RENRUM
Validering av renrum enligt ISO 14644-3 med fotometrar och optiska partikelräknare
Validering testförfaranden enligt ISO 14644 Det finns ett stort antal krav samt valfria tester för validering som beskrivs i ISO 14644. Det finns tre testförfaranden som är relevanta när det gäller partikelmätningar. Det så kallade klassificeringstestet i termer av att bestämma renrumsklass är det enda periodiska test som krävs. Det finns två valfria tester också. Läckagetestet av det installerade filtersystemet och återhämtningstest (eng: recovery test) rekommenderas men båda testerna krävs inte för validering av standarden och måste godkännas individuellt.
34
RenaRum 9/2012
Tabell 1: Utdrag ur krav och valfria valideringstester enligt ISO 14644
krav
Test
valfria
Regelbunden validering av renrumsmiljöer i flyg-, halvledar-, mikroelektronik-, farmaceutisk, medicin-, sjukvård-, livsmedels- och andra industrier är internationellt reglerad genom ISO 14644 standarden. Eftersom denna internationella standard har harmoniserat ett antal internationella standarder har lokala intressen beaktats. En viktig fråga rör valet av optiska partikelräknare eller aerosolfotometrar som en lämplig mätmetod.
Referensmätmetod
Valideringsintervall
Luftburna partikelräknare för klassificering och testmätningar i renrum och av luftreningsutrustning
C.1 Partikelräknare
6 mån (≤ klass 5) 12 mån (> klass 5)
Installerat filtersystem, läcktest
C.6.1 Fotometer C.6.2 Partikelräknare
24 mån
Återhämtningstest
C.12 Partikelräknare
24 mån
Med avseende på användning av två olika mätmetoder för läckagetest av det installerade filtret bör nämnas att ISO 14644-3 B.6.1.1 anger att resultaten från de båda metoderna inte är direkt jämförbara. Tabell 2: Obligatorisk specifikation för optisk partikelräknare Parameter
Specifikation
Partikelstorleksområde
0,1 … 5 µm
Storleksupplösning
< 10 %
Effektivitet för partikelräkning
50 % ±20% vid minsta partikelstorlek
Lägsta koncentration, antal partiklar
<1 / 5min
Högsta koncentration, antal partiklar
75 % av specificerad koncentration för koincidens
Mätosäkerhet
± 20 % koncentrationsfel vid inställd storlek
Med avseende på användning av två olika mätmetoder för läckagetest av det installerade filtret bör nämnas att ISO 14644-3 B.6.1.1 anger att resultaten från de båda metoderna inte är direkt jämförbara.
I tabell 1 indikeras nödvändiga valideringsintervaller. Det framgår att diskussionen om att använda optiska partikelräknare eller fotometrar endast är relevant för det valfria filterläckagetestet. För valfria klassificeringstest och återställningstest
är användningen av en optisk partikelräknare obligatorisk.
Kännetecken för båda partikelmätmetoderna Optiska partikelräknare är baserade på mätning av ljusspridning från laserljus. Genom