Informe analisis de medicamentos permanganometria

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia y calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

PRACTICA Nº BF09.04 TEMA: METODOS ANALITICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCION Y MUESTREO

NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA DATOS INFORMATIVOS: ALUMNA: Vanessa Gabriela Coello Jaén CARRERA: Bioquímica y farmacia

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CICLO/NIVEL: Octavo Semestre “B” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos García FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 1 de diciembre del 2017.

FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 6 de diciembre del 2017 MEDICAMENTO UTILIZADO: Amp. Gluconato de Calcio Laboratorio fabricante: Laboratorio Sanderson Principio activo: Gluconato de calcio Concentrado del principio activo: 10%

TIEMPOS: Inicio de la práctica: 07:45 am Hora de preparación de materiales: 07:50 am Elaboración de cálculos: 08:00 am Proceso de control de calidad: 08:30 am Fin de la práctica: 10:30 am

“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso

1. OBJETIVO DE LA PRACTICA Comprobar el control de calidad del gluconato de calcio por el método de perganometria

2. FUNDAMENTACION Gluconato de calcio Mecanismo de acción: el calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos.

Forma farmacéutica: Ampolleta Composición: cada ampolleta de 10 mL contiene: gluconato de calcio 0,95 g; Dsacarato de calcio 4 H2O (equivalente en gluconato de calcio) H2O 0,05 g; solución de sorbitol al 70 % 2,57 g; agua para inyección c.s. Proporciona 2,2 mmol Ca++.

Indicaciones:

hipocalcemia. Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesemia. Shock anafiláctico.

3. MATERIALES E INSUMOS MATERIALES -Vasos de precipitación 50 ml - Matraz de 250 ml -Algodón -Embudos -Tubos de ensayo -Vaso de precipitación 250 ml -Bureta -Pipetas -Pera de succión -Soporte para filtrar -Gradilla -Papel filtro -Espátula

EQUIPOS -Cocineta -Campana de extracción -Balanza analítica -Microscopio -Computadora -Proyector

SUSTANCIAS -H2SO4 -Agua destilada - KMnO4 0.1N -Ácido clorhídrico -Ácido nítrico

MUESTRA -Jarabe de piperazina -Ampolla de gluconato de calcio

“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso

-Balón graduado de 100 ml -Hielo -Franela -Guantes -Mascarilla -Gorro -Mandil -zapatones

4. PROCEDIMIENTO Ensayos    

VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN CALIENTE) DENSIDAD VALORACIÓN MICROSCOPIA DENSIDAD

VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN CALIENTE) DENSIDAD 1. Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.

2. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra de Gluconato de calcio al 10% y transferirlo a un matraz de 250 ml.

3. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20% al matraz que contiene la muestra.

4. Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.

5. Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.

6. Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.

7. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110% VALORACIÓN 1. Limpiar el área de trabajo, haciendo uso de alcohol y franela para tratar de desarrollar la practica en un lugar lo más posible desinfectado.

2. Agregar un ml de gluconato de calcio al 10% en un vaso de precipitación.

3. Luego Agregar 1ml de ácido nítrico y 1ml de nitrato de plata.

4. Completar con agua destilada suficiente hasta obtener 50ml.

5. Mezclar y dejar en reposo por 5minutos protegido de la luz solar directa.

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6. NOTA: En caso de haber turbidez, compararla con una solución que contenga el volumen de ácido clorhídrico 0,020N especificada e la monografía.

MICROSCOPIA 1. Limpiar el área de trabajo, haciendo uso de alcohol y franela para tratar de desarrollar la practica en un lugar lo más posible desinfectado.

2. Encender el microscopio.

3. Conectar el proyecto y la computadora.

4. Colocar una gota de cada muestra en porta objetos y luego se la esparce.

5. Colocar la placa en el microscopio y se procede a observar.

6. Una vez observada la muestra se realizara el capture de la imágenes.

DENSIDAD 1. Se debe mantener la balanza calibrada 2. Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos respectivamente.

3. Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada pesarlo y tomar el peso respectivo.

4. Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra, en este caso el gluconato de calcio.

5. GRAFICOS: VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN CALIENTE) DENSIDAD

VALORACIÓN

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MICROSCOPIA PREPARACIÓN DE LA MUESTRA DE UNA AMPOLLA DE GLUCONATO DE CALCIO 

PREPARACIÓN DE LA MUESTRA DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO Y COMERCIAL “YERBATÉN”

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Imagen obtenida del citrato de piperazina comercial “Yerbatén”

Imágenes obtenidas del citrato de piperazina genérico

Imágenes obtenidas del citrato de piperazina genérico contaminado

DENSIDAD

6. RESULTADOS OBTENIDOS  VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN CALIENTE) DENSIDAD DATOS: Consumo práctico: 9 ml KMno4 Conc. P.A.: 200 mg Consumo Teórico (CT): ?

Porcentaje Teórico (PR) :?

Consumo Real (CR): ?

Porcentaje Real (PR): ?

Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio K: 0.9640 Parámetro referencial: 90% - 110%

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Consumo teórico 1 mL KMno4 X

21.52 mg p.a 200 mg p.a.

X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N Porcentaje teórico 1 ml de KMno4 0.1 N 9.29 ml de KMno4 0.1 N

21.52 mg p.a x

X = 199.92 mg p.a.

200 mg p.a.

199.92 mg p.a.

100 % x X = 99.96 %

Consumo Real Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml

Porcentaje Real

1 ml de KMno4 0.1N 9 mLp.a.

2.004 mg p.a x

X = 193.68 mg p.a.

200 mg p.a.

193.68 mg p.a.

100 % x

RESULTADOS:

Coloración antes de la titulación

X = 96.84 %

Coloración luego de realizado la titulación

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Color transparente

Color rosado.

 VALORACIÓN ENSAYO

FARMACOPEA USP36

RESULTADO 0% de CL- (si cumple)

LIMITE DE CLORUROS

 MICROSCOPIA ENSAYO

Muestras Gluconato de calcio

Resultados Cumple

Interpretación.

Se observa partículas propias del medicamento

Jarabe de piperazina genérico

No cumple

Cristales debido a que el jarabe se encontraba contaminado

Jarabe de piperazina comercial

Dentro del límite.

Se observó 1 cristal propio del azúcar que contiene el jarabe

Microscopia

 DENSIDAD

PRIMER PICNÓMETRO Picnómetro vacío: 17.280 Picnómetro con agua: 27.335 Picnómetro con Gluconato de calcio: 27.760 d=

27.760−17.280 10.48 = =1.0422 27.335−17.280 10.280

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SEGUNDO PICNÓMETRO Picnómetro vacío: 16.570 Picnómetro con agua: 26.720 Picnómetro con Gluconato de calcio: 26.920 d=

26.920−17.280 9.640 = =1.0211 26.720−17.280 9.440

7. CONCLUSIONES A través de la práctica se aprendió a realizar un control de calidad a un medicamento y también verificar que el medicamento tenía la cantidad de principio activo que mencionaba en su empaque

8. RECOMENDACIONES  Utilizar las medidas de bioseguridad, para evitar cualquier tipo de intoxicación  Realizar los procedimientos de manera ordenada para evitar errores y desgasto de reactivo

9. CUESTIONARIO ¿Cuál es el valor normal de concentración de calcio en el plasma?

El valor normal de concentración de calcio en el plasma es 2,25 a 2,75 mmol / l Dado que aproximadamente el 50% del calcio plasmático se une a la albúmina, la concentración de calcio total en plasma está acoplada a la concentración de proteínas de plasma. La concentración de calcio ionizado es de entre 1,23 y 1,43 mmol/l, y está regulada por la hormona paratiroidea y calcitonina [CITATION MarcadorDePosición2 \l 3082 ].

¿Cuáles con los datos preclínicos sobre la seguridad del gluconato de calcio?

Los datos preclínicos, obtenidos de los resultados de los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad crónica y reproductiva, no revelan ningún riesgo especial resultante de la utilización del producto en los seres humanos.

No existen datos preclínicos sobre la genotoxicidad y la carcinogenicidad [CITATION MarcadorDePosición3 \l 3082 ].

¿Qué es la permanganometria?

Las valoraciones redox son técnicas utilizadas para analizar la concentración de una disolución de un agente oxidante o reductor. En ésta técnica se usa el principio de las reacciones redox y se necesita conocer la concentración del valorante. En la práctica

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se determinará la concentración de agua oxigenada en peróxido de hidrógeno [CITATION Lat16 \l 3082 ].

10. GLOSARIO Picnómetro:

Es un instrumento de medición cuyo volumen es conocido y permite conocer la densidad o peso específico de cualquier fluido ya sea líquido o sólido mediante gravimetría a una determinada temperatura.

Titulación:

Es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo a partir de un reactivo con concentración conocida.

Calcio:

El calcio es el mineral más abundante que se encuentra en el cuerpo humano. Los dientes y los huesos son los que contienen la mayor cantidad.

11. BIBLIOGRAFIA

Latorre, M. (octubre de 2016). ScienceDirect. Recuperado el 05 de diciembre de 2017, de http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0304541216301809 Mendoza, A. (2015). Recuperado el 05 de diciembre de 2017, de http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html Puentes, R. (2014). Scielo. Obtenido de http://www.scielo.cl/pdf/rcp/v53n16/art18.pdf Velasquez, E. (2016). Medicamentosysalud. Recuperado el 05 de diciembre de 2017, de http://www.scielo.cl/pdf/rcp/v31n2/art02.pdf

12. ANEXOS

“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso

Quinto elemento cuerpo humano

en

abundancia

en

el

indicado como suplemento mineral es una sal de calcio y ácido glucónico

Gluconato de calcio

Artículo sobre: Calcio y vitamina D Densidad

_________________ Vanessa Coello (0706367513)

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