Técnicas de Laboratorio nº 501

SUMARIO

218 novedades

234 consumibles

¿Cuán seguras están sus muestras?

(Parte 3 y última - Integridad de las muestras mediante un cierre seguro)

Alexis MacLeod

238 muestras

para:

La ultrabaja temperatura en el sector sanitario

El Sistema Internacional de Unidades es el pilar fundamental

UNE publica un estándar de IA para empresas y avanza en las revisiones de normas ISO de calidad ambiental y de gestión de calidad

Xavier Bautista

Novedades

MICROKIT

Relato sobre el descubrimiento de la varita mágica de la microbiología del agua

“Nos hemos acostumbrado tanto a obtener los resultados de la microbiología en 3-5 días, que ya ni nos damos cuenta del enorme gasto económico y de espacio que ello supone: stocks de días enteros de fabricación sin poder venderse hasta que el laboratorio da su visto bueno microbiológico al lote: aguas que intervienen en fabricación o lavado que no sabremos hasta dos días después si no se habían contaminado con aguas residuales, por lo que, en ese caso, arruinarían todos los productos fabricados hoy y mañana. Cientos son las veces que recuerdo que algún cliente me ha pedido en las últimas décadas un kit ‘varita mágica’ para descubrir las bacterias en unos minutos, en vez de en días, como sucede hasta ahora. Y por supuesto, que no necesi-

tara aparatos especiales. Ni costase 10 veces más que el análisis clásico, como sucede con lo que hay.

Y siempre les tenía que contestar lo mismo: ¡eso no existe!

Al menos algo que fuese rápido, económico y sin necesidad de aparatos. Con el descubrimiento de técnicas indirectas, el control microbiológico ha avanzado mucho, ya hay muchos laboratorios empleando impedancia, bioluminiscencia, citometría de flujo, PCR, etc., pero en todos los casos se requiere una inversión muy importante en aparatos especiales que lean los resultados. Y son resultados a menudo controvertidos, válidos solo en un tipo de muestras concretas y a veces sin correlación con la microbiología clásica, que sigue siendo el único método universalmente aceptado, por su total robustez en cualquier tipo de muestra.

En un mundo tan avanzado como el nuestro, alguien debería haber conseguido ya eso: un kit rápido, barato y que no necesitara inversiones en aparatos especiales. Tras más de 40 años en el sector de la microbiología, creí que ya nada me podría sorprender. Hasta que nos llegó a principios de este año la información de una universidad de EE.UU. que había encontrado una proteína común a todas las bacterias y, además, había conseguido crear un stick (inmunocromatograma de lectura visual, como un test de embarazo) para detectar ese antígeno y así confirmar la presencia de bacterias en solo 15 minutos.

Escépticos, tras realizar muchas pruebas, vimos que el kit funcionaba a la perfección en todo tipo de microorganismos. Sin falsos positivos ni falsos negativos. Eso sí: solo en muestras de agua. Dejo a la imaginación de cada usuario las múltiples aplicaciones que le puede encontrar en su trabajo e incluso en su casa a semejante avance: aguas de refrigeración, aguas de limpieza en industria, aguas residuales, piscinas, spas, jacuzzis, saunas, lagos, ríos, aguas recreativas, estanques, empresas de servicios y mantenimiento, centrales eléctricas, hoteles, barcos, empresas de electrónica, peceras, acuicultura, cultivos hidropónicos, túneles de lavado, petróleos, taladrinas, verificación de la eficacia UV…

Aunque de momento solo sea para recuento total de bacterias en agua, este es el parámetro más importante. Dese el gusto de ser de los primeros laboratorios en aplicar semejante avance y en decirles a sus jefes y compañer@s lo que ha conseguido investigando, e incluso distribuirlo a sus clientes.

Haga ya su pedido de prueba (pedidos@ microkit.es), no espere a que nos quedemos sin stock de la primera importación y tenga que esperar a la siguiente.”

(Texto: Jorge Sanchís Solera).

www.microkit.es

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

JULABO

Termostatos de circulación refrigerados en la edición especial verde - Green Your Lab

El ahorro de energía y la inserción de materiales respetuosos con el medioambiente son palancas clave para una mayor sostenibilidad en el laboratorio. Con los nuevos criotermostatos de circulación de Julabo, puede confiar en una solución preparada para el futuro: estos combinan la máxima eficiencia energética con el uso de refrigerantes naturales respetuosos con el clima, ayudando a reducir la huella ecológica de su laboratorio - sin comprometer la precisión y el rendimiento. Como señal visible de una mayor sostenibilidad, su nuevo criotstato de circulación Julabo está disponible en edición verde hasta el 30 de junio de 2025.

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

novedades

LUMAQUIN

Espectrofotómetros portátiles

El modelo ColorLite sph870 es un espectrofotómetro portátil y fácil de usar, equipado con una geometría de 45°/0°, la cual puede cambiarse fácilmente de 45°/0° a ad/8° mediante el adaptador de cabezal de sonda MA35. Gracias a su tecnología de alta resolución, permite un escaneo espectral en pasos de 3,5 nm en tan solo 0,5 s. Cuenta con espacio de memoria para 1.000 estándares y una amplia gama de accesorios para medir líquidos, polvos, gránulos, alimentos o cables. Por su parte, el ColorLite sph900 incorpora una innovadora pantalla en color O-LED y una interfaz inteligente que detecta automáticamente los accesorios conectados. A través del adaptador de esfera integrada MA35, permite medir con geometrías estándar 45°/0° y d/8° en un solo espec-

EPICA

trofotómetro. Además, puede incorporar otro cabezal de sonda con geometría de medición d/0° (no estandarizado), como cabezal de sonda directo o adaptador. Dispone de memoria para 1.000 estándares y 350 fotografías de muestra. También incluye conexión a PC inalámbrica o por USB, escáner de matriz de datos opcional y un cabezal de sonda externo pequeño y flexible, ideal para piezas pequeñas y curvas.

FastPrep-24™ 5G bead beating grinder and lysis system

The FastPrep-24 5G is a versatile sample disruption instrument designed to quickly and efficiently homogenize, grind, or lyse biological samples. A completely selfcontained system, the FastPrep-24 5G eliminates the risk of cross-contamination and time-consuming clean-up associated with manual lysis methods. Samples are added to individual lysing matrix tubes and placed into sample holder adapters within the instrument. The unique, optimized motion of the FastPrep-24 5G shakes the samples in a tridimensional motion resulting in the collision of the sample material with the lysing matrix particles.

Intuitive software makes programming the FastPrep-24 5G fast and simple. The programmable touchscreen display allows for the use of pre-determined or custom homogenization speeds and duration times with a finger touch. Increased power features result in faster processing times and complete lysis of even the toughest samples.

- Service plan

One-year warranty is included with purchase.

- Key applications

Suitable for all sample types. Lysis of yeast, fungi, and bacteria, soft tissues, cells, Isolation of PCR-Ready Genomic DNA from faecal or soil samples. Isolation of PCR-Ready Genomic DNA from fungi and bacteria samples. DNA & RNA Purification. Breaks hard/brittle samples. Isolate DNA from virtually any source. Lysis of highly contagious samples. Grinding of teeth, bones, hair and pulverization of building materials.

- Specifications

Dimensions: Height 490 mm; oval base 472x385 mm

FastPrep Models FastPrep-24 5G Pack Size: 1 each

Personal protective equipment: When using biological, toxic, hazardous, or infectious samples, you should wear laboratory gloves to protect your hands, and your skin, body and eyes

Lumaquin ofrece en su catálogo estos espectrofotómetros portátiles de su representada ColorLite, diseñados para garantizar mediciones de color precisas en una amplia gama de aplicaciones.

www.lumaquin.com

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

with laboratory clothes and goggles. Handle in accordance with the Industrial Hygiene and Safety Act.

Recommended alternate: FastPrep24™ Classic, FastPrep-96™ Sample volume: 200 μL to 50 mL; up to ~25 g

- Usage statement

Unless otherwise specified, products from MP Biomedicals are intended for research or manufacturing use only and are not intended for direct human use. For more information, please contact the customer service department.

novedades

BIOTECH

Pressure sensor provides accurate, instantaneous data on fluidic systems

Biotech Fluidics announce QuickStart™ - a precise, digital in-line pressure sensor that can be simply implemented into almost any instrument fluidic pathway. Perfect for applications including flow cytometry, DNA sequencing, protein detection, Surface Plasmon Resonance, spatial biology and more –the QuickStart™ pressure sensor allows you to manage flow rates and receive accurate, instantaneous data on system performance avoiding overpressure risks as well as saving critical analysis time. Designed with an extremely low internal volume, QuickStart™ technology is based on a fully isolated MEMS sensing element that reacts instantly to physical pressure changes of fluid transmitted through a gel-filled cavity.

Factory calibrated, this adaptive

pressure sensor combines an isolated fluidic pathway, electronics, and I2C communication into a compact device that can be easily integrated into your system to provide precise pressure monitoring and fluid control.

Biotech Fluidics is a main supplier of fluidic system solutions, liquid transfer components, degassing systems, and innovative laboratory technology to instrument developers, manufacturers, and distributors all around the world. The company’s mission is to empower its customers by designing and assembling unique products, being a dependable partner, offering first-class service, in-depth knowledge, and offering advanced technical support for all the items it provides.

www.biotechfluidics.com

LAUDA

Control profesional de equipos mediante smartphone y tableta

Lauda Dr. R. Wobser GmbH & Co. KG, firma puntera en el sector de la regulación exacta de la temperatura, amplía su catálogo digital y presenta una nueva versión de su aplicación Command Professional. Con una gran ampliación de la gama de funciones y un desarrollo continuo a través de actualizaciones en las principales tiendas de aplicaciones, esta innovadora aplicación permite la supervisión y control remoto completos de los equipos de termorregulación mediante terminales móviles dentro de la red de la empresa. Con esta solución digital, Lauda pone de manifiesto su papel pionero en la transformación digital de la tecnología de regulación de temperatura. - Desde la versión básica a la profesional. Desde hace varios años, la aplicación Lauda Command es una herramienta fiable y consolidada para el control remoto básico de los equipos de termorregulación. Ofrece a los usuarios de los sectores de la investigación y la industria un control completo de sus procesos de regulación de temperatura. Su intuitiva interfaz permite a los usuarios supervisar las temperaturas en tiempo real, adaptar los ajustes y recibir mensajes de alarma. La versión profesional lleva a los equipos de termorregulación a un nuevo nivel. “Con la aplicación Command Professional abrimos nuevos caminos hacia la transformación digital de la tecnología de regulación de temperatura”, comenta el Dr. Gunther Wobser, presidente y CEO de Lauda. “Combina flexibilidad con un sencillo control del proceso y una gran ampliación de la gama de funciones”.

- Funcionalidad versátil para el uso profesional. Además de todas las funciones de la aplicación gratuita Command, como la introducción directa de valores nominales de temperatura, la modificación sencilla de parámetros y el acceso a los ajustes básicos, la aplicación Lauda Command Professional ofrece muchas otras opciones que facilitan aún más el trabajo con los equipos de termorregulación. Un programador permite programar, memorizar e iniciar un programa de temperatura en función del tiempo. Permite guardar hasta cinco programas diferentes. Las variaciones de temperatura pueden representarse mediante gráficos y exportarse como archivos de imagen. Además, los valores nominales y de medición disponibles en el gráfico de temperatura pueden registrarse y exportarse para analizarlos posteriormente o para crear informes.

- Elevados estándares de seguridad. Se presta especial atención a la seguridad de los datos: la aplicación funciona exclusivamente dentro de la red protegida de la empresa. Todos los datos se transmiten de forma cifrada; además, la autenticación de dos factores y los certificados digitales (PKI) garantizan la seguridad necesaria. La aplicación cumple la directiva sobre máquinas aplicable a los equipos de termorregulación y se integra perfectamente en las infraestructuras de laboratorio existentes.

- Por primera vez, modelo de suscripción para más flexibilidad. La aplicación Lauda Command Professional está disponible para los usuarios a través de un modelo de suscripción, lo que

La aplicación Lauda Command Professional permite el control digital de los equipos de termorregulación mediante tableta, teléfono inteligente u ordenador de sobremesa (© Lauda)

supone una novedad en el catálogo de Lauda. Este modelo permite unas inversiones iniciales reducidas y ofrece una gran flexibilidad gracias al plazo de cancelación anual. Así, las funciones ampliadas de la versión profesional de la aplicación también pueden usarse para proyectos de duración limitada.

- Garantía de futuro gracias al continuo desarrollo. Las aplicaciones Command y Command Professional crecen continuamente con los requisitos de los usuarios. Las actualizaciones periódicas no solo amplían las funciones, sino que también integran nuevas series de equipos Lauda en la central de control digital. Actualmente, la aplicación está disponible para los termostatos de proceso Lauda Integral y Lauda Variocool, pero pronto lo estará también para la nueva línea de equipos Lauda Universa.

“La aplicación Lauda Command Professional es más que un control remoto: es un paso importante para lograr laboratorios y plantas de producción eficientes e interconectados”, constata Enrico Bossart, director de Gestión de producción. “Así, apoyamos a nuestros clientes en la digitalización de sus procesos con la precisión y fiabilidad a las que Lauda los tiene acostumbrados”.

La aplicación ya está disponible para todos los sistemas operativos móviles habituales. Las personas interesadas pueden encontrar más información en la sección “Productos digitales” de www.Lauda.de.

www.Lauda.de/es

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

novedades

TESTA ANALYTICAL

Dual detector for polymer screening

Testa Analytical reports how a major polymer manufacturer is using their Combo-One detector, as part of a GPC/SEC system, to characterize the structure of macromolecules that offer desirable performance properties.

The client is a leading European manufacturer of highperformance water-soluble polymers for industrial applications. These polymers, although presenting a similar molecular weight and molecular weight distribution, have different physical structures which influence their performance in the target application.

Hizkia Chandra, applications specialist at Testa Analytical commented: “Even on the day of installation our Combo One detector revealed crucial differences between the investigated samples. The unit was connected to a high-performance GPC/ SEC system from Shimadzu, this powerful combination led very quickly to impressive results.”

Combining a differential refractometer and viscometer in a unique integrated design, the Combo-One delivers unsurpassed performance by completely avoiding the traditional correction related to delay volume. This feature allows for more accurate determination of crucial parameters of any investigated polymer and in particular reveals structural parameters with unmatched accuracy.

For further information about this equipment please visit https://www.testa-analytical.com/gpc-sec-chromatography. html or contact Testa Analytical Solutions (+49-30-864-24076 / info@testa-analytical.com).

Testa Analytical Solutions is a leading specialist supplier of liquid chromatography instruments and detectors. Drawing upon over 30 years’ experience, the company has established itself as a respected creator and supplier of top quality, innovative, high performance chromatography instrument kits, and detectors with end user and OEM clients around the world.

www.testa-analytical.com

CARBUROS METÁLICOS

Un libro blanco expone las ventajas de la congelación criogénica de alimentos de origen vegetal

Carburos Metálicos, compañía puntera del sector de gases industriales y medicinales en España y que forma parte del Grupo Air Products, ha documentado en un nuevo ‘libro blanco’ las conclusiones obtenidas tras comparar la congelación mecánica y criogénica de más de 1.000 muestras de cuatro tipos de productos de origen vegetal. El documento, destinado a la industria alimentaria, explica por qué la congelación criogénica aplicada a alimentos elaborados con proteínas vegetales preserva mejor sus cualidades sensoriales y reduce la pérdida de peso de los productos respecto a los sistemas de congelación mecánica tradicionales.

En el libro blanco Maximización de la calidad y el rendimiento de los alimentos de origen vegetal mediante congelación criogénica, las Dras. Sonia Guri Baiget y Mª José Pons Veiga exponen los resultados de la investigación y por qué esta técnica ofrece una respuesta a los retos que plantea la congelación de proteínas vegetales, cada vez más utilizadas como alternativa a las de origen animal. Según un informe de Future Market Insights, el valor de mercado de las proteínas de origen vegetal crecerá un 8,6% anual y pasará de los 18.600 millones de dólares registrados en 2024 a 42.000 en 2034. Europa liderará este crecimiento que está impulsado por nuevos estilos de vida alimentarios y la demanda de alimentos más sostenibles por parte de los consumidores.

“La calidad y el rendimiento del producto congelado pueden cambiar en función de variables como la velocidad de congelación y el tiempo de permanencia en la zona crítica de congelación”, explican las autoras. En este sentido, los sistemas de congelación mecánica tradicionales “son fiables, adaptables y tienen unos costes de funcionamiento relativamente bajos, por lo que son ideales para entornos de producción estables a gran escala”. Sin embargo, los productores deben tener en cuenta “sus

elevados costes de inversión inicial, su lentitud de puesta en marcha y sus tiempos de congelación más largos”, factores que “pueden limitar su flexibilidad y eficacia en comparación con la congelación criogénica, sobre todo en situaciones en las que la calidad del producto y la respuesta rápida a los cambios en la demanda son críticos”, concluyen. Esto es especialmente importante en el contexto de las proteínas vegetales y otros alimentos de valor añadido “en los que las expectativas de los consumidores en cuanto a sabor y textura son elevadas. En la investigación realizada por el grupo Air Products se ha comprobado que la congelación criogénica de alimentos de origen vegetal disminuye su deshidratación, optimiza su microestructura y en consecuencia se produce una reducción de la pérdida de peso que puede suponer un ahorro económico y ambiental”, dado que este fenómeno se puede reducir hasta 10 veces. En todo caso, las doctoras Guri y Pons animan a las empresas alimentarias a “buscar siempre el asesoramiento de especialistas para optimizar los resultados en función de sus necesidades y objetivos”.

“Esta investigación ha constatado que la congelación criogénica conserva mejor la microestructura y las cualidades sensoriales de las proteínas vegetales, pero también reduce el desperdicio que supone la deshidratación asociada a la congelación tradicional. Por eso, soluciones criogénicas como la línea Freshline® diseñada por Air Products son ideales para plantas pequeñas o medianas, lanzamientos de nuevos productos, productos de temporada y productos de alto valor como las proteínas vegetales”, explica Jordi Mallén, Product Manager Alimentación de Carburos Metálicos.

“En Carburos Metálicos el empeño de todos nuestros equipos por innovar en los más de 30 sectores de la industria en los que estamos presentes es una constante, igual que nuestro enfoque en la excelencia operativa y la sostenibilidad que implica diseñar productos y servicios que permitan a nuestros clientes descarbonizar, mejorar la eficiencia y el rendimiento, y operar de forma más sostenible.”, destaca Christophe Buisine, director General de Carburos Metálicos.

www.carburos.com

novedades

ORTOALRESA

Control de calidad para fabricantes de papel y pulpa de acuerdo con la ISO 23714:2007

Durante el proceso de fabricación de pulpa y papel, el valor de retención de agua (WRV) da la medida directa del estado de las fibras contenidas en la ma-

dera o en la pulpa e indica el momento adecuado para iniciar la producción. El método se describe en la norma internacional ISO 23714:2007 en la que apare-

BIOTECH FLUIDICS

Monitorización de caudales ultrabajos

Optimizado para operar en el intervalo de caudal de 100 nl a 80 µL/minuto, el microcaudalímetro de Biotech Fluidics es la herramienta perfecta para monitorizar la consistencia de aplicaciones de UHPLC, LC/MS, citometría de flujo y fluídica a micro- y nanoescala. El microcaudalímetro consta de un sensor de flujo en tiempo real de alta resolución, precisión y sensibilidad. Compatible con prácticamente cualquier disolvente, el microcaudalímetro no invasivo garantiza el funcionamiento sin interrupciones de todo el sistema fluídico. Un microcaudalímetro permite monitorizar continuamente los caudales de su sistema y, al mismo tiempo, obtener diagnósticos del rendimiento de la bomba. De tamaño compacto, el microcaudalímetro incluye un software para PC fácil de usar que permite el registro, la monitorización y el almacenamiento continuos de los datos de caudal medidos.

Más información en https://biotechfluidics.com/products/sensors/biotech-liquid-flowmeter/

www.biotechfluidics.com

cen dos tipos de dispositivos para la extracción del agua retenida en las fibras. Ortoalresa ha diseñado para su centrífuga Digicen 22 R un accesorio formado por varias partes que permite la extracción de manera sencilla. La norma detalla que el equipo debe ser refrigerado para evitar el incremento de temperatura y la evaporación del agua contenida en las fibras. Esto ha sido implementado con tapas para los vasos del rotor que aíslan la muestra y, por lo tanto, el agua extraída vendrá directamente de la muestra. Dado el diseño de las piezas del kit para extracción, su ensamblaje y limpieza son muy sencillos, además de ser un equipo resistente a la corrosión, ya que está fabricado con acero inoxidable. Es rápido, sencillo y eficaz con una medida directa.

www.ortoalresa.com

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

Instrumentos que marcan la diferencia

Fine Science Tools (FST) se dedica a ofrecer instrumentos de la más alta calidad. Algunas de sus herramientas están fabricadas con aleaciones especiales y características avanzadas diseñadas para procedimientos específicos, brindando beneficios tanto ergonómicos como prácticos para su investigación o protocolos. Estas mejoras proporcionan una excelente protección contra el desgaste, la corrosión y el embotamiento, ayudando a que sus herramientas se mantengan afiladas y fiables con el tiempo. Con el recubrimiento o característica adecuada, los instrumentos pueden durar hasta 6,6 veces más que los fabricados con acero inoxidable quirúrgico estándar. Por ejemplo, la prueba de corte con tijeras de FST muestra que seleccionar un recubrimiento avanzado o una característica mejorada puede mejorar significativamente la durabilidad y la vida útil de los instrumentos. La firma se asegura de que cada una de sus tijeras ofrezca un corte suave y limpio, sin desgarrar ni deshilachar, hasta las puntas más finas. Vea cómo la elección adecuada de recubrimiento o característica especial puede mejorar drásticamente el rendimiento de sus instrumentos:

Instrumentos de carburo de tungsteno

• Duran aproximadamente 1,9 veces más que el acero inoxidable quirúrgico (en términos de rendimiento de corte).

• El carburo de tungsteno es una de las aleaciones más duras disponibles.

Tijeras ToughCut®

• Duran aproximadamente 2,3 veces más

que el acero inoxidable quirúrgico.

• Cuentan con dos bordes de corte especializados: uno ultra-afilado para cortes precisos y uno microserrado para reducir el deslizamiento del tejido.

Tijeras de carburo de tungsteno con ToughCut®

• Duran aproximadamente 4,1 veces más que las de acero inoxidable quirúrgico.

• Combinan los bordes microserrados y ultra-afilados de ToughCut® con carburo de tungsteno para mayor durabilidad y eficiencia en el corte.

Tijeras CeramaCut® e instrumentos recubiertos de cerámica

• Combinan carburo de tungsteno y bordes de corte ToughCut® con un recubrimiento cerámico.

• Duran aproximadamente 6,6 veces más que las de acero inoxidable quirúrgico.

• Reducción del deslumbramiento bajo el microscopio.

• La cerámica tiene una alta capacidad

de deslizamiento, reduciendo la tensión superficial y resultando en cortes más limpios que los de los instrumentos metálicos.

Instrumentos de titanio

• Aproximadamente un 40% más ligeros que los de acero inoxidable quirúrgico.

• Excelente resistencia a la corrosión; no se oxidan, incluso en agua salada, soluciones salinas, sangre o agentes oxidantes.

• 100% no magnéticos.

Encuentre los instrumentos adecuados para sus necesidades. Para más información, visite esta página

https://www.finescience.de/es-ES/Support/Alloys-Materials, o consulte el catálogo de FST.

Información de contacto: europe@finescience.com

Tel. +49 62 21 - 90 50 50

www.finescience.com

AZENTA

Removedor automático de sellos de placas que mejora el rendimiento y la eficiencia del laboratorio

El removedor automático de sellos de placas de Azenta Life Sciences es un sistema compacto que permite retirar sellos de una amplia gama de microplacas con solo pulsar un botón, sin dañar la placa ni el sello.

Retirar manualmente un sello de una microplaca es una tarea rutinaria y aparentemente sencilla en el laboratorio. Sin embargo, retirar o reemplazar decenas o cientos de sellos a la vez de forma repetitiva puede ser un desafío, especialmente en laboratorios de cribado de alto rendimiento y contenido. Incluso en laboratorios que invierten en manipuladores de líquidos automatizados o sistemas robóticos de almacenamiento, abrir y volver a sellar las placas para acceder a las muestras suele ser un proceso manual tedioso, lento y propenso a errores.

Diseñado para un funcionamiento sin supervisión, el removedor automático de sellos de placas es una solución ideal para laboratorios de ciencias de la vida que retiran sellos de microplacas de forma rutinaria. Agiliza los flujos de trabajo al eli-

minar cuellos de botella manuales, lo que ayuda a proteger la integridad de la muestra y a minimizar la degradación al reducir el tiempo empleado en la mesa de trabajo. Gracias a su diseño único, el removedor automático de sellos de placa elimina la necesidad de mecanismos mecánicos de extracción, propensos a fallas. Cada placa se pasa por una sección recién expuesta de la cinta des-selladora patentada, que levanta y despega suavemente el sello a medida que se adhiere. El dispositivo está diseñado para sujetar las placas firmemente en su lugar, garantizando una extracción uniforme, incluso de los sellos más difíciles.

El removedor ofrece un desprendimiento preciso y automatizado, eliminando la necesidad de la tediosa y lenta extracción manual y reduciendo el riesgo de contaminación cruzada por el derrame de muestras. Con capacidad para procesar hasta 200 placas por hora, acelera los flujos de trabajo, aumenta el rendimiento y libera valioso tiempo de investigación. Si bien

SPETEC

CleanBoy®, el asistente en el laboratorio para trabajar en un ambiente sin partículas ni microbios

Las partículas y los microbios están omnipresentes en el aire ambiente e interior. Solo una limpieza adecuada puede eliminar las partículas en suspensión. Entre las diversas opciones de purificación, las técnicas de filtración han demostrado ser particularmente exitosas porque son una alternativa económica en términos de costes de compra y operación. Además, pueden ampliarse o modificarse posteriormente con facilidad. A la hora de evaluar la calidad del aire en una sala limpia o una campana de flujo laminar no importa si la partícula es un aerosol, un microbio, una levadura o una bacteria. La separación solo se basa en el tamaño de la partícula, pero no en sus propiedades químicas o biológicas. La estación de trabajo CleanBoy® de Spetec permite crear condiciones de sala limpia muy eficientes en cualquier lugar de trabajo con bajos costes de inversión. El objetivo de una sala blanca es

eliminar las partículas con un diámetro de 0,12 µm o más en un espacio confinado donde los más altos estándares de limpieza garantizan un flujo de proceso seguro. Esto es posible gracias a un módulo de filtro de flujo laminar de la serie SuSi® (Super Silencioso) de Spetec, que se coloca encima del dispositivo. El aire filtrado y ultrapuro circula en esta estación de trabajo. En una atmósfera ambiente normal hay aproximadamente de 9.000 a 15.000 partículas, mientras

que en condiciones de sala limpia solo hay 3 partículas por litro de aire. Al utilizar el CleanBoy® en una sala limpia se crea un espacio limitado en el que prácticamente no se detectan partículas. La unidad ofrece la posibilidad de crear esas premisas de limpieza e higiene allí donde se necesiten. El equipo no requiere instalación alguna: está listo para funcionar después de unos minutos.

www.spetec.de/es

funciona a la perfección como sistema independiente, su integración en flujos de trabajo robóticos lo transforma en una solución rápida, fiable y sin intervención manual, que ofrece operaciones más fluidas, minimiza el riesgo de contaminación y mejora la productividad del laboratorio. Para obtener más información o solicitar una demostración, vi-

site https://www.azenta.com/products/automated-plate-sealremover-formerly-xpeel.

Azenta, Inc., provee soluciones para las ciencias de la vida, que aceleran la comercialización de avances y terapias de gran impacto. Azenta ofrece una gama completa de soluciones fiables para la gestión de muestras en cadena de frío y servicios multiómicos en áreas como el desarrollo de fármacos, la investigación clínica y las terapias celulares avanzadas para las principales instituciones farmacéuticas, biotecnológicas, académicas y sanitarias del sector a escala mundial. Su equipo global proporciona y respalda estos productos y servicios mediante sus marcas líderes en el sector, como Genewiz, FluidX, Ziath, 4titude, Limfinity, Freezer Pro, Barkey y B Medical Systems. Azenta tiene su sede en Burlington, Massachusetts, y opera en Norteamérica, Europa y Asia.

www.azenta.com

Proyecto de colaboración basado en cámaras termográficas que mejora la protección contra incendios en una planta cárnica

Cuando Dovecote Park, una gran planta de procesamiento de alimentos en Yorkshire (Reino Unido), quiso mejorar sus niveles de protección contra incendios, recurrió a la experiencia de WRS Solutions, su integrador de sistemas desde hace muchos años. Tras revisar y analizar a fondo las instalaciones y los equipos de Dovecote Park, WRS identificó varios aspectos cuya rectificación aumentaría de forma significativa la protección contra incendios. Para abordarlo, WRS contactó con Business Insight 3 (socio Gold Level de FLIR) y FLIR. Las cámaras térmicas de FLIR han mostrado un excelente rendimiento en la identificación temprana de los puntos calientes que se producen cuando los equipos que suelen utilizar en las plantas de procesamiento de alimentos se deterioran, se desgastan o llegan al final de su vida útil.

Dovecote Park, fundada en 1997, suministra carne de vaca, ternera y venado británica a comercios minoristas, restaurantes y empresas de servicios alimentarios de todo el país. Su compromiso de proteger la seguridad de su plantilla y conservar unos niveles elevados de productividad la llevó a iniciar la evaluación de soluciones potenciales urgentemente. Esta decisión fue impulsada por la identificación de un riesgo de incendio potencial en los huecos del techo en

la nave de producción de la empresa, que alberga dispositivos como motores, bombas, armarios eléctricos y cuadros de distribución que alimentan la maquinaria en la planta de elaboración de los alimentos. Los problemas mecánicos, como bombas deterioradas o rodamientos dañados, o bien problemas eléctricos como interruptores defectuosos, favorecen la acumulación de calor. Si este calor pasara inadvertido, podría acabar siendo el principio de un incendio potencialmente devastador.

Los rociadores se descartaron debido a su coste y por basarse en un concepto reactivo en lugar de proactivo, de ahí que Dovecote Park recurriera a la termografía, una manera fiable y sin contacto

de prevenir incendios mediante la detección de puntos calientes antes de que alcancen la temperatura de ignición. La empresa se puso en contacto con el integrador de sistemas WRS Solutions, que con anterioridad había realizado otros proyectos exitosos con Business Insight 3 (Bi3), socio oficial de FLIR. Bi3 propuso instalar cámaras de la serie FLIR FH-R en los huecos del techo. El FLIR FH-R es un sensor fijo multiespectral robusto que transmite una señal radiométrica térmica y cuenta con una cámara de luz visible 4K para proporcionar una detección rápida y temprana de incendios junto con la verificación visual del incidente mientras evoluciona.

Cuando se detecta un punto caliente

FLIR

o se supera un determinado umbral de temperatura predefinido, el personal de seguridad recibe una alerta de audio/visual a través de un sistema de gestión de vídeo (VMS) conectado para elaborar una táctica de respuesta. Un aspecto importante que los sensores FH-R permiten ajustar las temperaturas de umbral en un determinado equipo que ha de ser monitorizado. Para integrar por completo la detección térmica con el VMS existente, Bi3 desarrolló un software a medida basado en su motor de datos propietario. Esta innovación garantiza el envío instantáneo de alertas al departamento de ingeniería. Nick Dunn, Health, Safety, and Environmental Manager de Dovecote Park, declaró: “Las cámaras térmicas de FLIR nos ofrecen tranquilidad porque ahora podemos ser proactivos en el mantenimiento de nuestros equipos en lugar de reactivos. En cuanto algo se calienta, nuestro equipo de mantenimiento lo sabe y puede actuar”.

En los huecos del techo de la nave de Dovecote se instalaron más de 30 cámaras termográficas FLIR FH-R. Apenas 12 meses después de su instalación, las cámaras ya habían detectado dos incidentes y uno de ellos podría haber sido catastrófico. Si no hubiera sido identificado por una cámara de FLIR, un rodamiento de un motor caliente podría haber provocado un desastre y un grave trastorno a la empresa.

“Se puede afirmar con rotundidad que ya hemos amortizado nuestra inversión en las cámaras termográficas”, afirma Dunn.

Robert Groom, Sales Manager de FLIR, añadió: “Es un buen ejemplo de que la probada tecnología de FLIR, en manos de profesionales cualificados y experimentados no solo protege a las personas y las propiedades, sino que además se trata de una inversión rentable”.

Chris Eccles, Sales Director de Business Insight 3 (Bi3), añadía: “Sacar partido a esta innovadora solución exige un equipo capacitado, y gracias a la colabora-

ción de WRS y FLIR como socios en este proyecto ha sido posible conseguir que la instalación y la integración hayan sido impecables con unos beneficios inmediatos y tangibles para Dovecote Park”. Fundada en 1978, FLIR Systems es una empresa de tecnología industrial dedicada a la creación de soluciones de detección

inteligente para aplicaciones de defensa, industriales y comerciales. Su objetivo es ser “The World’s Sixth Sense”, creando tecnologías que ayuden a los profesionales a tomar decisiones más informadas que salven vidas y medios de vida.

www.flir.com

novedades

TESTINGLAB

Incubadores refrigerados

Testinglab presenta unos incubadores refrigerados multiusos de acero inoxidable con circulación de aire forzado. Con opción de control de humedad relativa, los Eriscrom son ideales para aplicaciones con cromatógrafos, grandes agitadores y termostatización de instrumentos. Estos equipos aportan precisión y capacidad de control para el laboratorio.

· Control de temperatura:

Intervalos de temperatura estándares entre +4 y +55 °C.

· Control de humedad:

Es una característica opcional. Intervalo de humedad relativa estándar del 30 al 90 %HR.

· Volúmenes:

Diferentes opciones de volúmenes: 384, 718 o 1.160 l.

· Gas ecológico:

Gas R-290 de bajo GWP (valor 3) acorde con las directrices europeas de la F-GAS.

· Estante reforzado:

Fabricado con acero inoxidable perforado con guías telescópicas y ajustable en altura. Carga máxima:100 kg/m2, especialmente diseñado para aplicaciones cromatográficas.

· Controlador:

Basado en un microprocesador con pantalla táctil en color de 7”, con sistema de registro de datos electrónico y representación gráfica de los datos. Indicación de los puntos de consigna y reales. www.testinglab.es

KERN

Microscopio estereoscópico con zum OZL-45R

Kern presenta una serie de microscopios muy prácticos para el laboratorio, los centros formativos, los controles de calidad y la agricultura.

• Los modelos OZL-45R son microscopios estereoscópicos muy robustos y fáciles de manejar con un gran rango de zum (desde 0,75 a 5x)

• Gracias a su caballete mecánico son especialmente estables

• Son óptimos para lugares de trabajo con un entorno duro como centros formativos, talleres y puntos de montaje y reparación en el sector de la electrónica

• También son ideales para la fabricación y el control de calidad

• Además de unas propiedades ópticas muy buenas, su superficie de trabajo ofrece el máximo confort de su

categoría gracias a su gran tamaño

• La variedad de dispositivos para objetivos, oculares y otros accesorios a elegir permite su empleo para todos los usos habituales de la microscopia estereoscópica

• Una característica central de esta serie de microscopios variables y, al mismo tiempo, robustos, es que sus elementos mecánicos son muy estables y se ajustan con precisión; se caracterizan por un diseño funcional y ergonómico

• Oculares estándares: HSWF 10 / Ø 23 mm.

www.kern-sohn.com

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador)

novedades

Serie HDI de electroválvulas

Lee Company ofrece al mercado sus electroválvulas de la serie HDI. Con modelos estándares y biestables, están disponibles en dos y tres vías. Son capaces de alcanzar los 250 millones de ciclos y hay modelos disponibles con las siguientes características especiales:

• Compatibles con soluciones salinas

• Semiinertes con junta de FFKM

• Para presiones de hasta 3 bar

• Operación silenciosa (menos de 37 dBA).

Lee presenta la serie VHS de microválvulas para microdispensación. Fieles a su lema “innovación en miniatura”, estos componentes de tan solo 5,6 mm de diámetro presentan las siguientes características:

• Dos vías N.C.

• Frecuencia de operación de hasta 1.200 Hz

• Resolución del volumen dispensado de hasta 10 nL

• Tiempo de respuesta de 0,25 ms

• Gran variedad de conexiones disponibles.

Microválvulas para microdispensación www.TheLeeCo.com

LEE

muestras

¿Cuán seguras están sus muestras?*

(Parte 3 y última - Integridad de las muestras mediante un cierre seguro)

Alexis MacLeod

Gerente de producto en Azenta Life Sciences alexis.macleod@azenta.com

Al utilizar tubos de muestras, un cierre seguro es fundamental para proteger la integridad de las muestras durante el almacenamiento y la manipulación en diversas aplicaciones. Entre estas aplicaciones cabe citar: biobancos, gestión de compuestos, terapia celular, investigación en laboratorio e industria aplicada.

Dos riesgos importantes que se pueden mitigar mediante un cierre seguro de los tubos de muestra son:

• la evaporación

• la contaminación cruzada.

Evaporación y contaminación cruzada

La evaporación y la contaminación cruzada pueden ocurrir directamente a través del tubo y la tapa o debido a una falla o defecto mecánico. Durante el almacenamiento o manipulación a largo plazo, las muestras acuosas pueden evaporarse o contaminarse entre sí, lo que puede provocar la pérdida o el compromiso de muestras irremplazables, haciéndolas inutilizables para

Figura 1

*La primera parte de este artículo se publicó en el nº 496 de Técnicas de Laboratorio (págs. 652-653), y la segunda, en el 498, (págs. 32-35).

investigaciones o tratamientos futuros. En pruebas cerradas con clientes, los tubos de muestra Azenta han demostrado proporcionar una mayor integridad de la muestra al presentar niveles más bajos de evaporación.

Para garantizar la integridad de las muestras, los tubos de muestra Azenta han sido sometidos a pruebas de fugas y métodos rigurosos tanto bajo vacío (para probar el sello mecánico del tubo y la tapa) como bajo presión (para simular un aumento de presión interna del tubo).

Bajo presión:

• Se toman muestras del producto de cada cavidad de la herramienta, al inicio, al final y durante la producción por lotes.

• El tubo se conecta a un colector de tubos de presión de silicona mediante un orificio perforado en la base del tubo.

• La tapa se aplica con el par de apriete mínimo recomendado para el tubo y la tapa.

• El colector se conecta a un banco de pruebas y se aplica una presión de 2 bar.

• La presión debe mantenerse durante 10 s sin que se observe reducción alguna.

Bajo vacío:

• Se toman muestras del producto de cada cavidad de la herramienta, al inicio, al final y durante la producción por lotes.

• Los tubos se llenan con 0,15 ml de pigmento azul (se usa etanol por su baja tensión superficial, lo que acelera y exagera cualquier fuga).

• Luego se tapan los tubos, justo por debajo del par de apriete mínimo recomendado, y se pesan de forma independiente.

• Los tubos se colocan de lado en una bandeja con papel de filtro y se introducen en una cámara de vacío. Se aplica un vacío de -0,03 Mpa (-19 psi).

muestras

Figura 2: Representación de la presión generada al aumentar el volumen de llenado en un tubo de almacenamiento de muestra de 0,7 ml con rosca interna y externa

• Los tubos se dejan durante 24 horas.

• Se vuelve a pesar la muestra y se compara el peso con el registrado originalmente.

• Los tubos y las tapas aprueban el control de calidad si no hay evidencia de pérdida de muestra.

Los procesos de control de calidad garantizan que cada lote de tubos de muestra Azenta esté por encima del es-

tándar de la industria para proporcionar un almacenamiento seguro y protegido a largo plazo para muestras valiosas. Si alguno de los tubos probados falla, todo el lote no pasa el control de calidad y se inspecciona para mitigar cualquier problema futuro.

El propósito de estas dos pruebas es mantener la integridad de las muestras durante períodos de aumento de pre-

3

Figura

sión interna y garantizar la fiabilidad del sello de la tapa.

Rosca interna frente a rosca externa

Dado que las muestras acuosas se expanden al congelarse, la presión interna aumenta y la presión de ruptura es fundamental para calcular el volumen de trabajo seguro de cada tubo (véase: “¿Cuán seguras están sus muestras? - Parte 2: Volumen de trabajo”, en Técnicas de laboratorio nº 498, págs. 32-35). Al congelar muestras, es imprescindible conocer el volumen máximo de llenado del tubo utilizado, ya que las muestras a base de agua se expanden aproximadamente un 9%. Este es un factor importante al seleccionar un tubo y una tapa de rosca interna o externa. La Figura 2 muestra los resultados de pruebas comparativas con tubos de muestra Azenta de 0.7 ml.

Los resultados muestran que, debido al mayor volumen de espacio libre en el tubo de muestra con rosca externa Azenta, la presión interna es menor y,

por tanto, se puede almacenar un mayor volumen de muestra con menor riesgo de pérdida por ruptura al sellarse con una tapa externa. Además, los resultados indican que el tubo de muestra con rosca externa Azenta ofrece mayor protección contra la evaporación.

La Figura 3 muestra los resultados de la prueba del cambio promedio de peso durante un mes con tres opciones de tapa: tapa tradicional con junta tórica interna, nueva tapa externa Azenta y nueva tapa interna comoldeada Azenta. Tanto la nueva tapa externa como la interna muestran un excelente sellado, mientras que la tapa interna tradicional con junta tórica mostró una evaporación significativa al cabo de un mes.

El tubo de muestra con rosca externa Azenta fue diseñado para una presión de ruptura considerablemente mayor con el objetivo de mejorar la integridad de la muestra, y además ofrece una serie de beneficios adicionales, entre ellos:

• Mayor volumen de trabajo que permite almacenar más muestra

• Altura reducida del tubo que permite una mayor densidad de almacenamiento

• Prevención de roscas cruzadas y “saltos” si se aplica demasiado par de apriete

• Mayor robustez en procesos automatizados de tapado y destapado.

Estas mejoras solo son posibles gracias a técnicas de fabricación muy avanzadas y, por tanto, a un riguroso proceso de control de calidad. Los detalles de las tolerancias se recogen en la Figura 4.

En resumen… Gracias a las técnicas de fabricación avanzadas utilizadas en la producción de tubos y tapas Azenta, los resultados demuestran la superioridad de la nueva tapa interna comoldeada y la nueva tapa externa respecto a la tapa interna tradicional con junta tórica. Esto muestra cómo se pueden mitigar dos de los principales riesgos que comprometen la integridad de las muestras —evaporación y contaminación cruzada— mediante el uso de un método de tapado eficaz.

Un tapado fiable y robusto puede garantizarse mediante procesos de fabricación de alta calidad, incluidos controles de calidad rigurosos, que simulan la expansión de muestras acuosas durante la congelación y prueban fugas mecánicas.

Todos los resultados indican que la nueva tapa de rosca externa Azenta proporciona un nivel asegurado de calidad para mantener la integridad de las muestras, además de ofrecer una variedad de beneficios como mayor densidad de almacenamiento, habilitación de automatización, manipulación manual y mayor volumen de trabajo frente a tubos de rosca interna del mismo tamaño. www.azenta.com

Figura 4: Tubo de almacenamiento de muestras con rosca externa y sellado por compresión

temperatura

La ultrabaja temperatura en el sector sanitario

En el ámbito sanitario, la conservación de muestras biológicas, medicamentos y reactivos requiere condiciones extremas de frío para mantener su integridad. Los equipos de ultrabaja temperatura (ULT), que alcanzan hasta -86 °C, son esenciales para garantizar la estabilidad de estos materiales críticos. Sin embargo, más allá de la temperatura, existen muchas dudas habituales sobre la seguridad, eficiencia y mantenimiento de estos equipos. En este artículo respondemos a las preguntas más frecuentes y te mostramos cómo Infrico Medcare ofrece soluciones avanzadas para cada necesidad.

Infrico

temperatura

¿Qué es exactamente la ultrabaja temperatura y por qué es tan importante?

La ultrabaja temperatura se refiere a intervalos de -40 a -86 °C, necesarios para preservar correctamente tejidos, vacunas, plasma, reactivos y muestras de investigación biomédica.

A estas temperaturas, las reacciones químicas y la proliferación de microorganismos se detienen casi por completo, garantizando la viabilidad de las muestras a largo plazo.

Una desviación de temperatura, ni que sea mínima, puede comprometer años de trabajo. Por ello, es vital contar con equipos fiables, sistemas de respaldo y monitorización continua.

De hecho, los equipos de Infrico Medcare fueron vitales para la conservación de las vacunas contra la covid-19, un trabajo muy importante que se llevó a cabo para preservar la salud de los españoles en aquel momento tan delicado y con unos equipos que poseen unas características exigentes para preservar algo tan delicado, y en aquel entonces, tan valioso.

Preguntas frecuentes sobre el almacenamiento a ultrabaja temperatura

1.¿Cuáles son las principales aplicaciones en sanidad?

Los congeladores de ultrabaja temperatura se utilizan en:

• Bancos de sangre y plasma

• Laboratorios de investigación y biobancos

• Hospitales y clínicas para conservación de vacunas

• Centros de reproducción asistida

• Industria farmacéutica y genética.

La gama de Infrico Medcare cubre todas estas aplicaciones con soluciones personalizadas.

2. ¿Qué ocurre si hay un corte de electricidad o una avería?

Este es uno de los temores más habituales. Infrico Medcare lo soluciona con:

• Doble circuito frigorífico: Si un compresor falla, el otro mantiene la temperatura hasta -75 °C

• Batería de respaldo: Asegura el funcionamiento del registro de temperatura y alarmas hasta durante 48 horas

• Alarmas visuales y sonoras ante fallos de energía, temperatura fuera de rango o puertas abiertas

• Opción backup CO2

3. ¿Cómo elijo la capacidad adecuada para mi centro?

Depende del volumen de muestras. Medcare ofrece capacidades desde 110 hasta 800 l, adaptándose tanto a laboratorios pequeños como a grandes biobancos.

Sus estantes modulares permiten almacenar hasta 50.000 microtubos, con gran flexibilidad de configuración.

4. ¿Cómo garantizan la eficiencia energética?

• Paneles VIP de alto aislamiento térmico

• Refrigerantes naturales y ecológicos

• Diseño de burlete de triple lóbulo, que reduce las fugas de frío

• Tecnología inverter (ya disponible en -40 °C y pendiente en -86 °C).

temperatura

Además, los compresores de última generación ofrecen alta eficiencia y bajo nivel sonoro.

5. ¿Son fáciles de mantener y limpiar?

Sí, y esto es crucial en entornos sanitarios:

• Filtro lavable y de fácil acceso

• Puertas interiores desmontables para una limpieza rápida

• Interior de acero inoxidable, resistente y fácil de desinfectar.

El diseño está pensado para un mantenimiento sencillo y rápido, minimizando interrupciones.

6. ¿Puedo integrarlos con mis sistemas de monitorización?

Totalmente. Los congeladores Medcare incorporan:

• Puerto Modbus RS485 para integración con sistemas de gestión

• Salida USB para descarga rápida de datos

• Contactos para alarmas externas.

Como opción se puede añadir una pantalla táctil de 5 o 7 pulgadas para mayor control.

Infrico Medcare: innovación y seguridad

La gama Medcare de Infrico se ha desarrollada para responder a las exigencias más altas del sector sanitario.

Principales ventajas:

• Certificaciones internacionales (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 13485

• Tecnología de doble circuito frigorífico, única frente a modelos tradicionales

• Diseño ergonómico, con cierres fáciles y ruedas regulables

• Sistemas modulares de almacenamiento, que se adaptan al crecimiento de cada centro.

Medcare también ofrece opciones de respaldo con inyección de CO2, garantizando la máxima seguridad ante situaciones críticas.

Recuperación rápida de la temperatura tras la apertura

Cada vez que se abre un congelador ULT, existe riesgo de alteración térmica. Medcare soluciona este desafío con:

• Compresores potentes que permiten recuperaciones rápidas de la temperatura

• Puertas interiores que reducen la pérdida de frío al mínimo durante la apertura.

Esto proporciona máxima tranquilidad, especialmente en centros con alta rotación de muestras.

¿Qué modelo Medcare es el ideal para ti?

Necesidad

Laboratorio pequeño

Gran biobanco o centro de investigación

Centro hospitalario dinámico

Instalaciones con integración avanzada.

Modelo recomendado

ULT11086 (compacto y eficiente)

ULT80086 (máxima capacidad)

Modelos de 400 a 600 l

Toda la gama con conectividad total.

Conclusión

El almacenamiento a ultrabaja temperatura es un componente esencial en la investigación y la sanidad modernas. No solo asegura la estabilidad de muestras críticas, sino que también ofrece tranquilidad a los profesionales que confían en estos equipos para preservar la integridad de su trabajo.

Con su tecnología avanzada y enfoque en la seguridad, Infrico Medcare se sitúa como una de las mejores opciones del mercado para quienes buscan rendimiento, eficiencia y confianza. Si estás evaluando opciones para tu laboratorio, hospital o centro de investigación, estás invitado a descubrir cómo la gama Medcare puede adaptarse a tus necesidades específicas.

www.infriconedcare.com

(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

El Sistema Internacional de Unidades es el pilar fundamental de la metrología moderna

Xavier Bautista

(Fuente: Centro Español de Metrología)

El Sistema Internacional de Unidades (SI) es el estándar global que establece las unidades de medida para las magnitudes físicas fundamentales. Adoptado en 1960 durante la undécima Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM), el SI se basa en siete unidades básicas: metro, kilogramo, segundo, amperio, kelvin, mol y candela. Estas unidades proporcionan una base coherente y uniforme para la ciencia, la industria y el comercio a escala mundial, facilitando la comunicación precisa y la comparabilidad de datos entre diferentes disciplinas y regiones.

La adopción y el uso del SI son respaldados por normativas internacionales, como la ISO/IEC 80000, que armoniza las magnitudes físicas y sus unidades.

El SI se erige como la culminación de siglos de esfuerzos por unificar y estandarizar las mediciones en diversas culturas y disciplinas. Su origen se remonta a la Revolución francesa, cuando se introdujo el sistema métrico decimal con el objetivo de simplificar y unificar las unidades de medida. Este sistema inicial sentó las bases para lo que eventualmente se convertiría en el SI, adoptado oficialmente en 1960. Desde entonces, el SI ha evolucionado para adaptarse a los avances científicos y tecnológicos, manteniendo su relevancia y precisión en un mundo en constante cambio.

La consecución de un sistema estandarizado de medidas encontró en los pesajes un campo de amplia utilización para perfeccionar los sistemas de medición de la masa de las materias primas o de determinadas mercancías

La longitud es otro de los campos primordiales en el campo de la medición de unidades, ya que fue de necesaria aplicación desde el albor de los tiempos. Su perfeccionamiento se encontró con la dificultad de armonizar las diferentes unidades surgidas en diferentes países

Las siete unidades básicas del SI son fundamentales para la descripción de las magnitudes físicas:

Metro (m): unidad de longitud

Inicialmente se definió en 1791 como la diezmillonésima parte de la distancia desde el ecuador hasta el polo norte, a lo largo del meridiano que pasa por París. Con el tiempo, esta definición se ha refinado para basarse en constantes universales, y desde 1983, el metro se define como la distancia que recorre la luz en el vacío durante 1/299.792.458 de segundo.

Kilogramo (kg): unidad de masa

Originalmente, el kilogramo se definió en 1795 como la masa de un decímetro cúbico de agua pura a su máxima densidad. Posteriormente, se creó un prototipo internacional de platino-iridio que servía como referencia. Sin embargo, debido a las limitaciones inherentes a los artefactos físicos, en 2019 se redefinió el kilogramo en función de la constante de Planck, una constante fundamental de la naturaleza, eliminando la dependencia de un objeto físico.

Segundo (s): unidad de tiempo

Históricamente, el segundo se definió como una fracción del día solar medio.

El Sistema Internacional de Unidades (SI) se erige como la culminación de siglos de esfuerzos por unificar

y estandarizar las mediciones en diversas culturas y disciplinas

Con el desarrollo de la tecnología y la necesidad de una mayor precisión, en 1967 se redefinió el segundo basándose en las propiedades del átomo de cesio-133. Actualmente, se define como la duración de 9.192.631.770 periodos de la radiación correspondiente a la transición entre dos niveles hiperfinos del estado fundamental no perturbado del átomo de cesio-133.

Amperio (A): unidad de corriente eléctrica

Originalmente, el amperio se definió en términos de la fuerza entre dos conductores paralelos infinitamente largos. Con la

redefinición del SI en 2019, el amperio se basa en la carga elemental (e), definiéndose como la corriente que transporta una carga de 1 coulomb por segundo, donde el coulomb es el producto de la carga elemental y el número de partículas.

Kelvin (K): unidad de temperatura termodinámica

Inicialmente, el kelvin se definió en relación con el punto triple del agua. Sin embargo, para mejorar la precisión y universalidad, en 2019 se redefinió el kelvin en función de la constante de Boltzmann (k), estableciendo una relación directa entre la temperatura y la energía.

Mol (mol): unidad de cantidad de sustancia

Introducida en 1971, el mol se define como la cantidad de sustancia que contiene tantas entidades elementales (átomos, moléculas, iones, etc.) como átomos hay en 0,012 kg de carbono-12. Esta definición facilita la conexión entre la escala macroscópica y la microscópica en química y física.

Candela (cd): unidad de intensidad luminosa

La candela se define como la intensidad luminosa en una dirección determinada

de una fuente que emite radiación monocromática de frecuencia 540 × 10¹² hertz y cuya intensidad energética en esa dirección es 1/683 vatios por estereorradián. Esta definición permite una medición coherente de la percepción humana de la luz.

La adopción de estas definiciones basadas en constantes fundamentales de la naturaleza garantiza la estabilidad y universalidad del SI, permitiendo que las unidades sean reproducibles en cualquier lugar y momento sin depender de artefactos físicos que puedan deteriorarse o cambiar con el tiempo.

El SI no se limita a las unidades básicas; también incluye unidades derivadas que se obtienen combinando las unidades fundamentales según las relaciones matemáticas que describen las magnitudes físicas. Por ejemplo, la unidad de fuerza es el newton (N), que se define como el producto de la masa (kg) por la aceleración (m/s²), es decir, N = kg·m/s². De manera similar, la unidad de presión es el pascal (Pa), que se define como la fuerza por unidad de área, es decir, Pa = N/m² = kg·m-1·s-2. Estas unidades derivadas facilitan la descripción y el análisis de fenómenos físicos complejos de manera coherente y sistemática.

La coherencia del SI es una de sus características más destacadas. Esto significa que las unidades se definen de manera

que las ecuaciones físicas no requieren factores de conversión adicionales cuando se utilizan unidades del SI. Por ejemplo, la energía cinética (E) de un objeto de masa (m) que se mueve a una velocidad (v) se calcula mediante la fórmula E = ½·m·v².

La Oficina Internacional de Pesas y Medidas

La Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) fue creada por la Convención del Metro, firmada en París el 20 de mayo de 1875 por diecisiete Estados. Esta convención fue modificada en 1921. El BIPM tiene su sede cerca de París y su misión es asegurar la unificación mundial de las medidas; por lo tanto, se encarga de:

- establecer los patrones fundamentales y las escalas para la medida de las principales magnitudes físicas y conservar los prototipos internacionales;

- llevar a cabo comparaciones de los patrones nacionales e internacionales;

- asegurar la coordinación de las técnicas de medida correspondientes;

- efectuar y coordinar las mediciones de las constantes físicas fundamentales relevantes en las actividades precedentes.

El BIPM trabaja bajo la supervisión exclusiva del Comité Internacional de Pesas y

Las unidades básicas establecidas mediante el Sistema Internacional de Unidades están asociadas a otras tantas magnitudes físicas. Sin embargo, no es sino combinando algunas de estas como se obtienen las llamadas derivadas

Medidas (CIPM), que a su vez está bajo la autoridad de la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM), a la cual presenta su informe sobre los trabajos efectuados por el BIPM. La Conferencia General la forman delegados de todos los Estados miembros de la Convención del Metro que se reúnen, en la actualidad, cada cuatro años.

Los objetivos de estas reuniones son:

- discutir y propiciar los acuerdos necesarios para asegurar la propagación y el perfeccionamiento del Sistema Internacional de Medidas (SI), forma moderna del sistema métrico;

- confirmar los resultados de las nuevas determinaciones metrológicas fundamentales y adoptar resoluciones científicas diversas, de ámbito internacional;

- adoptar todas las decisiones importantes concernientes a la financiación, organización y desarrollo del BIPM.

La misión principal del Comité es asegurar la uniformidad mundial de las unidades de medida, ya sea actuando directamente o presentando propuestas a la Conferencia General. Las actividades del BIPM, limitadas en un principio a las medidas de longitud y de masa y a los estudios metrológicos relacionados con estas magnitudes se han ampliado a los patrones de medidas eléctricas (1927), de fotometría y radiometría (1937), de radiaciones ionizantes (1960), a las escalas de tiempo (1988) y a la química (2000). Para ello en 1929 se ampliaron los primitivos laboratorios, construidos en 1876-1878; en 1963-1964 se construyeron nuevos edificios para los laboratorios de la sección de radiaciones ionizantes, en 1984 para trabajos con láseres, en 1988 para la biblioteca y oficinas.

En 2001 se inauguró un nuevo edificio destinado a talleres, oficinas y salas de reuniones. En los laboratorios del BIPM trabajan alrededor de cuarenta y cinco físicos y técnicos, los cuales realizan fundamentalmente investigaciones metrológicas, comparaciones interna-

medición

El tiempo fue otra de las magnitudes que el ser humano intentó medir desde que tuvo conciencia de su importancia. Establecer una división en unidades fue un reto y los aparatos que se utilizaron al principio para medirlo necesitaron una auténtica revolución tecnológica para llegar a lograr una medición lo más exacta posible

cionales de realizaciones de unidades y calibraciones de patrones. Estos trabajos son objeto de un informe anual detallado que se publica en el Informe del Director sobre la actividad y gestión de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas.

Ante la amplitud de las tareas confiadas al BIPM, en 1927 el CIPM estableció órganos, conocidos como Comités Consultivos, destinados a informar sobre las cuestiones que se les sometan a consideración, para su estudio. Estos Comités Consultivos, que pueden a su vez formar grupos de trabajo, temporales o permanentes, para el estudio de cuestiones concretas, son responsables de coordinar los trabajos internacionales en sus respectivos campos y de proponer al CIPM recomendaciones referentes a las unidades.

Los Comités Consultivos tienen un reglamento común y celebran sus reunio-

nes a intervalos irregulares. El presidente de cada Comité Consultivo es nombrado por el CIPM y suele ser miembro del CIPM. Los miembros de los Comités Consultivos son laboratorios de metrología e institutos especializados, aceptados por acuerdo del CIPM, los cuales envían delegados elegidos por ellos. También hay miembros a título personal designados por el CIPM y un representante del BIPM. En la actualidad hay diez Comités:

- Comité Consultivo de Electricidad y Magnetismo (CCEM), nuevo nombre dado en 1997 al Comité Consultivo de Electricidad (CCE) creado en 1927;

- Comité Consultivo de Fotometría y Radiometría (CCPR), nuevo nombre dado en 1971 al Comité Consultivo de Fotometría (CCP) creado en 1933 (de 1930 a 1933 el CCE se ocupó de la fotometría);

- Comité Consultivo de Termometría (CCT), creado en 1937;

El BIPM trabaja bajo la supervisión exclusiva del Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM), que a su vez está bajo la autoridad de la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM)

- Comité Consultivo de Longitud (CCL), nuevo nombre dado en 1997 al Comité Consultivo para la Definición del Metro (CCDM), creado en 1952;

- Comité Consultivo de Tiempo y Frecuencia (CCTF), nuevo nombre dado en 1997 al Comité Consultivo para la definición del Segundo (CCDS) creado en 1956;

- Comité Consultivo de Radiaciones Ionizantes (CCRI), nuevo nombre dado en 1997 al Comité Consultivo para los Patrones de Medida de Radiaciones Ionizantes (CCEMRI) creado en 1958 (en 1969 este Comité Consultivo estableció cuatro secciones: Sección I (Rayos X y γ, electrones), Sección II (Medida de radionucleidos), Sección III (Medida de Neutrones), Sección IV 7 (Patrones de energía α); esta última sección fue disuelta en 1975, siendo confiado su campo de actividad a la Sección II);

- Comité Consultivo de Unidades (CCU), creado en 1964 (este Comité Consultivo sustituyó a la “Comisión para el Sistema de Unidades” creada por el CIPM en 1954);

- Comité Consultivo para la Masa y las Magnitudes Relacionadas (CCM), creado en 1980;

- Comité Consultivo para la Cantidad de Sustancia: metrología en la química (CCQM), creado en 1993;

- Comité Consultivo de Acústica, Ultrasonidos y Vibraciones (CCAUV), creado en 1999.

normativa

UNE

publica un estándar de IA para empresas y avanza en las revisiones de normas ISO de calidad ambiental y de gestión de calidad

Xavier Bautista (Fuente: UNE)

Los procesos de revisión de la ISO 9001 e ISO 14001 están avanzando de manera decidida y con una clara orientación hacia la mejora de la utilidad práctica, la claridad y la adaptación a los retos actuales. Además, la Asociación Española de Normalización (UNE) ha publicado en español el primer estándar global ISO/IEC sobre sistemas de gestión de la inteligencia artificial (IA), bajo la denominación UNE-ISO/IEC 42001, que ya está disponible en la web del organismo.

La UNE es una entidad sin ánimo de lucro dedicada al desarrollo de normas técnicas que contribuyan al bienestar social, la sostenibilidad y la competitividad económica. Con más de 12.500 profesionales implicados en sus comités, actúa como nexo entre los sectores económicos, las administraciones públicas y los organismos de normalización a escala internacional. Su actual director General, Javier García, también ocupa la vicepresidencia de ISO (véase Técnicas de Laboratorio nº 496, noviembre de 2024).

ISO 9001: hacia una sexta edición más clara y colaborativa

La sexta edición de la ISO 9001, referente mundial en sistemas de gestión de la calidad, se espera para septiembre de 2026. El calendario fue ajustado por el

El estándar global de inteligencia artificial presentado por UNE establece requisitos y ofrece orientaciones prácticas para asegurar que los sistemas de IA respeten principios de ética, transparencia, seguridad y gobernanza

Grupo de Trabajo internacional ISO/TC 176/SC 2/WG 29, debido al volumen de comentarios recibidos tras la emi-

sión del segundo borrador (Committee Draft 2 - CD2). En total, se recibieron 465 páginas de aportaciones de 48 de

los 61 países miembros, lo que motivó la intensificación del trabajo, incluyendo reuniones frecuentes antes del verano.

En estas reuniones participan activamente los expertos españoles acreditados por UNE, integrados en el Subcomité UNE CTN-UNE 66/SC 1. El objetivo inmediato es procesar los comentarios del CD2 y acordar el contenido del siguiente borrador (DIS, Draft International Standard), que se someterá nuevamente a revisión y votación internacional.

Innovación metodológica: desarrollo colaborativo (OSD)

Una novedad destacada en esta revisión es la utilización de la herramienta Online Standards Development (OSD), adoptada por ISO, IEC y, más recientemente, CEN y CENELEC. Esta plataforma digital sustituye a la tradicional plantilla de comentarios, permitiendo una interacción directa con el texto y mayor eficiencia.

Cada vocal puede seleccionar el texto exacto que desea comentar, proponer modificaciones y ver las aportaciones de los demás miembros. Esta dinámica ha mejorado significativamente el proceso, reduciendo errores, evitando redundancias y permitiendo una alineación más clara en los comentarios nacionales enviados a ISO.

Además, la herramienta destaca claramente qué secciones pertenecen a la estructura armonizada de los sistemas de gestión (que no admite cambios), lo cual ha permitido a los expertos centrarse en áreas realmente modificables del borrador.

Adaptación sin ruptura

Aunque no se prevén cambios disruptivos, la nueva ISO 9001 incorporará elementos que ayuden a las organizaciones a enfrentarse a los desafíos actuales, especialmente en relación con el uso de tecnologías digitales para mejorar el sistema de gestión de la calidad.

Se mantendrá el enfoque en el “qué hacer” sin prescribir “cómo hacerlo”, pero se buscará mayor claridad en el lenguaje

El propósito de la norma ISO 14001 es ayudar a las organizaciones a gestionar de manera eficaz su impacto ambiental, cumplir con la legislación aplicable y fomentar la mejora continua en sostenibilidad

y conceptos para evitar interpretaciones erróneas. Para ello, se ampliarán los capítulos del anexo informativo, que no contienen requisitos pero sí explicaciones útiles sobre satisfacción del cliente, gestión de riesgos y oportunidades, y cultura de calidad.

En paralelo, se están revisando otras normas complementarias como:

- ISO/TS 9002 (guía para aplicar ISO 9001:2015)

- ISO 9000:2015 (fundamentos y vocabulario)

- ISO 10012:2003 (sistemas de gestión de las mediciones).

Estas revisiones también se traducirán al español de forma consensuada por los países de habla hispana.

Participación activa de los sectores

El desarrollo de la ISO 9001 se basa en una amplia participación de entidades con diferentes perfiles: sectores industriales, tamaños empresariales y tipos de organización. Esta diversidad busca evitar sesgos en la elaboración del documento. UNE alienta a todas las organizaciones interesadas en la calidad a integrarse en este proceso de normalización. En ediciones recientes de la Revista UNE se recogen testimonios de expertos

y vocales que participan activamente en el comité nacional.

ISO 14001: mejorando la aplicabilidad de los sistemas de gestión ambiental

La Norma ISO 14001, base para los sistemas de gestión ambiental (SGA), también está en proceso de revisión con la meta de mejorar su claridad y aplicabilidad sin alterar profundamente su estructura. Esta norma ofrece a las organizaciones una guía para reducir su impacto ambiental, cumplir con regulaciones y alcanzar metas ambientales específicas.

En 2023 se inició formalmente la modificación bajo el liderazgo del comité ISO/ TC 207, centrado en la gestión ambiental. El cambio más reciente se estructura como el Amendment 2, actualmente en su fase final de consulta internacional y europea. Esta consulta se ha llevado a cabo simultáneamente por ISO y CEN, siguiendo los procedimientos habituales.

Trabajo nacional coordinado para defender intereses españoles Desde UNE, el Comité CTN-UNE 150, compuesto por 31 vocalías activas que

representan a empresas, universidades, sindicatos, organismos públicos y sectoriales, ha liderado el proceso de consolidación de comentarios y defensa de los intereses nacionales. Este trabajo colectivo ha permitido formular una postura nacional robusta y representativa ante ISO.

Una vez finalizada la consulta pública, los comentarios serán evaluados a escala internacional. Se prevé que el texto pase a la etapa de Final Draft International Standard (FDIS), en la que solo se permiten correcciones editoriales y ajustes menores antes de su publicación definitiva.

Publicación consolidada: un formato excepcional

A diferencia de la práctica habitual donde un amendment se publica por separado, el Amendment 2 de la ISO 14001 se publicará en formato consolidado. Esto significa que se editará un nuevo documento completo (ISO 14001:202X) que integrará todas las modificaciones, facilitando así su lectura y aplicación. Este cambio se justifica por la magnitud de las modificaciones incluidas, y busca ofrecer una herramienta más comprensible y operativa para los usuarios de la norma.

Traducción anticipada y edición simultánea en español

En cuanto a su disponibilidad en español, UNE trabaja en estrecha colaboración con el grupo ISO/TC 207/STTF (Spanish Translation Task Force) para lograr que la versión en español del Amendment 2 se publique de forma simultánea con las ediciones en inglés y francés. La meta es asegurar una interpretación coherente en todos los países de habla hispana.

La previsión actual es que la nueva ISO 14001:202X esté disponible en el primer trimestre de 2026. Esta edición buscará facilitar su implementación en organizaciones de diferentes tamaños y sectores, incluyendo un enfoque más accesible para pequeñas y medianas empresas.

normativa

La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, con el objetivo de ayudar a las organizaciones a garantizar que sus productos y servicios cumplan consistentemente con las expectativas del cliente y los requisitos legales

Primer estándar global de inteligencia artificial para empresas

La Asociación Española de Normalización (UNE), representante oficial de España ante la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), ha publicado la versión en español de la primera norma internacional sobre sistemas de gestión de la inteligencia artificial (IA). La norma, titulada UNE-ISO/ IEC 42001:2025, proporciona un marco estructurado y fiable para que las organizaciones establezcan, implementen, mantengan y mejoren de manera continua sus sistemas de gestión de IA.

Alcance y contenido del estándar Este estándar es aplicable a cualquier tipo de organización, independientemente de su tamaño o sector, que utilice o proporcione servicios o productos basados en sistemas de inteligencia artificial. La norma establece requisitos y ofrece orientaciones prácticas para asegurar que los sistemas de IA se diseñen y operen conforme a principios fundamentales como la ética, la transparencia, la seguridad y la gobernanza. Tam-

bién aborda aspectos como la equidad, la rendición de cuentas, la ciberseguridad, la privacidad, la salud y seguridad, los derechos humanos, y las implicaciones financieras y de accesibilidad.

Objetivos y beneficios

El objetivo central de la norma es promover un enfoque sistemático y coherente para la gestión de la IA, ayudando a las organizaciones a anticipar y mitigar riesgos asociados con su uso. Su implementación puede fortalecer la confianza de clientes, empleados y partes interesadas, facilitar el cumplimiento de regulaciones y mejorar la toma de decisiones. Además, la norma es certificable por terceros independientes, lo que añade un nivel adicional de garantía sobre su aplicación efectiva.

Participación española en la elaboración

En el desarrollo de esta norma internacional han participado expertos del Comité UNE de Inteligencia Artificial y Big Data (CTN-UNE 71/SC 42), compuesto por 136 expertos de 58 entidades representativas de distintos sectores. Este enfoque colaborativo ha permitido que la norma refleje una perspectiva diversa e inclusiva.

Los laboratorios acreditados, una herramienta para la toma decisiones basadas en resultados fiables

Los laboratorios son espacios especializados donde se realizan análisis, ensayos, pruebas o calibraciones en condiciones controladas, utilizando equipos, técnicas y procedimientos específicos para obtener datos fiables y precisos sobre una muestra, un producto o un proceso, desempeñando un papel fundamental a la hora de garantizar la calidad y la seguridad de los productos y servicios disponibles en el mercado.

En consecuencia, la fiabilidad de los resultados obtenidos constituye no solo un valor añadido para las organizaciones y profesionales que hacen uso de ellos, sino también una condición indispensable para la toma de decisiones técnicas fundamentadas.

En este artículo, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), elaborado en relación con el Día Mundial del Laboratorio (23 de abril), jornada en la que se pone de manifiesto el papel fundamental que desempeñan los laboratorios para aportar garantías en todos los aspectos de nuestra vida diaria, detalla cada una de las labores realizadas por los laboratorios y el valor que aporta contar con servicios con competencia técnica demostrada.

¿Cómo incrementar la confianza de los servicios de laboratorio?

Tres mecanismos internacionales dan respuesta a esta cuestión.

El primero, la normalización, el primer pilar de la infraestructura de la calidad encargado de aportar a las empresas y a

la sociedad un “lenguaje” común que hace posible la interoperabilidad, la comparabilidad y el entendimiento entre los diferentes agentes que operan en el mercado. Las normas internacionales para los laboratorios son UNE-EN ISO/ IEC 17025, para las actividades de ensayo y calibración, y UNE-EN ISO 15189, para los servicios diagnósticos, y son elaboradas con el consenso y participación de las partes interesadas (normalizadores, acreditadores, evaluadores, indus-

tria y reguladores), haciendo de ellas un instrumento esencial para fijar estándares que seguir.

La metrología -el segundo pilar- se encarga de garantizar la precisión y fiabilidad en los resultados que les proporcionan los equipos de medida y juega un papel esencial en actividades clave como el aseguramiento de la calidad o la seguridad de los procesos, productos o servicios. Por ello, es necesario contar con resultados fiables,

acreditación

Actividades acreditadas por ENAC

(A 31 de diciembre de 2024)

a través de un estricto control de los equipos de medida, labor que realizan los laboratorios de calibración.

Finalmente, la acreditación aporta confianza en la actividad de los laboratorios, de forma que el mercado y la sociedad en su conjunto dispongan de información fiable sobre el cumplimiento de los pro-

Actividades acreditadas por ENAC

ductos y servicios con los requisitos que les son de aplicación, con el mayor rigor técnico y con reconocimiento internacional.

Ensayo

Los ensayos, también llamados medidas, determinaciones, análisis o incluso con-

(A 31 de diciembre de 2024)

troles en algunos sectores, consisten en la determinación experimental de una o más características de un producto.

¿Qué tipo de organizaciones los realizan? Laboratorios independientes que ofrecen sus servicios de ensayo al mercado o laboratorios internos que realizan ensayos como apoyo a procesos de fabricación (control de calidad o recepción de materiales), evaluación del cumplimiento con la legislación, etc.

La norma de referencia para la acreditación de un laboratorio de ensayo es la UNE-EN ISO/IEC 17025 que establece una serie de requisitos generales, estructurales y de recursos, proceso y gestión que el laboratorio debe cumplir para aportar confianza sobre su competencia técnica y la validez de sus resultados.

Entre otros aspectos, con el cumplimiento de estos requisitos, los laboratorios demuestran que disponen de personal competente y de los equipos e instalaciones necesarios, que los ensayos o calibraciones se ejecutan utilizando métodos y procedimientos técnicamente válidos; que los métodos y procedimientos se ejecutan con la pericia necesaria

acreditación

de acuerdo con las mejores prácticas técnicas y que la actividad está sometida a un estricto control de calidad.

Calibración

La calibración es la determinación del error de un instrumento mediante la medida de un patrón de valor conocido y su incertidumbre asociada.

¿Qué tipo de organizaciones las realizan?

Laboratorios independientes que ofrecen sus servicios de calibración al mercado o laboratorios internos que calibran

el parque de instrumentos de, por ejemplo, una gran empresa de fabricación.

¿Cuál es su cometido?

Para que las mediciones sean consistentes y comparables en cualquier lugar del mundo, es imprescindible la trazabilidad metrológica con los patrones internacionales de referencia. Si queremos que nuestras mediciones cuenten con la correspondiente trazabilidad, los equipos que empleemos deben estar calibrados por un laboratorio que cuente con personal cualificado, con experiencia y con el equipamiento y las infraestructuras necesarias y adecuadas para desarrollar su actividad, asegurando la trazabilidad

de las calibraciones a patrones nacionales o internacionales, aplicando métodos y procedimientos de calibración apropiados y empleando técnicas de aseguramiento de la validez de los resultados, entre otros.

En definitiva, cada una de las calibraciones debe haberse desarrollado con la competencia técnica necesaria, y la forma reconocida internacionalmente para demostrarla es a través del cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025, siendo la acreditación la garantía de su cumplimiento.

Servicios diagnósticos

Los servicios diagnósticos incluyen análisis y determinaciones realizadas sobre material de origen biológico, cuya información es esencial para asegurar que las decisiones clínicas se toman basadas en resultados fiables, aumentando así la calidad diagnóstica y minimizando riesgos en la seguridad del paciente.

¿Qué tipo de organizaciones los realizan?

Laboratorios independientes o laboratorios internos de clínicas u hospitales, abarcando desde las diferentes disciplinas de laboratorio clínico, a otros servicios diagnósticos, entre los que cabe destacar la anatomía patológica, así como los estudios de diagnóstico por la imagen (radiografía, ultrasonografía, etc.) y otras pruebas diagnósticas de fisiología clínica (test de función pulmonar, electrocardiograma, test de función esofágica, etc.), entre otros.

La norma de referencia para la acreditación de un laboratorio clínico es la UNEEN ISO 15189, cuyos requisitos contemplan el control de todos los procesos clave de manera integral, esto es, preanalíticos, analíticos y postanalíticos, desde que se realiza la petición hasta que se emite el informe y establece requisitos técnicos y de gestión, por lo que aborda desde recursos, personal, instalaciones o equipos hasta procedimientos, sistemas de la información, aseguramiento de la calidad y emisión de informes.

Noticias

FERIAS

Expoquimia 26, del 2 al 5 de junio en Barcelona

- Grupos de Expertos Expoquimia26: trabajando juntos por la industria. Expoquimia apuesta por una experiencia de visita cada vez más segmentada y alineada con las necesidades reales del mercado. Por eso ha creado comisiones de expertos en cinco sectores clave, formadas por empresas líderes y profesionales del ámbito, con el objetivo de generar valor desde la colaboración y el conocimiento compartido. Los sectores son:

• Material de laboratorio e instrumentación analítica

• Industria química de base y materia prima

• Pharma Process

• Bombas, válvulas, medición y control

• Ingeniería y automatización.

Estas comisiones están formadas por profesionales de referencia de empresas líderes de cada área. Son espacios de colaboración para escuchar, analizar necesidades y construir conjuntamente propuestas de valor adaptadas a cada una de estas realidades sectoriales.

Estas plataformas permiten poner en valor la innovación de los sectores expositivos más estratégicos y sus miembros, a la vez que los acercan a sus principales mercados.

Un esfuerzo compartido que refleja el compromiso de Expoquimia26 con el sector de la química y las industrias de proceso y con el que crecer en representatividad, consolidarse como un punto de encuentro útil para la industria y, en definitiva, ser parte activa de los ecosistemas de los múltiples públicos relacionados con el salón.

Expoquimia da las gracias a las empresas y profesionales implicados por hacer posible esta colaboración. Próximamente desvelará quiénes componen estas comisiones y algunos de los temas que ya se están abordando.

- Convocatoria para el Industry Showcase de Expoquimia. El salón renueva su compromiso con la innovación. Tras el éxito de 2023, Expoquimia volverá a contar con el espacio Industry Showcase y emite una llamada abierta al ecosistema de la química y las industrias de proceso en busca de los mejores proyectos del panorama nacional que ya se están implementando en sus industrias cliente. Si eres expositor, esta es tu oportunidad de presentar tu caso de éxito aplicado en un cliente.

- Innovation Hub. La innovación como motor de transformación. Expoquimia26 presentará un nuevo espacio expositivo pensado para visibilizar y activar el ecosistema innovador del sector. Start-ups, universidades, spin-offs, centros de investigación y tecnológicos se darán cita en el denomnado Innovation Hub, un entorno diseñado para fomentar la transferencia de conocimiento, la colaboración y las oportunidades de negocio, con un formato dinámico y pensado para inspirar.

www.expoquimia.com

noticias

ACREDITACIÓN

El laboratorio de Reactivos Para Diagnóstico, acreditado para realizar ensayos de rendimiento de medios de cultivo listos para su uso

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido la acreditación conforme a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025 a RPD, compañía dedicada a la fabricación de medios de cultivo para microbiología. En concreto, su laboratorio se ha acreditado para la realización de ensayos de rendimiento (productividad, selectividad y especificidad) de medios de cultivo listos para su uso en el ámbito farmacéutico y cosmético que produce su propia fábrica. Daniela Terlevich, Quality Manager de Reactivos para Diagnóstico (en la foto), afirma que “los ensayos acreditados en el ámbito cosmético y farmacéutico son fundamentales para demostrar el cumplimiento de los estándares de calidad que aplican a los medios de cultivo que se producen en Reactivos Para Diagnóstico y se emplean en estos sectores (ISO 4973 y Farmacopea)”. Desde 2020 está acreditada para ralizar ensayos según la norma ISO 11133, “norma muy completa que proporciona métodos para evaluar la calidad de los medios de cultivo y define criterios de aceptación en el ámbito agroalimentario y que de manera generalizada se ha usado como norma de referencia

EMPRESAS

por los laboratorios en otros ámbitos de aplicación”, apunta Terlevich. “La obtención de esta acreditación ha tenido un impacto significativo, consolidando nuestro perfil como proveedor tanto en el mercado nacional como en el internacional. Esta acreditación ha sido fundamental para garantizar resultados fiables, esenciales para los productos alimentarios, que deben cumplir con estrictos estándares de calidad y seguridad”, recalca la Quality Manager de Reactivos para Diagnóstico.

A partir de aquí, continúa, “decidimos implementar la acreditación ENAC también en el ámbito cosmético y farmacéutico siguiendo los requisitos de la norma ISO 4973 y Farmacopea, demostrando así de manera específica el cumplimento de los diferentes estándares que aplican al sector agroalimentario, cosmético y farmacéutico”. Para Terlevich, “la acreditación asegura la transparencia de nuestros procesos, la trazabilidad de las mediciones y, en muchos casos, reduce la necesidad de que los clientes realicen controles adicionales en los medios recibidos, ya que pueden confiar plenamente en los resultados ob-

tenidos de nuestros ensayos”. La Quality Manager resalta que “esto es esencial para sectores como el cosmético, farmacéutico y agroalimentario, donde se deben cumplir estrictas normativas de calidad y seguridad en los productos que fabrican y distribuyen”. Finalmente, reconoce el valor de la acreditación para la proyección internacional de la compañía: “Definitivamente la acreditación de ENAC es un instrumento clave para facilitar la exportación de nuestros productos. Gracias a los acuerdos internacionales que ENAC tiene con más de 100 países, los resultados acreditados del Laboratorio-RPD son reconocidos en todo el mundo. Esto nos permite acceder a mercados internacionales de forma más eficiente”. “La colaboración estratégica (mediante joint ventures) que RPD tiene con otras empresas en mercados como Europa, América y Asia, donde hay rigurosas regulaciones también se ve favorecida por la confianza que aporta la acreditación. Contribuye a consolidar la posición de la empresa en más amplios escenarios y a potenciar su competitividad”, concluye Terlevich.

Eurofins completa la compra de las operaciones de análisis clínicos de Synlab en España

Eurofins Scientific (EUFI.PA), líder científico global en pruebas bioanalíticas, con fuerte presencia y rápido desarrollo en el segmento de las pruebas de diagnóstico clínico y moleculares muy especializadas, y productos de diagnóstico in vitro, ha completado con éxito la adquisición de las operaciones de análisis clínicos de Synlab en España, efectiva con fecha 31 de marzo de 2025. Synlab en España ofrece pruebas de diagnóstico clínico, incluyendo servicios de genética y anatomía patológica, en todo el territorio nacional, generando más de 143 millones de EUR de ingresos en 2024. La línea de negocio de análisis

clínicos de la red de Eurofins en España está liderada por Eurofins Megalab, especialista en todo tipo de pruebas de análisis clínicos y en la gestión de laboratorios intrahospitalarios. Con esta operación, Eurofins se convierte en el principal operador de análisis clínicos en España con amplia presencia y capacidad para proporcionar servicios a clientes públicos y privados en todas las comunidades autónomas. La extensa red de laboratorios y puntos de recogida de muestras de Eurofins tendrá capacidad para atender a más de 10 millones de pacientes y procesar más de 100 millones

de pruebas al año. La compañía contará con una plantilla muy especializada de más de 2.000 empleados y un porfolio de pruebas de laboratorio de primer nivel, con capacidad para proporcionar servicios de alta calidad basados en la última tecnología y avances médicos científicos.

El Dr. Gilles Martin, CEO de Eurofins, afirmó que “nos complace dar la bienvenida al equipo de Synlab España a Eurofins. Con la expansión de nuestra red podremos ofrecer una gama de servicios aún más amplia a nuestros clientes, quienes confían en nosotros como socio tecnológicamente avanzado y de referencia”.

ENCUENTROS

Farmaforum 2025 albergará cinco nuevos congresos

MedicalDevicesforum, Logisticforum, Vetforum, YoungFarmaforum y Farmacovigilanciaforum son los foros clave para profesionales de la salud, logística, veterinaria, jóvenes talentos y farmacovigilancia. Cada uno ofrecerá, en el marco de Farmaforum (Madrid, 17-18 de septiembre) conferencias, networking y las más recientes tendencias de la industria.

Valdrá la pena aprovechar esta oportunidad de actualización y conexión directa con expertos.

• MedicalDevicesforum explora avances y últimas innovaciones, tendencias regula-

ANQUE / ASEFAPI

torias y oportunidades de negocio en el ámbito de los productos sanitarios.

• Logisticforum optimiza cadenas de suministro.

• VetForum impulsa la fabricación de medicamentos en la salud animal.

• YoungFarmaforum forma a las nuevas generaciones.

• Farmacovigilanciaforum es un foro dedicado a la vigilancia de la seguridad tanto de medicamentos de uso humano y veterinario, como dispositivos médicos y cosméticos.

Farmaforum 2025 reúne lo mejor del sec-

Convenio de colaboración para impulsar la formación en la industria de pinturas, barnices y tintas

La Asociación Nacional de Químicos e Ingenieros Químicos de España (ANQUE) y la Asociación Española de Fabricantes de Pinturas, Tintas y Barnices (ASEFAPI) han formalizado un acuerdo de colaboración para desarrollar un innovador curso de especialización, dirigido a químicos e ingenieros químicos que deseen convertirse en profesionales del sector de pinturas, barnices y tintas.

Este nuevo programa combina la flexibilidad del formato on line con la oportunidad de realizar tres clases presenciales, ofreciendo una experiencia de aprendizaje integral. La formación incluye 122 horas teóricas y 6 meses de prácticas, que se llevarán a cabo en empresas del sector, permitiendo a los participantes adquirir conocimientos aplicados en entornos reales. Además, la formación será remunerada, brindando un incentivo adicional para quienes deseen especializarse en esta relevante industria.

La iniciativa busca potenciar la innovación, la excelencia y la competitividad en el sector, fortaleciendo las capacidades profesionales de los participantes.

ANQUE y ASEFAPI expresan su compromiso con la formación continua y

la colaboración entre entidades para impulsar el desarrollo profesional y la innovación en la industria química y de recubrimientos, deseando que este curso sea el punto de partida para una colaboración más extensa y fructífera entre ambas entidades.

ASEFAPI es una entidad privada, independiente, sin ánimo de lucro y reconocida nacional e internacionalmente cuya misión fundamental es representar y proteger los intereses comunes de los asociados, ante organismos públicos y privados, así como mantener informados a sus miembros de cualquier circunstancia que afecte al sector. Actualmente, forman parte de la asociación más de 100 empresas que suponen el 85% del mercado de pinturas y tintas de imprimir en España y generan más de 8.000 puestos de trabajo.

ANQUE fue fundada en 1945 por un grupo de compañeros que sintieron la necesidad de unirse para fortalecer la profesión y la imagen de la Ciencia y de la Tecnología Química en nuestro país. Se ha convertido en una asociación de reconocido prestigio que cuenta con más de 6.000 asociados, siendo la asociación de

tor farmacéutico en cinco convocatorias imperdibles.

www.farmaforum.es

químicos más numerosa del país y la mejor implantada en todas las comunidades autónomas. En el plano internacional ocupa la tercera posición en liderazgo a escala europea después de las sociedades británica y alemana. Sus líneas de actuación prioritarias buscan elevar el nivel científico y profesional de los profesionales de la química en España, así como conseguir que la profesión disfrute de un mayor calor social y sensibilidad política. La ANQUE aspira naturalmente a impulsar la actuación de los químicos en nuestro país en todos los ámbitos -científico, técnico, social, económico y cultural- así como en el plano internacional.

www.anque.es

noticias

EMPRESAS

Esteve aumenta un 5% sus ingresos netos

La empresa farmacéutica Esteve presentó su informe anual de resultados de 2024, en línea con su estrategia y las iniciativas para impulsar el propósito de mejorar la vida de las personas. En 2024, la firma alcanzó unos ingresos netos de 744 millones de EUR, esto es, un crecimiento del 5% respecto a 2023. Las ventas internacionales representan el 75% del ingreso total, reflejo de su estrategia global. Del total de ingresos, España representa el 25%, otros países de la UE el 53% (las geografías de mayor crecimiento) y el resto del mundo representa el 22%. El negocio farmacéutico ha tenido un papel clave en el sólido desempeño de este año, con un crecimiento de más del 15% en ingresos netos. Por su parte, el negocio CDMO, si bien ha mantenido estables sus ingresos netos, ha contribuido positivamente a los resultados gracias a una combinación de productos con mayor valor añadido. Uno de los principales impulsores del crecimiento de los ingresos netos ha sido la adquisición de HRA Pharma Rare Diseases (julio de 2024). Esta operación incorpora tres tratamientos para enfermedades como el síndrome de Cushing y el carcinoma adrenocortical, reforzando el compromiso de Esteve con las enfermedades raras y ampliando su presencia en Europa y EE.UU.

En 2025, esta tendencia estratégica hacia las terapias muy especializadas continúa con un acuerdo para adquirir un tratamiento adyuvante considerado el estándar de cuidado para el osteosarcoma de alto grado, resecable, no metastásico, cuya formalización se espera en el corto plazo. Paralelamente, Esteve ha completado la obtención de la licencia de un producto biológico indicado para niños y adolescentes (entre 2 y 18 años) con deficiencia primaria grave del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1).

“Los resultados del año pasado no solo consolidan la trayectoria de crecimiento que hemos construido en los últimos cuatro años, sino que también reflejan nuestro compromiso con la mejora de la calidad de vida de las personas a través de soluciones muy especializadas. Confiamos en las oportunidades que se presentan para Esteve y creemos que 2025 será un año clave en nuestro avance como compañía farmacéutica internacional de referencia en el ámbito de la medicina especializada”, afirmó Staffan Schüberg, CEO de la compañía.

La innovación sigue siendo un pilar fundamental en la estrategia de la compañía, con una inversión de 46 millones de EUR en innovación (tanto en desarrollo de producto como de procesos), lo que representa más del 6% de los ingresos netos globales. Este compromiso también se refleja en las inversiones destinadas a mejorar las capacidades industriales a escala mundial, con el inicio de la construcción de una nueva planta de producción para trasladar la actual planta industrial en China y la ampliación de una nueva planta de producción de principios activos farmacéuticos en Celrà (Girona).

· Impacto social: mejorar la vida de 8 millones de pacientes

Los tratamientos de Esteve llegaron a 8 millones de pacientes

De izquierda a derecha, Staffan Schüberg, Maria Àngels Valls, Chief Communications & Public Affairs Officer de Esteve, y Roser Gomila, Chief Financial Officer de Esteve (foto: Esteve)

en 2024 con el objetivo de mejorar la calidad de las personas que conviven con enfermedades en los campos de la endocrinología, la oncología o el dolor, entre otras.

El impacto social de la compañía también se ha reflejado en una inversión de más de 1,3 millones de EUR destinados a iniciativas de sostenibilidad, diversidad e inclusión. En esta línea, en 2024 Esteve amplió un 6,6% el equipo y alcanzó la paridad de género con un 50% de mujeres en posiciones directivas. · Hacia las cero emisiones: menor huella de carbono y consumo hídrico

En 2024, Esteve continuó su camino hacia la sostenibilidad, en línea con su objetivo de abordar el reto de lograr cero emisiones netas de carbono en 2050. Para conseguirlo, la compañía utilizó energía 100% renovable en todos sus centros de producción y plantas durante todo el año. En 2024, además, se logró una reducción del 5,8% en la huella de carbono respecto a 2023 y un 10,41% en comparación con 2022. La reducción del impacto ambiental también se ha reflejado en un 12% menos de consumo de agua en comparación con 2023. Fundada en 1929 y radicada en Barcelona, Esteve tiene una sólida presencia internacional, con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, el Reino Unido y EE.UU. La empresa se centra en ofrecer soluciones innovadoras y muy especializadas para abordar necesidades terapéuticas no cubiertas. Además de su actividad en el sector farmacéutico, proporciona servicios de desarrollo y fabricación de principios activos farmacéuticos a terceros (CMO). Sus instalaciones de vanguardia en España, México y China garantizan los más altos estándares de calidad y eficiencia.

El firme compromiso de Esteve con sus valores fundamentales —las personas son lo primero, transparencia y responsabilidad— permanece en el centro de todo lo que hace.

noticias

BIOTECH FLUIDICS

Validación del rendimiento de las columnas capilares para LC

Biotech Fluidics informa que la firma Dr Maisch HPLC GmbH, reconocida experta en cromatografía líquida, ha instalado un microcaudalímetro Biotech Liquid Micro en su centro de pruebas para validar el rendimiento de todas las columnas capilares que fabrica. Ubicada en el suroeste de Alemania, Dr Maisch se ha consolidado durante los últimos 45 años como líder en el desarrollo de columnas capilares estándares y especializadas de alta calidad para HPLC y UHPLC. El objetivo de la empresa es ofrecer a sus clientes fases desarrolladas específicamente para satisfacer la creciente demanda de nuevas columnas de HPLC que resuelvan las separaciones rutinarias y más exigentes. En cromatografía líquida, el caudal es un parámetro esencial del sistema fluídico que circula por una columna capilar, ya que afecta al tiempo de retención y la eficiencia. Para garantizar la máxima sa-

SANIDAD

tisfacción del cliente, Dr Maisch prueba cada columna que fabrica para garantizar que esté bien compactada y cumpla con estrictas especificaciones de rendimiento. Sin embargo, medir el caudal, especialmente con caudales extremadamente bajos proporcionados por columnas capilares, puede ser un desafío. Johannes Maisch, director Ejecutivo de la empresa, explicó: “Para controlar minuciosamente nuestro procedimiento de análisis capilar, instalamos un microcaudalímetro líquido Biotech en nuestro sistema de análisis cromatográfico. Con este dispositivo fiable, podemos validar que nuestro sistema de análisis para columnas capilares fabricadas funcione al caudal correcto. Gracias al microcaudalímetro líquido, ahora podemos monitorizar el caudal continuamente y, con un control total del sistema, podemos validar el rendimiento de nuestras pruebas de columnas capilares individuales.

Medidor de microflujo de líquidos que mide flujos de microlitros en tiempo real

También hemos comprobado que la desgasificación de disolventes en línea mediante un desgasificador Biotech es otro factor importante para mantener el rendimiento del sistema al máximo nivel”.

Para obtener más información sobre columnas capilares para LC de alto ren-

Acreditado el servicio de Anatomía Patológica del Hospital Universitari Joan XXIII en las áreas de Histopatología, Citología cérvico-vaginal y Técnicas complementarias

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido la acreditación al servicio de Anatomía Patológica del Hospital Universitari Joan XXIII para esta actividad diagnóstica, en concreto en las áreas de Histopatología, Citología cérvico-vaginal y técnicas complementarias Histoquímica e Inmunohistoquímica).

La Dra. Mª Antònia Llopis Díaz, directora de Laboratorios Clínicos en la Dirección Asistencial de Hospitales del Instituto Catalán de la Salud (ICS), afirma que la motivación inicial para buscar la acreditación fue la de “asegurar que nuestros laboratorios cumplieran con los más altos estándares de calidad y competencia técnica”. Hoy en día, añade, “continuamos confiando en la acreditación por-

que nos impulsa hacia la innovación y a mantenernos actualizados con las mejores prácticas”.

Lo más importante, afirma, son los beneficios para el paciente y los facultativos: “Ofrecer servicios acreditados por ENAC aporta una gran tranquilidad y confianza a nuestros usuarios, médicos y pacientes. Saben que están recibiendo servicios de alta calidad que cumplen con los estándares internacionales. Para los médicos, esto significa que pueden confiar en la precisión y fiabilidad de los resultados de los laboratorios, lo que es crucial para el diagnóstico y tratamiento de los pacientes. Para los pacientes, representa un compromiso con su bienestar y seguridad”.

Con esta acreditación, el ICS ya dispo-

ne en todos sus hospitales de servicios acreditados por ENAC con diferentes alcances según la norma UNE-EN ISO 15189. En concreto, los servicios de laboratorio clínico o de anatomía patológica del Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona; el Hospital Universitari de Bellvitge; el Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona; el Hospital Uni-

noticias

dimiento de cualquier tamaño y con cualquier medio, visite https://dr-maisch. com/.

El microcaudalímetro de Biotech está diseñado para monitorizar continuamente caudales fluídicos ultrabajos en tiempo real. Diseñado para funcionar en el intervalo de caudal de 100 nl a 80 µl/minuto con una resolución de 1 nl/minuto, este dispositivo se puede usar para monitorizar la consistencia en HPLC capilar, UHPLC, LC/MS, citometría de flujo de alta precisión y aplicaciones de fluídica a micro- y nanoescala. El medidor utiliza un sensor de flujo térmico de alta resolución, preciso y sensible, compatible con prácticamente cualquier disolvente sin ser invasivo. Para más información, visite https://biotechfluidics.com/products/sensors/biotech-liquid-flowmeter/ o contacte con Biotech Fluidics (+46 300 56 91 80 / +1-612-703-5718 / info@ biotechfluidics.com).

Biotech Fluidics provee soluciones de sistemas fluídicos, componentes de transferencia de líquidos, sistemas de desgasificación y tecnología de laboratorio innovadora para desarrolladores, fabricantes y distribuidores de instrumentos de todo el mundo. La misión de la empresa es empoderar a sus clientes mediante el diseño y ensamblaje de pro-

ductos únicos, siendo un socio fiable, ofreciendo un servicio de primera clase, un profundo conocimiento y soporte técnico avanzado para todos los productos que ofrece.

www.biotechfluidics.com

de prueba de rendimiento de la columna capilar de Dr Maisch HPLC GmbH

versitari Vall d’Hebrón de Barcelona; el Hospital Verge de la Cinta de Tortosa; el Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida, y el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona y el Hospital de Viladecans.

“Contar con la acreditación de ENAC conforme a la norma UNE-EN ISO 15189”, concluye la Dra. Llopis, “nos ha aportado numerosos beneficios. Nos ha ayudado a estandarizar nuestros procesos, mejorar la precisión y la fiabilidad de nuestros resultados y a aumentar la eficiencia operativa. Además, ha fortalecido nuestra cultura de calidad y ha facilitado la formación continua de nuestro personal, asegurando que todos estén alineados con los estándares internacionales”.

La calidad y la seguridad son dos elementos fundamentales para garantizar un sistema sanitario acorde con las necesidades actuales. La acreditación de ENAC proporciona confianza en los diferentes ámbitos y etapas de la prestación de los servicios siendo un sector en el que cada vez se hace más uso de la acreditación como instrumento de seguridad y control.

ENAC es la entidad designada por el Gobierno para operar en España como el único Organismo Nacional de Acreditación, en aplicación del Reglamento (CE) nº765/2008 del Parlamento Europeo que regula el funcionamiento de la acreditación en Europa.

ENAC ha acreditado a laboratorios de muy diversas especialidades (inmunolo-

gía, bioquímica, genética, microbiología, hematología, anatomía patológica) y de diferentes niveles de especialización, desde centros nacionales de referencia a laboratorios hospitalarios de rutina y de urgencias, tanto públicos como privados.

La acreditación es la herramienta que proporciona confianza a los pacientes, prescriptores y gestores de servicios sanitarios y sociosanitarios de que los laboratorios clínicos han demostrado su competencia al superar un proceso de evaluación independiente y conforme a normas reconocidas internacionalmente. La norma UNE-EN ISO 15189 es el estándar especialmente enfocado al paciente como eje central de la actividad del laboratorio clínico.

Informe

noticias

COLABORACIONES

Impact Hub y Aigües de Barcelona impulsan un Lab de Transición de Recursos Hídricos para el sector agroalimentario

En un contexto de cambio climático, escasez de recursos hídricos y el rol imprescindible del agua para la alimentación, el sector agroalimentario afronta uno de sus mayores retos: avanzar hacia una gestión regenerativa del agua. Para impulsar este cambio, Impact Hub y Aigües de Barcelona han presentado el Lab de Transición de Recursos Hídricos 2025, un espacio de innovación colectiva donde actores principales del ecosistema trabajarán conjuntamente en soluciones reales para transformar el modelo actual para el sector agroalimentario. La iniciativa surge de la necesidad de evolucionar y colaborar para encontrar respuestas más efectivas y duraderas en la gestión del agua. La economía y la tecnología están interconectadas con el entorno social y ambiental, y las nuevas soluciones con un enfoque regenerativo y sistémico están impulsando un modelo más resiliente. “El acceso y la gestión eficiente del agua son retos ineludibles para el sector agroalimentario. Creemos que este Lab servirá como un espacio de innovación y codesarrollo que permita crear soluciones concretas y aplicables”, señala Joana Tobella, directora de Innovación de Aigües de Barcelona.

- Un espacio de colaboración para la sostenibilidad del agua y del sector agroalimentario. El Lab de Transición de Recursos Hídricos busca transformar la forma en que empresas, administraciones públicas y emprendedores abordan la gestión del agua a través de la innovación y la inteligencia colectiva. Su objetivo es sensibilizar sobre los retos actuales y futuros que enfrenta el sector agroalimentario en relación con el agua, fomentar estrategias colaborativas que sirvan de inspiración para la redacción de nuevas políticas hídricas y generar soluciones innovadoras con impacto directo en la responsabilidad del uso y en potenciar recursos hídricos alternativos. A lo largo de un año, el Lab trabajará en distintos desafíos, desde la optimización del uso del agua y la regeneración de

recursos hasta la reducción del impacto ambiental de la actividad agroalimentaria. Abordará temáticas como los episodios de estrés hídrico, la regeneración y reutilización del agua, la contaminación derivada del uso de fertilizantes y pesticidas, la adaptación de cultivos a eventos climáticos extremos, la eficiencia hídrica en las plantas industriales y la reducción de la huella hídrica en toda la cadena de valor de la industria agroalimentaria. El programa se desarrollará en dos fases interconectadas. En la primera se realizará un diagnóstico del sector con entrevistas a actores clave y talleres de análisis que permitan identificar los desafíos prioritarios. Posteriormente se abrirá una convocatoria para seleccionar startups y proyectos innovadores con capacidad de aportar soluciones replicables. Estas iniciativas trabajarán, junto a empresas del sector, en espacios de cocreación diseñados para desarrollar iniciativas piloto con impacto real en la gestión del agua y del sector agroalimentario. “Este Lab no solo busca innovación en tecnología, sino en la forma en que colaboramos para afrontar los retos globales a través de soluciones innovadoras y efectivas. Es una oportunidad para transformar la gestión del agua y del sector agroalimentario desde una perspectiva regenerativa y sistémica”, destaca Ramón López, responsable de la iniciativa en Impact Hub.

- Hacia un modelo de gestión más resiliente del agua en el sector agroalimentario. El Lab de Transición de Recursos Hídricos 2025 representa un paso adelante en la construcción de un modelo sostenible para la agroalimentación, donde la regeneración de los recursos hídricos sea una característica reconocible del sector. Esta iniciativa impulsada por Impact Hub y Aigües de Barcelona tiene a Coca-Cola Europacific Partners y Lainco como socios estratégicos, que aportan su experiencia en innovación y sostenibilidad hídrica. Además, el proyecto cuenta con la colaboración de Familia Torres, bonÀrea,

Grup Bon Preu, L’Institut Agrícola Català de Sant Isidre, la Cooperativa Agrícola de Viladecans, el Catalan Water Partnership, el Cluster Food Retail de Catalunya y la Agència Catalana de l’Aigua, que contribuirán al desarrollo y a la aplicación de soluciones para la gestión eficiente del agua en la agroalimentación. Impact Hub es la mayor red global de impacto basada en espacios, personas y servicios centrada en acelerar la transformación de negocios sostenibles. Como agente de cambio referente en la transformación sostenible, es la primera red española en conseguir la Certificación BCorp y el sello CeroCO2 que reconoce el cumplimiento de buenas prácticas sociales, ambientales, de gobierno y transparencia. Además, ha sido reconocido por Naciones Unidas como impulsor del compromiso de la Agenda 2030 por fomentar los esfuerzos dirigidos a abordar los ODS a través de soluciones empresariales. En España, Impact Hub tiene presencia en Madrid, San Sebastián, Málaga, Zaragoza y Barcelona. Desde su Consultoría de Impacto genera innovación y nuevas ideas transformando -desde hace 15 años- organizaciones de forma colaborativa. Aigües de Barcelona gestiona el ciclo integral del agua: desde la captación hasta la potabilización, el transporte y la distribución, además del saneamiento, la depuración y la regeneración de aguas residuales, ya sea para su retorno al medio natural o su reutilización. Comprometida con las personas y el planeta, la compañía sirve a unos 3 millones de ciudadanos de los municipios del área metropolitana de Barcelona, y trabaja con el claro propósito de mejorar la calidad de vida de las personas y hacer de las ciudades un mejor sitio para vivir.

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TESTA ANALYTICAL

Caracterización de polímeros con peso molecular similar pero diferentes propiedades

Testa Analytical informa que un importante fabricante de polímeros utiliza su detector Combo-One, como parte de un sistema GPC/SEC, para caracterizar la estructura de macromoléculas que ofrecen propiedades de rendimiento deseables. El cliente es un fabricante europeo líder de polímeros solubles en agua de alto rendimiento para aplicaciones industriales. Estos polímeros, si bien presentan un peso molecular y una distribución de pesos moleculares similares, presentan diferentes estructuras físicas que influyen en su rendimiento en la aplicación de destino. Hizkia Chandra, especialista en aplicaciones de Testa Analytical, comentó: “Incluso el día de la instalación, nuestro detector Combo One reveló diferencias cruciales entre las muestras investigadas. La unidad se conectó a un sistema GPC/SEC de alto rendimiento de Shimadzu; esta potente combinación permitió obtener rápidamente resultados impresionantes”.

Al combinar un refractómetro diferencial y un viscosímetro en un diseño integrado único, el Combo-One ofrece un rendimiento inigualable al eliminar por completo la corrección tradicional relacionada con el volumen de retardo. Esta función permite una determinación más precisa de parámetros cruciales de cualquier polímero investigado y, en particular, revela parámetros estructurales con una precisión inigualable.

Detector Combo-One DRI como parte de un sistema GPC/SEC de alto rendimiento (imagen cortesía de Testa Analytical)

Para más información sobre el detector Combo-One, visite https://www.testa-analytical.com/gpc-sec-chromatography. html o contacte con Testa Analytical Solutions (+49-30-86424076 / info@testa-analytical.com).

Testa Analytical Solutions provee instrumentos y detectores de cromatografía líquida. Con más de 30 años de experiencia, se ha consolidado como un reconocido creador y proveedor de kits de instrumentos y detectores de cromatografía de alta calidad, innovadores y de alto rendimiento, con clientes finales y OEM en todo el mundo.

www.testa-analytical.com

Single Use Support announced the appointment of Ania W. Payne, PhD as Chief Strategy and Marketing officer (CSMO), already effective. This move continues to strengthen the leadership team and underscores the company’s commitment to driving forward its ambitious global strategic growth plans.

Single Use Support is a leading provider of innovative

advanced fluid management and cold chain solutions for the biopharmaceutical industry. Ania W. Payne, PhD started her career in management consulting at McKinsey in Boston, working on strategy topics for pharma and life science companies. She then spent almost seven years at the Life Science business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany, leading marketing, strategy, and R&D functions for the global Contract Testing Services business under the BioReliance® brand. Beyond her deep experience in Life Science tools, Ania also spent the past year driving Life Science ecosystem development, supporting company formation and strategy development for early-stage biotechnology companies. In her new role, Ania will be responsible for developing a global growth strategy in collaboration with the whole executive team, including portfolio and go-to-market strategies, supported by an operational scaling plan for Single Use Support’s platform systems and consumables portfolio. She will create a strategy organization as well as a fully integrated marketing organization. With the addition of Ania to its top management, Single Use Support continues to position itself as a key player as it collaborates with biopharmaceutical clients to achieve quality outcomes.

PEOPLE

Ania W. Payne, PhD appointed new Chief Strategy and Marketing Officer of Single Use Support

Darren Verlenden, CEO, and Ania Payne, CSMO

noticias

AMSBIO

In an informative original blog, Amsbio reports how researchers at the University of Exeter Medical School have shed light on the role of microRNA - miR-483-5p in attenuating the detrimental effects of stress on brain function and anxietyrelated behaviors.

MicroRNAs (miRNAs) are small RNA sequences that regulate gene expression and are implicated in some neuropsychiatric conditions. This published study focuses on miR-3835p’s regulatory role in the amygdala, a region of the brain involved in emotional processing, known to play a crucial role in stress-induced anxiety. However, the specific role of miRNAs in the amygdala and their effects on stress has until now been poorly understood.

To investigate this, Professor Robert Pawlak and his team of researchers used custom lentiviral particles supplied by Amsbio to investigate the impact of miR-483-5p on neuronal morphology in mouse models. Their findings revealed that this targeted overexpression of miR-483-5p in the amygdala led to significant changes in neuronal morphology, promoting increased dendritic complexity and spine density (key indicators of enhanced synaptic connectivity). Further these changes were associated with reduced anxiety like behaviors, such as increased

exploration of open arms in a maze, indicating a potential anxiolytic effect.

Having gained a deeper understanding of the complex interplay between miRNAs, stress, and anxiety, the blog proposes this research opens exciting new avenues for future therapeutic interventions. To read this blog post in full, including a link to the original study, visit https://www.amsbio.com/news/ mirna-alleviating-anxiety.

Amsbio offers a range of transduction ready lentivirus, adenovirus, and AAV custom services to provide tailor-made products to support your research. These viral services include the design and construction of the vectors, providing researchers with high quality viral particles they can rely on. For further information go to https://www.

Exploring the role of microRNAs in the mechanism of stress-induced anxiety Fluorescence in situ hybridisation (FISH) targeting miR-483-5p (green) and immunohistochemistry for neuronal marker NeuN (red) or PGAP2 (purple) revealed miR483-5p expression on amygdala neurons following restraint stress (courtesy: Amsbio)

Transduction-ready viral particles (courtesy: Amsbio)

amsbio.com/custom-services/lentivirusaav-more/ or contact Amsbio (+31-728080244 / +44-1235-828200 / +1-617945-5033 / info@amsbio.com).

Now part of the Europa Biosite group of companies, AMS Biotechnology (Amsbio) is recognized as a main transatlantic company contributing to the acceleration of discovery through the provision of cutting-edge life science technology, products, and services for R&D in the medical, nutrition, cosmetics, and energy industries. Amsbio has in-depth expertise in extracellular matrices to provide elegant solutions for studying cell motility, migration, invasion, and proliferation. This expertise in cell culture and the ECM allows Amsbio to partner with clients in tailoring cell systems to enhance organoid and spheroid screening outcomes using a variety of 3D culture systems, including organ-on-a-chip microfluidics. For drug discovery research, Amsbio offers assays, recombinant proteins, and cell lines. Drawing upon a huge and comprehensive biorepository, the company is widely recognized as a leading provider of high-quality tissue specimens (including custom procurement) from both human and animal tissues. The company provides unique clinical grade products for stem cells and cell therapy applications. This includes GMP cryopreservation technology, and high-quality solutions for viral delivery.

www.amsbio.com

Normas de colaboración en

1. Los trabajos se remitirán al Departamento de Redacción de la revista (Publica, S.L., C/ Monturiol, 7, local 1 - 08018 Barcelona / miguel@publica.es) junto con una autorización para su publicación. Estudiado el trabajo por el Comité de Redacción, se acusará el recibo con la aceptación o no del mismo. Se devolverán (si los autores lo solicitan) las colaboraciones que no se ajusten, por su contenido, a la temática de la revista.

2. Texto y presentación: los artículos estarán preferentemente en castellano (también se aceptarán en inglés) y no sobrepasarán el equivalente a 10 DIN A4 (sin contar gráficos y/o figuras). Se estudiará la publicación fragmentada de artículos más extensos. Se ruega utilizar los editores más comunes del mercado (Word, OpenOffice...). Si el trabajo incluye imágenes o fotografías se aportarán en archivos aparte (JPG, TIF, PDF….) y deberán estar escaneadas a una resolución mínima de 300 ppp. En cualquier caso se solicita, si es posible, el envío de un ejemplar en soporte papel.

En el encabezamiento de la colaboración constarán su título, el nombre y los apellidos de los autores y el centro o empresa (si procede) donde se ha realizado el trabajo. Los artículos se acompañarán de un resumen que señale el objeto del trabajo, algún detalle experimental, si se estima oportuno, y las conclusiones obtenidas. A ser posible, el título y este resumen se incluirán también en inglés si el artículo está en castellano. La bibliografía se incluirá al final del texto, numerada correlativamente y consignando en cada cita apellido e inicial(es) del autor, año de publicación, título y nombre de la publicación. Las referencias numéricas a la bibliografía se escribirán en el texto del trabajo entre paréntesis. Los pies de gráficos, figuras y fotografías se presentarán juntos, por orden y en párrafo aparte al final del artículo.

3. Tablas, gráficos y figuras. Se pide la máxima pulcritud en la realización de tablas y gráficos para conseguir una reproducción del original lo más fiel posible. Los gráficos (esquemas, croquis y dibujos en general), si no se presentan en soporte informático directamente utilizable, se prefieren por este orden: reproducciones bien impresas; originales realizados sobre papel; fotocopias de alta calidad, en tamaños iguales o superiores a los deseados para su publicación y teniendo en cuenta que el factor más importante es, en este caso, el contraste de las imágenes. Las fotografías, si no se proporcionan en soporte informático o vía correo electrónico, se prefieren por este orden: copias en papel fotográfico en color o B/N; diapositivas o transparencias en color o B/N y, finalmente reproducciones bien impresas. Las tablas, gráficos y figuras se presentarán al final del artículo. Las referencias numéricas de las figuras se citarán en el texto cuando corresponda.

4. Los autores recibirán sin cargo un ejemplar de la revista en que haya aparecido su colaboración. Si desean más ejemplares (hasta 10) lo harán constar en la carta que acompañe al trabajo. Se estudiarán otras condiciones de envío de ejemplares a petición de los autores.

5. Estas normas no afectan (aunque son una buena orientación) a colaboraciones como noticias de empresa, descripciones de nuevos aparatos y equipos, programas de actos y congresos, ferias, salones y jornadas, reseñas de libros, artículos de opinión, etc.

6. Si desean ampliar esta información pueden utilizar el teléfono +34 933 215 045 o el e-mail citado.

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EMPRESAS

Boehringer Ingelheim invirtió 105 millones de EUR en I+D+i en España en 2024

Boehringer Ingelheim España presentó sus resultados financieros correspondientes al ejercicio de 2024, en los que destaca una fuerte apuesta por la investigación, el desarrollo y la innovación (I+D+i), con una inversión de cerca de 105 millones de EUR, lo que supone un incremento del 53% respecto al año anterior (68,4 millones en 2023). Esta inversión representó el 12,7% de las ventas netas de salud humana de la compañía en España, que fueron de 825 millones de EUR.

La firma es una de las empresas farmacéuticas con mayor inversión en I+D en el país. “Como compañía biofarmacéutica familiar, independiente y con una visión a largo plazo, estamos en una posición única para invertir en talento –con un incremento de más de un 4% de nuestra plantilla en España en 2024-, infraestructura, y en proyectos realmente innovadores que repercuten en el presente y futuro de los pacientes. Gracias a este compromiso, en 2024 contribuimos a mejorar la vida de más de 1,9 millones de pacientes en el país a través de nuestros medicamentos”, afirmó Nicolas Dumoulin, director General de Boehringer Ingelheim España. - España, centro de referencia en investigación clínica. Boehringer Ingelheim invirtió 20,4 millones de EUR en investigación clínica en España, de los cuales 19 se destinaron al desarrollo de 91 ensayos clínicos internacionales. El equipo de España lideró hasta 15 de estos ensayos a escala mundial, ocho de ellos en fase I en oncología. Además, se impulsaron 23 estudios locales (estudios de investigación básica, preclínica, investigación aplicada, y estudios observacionales).

España es el tercer país del grupo Boehringer Ingelheim con mayor número de ensayos y el segundo con más ensayos en oncología. En este sentido, destaca el reciente acuerdo

de colaboración global de Boehringer con Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) para acelerar el desarrollo de nuevas moléculas y ensayos clínicos en fases tempranas. En total, 578 pacientes han participado en estos ensayos clínicos en 71 centros sanitarios repartidos por el territorio nacional.

- Inversión estratégica en la producción de asépticos. Además de las oficinas centrales, el complejo de Boehringer Ingelheim en España, que se ubica en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), alberga dos unidades dedicadas a la I+D, tres hubs que ofrecen servicio a todo el grupo a escala mundial y dos plantas estratégicas de producción farmacéutica.

En 2024, la compañía realizó una inversión de 56 millones de EUR en sus plantas de producción, esto es, un incremento del 80%. Este esfuerzo se orientó a fortalecer su liderazgo industrial mediante la incorporación de nuevas tecnologías de producción aséptica. Para 2025, se estima que la producción de medicamentos asépticos alcance cerca de 20 millones de unidades. En conjunto, se prevé que las dos plantas farmacéuticas produzcan más de 1.000 millones de unidades en 2025.

Asimismo, la empresa aumentó su plantilla total en España en más de un 4% respecto al año anterior. Actualmente, la compañía emplea a más de 1.730 personas que se dedican a la salud humana y animal, contribuyendo activamente al desarrollo económico y social de la región.

- Compromiso con la sostenibilidad y la equidad sanitaria. En el último año, Boehringer Ingelheim fortaleció su compromiso con la sostenibilidad y la equidad sanitaria, centrándose en las áreas donde puede generar un impacto más significativo, tanto en la sociedad como en el medioambiente.

Mediante la cocreación con instituciones, sociedades científicas y organizaciones de pacientes, impulsó proyectos como MAIC (modelos asistenciales para la insuficiencia cardíaca), IntERCede (diagnóstico temprano de la enfermedad renal crónica) y QualyEPI (una norma para la mejora de la calidad asistencial en los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial), que promueven mejoras para avanzar en la transformación del sistema sanitario. Otro ejemplo es el programa global “Angels”, que busca optimizar la calidad del tratamiento a pacientes con ictus y en el que participaron 3.170 profesionales, 271 hospitales y 55 servicios de emergencias, impactando así en más de 900.000 pacientes de ictus en el país.

En sostenibilidad ambiental, la sede española avanzó hacia su objetivo de neutralidad en carbono (Alcance 1 y 2) para 2030. En 2024, toda la energía empleada en el complejo provino de fuentes renovables. También obtuvo la certificación ‘Zero Waste to Landfill’ de TÜV Rheinland, por su compromiso con la minimización de residuos, Certificación Alliance Water Stewardship de gestión de aguas, y la LEED Platinum, un reconocimiento a la sostenibilidad y eficiencia en el diseño de edificios.

Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica dedicada a la salud humana y animal. Como uno de los principales inversores del sector en I+D, se centra en desarrollar terapias innovadoras que puedan mejorar y prolongar la vida en áreas con una alta necesidad médica no cubierta. Desde su fundación en 1885, Boehringer es una compañía independiente que adopta una visión a largo plazo, integrando la sostenibilidad en toda su cadena de valor. Unos/as 54.500 colaboradores/as atienden a más de 130 mercados para construir un futuro más saludable y sostenible.

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