N M K
je na smanjenje simptoma bolesti i poboljšanje funkcionalne sposobnosti pacijenta (5). Iako nesteroidni, antiinflamatorni lijekovi (NSAIL) imaju široku lokalnu i sistemsku primjenu u liječenju reumatskih bolesti. Oralna primjena ovih lijekova može izazvati niz neželjenih efekata, naročito kod starijih osoba. Transkutana primjena NSAIL je mnogo bezbjednija od oralnog davanja. (5,6,7). Ultrazvučna (UZ) terapija je često primjenjivani oblik liječenja OA. Ultrazvučni val je zbog svoja dva učinka koja ima na tkiva (mehanički i termički) vrlo uspješan u terapiji mnogih patoloških stanja neuromišićnog sistema. Zbog ova dva učinka dolazi do lokalnog povećanja temperature, kao odgovor na to poveća se i protok kroz tretirano područje, što pomaže boljoj mikroklimi oštećenog područja i tako dolazi do bolje regeneracije oštećenog tkiva. Prema brojnim istraživanjima, mehaničko dejstvo ima značajniji terapijski efekat od termičkog, u smislu regeneracije tkiva (povećana permeabilnost ćelijskih membrana, povećana koncentracija intracelularnog kalcijuma, promjena električne aktivnosti u nervnom tkivu (8,9). Jedna od najprihvaćenijih metoda lokalne primjene NSAIL, je ultrazvučna aplikacija lijeka – sonoforeza. Ova terapija se primjenjuje od 1954. godine kod mnogih mišićno-koštanih oboljenja (5,10). Jedna od najvažnijih prednosti ove terapije je neinvazivno unošenje lijeka u određeno područje i sinergističko djelovanje ljekovite supstance i UZ (5,10). Fastum gel (ketoprofen) se koristi za smanjenje upalnih stanja i kupiranje bola kod mnogih reumatskih oboljenja. U brojnim studijama je dokazana njegova efikasnost pri transkutanoj aplikaciji u smislu smanjenja bola, ukočenosti i edema (10,11,12). Cilj rada Ova studija je izvedena da bi se utvrdio učinak Fastum gela na funkcionalnu sposobnost, pokretljivost i jačinu bola kod pacijenata sa gonartrozom. Metode i ispitanici Ulazni kriterijumi obuhvatali su: • Femoro-tibijalnu osteoartrozu koljena II i III stadijuma, koja je dijagnostikovana i klasifikovana u skladu sa kriterijumima Kellgren-Lawrence skale; • Kliničke simptome OA koji su prisutni tokom posljednja tri mjeseca; • Starost između 50-83 godine; Kriterijumi koji su onemogućili klasifikaciju: • Alergija na bilo koji sastojak primjenjivanog lijeka; • Izolovana patello-femoralna OA (ili predominantna); • Femoro-tibijalna OA koljena I i IV stadijuma, dijagnostikovana i klasifikovana u skladu 108
sa kriterijumima Kellgren-Lawrence skale; • Hirurški zahvat koljena u prethodnih šest mjeseci prije početka ispitivanja, proteza koljena; • Sekundarna osteoartroza (artritis, metabolička artropatija, Pagetova bolest); • SYSADOA (Symptomatic slow activity drugs in OA - glukosamin, hondroitin sulfat, hijaluronska kiselina i diacerhein) korištena u posljednja tri mjeseca; • Intraartikularna aplikacija steroida u toku posljednja dva mjeseca; • Korištenje nekog od kortikosteroida u toku posljednja tri mjeseca (izuzetak su intranazalani i inhalacijski kortikoidi za liječenje astme). Dizajn ispitivanja Ispitivanje je bilo multicentrično, paralelno, randomizovano i dvostruko slijepo. U studiju je uključeno 60 pacijenata starosne dobi 50-83 godine, sa dijagnozom osteoartroze (OA) koljena. Dijagnoza je bazirana na kliničkim simptomima, rezultatima kliničkog pregleda i radiološkom nalazu u skladu sa kriterijumima Kellgren-Lawrence skale. Ispitanici su podijeljeni u dvije grupe u kojima je bilo po 30 osoba. Kod prve grupe ispitanika na oboljelo koljeno aplicirana je 5 cm duga traka Fastum gela. Nakon toga, ultrazvučnom sondom su vršeni kružni pokreti prema medijalnoj i lateralnoj strani koljena. Kod druge grupe ispitanika na isti način je primijenjen neutralni gel. Aplikacija je vršena 2x dnevno tokom 14 dana. Korišten je kontinuirani ultrazvuk frekvencije 1 MHz, intenziteta 1,0 W/cm2 i trajanja 5 minuta. Pacijenti su pored ultrazvučne terapije imali i kineziterapiju. Parametar praćenja bio je WOMAC upitnik. Svi ispitanici su zamoljeni da popune upitnik na početku i na kraju terapije. WOMAC upitnik ima pet pitanja koja se odnose na bol, dva pitanja koja se odnose na ukočenost i 17 pitanja o dnevnim aktivnostima. Odgovori su u vidu petostepene numeričke - Likertove skale od 0-4, 0=nema bola/ograničenja, 1= blagi bol/ograničenje, 2= umjeren bol/ ograničenje,3=jak bol/ograničenje,4=veoma jak bol/ograničenje. Zbir numeričkih vrijednosti, podijeljen brojem pitanja, predstavlja index čija je vrijednost u obrnutoj srazmjeri sa funkcionalnom sposobnošću ispitanika. Podaci su analizirani i testirani u statističkom programu SPSS 15.0 (metode deskriptivne statističke i aritmetičke sredine, standardna devijacija; Studentov t-test). Rezultati Osnovne demografske karakteristike pacijenata prikazane su u Tabeli 1. Značajne razlike za posmatrane veličine prije početka liječenja između ispitivanih grupa nisu nađene za starosnu dob i pol. Zastu-
pljenost pacijenata sa različitim stepenom OA bila je veoma slična u obje grupe. Nakon primjene Fastum gela ustanovljeno je statistički visoko značajno poboljšanje funkcionalne sposobnosti ispitanika, smanjenje bola i ukočenosti (p<0,01). Poboljšanje funkcionalne sposobnosti i smanjenje bola kod ispitanika gdje je primijenjen neutralni gel bilo je statistički značajno (p<0,05), a smanjenje ukočenosti je bilo statistički visoko značajno (p<0,01) (Tabela 2). Kod pacijenata tretiranih neutralnim gelom, nakon 14 dana, Womac subskor za bol snižen je za 3,69%, subskor za funkcionalnu sposobnost snižen je za 1,18%, a subskor za ukočenost za 14,12% (Grafikon 1). Nakon 14 dana aplikacije Fastum gela, Womac subskor za bol snižen je za 22,03%, subskor za funkcionalnu sposobnost snižen je za 6,50%, a subskor za ukočenost za 25,27% (Grafikon 2). Diskusija S obzirom na to da prevalenca osteoartroza (OA) značajno raste sa starenjem, potrebno je razmotriti najbezbjedniji način liječenja, kojim će se poboljšati funkcionalna sposobnost pacijenata i smanjiti bol (13). Postoje mnoge studije koje su istraživale efekat lokalne primjene nesteroidnih antireumatika (NSAR) u liječenju reumatskih oboljenja. Lokalna primjena piroksikama, u poređenju sa placebo preparatom, dala je izuzetne rezultate u liječenju povreda mekih tkiva. Zabilježen je i značajan uspjeh u liječenju lateralnog epikondilitisa lokalnom primjenom diklofen gela (6). Efikasnost lokalne primjene ketoprofen gela (Fastum gel) u odnosu na placebo preparate ili druge NSAIL je proučavana u mnogim studijama kod pacijenata sa akutnim ili hroničnim stanjima kao što su sportske povrede, OA koljena, bol u donjem dijelu leđa i dr. Fastum gel je obično apliciran 2x dnevno u toku 7-20 dana (14,15,16). Cagnie i saradnici su ustanovili da je aplikacija Fastum gela sonoforezom omogućila visoku lokalnu koncentraciju lijeka bez sistemskog efekta. Termalni efekat ultrazvučne terapije utiče na kinetičku energiju molekula ketoprofena (Fastum gel) i poboljšava njihovu difuziju kroz stratum korneum epidermisa i njihovu kolekciju u kapilarnu mrežu dermisa (10,17). I u našoj studiji Fastum gel je primjenjivan 2x dnevno u toku 14 dana. Nakon primjene lijeka, ustanovljeno je statistički visoko značajno (p<0,01) poboljšanje funkcionalne sposobnosti, smanjenje bola i ukočenosti kod ispitanika. Zaključak Izvršena dvostruko slijepa, randomizovana studija, dokazala je da je u poređenju sa UZ primjenom neutralnog gela, sonoforeza Fas-