z farmacie
ročník 61 číslo 22 28. května 2012
Češi nemají strach kupovat léčiva na internetu Téměř každý druhý Čech nakupuje léky přes internet. Láká ho hlavně cena, pohodlný výběr od pracovního stolu či z domova a někdy i to, že o citlivých zdravotních problémech nemusí s nikým mluvit. Většina z nakupujících tvrdí, že důvěryhodný e-shop pozná. je výkonný ředitel Asociace pro elektronickou ko merci Jan Vetyška. „I díky výhodnější ceně a pozi tivním zkušenostem nakupují Češi on-line stále častěji, platí to i o lécích,“ dodává šéf sdružení za střešujícího internetové obchody. Pravidelně léčivé přípravky na internetu nakupu je 47 % respondentů. Dalších 34 % nákup přes
Každý šestý neví, zda je prodejce seriózní
Repro: SÚKL
Vyplývá to z průzkumu, jehož provedení zadaly Ordinace.cz a on-line lékárny DocSimon.cz a Lé kárna.cz a kterého se zúčastnilo téměř tisíc respon dentů. Prokázal, že lidé se nebojí on-line nakupovat ani léčiva. „Internetové nakupování se stalo běžnou součástí každodenního života českého zákazníka,“ potvrzu
internet vyzkoušelo. Dvanáct procent dotázaných léky on-line nenakupuje, protože jim na síti chybí rada lékárníka. Tři procenta účastníků průzkumu zatím nenapadlo hledat léčiva na internetu a stej ný počet lidí nedůvěřuje on-line nakupování obecně. Zákazníkům na internetu vyhovuje hlavně možnost vybrat si v klidu (51 %) a za nižší ceny (35 %). Dvě procenta oceňují také anonymitu – on-line nakupují zboží, o které se stydí požádat v „kamenné“ lékárně.
Největší překážkou nákupu volně prodejných léků na internetu je obava z padělků, což potvrzuje 21 % spotřebitelů. Podle průzkumu se však jen 2 % respondentů setkala s tím, že místo originálního výrobku dostala padělek. „Padělky jsou často od schválených léků k neroze znání a laik může jen těžko zjistit, zda se jedná o schválený přípravek, nebo o nelegální lék,“ varuje Mgr. Lucie Šustková ze Státního ústavu pro kont rolu léčiv (SÚKL). Právě proto, že je těžké padělek odhalit, je podle ní velmi důležité ověřit si prodejce. Proto už od roku 2010 o problematice SÚKL infor muje veřejnost prostřednictvím kampaně na webu nebezpecneleky.cz. „Podezření na padělek či nelegální léčivý přípravek by měla vzbudit nelegální nabídka, tedy nabídka mimo schválenou lékárnu, případně mimo prodej ce vyhrazených léčiv, nebo příliš nízká cena pří pravku,“ vysvětluje Mgr. Šustková a připomíná: „Všechny schválené lékárny, včetně těch, které mají povolení k prodeji na internetu, lze vyhledat pro střednictvím portálu Olécích.cz.“ Sedm z deseti účastníků průzkumu uvedlo, že na kupují jen v certifikovaných e-lékárnách. Naprostá většina lidí tvrdí, že pozná důvěryhodné místo pro on-line nákup léčiv, a pro 40 % by internetová lé kárna měla mít i fyzicky existující „kamennou“ po bočku. Téměř čtvrtina (23 %) respondentů ví, že si nabídku internetových obchodů může ověřit na webu SÚKL, a 14 % dá na doporučení svých blízkých. Naopak 15 % dotázaných nenapadlo zjišťovat si se rióznost on-line prodejce a 7 % respondentů vůbec neví, jak si internetovou lékárnu ověřit. hj
n Z LÉKOVÝCH AGENTUR
Oznámení SÚKL 14. 5.: Státní ústav pro kon trolu léčiv (SÚKL) zveřejnil dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku takrolimus (Protopic), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Astellas Pharma s. r. o. zdravotnickým pracovníkům. Od schválení registrace masti Proto pic v roce 1999 narostl počet pa cientů, kteří jí byli léčeni, odhadem na 2,5 miliónu osob. Mast by měla být používána u pa cientů se středně závažnou až závaž nou atopickou dermatitidou, kteří adekvátně nereagují na konvenční léčbu, jako jsou lokální kortiko steroidy, nebo kteří tuto terapii neto lerují. Neměla by být předepisována pacientům mladším dvou let, účinek léčby na vyvíjející se imunitní systém u těchto dětí nebyl dosud zjištěn. Po užívání takrolimové masti u dětí ve věku 2 až 16 let je omezeno pouze na mast s nižší koncentrací, tj. mast Pro topic 0,03 %. A přípravek by neměl být aplikována na léze, které jsou po važovány za potenciálně maligní ne bo premaligní.
U pacientů používajících mast Proto pic totiž byly hlášeny případy malig nit, včetně kožních a jiných forem lymfomů a rakoviny kůže. Nedávno publikované epidemiologické studie navíc naznačily potenciálně zvýšené riziko vzniku kožního T-buněčného lymfomu u pacientů léčených lokál ními inhibitory kalcineurinu, včetně masti s takrolimem. Po dohodě s EMA je plánována studie k prozkou mání tohoto rizika. K zdravotnickým pracovníkům míří následující doporučení: n Při léčbě aktivních vzplanutí (dva krát denně) by dlouhodobá léčba ne měla být kontinuální. Pokud se znám ky zlepšení neobjeví po dvou týdnech léčby, je třeba uvažovat o alternativ ních možnostech léčby. n Během udržovací léčby (dvakrát týdně) je u pacientů třeba sledovat od pověď na léčbu a posuzovat potřebu dalšího pokračování v léčbě. Po 12 měsících léčby by měl být posou zen stav pacienta a na základě indivi duálního zvážení prospěšnosti a rizi ka léčby by mělo být učiněno rozhod nutí, zda je třeba dále pokračovat v udržovací léčbě. U dětí ve věku 2 až 16 let by po roce měla být terapie pře rušena a měl by být zhodnocen prů
běh choroby. Lymfadenopatie přítom ná při zahájení léčby by měla být vy šetřena a sledována. n Takrolimová mast by se neměla po užívat u pacientů s vrozeným nebo zís kaným defektem imunity nebo u pa cientů podstupujících léčbu, která způ sobuje potlačení imunity. Vystavení kůže slunečnímu světlu by mělo být sníženo na minimum a mělo by se za mezit používání ultrafialového (UV) světla. Ze dne 14. 5.: Na základě upozornění držitele o registraci, společnosti Glen mark Pharmaceuticals s. r. o., se z dů vodu prověření možné závady v jakos ti léčivého přípravku pozastavuje dis tribuce, výdej a léčebné použití léčivé ho přípravku: n Trund 250 mg (doplněk názvu por tbl flm 50×250 mg, velikost balení 50 tbl, šarže 50368, použitelnost do 01/2015), n Trund 500 mg (doplněk názvu por tbl flm 100×500 mg, velikost balení 100 tbl, šarže 50370 a 50371, použitel nost do 01/2015), n Trund 1000 mg (doplněk názvu por tbl flm 100×1000 mg, velikost balení 100 tbl, šarže 50362 a 50363, použitel nost do 01/2015). Ze dne 15. 5.: Na základě upozornění
držitele o registraci, společnosti Ge deon Richter Plc, Budapešť, se z úrov ně zdravotnických zařízení stahuje lé čivý přípravek Azalia 75 mikrogramů potahované tablety (doplněk názvu por tbl flm, velikost balení 28×75 mcg a 3×28×75 mcg, šarže T15521E a T15521C, použitelnost do 05/2013).
Domácí test HIV pozitivity dostal zelenou Blood Products Advisory Committee, poradní vý bor Food and Drug Administration, v jednoznačném poměru 17:0 doporu čil FDA schválení výroby a prodeje prvního testu HIV pozitivity použitel ného laiky v domácím prostředí (Ora Quick In-Home HIV Test). Zařízení, které vyvinula společnost OraSure Technologies, by podle analýz využívalo celosvětově přibližně 2,8 mi liónu lidí. Odhady hovoří také o tom, že možnost domácího testování by ved la k nárůstu zachycených pozitivních výsledků o 45 000 ročně, což by ve stej ném období mohlo zamezit 4000 no vým přenosům onemocnění.
9 n FARMACEUTICKÝ TRH Roche dalcetrapib neuvede Švýcarská farmaceutická společnost Roche Holding, Ltd., oznámila, že pře ruší vývoj nového experimentálního léku dalcetrapib. Jedná se o inhibitor cholesterol ester transferového pro teinu (iCETP), který působí především na zvýšení koncentrace HDL choleste rolu. Finální testování však ukázalo, že lék žádoucí efekt nemá. V návaznosti na to přerušila švýcarská společnost šest probíhajících výzkumů s daným přípravkem. Uvedl to server akcie.cz. Dalcetrapib se řadí mezi devět léků, jejichž uvedení na trh bylo naplánová no na rok 2016 a od kterých Roche očekával miliardové tržby. Jak napsal server bloomberg.com, podle někte rých analytiků mohl dalcetrapib do sáhnout ročního obratu 10 mld. USD.
Novartis získá přístup k dermatologickým generikům Sandoz, generická divize švýcarské společnosti Novartis AG, oznámil akvizici amerického generického vý robce Fougera Pharmaceuticals. Výše transakce by měla dosáhnout 1,5 mld. USD. Uvedl to server akcie.cz. Prodej by měl být dokončen v druhé polovině letošního roku. Novartis, největší evropský výrobce léčiv, tím získá přístup ke generickým lékům určeným k terapii onemocnění kůže. Fougera vyrábí 45 generických produktů, které jsou prodávány přede vším v USA, ovšem Novartis se bude snažit jejich prodej rozšířit i do dalších zemí. Podle serveru bloomberg.com tržby Fougery sídlící v Melville ve státě New York dosáhly loni 429 mil. USD. Fou gera je ve vlastnictví soukromých ka pitálových fondů včetně Nordic Capi tal, Avista Capital Partners a DLJ Mer chant Banking, dceřiné společnosti Credit Suisse Group AG. Novartis čelí ztrátě příjmů ze svého nejprodávanějšího léčiva, antihyper tenziva Diovan. Nynější akvizice je velmi dobrým způsobem, jak udržet příjmy, neboť americký trh generic kých léků pro dermatologii má objem přibližně 2,1 mld. USD.
Na generika čekají čeští pacienti téměř rok ČR se dostala až na konec žebříčku zemí seřazených podle počtu dnů, po které musejí léky zbytečně čekat, než se dostanou k pacientům. Podle mezi národní agentury IMS Health se admi nistrativní proces v ČR během tří let prodloužil z někdejších 180 na dneš ních 320 dnů. Data IMS Health ilustroval výkonný ředitel České asociace farmaceutic kých firem Dr. Emil Zörner na příkla du moderního generického léku pro léčbu karcinomu prsu, který je o 40 % levnější než donedávna patentově chráněný inovativní lék a jehož užívá ní uspořilo veřejnému zdravotnímu pojištění jen letos v dubnu 6,9 miliónu korun. Lék ovšem předtím čekal na schvalovací razítko téměř rok, selhání systému tak podle Dr. Zörnera zavini lo, že za léčbu bylo utraceno zbytečně navíc zhruba 82,8 mil. Kč. Z agenturních zdrojů připravil hh