Formandsberetning, DSTH, 2020

Formandsberetning

fremlagt på ordinær generalforsamling 11. november 2020

Af: Thomas Kümler, formand for Dansk Selskab for Trombose og Hæmostase,

Overlæge, Ph.d., Kardiologisk Afdeling S, Herlev-Gentofte Hospital

Et år uden møder

Som det er tilfældet i det meste af samfundet, har arbejdet i DSTH i 2020 været præget af COVID-19 situationen. Efter et veloverstået visionsseminar i januar måned, gik der ikke lang tid før COVID-19 meldte sin ankomst, hvilket umiddelbart betød flytning/aflysning af planlagte møder, herunder forårsmødet. Trods gode intentioner og en del aktivitet for at kunne afholde disse arrangementer har situationen betydet at 2020 faktisk har været et år uden forårs- og eftermøde, hvilket absolut ikke var intentionen.

"Vi er i tvivl om interessen for web-baserede møder. En væsentlig del af møderne er jo det sociale element og mulighed for at netværke"

Vi diskuterer i bestyrelsen løbende web-baserede møder. I en tid med mange web-møder har vi været i tvivl om interessen herfor. Samtidig er en ikke uvæsentlig del af møderne er jo det sociale element og mulighed for at netværke. Efter aflysninger og flytninger af møder har vi således besluttet ikke at planlægge yderligere møder, indtil situationen er mere afklaret og restriktionerne lempet.

Imidlertid vil vi gøre vores yderste for af afholde vores fagområdekurser for at sikre, at interesserede kan opnå den godkendte anerkendelse som specialist i trombose og hæmostase. Dog har erfaringerne fra årets blødningskursus (16.-18. november i Vejle) bevirket, at det ATE kursus der var planlagt til foråret er udskudt, foreløbig til efteråret.

Efterspørgsel efter retningslinjer

Mange klinikere observerede ret hurtigt at COVID-19 pt. nok havde en øget risiko for tromboemboliske komplikationer, ikke mindst venøs tromboemboli. Dette medførte en efterspørgsel efter retningslinjer for behandling og forebyggelse. Efter indledende regionalt forandrede retningslinjer, påtog DSTH sig hurtigt opgaven med udarbejdelse af en nationalt gældende retningslinje. På meget kort tid fik vi udarbejdet retningslinjen ”Venøs tromboembolisk sygdom ved COVID-19” med deltagelse af hele bestyrelsen. Retningslinjen dannede baggrund for en statusartikel i Ugeskrift for Læger. Siden er retningslinjen løbende opdateret og udbygget, under kyndig ledelse af Anne-Mette Hvas, Maja Hellfritzsch Poulsen og nu Mariann Tang (som har afløst UT). Udarbejdelsen at retningslinjen er et rigtig godt eksempel på hvad DSTH kan biddrage med som tværfagligt, nationalt videnskabeligt selskab. Jeg synes vi har lært meget at denne positive proces, som vi kan bringe videre til kommende aktiviteter.

"Vi har påbegyndt arbejdet med rekruttering som led i at bibeholde DSTH som et aktivt og levende videnskabeligt selskab"

Ny blødningsapp

Under ledelse af tidligere DSTH-formand Thomas Decker Christensen er en ny blødningsapp. nu i testfase på hjemmesiden. Blødningsappen er videnskabeligt baseret på de kilder der danner udgangspunkt for allerede gældende retningslinjer. Der er lavet et meget stort arbejde med harmonisering af app'en på tværs af regioner og dette arbejde fortsætter med hjælp fra brugerne. Jeg er sikker på at dette initiativ bliver meget succesfuldt og et også et eksempel på at DSTH kan biddrage med fagligt meget brugbare værktøjer.

Trombofili-retningslinjen

Et andet meget væsentligt biddrag til den kliniske hverdag er trombofili-retningslinjen, som er publiceret og har dannet baggrund for indsendelse af statusartikel til Ugeskrift for Læger.

"Blødningsappen er videnskabeligt baseret på de kilder der danner udgangspunkt for allerede gældende retningslinjer"

Medlemsbladet DSTH Forum

Vores blad, DSTH Forum, har leveret spændende numre og har bl.a. iværksat en ny række tiltag hvad angår bladets sammensætning og typer af indlæg. Bestyrelsen er meget glade for samarbejdet med den aktive redaktionskomité under ledelse af tidligere formand, nu redaktør Mads Nybo. Det er rart at notere sig bidrag fra mange forskellige skribenter og også den fortsatte støtte fra vores partnere i Industrien.

Økonomien

Økonomien i DSTH er fortsat sund, hvilket giver mulighed for fortsat app udvikling, kursusafholdelse og andre initativer.

Twitter

DSTH er nu kommet på twitter. Trods en rigtig godt indsats af Anette Tarp Hansen er det dog blevet klart at vi måske har brug for lidt hjælp til at gøre kontoen mere aktiv, et område hvor hjælp fra yngre kræfter kunne være kærkomment.

Visionsseminar 2021

Året går nu på hæld, men bestyrelsen mødes til visionsseminar i januar måned til planlægning af aktiviterne i 2021. Der er en masse spændende aktiviteter under planlægning som vi glæder os meget til at komme videre med og præsentere for medlemmerne.

Rekruttering

Vi har desuden påbegyndt arbejdet med rekruttering som led i at bibeholde DSTH som et aktivt og levende videnskabeligt selskab. Vi har startet dette arbejde med diverse initiativer, specielt i relation til hjemmesiden med det formål at synliggøre igangværende projekter og at gøre det nemmere for interesserede at engagere sig i arbejdet i DSTH.

"Bestyrelsen mødes til visionsseminar i januar 2021 for at planlægge flere spændende aktiviteter"

Pradaxa® (dabigatranetexilat)

Forkortet produktresumé

Indikationer: (1) Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren og med en eller flere risikofaktorer, såsom tidligere apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi, alder ≥ 75 år, hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ 2), diabetes mellitus eller hypertension. (2) Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE hos voksne. Kontraindikationer*: Overfølsomhed over for aktivt stof eller et eller flere hjælpestoffer. Svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min). Aktiv klinisk signifikant blødning. Læsion eller tilstand med betydende risiko for større blødning. Samtidig behandling med anden antikoagulans, f.eks. UFH, LMWH, heparinderivater og oral antikoagulans (warfarin, rivaroxaban, apixaban osv.). Nedsat leverfunktion eller leversygdom, som forventes at påvirke overlevelsen. Samtidig behandling med flg. P-gp-inhibitorer: systemisk ketoconazol, ciclosporin, itraconazol, dronedaron eller fastdosiskombinationen glecaprevir/pibrentasvir. Kunstige hjerteklapper, der kræver behandling med antikoagulans. Bivirkninger*: Almindelige (1-10 %): (1)+(2): Næseblod, gastrointestinal blødning, dyspepsi, blødning i huden, urogenital blødning (inkl. hæmaturi), (1): anæmi, abdominalsmerter, diarré, kvalme, (2): rektal blødning. Ikke almindelige (0,1-1 %): (1)+(2): lægemiddeloverfølsomhed, udslæt, pruritus, hæmatom, blødning, hæmoptyse, blødning fra hæmoroider, mavesår (inkl. øsofegalt ulcus), gastroøsophagitis, gastroøsofagael reflukssygdom, opkastning, unormal leverfunktion/-test, forhøjet alanin- og aspartataminotransferase (1): nedsat hæmoglobin, trombocytopeni, intrakraniel blødning, rektal blødning, dysfagi (2): Anæmi, abdominalsmerter, diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, hæmartrose, traumatisk blødning. Sjældne (mindre end 0,1 %) bivirkninger samt bivirkninger med ukendt hyppighed er anført i det fulde produktresumé. Særlige advarsler og forsigtighedsregler*: Pradaxa bør anvendes med forsigtighed ved tilstande med en øget risiko for blødning eller ved samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen ved at hæmme trombocytaggregationen, samt tilstedeværelsen af esophagitis, gastritis eller gastroøsofageal refluks. Forsigtighed udvises fra 75 år og ved moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30-50 ml/min). Ved livstruende eller ukontrolleret blødning samt ved akutte operationer/procedurer, hvor det er nødvendigt hurtigt at modvirke Pradaxas virkning, er den specifikke antidot Praxbind (idarucizumab) tilgængelig. Ved kirurgi og indgreb kan Pradaxa evt. pauseres før operation eller invasiv procedure grundet øget risiko for blødning – se produktresuméet. Anbefales ikke til patienter med tidligere trombose, som er diagnosticerede med antifosfolipidsyndrom. Interaktioner*: Samtidig behandling med følgende P-gp-inhibitorer er kontraindiceret: systemisk ketoconazol, ciclosporin, itraconazol, dronedaron eller fastdosiskombinationen glecaprevir/pibrentasvir), og følgende er ikke anbefalet: tacrolimus. Følgende P-gp-induktorer bør undgås: rifampicin, perikon, carbamazepin eller phenytoin. Samtidig anvendelse af følgende proteaseinhibitor er ikke anbefalet: ritonavir. Forsigtighedsregler ved samtidig anvendelse af verapamil, amiodaron, kinidin, clarithromycin, ticagrelor, posaconazol, samt NSAID, ASA, LMWH – se produktresuméet. Graviditet og amning*: Pradaxa bør ikke anvendes. Dosering*: 150 mg 2 gange dagligt – ved indikation (2) efter forudgående parenteral antikoagulansbehandling i mindst 5 dage. Dosisreduktion på 110 mg 2 gange dagligt anbefales til patienter ≥ 80 år samt patienter i samtidig verapamil-behandling. Før opstart bør nyrefunktionen vurderes ved beregning af kreatinin clearance (CrCl). Behandling anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min). Under behandling bør nyrefunktionen vurderes ved mistanke om et fald i nyrefunktionen. Hos patienter > 75 år og hos patienter med nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen vurderes mindst én gang om året. Patienter kan behandles med Pradaxa i forbindelse med kardiovertering. Der kan udføres kateterablation hos patienter, der får behandling med Pradaxa 150 mg 2 gange dagligt. Det er ikke nødvendigt at seponere behandlingen med Pradaxa. Patienter med atrieflimren, der gennemgår PCI med stenting, kan behandles med Pradaxa i kombination med trombocyt-hæmmende midler, efter der er opnået hæmostase. Kapslerne skal altid indtages uåbnede. Lægemiddelform: Hård kapsel. Pakninger og priser: 110 mg: 60 kapsler, 3 x 60 kapsler. 150 mg: 60 kapsler, 3x 60 kapsler. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk. Udleveringsgruppe: B. Tilskudsstatus: Tilskudsberettiget. Registreringsindehaver: Boehringer Ingelheim International GmbH. De med * markerede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til det godkendte produktresumé. Yderligere information findes i produktresuméet (www.produktresume.dk), som vederlagsfrit kan rekvireres hos Boehringer Ingelheim Danmark A/S (ansvarlig for markedsføring i Danmark), Strødamvej 52, 2100 København Ø, tlf.: 39 15 88 88, eller via info.cop@boehringer-ingelheim.com. BIDK: v1

Praxbind® (idarucizumab) 50 mg/ml

Forkortet produktresumé

Indikationer: Praxbind er en specifik antidot mod dabigatran og er indiceret til voksne patienter, der behandles med Pradaxa (dabigatranetexilat), når det er nødvendigt hurtigt at modvirke dabigatrans antikoagulerende virkning: 1) Inden akutte operationer/akutte procedurer, 2) Ved livstruende eller ukontrolleret blødning. Kontraindikationer: Ingen. Bivirkninger*: Der er ikke påvist bivirkninger. Særlige advarsler og forsigtighedsregler*: Praxbind modvirker dabigatrans antikoagulerende virkning ved at binde specifikt til dabigatran. Praxbind modvirker ikke virkningen af andre antikoagulantia. Praxbind kan anvendes sammen med understøttende standardbehandling og monitorering, som bør overvejes alt efter klinisk relevans. Overfølsomhed: Risikoen ved at anvende Praxbind til patienter med kendt overfølsomhed over for idarucizumab eller et eller flere af hjælpestofferne skal nøje afvejes mod den potentielle fordel af en sådan akut behandling. Fructoseintolerans: Praxbind indeholder sorbitol. Risikoen ved at anvende Praxbind til patienter med arvelig fructoseintolerans skal afvejes mod den potentielle fordel af en sådan akut behandling.Hvis Praxbind administreres til disse patienter, skal de holdes under intensivt opsyn under og op til 24 timer efter Praxbind-eksponeringen. Tromboemboliske hændelser: Ved antidotbehandling udsættes patienten for den trombotiske risiko ved den underliggende sygdom. For at reducere denne risiko skal det overvejes at genoptage den antikoagulerende behandling, så snart det er klinisk hensigtsmæssigt. Proteinuri test: Praxbind forårsager forbigående proteinuri, hvilket ikke er tegn på nyreskade; der skal tages højde herfor ved vurdering af urinprøver. Natriumindhold: Praxbind indeholder natrium, svarende til 2,5 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen. Interaktioner*: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler er usandsynlige grundet Praxbinds meget specifikke binding til dabigatran. Graviditet og amning*: Praxbind kan anvendes under graviditet, hvis de forventede kliniske fordele opvejer de potentielle risici. Det er ukendt, om idarucizumab udskilles i human mælk. Dosering*: Kun til brug på hospitaler. Den anbefalede dosis er 5 g (2 hætteglas a 2,5 g/50 ml). Endnu en Praxbind dosis på 5 g kan overvejes, hvis der igen forekommer klinisk relevant blødning samtidig med forhøjede koagulationsparametre, eller hvis en eventuel ny blødning vil være livstruende, og der ses forhøjede koagulationsparametre, eller hvis patienten skal have foretaget endnu en akut operation/ akut procedure og har forhøjede koagulationsparametre. Genoptagelse af antitrombotisk behandling: Behandling med Pradaxa kan genoptages 24 timer efter administration af Praxbind, hvis patienten er klinisk stabil, og der er opnået tilstrækkelig hæmostase. Efter administration af Praxbind kan anden antitrombotisk behandling til enhver tid iværksættes, hvis patienten er klinisk stabil, og der er opnået tilstrækkelig hæmostase. Nedsat nyre- og/eller leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig. Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig. Pædiatrisk population: Der foreligger ingen data. Administration: Intravenøs anvendelse. 2 x 2,5 g/50 ml administreres intravenøst som to på hinanden følgende infusioner, der hver især indgives over 5-10 minutter, eller som bolusinjektion. Lægemiddelform: Injektions-/ infusionsvæske, opløsning. Pakninger og priser: Hætteglas: 2 x 2,5g/50 ml. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk. Udleveringsgruppe: Begrænset til sygehuse. Registreringsindehaver: Boehringer Ingelheim International GmbH. De med * markerede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til det godkendte produktresumé af 24. august 2018. Yderligere information findes i produktresuméet (www.produktresume.dk), som vederlagsfrit kan rekvireres hos Boehringer Ingelheim Danmark A/S (ansvarlig for markedsføring i Danmark), Strødamvej 52, 2100 København Ø, tlf.: 39 15 88 88, eller via info.cop@boehringer-ingelheim.com.

Referencer: 1. Pradaxa® produktresume 2. Praxbind® produktresume 6. Connolly SJ et al. NEJM 2009 Sep 17; 361:1139-1151 [Erratum: NEJM 2010 Nov 4; 363:1875-1876 and NEJM 2014 Oct 9; 371(15):1464-1465]. 7. Connolly SJ et al. Circulation 2013 Jul 16; 128(3):237-243. 8. Deitelzweig S et al. Curr Med Res Opin 2016 Jan 1; 32(3):573-582. 9. Graham DJ et al.Circulation 2015 Jan 13; 131(2):157-164. 10. Larsen TB et al. Am J Med 2014 Jul; 127(7):650-656. 11. Larsen TB et al. Am J Med 2014; 127:329-336.e4. 12. Lauffenburger JC et al. J Am Heart Assoc 2015; 4(4):e001798. 13. Seeger et al.Thromb Haemost. 2015 Nov 25;114(6):1277-89. 14. Villines et al. Thromb Haemost. 2015 Nov 25;114(6):1290-8. 15. Gorst-Rasmussen A et al. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2016 May 27. 16. Larsen TB, et al. BMJ 2016; 353:i3189. 17. Graham DJ et al. JAMA Intern Med 2016, 1662-1671. 18. Pollack CV et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. NEJM 2015 Aug 6; 373(6):511-520, including supplementary appendix