How to: select the single use device

Как: Правильно выбрать изделия одноразового использования

Filippo Bartoccioni Наталья Кушпелева

По руководствам и информации ВОЗ Издание 2013

2

Благодарственное слово Мы выражаем глубочайшую признательность Худайбердиеву Х.И. за его лидерство, энергию и целеустремленность, которые он привнес в разработку этой книги. Мы хотели бы выразить особую признательность и благодарность всем, кто предоставил нам возможность завершить написание этой книги. Это не было бы возможно без обмена идеями многих людей в Италии, таких как Фабиано Ланди (партнер HTAcamp), Мартине Молинаро (партнер HTAcamp), Маттео Микали (партнер HTAcamp), Аннамарии Триподи (партнер HTAcamp), Лавиние Вульпиани, Мариялуизе Бунамонтини (партнер HTAcamp). Отдельную благодарность авторы хотели бы выразить координатору проекта ПРООН, финансируемого Глобальным Фондом, Надире Бахадировне Муратовой. Особую признательность мы выражаем всему коллективу РесЦГСЭН Узбекистана за оказанную помощь и поддержку в ходе работы по сбору информации. Авторы этого документа выражают благодарность некоммерческой ассоциации HTAcamp за помощь в поиске полезных материалов и проведении библиографических исследований для написания этой книги, а также за поддержку и активное участие членов Ассоциации в ходе работы непосредственно в Узбекистане. Мы также хотели бы выразить свою искреннюю благодарность Михаэле Дубински, президенту HTAcamp, которая поддержала написание этой книги, уделяя нам внимание и время. Особую благодарность мы хотели бы выразить Темирхановой Мадине за ее неоценимую помощь и поддержку. Мы хотели бы поблагодарить профессора Ричарди, являющегося настоящим «Гуру» в медицинском управлении и источником вдохновения и мотивации. Нельзя не выразить нашу благодарность всем сотрудникам Института общественного здравоохранения и гигиены Римского Католического Университета, обучившим нас всем методикам, использованным в этой работе, и вдохновлявшим нас на интеграцию новых методик в этой области.

3

Содержание Введение ................................................................................................7 Основные положения ...............................................................7 Четыре стратегические цели закупок ........................................7 Действующее законодательство ...............................................8 Глава 1 ...................................................................................................9 Обзор основных направлений планирования потребностей и закупа медицинских изделий одноразового использования ........9 Глава 2 ................................................................................................. 11 Общий обзор менеджмента медицинскими изделиями одноразового использования .................................................. 11 Что такое медицинское изделие одноразового использования? 11 Термины и синонимы ............................................................. 11 Пример подходящей политики управления для одноразовых изделий ................................................................................ 11 Информация и рекомендации, касающиеся медицинских изделий одноразового использования, направленные на предотвращение повторного использования ..................................................... 12 Почему важен контроль над медицинскими одноразовыми изделиями? ........................................................................... 13 Цикл менеджмента медицинских изделий одноразового использования ...................................................................... 13 Глава 3 ................................................................................................. 15 Общий обзор операционального планирования (планирование потребностей и планирование поставок) ................................. 15 A. Распределение бюджета..................................................... 17 B. Планирование пропускной способности и каналов поставок . 24 C. Планирование общих потребностей .................................... 29 D. Оперативный план и оперативная система поставок ............ 31 Обзор политики выбора изделий ............................................ 32 Глава 4 ................................................................................................. 36 4

Резюме методологий .............................................................. 36 Метод Делфи ......................................................................... 36 ABC метод ........................................................................... 37 Анализ терапевтической категории ......................................... 40 ВОН анализ ........................................................................... 41 Метод матрицы согласия ........................................................ 43 Глава 5 ................................................................................................. 44 Процедуры (схема и заметки) ................................................. 44 Глава 6 ................................................................................................. 51 Персональные квалификации и обязанности ........................... 51 Глава 7 ................................................................................................. 54 Этическая роль комиссии и этический обзор ........................... 54 Глава 8 ................................................................................................. 57 Управление записями (регистрирование) ................................ 57 Анализ данных и расчёты ...................................................... 58 Индикаторы .......................................................................... 58 Глава 9 ................................................................................................. 59 Подводные камни, помехи, критические точки и подсказки ...... 59 Глава 10 ............................................................................................... 63 Гарантия качества, контроль качества, аудит и контрольные списки .................................................................................. 63 Приложения......................................................................................... 64 Литература ........................................................................................... 65

5

Сокращения ОИ NICE ВОЗ СОЛС ВОН ВИЧ

6

Одноразовые Изделия Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Всемирная Организация Здравоохранения Список Основных Лекарственных Средств Важный для жизни, Основной и Не жизненно важный Вирус Иммунодефицита Человека

Введение Основные положения Данный документ содержит описание методов выбора, прогнозирования и планирования потребностей в одноразовых изделиях для предотвращения передачи инфекций, ассоциированных с оказанием медицинской помощи, в частности распространения ВИЧ-инфекции в учреждениях здравоохранения. Основной целью является разработка Стандартных операционных процедур, включающих в себя процессы оценки потребностей в рамках имеющегося бюджета и существующей централизованной системы распределения одноразового инструментария для государственных лечебно-профилактических учреждений. С целью рассмотрения действующего законодательства и обсуждения проблем и недостатков нынешнего положения, в ходе работы были определены понятия “партнеры, правительственные и медицинские учреждения”, вовлеченные в систему поставки медицинских изделий одноразового использования. Все данные о процессе должны быть зарегистрированы и обработаны. Для этого, а также с целью поддержки различных действий в течение различных фаз процесса, предлагается применение различных методов (напр., разработка и адаптирование системы прогнозирования, оценка и приоритизация одноразового инструментария и т.д.). Все эти методы приведены в разделе «Приложения» данного документа.

Четыре стратегические цели закупок 1. Обеспечение самыми затратно-эффективными одноразовыми изделиями в необходимом количестве. Первой стратегической целью любой медицинской организации, независимо от того, является ли она государственной, частной некоммерческой или частной коммерческой, должна стать разработка списка необходимых одноразовых изделий, для гарантирования того, что будут приобретены только затратно-эффективные медицинские изделия. Процедуры должны проводиться на местах предельно аккуратно в отношении оценки количества закупаемого одноразового инструментария с целью обеспечения бесперебойного снабжения без перегрузки складов, особенно одноразовых инструментов с истекающим сроком годности.

2. Выбор надежных поставщиков высококачественных изделий. Вторая цель заключается в проведении предварительного отбора надежных поставщиков высококачественных изделий, которые активно проводят 7

политику гарантии качества, включая непрерывный мониторинг и проверку качества одноразовых инструментов.

3. Гарантия своевременной доставки Третья стратегическая цель состоит в том, чтобы системы приобретения и распределения медицинских изделий одноразового использования гарантировали своевременную поставку соответствующего количества изделий в центральные или региональные и районные аптеки и обеспечивали соответствующее распределение в лечебно-профилактических учреждениях, где имеется потребность в указанных одноразовых инструментах.

4. Достижение наиболее возможной низкой стоимости Четвертая цель состоит в том, что системы приобретения и распределения должны стремиться к тому, чтобы закупки проводились по наиболее возможной низкой стоимости, с учетом четырех главных компонентов: · фактическая цена одноразовых изделий; · скрытые затраты из-за не отвечающего требованиям: качества изделий, возможности поставщика или срока годности; · издержки за хранение на различных уровнях системы поставки и эксплуатационные расходы, а также издержки менеджмента, административные расходы и издержки системы распределения.

Действующее законодательство При использовании данного материала необходимо адаптировать его местному законодательству во избежание юридических проблем.

8

к

Глава 1 Обзор основных направлений планирования потребностей и закупа медицинских изделий одноразового использования Краткий обзор методологии Здравоохранения

Оценки

Потребностей

Оценка потребностей здравоохранения – это системная методология анализа проблем здравоохранения, с которыми сталкивается население, нацеленная на согласованное определение приоритетов и распределение ресурсов, что в итоге позволит улучшить оказание медицинской помощи и уменьшить неравенство в доступе к ней. Эта методология состоит из пяти этапов: 1. определение целевой популяции, с которой предстоит работать, и формулирование целей оценки; 2. обозначение приоритетов здравоохранения для выбранной популяции, проведение оценки ассоциированных состояний здоровья и влияния определяющих факторов каждого из этих приоритетов на исходы с точки зрения размера, выраженности (тяжести) и изменчивости; 3. оценка специфичных приоритетов здравоохранения для выполнения мероприятий: решение вопросов о состояниях здоровья/определяющих факторах, имеющих наиболее существенное влияние на здоровье для выбранного приоритета, с акцентированием на мероприятия по снижению неравенства этого приоритета. Также сюда включено определение приемлемых и затратно-эффективных мероприятий для выбранного приоритета здоровья; 4.

9

работа над изменениями, которые необходимо произвести для обеспечения инструментарием выбранных приоритетов, а также обоснование выбора приоритетов, на которых необходимо сконцентрироваться и способ внедрения изменений;

5.

на заключительном этапе процесса изучения потребностей здравоохранения группа должна решить ряд ключевых вопросов, отражающих текущую ситуацию, а также подвести итоги и критически рассмотреть разработанные решения, как с точки зрения каждого отдельного специалиста, участвовавшего в процессе, так и в целом всей команды. Данный этап является наиболее важной частью процесса в случае выбора оценки потребностей здравоохранения для использования в качестве значимого и эффективного инструмента совершенствования системы здравоохранения и нивелирования неравенств системы здравоохранения для населения.

Данное руководство было создано на основе руководств, одобренных Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи (NICE, Великобритания), с которыми можно ознакомиться в разделе приложений к данному документу.

10

Глава 2 Общий обзор менеджмента медицинскими изделиями одноразового использования Что такое медицинское использования?

изделие

одноразового

Инструменты или расходные материалы, маркированные как "Одноразовые", должны использоваться однократно, для одного пациента, и должны быть списаны как медицинские отходы. Повышенный спрос на использование одноразового медицинского инструментария определяется растущей информированностью о ятрогенных заболеваниях, вызванных и внутрибольничными инфекциями. Письменное предписание, которое включает соответствующее символьное обозначение, предназначено для предотвращения возможного неоднозначного толкования или недопонимания. Следует твердо придерживаться обозначений, присутствующих на медицинском инструментарии и/или упаковке. Если потребитель по каким-либо причинам не понимает данное обозначение, следует обратиться к инструкции по эксплуатации или руководству пользователя данного изделия за пояснениями.

Термины и синонимы Одноразовые: предметы, разработанные для одноразового использования. Одноразовые изделия следует использовать однократно, и они не должны использоваться повторно. Многократного использования: изделия, разработанные для использования более одного раза. Предметы многоразового использования следует использовать повторно только после надлежащей очистки и стерилизации и/или дезинфекции.

Пример подходящей одноразовых изделий

политики

управления

Политика управления должна выдвинуть на первый план следующее:

11

для

• Заявление о намерениях - это политика того, что медицинские изделия, разработанные

для

одноразового

использования,

не

подлежат

повторному использованию ни при каких обстоятельствах.

• Повторное использование одноразовых изделий может отрицательно влиять на их безопасность, производительность и эффективность, подвергая пациентов и персонал ненужному риску. Медицинские устройства и прилагаемые к ним расходные материалы ежедневно используются для оказания медицинской помощи пациентам. Работники здравоохранения играют ключевую роль в обеспечении надлежащего безопасного использования данных устройств и расходных материалов в намеченных целях, минимизируя как риски для пациентов, так и риски любого нецелевого использования.

Информация и рекомендации, касающиеся медицинских изделий одноразового использования, направленные на предотвращение повторного использования Устройства одноразового использования должны быть сконструированы так, чтобы они были не способны выдержать все процессы надлежащей деконтаминации. Их вторичная обработка может привести к изменениям характеристик устройства, и процесс повторного использования может привести к нарушению надлежащего исполнения процедуры или манипуляции Одноразовые изделия не должны подвергаться экстенсивному тестированию и контролю для их повторного использования. Возможен риск перекрестного инфицирования через тонкие поры трубок. Некоторые материалы могут абсорбировать определенные химические вещества, которые в дальнейшем могут постепенно выделяться в течение длительного времени. Химикаты могут вызвать коррозию или изменения материалов, из которых изготовлены изделия. Давление, возможно оказываемое на материалы, из которых изготовлены изделия, во время повторного использования, может привести к его растяжению или другим повреждениям. Ненадлежащая очистка изделия может привести к неполному уничтожению бактериальных эндотоксинов, которые могут оставаться на изделии даже после уничтожения самих бактерий.

12

Почему важен контроль одноразовыми изделиями?

над

медицинскими

Необходимость надлежащего менеджмента одноразовых изделий можно обосновать 3 основными причинами: Во-первых, одноразовые изделия являются частью связи между пациентом и медицинским обслуживанием. Следовательно, их доступность или отсутствие будут способствовать положительному или негативному воздействию на здоровье. Во-вторых, проблема ненадлежащего менеджмента одноразовых изделий, особенно в общественном (государственном) секторе развивающихся стран, является краеугольной проблемой, но внедрение усовершенствованных современных подходов может обеспечить экономию бюджета и повышение доступности. И, наконец, за менеджмент медицинских одноразовых изделий отвечают не только медицинские специалисты. Политические, экономические, финансовые и культурные соображения стали настолько важными в сфере здравоохранения, что рассмотрение вопросов менеджмента одноразовых изделий стало обязательным с этих точек зрения. Все эти факторы способствуют надлежащему расходу финансовых средств, предупреждению перерасходования средств, повышению доступности одноразовых изделий и гарантии надлежащего их использования

Цикл менеджмента медицинских одноразового использования

изделий

Цикл менеджмента медицинских изделий одноразового использования аналогичен циклу менеджмента лекарственных средств, который включает в себя четыре основные фазы, взаимосвязанные и подкрепленные соответствующими системами поддержки менеджмента (то есть инструментами). На Диаграмме 1 представлен цикл менеджмента медицинских изделий одноразового использования. Начиная от выбора медицинских изделий одноразового использования до их использования посредством приобретения, хранения и распределения, требуется весь диапазон возможностей менеджмента, что также требует использования соответствующих юридических и стратегических инструментов. Выбор медицинских изделий одноразового использования для использования в лечебно-профилактических учреждениях обычно определяется на национальном уровне Министерством здравоохранения и зависит от множества факторов. После определения требуемого количества, исходя из цены, условий поставки и качества, выбранные изделия проходят процесс 13

приобретения. После хранения и распределения, для их использования требуются назначение, упаковка, распределение и ревизия. Для выполнения этих задач требуется наличие квалифицированных медицинских работников или другого персонала с соответствующими навыками и положением. Методы поддержки управления важны для приобретения соответствующих навыков в сфере контроля лекарственных препаратов/медицинских изделий одноразового использования. Для внедрения менеджмента в практику важна интеграция двух главных аспектов – планирования и поставки.

14

Глава 3 Общий обзор операционального планирования (планирование потребностей и планирование поставок) Объем заказа должен быть основан на надежной оценке фактических потребностей. Точное определение требуемого количества закупок необходимо для того, чтобы избежать нехватки одних медицинских изделий и избыточного количества других. Кроме того, если поставщики полагают, что предполагаемое количество закупок точно, они с большей готовностью предложат самую низкую конкурентоспособную цену на контракт о поставке предполагаемого количества. Необходимо установить связи между данными о поставке и данными о распределении для получения оптимальных планов по потребностям и оперативных планов. Центральный склад обеспечивает заказы Национального значения, на основе запросов всех лечебно-профилактических учреждений, соответствующих потребностей и приоритетов, используя подотчетные и прозрачные методики, основанные на национальных и международных руководствах, законодательстве и политике. Задача определения запросов возложена на местные медицинские учреждения на основании местных нужд и ресурсов. Также необходимо учитывать потенциал системы хранения (складов) и системы распределения следует рассмотреть их возможности.

15

16

A. Распределение бюджета Распределение бюджета является существенным элементом для следующих этапов (планирования потребностей и оперативного планирования) и формируется из элементов, описываемых ниже. Местный персонал лечебно-профилактических учреждений, ответственный за эту деятельность, должен регистрировать количество ежемесячного использования каждого медицинского изделия одноразового использования или же, при отсутствии этих данных, количество проведенных процедур, подразумевающих использование одноразового изделия и относительную пропорцию между использованием медицинских изделий одноразового использования и количеством процедур. Ответственный сотрудник, обладающий соответствующими навыками, должен быть выделен для ведения записи данных. Следующая таблица объясняет роль различных категорий персонала в обеспечении необходимыми данными. Запрос медицинских изделий одноразового использования должен быть создан в рамках экономических границ местного и центрального складов согласно правительственным указаниям, следовательно, общая стоимость должна быть ниже экономического бюджета, что является способом ограничения размера заказа. Существует несколько полезных, легких и бесплатных методов оценки общей стоимости заказа.

Данные Ежемесячные записи Проведенные процедуры отношение Одноразовые Изделия/процедуры

Персонал Аптека клиники Медицинский персонал Медицинский персонал

A1. Прогнозирование Оценку можно произвести при помощи нескольких методов прогнозирования: Высокоточные методы, основанные на сезонном анализе: сезонный прогноз: возможен только при наличии ретроспективных данных по крайней мере двух календарных лет. Это является основой для оптимального прогноза с учетом сезонных колебаний, так как обеспечивает ежемесячную оценку, основанную на ретроспективной тенденции и с учетом удельного веса каждого месяца.

17

Методы более низкой точности простой (наивный): рассчитывает будущий заказ, равный последнему периоду метод «скользящего среднего значения»: возможен только при наличии необходимых данных за последние три (трёхточечная модель) или пять (пятиточечная модель) периодов. Данный метод оценивает прогноз на будущий месяц на основании среднего значения последних 3 или 5 периодов соответственно. метод «взвешенного скользящего среднего значения»: как и предыдущий метод, рассчитывает будущий прогноз, применяя различные умножающие факторы каждого периода, с преобладанием последних месяцев над предыдущими. метод линейной регрессии: надежен в стабильные периоды и при наличии большого количества ретроспективных данных. Оценивает тенденцию в течение следующего периода путем регрессии наименьших квадратов. метод логарифмической регрессии: надежен в условиях нестабильных периодов (увеличение или уменьшение уровня деятельности) и при наличии большого количества ретроспективных данных. метод экспоненциальной оценки: надежен в период ввода в эксплуатацию, и при наличии небольшого количества ретроспективных данных; производится добавлением взвешенного различия между последними двумя периодами к предыдущему объему.

a. Оценка с использованием ретроспективных данных При наличии ретроспективных ежемесячных данных, по крайней мере, за прошедшие два года, возможно с высокой долей точности получить прогноз будущих затрат при помощи анализа временных рядов, с учетом весового коэффициента сезонных колебаний и других методов с более низкой точностью. При отсутствии достаточного объема ретроспективных данных, приемлемо использование альтернативных данных, таких, как количество проведенных процедур (по крайней мере за два прошлых года), требовавших определенное количество медицинских изделий одноразового использования.

Детали количественных методов: Для проверки рациональности предыдущих закупок также целесообразно периодически использовать метод учета потребления, в частности, метод 18

оценки, основанный на уровне заболеваемости, путем сравнения фактического расходования медицинских изделий одноразового использования с предполагаемым уровнем их потребности в зависимости от распространенности заболеваний, на основании стандартных протоколов лечения и эпидемиологических данных.

Метод оценки на основании уровня заболеваемости Используя эти методы, важно найти правильное соотношение между заболеваемостью и потребностью в одном изделии. Соотношение количества медицинских изделий одноразового использования на количество пациентов является связующим отношением. Например, 1 пациенту необходимо 3 медицинских изделия одноразового использования в неделю. Таким образом, за месяц, умножив 3 на 4, получим месячную потребность в медицинских изделиях одноразового использования, т.е. связующее соотношение будет 12/1, в итоге равное 12-ти в месяц. Говоря о медицинских изделиях одноразового использования, соотношение всегда должно быть > или = 1, потому что не следует повторно использовать материал для одного пациента. Соотношение меньше 1 может быть только для изделий, которые могут быть использованы более 1 раза у разных пациентов. Метод расходов применим в тех случаях, когда:  Данные о расходах являются неполными или ненадежными; 

Схемы

назначения

не

являются

рентабельными,

и

требуется

систематическое усовершенствование; 

Помещения оказываемые

и

оборудование ими

расширению или

услуги

медицинских

новы

или

учреждений

подвержены

или

быстрому

сокращению так, что данные о предыдущих

расходах не соответствуют расчетам прогнозирования будущих потребностей медицинских изделий одноразового использования. Преимущества:  Подходит для новых услуг или услуг с тенденцией к быстрым изменениям. 

Может

быть

фактического идущих

использован

в

использования

качестве изделий

основы и

для

практики

проверки

назначений,

вразрез с рекомендациями стандартных руководств и

протоколов.  19

Способствует надежной регистрации данных о заболеваемости.



Предоставляет информацию о темпе использования изделий.

Недостатки:  Требует

детальных

и

точных

данных

о

заболеваемости

и

согласованные стандартные руководства по лечению и назначению. Использование неполных или неточных данных может привести к переоценкам или недооценкам требуемого количества. 

Требует более подробных и длительных вычислений, чем метод потребления.



Предполагает, что сотрудники правильно диагностируют и следуют принципам стандартных руководств лечения. Поставка не будет соответствовать использованию при отсутствии следования практики стандартным руководствам диагностики и лечения.

Метод оценки на основании оценки потребления/расходов медицинских изделий одноразового использования Метод оценки на основании оценки потребления/расходов медицинских изделий одноразового использования применим в тех случаях, когда:  Имеются или легко доступны точные данные о расходах изделий 

Услуги

являются

стандартными,

с

отработанными

методами

назначения и предсказуемыми графиками заболеваемости 

Поставки в лечебно-профилактические учреждения осуществлялись на должном уровне, без частых перебоев и дефицита изделий



Управление материально-техническим снабжением осуществлялось на должном уровне, без чрезмерного уровня списаний вследствие истечения сроков годности, повреждения и краж. Контроль уровня запасов

требует

эффективных

руководств,

содержащих

стандартные операционные процедуры для заказа, получения, хранения, распределения и использования изделий. Эти Системы могут

служить

руководящими

управления запасами.

20

принципами

для

эффективного

Преимущества:  Применим

для

ситуаций,

имеющих

соответствующее

финансирование, с налаженной системой поставки и высоким уровнем контроля за состоянием запасов. 

Не

требует

детализированных

данных

о

заболеваемости

или

стандартных руководств лечения. 

Надежен, при условии точной регистрации расходов, стабильности уровня расходов.



Не требует таких высоко детализированных вычислений, как метод оценки, основанный на уровне заболеваемости, и является более быстрым методом.



Легче использовать в учреждениях, имеющих дело с широким диапазоном заболеваний и более сложным лечением.

Недостатки:  Требует надежных данных о расходах изделий, точных отчетов о хранении и хорошего управления запасами. 

Не применим для учреждений с изменчивым уровнем использования изделий.



Предоставляет лишь информацию о показателях расходов, но не обеспечивает базу для рассмотрения рациональности расходов или назначения

лекарственных

средств/применения

медицинских

изделий одноразового использования. Если имеются погрешности в назначениях/целесообразности использования, то данный метод может привести к сохранению этой тенденции. 

Предполагает,

что

изделия

используются

по

назначению

и

назначаются корректно, согласно тому, как это было предписано при производстве. Различные методы могут быть полезны или применимы в различное время, в зависимости от конкретной ситуации. Например, для новых лечебно-профилактических учреждений или в случае отсутствия расчетов потребления для вычисления объема начального заказа следует использовать метод оценки, основанный на уровне заболеваемости (при известных значениях численности населения в зоне охвата, данных о заболеваемости и 21

наличии стандартов лечения этих заболеваний). Однако, позже возможно применение метода оценки на основании уровня расходов. Или, например, в учреждении, использующим метод оценки на основании уровня расходов, иногда целесообразным бывает использовать метод оценки на основании уровня заболеваемости, для пересмотра стандартов назначения. Метод оценки, основанный на уровне расходов, может быть более применимым в тех учреждениях, в которых используется широкий спектр одноразовых изделий, а метод оценки, основанный на уровне заболеваемости, в учреждениях, использующих ограниченный диапазон медицинских изделий одноразового использования, вследствие применения стандартных руководств лечения.

b. Оценка в случаях (переходный период)

отсутствия

ретроспективных

данных

Если ни один вид данных, описанных выше, не имеется в наличии (не ведется учет расходования медицинских изделий одноразового использования, количества проведенных процедур), прогноз может быть получен только с использованием методов низкой точности, после первых месяцев с начала регистрации данных. В течение первых месяцев оценку можно произвести на качественном уровне, основываясь на мнении клинических экспертов. Оценка производится из расчета медицинских изделий одноразового использования/соотношение к процедуре (т.е. в случае, когда 2 единицы изделия одного типа используются для одной процедуры, количество медицинских изделий одноразового использования рассчитывается как 2/1=2).

A2. Планирование заказов Отделения лечебных учреждений составляют объем своих заказов согласно своим потребностям. Они основаны на организации складирования медицинских ресурсов, объеме недавних заказов и рациональном назначении. Местные склады/аптеки собирают эти заказы и сообщают им объединенную информацию о прогнозе и лимитах бюджета. Центральный склад/аптека собирает заказы от местных учреждений и дополняет их прогнозом границ бюджета. На всех уровнях заказы должны размещаться через стандартные формы, возможно при помощи компьютера.

22

A3. Планирование улучшение

воздействий, направленных на

Лечебные учреждения и центральные или региональные правительственные органы должны поддерживать связь и информировать друг друга, если ожидается изменение в деятельности или производительности (например, увеличение числа больничных коек, оснащение новым инструментарием, закрытие отделений). Центральный склад/аптека должен/-на учитывать национальные планы на улучшение или повышение качества и объема медицинской помощи во время составления бюджета распределения.

23

B. Планирование пропускной способности и каналов поставок Для определения правильного, целесообразного планирования закупок медицинских изделий одноразового использования, необходимо определение следующих мощностей.

B1. Вместимость склада Вместимость определяется как максимальное количество или объем медицинских изделий одноразового использования, которое может приниматься или храниться. Расхождения в объемах вместимости и потребностей ведут к негативным последствиям, таким, как недостаточное использование ресурсов или неудовлетворение нужд потребителей. Цель планирования пропускной способности состоит в том, чтобы минимизировать эти расхождения и обеспечить удовлетворительное и рентабельное сервисное обслуживание. Управление пропускной способностью определяется как поддержание оптимума с позиций затратно-эффективного подхода, помогая организациям приводить в соответствие свои ресурсы и требования. Планирование пропускной способности не всегда означает планирование на периоды максимального спроса. Требования к пропускной способности могут широко варьировать в зависимости от времени максимального спроса или времени ограниченных потребностей. В результате могут быть радикальные различия в объеме ресурсов, требующихся для поддержания нормального функционирования в периоды максимального спроса. При планировании поддержания достаточного уровня пропускной способности, важно ясно понимать и взвешивать затраты, пользу и риски поставок, или отсутствия поставок, определенных уровней пропускной способности. Вследствие этого, планирование пропускной способности это больше искусство, чем наука. Во время планирования пропускной способности для новой системы, анализ информации, такой, как архивы ретроспективных проектов, промышленные стандарты, информация, полученная от поставщиков/клиентов, и т.д., может помочь в оценке ожидаемых требований к системе. Вне зависимости от ситуации, планирование проекта содержит три основных шага планирования пропускной способности, включая: 1.

Определение требуемой пропускной способности через осознание объема предстоящей работы системы, затем оценивание предыдущего опыта.

24

2.

Анализ текущей способности для определения ее соответствия требованиям системы и потребностям пользователей.

3.

Планирование

пропускной

способности

в

будущем,

прогнозированием будущих деловых операций и требований системы. Осуществление каких изменений требуется для гарантии пропускной способности, достаточной для удовлетворения требований системы Определение требуемой пропускной способности

25



Установление уровня производительности системы, требуемой для поддержки бизнеса и рабочих нагрузок процесса. После точного определения требуемых возможностей, их можно будет позже использовать в качестве затрат в идентификации планирования физической инфраструктуры (технология, строительство, персонал, и т.д.), необходимой для поддержания бизнес-требований.



Наиболее раннее налаживание контактов с потенциальными поставщиками услуг в начале проектного цикла. Важно своевременное полное информирование персонала и отделений о предполагаемых влияниях, которые проект может оказать на их организацию. Чем раньше это будет сделано, тем легче и безболезненнее будут перенесены эти изменения.



Согласование единиц измерения для оценки соответствия определенным требованиям производительности системы. Следует отметить, что цель планирования возможностей состоит в обеспечении удовлетворительных услуг экономически выгодным способом. В результате эта единица измерения должна быть рассмотрена как с точки зрения бизнес-единиц, так и технических требований, необходимых для их поддержания. Следует связать эти единицы с измеримым количеством работы в противовес количеству системных ресурсов, требуемых для завершения этой работы. Например, рабочие единицы для оценки удовлетворительности уровня обслуживания пациентов, в рамках отдельно взятой клиники, могут включать число обслуженных пациентов, количество зарегистрированных пациентов, количество распределенных лекарственных средств, и т.д.



Следует провести проверку системы, с учетом определенных бизнес-требований, и внести необходимые изменения.



Согласование минимального уровня обслуживания (возможности), который должен быть обеспечен системой. Эти требования часто определяются клиентами/потребителями и должны обозначить измеримую производительность системы, которая была бы ясна для клиентов/потребителей. Этот процесс, как правило, включает такие пункты, как время отклика, время обработки каждого запроса, минимальное количество запросов, которые могут быть обработаны в установленный срок времени и т.д.

Анализ текущих возможностей 

Понимание текущих возможностей организации. Прежде, чем предположить необходимость дополнительных возможностей, требуется ясное понимание текущего состояния требуемых возможностей. Возможно, будет необходимо проведение детального исследования для оценки текущих возможностей организации.



Проверка использования системных ресурсов, необходимых для поддержания бизнес-требований. При отсутствии системы еще большую важность приобретает понимание и оценка всей доступной информации об ожидаемых требованиях к будущей системе. Такой информацией могут служить следующие виды данных: архивы ретроспективных проектов, промышленные стандарты, информация, полученная от поставщиков/клиентов, и т.д.



Регистрирование и отслеживание системных ресурсов для определения пунктов, где необходимо ввести корректировки с целью поддержания бизнес-процесса на том уровне, который был определен клиентами.

Планирование будущих возможностей

26



Прогнозирование ожидаемых рабочих нагрузок в течение определенного промежутка времени. Следует понять, как изменение рабочих нагрузок затрагивает бизнес-процессы и систему, которая была построена для их поддержки. Требуется перевести это на технические требования, необходимые для поддержания системы на уровне, удовлетворяющем требования потребителей.



Планирование будущего использования системы и регулирование плана для приспособления к изменчивым требованиям к системе. Необходимо разработать полный план, который в общих чертах обрисовывает текущую конфигурацию, требуемую будущую

конфигурацию и шаги, которые следует предпринять для внесения любых необходимых изменений в систему. Следует определить ключевые области/пункты, которые следует мониторировать, и ожидаемый темп роста этих пунктов. Следует также учитывать определенную стратегию реагирования на рост. Должны быть определены пороговые величины, представляющие тот уровень использования, при котором необходимо принятие действий, направленных на увеличение возможностей. Например, утилизация изделия на 75 %, 1000 потребителей, и т.д. Цель состоит в том, чтобы снизить риск возникновения критической недостачи прежде, чем это станет проблемой. Следует вовремя предпринимать определенные меры в ответ на увеличение роста потребления. Планы действий при непредвиденных обстоятельствах помогут определить, какие меры могут быть предприняты, в ответ на какие-либо чрезвычайные ситуации, с целью уменьшения воздействия проблем на возможности, не предусмотренные в плане реагирования на пороги роста. 

В зависимости от организации, планирование возможностей можно произвести, используя одну из трех стратегий: i. Ведущая стратегия - наращивание возможностей при ожидаемом росте спроса; ii. Стратегия выжидания - наращивание возможностей после того как спрос возрос выше существующих возможностей; iii. Стратегия соответствия – наращивание возможностей в ответ на изменения спроса.

Важно отметить, что план с точки зрения проектной группы, часто отличается от того, который поддерживает или обеспечивает необходимый уровень возможностей. Часто следует достигать компромисса для приспособления к ограниченным возможностям, проблем с качеством, бюджетом, и т.д. При их достижении, такие компромиссы должны быть зарегистрированы в сопровождающих документах, таких как официальный отчет о работе, соглашение о поддержке, формальный контракт, и т.д.

B2. Возможности снабжения Целью оценки возможностей являются: 1. оценка возможностей рабочего агентства, соответствия снабжения и заинтересованных систем на месте, для управления снабжением; 2. оценка рисков (учреждения, политических, организационных, процедурных, и т.д.), которые могут негативно повлиять на возможности агентства произвести процесс снабжения; 27

3. разработка соответствующего плана действий в виде части проекта, для принятия мер при выявлении недостатков во время анализа возможностей и минимизации рисков, выявленных анализом рисков; 4. предложение подходящего плана надзора/контроля над снабжением, учитывающего относительные возможности, слабые стороны и риски, выявленные при помощи оценки ситуации. Оценка возможностей должна быть проведена в виде части проектной подготовки и должна проводиться специалистом по снабжению или персоналом ответственным за снабжение, выделенными специально для проекта. Целью данных действий является проведение оценки и получение согласованного плана действий как результата этой оценки.

B3. Возможности распределения Планирование распределения – это планирование доставки изделий по назначенным пунктам с учетом безопасности и своевременности. Оно включает как подробное описание и оценку складов и других помещений, так и данные о возможных продавцах и поставщиках. План распределения также включает детализированное, пошаговое описание планов снабжения, поставки, получения, хранения, распределения, план логистики и транспортировки, план-отчет об управлении каналами поставок, планирование и анализ персонала и потребностей подрядчика.

B4. Дополнительный источник снабжения Ключевым аспектом оценки снабжения является анализ рисков, которые могут возникнуть в процессе снабжения. Этот анализ должен включать риски во всех анализируемых областях и должен быть тесно связан с возможностями и гибкостью выполнения агентством процесса снабжения. Наиболее важным пунктом является последовательность применения утвержденных правил и процедур в практике. Ключевыми моментами является непредсказуемость местной социально-экономической ситуации, состояние учреждений и структур. Оценку следует завершать разбиванием рисков снабжения на уровни: высокий, средний, или низкий и это является важным моментом в определении подхода к рекомендуемому уровню надзора.

28

C. Планирование общих потребностей Планирование потребностей гарантирует, что организация пользуется формальным процессом для прогноза и проверки надежности своих нужд в товарах и услугах при выполнении программы. Из идеального планирования потребностей создаётся реалистический прогноз наименования и количества требуемых товаров, когда, где и для какого периода они требуются (отчетный период, или цикл проекта).

C1. План потребностей Процесс планирования потребностей может быть начат в ответ на: a. утверждение проекта/программы или b. ежегодное обновление проекта/программы. Рабочая группа программы или проекта и рабочая область организации должны пересмотреть свои цели в течение периода планирования (как правило - год), консультируясь с менеджером программы и/или бюджета, для определения товаров и услуг, подлежащих поставке в течение определенного периода. Затем определяются такие пункты, как: необходимые товары и услуги, где и когда эти товары и услуги будут необходимы и точная спецификация необходимых товаров. Рабочие группы, ответственные за выполнение программы, и рабочая область должны поддерживать связь с лицами, ответственными за финансирование и/или мобилизацию ресурсов, относительно доступности и распределения бюджета/фондов; также соответствующая информация должна быть передана в отдел снабжения для планирования поставки. Лица, ответственные за снабжение и поставку должны предоставить подробную информацию об изделии, основываясь на опыте предыдущих поставок, и любую необходимую информацию об исследовании рынка, так же как и возможных проблемах относительно планируемых продуктов. Лица, ответственные за инвентаризацию, предоставляют информацию об ожидаемых новых поступлениях и возможностях изменений инвентаризации, транспортировке, хранении, и отчетности поступлений. Лица, ответственные за логистику, предоставляют информацию о логистике и помогают в прогнозе потребности в продукте, времени поставки заказа и графиков. Планирование потребностей считается завершенным тогда, когда прогноз ожидаемых поступлений/потребностей будет окончательно рационально обоснован информацией о бюджете и лимитах логистики/системы поставок. Определение местоположения и доступного бюджета необходимо, так как потребность должна быть основана на оценке бюджета и стандартизированных товаров.

29

C2. Уровень обслуживания и цели Уровень обслуживания - это цель, которую следует достигнуть в пределах определенного времени. Он может быть связан с тремя ключевыми факторами: a. надежность поставки: поставка в определенное место предназначенного количества товаров в запланированное время b. время ответа: способность поставки товаров в наиболее краткий отрезок времени c. число обслуживаемых людей d. стоимость услуги Уровень обслуживания должен быть четко определен, разъяснен всем действующим лицам, легко измерим и достижим. Должен быть также определен минимальный уровень обслуживания, то есть тот нижайший предел, который не должен быть перешагнут и для которого предложенная услуга недопустима.

C3. Маркетинговый план и действия при чрезвычайных ситуациях На основе анализа потребности и прогноза необходимо всегда следить за изменениями уровня спроса и его воздействием на систему поставок. Прогноз следует периодически обновлять и следует определить действия при чрезвычайных ситуациях, чтобы быть готовыми к резким изменениям спроса.

30

D. Оперативный план и оперативная система поставок D1. Производственный план Производственный план - это рассмотрение возможных изменений в клинической работе, что в будущем может повлиять на количество поставок. Примерами могут служить случаи, когда в системе запланировано увеличение количества оперативных вмешательств в следующем году или, наоборот, уменьшение лечебной деятельности в определенной клинике.

D2. План распределения Организация должна разработать такую систему распределения продуктов конечным потребителям, которая бы гарантировала быструю и несложную транспортировку товаров в центральный склад, а из центрального склада по конечным пунктам распределения с последующей передачей целевым потребителям. Система должна гарантировать наличие достаточного уровня контроля для минимизации риска потери и/или неправильного использования, а также создать соответствующую обстановку.

D3. План инвентаризации Это - план управления определенным количеством товаров, их хранением и возможностью перераспределения товаров между учреждениями при необходимости. План должен основываться на различных аспектах и практической деятельности. Очень полезным инструментом является Модель EDL со спецификацией, сроками действия и качеством, упаковки и маркировки, сертификацией и верификацией регистрации и импорта, разработанная Всемирной Организацией Здравоохранения.

D4. План закупки Анализ, описанный в предыдущих главах, должен выявить действия, которые следует совершить, и графики работ для улучшения возможностей агентства управления закупками в долгосрочной перспективе. Действия могут охватывать такие вопросы, как несоответствие местного законодательства договору о займе, процессы, укомплектованность штата сотрудников, организация, обучение, хранение записей, аудит, и т.д. Действия, особо важные для выполнения проекта, должны быть приняты прежде, чем начнется процесс заказа. Другие могут быть осуществлены в течение проектного цикла.

31

Обзор политики выбора изделий Министерства здравоохранения обычно определяют типы лекарственных средств и медицинских изделий одноразового использования, выбранных для использования в стране. Такие отборы гарантируют разумное расходование доступных финансовых средств на ограниченный перечень инструментов и лекарственных средств/медицинских изделий одноразового использования, отобранных в соответствие с имеющимися проблемами здоровья в стране или в обществе. Таким образом, уровни лечебных учреждений разделены на: ■ Первичные ■ Вторичные ■ Третичные Критерии отбора медицинских изделий одноразового использования Некоторые критерии, используемые в отборе инструментария, включают следующие: ■ Сохранение уровня цен на доступном и рентабельном уровне для оптимизации использования финансовых ресурсов; ■ Наличие инструментария для обеспечения лечения большинства распространенных заболеваний, недугов, болезней и т.д., на всех уровнях здравоохранения; ■

Доступность

безопасных,

эффективных

и

качественных

инструментов. Основа для выбора изделия Инструменты и лекарственные средства следует отбирать с использованием Перечней Необходимого Всемирной Организации Здравоохранения, взятыми за модель. Выбор должен быть основан на: Национальной политике здравоохранения:  Бесплатное медицинское обслуживание 

Субсидированная медицинская помощь



Регулируемое медицинское обслуживание



Национальная использования

32

политика

медицинских

изделий

одноразового



Политика

бесплатного

распространения

медицинских

изделий

одноразового использования 

Субсидированная стоимость медицинских изделий одноразового использования или возмещения расходов



Распределение затрат



Заболевания

специфичные

в

регионе

и

распространенность

заболеваний Качество и вид оказываемой услуги  Первичная 

Вторичная



Третичная

Доступные человеческие ресурсы  Медицинская помощь

(врачи

общего

профиля

и

узкоспецизиалированные) 

Сестринская

помощь

(медсестринская,

акушерская,

психиатрическая) 

Фармацевтическая

помощь

(фармацевты,

фармакотехники,

клинические медсестры) 

Финансовые ресурсы

Закупки общественного сектора должны быть ограничены перечнем необходимых медицинских изделий одноразового использования или национальным/локальным формулярным листом. Это обусловлено тем, что ни одна общественная или частная система здравоохранения в мире, в пределах своего бюджета, не может позволить себе закупку всех пунктов, имеющихся на рынке. Из-за ограниченности ресурсов следует производить тщательный отбор. Ограниченный перечень товаров для закупки, основанный на перечне необходимых средств или формуляре, поможет определить, какие пункты должны закупаться регулярно. Это один из самых эффективных способов управления расходами, позволяющий системе здравоохранения концентрировать ресурсы на самых рентабельных и целесообразных изделиях для борьбы с распространенными в регионе заболеваниями. Выбор позволяет акцентироваться на ограниченном числе товаров. Большое количество товара помогает развить конкуренцию и снизить цены на препарат до конкурентоспособных цифр. Сокращение количества пунктов также упрощает другие действия управления поставками и снижает затраты на 33

инвентаризацию. Некоторые общественные и частные системы здравоохранения строго ограничивают закупку, сокращая перечень до необходимых товаров. Однако, в большинстве случаев существуют механизмы, позволяющие, в зависимости от специальных нужд, специальную закупку не указанных в перечне изделий, после одобрения высшими должностными лицами. Названия препаратов\изделий в документах закупки и тендерной документации должны быть внесены в виде их Международного Непатентованного Названия или генерического названия. Международное Непатентованное Название принято в виде стандарта для описания лекарственных средств в списках закупки или тендерных запросах. Хотя оно является явно удобным к применению при закупке медицинских изделий одноразового использования, лекарственных средств или других продуктов, доступных у множества производителей, всё же следует также пользоваться и генерическим названием при закупке продуктов, имеющих одного производителя. При заказе медицинских изделий одноразового использования, потенциально способных вызвать проблемы с фармацевтической или биологической эквивалентностью, запрос закупки должен опираться на стандарты качества, а не на определенные брендовые названия. Это не означает, что поставщикам брендовых товаров нужно запретить участие в тендерах; они могут предложить самый рентабельный продукт и фактически могут предложить более конкурентоспособные цены для определенных фирменных препаратов, чем конкуренты, выпускающие генерики. Тем не менее, все продукты, поставляемые в систему здравоохранения, должны быть должным образом промаркированы в соответствии со стандартами, установленными законом (или в соответствии с инструкциями по маркировке), включая заметно напечатанное Международное Непатентованное Название в дополнение к фирменному названию, которое может быть на упаковке. Международные непатентованные названия, также как и известные генерические названия, обычно используются в идентификации выбранных препаратов, однако отбор препаратов по генерическому названию также требует существования эффективного органа по регулированию оборота лекарственных средств для гарантии доступности качественных, безопасных, эффективных препаратов по доступной цене. Как и в случае централизованного заказа лекарственных средств, для централизованного заказа медицинских изделий одноразового использования необходим согласованный список основных медицинских изделий одноразового использования (аналогичный СОЛС), основанный на принципах доказательной медицины. В тех случаях, когда средств фонда недостаточно для закупки всех препаратов в расчетных необходимых количествах, следует приоритизировать перечень закупаемых товаров, для соответствия имеющимся финансовым ресурсам. Для этого, можно использовать такие 34

методы как: анализ ВОН (важный для жизни, основной и не жизненно важный), анализ Терапевтической Категории и ABC– анализ. Проведение этих анализов позволяет выбрать приоритеты и уменьшить количество менее рентабельных медицинских изделий одноразового использования. Перед любым решением, связанным с сокращением объема закупки, обязательно проведение анализа ВОН. Обсуждение этих методик приведено в следующей главе.

35

Глава 4 Резюме методологий Метод Делфи Название «Delphi» происходит от дельфийского оракула. Метод Делфи основан на предположении, что суждения группы более действительны, чем индивидуальные решения. Метод Делфи является структурированной коммуникативной техникой, первоначально разработанной как систематический интерактивный метод прогнозирования, на основе мнения экспертов. В стандартной версии, эксперты отвечают на вопросы в двух или более раундах. После каждого раунда посредник предоставляет анонимные резюме прогнозов экспертов из предыдущего раунда, а также причины, которые эксперты представляли в своих суждениях. Таким образом, экспертам предлагается пересмотреть свои прежние ответы в свете ответов других членов своей группы. Считается, что во время этого процесса, диапазон ответов будет уменьшаться, а группа будет сходиться к "правильному" ответу. Наконец, процесс останавливается после заданного критерия остановки (например, количество раундов, достижение консенсуса, стабильности результатов) и основное или среднее значение в финальных раундах определяют результаты. Другие варианты, такие, как политический Делфи, были предназначены для нормативного и исследовательского использования, особенно в области социальной политики и здравоохранения. Делфи-метод основан на принципе, что прогнозы или решения от структурированной группы лиц являются более точными, чем те, что исходят от неструктурированных групп. Метод был назван термином "коллективный разум". Он может быть также адаптирован для использования во время встречи лицом-к-лицу, его называют мини-Делфи или Оценка-Разговор-Оценка. Делфи широко используется для бизнес-прогнозирования и имеет определенные преимущества перед другими структурированными подходами прогнозирования, в т.ч. прогнозирования рынков.

36

ABC метод Позволяет выявить продукты частого использования, для которых есть более дешевые альтернативы в списке или доступные на рынке. Эта информация может быть использована для:  Выбора экономически более эффективной альтернативы медицинских изделий одноразового использования 

Определения возможности для терапевтической замены



Договора с поставщиками о более низких ценах



Измерения степени фактического потребления медицинских изделий одноразового использования



Отражения потребностей общественного здравоохранения и т.д. для выявления нерационального использования медицинских изделий одноразового

использования

путем

сравнения

потребления

одноразовых изделий с заболеваемостью 

Определения объема закупок для товаров, не включенных в больнице в перечень основных одноразовых изделий

Шаги проведения

АВС-анализа

• Сформировать список

потребления или закупа медицинских изделий

одноразового использования • Для каждого пункта потребления или закупа, выписать: - Стоимость единицы каждого товара (с помощью цен на фиксированную дату, если цены менялись с течением времени) - Количество каждого медицинского изделия одноразового использования для потребления или закупа.

• Провести расчет денежной стоимости потребления путем умножения стоимости единицы на количество единиц каждого потребляемого продукта. Общий объем потребления представляет собой сумму всех элементов.

• Рассчитать процент от общего объема потребления

каждого

элемента

путем деления стоимости каждого элемента в общей стоимости потребления.

• Изменить порядок в списке ранжирования элементов, в порядке убывания, в процентном значении от общего потребления.

37

Стоимость Наимено Цена за ед- Общее колпотребления вание цу US$ во ед-ц (US$)

Ранжирован Процент ие по накопления объему

Класс

ОИ1

0,5276

144000

75974,4

25,63%

1

25.7%

A

ОИ2

0,0034

10728000

36475,2

12,31%

2

37,94%

A

ОИ3

0,3026

100000

30260

10,21%

3

48,15%

A

ОИ4

0,5119

43970

22508,243

7,59%

4

55,74%

A

ОИ5

0,0073

2504000

18279,2

6,17%

5

61,91%

A

ОИ6

0,0064

1552000

9932,8

3,35%

6

65,26%

B

ОИ7

0,035

262000

9170

3,09%

7

68,35%

B

ОИ8

0,0098

860000

8428

2,84%

8

71,20%

B

ОИ9

0,0628

130800

8214,24

2,77%

9

73,97%

B

ОИ10

0,0014

5610000

7854

2,65%

10

76,62%

B

ОИ11

0,0022

3395000

7469

2,52%

11

79,14%

B

ОИ12

0,0174

380000

6612

2,23%

12

81,37%

C

ОИ13

0,0287

220500

6328,35

2,14%

13

83,50%

C

ОИ14

0,0898

65000

5837

1,97%

14

85,47%

C

ОИ15

0,0052

1080000

5616

1,89%

15

87,37%

C

ОИ16

0,0536

100000

5360

1,81%

16

89,18%

C

ОИ17

0,0055

900000

4950

1,67%

17

90,85%

C

ОИ18

0,0055

860000

4730

1,60%

18

92,44%

C

ОИ19

0,0067

532000

3564,4

1,20%

19

93,65%

C

ОИ20

0,2468

14500

3578,6

1,21%

20

94,85%

C

ОИ21

0,0025

1440000

3600

1,21%

21

96,07%

C

ОИ22

0,0032

995000

3184

1,07%

22

97,14%

C

ОИ23

0,0052

490000

2548

0,86%

23

98,00%

C

ОИ24

0,0007

3280000

2296

0,77%

24

98,78%

C

ОИ25

0,0016

632000

1011,2

0,34%

25

99,12%

C

ОИ26

0,0099

97000

960,3

0,32%

26

99,44%

C

ОИ27

0,0047

135000

634,5

0,21%

27

99,66%

C

ОИ28

0,0079

65000

513,5

0,17%

28

99,83%

C

ОИ29

0,0009

555000

499,5

0,17%

29

100,00%

C

ОИ30

0,0067

33000

221.01.00

0,00%

30

100,00%

C

Итого

38

% от общего объема

296397,642

• Рассчитать совокупную стоимость

в процентах от общей стоимости по

каждому пункту, начиная с первого (верхнего) пункта, добавить долю этого пункта ниже в списке. Для этого процент от общего объема, начиная с первого продукта, надо суммировать с процентом от общего объема последующего в списке продукта медицинских

изделий

одноразового

использования;

для

первого

одноразового изделия процент будет такой же, как и процент от общего объема потребления.

• Классифицировать одноразовые изделия в следующие группы: - А - медицинские изделия одноразового использования, которые составляют 75-80% от общей стоимости - В, - медицинские изделия одноразового использования, которые занимают 15-20% - C - большая часть одноразовых изделий, которые составляют оставшиеся 5-10% от стоимости. Как правило, элементы из категории А составляют 10-20% от всех изделий из списка, категория B составляет еще 10-20%, а остальные 60-80% находятся в категории С. Результаты могут быть представлены графически с отражением процента от общего кумулятивного значения по оси у и количества элементов (с учетом этой совокупной стоимости) по оси х.

39

Анализ терапевтической категории Опираясь на анализ ABC, анализ терапевтической категории может: • определить терапевтические категории, на которые приходится самое высокое потребление и наибольшие расходы.

•

указывает

на

потенциальное

ненадлежащее

использование,

если

рассматривать его вместе с информацией о картине заболеваемости • определить медицинские изделия одноразового использования, которыми злоупотребляют или потребление которых не учитывается в ряде случаев конкретного заболевания • помогает выбрать наиболее экономически эффективные одноразовые изделия в терапевтических классах и выбрать альтернативные изделия для терапевтического замещения. Процедура очень похожа на анализ ABC. Как и в АВС-анализ, небольшое количество дорогостоящих терапевтических категорий составляют большую часть расходов. Более подробный анализ может быть проведен в рамках каждой дорогостоящей категории для выявления более высокой стоимости лекарств и более экономически эффективных терапевтических альтернатив. Шаги проведения • Сделайте первые три шага анализа ABC - составьте список всех предметов по объему и стоимости потребления.

•

Назначение

терапевтических

категорий

для

каждого

употребления

медицинских изделий одноразового использования в Перечне Необходимого Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ, 2002a) или в соответствии с другим

справочным

руководством,

таким,

как

Фармакологически-терапевтическая классификация, которая используется в формуляре больницы Американской службы или система Анатомической терапевтической химической классификации, принятая ВОЗ.

• Изменение порядка списка в терапевтических категориях и подведение процентного значения элементов в каждой категории, для определения категорий, на которые приходится наибольшее количество расходов.

40

ВОН анализ Для проведения ВОН анализа необходимо разделить все медицинские изделия одноразового использования на 3 группы: Важные для жизни медицинские изделия одноразового использования (В): спасающие жизнь или имеющие решающее значение для предоставления базовых услуг здравоохранения Основные одноразовые изделия (О): эффективны в менее тяжелых случаях, значимы, но не абсолютно необходимы для обеспечения основных пунктов медико-санитарной помощи Нежизненноважные одноразовые изделия (Н): используются для незначительных или самоограниченных заболеваний или состояний, поскольку они могут или не могут быть эффективны, и являются наименее важными пунктами Важные для жизни

Основные

(1) Используется для незначительных или самостоятельно ограниченных болезней

(1) спасающие жизнь

(2) Значительное исключение побочных эффектов

(3) Большое значение для общественного здравоохранения

Нежизненноважные

Эффективен против менее тяжелых, но значимых форм болезни

(2) Сомнительная эффективность

(3) Высокая стоимость для маргинальных терапевтических преимуществ

Многие находят, что довольно легко классифицировать лекарства как 'Н', но очень трудно провести различие между 'В' и 'О' категориям и поэтому они предпочитают классифицировать лекарственные средства как существенные или несущественные. Это не имеет значения, при условии, что система четко определяет различные используемые категории, и эти категории позволяют ясно выявить приоритеты среди пунктов. После проведения данного анализа следует проводить сопоставление между ABC и ВОН анализами в целях выявления относительно высоких затрат на низкий приоритет медицинских изделий одноразового использования. В частности, следует предпринять усилия, чтобы удалить любые 'Н', которые находятся в высокой стоимости / высокой категории потребления анализа ABC.

41

РЕЗЮМЕ шагов ВОН анализа 1 Каждый член группы должен классифицировать все лекарственные средства, как В, О, или Н 2 По результатам классификации каждого эксперта должна быть составлена общая классификация согласованная группой Затем группе следует: 3 Выявить и ограничить терапевтическое дублирование 4 Изучить все Н элементы и, по возможности уменьшить количество приобретаемых или их устранение из списка вообще 5 Предложить пересмотреть количество закупа, закуп В и О пунктов до закупа пунктов Н 6 Мониторировать заказ ОИ и уровня запасов для В и о пунктов более строго, чем для элементов Н. Пример руководства по ВОН категории Характеристика лекарственного средства и целевые условия

В

О

Н

>5%

1-5%

<1%

>5

1-5

<1

Предотвращение угрозы жизни

Да

Иногда

Редко

Предотвращение инвалидизации

Да

Иногда

Редко

Предотвращает серьезные заболевания

Да

Нет

Нет

Лечение серьезных заболеваний

Да

Да

Нет

Лечение малого, самоограниченного симптома и состояния

Нет

Возможно

Да

Всегда

Обычно

Возможно

Никогда

Редко

Случай целевого условия % пораженного населения Среднее количество пациентов в день в среднем в учреждении Степень тяжести целевых условий

Терапевтический эффект препарата

С доказанной эффективностью Не имеет доказанную эффективность 42

Возможно

Метод матрицы согласия Это очень полезный метод для определения приоритетности выбора и возможных вариантов, используя хорошие качества как характеристики, анализ проводится программным обеспечением, для правильного ранжирования изделий для основы выбора, определяя характеристики по высокой значимости и относительной значимости. В системе, где бюджет ограничен, матрица согласия является полезным инструментом, который позволяет определить, что лучше купить. Она определяет приоритет одного медицинского изделия одноразового использования перед другими изделиями. Приоритетной задачей является определить по значимости назначение каждой функции одноразового изделия. Значимость определяет порядок важности между элементами медицинских изделий одноразового использования. Особенности были определены согласно руководствам NICE, принципам Всемирной Организации Здравоохранения, ВОН анализа и Делфи метода. Примеры основаны на размере, степени тяжести и изменчивости, а также на этических вопросах. В приложении А есть программа. Это крайне универсальное программное обеспечение для людей, которые будут пользоваться им. Значимость (весомость) и настраиваемые особенности встроены и уточняются в соответствии с потребностями времени и места. В программе прописаны три поля, соответствующего зеленого цвета: 1. наименование медицинских изделий одноразового использования; 2. функции медицинских изделий одноразового использования; 3. класс значимости (насколько особенность является важной). Анализируя введенные данные, матрица автоматически создает рейтинг и устанавливает, какое устройство лучше купить, в зависимости от выбранных характеристик (высокой и относительной значимости.)

43

Глава 5 Процедуры (схема и заметки)

44

45

Комментарии к схеме А1

Создание междисциплинарной группы экспертов

В данную группу должны входить представители всей цепочки обеспечения медицинских изделий одноразового использования, различных специальностей для более качественного анализа, например, логистика, доставка, фармацевты, врачи, которые используют одноразовые изделия, представители министерства, организационные управления, статист, и так далее. Эта группа должна быть создана официально по официальному акту; состав должен оставаться стабильным в будущем году. Кроме того, группа должна быть хорошо подготовленной в прогнозировании и стратегическом планировании.

А2 Применение Делфи анализа для выбора первого чернового списка медицинских изделий одноразового использования При использовании данной методологии (см. метод Делфи) специалисты, входящие в группу экспертов, активно обсуждают необходимость и значимость каждого медицинского изделия одноразового использования. Затем они сравнивают национальный первичный список медицинских изделий одноразового использования (в соответствии с местным законодательством) с международным первичным списком руководства Всемирной Организации Здравоохранения и Проектом Развития Организации Объединенных Наций. Затем они сравнивают эти списки с местным списком потребностей больниц. Они сравнивают все три списка и после создают новый список новых потребностей в медицинских изделиях одноразового использования для больниц. При создании этого обновленного списка они должны обсуждать руководства и международную литературу по доказательной медицине до добавления новых единиц в список. Этот новый просмотренный список они берут для дальнейшего процесса.

А3 Сбор данных перед началом анализа Перед началом анализа необходимо собрать полную информацию: По потреблению одноразовых изделий за последние 4 года по месяцам Цену каждого изделия Эпидемиологические данные для того, чтобы понять потенциальное количество больных, которые используют одноразовые изделия 46

После этого они должны найти соотношение: необходимое количество изделий для предотвращения одной инфекции для каждой вовлеченной патологии

А4

АВС-анализ

Для начала проведения АВС анализа список должен быть с ценой и количеством каждого медицинского изделия одноразового использования (см. АВС анализ). Цель этой методики разделить список на 3 группы, используя закон Парето, где группы А и В обычно содержат небольшое количество медицинских изделий одноразового использования, но забирают большое количество ресурсов, в то время как группа С обычно содержит большое количество инструментов, но не тратит большое количество экономических ресурсов. Этот анализ позволяет сфокусироваться на наиболее важные экономические точки медицинских изделий одноразового использования. Если данных недостаточно для создания таблицы, мы возвращаемся к предыдущему шагу (А3)

А5 Анализ терапевтических категорий Анализ терапевтических категорий (см. анализ терапевтических категорий) полезен для разграничения, если это возможно для исключения дублирования, излишнего или неуместного и не основанного на доказательной медицине одноразового изделия.

А6 ВОН анализ ВОН анализ (см. ВОН анализ) очень полезен для того, чтобы классифицировать по группам жизненно важные, основные, нежизненно важные медицинские изделия одноразового использования, используя специфические вопросы по клиническим и эпидемиологическим данным. Благодаря этому анализу возможно доказать группе необходимые одноразовые изделия, которые будут обсуждены, используя Делфи метод (А7).

47

А7 Исключить выбранные медицинские изделия использования путем использования Делфи анализа

одноразового

После анализа, если некоторые одноразовые изделия кажутся ненужными, они могут быть обсуждены группой для оценки и исключения или возвращения назад в список.

А8 Матрица согласия Матрица согласия (соглашения) (см. Матрица) полезна для ранжирования всех основных продуктов в списке медицинских изделий одноразового использования, основана на характеристиках каждого отдельного одноразового изделия. Продукты из конца списка будут ранжированы и будут темой для обсуждения группой с использованием Делфи метода (А7) с целью оценки их исключения.

А9 Мониторинг и двойная проверка последних заказов и потребления оставшихся одноразовых изделий на каждом уровне больницы Все предметы из списка должны быть сфокусированы на потреблении и несоответствии с последним заказом. Для каждой отдельной больницы они должны быть под строгим контролем в будущем. Если данные последних заказов и потребления не достаточно надежны, важно провести обзор системы записи и сбора данных (А12).

А10 Сравнить больничный прогнозирования

прогноз

с

центральной

системой

Больницы должны дать централизованной системе последние данные по потреблению и прогнозированию на новый год. Централизованной системе необходимо проводить двойную проверку прогноза, используя статистические анализы, такие методологии, как средняя за 3 периода, или взвешенная средняя за 3 периода, или, когда возможно, среднюю за 5 периодов и взвешенную за 5 периодов. Эти методологии эффективны, если необходима работа с годовыми данными. Цель использования прогноза по месяцам состоит в том, чтобы понять сезонную вариабельность потребления. Это поможет создать план объема и планы обеспечения, планы закупа и планы транспортировки. Для линии регрессии, логарифмической регрессии и экспоненциальной регрессии, необходимо много данных для того, чтобы они были надежны, 48

поэтому они могут быть использованы только при наличии достаточного объема записанных данных. Логарифмическая и экспоненциальная регрессии должны быть использованы во время маркетинговых акций или нового открытия или закрытия деятельности, в то время как линия регрессии должна быть использована в наиболее стабильной фазе. Если прогнозирование не надежно, необходим обзор системы прогнозирования (А13). Этот шаг очень важен для оценки возможности снижения количества заказанных продуктов. Это снизит первичное количество того, что они покупают, и оптимизирует систему и экономический бюджет, исключая денежные затраты.

А11 Уменьшение количества выбранных продуктов (селективный отбор) По результатам статистического анализа группа будет принимать решения об уменьшении некоторого количества продуктов, заказанных на следующий год.

А12 Обзор системы сбора данных В случае, если данные о последних расходах медицинских изделий одноразового использования и заказов не надежны или не основаны на статистических методах, можно провести анализ системы записи данных из основных источников, и это может быть выполнено через создание Стандартной Операционной Процедуры и образовательных тренингов, а также внедрение программного обеспечения для ведения базы данных. Этот обзор должен быть сделан на уровне каждого лечебно-профилактического учреждения.

А13 Обзор системы прогнозирования Если не отработана система двойной сверки заказов и потребления между больницей и централизованной системой/аптекой, то необходим анализ системы прогнозирования. Этот анализ должен быть сделан через курсы, тренинги и создание Стандартных Операционных Процедур.

49

А14 Обзор и дополнение окончательного списка Группа будет писать окончательный список медицинских изделий одноразового использования, учитывая специфику количества заказа, и представлять его аналогичной группе коллег из этического комитета. Если равная группа, рецензирующая список, или этический комитет не одобрят окончательный список, процесс должен быть начать с начала (А2) и группа должна просмотреть процесс, следуя предложениям равной обзорной/рецензирующей группы и этического комитета. Равная обзорная/рецензирующая группа: группа специалистов с похожим с экспертной группой образованием, имеют функции как для внешнего рецензирующего обзора и проверки качества работы, выполненной рабочей группой. Этический комитет: этический комитет важен для избегания конфликтов и утверждения документов с учетом социальных вопросов.

А15 Представить окончательный список министерству После одобрения равной обзорной группы и этического комитета список должен быть представлен министерству.

А16 Публикация официального списка министерством Публикация официального списка министерством, следуя законодательным правилам.

А17 Поддержать создание плана спроса, рабочего плана и рабочей цепочки обеспечения Группа должна поддержать создание планов для распределения и рабочие планы. Чтобы сделать это, они должны оценить прогноз, запросы лечебных учреждений, основные планы внедрения, но так же объем склада, объем закупа, объем распределения и необходимые источники экстра-закупа. Это конечный шаг, который суммирует количество продуктов, необходимых для закупа. Это очень сложно и необходима поддержка специалистов различных областей цепи обеспечения.

50

Глава 6 Персональные квалификации и обязанности Весь ключевой персонал, задействованный в системе поставок, должен иметь соответствующий уровень знаний и навыков для понимания всей сложности системы снабжения и спроса. Необходимые учебные курсы: 

Курсы статистики о различных методах прогнозирования.



Они должны также пройти обучение по специальному предмету о системе планирования и снабжения, в зависимости от своей роли в системе.



Они должны также периодически участвовать на курсах повышения квалификации, следуя последним международным руководствам в определенной области.

Ответственность и планирование образовательных курсов такого рода должны основываться на правительственном и региональном уровнях, в целях унификации качества и тематики обучения.

Необходимые ключевые роли: Группы контроля качества Необходимо наличие небольшой обученной группы для контроля системы в каждой области и перепроверки данных о прогнозе и планах. Данная группа будет также отвечать за качество данных и планов. Группа должна обучаться и повышать квалификацию по системе качества и методологиям прогнозирования. Важным требованием к членам этой группы является способность к чтению и пониманию текстов на английском языке, так как большая часть информации и большинство руководств доступны только на английском языке. Группа по выбору изделий Необходим неизменный комитет рабочей группы – лиц ответственных за выбор изделий. Состав комитета должен оставаться неизменным в течение 51

нескольких лет. В составе группы должны быть лица всех ключевых точек в области снабжения и заказов, а также представители конечных потребителей и лица из числа центральных и региональных правительственных органов. Управляющий центральной аптекой Несет ответственность за: 

сбор и проверку данных, проверку качества данных, полученных от аптек лечебно-профилактических учреждений,



создание верного прогноза для министерства,



верность запросов о прогнозе



качество и количество хранящихся одноразовых изделий



проверку регулярности инвентаризации клиник и своевременное перераспределение материалов до истечения срока их хранения



контроль над датами истечения сроков материала во избежание ненужного расходования и

нецелевого использования

закупки

одноразовых изделий Управляющий аптекой лечебно-профилактического учреждения Управляющий Аптекой несет ответственность за: 

сбор данных о запросах от отделений



сбор данных о расходах и ценах



создание верных запросов о прогнозах



количество и качество хранимых материалов (одноразовых изделий)



инвентаризацию и сообщения об избытке хранимого инвентаря для упрощения

своевременного

перераспределения

материалов

(одноразовых изделий) до истечения срока его хранения 

контроль истечения срока годности материала, чтобы избежать затрат на дополнительную закупку любого другого материала



контроль сроков годности материалов и изделий

во избежание

ненужного расходования и нецелевого использования 

детальную регистрацию того, на какого пациента был расходован какой-либо из материалов и одноразового изделия

 52

регистрацию материалов с истекшим сроком хранения

Прочий персонал: Работники системы здравоохранения: 

Проходят соответствующее обучение



Оповещают супервайзера/менеджера, в случае если они не могут следовать действующим инструкциям или если они думают, что имеются проблемы с оборудованием.



Обращаются за советом к специалисту по инфекционному контролю в учреждении, если есть проблемы с выполнением процедур в соответствии с действующими инструкциями. Управляющие клиникой/отделением (заведующие клиникой/отделением)



Удостоверяют

то,

что

медицинские

осуществление

действующих

работники,

инструкций,

были

вовлеченные

обучены для

в

этого

соответствующим образом. 

Обеспечивают медицинским работникам возможность ознакомления с инструкциями и выполнение процедур в соответствие с ними.



Удостоверяют

то,

что

медицинские

работники

имеют

доступ

к

действующим инструкциям и действуют строго в их рамках. 

При

необходимости,

инфекционному

обращаются

контролю

за

советом

относительно

к

специалисту

правильности

по

методов

дезактивации оборудования. Менеджеры 

Оказывают

поддержку

управляющим

клиникой/отделением

в

осуществлении действующих инструкций Группа контроля и профилактики инфекций 

Обеспечивает возможность обучения мерам исполнения действующих инструкций.



Отвечает за контроль над исполнением инструкций.



Оказывает содействие менеджерам в контроле над исполнением пунктов руководств на подотчетной им территории/дислокации. Менеджеры по участку, управляющие заказами



Обращаются за советом, до составления заказа новых изделий, не подлежащих повторному использованию и автоклавированию.

53

Глава 7 Этическая роль комиссии и этический обзор Учитывая, что от определения потребности населения и выбора одноразового инструментария может пострадать определенный контингент людей, группе экспертов во время принятия решения необходимо выбрать для себя этические компоненты, на которые они будут опираться во время работы.

Что такое биоэтика? Биоэтика может быть определена как изучение этических вопросов и принятие решений, связанных с участием людей. Этический комитет Основной целью данного комитета является рассмотрение перечня выбранных изделий, созданного технической группой, и оценка данного перечня с этической точки зрения, акцентируя внимание на больших льготах для населения. Также, члены данной группы должны удостоверить то, что процесс отбора проводился тщательным образом и был прозрачен. Этические комитеты лечебных учреждений учреждаются как консультативные группы и привлекаются в тех случаях, когда возникают моральные проблемы. Их прерогатива — обсуждение сложных этических проблем, возникших в клинической практике и формулировка рекомендаций о том, как эти проблемы следует решать. Смысл существования комитетов по этике и этических консультаций в том, чтобы не доводить проблемную ситуацию до суда, а попытаться решить на межличностном уровне, путем разумного соглашения. Этические комитеты формируются из независимых лиц, компетентных в вопросах биоэтики, которые могут оценить медицинскую сторону дела и дать советы не только практикующим врачам, но и пациентам. В случае при выборе медицинских изделий одноразового использования, этические вопросы решает группа экспертов в сфере биоэтики.

54

На какие вопросы они должны ответить? Перед принятием решения всегда необходимо ответить на следующие вопросы:  Соответствуют ли мои действия ценностям целевого населения?

• Вся ли у меня точная информация, факты?

• Внимательно ли я просмотрел все факты?

• Кто получит преимущество от моих действий?

• Какое

решение

будет

лучшим

для

меня,

для

населения,

для

правительства?

• Как мое решение отразится на населении?

• Какими будут последствия моего решения?

• Как мои действия увидят другие?

• Хочу ли я, чтобы мои действия были широко распространены? Этические приоритеты и цели Подходы закупа системой здравоохранения часто бывают только с экономической стороны и приоритизация основывается на затратах и выгодах медицинских услуг, организаций. Экономические подходы могут помочь, но также необходимо принимать во внимание практические и этические задачи, стоящие перед группой экспертов. Практическая проблема - это последующая прозрачность и подотчетность приоритизации перераспределения. Руководство по этическим вопросам в определении приоритетов 

Обеспечить гласность приоритетов выбора медицинских изделий одноразового использования и распределения, сделать приоритеты процессов и решений доступными для менеджеров, врачей, населения и общественности.



Убедиться в

актуальности приоритетов выбора одноразовых изделий.



Необходимо убедиться в том, что остальные члены группы экспертов не возражают.



Установить механизм апелляций - он должен позволять людям обжалование решений и обеспечивать содействие разрешению споров,

55

при

необходимости,

доказательств.

56

пересмотр

решения

в

свете

дальнейших

Глава 8 Управление записями (регистрирование) Регистрирование очень важно для поддержания как оценки принятых решений, так и для принятия самих решений. Необходимо создание Стандартных Операционных Процедур для гарантии верности собранных данных. Важнейшей информацией, необходимой для данного процесса, служат:  информация об эпидемиологической ситуации в различных регионах и крупных городах 

количество

пациентов,

пролеченных

в

каждом

лечебно-профилактическом учреждении по каждой патологии 

данные о ежемесячном расходе изделий за последние годы



обновление цен



информация об объемах хранилищ



информация об объемах распределения



информация об объемах заказов



информация об объемах дополнительных закупок



верно составленные заказы для медицинских учреждений



верно составленный прогноз о расходованных материалах



будущие влияния на объемы, такие как открытие или закрытие отделений медицинского учреждения



будущие маркетинговые акции, такие как кампании по сдаче донорской крови

Сбор данных должен быть стандартизирован и в соответствии с инструкциями международных руководств, должен производиться в информационной системе, в специально созданной сети таким образом, чтобы центральная система могла в любое время произвести контроль любого инвентаря и отчет отдельно взятого лечебно-профилактическом учреждении в режиме реального времени.

57

Анализ данных и расчёты Менеджер Программы должен в установленные сроки времени подвергнуть анализу записи всех процессов с целью выявления наличия каких-либо ошибок и/или нарушений. Данные будут в дальнейшем использоваться при анализе будущих расходов.

Индикаторы Следует разработать индикаторы и адаптировать их под процесс на основании опыта и анализа. Индикатор должен быть разработан на основе объема, производительности и на достижимых целях.

58

Глава 9 Подводные камни, помехи, критические точки и подсказки Критическими точками в системе могут быть:  несоответствующие правила, инструкции и структуры; 

персонал

общественного

сектора

с

недостаточным

опытом

реагирования к изменениям на рынке; 

отсутствие исчерпывающей политики снабжения;



недостаточное

и/или

нерегулярное

государственное

финансирование; 

донорские агентства с противоречивыми инструкциями снабжения;



частичное снабжение на провинциальном или районном уровне;



отсутствие объективной информации о рынке;



нехватка обученных кадров системы снабжения;



недостаточная прозрачность и неверная отчетность процесса;



недостаточный контроль над каждым процессом;



недобросовестный сбор архивных данных;



недостаточная информированность периферийной и центральной систем;



недостаток информации о действиях в системной сети;



риск недостаточного внимания к важным одноразовым изделиям;



отсутствие мультидисциплинарной командной работы.

Подсказки: Следование оперативным принципам на уровне министерства здравоохранения может помочь улучшить процесс медицинского снабжения.  Различные функции снабжения и ответственности (выбор, расчет количества, спецификация, предварительный отбор потенциальных поставщиков и присуждение тендеров) должны быть распределены между различными отделами, комитетами и лицами, каждый из которых

обладает

соответствующим

выполнения собственной функции.

59

опытом

и

ресурсами

для



Процедуры

снабжения

должны

быть

прозрачными,

следовать

формальным предписанным процедурам в течение всего процесса, и использовать ясные и точные критерии для заключения контрактов. 

Снабжение должно быть запланировано должным образом, процесс закупки должен регулярно контролироваться; контроль должен включать ежегодную внешнюю ревизию.



Закупки общественного сектора должны быть ограничены перечнем необходимых одноразовых изделий или национальным/местным формулярным перечнем.



Следует

распределить

различные

механизмы

по

необходимым

пунктам для гарантии надежного финансирования закупки. 

Следует придерживаться соответствующих процедур финансового менеджмента

для

максимального

использования

финансовых

ресурсов. 

Закупка

должна

производиться

в

максимально

возможных

количествах, для экономии за счет большого объема; это относится и к централизованным и децентрализованным системам. 

Закупка в секторе здравоохранения должна быть основана на конкурентоспособных методах приобретения, за исключением очень маленьких или экстренных заказов.



Члены групп, ответственных за закупку, должны купить все пункты, указанные

в

контракте

у

поставщика(ов),

держателя(ей)

контракта(ов). 

В документах закупки и тендерных документах, продукты должны быть

указаны

по

системе

Международного

Непатентованного

Названия, или в виде генерических названий. 

Потенциальные

поставщики

квалифицированы,

а

должны

выбранные

быть

предварительно

поставщики

должны

контролироваться в ходе всего процесса относительно качества продукта,

надежности

жизнеспособности.

60

услуг,

сроков

поставок

и

финансовой



Процедуры/системы закупки должны содержать все гарантии того, что

закупленные продукты

имеют высокое

качество

согласно

международным стандартам. Эти двенадцать принципов обеспечивают минимальные условия для надежной и затратно-эффективной системы закупки медицинских изделий одноразового использования. Их следует использовать в качестве основы для разработки более подробных стандартных операционных процедур, с учетом определенных обстоятельств в учреждениях, состояния рынка, на которые будет ориентирована система. Операционные принципы и стандартные операционные процедуры должны поддерживаться национальной политикой, постановлениями и законодательством. Стандартные эксплуатационные процедуры могут помочь улучшить приобретение медицинских изделий одноразового использования только в том случае, если они будут осуществляться в правительственных структурах, центральных медицинских складах, автономных или полуавтономных агентствах снабжения. Критичными факторами для обеспечения производительности агентств снабжения медицинскими изделиями одноразового использования являются: компетентное административное управление; соответствующая политика персонала; большой Совет по планированию и развитию всего процесса работ; надлежащие условия контракта между правительством и подрядчиком; и надежное финансирование и системы учета. Следует выбирать высококачественные модели закупки и инвентаризации. Закупку можно совершить при помощи разового ежегодного тендера, через программу периодических тендеров в течение года, через систему непрерывного учета, в рамках которой начинается закупка при снижении количества запасов ниже определенного уровня, или через комбинацию указанных систем. Выбор зависит от множества факторов, включая тип используемых медицинских изделий одноразового использования (дорогие одноразовые изделия, изделия с кратким сроком годности, высокий или низкий уровень расходования), географическая ситуация, местное производство, полное расходование и прочее. География важна, так как изолированные области имеют тенденцию покупать менее часто. Местное производство позволяет проявлять большую гибкость и обеспечить более частые поставки. Товары большого объема могут закупаться чаще в течение всего года. Выбор модели закупки и инвентаризации влияет на прямые издержки, требования к персоналу (для частых закупок требуется большее количество времени персонала) и издержки на содержание (менее частые закупки требуют большего количества складской площади). Целесообразно введение эффективной автоматизированной системы на определенной стадии процесса, что существенно улучшит контроль за состоянием запасов. Это, 61

возможно, следует сделать в фазы развития или поддержки системы местной компанией. Хорошо функционирующая ручная система контроля управления запасами может быть компьютеризирована. Возможно, следует адаптировать юридические документы и инструкции, а Национальным законодательством и постановлениями будут обеспечены необходимая правовая основа для процедур закупок, осуществления контрактов, разрешения на финансирование, ответственности персонала и другие критичные аспекты снабжения. Существующие юридические документы и инструкции могут быть полностью совместимы с двенадцатью основными принципами. Однако, достаточно часто может возникнуть необходимость внесения изменений в юридические документы или инструкции. Наиболее распространенной проблемой является то, что в общих правилах для приобретения товаров общественным сектором не учтены специализированные требования к закупке. Примерами специфичных требований могут служить: распределение ключевых функций закупки, потребность в финансовом аудите, обязательное использование генерических названий, необходимость регистрации продукта (что должно также относиться и к общественному сектору, но зачастую игнорируется) и официальная квалификация поставщика. Другие связанные проблемы – это ценовая политика и этические критерии для стимулирования продукта. Следует создать Базу Знаний. Приобретение фармацевтических средств является специализированной профессиональной деятельностью, которая требует комбинации знаний, навыков и опыта. Слишком часто агентства по поставке фармацевтических изделий укомплектованы персоналом с небольшим уровнем обучения в приобретении фармацевтических средств или совсем без оного. По этой причине важно, чтобы персонал ключевых позиций снабжения был хорошо обучен и достаточно мотивирован. Обучение может быть организовано при помощи национальных или международных курсов, курсов повышения квалификации в зарубежных агентствах по закупке или приглашением на короткие или длительные курсы зарубежных технических консультантов. Зарубежная техническая поддержка направлена на то, чтобы развивать способность и жизнеспособность системы на местном уровне, и поэтому должна соответствовать политической ситуации в стране. Важным является и то, что помощь развивающимся странам укрепляет практику приобретения фармацевтических средств и нацелена на устойчивое развитие, а не на подрыв или торможение национального развития этих методов. С точки зрения развития и капиталовложения, вклад в обучение методам приобретения может быть более важным, чем просто обеспечение медицинскими изделиями одноразового использования.

62

Глава 10 Гарантия качества, контроль качества, аудит и контрольные списки Общее управление качеством уменьшает зависимость от обеспечения им путем внедрения качества в каждый аспект организации. Улучшение качества работы осуществляется посредством стандартизации и улучшения процесса обучения персонала. Стандартные операционные процедуры являются главным компонентом любой системы качества. Стандартные Операционные процедуры – это письменные протоколы инструкций, которые включают все аспекты методов работы и снижают шансы изменчивости процесса. Они эффективны только при применении вкупе с тщательным обучением. Обучение претворяет в жизнь стандартизацию практических навыков. Начальные вклады в подготовку стандартных операционных процедур могут показаться довольно высокими, но с течением времени, возврат (окупаемость) инвестиций может оказаться намного выше ожидаемого. Необходимо ежедневно проводить процедуры внутренней ревизии качества, и их следует проводить над всеми процессами работы. Внешняя ревизия качества основана на сравнимости и сопоставимости структур друг между другом. И внутренняя и внешняя ревизия качества являются важными компонентами процесса стандартизации. Всеобщее управление качеством не является разовым налаживанием процесса, это - непрерывный процесс. Решающим фактором для успеха или провала любой программы повышения качества является система операционной поддержки. Система операционной поддержки создает рабочую среду, где могут пустить корни и взрасти семена командного духа и качественного обслуживания. Это вносит в организационные цели элементы целостности и успехи в долгосрочной перспективе. Система операционной поддержки включает содержание оборудования, пополнение запаса расходуемых изделий, системы контроля, обучение на рабочем месте, расширение диапазона услуг и самых важных систем связи. Неудача в создании системы операционной поддержки может стать главной причиной разочарования и демотивации персонала, непродуктивности усилий по созданию команды и повышению качества. Значения цены за низкое качество были определены выражением “Качество бесплатно. Это не подарок, но оно бесплатно. Что стоит денег, так это некачественные вещи – все действия, которые затрагивают невыполнение работы с первого раза” (Кросби). Решением является развитие культуры осознания значения себестоимости и изменений в методах работы, которые включают: 63

Материал: (т.е. оптовые закупки, соответствующий выбор, инвентаризация и управление уровнем запасов, правильное хранение и учет сроков годности); Методы: (т.е. соблюдение стандартных операционных процедур, программы внутренней и внешней ревизии качества, процедуры биобезопасности и безопасности здоровья); Оборудование: (т.е. регулярное профилактическое обслуживание и соблюдение руководств по эксплуатации); и Человеческие ресурсы: (т.е. обучение и развитие персонала) Контрольные списки Контрольные списки или так называемые чек-листы используются при оценке соответствия каждого этапа с предписанными правилами, процедурами, местным законодательством, условиями и инструкциями дарителя. Контрольные списки используются при поставке и управлении собственностью для оценки адекватности контроля. Они разрабатываются исполнительной группой и нуждаются в регулярном обновлении по мере обнаружения проблем в течение ревизии. На официальном сайте ВОЗ (www.who.org) имеется множество примеров касательно каждой части данного материала.

Приложения Приложение A: Еxcel файл Матрицы согласия (доступен www.htacamp.com) Приложение B: Еxcel файл по Прогнозированию (доступен www.htacamp.com) 64

на на

Литература В работе использованы материалы веб-сайта www.who.org или документы, опубликованные на веб-сайте.    

  

  



   

 

 

   

65

Management of Drugs at Health Centre Level training manual;WORLD HEALTH ORGANIZATION Regional Office for Africa Brazzaville 2004 Practical Pharmacy for developing countries; HAI Africa The New Emergency Health Kit 1998; WHO/DAP/98.10;World Health Organization 1998 Guide to Writing the Procurement and Supply Management Plan; Version A: For Principal Recipients/Sub-Recipients that conduct some or all their procurement in-house January 2005; The Global Fund Health Managers Tool Kit Drugs and Supply Management; www.who.org Management of Drugs at Health Centre Level World Health Organization Regional Office for Africa (www.who.org) Guidance for Preparing Standard Operating Procedures (SOPs) EPA QA/G-6. United States Office of Environmental Environmental Protection Information EPA/600/B-07/001 Agency Washington, DC 20460 April 2007 Sue Cavanagh and Keith Chadwick; Summary: Health needs assessment at a glance. National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) Guidelines for the Storage of Essential Medicines and Other Health Commodities; DELIVER Management Sciences for Health in collaboration with the World Health Organization, Action Programme on Essential Drugs. Managing drug supply, 2nd ed. Edited by J.D. Quick, J. Rankin, R. Laing, R. O’Connor, H.V. Hogerzeil, M.N.G. Dukes and A. Garnett. Hartford, CT: Kumarian Press; 1997.

The United Republic of Tanzania MINISTRY OF HEALTH Three Year Workplan for JSI/DELIVER Technical Assistance in Developing an Integrated Logistics System for Essential Health Commodities October 2001 – September 2004 World Health Organization. Estimating drug requirements: a practical manual. Geneva: WHO; 1988. WHO/DAP/88.2.

Operational principles for good pharmaceutical procurement Essential Drugs and Medicines Policy Interagency Pharmaceutical Coordination Group Geneva, 1999 WHO/EDM/PAR/99.5 Management Sciences for Health in collaboration with the World Health Organization, Action Programme on Essential Drugs. Managing drug supply, 2nd ed. Edited by J.D. Quick, J. Rankin, R. Laing, R. O’Connor, H.V. Hogerzeil, M.N.G. Dukes and A. Garnett. Hartford, CT: Kumarian Press; 1997.

Meinolf Kuper and Helen Tata. Bamenda, Cameroun. (1989). Guidelines for Managing a Pharmacy (unpublished) Management Sciences for Health and World Health Organization. (1997).Managing Drug Supply.

Boston. World Health Organization, 1990 Management of Drugs at Health Centres.

WHO/DAP/90.10. Geneva: WHO. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP guidelines for selecting pharmaceutical manufacturers and suppliers. American Journal of Hospital Pharmacy; 1991; 48:523-524.

Beracochea E. Contracting out: the experience of Papua New Guinea. Report submitted to the Public/Private Mix Network. London: Health Policy Unit, London School of Hygiene and Tropical Medicine; 1995.

Broun D. Procurement of pharmaceuticals in World Bank projects. Washington, DC: World Bank; 1994.

Cleverley WO, Nutt PC. The effectiveness of group purchasing organizations. Health Services Research;1984; 19:65-81.

Dorner G, ed. Management of drug purchasing, storage and distribution: manual for developing countries, 3rd rev. ed. Aulendorf, Germany: Editio Cantor Verlag; 1982.

Downs DE, ed. Understanding the freight business, 4th ed. Egham, UK: Micor Freight UK; 1992.

 

  

     

   

   

 

 

66

Fédération Internationale Pharmaceutique. FIP guidelines for drug procurement. Amsterdam: FIP;1992.

Health Information Designs. USAID handbook and field operations manual for pharmaceutical procurement in Latin America and the Caribbean. Arlington, VA: Health Information Designs; 1988.

Hessou CP, Fargier MP. Benin central purchasing office for essential drugs: a new experiment.

EssentialDrugs Monitor; 1994; 18:8-9.

International Chamber of Commerce. International rules for the interpretation of trade terms.

Paris:International Chamber of Commerce Publishing; 1990 (English-French).

International Dispensary Association. General purchase conditions of the International DispensaryAssociation: non-profit procurement of medicines and medical supplies. Amsterdam: International Dispensary Association; 1994.

Management Sciences for Health. Eastern Caribbean Drug Services procurement manual.

Boston:Management Sciences for Health; 1990.

Management Sciences for Health. Managing drug supply training series. Part 1. Policy issues inmanaging drug supply. Boston: Management Sciences for Health; 1992.

Management Sciences for Health. Managing drug supply training series. Part 2. Financing and financialmanagement of drug supply. Boston: Management Sciences for Health; 1992.

Management Sciences for Health. Managing drug supply training series. Part 3. Supply management.Boston: Management Sciences for Health; 1992.

Management Sciences for Health and World Bank. International drug price indicator guide.

Boston:Management Sciences for Health; 1999 (updated annually).

Management Sciences for Health in collaboration with the World Health Organization, ActionProgramme on Essential Drugs. Managing drug supply, 2nd ed. Edited by J.D. Quick, J. Rankin, R. Laing, R. O’Connor, H.V. Hogerzeil, M.N.G. Dukes and A. Garnett. Hartford, CT: Kumarian Press; 1997.

McPake B, Ngalande-Bande E. Contracting out health services in developing countries. Health Policyand Planning; 1994; 9:25-30.

Nigeria Essential Drugs Project and Management Sciences for Health. Drug procurement proceduresand documents manual. Boston: Management Sciences for Health; 1992.

SCRIP. International directory of pharmaceutical companies. Surrey, UK: PJB Publications (annualpublication).

United Nations Industrial Development Organization. A study to assist in improving management skillfor procurement of pharmaceutical chemicals, their intermediates, and drugs (pharmaceutical formulations). Vienna: UNIDO; 1987.

Westring G. International procurement: a training manual. Geneva: International Trade Centre(UNCTAD/WTO); 1985.

World Bank. Procurement of pharmaceuticals and vaccines. Washington, DC: World Bank; 1993.Procurement Technical Note No. 4.3.2.

World Bank. Standard bidding documents for procurement of pharmaceuticals and vaccines.

Washington,DC: World Bank; 1993.

World Health Organization. Report of a WHO meeting on drug policies and management: procurementand financing of essential drugs. Geneva: World Health Organization; 1984.

WHO/DAP/84.5.

World Health Organization. Estimating drug requirements: a practical manual. Geneva: WHO; 1988.WHO/DAP/88.2.

World Health Organization. Use of the WHO Certification Scheme on the Quality of PharmaceuticalProducts Moving in International Commerce. Geneva: WHO; 1994.

WHO/DAP/94.2.

World Health Organization. The use of essential drugs. Geneva: WHO; 1997. Technical Report SeriesNo. 850.

World Health Organization. Procurement of vaccines for public-sector programmes: a reference manual.Geneva: WHO; 1999. WHO/V&B/99.12.