proGramme «prevent» 31
traitement prophylactique contre les accidents thrombo-emboliques à raison d’une injection quotidienne de 40 mg et ont été constamment suivis et examinés. Cette étude prospective a été réalisée simultanément dans quatre centres hospitaliers universitaires différents durant six mois. Cette étude a concerné une population de 139 patients dont 118 ont subi une chirurgie de prothèse totale de la hanche et 21 une prothèse totale du genou. Leur suivi a été réalisé en 3 phases : la visite pré-opératoire (V1), les visites postopératoires (V2 –V5) et la visite finale (V6). Différentes informations ont été recueillies à ces différents stades et ont été utilisées pour évaluer l’efficacité de « Novex ». Le tableau 1 décrit le planning des visites. Pendant les visites pré-opératoires, des informations démographiques telles que l’âge, le sexe et le poids corporel ont été recueillies ainsi que des informations sur la santé des patients et leur historique médical. Les visites post-opératoires se sont intéressées aux techniques anesthésiques, aux examens cliniques (généraux et physiques) et aux différents malaises qui pourraient être symptomatiques d’une thrombose. Les radiographies des patients ont aussi été contrôlées lors de ces visites. Au cours de la visite finale au jour 42, un examen clinique et une radiographie finale ont été effectués. L’efficacité de « Novex » a été constatée en considérant la tolérance du médicament et son effet prophylactique.
Tableau 1
Programme des visites de suivi visite nature de la visite jours
v1
v2
v3
v4
v5
v6
Inclusion
Post-opératoire
Suivi
Suivi
Suivi
Finale
0
1
8
16
24
42
Tableau 2
Fréquence des problèmes de santé lors des différentes visites nombre de patients altération de l’état de santé général Fièvre dyspnée tachycardie douleur thoracique
v2
v3
v4
v5
v6
3
2
1
1
1
1
0
0
0
0
0
1
0
0
0
3
2
1
0
1
0
0
0
0
0
Tableau 3
Fréquence des malaises lors des différentes visites malaises syndrome des jambes sans repos signe de homans Œdème sous-malléolaire Œdème Cordon veineux induration du mollet augmentation de la température cutanée dilatation des veines superficielles
v2
v3
v4
v5
v6
2
3
2
0
0
0
1
1
0
1
1
5
7
3
1
1
2
2
0
1
0
0
0
0
0
0
1
1
1
1
4
2
1
2
1
4
5
4
5
1
Tableau 4
Les cas à complications et leurs résultats Cas Cas 1 Cas 2
type d’intervention Arthroplastie de la hanche Arthroplastie de la hanche
nature de complication
Jour du diagnostique de la thrombose
résultat
Thrombose veineuse
J1
Rétabli
Thrombose veineuse
J8
Rétabli le J31
Références bibliographiques 4. Fareed J, Adiguzel C, Thethi I. (2011) Differentiation of parenteral anticoagulants in the prevention and treatment of venous thromboembolism. Thromb J. Mar 28 ; 9(1) : 5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21443789 5. Glauser BF, Vairo BC, Oliveira CP, Cinelli LP, Pereira MS et al. (2011) Generic versions of enoxaparin available for clinical use in Brazil are similar to the original drug.J Thromb Haemost. Jul ; 9(7) : 1419-22. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21535394 6. Gomes M, Ramacciotti E, Henriques AC, Araujo GR, Szultan LA, et al. Generic versus branded enoxaparin in the prevention of venous thromboembolism following major abdominal surgery : report of an exploratory clinical trial. Clin Appl Thromb Hemost. 2011 Nov-Dec ; 17(6) : 633-9. Epub 2011 Sep 23. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21949036