SOPHIST Projektbericht Medizintechnik Pharma

Projektbericht

u Project Note

SOPHIST GmbH

Konzeption,

Vordere Cramergasse 13

90478 N체rnberg Deutschland

Qualit채tssicherung und Coaching im RequirementsEngineering

E-Mail: heureka@sophist.de . Internet: www.sophist.de Fon: +49 (0)911 40 900-0 . Fax: +49 (0)911 40 900-99

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SOPHIST GmbH

Konzeption,

Vordere Cramergasse 13

90478 N체rnberg Deutschland

Qualit채tssicherung und Coaching im RequirementsEngineering

E-Mail: heureka@sophist.de . Internet: www.sophist.de Fon: +49 (0)911 40 900-0 . Fax: +49 (0)911 40 900-99

Konzeption, Qualitätssicherung und Coaching im Requirements-Engineering Zur Senkung von Entwicklungskosten und Optimierung des Requirements-Engineering bei der Aesculap AG sollten unterschiedliche Spezifikationsweisen im Rahmen eines Projekts angeglichen werden. Dabei musste die standardkonforme Entwicklung eines Medizinproduktes weiterhin gewährleistet sein.

Aufgabe:

Aesculap, eine Sparte des Gesundheitsversorgers B. Braun Melsungen AG, steht für Kompetenz in der Chirurgie. Zum Produktportfolio des Medizintechnikherstellers gehören chirurgische Instrumente ebenso wie Nahtmaterial, Implantate, Sterilcontainer und innovative Verfahren in der Biotechnologie.

© iStockphoto | Ultrasound medical device with heart image | MRI isolated

Die Aufgabe von SOPHIST war es, ein Projekt bei Aesculap bei der Angleichung von unterschiedlichen Spezifikationsweisen zu unterstützen.

Umsetzung:

Nach einer kurzen Einführung entwarf SOPHIST in Zusammenarbeit mit Aesculap ein Ebenenkonzept beginnend bei Zielen, über insgesamt vier Ebenen von Anforderungen bis hin zu Sub-Modulanforderungen.

Dabei war auch die Abbildung der Architekturebenen zwischen den Anforderungsebenen im Fokus der Konzeption. Um das Konzept weiter zu durchdenken und offene Fragen aus den Projektteams zu klären, wurden in mehreren Workshops offene Diskussionen durchgeführt.

Erstellte Requirements entlang der abgestimmten Konzepte wurden von SOPHIST gereviewed und mit den Requirements-Autoren besprochen, um Handlungsfelder herauszuarbeiten bzw. die Autoren zu coachen. Als Ergänzung wurde die Abbildung des RE-Konzepts in Polarion REQUIREMENTS umgesetzt.

TECHNISCHE DATEN: Eingesetzte Tools: Polarion REQUIREMENTS Eingesetzte Methoden: Sprachliche Methoden Planguage

Kundennutzen: ►► Transparente Anforderungs- und Architekturebenen ►► Reduzierung des Kommunikationsaufwands durch Vereinheitlichung von Methoden im Requirements-Engineering ►► Zielgerichtete Formulierung der Anforderungen vor dem Hintergrund der Produktentwicklung im regulierten Umfeld ►► Ausbildung der Mitarbeiter des Projekts in den Methoden des RE SOPHIST GmbH Vordere Cramergasse 13 90478 Nürnberg Deutschland fon: +49 (0)9 11 40 900-0 fax: +49 (0)9 11 40 900-99 E-Mail: heureka@sophist.de Internet: www.sophist.de © SOPHIST