptoms of pancreatitis (including persistent severe abdominal pain, sometimes radiating to the back and which may or may not be accompanied by vomiting). If pancreatitis is suspected, promptly discontinue SOLIQUA 100/33 and initiate appropriate management. If pancreatitis is confirmed, restarting SOLIQUA 100/33 is not recommended. Consider antidiabetic therapies other than SOLIQUA 100/33 in patients with a history of pancreatitis.

5.3 Never Share a SOLIQUA 100/33 Prefilled Pen Between Patients SOLIQUA 100/33 prefilled pens must never be shared between patients, even if the needle is changed. Sharing of the pen poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

5.4 Hyperglycemia or Hypoglycemia with Changes in Insulin Regimen Changes in SOLIQUA 100/33 regimen may affect glycemic control and predispose to hypoglycemia or hyperglycemia. These changes should be made cautiously and only under close medical supervision, and the frequency of blood glucose monitoring should be increased. Adjustments in concomitant oral antidiabetic treatment may be needed. When converting from basal insulin therapy or lixisenatide to SOLIQUA 100/33 follow dosing recommendations [see Dosage and Administration (2.1, 2.2)].

5.5 Overdose Due to Medication Errors SOLIQUA 100/33 contains two drugs: insulin glargine and lixisenatide. Administration of more than 60 units of SOLIQUA 100/33 daily can result in overdose of the lixisenatide component. Do not exceed the 20 mcg maximum recommended dose of lixisenatide or use with other glucagon-like peptide-1 receptor agonists.

Accidental mix-ups between insulin products have been reported. To avoid medication errors between SOLIQUA 100/33 (an insulin containing product) and other insulins, instruct patients to always check the insulin label before each injection.

5.6 Hypoglycemia Hypoglycemia is the most common adverse reaction associated with insulin containing products, including SOLIQUA 100/33 [see Adverse Reactions (6.1)].

Severe hypoglycemia can cause seizures, may be life-threatening or cause death.

Hypoglycemia can impair concentration ability and reaction time; this may place an

individual and others at risk in situations where these abilities are important (e.g., driving or operating other machinery). SOLIQUA 100/33 (an insulin-containing product), or any insulin, should not be used during episodes of hypoglycemia [see Contraindications (4)].

Hypoglycemia can happen suddenly and symptoms may differ in each individual and change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstanding diabetes, in patients with diabetic nerve disease, in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g., beta-blockers) [see Drug Interactions (7.1)], or in patients who experience recurrent hypoglycemia.

Risk Factors for Hypoglycemia The risk of hypoglycemia generally increases with intensity of glycemic control. The risk of hypoglycemia after an injection is related to the duration of action of the insulin and, in general, is highest when the glucose lowering effect of the insulin is maximal. As with all insulin containing preparations, the glucose lowering effect time course of SOLIQUA 100/33 may vary in different individuals or at different times in the same individual and depends on many conditions, including the area of injection as well as the injection-site blood supply and temperature [see Clinical Pharmacology (12.2) in the full prescribing information].

Other factors which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g., macronutrient content or timing of meals), changes in level of physical activity, or changes to coadministered medication [see Drug Interactions (7.1)].

Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Use in Specific Populations (8.6, 8.7)].

Risk Mitigation Strategies for Hypoglycemia Patients and caregivers must be educated to recognize and manage hypoglycemia.

Self-monitoring of blood glucose plays an essential role in the prevention and management of hypoglycemia. In patients at higher risk for hypoglycemia and patients who have reduced symptomatic awareness of hypoglycemia, increased frequency of blood glucose monitoring is recommended.

The long-acting effect of the insulin glargine component of SOLIQUA 100/33 may delay recovery from hypoglycemia.

5.7 Acute Kidney Injury Acute kidney injury and worsening of chronic renal failure, which may sometimes require hemodialysis, has been reported postmarketing in patients treated with GLP-1 receptor agonists, such as lixisenatide, a component of SOLIQUA 100/33.

Some of these events were reported in patients without known underlying renal disease. A majority of the reported events occurred in patients who had experienced nausea, vomiting, diarrhea, or dehydration.

Monitor renal function when initiating or escalating doses of SOLIQUA 100/33 in patients with renal impairment and in patients reporting severe gastrointestinal reactions. Advise patients of the potential risk of dehydration due to gastrointestinal adverse reactions and take precautions to avoid fluid depletion. SOLIQUA 100/33 is not recommended in patients with end-stage renal disease [see Use in Specific Populations (8.6)].

5.8 Immunogenicity Patients may develop antibodies to insulin and lixisenatide, components of SOLIQUA 100/33, following treatment. A pooled analysis of studies of lixisenatidetreated patients showed that 70% were antibody positive at Week 24. In the subset of patients (2.4%) with the highest antibody concentrations (>100 nmol/L), an attenuated glycemic response was observed. A higher incidence of allergic reactions and injection-site reactions occurred in antibody positive patients. [see Warnings and Precautions (5.1), Adverse Reactions (6.2)].

If there is worsening glycemic control or failure to achieve targeted glycemic control, significant injection-site reactions or allergic reactions, alternative antidiabetic therapy should be considered.

5.9 Hypokalemia All insulin-containing products, including SOLIQUA 100/33, cause a shift in potassium from the extracellular to intracellular space, possibly leading to hypokalemia.

Untreated hypokalemia may cause respiratory paralysis, ventricular arrhythmia, and death. Monitor potassium levels in patients at risk for hypokalemia if indicated (e.g., patients using potassium-lowering medications, patients taking medications sensitive to serum potassium concentrations).

5.10 Fluid Retention and Heart Failure with Concomitant Use of PPAR-gamma Agonists Thiazolidinediones (TZDs), which are peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR)-gamma agonists, can cause dose-related fluid retention, particularly when used in combination with insulin containing products, including SOLIQUA 100/33.

Fluid retention may lead to or exacerbate heart failure. Patients treated with insulin containing products, including SOLIQUA 100/33, and a PPAR-gamma agonist should be observed for signs and symptoms of heart failure. If heart failure develops, it should be managed according to current standards of care, and discontinuation or dose reduction of the PPAR-gamma agonist must be considered.

5.11 Macrovascular Outcomes There have been no clinical studies establishing macrovascular risk reduction with SOLIQUA 100/33 or any other antidiabetic drug.

6 ADVERSE REACTIONS The following adverse reactions are discussed elsewhere: • Anaphylaxis and Serious Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)] • Pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.2)] • Hypoglycemia [see Warnings and Precautions (5.6)]

• Acute Kidney Injury [see Warnings and Precautions (5.7)] • Hypokalemia [see Warnings and Precautions (5.9)] 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trial of another drug and may not reflect the rates observed in practice.

The safety of SOLIQUA 100/33 (n=834, with a mean treatment duration of 203 days) has been evaluated in two clinical studies (30 weeks duration) in type 2 diabetes patients. The studies had the following characteristics: mean age was approximately 59 years; approximately 50% were male, 90% were Caucasian, 6% were Black or African American and 18 % were Hispanic. The mean duration of diabetes was 10.3 years, mean HbA1c at screening for Study A was 8.2 and Study B 8.5. The mean BMI at baseline was 32 kg/m2. Baseline eGFR was ≥60 mL/min in 87.2% of the pooled study population and mean baseline eGFR was 83.0 ml/min/1.73m2.

Table 3: Adverse Reactions Occurring in ≥5% of SOLIQUA 100/33Treated Patients with Type 2 Diabetes Mellitus from Two Pooled Clinical Trials SOLIQUA 100/33, % (n=834) Nausea

10.0

Nasopharyngitis

7.0

Diarrhea

7.0

Upper respiratory tract infection

5.5

Headache

5.4

Hypoglycemia Hypoglycemia is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin, and insulin containing products including SOLIQUA 100/33 [see Warnings and Precautions (5.6)]. The rates of reported hypoglycemia depend on the definition of hypoglycemia used, diabetes type, insulin dose, intensity of glucose control, background therapies, and other intrinsic and extrinsic patient factors. For these reasons, comparing rates of hypoglycemia in clinical trials for SOLIQUA 100/33 with the incidence of hypoglycemia for other products may be misleading and also, may not be representative of hypoglycemia rates that will occur in clinical practice.

In the SOLIQUA 100/33 program, severe hypoglycemia was defined as an event requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or other resuscitative actions and documented symptomatic hypoglycemia was defined as an event with typical symptoms of hypoglycemia accompanied by a self-monitored plasma glucose value equal to or less than 70 mg/dL (see Table 4).

Table 4: Severe or Documented Symptomatic Hypoglycemic Episodes in SOLIQUA-Treated Patients with T2DM

Severe symptomatic hypoglycemia* (%) Documented symptomatic hypoglycemia† (%)

SOLIQUA 100/33 Study A N=469

SOLIQUA 100/33 Study B N=365

0

1.1

25.6

40

*Defined as an event requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or other resuscitative actions †Defined as an event with typical symptoms of hypoglycemia accompanied by a self-monitored plasma glucose value equal to or less than 70 mg/dL Gastrointestinal Adverse Reactions Gastrointestinal adverse reactions occur more frequently at the beginning of SOLIQUA 100/33 therapy. Gastrointestinal adverse reactions including nausea, diarrhea, vomiting, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, flatulence, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension and decreased appetite have been reported in patients treated with SOLIQUA 100/33.

Lipodystrophy Administration of insulin subcutaneously, including SOLIQUA 100/33, has resulted in lipoatrophy (depression in the skin) or lipohypertrophy (enlargement or thickening of tissue) in some patients [see Dosage and Administration (2.4)].

Anaphylaxis and Hypersensitivity Lixisenatide In the lixisenatide development program anaphylaxis cases were adjudicated.

Anaphylaxis was defined as a skin or mucosal lesion of acute onset associated with at least 1 other organ system involvement. Symptoms such as hypotension, laryngeal edema or severe bronchospasm could be present but were not required for the case definition. More cases adjudicated as meeting the definition for anaphylaxis occurred in lixisenatide-treated patients (incidence rate of 0.2% or 16 cases per 10,000 patient years) than placebo-treated patient (incidence rate of 0.1% or 7 cases per 10,000 patient years).

Allergic reactions (such as anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) adjudicated as possibly related to the study medication were observed more frequently

SOLIQUA™ (insulin glargine and lixisenatide injection), for subcutaneous use in lixisenatide-treated patients (0.4%) than placebo-treated patients (0.2%) [see Warnings and Precautions (5.1)].

Insulin glargine Severe, life-threatening, generalized allergy, including anaphylaxis, generalized skin reactions, angioedema, bronchospasm, hypotension, and shock may occur with any insulin, including SOLIQUA 100/33 and may be life threatening.

Injection-Site Reactions As with any insulin or GLP-1 receptor agonist–containing product, patients taking SOLIQUA 100/33 may experience injection-site reactions, including injection-site hematoma, pain, hemorrhage, erythema, nodules, swelling, discoloration, pruritus, warmth, and injection-site mass. In the clinical program the proportion of injectionsite reactions occurring in patients treated with SOLIQUA 100/33 was 1.7%.

Insulin Initiation and Intensification of Glucose Control Intensification or rapid improvement in glucose control has been associated with a transitory, reversible ophthalmologic refraction disorder, worsening of diabetic retinopathy, and acute painful peripheral neuropathy. However, long-term glycemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.

Peripheral Edema Some patients taking insulin glargine, a component of SOLIQUA 100/30 have experienced sodium retention and edema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.

Weight Gain Weight gain can occur with insulin containing products, including SOLIQUA 100/33, and has been attributed to the anabolic effects of insulin.

6.2 Immunogenicity SOLIQUA 100/33 As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity. The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. Additionally, the observed incidence of antibody (including neutralizing antibody) positivity in an assay may be influenced by several factors including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications, and underlying disease. For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to SOLIQUA 100/33 in the studies described below with the incidence of antibodies in other studies or to other products may be misleading.

After 30 weeks of treatment with SOLIQUA 100/33 in two phase 3 trials, the incidence of formation of anti-insulin glargine antibodies was 21.0% and 26.2%. In approximately 93% of the patients, anti-insulin glargine antibodies showed crossreactivity to human insulin. The incidence of formation of anti-lixisenatide antibodies was approximately 43%.

Lixisenatide In the pool of 9 placebo-controlled studies, 70% of patients exposed to lixisenatide tested positive for anti-lixisenatide antibodies during the trials. In the subset of patients (2.4%) with the highest antibody concentrations (>100 nmol/L), an attenuated glycemic response was observed. A higher incidence of allergic reactions and injection-site reactions occurred in antibody positive patients [see Warnings and Precautions (5.8)].

Anti-lixisenatide antibody characterization studies have demonstrated the potential for development of antibodies cross-reactive with endogenous GLP-1 and glucagon, but their incidence has not been fully determined and the clinical significance of these antibodies is not currently known.

No information regarding the presence of neutralizing antibodies is currently available.

7 DRUG INTERACTIONS 7.1 Medications that Can Affect Glucose Metabolism A number of medications affect glucose metabolism and may require dose adjustment of SOLIQUA 100/33 and particularly close monitoring.

Drugs That May Increase the Risk of Hypoglycemia Antidiabetic agents, ACE inhibitors, angiotensin II receptor blocking agents, disopyramide, fibrates, fluoxetine, Drugs: monoamine oxidase inhibitors, pentoxifylline, pramlintide, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogs (e.g., octreotide), and sulfonamide antibiotics.

Intervention:

Dose reductions and increased frequency of glucose monitoring may be required when SOLIQUA 100/33 is coadministered with these drugs.

Drugs That May Decrease the Blood Glucose Lowering Effect of SOLIQUA 100/33 Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, niacin, oral contraceptives, phenothiazines, Drugs: isoniazid, progestogens (e.g., in oral contraceptives), protease inhibitors, somatropin, sympathomimetic agents (e.g., albuterol, epinephrine, terbutaline), and thyroid hormones Intervention:

Dose increases and increased frequency of glucose monitoring may be required when SOLIQUA 100/33 is coadministered with these drugs.

Drugs That May Increase or Decrease the Blood Glucose Lowering Effect of SOLIQUA 100/33 Drugs:

Intervention:

Alcohol, beta-blockers, clonidine, and lithium salts.

Pentamidine may cause hypoglycemia, which may sometimes be followed by hyperglycemia.

Dose adjustment and increased frequency of glucose monitoring may be required when SOLIQUA 100/33 is coadministered with these drugs.

Drugs That May Blunt Signs and Symptoms of Hypoglycemia Drugs: Beta-blockers, clonidine, guanethidine, and reserpine Intervention:

Increased frequency of glucose monitoring may be required when SOLIQUA 100/33 is coadministered with these drugs.

7.2 Effects of Delayed Gastric Emptying on Oral Medications Lixisenatide delays gastric emptying which may reduce the rate of absorption of orally administered medications. Use caution when coadministering oral medications that have a narrow therapeutic ratio or that require careful clinical monitoring.

These medications should be adequately monitored when concomitantly administered with lixisenatide. If such medications are to be administered with food, patients should be advised to take them with a meal or snack when lixisenatide is not administered.

• Antibiotics, acetaminophen, or other medications that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy or for which a delay in effect is undesirable, should be administered at least 1 hour before SOLIQUA 100/33 injection [see Clinical Pharmacology (12.3) in the full prescribing information].

• Oral contraceptives should be taken at least 1 hour before SOLIQUA 100/33 administration or 11 hours after [see Clinical Pharmacology (12.3) in the full prescribing information].

8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1 Pregnancy Risk Summary Based on animal reproduction studies, there may be risks to the fetus from exposure to lixisenatide, a component of SOLIQUA 100/33, during pregnancy. SOLIQUA 100/33 should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

The limited available data with SOLIQUA 100/33 and lixisenatide in pregnant women are not sufficient to inform a drug-associated risk of major birth defects and miscarriage. Published studies with insulin glargine use during pregnancy have not reported a clear association with insulin glargine and major birth defect or miscarriage risk [see Data]. There are risks to the mother and fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy [see Clinical Considerations].

Lixisenatide administered to pregnant rats and rabbits during organogenesis was associated with visceral closure and skeletal defects at systemic exposures that decreased maternal food intake and weight gain during gestation, and that are 1-time and 6-times higher than the 20 mcg/day highest clinical dose, respectively, based on plasma AUC [see Data].

The estimated background risk of major birth defects is 6%–10% in women with pre-gestational diabetes with an HbA1c >7 and has been reported to be as high as 20%–25% in women with a HbA1c >10. The estimated background risk of miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2%–4% and 15%–20%, respectively.

Clinical considerations Disease-associated maternal and/or embryo/fetal risk Poorly controlled diabetes in pregnancy increases the maternal risk for diabetic ketoacidosis, pre-eclampsia, spontaneous abortions, preterm delivery, still birth and delivery complications. Poorly controlled diabetes increases the fetal risk for major birth defects, still birth, and macrosomia related morbidity.

Data Human data Insulin glargine Published data do not report a clear association with insulin glargine and major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes when insulin glargine is used during pregnancy. However, these studies cannot definitely establish the absence of any risk because of methodological limitations including small sample size and some lacking comparator groups.

Animal data Animal reproduction studies were not conducted with the combined products in SOLIQUA 100/33. The following data are based on studies conducted with the individual components of SOLIQUA 100/33.

Lixisenatide In pregnant rats receiving twice daily subcutaneous doses of 2.5, 35, or 500 mcg/kg during organogenesis (gestation day 6 to 17), fetuses were present with visceral closure defects (e.g., microphthalmia, bilateral anophthalmia, diaphragmatic hernia) and stunted growth. Impaired ossification associated with skeletal malformations (e.g., bent limbs, scapula, clavicle, and pelvis) were observed at ≥2.5 mcg/kg/dose, resulting in systemic exposure that is 1-time the 20 mcg/day clinical dose, based on plasma AUC. Decreases in maternal body weight, food consumption, and motor activity were observed concurrent with the adverse fetal findings, which confounds

SOLIQUA™ (insulin glargine and lixisenatide injection), for subcutaneous use the interpretation of relevance of these malformations to the human risk assessment. Placental transfer of lixisenatide to developing rat fetuses is low with a concentration ratio in fetal/maternal plasma of 0.1%.

In pregnant rabbits receiving twice daily subcutaneous doses of 2.5, 25, 250 mcg/kg during organogenesis (gestation day 6 to 18), fetuses were present with multiple visceral and skeletal malformations, including closure defects, at ≥5 mcg/kg/day or systemic exposures that are 6-times the 20 mcg/day highest clinical dose, based on plasma AUC. Decreases in maternal body weight, food consumption, and motor activity were observed concurrent with the fetal findings, which confounds the interpretation of relevance of these malformations to the human risk assessment.

Placental transfer of lixisenatide to developing rabbit fetuses is low with a concentration ratio in fetal/maternal plasma of ≤0.3%. In a second study in pregnant rabbits, no drug-related malformations were observed from twice daily subcutaneous doses of 0.15, 1.0, and 2.5 mcg/kg administered during organogenesis, resulting in systemic exposures up to 9-times the clinical exposure at 20 mcg/day, based on plasma AUC. In pregnant rats given twice daily subcutaneous doses of 2, 20, or 200 mcg/kg from gestation day 6 through lactation, decreases in maternal body weight, food consumption, and motor activity were observed at all doses. Skeletal malformations and increased pup mortality were observed at 400 mcg/kg/day, which is approximately 200-times the 20 mcg/day clinical dose based on mcg/m2.

Insulin glargine Subcutaneous reproduction and teratology studies have been performed with insulin glargine and regular human insulin in rats and Himalayan rabbits. Insulin glargine was given to female rats before mating, during mating, and throughout pregnancy at doses up to 0.36 mg/kg/day, which is approximately 2-times the recommended human subcutaneous high dose of 60 units/day (0.0364 mg/kg/day), based on mg/m2. In rabbits, doses up to 0.072 mg/kg/day, which is approximately 1-times the maximum recommended human subcutaneous dose of 60 units/day (0.0364 mg/kg/day), based on mg/m2, were administered during organogenesis. The effects of insulin glargine did not generally differ from those observed with regular human insulin in rats or rabbits. However, in rabbits, five fetuses from two litters of the high-dose group exhibited dilation of the cerebral ventricles. Fertility and early embryonic development appeared normal.

8.2 Lactation Risk Summary There is no information regarding the presence of lixisenatide and insulin glargine in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.

Endogenous insulin is present in human milk. Lixisenatide is present in rat milk [see Data].

The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for SOLIQUA 100/33 and any potential adverse effects on the breastfed child from SOLIQUA 100/33 or from the underlying maternal condition.

Data Lixisenatide A study in lactating rats showed low (9.4%) transfer of lixisenatide and its metabolites into milk and negligible (0.01%) levels of unchanged lixisenatide peptide in the gastric contents of weaning offspring.

8.4 Pediatric Use Safety and effectiveness of SOLIQUA 100/33 have not been established in pediatric patients below 18 years of age.

8.5 Geriatric Use Of the total number of subjects (n=834) in controlled clinical studies of patients with type 2 diabetes, who were treated with SOLIQUA 100/33, 25.2% (n=210) were ≥65 years of age and 4% (n=33) were ≥75 years of age. No overall differences in effectiveness and safety were observed in the subgroup analyses across the age groups.

Nevertheless, caution should be exercised when SOLIQUA 100/33 is administered to geriatric patients. In elderly patients with diabetes, the initial dosing, dose increments, and maintenance dosage should be conservative to avoid hypoglycemic reactions. Hypoglycemia may be difficult to recognize in the elderly.

8.6 Renal Impairment Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for SOLIQUA 100/33 in patients with renal impairment [see Warnings and Precautions (5.7)].

Insulin Glargine Some studies with human insulin have shown increased circulating levels of insulin in patients with renal failure.

Lixisenatide In patients with mild and moderate renal impairment no dose adjustment is required but close monitoring for lixisenatide related adverse reactions and for changes in renal function is recommended because of higher incidences of hypoglycemia, nausea and vomiting that were observed in these patients. Increased gastrointestinal adverse reactions may lead to dehydration and acute renal failure and worsening of chronic failure in these patients.

SOLIQUA™ (insulin glargine and lixisenatide injection), for subcutaneous use Clinical experience in patients with severe renal impairment is limited as there were only 5 patients with severe renal impairment (eGFR 15 to less than 30 mL/min/1.73 m2) exposed to lixisenatide in all controlled studies. Lixisenatide exposure was higher in these patients [see Clinical Pharmacology (12.3) in the full prescribing information]. Patients with severe renal impairment exposed to lixisenatide should be closely monitored for occurrence of gastrointestinal adverse reactions and for changes in renal function.

There is no therapeutic experience in patients with end-stage renal disease (eGFR <15 mL/min/1.73 m2), and it is not recommended to use SOLIQUA 100/33 in this population.

8.7 Hepatic Impairment The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of SOLIQUA 100/33 has not been studied. Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for SOLIQUA 100/33 in patients with hepatic impairment [see Warnings and Precautions (5.6)].

8.8 Patients with Gastroparesis Lixisenatide, one of the components of SOLIQUA 100/33, slows gastric emptying.

Patients with preexisting gastroparesis were excluded from clinical trials of SOLIQUA 100/33. SOLIQUA 100/33 is not recommended in patients with severe gastroparesis.

10 OVERDOSAGE Insulin Glargine Excess insulin administration may cause hypoglycemia and hypokalemia [see Warnings and Precautions (5.6, 5.9)]. Mild episodes of hypoglycemia can usually be treated with oral carbohydrates. Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed.

More severe episodes of hypoglycemia with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose. After apparent clinical recovery from hypoglycemia, continued observation and additional carbohydrate intake may be necessary to avoid recurrence of hypoglycemia. Hypokalemia must be corrected appropriately.

Lixisenatide During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice daily (3 times the daily recommended dose) were administered to type 2 diabetic patients in a 13-week study. An increased incidence of gastrointestinal disorders was observed.

In case of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient’s clinical signs and symptoms and the SOLIQUA 100/33 dose should be reduced to the prescribed dose. sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807 A SANOFI COMPANY ©2016 sanofi-aventis U.S. LLC SOLIQUA , LANTUS and SoloStar are trademarks of sanofi-aventis U.S. LLC. Approved: November 2016 GLX-BPLR-SA-NOV16

Revised: November 2016

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PROEZA CIENTÍFICA Puerto Rico

logra realizar 15 trasplantes de órganos en medio de la crisis Periodista: Andrea Milena Ramos León Recurso: Dr. Juan Vicente Del Río Martín, director clínico del Auxilio Centro de Trasplante del Hospital Auxilio Mutuo.

Fotos suministradas: Archivo de Medicina y Salud Pública

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El Centro de Trasplantes de Puerto Rico ha realizado con éxito 15 trasplantes de órganos. Desde la llegada del huracán María a la isla, su actividad no ha parado.

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pesar de los estragos causados por el paso del huracán María, los médicos realizan una labor incansable para restablecer los servicios de salud, buscando siempre preservar la seguridad de los pacientes y la continuidad de los servicios. Tal es el caso del Centro de Trasplante del Hospital Auxilio Mutuo, una institución que ha sorprendido positivamente a la isla, mostrando resultados inesperados ante una situación grave de salud pública como la que por estos días se vive en Puerto Rico. Quien dirige esta institución, el Dr. Juan Vicente Del Rio Martín, en dialogo con la Revista Medicina y Salud Pública, reveló que ya son 15 los trasplantes que se han hecho en la isla desde aquel 20 de septiembre, donde Puerto Rico sucumbió ante las inclemencias de la naturaleza.

Esta cifra es más que admirable. Realizar un trasplante conlleva unos protocolos de seguridad estructurados que aseguren que el paciente que recibe un nuevo órgano, lo haga en las mejores condiciones de salubridad, con equipos especializados, con un excelente flujo de energía eléctrica y profesionales completamente capaces de llevar esta intervención quirúrgica con éxito. Esa misma ha sido la premisa de los doctores de este Centro de Trasplante, quienes han sacado adelante estas 15 intervenciones y aún van por más.

Después del paso del huracán, los servicios del Centro de Trasplantes solo se tardaron 48 horas en restablecerse y aunque el doctor reconoció que la situación ha sido crítica, debido al bloqueo de algunas vías y la inestabilidad de las comunicaciones, el centro no ha dejado de recibir órganos, ni los ha descartado por problemas logísticos.

“Era prácticamente imposible mantener comunicaciones con la agencia proveedora de órganos, así que nosotros desde el principio estuvimos preparados para hacer frente a eso, de hecho, en la parte quirúrgica estuvimos ocupados haciendo cirugía urgente, más de medicina general, de

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tipo oncológico en pacientes que nos iban llegando con cuentagotas”, señaló Del Rio. El pasado 13 de octubre, se realizó el primer trasplante, luego del huracán. Este fue un trasplante de hígado y desde ese día hasta hoy, se han realizado otras 3 intervenciones hepáticas similares, cumpliendo la meta de 4 trasplantes al mes. El transporte de estos órganos, aunque difícil, no ha sido imposible. Se han utilizado incluso helicópteros de la policía y el ejército para este fin. La comunicación ha sido constante con las alcaldías de los municipios de la isla para establecer relación entre donantes y receptores.

El trabajo del Centro de Trasplantes no ha cesado, en total se han hecho 4 trasplantes de hígado, 11 de riñón y otras intervenciones como cirugías de oncología para patología pancreática y hepática.

En el momento, en lista de espera para un trasplante de órgano, hay alrededor de 529 personas; 18 pacientes en lista de espera de hígado, 11 de trasplante de riñónpáncreas y 500 pacientes en lista de riñón.

Del Rio reiteró que el 100% de los equipos médicos y humanos están trabajando en el Centro de Trasplantes, para brindar sus servicios sin ningún tipo de limitante.

Cifra destacada El Centro de Trasplantes se creó desde hace 5 años y hasta el momento ha realizado un total de 215 cirugías de trasplante de hígado, consolidando el programa de hígado, como uno de los más importantes.

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Familia de Gerald, J. Otero donante de órganos.

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Regístrate e invita a otros a registrarse.

Ayúdanos a salvar las vidas de aquellos en espera de una segunda oportunidad.

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Los pacientes con enfermedades inflamatorias son atendidos con prioridad en los hospitales del país.

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Trabajo ejemplar por los pacientes de Crohn y Colitis Ulcerosa en medio de la crisis Periodista: Belinda Burgos

U

na de las poblaciones más delicadas dentro del campo de la gastroenterología son los pacientes con Enfermedades Inflamatorias del Intestino (EII), como lo son el Crohn y la Colitis Ulcerosa. Y más, en momentos donde el suministro de alimentos saludables y agua potable se vio lacerado por el fenómeno catastrófico.

No obstante, durante el drástico cambio en la salud pública del país, los servicios clínicos de los pacientes del Centro de Enfermedades Inf lamatorias del Intestino, liderado por la gastroenteróloga Esther Torres, recibieron sus medicamentos biológicos, infusiones, entre otros.

Aun así, el panorama se ha tornado un poco complicado ante la falta de agua potable o

Fotos: Yarymar Jiménez

la intermitencia del servicio. Estos pacientes, especialmente los de Crohn, pueden presentar, como parte de su enfermedad y del proceso inflamatorio del tracto intestinal (parte baja del intestino delgado, colon y recto), lo que se denomina como un “brote” de dolor abdominal, diarrea y sangre y/o moco con las heces fecales.

“Nuestros ser v icios de emergencias se siguieron cubriendo, incluyendo el suministro de medicamentos. Durante la emergencia, cerramos nuestras clínicas (en Reparto Metropolitano), pero ya estamos operacionales gracias a generadores de energía con horarios limitados de 7 de la mañana a 3 de la tarde”, explicó la especialista a Medicina y Salud Pública (MSP). “Se han atendido a aquellos que han llegado a la sala de

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“Los pacientes con Enfermedades Inflamatorias del Intestino en la isla, rondan los 2.000 a 3.000 pacientes”

emergencia por algún descontrol asociado de la enfermedad, aunque es común ver que lleguen con otros síntomas no asociados a la enfermedad como infecciones de orina”, añadió.

Señaló que aún sigue siendo difícil establecer contacto con los pacientes por la falta de comunicación que existe en la isla. De 40 pacientes que evalúan en sus clínicas semanalmente (no incluye en hospitales), hasta el momento se han atendido unos 23.

En cuanto a las situaciones clínicas que pueden presentar estos pacientes o por la falta de agua potable y suministro de alimentos en el país, la doctora indicó que “los pacientes se han visto afectados, pues tienen que consumir lo que hay. Los que tienen dietas estrictas, que no pueden comer mucha fibra, se han visto menos afectados, pues las frutas y los vegetales no están disponibles. El problema más grande de nuestros pacientes es la falta de agua en sus casas, porque esto es una condición gastrointestinal y si no están controlados tienen que ir al baño varias veces al día y si no tienen agua en su casa, tienen un problema bien serio”.

También agregó que “ha sido un reto grande también para aquellos pacientes que necesitan cuidados de las ostomías (bolsa plástica de alta resistencia puesta fuera del cuerpo para recolectar las heces).

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Han tenido que ser bien prudentes con el uso del agua”.

Asegurados los protocolos clínicos En cuanto a la veintena de protocolos clínicos que lidera en la Unidad de Investigación, la doctora Torres sostuvo que todos los pacientes se han reportado a los mismos y que han podido cumplir con los requerimientos de cada estudio.

Entre estos, figuran la investigación de un tratamiento para pacientes con hepatitis C y enfermedad crónica renal, y el estudio de un medicamento para pacientes con colitis ulcerosa, entre otros proyectos epidemiológicos.

Los pacientes con Enfermedades Inflamatorias del Intestino en la isla, rondan los 2.000 a 3.000 pacientes, según un estudio realizado por Torres en 2005. Estas condiciones son crónicas, incurables, de etiología desconocida y ocurren predominantemente en países industrializados con sistemas de salud pública modernos.

Entre los síntomas de las EII se encuentran: diarrea acuosa y persistente, dolor articular, fatiga, dolor abdominal con cólicos, fiebre, estreñimiento, entre otros.

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Infografía: Natalia Rivera y Carlos Alexis Lugo Marrero Medicina y Salud Pública

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Los reumatólogos y su GENEROSO COMPROMISO con los pacientes Dra Ana Quintero, Presidenta de la Asociación de Reumátologos de Puerto Rico

Periodista: Belinda Burgos Recurso: Dra. Ana Quintero, Presidenta de la Asociación de Reumatólogos de Puerto Rico

El uso de los medicamentos, su suministro y la práctica de los ejercicios son la clave ante emergencias.

El lupus, la artritis reumatoide, vasculitis, escleroderma sistémica y otras, constituyen las afecciones inflamatorias que más sucumben ante los cambios drásticos climatológicos, no sólo por los vaivenes en las temperaturas sino por el riesgo de infecciones oportunistas que merodean el ambiente.

Asimismo, el uso de los medicamentos biológicos en medio de emergencias que amenacen a la salud pública, son imperativos, pues constituyen la clave para evitar una exacerbación de la condición inflamatoria que pueda resultar mortal en estos pacientes, indicó la doctora Ana Quintero, reumatóloga y presidenta de la Asociación de Reumatólogos de Puerto Rico.

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La doctora sostuvo además que, en todo el proceso de recuperación, en los servicios esenciales en Puerto Rico, las farmacias especializadas han sido las aliadas que han ofrecido su ayuda para que los pacientes reumáticos reciban su tratamiento.

“Uno de los asuntos que más preocupa a los pacientes es el suministro de los medicamentos biológicos. La mayoría de estos medicamentos tienen que estar en nevera. El 95% de Puerto Rico se quedó sin luz luego del paso del huracán María, así que han sido las farmacias especializadas las que han hecho un acuerdo con los médicos y las farmacéuticas para que todo medicamento que se dañó, durante el paso del huracán, sea reemplazado. El paciente debe comunicarse con su farmacia especializada o ellos irán donde el paciente”, explicó.

“Muchas farmacias están guardando las dosis adicionales para los pacientes. Por ejemplo, si en un mes un paciente utiliza Humira, le guardarán la dosis del segundo

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“EN TODO EL PROCESO DE RECUPERACIÓN EN LOS SERVICIOS ESENCIALES EN PUERTO RICO LAS FARMACIAS ESPECIALIZADAS HAN SIDO LAS ALIADAS QUE HAN OFRECIDO SU AYUDA PARA QUE LOS PACIENTES REUMÁTICOS RECIBAN SU TRATAMIENTO” mes. Según vayan necesitando el medicamento, el paciente puede ir a buscarlo o personal de la farmacia se lo puede entregar”, declaró.

Moverse es la clave Para los pacientes con afecciones sistémicas como aquellos con artritis y sus variedades, la clave en tiempos de emergencia es moverse. El que puedan pasar mucho tiempo acostados y sentados puede representar un deterioro en estas condiciones.

2. Pueden utilizarlos si no sobrepasan las ocho horas fuera de la nevera.

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7. Tratar de calentar el agua de seo en la medida que sea posible para ayudar a aliviar el dolor de las coyunturas.

3. Caminar al menos 15 minutos, 8. Tener precaución al caminar para según el paso que el cuerpo lo permita, dos a tres veces al día, para evitar dolor evitar caídas. en las articulaciones, entumecimiento Quintero señaló también que existen o hasta fracturas grupos de médicos misioneros y 4. Utilizar bandas o bolas medicinales otras organizaciones que se dieron a la tarea de recoger donaciones para hacer ejercicios. de medicamentos para pacientes 5. Tratar de ingerir alimentos reumáticos en medio de la crisis humanitaria en Puerto Rico. saludables.

Otras recomendaciones: Entre los medicamentos que se 1. Los medicamentos biológicos como Humira, Orencia y otra variedad 6. Caminar con zapatos cerrados para recolectaron estuvieron el metotrexato, de esta clase deben ser guardados en evitar la activación de las artritis por el pl a que n i l , me d ic a me nt o s d e quimioterapia, entre otros. nevera, pero no congelados. cambio de temperaturas.

“Entre los medicamentos que se recolectaron estuvieron el metotrexato, plaquenil, medicamentos de quimioterapia, entre otros”

Logran canalizar la ayuda “En medio de la emergencia, los reumatólogos recibieron pacientes a quienes se les descontroló la condición reumática y apenas podían caminar.

Unos fueron enviados a los hospitales para ser evaluados y otros recibieron tratamientos agresivos por parte de los especialistas”, relató Quintero a MSP. “Muchos pacientes también cuentan con dietas específicas y dentro de todo tratamos de aspirar a que se alimentaran lo más saludable posible”, argumentó.

Finalizó enfatizando en que es de suma importancia que los pacientes mantengan una comunicación directa con los reumatólogos.

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NOW AVAILABLE

FOR ADULT PATIENTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE RA

IMPORTANT SAFETY INFORMATION WARNING: RISK OF SERIOUS INFECTIONS Patients treated with KEVZARA are at increased risk for developing serious infections that may lead to hospitalization or death. Opportunistic infections have also been reported in patients receiving KEVZARA. Most patients who developed infections were taking concomitant immunosuppressants such as methotrexate or corticosteroids.

Avoid use of KEVZARA in patients with an active infection.

Patients should be tested for tuberculosis (TB) before KEVZARA use and during therapy. Treatment for latent TB infection should be initiated prior to KEVZARA use.

Closely monitor patients for signs and symptoms of infection during treatment with KEVZARA. If a serious infection develops, interrupt KEVZARA until the infection is controlled.

Consider the risks and benefits of treatment with KEVZARA prior to initiating therapy in patients with chronic or recurrent infection.

CONTRAINDICATION Do not use KEVZARA in patients with known hypersensitivity to sarilumab or any of the inactive ingredients.

WARNINGS AND PRECAUTIONS • Infections. Serious and sometimes fatal infections due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, viral, or other opportunistic pathogens have been reported in patients receiving immunosuppressive agents for rheumatoid arthritis (RA). The most 44

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frequently observed serious infections with KEVZARA included pneumonia and cellulitis.

Among opportunistic infections, TB, candidiasis, and pneumocystis were reported with KEVZARA. — Patients with latent TB should be treated with standard antimycobacterial therapy before initiating KEVZARA. Consider anti-TB therapy prior to initiation of KEVZARA in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed, and for patients with a negative test for latent TB but having risk factors for TB infection.

— Consider the risks and benefits of treatment prior to initiating KEVZARA in patients who have: chronic or recurrent infection, a history of serious or opportunistic infections, underlying conditions in addition to RA that may predispose them to infection, been exposed to TB, or lived in or traveled to areas of endemic TB or endemic mycoses.

— Viral reactivation has been reported with immunosuppressive biologic therapies. Cases of herpes zoster occurred in greater proportion of KEVZARA-treated patients than placebotreated patients.

• Laboratory Abnormalities. Treatment with KEVZARA was associated with decreases in absolute neutrophil counts (including neutropenia), and platelet counts; and increases in transaminase levels and lipid parameters (LDL, HDL cholesterol, and/or triglycerides). Assess neutrophil count, platelet count, and ALT/AST levels prior to initiation with KEVZARA. Monitor these parameters

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KEVZARA is indicated for treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) who have had an inadequate response or intolerance to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).

To learn more, please visit KEVZARAhcp.com

IMPORTANT SAFETY INFORMATION (cont’d) 4 to 8 weeks after start of therapy and every 3 months thereafter. Assess lipid parameters 4 to 8 weeks after start of therapy, then at 6 month intervals.

• Gastrointestinal Perforation. GI perforation risk may be increased with concurrent diverticulitis or concomitant use of NSAIDs or corticosteroids.

Gastrointestinal perforations have been reported in clinical studies, primarily as complications of diverticulitis. Promptly evaluate patients presenting with new onset abdominal symptoms.

• Immunosuppression. Treatment with immunosuppressants may result in an increased risk of malignancies.

• Active Hepatic Disease and Hepatic Impairment. Treatment with KEVZARA is not recommended in patients with active hepatic disease or hepatic impairment, as treatment with KEVZARA was associated with transaminase elevations.

• Live Vaccines. Avoid concurrent use of live vaccines during treatment with KEVZARA due to potentially increased risk of infections.

ADVERSE REACTIONS • The most common adverse reactions are neutropenia, increased ALT, injection site erythema, upper respiratory infections, and urinary tract infections.

theophylline), or with CYP3A4 substrates (e.g. oral contraceptives or statins) as there may be a reduction in exposure which may reduce the activity of the CYP3A4 substrate.

USE IN SPECIFIC POPULATIONS • KEVZARA should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Because monoclonal antibodies could be excreted in small amounts in human milk, the benefits of breastfeeding and the potential adverse effects on the breastfed child should be considered along with the mother’s clinical need for KEVZARA. • There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to KEVZARA during pregnancy. Physicians are encouraged to register patients and pregnant women are encouraged to register themselves by calling 1-877-311-8972.

• Use caution when treating the elderly.

Advise patients to read the FDA-approved patient labeling (Medication Guide and Instructions for Use).

Please see Brief Summary of full Prescribing Information, including Boxed WARNING, on the following pages.

DRUG INTERACTIONS • Exercise caution when KEVZARA is co-administered with CYP substrates with a narrow therapeutic index (e.g. warfarin or Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública © 2017 Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. All Rights Reserved.

05/2017 SAUS.SARI.17.04.1655

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KEVZARA® (sarilumab) injection, for subcutaneous use

Rx Only

Brief Summary of Prescribing Information WARNING: RISK OF SERIOUS INFECTIONS Patients treated with KEVZARA are at increased risk for developing serious infections that may lead to hospitalization or death [see Warnings and Precautions (5.1), Adverse Reactions (6.1)]. Opportunistic infections have also been reported in patients receiving KEVZARA. Most patients who developed infections were taking concomitant immunosuppressants such as methotrexate or corticosteroids.

Avoid use of KEVZARA in patients with an active infection.

Reported infections include: • Active tuberculosis, which may present with pulmonary or extrapulmonary disease. Patients should be tested for latent tuberculosis before KEVZARA use and during therapy. Treatment for latent infection should be initiated prior to KEVZARA use.

• Invasive fungal infections, such as candidiasis, and pneumocystis.

Patients with invasive fungal infections may present with disseminated, rather than localized, disease.

• Bacterial, viral and other infections due to opportunistic pathogens.

Closely monitor patients for signs and symptoms of infection during treatment with KEVZARA. If a serious infection develops, interrupt KEVZARA until the infection is controlled.

Consider the risks and benefits of treatment with KEVZARA prior to initiating therapy in patients with chronic or recurrent infection.

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1 INDICATIONS AND USAGE KEVZARA® is indicated for treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) who have had an inadequate response or intolerance to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).

2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 Recommended Dosage KEVZARA may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (MTX) or other conventional DMARDs. The recommended dosage of KEVZARA is 200 mg once every two weeks given as a subcutaneous injection.

Reduce dose to 150 mg once every two weeks for management of neutropenia, thrombocytopenia and elevated liver enzymes [see Dosage and Administration (2.4), Warnings and Precautions (5.2) and Adverse Reactions (6.1)].

2.2 General Considerations for Administration • KEVZARA initiation is not recommended in patients with an absolute neutrophil count (ANC) less than 2000 per mm3, platelet count less than 150,000 per mm3, or who have ALT or AST above 1.5 times the upper limit of normal (ULN) [see Dosage and Administration (2.4) and Warnings and Precautions (5.2)].

• Prior to initiating KEVZARA, test patients for latent tuberculosis (TB). If positive, consider treating for TB prior to KEVZARA use [see Warnings and Precautions (5.1)].

• Avoid using KEVZARA with biological DMARDs because of the possibility of increased immunosuppression and increased risk of infection. The concurrent use of KEVZARA with biological DMARDs such as TNF antagonists, IL-1R antagonists, anti-CD20 monoclonal antibodies and selective co-stimulation modulators has not been studied.

• Avoid KEVZARA use in patients with active infections [see Warnings and Precautions (5.1)].

2.3 Important Administration Instructions • KEVZARA is intended for use under the guidance of a healthcare professional.

A patient may self-inject KEVZARA or the patient’s caregiver may administer KEVZARA. Provide proper training to patients and/or caregivers on the preparation and administration of KEVZARA prior to use according to the Instructions for Use (IFU).

• Allow the pre-filled syringe to sit at room temperature for 30 minutes prior to subcutaneous injection. Do not warm KEVZARA in any other way.

• Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. KEVZARA solution should be clear and colorless to pale yellow. Do not use if the solution is cloudy, discolored or contains particles, or if any part of the pre-filled syringe appears to be damaged.

• Instruct patients to inject the full amount in the syringe (1.14 mL), which provides 200 mg or 150 mg of KEVZARA, according to the directions provided in the IFU. • Rotate injection sites with each injection. Do not inject into skin that is tender, damaged, or has bruises or scars.

2.4 Dosage Modifications for Laboratory Abnormalities or Serious Infection If a patient develops a serious infection, hold treatment with KEVZARA until the infection is controlled.

Modify dosage in case of neutropenia, thrombocytopenia or liver enzyme elevations (see Table 1). For treatment initiation criteria, see [Dosage and Administration (2.2)].

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Table 1: KEVZARA Dosage Modification for Neutropenia, Thrombocytopenia, or Elevated Liver Enzymes Low Absolute Neutrophil Count (ANC) [see Warnings and Precautions (5.2) and Clinical Pharmacology (12.2) in the full prescribing information] Lab Value (cells/ mm3)

Recommendation

ANC greater than 1000

Maintain current dosage of KEVZARA.

ANC 500–1000

Hold treatment with KEVZARA until ANC greater than 1000.

KEVZARA can then be resumed at 150 mg every two weeks and increased to 200 mg every two weeks as clinically appropriate.

ANC less than 500

Discontinue KEVZARA.

Low Platelet Count [see Warnings and Precautions (5.2)] Lab Value (cells/ mm3)

Recommendation

50,000–100,000

Hold treatment with KEVZARA until platelets greater than 100,000.

KEVZARA can then be resumed at 150 mg every two weeks and increased to 200 mg every two weeks as clinically appropriate.

Less than 50,000

If confirmed by repeat testing, discontinue KEVZARA.

Liver Enzyme Abnormalities [see Warnings and Precautions (5.2)] Lab Value

Recommendation

ALT greater than ULN to 3 times ULN or less

Consider dosage modification of concomitant DMARDs as clinically appropriate.

ALT greater than 3 times ULN to 5 times ULN or less

Hold treatment with KEVZARA until ALT less than 3 times ULN. KEVZARA can then be resumed at 150 mg every two weeks and increased to 200 mg every two weeks as clinically appropriate.

ALT greater than 5 times ULN

Discontinue KEVZARA.

4 CONTRAINDICATIONS KEVZARA is contraindicated in patients with known hypersensitivity to sarilumab or any of the inactive ingredients [see Warnings and Precautions (5.5) and Adverse Reactions (6.1)].

5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Serious Infections Serious and sometimes fatal infections due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, viral, or other opportunistic pathogens have been reported in patients receiving immunosuppressive agents including KEVZARA for rheumatoid arthritis (RA). The most frequently observed serious infections with KEVZARA included pneumonia and cellulitis [see Adverse Reactions (6.1)]. Among opportunistic infections, tuberculosis, candidiasis, and pneumocystis were reported with KEVZARA. Some patients presented with disseminated rather than localized disease and were often taking concomitant immunosuppressants such as methotrexate or corticosteroids, which in addition to RA may predispose them to infections.

While not reported in KEVZARA clinical studies, other serious infections (e.g., histoplasmosis, cryptococcus, aspergillosis) have been reported in patients receiving other immunosuppressive agents for the treatment of RA. Avoid use of KEVZARA in patients with an active infection, including localized infections. Consider the risks and benefits of treatment prior to initiating KEVZARA in patients who have: • chronic or recurrent infection; • a history of serious or opportunistic infections; • underlying conditions, in addition to RA, that may predispose them to infection; • been exposed to tuberculosis; or • lived in or traveled to areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses.

Closely monitor patients for the development of signs and symptoms of infection during treatment with KEVZARA, as signs and symptoms of acute inflammation may be lessened due to suppression of the acute phase reactants [see Dosage and Administration (2.4), Adverse Reactions (6.1)].

Hold treatment with KEVZARA if a patient develops a serious infection or an opportunistic infection.

Perform prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient who develops a new infection during treatment with KEVZARA; initiate appropriate antimicrobial therapy, and closely monitor the patient.

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Tuberculosis Evaluate patients for tuberculosis (TB) risk factors and test for latent infection prior to initiating treatment with KEVZARA. Treat patients with latent TB with standard antimycobacterial therapy before initiating KEVZARA. Consider anti-TB therapy prior to initiation of KEVZARA in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed, and for patients with a negative test for latent TB but having risk factors for TB infection. When considering anti-TB therapy, consultation with a physician with expertise in TB may be appropriate.

Closely monitor patients for the development of signs and symptoms of TB including patients who tested negative for latent TB infection prior to initiating therapy.

Viral Reactivation Viral reactivation has been reported with immunosuppressive biologic therapies.

Cases of herpes zoster were observed in clinical studies with KEVZARA [see Adverse Reactions (6.1)]. The risk of Hepatitis B reactivation with KEVZARA is unknown since patients who were at risk for reactivation were excluded.

5.2 Laboratory Abnormalities Neutropenia Treatment with KEVZARA was associated with a higher incidence of decrease in absolute neutrophil count (ANC), including neutropenia [see Adverse Reactions (6.1)].

• Assess neutrophil count prior to initiation of KEVZARA and monitor neutrophil count 4 to 8 weeks after start of therapy and every 3 months thereafter [see Clinical Pharmacology (12.2) in the full prescribing information]. For recommendations regarding initiating KEVZARA therapy and dosage modifications based on ANC results see Dosage and Administration (2.2 and 2.4).

• Based on the pharmacodynamics of the changes in ANC [see Clinical Pharmacology (12.2) in the full prescribing information], use results obtained at the end of the dosing interval when considering dose modification.

Thrombocytopenia Treatment with KEVZARA was associated with a reduction in platelet counts in clinical studies [see Adverse Reactions (6.1)].

• Assess platelet count prior to initiation of KEVZARA and monitor platelets 4 to 8 weeks after start of therapy and every 3 months thereafter. For recommendations regarding initiating KEVZARA therapy and dosage modifications based on platelet counts see Dosage and Administration (2.2 and 2.4).

Elevated Liver Enzymes Treatment with KEVZARA was associated with a higher incidence of transaminase elevations. These elevations were transient and did not result in any clinically evident hepatic injury in clinical studies [see Adverse Reactions (6.1)]. Increased frequency and magnitude of these elevations were observed when potentially hepatotoxic drugs (e.g., MTX) were used in combination with KEVZARA. • Assess ALT/AST levels prior to initiation of KEVZARA and monitor ALT and AST levels 4 to 8 weeks after start of therapy and every 3 months thereafter. When clinically indicated, consider other liver function tests such as bilirubin. For recommendations regarding initiating KEVZARA therapy and dosage modifications based on transaminase elevations see Dosage and Administration (2.2 and 2.4).

Lipid Abnormalities Treatment with KEVZARA was associated with increases in lipid parameters such as LDL cholesterol, HDL cholesterol and/or triglycerides [see Adverse Reactions (6.1)].

• Assess lipid parameters approximately 4 to 8 weeks following initiation of treatment with KEVZARA, then at approximately 6 month intervals.

• Manage patients according to clinical guidelines for the management of hyperlipidemia.

5.3 Gastrointestinal Perforation Gastrointestinal perforations have been reported in clinical studies, primarily as complications of diverticulitis. GI perforation risk may be increased with concurrent diverticulitis or concomitant use of NSAIDs or corticosteroids. Promptly evaluate patients presenting with new onset abdominal symptoms [see Adverse Reactions (6.1)].

5.4 Immunosuppression Treatment with immunosuppressants may result in an increased risk of malignancies. The impact of treatment with KEVZARA on the development of malignancies is not known but malignancies were reported in clinical studies [see Adverse Reactions (6.1)].

5.5 Hypersensitivity Reactions Hypersensitivity reactions have been reported in association with KEVZARA [see Adverse Reactions (6.1)]. Hypersensitivity reactions that required treatment discontinuation were reported in 0.3% of patients in controlled RA trials. Injection site rash, rash, and urticaria were the most frequent hypersensitivity reactions. Advise patients to seek immediate medical attention if they experience any symptoms of a hypersensitivity reaction. If anaphylaxis or other hypersensitivity reaction occurs, stop administration of KEVZARA immediately. Do not administer KEVZARA to patients with known hypersensitivity to sarilumab [see Contraindications (4) and Adverse Reactions (6.1)].

5.6 Active Hepatic Disease and Hepatic Impairment Treatment with KEVZARA is not recommended in patients with active hepatic disease or hepatic impairment, as treatment with KEVZARA was associated with transaminase elevations [see Adverse Reactions (6.1), Use in Specific Populations (8.6)].

5.7 Live Vaccines Avoid concurrent use of live vaccines during treatment with KEVZARA due to potentially increased risk of infections; clinical safety of live vaccines during

ESPECIAL

KEVZARA® (sarilumab) injection, for subcutaneous use KEVZARA treatment has not been established. No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving KEVZARA. The interval between live vaccinations and initiation of KEVZARA therapy should be in accordance with current vaccination guidelines regarding immunosuppressive agents [see Drug Interactions (7.3)].

6 ADVERSE REACTIONS The following serious adverse reactions are described elsewhere in labeling: • Serious infections [see Warnings and Precautions (5.1)] • Neutropenia, thrombocytopenia, elevated liver enzymes, lipid abnormalities [see Warnings and Precautions (5.2)] • Gastrointestinal perforation [see Warnings and Precautions (5.3)] • Immunosuppression [see Warnings and Precautions (5.4)] • Hypersensitivity reactions [see Warnings and Precautions (5.5)] 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice.

All patients in the safety data described below had moderately to severely active rheumatoid arthritis.

The safety of KEVZARA in combination with conventional DMARDs was evaluated based on data from seven studies, of which two were placebo-controlled, consisting of 2887 patients (long-term safety population). Of these, 2170 patients received KEVZARA for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.

The pre-rescue placebo-controlled population includes patients from the two Phase 3 efficacy studies (Studies 1 and 2) from weeks 0 to 16 for Study 1 and weeks 0 to 12 for Study 2, and was used to assess common adverse reactions and laboratory abnormalities prior to patients being permitted to switch from placebo to KEVZARA. In this population, 582 patients, 579 patients, and 579 patients received KEVZARA 200 mg, KEVZARA 150 mg, or placebo once every two weeks, respectively, in combination with conventional DMARDs. The 52-week placebo-controlled population includes patients from one Phase 2 study of 12 week duration and two Phase 3 efficacy studies (one of 24 week duration and the other of 52 week duration). This placebo-controlled population includes all subjects from the double-blind, placebo-controlled periods from each study and was analyzed under their original randomization assignment. In this population, 661 patients, 660 patients, and 661 patients received KEVZARA 200 mg, KEVZARA 150 mg, or placebo once every two weeks, respectively, in combination with conventional DMARDs. Most safety data are described for the pre-rescue population. For rarer events, the 52-week placebo-controlled population is used.

The most common serious adverse reactions were infections [see Warnings and Precautions (5.1)].

The most frequent adverse reactions (occurring in at least 3% of patients treated with KEVZARA in combination with DMARDs) observed with KEVZARA in the clinical studies were neutropenia, increased ALT, injection site erythema, upper respiratory infections, and urinary tract infections.

In the pre-rescue placebo-controlled population, premature discontinuation due to adverse reactions occurred in 8%, 6% and 3% of patients treated with KEVZARA 200 mg, KEVZARA 150 mg, and placebo, respectively.

The most common adverse reaction (greater than 1%) that resulted in discontinuation of therapy with KEVZARA was neutropenia.

The use of KEVZARA as monotherapy was assessed in 132 patients, of which 67 received KEVZARA 200 mg and 65 patients received KEVZARA 150 mg without concomitant DMARDs. The safety profile was generally consistent with that in the population receiving concomitant DMARDs. Overall Infections In the pre-rescue placebo-controlled population, the rate of infections in the 200 mg and 150 mg KEVZARA + DMARD group was 110 and 105 events per 100 patient-years, respectively, compared to 81 events per 100 patient-years in the placebo + DMARD group. The most commonly reported infections (2% to 4% of patients) were upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and nasopharyngitis.

In the 52-week placebo-controlled population, 0.8% of patients (5 patients) treated with KEVZARA 200 mg + DMARD, 0.6% (4 patients) treated with KEVZARA 150 mg + DMARD and 0.5% (3 patients) treated with placebo + DMARD had an event of herpes zoster [see Warnings and Precautions (5.1)].

The overall rate of infections with KEVZARA + DMARD in the long-term safety population was consistent with rates in the controlled periods of the studies.

Serious Infections In the pre-rescue population, the rate of serious infections in the 200 mg and 150 mg KEVZARA + DMARD group was 3.8 and 4.4 events per 100 patient-years, respectively, compared to 2.5 events per 100 patient-years in the placebo + DMARD group. In the 52-week placebo-controlled population, the rate of serious infections in the 200 mg and 150 mg KEVZARA + DMARD group was 4.3 and 3.0 events per 100 patient-years, respectively, compared to 3.1 events per 100 patient-years in the placebo + DMARD group.

In the long-term safety population, the overall rate of serious infections was consistent with rates in the controlled periods of the studies. The most frequently observed serious infections included pneumonia and cellulitis. Cases of opportunistic infection have been reported [see Warnings and Precautions (5.1)].

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ESPECIAL

Gastrointestinal Perforation In the 52-week placebo-controlled population, one patient on KEVZARA therapy experienced a gastrointestinal (GI) perforation (0.11 events per 100 patient-years).

In the long-term safety population, the overall rate of GI perforation was consistent with rates in the controlled periods of the studies. Reports of GI perforation were primarily reported as complications of diverticulitis including lower GI perforation and abscess. Most patients who developed GI perforations were taking concomitant nonsteroidal anti-inflammatory medications (NSAIDs) or corticosteroids. The contribution of these concomitant medications relative to KEVZARA in the development of GI perforations is not known [see Warnings and Precautions (5.3)].

Hypersensitivity Reactions In the pre-rescue placebo-controlled population, the proportion of patients who discontinued treatment due to hypersensitivity reactions was higher among those treated with KEVZARA (0.3% in 200 mg, 0.2% in 150 mg) than placebo (0%). The rate of discontinuations due to hypersensitivity in the long-term safety population was consistent with the placebo-controlled period.

Injection Site Reactions In the pre-rescue placebo-controlled population, injection site reactions were reported in 7% of patients receiving KEVZARA 200 mg, 6% receiving KEVZARA 150 mg, and 1% receiving placebo. These injection site reactions (including erythema and pruritus) were mild in severity for the majority of patients and necessitated drug discontinuation in 2 (0.2%) patients receiving KEVZARA. Laboratory Abnormalities Decreased neutrophil count In the pre-rescue placebo-controlled population, decreases in neutrophil counts less than 1000 per mm3 occurred in 6% and 4% of patients in the 200 mg KEVZARA + DMARD and 150 mg KEVZARA + DMARD group, respectively, compared to no patients in the placebo + DMARD groups. Decreases in neutrophil counts less than 500 per mm3 occurred in 0.7% of patients in both the 200 mg KEVZARA + DMARD and 150 mg KEVZARA + DMARD groups. Decrease in ANC was not associated with the occurrence of infections, including serious infections.

In the long-term safety population, the observations on neutrophil counts were consistent with what was seen in the placebo-controlled clinical studies [see Warnings and Precautions (5.2)].

Decreased platelet count In the pre-rescue placebo-controlled population, decreases in platelet counts less than 100,000 per mm3 occurred in 1% and 0.7% of patients on 200 mg and 150 mg KEVZARA + DMARD, respectively, compared to no patients on placebo + DMARD, without associated bleeding events.

In the long-term safety population, the observations on platelet counts were consistent with what was seen in the placebo-controlled clinical studies [see Warnings and Precautions (5.2)].

Elevated liver enzymes Liver enzyme elevations in the pre-rescue placebo-controlled population (KEVZARA + DMARD or placebo + DMARD) are summarized in Table 2. In patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as interruption of KEVZARA or reduction in dose, resulted in decrease or normalization of liver enzymes [see Dosage and Administration (2.4)]. These elevations were not associated with clinically relevant increases in direct bilirubin, nor were they associated with clinical evidence of hepatitis or hepatic impairment [see Warnings and Precautions (5.2)].

Table 2: Incidence of Liver Enzyme Elevations in Adults with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis* Placebo + DMARD N=579

KEVZARA 150 mg + DMARD N=579

KEVZARA 200 mg + DMARD N=582

Greater than ULN to 3 times ULN or less

15%

27%

30%

Greater than 3 times ULN to 5 times ULN

0%

1%

1%

Greater than 5 times ULN

0%

0.7%

0.2%

Greater than ULN to 3 times ULN or less

25%

38%

43%

Greater than 3 times ULN to 5 times ULN

1%

4%

3%

Greater than 5 times ULN

0%

1%

0.7%

AST

ALT

ULN = Upper Limit of Normal *Phase 3 placebo-controlled safety population through the pre-rescue period

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KEVZARA® (sarilumab) injection, for subcutaneous use Lipid Abnormalities Lipid parameters (LDL, HDL, and triglycerides) were first assessed at 4 weeks following initiation of KEVZARA + DMARDs in the placebo-controlled population.

Increases were observed at this time point with no additional increases observed thereafter. Changes in lipid parameters from baseline to Week 4 are summarized below: • Mean LDL increased by 12 mg/dL in the KEVZARA 150 mg every two weeks + DMARD group and 16 mg/dL in the KEVZARA 200 mg every two weeks + DMARD group.

• Mean triglycerides increased by 20 mg/dL in the KEVZARA 150 mg every two weeks + DMARD group and 27 mg/dL in the KEVZARA 200 mg every two weeks + DMARD group.

• Mean HDL increased by 3 mg/dL in both the KEVZARA 150 mg every two weeks + DMARD and KEVZARA 200 mg every two weeks + DMARD groups.

In the long-term safety population, the observations in lipid parameters were consistent with what was observed in the placebo-controlled clinical studies.

Malignancies In the 52-week placebo-controlled population, 9 malignancies (exposure-adjusted event rate of 1.0 event per 100 patient-years) were diagnosed in patients receiving KEVZARA+ DMARD compared to 4 malignancies in patients in the control group (exposure-adjusted event rate of 1.0 event per 100 patient-years).

In the long-term safety population, the rate of malignancies was consistent with the rate observed in the placebo-controlled period [see Warnings and Precautions (5.4)].

Other Adverse Reactions Adverse reactions occurring in 2% or more of patients on KEVZARA + DMARD and greater than those observed in patients on placebo + DMARD are summarized in Table 3.

Table 3: Common Adverse Reactions* in Adults with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis † Preferred Term

Neutropenia Alanine aminotransferase increased

Placebo + DMARD (N=579)

KEVZARA 150 mg + DMARD (N=579)

KEVZARA 200 mg + DMARD (N=582)

0.2%

7%

10%

2%

5%

5%

Injection site erythema

0.9%

5%

4%

Injection site pruritus

0.2%

2%

2%

Upper respiratory tract infection

2%

4%

3%

Urinary tract infection

2%

3%

3%

Hypertriglyceridemia

0.5%

3%

1%

0%

0.9%

2%

Leukopenia

*Adverse reactions occurring in 2% or more in the 150 mg KEVZARA + DMARD or 200 mg KEVZARA + DMARD groups and greater than observed in Placebo + DMARD †Pre-rescue, placebo-controlled population Medically relevant adverse reactions occurring at an incidence less than 2% in patients with rheumatoid arthritis treated with KEVZARA in controlled studies was oral herpes.

6.2 Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity. The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. Additionally, the observed incidence of antibody (including neutralizing antibody) positivity in an assay may be influenced by several factors, including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications, and underlying disease. For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to sarilumab in the studies described below with the incidence of antibodies in other studies or to other products may be misleading.

In the pre-rescue population, 4.0% of patients treated with KEVZARA 200 mg + DMARD, 5.7% of patients treated with KEVZARA 150 mg + DMARD and 1.9% of patients treated with placebo + DMARD, exhibited an anti-drug antibody (ADA) response. Neutralizing antibodies (NAb) were detected in 1.0% of patients on KEVZARA 200 mg + DMARD, 1.6% of patients on KEVZARA 150 mg + DMARD, and 0.2% of patients on placebo + DMARD. In patients treated with KEVZARA monotherapy, 9.2% of patients exhibited an ADA response with 6.9% of patients also exhibiting NAbs. Prior to administration of KEVZARA, 2.3% of patients exhibited an ADA response.

No correlation was observed between ADA development and either loss of efficacy or adverse reactions.

7 DRUG INTERACTIONS 7.1 Use with Other Drugs for Treatment of Rheumatoid Arthritis Population pharmacokinetic analyses did not detect any effect of methotrexate (MTX) on sarilumab clearance. KEVZARA has not been investigated in combination

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with JAK inhibitors or biological DMARDs such as TNF antagonists [see Dosage and Administration (2.2)].

7.2 Interactions with CYP450 Substrates Various in vitro and limited in vivo human studies have shown that cytokines and cytokine modulators can influence the expression and activity of specific cytochrome P450 (CYP) enzymes and therefore have the potential to alter the pharmacokinetics of concomitantly administered drugs that are substrates of these enzymes. Elevated interleukin-6 (IL-6) concentration may down-regulate CYP activity such as in patients with RA and hence increase drug levels compared to subjects without RA. Blockade of IL-6 signaling by IL-6Rα antagonists such as KEVZARA might reverse the inhibitory effect of IL-6 and restore CYP activity, leading to altered drug concentrations.

The modulation of IL-6 effect on CYP enzymes by KEVZARA may be clinically relevant for CYP substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted. Upon initiation or discontinuation of KEVZARA, in patients being treated with CYP substrate medicinal products, perform therapeutic monitoring of effect (e.g., warfarin) or drug concentration (e.g., theophylline) and adjust the individual dose of the medicinal product as needed.

Exercise caution when coadministering KEVZARA with CYP3A4 substrate drugs where decrease in effectiveness is undesirable, e.g., oral contraceptives, lovastatin, atorvastatin, etc. The effect of KEVZARA on CYP450 enzyme activity may persist for several weeks after stopping therapy [see Clinical Pharmacology (12.3) in the full prescribing information].

7.3 Live Vaccines Avoid concurrent use of live vaccines during treatment with KEVZARA [see Warnings and Precautions (5.7)].

8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1 Pregnancy Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to KEVZARA during pregnancy. Physicians are encouraged to register patients and pregnant women are encouraged to register themselves by calling 1-877-311-8972.

Risk Summary The limited human data with KEVZARA in pregnant women are not sufficient to inform drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. Monoclonal antibodies, such as sarilumab, are actively transported across the placenta during the third trimester of pregnancy and may affect immune response in the in utero exposed infant [see Clinical Considerations]. From animal data, and consistent with the mechanism of action, levels of IgG, in response to antigen challenge, may be reduced in the fetus/infant of treated mothers [see Clinical Considerations and Data].

In an animal reproduction study, consisting of a combined embryo-fetal and pre- and postnatal development study with monkeys that received intravenous administration of sarilumab, there was no evidence of embryotoxicity or fetal malformations with exposures up to approximately 84 times the maximum recommended human dose (MRHD) [see Data]. The literature suggests that inhibition of IL-6 signaling may interfere with cervical ripening and dilatation and myometrial contractile activity leading to potential delays of parturition [see Data].

The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriages in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. KEVZARA should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Clinical Considerations Fetal/Neonatal Adverse Reactions Monoclonal antibodies are increasingly transported across the placenta as pregnancy progresses, with the largest amount transferred during the third trimester.

Risks and benefits should be considered prior to administering live or live-attenuated vaccines to infants exposed to KEVZARA in utero [see Warnings and Precautions (5.7)]. From the animal data, and consistent with the mechanism of action, levels of IgG, in response to antigen challenge, may be reduced in the fetus/infant of treated mothers [see Data].

Data Animal Data In a combined embryo-fetal and pre- and postnatal development study, pregnant cynomolgus monkeys received sarilumab at intravenous doses of 0, 5, 15, or 50 mg/kg/week from confirmation of pregnancy at gestation day (GD) 20, throughout the period of organogenesis (up to approximately GD 50), and continuing to natural birth of infants at around GD 165. Maintenance of pregnancy was not affected at any doses. Sarilumab was not embryotoxic or teratogenic with exposures up to approximately 84 times the MRHD (based on AUC with maternal intravenous doses up to 50 mg/kg/week). Sarilumab had no effect on neonatal growth and development evaluated up to one month after birth. Sarilumab was detected in the serum of neonates up to one month after birth, suggesting that the antibody had crossed the placenta.

Following antigen challenge, decreased IgG titers attributed to the immunosuppressive action of sarilumab were evident in studies with older monkeys, with exposures up to approximately 80 times the MRHD (based on AUC with intravenous doses up to 50 mg/kg/week) and juvenile mice treated with an analogous antibody, which binds to murine IL-6Rα to inhibit IL-6 mediated signaling, at subcutaneous doses up to 200 mg/kg/week. These findings suggest the potential for decreased IgG titers, following antigen challenge, in infants of mothers treated with KEVZARA.

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ESPECIAL

KEVZARA® (sarilumab) injection, for subcutaneous use Parturition is associated with significant increases of IL-6 in the cervix and myometrium. The literature suggests that inhibition of IL-6 signaling may interfere with cervical ripening and dilatation and myometrial contractile activity leading to potential delays of parturition. For mice deficient in IL-6 (ll6-/- null mice), parturition was delayed relative to wild-type (ll6+/+) mice. Administration of recombinant IL-6 to ll6-/- null mice restored the normal timing of delivery.

8.2 Lactation Risk Summary No information is available on the presence of sarilumab in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.

Maternal IgG is present in human milk. If sarilumab is transferred into human milk, the effects of local exposure in the gastrointestinal tract and potential limited systemic exposure in the infant to sarilumab are unknown. The lack of clinical data during lactation precludes clear determination of the risk of KEVZARA to an infant during lactation; therefore, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for KEVZARA and the potential adverse effects on the breastfed child from KEVZARA or from the underlying maternal condition.

8.4 Pediatric Use Safety and efficacy of KEVZARA in pediatric patients have not been established.

8.5 Geriatric Use Of the total number of patients in clinical studies of KEVZARA [see Clinical Studies (14) in the full prescribing information], 15% were 65 years of age and over, while 1.6% were 75 years and over. In clinical studies, no overall differences in safety and efficacy were observed between older and younger patients. The frequency of serious infection among KEVZARA and placebo-treated patients 65 years of age and older was higher than those under the age of 65. As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.

8.6 Hepatic Impairment The safety and efficacy of KEVZARA have not been studied in patients with hepatic impairment, including patients with positive HBV or HCV serology [see Warnings and Precautions (5.6)].

8.7 Renal Impairment No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.

KEVZARA has not been studied in patients with severe renal impairment [see Clinical Pharmacology (12.3) in the full prescribing information].

Manufactured by: sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807 A SANOFI COMPANY U.S. License # 1752 Marketed by: sanofi-aventis U.S. LLC (Bridgewater, NJ 08807) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Tarrytown, NY 10591) KEVZARA® is a registered trademark of Sanofi Biotechnology ©2017 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. / sanofi-aventis U.S. LLC Issue Date: May 2017 SAI-BPLR-SA-MAY17

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La opinión del gobernador Ricardo Rosselló

Durante esta catástrofe, congresistas de Estados Unidos, demócratas, republicanos, el presidente y el vicepresidente, han respondido a la emergencia en Puerto Rico.

Pero tenemos que ref lexionar porque, por ejemplo, la isla recibe solo un tercio de los fondos para el sistema de salud en comparación

con los estados, porqué se vive bajo los niveles de pobreza versus otros estados y otras disparidades.

En cuanto a la salud, las partes más afectadas han sido los campos y las montañas y junto al Departamento de la Defensa de Estados Unidos hemos creado mecanismos de acceso para lograr que estos pacientes sean trasladados a hospitales más cercanos y que puedan ser atendidos.

El Departamento de Salud Federal sigue realizando una evaluación de los servicios de salud que más se han visto afectados y esto ha incluido facilidades de salud para destinar ayuda a la isla.

La salud ha sido prioridad y se han

María develó la realidad de la salud en Puerto Rico Después de varios días del paso del huracán María y una vez se están restableciendo los servicios especializados de salud por completo, se da paso a un escenario de autocrítica sobre el sistema de salud que agoniza en Puerto Rico.

La Revista Medicina y Salud Pública entrevistó en exclusiva al Dr. Iván González Cancel, cirujano de trasplante cardiovascular, reconocido por haber realizado la primera cirugía de trasplante de corazón en Puerto Rico. Desde su trabajo en el Centro Cardiovascular de Puerto Rico, González revela que hay un serio problema en cuanto a la administración de la salud en el país y que el paso de María “desnudó” una realidad que nadie quería reconocer.

A pesar de la gravedad del huracán María, “el Centro Cardiovascular de Puerto Rico jamás interrumpió sus actividades”, esa es una premisa que el Dr. González argumenta. Aún con la interrupción del servicio de energía, las actividades en el centro no se cancelaron.

Las cirugías continuaron su curso normal y los pacientes intervenidos se recuperan hoy en sus casas.

El especialista asegura que todos los equipos médicos esenciales que funcionan en las salas de cirugía del Centro Cardiovascular, funcionan a base de baterías. Por eso, 50

Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

enfocado en identificar todos los daños a las oficinas médicas para poder ayudar a que operen rápido.

Reconocemos los retos que tenemos en la salud, pero irán evolucionando en la manera que siga llegando la ayuda.

También continuamos trabajando para atender los posibles brotes y problemas de salud que se han desarrollado a nivel de los refugios del país.

Hemos solicitado refuerzo federal para las distintas regiones de Puerto Rico no tan solo para ayudar en la logística de los servicios de salud sino para prevenir algo que pueda salirse de control y expandirse por toda la isla.

Dr. Iván González Cancel

aparatos como ventiladores o la máquina de circulación extracorpórea, solo pausaron su actividad por unos segundos mientras tomaron energía de la batería, situación que no impidió el curso normal de los procedimientos.

González afirma que todos los días se hace un check list de las baterías de los equipos para que funcionen perfectamente, aunque se presenten contratiempos.

Además, explica que 8 días después del paso del huracán María, el Centro realizó una nueva cirugía a un paciente con enfermedad coronaria, todos los equipos respondieron correctamente y el paciente se recupera hoy en día.

El entrevistado admite que Puerto Rico se encuentra ante una seria crisis de salud pública que no se ha querido replantear y hace un paralelo con el sistema de salud cubano, que es entregado a todo el pueblo sin barreras y, pone como ejemplo que, en temas de vacunación, los cubanos tienen un sistema superior al de todo Latinoamérica. González propone implementar este sistema de medicina socializada, que puede ser copiado para beneficio de la isla, eliminando así los límites en el acceso a los servicios de salud y haciendo una cobertura nacional.

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Ante la emergencia en salud pública, después de la llegada de María, muchos pacientes son atendidos en sus casas y con precarios equipos médicos

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LA OPINIÓN DR. ÁNGEL COMULADA

“Creo que debemos aprender de los errores que se hayan cometido y tratar de que en un futuro mejoremos. Sigo siendo enfático en seguir con la colaboración del Gobierno, en cuanto a la preparación, la seguridad y otros factores. El pueblo debe ser un poco más proactivo en cuanto a las recomendaciones y se deben tomar las medidas necesarias para tener los servicios adecuados para la población ”

MISIÓN

SALVAR VIDAS FRENTE A LA DIABETES

Periodista: Belinda Burgos

Durante tiempos de desastres, los pacientes diabéticos son una de las poblaciones que más necesita tener un plan de contingencia que pueda evitar el descontrol de su condición, la cual podría causar situaciones adversas a la salud.

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Durante tiempos de desastres, los pacientes diabéticos son una de las poblaciones que más necesita tener un plan de contingencia que pueda evitar el descontrol de la condición, la cual podría causar situaciones adversas a la salud.

Un ciclón de gran magnitud, categoría 4, con vientos de más de 160 millas por hora, paralizó la salud pública puertorriqueña y puso en relieve la importancia del cuidado de estos pacientes durante períodos de emergencia, y más a aquellos que necesitaron ser refugiados por vivir en áreas inundables o con residencias vulnerables a un huracán catastrófico como lo fue María.

En momentos donde Puerto Rico se levanta como país, el presidente de la Sociedad Puertorriqueña de Endocrinología y Diabetología (SPED), doctor Ángel Comulada, enfatizó a la Revista Medicina y Salud Pública (MSP), las medidas necesarias para el manejo de la diabetes durante tiempos de emergencia.

“Lo más importante es tener el equipo o lo que llamamos “la mochila” donde el paciente tenga los documentos y provisiones necesarias para, por lo menos, sobrevivir por tres días. Por ejemplo, la identificación de la persona, el listado de sus enfermedades, los medicamentos, las alergias, las vacunas, el listado de médicos a los que acude, los familiares más cercanos o las personas a las que se debe llamar en caso de emergencia, la copia de laboratorios recientes y todo aquello importante de su historial médico”, indicó a MSP en primera instancia.

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Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

Entre otras recomendaciones se destacan: Tener suministro de medicamentos para al menos dos semanas o 30 días.

Si utiliza lentes de contacto, preferiblemente se recomienda utilizar los espejuelos o tener unos en reserva durante el periodo de emergencia donde no haya el servicio de agua.

Contar con suministros de agua potable o embotellada para ingerir por al menos tres días. Se recomienda un galón por día.

Sumar fuentes de azúcar, para que si el paciente diabético experimenta bajones de azúcar, sepa cómo responder.

Pueden ser barras nutricionales, jugos naturales y libres de azúcar de 4 a 6 onzas, comida no perecedera o enlatada para por lo menos tres días.

(Es importante tener con qué abrirlas).

Utilizar toallas húmedas para el aseo personal y el desinfectante de manos.

Tener sobres de alcohol o “kits” de primeros auxilios.

Tener el glucómetro con batería y tirillas.

Contar con un envase para depositar agujas o jeringuillas usadas.

Tener a r t ícu los de pr i mer a necesidad ya sea radio con baterías, cuchillos, bolígrafos, curitas, vendajes, cargadores de energía solar y varias mudas de ropa y zapatos cómodos que cubran los pies completamente.

Insistió que los pacientes no deben disminuir las dosis de tratamiento requerido.

Manejo correcto del almacenamiento de insulina El doctor Comulada, endocrinólogo,

hizo hincapié en que el almacenamiento de la insulina no debe exceder las temperaturas indicadas para que ésta sea funcional. Recomendó una temperatura ambiente entre 59 a menos de 86 grados.

Sin embargo, el clima de Puerto Rico excede estas temperaturas, por lo que lo ideal es tener suficiente tratamiento para un mes y guardar la insulina en unos empaques tipo carteras que les permita colocar una bolsa de agua fría para mantenerla fresca.

“La insulina no se debe congelar.

Si se congela, se daña. Lo ideal es mantenerla fresca si no ha sido abierta.

Si está a temperatura que no es de nevera y está en las temperaturas recomendadas fuera de nevera puede durar hasta un mes”, reiteró.

Igualmente, aplica para medicamentos en forma de pastillas para tratar la diabetes. Estos no deben ser sometidos a temperaturas calientes porque pueden perder su efectividad.

“Cuando hablamos de que la insulina o las pastillas se dañan, lo que ocurre es que no controlarán el azúcar. Eso sí, no harán daño si son ingeridas”, puntualizó.

Otra condición seria: Insuficiencia Adrenal (IA) El doctor Comulada resaltó que otra condición endocrina que preocupa durante periodos de emergencia es la Insuficiencia Adrenal (IA), tratándose ésta de la insuficiencia de cortisol, una hormona producida por las glándulas suprarrenales, pues estos pacientes utilizan medicamentos con cortisona como parte de su tratamiento.

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Diabetes en Puerto Rico

550,000

Pacientes aproximadamente con diagnóstico de diabetes.

AMPUTACIONES no traumáticas

personas

de la extremidad inferior ocurren debido a problemas vasculares.

en la isla son diagnosticadas con diabetes cada año.

La DIABETES es la tercera causa de muerte en Puerto Rico.

2,500

Amputaciones anuales de la extremidad inferior se hacen en Puerto Rico de las cuales el 70% son en pacientes diabéticos.

1 de cada 6

adultos en Puerto Rico padece de DIABETES.

65 A 74 AÑOS

Según el CDC

mayor prevalencia

niños hispanos

nacidos después del 2000 van a desarrollar diabetes en algún momento de su vida.

1 de cada 3 adultos de

65 años+ padece de diabetes.

MAYOR TASA DE MUERTES en los hombres en comparación con las mujeres.

ESCUELAS ESPECIALIZADAS EN ENDOCRINOLOGÍA : Recinto de Ciencias Médicas y el Hospital Municipal de San Juan, de donde salen aproximadamente dos especialistas al año.

particularmente en las MUJERES.

es la prevalencia de diabetes en adultos puertorriqueños.

Por cada

100,000

población adulta en Puerto Rico sufre de

murieron murieron alrededor alrededor de 90 de 80 debido a la debido a la DIABETES. DIABETES.

Puerto Rico es la jurisdicción de EU con la prevalencia de casos de diabetes.

casos son de TIPO 2.

DIABETES TIPO 1.

más alta

En adultos entre las edades de

20 a 79 años,

en comparación con otras regiones de América del Sur y Centro América, Puerto Rico reporta una prevalencia de 13%.

66.6

puertorriqueños

13.5 casos por

cada 100,000 niños y/o jóvenes menores de 20 años, entre 1995 a 2003.

Fuentes:

1,130

921

278

659

*Los datos adquiridos para el año 2012, son preliminares.

21

en niñas (69%).

97

entre las edades de 15 a 19 años y

48

Muertes por diabetes en Puerto Rico por grupo de edad, 2012 7

en el grupo de jóvenes

27.9

2

MAYOR PREVALENCIA

sobrepeso (38.7%). está

Edad 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+

como obeso.

puertorriqueños no realiza actividad física mensualmente.

66.4

no realiza actividad física aeróbica de 150 minutos o más por semana.

Asociación Americana de Diabetes • Federación Internacional de Diabetes • Departamento de Salud. (2014). Resumen General de la Salud en Puerto Rico. San Juan, Puerto Rico. • International Diabetes Federation.Revista IDF Diabetes Atlas. 6th ed.de Brussels, Belgium: Puertorriqueña Medicina y Salúd Pública International Diabetes Federation; 2014. • Pérez-Perdomo R, Pérez-Cardona C, Allende-Vigo M, Rivera-Rodríguez M, Rodríguez-Lugo L. Type 2 diabetes mellitus among young in Puerto Rico, 2003. P R Health Sci J. 2005; 24(2):111-7. • Frances M. Colon Pratts: Pharm D., CDE - Datos epidemiológicos de la diabetes en Puerto Rico, Revista Puertorriqueña de Medicina y Salud Pública Volumen IV año X.

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DOS GENERACIONES

y un solo compromiso: SALUD A LOS MÁS NECESITADOS A través de una campaña viral, estudiante de medicina y su madre pediatra dedican esfuerzos para ayudar a familias QUE LO PERDIERON TODO Periodista: Belinda Burgos

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ESPECIAL

La pérdida de los hogares de miles de familias en Puerto Rico ha tocado la fibra humana de muchos que han decidido no quedarse de brazos cruzados y han ideado estrategias para hacer llegar ayuda humanitaria”

MIS PADRES ME AYUDAN EN ESTA ENCOMIENDA IDENTIFICANDO LAS ÁREAS MÁS AFECTADAS. MUCHAS CASAS ESTABAN TOTALMENTE DESTRUIDAS Y A 16 DÍAS DEL HURACÁN NADIE HABÍA LLEGADO A LAS COMUNIDADES QUE TAMBIÉN HABÍAN PERDIDO SUS TECHOS O TENÍAN UNA PARED COLAPSADA.

“De alguna manera tenía que ayudar a mi pueblo. Mis padres me ayudan en esta encomienda identificando las áreas más afectadas. Muchas casas estaban totalmente destruidas y a 16 días del huracán nadie había llegado a las comunidades que también habían perdido sus techos o tenían una pared colapsada. Eran personas totalmente descompuestas por la situación”, explicó a Medicina y Salud Pública (MSP).

“Decidimos hacer una campaña viral a través de “GoFundMe”, destinada a recaudar fondos para todo aquel que necesitara ayuda. Nos han apoyado increíblemente en esto tanto médicos, compañeros de universidad, mentores, familiares, facultativos, colegas, entre otros”, celebró.

La meta fue recaudar $5 mil, y casi en una a pérdida de los hogares de miles de familias en Puerto Rico, ha tocado el corazón de muchas personas semana ha sido lograda. Se contempla ayudar a que no se han quedado de brazos cruzados y han alrededor de 30 familias, realizar las donaciones ideado estrategias para hacer llegar ayuda humanitaria. de alimentos y proveer otras herramientas de Tal fue el caso de Christina López Quirós, estudiante acuerdo a las necesidades de cada comunidad. del Lewis Katz School of Medicine de Temple University, “Muchas familias se desplomaron porque lo del estado de Philadelphia, quien a raíz de la situación por la que atraviesa su pueblo de crianza (Peñuelas) decidió perdieron todo y no podían creer que estaban hacer viral una campaña de recaudación de fondos para recibiendo suministros”, concretó. ayudar a familias de damnificados.

L

Entre los sectores que más asegura se encuentran Si desea aportar a esta causa afectados están: Quebrada Ceiba Sector Korea, Quebrada puede hacerlo a través de: Ceiba Sector Hoya Llanita, Tallaboa Alta, Caracoles https://www.gofundme.com/hurricane-reliefpenuelas-pr I, Caracoles II, Caracoles III, Sector la Moca, Barrio Quebradas, Barrio Barreal, Sector Ojo del Agua y otros.

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© Janssen Biotech, Inc. 2017 07/17 071251-170417

Therapeutic Longevity VOYAGE 1: MAJOR SECONDARY ENDPOINT AT WEEKS 16, 24, AND 48 (NORTH AMERICAN ANALYSIS)1,3 PASI 90 VS HUMIRA® (adalimumab)

PERCENTAGE OF PATIENTS

ONLY 7 TREMFYA™ DOSES THROUGH WEEK 48 100 80

73§

80§

73§

60 40

46

44

41

20 0

0

16

TREMFYA™ Humira®

TREMFYATM (84/115) Humira® (47/115)

24

48

TREMFYATM (92/115) Humira® (51/115)

TREMFYATM (84/115) Humira® (53/115)

WEEKS P<0.001 vs Humira®.

§

Based on the results of an analysis of 38 North American sites (US=27, Canada=11) from VOYAGE 1 that used US-licensed Humira®.

The same patients may not have responded at each time point.

VOYAGE 2: Major Secondary Endpoints at Week 241,3 • At Week 24, 71% of patients taking TREMFYA™ achieved PASI 90 (113/160) vs 51% (41/81) with Humira®; P=0.003 vs Humira® Based on the results of an analysis of 41 North American sites (US=31, Canada=10) from VOYAGE 2 that used US-licensed Humira®.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Infections TREMFYA™ may increase the risk of infection. Treatment with TREMFYA™ should not be initiated in patients with a clinically important active infection until the infection resolves or is adequately treated.

Consider the risks and benefits of treatment prior to prescribing TREMFYA™ in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection. Instruct patients receiving TREMFYA™ to seek medical help if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. If a patient develops a clinically important or serious infection, or is not responding to standard therapy, closely monitor and discontinue TREMFYA™ until the infection resolves.

Pre-Treatment Evaluation for Tuberculosis (TB) Evaluate patients for TB infection prior to initiating treatment with TREMFYA™. Initiate treatment of latent TB prior to administering TREMFYA™. Monitor patients for signs and symptoms of active TB during and after TREMFYA™ treatment. Do not administer TREMFYA™ to patients with active TB infection.

Immunizations Prior to initiating TREMFYA™, consider completion of all age-appropriate immunizations according to current immunization guidelines. Avoid use of live vaccines in patients treated with TREMFYA™.

Adverse Reactions Most common (≥1%) adverse reactions associated with TREMFYA™ include upper respiratory infections, headache, injection site reactions, arthralgia, diarrhea, gastroenteritis, tinea infections, and herpes simplex infections.

Please see the Brief Summary of the full Prescribing Information for TREMFYA™ on the following page.

References: 1. TREMFYA™ (guselkumab) [prescribing information]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc. 2. Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol.

2017;76(3): 405-417. 3. Data on file. Janssen Biotech, Inc. 4. Reich K, Armstrong AW, Foley P, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418-431.

TTREMFYA™ (guselkumab) is a trademark of Janssen Biotech, Inc. Humira® (adalimumab) is a registered trademark of AbbVie Inc.

© Janssen Biotech, Inc. 2017 07/17 071251-170417

067010-170208

In VOYAGE 1, 837 patients were randomized to placebo (n=174), TREMFYA™ 100 mg every 8 weeks (q8w) after Weeks 0 and 4 (n=329), or Humira® 80 mg at Week 0, 40 mg at Week 1, and 40 mg every 2 weeks thereafter (n=334). Eligible patients (≥18 years of age) had moderate to severe plaque psoriasis (ie, Investigator Global Assessment [IGA] score ≥3, Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥12, body surface area involvement ≥10%) for at least 6 months and were candidates for systemic therapy or phototherapy.

The study comprised a placebo-controlled period (Weeks 0 to 16) after which patients taking placebo crossed over to receive TREMFYA™ at Weeks 16 and 20 and q8w thereafter through Week 48 and an active-comparator–controlled period when TREMFYA™ was compared with Humira® from Week 0 through Week 48.1 In VOYAGE 2, 992 patients were randomized to placebo (n=248), TREMFYA™ 100 mg q8w after Weeks 0 and 4 (n=496), or Humira® 80 mg at Week 0, 40 mg at Week 1, and 40 mg every 2 weeks thereafter (n=248). The study design was identical to VOYAGE 1 through Week 28. Inclusion criteria were consistent with VOYAGE 1. The study comprised a placebocontrolled period (Weeks 0 to 16) after which patients taking placebo crossed over to receive TREMFYA™ at Weeks 16 and 20. The study also included an active-comparator– controlled period with Humira® (Weeks 0 to 24). At Week 28, subjects who were randomized to TREMFYA™ 100 mg q8w at Week 0 and those who were PASI 90 responders were re-randomized either to placebo or TREMFYA™ 100 mg q8w in a 1:1 ratio.

NOW APPROVED A first-in-class treatment that selectively blocks IL-23*

FOR THE TREATMENT OF ADULTS WITH MODERATE TO SEVERE PLAQUE PSORIASIS WHO ARE CANDIDATES FOR SYSTEMIC THERAPY OR PHOTOTHERAPY

STAND FOR SUPERIOR SKIN CLEARANCE

AND THERAPEUTIC LONGEVITY Superior Skin Clearance VOYAGE 1: CO-PRIMARY ENDPOINTS AT WEEK 161,2† PASI 90

73%

‡

(n=241/329) TREMFYA™

3%

(n=5/174)

PLACEBO

IGA 0/1

85%

‡

B:11.75 in

T:11.5 in

S:10.3667 in

(n=280/329) TREMFYA™

7%

(n=12/174)

PLACEBO

Placebo-controlled period.

P<0.001 vs placebo.

Based on the results of an analysis of the 101 global sites from VOYAGE 1 (including North American sites [ie, US and Canada]).

† ‡

VOYAGE 2: Co-primary Endpoints at Week 161,4 • 70% of patients taking TREMFYA™ (347/496) achieved PASI 90 vs 2% (6/248) with placebo • 84% of patients taking TREMFYA™ (417/496) achieved IGA 0/1 vs 8% (21/248) with placebo P<0.001 vs. placebo.

Based on the results of an analysis of the 115 global sites from VOYAGE 2 (including North American sites [ie, US and Canada]). *IL=interleukin.

TREMFYA™ is administered as a 100 mg subcutaneous injection once every 8 weeks, after starter doses at Weeks 0 and 4. TREMFYA™ is intended for use under the guidance and supervision of a physician. Patients may self-inject with TREMFYA™ after physician approval and proper training.

Brief Summary of Prescribing Information for TREMFYATM (guselkumab) TREMFYATM (guselkumab) injection, for subcutaneous use See package insert for full Prescribing Information.

INDICATIONS AND USAGE TREMFYA™ is indicated for the treatment of adults with moderateto-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy.

CONTRAINDICATIONS None. WARNINGS AND PRECAUTIONS Infections: TREMFYA may increase the risk of infection. In clinical trials, infections occurred in 23% of subjects in the TREMFYA group versus 21% of subjects in the placebo group through 16 weeks of treatment.

Upper respiratory tract infections, gastroenteritis, tinea infections, and herpes simplex infections occurred more frequently in the TREMFYA group than in the placebo group [see Adverse Reactions]. The rate of serious infections for the TREMFYA group and the placebo group was ≤ 0.2%. Treatment with TREMFYA should not be initiated in patients with any clinically important active infection until the infection resolves or is adequately treated. In patients with a chronic infection or a history of recurrent infection, consider the risks and benefits prior to prescribing TREMFYA. Instruct patients to seek medical help if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. If a patient develops a clinically important or serious infection or is not responding to standard therapy, monitor the patient closely and discontinue TREMFYA until the infection resolves. Pre-treatment Evaluation for Tuberculosis: Evaluate patients for tuberculosis (TB) infection prior to initiating treatment with TREMFYA. Initiate treatment of latent TB prior to administering TREMFYA. In clinical studies, 105 subjects with latent TB who were concurrently treated with TREMFYA and appropriate TB prophylaxis did not develop active TB (during the mean follow-up of 43 weeks). Monitor patients for signs and symptoms of active TB during and after TREMFYA treatment. Consider anti-TB therapy prior to initiating TREMFYA in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed. Do not administer TREMFYA to patients with active TB infection. Immunizations: Prior to initiating therapy with TREMFYA, consider completion of all age appropriate immunizations according to current immunization guidelines. Avoid use of live vaccines in patients treated with TREMFYA. No data are available on the response to live or inactive vaccines. ADVERSE REACTIONS The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of labeling: • Infections [see Warnings and Precautions] Clinical Trials Experience: Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. In clinical trials, a total of 1748 subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis received TREMFYA. Of these, 1393 subjects were exposed to TREMFYA for at least 6 months and 728 subjects were exposed for at least 1 year. Data from two placebo- and active-controlled trials (VOYAGE 1 and VOYAGE 2) in 1441 subjects (mean age 44 years; 70% males; 82% white) were pooled to evaluate the safety of TREMFYA (100 mg administered subcutaneously at Weeks 0 and 4, followed by every 8 weeks). Weeks 0 to 16: In the 16-week placebo-controlled period of the pooled clinical trials (VOYAGE 1 and VOYAGE 2), adverse events occurred in 49% of subjects in the TREMFYA group compared to 47% of subjects in the placebo group and 49% of subjects in the U.S. licensed adalimumab group. Serious adverse events occurred in 1.9% of the TREMFYA group (6.3 events per 100 subject-years of follow-up) compared to 1.4% of the placebo group (4.7 events per 100 subject-years of follow-up), and in 2.6% of U.S. licensed adalimumab group (9.9 events per 100 subject-years of follow-up). Table 1 summarizes the adverse reactions that occurred at a rate of at least 1% and at a higher rate in the TREMFYA group than in the placebo group during the 16-week placebo-controlled period.

Table 1: Adverse Reactions Occurring in ≥1% of Subjects through Week 16 in VOYAGE 1 and VOYAGE 2 TREMFYAa 100 mg N=823 n (%)

Adalimumabb N=196 n (%)

Placebo N=422 n (%)

118 (14.3) 38 (4.6) 37 (4.5)

21 (10.7) 2 (1.0) 15 (7.7)

Arthralgia

22 (2.7)

4 (2.0)

Diarrhea

13 (1.6)

3 (1.5)

Gastroenteritisf

11 (1.3)

4 (2.0)

54 (12.8) 14 (3.3) 12 (2.8) 9 (2.1) 4 (0.9) 4 (0.9)

Upper respiratory infectionsc Headached Injection site reactionse

Tinea infectionsg 9 (1.1) 0 0 Herpes simplex infectionsh 9 (1.1) 0 2 (0.5) a subjects receiving 100 mg of TREMFYA at Week 0, Week 4, and every 8 weeks thereafter. b U.S. licensed adalimumab c Upper respiratory infections include nasopharyngitis, upper respiratory tract infection (URTI), pharyngitis, and viral URTI. d Headache includes headache and tension headache. e Injection site reactions include injection site erythema, bruising, hematoma, hemorrhage, swelling, edema, pruritus, pain, discoloration, induration, inflammation, and urticaria. f Gastroenteritis includes gastroenteritis and viral gastroenteritis. g Tinea infections include tinea pedis, tinea cruris, tinea infection, and tinea manuum infections. h Herpes simplex infections include oral herpes, herpes simplex, genital herpes, genital herpes simplex, and nasal herpes simplex.

Adverse reactions that occurred in < 1% but > 0.1% of subjects in the TREMFYA group and at a higher rate than in the placebo group through Week 16 in VOYAGE 1 and VOYAGE 2 were migraine, candida infections, and urticaria. Specific Adverse Reactions: Infections: Infections occurred in 23% of the TREMFYA group compared to 21% of the placebo group. The most common (≥ 1%) infections were upper respiratory infections, gastroenteritis, tinea infections, and herpes simplex infections; all cases were mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of TREMFYA. Elevated Liver Enzymes: Elevated liver enzymes were reported more frequently in the TREMFYA group (2.6%) than in the placebo group (1.9%). Of the 21 subjects who were reported to have elevated liver

TREMFYATM (guselkumab) injection enzymes in the TREMFYA group, all events except one were mild to moderate in severity and none of the events led to discontinuation of TREMFYA. Safety through Week 48: Through Week 48, no new adverse reactions were identified with TREMFYA use and the frequency of the adverse reactions was similar to the safety profile observed during the first 16 weeks of treatment. Immunogenicity: As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity with TREMFYA. The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. Additionally, the observed incidence of antibody (including neutralizing antibody) positivity in an assay may be influenced by several factors including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications, and underlying disease. For these reasons, comparison of incidence of antibodies to guselkumab with the incidences of antibodies to other products may be misleading. Up to Week 52, approximately 6% of subjects treated with TREMFYA developed antidrug antibodies.

Of the subjects who developed antidrug antibodies, approximately 7% had antibodies that were classified as neutralizing antibodies. Among the 46 subjects who developed antibodies to guselkumab and had evaluable data, 21 subjects exhibited lower trough levels of guselkumab, including one subject who experienced loss of efficacy after developing high antibody titers.

However, antibodies to guselkumab were generally not associated with changes in clinical response or development of injection-site reactions. DRUG INTERACTIONS Live Vaccinations: Avoid use of live vaccines in patients treated with TREMFYA [see Warnings and Precautions].

CYP450 Substrates: The formation of CYP450 enzymes can be altered by increased levels of certain cytokines (e.g., IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, interferon) during chronic inflammation. Results from an exploratory drug-drug interaction study in subjects with moderate-to-severe psoriasis suggested a low potential for clinically relevant drug interactions for drugs metabolized by CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 and CYP1A2 but the interaction potential cannot be ruled out for drugs metabolized by CYP2D6. However, the results were highly variable because of the limited number of subjects in the study. Upon initiation of TREMFYA in patients who are receiving concomitant CYP450 substrates, particularly those with a narrow therapeutic index, consider monitoring for therapeutic effect or drug concentration and consider dosage adjustment as needed [see Clinical Pharmacology (12.3) in Full Prescribing Information]. USE IN SPECIFIC POPULATIONS Pregnancy: Risk Summary: There are no available data on TREMFYA use in pregnant women to inform a drug associated risk of adverse developmental outcomes.

Human IgG antibodies are known to cross the placental barrier; therefore, TREMFYA may be transmitted from the mother to the developing fetus. In a combined embryofetal development and pre- and post-natal development study, no adverse developmental effects were observed in infants born to pregnant monkeys after subcutaneous administration of guselkumab during organogenesis through parturition at doses up to 30 times the maximum recommended human dose (MRHD). Neonatal deaths were observed at 6- to 30-times the MRHD (see Data).

The clinical significance of these nonclinical findings is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data: Animal Data: In a combined embryofetal development and pre- and post-natal development study, pregnant cynomolgus monkeys were administered weekly subcutaneous doses of guselkumab up to 50 mg/kg (30 times the MRHD based on a mg/kg comparison) from the beginning of organogenesis to parturition. Neonatal deaths occurred in the offspring of one control monkey, three monkeys administered guselkumab at 10 mg/kg/week (6 times the MRHD based on a mg/kg comparison) and three monkeys administered guselkumab at 50 mg/kg/week (30 times the MRHD based on a mg/kg comparison). The clinical significance of these findings is unknown.

No guselkumab-related effects on functional or immunological development were observed in the infants from birth through 6 months of age. Lactation: Risk Summary: There are no data on the presence of guselkumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production. Guselkumab was not detected in the milk of lactating cynomolgus monkeys.

Maternal IgG is known to be present in human milk. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for TREMFYA and any potential adverse effects on the breastfed infant from TREMFYA or from the underlying maternal condition. Pediatric Use: The safety and efficacy of TREMFYA in pediatric patients (less than 18 years of age) have not been established. Geriatric Use: Of the 1748 subjects with plaque psoriasis exposed to TREMFYA, a total of 93 subjects were 65 years or older, and 4 subjects were 75 years or older. No overall differences in safety or effectiveness were observed between older and younger subjects who received TREMFYA. However, the number of subjects aged 65 years and older was not sufficient to determine whether they respond differently from younger subjects [see Clinical Pharmacology (12.3) in Full Prescribing Information]. OVERDOSAGE In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and administer appropriate symptomatic treatment immediately. PATIENT COUNSELING INFORMATION Advise the patient and/or caregiver to read the FDA-approved patient labeling (Medication Guide and Instructions for Use) before starting TREMFYA therapy, and each time the prescription is renewed, as there may be new information they need to know. Infections: Instruct patients of the importance of communicating any history of infections to the healthcare provider and contacting their healthcare provider if they develop any symptoms of an infection [see Warnings and Precautions]. Instruction on Injection Technique: Instruct the patient or caregivers to perform the first self-injection under the supervision and guidance of a qualified healthcare professional for proper training in subcutaneous injection technique. Instruct patients who are self-administering to inject the full dose of TREMFYA [see Medication Guide and Instructions for Use]. Instruct patients or caregivers in the technique of proper needle and syringe disposal. Needles and syringes should be disposed of in a puncture-resistant container.

Advise patients and caregivers not to reuse needles or syringes. Remind patients if they forget to take their dose of TREMFYA to inject their dose as soon as they remember. They should then take their next dose at the appropriate scheduled time.

Product of USA Manufactured by: Janssen Biotech, Inc, Horsham, PA 19044 US License No. 1864 © 2017 Janssen Pharmaceutical Companies Revised: 07/2017 075148-170622

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Efectiva la

PRESERVACIÓN

DE EMBRIONES

en medio de emergencia salubrista

Periodista: Belinda Burgos Recurso: Dra. Rosa Ileana Cruz Burgos Directora y Fundadora del Gynecology Reproductive Endocronology Fertility Institute

La preservación de embriones utilizados para los métodos de reproducción asistida fueron altamente efectivos y se encuentran saludables y listos para ser prontamente implantados en las mujeres que buscan cumplir su sueño de convertirse en madres.

Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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“Los embriones no dependen de electricidad, dependen de nitrógeno líquido. No hubo comunicación con los suplidores de nitrógeno líquido, no había gasolina así que llevamos los tanques a una planta en Peñuelas y hoy día están estupendamente bien” Doctora Rosa Ileana Cruz

A

l menos esa fue la realidad de la clínica de reproducción asistida de la doctora Rosa Ileana Cruz, endocrinóloga reproductiva con práctica en Ponce y San Juan, según expuso en entrevista con Medicina y Salud Pública (MSP).

Durante la emergencia de salud pública por la que atraviesa el País desde el pasado 20 de septiembre debido al paso del huracán María, muchas futuras madres se preocuparon por los embriones que cargarían sus vientres más adelante, sobre todo aquellas con condiciones genéticas o de salud que le impiden concebir un hijo de forma natural.

“No obstante, enfrentaron la falta de suplido de nitrógeno líquido, sustancia con la que se congelan los embriones”, contó.

“Los embriones no dependen de electricidad, dependen de nitrógeno líquido. No hubo comunicación con los suplidores de nitrógeno líquido, no había gasolina así que llevamos los tanques a una planta en Peñuelas y hoy día están estupendamente bien”, estableció la especialista MSP. Relató que los laboratorios donde se realizan las fertilizaciones y se conservan los embriones se quedaron sin energía eléctrica y se decidió transferirlos, en conjunto con los instrumentos como las incubadoras

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Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

y microscopios, al Hospital San Cristóbal de Ponce que disponía del servicio.

En cuanto a los procedimientos de implantación, señaló que tenían pendiente un caso de una mujer con una condición genética que le impedía concebir. Precisamente en este caso unos 17 óvulos fueron aspirados en las instalaciones del Hospital San Cristóbal, se congelaron y se pasaron a la reserva de tanques de nitrógeno en la clínica de la especialista durante la emergencia.

No obstante, la transferencia de los embriones a la madre subrogada se comenzó a realizar con éxito esta misma semana, confirmó Cruz.

Aumenta la utilización de los métodos de reproducción asistida De otra parte, la endocrinóloga reproductiva señaló que este año se han realizado un total de 66 transferencias de embriones, 16 casos más que el año pasado, con 50.

Hasta el momento los laboratorios de la clínica de reproducción asistida cuentan con más de 200 embriones y óvulos congelados.

“Mientras más personas ven el éxito del proceso, utilizan más estas opciones de reproducción asistida. Hay muchas mujeres solteras, parejas del mismo sexo, pacientes que vienen de

Estados Unidos, pacientes de cáncer y las condiciones genéticas que muchas veces corren en familias”, detalló.

Fertilización de embrión con óvulo vitrificado Se espera el nacimiento de gemelos concebidos por primera vez mediante la técnica de reproducción asistida de óvulos congelados, que se realizó en la clínica de la endocrinóloga reproductiva, Rosa Ileana Cruz Burgos.

En entrevista exclusiva con la Revista Puertorriqueña de Medicina y Salud Pública (MSP), la fémina que recibió los dos embriones de óvulos vitrificados reveló que su embarazo se trata de un niño y una niña.

E l c a so se remont a a l a ño pasado, donde la dama, paciente de endometriosis, fue fertilizada con óvulos congelados mediante reproducción asistida de una donante anónima.

“Llevaba ocho años con endometriosis y nunca había podido concebir. Me transfirieron dos embriones de óvulos congelados y decidí tenerlos a ambos.

Estoy emocionadísima, no esperaba ser el primer caso de embarazo con óvulo congelado (en Puerto Rico)”, sostuvo emocionada la paciente, cuyo nombre no revelaremos.

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VIVIR

PARA CONTARLO

Crónica de un trabajo HUMANISTA Y EJEMPLAR Periodistas: Andrea Milena Ramos León y Paula Alejandra Rojas Rodríguez Fotos: Pedro Carlos Lugo Hernández III

Aunque la jornada ha sido ardua, los médicos y profesionales de la salud no han cesado de ofrecer los servicios médicos a los refugios y a las comunidades más afectadas de Puerto Rico.

médicos puertorriqueños, quienes decidieron salir de sus cubículos, oficinas y salas de hospitales para ofrecerle a los más necesitados los servicios médicos en medio de la emergencia.

En medio de la angustiante espera de muchos puertorriqueños por el restablecimiento de los servicios esenciales como la luz y el agua, el país se reencontró para ayudar a los damnificados. Lo mismo sucedió entre los grupos de los profesionales de la salud y los

Desde el primer momento, cientos de profesionales de la salud, en conjunto con el Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto y su presidente, el Dr. Víctor Ramos, salieron a la calle a ayudar con suministros de medicamentos y evaluaciones médicas, tanto a pacientes Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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distintas rutas hacia las regiones del país, y así, armados del don del humanismo y el peritaje clínico, se dividían en grupos, se asignaban las regiones, se comunicaban con los refugios para avisarles de la ayuda que Un primer grupo de médicos estarían ofreciendo y se lanzaban sin se encontraba todos los días con hora de llegada a ayudar a aquellos enfermeros y otros salubristas en la que no contaban con los medios ni los estación del Tren Urbano de la Avenida recursos para atender su salud.

Martínez Nadal, para establecer las con condiciones crónicas como la diabetes y el cáncer, hasta a aquellos contagiados con brotes de conjuntivitis, gastroenteritis, diarrea, sarna humana y la infección de leptospira.

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También, apoyaban a las autoridades sanitarias a implementar los protocolos necesarios en medio de la sospecha de alguna enfermedad infecciosa como la conjuntivitis. Por ello, se hacían cargo del manejo de alimentos para evitar la gastroenteritis y, además, lograban transferir pacientes que necesitaban ser atendidos en las instituciones hospitalarias de la isla, incluyendo centros de salud mental.

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El impacto de los médicos no tuvo límites, pues lograron “Hemos ido a refugios, pero también a las comunidades.

Hay gente que lo perdió todo. No sólo necesitaban los penetrar municipios de la montaña como Villalba, Morovis, servicios médicos, necesitaban agua, comida y artículos Ciales y llegar hasta la isla municipio de Vieques. de primera necesidad”, contó el Dr. Ramos a Medicina y Salud Pública (MSP).

La convocatoria hecha por el doctor Víctor Ramos, Presidente del Colegio de Médicos Cirujanos, fue respaldada “Tuvimos que amputar pacientes debido al prolongado por Julio Irson Ramos, Presidente del Capítulo de San tiempo varados e incomunicados en pueblos como Utuado. Juan del Colegio de Profesionales de la Enfermería y Hubo otros grupos salubristas haciendo lo mismo porque en representación del Colegio de Enfermería Práctica la idea fue tratar de organizarnos e intervenir donde Licenciada de Puerto Rico, además de la Asociación nos necesitaban. Por ejemplo, en Humacao fuimos dos de Psicólogos de Puerto Rico y otras organizaciones de veces porque el huracán se lo llevó todo. Igual que en cuidado de salud.

Aguadilla”, agregó.

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“Psicólogos, psiquiatras endocrinólogos, gastroenterólogos, pediatras, cardiólogos y consejeros en el área de rehabilitación y prevención, así como nutricionistas, oncólogos y veterinarios fueron parte del grupo convocado por el Dr. Víctor Ramos”

Mientras, otro grupo de especialistas llenaban de salud las calles de Arecibo y otros pueblos de la zona norte.

Los médicos de las clínicas HIPAA (Health Insurance Portability and Accountbaility Act), atendieron con esmero y compasión a los pacientes de diversas zonas de la isla, llevando a sus hogares ayuda personalizada. A la cabeza de esta iniciativa, se destacaba el trabajo del Dr. Carlos Nelson Díaz, director de estas clínicas, un servidor por naturaleza, cuya participación ha sido clave en este proyecto.

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“NOSOTROS TENÍAMOS UN PLAN DE CONTINGENCIA HACIA NUESTRAS FACILIDADES, PERO AL SER ESTA UNA SITUACIÓN ÚNICA, TUVIMOS QUE A L I A R N O S C O N OT RO S M É D I C O S, PROFESIONALES DE LA SALUD E INCLUSO, EL GOBIERNO, DONDE TODOS PUSIERON SU GRANITO DE ARENA PARA QUE ESTA INICIATIVA TUVIERA ÉXITO” afirma el directivo.

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ESPECIAL

NUEVAS FECHAS para las convenciones médicas en Puerto Rico Los eventos y convenciones para los médicos de la isla ya tienen nuevas fechas luego de los cambios ocurridos a causa del huracán María.

Como medio comprometido en llevarte toda la información del campo de la medicina, investigación y salud pública del País, Medicina y Salud Pública (MSP) te brinda el listado más actualizado de las convenciones médicas en Puerto Rico.

17 al 19 de Noviembre Mini Convención Sociedad Dermatológica de PR 2017

Condado Vanderbilt Hotel San Juan, PR

RN Pro Events

787-368-7939 rafinieto@rnproevents.com

18 de Noviembre Curso de Tanatología Aplicada 2017

Escuela de Profesionales de la Salud del Recinto de Ciencias Médicas (RCM)

Educación Continua RCM Maritza García

787-763-7256 maritza.garcia1@upr.edu

1 al 3 de Diciembre Cursos Obligatorios para Médicos 2017

Casa Club Sigma Hato Rey, PR

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com

2 de Anual Asociación Diciembre Convención Puertorriqueña de Médicos Alergistas 2017

High Educational HealthFeliciano Communications Educational Partners Sheraton Convention & Coaching, Inc Center Hotel Vilma Pérez

8-10 de diciembre Convención Anual Colegio de Médicos Cirujanos 2017

Centro de Convenciones San Juan, PR

787-751-5979 info@colegiomedicopr.org

1-31 de Enero 2018

2017 Clinical Vignettes & Research Competition- American College of Physicians

Intercontinental Hotel RiVS MarketingIsla Verde Rina Vega

787-548-0047 info@rivsmarketing.com

12-14 de Enero 2018

Convención Anual Asociación de Médicos Pediatras Región Este (AMPRE)

Planners Hotel Intercontinental Business Merna Morales Isla Verde

787-706-0442 bplanner@aol.com

19 - 21 Convención Anual de la Asociación de Enero de Hematología y Oncología 2018 Médica de PR (AHOMPR)

Ponce Hilton Hotel Ponce, PR

Germaine Quiñones

787-608-1477 ahomprgq@gmail.com

26 - 28 de Enero Cursos Obligatorios para Médicos 2018

Club de Leones Mayagüez, PR

High Educational HealthFeliciano Communications

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com

27 - 28 de Enero SPED- Diabetes & Cardiometabolic Disease 2018

Sheraton Convention Educational Partners Center Hotel & Coaching, Inc. San Juan, PR Vilma Pérez

787-646-0780

10 de Febrero 2018

Educational Intercontinental Hotel High HealthSan Juan, PR Feliciano Communications

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com

Sheraton Convention Center Hotel SDMS Group San Juan,PR

787-731-3325 info@sdmsgroup.com

New Approach to Mental Health Service in PR

15 - 18 de 65th Annual Congress: “Excellence in Pediatrics”febrero Sociedad Puertorriqueña de Pediatría 2018

Colegio de Médicos Cirujanos de PR

787-646-0780

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2017-2018 www.medicinaysaludpublica.com

22 -24 de American College of Surgeons PR Febrero Chapter 68 th Annual Meeting 2018

787-649-7681 acspuertoricochapter@ gmail.com

Centro de Banquetes High Educational Los Chavales HealthHato Rey Feliciano Communications Sheraton Convention Business Planners Center Hotel Merna Morales San Juan, PR

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com

787-843-0610 academiamedicadelsur@ gmail.com

24 de Febrero 2018

Programas Regulatorios en el área de la salud- Academia para Médicos y Profesionales de la Salud

1 - 31 de Marzo 2018

20 ma Convención Sociedad Puertorriqueña de Neumología

8 - 10 de Marzo 2018

44th Annual Scientific Convention Casa del Médico & Academia Médica del Sur: “Precisión Medicine, Research and The Genome: New Paths to Effective Custom-Tailored Cancer Therapies”

Ponce Hilton Hotel Ponce, PR

17 de Marzo 2018

At Glace to Dealing with the Complicated Hyper Hyperglycemic Patient

Club Rotario Río Piedras

Casa del Médico & Academia Médica del Sur

787-706-0442 bplanner@aol.com

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com

1 - 30 Annual Convention Puerto Rico HIV Abril 2018 Treaters Medical Association

High Educational HealthFeliciano Communications High Educational Casa Club Sigma HealthHato Rey Feliciano Communications Partners Embassy Suites Hotel Educational & Coaching, Inc. Dorado, PR Vilma Pérez

Puerto Rico Academy of Family 26 - 29 de 61th Annual Convention / Academia abril 2018 Physicians de Médicos de Familia de PR

Sheraton Convention Center Hotel SDMS Group San Juan, PR

787-731-3325 info@sdmsgroup.com

27 - 29 de Cursos Obligatorios para Médicos abril 2018

Club De Leones Mayaguez,PR

High Educational HealthFeliciano Communications

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com

25 - 27 de mayo 2018

Convención Anual Asociación de Reumatólogos de PR

Ritz Carlton Hotel San Juan, PR

Serra & Serra Group

787-406-4571 787-640-5776 787-748-6022 info@serrayserra.com

28 de Junio al 1 de Julio 2018

Convención Sociedad Dermatológica de PR

Wyndham Rio Mar Río Grande, PR

RN Pro Events

787-368-7939 rafinieto@rnproevents.com

30 de Marzo al Cursos Obligatorios para Médicos 1 de Abril 2018

13 al 16 de septiembre Convención Anual Sociedad Radiológica de PR 2018

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Embassy Suites Hotel ACS PR Chapter Isla Verde Aixa Vélez

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Condado Plaza Hotel Serra & Serra Group San Juan, PR

787-964-6394 787-777-1425 (Fax) heh@hehpr.com 787-646-0780

787-406-4571 787-640-5776 787-748-6022 info@serrayserra.com

www.medicinaysaludpublica.com Servicio de Noticias Científicas de Medicina y Salud Pública de Puerto Rico

Somos el único medio especializado que a diario te trae las noticias en salud e investigación de Puerto Rico.

Revive con Medicina y Salud Pública los acontecimientos más importantes antes, durante y después del huracán María. Estuvimos presentes en todo momento, llevándote información de primera mano, evidenciando la evolución de la isla durante la emergencia.

Ciencias Médicas brindó servicios médicos gratuitos en las plazas de varios municipios del país El Recinto de Ciencias Médicas (RCM) de la Universidad de Puerto Rico, fue parte del esfuerzo Liberty Wifi Tour para llevar además del WiFi, Médicos y profesionales de la salud ofrecen sus servicios servicios de salud y entretenimiento a varios municipios en toda la Isla. a las comunidades más afectadas por el paso del huracán.

Investigación del reloj interno, nuevo Nobel de Medicina 2017 Los científicos Jeffrey C. Hall, Michael Rosbash y Michael W. Young son los galardonados con el premio Nobel de Medicina 2017, gracias al descubrimiento hecho sobre el reloj interno que portan los seres vivos en sus células.

Jeffrey C. Hall, Michael Rosbash y Michael W. Young, ganadores del premio Nobel de Medicina 2017.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/investigacion-del-reloj-internonuevo-nobel-de-medicina-2017/

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Revista

Barco hospital USNS Comfort atraca en Puerto Rico MSP visitó el barco hospital de la Marina del Ejército de los Estados Unidos USNS Comfort en el puerto de San Juan.

El barco arribó a nuestras costas para ayudar, entre otras, en El barco hospital USNS Comfort atiende de forma gratuita sin las tareas de recuperación y apoyo a la falta de electricidad importar si los pacientes tienen cobertura en salud o no. en hospitales tras el paso del huracán María. En el buque Más información: www.medicinaysaludpublica.com/barco-hospital-usnscuentan con material suficiente para atender a enfermos comfort-atracara-en-el-sur-y-oeste-de-puerto-rico/ durante treinta días y hasta 200 pacientes diarios.

El Primer Implante de Neuroestimulador para el dolor En tiempos de post- huracán los aciertos en medicina de Puerto Rico no han cesado ni un instante, dando gratos resultados. Tal es el caso del nuevo Medtronic Intellis, un dispositivo hecho en Puerto Rico y el único que hasta el momento existe en Latinoamérica. El Medtronic Intellis es pequeño en tamaño y se implanta en la espina dorsal, mediante electrodos. Es un neuroestimulador que ofrece un alivio progresivo al dolor crónico a través de una terapia en la que se emiten corrientes de electricidad. El primer implante ya se realizó con éxito y la paciente que fue sometida a la cirugía, se recupera exitosamente.

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Marta Pérez es la primera paciente que recibió el Medtronic Intellis, primer dispositivo neuroestimulador para el dolor.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/suficientes-losmedicamentos-para-los-pacientes-puertorriquenos/

Revista

Pacientes sin plan médico pueden adquirir medicamentos gratis

Gastroenterólogos atienden pacientes sin cita previa en el país

Dr. Ivan Antunez, Presidente Asociación Gastroenterólogos Gobernador Ricardo Rosselló hace el anuncio oficial de la cobertura en salud a quienes no tienen plan médico

El gobernador Ricardo Rosselló Nevares anunció la ayuda para cientos de miles de personas sin plan médico en Puerto Rico.

Gracias a esto, se podrán adquirir medicamentos, vacunas y ciertos equipos médicos, libres de costo en las farmacias, mediante el Emergency Prescription Program, un programa que se trabaja en conjunto con el Departamento de Salud Federal.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/pacientes-sin-plan-medicopodran-adquirir-medicamentos-gratis/

La Asociación Puertorriqueña de Gastroentrología informa que la mayoría de las oficinas tienen problemas de comunicación, como el resto de la isla, y que, por ello, están aceptando pacientes sin cita previa. Medicina y Salud Pública ha suministrado una lista de hospitales que ofrecen los servicios de endoscopia, como el Hospital El Maestro, el Hospital Bella Vista, entre otros.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/gastroenterologos-atenderanpacientes-sin-cita-previa-en-el-pais/

Suficientes los medicamentos para los pacientes puertorriqueños

Médicos ofrecen servicios gratuitos en varios municipios del país

Son 14 las industrias biofarmacéuticas que operan con total normalidad en la isla, luego del paso del huracán María.

Médicos distribuyen sus tareas y rutas para ayudar a los más necesitados

Iván Román, asesor de la Junta de Directores de la Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA, por sus siglas en inglés), asegura que las 14 industrias biofarmacéuticas continúan operaciones luego del paso del huracán. Asimismo, descarta que haya falta de inventario de medicamentos para enfermedades como la diabetes, afecciones cardiovasculares, hepatitis C, artritis reumatoide (AR), entre otras.

Como parte de la iniciativa “Ciencias Médicas llega a ti”, el Recinto de Ciencias Médicas (RCM) de la Universidad de Puerto Rico, en alianza con Liberty Wifi Tour y el gobierno de Puerto Rico, trae WiFi, servicios de salud y entretenimiento a varios municipios de toda la isla. Asimismo, la facultad está visitando refugios en Cayey, Cataño, Toa Baja, Loíza y Canóvanas para auxiliar las necesidades médicas de adultos y niños.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/suficientes-los-medicamentospara-los-pacientes-puertorriquenos/

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/corozal-medicos-ofreceranservicios-gratuitos-en-varios-municipios-del-pais/ Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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Revista

Ciencias Médicas recibe millonaria subvención para investigar disparidades de salud que afectan a la población puertorriqueña El Centro de Investigación Colaborativa en Salud de Minorías y Disparidades en Salud (CCRMHD) del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico (RCM), recibió una subvención de 19 millones de dólares para los próximos cinco años, proveniente del Instituto Nacional de Salud de Minorías y Disparidades en Salud (NIMHD). Estos fondos se hacen accesibles a través del programa Centros de Investigación en Instituciones Minoritarias (RCMI, por sus siglas en inglés), el cual ha estado vigente en el RCM desde el 1986.

Recinto de Ciencias Médicas recibió 19 millones de dólares para el programa NIMHD

15 mil libras de medicamentos llegan a Puerto Rico

Escuela de Profesiones de la Salud entrega alimentos a sus estudiantes

Las 15 mil libras de medicamentos fueron transportadas voluntariamente por United Airlines.

En dos días, la institución entregó 400 cajas de alimentos y 5.000 botellas de agua

Ante el desastre causado por el huracán María, los médicos de la isla se unieron para solicitar ayudas a médicos del extranjero que comenzaron a recaudar medicamentos. Gracias a la ayuda de universidades como Yale y Bridgeport, se lograron recolectar un total de 15 mil libras de fármacos para atender a los pacientes afectados por el ciclón. Gracias a la ayuda de la aerolínea United Airlines, los medicamentos han llegado a la isla sin problema.

La Escuela de Profesiones de la Salud (EPS) del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico distribuyó entre sus estudiantes 400 cajas individuales para alimentos para dos días y 5,000 botellas de agua. Cada estudiante recibió 12 botellas de agua y una caja de alimentos, que fueron donados.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/15-mil-libras-de-medicamentosllegaran-a-puerto-rico-en-los-proximos-dias/

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Revista

Latente la leptospirosis en la región Norte de Puerto Rico

Dr. Lemuel Martínez, infectólogo del Manatí Medical Center (MMC).

La alerta de la leptospirosis fue lanzada días antes de la llegada del huracán María a Puerto Rico. La revista MSP lanzó el aviso sobre la presencia de la bacteria leptospira, contenida en la orina de ratones, cuerpos de agua dulce o climas húmedos.

Una bacteria que se origina en zonas ganaderas o agricultoras, especialmente las ubicadas al norte del país. Con esta información se buscaba instar a las autoridades a prevenir la enfermedad que puede traer graves consecuencias a la salud.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/latente-la-leptospirosis-enla-region-norte-de-puerto-rico/

Preocupa la exacerbación de leptospira e influenza ante evento climatológico

Confuso el diagnóstico de leptospira en Puerto Rico

Dr. Jorge Santana y Dr. Luis Lugo, infectólogos de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Puerto Rico Los infectólogos Jorge Santana y Luis Lugo, explicaron a MSP que la leptospirosis es una enfermedad que está siendo confundida con el dengue por sus síntomas similares como la diarrea, la fiebre alta o los dolores musculares. Sin embargo, los especialistas establecieron que existe una gran diferencia entre el dengue y la leptospirosis, ya que la segunda puede tener efectos graves como condiciones renales y hepáticas. La buena higiene es una de las recomendaciones que estos médicos dieron para evitar la bacteria leptospira.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/confuso-el-diagnostico-deleptospira-en-puerto-rico/

Contra viento y marea hospitales dan la milla extra por Puerto Rico

Centro Médico de Puerto Rico Dr. Jorge Santana Bagur, Presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas del Puerto Rico

Ante la amenaza de un evento natural que rozaba la isla, como lo fue el huracán María, la alerta de leptospira creció, pues este tipo de sucesos aumentan el riesgo de la propagación de la leptospira, por las inundaciones o los suelos que pueden tener la bacteria. Con este ciclón aumentó el riesgo de leptospira e influenza. Jorge Santana Bagur, Presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas, afirmó que, ante los síntomas, la asistencia médica es vital para obtener el tratamiento indicado.

Más información: http://www.medicinaysaludpublica.com/preocupa-laexacerbacion-de-leptospira-e-influenza-ante-evento-climatologico/

Con la llegada del huracán María, las acciones de solidaridad no se han hecho esperar. Los hospitales que inicialmente pudieron funcionar, activaron protocolos de emergencia nunca antes vistos, para que la máxima población posible pudiera ser atendida. Se activaron además diversas unidades móviles y se atendieron allí diferentes urgencias que no requerían intervenciones quirúrgicas.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/contra-viento-y-mareahospitales-dan-la-milla-extra-por-puerto-rico/

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Revista

Merck dona medicamentos para los más necesitados La compañía biofarmacéutica Merck dona 13 millones de dólares al Departamento de Salud de Puerto Rico

La compañía farmacéutica Merck donó medicamentos para los pacientes más necesitados durante la emergencia luego del paso del huracán María.

El valor de la donación se estimó en unos $13 millones al Departamento de Salud de Puerto Rico a través de la organización sin fines de lucro, “Direct Relief”.

Además, Merck realizó un donativo de 1 millón de dólares a través de “One America Appeal Fund” para

la iniciativa Unidos por Puerto Rico organizada por la primera dama de Puerto Rico, Beatriz Rosselló.

“Nuestra prioridad en Merck es disminuir el impacto a nuestros empleados, pacientes y clientes.

Además tenemos un compromiso con el bienestar de la sociedad y por tal razón, seguimos nuestra visión de hacer la diferencia en la vida de las personas, es por esto que siempre haremos lo que esté a nuestro alcance para ayudar a los

más necesitados” aseguró Wendy Perry, Gerente General de Merck en Puerto Rico.

Asimismo, la empresa ha realizado otras aportaciones de más de $22 millones que han incluido apoyo financiero a organizaciones como la Cruz Roja Americana, así como donativos de productos para los damnificados de terremotos e incendios forestales.

Secretaría de salud emite orden especial de emergencia

Ayudas humanitarias llegan a Puerto Rico

Dr. Rafael Rodríguez Mercado, Secretario del Departamento de Salud

Dra. Terri Schmidt, especialista en medicina de emergencia, junto con el equipo de ayuda humanitaria de Estados Unidos.

La Administración de Servicios Médicos de Puerto Rico en cabeza del Secretario de Salud, Rafael Rodríguez Mercado; emitió una orden especial de emergencia. Esto con el fin de conceder privilegios al personal de cuidado clínico, médico y de respuesta de emergencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) y del National Disaster Medical System (NDMS); para que los mismos, puedan ejercer manejos médicos de los pacientes, y así, apoyar a todas las facilidades de salud en la jurisdicción de Puerto Rico.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/secretaria-de-salud-emiteorden-especial-de-emergencia/

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A una semana del paso del huracán María por Puerto Rico, las ayudas humanitarias no paraban de llegar, tal fue el caso de la Agencia Federal para el Manejo de Emergencias de Estados Unidos, quienes llegaron a la isla con médicos, enfermeras y personal clínico para atender a las víctimas boricuas, identificando cuáles eran sus principales urgencias y enfocándose en atenderlas.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/ayudas-humanitarias-llegana-puerto-rico/

Revista

Disponible grupo de nefrólogos para ofrecer tratamiento a pacientes renales

Doctor Félix Pérez Ramos, nefrólogo del Southeast Renal Group.

Un grupo de nefrólogos del Southeast Renal Group se unieron para que los pacientes con enfermedades renales no se vieran afectados por la falta de servicios especializados para ellos en la isla, proveyendo servicios de diálisis a diversas zonas del país, en apoyo a los centros de salud de cada municipio.

Establecen centros de distribución de insulina para ayudar a pacientes diabéticos

Dr. Ángel Comulada, Presidente de la SPED. Ante la falta de endocrinólogos e insulina para los centros de atención hospitalaria, luego de la crisis que el huracán María dejó en su paso por la isla, La Sociedad Puertorriqueña de Endocrinología y Diabetología, activó un plan de acción que consistió en abrir tres centros de distribución de insulina, dirigidos por especialistas, ubicados en hospitales como el Centro de Diabetes para Puerto Rico, el Hospital Municipal de San Juan y el Bayamón Health Center.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/disponible-grupo-de-nefrologospara-ofrecer-tratamiento-a-pacientes-renales/

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/pacientes-de-mi-saludcontinuaran-teniendo-acceso-al-despacho-de-medicamentos/

Oftalmólogos brindan clínicas a pacientes con glaucoma

Disponibles las clínicas que despachan medicamentos para personas con VIH

La Sociedad Puertorriqueña de Oftalmología pone a disposición clínicas para pacientes con glaucoma.

Los pacientes de glaucoma también reciben atención integral en estos tiempos de crisis en salud pública, oftalmólogos de la Sociedad Puertorriqueña de Oftalmología anunciaron un plan de atención a estos pacientes, para que sean revisados, medicados y tratados por estos especialistas en diversas zonas de la isla.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/oftalmologos-brindaranclinicas-a-pacientes-con-glaucoma/

Las farmacias que no tengan servicio de energía eléctrica ni internet, podrán requisar medicamentos vía telefónica.

Los pacientes con VIH en la isla, especialmente los cubiertos por los programas Ryan Whtie y ADAP, tuvieron un parte de tranquilidad en cuanto a la recepción de medicamentos especializados en el tratamiento de esta enfermedad. A su vez, los centros clínicos especializados abrieron sus puertas a los pacientes con horarios extendidos para brindar un servicio ideal en tiempos de emergencia.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/disponibles-las-clinicas-quedespachan-medicamentos-para-personas-con-vih/ Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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Revista

Industria biofarmacéutica ayuda a la recuperación del país

Entre las 14 compañías biofarmacéuticas agrupadas en la PIA, nueve de éstas tienen plantas de manufactura locales.

Con el apoyo del gobierno nacional, la industria biofarmacéutica que opera en la isla (AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Baxter, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Merck y Pfizer, Boheringer-Ingelheim, entre otras), proveyeron al país a diario cerca de 85.000 galones de agua, para que esta fuese distribuida a los principales hospitales de la isla y cerca de 65.000 galones de agua diarios distribuidos a las zonas que carecen del líquido en Puerto Rico Más información: www.medicinaysaludpublica.com/industria-biofarmaceuticaayuda-a-la-recuperacion-del-pais/

Academia de Médicos de Familia redobla esfuerzos por los médicos del país

Grupo de la Academia de Médicos de Familia de Puerto Rico (AMFPR).

La Revista de Medicina y Salud Pública (MSP) fue testigo de cómo desde el centro de operaciones del Gobierno de Puerto Rico, el doctor Carlos Cestero, Presidente de la organización que agrupa cerca de 400 médicos de familia, en conjunto con la doctora Heileenne Torres Colberg, Directora de la Junta de Directores del Capítulo de Puerto Rico y un grupo de ayuda agrupaban medicamentos, agua, pañales, botellas de infantes, alimento para animales, entre otros artículos, para suplir tanto a médicos puertorriqueños, centros hospitalarios, égidas, albergues de niños, entre otras instituciones.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/academia-de-medicos-defamilia-redobla-esfuerzos-por-los-medicos-del-pais/

Centro Cardiovascular reanuda sus operaciones

Sistema de Salud de Veteranos del Caribe reanuda clínicas ambulatorias

El Centro Cardiovascular de Puerto Rico y del Caribe informa que reanudará sus servicios

El Sistema de Salud de Veteranos del Caribe restablecen sus operaciones en las salas de urgencias y en los servicios a los Veteranos.

Comenzando el mes de octubre, el Centro Cardiovascular de Puerto Rico y del Caribe anunció la reanudación de sus servicios, luego de días de haber hecho mantenimiento a sus equipos médicos. El Dr. Jorge de Jesús Rozas, Director Ejecutivo de la institución, afirmó que todo el personal podía retomar allí sus labores y que los pacientes seguirán recibiendo la atención de manera habitual.

Los adultos mayores recibieron por parte del Sistema de Salud de Veteranos del Caribe, la buena nueva de que las clínicas ambulatorias serían reestablecidas. Se afirmó además que las clínicas ambulatorias de Ceiba, Comerio, Guayama, Mayagüez, Santa Cruz, St. Thomas, Utuado y Vieques estarían operando en su horario regular.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/centro-cardiovascularreanudara-operaciones/

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Más información: www.medicinaysaludpublica.com/sistema-de-salud-de-veteranosdel-caribe-reanuda-clinicas-ambulatorias/

Revista

Alerta salubrista para pacientes con enfermedades pulmonares

Oftalmólogo confirma posible riesgo de

Luis Nieves Garrastegui, Presidente de la Sociedad de Neumólogos de Puerto Rico

Federico Maestre, Oftalmólogo

El doctor Luis Nieves Garrastegui, Presidente de la Sociedad de Neumólogos de Puerto Rico, hace un llamado al uso de medicamentos preventivos para pacientes diagnosticados con afecciones respiratorias que ayuden a evitar la exacerbación de éstas por el cambio ambiental ante el paso del huracán María.

Según el oftalmólogo Federico Maestre, quien ejerce práctica en San Juan, los bebés prematuros de Puerto Rico que sufren de retinopatía de la prematuridad, corren el posible riesgo de quedar ciegos si no son intervenidos quirúrgicamente de inmediato.

Más información: http://www.medicinaysaludpublica.com/alerta-salubristapara-pacientes-con-enfermedades-pulmonares-ante-el-paso-de-huracan-maria/

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/oftalmologo-confirmaposible-riesgo-de-ceguera-de-bebes-prematuros-en-puerto-rico/

Presidente del Colegio de Médicos hace llamado a médicos y profesionales de la salud

Centro Médico en estado de alerta

Víctor Ramos, Presidente del Colegio de Médicos - Cirujanos de Puerto Rico

El presidente del Colegio de Médicos-Cirujanos de Puerto Rico, Víctor Ramos, hace un llamado urgente a todos los médicos y profesionales de la salud que deseen ser voluntarios, a que se dirijan al Centro de Convenciones del Hotel Sheraton, para poder integrarlos al equipo de ayuda a los damnificados.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/presidente-del-colegio-demedicos-hace-llamado-a-medicos-y-profesionales-de-la-salud/

ceguera de bebés prematuros en Puerto Rico

El Centro Médico cuenta con una planta, que ya no da abasto y el flujo inconstante de la red principal de energía, ha demorado los procesos

Según el Doctor Carlos Gómez, Director de la sala de emergencias del Centro Médico de Puerto Rico, tras el aumento considerable de pacientes con traumas a causa del paso del huracán, el Centro Médico se encuentra en estado de alerta. Actualmente, el número de atendidos crece entre las 30 y 40 personas, siendo los ancianos los más afectados.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/centro-medico-en-estadode-alerta/ Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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Abbvie y su fundación donan más de $4 millones para ayudar en la recuperación del país La Compañía biofarmacéutica AbbVie y la Fundación AbbVie anunciaron su donación de más de $4 millones para alivio de los desastres en septiembre de 2017, incluyendo $1 millón para el huracán Irma y $2 millones para el huracán Maria.

La Fundación AbbVie está pareando las donaciones de los empleados a organizaciones sin fines de lucro de alivio de desastres, resultando en $800,000 adicionales para apoyar sus esfuerzos.

Específicamente en Puerto Rico, las donaciones se han dirigido a las siguientes entidades sin fines de lucro: Cruz Roja Americana: llevando alimentos listos para comer, kits de higiene y medicamentos. Apoyo de

La compañía biofarmacéutica Abbvie dona dinero a víctimas de los huracanes Irma y María

voluntarios AmeriCares: atendiendo necesidades médicas urgentes; apoyo a hospitales afectados; envió y adquisición de medicinas y abastos médicos.

Direct Relief: apoyo a clínicas de salud afectadas, incluyendo reparaciones a infraestructura dañada, preparación, adquisición, empaque y envío de equipos de emergencia Feeding America: operaciones de desastre incluyendo adquisición y distribución de recursos de alimentos y agua.

Heart to Heart International: provisión de cuidado médico móvil.

Trabajan en conjunto con la Oficina de Manejo de Emergencias, Salud y Servicios Humanos de FEMA.

International Medical Corps: prestación de servicios de cuidado médico primario a través de unidades médicas móviles y apoyo a facilidades de salud existentes.

Project Hope: provisión de asistencia médica directa a través de unidades médicas móviles o de apoyo a clínicas de salud; distribución de kits de higiene personal y familiar.

“Estamos agradecidos de todos nuestros aliados sin fines de lucro que están proveyendo alivio crítico y cuidado a aquellos en necesidad –y estamos comprometidos a hacer lo que podamos para ayudar a la Isla a reconstruir en las semanas y meses por delante”, sostuvo Melissa Walsh, vicepresidenta de la Fundación AbbVie.

Incansable labor para ayudar a los médicos y pacientes de Puerto Rico Médicos boricuas y del extranjero se unen para atender a los pacientes en diversas zonas de la isla

Un grupo de médicos del Tampa General Hospital en sus vidas para dedicar sus esfuerzos a ayudar a los trabaja arduamente para enviar suministros de médicos puertorriqueños y pacientes del país que están medicamentos a la isla. a la espera de atención clínica.

Más allá de la oscuridad que impera en Puerto Este grupo de médicos es proveniente de la Bahía de Rico, tanto por la falta de energía eléctrica como Tampa, en Florida, desde donde nació la organización emocional, brilla la hermandad de todos aquellos que “Doctors for Puerto Rico”, afiliados a la Universidad del se han solidarizado con los damnificados del paso del Sur de la Florida (USF, por sus siglas en inglés), Tampa huracán María. Contra viento y marea, en medio de General Hospital y la asociación sin fines de lucro “Hope la destrucción, un grupo de médicos hicieron un alto and Health Project”.

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Revista

Listos los laboratorios del Centro Comprensivo de Cáncer

Vandalismo suma víctimas tras huracán María

Dr. Luis Clavell, Director Médico del Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico Uno de los sitios que permanecieron firmes ante el paso del huracán María, fue el Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (CCCUPR) que, a pesar de los estragos causados por este ciclón, permaneció siempre con agua y luz.

Así que su objetivo de aportar en el avance de la investigación científica en el país, no cesó ni un instante. Asimismo, se anunció la pronta apertura del hospital del CCCUPR.

Con armas de fuego y amenazas personales, los vándalos siguen haciendo de las suyas en estos tiempos de crisis, atracando a las víctimas.

Carlos Gómez, Director de la sala de emergencias del Centro Médico de Puerto Rico, confirma que ya son 13 las víctimas mortales que se registran tras el paso del huracán. Esta cifra amenaza con aumentar debido a que el vandalismo se ha tomado las calles de la isla. Se ha registrado que muchos de los damnificados han sido víctimas de delincuentes que los han agredido con armas de fuego.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/listos-los-laboratoriosdel-centro-comprensivo-de-cancer-para-continuar-la-plataforma-cientificaen-puerto-rico/

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/vandalismo-suma-victimastras-huracan-maria/

Trump declara emergencia sanitaria por adicción a los opiáceos

Puerto Rico sigue en pie de lucha contra la Psoriasis

Desde 2009 cuando se lanzó la alerta sobre el virus H1N1, el país no tomaba una determinación tan radical enfocada en la lucha antidrogas.

El presidente Donald Trump, lanza una emergencia sanitaria pública ante la situación de adicción a las drogas que se vive en Estados Unidos. A su vez, el mandatario norteamericano ha culpado directamente a México por la entrada de estupefacientes al país. Esta decisión permitirá un acceso inmediato a los medicamentos contra la adicción.

Medicamentos de uso tópico y orales o la fototerapia, pueden ser alternativas para tratar la enfermedad.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/trump-declara-emergenciasanitaria-por-adiccion-a-los-opiaceos/

El país acepta el gran reto de ponerle la cara a la psoriasis.

A pesar de la crisis sanitaria que vive la isla, los pacientes con psoriasis continúan sus tratamientos básicos en la Clínica de Dermatología del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/puerto-rico-sigue-en-piede-lucha-contra-la-psoriasis/

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Revista

¡Somos más de 300.000!

Con 12 años de experiencia en la web y más de 300.000 seguidores en Facebook, MSP se consolida como el único medio especializado en salud pública de Puerto Rico.

Más de 300.000 personas siguen a diario las noticias publicadas por la Revista Medicina y Salud Pública. A pesar de la crisis que atraviesa Puerto Rico, seguimos trabajando, llevándote información de primera mano. Queremos agradecer tu fidelidad.

Te invitamos a que sigas conectado con toda la información de #MedicinaySaludPública Más información: www.facebook.com/revistamsp

Desde Puerto Rico se prueba lo que podría ser la primera vacuna contra la hepatitis C

Marcia Cruz Correa, gastroenteróloga oncóloga del Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (CCCUPR) y Lemuel Melecio, médico generalista

Problemas con el traslado de cadáveres por falta de transporte

Ramón Rosario, Secretario de Asuntos Públicos del Gobierno de Puerto Rico

El Secretario de Asuntos Públicos del Gobierno de Puerto Rico, Ramón Rosario, admite que el transporte de cadáveres, ya sea provenientes de hospitales o del Instituto de Ciencias Forenses (ICF), presenta graves problemas. Según él, se están reportando muchas muertes naturales, pero no se tiene el transporte adecuado para sacar los cadáveres y trasladarlos como se hace normalmente.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/problemas-con-el-trasladode-cadaveres-por-falta-de-transportacion/

Escuela de Farmacia del RCM entrega medicamentos al Hospital Pediátrico

El cargamento proveniente de Yale New Heaven Health, incluyó medicamentos y suministros médicos necesarios para el cuidado agudo de pacientes

En medio del impacto al sector de la salud pública ocasionado por el huracán María, la ciencia logra que desde los laboratorios de la isla se pueda crear lo que podría ser la primera vacuna contra la hepatitis C, un fármaco que sería un aliciente para los pacientes ante el alto costo de los medicamentos para tratar la enfermedad y el acceso tardío que se presenta aún en este campo.

La Escuela de Farmacia del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico, en colaboración con la Fundación Bechara y la Fundación Hospital Pediátrico, recibe 13.500 libras de medicamentos y suministros médicos procedentes de Yale New Heaven Health, que fueron entregados en su totalidad al Hospital Pediátrico Universitario.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/desde-puerto-rico-se-pruebalo-que-podria-ser-la-primera-vacuna-contra-la-hepatitis-c-2/

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/escuela-de-farmacia-delrcm-entrega-medicamentos-al-hospital-pediatrico/

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Revista

Llegan suministros a ASEM

Asociación de Salud Primaria anuncia operación de centros de salud comunitaria del país

Pablo Rodríguez, Director Médico del Hospital de Trauma, recibe ayudas que llegan a ASEM

La Asociación de Salud Primaria de Puerto Rico agrupa 20 organizaciones sin ánimo de lucro y se distribuye en 86 clínicas

Se confirma la llegada de suministros a la Administración de Servicios Médicos (ASEM). El doctor Pablo Rodríguez, Director Médico del Hospital de Trauma, ha sido el encargado de recibir estas ayudas que fortalecerán la atención del Centro Médico.

La Asociación de Salud Primaria de Puerto Rico, que agrupa a 20 organizaciones sin fines de lucro y tiene 86 clínicas de salud en las áreas más vulnerables, anunció que los centros de salud comunitaria son utilizados para despachar medicamentos, además se ubicaron 17 salas de emergencia y servicios clínicos para quien lo requiriera.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/llegan-suministros-a-asem/

Estudiantes de Medicina de la UPR rompen la curva a nivel nacional

Durante los pasados años, el promedio de nota de los estudiantes ha sido consistentemente alto.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/asociacion-de-salud-primariaanuncia-operacion-de-centros-de-salud-comunitaria-del-pais/

Acreditado por diez años el Programa de Cirugía del Recinto de Ciencias Médicas

Dr. Jorge Falcón, Decano asociado de Educación Médica.

El 98% de los estudiantes de la Clase de Medicina 2019 de la Escuela de Medicina de la Universidad de Puerto Rico, toman la primera parte del examen de licenciamiento de medicina (conocido como United States Medical Licensing Examination) y pasan el examen en la primera toma.

El Recinto de Ciencias Médicas (RCM) de la Universidad de Puerto Rico clarifica mediante declaraciones escritas, que el programa de Cirugía de la Escuela de Medicina del Recinto, está acreditado por un periodo de 10 años por el Accreditation Council of Graduate Medical Education (ACGME).

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/estudiantes-de-medicina-dela-upr-rompen-la-curva-a-nivel-nacional/

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/acreditado-por-diez-anos-elprograma-de-cirugia-del-recinto-de-ciencias-medicas/

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Farmacia que no despache medicamentos podría ser eliminada de la red de proveedores

La Escuela de Medicina de Bayamón no se rinde

Ángela Ávila Marrero, Directora ejecutiva de la Administración de Seguros de Salud (ASES).

Dr. José Ginel Rodríguez, Presidente de la Escuela de Medicina de la Universidad Central del Caribe (UCC)

La Directora Ejecutiva de la Administración de Seguros de Salud (ASES), Ángela Ávila Marrero, advierte que las farmacias de la comunidad que violen las dispensas del Departamento de Salud en medio de la emergencia podrían ser eliminadas de la red de proveedores.

La infraestructura de la Escuela de Medicina de la Universidad Central del Caribe (UCC) presenta daños debido al paso del huracán. Sin embargo, el presidente de la Escuela, doctor José Ginel Rodríguez, enfatiza que el semestre no se perderá ni mucho menos el entrenamiento de los médicos que se forman en la institución.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/ases-advierte-que-farmaciaque-no-despache-medicamentos-podria-ser-eliminada-de-la-red-de-proveedores/

Más información: http://www.medicinaysaludpublica.com/no-se-rinde-la-escuelade-medicina-de-bayamon/

Pérdidas en la infraestructura hospitalaria obliga a prevenir próximas catástrofes

Alerta Leptospirosis

Para salvaguardar la infraestructura hospitalaria se estarán aumentando almacenes de diésel, equipos de telefonía satélite y generadores de energía.

Dr. Marielys Otero, infectóloga del Manatí Medical Center

Son “millones” de dólares en pérdidas en varios hospitales bajo la Administración de Servicios Médicos (ASEM) de Puerto Rico. No obstante, las autoridades sanitarias deben identificar todas las estrategias necesarias para enfrentar las temporadas venideras y, sobre todo, asegurar el mayor número de servicios clínicos provistos en los hospitales de Puerto Rico.

La doctora Marielys Otero, infectóloga del Manatí Medical Center (MMC), tomó la batuta para orientar a toda la población del país en torno al modo de contaminación y el origen de la Leptospirosis, advirtiendo además sobre síntomas, modos de transmisión, prevención y tratamiento de la enfermedad.

Más información: www.medicinaysaludpublica.com/ayudas-humanitarias-llegana-puerto-rico/

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Revista

For the treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis in patients 2 and older1

Nonsteroidal PDE4 inhibitor1 With proven clinical efficacy and safety data1 Topical from nose to toes1

Not for ophthalmic, oral, or intravaginal use.

Choose EUCRISA for what it is.

And for what it isn’t.

The specific mechanism(s) of action of crisaborole in atopic dermatitis is not well defined. PDE4=phosphodiesterase 4.

STUDY DESIGN AND RESULTS1-3 Two multicenter, randomized, double-blind, vehicle-controlled trials (Trial 1 and Trial 2) treating 1522 patients (1016 EUCRISA; 506 vehicle) with mild-to-moderate atopic dermatitis. The primary efficacy endpoint was success in Investigator’s Static Global Assessment (ISGA) at Day 29. Success in ISGA, a stringent metric, is defined as Clear (0) or Almost Clear (1) AND at least a 2-grade improvement from baseline. In the pooled results from the 2 pivotal trials, success in ISGA at Day 29 was 32.1% for EUCRISA and 21.8% for vehicle.

The most common adverse reaction occurring in ≥1% of subjects in clinical trials (1012 EUCRISA vs 499 vehicle) was application site pain, such as burning or stinging.

EUCRISA is indicated for topical treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis in patients 2 years of age and older.

Adverse Reactions The most common adverse reaction occurring in ≥1% of subjects in clinical trials was application site pain, such as burning or stinging.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Please see brief summary of Full Prescribing Information on back.

INDICATION

Contraindications EUCRISA is contraindicated in patients with known hypersensitivity to crisaborole or any component of the formulation.

Warnings and Precautions Hypersensitivity reactions, including contact urticaria, have occurred in patients treated with EUCRISA and should be suspected in the event of severe pruritus, swelling and erythema at the application site or at a distant site. Discontinue EUCRISA immediately and initiate appropriate therapy if signs and symptoms of hypersensitivity occur.

Learn more at www.EucrisaHCP.com

References: 1. EUCRISA® (crisaborole) Full Prescribing Information. December 2016. 2. Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, et al. Efficacy and safety of crisaborole ointment, a novel, nonsteroidal phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor for the topical treatment of atopic dermatitis (AD) in children and adults. J Am Acad Dermatol.

2016;75(3):494-503.e4. 3. Data on File. Pfizer Inc, New York, NY. PP-CRI-USA-0507

© 2017 Pfizer Inc.

All rights reserved.

Printed in USA/June 2017

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EUCRISA® (crisaborole) ointment, 2% Brief Summary of Prescribing Information INDICATIONS AND USAGE EUCRISA is indicated for topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 2 years of age and older.

DOSAGE AND ADMINISTRATION Apply a thin layer of EUCRISA twice daily to affected areas. EUCRISA is for topical use only and not for ophthalmic, oral, or intravaginal use.

DOSAGE FORMS AND STRENGTHS Ointment: 20 mg of crisaborole per gram (2%) of white to off-white ointment.

CONTRAINDICATIONS EUCRISA is contraindicated in patients with known hypersensitivity to crisaborole or any component of the formulation. [see Warnings and Precautions] WARNINGS AND PRECAUTIONS Hypersensitivity Reactions Hypersensitivity reactions, including contact urticaria, have occurred in patients treated with EUCRISA. Hypersensitivity should be suspected in the event of severe pruritus, swelling and erythema at the application site or at a distant site. If signs and symptoms of hypersensitivity occur, discontinue EUCRISA immediately and initiate appropriate therapy.

ADVERSE REACTIONS Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.

In two double-blind, vehicle-controlled clinical trials (Trial 1 and Trial 2), 1012 subjects 2 to 79 years of age with mild to moderate atopic dermatitis were treated with EUCRISA twice daily for 4 weeks. The adverse reaction reported by ≥1% of EUCRISA-treated subjects is listed in Table 1.

Table 1: Adverse Reaction Occurring in ≥1% of Subjects in Atopic Dermatitis Trials through Week 4

Adverse Reaction

EUCRISA N=1012 n (%)

Vehicle N=499 n (%)

Application site paina

45 (4)

6 (1)

Refers to skin sensations such as burning or stinging.

Less common (<1%) adverse reactions in subjects treated with EUCRISA included contact urticaria [see Warnings and Precautions].

USE IN SPECIFIC POPULATIONS Pregnancy Risk Summary There is no available data with EUCRISA in pregnant women to inform the drugassociated risk for major birth defects and miscarriage.

In animal reproduction studies, there were no adverse developmental effects observed with oral administration of crisaborole in pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses up to 5 and 3 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) [see Data]. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies carry some risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. The background risk of major birth defects in the U.S. general population is 2% to 4% and of miscarriage is 15% to 20% of clinically recognized pregnancies. Data Animal Data Rat and rabbit embryofetal development was assessed after oral administration of crisaborole. Crisaborole did not cause adverse effects to the fetus at oral doses up to 300 mg/kg/day in pregnant rats during the period of organogenesis (5 times the MRHD on an AUC comparison basis). No treatment-related fetal malformations were noted after oral treatment with crisaborole in pregnant rats at doses up to 600 mg/kg/day (18 times the MRHD on an AUC comparison basis) during the period of organogenesis. Maternal toxicity was produced at the high dose of 600 mg/kg/day in pregnant rats and was associated with findings of decreased fetal body weight and delayed skeletal ossification. Crisaborole did not cause adverse effects to the fetus at oral doses up to the highest dose tested of 100 mg/kg/day in pregnant

a

© 2017 Pfizer Inc.

rabbits during the period of organogenesis (3 times the MRHD on an AUC comparison basis). In a prenatal/ postnatal development study, pregnant rats were treated with crisaborole at doses of 150, 300, and 600 mg/kg/day by oral gavage during gestation and lactation (from gestation day 7 through day 20 of lactation). Crisaborole did not have any adverse effects on fetal development at doses up to 600 mg/kg/day (18 times the MRHD on an AUC comparison basis). Maternal toxicity was produced at the high dose of 600 mg/kg/day in pregnant rats and was associated with findings of stillbirths, pup mortality, and reduced pup weights.

Lactation Risk Summary There is no information available on the presence of EUCRISA in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production after topical application of EUCRISA to women who are breastfeeding.

EUCRISA is systemically absorbed. The lack of clinical data during lactation precludes a clear determination of the risk of EUCRISA to a breastfed infant. Therefore, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for EUCRISA and any potential adverse effects on the breastfed infant from EUCRISA or from the underlying maternal condition.

Pediatric Use The safety and effectiveness of EUCRISA have been established in pediatric patients age 2 years and older for topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis. Use of EUCRISA in this age group is supported by evidence from two multicenter, randomized, doubleblind, parallel-group, vehicle-controlled 28-day trials which included 1,313 pediatric subjects 2 years and older [see Adverse Reactions and Clinical Studies in Full Prescribing Information]. The safety and effectiveness of EUCRISA in pediatric patients below the age of 2 years have not been established.

Geriatric Use Clinical studies of EUCRISA did not include sufficient numbers of subjects age 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.

NONCLINICAL TOXICOLOGY Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility In an oral carcinogenicity study in SpragueDawley rats, oral doses of 30, 100, and 300 mg/kg/day crisaborole were administered to rats once daily. A drug-related increased incidence of benign granular cell tumors in the uterus with cervix or vagina (combined) was noted in 300 mg/kg/day crisaborole treated female rats (2 times the MRHD on an AUC comparison basis).

The clinical relevance of this finding is unknown. In a dermal carcinogenicity study in CD-1 mice, topical doses of 2%, 5% and 7% crisaborole ointment were administered once daily. No drug-related neoplastic findings were noted at topical doses up to 7% crisaborole ointment (2 times the MRHD on an AUC comparison basis). Crisaborole revealed no evidence of mutagenic or clastogenic potential based on the results of two in vitro genotoxicity tests (Ames assay and human lymphocyte chromosomal aberration assay) and one in vivo genotoxicity test (rat micronucleus assay). No effects on fertility were observed in male or female rats that were administered oral doses up to 600 mg/kg/day crisaborole (18 times the MRHD on an AUC comparison basis) prior to and during early pregnancy.

PATIENT COUNSELING INFORMATION Advise the patient or caregivers to read the FDA-approved patient labeling (Patient Information). Hypersensitivity Reactions: Advise patients to discontinue EUCRISA and seek medical attention immediately if signs or symptoms of hypersensitivity occur [see Warnings and Precautions].

Administration Instructions: Advise patients or caregivers that EUCRISA is for external use only and is not for ophthalmic, oral, or intravaginal use.

Rx only This Brief Summary is based on EUCRISA Prescribing Information, issued December 2016.

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June 2017

Los Presidentes de las Asociaciones Médicas OPINAN SOBRE EL IMPACTO DEL HURACÁN MARÍA EN LA SALUD PÚBLICA DE PUERTO RICO.

Medicina y Salud Pública recopiló las opiniones de varios presidentes de las principales asociaciones médicas de Puerto Rico, acerca de la labor comunitaria que han llevado a cabo y las estrategias de prevención que han implementado luego del paso del Huracán María, esto fue lo que nos dijeron: Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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Revista

Dr. Víctor Ramos, Presidente del Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto Rico (CMCPR)

Juan C. Sotomonte MD, FACC, FHRS Governor and President (PR) American College of Cardiology

Mi prioridad como presidente en estos momentos es que podamos como médicos establecer una clínica permanente en el municipio de Utuado, severamente devastado y con demasiada necesidad. Tenemos que seguir ayudando a reconstruir al país, haciendo nuestra labor comunitaria.

Es prioritario que usemos esta coyuntura para convertir esta crisis en un vehículo de renovación y modernización del sistema.

Es fundamental para el Capitulo ayudar a todos sus miembros a reabrir sus prácticas y restablecer los servicios que prestan a la comunidad y a su vez, apoyar los diferentes proyectos legislativos a nivel federal que buscan la estabilidad del sector. De igual manera localmente, continuamos siendo activos en velar para que se garantice el ambiente apropiado de manera que se pueda continuar proveyendo servicios médicos de la más alta calidad

Al gobierno también le hemos pedido que se extienda a los médicos la inmunidad del Estado hasta diciembre, esto incluye a proveedores de salud, dado a que estamos en condiciones de emergencia y que, tal como se hizo cuando pasó el huracán Katrina, que el Comisionado de Seguros ordene a los proveedores el pagar el 90%. Necesitamos un flujo de efectivo para mantener las oficinas médicas y proveedores de salud operando.

Dr. Luis Nieves Garrastegu, Presidente de la Sociedad Puertorriqueña de Neumología

La prioridad para nosotros en estos momentos como sociedad es educar a los pacientes de los tipos de tratamientos disponibles ante la falta de energía eléctrica, el evitar las exacerbaciones y que continúen recibiendo sus tratamientos.

Como presidente me he conectado también con las farmacéuticas para lograr un mayor acceso y volumen “aerochambers” (inhaladores portátiles que sustituyen una terapia) para los pacientes.

También hemos contactado a los suplidores para ver cómo conseguimos máquinas respiratorias que no dependan de baterías para poder proveérselas a nuestros pacientes.

Hemos evaluado muchos pacientes con rinitis, infecciones del tracto respiratorio alto, ataques de asma y pulmonía luego del huracán María.

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Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

Dr. Bolívar Arboleda Osorio, Presidente de la American College of Surgeons Puerto Rico Chapter (ACS-PRC) y Presidente de la Sociedad Puertorriqueña de Senología (SPS).

La American College of Surgeons a nivel nacional ha estado muy activo en la prestación de ayuda en esta emergencia. El ACS nacional cuenta con una división llamada Operation Giving Back la cual se activa en cualquier desastre mundial. A dos días del huracán María ya contábamos con cerca de 400 cirujanos disponibles para venir a ofrecer su ayuda.

Como presidente del ACS-PRC, mi prioridad es ponerme a la disposición de las agencias pertinentes para servir de enlace y llevar la información sobre los servicios quirúrgicos disponibles en la isla. Habiendo pasado la situación de emergencia en cuanto a la salud pública se refiere, ahora veremos los efectos secundarios de enfermedades no tratadas, algunas de las cuales tendrán secuelas de tipo quirúrgico.

Revista

Iván Antúnez, Presidente de la Asociación Puertorriqueña de Gastroenterólogos

Dr. Jorge Santana Bagur, Presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Puerto Rico (SEIPR)

Como presidente y colectivo, después de la emergencia, hemos enfatizado en comunicarle al pueblo que la mayoría de los gastroenterólogos estamos operando y los hospitales donde estamos ofreciendo servicios de gastroenterología.

Nuestro norte ahora mismo es ofrecerles los servicios a los pacientes y estamos muchos funcionando al que llegue, sin cita previa. Hemos sido enfáticos en educar a los pacientes sobre las enfermedades después de desastres naturales ya sea por aguas contaminadas como lo son las infecciones gastrointestinales que hemos visto. Queremos que llegue el mensaje que el agua y alimentos consumidos deben ser seguros.

Como presidente, mi norte es mantener la matrícula lo mejor informada de los sucesos y eventos de salud en la isla a la vez que nos hemos hecho presentes y enfatizado a nivel hospitalario la importancia del infectólogo como baluarte y experto de las condiciones infectocontagiosas.

Hemos podido preparar unas cápsulas informativas auspiciadas por el Recinto de Ciencias Médicas y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Puerto Rico relacionadas para promover la educación la importancia en cuanto a la prevención.

Nuestra convención sigue en pie para el mes de febrero.

Dr. Gilberto Rivera, Presidente de la Sociedad Puertorriqueña de Cardiología Dr. Carlos Cestero, Presidente de la Academia de Médicos de Familia de Puerto Rico

Nos hemos dado a la tarea de ayudar a nuestros médicos a restablecer sus prácticas clínicas. Después de la emergencia pudimos conseguir donarle unos 50 generadores a médicos que tenían inoperantes sus oficinas médicas alrededor de la isla.

Somos de las academias en Puerto Rico que ofrecen una alta calidad educativa para los médicos y especialistas en la isla. También estamos ofreciendo un precio especial a nuestra matrícula para la membresía que se renueva en diciembre. No hemos dejado de trabajar.

Estamos aún evaluando las necesidades de nuestros miembros para poder ayudarles, como por ejemplo, las dificultades para abrir sus oficinas médicas.

La situación presente nos ha obligado a dictar y en cierto modo improvisar una nueva agenda de trabajo dirigida a asistir a nuestros colegas y pacientes.

En el día cero la prioridad número uno fue la familia. Ya luego de pasado el Huracán pudimos retomar el cuidado de pacientes hospitalizados y ambulatorios, aunque con ciertas limitaciones. La Sociedad Puertorriqueña de Cardiología tiene como meta en este momento ayudar a llevar los servicios médicos subespecializados en enfermedades cardiovasculares a los lugares donde estos servicios han tenido que ser interrumpidos.

Contaremos con 10 cardiólogos y técnicos de compañías de marcapasos que nos ayudarán en la evaluación de pacientes con marcapasos y/o desfibriladores.

Vamos a tener disponibles medicamentos para el tratamiento de la hipertensión para facilitarles el camino a los pacientes. Entendemos que esta actividad nos va a ayudar a abrir canales de comunicación para así seguir brindando servicios de evaluación cardiovascular.

Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

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Revista

Dra. Ana I. Quintero Del Rio MD, MPH, FAAP Presidenta de la Asociación de Reumatólogos de Puerto Rico Dr. Eric J. Carro Jiménez, Presidente Sociedad Puertorriqueña de Cardiología Intervencional

En la Sociedad Puertorriqueña de Cardiología Intervencional seguimos comprometidos con nuestra especialidad en promover la educación y llevar el mensaje de la salud cardiovascular a través de las intervenciones tanto invasivas como médicas y promover un estilo de vida saludable.

Del punto de vista de intervenciones, la gran mayoría de los centros cardiovasculares del país ya se han repuesto y el flujo de pacientes en laboratorios invasivos está cercano a la normalidad.

En momentos como este fácilmente se pierde la rutina, nuestra dieta se ve afectada, y debemos recordar la moderación en el alcohol y la dieta saludable.

Dr. Néstor Pérez Claudio, Presidente de la Academia de Medicina General de Puerto Rico

Como presidente de la Academia de Medicina General de Puerto Rico hemos dado prioridad a la creación de diferentes clínicas en varios municipios de la isla como han sido: Vega Alta, Barceloneta, Florida, Camuy, Quebradillas, donde hemos ayudado a pacientes tanto proveyéndole servicios médicos como artículos de primera necesidad.

Hemos también dado apoyo a nuestros médicos para que a la misma vez puedan ayudar a darle apoyo y soporte a nuestros pacientes. Hemos trabajado para evitar las interrupciones en nuestras clínicas, hemos conseguido plantas generadoras y hemos dado los servicios.

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Revista Puertorriqueña de Medicina y Salúd Pública

Tras el paso del huracán María hemos tenido que cambiar la agenda de actividades educativas para nuestros reumatólogos.

Una de esta fue el Simposio del 30 de septiembre, el cual fue pospuesto hasta febrero de 2018.

La próxima actividad educativa y de confraternización será el próximo 2 de diciembre. Es importante tener actividades fuera de la nueva rutina diaria para darle apoyo a los reumatólogos.

En mayo de 2018 será la convención anual.

En estos momentos históricos de Puerto Rico hemos estado enfocados en las necesidades de nuestros reumatólogos y pacientes. Se han publicado listas de aquellas oficinas que están trabajando a tiempo completo o parcial. Estamos tratando de identificar los compañeros que tengan alguna necesidad especial para poder evaluar sus pacientes y ayudarles en lo que necesiten.

Además, nos dimos a la tarea de solicitar donaciones de los medicamentos más comunes que utilizan los pacientes reumatológicos.

Dra. Vilmary Sierra, Presidenta del los HIV Treaters (Asociación de Médicos Tratantes de VIH de Puerto Rico)

La mayoría de nuestros médicos están trabajando, unos están cobrando y otros no, pero nuestro norte como asociación ha sido brindarle los servicios a nuestros pacientes a quienes seguimos otorgándoles sus recetas independientemente tengan su receta o no.

Nuestra prioridad en estos momentos es encontrar a nuestros pacientes, saber sus necesidades y ayudarlos así sea escuchándolos.

Como asociación nuestro momento es ver de qué manera podemos ayudarlos así sea en el aspecto médico y personal.

Revista

Dr. William Julio, Presidente American Psychiatric AssociationCapítulo de Puerto Rico

Nos hemos dado a la tarea de servir como voluntarios en actividades benéficas para ayudar a comunidades en pueblos de la montaña como Adjuntas, Jayuya y Barranquitas. Como presidente, una de las prioridades en este momento es la capacitación a psiquiatras y médicos de otras especialidades para que puedan ejercer la psiquiatría del desastre y primeros auxilios psicológicos, luego de un evento como el huracán María.

Por tal motivo, la American Psychiatric Association, capítulo de Puerto Rico ofrecerá libre de costo a todos los psiquiatras y médicos de otras especialidades, un curso CMI de Psicología del Desastre el próximo 18 de Noviembre en San Juan.

Dra. Elena Montalván (a la derecha), Presidenta Sociedad Dermatológica de Puerto Rico

Durante las primeras semanas luego de la devastación del huracán María, los miembros de La Sociedad Dermatológica de Puerto Rico tomaron la iniciativa de visitar de forma independiente distintos refugios. Gracias a la ayuda de las donaciones de farmacias y farmacéuticas llegábamos como grupo a comunidades, centros y refugios trayendo con nosotros un sinnúmero de suministros y medicamentos para repartirlos al momento.

Descartamos muchos casos de sospecha de escabiasis, que verdaderamente padecían de miliaria o dermatitis atópica. La taza de inscripción de nuestra Convención Semi Anual a celebrarse ahora en noviembre, será donada a diferentes fundaciones y grupos de ayuda.

Dr. Héctor Vélez, Presidente de la Asociación de Hematología y Oncología Médica de PR (AHOMPR)

A raíz de la catástrofe causada por el huracán Irma y el huracán María y uniendo esfuerzos con instituciones claves para la abogacía de pacientes, tales como la Asociación Americana del Cáncer, Community Oncology Alliance, American Society of Clinical Oncology y Florida Society of Clinical Oncology, hemos coordinado recursos de transporte y un fondo monetario para ayudar a nuestros pacientes que actualmente reciben tratamiento de cáncer durante esta seria adversidad y así asegurarnos de que

sus terapias se puedan brindar en las comunidades cerca de sus hogares en Puerto Rico y cumpliendo con los mejores estándares de nuestra profesión.

Nuestra prioridad es asegurar que los pacientes de cáncer de Puerto Rico reciban sus tratamientos ininterrumpidamente con los medicamentos adecuados en el tiempo adecuado sin interrupciones y en las comunidades donde ellos residen.

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Equipo del Colegio de Médicos Cirujanos de Puerto Rico listo para empezar una jornada de ayuda humanitaria a varios lugares de la isla

Simplemente,

¡Gracias!

La honradez es el combustible que mueve su práctica médica guiada por el sacramento de Hipócrates, aquel que les permite enaltecer su vocación por el servicio a los más necesitados y los anima a testificar cómo devolver la calidad de vida a aquellos con la salud más comprometida. El cambiar su bata blanca por una ropa cómoda y ligera que les permita llegar a los pacientes de áreas más remotas hace que doctores como Víctor Ramos, Domingo Cáceres y el Colegio de Médicos Cirujanos sean los entes que figurarán en la nueva historia de Puerto Rico como aquellos a quienes no nos cansaremos de darles las gracias.

Gracias por decidir dejar atrás las oficinas médicas, los hospitales, los lugares cómodos con servicios de luz, agua y aire acondicionado para desinteresadamente salir a la calle a ayudar a los pacientes y más necesitados.

Por curar llagas, úlceras, pacientes encamados, contener patógenos infecciosos, brindar apoyo emocional a quienes lo perdieron todo. Por cuidar a nuestros niños, alimentar a aquellos con hambre y sed y por nunca dejar de dar consuelo. Gracias a ustedes el país fue testigo de lo que es honrar la carrera de la medicina con el desprendimiento y su gesta humanitaria. Simplemente, gracias.

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¡Sí podemos!

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