1_9788490045503

LA BIOSEGURIDAD EN LA ENCRUCIJADA EUROPEA La aplicación jurídica en Francia y España ESCUDERO ESPINOSA, Juan Francisco (Director)

Profesor Titular de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales Universidad de León

BALLESTEROS MOFFA, Luis Ángel Profesor Titular de Derecho Administrativo Universidad de León

BERMEJO GARCÍA, Romualdo Catedrático de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales Universidad de León

BROSSET, Estelle Maître de conférences de Derecho Público Université Paul Cézanne (Aix-Marseille III)

GARCIANDÍA GARMENDIA, Rosana Profesora Contratada Doctora de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales Universidad de Murcia

LANFRANCHI, Marie-Pierre Maître de conférences de Derecho Público Université Paul Cézanne (Aix-Marseille III)

MALJEAN-DUBOIS, Sandrine Directrice de recherche del CNRS Université Paul Cézanne (Aix-Marseille III)

TRUILHÉ-MARENGO, Eve Chargée de recherche del CNRS Université Paul Cézanne (Aix-Marseille III)

Valencia, 2012

Copyright ® 2012 Todos los derechos reservados. Ni la totalidad ni parte de este libro puede reproducirse o transmitirse por ningún procedimiento electrónico o mecánico, incluyendo fotocopia, grabación magnética, o cualquier almacenamiento de información y sistema de recuperación sin permiso escrito de los autores y del editor.

En caso de erratas y actualizaciones, la Editorial Tirant lo Blanch publicará la pertinente corrección en la página web www.tirant.com (http://www. tirant.com).

© Juan Francisco Escudero Espinosa y otros

©

TIRANT LO BLANCH EDITA: TIRANT LO BLANCH C/ Artes Gráficas, 14 - 46010 - Valencia TELFS.: 96/361 00 48 - 50 FAX: 96/369 41 51 Email:tlb@tirant.com http://www.tirant.com Librería virtual: http://www.tirant.es I.S.B.N.: 978-84-9004-912-9 MAQUETA: PMc Media Si tiene alguna queja o sugerencia envíenos un mail a: atencioncliente@tirant.com. En caso de no ser atendida su sugerencia por favor lea en www.tirant.net/index.php/empresa/politicas-de-empresa nuestro Procedimiento de quejas.

Índice Autores.....................................................................................................

Presentación..............................................................................................

13 17

PARTE I INTRODUCCIÓN A LA REGULACIÓN INTERNACIONAL DE LOS OMG Algunas cuestiones en torno a los organismos modificados genéticamente y su evolución: hacia el futuro con cautela ROMUALDO BERMEJO GARCÍA y ROSANA GARCIANDÍA GARMENDIA

1. RIESGOS Y BENEFICIOS DE LOS ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE.............................................................

2. EL PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN Y LA EVALUACIÓN DEL RIESGO.........................................................................................

2.1. El principio de precaución.....................................................

2.2. Evaluación y gestión del riesgo..............................................

3. LAS NORMAS INTERNACIONALES EN LA MATERIA............

3.1. Programa 21 de las Naciones Unidas.....................................

3.2. Directrices Técnicas del PNUMA...........................................

3.3. Convenio sobre Diversidad Biológica.....................................

4. LAS NORMAS EN EL ÁMBITO EUROPEO Y EL EFECTO DIRECTO..........................................................................................

4.1. La Directiva 2009/41.............................................................

4.2. La Directiva 2001/18.............................................................

4.3. El Reglamento 1946/2003.....................................................

4.4. El Reglamento 1830/2003.....................................................

4.5. Razones para la elección de la directiva o el reglamento como instrumento más apropiado: el efecto directo.........................

5. LA OMC Y SU JURISPRUDENCIA EN TORNO AL FENÓMENO................................................................................................

5.1. El Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias............

5.2. El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio...............

5.3. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio...............................

5.4. GATT....................................................................................

5.5. Jurisprudencia........................................................................

CONCLUSIÓN...................................................................................

Bibliografía seleccionada.....................................................................

Resumen..............................................................................................

Résumé................................................................................................

Abstract...............................................................................................

24 34 41 43 43 45 47 52 54 55 57 60 62 64 65 67 68 69 71 75 76 78 78 79

8

Índice

PARTE II PROBLEMAS SUSCITADOS POR LOS OMG EN LA UNIÓN EUROPEA Observaciones sobre el derecho de la Unión Europea relativo a los OMG: ¿Armonización y/o renacionalización?

Estelle Brosset

1. LA TAREA ARMONIZADORA DE LA UNIÓN EUROPEA........

1.1. Primera observación: una armonización precoz y continua....

1.1.1. Los primeros textos....................................................

1.1.2. Las modificaciones y complementos...........................

1.2. Segunda observación: una armonización ambiciosa...............

1.2.1. El enfoque de precaución............................................

1.2.2. La opción de centralización........................................

2. LA VOLUNTAD DE RENACIONALIZACIÓN DE LOS ESTADOS MIEMBROS..........................................................................

2.1. Tercera observación: una renacionalización proteiforme........

2.1.1. Los mecanismos de derogación previstos en derecho y su uso.........................................................................

2.1.1.1. Las derogaciones procedentes del Tratado...

2.1.1.2. Las cláusulas de salvaguarda: textos y aplicaciones.......................................................

2.1.2. Prácticas al margen del derecho de la Unión Europea.

2.2. Cuarta observación: una renacionalización a debate..............

2.2.1. La propuesta de la Comisión......................................

2.2.2. Consecuencias de la propuesta....................................

Resumen..............................................................................................

Résumé................................................................................................

Abstract...............................................................................................

85 86 86 88 91 91 94 98 99 99 99 105 110 114 115 118 119 119 120

La condena de la Comunidad Europea por la OMC: estudio del papel determinante de las reglas probatorias frente a la incertidumbre científica Eve Truilhé-Marengo

1. LA PRUEBA POR LAS PARTES....................................................

1.1. Carga de la prueba: ¿sobre quién recae el peso de la incertidumbre científica?..................................................................

1.2. Contenido de la prueba: ¿cuál es el papel de la incertidumbre científica?...............................................................................

2. LA PRUEBA POR LOS EXPERTOS..............................................

2.1. El recurso a expertos..............................................................

2.1.1. Los expertos individuales o cómo no encerrarse en una opinión dominante...............................................

2.1.2. Criterios para determinar la admisibilidad del dictamen............................................................................

124 125 132 138 140 141 143

9

Índice

2.2. Alcance del dictamen y mandato del juez de la OMC............

Resumen..............................................................................................

Résumé................................................................................................

Abstract...............................................................................................

147 152 152 153

PARTE III LA APLICACIÓN JURÍDICA EN FRANCIA La aplicación en Francia del Derecho comunitario relativo a los OMG: ejemplo de la dialéctica entre la integración europea y la autonomía de los Estados miembros Marie-Pierre Lanfranchi y Sandrine Maljean-Dubois

1. UNA RETICENCIA TENAZ A TRANSPONER EL DERECHO COMUNITARIO...........................................................................

1.1. Un contexto político tenso.....................................................

1.2. Una transposición durante tiempo “incompleta e incorrecta”.

1.3. La principal aportación de la ley “OGM” de 2008................

2. LA PERSISTENCIA DE ZONAS DE SOMBRA............................

2.1. La ampliación del derecho a la información de los ciudadanos.........................................................................................

2.1.1. La utilización confinada..............................................

2.1.2. La liberación intencional............................................

2.1.3. La comercialización de OMG.....................................

2.2. Aplicación de las cláusulas de salvaguarda.............................

Resumen..............................................................................................

Résumé................................................................................................

Abstract...............................................................................................

161 161 163 166 172 172 174 176 178 183 195 196 197

PARTE IV LA APLICACIÓN JURÍDICA EN ESPAÑA Directiva de Servicios e intervención administrativa en materia de productos transgénicos Luis Ángel Ballesteros Moffa

1. PROCESO DE REVISIÓN DEL SECTOR SERVICIOS EN EL MARCO DE LAS LIBERTADES DE ESTABLECIMIENTO Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS DENTRO DE UN MERCADO INTERIOR COMPETITIVO. LIMITACIÓN Y FLEXIBILIZACIÓN DE LOS REGÍMENES DE AUTORIZACIÓN....................

2. ACTIVIDADES DE UTILIZACIÓN CONFINADA, LIBERACIÓN VOLUNTARIA Y COMERCIALIZACIÓN DE OMG........

201 214

10

Índice

2.1. Régimen jurídico....................................................................

2.2. Finalidad de la regulación: riesgos para la salud humana y el medio ambiente.....................................................................

2.3. Ámbitos objetivo y subjetivo..................................................

2.4. Actividades excluidas con carácter general.............................

2.5. Administraciones y órganos competentes...............................

2.5.1. Administración General del Estado.............................

2.5.2. Administraciones autonómicas. En particular, la Administración de Castilla y León...................................

2.5.3. Universidades y otros organismos públicos de investigación.........................................................................

2.6. Instrumentos de intervención administrativa y obligaciones en función de las actividades a desarrollar.............................

2.6.1. Utilización confinada de OMG...................................

2.6.2. Liberación voluntaria de OMG con fines distintos a su comercialización.....................................................

2.6.3. Comercialización de OMG o productos que los contengan.........................................................................

2.7. Sinopsis en el ámbito de la enseñanza e investigación científica y técnica............................................................................

3. LAS “RAZONES IMPERIOSAS DE INTERÉS GENERAL” COMO JUSTIFICACIÓN DE REGÍMENES DE AUTORIZACIÓN DE SERVICIOS.............................................................................

4. SIMPLIFICACIÓN, COORDINACIÓN, PARTICIPACIÓN Y TRAMITACIÓN ELECTRÓNICA, CONFORME AL REAL DECRETO 367/2010, DE 26 DE MARZO, DE ADAPTACIÓN DE LOS REGLAMENTOS DEL ÁREA DE MEDIO AMBIENTE A LA NUEVA LEGISLACIÓN DE SERVICIOS................................

5. Bibliografía....................................................................................

Resumen..............................................................................................

Résumé................................................................................................

Abstract...............................................................................................

214 218 220 221 221 221 222 224 225 225 226 227 230 231

237 240 245 246 246

La participación pública y el acceso a la información sobre la comercialización de OMG en la regulación europea y su aplicación en España Juan Francisco Escudero Espinosa

INTRODUCCIÓN..............................................................................

1. LA DELIMITACIÓN DE LA NOCIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE OMG............................................................................

2. EL COMPLEJO MARCO REGULADOR EN MATERIA DE COMERCIALIZACIÓN DE OMG.....................................................

2.1. El régimen convencional en la esfera internacional................

2.2. La regulación en la Unión Europea........................................

2.3. La normativa estatal de aplicación.........................................

2.4. El desarrollo normativo de las Comunidades Autónomas......

247 252 254 254 256 259 261

Índice

3. LOS PRINCIPIOS INSPIRADORES DE TRANSPARENCIA Y PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO.................................................

4. LA PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO EN LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN..........................................................

4.1. La participación pública en el procedimiento de autorización de comercialización de OMG.................................................

4.2. La participación en el procedimiento de autorización de comercialización de alimentos y piensos modificados genéticamente.....................................................................................

5. EL ACCESO DEL PÚBLICO A LA INFORMACIÓN EN RELACIÓN CON LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN............................................................................................

5.1. La información documental contenida en los registros públicos.........................................................................................

5.2. La información sobre el producto proporcionada al consumidor en el etiquetado...............................................................

CONCLUSIÓN...................................................................................

Resumen..............................................................................................

Résumé................................................................................................

Abstract...............................................................................................

11 266 269 270 272 275 277 280 286 288 289 289

Autores Luis Ángel Ballesteros Moffa Profesor Titular de Universidad en el Área de Derecho Administrativo de la Universidad de León desde 2002. Doctor en Derecho por la Universidad de León (1995-1999). Entre sus numerosas publicaciones científicas, pueden destacarse las monografías: Inembargabilidad de bienes y derechos de las Administraciones públicas, Colex, Madrid, 2000; La aplicación administrativa directa del Derecho comunitario, Premio “Blas Infante de Estudio e Investigación sobre Administración y Gestión Pública”, IAAP, 2002; La privacidad electrónica. Internet en el centro de protección, Premio “Protección de Datos Personales”, AEPD y Tirant lo Blanch, Valencia, 2005; y La adjudicación de contratos en el sector público, Thomson-Civitas, Madrid, 2010.

Romualdo Bermejo García Catedrático de Derecho Internacional y Relaciones Internacionales en la Universidad de León. Doctor en Derecho por la Universidad de Friburgo (Suiza); Diploma del Instituto Universitario de Altos Estudios Internacionales, Ginebra (Suiza) y Diploma del Institut International des Droits de l’Homme, Estrasburgo (Francia). Ha desarrollado una intensa actividad investigadora. Sus principales líneas de investigación son: el derecho internacional económico, comercio internacional y el uso de la fuerza armada. Ha sido profesor en diversas universidades españoles y extranjeras. Entre sus publicaciones destacan varias monografías como Vers un nouvel ordre économique international.

Etude centrée sur les aspects juridiques (1982); L’Antarctique et ses ressources minérales: le nouveau cadre juridique (1990); Comercio internacional y sistema monetario: aspectos jurídicos (1990); El marco jurídico internacional en materia de uso de la fuerza: Ambigüedades y límites (1993); o El conflicto árabe-israelí en la encrucijada: ¿es posible la paz? (2002). Es autor de numerosos artículos en revistas especializadas de Derecho internacional. Es el director del Anuario Español de Derecho Internacional.

14

Autores

Estelle Brosset Maître de conférences de Derecho público en la Universidad Paul Cézanne (Aix-Marseille III) de Francia, Profesora especialista en Derecho de la Unión Europea, Derecho del medio ambiente y Derecho de la salud. Ha dirigido numerosas obras colectivas en la materia, en particular un trabajo sobre el Derecho internacional y europeo del ser vivo (La Documentation française, 2009) y una publicación sobre los desafíos de la normalización técnica internacional en los ámbitos medioambientales y sanitarios (La Documentation française, 2006).

En la actualidad, es responsable de numerosos cursos en los Masters 2 de Derecho de la salud y en el Master de Derecho internacional y europeo del medio ambiente de la Facultad de Derecho de Aix-enProvence.

Juan Francisco Escudero Espinosa Profesor Titular de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales en la Universidad de León y profesor de Derecho Internacional Público y Derecho de la Unión Europea. Ha recibido el Accésit y el Premio a la Innovación en la Enseñanza del Consejo Social de la Universidad de León en las ediciones de 2007 y 2010. Autor de Cuestiones en torno a la intervención humanitaria y el Derecho internacional, Aproximación histórica a la noción de intervención humanitaria en el Derecho internacional, La Corte Penal Internacional y el Consejo de Seguridad: Hacia la paz por la justicia, así como una decena de artículos en diversas revistas del ámbito del Derecho internacional público. Investigador principal del presente proyecto que aborda el desarrollo normativo a nivel nacional y regional de la regulación comunitaria sobre seguridad de la biotecnología. Ha tenido ocasión de realizar diversas estancias de investigación en centros como el Centre d’Études et de Recherches Internationales et Communautaires de la Université Paul Cézanne de Aix-en-Provence (Francia), y en el Centre de Recherche en Droit Public de la Université de Montréal (Canadá).

Rosana Garciandía Garmendia Licenciada en Derecho y en Economía por la Universidad de Navarra, y doctora en Derecho por la misma universidad. Actualmente es Profesora Ayudante Doctora en el Departamento de Derecho Internacional Público de la Universidad de Murcia. Sus principales áreas

Autores

15

de interés son los derechos humanos, el Derecho Internacional de las migraciones, el sistema monetario y financiero internacional, la deuda externa, y la financiación del desarrollo socio-económico e institucional de los Estados, así como los mecanismos para su promoción. Ha publicado artículos sobre las normas de Derecho internacional contra la corrupción, los acuerdos de Basilea, y el Fondo Monetario Internacional, entre otros, y ha participado en varios cursos nacionales e internacionales.

Marie-Pierre Lanfranchi Maître de conférences de Derecho público en la Universidad Paul Cézanne y miembro del Centre d’études et de recherches internationales et communautaires (CERIC, UMR CNRS nº 6201). En la actualidad imparte docencia en Derecho internacional público, Derecho de la Organización Mundial del Comercio y Derecho internacional del medio ambiente. Su actividad investigadora se centra en estas mismas materias. Entre sus publicaciones recientes se encuentran: «L’affaire Communautés européennes-produits biotechnologiques: éléments du débat judiciaire», REDE, 2008, nº 2, pp. 127-144; «Les changements climatiques dans la politique de coopération au développement de l’Union européenne” (en colaboración con Sandrine Maljean-Dubois), RMCUE, 530, juillet-aout 2009, pp. 451-463; «Le rôle des comités d’éthique dans l’élaboration du droit international et européen de la bioéthique», in: Estelle Brosset (Ed.) Le Droit international européen du vivant - Quel Rôle pour les acteurs privés?, la Documentation française, 2009, pp. 39-58; Droit international public, Institut national de la formation de la police nationale, 2009, 163 p.; «Le différend Uruguay-Argentine relatif à l’usine de pâte à papier: état des lieux”, l’Observateur des Nations-Unies, 2008-1, vol. 24, pp. 37-63; Le statut des Pays en développement dans le régime climat: la dualité des normes revisitée? Société française pour le droit international; «Le droit international face aux enjeux environnementaux”, Colloque d’Aix-en-Provence, juin 2009, Pedone, juin 2010, pp. 277-295

Sandrine Maljean-Dubois Directora de investigación del Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) y Directora del Centre d’études et de recherches internationales et communautaires (CERIC, UMR CNRS nº 6201). Como

16

Autores

especialista en Derecho internacional del medio ambiente, es codirectora del Master 2 de Derecho internacional y europeo del medio ambiente de la Universidad Paul Cézanne. Entre las publicaciones recientes, pueden destacarse: Quel droit pour l’environnement? Hachette, Paris, col. Les fondamentaux, 2008, 158 p. La diplomatie climatique: les enjeux des négociations internationales, Pedone, Paris, 2010, en colaboración con Matthieu Wemaere, 378 p. «Non-compliance Mechanisms: Interaction between the Kyoto Protocol System and the European Union”, in: European Journal of International Law, 2010, vol.

21, pp. 749-763, en colaboración con Anne-Sophie Tabau. «Les organes de contrôle du respect des dispositions internationales”, in: Acteurs et outils du droit de l’environnement: développements récents, développements (peut-être) à venir, bajo la dirección de Benoît Jadot, Anthémis, Bruxelles, 2010, pp. 249-278. «La «fabrication» du droit international au défi de la protection de l’environnement. Rapport général sur le thème de la première demi-journée», in: Le droit international face aux enjeux environnementaux, Société française pour le droit international, coloquio de Aix-en-Provence, Pedone, Paris, 2010, pp. 9-37.

Eve Truilhé-Marengo Doctora en Derecho público y Chargée de recherche del Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), forma parte del Centre d’études et de recherches internationales et communautaires (CERIC, UMR CNRS nº 6201). Profesora de Derecho comunitario del medio ambiente en la Facultad de Derecho de Aix-en-Provence, Universidad Paul Cézanne, Aix-Marseille III. Recientemente ha publicado un trabajo titulado: «Les enjeux de la normalisation technique internationale», y participa en la elaboración de un estudio sobre las relaciones entre el Derecho, la prueba científica y la protección del medio ambiente. Próximamente publicará una obra sobre la relación entre el juez y el experto en los conflictos sanitarios y medioambientales (la Documentation française, 2011).

Presentación En materia de bioseguridad, las Comunidades Europeas adoptaron principalmente dos directivas en 1990 y un reglamento en 1997, en virtud de los cuales se estableció un marco amplio y detallado, inspirado en el principio de precaución, que posteriormente ha sido sustituido por la Directiva 2001/18/CE, de 12 de marzo, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo y una compleja y extensa regulación. El objetivo de las directivas era la aproximación de las legislaciones nacionales con vistas a la protección de la salud y del medio ambiente, así como evitar las regulaciones estatales que pudiesen crear condiciones desiguales de competencia en el comercio de productos que contuviesen organismos modificados genéticamente (OMG). Desde la entrada en vigor del Reglamento (CE) 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero de 1997 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios en 1998, los nuevos alimentos ingredientes alimentarios derivados de la manipulación genética fueron excluidos del ámbito de la Directiva 90/220 y se encuentran sujetos a un procedimiento específico para su autorización.

La compatibilidad de esta regulación con las normas del sistema internacional de comercio de la Organización Mundial de Comercio (OMC) fue abordada por un Grupo Especial a instancias de la demanda planteada por los Estados Unidos, Canadá y Argentina. El Grupo Especial abordó la cuestión mediante el examen del Derecho de la OMC del procedimiento de autorización para la introducción en el mercado de OMG o de productos elaborados con los mismos.

La moratoria comunitaria de facto llevada a cabo por cinco países miembros (Dinamarca, Francia, Italia, Grecia y Luxemburgo) después del Consejo europeo de junio de 1999 fue considerada como un retraso injustificable de los procedimientos de aprobación y se instaba a los Estados Miembros para que los procedimientos se llevasen a cabo sin retrasos. En el informe del Grupo Especial se consideraba que la moratoria no era una medida contraria, ya que no constituía ninguna medida, pero había de aplicarse el procedimiento previsto.

18

Presentación

Por otra parte, al menos nueve Estados Miembros de la UE habían adoptado medidas cuyo efecto era prohibir la importación o comercialización de los diversos productos biotecnológicos. Estas nueve medidas eran imputables a Alemania, Austria, Francia, Grecia, Italia y Luxemburgo. Estas medidas tenían un efecto que alcanzaba al conjunto de los Estados Miembros. El Grupo Especial de la OMC consideró que se trataba de medidas incompatibles ya que después del examen de los comités científicos, existía una contradicción entre la regulación comunitaria y la regulación nacional, sin que la Comisión hubiese abordado las consecuencias.

El presente trabajo pretende llevar a cabo una investigación y estudio de las medidas adoptadas en aplicación de las normas comunitarias citadas, con especial detenimiento en España y Francia, abordando, en el caso español, la situación actual a nivel regional de acuerdo con el sistema de reparto de competencias entre el Estado y las Comunidades Autónomas y su alcance para la Comunidad de Castilla y León.

La estructura del libro trata de reflejar el trabajo realizado por todo el equipo investigador de acuerdo con los objetivos propuestos. Inicialmente, se han planteado los problemas suscitados por los OMG en la regulación del comercio internacional, llevando a cabo una exposición de conjunto de la regulación internacional. En este apartado se enmarca el estudio realizado por el Dr. Romualdo Bermejo García y de la Dra. Rosana Garciandía Garmendia que se plasmó en la contribución que lleva por título: «Algunas cuestiones en torno a los organismos modificados genéticamente y su evolución: hacia el futuro con cautela».

Seguidamente, se abordó el estudio de la normativa comunitaria con una exposición de conjunto y con el examen de algunos temas relevantes. En esta tarea se contó con la aportación de las contribuciones de dos investigadores del Centre de Recherches Internationales et Communitaires (CERIC) de Aix-en-Provence, la Dra. Estelle Brosset que elaboró el trabajo: «Observaciones sobre el derecho de la Unión europea relativo a los OMG: ¿Armonización y/o renacionalización?», y de la Dra. Eve Truilhé-Marengo que realizó un examen sobre la cuestión de la condena de la Comunidad Europea por la OMC en esta materia: «La condena de la Comunidad Europea por la OMC:

Presentación

19

estudio del papel determinante de las reglas probatorias frente a la incertidumbre científica».

El tercer ámbito trata de la aplicación en Francia y España de estas materias. Por lo referente al país vecino, las Dras. Sandrine MaljeanDubois y Marie-Pierre Lanfranchi realizaron el estudio de la aplicación en Francia y los problemas suscitados cuyas conclusiones se han recogido en el trabajo: «La aplicación en Francia del derecho comunitario relativo a los OMG, ejemplo de la dialéctica entre la integración europea y la autonomía de los Estados miembros». En el examen de la normativa sobre la materia en nuestro país, los Dres. Luis Ángel Ballesteros Moffa y Juan Francisco Escudero Espinosa se centran en la aplicación de las reglas comunitarias sobre la comercialización de OMG y en relación con las actividades de utilización confinada y liberación voluntaria de OMG, en dos trabajos que llevan por título: «Directiva de servicios e intervención administrativa en materia de productos transgénicos», y «La participación pública y el acceso a la información sobre la comercialización de OMG en la regulación europea y su aplicación en España».

León, octubre de 2010

PARTE I

INTRODUCCIÓN A LA REGULACIÓN INTERNACIONAL DE LOS OMG

Algunas cuestiones en torno a los organismos modificados genéticamente y su evolución: hacia el futuro con cautela Romualdo Bermejo García

Catedrático de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales Universidad de León

Rosana Garciandía Garmendia

Profesora Ayudante Doctora de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales Universidad de Murcia

Sumario: Introducción. 1. Riesgos y beneficios de los organismos modificados genéticamente. 2. El principio de precaución y la evaluación del riesgo. 2.1. El principio de precaución. 2.2. Evaluación y gestión del riesgo. 3. Las normas internacionales en la materia. 3.1. Programa 21 de las Naciones Unidas. 3.2. Directrices técnicas del PNUMA. 3.3. Convenio sobre Diversidad Biológica. 4. Las normas en el ámbito europeo y el efecto directo. 4.1. La Directiva 2009/41. 4.2. La Directiva 2001/18. 4.3. El Reglamento 1946/2003. 4.4. El Reglamento 1830/2003. 4.5. Razones para la elección de la directiva o el reglamento como instrumento más apropiado: el efecto directo. 5. La OMC y su jurisprudencia en torno al fenómeno. 5.1. El Acuerdo Sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. 5.2. El Acuerdo Sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. 5.3. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio.

5.4. GATT. 5.6. Jurisprudencia. Conclusión. Bibliografía seleccionada. Resumen. Résumé. Abstract.

INTRODUCCIÓN En los últimos años, los avances de la ciencia han permitido novedades en otro tiempo impensables. Un ejemplo de ello son los Organismos Modificados Genéticamente (OMG), que gracias a una modificación en el ADN nos permiten disponer de alimentos con mejores propiedades y contar con plantas más resistentes a ciertas enfermedades, entre otras cosas.

Una primera aproximación a esa realidad podría dar la impresión equivocada de que se trata de un asunto meramente científico en el que la ciencia jurídica poco puede aportar. Sin embargo, al igual que