Presentación Ispor David Bardey

Regulación de los precios de los medicamentos y sus consecuencias sobre la entrada de los medicamentos y la innovación en el sector farmacéutico

ISPOR

David Bardey, Ph.D., Investigador

Universidad del Rosario – Facultad de Economía Toulouse School of Economics

Bogotá, 1 de septiembre de 2011

Plan de la presentación (1/2) • Conceptos de diferenciación horizontal / vertical.

• Diferentes tipos de medicamentos en una clase terapéutica.

• Los diferentes tipos de precios de referencia en la practica.

Plan de la presentación (2/2) • Efectos de la regulación de los precios sobre la entrada / innovación de los medicamentos: – Corto plazo – Mediano /largo plazo.

• Conclusiones para Colombia.

Diferenciación horizontal / vertical (1/2) • Dos conceptos de diferenciación en economía con alcances importantes en el sector farmacéutico.  Diferenciación vertical (DV): se refiere a diferencia de calidad.  Diferenciación horizontal (DH): calidad parecida al nivel global pero diferente al nivel individual.

Diferenciación horizontal / vertical (2/2) • Hay medicamentos más eficientes que otros, para todos los pacientes (DV).

• Hay medicamentos mejor para algunos pacientes (DH) que para otros.

• Esta distinción es muy importante para entender el sector farmacéutico y las regulaciones propuestas.

Diferentes medicamentos  En una clase terapéutica hay varios tipos de productos:  Pionero: el primero de la clase terapéutica.  Seguidores (Me-toos): los que presentan modificaciones menores frente al pionero.  Genéricos:  Genéricos de marca.  Otros genéricos.

Diferentes medicamentos 

Las diferencias entre principios activos de una misma clase terapéutica pueden ser de dos tipos:  Horizontales: menos efectos colaterales, mejor focalización de medicamentos a necesidades del paciente.  Verticales: Mejor eficacia y efectividad (para todos los pacientes).

 La diferenciación vertical no puede ser demasiado alta, sino se cree una nueva clase terapéutica.  A estas diferencias “objetivas”, se debe añadir los costos de cambio.

Diferentes medicamentos • Estos medicamentos tienen propiedades sanitarias y económicas distintas.

• Los medicamentos pioneros representan un avance sanitario.

• Problema: son onerosos.

Diferentes medicamentos • Los medicamentos seguidores generan un avance menos fuerte.

• Tienen dos ventajas: – Al nivel población, reduce los efectos secundarios.

– Estimulan la competencia adentro de su clase terapéutica.

 Lee (2004): Los seguidores entran con precios más bajos que los pioneros. Ejemplos: Estatinas. Bloqueadores de receptores de angiotensina II. Inhibidores de la bomba de protones. Inhibidores de la ECA .

 Wertheimer et al (2001): los nuevos principios activos que entran a una clase terapéutica lo hacen a precios inferiores al promedio, y por supuesto, muy inferiores al pionero de la clase

Marca

Inhibidores de ECA

Fuente: Wertheimer et al, (2001).

Diferenciales de precios entre me-toos y pioneros en una misma clase terapéutica

Sub-clase

Univasc Mavik Bloqueadores de receptores Diovan de angiotensina II Avapro Atacand Micardis Bloquedores de los canales Sular de calcio Posicor Inhibidores de COX-2 Vioxx Macrólidos Dynabac Antihistamínicos no sedantes Allegra Inhibidores de bomba de Prevacid protones Aciphex

Estatinas

Lipitor Baycol Inhibidores de la recaptación Serzone de Serotonina Norepinefrina Inhibidores selectivos de la Luvox recaptación de serotonina Celexa Cefalosporinas de tercera Cedax generación Omnicef

Mes y año de lanzamiento

Descuento vs promedio ponderado(%) Mayo 1995 52.7 Junio 1996 30.4 Febrero 1997 1.4 Octubre 1997 -2.6 Octubre 1998 0.3 Diciembre 1998 0.7 Febrero 1996 37.7 Julio 1997 8.8 Mayo 1999 0 Octubre 1995 42.6 Agosto 1996 14.1 Mayo 1995 10.1 Septiembre 4.9 1999 Enero 1997 33.9 Enero 1998 29.5 Febrero 1995 9.7 Enero 1995 Agosto 1998 Febrero 1996 Agosto 1998

8.1 17.9 -7.4 -3.1

Descuento vs precio del pionero (%) 67.8 53.2 1.4 -2.6 0.3 0.7 67.9 55.0 0 49.0 15.0 10.1 6.7

60.1 43.1 9.7 12.7 23.0 20.0 18.2 11

Efecto de la diferenciación vertical y horizontal sobre los precios promedio de la clase terapéutica

Medicamentos con ingrediente/ principio terapéutico innovador

182.90

Medicamentos con mejoras en calidad 146.33 sobre principios conocidos

-20%

Medicamentos con pequeñas 75.17 diferencias sobre principios existentes 0

30

-59% 60

90

120 150 180

Diferentes medicamentos • Mayor consumo de genéricos:  Los gastos en medicamentos en salud bajan.

• Sin embargo, “generic paradox entry”: Los precios de los medicamentos de marca pueden subir. Según las políticas de reembolsos, disminuyen esta bajada de los gastos.

Diferentes medicamentos • Los genéricos (después del vencimiento de la patente) acentúan esta competencia.

• Sin embargo, los precios de los genéricos se fijan obedeciendo a dos fuerzas: – Su costo bajo.

– La sombra de los precios de los medicamentos de marca.

Diferentes tipos de RP • Existen varias modalidades de aplicación de precios de referencia.

• Pueden ser: – Internos.

– Externos (internacionales).

Diferentes tipos de RP • Pueden aplicarse: – por molécula (generic RP).

– por clase terapéutica (therapeutic RP).

• Pueden afectar los pacientes: – de manera independiente de los mecanismos de copagos existentes.

– o aumentar los gastos de bolsillo de los pacientes.

Mecanismos económicos de los RP • Según las modalidades utilizadas, tienen mecanismos económicos distintos.

• Importante distinguir corto plazo del mediano/largo plazo.

• Cuando los RP son asociados a copagos, generan un codo en la función de demanda (ver Danzon y Liu, 2002).

Mecanismos económicos de los RP • Un resultado conocido: los precios de referencia aplicados a la clase terapéutica son más procompetitivos que cuando se aplican por molécula (Brekke et al., 2007).

• Los RP inducen una mayor sustitución de los medicamentos de marca hacia genéricos.

• Los RP permiten bajar los gastos en medicamentos inmediatamente pero sin cambiar la tendencia (LopezCasanovas y Puig-Junoy, 2000).

Mecanismos económicos de los RP • Al nivel mundial, como los RP disminuyen las ganancias de los laboratorios  menos innovación.

• Al nivel país  menos incentivos para un laboratorio de entrar en un mercado domestico.

• Pero no explica porque RP no cambian la tendencia inflacionista.

• Una explicación propuesta en Bardey et al. (2010).

Mecanismos económicos de los RP • Los RP permiten bajar los precios de todos los tipos de medicamentos.

• Sin embargo, afectan más el precio de los seguidores que de los pioneros.

• Por lo tanto, dan más incentivos para la innovación de medicamentos pioneros.

Mecanismos económicos de los RP • Más pioneros y menos seguidores.

• Los seguidores adentro de una clase terapéutica permiten intensificar la competencia.

• RP disminuyen la competencia adentro de una clase terapéutica.

Mecanismos económicos de los RP • En el mediano/largo plazo, el uso de RP puede aumentar los gastos.

• En Bardey et al. (2011), mostramos que hay que usar RP cuando ya son presentes un gran número de medicamentos adentro de una clase terapéutica.

Diferencia en entrada de medicamentos innovadores en países de la OCDE vs EEUU Diabetes

Volumen por droga (1) (días por trimestre diagnóstico)

n=12

EEUU

Glivec (1)

Antidepresivos n=5

n=1 EEUU

EEUU

Promedio fuera de EEUU

Promedio fuera de EEUU

Promedio fuera de EEUU

Trimestres desde lanzamiento en EEUU

Estatinas

Volumen por droga (2) (días por trimestre diagnóstico)

n=3

EEUU

Herceptina (2)

Antipsicóticos n=1

n=5

EEUU

EEUU

Promedio fuera de EEUU

Promedio fuera de EEUU

Promedio fuera de EEUU

Trimestres desde lanzamiento en EEUU

(2)

(1) El volumen de Glivec es unidades estándar por Dx El volumen de Herceptina es gramos de ingrediente activo per-cápita

Fuente: Hassett (2004)

Conclusiones para Colombia • RP innegablemente van a bajar los gastos en salud en el corto plazo.

• En el largo plazo, no deberían cambiar la tendencia.

• Si el “remedio” está bien, el “diagnostico” está incompleto.

Conclusiones para Colombia • ¿Qué explica los precios altos y mercados concentrados en el sector farmacéutico?

• ¿Cuáles son las barreras a la entrada?

• ¿Si existen, porqué estas barreras son más fuertes que en otros países similares?

Conclusiones para Colombia • Para bajar los gastos en medicamento de manera estructural, hay que tener claridad sobre la situación actual.

• Los RP o valores máximos de recobro van a dar un alivio al sistema, no lo va a salvar.