Interaktionen | Interactions

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4/2022

Interaktionen Interactions


Editorial

Wir gratulieren der SULM zur neuen «pipette».

Sie halten die erste Ausgabe der neu gestalteten «pipette» in Ihren Händen. Damit können Sie Labormedizin in der Schweiz hautnah erleben.

So geht Magazin heute: Wir beraten umfassend, designen kundenorientiert, realisieren effizient und vermarkten erfolgreich. Danke für die tolle Zusammenarbeit!

Beitrag Prof. Dr. Dr. Michael Nagler, Chefredaktor «pipette»

staempfli.com/magazine

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Im Zuge eines sogenannten Relaunchs hat die «pipette» ein neues optisches Gesamtkonzept erhalten. Grössere Bilder und Illustrationen, mehr Weissraum, die Wechselwirkung von kurzen und langen Texten sollen Sie einladen, das Magazin immer wieder in die Hand zu nehmen. Dem redaktionellen Grundkonzept bleibt die «pipette» treu. Das Magazin ist und bleibt ein Wissenschaftsmagazin, das die journalistischen Standards beachtet, sich auf Fakten stützt, sich durch eine hohe Glaubwürdigkeit auszeichnet und den Lesenden einen Mehrwert bietet. In der ersten Ausgabe im neuen Kleid geht es um Interaktionen. Jede Interaktion entscheidet sich darin, wie sie beim Gegenüber ankommt. Das trifft auch für die Labormedizin zu, deren Interaktionspartner in der Regel der behandelnde Arzt respektive die behandelnde Ärztin ist. Die vorliegende Ausgabe der «pipette» geht in mehreren Artikeln der Frage nach, wie die Labormedizin am Krankenbett ankommt. Im Interview interessiert uns zudem, wie die Labormedizin während der COVID-19-Pandemie bei exponierten Experten angekommen ist. Und das Redaktionsteam interessiert, wie die neu gestaltete «pipette» bei Ihnen ankommt. Bei denjenigen, die die Schweizer Labormedizin leben und formen. Im Labor oder in der Praxis. ●

Dans le cadre de ce que l’on appelle un relancement, pipette a reçu un nouveau concept visuel. Des images et des illustrations plus grandes, plus d’espace blanc, l’alternance de textes courts et longs doivent vous inviter à prendre le magazine en main encore et encore. Pipette reste fidèle au concept rédactionnel de base. Le magazine est et reste un magazine scientifique qui respecte les normes journalistiques, s’appuie sur des faits, se distingue par une grande crédibilité et offre une valeur ajoutée aux lecteurs. Le premier numéro dans sa nouvelle robe est consacré aux interactions. Chaque interaction est déterminée par la manière dont elle est perçue par l’autre. Cela s’applique également à la médecine de laboratoire, dont le partenaire d’interaction est généralement le médecin traitant. Le présent numéro de pipette aborde dans plusieurs articles la question de la réception de la médecine de laboratoire au chevet du patient. Dans l’interview, nous nous intéressons également à la manière dont la médecine de laboratoire a été accueillie par les experts exposés pendant la pandémie de COVID-19. Et l’équipe de rédaction s’intéresse à l’accueil que vous réservez à la pipette nouvellement conçue. Chez ceux qui vivent et façonnent la médecine de laboratoire suisse. Au laboratoire ou au cabinet médical. ●


Inhalt

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Inhalt

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Dossier

Laboratory testing in internal medicine

Themen Laboralltag

Ist eine leistungsfähige Labormedizin erwünscht? S. 4 Nachrichten

Auslandsvergleich des Preisüberwachers S. 12

Laboratory testing has an indispensable role in modern medicine. Appropriateness of its use might have an impact on resource utilization, further diagnostics, and treatment decisions. S. 6

Au quotidien Interview

How did we do in managing the pandemic?

Une médecine de laboratoire performante est-elle souhaitable? P. 5 Dossier

Laboratory testing in internal medicine P. 6

Interview

Actualités

Laurent Kaiser, full professor and chairman of the Department of Medicine, HUG S. 14

Comparaison interna­ tionale du Surveillant des prix P. 13

Hintergrund

Interview

POCT in der Notfall­praxis – schnell und einfach S. 20

Laurent Kaiser, full professor and chairman of the Department of Medicine P. 14

Inspiration

Hören und lesen S. 22

Hôpital cantonal d’Aarau

Nouveau laboratoire. Des trajets courts. P. 16

Epilog

Vorschau und Feedback S. 24 Didier Trono, full professor at the École Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL). How did we do in managing the pandemic? S. 18

Interview

How did we do in managing the pandemic? P. 18 Informations de fond

Kantonsspital Aarau

Neues Labor. Kürzere Wege. S.16

Alle Ausgaben auf sulm.ch/d/pipette/ pipette-archiv Möchten Sie frühere Printausgaben der «pipette» bestellen? Wenden Sie sich an: pipette@sulm.ch

POCT au cabinet d’urgence – rapide et simple P. 21 Inspiration

Ecouter et lire P. 23 Epilogue

Die «pipette» berichtet über relevante Themen der Schweizer Labormedizin.

Aperçu et commentaires P. 24


Laboralltag

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Laboralltag unsplash.com

Ist eine leistungsfähige Labormedizin erwünscht?

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Une médecine de laboratoire performante estelle souhaitable ?

Beitrag Prof. Dr. Dr. Michael Nagler, Chefredaktor «pipette»

Etwas ist der Schweizer Bevölkerung klar geworden: Ohne eine leistungsfähige Labormedizin kann eine Pandemie nicht bewältigt werden. Klar geworden ist auch, dass wir uns besser organisieren und die Digi­ talisierung verbessern müssen. Es gibt Ressourcen, die die medizinischen Labore auch ohne direkte Erträge vorhalten sollten. Erhält die Labormedizin hier Unterstützung von Politik und Verwaltung? Die jüngsten Massnahmen und deren Auswirkungen wecken Zweifel: Die Tarife für sämtliche Labor­ analysen wurden ohne ernsthaften Einbezug der Labormedizin pauschal um 10% gekürzt. 1

Die Neuregulierung der Medizinprodukte (MedV) und der damit verbundenen Verordnung über Invitro Diagnostika (IvDV) erfolgte ohne Prüfung der Auswirkungen auf die medizinischen Labore. 2

Die IvDV ist in Kraft getreten, ohne dass die Details der Umsetzung und die administrativen Anforderungen bekannt oder mit Vertretern der Labormedizin diskutiert worden sind. 3

Bereits jetzt haben IvD-Firmen aufgrund des Aufwandes Liefe­rungen in die Schweiz sistiert oder die Preise erhöht. 4

IvDV – Droht uns ein Versorgungsengpass? Beitrag PD Dr. Patricia Blank und Michael Bosshard, SVDI

Was haben verschmutzte Gelenkund geplatzte Brustimplantate mit der neuen Verordnung über In-vitroDiagnostika (IvDV) zu tun? Welche Auswirkungen hat die massive Verschärfung der neuen IvD-Regulation, die am 26. Mai 2022 in Kraft getreten ist? In der nächsten Ausgabe

der «pipette» (Nr. 5) wird der Schweizerische Verband der Diagnostik­ industrie (SVDI) aufzeigen, welche Herausforderungen bei der Umsetzung der neuen IvDV von allen Stakeholdern der Labor­medizin bewältigt werden müssen, damit möglichst kein Versorgungsengpass in der Schweiz entsteht.

«Eine generelle Tarifsenkung ist einfallslos und berücksichtigt nicht die Leistungen der medizinischen Labore.» Beitrag Prof. Dr. Dr. Michael Nagler, Chefredaktor «pipette»

Mutig und durchsetzungsstark sollte sie wohl wirken – die lineare Senkung aller Labortarife. Sicher ist, dass diese undifferenzierte Massnahme und die vorhergehenden medialen Vorwürfe die medizinischen Labore vor den Kopf stossen. Die Labore haben während der Pandemie einen grossen Zusatzaufwand auf sich genommen. Die Labore betreiben einen sehr hohen Aufwand, um eine qualitativ hochwertige Labor­ medizin anzubieten. Ob diese Massnahme wirksam ist, kann bezweifelt werden, da 60 % der Laboranalysen nicht betroffen sind (diejenigen im Praxislabor).

Contribution Prof. Dr Dr Michael Nagler, rédacteur en chef pipette Sans une médecine de laboratoire performante, il est impossible de faire face à une pandémie. La médecine de laboratoire reçoit-elle un soutien dans ce domaine? Les dernières mesures prises suscitent des doutes. Les tarifs de toutes les analyses de laboratoire ont été réduits de manière forfaitaire et l'ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) est entrée en vigueur dans le plus grand flou.

IvDV – Sommes-nous confrontés à une pénurie d’approvisionnement? Contribution PD Dr Patricia Blank et Michael Bosshard, ASID IvDV – Sommes-nous confrontés à une pénurie d’approvisionnement? Dans le prochain numéro de pipette, l’Association suisse de l’industrie du diagnostique (ASID) montrera quels défis doivent être relevés par toutes les parties prenantes de la médecine de laboratoire lors de la mise en œuvre de la nouvelle IvDV, afin d’éviter autant que possible une pénurie d’approvisionnement en Suisse.

«Une baisse générale des tarifs manque d’imagination» Contribution Prof. Dr Dr Michael Nagler, rédacteur en chef pipette La baisse linéaire de tous les tarifs des laboratoires devait paraître courageuse et forte. Ce qui est sûr, c’est que cette mesure indifférenciée et les reproches médiatiques qui l’ont précédée ont heurté les laboratoires médicaux.


Dossier

Contribution PD Dr. med. Mattia Arrigo, Department of Internal Medicine Stadtspital Triemli Zurich

Laboratory testing has an indispensable role in modern medicine. Appropriateness of its use might have an impact on resource utilization, further diagnostics, and treatment decisions.

unsplash.com

Laboratory testing in internal medicine: volume and patterns of use

Summary The aim of this retrospective observational study was to assess the volume of laboratory testing, to describe the distribution of orders and parameters, to investigate patterns of use, and, identifying potential targets for optimization. Laboratory tests performed in all inpatients of the department of internal medicine of the Stadtspital Zürich Triemli in the years 2017–2020 were studied. A total of 558,760 parameters distributed over 89’086 orders from 23,467 patients were performed. A median of 3 orders and 17 parameters were requested per patient; 4 out of 120 parameters accounted for almost half of the testing volume. Within the first orders, 12 parameters were tested in >30% of orders and accounted for 77% of the testing volume. When focusing on the first two orders, three distinct patterns were identified that grouped parameters according to high, intermediate, or low repetition rates in the second order. The interval duration between the first two orders was associated with distinct parameter profiles: intervals <6 hours were associated with higher prevalence of cardiovascular biomarkers compared to longer intervals. Introduction Laboratory testing plays an indispensable role in clinical diagnosis, monitoring of response to treatment, and prognostication of a large number of clinical conditions. However, excessive and inappropriate blood tests can lead to uncertainty in further downstream investigations and interventional procedures by the doctors, and to psychological distress and hospital-acquired anemia in patients (2). This study aimed to assess the use of inpatient laboratory testing in a large department of internal medicine in Switzerland. In particular, we aimed to i) describe the distribution of orders and parameters, ii) investigate patterns of use, and iii) identify potential strategic targets for resource optimization.

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Methods The study was conducted at the Stadtspital Zürich Triemli, a 500-bed tertiary hospital in Zurich. Data about all laboratory orders related to patients admitted to the Department of Internal Medicine (including intensive care unit) between January 1, 2017, and December 31, 2020, were retrospectively collected from the electronic laboratory database. Cumulative data on demographics, length of stay, and mortality were collected from the clinical key data system. The database consists of anonymized, depersonalized records on all performed orders including unique case and order identification numbers, date and time of analysis, and tested parameters. Analyses performed from the first or second blood draw during the inpatient stay are classified as first or second order, respectively. For the purpose of this study, we excluded hematological, microbiological, and genetic/ molecular analyses, as well all analyses performed in media other than serum/plasma.

Results Study population From January 1, 2017, to December 31,2020, a total of 23,467 patients were admitted to the Department of Internal Medicine and underwent at least one laboratory analysis. The median age was 72 years (interquartile range, IQR 57–82 years) and 12,453 patients (53%) were males. According to the hospital operating figures, 20% of patients were admitted electively as opposed to the majority of patients admitted from the emergency department. The mean length of hospital stay was 6.8 days, the in-hospital mortality was 5% and the readmission rate was 3%. A total of 89,086 laboratory orders consisting of 558,760 tested parameters were performed during the study period with a median of 3 orders (IQR 2–5) and 17 parameters (IQR 11–28) per hospital stay. Of note, a steady decrease in the total number of requested parameters over the study period was observed (2017: 20 (13–32); 2018: 17 (11–28); 2019: 16 (10–26); 2020: 14 (9–23), p < 0.001). Tested parameters in the overall cohort Among all orders (n = 8,086), 120 different parameters were tested. Creatinine (tested in 73% of all orders, n = 64,917), potassium (69%, n = 61,254), C-reactive protein (66%, n = 59,150), sodium (66%, n = 58,428), and alanine aminotransferase (31%, n = 27,260) were tested most frequently (in >30% of orders) and, cumulatively, accounted for a substantial volume of all laboratory tests performed (n = 271,009, 48.5% of the total of 558,760) (Figure 1). Tested parameters in the first order of hospital stay When focusing only on the very first order of each hospital stay (n = 23,467), a total of 234,185 parameters was tested. Twelve parameters were tested very frequently (in >30% of first orders) and accounted for 77% of the volume of tests (Figure 2). Four of them (creatinine, sodium, potassium, C-reactive protein) were tested in >90% of first orders. Figure 2 shows the proportion of the most frequently tested parameters among the first order.


Discussion This retrospective single-center study describes the distribution of orders, testing parameters and patterns of use of inpatient laboratory testing in a large internal medicine department. By analyzing all consecutive laboratory orders over a period of four years, we describe the total volume of testing and identify the most commonly performed tests and their patterns of use within the same order and across repetitive orders.

First, we showed that the volume of testing is substantial. Over the four years of the study period, more than half a million parameters have been tested, which translates to a median of 17 parameters per patient, distributed over a median of 3 laboratory orders. As expected, our data displayed a positive skewness, with few patients receiving 10 or more orders during the course of hospitalization. Of note, however, the number of orders in our study was substantially lower than the number reported in a contemporary study from the Netherlands (5). We further observed a 30% decrease in the median number of tested parameters over the four years of study duration, which translated to a significant 37% decrease in the laboratory costs per patients (data not shown). Finally, when comparing our data with another contemporary Swiss cohort, we found a markedly lower median number of tested parameters per patient, despite comparable baseline characteristics and a higher disease severity (case mix) in our hospital (6). Second, we showed that among the 120 different parameters that were tested at least once during the study period, about two-thirds of them were requested only very rarely (<1% of orders) and accounted for a negligible testing volume. Conversely, 5 parameters (i.e., creatinine, potassium, sodium, C-reactive protein, and alanine aminotransferase) were requested very frequently (>30% of orders) and accounted for nearly half of the total testing volume. Along this line, when focusing exclusively on the initial order of each patient, only 12 parameters were requested very frequently (>30% of orders), which, however, accounted for more than three-quarters of the testing volume. In particular, four parameters (i.e., creatinine, potassium, sodium, C-reactive protein) were tested in >90% of orders. Third, in 3 of 4 patients two or more orders were placed, in most cases probably to monitor and follow-up selected parameters measured at the first order. This interpretation is highlighted by the fact that the second orders included significantly fewer parameters than the first ones (4 vs. 10). Moreover, among the second orders most of the parameters were already tested at the first order. In other words, only few parameters were tested for the first time in the second order. Surprisingly, we found a rather short median interval between the first two orders of less than 18 hours, with more than one-third of the patients receiving their second order within 6 hours. This rather large proportion of patients receiving two orders of blood tests only a few hours apart is strongly related to repeated measurement of cardiovascular biomarkers in patients with suspected acute coronary syndrome, which account for a relevant proportion of emergency admissions to our hospital. Fourth, we analyzed the proportion of repetition of each parameter in the second order and observed three different patterns. The “mandatory” pattern includes those parameters that need to be repeated to achieve a correct interpretation. For example, high-sensitivity troponin needs to be repeated after 1–3 hours when an acute coronary syndrome is suspected unless the initial value is very low. The “contextual”

Figure 3

We further tested the percentage of repetition of the most commonly tested parameters (n = 45) in the second laboratory orders. As depicted in Figure 5, three different patterns of repetition – related to the clinical information of the tested parameter – could be found. The first pattern (“mandatory”, Figure 5, Box A) includes parameters that very often require serial measurements for correct interpretation. As an example, high-sensitivity troponin T is measured in both the first and second order in 85% of cases. The second pattern includes those parameters in which a recheck is largely dependent on the clinical context (“contextual”, Figure 5, Box B) and displays a rate of recheck of approximately 40– 60%. As an example, C-reactive protein displays a recheck rate of 43%. The third pattern includes those parameters in which a recheck is usually not indicated (“obsolete”, Figure 5, Box C). These parameters show a recheck rate below 20%. For example, thyroid-stimulating hormone (TSH) belongs to this pattern and displays a percentage of repetition of 1%.

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Figure 1

First and second orders Of the 23,467 first orders, 18,082 (77%) were followed by a second order. The median number of parameters tested in the first and second orders were 10 (IQR 8–13) and 4 (IQR 2–5), respectively. The median interval between the first and second order was 17.5 hours (IQR 3.2–42.9). More than one of three orders were repeated within 6 hours from the first order, one of four between 6 and 24 hours and the remaining more than 24 hours after the first order (Figure 4, main panel). To explain the large proportion of second orders requested within 6 hours, we analyzed which parameters were repeatedly tested in the first and second orders. We compared the tested parameters in orders repeated within 6 hours (n = 6,584) and compared with those performed >6 hours apart (n = 11,498). We found a striking difference in the tested parameters: in the short interval group, the most frequently repeated parameters were high-sensitivity troponin T (n = 5,209, 79%), creatine kinase (n = 4,375, 66%), creatine kinase MB (n = 2,798, 42%), creatinine (n = 611, 9%), and potassium (n = 520, 8%), while in the longer interval group, the most frequently repeated parameters were creatinine (n = 8,127, 71%), potassium (n = 7,760, 67%), sodium (n = 7,684, 67%), C-reactive protein (n = 7,191, 63%), and alanine aminotransferase (n = 1,649, 14%).

Dossier

Figure 2

“Of the 23,467 first orders, 18 082 (77%) were followed by a second order.”

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Figure 1: Associations of selected parameters among first order tests at a large internal medicine department in a Swiss tertiary hospital. Figure 2: Frequency and volume of tested parameters. Dots and line depict the number of parameters in each category of testing frequency: very frequently, frequently, rarely, very rarely. Figure 3: Frequency of laboratory parameters ordered. Figure 4: Interval between first and second order and its association with selected parameters. Figure 4

Dossier

Figure 5: Percentage of repeated tests in the second laboratory order. The main diagram shows the percentage of repetition of the most commonly performed tests, the size of the circles represents the number of performed tests.


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Figure 5

References

Authors Mattia Arrigo MD mattia.arrigo@uzh.ch 1) Sabrina Meier MSc sab_meier@sunrise.ch 2) Xiaoye Schneider-Yin MD xiaoye.schneider@zuerich.ch 3) Lars C. Huber MD lars.huber@zuerich.ch 1)

pattern displays a recheck rate of 40–60% and includes those parameters in which the recheck is largely dependent on the clinical context. For example, C-reactive protein is mostly rechecked when the initial value is elevated and the further clinical course suggests treatment failure (11, 12). The “obsolete” pattern includes parameters that should not be routinely rechecked and displays a recheck rate below 20% (mostly <10%). The grouping of parameters in these three distinct patterns is relevant for the development of strategies aimed at reducing unnecessary testing. For the “mandatory” group, it is unlikely that the rate of repetition can significantly be reduced by staff education. However, in light of the current recommendations, one might argue whether the (serial) measurement of creatine kinase and creatine kinase MB is still necessary for patients with a suspected acute coronary syndrome (13, 14). The limitation to one single, very sensitive biomarker would not reduce the number of order but the volume of tested parameters. In conclusion, we analyzed the use of inpatient laboratory testing in one of the largest departments of internal medicine in Switzerland. Our data describe the distribution of orders and identify distinct patterns of use. These results are of interest for medical educators, quality managers in health care and policymakers. Further efforts should be undertaken to implement strategies to optimize utilization of laboratory tests in clinical practice. ●

Affiliations 1) Department of Internal Medicine, Triemli Hospital Zurich and University of Zurich, Zurich (Switzerland) 2) Niederer + Pozzi Engineering, Uznach (Switzerland) 3) Institute of Laboratory Medicine, Triemli Hospital Zurich, Zurich (Switzerland)

Corresponding author PD Dr. med. Mattia Arrigo Department of Internal Medicine Stadtspital Triemli Zurich Birmensdorferstrasse 497 8063 Zürich mattia.arrigo@stadtspital.ch +41 44 416 30 03

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GERÄTE


Nachrichten

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Nachrichten

Auslands­ vergleich des Preisüber­ wachers

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Comparaison internationale du Surveillant des prix Contribution Dr Martin Risch, membre du comité exécutif FAMH

Artificial Intelligence – Neuer Wein in alten Schläuchen? In aller Munde und doch noch gar nicht angekommen: Artificial Intelligence in der Patientenversorgung. Ist es am Ende gar nur neuer Wein in alten Schläuchen? Ein erhellender Artikel gibt hier interessante Antworten: sulm.ch/22/n3

Wann kommen die Details zur neuen IvD-Verordnung? Mit dem Auslandpreisvergleich im Newsletter 1/2022 ist es dem Preisüberwacher gelungen, zusammen mit anderen politischen Vorstössen im Parlament gegenüber der Laborbranche einen sehr hohen Druck bis zum Ende der Sommer­ session aufzubauen. Zwar kann man mit solchen Vergleichen einen Unterschied in Zahlen aus­ drücken, muss diese aber sehr vorsichtig prüfen und gründlich hinterfragen. Da komplett unterschiedliche Systeme gegenübergestellt werden, bleiben viele strukturelle Hintergründe unbe­ leuchtet. Es benötigt einen hohen Fachverstand, um nicht den reisserischen Forderungen nachzukommen und um zu vermeiden, dass die Laboratorien dann vor einem Scherbenhaufen stehen.

Weiterbildung Next Generation Sequencing (NGS) endlich geregelt Mit der Revision des FAMH-Weiterbildungsreglements wurden die Details zum Next Generation Sequencing in den Fächern Hämatologie und Medizinische Genetik geregelt. Als weitere wichtige Änderung wurde die Dauer der Weiterbildung für jedes Nebenfach auf zwölf Monate festgelegt. sulm.ch/22/n2

Detektion psychoaktiver Substanzen als Anwendung von machinelearning Algorithmen? Delta-8 THC oil Elsa Olofsson

Beitrag Dr. Martin Risch, Vorstandsmitglied FAMH

Auf die Informationsveranstaltung am 3. November 2022 wird jeder verwiesen, der bei Swissmedic Fragen zur Umsetzung der neuen IvD-Verordnung stellt. Die Veranstaltung findet online statt und wird nicht aufgezeichnet. Daher ist eine Blockierung der Agenda schon jetzt notwendig. sulm.ch/22/n1

Avec la comparaison des prix avec l’étranger, le Surveillant des prix a réussi à créer une très forte pression. Certes, de telles comparaisons permettent d’exprimer une différence en chiffres, mais il faut les remettre en question de manière approfondie. Comme des systèmes complètement différents sont comparés, de nombreuses raisons structurelles ne sont pas mises en lumière. Il faut faire preuve d’un grand savoir-faire pour ne pas être victime des revendications tapageuses et plonger les laboratoires dans la tourmente.

Quand arriveront les détails sur le nouveau Règlement sur les IVD?

Intelligence artificielle – du vin nouveau dans de vieilles outres?

Toute personne qui pose des questions à Swissmedic sur la mise en œuvre de la nouvelle ordonnance sur les IVD est renvoyée à la séance d’information du 3 novembre 2022. Celle-ci sera en ligne et ne sera pas enregistrée. Il est donc nécessaire de bloquer l’agenda dès maintenant. sulm.ch/22/n1

Tout le monde en parle, mais ce n’est pas encore le cas: l’intelligence artificielle dans les soins aux patients. Ne s’agit-il finalement que d’un nouveau vin dans de vieilles outres? Un article éclairant apporte ici des réponses intéressantes: sulm.ch/22/n3

Formation continue Next Generation Sequencing enfin réglée

Machine Learning als Anwendung von Artificial Intelligence hat bis anhin wenig Anwendung im medizinischen Labor gefunden. Könnte die Suche nach psychoaktiven Substanzen ein möglicher Einsatz sein? sulm.ch/22/n4

La révision du règlement de formation postgraduée FAMH a permis de régler les détails concernant le Next Generation Sequencing dans les disciplines de l’hématologie et de la génétique médicale. Autre changement important, la durée de la formation postgraduée pour chaque branche secondaire a été fixée à douze mois. sulm.ch/22/n2

Détection de substances psychoactives en tant qu’application d’algorithmes d’apprentissage automatique? L’apprentissage automatique en tant qu’application de l’intelligence artificielle n’a jusqu’à présent trouvé que peu d’applications dans les laboratoires médicaux. La recherche de substances psychoactives pourrait-elle être une application possible? sulm.ch/22/n4


Interview

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cialists are anchored in the clinical disciplines. This enables an exchange on both sides. In order for the disciplines to understand each other, good and close communication is necessary. Unfortunately, communication between the different disciplines has not always been working during the pandemic. But this is expected during a crisis like this one.

Interview Michael Nagler, editor-in-chief pipette

“Clinical medicine and laboratory science, can we understand each other?” Laurent Kaiser, full professor and chairman of the Department of Medicine, Geneva University Hospitals, member of the former Swiss National COVID-19 Science Task Force

The pandemic was an acid test for teamwork between scientific disciplines and government agencies. So, we asked an expert on the front lines about his experiences. MN: Professor Kaiser, you are the chairman of the Department of Medicine, leading the center for emerging viral diseases, and you were the director of the laboratory of virology. So, you wear both hats, that of clinical medicine and that of a laboratory specialist. Can these two disciplines understand each other? LK: There really shouldn’t be any question about that. For this very reason, it is termed “Laboratory Medicine”. The laboratory must answer the questions that arise in the clinical setting and the clinic must make the correct interpretations from the available tests. For this reason, we have introduced a matrix structure in the Division of Laboratory Medicine at HUG. Our laboratory spe-

MN: Different experts seen in the media expressed contradictory messages, particularly regarding testing. One got the impression that this was not coordinated. LK: This depends on your viewpoint; whether you are running a private lab, a public lab (or a reference center like us), whether are clinicians or public health specialists or a scientific part of a task force; whether you advise or you implement, whether you pay or you bill. Thus, recommendations depend on the viewpoints and expertise and sometimes the interest of specific groups. The selection of experts during this type of crisis was a key issue as well as their ability to have a real impact. But of course, it is the case that coordination between all these instances and specialist disciplines is difficult, even within the Society for Microbiology; the interests sometimes are divergent as well as the level of involvement in the crisis. MN: As it was in the Swiss National COVID-19 Science Task Force. Was it possible to bring in your concerns there? LK: Sometimes yes and sometimes no. The task force was made of a very large group of people and covered many other fields, not only diagnostic. This has been complicated since there is a gap between scientific thinking, concepts, ideal world, and implementation in real life. MN: Has this been the reason not all testing strategies were planned effectively? The performance of testing strategies depends on decisions on all parts of the process, from indication for testing to a wide range of preanalytical issues to rapid reporting.

LK: First, compared to other European countries Switzerland was not bad for access to testing and some labs performed very well; we also for the first time had close collaboration and created a network of labs. Of course, the communication here could have been better and decisions more anticipated; experts from the routine laboratories have not been sufficiently involved sometimes. In addition, in all cantons something else was done. There was a lack of funding to conduct rapid and on time clinical trials on the testing strategies as well. The authorities may say that this is research and the SNSF said this is public health. And conduct trial during a crisis demands a large number of resources and support. We were lucky to collaborate with some NGOs like FIND and have support from the FOPH. MN: I would like to return briefly to your previous activity as the Director of the Virology Laboratory during the pandemic. Was it easy to get more resources to upscale testing facilities? LK: We promptly invested probably up to one million francs ourselves, and we had a full support from the hospital. To be a reference center of course helps but also has a cost: we need to be ready before anyone else and take risks. A close collaboration and contact with companies involved in SARScoV-2 diagnostic was also important. There were companies that were extremely eager to help to collaborate and behaved correctly in terms of pricing, but there were also companies that wanted to earn a lot and demanded fantasy prices and surfed on the waves. Reimbursement has come back in through the revenues and this was a complicated story. The initial conventional price of 180 francs per RT-PCR was of course way above what was acceptable given the number of tests and the situation. In addition, in most cases tests were not done for medical reasons but for public health reasons. That is why I was one of the first to support the idea of a reduction in tax points for this specific test. This probably did not make me always popular with other colleagues. ●


PD Dr. Angelika Hammerer, Chefärztin Labormedizin, Kantonsspital Aarau: Das Beste an unserem Laborneubau ist, dass wir mehr Platz für Modernisierungen haben und bei den Räumlichkeiten mitgestalten konnten. Wir konnten alle Standorte integrieren, die Wege verkürzen und Prozesse vereinfachen. Ausserdem konnten endlich zwei Laborbereiche den heutigen Zulassungskriterien entsprechend gestaltet werden. Wie so immer beim Bauen kann nicht immer alles umgesetzt werden - so trauern wir heute noch dem Pizzalift nach.

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PD Dr Angelika Hammerer, médecin-chef du laboratoire, Hôpital cantonal d’Aarau: l’avantage de notre nouveau laboratoire est que nous avons plus de place pour la modernisation et que nous avons pu participer à l’aménagement des locaux. Nous avons pu intégrer tous les sites, raccourcir les trajets et simplifier les processus. En outre, deux zones du laboratoire ont enfin pu être aménagées conformément aux critères d’autorisation actuels. Comme toujours dans la construction, il n’est pas toujours possible de tout réaliser – c’est ainsi que nous regrettons encore aujourd’hui l’ascenseur à pizza.

ksa.ch

Forum


Interview

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Interview

Didier Trono, full professor at the École Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) and head of the Laboratory of Virology and Genetics. He was chair of the expert group diagnostics and testing of the Swiss National COVID-19 Science Task Force.

“How did we do in managing the pandemic?”

Interview Michael Nagler, editor-in-chief pipette

The pandemic has demanded decisive collaboration between medical laboratories, experts from different disciplines, policy makers and authorities. We asked the previous chair of the expert group diagnostics and testing of the Swiss National COVID-19 Science Task Force if that worked out. MN: Professor Trono, you were chair of the expert group diagnostics and testing of the Swiss National COVID-19 Science Task Force. How do you see the role of laboratory medicine during the pandemic? DT: Laboratory medicine should really be at the forefront. It has a crucial role in monitoring the pandemics and also in monitoring levels of protective immunity in the population, particularly as new variants arise. But it could not be at the forefront at the beginning because preparedness was insufficient and national coordination largely absent. People just didn’t realize they needed to do something quickly. The situation markedly improved later, even though it took more than a year for the federal administration to admit that sequencing viral isolates was an important tool to control the pandemic and to start funding this effort. MN: Regarding the problems in coordination and national organization, who do you think should be responsible here? What should a national organization look like?

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DT: In Switzerland, we have one particularity that concerns the biomedical area: there is a disconnect between health management on the one side, and innovation, research and development on the other side. The two sectors are actually the responsibility of two separate federal departments, and there does not seem to be much of a dialogue between the two. Yet it is at this interface that things should be coordinated and arranged, whether to face a pandemics such as COVID-19 or to put Switzerland at the forefront of health management through new personalized approaches and so-called precision medicine, as done in other economically advanced countries. The FOPH, as it currently exists, is simply not qualified to take over this mission. Another critical weakness of Switzerland was revealed by the pandemics: the country lives really in pre-historic times when it comes to data management. This was obvious from the beginning of the epidemics, where one immediately saw that it was just impossible to map the propagation of the virus in the population, which would have helped design measures tailored to stop its progression. This was a major flaw. MN: You pointed out that it is difficult to translate research into practice. And this also refers to testing strategies as we have seen in the pandemic. Do you think we have implemented rational strategies to answer the clinical and health care questions? DT: No, at the beginning of the pandemic it was very chaotic. Actually, it was chaotic in many places of the world. I simply think that Switzerland can ambition to be better, considering the state of our economy and the intelligence of our population. But Switzerland did not do that badly, notably because the Swiss population was quite respectful of recommendations and used common sense. This in spite of instructions that were often incomprehensible because differing from canton to canton for no reason other than political. MN: Similarly, you could see many different experts with different opinions in the media. This resulted in a significant confusion.

DT: Initially, there were many things we did not know. Some experts made the mistake of affirming things which later turned out not to be right. Others employed themselves to convey the principle of uncertainty, and to explain that this was not a proof of incompetence, on the contrary. Unfortunately, in Switzerland we do not have a culture of interaction between science and government. It just happens accidentally, and at the beginning the government thought it could rely only on the FOPH. We would be better, much better off if a constant dialogue between science and government allowed the country to make decisions that make sense scientifically and are applicable politically. MN: Do you think we should create a new organization or board to support the government? DT: In the United States for instance, the government taps into the expertise of the National Academy of Sciences, the National Institutes of Health or a few other equivalent bodies. Also, the US Center of Disease Control has a higher level of competence than the Swiss FOPH. Thus, the government can easily find resources. There are also in the US Senate and Congress politicians who champion research for specific medical conditions. Thus, science is far more present in the US political world than in Switzerland. MN: I would like to turn to another point. Several research groups have tried to obtain support for clinical projects investigating testing strategies. None of these projects have been funded by the SNSF. DT: The SNSF had a little outburst of funding for COVID-19 shortly after the pandemics started and that was it, even though the amount of money distributed was not very impressive. In more general terms, clinical investigation often suffers from insufficient anchoring in basic research. We need a continuum. A marked effort should be invested by our country to build bridges between the clinics and basic research laboratories and specialists of engineering. This is true not only for COVID but also in all other sectors of biomedical research and health management. ●


Hintergrund

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Hintergrund

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POCT in der Notfallpraxis – schnell und einfach Schnell in der Durchführung, einfach im Handling, zuverlässig in den generierten Patientenresultaten. Um den erwarteten Nutzen des POCT-Labors gewährleisten zu können, müssen Analysenspektrum, Gerätepark, Kompetenzen und Prozesse gut abgestimmt sein.

Beitrag Sybille Bergner, POCTManagerin, Solothurner Spitäler Die Notfallpraxen an den drei Standorten der Solothurner Spitäler AG (soH) sind jeweils mit einem POCT-Labor ausgestattet. Durch die Analytik vor Ort reduziert sich die Behandlungszeit pro Patient*in deutlich. Das Ziel von POCT in der Notfallpraxis ist nicht die umfassende differentialdiagnostische Abklärung, sondern die rasche Verfügbarkeit von Laborbefunden für therapeutische und fortführende diagnostische Entscheidungen. Das Analysenspektrum umfasst HG III, CRP, Elektrolyte, Kreatinin, Glukose, ASAT, ALAT, Alkalische Phosphatase, Bilirubin, GGT, Amylase, Harnstoff und Harnsäure. Hinzu kommen Quick/INR, Urinteststreifen sowie Schwangerschaftstest und Strep A.

Der Gerätepark setzt sich aus mehreren verschiedenen POCT-Geräten zusammen. Deren Einbindung in das IT-Netzwerk der soH gewährleistet die Resultatübermittlung sowie Rückverfolgbarkeit und Leistungserfassung. Für das HG III nutzen wir Microsemi CRP (Horiba), weil sich die zusätzliche CRP-Option des Gerätes sehr bewährt hat. Die Resultate für das HG III sind innert einer Minute verfügbar, mit CRP sind es vier Minuten. Es kann Kapillarblut oder venöses Blut verwendet werden. Für klinisch-chemische Parameter sind Spotchem-D-Concept-Geräte von Arkray im Einsatz. Diese arbeiten mit Single-Parameter-Teststreifen, für die Elektrolyte mit einem Plättchen. Die Urinteststreifenablesung und die Quick/INR-Messungen erfolgen mit Geräten der Firma Roche. Das Personal besteht aus Medizinischen Praxis­ assistent*innen. Deren Ausbildung beinhaltet nicht nur theoretisches Basiswissen zur Labor­ diagnostik, sondern auch Praktika mit POCT-Geräten. Bei der Einarbeitung in der Notfallpraxis werden sie dann intensiv in der Präanalytik, Analytik und Postanalytik instruiert, mit der Qualitätssicherung vertraut gemacht und im Handling der vorhandenen POCT-Geräte trainiert. Das Aufgabenspektrum der MPA ist nicht auf die Messung der Patientenproben beschränkt. Sie kümmern sich auch um einfache Gerätewartungen sowie um die Durchführung der internen und externen Qualitätskontrollen. Dem durch den Fachkräftemangel entstandenen Druck zur Anstellung von angelerntem Personal in den Notfallpraxen ist entsprechend kritisch zu begegnen.

«Angesichts der Forderung nach ‹schnell und einfach› dürfen die Qualität und die Zuverlässigkeit der Analytik nicht vernachlässigt werden.» Sybille Bergner POCT-Management in der Schweiz • POCT-Organisationen sind in den CH-Spitälern sehr unterschiedlich aufgebaut. • Es gibt keine formale Ausbildungsmöglichkeit POCT-Management. • POCTKoordinator*innenNetzwerk durch Sybille Bergner 2015 gegründet, aktuell sind ca. 20 Spitäler und Privatlabors im Netzwerk aktiv. • Erfahrene wie auch neu im POCT-Umfeld tätige Kolleg*innen sind herzlich willkommen!

Als POCT-Managerin bin ich erste Ansprechperson für die MPA. Mein primärer Auftrag besteht darin, bestmögliche Voraussetzungen für reibungslose Abläufe zu schaffen und die Nutzer*innen zu unterstützen. Jeder Betriebsunterbruch im POCT-Labor einer Notfallpraxis führt zu Verzögerungen in den Prozessen und letztlich zu längeren Wartezeiten. Ausser Schulungen und Qualitätssicherungsmassnahmen bin ich deshalb auch für die Geräteüberwachung inklusive Störungssupport zuständig. Angesichts der Forderung nach «schnell und einfach» dürfen die Qualität und Zuverlässigkeit der Analytik nicht vernachlässigt werden. Der Einsatz von POCT-Anwendungen muss deshalb sorgfältig evaluiert werden. Erwarteter Nutzen, Gerätetechnologie sowie die Qualifikation und die Ressourcen des verfügbaren Personals sind dabei massgebliche Faktoren. ●

POCT au cabinet d’urgence – rapide et simple Rapide dans sa réalisation, simple dans sa manipulation, fiable dans les résultats générés pour les patients. Pour pouvoir garantir les avantages attendus du laboratoire POCT, l’éventail des analyses, le parc d’appareils, les compétences et les processus doivent être bien adaptés. Gestion des POCT en Suisse • Les organisations POCT sont structurées de manière très différente dans les hôpitaux suisses. • Il n’existe pas de formation formelle en gestion POCT. • Réseau de coordinateurs* POCT fondé par Sybille Bergner en 2015, actuellement environ 20 hôpitaux et laboratoires privés sont actifs dans le réseau. • Les collègues expérimentés et les nouveaux venus dans l’environnement POCT sont les bienvenus! Contribution Sybille Bergner, responsable POCT, Hôpitaux de Soleure Face à l’exigence de «rapidité et de simplicité», la qualité et la fiabilité de l’analyse ne doivent pas être négligées. L’utilisation des applications POCT doit donc être soigneusement évaluée. L’utilité attendue, la technologie des appareils ainsi que la qualification et les ressources du personnel disponible sont des facteurs déterminants à cet égard. ●


Inspiration

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Hören und lesen

Inspiration

Ecouter et lire

Marktplatz

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sdLDL– eigenständiger Risikofaktor für Atherosklerose

Labormedizinische Podcasts erwünscht? Es gibt Podcasts für jedes Hobby und jedes Interessengebiet – natürlich auch zu Laborthemen. Die Zeitschrift Clinical Chemistry bietet mehrfach pro Woche Zusammenfassungen interessanter Laborthemen. Ob ich dafür meinen Gartenpodcast fallen lassen werde? Das bleibt abzuwarten. Zum Podcast: sulm.ch/22/i1

iCite Wie gut ist die Forschung meines Chefs wirklich? Die Relative Citation Ratio (RCR) ist eine neue Masszahl für den Einfluss von Forschungsartikeln. Die RCR gewichtet die Anzahl der Zitate eines Artikels zu einer Vergleichsgruppe im gleichen Forschungsgebiet. Mit hilfe des einfachen iCite-Tools kann zum Beispiel der mittlere Einfluss aller Artikel einer Person bestimmt werden sulm.ch/22/i2. Damit können selbstbewusste Behauptungen schnell und einfach überprüft werden. Zum Tool: sulm.ch/22/i3

Förderung der labor­medizinischen Forschung Die COVID-19-Pandemie bietet interessante Möglichkeiten, sehr vielfältige Forschungsfragen zu beantworten. Sie gewährt unter anderem Einblicke in die Forschungsförderung der Schweiz. Der Schweizerische Nationalfonds (SNF) publiziert alle geförderten Forschungsprojekte auf einer Internetseite. Raten Sie mal, wie viel klinische Projekte gefördert wurden, die Labortests oder Teststrategien untersucht haben? Genau, gar keine. Und das lag nicht daran, dass keine qualitativ hochwertigen Projekte eingereicht wurden. Zur SNF-Website: sulm.ch/22/i4

Teilen Sie Entdeckungen mit uns! Möchten Sie ein Buch oder einen Podcast in der «pipette» veröffentlichen: sulm.ch

pipette@

Podcasts de médecine de laboratoire souhaités? Il existe des podcasts pour chaque hobby et chaque domaine d’intérêt – bien sûr aussi sur des thèmes de laboratoire. La revue Clinical Chemistry publie plusieurs fois par semaine des résumés d’articles intéressants. sulm.ch/22/i1

Quelle est la qualité réelle des recherches de mon patron? Le Relative Citation Ratio (RCR) est une nouvelle mesure de l’influence des articles de recherche. Le RCR pondère le nombre de citations d’un article par rapport à un groupe de comparaison dans le même domaine de recherche. A l’aide du simple outil iCite, il est par exemple possible de déterminer l’influence moyenne de tous les articles d’une personne sulm.ch/22/i2. Il est ainsi possible de vérifier rapidement et facilement les affirmations qui font preuve d’assurance. sulm.ch/22/i3

Promotion de la recherche en médecine de laboratoire La pandémie de COVID-19 donne un aperçu de l’encouragement de la recherche en Suisse. Le Fonds national suisse (FNS) publie tous les projets de recherche qu’il a soutenus sur un site Internet: data.snf.ch/ covid-19. Devinez combien de projets cliniques ont été soutenus, qui ont étudié des tests de laboratoire ou des stratégies de test? Exactement, aucun. sulm.ch/22/i4

Atherosklerose stellt nach wie vor die häufigste Todesursache weltweit dar. Zusätzliche Parameter, welche die Basisdiagnostik ergänzen und die kardiovaskuläre Risikoabschätzung verbessern, sind deshalb von Interesse. In zahlreichen Studien konnte gezeigt werden, dass mit sdLDL ein sinnvoller Parameter zur Erweiterung der bisherigen StandardDiagnostik existiert. Das Low Density Lipoprotein (LDL) kann in seiner Zusammensetzung, Grösse und Dichte variieren. Die Untergruppe der kleinen und dichten LDLPartikel (sdLDL) gilt aufgrund der ausgeprägten atherogenen Wirkung als sehr aussagekräftiger und eigenständiger Risikofaktor für die Entstehung und Progredienz der Atherosklerose. Unabhängig vom LDL-Wert und anderen Parametern der kardiovaskulären Basisdiagnostik erhöht die Dominanz von sdLDL das Herzinfarktrisiko um den Faktor 3 – 7. Mehr Informationen zur Analyse: team-w.ch/de/news


Epilog

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Vorschau

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Feedback 20 OCTOBER 2022 SWISS SYMPOSIUM IN

REG ISTER NOW WITH WW W.POCDX.CH/REGISTER

POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS FHNW Campus Muttenz, Region Basel

SCAN & REGISTER

SCAN & REGISTER Exciting keynotes by: •

Gyorgy Abel, Lahey Hospital & Medical Center; Harvard

Antonella Santuccione, Womens’ Brain Project; Alzheimer’s Disease Biogen

Pre-event workshop on regulatory requirements hosted by Effectum Medical Exhibition by leading companies Networking with academic and industrial investigators

Labororgani­sation – neue IvD-Regulierung (IvDV)

Wir laden Sie ein, die «pipette» mitzugestalten.

Am 26. Mai 2022 ist die neue Verordnung über In-vitro Diagnostika (IvDV) in Kraft getreten. Was bedeutet das für die medizinischen Labore? Wie weit greift der Bundesrat hier in unsere Arbeit ein? Müssen wir uns neu organisieren, was müssen wir jetzt tun? Diese Fragen sind der Schwerpunkt der nächsten Ausgabe der «pipette».

Teilen Sie uns mit, was sie vom Relaunch halten. Ausserdem interessiert uns, was Sie bewegt, was Sie in der Schweizer Labormedizin verändern und welche Themen Sie in den künftigen Magazinen publiziert haben möchten. Ihr Feedback erreicht uns unter: pipette@sulm.ch

Organisation du laboratoire – nouvelle réglementation ODiv Le 26 mai 2022, la nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) est entrée en vigueur. Qu’est-ce que cela signifie pour les laboratoires médicaux? Dans quelle mesure le Conseil fédéral intervient-il dans notre travail? I ntervient-il? Devons-nous nous réorganiser et que devons-nous faire maintenant? Ces questions sont au cœur du point fort du prochain numéro de pipette.

Was wollen Sie in einer nächsten Ausgabe lesen?

«pipette» verbindet. Empfehlen Sie uns weiter! Haben Sie eine neue Adresse oder Fragen zu Ihrem Abonnement? Dann wenden Sie sich an pipette@sulm.ch

Chefredaktion: Prof. Dr. Dr. Michael Nagler, c/o Inselspital, Zentrum für Labormedizin, 3010 Bern

The new Seegene Allplex™ RV Master Assay Allplex™ RV Master Assay is Seegene's comprehensive respiratory testing solution. Accurate and rapid identification of various major respiratory viruses (Flu A, Flu B, RSV, MPV, AdV, HRV and PIV), including SARS-CoV-2, enables appropriate prescription and response.

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Adressänderungen: pipette@sulm.ch Auflage: 7 814 Exemplare

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Cough

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Sore throat

Redaktionsmitglieder: Dr. Roman Fried; Prof. Dr. Gilbert Greub; Prof. Dr. A. Leichtle; Dr. Dr. Elsbeth Probst-Müller; Marianne Schenk; Dr. Véronique Viette; Dr. Corinne Widmer

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Herausgeberin: SULM - Schweizerische Union für Labormedizin, c/o Solothurner Spitäler, Labormedizin, Schöngrünstrasse 36A 4500 Solothurn Tel. 032 627 31 21, philipp.walter@spital.so.ch, sulm.ch

Scientific poster competition

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Bridging the Gap between Analy�cs and Clinic Das Programm des Jahreskongresses umfasst Vorträge zu

Le programme du congrès annuel comprend des présenta�ons sur

• Bedeutung von «clinical and reference change values»

• l‘importance des «clinical and reference change values»

• was die Entwicklung von Point of Care zukün�ig für die Zentrallabore bedeutet

• ce que le développement des points of care signifie à l’avenir pour les laboratoires centraux

• aktuelle Entwicklung bei kardialen Markern

• développement actuel des marqueurs cardiaques

• neue Entwicklung bei massenspektrometrischen und molekulargene�schen Methoden

• nouvelle évolu�on des méthodes de spectrométrie de masse et de géné�que moléculaire

• der Rolle des Labors im Rahmen pharmakologischer Therapien

• le rôle du laboratoire dans le cadre des thérapies pharmacologiques

• und der Einfluss der Digitalisierung im Gesundheitswesen

• et l‘influence de la numérisa�on dans le secteur de la santé

Zudem werden aktuelle Forschungsergebnisse in Form von wissenscha�lichen Postern präsen�ert und prämiert.

En outre, les résultats actuels de la recherche seront présentés sous forme de posters scien�fiques et récompensés.

Willkommen in der Ostschweiz!

Bienvenue en Suisse orientale!