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Jahresregister 2018

MPJ – Medizinprodukte Journal

25. Jahrgang | Heft 4 | 2018

Jahresregister 2018 Das Jahresregister ist unter acht Rubriken alphabetisch geordnet. 1. Zahl = Heftnummer, 2. Zahl = Seite. MPG = Medizinproduktegesetz, MP = Medizinprodukte Die Jahresregister der vorhergehenden Jahrgänge und den thematischen Überblick siehe unter www.medizinprodukte-journal.de/#register

Seitenübersicht 2018 MPJ 1 =    1 –   84 MPJ 2 =   85 – 164 MPJ 3 = 165 – 256 MPJ 4 = 257 – 346 Stichwortregister A Abgrenzung 1/25 –– Arzneimittel/Medizinprodukte 1/49, 2/108, 3/229 Antibiotika 1/56, 4/311 Aortenklappenimplantation 2/141 Apothekenbetriebsordnung 3/248 Apothekenrecht 2/156 Arzneibuch siehe weiter unten unter Literaturhinweise Arzneimittel –– Behandlungseinheiten mit Medizinprodukten 3/214 –– Entwicklung 3/244 –– Prüfrichtlinien 3/247 –– Recht 1/75, 3/246 –– Richtlinie 1/63, 2/153, 3/239, 4/317 –– Zulassung 3/244 Ärztliche Versorgung mit Medizinprodukten 4/327 Audit –– Empfehlung der EU-Kommission 4/314 Aufbereitung 3/183, 3/219 Auftragsherstellung 4/259 B Beatmungsgeräte 2/152 Beatmungstherapie 4/324

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Benannte Stellen 1/25, 1/30, 1/59, 2/145, 2/150, 3/201, 3/235, 4/283, 4/314 Behandlungsmethoden 3/239 Bevollmächtigter 4/272 Blutzuckermessgeräte 2/136 Borderline Manuals, Veröffent­ lichung 3/229 Brustimplantate und anaplastische großzellige Lymphome (ALCL) 2/142, 3/239 Brustkrebs 4/312 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) –– Informationen 4/287 BVMed-Jahresbericht 2017/18 3/243 C CE-Kennzeichnung 1/43, 2/132, 4/313 Computertomographie (CT) 3/227 Cypersicherheit 4/287 Cyber-Sicherheitsempfehlungen 3/227 D Darmkrebs 4/311 Datenbank für Starts-ups und ­Investoren 2/143 Datenschutz 3/177, 3/194, 3/242, 4/266, 4/291, 4/323 –– grundverordnung der EU ­(DS-GVO) 3/177, 3/241, 3/242, 4/266 Dekubitus 4/320 Demenz 4/320 Desinfektionsgeräte 3/219

Dialysebehandlung, Evaluation 2/140 Digitale Gründerplattform 2/142 Digitalisierung 2/117, 2/150, 3/194, 4/259, 4/287, 4/319, 4/323 Dokumentation –– technische 1/3, 3/167 –– Schnittstellen 3/167 Dokumentationspflicht 3/228 E eHealth 2/150 Elektomedizinische Technik 3/227 Empfängnisverhütung 3/240 Endoprothesen Register 1/56 Entlassungsmanagement 1/8, 1/66, 2/115 Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (G-BA) 4/312 Ethikkommission 2/93 EU –– Borderline Manuals 3/229 –– Datenschutzgrundverordnung (DS-GVO) 3/177, 3/241, 3/242, 4/266 –– Forschungsprogramm 3/229 –– Gesundheit, Arbeitsprogramm für 2018 1/59 –– harmonisierte Normen 2/153 –– Innovationsprogramm 3/229 –– Kommission 1/59, 2/130, 3/229, 3/230 –– New-Approach 1/43 –– Nutzenbewertung 3/237 –– Rechtsetzung 1/48 EUDAMED 2/93, 2/102, 2/119, 4/259


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EU-Verordnungen –– Datenschutzgrundverordnung (DS-GVO) 3/177, 3/241, 3/242, 4/266 –– Praxisleitfaden zur MDR 3/167 –– Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 1/3, 1/25, 1/30, 1/35, 1/59, 1/60, 2/93, 2/102, 2/119, 2/139, 2/145, 2/150, 3/167, 3/201, 3/206, 3/226, 3/235, 3/237, 4/259, 4/272, 4/283, 4/287, 4/291, 4/313, 4/314, 4/323, 4/327 –– Verordnung über IVD (IVDR) 1/25, 1/30, 1/60, 2/119, 2/145, 3/201, 4/259, 4/272, 4/324 –– Vorschlag zur Zusammenarbeit der Mitgliedstaaten bei der Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) 2/108, 2/144, 4/313 Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) 2/248 Export 1/67 F Fernabsatz 2/102 Fernbehandlung 3/225 Fersenschmerzbehandlung 3/228 Festbeträge (§ 36 SGB V) 2/153 Festzuschuss-Richtlinie (G-BA) 3/239, 4/317 Fettabsaugung 3/228 Finanzierungswesen 3/230 Flussreserve, myokardiale ­fraktionelle 2/141 Forschung, Förderung 1/57, 1/64, 3/229, 3/230, 3/236, 3/239, 4/315, 4/317 Fußsyndrom, diabetisches 2/141 G Germany Trade and Invest (GTAI) 2/147, 2/148 Gesundheit-Arbeitsprogramm 1/59 Gesundheitsdaten 3/177, 4/266 Gesundheit, globale 4/310 Gesundheitskarte 3/225 Gesundheitskompetenz, nationaler Aktionsplan 2/140 Gesundheitsnetzwerk 1/67

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Gesundheitstechnologie 2/108, 2/144 Gesundheitswirtschaft siehe Wirtschaft GKV 3/237 –– Erstattungssystem 1/66, 2/153 –– Versorgungsstärkungsgesetz (GKV-VSG) 2/115 Globale Gesundheit 4/310 Gründerplattform, digitale 2/142 Good Manufacturing Practice (GMP) 4/322 H Haftung 3/194, 4/259, 4/272, 4/291 Handel 4/259 Hautkrebs 4/311 Health Technology Assessment (HTA) 2/108, 2/144, 4/313 Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG) 1/65, 2/152, 4/311 Heilmittelwerberecht (HWG) siehe Werbung Hepatitis-Screening 1/67 Hersteller 1/25, 4/259 Herzkatheter 2/141 Herzklappen 2/142 –– intervention 2/141 Hilfsmittelabgabe 3/237 Hilfsmittelversorgung 1/65, 3/237, 4/301 Hilfsmittelverzeichnis 1/63, 2/154, 3/239, 4/317 Hirndaten, Schutz 1/62 Hirnödem 4/411 Hochschulbildung 1/58 Honorarsysteme der Kranken­ versicherungen 4/309 HTA (Health Technology ­Assessment) 2/108, 2/144, 4/313 Hüftendoprothetik 4/311 I Infektionen 3/226 Implantate 2/142 Import 4/259 Industrie 4.0 3/238, 4/259 Informationstechnologie (siehe auch Digitalisierung) 3/227 Inkontinenzversorgung 4/324

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Innovation 2/151, 3/229, 4/309, 4/309, 4/311, 4/315 Inverkehrbringen 4/272, 4/283 Investoren 2/143 In-vitro-Diagnostika (IVD) –– EU-IvD-Verordnung siehe unter EU-Verordnungen –– medizinische Zweckbestimmung 3/229 IT-Systeme siehe Digitalisierung J Jenaer Methode 2/87 K Kennzeichnung 1/18 Kinderherzchirurgie, Evaluation 2/140 Klassifizierung siehe unter Medizinprodukte Klinische Bewertung/Prüfung mit MP siehe Medizinprodukte Klinische Prüfung mit Arzneimitteln 2/144, 2/155 KMU siehe Unternehmer Knieprothesen 4/319 Kompressionsstrümpfe 2/87 Kompressionstherapie 3/228 Konformitätsbewertung 1/60, 4/259 Koronarangiographie 2/141 Krankenhauspatienten 1/8, 1/66, 2/115, 4/311 Krankenhaus-Report 3/243 Krankenhäuser –– Behandlungen in … 2/115, 4/311 –– Finanzierung 3/235, 3/236, 4/311 –– Kosten 1/58, 3/235 –– Management 4/327 –– Qualität 3/235, 4/321 Krankenversicherungssysteme, ­Honorierungen 4/309 Krankheitserreger, resistente 3/226 Krebs 4/311, 4/312 Krebsfrüherkennung 4/311 Künstliche Intelligenz 4/319 L Labordiagnostik 3/237 Liposuktion 3/228

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M Mammographie-Screening 1/57 Marktüberwachung 2/102, 4/259 Medizinprodukte –– Abgabe 1/44, 2/136 –– Abgrenzung, siehe unter Abgrenzung –– Arbeitshilfe für Apotheken 1/73 –– arzneimittelbeschichtete 3/214 –– Aufbereitung 1/25, 2/153, 3/183, 3/212, 3/228 –– Behandlungseinheiten mit Arzneimitteln 3/214 –– Betreiberverordnung ­(MPBetreibV) 2/153, 3/183 –– Datenschutz, siehe Datenschutz –– digitale 3/194 –– Definition 3/229 –– Entwicklung 1/3 –– EU-MP-Verordnung siehe unter EU-Verordnungen –– Handel 4/259, 4/272, 4/283 –– Hersteller 2/139, 4/259, 4/287 –– Herstellung 4/259 –– Import 4/259 –– Klassifizierung 1/25, 1/30, 3/194, 3/229 –– klinische Bewertung/Prüfung 1/3, 1/25, 1/30, 2/93, 2/108, 2/144, 2/146, 2/155, 4/272, 4/283, 4/291, 4/313 –– Markt siehe unter Wirtschaft –– Nebenwirkungen 2/86 –– Nomenklatur 3/229 –– Nutzenbewertung 2/108, 2/151 –– Qualität 3/204, 4/259 –– Reinigungsverfahren, manuelle 3/212 –– Risiken 2/86 –– Risikoanalyse 1/63 –– Rückverfolgbarkeit (UDI) 1/68, 3/229, 4/313 –– Sicherheit 3/204, 3/227, 4/287 –– Software 4/287, 4/292 –– Spezifikation 2/134 –– Überwachung 1/25, 2/102 –– Umgang mit … in Krankenhaus und Arztpraxis 4/327 –– Vertrieb 4/258

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–– Wirtschaft siehe Wirtschaft –– Zweckbestimmung 3/229 Medizinprodukterecht –– Gesetz, Änderung siehe unter Medizinprodukte –– Kommentare … siehe unter Literatur –– Verordnungen, Änderungen siehe unter Medizinprodukte Medizinsysteme, biohybride 2/142 Medtec 3/226 Mikrochips 1/57 Mindestmengenregelungen, ­Neufassung 2/140 MINT-Bildung 1/58 N Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) (NAKI) 1/25, 1/30, 2/139 Normen siehe unter Offizielle Bekanntmachungen und in dem gesonderten Abschnitt Normen weiter unten Normung –– Ethik in der … 4/320 –– Leitfaden zur Anwendung der EN 556-2:2015 2/139 Normungsroadmap 3/238 Notified Operations Group (NBOG) 2/145 Nutzenbewertung 2/108, 3/237 O OCEANIS 4/320 Open Community for Ethics in ­Autonomous and Intelligent ­Systems (OCEANIS) 4/320 P Parallelimport 4/06 Parallelvertrieb 1/18 Patentamt, Europäisches (EPA) –– Jahresbericht 2017 2/145 Patente 1/62 Patientenakte, elektronische 3/225 Patientensicherheit 4/322

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Pflege 2/141, 4/310 Pflegehilfsmittelverzeichnis 1/63, 2/154, 3/239, 4/317 Pflegepraxiszentren, Technologien 2/141 Pflegekräfte 4/311, 4/321 Pflegeversicherung 3/235 Pharmazentralnummer (PZN) 1/20 Positronenemissionstomographie (PET) 3/227 Prävention 1/63 Projektsteuerung 3/167 Q Qualitätsmanagement 4/322 Qualitätssicherung 4/322 R Regulatory Affairs, Studiengang in Lübeck 3/204 Regierung, Koalitionsvertrag 2/150, 2/151 Reinigungsgeräte 3/219 Resistente Krankheitserreger 3/226 Risiko, siehe auch unter Medizin­ produkte –– analyse 1/63 –– bewertung 3/213 –– kapitalinvestitionen 3/230 –– management 1/3 S Sauerstofftherapie, hyperbare 2/141 Schlaftherapiegeräte 4/300 Schnittstellen von Dokumentationen 3/167 Sicherheit 3/227 Software 1/45, 3/227, 4/287, 4/291 Sozialgesetzbuch V (SGB V) 1/35, 1/63, 1/64, 2/153, 2/154, 4/300, 4/ 301 Sozialgesetzbuch XI (SGB XI) 1/63, 2/154 Sprunginnovation 4/309 Start-up 1/66, 2/154 Stents 3/214 Sterilisationsprozesse 2/139 Stoma 1/65 Stoßwellentherapie 3/228


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Studium, regulatorische Anforderungen 3/204 T Telemedizin 4/310 Thulium-Laserresektion 1/57 TTIP siehe Wirtschaft/USA U Überwachung 1/25, 4/259 UDI (Unique Device Identification) 1/68, 3/229, 4/313 Unterstützungspflege 3/228 Untersuchungsmethoden 3/239 V Verbandmittel 4/311 Verhaltenskodex 1/66 Versicherung 4/259 Versorgungsformen im Hilfsmittelund Homecare-Bereich 2/152 Vertriebsbeschränkung 1/18, 4/259 W Werbung 2/86, 2/136, 3/214, 3/222 Wettbewerb 1/44, 2/131, 3/222 Wirtschaft –– Auslandsgeschäfte 1/67 –– China 2/145 –– Deutschland 2/145 –– Drittstaaten 1/30 –– England 1/60, 2/119, 4/314 –– EU-Mitgliedstaaten 3/230 –– Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) 2/248, 4/316 –– Förderung (siehe auch Forschung) 2/154 –– Frankreich 2/145, 3/230 –– Griechenland 2/147 –– Irland 2/146, 3/232 –– Italien 2/148 –– IVD-Branche 2/150 –– Japan 2/145 –– Kroatien 2/147 –– Medizinproduktemarkt 1/35, 4/309 –– Medizintechnologie (MedTech) 1/65 –– Norwegen 2/146

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–– Österreich 2/146 –– Polen 1/60, 4/316 –– Russland 2/147 –– Schweiz 1/60, 3/201, 4/315 –– Serbien 3/231 –– Spanien 3/230 –– Tschechien 1/60 –– Türkei 3/232 –– UK siehe England –– Ungarn 3/231 –– USA 1/65, 2/145 Wundversorgung 2/152 Z Zahnärzte 4/322 Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) 1/30, 2/139, 3/206, 3/228 Zweitmeinung 1/56 Zystoskop 3/183, 3/213, 3/219 Literaturhinweise/ Buchbesprechungen Apotheken-Betriebsordnung. Kommentar. Cyran – Rotta 3/248 Apotheken-Vorschriften CD-ROM 2/156, 4/332 Arzneibuch –– Deutsches 3/246 –– Europäisches 1/74, 3/245, 4/330 Arzneibuch-Kommentar. Bracher, Heisig, Langguth, Mutschler, Schirmeister, Scriba, Stahl-­ Biskup, Troschütz 2/156, 4/330 Arzneimittel-Entwicklung und ­Zulassung. Niels Eckstein 3/244 Arzneimittelprüfrichtlinien. Karl Feiden/Helga Blasius 3/247 Arzneimittelrecht-CD. Karl Feiden, Hermann Josef Pabel, Helga ­Blasius 1/76, 4/331 Arzneimittelrecht Kommentar – ­Kloesel Cyran. Karl Feiden, ­Herrmann Josef Pabel 1/75, 3/246 Betrieblicher Datenschutz Schritt für Schritt – gemäß EU-Datenschutzverordnung. Grit Reimann 2/241

BVMed-Jahresbericht 2017/18 3/243 Datenschutz bei Medizinprodukten – Informationsreihe Medizinprodukterecht 3/242 Datenschutzverordnung-EU (DSGVO). Holger Mühlbauer 3/242 Diagnostika und Medizinprodukte: Leitfaden der MedizinprodukteVerbände zu den GKV-Erstattungssystemen 1/72 Klinische Prüfungen, Management und Monitoring. Reinhild Eberhardt, Charlotte Herrlinger, Klaus Dommisch, Susanne KienzleHorn, Andreas Völp. 2/155 Krankenhaus-Report 2018. Klauber, Geraedts, Friedrich, Wasem 3/243 Medizinprodukte. Bestandsverzeichnis. Sonstige Dokumentationen. Constanze Schäfer 1/73 Medizinprodukte in Europa. Ulrike Bohnsack, Gert Schorn 1/71, 2/155, 4/329 Medizinprodukte Journal, 25 Jahre 1/2 Medizinproduktegesetz (MPG). Kommentar. E. Deutsch. H.D. Lippert, R. Ratzel, B. Tag, U.M. Gassner 4/328 Medizinprodukte und IVD. ­Wolfgang Ecker 4/327 Pschyrembel, Klinisches Wörterbuch 1/71 Umgang mit Medizinprodukten in Krankenhaus und Arztpraxis. ­Oliver Pragmann, Urs-Vito ­Albrecht 4/327 Normen Bekanntmachung zu Normen siehe unter Offizielle Bekanntmachungen Europäische Normen siehe unter Offizielle Bekanntmachungen Medizinprodukte in Europa 1/71, 2/155, 4/329 Neue Normen und Normentwürfe 1/38, 2/126, 3/207, 4/294

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Siehe auch unter Literaturhinweise/ Buchbesprechungen Offizielle Bekanntmachungen/ Aus den Behörden Arzneimittel-Richtlinie (G-BA) 1/63, 2/153, 3/239, 4/316 Aufbereitung von Medizinprodukten (KRINKO) 2/153 Brustimplantate und ALCL – mög­ licher Zusammenhang (BfArM) 3/239 Bundesministerien 1/25 Bundesoberbehörden 1/25 Cybersicherheit von Medizinprodukten (BfArM, BSI) 4/287 Empfängnisverhütung – Vertriebseinstellung von Essure (BfArM) 3/240 Festbeträge gem. § 36 SGB V (GKV) 2/153 Festzuschuss-Richtlinie (G-BA) 3/239, 4/317 Fördermöglichkeiten 1/64, 2/154, 3/239, 4/317 Hilfsmittelverzeichnis (GKV) 1/63, 3/239, 4/317 Landesbehörden 1/25 Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) (NAKI) 1/25, 1/30, 2/139 (siehe auch https://www.bundesgesundheitsministerium.de/naki.html) Normen, –– Bekanntmachung der EU-Kommission 2/153 –– Bekanntmachung der ZLG von Leitfaden zur Norm EN 556-2 2/139 Pflegemittelverzeichnis (GKV) 1/63, 2/154, 3/239, 4/317 Präventionsziel: „Gesundheit rund um die Geburt“ (BMG) 1/63 Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten gemäß § 137 e bzw. § 137 h SGB V 1/63, 2/153, 3/239 344

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Personalia Benad, Nadine 3/234 Bentele, Verena 3/234 Brauksiepe, Ralf 3/233 Gaß, Gerald 1/70 Gebhardt, Peter 3/234 Haake-Schäfer, Sarah 3/234 Hansen, Volker 2/149 Hecken, Josef 4/325 Kalamajka, Rainer 3/234 Karawanskij, Woidke Susanna 4/326 Kiefer, Gernot 4/325 Klemens, Uwe 2/149 Knieps, Franz 1/70 Lelgemann, Monika 4/325 Leonhard, Martin 1/70 Lugan, Meinrad 1/69, 3/234 Müller, Thomas 3/233 Pfeiffer, Doris 4/325 Pott, Elisabeth 4/325 Quick, Peter 2/149 Reimann, Carola 1/69 Spahn, Jens 2/149 Suder, Katrin 4/326 Thies, Bernhard 4/326 Walger, Martin 1/69 Westerfellhaus, Andreas 3/233 Rechtsprechung Angaben, irreführende, über Leistungen von Medizinprodukten 1/43 Abgabe, unentgeltliche, von Medizinprodukten 1/44, 2/136 Arzneimittel – Medizinprodukte, Abgrenzung 1/49 Aufbereitung von starren Zystoskopen, Einstufung und Risikobewertung 3/213 Blutzuckermessgeräte, kostenlose Abgabe, Bewerbung 2/136 CE-Kennzeichnung bei Produkten nach dem New-Approach und Verpflichtungen des Händlers 1/43 CE-Kennzeichnung, Ort der Anbringung bei Medizinprodukten 2/132

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Europäische Kommission, Wirkung einer Empfehlung der 2/130 Krankenkasse, –– Ausschreibung im Hilfsmittelbereich 4/301 –– Unzweckmäßigkeit einer Ausschreibung 4/300 Parallelimport von Medizinprodukten 4/306 Reinigungs- und Desinfektionsgerät, Untersagungsanordnung wegen eines ungeeigneten … 3/219 Reinigungsverfahren von Medizinprodukten, Restproteinbestimmung 3/212 Software zur Unterstützung bei Verschreibung von Medizinprodukten 1/45 Spezifikation eines Medizinproduktes, Veränderung durch den Produzenten 2/134 Stent, arzneimittelbeschichtet, Kategorisierung und Werbevorschriften 3/214 Werbegaben 1/44 Wettbewerbsrechtliche Unterlassungsansprüche 2/131 Wettbewerbliche Verstöße bei der Bewerbung eines Besuches in einer Salzgrotte 3/222 Verbände/Institute Aktionsbündnis für Patientensicherheit (APS) 1/25, 4/322 Allgemeine Ortskrankenkassen-Bundesverband (AOK-Bundesverband) 1/67, 2/140, 3/238, 4/320 Arbeitsgemeinschaft der wissenschaftlichen medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) 1/25 Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ der Länder (AGMP) 2/150 Benannte Stellen, Interessengemeinschaft für Medizinprodukte in Deutschland (IG-NB) 1/25 Bertelsmann-Stiftung 4/320 BKK-Dachverband 1/70 Bundesverband der Arzneimittel­ hersteller (BAH) 1/30


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Bundesverband Gesundheits-IT (bvitg) 2/150 Bundesverband Informationswirtschaft, Telekommunikation und neue Medien e. V. (BITKOM) 2/150 Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) 1/30, 1/35, 1/65, 1/66, 1/67, 1/69, 2/115, 2/150, 2/152, 3/235, 3/237, 3/243, 4/323, 4/324 Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) 1/25 Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (PBI) 1/30 Bundesversicherungsamt 3/237 CENELEC 4/326 Deutsche Gesellschaft für ­Biomedizinische Technik im VDE (DGBMT) 4/324 Deutsche Gesellschaft für Ortho­ pädie und Unfallchirurgie (DGOU) 4/320 Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) 1/25, 1/70, 2/115, 3/236, 4/321 Deutsche Vereinigung für Soziale ­Arbeit im Gesundheitswesen (DVSG) 2/115 Gemeinsamer Bundesausschuss ­(G-BA) 1/8, 1/56, 1/57, 1/63, 1/64, 2/140, 2/141, 2/151, 2/153, 3/235, 3/236, 3/239 Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) –– Spitzenverband 1/25, 1/63, 1/65, 2/115, 2/149, 2/153, 2/154, 3/235, 3/239, 4/321, 4/322, 4/325 Institut für Qualität und Wirtschaft (IQWiG) 2/140 Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheits­ wesen (IQTIG) 2/141 Kaufmännische Krankenkasse (KKH) 2/152

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MPJ – Medizinprodukte Journal

Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) 2/115, 2/151 Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV) 4/322 Kassenzahnärztliche Vereinigungen (KZVen) 4/322 Medical Device Coordination Group (MDCG) 2/119, 3/229 Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) (NAKI) 1/25, 1/30, 2/139 (siehe auch https://www.bundesgesundheitsministerium.de/ naki.html) Notified Body Operations Group (NBOG) 2/145 SPECTARIS-Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien 1/30, 1/66, 1/67, 1/70, 2/150, 2/152, 3/235, 4/319, 4/323 TÜV SÜD Product Service GmbH 2/119 Unabhängige Patientenberatung Deutschland (UPD) 3/237 Verein Deutscher Ingenieure (VDI) 3/238, 3/238, 4/319, 4/322 Verband der Deutschen Dental-­ Industrie (VDDI) 1/30 Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH) 1/67, 1/69, 2/149, 2/150, 3/237 VDE-Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik (VDE) 3/238, 4/320, 4/324 Verband der Ersatzkassen (vdek) 4/322 Verband der Privaten Kranken­ versicherung (PKV) 1/65 Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2/140 Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie (ZVEI) 1/30, 1/67, 2/139, 2/150, 3/235, 4/319

Autorenregister Bien, Annika 1/2, 4/258 Blasius, Helga 1/30, 1/35, 1/59, 2/144, 3/206, 3/229, 4/287, 4/313 Bohnen, Thomas Michael 1/3 Esch, Oliver 4/304 Exner, Ines 2/87 Gassner, Ulrich 2/108 Haake-Schäfer, Sarah 4/259 Hartmann, Peter 1/8 Hellbert, Karin 3/194 Junker, Heiner 2/119 Kern, Helene 2/93 Kieser, Timo 1/18 Klein, Stephan 3/204 Köbler, Katharina 1/18 Köhnlein, Johanna 2/87 Lücker, Volker 1/43, 2/119, 2/130, 3/166, 3/212, 4/300 Modi, Julian 4/291 Möller, Ludger 4/272 Müller, Stefan 3/204 Petersen, Niels 2/102 Plaßmann, Kirsten 4/259 Sattelmayer, Vera 1/38, 2/126, 3/207, 4/294 Scheidmann, Hartmut 3/177, 4/266 Schmidt, Caroline 1/3 Schorn, Gert, H. 1/71, 2/115, 2/155, 3/241, 4/237 Schübel, Christian 2/93 Schweikard, Christine 2/108 Semmer, Stella 3/183 Spitzenberger, Folker 3/204 Steinrücken, Thiemo 1/56, 1/69, 1/85, 2/139, 2/149, 2/150, 3/225, 3/233, 3/235, 4/309, 4/319, 4/235 Tolkmitt, Florian 4/283 Wachenhausen, Heike 2/89, 3/204 Wang, Wen-Huan 3/204 Widmann, Margit 3/201 Zwick, Arkan 3/167

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