4) Norma Oficial Mexicana NOM012-SSA3-2012, que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos:22 la cual deberá seguir operando durante la pandemia, tanto para proyectos de investigación en curso, como para otros nuevos que estén relacionados con la Covid-19. Para los que están en curso, se tomará en consideración lo señalado en el Comunicado No. 007 Covid-19 Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación durante la emergencia sanitaria y ampliación de la suspensión de trámites,23 emitido por la Comisión Nacional de Bioética (Conbioética) y deberán adoptarse las Medidas extraordinarias en relación a Estudios Clínicos ante la Pandemia de Covid-19,24 emitidas por Cofepris, con las que se busca garantizar la seguridad de los sujetos de investigación involucrados en todos los estudios clínicos, que ya se estaban llevando a cabo previamente y ahora, durante la pandemia. De conformidad a este documento, el investigador responsable de un protocolo de investigación deberá establecer un Plan de Mitigación del Riesgo para el seguimiento de los sujetos de investigación en cada uno de los protocolos autorizados, evaluando métodos alternativos de seguridad, como, por ejemplo, posponer el reclutamiento de nuevos participantes o garantizar el acceso al medicamento para que el paciente-participante pueda continuar con su tratamiento sin que acuda al centro de investigación. Asimismo, para la orientación ética en la atención médica y en el desarrollo de la investigación para la salud, hay varios documentos emitidos también por la Conbioética,25 entre ellos, el Pronunciamiento La Bioética ante la Pandemia del Covid-19, las Recomendaciones Bioéticas ante el Covid-19 e Información Relevante sobre la Perspectiva Ética ante
Epidemias en el contexto del Covid-19. El Consejo de Salubridad General, por su parte, emitió la Guía Bioética para Asignación de Recursos Limitados de Medicina Crítica en Situación de Emergencia.26 En México y en el mundo han surgido varios documentos elaborados por academias, universidades, consejos y colegios médicos para establecer lineamientos éticos que sirvan para conducir al personal de salud por el complicado camino de la toma de decisiones en momentos de urgencia. Ejemplo de estos, podemos citar la Guía de criterios éticos ante emergencias sanitarias en México en el contexto de la pandemia por Covid-1927 de la Universidad Anáhuac o las Pautas Bioéticas para el Protocolo de Intervención en las emergencias de la salud pública: Pandemias H1N1, SARSCoV-2, de la Red Mexicana de Educación Bioética.28
Septiembre 2020
89
Conclusión.
La crisis debida a la pandemia provocada por el virus SARS-CoV-2 representa un reto ingente para los sistemas de salud en el mundo. Por supuesto, el Sistema Nacional de Salud se ve afectado en todas las actividades de atención médica, establecidas en el artículo 33 de la LGS: acciones preventivas, curativas, de rehabilitación y paliativas. La gravedad de este virus es su impacto en diversas esferas de la salud, ya que el cursado de la enfermedad puede presentarse desde manera asintomática hasta con la aparición de graves complicaciones debidas a la disfunción multiorgánica en el cuerpo de los pacientes. Por esta razón es que la investigación en salud y el apoyo a la misma se vuelve un tema urgente para encontrar un mejor abordaje a una enfermedad que está rebasando la capacidad de respuesta de los gobiernos.
Urge apoyar la investigación en salud para combatir enfermedades como el Covid-19.
NOM-012-SSA3-2012, publicada en el D.O.F. el 4 de enero de 2013. Comunicado emitido por la Conbioética, el 4 de mayo de 2020: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/544429/Comunicado_Suspension_CEI.pdf. Consultado en junio de 2020. 24 Medidas emitidas el 21 de abril de 2020: https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/medidas-extraordinarias-en-relacion-a-estudios-clinicos-ante-la-pandemia-de-covid-19?idiom=es. 25 Portal de la Conbioética, consultado en junio de 2020: -Pronunciamiento Institucional, emitido el 12 de marzo de 2020: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/544215/Pronunciamiento_Bioetica_ante_la_pandemia_del_Covid_19.pdf. -Recomendaciones emitidas el 31 de marzo de 2020: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/546480/RECOMENDACIONES_BIOETICAS_ANTE_EL_Covid-19_Final.pdf. -Conjunto de documentos respecto a la pandemia: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/550959/Informacion_relevante_sobre_la_perspectiva_etica_ante_Covid19_07_de_mayo_2020 docx.pdf. 26 Portal del Consejo de Salubridad General, consultado en junio de 2020: http://www.csg.gob.mx/descargas/pdf/index/informacion_relevante/GuiaBioeticaTriaje_30_Abril_2020_7pm.pdf. 27 Publicada el 7 de abril de 2020: https://www.anahuac.mx/mexico/EscuelasyFacultades/bioetica/sites/default/files/inline-files/Guia_de_criterios_eticos_Covid19.pdf. Consultada en junio 2020. 28 Elaboradas por la Red Mexicana de Educación Bioética en abril de 2020. 22 23