4 Struktura serije standarda ISO 9000:2000
Na prijemu proizvoda potrebno je obezbediti kontrolisanje i ispitivanje u primere nom obimu (zavisno od značaja karakteristike i pouzdanosti i ocene isporučioca). Ono je definisano planom prijemnog kontrolisanja i ispitivanja.
Proizvodnja i pružanje usluga U standardu je proces proizvodnje/pružanja usluga (slika 15) definisan kroz sledeće zahteve: 7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga, 7.5.2 Validacija procesa proizvodnje i pružanja usluga, 7.5.3 Identifikacija i sledljivost, 7.5.4 Svojina kupca i 7.5.5 Zaštita proizvoda. Osnovu upravljanja procesom proizvodnje čini planiranje. Na osnovu godišnjeg pla na prodaje, izrađuju se mesečni, nedeljni i dnevni planovi. Ovde je bitno uključiti tekuće zahteve kupaca u korigovanje dugoročnih planova - veza sa prodajom ima značajan uticaj na efikasnost i efektivnost procesa proizvodnje (mogućnost ispunjenja zahteva kupaca). Iz planova se definišu radni nalozi za sve faze proizvodnje, raspisuju se trebo vanja za sirovine i repromaterijale. Svakom radnom mestu se obezbeđuje neophodna dokumentacija (uputstva/instrukcije za izvođenje operacija, crteži, specifikacije, obrasci za beleženje zapisa i sl.), oprema za rad i merenje (kao i kriterijumi prihvatljivosti, etaloni, uzorci). Zatvoreni (realizovani) radni nalozi su osnova za analizu i poboljšanje procesa (neusaglašenosti, rastur, troškovi, produktivnost, zastoji...). Pre primene se mora izvršiti validacija (simulacija, alternativni proračuni, studija spo sobnosti procesa, destruktivna ispitivanja, kvalifikovanje osoblja za izvođenje aktivnosti, odobravanje opreme...) procesa ili aktivnosti, čiji rezultati ne mogu biti verifikovani naknadni merenjem i praćenjem (skrivene mane). Informacije o karakt.proizvoda Radne instrukcije Radni nalog
Planovi kontrolisanja Uputstva kontrole
Kontrola neusaglaš. proizvoda
Dokumenti za identifikaciju, rukovanje, pakovanje, skladiš tenje i zaš titu
Plan Proizvodnja Proizvod Monitoring Usaglaš en Odobrenje, Odobren proizvod proizvodnje i pružanje i merenje proizvod otprema i Identifikausluga cija proiz. (verifikacija) Identifikac. postprodaja statusa Kompetentno proizvodno osoblje Adekvatna oprema Nabavljeni proizvod Svojina kupca
Uređaji za monitoring i merenje Kompetentni kontrolori
Skladiš ta Transport Kompetentno osoblje logistike
Slika 15 - Proces proizvodnje
49