Revista num 30

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REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 30, febrero 2018


Sumario EDITORIAL

4.

PROPUESTA

DE

DISEÑO

DE

UN

LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS Juan José Veloso Huidobro. Biólogo. Director técnico. Laboratorio de ensayo. TDI Tecnología para diagnóstico e investigación.

18.

ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y

MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE Carlos Espadas Paracuellos. Técnico de mantenimiento Edificio con Laboratorio P3.CITA-Centro de Investigación y Tecnología Alimentaria de Aragón

23.

VIGILANCIA MICROBIOLÓGICA

DE

INFECCIONES ASOCIADAS A LA ASISTENCIA SANITARIA EN AREAS DE RIESGO. LA HABANA , CUBA Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología de La Habana. Departamento Provincial de Laboratorios - Sección de Microbiología. La Habana, CUBA Rodríguez Pérez, Abilio Ubaldo; Harvey Pedroso, Osiris; Junco Benavides, Arlenys.

37.

MANTENER

LA

PREVENCIÓN

Dra. Gloria Cruceta

EL HOSPITAL DEL FUTURO

La asistencia hospitalaria evoluciona hacia un hospital donde la actividad quirúrgica está cobrando cada vez mayor importancia, y en el que la reducción de la estancia hospitalaria del paciente, es un objetivo evidente. Desde el año 2000, España ha aumentado el número de quirófanos en un 25%, mientras el número de camas hospitalarias ha ido disminuyendo progresivamente, esto se constata igual en el resto de países de la Unión Europea. La evolución de la infraestructura hospitalaria, hace que la calidad asociada a la actividad quirúrgica sea cada vez más exigente, debido al control de la bioseguridad y la correcta validación periódica, así como la mejora de la eficiencia de los procesos quirúrgicos. Estos aspectos, son los más críticos para diseñar el funcionamiento del hospital del futuro, que tiende a ser evidentemente, tecnológico.

EN

ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS. Mª Isabel Gutierrez Cabezón. Técnico especialista de Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta Laboratorio. Animalario de investigación de la ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Universidad de Jaén Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

PROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

RESUMEN El

presente

trabajo

pretende

demostrar

la

posibilidad de fabricación de una laboratorio de Seguridad Biológica BSL-3 para su utilización "in situ" y utilizando equipamiento actualmente disponible en el mercado nacional. Esto permitiría su realización con unos costes limitados.

1.- INTRODUCCION Juan José Veloso Huidobro Biólogo. Director técnico. Laboratorio de ensayo.

Hoy

en

día,

posibilidades

las

de

elevadas

dispersión

de

patógenos por todo el planeta hace necesaria

la

estimación

posibilidad

de

cualquier

lugar

de

la

contención de

en

dichos

microorganismos. Esto facilitaría la no dispersión de los mismos, así como la posibilidad de tratamiento "in Tecnología para Diagnostico e Investigación

situ"

de

situaciones,

potencialmente peligrosas, muchas veces centros

sin

necesidad

de

gran

de

utilizar

capacidad

y

prestaciones.

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

Si fuera posible, ante un problema biológico,

c) Organismos que afectan a los vegetales.

determinar y aislar "in situ" el origen del problema

Este

y enviar muestras y materiales a los centros

considerados

principales, la actuación podría ser mucho más

repercusiones económicas sobre el ser humano

rápida y efectiva.

( plantas deformes e improductivas, cosechas

Podríamos

separar

los

potenciales

peligros

grupos

de

organismos

importantes

deben

debido

a

ser sus

arrasadas, etc...).

biológicos, según su incidencia en la población d) Otros organismos.

humana, en: a) Organismos que afectan directamente a la

Desde el punto de vista egoísta del ser humano,

especie humana.

son los menos importantes, a menos que deriven

Lógicamente son los más importantes, dado su

hacia algunos de los grupos anteriores

efecto directo sobre la población. b) Organismos que afectan a los animales En estos casos podríamos distinguir entre los organismos que son susceptibles de pasar al hombre, lo que los colocaría en el grupo uno, elevando su importancia, y los organismos cuyo efecto no se transfiere al hombre.

En todos estos casos, la posibilidad de localizar, identificar y atajar el problema lo más pronto posible y lo más cerca posible del punto de origen, hacen que la posibilidad de tener un medio de contención cercano, sea algo a tener en cuenta.

En este caso, a pesar de que no se transfieren directamente al ser humano, su incidencia puede ser importantísima, pues afectan al

ALCANCE

ecosistema o, más aun, a los animales de los

El alcance de este trabajo se basa en el diseño de

que

nutre.

una sistema de contención que, cumpliendo las

La incidencia económica de estos organismos

actuales normativas de seguridad biológica,

puede ser bestial.

permita ser movilizado hasta zonas remotas para

el

hombre

se

su utilización "in situ".

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

Su función no será la de hospitalización y tratamiento de problemas, pues su tamaño es incompatible con estas funciones. Su función

NORMATIVA A CUMPLIR Básicamente las normas a cumplir son:

podría ser la de facilitar la identificación y pretratamiento de las muestras con el fin de que estas sean enviadas a los grandes centros de seguridad biológica, situados en las ciudades principales del

Manual de Bioseguridad de la OMS

Norma UNE EN 12128:1998

RD 664/97 de Mayo de 1997

planeta. Existen

multitud

de

documentos

con

Otra de sus funciones podría ser la recepción,

recomendaciones

sobre

administración de las contramedidas generadas en

utilización

dichos

laboratorios,

pero

dichos laboratorios centralizados y su evaluación

básicamente, estos tres han marcado las

guías

de efectividad "in situ".

útiles del trabajo.

de

la

construcción

y

En la actualidad está en preparación una nueva PREMISAS

normativa referente a este tipo de laboratorios,

La idea básica de esta propuesta es la de utilizar, siempre

que

sea

posible,

equipamiento

e

instalaciones ya existentes en el mercado actual.

pero como todo en esta vida. "si no está publicada, no existe". Sera en momentos posteriores a su publicación y entrada efectiva, cuando pueda ser necesaria la revisión de este trabajo con vistas a su

La creación de estructuras "ad hoc", aun siendo

adaptación a nuevos requerimientos.

muy práctica, dificulta su obtención e incrementa los costes de la instalación. DISEÑO BÁSICO Esta instalación se debería poder construir con "lo que hay" actualmente en el mercado.

La propuesta actual incluye un laboratorio único de

reducidas

dimensiones

(6.5

m2)

que,

cumpliendo estos requerimientos permita el trabajo de dos personas simultáneamente en condiciones de protección biológica adecuadas

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ROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

Este entorno debe proveer de todas las facilidades

Contenedor normalizado de 20 pulgadas

necesarias para efectuar los trabajos anteriormente

"Dry Van"

descritos. PORTABILIDAD Este contenedor es el más utilizado

Una de la premisas fundamentales de esta

del

mercado

debido

a

su

propuesta es la portabilidad y facilidad de desplazamiento del laboratorio, utilizando medios

versatilidad. Está homologado para cualquier tipo de transporte sea

estándar de transporte.

este terrestre, marítimo e incluso aéreo.

Su

desplazamiento

no

requiere de permisos especiales de transporte y puede ser colocado en cualquier

camión

portacontenedores, permitiéndonos, cuando se coloca centrado, el tener dos zonas de acceso

al

mismo

si

queremos

utilizarlo sin bajarlo del camión.

Sus dimensiones son: Para este fin he seleccionado un envolvente clásico

Largo

Ancho

Alto

Exteriores

6,05 m

2,43 m

2,59 m

Interiores

5,9 m

2,34 m

2,40 m

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ROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

Este contenedor goza de una dimensiones

MEMORIA EXPLICATIVA

mínimas, pero suficientes. Compartimentación. El hecho de llamarse "Dry Van" especifica que dentro hay que colocar solamente cagas "secas".

El sistema utilizado es una adaptación del "Box in

Para otros fines existen unidades, refrigeradas,

a Box". Para ello se utilizan paredes externas de 4

abiertas por arriba e incluso plegables.

cm de espesor (las visibles desde fuera de la unidad), una cámara de 1 cm de distancia y unas

Este contenedor nos permitirá construir en su

paredes internas (las visibles desde dentro) de 4

interior una sala BSL3 de 6.5 m2 útiles con

cm de espesor. Este sistema nos permite disponer

capacidad para hasta 2 personas.

de un "laboratorio" dentro de una contenedor, separados uno de otro por una cámara de aire de 1

Veamos cómo hacer esto posible:

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cm.

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ROPUESTA DE DISEÑO DE UN LABORATORIO DE NIVEL BSL-3 TRANSPORTABLE Y AUTÓNOMO PARA SU UTILIZACIÓN EN ZONAS REMOTAS

La paredes externas están adaptadas a las

Las

condiciones

interbloqueadas

climáticas

y

normativas

tres

puertas

de

para

acceso evitar

estarán cualquier

del

pérdida significativa de presión, de modo

contenedor (nada sobresale por los lados o

que al menos una puerta este siempre

techo, ISO corners disponibles) y confieren

cerrada,

una robustez suficiente para el transporte

entrada/salida.

internacionales

de

transporte

en

cualquier

condición

de

standard. Plano de la instalación Cumpliendo la normativa actual se ha previsto en una de las paredes la

En el anexo adjunto se incluye un plano de

colocación de un visor retranqueado para

la posible instalación.

permitir la visualización de lo que sucede Básicamente las salas creadas dentro de

en el interior.

este contenedor son:

Todas las uniones internas (pared-pared,

-

techo-pared,

exterior)

suelo

pared,

etc...)

se

Vestuario limpio (0.6 m2) (entrada desde el

encuentras redondeadas para facilitar la

-

Vestuario sucio (1,6 m2)

limpieza del laboratorio y cumplir de esta

-

Laboratorio de trabajo (6,5 m2)

manera la normativas de facilidad de

-

Sala de máquinas (1,5 m2) (entrada desde

limpieza.

el exterior) -

Las puertas serán del tipo "sala blanca" y

Sala de entrada/salidas de muestras y

materiales (1,2 m2) (entrada desde el exterior)

contendrán doble junta en su cierre, así como una guillotina inferior que cierre

Total de superficie disponible.- 11,5 m2

dicha distancia al suelo, en el momento de

la altura interior de la instalación será de

cerrar la puerta, serán del mismo material

2,25 m (Hermanos Gasol, lo siento, es lo

de las parecer e irán enrasadas con estas.

que hay)

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Trasiego de muestras La unidad climatizadora suministrara el Se ha previsto una sala de entrada/salida de

aire de impulsión de las salas y recuperara

muestras, que estará comunicado con el

la energía desde la expulsión del a aire a

laboratorio mediante un SAS de entrada y

través del sistema de extracción.

salida de muestras, con esterilización mediante UV y ventilación forzada hasta el

Ventilación y filtración

interior del Laboratorio. Dado el reducido tamaño de la instalación entraran las muestras

se ha reducido a la mínima extensión la

(siendo esterilizado su exterior mediante

cantidad de conductos, siendo todos ellos

vaporización

"limpios", para evitar fugas de material

A través de él

de

ácido

peracético,

o

similares). A su vez la muestras salientes

contaminado.

no autoclavables serán esterilizadas, en su

Dada la inexistencia de falso techo, no

exterior, mediante acido peracético y UV.

existirán conductos que circulen por

Lo mismo sucederá con las bolsas que

encima del laboratorio, exceptuando unos,

contengan el material autoclavado en el

de reducido tamaño, situados en las

interior del laboratorio.

esquinas

laterales

del

espacio

entre

paredes. Climatización Impulsión Dado que el laboratorio se instalara de forma "solitaria" y no protegido de las

El aire procedente de la climatizadora será

inclemencias del tiempo, la unidad de

impulsado directamente al laboratorio a través de

climatización deberá tener "el doble" de

un filtro terminal HEPA tipo H14 según la Norma

potencia, tanto frigorífica como calórica de

UNE EN 1822, y a través de pequeños conductos,

una instalación "fija"

con las mismas

hasta los vestuarios. La entrada en el laboratorio

dimensiones, este le permitirá soportar los

se realizara en la máxima altura posible y en la

calores del verano y los fríos inviernos de

pared colindante entre el laboratorio y la sala de

forma eficaz.

máquinas.

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Presiones, y Recirculaciones

Extracción

La extracción se efectuara a baja cota y se efectuara a través de una filtro terminal HEPA H14 según la Norma UNE EN 1822. Dado que el cambio de dicho filtro se realizara desde el interior del laboratorio y posterior a una esterilización completa del mismo, y que el espacio es determinante, no se ha previsto la utilización de sistemas BIBO ( Bag In- Bag Out) en los caudales de extracción.

El aire de los vestuarios también será esterilizado "in situ" mediante filtros HEPA de características semejantes a los principales, y de un tamaño acorde a los volúmenes a tratar. Un vez filtrado, ser retornara hasta el motor de extracción mediante

pequeños

conductos

colocados

simétricamente a los de impulsión.

Dado que se trata de una sistema móvil, sometido a posibles desajustes en el transporte, y como vía para asegurar la retención biológica, el nivel de depresión

en

la

sala

será

de

-60

Pa,

estableciéndose un gradiente de presiones desde el Vestuario limpio hasta el laboratorio principal, en la siguiente tabla se especifican las presiones de trabajo.

Una vez en la sala de máquinas el aire extraído se enviara en su totalidad al exterior, no sin antes haber recuperada toda la energía climática posible, con el fin de hacer el sistema lo más eficaz, energéticamente posible. Sala

Presion diferencial

Vestuario Limpio

- 10 Pa

Vestuario sucio

- 30 Pa

Laboratorio de Seguridad

- 60 Pa

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Los efluentes, una vez descontaminados serán El número de recirculaciones, asimismo,

expulsados al exterior como "agua sucia", ya sea a

será superior al estándar de una laboratorio

recipientes ad hoc o al alcantarillado existente

"FIJO" y rondara las 50 veces/hora, como

(dependiendo de la ubicación del laboratorio).

mínimo. Descontaminación general El control de las presiones y caudales se efectuara mediante un sistema autónomo

Dado el reducido volumen de la instalación y la

asistido

cuya

ausencia de departamentaciones internas, el

el

laboratorio será descontaminado de "una sola vez"

laboratorio limpio, primera sala a la que se

mediante la utilización de los descontaminantes

puede acceder de forma estándar desde el

usuales (H2O2, Formolización, etc...) el tipo de

exterior. Y constara de una pantalla similar

descontaminante

a la de la foto adjunta.

facilidad de acceso a los mismos.

por

monitorización

microprocesador se

efectuara

en

utilizado

dependerá

de

la

Descontaminación.

Instalación eléctrica

Descontaminación de efluentes

El laboratorio podrá ser alimentado mediante la red eléctrica estandar (220 Vac 50/60 Hz) o

El laboratorio dispondrá de un sistema Biowaste

mediante un generador autónomo, que viajara en

para la descontaminación química de los efluentes

la sala de acceso de muestras, de la que será

generados por su utilización. Este Biowaste

extraído para su utilización.

incluirá el correspondiente lavabo con grifo de activación "sin manos" y un lavaojos, para casos

Se situaran enchufes estratégicamente a lo largo

de emergencia. La capacidad de dicho Biowaste

del laboratorio, para permitir las conexiones

sera de 100 litros, que serán acumulados en su

necesarias.

interior hasta el proceso de descontaminación. Esta agua será proporcionada por un depósito de

Toda la instalación eléctrica será controlada desde

agua "limpia" (100 litros) que será instalado en la

un cuadro general eléctrico, situado en la lasa de

sala de motores.

máquinas, lugar al que llegara la de corriente eléctrica

proveniente

del

exterior

(red

o

generador).

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Se diseñara el número de enchufes, y su potencia, para poder abastecer a los siguientes elementos

PROTOCOLOS DE ACUACIÓN

internos. Es imprescindible la generación de los -

Biowaste

-

Cabina de seguridad biológica Clase II

para cada una de las situaciones posibles,

-

Autoclave

esto permitirá una consistencia y agilidad

-

Centrifuga

en el trabajo, manteniendo los niveles de

-

Microscopio

seguridad biológica.

-

otros.

correspondientes protocolos de actuación

En este trabajo no se contempla la Además de las instalaciones inherentes al propio

generación de los protocolos de actuación

laboratorio

necesarios para el buen funcionamiento del laboratorio.

Iluminación Estos protocolos variaran dependiendo de La iluminación interna correrá a cargo de

la funcionalidad asignada al laboratorio

luminarias extraplanas tipo LED, que permitan un nivel de iluminación interna superior a 500 lux en

ESTADO FINAL

la sala.

Prevención de dispersión por vectores

Sera necesaria la validación previa del laboratorio, antes y después de cualquier

Para evitar la posible dispersión de contaminantes

"campaña" de utilización del laboratorio de

a través de insectos voladores, se instalara un

bioseguridad.

sistema atrapa-insectos en cada una de las salas.

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CONCLUSIONES

BIBLIOGRAFÍA

A pesar de las reducidas dimensiones disponibles,

La bibliografía utilizada en este trabajo es:

es posible la realización de una laboratorio de seguridad que ofrezca la necesaria protección

UNE EN 12128:1998.

(BSL-3) en lugares remotos y pueda ser desplazado rápidamente a los sitios necesarios.

Biotecnología. Laboratorios de Investigacion, desarrollo y análisis. Niveles de contención de los

Su facilidad de transporte le haría imprescindible

laboratorios de microbiología, zonas de riesgo,

en situaciones de "primera actuación" frente a las

instalaciones y requisitos físicos de seguridad

posibles contingencias biológicas. Real Decreto 664/1997, de 12 de Mayo, Creo que puede ser una instalación recomendable

Sobre la protección de los trabajadores contra los

y necesaria, como vía de actuación rápida.

riesgos relacionados con la exposición a los agentes biológicos durante el trabajo.

OMS. Organización

Mundial de la Salud.

Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. Tercera Edición. 2005

CDC. Centers for Disease control and Prevention. NIH.

National

Institutes

of

Health.

Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 5Th Edition. 2009

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ANEXO.- PLANO DE LA INSTALACION

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VALIDACIร N DE SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO EN HOSPITALES NORMA UNE 171340

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ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE

ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE

RESUMEN El estudio que se detalla a continuación plantea la adaptación en un laboratorio ya construido, de un espacio de bioseguridad de nivel 3.

INTRODUCCIÓN Partimos de la base de que ya tenemos el Laboratorio construido con instalaciones para albergar un nivel 3 de biocontención.

Carlos Espadas Paracuellos Técnico de mantenimiento Edificio con Laboratorio P3. CITA-Centro de Investigación y Tecnología Alimentaria de Aragón

Aunque así sea, estos espacios no han sido puestos en funcionamiento con el nivel 3 de bioseguridad, ya que han estado funcionando como laboratorios comunes y las instalaciones tienen más de 11 años de antigüedad. Así que, se necesita volver a valorar dichas instalaciones para la puesta en marcha real como laboratorios

y

animalarios

de

nivel

de

bioseguridad 3. En este caso, nos vamos a centrar más en la parte técnica de las instalaciones, viendo lo que ya tenemos instalado y las mejoras que se deberían realizar y que en su día no se tuvieron en cuenta, y nos centraremos en facilitar el mantenimiento posterior de dicho laboratorio.

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ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE

CLIMATIZACIÓN Este estudio se ha realizado teniendo en cuenta la

El primer punto, que a mi parecer se debería

minimización de los gastos a la hora de adecuar

valorar, es la propia climatización y presión

las instalaciones.

negativa del o de los espacios a biocontener.

Se quieren ocupar los animalarios, con ovejas

Disponiendo de un solo climatizador UTA

fundamentalmente, centrando en ello nuestro

(Unidad

estudio por ser el caso más complicado y costoso

funcionamiento,

en cuanto al mantenimiento debido al tamaño de

reparaciones

los animales pero, puntualmente, se pueden

mantenimiento etc. para todos los recintos,

ocupar con algún animal más pequeño, pudiendo

tendremos una sola consigna de temperatura,

ser conejos o ratones de ensayo.

común en todas las salas pero, pudiendo variar los

de

Tratamiento

o

y

otro paros

de de

por

Aire), reserva,

en para

procesos

de

valores de presión en los diferentes espacios mediante PLANIFICACIÓN

unos

conductos

de

aspiración

e

impulsión de aire independientes para cada

Como ya hemos dicho, queremos habilitar instalaciones hechas ya, para poder establecer unos espacios con nivel 3 de bioseguridad en el

habitáculo, que se acoplan a un conducto de mayores dimensiones común a todos al que llamaremos colector.

Laboratorio del edificio ya existente, con la menor

Aquí es donde tenemos el principal problema a

inversión posible.

resolver, ya que “contaminamos” muchos metros

En este caso nos vamos a centrar en la parte técnica de las instalaciones, dividiendo el ejercicio en

tres

partes,

que

serían

Fontanería y Electricidad.

Climatización,

cúbicos de conducción con un solo espacio ocupado ya que, al estar todos los laboratorios y animalarios unidos en el colector, sólo con ocupar uno de ellos, el colector entero quedaría contaminado.

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ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE

Así que, bajo mi criterio, se debería incluir en la

También debemos tener muy en cuenta la

tobera de aspiración de cada laboratorio y

estanqueidad de la propia UTA, ya que por

animalario individual, una etapa de filtrado

construcción, tiene una serie de elementos

independiente,

mínima

externos para hacer las mediciones pertinentes a la

contaminación en el colector. A esta etapa de

hora de poder manejar la climatización del

filtrado individual le haría constar de un pre-filtro

laboratorio a través de un programa informático.

y

para

posteriormente

Efficiency

asegurar

un

Particulate

la

filtro Air)

“HEPA”(High para

evitar

la

trasmisión del aire contaminado a este colector común.

Este aparataje, en muchos de los casos, está conducido mediante tubos de goma de pequeño diámetro, que habría que asegurar que no tengan un desprendimiento accidental, y se pueda poner

Este pre-filtro será desechable y de fácil acceso

en contacto el aire contaminado con la sala u

para, teniendo en cuenta el uso de la sala en la que

operarios. Para asegurarlos, utilizaremos unas

está

muy

bridas de sujeción adecuadas al tamaño de los

frecuentemente y conservar así, en las mejores

mismos. Actualmente, se encuentran insertados

condiciones posibles el filtro HEPA general, de un

simplemente a presión.

instalado,

tenga

que

cambiarse

coste económico elevado, que tenemos ubicado en la UTA.

Otra de las mejoras que se deben realizar, ya en el interior del laboratorio, es la opción de habilitar

Otro aspecto que habría que valorar es la

una línea de extracción de aire en las duchas que

adecuación de la propia sala donde se sitúan los

preceden a la entrada a los espacios biocontenidos

climatizadores, que en esta ocasión se encuentra

ya que, actualmente, son habitáculos cerrados sin

inmediatamente por encima de los laboratorios.

ventilación alguna.

En

esta

sala

despresurización

se para

debería tener

contemplar

la

Dichos espacios están cerrados de forma estanca,

una

de

creando

zona

una

desagradable

sensación

de

biocontención en sí misma, con el objeto de poder

claustrofobia. Esta situación podría mejorarse

extraer las diferentes etapas de filtrado que tiene la

instalando unos pequeños ventanucos por los

UTA instaladas, sin riesgo para el exterior del

cuales se tenga contacto visual con el exterior y

habitáculo.

viceversa.

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ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE

Así también puede haber una inspección visual de

El hueco que se habilitase para esas posibles

los mismos desde el exterior, sin necesidad de

averías, deberá ser totalmente impermeable y con

abrir las puertas de acceso, que pueden ser útiles

un pequeño desnivel (~ 2%), hasta llegar a unas

incluso en situaciones de emergencia.

arquetas, repartidas a lo largo de la tubería, donde

En la sala de vertidos, donde se almacenan los diferentes fluidos desechados de los laboratorios y animalarios, disponemos de una UTA y otra de

en caso de fuga, se pueda depositar el vertido, quedando el resto de la instalación sin contaminar y, facilitando a su vez, la limpieza del fluido.

reserva, como en el caso anterior, para las posibles

En las salas destinadas a los animalarios

paradas por averías o mantenimiento, y que es la

encontramos unos sumideros donde se decantan

que da servicio única y exclusivamente a esta

los sólidos (procedentes de las deyecciones de los

zona. Está ubicada en la sala de climatización.

animales de experimentación). Los decantadores

Ésta debería ser programada de forma automática, actualmente no lo está, y crear una presión negativa en toda la zona de efluentes y ser así también, esta parte del laboratorio, un espacio de

se hallan dentro del propio registro, haciéndose necesaria la instalación de una malla más tupida a modo de filtro, con el fin de evitar que las partículas lleguen a dicho registro. La limpieza de estas mallas debería ser diaria o

biocontención.

muy frecuente, según el número y envergadura de los animales que se ubiquen en cada espacio. FONTANERÍA

También

sería

necesario

elevar

un

suelo

En el sistema de desagües de las instalaciones nos

practicable, donde alojar las jaulas de los

encontramos con numerosas arquetas con muy

animales, para una mejor higiene y facilidad en la

buen aislamiento, pero la mayoría de las

limpieza.

conducciones que llegan hasta ellas no son accesibles,

estando

enterradas

o

bien

hormigonadas en casi toda su totalidad hasta llegar a la zona de vertidos.

En el pasillo que une los animalarios del laboratorio, sería muy conveniente montar una red de grifos cada 3 metros, aproximadamente, en los que poder conectar mangueras, siendo estas de

Estas tuberías deberían ser practicables con el

longitud no muy grande, con el fin de facilitar la

objeto de detectar y corregir posibles fugas en los

limpieza de paredes y suelos tras el paso de los

vertidos procedentes de las salas ocupadas.

animales en sus desplazamientos.

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Actualmente sólo se dispone de una toma ubicada

A su vez, estas bases de enchufe se dotarán de

en un punto central de este pasillo, debiendo

conexión al grupo electrógeno para asegurar un

conectar

tiempo

una

manguera

de

varios

metros

prudencial

suministrándose

dificultando así este proceso.

durante

corriente

sin

el

cual

siga

necesidad

de

alimentación de la red eléctrica exterior. El resto del laboratorio sí dispone de esta

ELECTRICIDAD

protección.

En la iluminación de los animalarios, las pantallas son estancas y los tubos de conducción del cableado están sellados exteriormente en el hueco del pasamuros, quedando muy bien aislados, pero no así en su interior, debiendo ser tapados con una resina epoxi para evitar la circulación del aire contaminado, ya que estos tubos comunican varias partes del laboratorio y animalarios así como con las salas técnicas.

CONCLUSIONES Debido a la peligrosidad y complejidad de establecer un laboratorio de bioseguridad nivel 3 adecuando las instalaciones existentes, resulta necesario un estudio por una empresa de ingeniería, con la que poner en común estos puntos y otros muchos que seguro surgen en este

Las bases de enchufe de todo el recinto no son

proyecto, así como dar un valor económico a todo

estancas, suponiendo un problema para la

el conjunto, elaborando un presupuesto para ver la

limpieza con agua o cualquier líquido en

viabilidad de la implantación de un laboratorio de

suspensión. Se deben sustituir todas ellas para

bioseguridad nivel 3, en un edificio existente.

mayor

seguridad

y

evitar

cortocircuitos

o

derivaciones eléctricas. También se ha detectado que en los animalarios no se dispone de tomas de corriente con Sistema de Alimentación Ininterrumpida (S.A.I.), siendo

BIBLIOGRAFÍA Fe

Marqués,

hospitalario

de

A.

(Unidad

alto

nivel.

de

aislamiento

Necesidades

y

características).

necesario el incluirlas para prevenir, ante futuros

Ortega Gragera, F. (Caso práctico de laboratorio

cortes en el suministro eléctrico, que el posible

BSL3. Diseño, construcción e instalaciones.

aparataje conectado a dichas bases no quede sin alimentación eléctrica.

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Serra Hartman, X. (Criterios de diseño de laboratorios de biocontención).

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VIGILANCIA MICROBIOLÓGICA DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ASISTENCIA SANITARIA EN AREAS DE RIESGO. LA HABANA , CUBA

VIGILANCIA MICROBIOLÓGICA DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ASISTENCIA SANITARIA EN AREAS DE RIESGO. LA HABANA , CUBA

RESUMEN

Introducción. Las Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria

constituyen

en

la

actualidad

un

fenómeno multicausal y multidisciplinario donde el Microbiólogo juega un rol fundamental en su prevención y control, es por ello la necesidad de

Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología de La Habana. Departamento Provincial de Laboratorios - Sección de Microbiología. La Habana, CUBA

establecer un sistema de vigilancia microbiológica selectiva

con

un

enfoque

epidemiológico.

Objetivo: determinar posibles fuentes de infección / contaminación - en este caso, de ambiente inanimado - en áreas restringidas, en función de

1

Rodríguez Pérez, Abilio Ubaldo ; Harvey Pedroso, Osiris 2; Junco Benavides, Arlenys 3

prevenir dicha iatrogenia como problema mundial de salud.

I

Máster en Microbiología Clínica. Profesor e Investigador Auxiliar. Diplomado en Educación Médica. <ubaldo.rodriguez@infomed.sld.cu>

Material y Método.

2

Médico Especialista I Grado en Microbiología. Docente Instructor. <oharvey@infomed.sld.cu>

3

Técnico Medio en Microbiología.

<microb@infomed.sld.cu>

Es un estudio cuasi-experimental de corte transversal, donde se procesaron 1149 muestras de interés

epidemiológico

y

14266

controles

biológicos para autoclaves, procedentes de áreas de riesgo de 8 unidades de salud seleccionadas de la Capital, durante el período enero a septiembre de 2017. Se utilizaron las técnicas microbiológicas estandarizadas internacionalmente y normadas en nuestro medio.

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Resultados. La positividad general de muestras analizadas fue del 5 %, recayendo en las unidades quirúrgicas / hospitales clínico - quirúrgicos universo de estudio (8 %); las soluciones antimicrobianas en uso fueron las de mayor contaminación bacteriana (11

%),

seguido

supuestamente muestras).

del

estériles

Los

material (5

hallazgos

%

y

para

ambas

Cuidado de la Salud, vigilancia microbiológica, control

de

la

calidad,

áreas

de

riesgo

epidemiológico.

INTRODUCCIÓN

microbiológicos

Bacillus spp. Gram positivos, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. coagulasa negativa, aerogenes,

Asistencia Sanitaria, Infecciones Asociadas al

agua

estuvieron a expensas de Micrococcus spp,

Enterobacter

Palabras clave: Infecciones Asociadas a la

Escherichia

coli,

Pseudomonas aeruginosa y Pseudomonas spp. La no satisfactoriedad de controles biológicos fue del 19 %, reportándose igualmente las mayores cifras en los hospitales clínico - quirúrgicos muestreados (21 %).

Conclusiones y Recomendaciones: se evidencia la necesidad de sistematizar estos estudios en función de validar el cumplimiento de las normas de desinfección - antisepsia y esterilización en instituciones donde se brinde asistencia médica, demostrándose además, dificultades reales en los

La infección como enfermedad de interés clínicoepidemiológico

para

todos

los

niveles

de

asistencia médica, trae como consecuencia un impacto humano, económico y social por la morbi-mortalidad

que

condiciona,

siendo

necesario establecer un sistema de vigilancia para su prevención y control

1 2 3

. La desinfección-

antisepsia y esterilización son procedimientos que se utilizan como elemento de ruptura de la cadena de transmisión

4 5 6 7

laboratorio,

técnicas

, existiendo a nivel de de

diagnóstico

microbiológico para medir la eficiencia de estas actividades. estrategias

8 9 10 11

de

Es por ello que se imponen

vigilancia

y

evaluaciones

sistemáticas para garantizar la calidad asistencial, siendo precisamente nuestra mayor motivación en el presente trabajo.

procedimientos y dinámica de trabajo.

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Página 24


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Objetivos. MÉTODOS General: determinar posibles fuentes de infección / contaminación en el ambiente inanimado de

Se

áreas restringidas, en función de prevenir las

microbiológica / pasiva de muestras de interés

Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria

epidemiológico en instituciones seleccionadas de

(IAAS) como problema mundial de salud.

la Capital durante el período enero - septiembre de

estableció

un

sistema

de

vigilancia

2017, procesándose en el Laboratorio Provincial Específicos: •

de Referencia para el Control de IAAS /

definir las posibles fuentes / vías de

Departamento

transmisión de microorganismos en la

Sección de Microbiología; del Centro Provincial

dinámica de trabajo.

de Higiene, Epidemiología y Microbiología de La

describir

los

agentes

biológicos

Habana

Provincial

(CPHEM

La

de

Laboratorios

Habana),

con

-

una

contaminantes del ambiente inanimado.

periodicidad trimestral. Se tomaron en cuenta:

identificar violaciones de Normas de

material supuestamente estéril - set de cura y

Desinfección - Antisepsia y Esterilización

material gastable; soluciones antimicrobianas -

en la atención al paciente en instituciones

Clorhexidina alcohólica 0,5% (w/v), Clorhexidina

de salud.

acuosa

2,0%

(w/v),

Alcohol

76%

(v/v),

Hipoclorito de Sodio 0,5% (w/v), Hipoclorito de Sodio 2,0% (w/v) y Povidona Yodada (1,0 % de Iodo libre) además de agua supuestamente estéril; todas procedentes de áreas de riesgo (Unidad Quirúrgica, Terapias Intensiva e Intermedia de Medicina y Cirugía) incluyéndose otras muestras críticas como son dispositivos de uso único y líquidos de infusión. Se validaron también lo equipos de esterilización - autoclaves - ubicados en la Central de Esterilización, mediante uso de controles biológicos húmedos con esporas de Bacillus stearothermophylus.

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Se estudiaron un total de 8 centros asistenciales / atención secundaria; desglosándose en: 5 hospitales clínico - quirúrgicos y 3 pediátricos. Tabla 1

Tabla 1. Universo de estudio. CPHEM La Habana. Nonestre 2017

Nivel de atención

Tipo de institución

Secundaria

Total

Clínico - Quirúrgicos (CQ)

5

Pediátricos (PED)

3

Total

8

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS

Fueron analizadas 1149 muestras; 745 procedentes de hospitales clínico - quirúrgicos (CQ) y 404 de pediátricos (PED). Se procesaron además 14266 controles biológicos húmedos para validar la esterilización por autoclave / CQ - 13435 y PED - 831. Tabla 2 Tabla 2. Número de muestras tomadas y bioindicadores procesados por tipo de institución. CPHEM La Habana. Nonestre 2018

Tipo de institución

No. muestras

No. bioindicadores

CQ

745

13435

PED

404

831

Total

1149

14266

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS

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Las técnicas microbiológicas utilizadas fueron las normadas en el país y las estandarizadas internacionalmente 10 11 considerándose no satisfactorio, según parámetros establecidos:

-

Material supuestamente estéril: Crecimiento de bacterias y/u hongos y levaduras.

-

Soluciones antimicrobianas (desinfectantes y antisépticos): > 1000 Unidades Formadoras de Colonias (UFC) /mL de contaminantes ambientales ó ≤ de esta cifra si se trata de microorganismos patógenos.

-

Agua supuestamente estéril: Crecimiento de bacterias y/u hongos.

-

Dispositivos de uso único / catéter endovenoso: ≥ 15 UFC /mL de la microbiota endógena - exógena ó < de esta cifra si se trata de microorganismos endógenos; suturas íntegras: crecimiento bacteriano.

-

Líquidos de infusión: Crecimiento de bacterias y/u hongos y levaduras.

-

Bioindicadores: Cambio de color de violeta a amarillo por acidificación del medio al germinar las esporas de Bacillus stearothermophylus por dificultades con el proceso de esterilización.

Se procedió al análisis de los datos obtenidos para su análisis correspondiente.

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Del total de muestras procesadas, el 5 % fueron no satisfactorias; recayendo el mayor porciento en los hospitales clínico - quirúrgicos (8 %); hubo un 3 % de no satisfactorias en hospitales pediátricos. Figura 1 Fig. 1

% Positividad general de muestras procesadas / tipo de hospital. CPHEM La Habana. Nonestre 2017

5% 3% 8%

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS

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Si analizamos la positividad general de muestras procesadas por tipo de institución y Servicios estudiados, las Unidades Quirúrgicas; y Terapias Intensiva e Intermedia de Medicina y Cirugía de hospitales clínico - quirúrgicos arrojaron las cifras más altas (8 y 7 % respectivamente). Figura 2

Fig. 2

% Positividad general de muestras procesadas / tipo de hospital - Servicio. CPHEM La Habana. Nonestre 2017

8%

7% 5%

4% 2%

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS

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En cuanto a los resultados obtenidos de no satisfactoriedad por tipo de muestra, las soluciones antimicrobianas en uso fueron las de mayor contaminación bacteriana (11 %), seguido del material y agua supuestamente estéril (5 % para ambas).Tabla 3 Tabla 3

% de Positividad por tipo de muestra procesada / tipo de hospital - Servicio. CPHEM La Habana. Nonestre 2017

Tipo hospital / Servicio CQ - U. Quirúrgicas CQ - UTI PED - U. quirúrgicas PED - UTI General

A 7 6 5 2 5

B 18 13 9 5 11

C 7 6 5 1 5

D 3 4 1 1 2

E 5 6 0 0 3

General 8 7 4 2 5

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS Leyenda: A. Material supuestamente estéril - B. Soluciones - C. Agua supuestamente estéril D. Dispositivos de uso único - E. Líquidos de infusión

Los hallazgos microbiológicos recayeron en Micrococcus spp, Bacillus spp. Gram positivos, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. coagulasa negativa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Pseudomonas spp. Figura 3

Fig. 3

Hallazgos microbiológicos en muestras procesadas. CPHEM La Habana. Nonestre 2017

Micrococcus spp.

6%

5%

3%

27%

9%

Bacillus spp. Gram positivos Staphylococcus aureus Staphylococcus spp. coagulasa negativa Enterobacter aerogenes Escherichia coli

13% 16%

21%

P. aeruginosa Pseudomonas spp.

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS

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Estos resultados pueden explicarse por incumplimiento de las normas establecidas de desinfección antisepsia y esterilización vigentes, así como aquellas relacionadas con la dinámica de trabajo asistencial.

En el caso de los controles biológicos húmedos para autoclaves, el 19 % fueron no satisfactorios - Figura 3, recayendo el mayor porciento en los hospitales clínico - quirúrgicos (21 %) seguido de los pediátricos (17 %). Estos resultados son consecuencia de las malas condiciones técnicas de los equipos de esterilización de manera general, siendo corroborado paralelamente en las visitas a terreno efectuadas sistemáticamente durante el período de estudio. Fig. 3

% Positividad de bioindicadores / tipo de hospital. CPHEM La Habana. Nonestre 2017

21% 19% 17%

Fuente: Libros de Registro y Proceso. Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de IAAS

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CONCLUSIONES RECOMENDACIONES •

Se

demuestra

antimicrobianas

que en

las uso,

soluciones seguido

del

Es imprescindible el cumplimiento de las

material y agua supuestamente estériles,

normas

fueron

de

desinfección - antisepsia y esterilización

microorganismos más frecuentes en dicho

en la práctica asistencial, en función de

estudio, pudiendo influir en la aparición de

prevenir la morbi - mortalidad por IAAS.

las

vías

de

transmisión

IAAS. •

técnicas

relacionadas

con

la

Se impone el establecimiento de un

Los hallazgos microbiológicos recayeron

sistema de vigilancia microbiológica de

en Micrococcus spp, Bacillus spp. Gram

infecciones

positivos,

sistemática en todas las unidades donde se

Staphylococcus

aureus,

Staphylococcus spp. coagulasa negativa,

hospitalarias

de

forma

brinde asistencia médica.

Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Pseudomonas REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

spp. •

Los

resultados

bioindicadores

no

satisfactorios

húmedos

de

reflejan

1.

Lorenzo Martín B; 2015. Importancia de la

dificultades técnicas de los equipos de

asepsia dentro del ámbito quirúrgico y de

esterilización (autoclaves) en el universo

la

estudiado, a expensas fundamentalmente

consecución y mantenimiento. Universidad

de los hospitales clínico - quirúrgicos.

de Valladolid. Facultad de Enfermería de

La no satisfactoriedad encontrada de

Valladolid.

manera general en las muestras analizadas,

2.

actuación

Rodríguez

de

AU;

enfermería

2003.

en

Vigilancia

su

de

es consecuencia del incumplimiento de las

Infecciones Asociadas a la Asistencia

normas establecidas en los procedimientos

Sanitaria. En: Rodríguez C y Cols. Manual

de

de

desinfección

-

antisepsia

y

procedimientos

técnicos

en

esterilización, conjuntamente con aquellas

Microbiología Clínica. Ed. Ciencia y

relacionadas con la dinámica de trabajo.

Técnica. La Habana (Cuba). 3.

Rodríguez

AU,

Llamos

RA;

2004.

Vigilancia microbiológica en la atención primaria de salud. MG Rev Mex Patol Clin; 51(3). www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 31


VIGILANCIA MICROBIOLÓGICA DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ASISTENCIA SANITARIA EN AREAS DE RIESGO. LA HABANA , CUBA

4.

Gajadhar T, Lara A, Sealy P, Adesiyun A; 2003.

Microbial

contamination

of

actividad

hospitals in Trinidad. Rev Panam Salud

soluciones antimicrobianas en uso. MG

Publica vol.14 n.3 Washington.

Rev Mex Patol Clin, 2006; 53(2):123-25

bactericida

“in

vitro”

de

10. Rodríguez AU. Material docente. Técnicas

49892003000800006

microbiológicas fundamentales para el

Rodríguez AU; 2006. La desinfección-

procesamiento de muestras en función de

antisepsia y esterilización en instituciones

la Epidemiología hospitalaria. Pesquisaje

de salud. Atención primaria. Rev Cubana

microbiológico. La Habana (Cuba).

Med Gen Integr; 22(2). La Habana (Cuba) 6.

Rodríguez AU; 2006. Evaluación de la

disinfectants and antiseptics in four major

http://dx.doi.org/10.1590/S1020-

5.

9.

11. Rodríguez AU; 2016. Material docente.

Rodríguez AU, Delgado ML, Dujarric MD;

Vigilancia Microbiológica de Infecciones

2007.

Asociadas

Procedimientos

antimicrobianos.

a

la

Asistencia

Sanitaria.

Parte I: La desinfección en instituciones de

Estratificación según riesgo La Habana

salud. Rev Cubana Hig Epidemiol; 45(2).

(Cuba).

La Habana (Cuba). 7.

Rodríguez AU, Delgado ML, Dujarric MD; 2007.

Procedimientos

antimicrobianos.

Parte II: La esterilización en instituciones de salud. Rev Cubana Hig Epidemiol; 45(3). La Habana (Cuba). 8.

Agarwal P, Singh M, Sharma D; 2015. Bacteriological Evaluation of Antiseptic Solutions Used to Keep Chattel’s Forceps. Indian

J

Surg;

77:

1027.

http://dx.doi.org/10.1007/s12262-0141116-4

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Página 32


MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

forma parte del CLUSTER de biotecnología, biomedicina y tecnologías médicas de Cataluña, junto a más de 450 empresas y una amplia red de centros de investigación, parques científicos, universidades, hospitales y entidades.

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MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

INTRODUCCIÓN

Establecer, implantar y garantizar el cumplimiento de cualquier medida de seguridad, no resulta fácil

Mª Isabel Gutierrez Cabezón

sea cual sea el ámbito de aplicación, pero esta

Técnico Especialista de Laboratorio

progresión se hace más costosa al aplicar el

Animalario de investigación de la Universidad de Jaén

concepto de bioprevención.

En

una

Instalación

de

alta

contención biológica (NCB3/BSL3), el

área

destinada

al

animalario

representa el punto de bioseguridad más crítico, al encontrar agentes biológicos vivos, inoculados en un medio

excepcional

para

su

crecimiento, reproducción, difusión y/o

transmisión:

un

hospedador

natural.

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MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

1. BARRERAS Si una unidad de experimentación

animal

o

animalario

correctamente

está las

mecánicas, teóricas y sanitarias, dirigidas a evitar

medidas técnicas de biocontención

la contaminación en cualquier sentido, dentro de

son

diseñado,

adecuadas

y

son

si

Se definen como el conjunto de medidas técnicas,

validadas

un

área

de

producción,

mantenimiento,

experimentación o sistemas mixtos. periódicamente,

si

procedimientos

de

existen

bioseguridad

Con el desarrollo tecnológico y la mejora de las instalaciones, han ido aumentando la calidad del

basados en la experiencia y la

animal de experimentación, lo que ha hecho

actuación secuencial foco, medio

posible estandarizar sus condiciones ambientales y

de

de mantenimiento, consiguiéndose una mayor

dispersión

trabajador,

y y

receptor si

o

existe

homogeneidad en los resultados experimentales y, por tanto, una mayor fiabilidad experimental.

disponibilidad suficiente de medios humanos

especializados,

quedará

Todo experimento realizado en un punto del mundo puede repetirse exactamente en otro lugar,

mantenida la seguridad en nivel de garantía

que

permita

cualquier

trabajo con un índice de fiabilidad correcto

para

evitar

las

debido a que se han aceptado unas normas internacionales

para

producir,

mantener,

y

experimentar con animales de laboratorio. Dichas normas nos hablan de espacios para cada especie, de sus condiciones ambientales, de calidad

contaminaciones personales y el escape biológico exterior.

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sanitaria, de metodología

experimental y del

manejo del animal en sus diferentes facetas.

Página 35


MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

contará con arquitectos, ingenieros y expertos en animales de laboratorio.

El animal de calidad al que hacemos referencia tendría: •

Un buen crecimiento y reproducción.

Barreras Mecánicas. Para cubrir las necesidades

Parámetros biológicos constantes.

de funcionamiento de los sistemas generales de

Ausencia de enfermedades intercurrentes

ventilación,

durante el ensayo.

iluminación, filtración limpieza, esterilización,

Flora intestinal estable y resistencia a las

aislamiento acústico, etc. Los profesionales que

infecciones.

hay que consultar serán ingenieros, y expertos en

Susceptibilidad constante a los fármacos y

descontaminación y en animales de laboratorio

las radiaciones.

Barreras Teóricas. Con el objeto de organizar el

Reactividad inmunitaria homogénea.

funcionamiento interno del centro, o unidad de

• • •

climatización,

sobrepresión,

producción o experimentación animal: protocolos de trabajo, mantenimiento de aparatos y equipos, Conviene añadir que los parámetros aquí citados se

refieren

a

animales

no

manipulados

genéticamente, autoinmunes, inmunodeficientes o en situación similar, ya que su comportamiento en reproducción,

cría,

mantenimiento

sistemas de acceso a las diferentes áreas de trabajo, cuarentenas, etc. Intervienen en su desarrollo técnicos, investigadores y expertos en animales de laboratorio.

y

experimentación suele ser más irregular. Desde el

Sanitarias. Destinadas a crear un ambiente eficaz

punto

y seguro para zoonosis y contaminaciones

sanitario,

incluso

les

afecta

microorganismos que no son patógenos para los

indeseadas.

Pueden

animales inmunocompetentes, aunque estén en las

seguridad biológica, investigaciones, médicos,

mismas condiciones de estabulación.

veterinarios

y

aconsejar:

expertos

en

expertos

animales

en

de

laboratorio. Tipos de barreras; Barreras Técnicas. Destinadas a proyectar las instalaciones de tal forma que permitan tener al

El técnico de Prevención destinado a ejercer la

animal en estado sanitario exigido y evitar las

responsabilidad de diseñar, controlar y supervisar

contaminaciones en cualquier sentido. Para ello

las labores de bioseguridad dentro de este tipo de instalaciones deberá como mínimo atender las necesidades preventivas

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MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

2. DISEÑO Y ELEMENTOS

2.1 Áreas o zonas en función de de su

ARQUITECTÓNICOS

Dentro

de

animales

una

de

utilitzación.

instalación

laboratorio

para

pueden

-Áreas para mantenimiento de animales

considerarse tres tipos de áreas o

Las distintas zonas para la producción y

zonas en función de su utilización:

experimentación se diseñan, distribuyen y ubican

las destinadas a la producción o al

dentro de la instalación en función de su uso. Con

mantenimiento, las que se emplean

carácter general se pueden distinguir cuatro tipos de zonas, de acuerdo con su utilización.

para

experimentación

y

las

de

servicios. Al realizar el proyecto de una instalación hay que tener en

Zonas de cuarentena o de aislamiento de animales enfermos

cuenta

estos

tres

bloques,

diseñándolos de acuerdo con las

Están destinadas al mantenimiento de todos aquellos animales procedentes del exterior, hasta

necesidades del centro y estudiando

que se pueda evaluar su estado sanitario. La

con detenimiento sus dimensiones y

duración de la cuarentena, establecida en el RD

ubicación,

53/ 2013, influyendo los siguientes factores:

de

manera

que

se

garantice una adecuada separación

especie, controles sanitarios aportados por el centro de procedencia, método de transporte

entre las distintas áreas. Asimismo, se

ha

de

prestar

una

utilizado y duración del mismo.

especial Su finalidad es garantizar que los animales que se

atención a los distintos circuitos de

introducen en el centro no sean portadores de

personal, animales y materiales, con

patologías infectocontagiosas que puedan afectar a

el fin de evitar puntos conflictivos en

los animales ya presentes en las instalaciones así

el cruce de estas vías de circulación

como proteger al personal frente a posibles zoonosis.

que puedan interferir en el nivel de control deseado.

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Página 37


MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

Este mismo período de cuarentena sirve también

En estos casos, conviene disponer de locales

para que los animales se recuperen del estrés que

destinados a la cría de estos animales, velando de

siempre supone un transporte y puedan adaptarse

forma especial por el control sanitario de estas

a las nuevas condiciones de estabulación (locales,

zonas y limitando el acceso de personas no

ambiente, jaulas, alimentación, lecho y personal) y

autorizadas. Es debido al proceso de reproducción

recuperar sus valores fisiológicos normales, antes

que allí se desarrolla, así como a la presencia de

de emplearlos como reproductores o en su

crías recién nacidas, estos locales requieran unas

procedimiento experimental.

condiciones ambientales distintas a las que se dan

Estos mismos locales pueden utilizarse para aislar a cualquier animal que ya se encuentre en el centro y que presente síntomas de estar afectado

en una zona de estabulación de animales adultos no reproductores (mayor duración del período de luz, temperatura más elevada, etc.).

por alguna patología infecto-contagiosa. Para alcanzar estos objetivos, estos locales de aislamiento se han de situar cerca de punto de acceso de los animales a la instalación, deben tener un ambiente similar al de los locales donde se ubicará los animales una vez superada la cuarentena, y se han de utilizar de forma correcta con el fin de evitar que la circulación de los materiales o del personal actúen como vectores en

Zona de mantenimiento En estas salas se agrupa y distribuye a los animales producidos en el propio centro durante el tiempo que media entre el destete y su utilización. También se estabulan en esta zona los animales procedentes del exterior, una vez superada la cuarentena,

mientras

no

se destinen

a la

reproducción o a un ensayo experimental.

la trasmisión de posibles contaminantes a otras zonas.

También aquí conviene limitar el acceso de personas y velar de forma estricta por el estado sanitario de estos animales, dado que van a

Zona de producción En determinadas circunstancias resulta necesario

constituir el material de base para el posterior desarrollo de los procedimientos experimentales.

llevar a cabo en el propio centro la producción de los animales que después se utilizarán en los experimentos. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 38


MANTENER LA PREVENCIÓN EN ANIMALARIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA A TRAVÉS DE BARRERAS.

limitada según grado de ocupación y el tamaño del receptáculo. Zona de experimentación En estas salas es donde se van a estabular los animales durante el desarrollo del proceso experimental. Resulta preferible disponer de varias salas o habitaciones y separar así los distintos estudios. Esto permitirá adecuar las condiciones ambientales de las mismas a los

Cercado: zona cerrada, por ejemplo con paredes, barrotes o tela metálica, donde se mantiene a uno o más animales; la libertad de movimientos de los animales, que depende del tamaño del recipiente y del grado de ocupación, resulta en general menos limitada que en una jaula.

requerimientos de cada diseño experimental,

Corral: zona cerrada, por ejemplo, con cercas,

evitar posibles interferencias entre los distintos

paredes, barrotes o tela metálica, y situada a

estudios simultáneos, y limitar los efectos de una

menudo fuera de los edificios, donde los animales

posible contaminación de los animales.

alojados en jaulas o cercados pueden moverse

Debido a la influencia de las condiciones ambientales en los resultados, estas zonas son las que han de estar equipadas con los sistemas de

libremente durante un determinado período, según sus necesidades fisiológicas o etológicas, como el ejercicio.

control ambiental más sofisticados, de modo que

Compartimiento: pequeño recinto de tres lados,

se pueden establecer los valores deseados y evitar

equipando con un comedero y separaciones

o reducir al máximo la fluctuación de las variables

laterales, donde puede mantenerse atados a uno

ambientales.

más animales.

-Áreas

Estabulación de los animales Para el mantenimiento o estabulación de los

de

trabajo

con

animales

(laboratorios o módulos de experimentación)

animales en cualquiera de estas zonas se utilizan

Dependiendo de las necesidades de cada centro, es

distintos

conveniente disponer de laboratorios o zonas

sistemas,

según

las

especies

y

requerimientos experimentales. Jaula: receptáculo fijo o móvil cerrado por paredes sólidas y, al menos por un lado con barrotes o tela metálica, o en su caso redes, y donde se alojan o transportan uno o más animales; la libertad de movimientos de los animales estarán más o menos

específicas de trabajo con los animales, evitando en lo posible la realización de determinadas técnicas dentro de la zona de mantenimiento, de los mismos. Estas zonas de trabajo han de estar separadas de las zonas de mantenimiento, pero lo suficientemente cerca como para que los animales no tengan que recorrer demasiado espacio para

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acceder a las mismas, o regresar a las zonas de estabulación

Estos laboratorios pueden tener un carácter polivalente, de modo que sirven para realizar la mayor parte técnicas de administración, obtención de

muestras,

control

de

peso

y

otras

manipulaciones a que se someten los animales. En otros casos (cirugía, mantenimiento durante el postoperatorio, pruebas de conducta, radiografía, eutanasia, necropsia) son zonas de trabajo diseñadas u equiparadas para estas funciones específicas. En los centros donde se trabaja con alta contención biológica dispondrá de una sala

El equipamiento básico lo constituyen una serie de taquillas, en una sala, donde se pueda dejar la ropa de calle y objetos personales, y otras distintas para la ropa de trabajo. También disponen de armarios donde se guardan los repuestos de complementos de un solo uso (mascarillas, calzas, gorros, batas) y de un lavabo para lavarse las manos antes de entrar y salir de las instalaciones. En los casos de zonas con barrera, este vestuario es doble (zona sucia y zona limpia) habilitándose una ducha de uso obligatorio entre ambos.

exclusiva para cada agente biológico.

Almacenes: -Área de servicio

su

ubicación

facilitará

una

circulación lógica de los materiales y productos,

Pueden suponer hasta un 50% de la superficie

teniendo en cuenta los puntos de entrada de los

total de un centro tipo, por lo que tienen que

mismos y su posterior distribución y consumo.

analizarse y definirse con el mismo rigor que las

Han de tener la capacidad suficiente para

zonas de mantenimiento o utilización de los

almacenar los distintos productos, atendiendo a su

animales. A continuación, se relacionan las

consumo y a la frecuencia de reposición.

principales áreas de servicio.

Asimismo,

el

sistema

de

almacenamiento

permitirá el uso correcto de los productos perecederos, y se evitará situar las nuevas Vestuarios: su función es permitir que el personal

recepciones sobre los remanentes anteriores. Si se

pueda cambiarse de ropa, lavarse y ducharse al

utilizan

acceder o abandonar el centro, o al pasar de unas

producto

salas a otras; de este modo se evitan posibles

almacén dispondrá de un lugar bien identificado

contaminaciones. Se sitúan cerca de los puntos

para cada uno de ellos, evitándose así posibles

previstos de acceso de personal, y sus dimensiones

errores.

distintos (dietas,

tipos lechos,

de

un

determinado

desinfectantes),

el

estarán en consonancia con el número de personas que los va a utilizar. www.biotecnologiahospitalaria.com

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Es preferible disponer de varias zonas de

Su ubicación evitará la posibilidad de circuitos

almacenaje, como alternativa a un único gran

cruzados entre el material sucio y el material

almacén lo que permite mantener de forma

limpio. El tipo de procesos que aquí se desarrollan

separada los distintos tipos de productos; de este

requiere que la zona de lavado se equipe con un

modo, se evitaran contaminaciones, como, por

sistema de climatización eficaz, con capacidad

ejemplo, entre dietas y productos químicos

para mantener un ambiente limpio y freso,

(detergentes o desinfectantes), o entre material

eliminado los olores y aerosoles, además del calor

sucio y limpio. Esta misma compartimentación

y la humedad que generan los equipos existentes

permitirá mantener en cada una de las zonas las

(lavadoras, túneles de lavado autoclaves, etc.).

condiciones ambientales requeridas

por las

características de los productos allí guardados; así, las dietas se mantendrán en un ambiente fresco y

Zona de instalaciones (planta técnica): el

seco, mientras que en el caso de los lechos será

mantenimiento y control de las condiciones

suficiente un ambiente seco (humedad inferior al

ambiental, así como el funcionamiento de otros

60%).

grandes equipos, van a requerir unas instalaciones técnicas voluminosas: climatizadores, filtrado del aire, sistema de producción de frío, calor. Vapor,

Zona de lavado: será un espacio lo bastante amplio como para permitir la correcta realización de las tareas de limpieza, desinfección y esterilización. Deben analizarse las características (tamaño y cantidad) de los materiales que a diario se procesan para evitar que una saturación del espacio dificulte la correcta realización de las rutinas de trabajo. También hay que prever la instalación de sistemas automatizados de limpieza, desinfección

y

esterilización

de

estructuras

aire comprimido, agua tratada, etc. Con el fin de evitar posibles interferencias entre el mantenimiento de estas instalaciones y el control de los animales, resulta aconsejable ubicar todos estos equipos fuera de la zona de mantenimiento de aquéllos, en lo que se denomina planta técnica. Estas

plantas

se

diseñan

con

un

acceso

diferenciado, de modo que las personas y materiales no circulen por el interior de las áreas destinadas a la estabulación.

grandes (estanterías, Racks), jaulas, cubetas y complementos (rejillas, biberones, tetinas). www.biotecnologiahospitalaria.com

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Se evitan así también los problemas derivados de

La salida, de una zona de alta contención

la necesidad de atender una reparación durante la

biológica, de cadáveres y de todo este material se

fase de oscuridad y sobre todo se evitará el riesgo

realizará a través de un proceso de autoclavado.

sobre el personal de mantenimiento al no tener

Los materiales que deban salir de esta zona y no

que entrar en laboratorios de alta contención

puedan autoclavarse recibieran un procedimiento

biológica. En su ubicación habrá que tener en

de salida en el SAS, lo más recomendable de

cuenta las posibles interferencias derivadas de los

peróxido de Hidrógeno

ruidos y vibraciones que estos grandes equipos producen. Zona administrativa: con el fin de poder realizar las

gestiones

administrativas,

mantener

los

Zona de almacenamiento y eliminación de

registros y documentación (catálogos, libros y

residuos: cualquier centro de trabajo con animales

revistas), y atender, por ejemplo, a los usuarios y

de laboratorio va a generar, de forma inevitable,

representantes

una serie de residuos o productos, que tienen que

conviene disponer de un espacio destinado a estas

ser almacenados y eliminados de forma que no

funciones, que se encuentre aislado de las zonas

supongan un riesgo: cadáveres de animales, lechos

de mantenimiento y trabajo con los animales.

de

empresas

suministradoras,

usados, residuos tóxicos o radiactivos. Resulta necesario disponer de una zona específica, diseñada y equipada para el mantenimiento

Pasillos: todas las zonas y áreas mencionadas se

temporal de estos residuos para su eliminación,

comunican a través de pasillos. La circulación de

por ejemplo, cámaras frías o congeladores para los

personas, animales y materiales deben ser

cadáveres, o contenedores para los lechos sucios.

analizada con el fin de establecer recorridos

Estableciendo un contrato con una empresa

lógicos, a ser posible unidireccionales y evitando

autorizada

la mezcla del material limpio con el sucio (camas,

para

la

recogida,

eliminación de estos productos.

transporte

y

alimentos, cubetas, restos de animales etc., desinfectados o esterilizados) .Esto es prioritario en animales infectados experimentalmente.

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2.2 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE CONSTRUCCIÓN Materiales El diseño del centro y la definición

Hay que seleccionar con precaución los materiales

de

que se van a utilizar en la construcción y

sus

características

técnicas

deben ser objeto de un minucioso

equipamiento del centro, eligiendo aquellos que, por su calidad, permitan evitar o reducir las tareas

estudio previo por parte de un equipo integrado

por

arquitectos

e

ingenieros, así como expertos en el mantenimiento y uso de animales de laboratorio. El trabajo combinado y la aportación de criterios por parte

de reparación o sustitución, que siempre resulta críticas,

y de manera especial

cuando

la

instalación ya está en funcionamiento y ocupada por animales. En cualquier caso, y con el fin de minimizar el impacto de estas actuaciones de mantenimiento preventivo o correctivo, hay que situar fuera de las

de los tres sectores han de permitir

áreas de los animales todas aquellas instalaciones

establecer un diseño adecuado a las

que puedan ubicarse en la planta técnica antes

necesidades y requisitos del centro,

comentada. En las celdas de animales, sólo se

y evitar improvisaciones durante la

mantendrán aquellas instalaciones o equipos que

construcción, o modificaciones una vez finalizada ésta.

se consideren imprescindibles y teniendo la precaución de que se vean, con el fin de facilitar su control, mantenimiento o sustitución sin que ello afecte a los acabados de paredes, suelos o techos.

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Igualmente, el diseño debe contemplar las

Todos los puntos de contacto entre paredes y

necesidades de aislamiento tanto térmico como

marcos de las puertas, conductos, tubos y cables

acústico , con el fin de evitar intercambios con el

estarán sellados, evitándose así rincones o zonas

exterior o entre zonas mantenidas a distintas

de difícil control y desinfección, donde puedan

temperaturas, así como la transmisión de ruidos

anidar insectos u otros organismos.

procedentes

de

zonas

de

máquinas

alojamiento de especies ruidosas

o

de

(primates,

perros) que puedan resultar molestas para otros animales.

Las zonas destinadas al mantenimiento de animales en régimen de semilibertad se suelen construir y recubrir con materiales resistentes a las agresiones

de

los

animales,

con

suelos

antideslizantes y protección adecuada de los equipos y accesorios; de este modo, se evita tanto

Superficies

su deterioro por parte de los animales, como que Los acabados de los suelos, paredes y techos tienen

que

proporcionar

superficies

éstos se puedan lesionar con ellos.

lisas,

continuas, impermeables y de fácil limpieza, desinfección

y

esterilización.

Se

aconseja

redondear los ángulos entre paredes, o entre paredes y techos o suelos (parámetros horizontales y verticales), con el fin de facilitar las tareas de limpieza,

desinfección

y esterilización.

Los

materiales utilizados en el recubrimiento serán resistentes tanto al desgaste producido por la circulación de materiales pesados, como a la aplicación de detergentes, desinfectantes químicos y esterilización química y física. Se utilizarán

Desagües Las salas donde esté previsto trabajar con agua (de

mantenimiento

con

bebida,

o

lavado

automático y zona de lavado) dispondrán de suelos antideslizantes, con pendientes adecuadas y desagues de seguridad (cestilla antirroedores y tapa roscada) del tamaño adecuado. Todos estos vertidos llegaran al Biowaste donde serán procesados para su descontaminación antes de ser vertido a la red general.

resinas epoxídicas, suelos plásticos sellados (tipo polivinilo u otros), desaconsejándose el gres, terrazo o material similar.

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Dimensiones de las salas y accesos (pasillos y

Las instalaciones industriales de producción de

puertas)

animales disponen de grandes salas destinadas a la

El tamaño de las diferentes habitaciones (para

producción de especies o cepas específicas.

animales, almacenes, lavado y planta técnica) se

El tamaño de los pasillos, junto con el de las

debe analizar y definir en función del uso que se

puertas de acceso a las distintas salas o áreas,

va a hacer de las mismas. Aunque pueda resultar

tienen que permitir y facilitarla circulación de

más costoso, desde el punto de vista de la

aquellos materiales que se trasladan por los

construcción y de las instalaciones, es preferible

mismos, teniendo especial consideración con los

compartimentar los grandes espacios en varios de

equipos más voluminosos.

menor tamaño. Esto va a permitir después alojar las diferentes especies en espacios distintos, separar las zonas de producción y mantenimiento de las de experimentación, desarrollar en salas distintas los diferentes proyectos experimentales y almacenar de forma separada aquellos productos y

En general, se aconseja que los pasillos no tengan un ancho inferior a 150 cm y que las puertas midan al menos 100 cm de ancho por 210 cm de alto. Las puertas deben dotarse de una mirilla que permita inspeccionar el interior de las celdas sin necesidad de acceder a éstas.

materiales que así lo requieren.

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3. CONTROL AMBIENTAL EN LAS DISTINTAS AREAS

Es de sobra conocido el efecto de las condiciones ambientales, tanto en el bienestar del animal como en su respuesta fisiológica y metabólica y su susceptibilidad a las enfermedades, infecciosas o no sobre todo evitar contaminaciones que afecten al personal. Por estas razones, conviene disponer de un sistema adecuado de control ambiental que permita definir y mantener con un mínimo de fluctuaciones, los distintos parámetros que a

3.1 Ventilación

Dado que en la mayoría de los casos se va a trabajar en zonas cerradas, sin ventilación natural, conviene dotar a los distintos espacios con sistemas forzados de impulsión y extracción de aire. Los valores de renovación del aire deben estar en consonancia con el local considerado, su nivel de ocupación si se trata de zonas de estabulación de animales y con el tipo de actividad que en él se desarrolla.

continuación se analizan. - Renovación del ambiente: el nivel de ventilación debe ser el adecuado para satisfacer las exigencias de las especies alojadas, suministrando aire fresco y manteniendo bajo los niveles de olores, gases nocivos, polvo y agentes infecciosos de cualquier tipo. Para zonas de estabulación de animales, se requiere valores de 20 o más renovaciones por hora del ambiente, si la densidad de ocupación es elevada. Con el fin de ahorrar en energía y retrasar la colmatación de los filtros, los equipos de climatización tienen sistemas de regulación del caudal

de

aire,

adecuando

el

número

de

renovaciones por hora a la ocupación real de la sala y al agente biológico con el que se trabaje.

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En las zonas de almacenes y laboratorios, la tasa de renovación ambiental puede ser de 15 a 20 renovaciones por hora, siempre que se garantice el mantenimiento de las condiciones requeridas. Aunque se puede considerar, debe tratarse con sumo cuidado la posibilidad de reciclar el aire que en zonas de alto riesgo biológico no se deben hacer. La reutilización del aire procedente de otras salas supone el riesgo de llevar contaminantes químicos o biológicos y olores de un local a otro así como de no garantizar la reposición del oxígeno consumido por los animales. .-Puntos de impulsión y extracción: el diseño de las bocas de impulsión y su situación en las salas debe evitar el flujo directo del aire sobre los animales o personas, y garantizar la correcta renovación del ambiente en todas las zonas. Es preferible que los puntos de extracción se encuentren situados en las zonas bajas, para facilitar la sedimentación o eliminación de las

3.2 Temperatura

partículas generadas por los animales y su

Los valores de temperatura establecidos en las

actividad, y de este modo conseguir un ambiente

habitaciones

más limpio y que haya una menos incidencia de

necesidades de cada especie, para su comodidad.

procesos alérgicos entre el personal.

Como norma general, pero sobre todo en las zonas

En función de las cantidades de aire impulsadas y extraídas de cada sala, se establecen niveles diferenciales de presión entre zonas contiguas, que ayudan a mantener el nivel de protección deseado

estarán

condicionados

por

las

de experimentación, deben establecerse una serie de

mecanismos

que

eviten

oscilaciones

importantes de la temperatura sobre los valores prefijados (+-2 ºC)

en las zonas más limpias respecto a las de mayor riesgo de contaminación.

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En los almacenes de alimentos y otros productos perecederos, se aconsejan temperaturas más bajas, lo que favorece su adecuada conservación (15-25 ºC máximo). En las zonas de lavado, para garantizar el confort de las personas que allí trabajan, se recomiendan temperaturas entre 20-25 ºC.

3.4 Iluminación Los sistemas de iluminación contribuyen de forma notable a mantener en todo momento unas condiciones ambientales idóneas. Para favorecer un adecuado nivel de control sanitario puede optarse por situar unos plafones translúcidos o lámparas fluorescentes en el techo, realizando el mantenimiento de las lámparas desde la planta técnica superior. Se analizan a continuación los

3.3 Humedad relativa

tres factores que se han de tener en cuenta cuando se instala la iluminación

Junto con la tasa de renovación del aire y la

-Intensidad: la distribución de los puntos de luz

temperatura, la humedad relativa va a definir el

.en la salas de los animales tiene como objetivo

grado de comodidad de un ambiente. Para la

proporcionar una intensidad lo más uniforme

mayoría de las especies, se recomienda una

posible en las distintas zonas y adecuada a la

humedad relativa del 55%, con oscilaciones no

especies que se han de mantener. Esto no resulta

superiores al 10 %. En algunas especies, por

fácil, en especies en aquellos casos en que se aloja

ejemplo

a los animales a diferentes alturas en estanterías o

primates,

puede

resultar

necesario

mantener una humedad relativa superior.

racks (roedores, lagomorfos), dando que la

En zonas de almacenes es preferible mantener un

intensidad disminuye en proporción al cuadrado

índice de humedad relativa inferior, lo cual, junto

de la distancia hasta el punto de luz, que

con una temperatura relativamente baja, facilita la

generalmente se encuentra situado en el techo.

conservación de los alimentos e impide la

Este efecto se corrige parcialmente distribuyendo

nidación de insectos y parásitos.

varios puntos de luz a lo largo del eje del eje central de la sala y protegiendo con una cubierta opaca las jaulas de los niveles superiores.

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Ciclo luz-oscuridad: con el fin de mantener un Para especies de roedores albinas, más sensibles a la intensidad de luz, se recomienda no superar los 325 luz , medido debajo del punto de iluminación y a 100 cm del nivel del suelo. Esta intensidad suele ser suficiente para el desarrollo de la mayor parte de las tareas de mantenimiento de los animales. En caso contrario, puede recurrirse a instalar putos complementarios de luz situándolos

fotoperíodo constante, intentando reducir la variación

de

las

respuestas

fisiológicas

condicionadas por los ciclos estacionales, se establecen ciclos de luz y oscuridad regulares a lo largo de todo el año. Para conseguir este efecto artificial, se suprimen las ventanas del exterior. El ciclo más empleado es el de 12 horas de luz y 12 de oscuridad.

sobre las zonas de trabajo que requieran mayor

No obstante, en determinadas circunstancias (p.

iluminación.

ej., en zonas de cría) pueden utilizarse ciclos con

Se deben establecer sistemas de encendido y apagado progresivo de los distintos puntos de luz de las salas de los animales, con el fin de evitar el efecto negativo que podría tener un paso instantáneo de la fase oscura a la luz, y viceversa.

períodos de luz largos (14 horas de luz y 10 de oscuridad) o modificar estos períodos en función de los requerimientos experimentales (inversión del ciclo día/noche respecto

al natural

o

establecimiento de período superiores o inferiores a las 24 horas). No obstante, en algunas especies

En pasillos, almacenes, zonas de lavado y otras

(primates, cerdos, perros) parece que es preferible

áreas, la intensidad de luz será la adecuada para el

mantener un cierto grado de iluminación natural.

correcto desarrollo de las tareas allí realizadas. Espectro: en las zonas de mantenimiento y trabajo con animales se aconseja la instalación de

3.5 Ruidos

fluorescentes tipo <<luz de días>>, con el fin de

La mayoría de los animales de laboratorio posee

obtener unos colores lo más parecido a los reales

una capacidad auditiva distinta a las personas, con

durante la observación del aspecto de los animales

posibilidad de captar frecuencias más elevadas

(ojos, mucosas, piel).

detectadas por el oído humano.

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Así pues, no sólo hay que controlar el nivel de

-Manómetro

ruido desde el punto de vista de la intensidad (se

diferencia de presión entre zonas, e indirectamente

aconseja no superar los 65 dB), sino que también

el adecuado funcionamiento de los sistemas de

debe evitarse las frecuencias altas emitidas por

climatización.

algunas especies o generadas por distintos sistemas mecánicos (grifos, válvulas y máquinas), que podrían resultar estresantes para algunas especies.

diferencial:

permite

medir

la

-Luxómetro: permite medir la intensidad lumínica de las lámparas dispuestas en las habitaciones o de la luz que incide

sobre los animales que se

distribuyen en los racks. En la actualidad, existen diferentes sistemas con sodas que pueden cuantificar estas variables e

3.6 Equipos y aparatos de control ambiental

incluso modificar, actuando sobre los sistemas de Las variables ambientales indicadas se han de medir para detectar cualquier desviación de los valores

esperados.

En

este

sentido,

las

instalaciones deben disponer de equipos fijos o

climatización,

los

valores

de

temperatura,

humedad, flujo de aire y otras variables. Son sistemas integrales de control de instalaciones y edificios, regulados por ordenador.

móviles, calibrados de manera periódica, que permitan cuantificar los valores. Entre ellos se pueden señalar los siguientes: -Termohigrómetro: aporta información (diaria, semanal) de las variaciones de HR y Tº. -Anemómetro: determina la velocidad del aire de impulsión y extracción. Proporciona información sobre el grado de renovación del aire, y el adecuado funcionamiento de los equipos y filtros. -Gasómetro:

ayuda a

detectar determinadas

sustancias no deseadas en el aire (p.ej., niveles de NH3 y CO2).

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Filtros: son barreras que retienen partículas de 4. BARRERAS PROTEGIDAS

tamaño inferior a los intersticios o huecos por donde pasa el aire. Dado el tamaño tan variable de

4.1 Climatización y Ventilación

las partículas suspendidas en el aire, se utilizan

La climatización se basará en el mantenimiento de

diferentes

una temperatura constante y una humedad relativa

combinación de ellas. Los materiales utilizados

de la estancia favorable para el experimento y la

como filtro suelen ser la fibra de vidrio (el más

especie animal alojada, y estarán comandadas en

común por sus muchas ventajas: elasticidad,

cada box mediante un software informático

resistencia al fuego y a la abrasión, no se deforma

asociado a sondas de control.

y es fácil obtener fibra de diversos tamaños), los

técnicas

de

filtración

o

una

tejidos metálicos y la fibra sintéticas. Son varias Sistemas

y

técnicas

de

filtración

para

las características que definen lo que es un filtro:

climatización y otros equipos Eficacia: equivale al rendimiento de un filtro. Es Quizás la pieza clave en el concepto de barrera es la filtración tendente a garantizar la ausencia de contaminación por medio de aerosoles o por partículas transportadas por el aire. En general, la mayoría de los <<habitáculos y equipos de barrera>> utilizan como principio la filtración del aire.

la proporción entre el número de partículas retenidas por el filtro y el número de partículas que chocan con él. Para seleccionar la eficacia debemos conocer antes la calidad necesaria. Hay filtros de baja y de alta eficacia dependiendo del tamaño de las partículas retenidas. Su eficacia se mide por gravimetría, valorando el porcentaje en peso de las partículas de polvo retenidas. Los de alta eficacia, llamados filtros absolutos, retienen partículas pequeñas, incluso de 0,1 um (ULPA), pero lo más frecuentes en las instalaciones para animales con zonas limpias retienen partículas de 0.5-5 um e incluso menores (0.3-0.5 um, filtros HEPA).

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La eficacia de los filtros aumenta al disminuir el

Dependiendo del tipo de filtro que se elija, éste

tamaño de las partículas, ya que al tener mayor

vendrá con una información de pérdida de carga

movimiento molecular, la adhesión de las

inicial y otra final. Cuando la resistencia del filtro

moléculas al filtro es mayor. Otros factores que

llegue a la indicada por el fabricante, habrá que

mejoran la filtración son una mayor densidad de la

sustituirlo. Generalmente, la pérdida de carga

fibra de vidrio (mayor obstáculo que atrapa las

aumenta con la eficacia de un filtro. Por ejemplo,

partículas) y la velocidad del aire (a menos

un filtro de eficacia 99,95% para partículas de 0,3

velocidad, mayor tiempo de contacto con las

um (clase H-13) pueden tener una pérdida de

partículas). Utilizaremos filtros de alta eficacia en

carga inicial entre 12 y 30 mmc.a, dependiendo de

zonas de alta contención biológica.

las dimensiones, el caudal, etc., y una pérdida de

Penetración:

es

la

proporción

entre

la

concentración de partículas que atraviesan un filtro y una concentración conocida de estas partículas que llegan al mismo.

carga final recomendad por el fabricante entre 50 y 60 mmc.a. Aumentando la superficie de filtración, disminuye su pérdida de carga, de tal forma, que si aumentamos el área de filtración en un 50%, duplicamos la duración del filtro.

En el caso de los filtros absolutos, se identifican por el modelo, dimensiones, caudal (m3/h), peso, pérdida de carga inicial y pérdida de carga final.

Capacidad de retención del polvo: es el peso en gramos del contaminante que retiene, cuando la pérdida de carga del filtro llega al nivel de carga

Perdida de carga: es la energía requerida para

final indicado (en el filtro), habiéndose mantenido

hacer pasar el aire a través del filtro. El filtro va

constante el caudal de aire. El 99,9 % de las

sufriendo una colmatación por las partículas que

partículas en suspensión en el aire tiene un tamaño

se acumulan en él. Debido a ello, cada vez será

inferior a 1 um. Se considera que por cada 10000

mayor la resistencia que hay que vencer para que

partículas en el aire hay un patógeno.

pueda pasar el aire. La perdida de carga del filtro nos indica su duración, y se mide en milímetros de columna de agua (mmc.a).

Orientaciones prácticas: el flujo de aire tiene que ser lo más uniforme posible en toda la superficie del filtro. Actualmente, todas las instalaciones disponen de prefiltros, antes de los filtros de alta eficacia (protegen éstos alargando su vida).

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Deben colocarse manómetros diferenciales en

Todos ellos tienen filtros de aire de alta eficacia y

cada área de filtración, para conocer el ritmo de

pueden incorporar equipos de aire climatizado.

colmatación de los filtros, y sondas que registren

Los más comunes son:

el caudal o flujo diferencial de aire, indicando

Armarios ventilados

mediante un sistema de alarma su colmatación o

Estanterías con jaulas ventiladas

Paneles

pérdida de eficacia. El punto de entrada del aire exterior estará protegido con mallas que impidan la entrada de animales (incluidos insectos) a los conductos. Hay que evitar prolongar el uso de los filtros cuando han sobrepasado la pérdida de carga final indicada por el fabricante.

móviles

con

flujo

de

aire

horizontal •

Aisladores

Habitáculos fijos

Unidades móviles

-Armarios ventilados: constan de diferentes pisos, 4.2 Habitáculo y equipos de barrera

que pueden ser individuales o comunes, con dos o

En la actualidad, el desarrollo de equipos de

más puertas, y suelen tener uno o más conducto de

filtración y aislamiento hace bastante fácil la

entrada y salida de aire. El equipo de aire consta

instalación de áreas limpias, que permiten

de motor, prefiltro, filtro definitivo y conductos.

mantener a los animales y experimentar con ellos

Están indicados para roedores, aunque también se

protegidos del medio exterior

o viceversa en

hacen unidades especiales para otro tipo de

zonas de alta contención biológica. Estos equipos

animales de mayor tamaño. Estos armarios pueden

pueden ser desde armarios ventilados donde se

invertir, si se desea, el sentido del paso del aire,

disponen cubetas con animales en presión positiva

permitiendo la salida de aire estéril al exterior.

condiciones estériles (ya que el aire entra filtrado)

Esta particularidad hace que podamos tener

o en presión negativa para evitar la contaminación

animales infectados experimentalmente sin que

del ambiente exterior a través del animal infectado

contaminen el exterior del recinto donde están

(ya que el aire sale filtrado), hasta cubículos con

ubicados.

capacidad para varias estanterías de jaulas.

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-Estanterías con jaulas ventiladas: se basan en el

Esta operación, se realiza dentro de cabinas de

mismo sistema de filtración de aire que el modelo

flujo laminar, dado que dichas cubetas con

anterior, pero con la diferencia de que cada jaula

animales solo mantienen su esterilidad en el caso

recibe directamente un conducto de aire filtrado.

de animales SPF o evitar la contaminación del

Pueden tener otro conducto para extraer el aire de

ambiente o al técnico en animales patógenos

la jaula, o pueden incorporar un conducto con

mientras está en sus cubículos. Este tipo de cabina

bebida automática. Los conductos del aire pueden

puede ser móvil o fija. En el caso de que la cabina

conectarse bien a la cubeta, o bien a la tapa que

no estuviese cerca de las unidades de ventilación

cubre la cubeta por arriba. Al sacar la jaula de la

estéril o patógena, es aconsejable que las cubetas

estantería, los orificios por donde entran el aire y

se transporten con un <<cobertor>> sobre la jaula

el conducto de bebida a la jaula se cierran

para evitar su contaminación durante el trayecto.

instantáneamente impidiendo así la entrada de aire del exterior.

-Aisladores: constan de un sistema de filtración que conduce el aire a una unidad que puede ser

-Paneles móviles con flujo de aire horizontal: es

flexible o rígida. Generalmente, la rígida se utiliza

un estante que tiene un panel por detrás en toda la

para tener animales infectados experimentalmente.

superficie de arriba abajo. Dicho panel es, en

Tiene un conducto de entrada y salida para el aire

realidad,

aire

filtrado. Este sistema es de lo más seguros para

horizontalmente hacia el exterior. Si a este panel

mantener a los animales protegidos. El mayor

móvil le empotramos una estantería con cubetas,

inconveniente suelen se la manipulación de las

éstas permanecerán en un ambiente totalmente

jaulas por medio de mangas con guantes, lo que

estéril.

dificulta su manejo. Todo el proceso con los

un

filtro

que

distribuye

el

Los tres equipos aquí descritos tienen una característica común, y es la forma de sacar la jaula o la cubeta para su manipulación.

animales tiene que desarrollarse dentro de la unidad, tanto la experimentación como su mantenimiento. Todo lo que entre en esta unidad será estéril si los animales están libres de gérmenes o la unidad no será estéril si los animales están infectados.

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4.3 Sobrepresión Es una de las barreras prioritarias para proteger las instalaciones de la contaminación por vía aérea. El material permanecerá en una precámara donde entrará en contacto con una sustancia química esterilizante (generalmente, paracético) durante un tiempo. Ésta precámara tiene dos entradas, una que da al aislador y otra al exterior. El aislador necesita una unidad de servicio que se utiliza como almacén de reserva, y se conecta al aislador por la entrada que da al exterior.

menos volumen, de acuerdo con las necesidades de cada caso, que permiten mantener animales en condiciones de esterilidad o no esterilidad y también experimentar en el área. Suelen estar hechos con paneles desmontables, y el aire entra en ellos filtrado en caso de condiciones estériles o el aire sale filtrado en condiciones no estériles y climatizadas. Generalmente, son de fácil de limpieza y mantenimiento.

que permiten la estabulación de animales en cualquier lugar que se necesite, ya que están equipadas con los servicios básicos: vestuario, ducha, despacho, área para animales, zona de lavado y almacén. El aire es filtrado y climatizado. Por sus características suelen tener un uso temporal y pueden alquilarse, pero también permanentes

sistema.

se

consigue

equilibrando

correctamente la impulsión con la aspiración o extracción

del

aire

hacia

el

exterior.

La

soprepresión del aire será mayor en el pasillo limpio, menor en las celdas de los animales y aún menor en el pasillo sucio, esto en el caso de animales convencionales. De esta forma, el aire

sucio, y nunca al revés. En el caso de animales SPF la sobrepresión será mayor en las celdas de animales. En las zonas experimentales en las que se trabaje con agentes patógenos o contaminantes, el aire estará en depresión para impedir que salga al exterior, evitando así infecciones indeseadas por aerosoles, es decir habrá sobrepresión en los pasillos para evitar que el aire de la celda salga a los pasillos en el momento de la apertura de puertas.

-Unidades móviles son módulos (tipo caravanas)

instalaciones

eficacia

circulará siempre del pasillo limpio al pasillo

-Habitáculos fijos: son habitaciones de mayor o

existen

Su

con

este

Para identificar los diferentes niveles de presión, se utilizarán manómetros diferentes, o bien sistemas electrónicos que al detectar algún cambio en la diferencia de presión hacen sonar una alarma. Como mínimo, existirá una diferencia de presión de 1 mmc.a entre las zonas que necesitemos diferenciar; por ejemplo 1 mmc.a entre la zona limpia y las celdas, y 1 mmc.a entre las celdas y la zona sucia. Por tanto, entre el pasillo limpio y sucio la diferencia de presión será de 2 mmc.a

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4.4 Ozonización El ozono es un excelente desodorante, aunque es

Si existe evidencia de contaminaciones a través de

inodoro. El olor con el que se suele identificar

los conductos y equipos de climatización del aire,

corresponde a una combinación de ozono y

se incrementará la concentración de ozono,

nitrógeno

Está

teniendo presente que en los locales por donde

compuesto por tres átomos de oxígenos O3 y su

salga el aire no debe haber animales ni personas,

punto de ebullición es -112ºC.

pues es irritante cuando pasa de una determinada

Artificialmente se puede producir por medio de

concentración, especialmente para los ojos y el

lámparas; pero sólo a unos centímetros de

aparato respiratorio (110 a 175 ugr/m3)

distancia, por lo que es necesario que circule el

Los equipos de humidificación también se pueden

aire cerca de las mismas para trasladarlo hacia

tratar con ozono, inyectándolo en el agua a una

todos los puntos. El ion activo de oxígeno se

concentración de 0.8-1 mg/L; a continuación el

combina

sustancias

agua se pasa a un tanque de reacción durante

ambientales y cambia carácter, siendo éste uno de

cierto tiempo para asegurar la eliminación de los

los efectos de la oxidación por el que una

microorganismos y materia orgánica. A la salida

sustancia olorosa se transforma en otra inodora.

del tanque la concentración de ozono residual en

También se puede activar el oxígeno del aire

el agua no debe ser superior a 0.1mg/l.

denominada

óxido

químicamente

con

nítrico.

mediante descargas de alto voltaje, que rompen la molécula de oxígeno y recombina sus átomos para formar ozono. Esto se consigue haciendo pasar aire atmosférico lentamente a través de unos electrodos conductores separados por una lámina dieléctrica; es la inestabilidad del ozono la que hace que tenga una actuación rápida sobre un gran número de microorganismos.

4.5 Limpieza, desinfección y esterilización Los procedimientos básicos para unos son los relacionados con el adecuado mantenimiento y cuidado de los animales, aunque quizás para otros la

mayor

importancia

corresponde

a

los

procedimientos de investigación. Un lugar muy

Una aplicación interesante del ozono consiste en

alto lo ocupa los procedimientos de limpieza,

introducirlo en los conductos del aire para

desinfección y esterilización.

desinfectar los equipos de climatización, ya que ésta es una de las tareas más difíciles de realizar en las instalaciones.

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Estos procesos desempeñan un papel central de vital importancia en un funcionamiento correcto y seguro de todas las actividades del animalario.

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En este tipo de instalaciones, la limpieza, la desinfección, y esterilización son primordiales, ya su ausencia se vuelve peligrosa y hace inviable un cuidado real de los animales y, a la larga, una investigación in vivo de calidad. La limpieza

cantidad

por sí sola no puede eliminar el

importante

de

número y la mayor variedad posibles de agentes infecciosos es lo que hace que los productos y proceso de desinfección y esterilización no sean

riesgo, pero contribuye decisivamente a suprimir una

Precisamente, su capacidad de eliminar el máximo

inocuos para animales y personas, convirtiéndose en elementos de riesgos en sí mismos.

contaminantes.

Resulta totalmente indispensable para poder aplicar correctamente y con garantías cualquier proceso de desinfección o descontaminación posterior, hasta el punto de que se podría considerar

la

expresión

<<limpieza-

desinfección>> como una sola palabra para designar un único concepto. Los restos de materia orgánica o el polvo actúan como un eficaz escudo que protege los microorganismos de la acción de

4.6 Sistemas de limpieza por aspiración Aunque no está muy extendido, el sistema de aspiración centralizado para deshacerse de todos los residuos generados en los animalarios merece una explicación algo más detallada, puesto que evita contaminaciones de diversa índole al eliminar los circuitos de residuos por áreas. Un sistema robotizado consta de tres pasos.

los desinfectantes y los procesos de esterilización. La suciedad es el mejor caldo de cultivo que podemos brindar a los gérmenes. En cualquier caso, hay que recordar que la limpieza es función de todos y que si bien limpiar es esencial, no ensuciar es la mejor medida.

Una vez que han llegado las cubetas sucias al área de lavado, si son procedentes de animales SPF, el robot vacía su contenido en un recipiente especial que aspira la cama sucia y la conduce a un contenedor donde se almacena hasta su recogida por los servicios de gestión de residuos. En caso

En cuanto a la desinfección y la esterilización, su papel en el control de los riesgos, particularmente biológicos, resulta mucho más evidente. Sin embargo, desde el punto de vista de la seguridad, estos procesos y los agentes implicados son un arma de doble filo.

de

proceder

los

residuos

de

animales

contaminados se procederá previamente a su esterilización por autoclave antes de que el robot lo vacié.

El recipiente de aspiración evita la

acumulación de polvo en el área de lavado, disminuyendo

igualmente

la

proporción

de

alérgenos.

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Las cubetas vacías son depositadas por el robot en

4.7 Sistemas de doble puerta (SAS o Air-Lock)

la cinta del túnel de lavado, a medida que van

Con frecuencia es necesario pasar de una zona

saliendo limpias, el robot se encarga de recogerlas

contaminada a otra limpia, o hacer entregas de

y apilarlas en carretillas o en bandas de transporte

material o animales de una zona limpia a otra

que las conducen a la zona de llenado de viruta.

menos protegida. Para ello se dispone de

Este sistema es muy flexible y permite tratar otros

diferentes tipos de habitáculos adaptados al paso

materiales transportados en cestas codificadas

de personal y material grande o bien para el paso

(botellas de agua, tapaderas de jaulas, cobertores,

de animales. Sus principales características son la

etc.)

siguiente:

El llenado de viruta se realiza automáticamente

Las puertas no se pueden abrir al mismo tiempo,

por medio de un dosificador, que aporta la

debido a un anclaje eléctrico que permite abrir una

cantidad de viruta que necesita cada tipo de cubeta

puerta sólo cuando la otra está cerrada.

y consta de un equipo de aspiración que transporta los lechos desde donde están almacenados hasta un dispensador, que lleva a cabo su distribución. El sistema extrae el polvo de los lechos limpios.

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El mismo sistema impide que hasta que la presión del aire del interior de la cabina no sea inferior al del área limpia, no pueda abrirse la otra puerta, en zonas limpias

inversas condiciones en zonas

El material, una vez tratado, pasará a otra zona (almacén limpio) para ser distribuido a las celdas a

contaminadas.

través del pasillo denominado limpio. El pasillo Generalmente, estos habitáculos disponen en su interior de luces UV que mantienen controlado el crecimiento de microorganismos. Empleamos también un sistema de desinfección (peróxido o similar), que recupere en un breve tiempo el habitáculo para que se pueda utilizar de nuevo.

limpio estará sobrepresión con respecto a la zona de lavado y pasillo sucio (el aire circula del pasillo limpio hacia las celdas y de las celdas hacia el pasillo sucio) en caso de animales SPF o convencionales. En caso de animales infectados las celdas estarán en presión negativa con respecto

A la derecha tenemos un SAS y a la izquierda una

a los pasillos para evitar que el aire de las celdas

autoclave.

salga a los pasillos.

4.8 Pasillos y Accesos encontrar

Hay que evitar que las puertas de las celdas estén

instalaciones con doble pasillo, por donde circular

abiertas; si esto sucede, las presiones no se pueden

todo el material necesario. Supone una gran

mantener debido a que el flujo de aire escapa

ventaja contar con esta doble vía, que permite

hacia donde hay menos presión, tendiendo a

recibir por un pasillo (denominado sucio) todo el

igualarse ésta entre los dos pasillos. No se abrirá

material procedente de las celdas de animales

nunca las dos puertas de una celda al mismo

(cubetas, jaulas, viruta, biberones, etc.). y llevarlos

tiempo. El anclaje eléctrico permite resolver este

a una zona de lavado donde después de

problema automáticamente.

En

la

actualidad

es

frecuente

procesarlo, se lava e incluso de somete a esterilización, en caso de animales SPF o convencionales. En caso de material procedente de animales contaminados, en cubetas cerradas con tapa de filtro, se autoclavará antes de llegar a zona de lavado.

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4.9 Zona de seguridad biológica Estas zonas se diseñan para trabajar con agentes patógenos,

isótopos

radiactivos,

animales

inmunodeprimidos, etc. En ellas el aire está en depresión para evitar que salga al exterior cualquier contaminante. Suelen disponer de equipos de esterilización para el material que tenga que salir fuera (cubetas, jaulas, equipos de manipulación, etc.) y el acceso está siempre controlado autorizadas.

y

sólo Disponen

permitido de

a

personas

vestuarios

para

cambiarse de ropa antes de proceder a la manipulación de los animales.

4.10 Equipos de lavado de jaulas y material Es otra de las piezas importantes de una instalación de producción y/o experimentación animal. Se considera como una auténtica barrera debido a que generalmente permite programas de lavado con uno o más tipo de detergentes (ácido, alcalino).

El

agua

se

utiliza

a

diferentes

temperaturas (hasta 80 grados C) para que la limpieza sea lo más eficaz posible. Los equipos actuales disponen de diferentes programas para alargar o acortar los tiempos de lavado, y también para someter el material a ciclos de vapor o desinfectantes.

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Cloración: con una concentración de cloro libre Otra de las ventajas es que nos permite comunicar por medio de las puertas o bocas de la lavadora (dependiendo de que el modelo sea de túnel o de armario) la zona de lavado con la zona de

residual de 0.5 mg/L se mejora considerablemente la calidad del agua, ya que tiene un gran poder oxidante tanto sobre sustancias orgánicas como inorgánicas (al margen de su bajo coste).

almacenamiento de material limpio. Por tanto, el

Acidificación: se trata de añadir ácido clorhídrico

material sucio se introducirá por la zona de lavado

al agua hasta un pH de 2.5 aproximadamente: este

y se extraerá por la zona de almacenamiento de

medio ácido impide que los microorganismos se

material limpio.

multipliquen.

4.11 Filtración y tratamiento del agua Estos dos sistemas son bastantes eficaces, ya que Es prioritario someterla a un tratamiento que garantice

la

ausencia

de

microorganismos,

especialmente Pseudomonas spp., coliformes y Clostridium,

en

animales

convencionales

e

infectados y agua estéril para animales SPF Su disponibilidad para los animales será en todos los casos ad libitum. El agua se somete a diferentes

permiten tener el agua en los biberones durante 2 ó 3 días en buenas condiciones sanitarias. Si el agua contenida en los biberones no tuviese tratamiento alguno, se contaminaría con bastante rapidez, pues los animales (sobre todo los roedores) suelen dejar restos de comida, saliva, viruta, etc., que se introducen dentro de la botella.

tipos de tratamientos:

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Esto hace necesario sustituir con frecuencia la botella entera (como mínimo dos veces por semana).

La desventaja del ozono es su acción corrosiva sobre las conducciones y tuberías (hierro, plomo y

Filtración: antes de la cloración o la acidificación

en

menor

medida

se puede someter el agua a filtración. Se utilizan

características destacan:

el

plástico).

dos o tres filtros de carbono activo, de diferente

Eliminación de olores y sabores.

grado de filtración, para que los residuos que

Decoloración del agua

Oxidación

transportan el agua se depositen de acuerdo con su tamaño, oscilando entre 40 y 5 um. la calidad del agua de la red. Esterilización con rayos ultravioleta: consiste en el paso del agua a través de uno o varios tubos de

de

las

sales

Como

ferrosas,

manganésicas y sulfurosas. •

Eliminación de fenoles

Reducción

de

las

proporciones

de

detergentes.

cierta longitud (1 m o más) que disponen de lámparas de rayos UV protegidas herméticamente, con emisión de radiaciones a una longitud de onda de 254 nm de alta eficacia bactericida. La destrucción

de

microorganismos

suele

ser

instantánea.

4.12 Tanque de inmersión (dunk-tank o dip-tank) Permite el paso de material de una zona a otra atravesando un medio líquido. Este tanque consta de un depósito situado estratégicamente entre una

Esterilización en autoclave: es otro de los sistemas

zona limpia y otra sucia, conteniendo un

aplicados al agua. En centros donde se alojen

desinfectante de amplio espectro hasta un

animales en condiciones SPF, inmunodeprimidos

determinado nivel.

o en situación similar es el método más seguro. También se realizará para tratar el agua usada en los animales infectados.

De la pared que divide las dos zonas, baja una placa transparente que ocupa todo el ancho del tanque hasta introducirse unos centímetros dentro

Ozonización: el ozono es un oxidante puro que

del líquido. Este sistema permite pasar productos

reacciona muy bien

con el agua sin dejar

o incluso animales metidos en una bolsa

subproductos, pudiéndose emplear en exceso sin

herméticamente cerrada, que se sumerge debajo

contraindicaciones, al descomponerse espontánea

de la placa, y que podrá ser recogida al instante

y rápidamente en el agua (para una concentración

por el operario que está en la otra zona. Se emplea

de O3 en agua de 3 g/m3 es necesario inyectarlo

para introducir en la barrear material no

en una concentración de 10 g/m3)

esterilizable tanto para introducir en una zona SPF o para sacar material de una zona infectada.

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4.13 Barrera antirroedores y atrapainsectos Los roedores salvajes suponen un riesgo para el animalario.

Para

evitar

su

aparición

suele

emplearse un sistema bastante simple, que consiste en colocar una chapa de unos 30-40 cm (terminada en forma de curva por arriba) en las bases de los marcos de todas las puertas que dan al exterior.

El color es uno de los distintivos más eficaces para evitar contaminaciones cruzadas, ya que al tener cada área el suyo propio es fácil detectar cualquier error. También habría que incluir calzado para cada área, aplicando el mismo criterio de diferenciación por color. Estas pautas

Estas chapas se deslizan sobre unas guías, por lo

son fáciles de establecer para el personal, ya que

cual son bastante fáciles de quitar y poner. Los

se trata de un número concreto de personas con

equipos para atrapar insectos constan de una luz

funciones y circuitos definidos.

ultravioleta

denominado

luz

negra

(no

es

peligrosa, ya que es de 330-380nm), que tiene la particular de atraer a los insectos, razón por la cual se coloca cerca de un campo eléctrico de alta tensión que .electroculta al insecto al rozar sus alas en estos circuitos. Este método es muy eficaz para todos los insectos voladores.

microorganismos que emite constantemente a su entorno por medio de partículas que desprende al hablar, respirar, toser, por descamación cutánea y movimientos.

Es

importante la elección del equipo adecuado para cada función, que en general se compone de batas, guantes,

mascarillas,

gorros,

calzas,

etc.

Considerando las diferentes áreas que tienen el centro (zona sucia, limpia, experimental, etc.) se distribuirá la ropa adecuada

las mismas, convienen elegir métodos sencillos y eficaces. Salvo que tengan que observarse normas de bioseguridad debido al tipo de experimentos que se realizan, suele ser suficiente el uso de

éstas, dejando la bata que se traiga depositada en

El hombre es portador de un elevado número de

ejercitando

teniendo en cuenta el uso más o menos intenso de

mono, calzas, guantes y mascarillas para acceder a

4.14 Utilización de ropa específica

principalmente

Para acceder a las áreas de experimentación, y

para cada una de

las

zona

de

experimental,

vestuario donde

el

contigua investigado

al

área podría

encontrar las calzas, mono, guantes. En caso de tratarse de zona SPF los EPIS serán estériles, habrá dos posibles opciones una sala donde se dejará

la

ropa

que

trae

hasta

quedarse

completamente desnudo, se pasara una ducha de agua y luego se colocará los EPIS estériles antes de entrar en la zona SPF o la ducha de agua se sustituirá por una de aire y se realiza una vez que se coloca los EPIS estériles.

ellas. www.biotecnologiahospitalaria.com

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En el caso de zonas con animales infectados los

4.15 Control de visitas al centro o unidad de

EPIS serán de alta protección biológica, se dejará

producción o experimentación

la ropa y todas las pertenencias en una zona hasta

Unas instalaciones destinadas a la producción de

quedarse en ropa interior y se pasará a otra zona a

animales de laboratorio o a la experimentación no

través de una esclusa, donde estará la ducha de

constituyen en un lugar aconsejable de visitas.

agua que se utilizará a la salida, pasara y

Generalmente, existe una tendencia a visitarlas

se

colocará mono tyvek, mascarilla con filtro FFP3,

como <<una curiosidad científica>>.

guantes y zuecos.

Este hecho no facilita en modo alguno la

Un aspecto prioritario es el uso de guantes tanto

consecución del objetivo básico de las barreras,

para la manipulación del animal, como para su

que es el de evitar contaminaciones, ya que

cuidado y mantenimiento. Desde hace muchos

incluso sin previo aviso nos podemos encontrar

años se ha comprobado que las manos son fuente

con un número de personas pasando por lugares

de

acertada

restringidos o en un momento inoportuno, al

cuando se utilizan guantes, es enjuagarlos con

coincidir con la circulación de material limpio o

desinfectante durante el desarrollo de las diversas

sucio, lo que hará incómodo el trabajo rutinario.

actividades que realizamos con los animales y su

Tenemos que acostumbrar a tales personas, y a los

equipo, ya que es bastante fácil tener un recipiente

responsables de las visitas, a que avisen con

con

donde

antelación. En caso de zonas SPF o zonas NCB3

realizamos el trabajo y pulverizar las manos

tendrán que pedir que pedir autorización y cumplir

cubiertas con los guantes.

unos protocolos muy estrictos.

contaminación.

líquido

Una

desinfectante

costumbre

cerca

de

Una vez concedida la autorización, los visitantes deben ponerse ropa de protección (EPIS) durante el tiempo que dure el recorrido. En todos los casos, el acceso a las instalaciones estará restringido

al

personal

mediante

tarjetas

identificativas, llaves o algo similar.

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4.16 Equipos de corriente autónoma (generador eléctrico) Estos equipos son de suma importancia debidos, entre otras razones, a la garantía de recepción de energía eléctrica en caso de fallos en la red general.

Los defectos técnicos o las averías del sistema de ventilación son otro riesgo que puede causar molestias e incluso la muerte de los animales por asfixia o exceso de calor, o en los casos menos

En este tipo de instalaciones no hay otro sistema

graves,

de ventilación auxiliar, y por tanto hay que

procedimiento hasta el punto de hacerlo fracasar y

garantizar mediante un generador cualquier

obligar a repetirlo. En consecuencia, conviene

deficiencia de energía eléctrica que impidiese el

instalar dispositivos de detección adecuados en

funcionamiento de los equipos de ventilación,

conexión con el sistema de calefacción y

climatización u otros. En la actualidad, muchos de

ventilación con el fin de que el personal pueda

estos equipos o parte de ellos (plantas enfriadoras,

supervisar su funcionamiento en general.

hélices

de

ventilación,

humidificadores,

bioware,etc) están duplicados, para garantizar, en caso de avería una correcta ventilación.

tener

efectos

negativos

sobre

un

Es necesario un grupo electrógeno auxiliar, con el fin de asegurar el funcionamiento de los sistemas esenciales para la supervivencia de los animales y la iluminación en caso de avería e interrupción en el suministro.

4.17 Sistemas de alarma Hoy

en

día,

el

concepto

de

animal

de

experimentación, se ha transformado en la medida en que el concepto de calidad se ha ido imponiendo en el usuario del reactivo biológico. En este sentido, las instalaciones disponen de una tecnología avanzada, y a la vez vulnerable, que exige diferentes sistemas de alarma. Deben estar

Se colocarán en un lugar visible las claras instrucciones sobre los procedimientos a seguir en caso de emergencia. Se deben instalar alarmas en los viveros de peces por si fallara el suministro de agua. Se preocupará que el funcionamiento de un sistema de alarma produzca los menores trastornos posibles a los animales.

protegidos mediante la instalación de dispositivos que detecten los incendios y la entrada de personas no autorizadas.

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4.18 Sistemas de intercomunicación Con el fin de evitar la circulación innecesaria del personal entre las distintas zonas, conviene definir y

establecer

un

completo

sistema

de

intercomunicación de las distintas zonas entre sí y con el exterior. Las señales sonoras de aviso de estos intercomunicadores serán de intensidad moderada y deberán trabajar a frecuencias no audibles o molestas para los animales. Para la localización del personal se puede utilizar

En caso de no disponer de espacio extra se realizar el vacío sanitario una vez acabado con el experimento llevado a cabo y por lo tanto la sala haya quedado vacía.

telefonía móvil, enviar mensajes o instrucciones por red informática. En caso de zonas de alta

Una vez que las celdas están vacías, se procede a

contención biológica o zonas SPF estos aparatos

realizar una limpieza completa y eficaz; a

no saldrán de las respectivas zonas.

continuación,

se

cierran

los

circuitos

de

ventilación y se realiza la desinfección mediante fumigación o termonebulización. Se sellarán las puertas para evitar riesgos de intoxicaciones.

4.19 Control de la calidad de las barreras

Dependiendo de que con que agente biológico se

Vaciados sanitarios Dado el elevado número de animales que suelen ocupar las habitaciones o celdas, resulta difícil, en presencia de éstos, realizar una limpieza enérgica (paredes, techos, suelos, puertas, etc.) y menos posible todavía la desinfección. El animal de laboratorio es más sensible a la utilización de productos en su producto

presencia y la utilización del

desinfectante

puede

afectar

al

haya estado trabajando así se seleccionará entre una y otra gama de desinfectantes. Se aconseja mantener las habitaciones vacías durante unos días, antes de su ocupación con animales. Se introducirá indicadores químicos y biológicos para comprobar la efectividad del proceso. Y antes de entrar se comprobará con un drager el nivel del desinfectante utilizado.

experimento. Se aconseja disponer de un espacio acondicionado donde pasar a los animales y equipos mientras dure la operación de limpieza y desinfección.

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4.2. Zona Experimental en Alta Contención Biológica

Mantener un estatus biopreventivo adecuado en un animalario de Alta Contención Biológica, no resulta una tarea sencilla.

Para alcanzar un nivel de bioprevención adecuado en Instalaciones de experimentación animal, existen diferentes diseños y aplicaciones prácticas de

bioseguridad

dentro

del

panorama

internacional.

La

complejidad

física

y

funcional

de

la

Instalación, la presencia de agentes biológicos patógenos, su facilidad de dispersión unida a su dificultad de determinación rápida y fiable, la simultaneidad de estos con materia que facilita su

En primer lugar cabe resaltar la aceptación

asentamiento y crecimiento, la generación de

universal de que un diseño en sándwich ofrece las

bioaerosoles, la producción elevada de residuos de

mejores soluciones y funcionabilidad a una

alto riesgo biológico, las tareas de inoculación de

Instalación experimental NCB3, a diferencia del

patógenos y posterior manejo de los animales

antíguo criterio inglés de satelizar actividades

como

separándolas entre sí en edificios independientes.

contaminantes biológicos, obligan al técnico que

Esta concepción, ha demostrado con el tiempo que

actua a multiplicar la actuación y seguimiento y

es generadora y potenciadora del riesgo de escape

atención preventiva sobre numerosos puntos

biológico (Fiebre Aftosa).

críticos de ámbito colectivo y, debido a la

motores

de

superproducción

de

imposibilidad de cubrir de esta manera los riesgos existentes, personales www.biotecnologiahospitalaria.com

a

establecer

barreas

protectoras eficaces. Página 67


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Esta capacidad de visión apoyada por una potente formación especializada, unida a una experiencia de campo, junto con el establecimiento e implantación de procedimientos de trabajo y seguridad, mantendrá los niveles preventivos siempre por encima de los mínimos esperados.

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5.2 Diseño Arquitectónico Se diseñarán pasillos denominados “limpios”

5.1 El Acceso Deberá estar identificado como tal con una señalización de peligro biológico de nivel 3, de forma clara y permanente. La representación gráfica debe cumplir la Norma ISO 7000 y su forma geométrica y color indicador del nivel de riesgo según la Norma ISO 3864. Deberá incluir el nombre del responsable de bioseguridad de la Instalación y números de contacto o llamada interior y exterior para aviso en caso de

destinados al tránsito de personas, objetos y animales no inoculados y que se ubican en una posición central desde la que irradian los boxes de experimentación, y pasillos “sucios”, cuya función será la de permitir el movimiento de personas, objetos y residuos “contaminados” y animales inoculados y que se ubican en los extremos del conjunto del área de experimentación a los lados de los boxes y con comunicación directa a los mismos, desembocando en áreas de tratamiento de

emergencia.

residuos y salas de necropsias. El conjunto debe mantener la premisa preventiva de

impedir

la

confluencia

de

materiales

contaminados con no contaminados. Arquitectónicamente, para aquellos animalarios dispuestos o diseñados para albergar a grandes animales, los paramentos interiores verticales y horizontales, serán preferiblemente construidos en hormigón de al menos 30 cm de espesor, El

recinto

del

animalario

deberá

siempre

garantizándose

así

su

máxima

resistencia

permanecer aislado del edificio principal aunque

mecánica frente a golpes y coces.

conectado con él, bien en otro edificio aparte, o en

En el caso de animalarios diseñados para

otra planta, o separado físicamente de la zona de

pequeños animales (hasta el tamaño desarrollado

laboratorios por una estancia (vestíbulo de

por minipigs) como alternativa al hormigón se

independencia), para el cambio de ropa de trabajo

podrán

(o por lo menos calzado), lavado de manos y

preferiblemente en acero inoxidable AISI 316L.

cepillado de uñas. Esta área dispondrá de sistema

En el caso de utilizar paneles de resina, las

de acceso restringido.

uniones entre paneles serán termoselladas.

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implantar

paramentos

panelados

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Ningún paramento que delimite el espacio de

Para los usuarios y para que ciertos animales

experimentación (barrera primaria), coincidirá con

(primates, perros y algunos animales de granja)

el perimetral exterior.

que no dependan de la luz artificial y sus ciclo

Los suelos, techos y paredes de los boxes estarán constituidos por materiales resistentes a los golpes y la humedad, no absorbentes, llanos, lisos, antideslizantes, de fácil limpieza y en ningún caso poroso. Serán resistentes a orines, agua caliente,

vitales no se alteren (pudiendo esto afectar a la experimentación), es recomendable que la ventana exterior sirva como enriquecimiento ambiental, pero son inadecuadas si la temperatura no se puede

controlar

técnicamente

debido

a

la

transferencia de calor a través del cristal o si el

detergentes y descontaminantes químicos.

control voluntario del fotoperiodo es un factor No es aconsejable que contengan líneas de unión o juntas

de dilatación

donde puedan

considerable.

quedar

albergados restos orgánicos con contaminación.

Es importante que en los pasillos de paso de personal

u

objetos,

existan

elementos

de

No presentarán uniones imperfectas entre ellos ni

observación (ojos de buey), para evitar que el

con los techos y se ofrecerán con esquinas

personal técnico y científico tenga que entrar en el

redondeadas (escofiadas o de tipo sanitario) para

box para comprobar el estado básico de los

evitar el acumulo de suciedad. Deben ser

animales, minimizando las exposiciones y por lo

resistentes a los detergentes y descontaminantes

tanto el riesgo.

químicos, así como al impacto de agua a alta Las puertas de los boxes deben ser estancas para

presión.

evitar fugas de aire hacia los corredores y la Dentro del animalario se deben evitar los falsos

pérdida de la presión negativa entre zonas. La

techos o techos suspendidos.

estanqueidad

El

conjunto

perimetral

de la estancia de

implantación

se de

consigue un

sistema

mediante

la

neumático

o

experimentación deberá mantener el concepto de

equivalente.

biocontención. Para ello, si dispone o se proyectan

Por seguridad, deberán realizar un recorrido de

ventanas de observación, estas no podrán ser

apertura preferentemente hacia el interior de la

practicables (de apertura intencionada) y deberán

estancia y no hacia el corredor, de forma que en el

ser resistentes a roturas (anti-impacto). Es

proceso de apertura siempre se trate de generar

recomendable una composición mínima de 6 + 3

corrientes de aire a favor de la direccionabilidad

/6/ 6+3.

que crea un gradiente de presión negativa.

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Puertas neumáticas de acceso a un box para grandes animales.

Las tuberías y conductos expuestos al espacio del

El tamaño aproximado y recomendado es de 1.10

animalario no son deseables, ya que dificultan las

x 2.2m para permitir el paso de grandes animales,

tareas

de estantes, jaulones y demás equipamiento.

manteniendo el concepto de conductos visibles

Deberán estar construidas en material que resista

que permitan su fácil y cómoda inspección y

la corrosión (acero inoxidable, resinas) y con

actuación en caso de avería o rotura. Es

espesor suficiente para evitar que un golpe de

aconsejable en el diseño, situarlos en una planta

algún animal (una coz de caballo o vaca) pueda

técnica superior.

de

limpieza

y

biodescontaminación,

dañarla. También es aconsejable, un sistema de apertura y cierre con identificación de usuario y de fácil manejo para el personal.

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Estos filtros deberán ser testados anualmente 5.3 Establecimiento de presiones negativas

mediante la realización de un test de integridad y

Deberá proporcionarse un medio adecuado de

serán sustituidos con carácter previo a que su

ventilación para mantener un gradiente negativo

capacidad de filtración sea insuficiente. Es

de presión (presión subatmosférica) que impida la

aconsejable para ello dotarlos con sistemas de

liberación de agentes patógenos al exterior de la

alarma computerizados.

estancia. Este gradiente de presión diferencial unidireccional, no debería ser en ningún caso inferior a los 20Pa por salto o “step”.

Los ventiladores de aspiración y evacuación deben estar dotados de un sistema interbloqueo para evitar la presurización positiva del box, respecto a

Deberían pues establecerse tres gradientes de

la zona adyacente.

presión negativa entre pasillo, vestíbulo y box, siendo

la

presión

menos

negativa,

la

correspondiente al pasillo de entrada de personal. El sistema, estará asociado a manómetros visibles

5.5 Suministro eléctrico e iluminación

previos a la entrada a cada zona y alarmas óptico-

El sistema eléctrico deberá proporcionarse con un

acústicas para avisos en caso de fallo en las

número

presiones.

(resistentes a la humedad) y un amperaje

suficiente

de

tomas

de

corriente

adecuado para el funcionamiento de los equipos con posibilidad de ser instalados (cabinas de 5.4 Tratamiento del aire Se evitará la recirculación de aire de las estancias, evacuando al exterior (previo filtrado) todo el aire entrante.

seguridad biológica, racks ventilados, etc.). En caso de corte eléctrico, debe existir un sistema alternativo de dotación de energía a las partes más críticas de la instalación como pueden ser

Todo el aire extraído pasará por filtros HEPA al

ventilación,

menos H14 (filtros de alta eficacia) dobles y

aisladores, etc.

seriados capaces de retener toda la contaminación liberada.

climatización,

congeladores,

La iluminación debe ser uniforme y estar temporizada para seguir los ritmos naturales día/noche.

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5.6 Nivel de presión acústica (Ruido) Todas las estructuras anteriormente descritas

La sala donde se ubique el sistema deberá

incluyendo las puertas, es importante que estén

presentar estanqueidad, presión negativa respecto

acústicamente atenuadas con el fin de aislar a los

a la atmósfera exterior, sistema de ventilación con

usuarios del ruido producido por los animales

filtración H14, control de acceso de personas,

cuando no están en su presencia y a la zona

mercancías y materiales mediante “airlock”, sin

interior del box de la mayor parte de ruidos

permitir la apertura directa al exterior y tendrá a

generados en pasillo en movimiento de cargas o

su

actuaciones técnicas y evitar así el estrés

descontaminación de elementos, materiales y

producido por el ruido en los animales.

herramientas previas a su salida al exterior.

disposición

o

albergará,

sistemas

de

Todos los efluentes, llegarán preferentemente por gravedad a una planta técnica inferior donde serán 5.7 Tratamiento de efluentes

recogidos en un sistema separador de sólidos que

Los efluentes a procesar generados en la zona de

garantice una separación del 100% de los sólidos

experimentación NCB3, pueden tener diversos

conformados. Un sistema alternativo es la

orígenes

trituración de los sólidos mediante bombas

pudiendo

contener

todos

ellos

contaminación biológica que haga necesario un tratamiento

de

biodescontaminación

esterilización

o

asegure

su

que

que

evacuación fuera de la zona de alta contención biológica sea segura.

dilaceradoras. Posteriormente a la separación de sólidos, los efluentes pasarán a tanques de almacenamiento o nodriza (uno principal y otro de reserva) que deben presentar una capacidad de al menos el

Se pueden recibir efluentes de servicios sanitarios

doble

(aguas fecales), duchas de descontaminación

(esterilización). En estos tanques, si el efluente

(agua+detergentes), Boxes de animales (heces,

presenta un pH ácido o básico será neutralizado

orines, aguas de limpieza), necropsias (restos de

mediante la adición automática de reactivos

tejidos, fluidos corporales, agua de arrastre),

acidificantes (HCl) o alcalinizantes (NaOH)

Lavados de ropas y materiales (agua+detergentes),

mediante bombas dosificadoras controladas por un

Airlocks y SAS (químicos como NaOH,

transmisor de pH, dando al efluente resultante

VIRKON®, HCl, ClONa), autoclaves (agua) y/o

cumplimiento con lo establecido en la legislación

limpieza de superficies

vigente relativa condiciones medioambientales de

agua+detergentes+químicos)

vertidos industriales y permitiendo respeto frente a

de

los

reactores

de

tratamiento

los materiales de los sistemas de tratamiento. www.biotecnologiahospitalaria.com

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El efluente neutralizado debe presentar una DQO

Para los sistemas químicos, el tratamiento

(demanda química de oxígeno) inferior al límite

consistirá en la adición de un producto químico

de vertido 1500 ppm (se vierte a colector, no a

descontaminante

cauce público) y un pH comprendido entre 6 y 10.

generalmente hipoclorito sódico hasta alcanzar un

Almacenado y neutralizado el efluente, será trasvasado por impulsión a los reactores de tratamiento

que

pueden

presentar

distintos

sistemas (químico, térmico o termoquímico).

de

amplio

espectro,

volumen que garantice una concentración superior al 2% de cloro libre o hidróxido sódico 2M. La mezcla se mantendrá en agitación durante el proceso, cuyo tiempo mínimo de trabajo efectivo será de 12 horas.

Estos reactores serán redundantes, es decir, se encontrarán en número de dos o más y en paralelo, estando uno de ellos siempre en reserva o llenado y otro en proceso de esterilización. Su actividad es alternada de forma que queden igualados los

Finalizado el proceso y comprobado su éxito microbiológicamente mediante toma de muestras y validación de crecimiento, el producto será químicamente neutralizado antes de la apertura de las válvulas de vaciado.

tiempos de trabajo. Durante el tiempo de trabajo se controlarán pH, presión, tiempo y temperatura según el sistema

En la actualidad existen sistemas de tratamiento de efluentes de carácter mixto donde se adiciona un

implantado.

descontaminante/esterilizante

para

posteriormente o simultáneamente elevar la Presentarán con carácter previo y posterior al

temperatura.

reactor, doble válvulas estanca seriada que impida llenados o vaciados accidentales por rotura de la primera válvula. Los

reactores

térmicos

pueden

alcanzar

temperatura por inyección directa de vapor o en serpentin exterior de vapor o eléctrico y ser de tipo butcher, de tratamiento en continuo o por pulsos. El efluente es subido a una temperatura igual o superior a los 121ºC durante al menos 15 minutos o como mínimo 134ºC durante un tiempo de 18 minutos en el caso de tratamiento de

Reactores de tratamiento termoquímico.

priones. www.biotecnologiahospitalaria.com

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En todos los casos, es necesario tener desarrollado

Las operaciones a realizar para una correcta

un proceso de validación microbiológica mediante

biodescontamianción

bioindicadores quimio y termoresistentes situados

hermético del box (entradas y salidas de aire,

a diferentes alturas en los reactores

sumideros, etc.), el precinto de la sala para evitar

incluyen

el

sellado

el acceso a todo el personal no autorizado y la descontaminación automática o manual por Sistemas de descontaminación térmica de

pulverización química, o automática mediante el

efluentes

uso de diferentes compuestos químicos líquidos o

en

continuo

(BIOWASTE)

sólidos que convenientemente tratados generan gases verdaderos o nieblas con efecto esterilizante de amplio espectro (formaldehído vaporizado o sublimado, peróxido de hidrógeno vaporizado, dióxido de cloro, etc.). Sistema de descontaminación de un airlock mediante inyección de peróxido de hidrógeno gas

Todo objeto que entra o abandona un animalario biocontenido, debe realizarlo a través de esclusas de doble frontera. Se denomina SAS, a esclusas de pequeñas dimensiones y airlocks a esclusas de 5.8 Sistemas de descontaminación

gran tamaño.

La descontaminación de espacios donde se alojan animales biocontaminados constituye un proceso que se realiza de forma muy frecuente. El área de animalario resulta ser el punto más crítico de la instalación desde el punto de vista preventivo, al encontrarse los animales inoculados con diferentes

Son manejadas y controladas desde el interior de la Instalación, lo que impide por un lado las manipulaciones

indebidas

por

personal

no

autorizado y por otro, la vulneración de las barreas de seguridad.

agentes biológicos, por lo que existe el máximo

Son descontaminadas inmediatamente después de

riesgo de contaminación personal, cruzada o

cualquier operación y al igual que en los espacios

escape biológico.

de alojamiento de animales, son utilizados productos químicos descontaminantes.

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Los objetos termoresistentes reciclables y los

La entrada al espacio propio de animalario no será

residuos termosensibles, pueden ser tratados

directa, si no a través de un vestíbulo previo de

mediante autoclaves de vapor.

transferencia (prerroom) con presencia de dos puertas estancas y enclavadas. En este espacio, el usuario deberá proceder a un cambio de calzado, prefiriéndose el uso de botas de media caña de neopreno o similar. En el proceso de salida, el usuario se despojará del calzado, se lavará las manos, expectorará, se sonará y cepillará las uñas en esta secuencia. Respecto

a

los

animales

a

albergar

para

experimentación y los elementos asociados a su estancia en boxes (jaulas, pienso, camas, etc.), realizarán su entrada a través de un airlock o SAS

5.9 Entradas y salidas del animalario

de doble frontera de gran capacidad (esclusa) Todo el personal con autorización para trabajar en

dotado de puertas herméticas enclavadas.

el espacio del animalario, deberá pasar por un control de accesos (numérico, de registro de huella

Tras comprobar su estado de salud, se producirá el

dactilar, tarjeta o llave magnética, etc.) asociado al

paso de los animales al interior de la esclusa, se

funcionamiento de un sistema de video-vigilancia.

cerrará la puerta exterior y se abrirá la puerta

El programa de gestión implantado, dispondrá de

interior, considerando en ese momento que el

un software de control de accesos dentro de una

airlock está contaminado. Las puertas dispondrán

franja horaria determinada, de forma que no se

de enclavamiento eléctrico y ajuste estanco

permitirá la entrada o salida al o del animalario si

neumático y serán siempre operadas desde el

esta

interior de la zona biocontenida.

se

realiza

fuera

del

horario

programado.

laboral

La puerta exterior sólo podrá ser abierta cuando el espacio haya sido descontaminado mediante un sistema simple o mixto de ducha química y atmósfera nebulizada, previa limpieza de los restos que se haya podido generar (heces, restos de serrín, orina, restos de comida, etc.).

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En el mejor concepto de diseño posible, estas Los animales serán transportados directamente a los boxes de cuarentena por el pasillo “de limpio”

zonas estarán constituidas por vestíbulos (prerooms) de la siguiente manera:

y finalizada esta, se dirigirán a los boxes de

El área de acceso al box, constará de tres zonas

experimentación o crianza.

separadas

El mantenimiento de una cuarentena supone un doble significado. Por un lado, permite la

conceptualmente:

contaminada”,

una

ducha

la

“zona

higiénica

o

no de

descontaminación y la “zona contaminada”.

separación de los animales recién adquiridos,

Zona no contaminada: es el espacio que aparece

mantenidos en esta situación de “aislamiento”

inmediatamente después de abrir la puerta que

hasta que se compruebe su estado de salud y

comunica esta zona con el pasillo limpio del

microbiológico. Con ello se evitará que los nuevos

animalario. En esta zona se encontrará situada en

animales, posibles portadores de infecciones

la pared coincidente con el espacio de entrada de

inaparentes, puedan infectar a otros animales.

animales al box.

Por otro lado, resulta ser un instrumento muy

Dispondrá de un taquillero donde depositar la ropa

válido para permitir una aclimatación del animal a

de animalario y retirar la ropa de box, denominada

su nuevo entorno, consiguiendo eliminar el stress

“ropa de experimento”. Así mismo, presentará los

que pueden sufrir al encontrase sujetos a un

EPIs asociados y específicos al agente biológico

espacio confinado generalmente de reducidas

utilizado.

dimensiones, y que puede vulnerar el desenlace experimental de la línea de investigación iniciada.

Zona contaminada: es el espacio que permite el acceso o comunica directamente con el propio recinto de experimentación del box. Se sitúa además,

previamente

a

la

ducha

de

5.10 Entrada y salida del box de

descontaminación. En esta zona se debería

experimentación y/o sala de necropsias

disponer de un SAS de doble frontera que permita

Entre el espacio de box y el pasillo o corredor

la salida dentro de una caja de seguridad, de los

general de distribución, se deberán diseñar dos

EPIs reutilizables y la ropa utilizada en el box y

zonas de transferencia: una para la entrada y salida

por lo tanto teóricamente contaminada y que una

de personas desde el pasillo “limpio” y otro para

vez descontamianda la sacas exteriormente, pueda

la entrada de animales y salida de objetos al o

ser llevada a autoclavado. Se manipulara y

desde el box.

trabajara con los agentes biológicos dentro de las cabinas de seguridad biológica.

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Tipos y características de cabinas de seguridad biológica •

Espacio de ducha: Situado entre las zonas contaminada y no contaminada y aislada de estas mediante dos puertas preferiblemente en acero

Existen tres Clases de cabinas de seguridad

inoxidable, estancas mediante junta de presión o

biológica: Clase I, Clase II, Clase III

junta activa neumática (hinchable) provistas de

Las cabinas de seguridad biológica Clase II, se

enclavamiento eléctrico o electroneumático, de

clasifican en 4 tipos A1, A2, B1, B2

forma que no se permita la simultaneidad en su apertura.

Ducha automática y anclada, utilizada a la salida del personal

La entrada de los animales al espacio de box así Cabinas de seguridad biológica de clase II y III

como de objetos (racks, cubetas de ratones y

para trabajar en zonas de alta contención

contenedores de residuos, etc.), se realizará desde

biológica.

el pasillo de limpio a través de una esclusa independiente y exclusiva provista de doble puerta estanca con enclavamiento.

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La salida de animales hacia la sala de necropsias y

5.11 Gestión de materiales y residuos dentro del

los contenedores de residuos hacia los puntos de

box.

destrucción en el animalario, lo harán por un

Se consideran diferentes grupos de materiales y

vestíbulo

que

residuos como material incinerable (mascarillas,

comunicará el espacio de box con el “pasillo de

guantes, monos desechables, piensos, serrín, paja

sucio”. Comprenderá un vestíbulo único y

o similar), material no incinerable destinado a ser

dispondrá de un sistema de descontaminación

tratado por autoclave de vapor (material de

accionado desde el exterior.

laboratorio en plástico o vidrio, contenedores de

independiente

y

exclusivo

y

residuos de animales y de objetos punzantes y

enclavadas y el espacio estará preferentemente

cortantes, “ropa de experimento”, material de

ventilado y en presión negativa intermedia entre el

seguridad reciclable, instrumental quirúrgico, y

espacio de box y el “pasillo de sucio”.

material no incinerable y no autoclavable:

Las

puertas

existentes,

serán

estancas

destinado

a

ser

tratado

por

procesos

de

descontaminación química en rociado, nebulizado Laboratorio con alta contención biológica

o gasificación (jaulas y biberones, material de limpieza y de reparaciones, etc.).

5.12 Tratamiento de objetos que abandonan el box. Deberá

sufrir

un

proceso

previo

de

biodescontaminación superficial en le airlock o SAS de transferencia situado en el box. Deberán encontrarse exentos de cualquier resto de materia orgánica.

La

descontaminación

se

realizará

mediante la aplicación de un producto químico biodescontaminante validado (hipoclorito sódico comercial, VIRKON®, PERASAFE®, peróxido de hidrógeno, etc.). El producto se dejará residente durante el tiempo que establezca el fabricante. Terminado el proceso, es aconsejable un aclarado con agua a presión.

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