Urostim2 traitement de l'hyperactivité vésicale et incontinence fecale par neuromodulation externe

UROstim2 Appareil pour autotraitement à domicile de l’incontinence, une solution non-médicamenteuse et sans effet secondaire en traitement de première intention

URE H C O R B ATIION M R O F D’IN T PATIEN schwa-medico

schwa-medico.fr AVANTAGES DE LA NEUROSTIMULATION

Le traitement par neurostimulation, UNE TECHNIQUE

SOMMAIRE

Les troubles vésico-sphinctériens et l’incontinence anale . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Comment fonctionne la stimulation électrique neuromusculaire transcutanée ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 La stimulation électrique : pour quelles indications ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Non invasive, réversible, sans implant permanent

Qu’est ce que la stimulation électrique neuromusculaire transcutanée tibiale postérieure (PTNS) ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 La PTNS dans l’hyperactivité vésicale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 La PTNS dans l’incontinence anale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 La PTNS dans le traitement des douleurs pelvi-périnéales . . . . . . . . . . . . . . . . 10

sans effet secondaire

La rééducation sphinctérienne par sonde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Remboursement sécurité sociale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Modalités d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-15 Placement des électrodes et réglage d’intensité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Facile à utiliser

Quels avantages apporte la stimulation électrique neuromusculaire transcutanée? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Remboursée par la Sécurité Sociale (location, achat)

Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Comment se procurer un appareil UROSTIM2 pour suivre la thérapie à son domicile ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Calendrier mictionnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18-19

Ce livret a été réalisé avec la participation du Docteur Marianne de Sèze (Cabinet de Neuro-Urologie et d’Urodynamique, Clinique Saint Augustin, 33000 Bordeaux)

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schwa-medico.fr LES TROUBLES VÉSICO SPHINCTÉRIENS : L’apparition de troubles vésico-sphinctériens est le fait d’une mauvaise coordination entre la vessie et le sphincter. En situation normale les reins fabriquent les urines qui se déversent par les uretères jusque dans la vessie. Celle-ci se distend et se remplit sans fuite car le sphincter permet de commander la sortie en restant contracté en permanence. Quand la vessie veut se vider (sous contrôle neurologique), le sphincter se relâche et laisse le passage des urines se faire harmonieusement.

Cet équilibre est le fait d’une bonne coordination entre la vessie et le sphincter.

La vessie est un muscle creux qui stocke les urines fabriquées par les reins ; le sphincter est un muscle que l’on peut commander par la volonté : il se contracte pour permettre la continence pendant la phase de remplissage vésical et se relâche pour permettre la vidange vésicale.

L‘INCONTINENCE ANALE (OU FÉCALE) : L’incontinence anale se définit par une perte incontrôlée de selles ou de gaz.

La continence est réalisée principalement par la contraction permanente, involontaire du sphincter interne de l’anus (fait de fibres lisses) que vient relayer la contraction du sphincter externe (fibres striées) lors de l’envie. De manière schématique, ce sont comme deux petits robinets qui s’ouvrent et qui se ferment. L’incontinence anale est donc un dérèglement de ces deux muscles de la continence.

On peut distinguer des incontinences anales d’origine périnéale et d‘origine extra-périnéale, les deux pouvant être en cause chez un même patient. Les incontinences anales d’origine périnéale peuvent survenir suite à une lésion du sphincter anal (qui peut faire suite à un accouchement), une neuropathie pudendale, des atteintes du réservoir rectal ou des troubles de la statique rectale.

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schwa-medico.fr COMMENT FONCTIONNE LA STIMULATION ÉLECTRIQUE NEUROMUSCULAIRE TRANSCUTANÉE ?

Une vessie peut être mal contrôlée par les centres nerveux, elle se contracte alors anarchiquement et on peut avoir une incontinence.

La stimulation électrique neuromusculaire transcutanée fonctionne par l’intermédiaire d’un appareil électrique portable qui émet des impulsions électriques sur des points spécifiques du corps et notamment des trajets nerveux qui sont ainsi stimulés.

La stimulation électrique neuromusculaire transcutanée permet de travailler à distance en stimulant des nerfs périphériques.

Ainsi la stimulation du nerf tibial postérieur va permettre d’inhiber les contractions anarchiques de la vessie (hyperactivité vésicale) en modifiant le comportement mictionnel pour lutter efficacement contre l’incontinence urinaire.

De la même manière, la stimulatation tibiale postérieure va agir sur l’activité du sphincter anal interne pour améliorer la continence anale.

Cette thérapie, validée scientifiquement, est prescrite sous contrôle médical (par votre médecin rééducateur, urologue, gynécologue ou gastroentérologue) et remboursée par la sécurité sociale (modalités de remboursement en page 12)

QUELLES SONT LES INDICATIONS DE LA NEUROSTIMULATION TIBIALE POSTÉRIEURE ?

- hyperactivité vésicale en particulier dans les troubles neurologiques ( SEP, Parkinson, lésion système nerveux, etc. ) - hyperactivité vésicale idiopathique de l’enfant et de l’adulte (ou syndrome urgenturie-pollakiurie) - syndrome dysurique non obstructif - incontinence anale, constipation, troubles gastriques - douleurs pelvipérinéales chroniques L’UROSTIM2 permet aussi la rééducation du sphincter par sonde vaginale ou anale (incontinence d’effort, incontinence mixte) Nous travaillerons ici à l’aide d’une sonde en stimulation excitomotrice dans le but d’effectuer un renforcement périnéal en stimulant le sphincter.

Ces indications sont prises en charge par des médecins de rééducation fonctionnelle, urologues, gynécologues ou gastro-entérologues.

Il est recommandé d’effectuer un test de traitement par neurostimulation transcutanée le plus tôt possible dans la prise en charge thérapeutique car cette technique à l’avantage d’être totalement non-invasive, facile à utiliser, d’un faible coût, sans effet secondaire et remboursée.

Après un bilan urodynamique et un essai de traitement par la neurostimulation, le patient pourra utiliser cette technique à domicile à la location et/ou à l’achat avec un succès probant.

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QU’EST-CE QUE LA STIMULATION ÉLECTRIQUE NEUROMUSCULAIRE TRANSCUTANÉE TIBIALE POSTÉRIEURE (PTNS) ? INTERPRÉTATION DU FONCTIONNEMENT: DANS L’HYPERACTIVITÉ VÉSICALE : Le principe général de la stimulation électrique en urologie est d’activer une voie de conduction nerveuse pour stimuler ou inhiber la conduction nerveuse d’une autre voie, et ainsi moduler le contrôle neurologique de l’appareil vésico-sphinctérien.

Le nerf tibial postérieur est un nerf mixte composé de fibres nerveuses issues des segments L4-S3 qui participent à l’innervation périnéale et vésicale.

Le principe de la stimulation du nerf tibial postérieur consiste à stimuler les afférents périphériques de ce nerf afin d’entraîner une modulation du réflexe mictionnel.

La stimulation du nerf tibial postérieur (PTNS) est décrite comme une modalité efficace pour traiter les troubles vésico-sphinctériens.

Elle présente également l’avantage d’être non-invasive, facile à mettre en oeuvre et d’un faible coût. Cette technique peut aujourd’hui être déjà prescrite en première intention, au même titre que les anticholinergiques, et avant de passer à des modalités comme l’injection de toxine botulique ou l’implantation d’un neuromodulateur des racines sacrées.

DANS L’INCONTINENCE ANALE : La stimulation du nerf tibial postérieur permet un rétrocontrôle de la racine S3 et de ses afférences vers la région anorectale.

Ce traitement consiste à stimuler les afférences sensitives du nerf tibial postérieur qui appartiennent au même territoire métamérique que les racines sacrées. La neuromodulation externe du nerf tibial postérieur repose sur le même principe que la neuromodulation des racines sacrées, qui est utilisée depuis longtemps dans le traitement de l’incontinence fécale.

La neurostimulation tibiale postérieure présente l’avantage d’être totalement non-invasive, sans risque pour le patient, facile à mettre en place et d’un faible coût. De plus, l’appareil bénéficie d’une prise en charge par la sécurité sociale et est facile à se procurer. Plusieurs études récentes ont validé l’intérêt de la neurostimulation tibiale postérieure dans le traitement de l’incontinence anale, qui peut être utilisée comme thérapie de première intention au même titre que les anticholinergiques, et avant de passer à des thérapeutiques plus lourdes comme l’injection de toxine ou la neuromodulation sacrée.

Programmes recommandés : U-01 ou U-03

Programmes recommandés : U-01, U-03 ou U-09

Utilisation : 1 à 2 séances quotidiennes de 20 minutes chacune

Utilisation : 1 à 2 séances quotidiennes de 20 minutes chacune

Placement des électrodes pour les protocoles par stimulation S.P.I.

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Placement des électrodes pour les protocoles par stimulation S.P.I.

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schwa-medico.fr DANS LES DOULEURS PELVIPÉRINÉALES CHRONIQUES :

MODALITÉS DE RÉÉDUCATION SPHINCTÉRIENNE :

La technique est inspirée de la théorie du « gate control » avec une stimulation et un recrutement des fibres nerveuses afférentes de gros calibre ayant une conduction rapide et inhibant la douleur au niveau médullaire.

Pour les douleurs périnéales (névralgies pudendale, clunéale, vulvodynie), la stimulation se fait généralement au niveau du nerf tibial postérieur (S2).

Il existe aussi des techniques de stimulation au niveau S3-S4 (racines sacrées), au niveau de la charnière dorso-lombaire ou sur le trajet du nerf sciatique à l’arrière des cuisses.

Pour traiter les douleurs viscéro-pelviennes, les électrodes peuvent aussi se placer au niveau L1/L2.

L’UROSTIM2 possède aussi 3 programmes qui permettent de rééduquer le sphincter lorsque cela est réalisable par l’intermédiaire d’une sonde vaginale (rééducation sphinctérienne vésicale) ou d’une sonde anale (rééducation sphinctérienne anale).

Placement des électrodes : Utilisation de 2 ou 4 électrodes autocollantes : 2 électrodes placées sur le trajet du nerf tibial postérieur (repères 1 sur le schéma) et éventuellement 2 autres électrodes dans le bas du dos, directement au niveau des racines sacrées S3-S4 (repères 2 sur le schéma).

Programmes recommandés : - U-06 (instabilité vésicale) - U-07 (incontinence d’effort) - U-08 (incontinence mixte) - U-10 (renforcement du périnée) Fréquence : 1 séance quotidienne de 20 minutes

Programme recommandé : U-05 (traitement de la douleur) Fréquence : au moins 1 séance de 60 minutes chaque jour (jusqu’à 3 séances par jour)

Sonde vaginale

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Sonde anale

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REMBOURSEMENT SECURITÉ SOCIALE

UROstim 2 MODE D’EMPLOI SIMPLIFIÉ

Electrostimulateur neuromusculaire LPP

Protocoles de stimulation S.P.I. pour traitement de l’incontinence vésicale et anale d’origine neurologique ou idiopathique U-01 15 Hz 150μs durée: 20 min.

U-02 14 Hz 210μs durée: 20 min.

U-03 10 Hz 200μs durée: 20 min.

U-04 50 Hz 200μs durée: 20 min.

U-09 10 Hz 600μs durée: 20 min.

La prise en charge est assurée : - après réalisation d’un bilan urodynamique avec tracé (cystomanométrie et sphinctérométrie au minimum) effectué par un centre reconnu compétent ; et après période probatoire de 6 à 8 semaines avec contrôle post-thérapeutique réalisé à l’issue de cette période dans le même centre attestant l’efficacité du traitement.

Traitement des douleurs pelvi-périnéales (gate control) U-05 80Hz 200μs durée: 60 min.

Programmes de rééducation de l’appareil uro-génital avec sonde vaginale ou anale U-06 10Hz 300μs durée: 20 min.

U-07 60 Hz 300μs durée: 20 min. rampe: 1s travail: 7s repos: 14s U-08 20 Hz 300μs durée: 20 min. rampe: 1s travail: 8s repos: 10s

La prise en charge de l’autotraitement à domicile n’est pas cumulable, sur une même période, avec la prise en charge du même traitement en centre, ni avec celle de toute autre technique de rééducation périnéale.

En cas de reprise du traitement par le centre lui-même, la prise en charge à domicile de l’appareil est suspendue.

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Achat de l’appareil pour autotraitement à domicile de l’incontinence sphinctérienne .................................................

304,90 €

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Location hebdomadaire de l’appareil pour autotraitement 11,74 € à domicile de l’incontinence sphinctérienne, limitée à 26 semaines ...................

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Forfait annuel pour sondes ou électrodes cutanées périnéales. La prise en charge des sondes ou électrodes est assurée pour les patients traités à domicile ou en cabinet.............................................

Programme de rééducation musculaire U-10 50 Hz 300μs durée: rampe: 1s travail: 3s repos: 6s

20 min.

Sur facture à concurrence de 25,92 €

Placement des électrodes pour les protocoles par stimulation S.P.I.

schwa-medico 30 rue Joffre · 68250 Rouffach Tél. 03 89 49 73 61 · Fax : 03 89 49 72 43 www.schwa-medico.fr

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Démarrer une séance :

UROstim 2

- Positionner les électrodes sur le trajet du nerf tibial postérieur comme indiqué sur la photo en pages 8 et 9 : - la 1ère électrode (fiche bleue) derrière la malléole interne - la 2e électrode (fiche rouge) environ 10/15 cm plus haut sur la face interne du mollet

MODE D’EMPLOI SIMPLIFIÉ PRIMORDIAL : avant la mise en marche, relier les câbles au stimulateur ainsi qu’aux électrodes toujours 2 électrodes par câble, puis coller les électrodes sur la peau. Ou relier la sonde à l’une des sorties du stimulateur pour les programmes U-06, U-07, U-08.

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- Relier le câble à l’appareil sur le canal de gauche (canal 1), et relier les 2 électrodes au câble.

Mise en marche/arrêt

- Placer l’interrupteur de l’appareil sur la position ON puis mettre en marche l’appareil avec le bouton .

- Choisir le programme (celui qui vous a été recommandé par votre médecin) à l’aide de la touche P. - Régler l’intensité du courant à l’aide des flèches canal sélectionné (canal 1).

2 Choix du programme

et

correspondant au

Conseils pour le réglage des intensités de stimulation : Augmenter l’intensité jusqu’à ce que le patient ressente des fourmillements puis des battements ; afin d’éviter de trop augmenter l’intensité, vous pouvez visualisez la réaction du gros orteil. En effet, le seuil maximum est mesurable par la contraction du gros orteil : si ce dernier est stimulé, il est alors recommandé de baisser l’intensité du traitement au seuil directement sous ce seuil moteur. L’intensité ressentie ne doit pas être désagréable.

appuyer sur la touche P jusqu’à ce que le programme choisi s’affiche dans l’écran

3 Réglage des intensités intensités canal 1

intensités canal 2

Fréquence des séances :

pour monter

pour monter

Réaliser 1 à 2 séances de 20 minutes chaque jour, en fonction des recommandations de votre médecin (traitement de l’incontinence urinaire et anale).

pour baisser

pour baisser

attention : verrouillage automatique des intensités. Pour déverrouiller baisser l‘intensité puis remonter au niveau souhaité

Recharge de la batterie :

Pour stopper maintenir la touche enfoncée pendant 2 secondes

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mini-URO-V3-04-2016

4 Stopper la stimulation

Après plusieurs utilisations, et seulement si l’indicateur de batterie indique une batterie faible, il faudra recharger la batterie de l’UROstim2. Pour cela, il faudra au préalable placer l’interrupteur sur la position OFF, puis charger jusqu’à ce que le voyant rouge sur le transformateur devienne vert ; se remettre sur la position ON avant de remettre l’appareil en marche.

Remplacement des électrodes : Il est recommandé d’utiliser des électrodes de type Stimex pour une stimulation adaptée et de bonne qualité. Les électrodes sont à changer tous les 15 jours en moyenne, soit 1 à 2 fois par mois le sachet de 4 électrodes.

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QUELS AVANTAGES APPORTE LA STIMULATION ÉLECTRIQUE NEUROMUSCULAIRE TRANSCUTANÉE ?

COMMENT LE PATIENT PEUT-IL SE PROCURER L’ UROSTIM2 POUR POURSUIVRE LA THÉRAPIE À SON DOMICILE ?

La neurostimulation est une technique non invasive, sans effets secondaires et peu coûteuse. Elle est très facile à adopter. Dans le doute, il est parfois recommandé de réaliser un test de neurostimulation tibiale puisque cette technique est simple à mettre en place et peu contraignante. Il est alors conseillé de persévérer pendant 8 semaines minimum avant de constater une éventuelle amélioration. Cette technique n’entraîne aucun effet secondaire et n’altère nullement la qualité de vie du patient. Dans le pire des scénarios, la stimulation tibiale n’apporte pas d’améliorations à l’état de santé du patient.

Il est possible d’effectuer un test de stimulation avec le stimulateur adéquat «UROSTIM 2». L’efficacité du traitement pour chaque cas spécifique est évaluée au cours des quelques semaines de location (8 semaines minimum à 26 semaines maximum). Si le résultat est positif, le médecin spécialiste peut alors prescrire au patient l’appareil à l’achat.

Quand elle est efficace, la neurostimulation tibiale permet de réduire à la fois la consommation médicamenteuse et le nombre d’accidents, qu’il s’agisse de troubles de la continence ou d’urgence, de mictions urinaires ou fécales.

La qualité de vie s’en trouve alors améliorée et le patient gagne en autonomie.

Il peut gérer lui même en partie son incontinence ; il n’est plus passif, il devient actif ; cette méthode peut permettre de contrôler à la fois les troubles de la continence et de la miction.

Une fois autonome, le patient peut à nouveau se déplacer et avoir une vie sociale. Cela influe alors sur son moral, son bien-être et son état général. Il retrouve aussi la confiance en lui qu’il avait pu perdre.

La neurostimulation est une technique non invasive, sans effets secondaires qui fait aujourd’hui partie de l’arsenal thérapeutique du médecin spécialisé dans l’incontinence : médecins rééducateurs, urologues, proctologues, gynécologues, gastro-entérologues...

DES CONTRE-INDICATIONS A LA NEUROSTIMULATION TIBIALE POSTÉRIEURE ?

L’utilisation de la neurostimulation chez les patients atteints de troubles psychiatriques sévères et les femmes enceintes (principe de précaution) est contre-indiquée, sauf si le médecin décide que le type de stimulateur utilisé ou le site de stimulation ne représente aucun danger pour le patient.

Toutefois, la neurostimulation transcutanée du nerf tibial postérieur n’est pas contre-indiquée chez les porteurs de stimulateurs cardiaques, ni chez les femmes enceintes.

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Comment se procurer l’appareil à la location et à l’achat ?

Après avoir effectué un test de stimulation et/ou une éducation thérapeutique avec le médecin, le patient muni de son ordonnance sur laquelle est mentionnée « UROSTIM2, appareil non substituable », peut se procurer l’appareil soit par l’intermédiaire d’un prestataire spécialisé, magasin de matériel médical ou dans sa pharmacie, soit par correspondance directement chez SCHWA-MEDICO (tel : 03.89.49.73.61 du lundi au vendredi). Pour tout renseignement d’ordre pratique, vous pouvez contacter nos services ou votre pharmacien ou revendeur médical habituel en mentionnant le CODE PRODUIT suivant : Code ACL7 : 9641806 ( UROSTIM2 ELECTROSTIM ) Code ACL 13 : 340 109 641 8064 NOTA IMPORTANT : comme convenu avec la caisse nationale d’assurance maladie lors du référencement au remboursement, étant donné le caractère spécifique de chaque modèle de neurostimulateur, le patient est en droit d’exiger de recevoir en location et à l’achat la même machine que celle sur laquelle il a effectué son apprentissage thérapeutique à savoir l’UROSTIM2, ceci afin d’éviter tout risque d’erreur de manipulation et de garantir l’efficacité de la thérapie à domicile. Le droit de substitution n’est pas applicable ici.

Depuis près de 40 ans, la société Schwa-medico intervient dans la fabrication, la conception et le développement scientifique d’appareils de neurostimulation, ceci en collaboration étroite avec des centres européens spécialisés dans le traitement de l’incontinence.

Grâce à son dernier système programmé et programmable «UROSTIM2», Schwa-medico occupe une place de leader dans le traitement mobile de l’incontinence à domicile..

Un réseau national de délégués médicaux est à la disposition des médecins spécialistes pour les informer et les former sur les dernières techniques disponibles afin qu’ils puissent en faire bénéficier à leurs patients en prescrivant le matériel et les modalités les mieux adaptées, aussi bien en location qu’à l’achat.

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CALENDRIER MICTIONNEL CALENDRIER MICTIONNEL A REALISER AU COURS DES 72 HEURES PRECEDANT VOTRE CONSULTATION NEURO-UROLOGIQUE (compléter une feuille par jour pendant trois jours) Pour les colonnes Miction, Sondage et Fuite, veuillez mettre une croix dans la case correspondant à l’heure de leur survenue. Si les mictions sont difficiles (nécessité de poussée, mictions en plusieurs jets, miction longue), veuillez le préciser par un D’dans la colonne miction.

Pour la colonne Garniture, veuillez noter l’heure de la pose et du/des changement(s) éventuel(s).

Pour la colonne impériosité, veuillez préciser son intensité : 0 si pas d’impériosité, 1 si faible, 2 si modérée, 3 si forte.

Pour la colonne stimulation, veuillez noter l’heure de la pose et l’intensité utilisée.

Heures 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6

Miction

Sondage

Fuite urinaire

Garniture

Impériosité

Stimulation (heure de pose, intensité)

POUR LE BIEN-ÊTRE DE MES PATIENTS

" j’ai fait le bon schwa “

...c’est schwa SCHWA-MEDICO France, votre partenaire de référence en matière d’électrostimulation portable.

Depuis plus de 40 ans, avec plus d’un million et demi de stimulateurs fabriqués et vendus, schwa-medico vous garantit un service performant en terme de qualité et SAV. Dans le domaine de la technique médicale, la compétence est liée à la qualité des produits mais également au service proposé, notamment après la vente.

C’est dans cet esprit que nous nous efforçons sans cesse de coller aux exigences du marché d’aujourd’hui et de demain, grâce à une flexibilité et une qualité dans l’offre et le service que nous proposons.

Grâce à notre réseau commercial de vente composé de conseillers commerciaux salariés de l’entreprise et revendeurs de matériel médical et pharmacies, nous pouvons équiper chaque patient dans les plus brefs délais. Nos services techniques, chargés de la production électronique et du service après-vente, sont basés à Rouffach en Alsace.

L’équipe schwa-medico France

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30 rue Joffre · F-68250 ROUFFACH Tél. 03 89 49 73 61 · Fax : 03 89 49 72 43

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