Terceros Autorizados… mejores prácticas para la industria farmacéutica

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BUSINESS & PHARMA • FEBRERO 2021

contenido BREVES

GOBIERNO

ARTÍCULO

4 ARTÍCULO

TEMA ESPECIAL

GADGETS

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Director Ejecutivo José Raúl García Román rgarcia@elinnovador.mx Dirección Comercial Jorge Izarrarás Cureño contacto@elinnovador.mx Diseño Gráfico El Innovador

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Administración C. P. Lucina Fonseca Distribución y Suscripciones Erika Servin Fonseca Ventas Herminia Piña González contacto@elinnovador.mx

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Business and Pharma, revista mensual, edición 13, Año II. Publicación correspondiente a febrero 2021. Editor responsable José Raúl García Román, Número de Certificado de Reserva de Derechos al Uso Exclusivo del Titulo que expide el Instituto Nacional del Derecho de Autor: en trámite. Número del Certificado de Licitud de Título y Contenido: en trámite. ISSN: En trámite. Editada y publicada por El Innovador Multimedia S.A. De C.V., calle Sinaloa 84, Int. 34, Col. Roma Norte, Del. Cuauhtémoc, C.P. 06700, Distrito Federal. Correo electrónico: contacto@ elinnovador.mx. Los artículos firmados son responsabilidad de sus autores y no necesariamente reflejan o representan el punto de vista de la empresa.

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BREVES

Mitos sobre las vacunas...

Foto: vacunacion.org

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continuación se informa sobre la realidad de algunos mitos que existen sobre la vacunación: Mito N°1: Las enfermedades prevenibles mediante la vacunación están prácticamente erradicadas, por lo tanto, no hay necesidad de seguirse vacunando.

Realidad: Si bien las enfermedades prevenibles mediante vacunas se han vuelto infrecuentes en muchos países, los agentes infecciosos que las causan siguen circulando en algunas partes del planeta.

PARA MAYOR INFORMACIÓN

¿Cómo puedes ser donador de órganos?

E n México en materia de órganos, tejidos y células, la Ley General de Salud establece que la donación, consiste en el consentimiento tácito o expreso de la persona.

Tipos de donación:

La Donación tácita es cuando un posible donador o donante no haya manifestado en un documento la negativa para que después de su muerte, sus órganos sean utilizados para trasplante.

La Donación Expresa es la acción de manifestar por escrito o de forma verbal, la voluntad de donar sus órganos en vida o después de su muerte. Será

Foto: www.gob.mx/cenatra

considerada donación amplia cuando se refiera a la disposición total del cuerpo, o limitada cuando sólo se otorgue respecto de determinados componentes.

PARA MAYOR INFORMACIÓN

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Reconocen investigación mexicana que contribuiría a tratar la obesidad

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riana Vargas, egresada del Departamento de Farmacobiología del Cinvestav Sede Sur, realizó un estudio a fin de identificar in vitro e in vivo si la angiotensina 1-7, un péptido con efecto vasodilatador, antiinflamatorio y antioxidante, entre otros, induce el cambio de adipocitos blancos a beige. Tras publicar el artículo “Angiotensin-(1-7) induces beige fat thermogenesis through the Mas receptor”, que resultó de su trabajo de doctorado, fue reconocida con el Premio para investigadores jóvenes que otorga la revista Metabolism Clinical and Experimental.

Foto: CINVESTAV

PARA MAYOR INFORMACIÓN

Pide COFEPRIS uso correcto de concentradores de oxigeno

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a Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios emitió una serie de recomendaciones para prevenir cualquier efecto negativo en el uso de tanques y concentradores de oxígeno, entre ellos: Utilizar el oxígeno suplementario únicamente bajo prescripción médica; seguir correctamente las indicaciones del médico que prescribe la oxigenoterapia así como las del fabricante para evitar algún daño, y recordar que el oxígeno promueve la combustión por lo que debe ser utilizado en tomas de corriente y con cables de alimentación en buenas condiciones para evitar posibles incendios.

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ARTÍCULO

Pruebas PCR, antígenos y anticuerpos vs la COVID-19

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Fotos: LEI

¿Cuál es la más efectiva?

a pandemia por COVID-19, la vacuna y las pruebas para su detección, han causado gran impacto y están en la conversación de millones de personas en el mundo. Sin em-

bargo, es importante entrar a detalle en lo que diferencia, una prueba PCR, de anticuerpos y antígenos. Ya que, en la actualidad, estas pruebas aparte de ayudar a detectar el virus SARS-CoV-2 y detener

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la prueba de anticuerpos, las cuales incluso comenzaron a comercializarse en el mercado negro, desde luego sin ninguna autorización por parte de la COFEPRIS, la cual ha avalado ciertos kits para la detección del virus en 30 minutos. Esta prueba, en comparación con la PCR es más accesible en precio y el resultado se obtiene en cuestión de minutos. Sin embargo, contiene una baja sensibilidad, que nos puede arrojar falsos negativos, aunado a que no puede decirnos si el paciente actualmente está contagiado.

Hace algunos meses comenzó también a implementarse la prueba de antígenos, que, en costo, es mucho más accesible que la PCR, no requiere de equipos especializados para su análisis y el resultado se obtiene en 30 minutos. Esta prueba es menos sensible que la PCR y necesita forzosamente que el paciente presente síntomas, de lo contrario, podría arrojar falsos negativos. (Tabla 1).

Todas las pruebas arriba mencionadas pueden realizarse a domicilio si el laboratorio autorizado cuenta con el servicio, a fin de evitar la movilidad de posibles casos sospechosos por COVID-19. Es importante considerar el momento idóneo para elegir la prueba con base en sus especificaciones. Y, desde luego acudir preferentemente a laboratorios que cuenten con reconocimiento del InDRE, con la intención de obtener resultados seguros y confiables.

cadenas de contagio, comienzan a convertirse en requisitos para la “nueva normalidad”, por ejemplo, para viajar a otro país.

A inicios de la pandemia en México, el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), comenzó a autorizar a ciertos laboratorios clínicos que cumplían con la normativa para aplicar pruebas PCR, la única que podría detectar la enfermedad activa por COVID-19. Sin embargo, con el paso del tiempo surgieron, dos pruebas que se unieron a la lista, las de anticuerpos y antígeno. Cada una tiene ventajas y desventajas muy concretas, que si aprendemos a diferenciar podremos evitar decesos lamentables.

Regresemos un poco a la prueba PCR (Reacción en cadena polimerasa), hoy por hoy es la prueba más confiable gracias a su alta sensibilidad en la detección del virus SARS-Cov-2, la cual nos permite saber en 24 o 72 horas si una persona actualmente está contagiada y necesita aislarse para cortar la cadena de contagio. El costo de esta prueba es elevado a comparación de la de antígenos y anticuerpos, ya que para su análisis se requiere de equipo especializado y personal altamente capacitado en Biología Molecular.

Conforme avanzó la pandemia comenzaron a implementarse pruebas “rápidas” como es el caso de

+++: alta, ++ media, + baja 7

Las pruebas para detección del virus SARSCov-2 han significado un gran reto para los laboratorios clínicos que las han implementado y ofertado el servicio a la población. Han representado una fuerte inversión en equipo, personal altamente especializado, e insumos, los cuales se encarecieron por la demanda mundial. Todo lo anterior, incrementa el precio de la prueba PCR, y como se mencionó con anterioridad es la más costosa, pero también, la más efectiva a comparación de antígenos y anticuerpos por lo especializado de su análisis.

La pandemia también ha generado una infodemia en la población. La cual cree primeramente la información que encuentra en las redes sociales o por comentarios de sus cercanos. Lo cual

provoca una mala decisión al momento de elegir la prueba adecuada para un caso sospechoso por COVID-19.

De acuerdo con datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a diciembre de 2020, existían más de 200 vacunas candidatas que en ese momento se encontraban en desarrollo; 50 de estas vacunas ya se estarían probando en humanos. El índice de contagios y mortalidad, han intensificado la carrera entre distintas farmacéuticas para obtener vacunas de alta calidad, seguras y eficaces.

Afortunadamente en algunos países ha comenzado el proceso de vacunación, dándole nuevas esperanzas a la humanidad, que después de tanto, puede ver esa pequeña luz al final del túnel. El camino no ha sido ni será sencillo para otros países que no han recibido en gran cantidad las dosis para avanzar con sus planes de vacunación e inmunizar a su población.

Por lo anterior, las pruebas para detección de virus SARS-Cov-2 seguirán ofertándose, con los más altos estándares de calidad, hasta en tanto la mayoría de la población haya sido vacunada, la cual, se ha visto seriamente afectada en temas de salud y económicos. Muchos otros, han tenido que afrontar nuevas formas de organización en el trabajo y la familia. Los laboratorios clínicos no han sido ajenos a esto, ya que, han sido parte activa del ejercito que sigue en lucha contra la COVID-19, con jornadas extenuantes de trabajo que no se han detenido desde el inicio de la pandemia, para contribuir con la detección oportuna del SARS-Cov-2. A pesar de los avances en el tema de vacunación, será vital mantener las medidas de higiene, seguridad, así como la sana distancia.

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GOBIERNO

En materia de salud,

realizan trabajos en el Senado de la República Solidaridad ante la COVID-19: piden a hospitales privados

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l senador Antonio García Conejo, ante miembros del Senado de la República, hizo un llamado a la Secretaría de Economía y a la Procuraduría Federal del Consumidor, para que verifiquen que los servicios de salud privados se sujeten a las tarifas previamente establecidas en la atención médica de enfermos por Covid-19.

Afirmó que la crisis de salud ha generado que, ante la saturación de los hospitales públicos y la desconfianza social por la prestación de servicios de calidad, más población busque atención médica privada.

“Para muchas familias mexicanas, los costos del tratamiento contra COVID-19 en hospitales privados, sin una cobertura de gastos médicos mayores, superan toda proyección, debido a que la cuenta promedio para quienes ingresan a terapia intensiva ya supera el millón de pesos”.

Antonio García Conejo pidió que el Ejecutivo Federal dialogue con la Asociación Nacional de Hospitales Privados y el Consorcio Mexicano de Hospitales, y convengan que en la prestación de servicios no se realicen cobros excesivos y garanticen la colaboración y solidaridad con la ciudadanía durante la pandemia.

Recordó que en México sólo 9.6 millones de per-

Antonio García Conejo pidió que el Ejecutivo Federal dialogue con la Asociación Nacional de Hospitales Privados y el Consorcio Mexicano de Hospitales

sonas tienen un seguro privado de gastos médicos y que sólo seis de cada 100 personas tienen un respaldo que les permita costear atención en clínicas y hospitales privados sin que esto genere un daño patrimonial a sus finanzas.

De acuerdo con la Asociación Mexicana de Instituciones de Seguros, el costo por tratamiento en hospitales privados aumentó 51 por ciento, pues pasó de $300,000 pesos a $452,918, en junio de 2020 y se han registrado dos casos que superan el promedio, el más caro en $15.4 millones y otro de $13.4 millones de pesos.

Demandan sanciones específicas por robo de vacunas y tanques de oxígeno Fotos: senado.gob.mx

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l senador Miguel Ángel Mancera Espinosa presentó una Iniciativa para adicionar en la Ley General de Salud sanciones específicas para el robo de vacunas, insumos y tanques de oxígeno medicinal, así como para imponer 15 años de prisión cuando este delito sea cometido por un servidor público.

Dijo que, si se hoy se tuviera que actuar por la sustracción de esos insumos médicos, se tendría que hacer bajo los tipos penales de robo establecidos, que toman en cuenta el valor monetario, pero no se

Miguel Ángel Mancera explicó que la Interpol ha advertido sobre un posible aumento en el robo y otros delitos relacionados con la vacuna.

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consideraría el daño social que ocasionan en el contexto de la emergencia sanitaria.

La propuesta incluye una sanción de tres a 10 años de prisión y una multa de trescientos a tres mil

veces la Unidad de Medida y actualización, para el robo de vacunas propiedad del Sistema Nacional de Salud, cuando éstas tengan como propósito la inmunización en contra de un agente patógeno.

Reformarán artículo 4º de la Constitución en materia de salud

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n el Senado de la República se aprobó el dictamen para actualizar la Ley General de Salud en el artículo 4 de la Constitución Política. Con 113 votos, el proyecto de decreto fue enviado a la Cámara de Diputados para sus efectos constitucionales.

El documento señala que dicha disposición define la naturaleza y avance del derecho a la protección de la salud, así como las bases y modalidades de acceso a este tipo de servicios; además, distribuye la competencia en materia de salubridad general, entre la federación y los estados.

Cabe destacar que desde 2011 este párrafo de la Carta Magna fue modificado, por lo que resultaba

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necesario reformar la fracción XXVIII del artículo 3 de la Ley General de Salud, a efecto de hacerlo concordante con el texto constitucional.

El presidente de la Comisión de Estudios Legislativos, Manuel Añorve Baños, aseguró que esta sencilla modificación, representa un paso más en la búsqueda de mejores condiciones de vida, así como en el desarrollo de una cultura preventiva y un mejor acceso a la salud de los mexicanos.

Así mismo, al presentar el dictamen, el senador Américo Villarreal Anaya, presidente de la Comisión de Salud, destacó la relevancia de esta reforma, pues la Ley se encontraba desactualizada en este importante tema.

Foto: www.Senado de la República

TEMA ESPECIAL

José Alonso Novelo Baeza, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Terceros Autorizados, 175 laboratorios al 2021…

Mejores prácticas para la industria farmacéutica:

Novelo Baeza

Hasta el 19 de enero de 2021, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) había aprobado 95 Laboratorios de prueba; 61 Unidades de intercambiabilidad y biocomparabilidad y 17 Unidades de verificación, como Terceros Autorizados(1); no obstante, otras 33 organizaciones perdieron su vigencia de autorización en el último año.

REFERENCIA

(1) Relación de Terceros Autorizados, documentos consultados el 02 de febrero de 2021. https://www.gob.mx/cofepris/documentos/relacion-de-terceros-autorizados.

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erceros Autorizados son personas físicas o morales que, luego de haber cumplido con los requisitos y la capacitación otorgada por la Secretaría de Salud, bajo la supervisión de la COFEPRIS, tienen la autoridad de dictaminar medicamentos y dispositivos médicos antes de su salida al mercado.

Contar con el trabajo de estas entidades garantiza un ahorro de tiempo y no solo beneficia a la industria farmacéutica sino también al mercado y a los pacientes.

Los Terceros Autorizados se definen en cuatro rubros: ● Laboratorios de prueba: Emiten informes de resultados analíticos que son utilizados por la autoridad sanitaria para otorgar permisos de importación

y registro de medicamentos y dispositivos médicos; atención de emergencias sanitarias, entre otros. ● Unidades de Intercambiabilidad de medicamentos. Establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable, además se encarga de exigir los requisitos a los que deben sujetarse los centros de investigación, instituciones hospitalarias que realizan las pruebas de biocomparabilidad. Los informes técnicos que emiten las Unidades de Intercambiabilidad son utilizados por la autoridad sanitaria para otorgar registros de medicamentos genéricos. ● Unidades de Biocomparabilidad: Los informes técnicos

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que emiten estas son utilizadas por la autoridad sanitaria para otorgar registros de medicamentos biotecnológicos. ● Unidades de Verificación: Se encargan de emitir informes técnicos para el registro de medicamentos y dispositivos médicos.

En general, los informes que generan los Terceros Autorizados son utilizados por la autoridad sanitaria para otorgar registros, prórrogas o modificaciones de insumos para la salud de acuerdo a lo indicado en la Ley General de Salud, y los resultados emitidos durante las emergencias sanitarias han permitido la oportuna toma de decisiones.

No obstante, en los últimos meses José Alonso Novelo Bae-

za, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, ha señalado que son necesarios mejores mecanismos para incentivar las mejores prácticas en estas entidades de apoyo.

En octubre pasado, ante la Comisión de Salud del Senado de la República, Novelo Baeza, respecto a los Terceros Autorizados, comentó: “Se decía que reforzaban la capacidad de respuesta de la COFEPRIS, pero muchos se volvieron gestores influyentes porque sus dueños habían trabajado en la COFEPRIS, tienen y tenían contacto en la institución. Este es un fenómeno que cada día vamos desarticulando. A los Terceros Autorizados en las diferentes áreas, los estamos evaluando. Varios no han aprobado, otros ya no se interesaron en renovar su certificación, porque cada vez más las empresas prefieren hacer el trámite sin intermediarios”.

Alcances de las Unidades de Intercambiabilidad y Biocomparabilidad ● Perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. ● Estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. ● Pruebas de biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.

En este contexto, los 175 laboratorios autorizados hasta enero pasado por la COFEPRIS han pasado los filtros para garantizar las mejores prácticas dentro de la industria de la salud. Cabe destacar que, de enero 2020 a enero 2021, 33 organizaciones han perdido su vigencia de autorización.

Como punto de referencia sobre las acciones de la actual gestión federal, sostuvo que “desde el inicio de esta administración se cancelaron prácticas que ponían en riesgo la salud de la población; el uso de Terceros Autorizados para el pre dictamen de solicitudes y la eliminación de la farmacovigilancia, por mencionar sólo dos prácticas que estaban establecidas orgánicamente.

Encontramos la entrega masiva a los Terceros Autorizados para que las empresas acudieran a ellos para obtener sus registros sanitarios”.

Finalmente, integrando todas las actividades de la Comisión, apuntó que el propósito es: tener una agencia reguladora sanitaria de alta referencia mundial. “Convertir a las empresas mexicanas para, ahora sí, cumplir con esa frase de “lo hecho en México está bien hecho” y, la otra, “empresa socialmente responsable”.

Acciones de las Unidades de Verificación

● Registros sanitarios de dispositivos médicos Clase I, Clase II y Clase III. ● Modificaciones técnicas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos. ● Registros sanitarios nuevos y prórrogas de medicamentos biotecnológicos.

Determinaciones realizadas por los Laboratorios de Prueba: ● Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa. ● Preparación y dilución de muestras de alimentos para su análisis microbiológico. ● Determinación de Arsénico y Plomo en alimentos, agua potable por espectrometría de absorción atómica. ● Cromatografía.

I. Técnicas No Instrumentales A) Cromatografía en capa fina. II. Técnicas Instrumentales A) Cromatografía de Gases. ● Detector de ionización de flama B) Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (CLAR). ● Detector de UV-VIS. ● Detector de fluorescencia. ● Detector electroquímico. ● Detector de arreglo de diodos.

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Análisis completo

en cannabis y productos con THC/CBD

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Por: Miguel Sánchez

n Falcón División Analítica contamos con toda la gama de equipos para afrontar los retos de identidad, eficiencia y seguridad del cannabis y productos que contienen cannabinoles, así como la experiencia analítica que con lleva la preparación de muestra, el análisis de cuantitativo y cualitativo.

Los requerimientos analíticos son un resto especifico por enfrentar: • Cannabinoides • Terpenos • Plaguicidas • Micotoxinas

Referencia:

(1) Russo EB “Tamming THC: potential cannabis synergy and phytocannanoid-terpenoid entourage effects” BrJ Pharmacol 2011, Aug163 (7): 1344-64,doi:10.111 1/14765381.2011.01238.x”

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TEMA ESPECIAL

productos susceptibles a la infestación por moho. Además, cualquier cultivo que se almacene durante más de unos pocos días es un objetivo para el crecimiento del moho y la formación de micotoxinas. La mayoría de las micotoxinas son compuestos relativamente estables que no son destruidos por el procesamiento o la cocción de alimentos.

• Disolventes Residuales • Trazas de metales

Cannabinoides en Cannabis

• El reto es el análisis cuantitativo de cannabinoides por origen natural y gran variedad de isomeros naturales.

Terpenos en Cannabis

Los terpenos son los principales componentes aromáticos de las resinas y aceites de cannabis. Estos componentes varían en tipo y concentración dependiendo de las diferentes líneas genéticas del cannabis que han presentado modificaciones moderadas en los efectos terapéuticos y psicotrópicos(1). Por lo que el análisis de terpenos es critico en la identidad y efecto terapéutico del cannabis.

Análisis por GC y GCMS de Terpenos en Cannabis

El análisis de terpenos por cromatografía de gases con detector de Ionización de Flama FID o espectrómetro de masas MS se realiza por análisis directo por HeadSpace o análisis con derivatización típicamente por silanización. Así entonces la selección de la columna cromatográfica es critica y los cuidados de puerto de inyección SSL. Los niveles de sensibilidad y rango de linealidad dependerán del sistema de detección elegido. * Equipo utilizado: Trace 1310 GC con SSL, Head Space Triplus y Espectrometro de masas TSQ 9000 IE

Micotoxinas en Cannabis

Las micotoxinas son metabolitos tóxicos producidos por especies de hongos que pueden infectar y colonizar en varios cultivos agrícolas en el campo y durante el almacenamiento.

Factores ambientales como la temperatura y la humedad influir en la aparición de estas toxinas en granos, nueces y otros

Micotoxinas en cannabis; metodologías disponibles

El método de Análisis para Aflatoxinas B1, G1, B2 y G2: La preparación de muestra para el método de LCMS fue eficiente y sencilla.

La preparación de muestra y análisis que proponemos para el método de LCMS es eficiente y sencilla para el Análisis para Aflatoxinas B1, G1, B2 y G2.

Aplicación de análisis de cannabis

Las soluciones que utilizamos: Desafío de preparación de muestras: • Quechers, GPC y SPE. • SPE Automático.

• HeadSpace y µSPE. • Extracción Automática con EDGEMR. • Digestión por Microondas MARS 6MR. Desafío de Identidad: • Análisis de perfil de terpenos y de cannabinoides. (HPLC y CG).

Desafío de inocuidad: • Análisis de residuos de plaguicidas (GCMSMS y LCMSMS).

• Análisis de Micotoxinas/Aflatoxinas (HPLC FLD y LCMSMS).

• Análisis de Disolvente Residuales (GC y GCMS).

• Análisis de trazas de Metales Pesados (AA – ICP).

Desafío de Efectividad: • Análisis Cuantitativo de Canabinoides THC, CBD etc.

(HPLC).

Desafío de productividad Servicio: • Mantenimiento preventivo (revisión, limpieza exhaustiva, cambio de consumibles y descontaminación).

• Mantenimiento Correctivos (reparaciones).

• Capacitación y asistencia de aplicaciones.

• Verificación y calibración.

Micotoxinas en Cannabis metodologías disponibles de Falcón División Analítica

Una solución analítica completa para el reto afrontar los retos de análisis con nuestro grupo y a su servicio.

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GADGETS

Galaxy S

La serie Galaxy S se ha caracterizado por ofrecer experiencias móviles de vanguardia. Galaxy S21 Ultra incorpora el sistema de cámara profesional más avanzado y la pantalla más brillante en un Galaxy. VDE Alemania otorgó un certificado de

volumen de color móvil del 100 por ciento en el rango de colores DCI-P3, lo que significa que las imágenes se ven nítidas y con colores increíblemente realistas a distintos niveles de brillo. www.samsung.com Costo aproximado: $26,499.00 MXN

RZ-S500W

Estos audífonos llevan el ritmo a otro nivel. Posee seis micrófonos MEMS integrados en una exclusiva carcasa de estructura tipo laberinto que suprime el ruido del viento. Esto reduce los ruidos desagradables y mejora la calidad de la llamada. Con el agregado de la tecnología de beamforming, los S500W transmiten su voz de forma eficiente, suprimiendo el ruido ambiente. www.panasonic.com/mx/ Costo aproximado: $5,499.00 MXN BUSINESS & PHARMA • FEBRERO 2021

HEM-7600

Este monitor de presión de la marca OMROM es fácil de usar, no integra cables. La medición comienza colocando el brazalete integrado al monitor y oprimiendo el botón de inicio. El brazalete se ajusta a brazos de tamaño normal y grande (22 a 42 cm).

Adicionalmente, tiene conexión Bluetooth y es compatible con la App para almacenar los datos de mediciones en su Smartphone y compartir los datos con su médico o con miembros de la familia. www.omronhealthcare.la/mx/ Costo aproximado: $2,151.00 MXN

HeartHero

HeartHero es un desfibrilador externo que fue diseñado en asociación con el American College of Cardiology. Se trata de un dispositivo portable y puede ayudar a cualquier persona en caso de un paro cardíaco.

Proporciona instrucciones de voz y avisos en varios idiomas y también alerta automáticamente a los servicios médicos.

Cabe destacar que aun no está aprobado por la FDA.

Costo aproximado: ND https://hearthero.com/

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industria farmacéutica

- El mundo entero de la viscosimetría y la reología - CFR 21 Parte 11 - La integridad de los datos se basa en los principios de ALCOA+ - Paquete de calificación farmacéutica

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