RenaRum | nummer 10 | 2022

Månadens produkt: Konsulter och tjänster

Per-Erik ser allt du inte ser

Är din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se

Ledare sid 4 Nyheter sid 9–18 Månadens tema ATT BYGGA RENRUM sid 21–26 Månadens INNEHÅLL Nr 10 – 2022 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se.

produkt: KONSULTER OCH TJÄNSTER Månadens produkt: Konsulter och tjänster

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

GRAFISK FORM OCH LAYOUT: www.lime.nu

ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77

KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

30–34

på

28–29 Nyheter Månadens tema: Att bygga renrum Per-Erik ser allt du inte ser MyAir Test and Validation Är din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se 21 30

Tack…

… till alla er, deltagare, föreläsare och utställare som var med och gjorde årets Tema Renrum till en succé – 269 personer innebar att vi gjorde rekord! Ljudvolymen i föreläsningssalen redan före första föreläsningen har aldrig varit så hög vilket verkligen visar på glädjen att äntligen få ses igen. Vi laddar nu upp inför nästa år – Tema Renrum 2023 – som går av stapeln den 28 – 29 november 2023.

Contamination Control Strategy

CCS är den i särklass största nyheten i det nya Annex 1 som kom den 25 augusti i år. Det märks dock en oro ute i verksamheterna hur man ska arbeta med Contamination Control Strategy, hur man startar upp detta arbete och vad som egentligen ska vara med i en CCS.

Som namnet anger är detta en övergripande strategi för att minimera risken för mikrobiologisk, partikulär samt endotoxin/pyrogen förorening av sterila produkter. Tanken med en CCS är att skapa en robust strategi i våra verksamheter. PHSS – Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society – kommer inom kort att publicera ett dokument som är till stor hjälp i detta sammanhang och som dessutom innehåller ett antal malldokument för att förenkla framtagandet av en CCS. Så snart detta dokument finns tillgängligt kommer jag att meddela detta.

I detta nummer av RenaRum Temat på detta nummer av branschtidningen RenaRum är ”Att bygga renrum”. Jag har i en kortare artikel beskrivit den grundläggande processen då man står i begrepp att bygga nytt alternativt att bygga om. Att bygga renrum kan

för många ses som en oöverstiglig uppgift, och jag kan inte annat än hålla med – det är ett stort uppdrag. Men, om man arbetar logiskt och samlar all den interna kompetens som finns i verksamheten, tar in konsulter, frågar kunder, leverantörer och entreprenörer så utkristalliseras vanligtvis en vettig lösning. Det i särklass viktigaste steget i detta arbete är att man skriver en grundlig kravspecifikation där verksamhetens krav beskriver allt som ska inkluderas i byggnationen. Denna kravspecifikation – URS (User Requirement Specification) – ligger till grund för att välja entreprenadform och entreprenörer, samt dessutom i samband med kvalificeringen av de nya renrummen.

God Jul och Gott Nytt År

Tillsammans med alla som arbetar med Rentforum.se och tidningen RenaRum vill jag tacka för 2022 och önska er alla en kommande skön och avkopplande helg. Vi ses på det nya året – 2023 – då vi drar i gång med det första numret för året som har ett dubbeltema, som ska behandla både medical device verksamheter och olika standarder.

Trevlig läsning hälsningar Matts

ÖKA SÄKERHETEN

I ER PRODUKTION MED GOGGLES FRÅN DFD

DFD erbjuder därför tvättbara skyddsglasögon som ger optimalt skydd och lever upp till gällande krav inom Annex 1´s klass A/B.

Dokumenterad och komfortabel säkerhet Genom grundliga tester och certifierade tvättförhållanden garanterar vi goggles av högsta kvalitet där säkerhet och komfort går hand i hand.

Om DFD goggles

• PLATINIUM-lins med anti-dim och anti-rep

• Panoramasiktfält

• Justerbar resår

• Kan användas utanpå vanliga glasögon

• Glasögonramen kan ventileras

Är du nyfiken på våra goggles?

Om du vill veta mer om våra goggles är du välkommen att kontakta vår Key Account Manager Ulrica Dahlati.

T: (0)76 10184 51 M: uda@dfd.dk

TEMA RENRUM 2022

– ytterligare ett nytt rekord!

Årets Tema Renrum lockade 269 personer från 90 olika verksamheter och slog därmed rekordet från 2019! Dessutom var utställningen fullbokad, 28 olika leverantörer inom byggnation, förbrukningsmaterial, desinfektion, kläder, utbildning, mikrobiologi, mätinstrument och mycket mer fanns på plats!

Deltagarna lyssnade på 12 föreläsningar, träffade utställare, skrattade gott när Måns Möller avslutade första dagen, åt och drack gott under pauser och mingel, och kanske framförallt nätverkade med resten av"renrumsfamiljen" som vi alla tillhör!

Vi har redan börjat ladda inför nästa års evenemang – Tema Renrum 2023 28­29 november 2023

Save­the­date!

Koppling

mellan tandlossning och inflammatorisk tarmsjukdom

Inflammatorisk tarmsjukdom är kopplat till ökad risk för parodontit, det vill säga tandlossningssjukdom. Det visar nya publikationer från ett europeiskt forskningsprojekt som utforskat sambandet mellan de två sjukdomarna.

Hur påverkas egentligen munhälsan av en inflammatorisk tarmsjukdom? Och hur påverkar munnen vår tarm? Att parodontit kan kopplas till diabetes och hjärt­ och kärlsjukdom är redan välkänt. Men sambandet mellan parodontit och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är inte lika väl utforskat i stor skala i en europeisk kontext.

Nu visar två publikationer från ett stort forskningsprojekt med danska patienter att det finns en stark koppling mellan sjukdomarna.

”Studien visar att patienter med

IBD har mer parodontit och färre tänder jämfört med personer utan IBD. Vi ser också att patienter med både IBD och tandlossning får en förvärrad tarmsjukdom med en högre aktivitet än patienter med IBD som är friska i munnen”, säger Andreas Stavropoulos, professor och övertandläkare vid Odontologiska fakulteten på Malmö universitet och en av forskarna bakom studien.

”Båda sjukdomarna kan beskrivas som en kraftig överreaktion av immunförsvaret mot en bakteriell trigger. Man kan säga att immunförsvaret angriper ens egen kropp”.

Munhälsan mer påverkad hos patienter med Crohn's I undersökningen har runt 1100 patienter svarat på frågor i en onlineenkät. Runt hälften av deltagarna hade Crohn’s sjukdom och den andra halvan hade ulcerös kolit. I studien deltog även cirka 3400 personer utan IBD, som var slumpvis utvalda men också

matchade för vissa kriterier till patienterna med inflammatorisk tarmsjukdom.

”Undersökningen visade inte bara att patienter med tarmsjukdom hade sämre munhälsa än personer utan IBD, utan även att munhälsan hos patienter med Crohn’s sjukdom var mer påverkad. De tappade fler tänder än patienter med ulcerös kolit”, berättar Kristina Bertl, universitetsadjunkt och tandläkare på Odontologiska fakulteten.

Patienter med IBD borde följas upp bättre Genom kontakter med patientföreningen för Crohn’s sjukdom och ulcerös kolit i Danmark, kunde forskarna hitta deltagare till undersökningen. Inom föreningen var det välkänt att många patienter hade återkommande problem med tänderna och infektioner och sår i munnen. Samtidigt upplevde de att detta inte riktigt adresserades vid kontakten med vården.

Andreas Stavropoulos, professor och övertandläkare vid Odontologiska fakulteten.

fakulteten.

”Föreningen var därför mycket angelägen att hjälpa till. Enkätundersökningen bekräftar denna bild. Deltagarna uppgav att de inte fick någon information om det möjliga sambandet mellan de två sjukdomarna, och generellt att problemen med tänderna och munnen var underprioriterade”, säger Andreas Stavropoulos.

Parodontit ger till en början relativt milda symptom, som att tandköttet blöder när man borstar tänderna, men kan leda till tandlossning om det inte behandlas i tid.

”Sammantaget visar studierna att munhälsan hos patienter med IBD borde följas upp bättre för att förhindra utvecklingen av parodontit och tandlossning hos den här patientgruppen”, avslutar Kristina Bertl. •

Källa: Malmö Universitet

Fakta om studien

>> Inflammatorisk tarmsjukdom, IBD (från engelskans Inflammatory Bowel Disease), är ett samlingsnamn för flera inflammatoriska sjukdomar i tarmen där Crohn’s sjukdom och ulcerös kolit är vanligast. I undersökningen medverkade runt 1100 patienter med IBD och cirka 3400 slumpvis utvalda personer utan IBD. Den visar att patienter med IBD hade två till tre gånger högre risk för svår parodontit och dålig självupplevd munhälsa jämfört med kontrollgruppen. Patienter med Crohn’s sjukdom tappade fler tänder än patienter med ulcerös kolit. Forskningsprojektet har genomförts i samarbete med Region H och Köpenhamns Universitet och är delfinansierat av Eklund Foundation.

Malmö universitet

>> Malmö universitet är ett nyskapande, urbant och internationellt lärosäte som bidrar till samhällsutveckling. Det märks i vår forskning, våra utbildningar och i vårt samarbete med andra aktörer.

Våra forskare arbetar gränsöverskridande. Med olika discipliner vidgas perspektiven och infallsvinklarna blir fler. Att identifiera och ta sig an framtidens utmaningar är högt prioriterat.

Tillsammans med andra vill vi skapa, dela och sprida kunskap för att förstå, förklara och utveckla samhället. Både lokalt och globalt. Som en naturlig följd av detta finns de flesta av våra studenter inom ämnesområden och yrken med hög samhällsrelevans.

Vi är övertygade om att öppenhet och inkludering berikar vår mångfald. Ett kvitto på det är att två av tre studenter på Malmö universitet är första generationens akademiker.

Malmö universitet i siffror

• Grundat 1998

• 5 fakulteter och 5 forskningscentrum.

• 24 000 studenter, 12 000 helårsstudenter

• 2 093 anställda

• 430 disputerade lärare, 264 doktorander 83 professorer

• 100 program och 350 kurser

Renrum • VVS-Projektering • Energi

AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431 40 25 80 www.airson.se

Kristina Bertl, universitetsadjunkt och tandläkare vid Odontologiska

Johan Carlsson tillträdde som ny platschef för Pfizers bioteknologiska tillverkningsanläggning i Strängnäs den 1 september. Johan har lång erfarenhet från högteknologisk tillverkning av biologiska läkemedel, senast som chef för Supply Chain på anläggningen i Strängnäs.

Johan Carlsson

– ny platschef på Pfizers bioteknikanläggning

Johan har 18 års erfarenhet från läkemedelsindustrin.

Innan han började på Pfizer som chef för Supply Chainfunktionen har han haft ledande befattningar på Astra Zeneca i Södertälje inom både produktion och globala funktioner. Johan har en civilingenjörsexamen i maskinteknik från KTH.

En av Sveriges största bioteknikanläggningar

I Strängnäs har Pfizer en av Sveriges största bioteknikanläggningar för kommersiell produktion av läkemedelssubstanser och vaccin. Det är en högautomatiserad produktionsanläggning med en innovativ plattformsteknologi vilket ger flexibilitet som är nödvändig för att på ett effektivt och kvalitetssäkrat sätt tillverka flera olika produkter i samma anläggning.

Kontraktstillverkare för annat läkemedelsföretag Utöver en investering på cirka en och en halv miljard kronor inför öppningen av multiproduktionsanläggningen 2009 har Pfizer genomfört flera ytterligare investeringar på över en halv miljard kronor för att utöka produktionskapaciteten och möjliggöra produktion av fler produkter. Förutom tillverkning av Pfizers produkter är anläggningen kontraktstillverkare för ett annat läkemedelsföretag.

Avancerad tillverkning inom bioteknik

”Vår verksamhet i Strängnäs har utvecklats enormt de senaste åren, med bland annat fördubblad produktionskapacitet och växande personalstyrka.

Pfizer

>> Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren.Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ till exempel inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, smärta, sällsynta sjukdomar och vacciner.

Mitt mål är att fortsätta utveckla verksamheten och bygga kompetens för framtida möjligheter, både för befintliga

som eventuella nya produkter. Det är glädjande att Sverige är konkurrenskraftigt i avancerad tillverkning som bioteknik, en tillverkningssektor som är av stor vikt för Sveriges export idag och i framtiden”, säger Johan Carlsson.

I bioteknikanläggningen tillverkas idag aktiv substans för tillväxthormon, tillväxthämmare mot akromegali och läkemedel för att förebygga blodpropp samt meningokockvaccin med export till hela världen. Man är också kontraktstillverkare av aktiv substans för ett annat läkemedelsföretag. •

Källa: Pfizer

Pfizers produktionsanläggning i Strängnäs

• Tillverkning sedan 1949

• En flexibel, toppmodern multiproduktanläggning för bioteknologisk produktion av läkemedel och vaccin

• En av Sveriges största anläggningar för kommersiell tillverkning av bioteknologiska läkemedel

• Ca 375 medarbetare

• Produktion av aktiv substans för Pfizers produkter inom tillväxthormon, tillväxthämmare samt läkemedel mot blodpropp och vaccin mot meningokocksjukdom med export till hela världen

• Kontraktstillverkare av aktiv substansen för annat läkemedelsföretag

• Aktivt miljö- och hållbarhetsarbete som uppmärksammats med Strängnäs kommuns Klimatpris 2021 De vann klimat- och håll-barhetspriset – Strängnäs kommun (strangnas.se)

• Har de senaste 15 åren reducerat klimatpåverkande utsläpp med närmare 80 %

• Utsedd av JÄMIX® till det mest jämlika privata företaget både 2015 och 2016

•HEPA-filtersomgerupptill50%lägretryckfall, vilketbidrartillminskadenergiförbrukningoch kostnadsbesparingar

•MEGAcel® ärkonstrueradföratt ökadriftstiden ochminskariskenförskadorvid hantering

•84gångerhögrehållbarhetoch draghållfasthetän mikroglas

•eFRMärettunikt membranmedia somklarar PAO/DOP testning

•Minskadmedianedbrytningifrätandemiljöer

•Exceptionelltfukttåligjämförtmedmikroglas

Hamngatan5,59222Vadstena Tel:+46143-12580

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA

MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER SJUKVÅRD

RENRUM

Personlig skyddsutrustning

Pipettering

Etikettering

Kryohantering

Laboratorieglas Apparater mm.

Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning

Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

MÄTTJÄNSTER

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

bl.a.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com

Läs mer på www.vitaverita.com

Apotekare

inom barnonkologin – en del av teamet

Varje barncancercenter i Sverige har numera en apotekare anställd. Sedan ett år tillbaka arbetar Sofie Holmgren som apotekare på barnavdelning 3 vid Norrlands universitetssjukhus, där barn med onkologiska och hematologiska sjukdomar utreds och behandlas. Anställningen är ett av resultaten av en statlig barncancersatsning.

Förutom att vara expert på läkemedelsområdet arbetar Sofie mycket med rutiner, arbetssätt och kvalitetsfrågor. Hon beskriver ofta olika processer inom vården som hon själv inte arbetar i.

Från Göteborg till Umeå Sofie Holmgren utbildade sig till apotekare i Göteborg och flyttade 2011 till Umeå för att arbeta med läkemedelsförsörjning och läke­

medelsservice inom sjukvården. Efter föräldraledighet 2017 var det dags för nytt arbete på Kliniskt forskningscentrum (KFC), där hon fortfarande har en tjänst på 50 procent.

Eftersom Sofie har goda kunskaper och förstår flödet inom klinisk forskning, är det naturligt för henne att arbeta med läkemedelsstudier även på barnavdelning 3. En av de stora studier som Sofie är med och stöttar heter

ALL Together, där barn med akut lymfatisk leukemi ingår.

”Det är verkligen roligt att arbeta så verksamhetsnära inom en studie och se slutanvändaren av ett läkemedel”, säger hon.

Frans Nilsson som är medicinsk chef och överläkare på Barn 3, berättar att syftet med att anställa en apotekare var från början att stärka alla delar i den kliniska läkemedelshanteringen, allt från rutiner runt cytostatikahantering

”Det vi har upptäckt är att vi tillförde en kompetens till arbetsgruppen som vi länge har saknat och i ökande utsträckning ju mer komplex den barnonkologiska verksamheten blir”

Frans Nilsson

till hjälp med multimedicinering hos komplicerade patienter.

”Det vi har upptäckt är att vi tillförde en kompetens till arbetsgruppen som vi länge har saknat och i ökande utsträckning ju mer komplex den barnonkologiska verksamheten blir”, säger Frans Nilsson.

Naturlig del av barnonkologin Apotekarprofessionen har snabbt blivit en naturlig och oundgänglig del av barnonkologin i norra sjukvårdsregionen. Någon tydlig arbetsbeskrivning finns emellertid inte. Sofie fungerar som en allt­i­allo på läkemedels­

området; hon svarar gärna på frågor och agerar bollplank.

”Jag tycker det är bra att man initialt inte låste fast sig vid en arbetsbeskrivning, utan verkligen utgått från vad jag kan bidra med”, säger Sofie Holmgren.

2019 gick Sofie en projektledarutbildning och hon har arbetat i projekt på många olika sätt, vilket har gjort att hon har fått en central roll i alla de projekt som kliniken driver inom den statliga barncancersatsningen.

Sofie arbetar inte ofta nära patienten men kan ibland avlasta sjuksköterskan genom att dela medicin. Hon har lärt sig att ställa i ordning orala läkemedel och

>> Regionala cancercentrum arbetar tillsammans med regioner, patienter, närstående och vårdpersonal för en mer patientfokuserad, jämlik, kunskapsbaserad och effektiv cancervård.

det är meningen att hon ska stå i läkemedelsrummet en timme per dag.

”Där behov uppstår lär jag mig gärna och försöker hittar vägar för att hjälpa till. Jag tänker att det är i kvalitetsarbetet runt läkemedel och kliniska studier som det är enkelt för mig att ta en egen roll”, säger Sofie Holmgren.

2021 – ett märkligt år Eftersom Sofie arbetar 50 procent på Barn 3 och det har varit ett märkligt år med många restriktioner, ser hon 2021 som en introduktion. Sofie har sett barncancervården enbart under pandemin, som i början av förra året medförde färre patienter och besök. Det gav henne dock möjlighet att utan stress lära känna avdelningen och se vad hon kunde bidra med.

Sofie tycker att det ger en enorm styrka och är berikande att arbeta tvärprofessionellt som de gör inom barnonkologin.

”Hela teamet kring patienten är viktigt och de olika professionerna kompletterar varandra. Jag har mycket att lära av kollegor som jobbat länge och verksamhetsnära”, säger Sofie Holmgren. • Källa: Regionala Cancercentrum

Sofie Holmgren, apotekare på barnavdelning 3 vid Norrlands universitetssjukhus.

Blodprov kan visa risk för spridd bröstcancer

Höga nivåer av ämnet kollagen IV i blodet kan vara ett tecken på spridd bröstcancer. Det visar en ny avhandling vid Umeå universitet. Höga nivåer av ämnet runt tumören innebär också en sämre prognos. Nivåerna av kollagen IV kan enkelt mätas med blodprov.

D”en goda nyheten är att upptäckten kan innebära att det i framtiden blir enklare att avgöra vilka patienter som löper större risk för återfall i bröstcancer och bör följas upp med tätare intervall, genom att mäta halterna av ämnet i blodet”, säger Malin Jansson, doktorand vid Umeå universitet.

Vanligaste cancerformen hos kvinnor Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och även den vanligaste orsaken till att kvinnor avlider av cancer. Bröstcancer kan botas med kirurgi. Trots det är dödligheten hög eftersom vissa tumörer har utvecklat dottersvulster, metastaser, innan de upptäcks, och vissa patienter kommer att drabbas av återfall trots att de fått behandling.

Viktig information vid en bröstcancerdiagnos. Historiskt sett har cancercellen varit i fokus inom bröstcancerforskningen, men allt fler studier visar att även den så kallade stödjevävnaden i bröstet deltar aktivt i bröstcancerutvecklingen. I sin avhandling har Malin Jansson och den forskargrupp hon ingår i vid Institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap vid Umeå universitet studerat ämnet kollagen IV. Hon visar nu att det kan ge viktig information vid en bröstcancerdiagnos.

Kollagen är ett fiberprotein som naturligt finns i olika varianter i kroppens olika vävnader. Den fjärde varianten av proteinet, kollagen IV (4), finns normalt sett i friska bröst enbart runt mjölkgångarna, men vid bröstcancer ses det även i bröstets stödjevävnad.

Kollagen IV finns även i blodet Avhandlingen visar att patienter med tumörer med hög halt av kollagen IV i stödjevävnaden löper högre risk att utveckla spridd sjukdom och har sämre överlevnadsprognos än patienter med lågt innehåll av kollagen IV. Kollagen IV finns även i blodet. ”Höga nivåer av kollagen IV i blod hos patienter med bröstcancer kan vara ett tecken på att det finns spridd bröstcancer. Därmed öppnas för möjligheten för att ett enkelt blodprov ska bli ett viktigt framtida komplement inför val av behandling”, säger Malin Jansson. Det finns även studier som visar att kollagen IV också kan vara drivande i cancerutvecklingen och alltså inte enbart en markör. Men eftersom ämnet normalt

förekommer i kroppen där det är nödvändigt i andra processer, är det i nuläget svårt att tänka sig en behandling som trycker ned ämnet.

Kollagen IV-nivåerna mättes i blodet hos tre grupper

Avhandlingen baseras på studier av tumörvävnad från 1395 kvinnor med bröstcancer. En antikropp riktad mot kollagen IV användes för infärgning av tumörvävnaden. Infärgningen av kollagen IV graderades sedan i en tregradig skala. Kollagen IV­nivåerna mättes i blodet hos tre grupper, friska kontrollpatienter opererade för icke maligna åkommor, patienter med bröstcancer enbart i bröstet samt bröstcancerpatienter med skelett­ och levermetastaser. •

Källa: Umeå Universitet

Umeå universitet

>> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 37 000 studenter och 4 700 anställda. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi.

Vid Umeå universitet är allt nära.Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.

Malin Jansson, doktorand vid vid Institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap vid Umeåuniversitet. Foto Hans Karlsson

Att bygga renrum

Då man står i begrepp att bygga ett renrum, eller för den delen någon annan form av ”Clean Controlled Environment” är frågorna ofta många – hur och var börjar man, hur skriver man en kravspecifikation, vilka krav kan och ska man ställa, samt inte minst hur kontrollerar man att det verkligen blev som man tänkt?

Av Matts Ramstorp

Att bygga ett renrum kan, bara vid en enkel betraktning, tolkas som ett gigantiskt och svårt problem. Många frågor kräver svar, svar som oftast måste vara väldigt konkreta, vilket gör att man kanske känner att detta är övermäktigt.

”Uppfinn inte hjulet igen” Det finns ofta en stor samlad kunskap ute i verksamheten så det finns ingen anledning att känna förtvivlan. Kontakta kollegor, konsulter, entreprenörer, ja till och med kunder – all input är värdefull i detta sammanhang.

Renrumsprodukter från Ninolab

Met One 3400+ Partikelräknare

Partikelstorlekar: 0.3-100 um Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP. Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare.

Met One HHPC+ Partikelräknare

Modeller med två till sex kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2,83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 tim Export av data via USB eller Ethernet

Bänk TOC-analysator

För mätområde 0.4 till 100 000 ppb. QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring. Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200.

Online-TOC analysator

För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb.

Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

Luftprovtagare V100 Luftprovtagare

Luftflöde: 28.3, 50 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till 4 st provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (tryckluft)

P100

Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet

Driftstid batteri: upp till 10 tim Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB

Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar – ett standardsortiment, och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment:

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Skandinavisk design med smarta lösningar såsom marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Säkerhetsbänk Klass II

Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som måste finnas ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstandard (samma som arbetsbänkarna i labbet och diskbänken hemma etc). Utöver detta har bänkarna lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

I grunden är renrumsbyggnation ganska ”straight forward” och med detta menar jag att när man väl är i gång så ser man hur logiskt allting är. Det är visserligen i vissa delar kanske lite komplext i detaljerna, men övergripande handlar det om att skapa en god balans i projektet för att uppfylla alla de olika krav som man ställer.

Arbetsgången – att bygga renrum

Det finns en ISO­standard, ISO 14644 part 4 med den fullständiga titeln: ISO 14644 Cleanrooms and Associated Controlled Environments Part 4 – Design, Construction and Start­up”. I denna standard, som ingår som en del i den totala samlingen ISO 14644 om just renrum, tar man upp den mer generella processen att bygga renrum. I denna standard är arbetsgången:

• Våra krav

• Utformning och design

• Byggnation

• Uppstart

Tittar man närmare på dessa delar kan man dela upp våra krav i:

• Krav på renrum

• Övriga krav – som kan innefatta skydd av personal etc.

Utformning och design kan också delas upp:

• Konceptuell design – utformning i förhållande till den bärande idén

• Grundläggande design

• Detaljerad design

ISO 14644 part 4 är ett utmärkt dokument. Det innehåller dock inga specifika detaljer då det är en generisk standard, men trots detta är det en bra standard då dess innehåll består av en serie av checklistor som är utmärkta att använda för att inte missa några väsentliga delar vid renrumsbyggnation.

Var och hur börjar man?

I starten då man ska bygga ett nytt renrum eller om man ska bygga om ett befintligt renrum, är det viktigt att fastställa lokalens storlek. Hur stort renrum behöver vi för den tänkta verksamheten. Därefter måste man besluta vilken renhetsnivå som detta renrum ska hålla.

Renhetskraven är i vissa fall tämligen enkla. Arbetar man i enlighet med Good Manufacturing Practice – GMP – är renheten i ett renrum nära nog alltid kopplad till den typ av produkt

som man ska hantera. Är produkten avsedd att administreras till en patient på ett sådant sätt att den behöver vara steril, dvs. vara helt befriad från levande organismer, eller kan det räcka med att produkten enbart håller en viss lägre renhet.

GMP:n är till stor hjälp genom de kombinerade tabeller som finns i Annex 1 – volym 4 inom Eudralex, både med avseende på partiklar i den omgivande luften och mikrobiologiska föroreningar.

Arbetar man inom medical device finns ISO standarder som anger vilka renhetsklasser som de olika typer av produkterna kräver, vilka också är kopplade till den tänkta användningen på eller av en patient.

Skriva en URS – en User Requirement Specification

Det man därefter gör är att sammanställa alla de olika krav man vill ställa på det tilltänkta renrummet, med tillhörande slussar, genomräckningsskåp och renzoner. En URS är verksamhetens totala krav och används i två sammanhang. Dels är URS:en ett underlag för den entreprenör som ska utföra byggnationen men det använd först av allt som ett underlag för anbud. URS:en används dessutom i slutet av ett byggprojekt för att kontrollera att de uppsatta kraven verkligen är uppfyllda, dvs. URS:en är vårt grundläggande dokument i samband med kvalificeringen av renrummet.

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3.

Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på 2000 utförda operationer under 2018-2020. De använder både Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.

lnfektionsstatistik från Drammen i Norge visar att infektionsfrekvensen var 0.3% vid 645 knäimplantat och 0% för 646 höftimplantat. lnfektionsfrekvensen innan användning av O p erio och SteriStay var c:a 2%

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska U niversitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet. www.toulmeditech.com

Uppbyggnad av en URS

URS:er kan ha olika utseende men en gemensam faktor är att de ska täcka in alla de krav som en verksamhet ställer på de renrum som ska byggas. En generell uppbyggnad av en URS kan innefatta:

• Introduktion

• Omfattning och gränser

• Riskbedömning och kravklassifikation

• Processbeskrivning

• Förkortningar

• Verksamhetskrav

• Referenser

• Versionshistorik

• Granskad av

Var och en av dessa punkter innehåller detaljerad information. Vissa mer och andra mindre.

Processbeskrivning är den största delen Då man kommer till punkten som behandlar processbeskrivning så kan denna delas in i under­

rubriker, allt i förhållande till de delar som bygger upp verksamheten i renrummen.

I processbeskrivningen återfinns också alla slussar, genomräckningsskåp samt de olika renzoner som man ska använda. I vissa av dessa delar anger man krav på belysningsgrad och ljudkrav. En annan viktig del som man inte får missa är rengöring och desinfektion. Denna del är viktig då den specificerar alla de olika kemikalier som ytorna i ett renrum, en sluss, ett genomräckningsskåp och (eller) de valda renzonerna, kan komma i kontakt med. I detta fall får man inte glömma bort den eller de produkter som man har för avsikt att hantera. Bakgrunden till att rengöring och desinfektion är viktig baseras på det krav på kompatibilitet som föreligger, dvs. att de kemikalier som alla ytmaterial utsätts för inte får ha en alltför stor negativ påverkan på material och (eller) produkt eller det som hanteras. Med andra ord – Val av material och ytbeläggningar då man ska bygga ett renrum är av otroligt stor betydelse.

SYSTEM FÖR PERMANENTA & TEMPORÄRA BYGGNATIONER.

Uppbyggnad av Processbeskrivning

Processbeskrivningen i en URS är oftast den del som är störst och mest komplex. En processbeskrivning kan innefatta följande delar:

• Renhetskrav – partikelkoncentration i luft

• Renhetskrav – mikrobiologiska krav i luft och på ytor

• Renrum

• Slussar

• Renzoner

• Väggar

• Golv

• Tak

• Dörrar

• Inredning och utrustning

• Ventilationsinstallation

• Elektrisk installation

• Data/Kommunikation

• Brandskydd

• Rengöring

• Teknisk dokumentation

• Valideringsdokumentation

• Design Qualification (DQ)

• Installation Qualification (IQ)

• Operational Qualification (OQ)

• Dokumenthantering och kontroll

Entreprenörerna

Det finns en rad olika entreprenörer som man kan involvera då man bygger renrum. Det finns de som enbart bygger renrummen, de som enbart

arbetar med ventilation, el, VVS etc. Andra entreprenörer som man kan behöva är de som rengör, de som utför alla mätningar i samband med kvalificering samt de som man eventuellt tar in för att utbilda den personal som ska arbeta i renrummen.

Val av entreprenörer Att välja ut vem som ska vara delaktiga i projektet att bygga renrum är viktigt. Vilken tidigare erfarenhet har de, är denna erfarenhet dokumenterad, är det en totalentreprenad, dvs. är det en huvudentreprenör som har det totala ansvaret, eller ska man internt i verksamheten leda en rad olika entreprenörer mot det uppsatta målet. Det finns inget enkelt svar på dessa frågor utan i detta fall måste verksamheten besluta hur man vill arbeta.

Rengöring är en viktig del vid byggnation Att bygga är ingen ren verksamhet – det blir otroligt smutsigt under denna process. Detta är anledningen till att man ofta väljer att utföra städning och rengöring under byggprocessens gång, allt för att minimera risken att man bygger in smuts i renrumssystemet, som kan vara svårt att eliminera längre fram i processen.

Då renrum och allt som finns i renrummet, och som ingår i entreprenaden, är färdigställda så måste allt rengöras och desinficeras till den önskade och tilltänkta renhetsnivån. Detta gör man för att ”nollställa” lokalerna och det är en viktig del för den kvalificering som därefter ska utföras.

Kvalificeringen kan beskrivas som det steg man utför för att bevisa att lokalerna med tillhörande delar uppfyller de satta kraven som man beskrivit i sin URS. Man kan säga att kvalificeringen anger om man lyckats eller ej.

Slutord

Att bygga renrum kan för många ses som ett komplext och oöverskådligt projekt. Att bygga renrum är oftast tämligen logiskt och ”straight forward”, men man måste förstå syftet med renrummen, förstå sin process och inte minst utnyttja den samlade kunskapen som finns internt i verksamheten, eller ta hjälp från konsulter, kunder, eller entreprenörer, dvs. alla som har kunskap och erfarenhet för att undvika att ”uppfinna hjulet” en gång till. •

2i Digital Aerosol Photometer

The most advanced, innovative and user friendly digital aerosol photometer available today, the 2i is portable, yet rugged, and the ideal instrument for in-situ filtration system integrity testing. The iProbe, a handheld scanner with local LCD display and controls, enables the operator to change settings without stopping to adjust the base unit, minimizing downtime.

Applications

Applications

• Independent filter certifiers

• Nuclear facilities

• Independent filter certifiers

Key Features and Benefits

• Lightweight, portable and rugged digital photometer

• Nuclear facilities

• Pharmaceutical manufacturers

• Medical facilities & cleanrooms

• Pharmaceutical manufacturers

• Biosafety cabinets & fume hoods

• Medical facilities & cleanrooms

Key Features and Benefits

• Biosafety cabinets & fume hoods

• Lightweight, portable and rugged digital photometer

• Large 4.3 in. LCD screen to display critical information

• iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime.

• User settable aerosol noise suppression for more stable aerosol measurements

• Large 4.3 in. LCD screen to display critical information

• iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime.

• User settable aerosol noise suppression for more stable aerosol measurements

• Printer (optional) available for reporting

• 2i-N models include a sealed sample train, enables safe removal and replacement of contaminated sampling components

• 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1

• Printer (optional) available for reporting

M yAir Test and Validation

• 2i-N models include a sealed sample train, enables safe removal and replacement of contaminated sampling components

• 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1

Konsulter och tjänster

Av Matts Ramstorp

Jag får ofta frågor om var man kan hitta konsulter och vem som kan vara till hjälp med olika typer av tjänster. Vad jag många gånger upplever är att de som frågar inte alltid vet vad de söker, vare sig vilken kompetens man behöver eller vilka tjänster som man vill ha hjälp med.

Kunskap, kompetens och skicklighet Dessa begrepp är grundkraven man vill uppfylla, vare sig man söker konsulter eller tjänsteutövare. De verksamheter som erbjuder sina tjänster måste kunna uppvisa dokumenterade bevis på, att den eller de personer som man erbjuder, uppfyller de önskade kraven. En nyutbildad civilingenjör, för att ta ett exempel, är på hugget, kan oftast ”allt” och ser därför inte alltid sina egna begränsningar och behöver ofta gå bredvid en mer senior person, innan man vågar släppa ut hen i verkligheten på egen hand.

GMP-konsult, valderingsexpert, …

Alla har vi våra specifika expertisområden, detta är helt naturligt, men man ska också

vara medveten om att vi alla lär oss mer och mer under hela livet, vilket medför att många mer seniora konsulter kan ha mycket att delge oss.

Certifiering är ibland ett krav Det finns många organisationer som certifierar personal. Genom certifiering har man ett dokumenterat bevis på kunskap och (eller) kompetens alternativt skicklighet. Inom vissa verksamhetsområden är denna certifiering av avgörande betydelse. Ett exempel där certifiering är ett krav, är för personer som utför olika typer av mätningar i renrum, till exempel i samband med kvalificering och (eller) klassificering av renrum och renzoner.

Minimera riskerna – ta alltid referenser Ett sätt att minimera eventuella risker är att fråga efter referenser. Det är oftast vid kontakt med en referens som man får en klarare bild av hur ett tjänsteföretag upplevs av sina kunder. •

Elis Textil Service AB

Kundservice Nyköping 0155-20 96 00 se-nykoping.kundservice@elis.com www.elis.se

“Vårt jobb är att ta höjd för det osannolika”

På morgonen den 28 januari 1986 exploderade rymdfärjan Challenger ovanför Kennedy Space Center, bara sekunder efter uppskjutningen. Vi som är tillräckligt gamla minns alla den dagen, mycket för att uppskjutning haussats i media, för första gången skulle en vanlig människa få följa med.

Lärarinnan Christa McAuliffe var utvald av NASA bland tusentals sökande och hennes uppgift var att utveckla utbildningsmaterial om rymden och självklart skapa ett intresse för rymdfärder bland unga. Morgonen var ovanligt kall med flera minusgrader under natten, ovanligt i Florida också under denna årstid. Starten hade utsatts en timma på grund av det kalla vädret. The Rogers Commission som senare utredde olyckan pekar på flera orsaker. Det som nämns som en huvudorsak är att gummipackningar (o­ringar), som utgjorde trycktätning mellan olika sektioner i färjan, läckte på grund av kylan; de blev mindre elastiska. Det som är mest intressant är att informationen om o­ringarna och riskerna kopplade till det kalla vädret fanns i projektteamet – ingenjörerna informerade

ledningen om sina betänkligheter kort tid innan uppskjutning – men lyhördheten och kanske viljan att fånga upp budskapet saknades.

Respekt för expertis måste upprätthållas Rymdfärder och läkemedelsutveckling har många likheter. De är hårt reglerade verksamheter där minsta misstag kan få ödesdigra konsekvenser. Extremt djup expertkunskap och stor betydelse av enskilda beslut. Jag har ingen

patentlösning, men jag ser parallellen till vår bransch där ledare, jag själv inkluderad, ibland tycker att beslut inte kan fattas fort nog, och fokus på detaljer därför nedprioriteras. För mig personligen har lösningen blivit att inse att ingenting är så lätt som jag tror, och att respektera att de experter som arbetar i läkemedelsprojekt, måste få fullständigt delegerat ansvar.

Och att vi måste lyssna på varandra. I nästan alla projekt

finns o­ringar som kan frysa. Förvånansvärt ofta ser jag hur detaljer som verkat obetydliga i planeringsfasen senare får ett enormt genomslag, exempelvis i hur en klinisk studie utformas. O­ringar som kan frysa finns inte bara i rymdfärjor och i läkemedelsprojekt utan överallt, också i vanliga livet. Jag vet i alla fall om ett par episoder i mitt liv där skillnaden mellan liv och död varit hårfin. Vid det ena tillfället då någon glömde ispiggar vid skridskoåkning och vid ett annat tillfälle, på grund av min egen ouppmärksamhet.

Ta höjd för det osannolika De flesta o­ringar förblir nog ouppmärksammade. Så hade det nog också varit den morgonen i Florida för drygt 35 år sedan. Om inte just den morgonen hade varit så kall. Vad är egentligen sanno­

Ledande konsultbolag inom läkemedelsutveckling

>> SDS Life Science är ett svenskt företag grundat 2012 som sedan 2022 ägs av amerikanska företaget Cytel Inc. SDS Life Science hjälper läkemedelsindustrin med konsulttjänster inom läkemedelsutveckling, regulatorisk efterlevnad och strategi, biostatistik, klinisk projektledning och real world evidence. Företagets kunder är främst nordiska och små till medelstora företag, men även stora internationella läkemedelsbolag.Tillsammans med systerbolaget SDS MedteQ, som fokuserar på medicinteknik, har SDS över 60 anställda och över 50% av de konsulterna är disputerade. 2021 placerade sig SDS-bolagen på elfte plats på listan över Sveriges bästa arbetsplatser i kategorin små bolag enligt Great Place to Work.VD är Maria Lundberg.

likheten för minusgrader i Florida en morgon i slutet av januari? Inte så väldigt stor, särskilt inte om man räknar på sannolikheten för att det skulle vara just den morgonen när Challenger skulle skjutas upp? Frågar du en statistiker så är det så osannolikt att det nästan inte kan hända. Eller ungefär lika sannolikt som

Harrisburg­olyckan, om man hade frågat Tage Danielsson. Men det är väl just det som är poängen; både vad gäller Harrisburg, Challenger och vanliga läkemedelsprojekt – vårt jobb är att så långt som möjligt ta höjd för det helt osannolika. •

Av Anna Thörner

Källa: SDS Lifescience

Unik uppfinning eliminerar korskontaminering och avfall

GloveU Hygiene Platforms AB, ett svenskt innovationsföretag lanserar ett patenterat system för att applicera engångshandskar. GloveU DT100 applicerar automatiskt handsken på handen på mindre än 3 sekunder. Systemet minskar korskontaminering med 99%, sparar en arbetsdag per användare och månad och minskar handskspillet till nära noll.

Över 100 miljarder engångshandskar används varje år och efterfrågan ökar. Kostnaderna för dålig hand­hygien är höga, särskilt inom livsmedelsindustrin och vården. Livsmedelsverkets matförgiftningsrapporter visare att dålig handhygien är den näst vanligaste bidragande orsaken till matförgiftning. I EU är den årliga kostnaden för sjukhusförvärvade infektioner (HAI) 7 miljarder EUR och resulterar i 16 miljoner extra dagars sjukhusvistelse och 100000 dödsfall.

Uppfinnaren Håkan Löfholm fick idén när han vid en delikatessdisk väntade på att expediten skulle sätta på sig engångshandskar manuellt, innan han kunde servera honom. Varför inte låta en maskin göra det i stället, tänkte han. Detta kan spara tid, förbättra hygienen och minska risken för korskontaminering.

GloveU DT100 kommer att vara i produktion i maj 2023, säljs initialt i EU och Storbritannien följt av en global tillgänglighet. GloveU DT100 kan beställas redan nu via förtagets hemsida. • Källa: GloveU Hygiene Platforms

Hygiene Platforms AB

>> GloveU GloveU Hygiene Platforms är ett licens- och innovationsföretag baserat i Stockholm.

Scanfil Åtvidaberg AB

>> Scanfil är en internationell tillverkningspartner och systemleverantör för elektronikindustrin med över 45 års erfarenhet av krävande tillverkning. Scanfil erbjuder sina kunder ett omfattande utbud av tjänster, allt från produktdesign till produkttillverkning, materialanskaffning och logistiklösningar. Scanfils nätverk av fabriker består av 9 produktionsenheter i Europa, Asien och Nordamerika. Företaget har cirka 3 300 anställda och omsätter nästan 700 miljoner euro. Scanfil plc är noterat på Nasdaq Helsinki.

SafeDon Norge AS

>> Safedon Norge As är ett medicintekniskt företag verksamt på den skandinaviska sjukvårdsmarknaden. Safedons produkter tillverkas med en patenterad förpackningsteknik som säkerställer att engångshandskar presenteras från botten av lådan och kan dispenseras en efter en och endast vid manschetten. Denna unika design säkerställer att alla handskar dispenseras på det mest hygieniska sättet och möjliggör en effektiv och problemfri hygienisk påtagning för alla slutanvändare. Safedon är glada över att fortsätta sitt samarbete med GloveU i den slutliga utvecklingen av det automatiska hygieniska handsksystemet.

Kalendarium 2023

Concrete IT AB

>> Concrete IT är ett konsultföretag som guidar företag in i framtiden med innovativa lösningar inom teknik, säkerhet, organisation och ledarskap. För att ge verkligt värde går Concrete IT:s konsulter utöver sina uppgifter för att fånga upp och lösa utmaningar även utanför sina uppdrag. Concrete IT har kopplat ihop GloveU-produkten via en IoT-plattform och utvecklat ett backend-system för uppföljning och övervakning.

10 – 12 JANUARI PRE-FILLED SYRINGES AND INJECTABLE DRUG DEVICES LONDON | UK –16 – 17 JANUARI PHARMACEUTICAL MICROBIOLOGY EUROPE LONDON | UK –23 – 24 MAJ R3 NORDIC SYMPOSIUM & EXHIBITION DENMARK –SEPTEMBER PHSS ANNUAL CONFERENCE 2022 IN ASSOCIATION WITH UCL Q3P | UK –24 – 25 OKTOBER FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2023 | STOCKHOLM –28 – 29 NOVEMBER TEMA RENRUM 2023 STOCKHOLM

Scandinavian Biopharma ingår samarbete med Novavax

Scandinavian Biopharma och Novavax har tecknat ett kommersiellt samarbetsavtal för Covidvaccinet Nuvaxovid. Nuvaxovid är ett adjuvanterat proteinbaserat vaccin som skyddar mot SARS Covid­19.

Scandinavian Biopharma har lång erfarenhet av försäljning och marknadsföring av vacciner. Från och med oktober 2022 är företagets representant för Nuvaxovid på den svenska marknaden och kommer att hjälpa Novavax med försäljning och marknadsföring av vaccinet. Folkhälsomyndigheten rekommenderar idag Nuvaxovid både som primärvaccination och påfyllnadsdos till personer som är över 30 år.

”Vi är tacksamma över att ha fått förtroendet att representera Novavax på den svenska marknaden. Nuvaxovid är just nu det enda proteinbaserade vaccinet som är tillgängligt på den svenska marknaden. Extra roligt är att vaccinet har en stark koppling till Sverige då vaccinets adjuvans, Matrix­M, både har utvecklats och nu också tillverkas i Uppsala”, säger Björn Sjöstrand, VD för Scandinavian Biopharma. •

Källa: Scandinavian Biopharma

Scandinavian Biopharma

>> Vi är ett forskningsbaserat biotechföretag fast beslutna att ge människor i hela världen ett längre och bättre liv.Vi utvecklar det första vaccinet i världen mot diarré orsakad av ETEC för att skydda både barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer.Vi distribuerar ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner.

Björn Sjöstrand, CEO Scandinavian Biopharma; Jonas Bengtsson, VP Business Development Scandinavian Biopharma; Jörgen Persson, Head of Customer Engagement and Market Access Europe Novavax; Magnus Sävenhed, Managing Director Novavax SE.

Hitta din leverantör på Rentforum.se

AAF International B.V. AB Ninolab

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

AirSon Engineering AB

Avidicare AB

bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB

BioThema AB

Brookhaven Camfil Svenska AB

Caverion Sverige AB

CRC Clean Room Control AB

DFD Cleanroom DuPont Personal Protection

Elis Textil Service AB ELOMATIC

Esgard Inc. AB Exis AB FLAB INREM AB ISS Facility Services AB M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB

Nordic Biolabs AB Nordic Cleanroom AB Octanorm Cleanroom AB Particle Measuring Systems

PharmaClean AB

PharmaControl MQL AB

QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB

Serviceföretaget PIMA AB

Toul Meditech AB

Tre Röda

Valtria Swiss AG

Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

Nästa månads tema är Medical device och standarder

Följ

Rentforum.se

Nästa månads produkt är Handskar och andra förbrukningsmaterial

på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:

Post-Covid symptoms are common even after mild Covid-19

Medivir i möte med FDA: “Positiv återkoppling”

ALS – When the body has given up, but the brain persists Scharlakansfeber hos barn väcker oro i Storbritannien Wear masks to curb ‘tripledemic,’ not just COVID-19

WHO varnar för virus-spridning i vinter

The importance of handwashing Hon skapar läkemedel i 3D-skrivaren

This is the Right Temperature to Wash Your Hands So They’re Disinfected Karolinska rekryterar tidigare regiondirektör 26,000 flu patients were hospitalized Rekryterar specialist inom biologiska läkemedel

Catering industry guide to kitchen hygiene compliance updated Roche lägger ner utveckling av Alzheimerbehandling Preparing for the 2022, 2023 Cold, Flu Season Bubblarna på innovationslistan Why it’s Important to Regularly Wash your Hands

”Magsårsmedicinen” viktigare än många tror “We are Europe’s hotspot in life science”

De viktigaste svenska medicininnovationerna Svenskt covid-test stoppas efter avvikelser hos tillverkaren Rekordutdelning från Cancerfonden Astra Zeneca ger upp om covidvaccinet Vaxzevria i USA

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin