Pharma and Health Business #49, Μάιος-Ιούνιος 2018

Page 92

NEWSROOM

Απόλυτα ασφαλές το εμβόλιο για τον ιό HPV

Ν

έα, ανεξάρτητη ανάλυση επιβεβαιώνει για μία ακόμη φορά την ασφάλεια του εμβολίου για τον ιό HPV, που ευθύνεται για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε από τον όμιλο Cochrane, ο οποίος είναι ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός με συνεργάτες από περισσότερες από 120 χώρες που συνεργάζονται για την παραγωγή αξιόπιστων και προσβάσιμων πληροφοριών για την υγεία, χωρίς εμπορικές χορηγίες και άλλες συγκρούσεις συμφερόντων. Η νέα έρευνα εξέτασε 26 μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 73.000 κορίτσια και γυναίκες. Οι μελέτες δεν ήταν αρκετά μεγάλες για να αξιολογήσουν τα αποτελέσματα του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Η ασφάλεια του εμβολίου αξιολογήθηκε σε διάστημα από 6 μήνες έως 7 χρόνια σε 23 μελέτες. Οι περισσότερες γυναίκες ήταν κάτω των 26 ετών και μόνο τρεις μελέτες αφορούσαν γυναίκες ηλικίας 25 ετών και άνω. Όλες οι μελέτες, εκτός από μία, χρηματοδοτήθηκαν από τους κατασκευαστές των εμβολίων. Ωστόσο, οι ερευνητές έκριναν ότι οι μελέτες είχαν χαμηλό κίνδυνο μεροληψίας. Οι ερευνητές κατέληξαν στο εξής συμπέρασμα: «Δεν διαπιστώσαμε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Αν και ο αριθμός των θανάτων

FOCALVIEW: Πρωτοποριακή «πλατφόρμα» για τις κλινικές έρευνες

90

είναι συνολικά χαμηλός, υπήρξαν περισσότεροι θάνατοι σε γυναίκες ηλικίας άνω των 25 ετών που έλαβαν το εμβόλιο. Οι θάνατοι που αναφέρθηκαν στις μελέτες κρίθηκαν ότι δεν σχετίζονται με το εμβόλιο». Οι ειδικοί λένε ότι τα συμπεράσματα πρέπει να καθησυχάσουν όσους γονείς ανησυχούν, καθώς οι σοβαρές παρενέργειες μετά το εμβόλιο ήταν σπάνιες. Υπάρχουν μεμονωμένες ομάδες που υποστηρίζουν ότι το εμβόλιο μπορεί να

Η

συλλογή δεδομένων στις κλινικές δοκιμές μπορεί να υστερεί ως προς την ευελιξία και τη συχνότητα, δυσκολεύοντας τους ερευνητές στην παρακολούθηση της ενεργότητας της νόσου των ασθενών και την αποτύπωση εμπειριών των ασθενών υπό πραγματικές συνθήκες. Τα εμπόδια αυτά επιδιώκει να καταστήσει «παρελθόν» στον τομέα της οφθαλμολογίας μια νέα ψηφιακή εφαρμογή (application) με το όνομα FocalView, η οποία δημιουργήθηκε με το ResearchKit. Το FocalView έχει ως στόχο να επιτρέπει στους ερευνητές να παρακολουθούν την εξέλιξη της νόσου με τη συλλογή αυ-

/ Μάιος-Ιούνιος 2018

προκαλέσει βλάβες και πρέπει να διερευνηθεί πληρέστερα η ασφάλειά του. Επίσης, έχουν εμφανιστεί γονείς που λένε ότι οι κόρες τους ένιωσαν άσχημα μετά τον εμβολιασμό. Οι ερευνητές καταλήγουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές. Επισημαίνουν πάντως ότι απαιτείται μακροπρόθεσμη παρακολούθηση για τον έλεγχο της επίδρασης στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, την εμφάνιση σπάνιων παρενεργειών και τις επιπτώσεις κατά την κύηση.

τοαναφερόμενων δεδομένων σε πραγματικό χρόνο, απευθείας από τους συναινούντες ασθενείς. Προσαρμόζοντας τον σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών για να ταιριάζει στο καθημερινό πρόγραμμα των ασθενών, η εφαρμογή μπορεί να μειώσει τους περιορισμούς συμμετοχής, οδηγώντας σε πιο διεξοδική κατανόηση των οφθαλμικών παθήσεων και εν δυνάμει την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών. «Η βελτιστοποίηση της ψηφιακής τεχνολογίας στην έρευνα και την ανάπτυξη, ιδιαίτερα στις οφθαλμικές παθήσεις, θα μπορούσε να έχει αξιοσημείωτη επίδραση στην ποιότητα των δεδομένων


Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.