Wexford Laboratories

Somos

Quiénes

Con más de 35 años de experiencia en el sector farmacéutico, Wexford Laboratories se ha dedicado al desarrollo y fabricación de más de 200 medicamentos. Ofrecemos una amplia gama de formulaciones que siguen los más estrictos estándares de calidad como USP y BP, las cuales son fabricadas según las especificaciones requeridas, con precios competitivos para una red selecta de clientes.

Hoy en día contamos con un equipo con más de 300 personas capacitadas y dedicadas a la excelencia, entre nuestro complejo industrial en India y sede corporativa en Estados Unidos, impulsados a crecer día a día cumpliendo con los objetivos trazados.

Somos la mejor opción para la fabricación externa de sus productos, ya que contamos con un sin número de opciones para personalizarlos conforme a sus requerimientos y necesidades, así como también les ofrecemos un eficiente servicio B2B, de manera confiable, ágil, eficaz y en su propio idioma.

Juntos podemos crear una alianza estratégica para ofrecer…

Medicamentos para un futuro mejor.

Fabricar productos farmacéuticos de alta calidad para las mejores empresas de la industria, con precios competitivos obteniendo así clientes leales y confiables en América Latina.

Estados Unidos

Atención personalizada para nuestros clientes a nivel global

Gerente de Proyectos

Supervisa todos los procesos, desde la alianza con el cliente hasta la entrega exitosa del producto terminado, para que el cliente pueda mantenerse enfocado en las actividades comerciales de su mercado.

Asuntos Regulatorios

Mantiene una efectiva comunicación con el personal de registro asignado por cada cliente, suministrando documentaciones técnicas y/o traducciones en Español, junto con las muestras necesarias para que sean entregadas a las autoridades respectivas.

Logística

Coordina, supervisa y realiza el seguimiento de los despachos para asegurarse que los reciban a tiempo y en las condiciones apropiadas.

Cliente

Idealiza, conceptualiza y verifica todo lo relacionado a diseño y empaque, garantizando la aceptación visual requerida y deseada del producto, de la mano con el departamento artístico de cada cliente.

Nuestra sede corporativa en Estados Unidos es el centro operacional de nuestra organización, desde donde supervisamos todas las actividades. Aquí, analizamos los mercados de Latinoamérica estableciendo relaciones con distribuidores y/o fabricantes en dichos mercados. Esto nos permite cultivar alianzas con clientes que tienen el prestigio, la fuerza de ventas y la estructura necesaria para importar, promover y comercializar los productos.

Nuestro personal en su gran mayoría proviene de países de América Latina, lo cual facilita la comunicación en Español. Esto permite trabajar óptimamente con los clientes, supervisando y coordinando los múltiples detalles operacionales.

NUESTRO COMPLEJO INDUSTRIAL

Con un área total de más de 7,000 m2 estamos ubicados en Karnataka, India. Hoy en día, contamos con 8 edificios y más de 300 empleados calificados.

Estos edificios han sido construidos para un flujo de producción y eficiencia óptimos, y están destinados a cumplir con los estándares de los mercados de alta regulación.

Actualmente contamos con instalaciones de producción que van desde una Planta de Inyectables con tecnologías de última generación, Planta de Líquidos, Polvos y Ungüentos; 2 Plantas de Tabletas y Cápsulas (no cefalosporínicas, no penicilínicas); una Planta para Cefalosporínicos y una Planta para Penicilínicos.

Jarabes y Suspensiones

Parenterales de Bajo Volumen

Tabletas y Cápsulas

Cremas y Geles

En Wexford Laboratories proporcionamos a nuestros clientes las opciones de producción de su preferencia, ofreciendo una amplia gama de más de 200 productos con formulaciones en estas categorías.

Contamos con las certificaciones de BPM de la OMS e ISO9001-2015 en cumplimiento con los estándares internacionales de manufactura.

Planta de Productos Estériles

Dedicada a la fabricación de inyecciones en polvo, ampollas líquidas, viales líquidos, infusiones y productos oftálmicos.

Está equipada con maquinismos de última tecnología diseñados para mayor flexibilidad en cantidades y producciones más económicas.

Cuenta con un área dedicada únicamente a nuestro laboratorio de microbiología, con amplia capacidad para manejar cualquier cantidad de pruebas requeridas. El diseño de las instalaciones, los procedimientos, el equipo y la capacitación del personal están diseñados para cumplir con los requisitos de los mercados regulatorios más altos.

Planta de Líquidos, Polvos y Ungüentos

Esta área está dedicada a la fabricación de Ungüentos, Jarabes y Suspensiones. Cuenta con su propio laboratorio de investigación y un equipo de profesionales dedicados únicamente a la producción y desarrollo de estas formas farmacéuticas.

El manejo de mejores precios y la flexibilidad en los tamaños de lotes son ejes centrales de esta planta, debido a sus maquinarias adicionales y al volumen de sus tanques de mezclas.

Primera Planta de Tabletas

Diseñada para mejorar la velocidad de producción, la eficiencia y el cumplimiento en mercados con regulaciones estrictas. Esta planta alberga todas las nuevas líneas de tabletas con nuevos equipos de alta eficiencia. La misma, cuenta con 3 máquinas empacadoras automáticas para reducir el trabajo manual y que funcione las 24 horas del día, los 7 días de la semana con un mínimo de personal requerido.

Planta para Penicilínicos

Esta instalación cuenta con líneas para la producción de Tabletas, Cápsulas y Suspensiones en polvo, únicamente de productos Penicilínicos.

El manejo del aire y el diseño de esta instalación, están diseñados específicamente para fabricar productos altamente sensibles, como Amoxicilina + Acido Clavulánico, Dicloxacilina, entre otros. También la maquinaria está diseñada para un procesamiento rápido, lo que permite limitar la cantidad de tiempo que el producto sin terminar, este expuesto a cierto porcentaje de humedad.

Segunda Planta de Tabletas y Cápsulas

Debido a nuestra gran demanda, contamos con otra planta dedicada a la producción de tabletas y cápsulas para complementar nuestra primera planta de tabletas.

Diseñada especialmente para grandes cantidades/ lotes, esta área ayuda a mejorar los plazos de entrega y costos de producción, haciéndonos más competitivos en licitaciones gubernamentales.

Planta para Cefaloporínicos

Hoy en día, las regulaciones farmacéuticas dirigen sus enfoques a que las instalaciones de productos cefalosporínicos y penicilínicos, se encuentren completamente separadas.

Wexford Laboratories ha optado por hacer una planta completamente aislada, para evitar cualquier posibilidad de contaminación cruzada.

Esta planta alberga la fabricación de productos cefalosporínicos en cápsulas y suspensiones en polvo, permitiéndonos participar en mercados altamente regulados.

Asuntos Regulatorios

Para hacer el proceso de registros de productos más fácil, eficáz y rápido, contamos con personal únicamente dedicado a guiar y proporcionar toda la documentación requerida por el Ministerio de Salud o cualquier otra autoridad reguladora. Tenemos todas las documentaciones técnicas según las últimas especificaciones de las farmacopeas más reconocidas, tales como la USP y BP, desde los dossiers hasta los métodos validados. Todos nuestros documentos están disponibles tanto en Inglés como en Español.

El Departamento de Asuntos Regulatorios tiene más de 25 años de experiencia trabajando con mercados Latinoamericanos, por lo que hoy en día Wexford ha ganado reputación por proveer excelente documentación y así, eliminar contratiempos y retrasos durante el proceso.

Sistema de Gestión de Calidad

Un pilar fundamental de nuestros valores es la calidad del producto. Esta filosofía incluye todas las facetas de la empresa, desde la calificación del proveedor de materiales hasta los estudios de estabilidad a tiempo real, garantizando así la calidad del producto a lo largo de su vida útil. Nuestro objetivo final de enriquecer las vidas humanas, siempre se mantiene y se refleja en nuestros Estándares de Calidad.

Por ello, seguimos los principales estándares de calidad globales y garantizamos su implementación en todos los departamentos: desarrollo de formulaciones, producción, ingeniería de control de calidad y garantía de calidad.

Garantía de calidad

Nuestro departamento de Garantía de Calidad es una parte esencial del proceso de fabricación, ya que este asegura la calidad de todos los lotes fabricados durante el desarrollo de nuestros productos. Esta garantía se logra mediante la realización de las funciones de supervisión, establecidas en el sistema de control de calidad.

Wexford Laboratories adopta la calidad por Diseño (QBD) en el establecimiento del producto, el cual es un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con objetivos predefinidos, enfatiza la comprensión del producto, su proceso y control.

Nos enfocamos en implementar diversas medidas en nuestras instalaciones de fabricación tales como, calificación de equipos, calibración, validación de procesos y mantenimiento de altos estándares de documentación, los cuales están cubiertos por las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP), así como también, las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

A través de estas medidas mantenemos estándares sobresalientes y cumplimos con la normativa, manteniéndonos preparados para los requisitos reglamentarios en constante cambio.

Este sistema se basa en procedimientos operativos estándar (SOP), estos describen todos nuestros procesos relevantes. Todas las instrucciones se revisan regularmente para actualizarlas a los últimos estándares internacionales y se comunican a nuestro personal a través de sesiones de capacitación continuas.

Este departamento trabaja para desarrollar y fomentar la conciencia de calidad entre los trabajadores en cada etapa del proceso, lo que es muy útil para lograr el nivel deseado de calidad en el producto. Esto garantiza una calidad constante y el desarrollo posterior de procesos y métodos para mantenerse al día con los estándares más avanzados de ciencia y tecnología.

Control de Calidad

Nuestro departamento de control de calidad analiza las materias primas, las etapas intermedias, los materiales de empaques y los productos terminados, asegurando que las especificaciones y los protocolos se ejecuten de acuerdo con las pautas actuales de GMP.

En nuestros 3 laboratorios de control de calidad, contamos con maquinarias y tecnologías de última generación tales como, HPLC, UV, IR y equipos de disolución, junto con 2 laboratorios de microbiología y 3 cámaras de estudios de estabilidad, lo que nos permite ser autosuficientes para todas nuestras necesidades analíticas.

Nos enorgullece ofrecer el mejor servicio de atención al cliente, desde el momento en el que colocan una orden de compra hasta que esta alcanza su destino final.

Para que nuestros clientes reciban su mercancía a tiempo y en las condiciones apropiadas, el Departamento de Logística coordina, supervisa, y realiza el seguimiento de los despachos y mantiene al cliente informado durante todo el proceso.

El personal de este departamento posee la experiencia necesaria, ya que maneja este proceso diariamente y conoce muy bien de los importantes componentes para establecer una ruta de despacho efectiva. La mayoría de los puertos de destino en Latinoamérica requieren múltiples conexiones desde India, por lo cual el tiempo de estas conexiones debe ser considerado para cada despacho. Se provee a los clientes con la documentación necesaria y se trata de encontrar las mejores rutas posibles.

Desarrollo de Productos

DESARROLLO POR ALTA DEMANDA

La mayoría de nuestros productos se desarrollan debido a una gran demanda de nuestros clientes. Gracias a las alianzas con ellos, podemos encontrar las próximas generaciones de medicamentos para expandir sus líneas de productos.

Entendemos que cada mercado y cliente tiene habilidades únicas para posicionar y comercializar productos. Si lo desea, nuestro cliente puede solicitar el desarrollo de un producto, incluso si no hay una gran demanda dentro de nuestra base de clientes.

DESARROLLO POR CONTRATO

Contamos con laboratorios de investigación dedicados exclusivamente al desarrollo de nuevas formulaciones, los cuales cuentan con un equipo de químicos farmacéuticos con una e xperiencia de más de 35 años .

Consideramos que construir la identidad de sus productos es un punto significativo a la hora de exponerlos al mercado, por lo que ofrecemos un sin número de alternativas de empaques que se adapten a las necesidades de cada mercado y que tengan participación en la gran competencia que representa hoy en día la imagen de un producto farmacéutico.

Alternativas de empaque

Nuestra flexibilidad en la fabricación nos permite ampliar sus opciones de empaques. Es por eso que brindamos apoyo a cada cliente, complementando su visión de empaque con las siguientes opciones:

• Proveer, complementar y/o mejorar sus diseños actuales

• Empaques premium para mercado privado y/o económicos para licitaciones

• Vasta capacidad y diversidad de impresión

Debido a que las preferencias de cada cliente requieren un equipo disciplinado de trabajo, contamos con Departamentos de Diseño tanto en los Estados Unidos como en la India, quienes tienen como prioridad apoyar a nuestros clientes con sus proyectos de diseños para que los empaques terminados sean como el cliente los requiera. Incluso, podemos replicar los diseños que actualmente los clientes tengan, logrando aceptación inmediata y creando una imagen única de sus productos en el mercado para maximizar sus ventas.

Construye la identidad de tus productos

PASO A PASO:

Empaques primarios para tabletas y cápsulas:

■ BLISTER ALU ALU (con perforación o sin perforación)

• Mejor estética

• Resistente a la humedad

■ BLISTERES PVDC O PVC (con perforación o sin perforación)

■ FRASCOS A GRANEL

Empaques primarios para jarabes y suspensiones 2

■ Botellas PET, HDPE

• Presentaciones desde 10 mL en adelante.

Opciones extras para empaques de botellas

• Jarabes y Suspensiones

Impresión de logo sobre tapa (opcional)

Sello de seguridad de cuello

Impresión de logo sobre tapa (opcional)

Empaque secundario individual o en bulk

Pregunte por más opciones de dosificadores

Lámina de seguridad para boquilla

Empaque secundario individual o en bulk

Pregunte por más opciones de dosificadores

Copa dosificadora

Copa dosificadora

Alternativas de empaques primarios y secundarios para cremas y geles

■ Tubos de Aluminio

■ Tubos Laminados

El tubo laminado ofrece mejores opciones de impresión en comparación con el tubo tradicional de aluminio

■ Sachets

Cajas de 30g en tamaño agrandado vs tamaño exacto

Alternativas de empaques primarios y secundarios para viales, ampollas e infusiones 4

■ Ampollas transparentes o ámbar

Empaques en general según cantidad solicitada por el cliente

■ Viales trasparentes o ámbar

■ Infusiones

Empaques en general según cantidad solicitada por el cliente

Técnicas especiales de impresión

■ Embosado o Alto Relieve

■ Punto UV (combinable con alto relieve)

■ Estampado metálico plateado (disponible en otros colores)

■ Estampado metálico dorado (disponible en otros colores)

■ Hologramas (2D y 3D)

■ Acabado Mate o Brillante (dependiendo del tipo de barniz)

Nuestra Presencia

80 clientes

1,000 registros

Fabricamos para más de en diferentes países con más de y continuamos creciendo.