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IL3-UB, Instituto de Formación Continua Universitat de Barcelona Distrito 22@ C/ Ciutat de Granada, 131. 08018 Barcelona
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MÁSTERS Y POSTGRADOS INSTITUTO DE FORMACIÓN CONTINUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA
POSTGRADO
FARMACOVIGILANCIA SEMIPRESENCIAL > ABRIL 2015
RAZONES PARA ESCOGERLO
APRENDERÁS A PONER EN PRÁCTICA LAS EXIGENCIAS DE LA NORMATIVA MÁS RECIENTE TE PERMITIRÁ POTENCIAR TU DESARROLLO PROFESIONAL A NIVEL ESTATAL Y EUROPEO APRENDERÁS DE LA MANO DE PROFESIONALES DE RECONOCIDA EXPERIENCIA EN EL ÁMBITO REGULADOR Y LA INDUSTRIA DE LA UNIÓN EUROPEA La farmacovigilancia es un área profesional en auge que tiene como objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos existentes en el uso de los fármacos. Los profesionales de esta disciplina tienen que conocer y aplicar con rigor las nuevas normativas europeas que establecen las obligaciones y responsabilidades en este ámbito, como son el Reglamento 1235/2010 y la Directiva 2010/84. El Postgrado en Farmacovigilancia del IL3-UB está totalmente actualizado de acuerdo con estas normativas y te prepara para aplicar herramientas como los informes periódicos de seguridad (Periodic Safety Update Reports), estudios de postautorización (Post-authorization Safety Studies), métodos para la gestión de señales (Signal Management), sistemas de gestión del riesgo, sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones, auditorías así como herramientas de comunicación y gestión de crisis. El programa trata de forma exhaustiva todos los aspectos relacionados con esta área no sólo en la teoría, sino también aportando ejemplos y casos prácticos para constituirse como un curso de referencia en la especialización de esta temática. OBJETIVOS Este postgrado tiene el objetivo principal de promover técnicos y responsables cualificados en farmacovigilancia. Por lo tanto, los objetivos del programa incluyen: • Analizar desde un punto de vista práctico los problemas y las soluciones que comportan el día a día del responsable de farmacovigilancia. • Proporcionar las bases teóricas y prácticas de la farmacovigilancia en el marco estatal y europeo. • Ofrecer una visión completa de la legislación europea en farmacovigilancia y su impacto para los profesionales de esta área. • Aplicar las exigencias más recientes de la Unión Europea en este ámbito, a partir de documentación y normativa estatal y europea (en castellano y en inglés). • Proporcionar las bases para la implantación de estudios farmacoepidemiológicos y estudios de seguridad. DESTINATARIOS • Profesionales del área de Farmacovigilancia, tanto dentro como fuera de la industria. • Profesionales de otros departamentos de la industria farmacéutica (ensayo clínico, registros, calidad, marketing, etc.), o de otros ámbitos relacionados con la seguridad de medicamentos, que quieran adquirir conocimientos y habilidades para trabajar en campos afines. • Licenciados en Farmacia, Medicina, Biología, Química y Ciencias de la Salud que quieran trabajar en el área de Farmacovigilancia o campos afines.
PROGRAMA El Postgrado introduce en el marco general de la farmacovigilancia para luego profundizar en la normativa más reciente, incluyendo: 1. Reacciones adversas • Introducción • Reacciones adversas • Management or reporting of adverse reactions to medical products 2. Reportes de autorización y estudios postautorización de seguridad • Periodic Safety Update Reports • Post-authorisation Safety Studies • Signal Management 3. Gestión del riesgo • Risk Management Systems • Additional Monitoring • Tools, Educat. Mats & Effectiveness Measurements for Risk Minimisation
4. Calidad • Pharmacovigilance Systems and their Quality Systems • Pharmacovigilance System Master File • Pharmacovigilance Inspections • Audits 5. Comunicación y gestión de crisis • Public Participation in Pharmacovigilance • Continuous Pharmacovigilance, Ongoing Benefit-Risk Evaluation, Regulatory Action and Planning of Public Communication • Incident Management • Referral Procedures for Safety Reasons • Safety Communication 6. Vigilancia de productos sanitarios
RESERVA DE PLAZA Y MATRICULACIÓN Puedes formalizar tu reserva de plaza: Por internet Desde la Web del IL3 puedes acceder a la ficha de información del curso donde se te indicarán los detalles del proceso de matrícula.
www.il3.ub.edu/offs/4683
Por teléfono Llamando a la Secretaría de Información y Matriculación:
93 309 36 54
DATOS DEL CURSO ASESORA EXPERTA Dra. Irene Rebollo. EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance). Head of Medical Safety Barcelona. Laboratorios Alcon. CALENDARIO Y HORARIO De abril de 2015 hasta febrero de 2016. Clases en viernes de 16:00 a 20:00h.
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
Postgrado en Farmacovigilancia por la Universitat de Barcelona. Curso propio diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 30 créditos ECTS. MATRÍCULA 3.970€ (incluidas todas las tasas). Bonificable por la Fundación Tripartita.
Nota: Consulte en nuestra web todas las actualizaciones de programa, calendario, horarios, cuadro docente y otros aspectos. Plazas limitadas.