Nuevos sgca

Actualizaci贸n Sistemas de Gesti贸n de Calidad y Ambiente Ing. Carmen Elena P茅rez Daza Abril-2015 10/04/15

Ing. Carmen Elena P茅rez

1

Actualizaci贸n Sistemas de Gesti贸n de Calidad y Ambiente

ANTECEDENTES

10/04/15

Ing. Carmen Elena P茅rez

2

La adopción de sistemas de calidad deben ser considerados como un agente de cambio dentro de toda la organización y un factor indispensable en la consecución de su misión y visión, con el objetivo de ayudar a hacer más eficientes sus procesos, mejorar la satisfacción de sus clientes, reducir riesgos e incidencias, o aumentar la productividad.

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

3

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

4

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

5

ACTUALIZACIÓN DEL SGC De acuerdo con los expertos de TÜV Rheinland,

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

6

VERSION 2008 1.Alcance 2.Referencias 3.Términos y Definiciones 4.Requisitos generales para el SGC y documentación 5.Responsabilidad de la dirección 6.Gestión de los recursos 7.Realización del producto o Servicio 8.Medición, análisis y mejora 10/04/15

VERSION 2015 1. Alcance 2. Referencias 3. Términos y Definiciones 4. Contexto de la organización: 5. Liderazgo: 6. Planificación: 7. Soporte: 8. Operación 9. Evaluación del desempeño: 10.Mejora:

Ing. Carmen Elena Pérez

7

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

8

4. Contexto de la organización 4.1. Comprender la organización y su contexto 4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad 4.4 Gestión de la calidad 5. Liderazgo 5.1. Liderazgo y compromiso 5.2 Política de calidad 5.3 Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades 6. Planificación 6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios 7. Soporte 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada 10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

9

8. Operación 8.1 Planificación y control operativo 8.2 Determinación de las necesidades del mercado y de las interacciones con los clientes 8.3 Planificación operacional 8.4 Control de la prestación externa de bienes y servicios 8.5 Desarrollo de productos y servicios 8.6 La producción de bienes y prestación de servicios 8.7 Liberación de bienes y servicios 8.8 No conformidades de bienes y servicios 9. Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría Interna 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora 10.1 No conformidad y acciones correctivas 10.2 Mejora 10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

10

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

11

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

12

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

13

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

14

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

15

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

16

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

17

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

18

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

19

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

20

ISO 9001:2008 0. Introduction 1.1 General 1.2 Application

ISO 9001:2015 DIS 0. Introduction 1. Scope 4.3 Determining the scope of the quality management system

2. Normative references

2. Normative references

There is no normative reference in the DIS

3. Terms and definitions

3. Terms and definitions

Definitions from ISO 9001:2014 DIS included

4. Quality Management System

4. Context of the organization

4.1 General Requirements

4.4 Quality management system and its processes

4.2 Documentation Requirements

7.5 Documented information

4.2.1 General 4.2.2 Quality Manual 4.2.3 Control of Documents

7.5.1 General 7.5 Documented Information

4.2.4 Control of Records

7.5 Documented Information

5. Management Responsibility

5. Leadership

5.1 Management Commitment

5.1.1 Leadership and commitment for the quality management system

5.2 Customer Focus 5.3 Quality Policy 5.4 Planning

5.1.2 Customer focus 5.2 Quality policy 6. Planning for the quality management system

5.4.1 Quality Objectives

6.2 Quality objectives ans planning to achieve them

5.4.2 Quality Management System Planning

6.3 Planning of change

5.5 Responsibility, Authority, and Communication

5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities

5.5.1 Responsibility and Authority

5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

Remarks

Reduced requirements for documentation Quality Manual not required Records and Documents are now "Documented Information " Records and Documents are now "Documented Information "

21

5.5.1 Responsibility and Authority

5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities

5.5.2 Management Representative

-

5.5.3 Internal Communications

7.4 Communication

5.6 Management Review 5.6.1 General 5.6.2 Review Input 5.6.3 Review Output 6. Resource Management 6.1 Provision of Resources 6.2 Human Resources 6.2.1 General 6.2.2 Competence, Training, and Awareness

9.3 Management Review 9.3.1 Management Review 9.3.1 Management Review 9.3.2 Management Review 7.1 Resources 7.1 Resources 7.1.2 People 7.2 Competence 7.2 Competence and 7.3 Awareness

6.3 Infrastructure 6.4 Work Environment

7.1.4 Infrastructure 7.1.5 Environment for the operation of processes

7. Product Realization 7.1 Planning of Product Realization

8. Operation 8.1 Operational planning and control

7.2 Customer-Related Processes

8.2 Determination of requirements for products and services

7.2.1 Determination of Requirements Related to the Product

8.2.2 Determination of requirements related to products and services

MR not required

?

7.2.2 Review of Requirements Related to the 8.2.3 Review of requirements related to Product products and services 7.2.3 Customer Communication

8.2.1 Customer communication

7.3 Design and Development

8.3 Design and development of products and services

7.3.1 Design and Development Planning

8.3.2 Design and development planning

7.3.2 Design and Development Inputs

8.3.3 Design and development inputs

7.3.3 Design and Development Outputs

8.3.5 Design and development outputs

7.3.4 Design and Development Review

8.3.4 Design and development controls

7.3.5 Design and Development Verification

8.3.4 Design and development controls

7.3.6 Design and Development Validation 10/04/15

8.3.4 Design development controls Ing.and Carmen Elena PĂŠrez

22

7.3.7 Control of Design and Development Changes

8.3.6 Design and development changes

7.4 Purchasing

8.4 Control of externally provided products and services

7.4.1 Purchasing Process 7.4.2 Purchasing Information 7.4.3 Verification of Purchased Product

8.4.1 General 8.4.3 Information for external providers 8.4.2 Type and extent of control of external provision and 8.6 Release of products and services

7.5 Production and Service Provision 7.5.1 Control of Production and Service Provision

8.5 Production and service provision 8.5.1 Control of production and service provision

7.5.2 Validation of Processes for Production and Service Provision

8.5.1 Control of production and service provision

7.5.3 Identification and Traceability 7.5.4 Customer Property

8.5.2 Identification and traceability 8.5.3 Property belonging to customers or external providers

7.5.5 Preservation of Product 7.6 Control of Monitoring and Measuring Equipment

8.5.4 Preservation 7.1.6 Monitoring and measuring resources

8. Measurement, Analysis, and Improvement

9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

8.1 General 8.2 Monitoring and Measurement 8.2.1 Customer Satisfaction 8.2.2 Internal Audit 8.2.3 Monitoring and Measurement of Processes

9.1.1 General 9.1.1 General 9.1.2 Customer satisfaction 9.2 Internal Audit 9.1.3 Analysis and evaluation

8.2.4 Monitoring and Measurement of Product

8.6 Release of products and services

8.3 Control of Nonconforming Product

8.7 Control of nonconforming process outputs, products and services

8.4 Analysis of Data 8.5 Improvement 8.5.1 Continual Improvement 8.5.2 Corrective Action 10/04/15 8.5.3 Preventive Action

9.1.3 Analysis and evaluation 10. Improvement 10.3 Continual Improvement Continual deleted in CD, but is back in DIS 10.2 Nonconformity and corrective action Ing. Carmen Elena PĂŠrez 6.1 Actions to address risks and opportunities PA is being replaced with risk based thinking

23

ACTUALIZACIÓN DEL SGA De acuerdo con los expertos de Calidad & Gestión

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

24

Estructura de alto nivel” establecida para el borrador de la nueva versión de la norma ISO 14001 deja de lado el ordenamiento de requisitos desde el 4.2 al 4.6 y en cambio propone el siguiente índice provisional: Introducción 1. Alcance (Objeto y campo de aplicación) 2. Referencias normativas (Normas para consulta) 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte (incluyendo Recursos) 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

25

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

26

10/04/15

Ing. Carmen Elena PĂŠrez

27

CONCLUSIONES

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

28

LA ACTUALIZACION DE LOS MODELOS DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD Y AMBIENTE ESTA DIRIJIDA A:

Asegurar para la nueva versión de la norma una estructura tal que facilite la integración con otros sistemas de gestión.

Mantener la aplicabilidad de la norma para las PYMEs, mediante la elaboración de requisitos sencillos y comprensibles.

Desaparecen las Acciones Preventivas de la nueva versión, porque se insta a que todo el Sistema de gestión tenga carácter preventivo identificando los problemas desde dentro y desde fuera de la organización.

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

29

Las organizaciones se familiaricen con la norma ISO 31000 Gestión de riesgo - Principios y directrices. por lo que es vital que las organizaciones identifiquen por adelantado los riesgos en sus sistemas y las estrategias para mitigar o eliminarlos Expresar la gestión ambiental más claramente como una contribución al desarrollo sostenible.

Considerar la posibilidad de hacer frente a otros principios ambientales incluidos en la norma ISO 26000 de Responsabilidad Social.

ECODISENO, Industria Limpia, Calidad Ambiental y Calidad Ambiental Turística

10/04/15

Ing. Carmen Elena Pérez

30