CARTA ABIERTA

Quito, 25 de noviembre de 2020

CARTA ABIERTA PREOCUPACIÓN SOBRE IMPLEMENTACIÓN DE NUEVO MODELO DE COMPRA PÚBLICA DE MEDICAMENTOS Señor Doctor Juan Carlos Zevallos MINISTRO DE SALUD DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR Presente Señor Ingeniero Jorge Wated PRESIDENTE DEL CONSEJO DIRECTIVO DEL IESS Presente Señor Doctor Juan Sebastián Roldán SECRETARIO GENERAL DE GABINETE DE LA PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA Presente Señor Ingeniero Jaime Vélez Barzallo SUBSECRETARIO GENERAL DE GABINETE DE LA PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA Presente Señor Doctor Mauro Falconí DIRECTOR ARCSA Presente Señora Economista Silvana Vallejo DIRECTORA SERCOP Presente De nuestras consideraciones: Reciban un saludo atento del Sector Farmacéutico del país representado en IFI, Industria Farmacéutica de Investigación; ALAFAR, Asociación de Laboratorios Farmacéuticos y ALFE, Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos.

Reiterando lo manifestado a Ustedes en comunicaciones y diálogos previos, como Sector Farmacéutico reconocemos la urgente necesidad de una transformación en términos de trasparencia y eficiencia de las compras públicas dentro del área de salud. Con expectativa recibimos este año el anuncio del Nuevo Modelo de Compra Pública de Medicamentos, impulsado por el SERCOP (Decreto Ejecutivo No. 1033) y presentado al país como respuesta a la corrupción y la ineficiencia en la adquisición de insumos y medicamentos en los hospitales públicos.

Desde el primer momento, como Sector solicitamos por diversos canales ser parte activa de este proceso y que nuestros aportes y observaciones sean considerados para hacer aplicable el nuevo modelo. Lamentablemente, a la fecha debemos seguir insistiendo en el riesgo al que se está sometiendo el éxito del propio modelo al no solicitar como requisito mínimo indispensable de calidad y seguridad para la participación en las pujas de la Subasta Inversa Coporativa de Medicamentos (SICM) el Registro Sanitario local; y al precipitar la implementación de un complejo sistema de trazabilidad, en plazos que no responden a consideraciones de factibilidad técnica básicas.

Más allá del impacto que en el sector privado generará el realizar las inversiones que exige la implementación de la trazabilidad en sus productos sin garantía de que el sistema funcione; está de por medio la confianza del país en este importante proceso anunciado por los líderes de este Gobierno, que puede correr el riesgo de convertirse en un costoso parche a problemáticas críticas que seguirán sin ser resueltas.

Como Sector les manifestamos una vez más nuestra disposición de apoyar al éxito del nuevo Modelo y, en un verdadero esfuerzo de colaboración público-privada, poder contribuir a la transparencia, eficiencia, seguridad y calidad en los procesos de compra pública de medicamentos. Y es en línea con esta intención que insistimos en la importancia de que: 1. Se solicite como requisito previo para participar en las pujas de la próxima SICM la presentación del Registro Sanitario ecuatoriano • En la SICM 2016 ya se eliminaron los requisitos previos a los oferentes de medicamentos para participar en las pujas, resultando en consecuencias graves en términos de eficiencia y seguridad para el Estado, entre ellas: 119 contratos tuvieron que ser cancelados unilateralmente por incumplimientos; 29 empresas ganadoras de pujas no pudieron presentar la información habilitante (entre esta el Registro Sanitario).

• Volver a eliminar en la próxima SICM la exigencia de requisitos mínimos sanitarios, legales y financieros previo a la participación de oferentes en las pujas, con conocimiento claro de los perjuicios que esto significa para el Estado en términos de seguridad y eficiencia, es inconsecuente con los objetivos que públicamente el Gobierno Nacional se ha comprometido a alcanzar con la implementación del Nuevo Modelo de Compra Pública de Medicamentos.

• La exigencia previa de Registro Sanitario Ecuatoriano no puede ser desconocida nuevamente en la próxima SICM. La propia Corte Constitucional del Ecuador en una de sus más recientes Sentencias (679-18 JP/20, Agosto.2020), relacionada con el Derecho a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, en el punto 134 incluye con claridad que: “Uno de los requisitos previos para participar en las subastas será la presentación del registro sanitario ecuatoriano para garantizar la calidad de los medicamentos”.

2. Se efectúe una revaluación de los tiempos establecidos para la implementación de la trazabilidad y se extiendan los plazos en función de los importantes requerimientos técnicos y aspectos aún pendientes: • El sistema de gestión hospitalaria para la Red Pública de Salud integrado por la historia clínica, la receta médica electrónica, el control de inventarios… no se encuentra listo aún • No está definida ni desarrollada la infraestructura tecnológica que ARCSA deberá emplear para poner en funcionamiento Sistema de trazabilidad nacional • Se anunció que el Operador Logístico será seleccionado apenas en febrero de 2021 y aún así se espera que tenga listo y funcionando el Sistema de Trazabilidad para mayo, mes en el que se

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obliga a las empresas farmacéuticas a tener ya implementados los nuevos códigos en las etiquetas de sus productos de acuerdo al listado de medicamentos que integrarán la primera fase; listado que sigue sin ser puesto a conocimiento del Sector.

El Instructivo que incluirá los detalles técnicos para la implementación de la trazabilidad no está listo y se emitirá 120 días después de la publicación en Registro Oficial de la Resolución No. 30 de ARCSA, que aún está pendiente y que, incluso publicándose la semana próxima dados los tiempos mencionados, dejaría apenas 3 meses (desde febrero del 2021 hasta mayo) a los distintos actores para implementar el nuevo esquema de trazabilidad.

Existen aún actores importantes que no tienen conocimiento en absoluto de este proceso, entre ellos las farmacias privadas (las cadenas y las aproximadamente 3500 farmacias independientes); los casi 200 distribuidores medianos y pequeños; y los laboratorios que no están afiliados a ningún gremio.

Todo lo aquí manifestado evidencia la necesidad de ajustes importantes que permitan viabilizar y articular de una manera adecuada la aplicación del Modelo en la Red Pública de Salud.

Confiamos en que se consideren estos importantes aspectos y podamos, conjuntamente el sector público y el privado, ir articulando las acciones necesarias basadas en consideraciones técnicas para iniciar una aplicación racional de la trazabilidad y el desarrollo de una nueva SICM que garantice la participación en las pujas de empresas serias, que cuenten con Registro Sanitario local, entre otras garantías mínimas indispensables de calidad y seguridad para el Estado, sus instituciones de salud y los pacientes ecuatorianos.

Agradeciendo mucho su atención y en espera de su amable respuesta, nos despedimos en nombre del sector farmacéutico representado en IFI, ALFE y ALAFAR, manifestándoles nuestro más alto respeto y consideración.

Muy atentamente,

María del Carmen de Sáenz DIRECTORA EJECUTIVA INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE INVESTIGACIÓN (IFI)

Santiago Salguero DIRECTOR EJECUTIVO ASOCIACIÓN DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS (ALAFAR)

Miguel Palacios DIRECTOR EJECUTIVO ASOCIACIÓN DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS (ALFE)