proyecto de agotamiento de stock

DE LAS SITUACIONES EN LAS QUE PROCEDE EL AGOTAMIENTO DE LAS EXISTENCIAS Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Art. 6.- Cuando la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, de oficio, haya efectuado el cambio en el número de Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria del producto.

Art. 7.- Cuando se efectúen cambios en el contenido (Nuevas indicaciones terapéuticas, contraindicaciones, advertencias) y/o cambio en el diseño de las etiquetas, rótulos o empaques de los envases primario y secundario e insertos, siempre y cuando estos cambios hayan sido notificados y aprobados previamente por la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA. Art. 8.- Cuando en las etiquetas y/o material de acondicionamiento se haya impreso un periodo de vida útil, menor al aprobado en la obtención del Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria. Este agotamiento no permitirá modificación, impresión o sobreimpresión en las etiquetas de los productos; y los mismos deben comercializarse únicamente con el periodo declarado en la etiqueta que solicitó el agotamiento.

Art. 9.- Cuando se haya efectuado cambio del nombre comercial del producto, siempre que este cambio haya sido notificado previamente a la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, para este caso el producto será comercializado con el nombre comercial anterior al Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria vigente.

Art. 10.- Cuando se haya efectuado únicamente cambio de razón social de la planta de manufactura o del titular, por tal razón los productos serán comercializados con el nombre de la razón social anterior al vigente ya que el número de Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria no cambia.

Art. 11.- Cuando el número de Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria haya cambiado, por cambio del titular del producto.

Art. 12.- Cuando se vaya a agotar la existencia de material de acondicionamiento de fabricante principal por parte del fabricante alterno que conste en el registro sanitario del producto.

Art. 13.- En los casos citados en los artículos 6, 7, 8, 9, 10, 11 y 12 no se permite modificación, impresión o sobreimpresión en el material de acondicionamiento del producto.

CAPÍTULO IV DE LAS SITUACIONES EN LAS QUE NO PROCEDE EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS