REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 3, septiembre de 2010
El arte de la Innovación
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Sumario EDITORIAL
4
. INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS. JOSÉ S. NARANJO RODRIGUEZ Ingeniero Industrial del Servicio de Infraestructuras Servicio Canario de Salud Gobierno de Cannarias.
15.
LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
ROSANA KLOCKE Arquitecto técnico especialista en Proyectos
Dra. Gloria Cruceta
sanitarios. Arquitectura y Edificación. IDOM
22. DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS
El Arte de la Innovación
DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 (BL3) Elearning.
Hoy les voy a hablar de cómo la innovación demuestra que la creatividad es el alma de toda empresa.
25.
Para ello les recomiendo la lectura del best seller The Art of Innovation, de Tom Kelley, donde nos revela las estrategias que aplica su empresa, mundialmente famosa, IDEO, para impulsar el pensamiento original.
PREVENCION Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS.
Dra. SILVIA SOLER MENDEZ. Médico especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública. Hospital Costa del Sol
32.
IONIOZACIÓN CATALÍTICA RADIANTE
NORTHWARD GROUP
Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo. 1ª Barcelona. 08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación.
Para ello identifica diez roles clave desarrollados por IDEO y que cualquiera puede adoptar con el fin de innovar en diferentes situaciones: El antropólogo, el experimentador, el polinizador, el saltador de obstáculos, el colaborador, el director, el arquitecto de experiencias, los diseñadores de decorados, el cuidador y el cuentacuentos. Es apasionante su explicación de cada rol, de cada actitud, observen por ejemplo el rol de director de empresa: “No es el que da órdenes, es un Director de Cine, alguien que va a la calle y trata de encontrar a la gente con más talento del mundo y les deja hacer lo que mejor saben hacer”.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
INSTALACIONES DE
“Con este trabajo se pretende exponer
CLIMATIZACIÓN Y
cuáles son los cometidos de dichas instalaciones,
VENTILACIÓN EN
características
QUIROFANOS.
cumplir
así que
según
como deben
la
las
tener
Norma
y
UNE
100713:2005 que le es de aplicación y José S. Naranjo Rodriguez. Ingeniero Industrial del Servicio de Infraestructuras. Secretaria General. Servicio Canario de la Salud. Gobierno de Canarias.
recomendaciones
para
una
vez
realizadas las instalaciones proceder a su Puesta en Marcha, Regulación y Certificación, así como los operativos de Higienización y Mantenimiento”.
Se comentarán: 1.- Componentes de éste tipo de instalaciones.
1.- INTRODUCCIÓN El denominado Bloque Quirúrgico es un espacio donde se agrupan los locales destinados a desarrollar una actividad quirúrgica. Lo esencial son los quirófanos, que deben estar preparados para la práctica de intervenciones quirúrgicas con las máximas garantías de
2.- Trabajos previos a su puesta en marcha, una vez implantadas. 3.- Regulación de la instalación, realizando todas las comprobaciones y ajustes necesarios y pertinentes para verificar el cumplimiento de todos los puntos exigibles.
higiene y asepsia, dotados con todos los equipamientos
que
permitan
intervenciones
con
la mayor
realizar seguridad
las y
eficacia para el paciente y para el personal
4.- Acciones para la certificación y recepción del quirófano. 5.- Operativa de Higienización del Sistema.
sanitario que trabaja en ellas. Las instalaciones de climatización y ventilación en los mismos es
6.- Mantenimiento.
parte vital de su equipamiento.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
2.-INSTALACIONES
DE
CLIMATIZACIÓN
Y
VENTILACIÓN EN QUIROFANOS.
• 2.1.- Cometidos. La
gases anestésicos, vapores desinfectantes y
finalidad
climatización
y
de
los
sistemas
ventilación
del
de
bloque
similares que puedan generarse. •
gérmenes de las salas menos limpias a las más limpias.
minimizar los contaminantes existentes en •
el ambiente. •
realizar
lograr un diferencial de presión para que no se produzca transferencia aérea de
quirúrgico es: •
contrarrestar la carga contaminante de
un
compensar
tratamiento las
ganancias
térmico de
calor
para de
mantener
la
calidad
del
aire
y
las
condiciones de temperatura y humedad dentro
de
los
niveles
aceptables,
personas y aparatos médicos existentes en
garantizando a la vez que los propios
el mismo.
sistemas de climatización no sean una fuente de contaminación e infecciones.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
En resumen los cometidos, serán:
1.- Exigencias fisiológicas e higiénicas.
Diluir tanto los gérmenes generados por el
• Bienestar térmico: “El bienestar térmico
equipo
el
depende de la actividad corporal y de la
quirófano como las posibles fugas de gases de
vestimenta, así como de la temperatura seca y
anestesia, mediante un número adecuado de
radiante del local, humedad relativa, velocidad
renovaciones hora de aire.
del
quirúrgico
y los
pacientes
en
Evitar que entre el aire de las salas contiguas menos limpias usando diferentes presiones de
aire
y
su
grado
de
turbulencia
y
temperatura del aire impulsado”. -
La norma da valores de temperatura del aire ambiente que oscilan entre 22 y 26
aire. Crear un patrón de flujo que desplace el aire contaminado lejos de la mesa de operaciones y
ºC. -
Velocidad del aire: en el quirófano, en la zona ocupada por personal médico y
de la de instrumental.
pacientes,
no
se
deben
superar
Proporcionar un ambiente confortable para
velocidades de 0,2-0,3 m/s para una
el
pacientes
sala en régimen turbulento, mientras
controlando la temperatura, humedad y la
que estas velocidades serán de 0,3-0,6
ventilación.
m/s si el diseño de difusión de aire de la
equipo
quirúrgico
y
los
sala es por flujo laminar. -
La norma aconseja valores para la humedad relativa que oscilan entre 45 y
2.2.- Norma UNE 100713
55 %.
“Para
el
correcto
diseño
de
las
instalaciones de climatización en los quirófanos, describe
la
los
Norma aspectos
UNE a
cuenta”.
100713
tener
en
• Calidad del aire: las exigencias con respecto a la presencia de gérmenes en el aire impulsado y en el ambiente son muy elevadas para éste tipo de salas y se encuentran tabuladas. Se clasifican como Clase de local I y tienen unos requerimientos, ya mencionados en el apartado anterior, en cuanto a temperatura ambiente, velocidad del aire y humedad relativa.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Otros serían: -
Nivel acústico no superior a 40dBA.
Existen dos necesidades de filtración del aire
-
Movimiento del aire que puede ser
para eliminar contaminantes: los filtros de
unidireccional o turbulento.
gases y los filtros de partículas.
-
Aire exterior. Oscila entre 40 ren/h hasta el 100%.
-
Presión que debe oscilar entre +1520Pa.
-
Filtros de gases: en ambientes muy contaminados puede ser necesario eliminar cantidades excesivas de óxidos disueltos en el aire (SOx, NOx, óxidos de azufre o nitrógeno).
Nivel de filtraje del aire.
No es habitual la colocación de estos filtros, salvo que un análisis de aire del entorno nos
• Limpieza del aire: La retención de impurezas
demuestre
contenidas en el aire en forma de partículas de
absorción del tipo carbón activado cumplen
todo
esta función.
tipo
(sólidas
y
líquidas,
incluyendo
su
necesidad.
Los
filtros
de
microorganismos), requiere de varios niveles de filtración en nuestro caso.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Para
la
retención
de
impurezas
- 2º nivel de filtración (F9 según UNE-EN
contenidas en el aire en forma de partículas,
779), instalado después de la unidad de
tenemos:
tratamiento de aire, al comienzo del conducto
• Clases de locales (I y II). – 2 niveles de filtración para clase II
de impulsión. Filtros de partículas: bolsas (F9). También llamados filtros de alta eficacia, para retención de sólidos de menor dimensión. Formados
– 3 niveles de filtración para clase I
por
un
panel
de
tipo
polipropileno o fibra de vidrio plegado en zigzag para aumentar la superficie de filtración. - 1er nivel de filtración, filtros de partículas,
Su eficacia es del orden del 90 %. Introducen
pre-filtros (F5 según UNE-EN 779), colocado
una
en entrada de la unidad de tratamiento de aire
climatizador, mayor aún cuando están sucios,
o después de la sección de mezcla, así como en
que debe ser vencida por el ventilador.
la toma de aire exterior sí el conducto tiene más de 10 metros de longitud. También llamados filtros planos, serían la primera etapa de filtración del aire. Se
pérdida
Estos
de
carga
filtros
importante
deberían
en
el
colocarse
idealmente como el último elemento del climatizador, incluso después del humectador y el posible silenciador.
colocan en la parte inicial de la unidad climatizadora, protegiendo así a ésta de pequeñas partículas sólidas. Su eficacia (según
- 3er. Nivel de filtración (H13 según UNE-EN
el método ASHRAE de medición, que mide la
1822-1), instalado lo más cerca posible del
retención de partículas de una determinada
local. En caso de locales de clase I, en la propia
medida por parte del filtro) es del orden del
unidad terminal de impulsión de aire: 99,995% -
25%.
H14. Filtros de partículas: absolutos (H13). Este tipo de filtros se colocan también
para proteger los filtros de carbón activado y en el recorrido del aire de expulsión de los quirófanos.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Forman la última etapa de filtración del
En el caso de quirófanos, caudal mínimo
sistema, reteniendo partículas de hasta 0,12
2.400 m3/h, con un mínimo de 20 mov/h y en
mm de diámetro. Con una construcción similar
el caso de recirculación este debe ser de 1200
a la de los filtros de bolsas, pero con mucho
m3/h, para mantener la concentración de los
mayor número de pliegues, se consiguen
gases de anestesia y desinfectantes dentro de
eficacias del orden del 99,9 %.
un nivel aceptable. Se hace la recomendación de que la totalidad de aire impulsado en quirófanos proceda del exterior.
Se colocan en el propio difusor de impulsión en la sala, para recoger cualquier posible partícula en la red de conductos.
Las tomas de aire y salidas de aire deben situarse separadas entre ellas para prevenir recirculaciones así como se deben situar para evitar entrada de contaminantes, alejadas de circulaciones de vehículos..
• Aire recirculado. Debe pasar, separado o bien juntamente con el aire exterior, a través de los mismos niveles de filtración,
con
las
clases
de
filtración
establecidas.
• Circulación de aire entre locales. Por razones higiénicas, la circulación de aire entre locales es admisible únicamente cuando • Aire exterior y caudal de aire impulsado: Se
se realiza desde locales con requisitos más
requiere, como mínimo, que el caudal de aire
elevados, con respecto a la presencia de
impulsado a cada local contenga la cantidad de
gérmenes,
aire exterior indicado en la columna de la tabla
menores.
hacia
locales
con
requisitos
5 de la Norma.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Las instalaciones de acondicionamiento de aire deben asegurar diferencias de caudal entre caudales impulsados y aspirados para conseguir las adecuadas direcciones de flujo de aire. La circulación de aire entre locales de mayor exigencia a menor, tener los locales en sobrepresión o depresión, sirve para compensar las fugas a través de puertas y exclusas, solamente si estas fugas son pequeñas, por este motivo las puertas tienen que estar abiertas durante periodos de tiempo lo más cortos posible. Es necesario disponer de esclusas de aire: • Entre locales de clase I y clase II (entre locales con 3 niveles de filtración y el resto). • Entre locales de la misma clase según
2.3.- Componentes del Sistema
exigencias del uso.
El sistema de climatización de un quirófano se
“Para que la esclusa tenga efectividad se debe evitar la apertura simultánea
compone de: 1.- Filtros de aire.
de la puerta de entrada y salida” 2.- Ventiladores tanto de impulsión como de extracción. 3.- Sistema de Humectación. 4.- Baterías de refrigeración. 5.- Separadores de gotas.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
6.- Recuperadores de energía.
2.4.- Trabajos previos a la Puesta en Marcha
7.- Unidades de tratamiento de aire (UTA) 8.- Atenuadores acústicos.
Una vez se ha efectuada la implantación del
9.- Sistemas de conductos para impulsión y extracción. 10.-
sistema de climatización y ventilación se deberán realizar los siguientes trabajos en las climatizadoras, con anterioridad a su puesta en
Unidades
terminales
de
impulsión
extracción: difusores y rejillas.
y
marcha: Limpiar la sala de climatizadoras.
11.- Compuertas de cierre.
Limpiar la toma de aire exterior y el prefiltro
12.- Conductos de extracción de humos.
de la climatizadora
13.- Compuertas cortafuegos.
Limpiar interiormente las secciones de la climatizadora. Limpiar los filtros de agua previos a las
“Las salas de máquinas, unidades de
válvulas monitorizadas.
tratamiento
de
ventilación,
equipos
conductos
y
aire,
el
aparatos de
resto
de
filtración, de
partes
integrantes de la instalación, se deben dimensionar y disponer de forma que se
asegure
el
funcionamiento,
mantenimiento y limpieza de todas sus partes y componentes, incluyendo los
Comprobar
el
funcionamiento
de
las
de
los
compuertas monitorizadas.
Verificar
el
sentido
de
giro
ventiladores. Comprobar el funcionamiento y limpieza de la bandeja de condensados. Comprobar el sistema de humectación. Trabajos previos en la red de conductos:
locales donde estén montados”. Comprobar la limpieza interior a través de los registros. Comprobar la correcta colocación de los elementos de medida y control.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Comprobar el caudal en cada una de las
Trabajos previos en el quirófano: Comprobar el estado de limpieza interior. Comprobar que los elementos principales interiores están colocados.
rejillas de extracción, especialmente en las del quirófano. Evaluar el caudal de fugas para comprobar la estanqueidad del quirófano.
Comprobar el funcionamiento de las puertas automáticas y verificar su estanqueidad.
Comprobación de los flujos de aire dentro del quirófano.
Retirar los plásticos protectores de las unidades terminales de aire.
Comprobación de las medidas efectuadas por las sondas de presión, temperatura y humedad;
Primer soplado sin filtros absolutos.
precisión y tiempos de respuesta.
Colocación de filtros absolutos. Puesta en
Comprobación y ajuste de las diferencias de
marcha del sistema de humectación.
presión entre salas contiguas. Si se ha realizado algún tipo de ajuste habrá que volver a medir el caudal impulsado y extraído de las salas hasta conseguir que tanto caudales como
2.5.- Trabajos de Regulación
diferencias de presiones se ajusten a lo Una vez realizados con éxito los trabajos
establecido en esta directriz.
previos y puesta en marcha la instalación se misma
Realizar las mismas comprobaciones y ajustes
realizando todas las comprobaciones y ajustes
cuando la climatización del quirófano esté
necesarios y pertinentes para verificar el
funcionando en modo de fuera de horas de
cumplimiento de todos los puntos exigibles. En
servicio.
procederá
a
la
regulación
de
la
particular en lo referente a: Comprobar el caudal impulsado y extraído por la unidad climatizadora.
Comprobación
del
sistema
de
gestión
centralizado. Verificar que el sistema es capaz de
Comprobar el caudal impulsado en cada una
mantener el quirófano a las temperaturas
de las unidades terminales, especialmente en
máximas
las de quirófano.
independientemente
y
mínimas de
establecidas las
condiciones
exteriores y con las fuentes de calor interiores habituales en una intervención.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Lo mismo del punto anterior para la
1.- Presión diferencial entre distintas zonas.
humectación.
Con el sistema funcionando en modo normal y
Todos
los
trabajos
de
regulación
y
comprobación deberán de realizarse antes de proceder a la toma de muestras de aire para controlar la calidad ambiental microbiológica en conductos y salas.
en modo espera. Con puertas y exclusas cerradas. 2.- Temperaturas ambiente y la de impulsión. 3.- Velocidad del aire. 4.- Humedad.
2.6.- Certificación y recepción del quirófano. Se seguirá la norma UNE-EN-12599:2001 sobre Procedimientos
de
ensayo
y
métodos
de
5.- Caudales de aire. 6.- Clasificación del quirófano. 7.- Control microbiológico ambiental.
medición para la recepción de los sistemas de ventilación y de climatización instalados. 2.7.- Operativa de Higienización de Sistemas de Climatización en Quirófanos.
Se aplica la metodología de la Norma Une 100012 de AENOR. Se crea un Proyecto de Actuación, consensuado entre servicios de medicina preventiva, dirección, servicios de mantenimiento, empresa consultora y o de validación. Se realizan los trabajos según la operativa instaurada.
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INSTALACIONES DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN QUIRÓFANOS
Asimismo,
2.8.- Mantenimiento Parte
fundamental
son
las
labores
de
Mantenimiento. Existen unos aspectos básicos de las instalaciones a controlar de manera periódica:
existen
métodos
que
permiten simular el funcionamiento de la climatización
del
quirófano,
permitiendo
observar las velocidades de los flujos de aire en la mesa de operaciones y el movimiento de las partículas de aire hasta que son extraídas al
-
Sistemas de aire
objeto de estudiar y diseñar soluciones de
-
Calidad de aire
futuro.
-
Limpieza del aire
-
Presurización
-
Renovaciones
-
Configuración del flujo de aire
BIBLIOGRAFIA 1.- NORMA UNE 100713, Septiembre de 2005.
Se planifican unas revisiones diarias, Mantenimiento Conductivo, y otras revisiones periódicas, Mantenimiento Preventivo, de los equipos y partes de la instalación, para asegurar el correcto funcionamiento de la misma dentro de los parámetros de trabajo establecidos.
2.-
Grupo
JG.
ASPECTOS
TECNICOS
EN
INSTALACIONES DE ACONDICIONAMIENTO DE AIRE EN BLOQUES QUIRURGICOS Y ZONAS ANEXAS, SEGÚN LA UNE 100713:2005 Y NORMAS DE REFERENCIA. 3.- APUNTES DEL CURSO: CALIDAD AMBIENTAL EN QUIROFANOS, Módulos III Y VI. CAMPUS
3.- EVOLUCIÓN Y FUTURO.
VIRTUAL SEGLA 4.- Larive Lopez, A. Master en Mantenimiento
“Actualmente las tendencias son a
Industrial
garantizar la máxima pureza del aire
Universidad de Sevilla. 2008/2009. Escuela
en la zona quirúrgica con el mínimo
Universitaria Politécnica de Sevilla.
y
Técnicas
de
Diagnóstico.
coste energético, por lo que están apareciendo
nuevos
techos
quirófanos
en
conceptos e
de
incluso
quirófanos portátiles de flujo laminar horizontal, de diferentes dimensiones, que garantizan una ISO 5 en la zona quirúrgica”.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
En todo el momento se ha de asegurar la
LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
calidad y la seguridad del aire dentro del bloque.
“Para poder asegurar la eficiencia del sistema,
debemos
principalmente
Rosana Klocke Arquitectura y Edificación IDOM
bloque
la
considerar
construcción
quirúrgico
(arquitectura
del e
instalaciones), el control del aire que circula en las salas y su Verificación.”
1. INTRODUCCIÓN La bioseguridad en las áreas quirúrgicas está adquiriendo una atención cada vez mayor por parte de los agentes involucrados en los procesos que en estas áreas se desenvuelven, a fin de garantizar el óptimo funcionamiento de los
quirófanos
y
de
las
áreas
anexas,
Para poder asegurar la eficiencia del sistema, debemos considerar principalmente la construcción
del
bloque
(arquitectura
e
instalaciones), el control del aire que circula en las salas y su verificación.
protegiendo de los pacientes de posibles focos infecciosos, así como el personal sanitario de 2. LA CONSTRUCCIÓN
los riesgos potenciales allí presentes.
Según la ISO 14644-4 en la construcción
Para un correcto diseño de estas áreas se debe conocer y tomar en consideración los diferentes procesos que allí se desenvuelven y las relaciones entre ellos. La demarcación de zonas
claramente
diferenciadas
(sucias
y
limpias), así como los accesos y pasos por donde circulan el personal, los pacientes, material estéril, residuos, etc.
de las salas limpias y entre ellas destacamos los Quirófanos debemos considerar que estas zonas normalmente están rodeadas de otras que tienen baja clasificación cuanto a la asepsia, pudiendo permitir una contaminación entre ellas. Esto conlleva a una especial atención a la hora de diseñar los circuitos del personal y del material, siempre de mayor a menor nivel de limpieza.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
Para
Los circuitos deben estar configurados
garantizar
estos
parámetros
los
de tal manera que el personal acceda en un
quirófanos deben contar con unos elementos
gradiente desde las zonas menos limpias a las
que son:
más limpias y deberán estar independizados de las circulaciones generales del hospital, incluso
-
filtros que controlen en todo el momento
si hay ascensores o montacargas, estos deberán estar aislados de manera a no comprometer el equilibrio de las presiones del aire o posibles contaminaciones del mismo.
Un sistema de climatización dotado de las partículas y los microorganismos.
-
Un volumen de renovaciones de aire de acuerdo al tipo de sala.
-
Puertas automáticas y estancas, que no permita el paso del aire exterior sin tratar.
-
Superficies y materiales que permitan la perfecta limpieza y mantenimiento de las salas.
“La sala de cirugía ha de mantener siempre el aire a una presión mayor o positiva en relación a las zonas anexas de manera a evitar la posible entrada de aire exterior con microorganismos
y
así
comprometer
la
limpieza
del
ambiente interior”.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
“En España el sistema de climatización 3. LA CLIMATIZACIÓN
de las zonas limpias debe cumplir, a
Como gran valedor de la bioseguridad, la climatización de los quirófanos y de sus salas anexas, deben tener un tratamiento
partir
de
la
(Reglamento
publicación de
del
RITE
Instalaciones
Térmicas en los Edificios) en el año
diferenciado y especifico del resto de las instalaciones del edificio hospitalario, que les
2007, el que marca la Norma UNE
permita cumplir con las condiciones requeridas
100713:
en
acondicionamiento
el
interior
del
independientemente
bloque
de
las
quirúrgico,
características
Instalaciones de
de aire
en
Hospitales”.
exteriores del mismo, tales como: diferencias de temperaturas o humedad relativa del aire, contaminación, ruidos, ubicación dentro del conjunto del edificio, etc. La principal finalidad de los sistemas de control de aire y de la ventilación en estas áreas
es
minimizar
el
posible
paso
de
microorganismos o polvo, desde las zonas menos limpias a las mas limpias, garantizando la calidad del aire cuanto
a temperatura,
humedad y limpieza y proporcionando un ambiente de confort para el personal sanitario y los pacientes. También deben tener la capacidad de absorber o diluir los focos de gérmenes generados por el ambiente quirúrgico (equipo y paciente), así como las posibles fugas de los gases anestésicos, a través de un correcto número de renovaciones de aire por hora. Debe crear un tipo de flujo que sea capaz de desplazar el aire contaminado, alejando a este del campo de la cirugía y del instrumental. www.biotecnologiahospitalaria.com
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
Según la NORMA UNE 100713 los requisitos que
deben
cumplir
las
instalaciones
de
quirófano. -
Toma de 100% de aire exterior, cuidando la situación de la misma en relación a focos
acondicionamiento en los edificios sanitarios son:
Climatizadores individualizados para cada
de contaminación. -
La instalación debe funcionar de forma ininterrumpida (24 h).
-
Reducción de las substancias u organismos contaminantes,
tales
microorganismos,
como:
gases
polvo,
anestésicos,
-
Compensación térmicas
por
las
generadas
altas
por
los
ganancias aparatos
técnicos médicos. -
Alta carga contaminante del ambiente debido a la presencia de gases anestésicos, vapores de substancias desinfectantes, así
-
destacar
facilitando la limpieza y mantenimiento. -
Construcción según la UNE 1886.
-
Recuperación de energía.
-
Realizar las renovaciones de aire que marca la UNE 100713. (mínimo 20 ren/h).
-
Posibilitar el mantenimiento de presión positiva del quirófano en relación a las
-
Estar dotada de tres etapas filtros
HEPA
en
Proporcionar confort acústico.
Disease Control and Prevention y de la
-
La
of
Heating
and
unidades
terminales.
las -
Society
de filtrado,
las
recomendaciones de la CDC – Centres for American
y
Evitar grandes recogidos de los conductos,
con podemos
climatizadora
zonas anexas.
Compensación de los caudales de aire.
También
entre
minimizando los riegos de contaminación y
como substancias odoríficas. -
distancia
quirófano debe ser la más corta posible.
olores, etc. -
La
sala
de
climatización
debe
estar
siempre limpia.
Air-
Conditioning Engeneers. Para asegurar la bioseguridad del conjunto los factores a considerar serán los siguientes: Para el cumplimiento de estos requisitos las condiciones que debe reunir una instalación
-
Clasificación de la sala.
de clima son las siguientes:
-
Calculo correcto de las renovaciones/hora
-
Mantenimiento de la temperatura y de los índices acústicos correctos.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
-
Mantenimiento de la sobrepresión de más limpio a menos limpio.
-
Configuración del flujo de aire.
-
Los filtros absolutos.
Clasificación de la sala En España la NORMA UNE 100713 clasifica las zonas de un hospital según las exigencias con respecto a la presencia de gérmenes en el aire impulsado y el ambiente y los divide en:
Cada uno de estos factores contribuirá a la calidad ambiental de los quirófanos, y será el conjunto que permitirá la validación de la
-
Clase I: exigencias muy elevadas.
misma.
-
Clase II: con exigencias habituales.
Local Clase I: exigencias muy elevadas.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
“Según
la
Norma
ISO
14644
Quirófanos se clasifican mediante la concentración
de
cuantifica
calidad
la
partículas del
La medición de las partículas se hace
los
y aire,
proporcionando una valoración más
mediante un contador láser sonda
dotado de una
isocinética, que indica el numero de
partículas de cada tamaño (entre 0.3 y 10 micras). Este contaje se realiza por difracción directa.
objetiva para poder determinar el tipo de proceso quirúrgico más adecuado a
Parámetros de Climatización
cada tipo de quirófano”.
Para los parámetros de climatización se tendrán realizados Según los resultados obtenidos en la medición de las partículas, los quirófanos son clasificados en:
en
consideración
para
las
los
renovaciones
cálculos mínimas
exigida para la sala de cirugía ( 20 ren/hora) , la temperatura del aire mantenida dentro de la sala (22º -26º), la humedad relativa ( 45%55% y el nivel de ruido alcanzado (> 40dB).
TIPO A (ISO 6 – Clase M4.5-1.000) : Para transplantes, cirugía cardiaca, ortopédica
Mantenimiento de la sobrepresión
con prótesis. La presión diferencial debe oscilar entre 5 Pa a 15Pa. Siempre de los locales de mayor
TIPO B (ISO 7 – Clase M5.5-10.000):
exigencia de asepsia a los de menos. Convencionales
y
de
Urgencias,
esto
de
operaciones quirúrgicas. Estos niveles serán garantizados por la diferencia entre los caudales de impulsión y Tipo C (ISO 8 – M6.5- 100.000): Cirugía Ambulatoria y salas de partos.
extracción, siendo medidos con manómetros, tomando los datos de la velocidad de aire en las rejillas de impulsión y retorno.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
En los locales de Clase tipo I, se requiere 3
Configuración del flujo de aire
niveles de filtros: NORMA UNE –EN 1822-1
El flujo de aire que se impulsa en las salas de quirófanos puede realizarse de dos maneras:
-
Primer nivel colocado en la unidad de tratamiento de aire o luego después de la sección de la mezcla, así como en la toma
“La configuración del flujo de aire -
de aire exterior, si el conducto de este
Unidireccional: En que el fluido se mueve
tiene como objetivo poder realizar un
fuera mayor que 10m. (F5)
en capas o laminas (Flujo laminar). Tiene
barrido limpio sobre la zona una velocidad muy baja, donde de el
-
Segundo nivel, instalado después de la
intercambio y de vendrá cantidadesdado de movimiento intervención por las
unidad de tratamiento de aire, al principio
es molecular. condiciones de entrada y su ubicación,
del conducto de impulsión. (F9)
-
la
Multidireccional:
sección
y
la
El
movimiento
geometría
de
de
la
partículas es irregular (flujo turbulento),
impulsión,
la
velocidad
y
la
con intercambio transversal de cantidades
-
Tercer nivel: Instalado lo más cerca posible del local a tratar. En Clase I en la propia unidad terminal de impulsión. (H13 o H14)
temperatura del aire de impulsión y de movimiento. finalmente
por
la
ubicación
y
características del retorno del aire”.
En los locales Clase tipo II, se requieren dos niveles de filtración. (F5 y F9). NORMA UNE –EN 1822-1
Comprobar la correcta colocación de los
Los filtros absolutos Según la NORMA UNE 100713, los filtros colocados
en
instalaciones
el de
conjunto
de
climatización
la
las
de
los
quirófanos tienen como objetivo impedir el paso
de
las
partículas
(polvo
o
filtros absolutos es fundamental para asegurar fugas en el sistema de climatización que permita
el
microorganismos,
paso
de
partículas
garantizando
así
y la
estanqueidad y eficacia del sistema.
microorganismos) que pueden comprometer la seguridad del ambiente y varían de
de
acuerdo la clase de local a proteger se requieren varios niveles de filtración.
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LA CONSTRUCCIÓN Y LA CLIMATIZACIÓN EN LA BIOSEGURIDAD DE LOS QUIRÓFANOS
Esta comprobación se hace mediante el
También
se
debe
contar
con
la
contaje de partículas tras el filtro absoluto,
participación del personal, con una disciplina y
mediante
nos
un protocolo que permita conservar la presión
proporciona el número de partículas de cada
positiva del quirófano respecto a las salas
tamaño.
anexas (evitando desplazamientos innecesarios
un
contador
láser
que
y manteniendo las puertas cerrada). Evitar la contaminación con protocolos de asepsia por
“La realización del proceso se lleva a
parte del equipo sanitario y por parte del
cabo en condiciones de reposo, sin
equipo encargado de la limpieza de los locales.
personal sanitario en la sala. Se debe medir
situando
el
cabezal
de
BIBLIOGRAFÍA
aspiración junto al filtro para que el resultado no sea desvirtuado por el Dr.
aire inducido al ambiente”.
Vicente
Monge
Jodra,
médico.
Contaminación Ambiental en Zonas de Riesgo Hospitalario. Asociación Española de Ingeniería Hospitalaria. 2001 Todo el proceso constructivo
de las
salas, así como el buen funcionamiento de las instalaciones
será
complementado
por
el
comportamiento del personal en los procesos, que permitirá poder mantener correctamente todos los factores que influyen en la calidad del aire dentro del ambiente de los quirófanos.
UNE
100713.:2005
Instalaciones de
acondicionamiento de aire en hospitales Real Decreto1027/2007, de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios. Norma ISO 14644-1 Dra. Gloria Crucetao. Ponencia sobre la verificación de la bioseguridad en las áreas quirúrgicas. CLIVEGESA.
Directriz
para
la
climatización y ventilación de bloques quirúrgicos.
2007.
Sacyl.
Gerencia
regional de Salud.
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Curso eLearning de Especialización (ed. a distancia)
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3) 13 de octubre 2010 / 13 de diciembre 2010 (20 horas lectivas)
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CURSO DE ESPECIALIZACIÓN: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3) Inicio 13 de octubre (modalidad a distancia)
ASIGNATURAS:
Módulo I.- NIVELES DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOS DE CONTENCIÓN (BL3) Y CONTENCIÓN MÁXIMA (BL4).
Módulo II.- DISEÑO E INSTALACIONES DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3.
Módulo III.- CASO PRÁCTICO: DESDE EL DISEÑO DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3 HASTA LA RECEPCIÓN DE LA PRIMERA MUESTRA.
Módulo IV.- VALIDACIÓN DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3.
Módulo V.- DESCONTAMINACIÓN DE SISTEMAS DE CLIMATIZACIÓN, ESPACIOS Y SUPERFICIES DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3.
eLearning: Aprendizaje basado en Internet
Características del Curso: -
-
EVALUACIÓN: Cada módulo finalizará con un cuestionario de autoevaluación, incluyendo preguntas de verdadero-falso, opción múltiple o respuestas cortas. FOROS: Las aportaciones en los foros permitirán un intercambio de conocimientos sobre un tema compartido. La participación en foros puede ser una parte integral de la experiencia de aprendizaje, ayudará a los alumn@s a aclarar y desarrollar su comprensión del módulo. CHAT: Permitirá la comunicación en tiempo real de los alumnos desde nuestro CAMPUS VIRTUAL.
Inscripción y matrícula: • •
Información Tel 0034 93 436 40 61 deberá realizarse a través de la web habilitada a tal efecto: http://www.segla.net/campusvirtual.htm
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PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
1.- INTRODUCCIÓN
PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSOS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
Los hongos son gérmenes cuyo hábitat natural es el medio ambiente. Con frecuencia originan infecciones oportunistas, aunque es difícil diferenciar la colonización de la infección. Como consecuencia de su nicho ecológico son gérmenes
de
una
gran
ubicuidad
y
su
mecanismo de transmisión se encuentra muy SILVIA SOLER MÉNDEZ
ligado
a
los
sistemas
de
ingeniería
1
hospitalaria .
Médico Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública. Hospital Costa del Sol.
“Aspergillus
es
un
hongo
muy
frecuente en el ambiente hospitalario, donde es el segundo hongo que da RESUMEN
lugar a colonizaciones e infecciones,
Las infecciones por Aspergillus son cada vez
después de Candida spp2. Las formas
más frecuentes en el medio hospitalario y su
clínicas más graves pueden ser la
frecuencia aumenta durante el periodo de obras. En estas situaciones es fundamental identificar los pacientes de riesgo, las áreas
enfermedad
pulmonar
(traqueobronquitis
aspergilar,
críticas y las medidas generales a adoptar para
aspergilosis
pulmonar
prevenir
aspergilosis
necrosante
y
controlar
la
transmisión
de
Aspergillus, considerando la participación de un equipo multidisciplinar que garantice la bioseguridad ambiental y estructural.
invasiva
invasiva, crónica)
o
enfermedad extrapulmonar (afectación de
oídos,
SNC,
senos
corazón,
paranasales,
piel,
hueso,
ojos,
aparato
digestivo, aparato urinario)3”.
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PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
Las asociadas
infecciones a
la
por
asistencia
Aspergillus sanitaria
El
objetivo
de
esta
revisión
es
han
identificar los puntos clave sobre los que hay
aumentado como consecuencia del aumento en
que incidir para controlar la transmisión de
pacientes inmunocomprometidos, y el riesgo de
Aspergilllus spp en el medio hospitalario en
infección aumenta cuando coinciden en el
periodo de obras.
tiempo reformas u obras en zonas adyacentes al medio hospitalario.
“La incidencia de este tipo de infecciones es baja pero su morbimortalidad y repercusión social es elevada, sobre todo causando aspergillosis invasiva pulmonar, de ahí la importancia de su prevención y control4”.
.
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PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
Por ello consideramos pacientes de muy alto
2.- CONSIDERACIONES PREVIAS El paso previo a la realización de cambios
y
hospitalario
remodelaciones es
la
en
constitución
el
medio
de
una
“Comisión de Obras”, un equipo multidisplinar encargado de planificar las estrategias de prevención de transmisión de las infecciones.
riesgo los pacientes sometidos a transplante de médula ósea, seguidos de los transplantes de órganos, y también a los pacientes con neoplasias
hematológicas
tratamientos
y
sometidos
quimioterápicos
a o
inmunosupresores.
Lo conformarán, entre otros, profesionales de
Otros
mantenimiento y Servicios Generales, Jefe de
considerados predispuestos, son aquellos que
Obra de la empresa responsable, responsable
tienen
de
(enfermedad
Medicina
Preventiva,
miembros
de
la
Comisión de Infecciones del hospital, así como
pacientes
con
enfermedad pulmonar
menor
riesgo,
pero
pulmonar
previa
obstructiva
crónica
(EPOC), fibrosis quística, etc.)6.
Resposable médico y/o de enfermería del área en la que se va a efectuar la obra. Este comité asesorará a la Dirección del
ÁREAS DE RIESGO EN EL HOSPITAL
Centro para la toma de decisiones, con
Son aquellas zonas de hospital en la que el
carácter técnico-consultivo, garantizando en
nivel de esporas de Aspergillus debe ser cero,
todo momento la seguridad de los profesionales
aunque no existe legislación que lo regule.
y usuarios del medio hospitalario5.
“Se consideran áreas de alto riesgo los quirófanos de clase A en los que se 3.- PACIENTES DE RIESGO
realiza Los
pacientes
inmunodeprimidos
presentan
cirugía
cardíaca,
implantes,
neurocirugía y trasplante de órganos.
mayor riesgo de sufrir aspergillosis invasiva. Así, el principal factor de riesgo intrínseco para
Son áreas de riesgo las habitaciones
adquirir una aspergilosis invasiva, es padecer
de pacientes oncológicos (sobre todo
una granulocitopenia severa y/o prolongada
las
(<1000 neutrófilos/mm3 durante dos semanas ó
inverso), las UCIs para adultos y las
<100 neutrófilos/mm3 durante una semana).
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que
precisan
de
aislamiento
pediátricas6”.
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PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
4.- MEDIDAS GENERALES A ADOPTAR 1. Asegurar la estanqueidad de las zonas adyacentes a la obra con el sellado de puertas y ventanas, así como situar barreras físicas (tabiques provisionales) que
las
separen
de
las
áreas
7
asistenciales . 2. En caso de obras en zona quirúrgica o áreas próximas se debe garantizar el buen funcionamiento del sistema de climatización, controlando parámetros como
la
temperatura,
humedad
relativa, renovaciones y movimientos de aire/hora, mantenimiento de la presión positiva
(presiones
diferenciales)
y
revisión y mantenimiento de los filtros terminales. Anular y cerrar conductos de climatización que puedan afectar a
Se cultivarán durante 5 días a 25ºC. La
otras áreas asistenciales. Se deben
recomendación de las sociedades científicas
realizar
microbiológicos
y comités de expertos es la ausencia de
periódicos de las zonas de alto riesgo
hongos en ambiente quirúrgico, sobre todo
(que dependerán de la duración de las
si se trata de quirófanos de clase A8. Aun
obras), sobre todo al finalizar la obra,
así, todavía no se ha podido establecer una
tras la limpieza terminal. Las muestras
correspondencia
se tomarán con método volumétrico
aislamiento de Aspergillus en el ambiente
(con cabezal estéril) usando medios
de
específicos para la identificación de
infección por Aspergillus
controles
quirófanos
objetiva y
el
entre
padecimiento
el de
9,10
.
hongos (Saboureaud o Rosa de Bengala) y medio de agar sangre para el recuento
3. Asegurar
que
la
circulación
de
de flora mesófila. Se tomarán muestras
profesionales y trabajadores se realiza a
por duplicado incidiendo en los puntos
través de los circuitos establecidos
que consideremos de mayor interés,
según el plan de obra (circuitos de
como por ejemplo, zona de impulsión de
limpio y de sucio bien delimitados) y
aire o zona de la mesa de operaciones.
con ropa adecuada en cada caso.
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PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
En
la
medida
de
lo
posible
se
minimizará el número de profesionales en el área quirúrgica. Establecer y acordar horarios para circulación de materiales
y
escombros
en
residuos; horarios
eliminar de
los
menor
actividad de la zona en contenedores cerrados. En relación a las unidades de aislamiento, hay que garantizar que los profesionales
cumplen
con
las
recomendaciones estándar, tratando de
4. Limpieza frecuente y terminal de zonas críticas
incidiendo
en
superficies
horizontales, utilizando los detergentes y desinfectantes aprobados y en uso en el Centro Hospitalario12. 5. Al finalizar, realizar una evaluación de la
higienización
de
conductos
del
sistema de climatización, y en caso necesario
realizar
la
limpieza
y/o
10
desinfección de los mismos .
disminuir el riesgo adicional ocasionado por la obra11.
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PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA ASPERGILOSIS ASOCIADA A LA ATENCIÓN SANITARIA EN PERÍODO DE OBRAS
BIBLIOGRAFÍA 1. Fiorio M., Marrón M., Morosi S., Stagni G. Nosocomial Aspergillus flavus wound infections following cardiac surgery. Le García
J.
Aspectos
epidemiológicos de las micosis en el paciente
crítico.
Revista
Española
Quimioterapia, 2008; 21(Núm. Ext. 1):78 3. Borges Sá
M., Liebana Fiederling A.
Presentaciones aspergillosis
clínicas
de
nosocomial.
la
Revista
Iberoamericana Micología 2000; 17: S85S89 4. Gost J, Bermejo B, Rivero M, Espatolero MJ, Polo I, Sáinz de Murieta J. Vigilancia y control de las infecciones originadas por gérmenes oportunistas: aspergilosis. Disponible
en:
http://www.cfnavarra.es/SALUD/ANALE S/textos/vol23/suple2/suple18a.html 5. Sánchez-Payá J. Control de bioseguridad ambiental.
Revista
Iberoamericana
6. Astier P, Gost J, Redín JM, Manrique A, Lameiro FJ, Echeverría JM. Programa de asociados hospitalaria:
de a
riesgos la
biológicos
infraestructura
funciones,
responsabilidades.
Hospitales en Obras. Grupo de Trabajo Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD. Marzo del 2000. 8. Guidelines for Environmental Infection Control
in
Health-Care
Centers
for
Disease
Facilities.
Control
and
Prevention (CDC). 2003 9. Robles García M, Dierssen Sotos T, Llorca Díaz FJ, Rodríguez Cundín P, Roiz Mesones MP. Prevención de la infección nosocomial
de
origen
verificación
de
la
fúngico:
bioseguridad
ambiental en quirófanos. Revista Clinica Española. 2005;205(12):601-6 10. Norma UNE 100012: 2005. Higienización de
Sistemas
de
Climatización
y
Acondicionamiento de Aire. 11. Torres
Morera
LM,
Coordinación
y
Gestión de Áreas Quirúrgicas. Tratado de Anestesia y Reanimación. En: Aran Ediciones S.A.; 2007. p 221-238.
Micología 2001; 19.
minimización
Prevención y Control de Infecciones en de la Sociedad Española de Medicina
Infezioni in Medicina 2004; 4: 270-273 2. Permán
7. Recomendaciones para la Vigilancia,
actividades,
Disponible
en:
http://www.cfnavarra.es/SALUD/ANALE
12. Center
for
Disease
Control
and
Prevention. Guidelines for enviromental infection
control
in
health-care
facilities: Recomendations of CDC and the
Healthcare
Infection
Control
Practices Advisory Comité (HICPAC). MMWR 2003; 52 (No. RR-10): 1-48.
S/textos/vol23/suple2/suple19.html
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Página 32
IONIZACIÓN CATALÍTICA RADIANTE: La nanotecnología aplicada a la Calidad Ambiental en Hospitales
IONIZACIÓN CATALÍTICA RADIANTE: LA
Los oxidantes naturales que forman el plasma purificador, rodean las células bacterianas y los virus, oxidándolos y reaccionando con el hidrógeno celular y
NANOTECNOLOGÍA
dando lugar a la deshidratación y lisado de
APLICADA A LA CALIDAD
las células bacterianas.
AMBIENTAL EN
Se trata pues, de una solución global para la
HOSPITALES
mediante la combinación de una lámpara de
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(reactor)
NORTHWARD GROUP
específica de metales nobles.
purificación del aire y de las superficies, UVx de alta densidad y de un Catalizador
La Ionización Catalítica Radiante es la nanotecnología
más
avanzada
disponible
actualmente para procesos de regeneración y
compuesto
por
una
aleación
“Uno de los principales problemas de los
hospitales,
y
en
particular
los
Quirófanos y salas críticas (UCI´s, etc)
tratamiento del aire, que se basa en el principio
físico
de
la
Fotocatálisis
Heterogénea, y que ya ha formado parte de
tienen su origen en los gérmenes y bacterias que hay en el ambiente”.
programas espaciales con la misión de reducir elementos contaminantes del aire en las estaciones y transbordadores espaciales. Por ello posee el sello “Certified Space Technology” de la Space Foundation.
Los
purificadores
ambientales
Activteck, proporcionan un entorno seguro para los pacientes, eliminando hongos, virus y bacterias presentes tanto en el aire como en superficies.
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VALIDACIÓN Quirófanos, Áreas críticas, Laboratorios
• • • • • • • •
Validación de Filtros absolutos –HEPA-. Test de integridad y fugas. Test de velocidad de aire. Cálculo de caudales y renovaciones. Clasificación según ISO 14644-1. Test de recuperación de la Sala. Medición de presiones diferenciales. Grado de Temperatura y Humedad relativa. Control microbiológico ambiental por aspiración e impactación. Nivel de Ruido / Nivel de iluminación.
EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE VALIDACIÓN
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