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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estrella Amaya Ivonne Estefanía FECHA: Machala, 15 de Mayo del 2017 CURSO: 9no semestre “A” DOCENTE: Dr. Carlos García Mgs.

DIARIO DE CLASE N°3 TEMA: GENERALIDADES CARACTERISTICAS

DE

LA

CALIDAD

SU

HISTORIA

Y

GENERALIDADES

HISTORIA

En el año 1990, en las habilidades desarrolladas dentro de las industrias farmacéuticas de Cuba la cual se encargó de imponer el desarrollo de nuevas estructuras donde se permitiría dar garantía de una evaluación de productos para la adquisición de nuevos conocimientos médicos para su debida exportación y comercialización

Empezo años antes de la primera guerra mundial y solo era la calidad en su trabajo con el tiempo por medio de incidentes en el graves en la salud de la persona, fue que se formaron entidades que ayudaran a controlar la calidad del producto y verificar que no sea falsificados para mejorar la salud .


CONDICIONES DE CALIDAD Eficacia: este parámetro indica que la forma farmacéutica tenga un principio activo que cumpla con la acción terapéutica para lo cual se diseñó y elaboró Previo a su comercialización el producto debe someterse a pruebas para pronosticar su eficacia.

Seguridad: todo fármaco tiene su riesgo y su beneficio por lo cual se debe comprobar que el posible riesgo sea inferior al beneficio obtenido; establecer una dosis eficaz y que no cause reacciones adversas (1).

Estabilidad: es el grado de resistencia a los cambios físicos y químicos, es decir cuando un producto se mantiene dentro de los límites conocidos, en su periodo de almacenamiento y uso

OBJETIVOS Y ORGANIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

Objetivos en la calidad Farmacéutica. 1. Los objetivos para gestionar la calidad en medicamentos se basa en

algunos puntos básicos, los cuales se describen a continuación 2. Lograr la realización de un producto conforme :Establecer, implementar,

mantener un sistema para conseguir un producto con los atributos según los requerimientos de pacientes, acorde con la demanda de los profesionales del cuidado de la salud, las autoridades legisladoras así como otros clientes internos y externos 3. Establecer y mantener una herramienta de control de calidad. Para

desarrollar y utilizar un control eficaz, basado en el control de procesos que garantice la calidad del producto y su utilidad o desempeño. 4. Instaurar un proceso de mejora continua para identificar e implementar

mejoras en los procesos enfocados a la calidad del productos 5. Gestionar operaciones de control y valoración de materiales iniciales,

condicionamiento de productos en cursos de producción y productos terminados 6. Eliminar todo tipo de riesgo en busca el aseguramiento de calidad.


Diario de campo 3  
Diario de campo 3  
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