NLZOH se predstavi

Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano

KDO SMO

Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano (NLZOH) je osrednji, največji slovenski javnozdravstveni laboratorij, ki se ukvarja s problematiko varovanja okolja, diagnostično in javnozdravstveno mikrobiološko dejavnostjo, kemijskimi in mikrobiološkimi analizami različnih vrst vzorcev ter z raziskovalno in pedagoško dejavnostjo.

V laboratoriju opravljamo storitve za potrebe države, predvsem za potrebe spremljanja javnozdravstvenih dejavnikov ter uradnih in inšpekcijskih nadzorov iz pristojnosti Ministrstva za zdravje, Ministrstva za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano, Ministrstva za okolje ter Ministrstva za obrambo.

Naše storitve ponujamo tudi naročnikom na prostem trgu. V sodelovanju z drugimi ustanovami v Sloveniji in tujini sodelujemo pri nacionalnih in mednarodnih raziskovalnih, aplikativnih in svetovalnih projektih.

POSLANSTVO

Z vrhunskimi, zaupanja vrednimi laboratorijskimi storitvami in strokovno podporo prispevamo k varovanju zdravja posameznika in skupnosti, varovanju okolja in varnosti hrane.

Zanesljivi rezultati neodvisnih strokovnjakov

ORGANIZIRANOST

Organizirani smo v šestih centrih, s sedežem zavoda v Mariboru.

Delujemo na enajstih lokacijah po Sloveniji, in sicer v Mariboru (sedež), Celju, Hrastniku, Kranju, Kopru in Ljubljani, Murski Soboti, Novem mestu, Novi Gorici, Ravnah na Koroškem in Slovenski Bistrici.

Imamo več kot 750 zaposlenih, od tega jih ima polovica vsaj visoko izobrazbo.

Celje

SEDEŽ PODJETJA

Prvomajska 1

2000 Maribor

T: 02 45 00 100

E: info@nlzoh.si

W: www.nlzoh.si

Kranj

Nova Gorica

Ravne na Koroškem

Maribor

Murska Sobota

Koper

Ljubljana

Slovenska Bistrica

Hrastnik Novo mesto

11 lokacij 750 zaposlenih

6 centrov

+ Center za okolje in zdravje, Center za kemijske analize, Center za mikrobiološke analize, Center za medicinsko mikrobiologijo, Uradni kontrolni laboratorij, Skupne strokovne službe.

ZGODOVINA

Z odlokom Ministrstva za narodno zdravje je v Ljubljani ustanovljena Stalna bakteriološka postaja (za ozemlje bivše Kranjske).

Ustanovljena je Stalna bakteriološka postaja v Celju (za ozemlje bivše Štajerske in Prekmurja).

Ministrstvo za narodno zdravje v Beogradu ustanovi Higienski zavod v Ljubljani.

Pri Higienskem zavodu je ustanovljen odsek za dezinfekcijo in dezinsekcijo.

Higienski zavod in Stalna bakteriološka postaja v Ljubljani se združita v enotni Higienski zavod s tremi

oddelki: bakteriološko-serološki

oddelek, oddelek za preiskovanje vode in živil ter higiensko-propagandno-didaktični oddelek.

Iz Higienskega zavoda po drugi svetovni vojni nastaneta Bakteriološko-epidemiološki inštitut in Centralni laboratorij za živila.

Vlada LR Slovenije ustanovi Centralni higienski zavod (CHZ), ki postane najvišja republiška strokovna ustanova za higiensko službo.

Po sprejetju Zakona o zdravstvenem varstvu in organizaciji zdravstvene službe v SRS se CHZ preoblikuje in preimenuje v Zavod za zdravstveno varstvo (ZZV), ki opravlja socialno-medicinsko, higiensko in epidemiološko dejavnost.

Samostojna slovenska država na podlagi Zakona o zdravstveni dejavnosti za območje Republike Slovenije ustanovi Inštitut za varovanje zdravja (IVZ), za območje več občin pa območne zavode za zdravstveno varstvo: Celje, Kranj, Koper, Ljubljana, Maribor, Murska Sobota, Nova Gorica, Novo mesto, Ravne na Koroškem.

Na podlagi sprememb Zakona o zdravstveni dejavnosti Vlada RS sprejme Sklep o ustanovitvi Nacionalnega inštituta za javno zdravje (NIJZ) in Sklep o ustanovitvi Nacionalnega laboratorija za zdravje, okolje in hrano (NLZOH).

RAZISKAVE, RAZVOJ IN IZOBRAŽEVANJE

V NLZOH smo dejavni pri razvoju in raziskavah na vseh področjih naših dejavnosti. Obenem smo aktivno vključeni v izobraževanje in pedagoško delo.

• V NLZOH deluje ugleden raziskovalni tim z mednarodnimi referencami najvišjega ranga.

• Sodelujemo v mednarodnih, domačih, temeljnih in aplikativnih raziskavah.

• Izvajamo izobraževanja mladih raziskovalcev.

• Izvajamo obvezne prakse za dijake in študente različnih profilov.

• Izvajamo programe pripravništva za poklice v zdravstvu.

• Sodelujemo kot izpraševalci na strokovnih izpitih.

• Izvajamo programe specializacije za specializante različnih strok.

• Sodelujemo kot predavatelji, asistenti in mentorji pri izvajanju programov na vseh slovenskih univerzah, tako v dodiplomskih kot podiplomskih izobraževalnih programih.

• Imamo status izobraževalnega centra Evropskega združenja za klinično mikrobiologijo in nalezljive bolezni (ESCMID).

OBVLADUJEMO NASLEDNJE ANALITSKE TEHNIKE IN

masna spektrometrija (LC-MS/MS,

Odlikujejo nas številne mednarodne reference.

Sodelujemo v dodiplomskih in podiplomskih študijih.

mikrobiološke in kemijske metode

Izvajamo obvezne prakse, pripravništva in specializacije.

ISO standardih, Evropski farmakopeji, PCR v realnem času, sekvenciranje,

Sodelujemo z ESCMID kot učna baza.

identifikacija mikroorganizmov

STORITVE

KAKOVOST

okolja, zdravja ter analitika živil, vzorcev okolja

Kakovost je gradnik prihodnosti ter ključni dejavnik našega dolgoročnega uspeha in obstoja.

• S certificiranim sistemom vodenja kakovosti po ISO 9001:2015 nenehno izboljšujemo kakovost naših dejavnosti, storitev in načina poslovanja zavoda kot celote.

zdravja ter kemijska in mikrobiološka drugih vzorcev okolja so tesno dejavnostih opravljamo kemijske in ki se dopolnjujejo s higiensko in dejavnostjo spremljanja (monitoelementov okolja v povezavi z varovanjem zdravja:

• obratovalni monitoring odlagališč odpadkov in ocena odpadkov;

• meritve in ocenjevanje onesnaženosti tal;

• monitoring površinskih in podzemnih voda, vodnih izvirov;

• imisijske meritve onesnaženosti zunanjega zraka;

• Z izvajanjem dejavnosti skladno z zahtevami standardov SIST EN ISO/IEC 17020:2012 in SIST EN ISO/IEC 17025:2017 odjemalcem zagotavljamo mednarodno potrjeno neodvisno in nepristransko strokovno usposobljenost, zaupanje v rezultate preizkušanja in nadzora ter mednarodno priznavanje izdanih poročil. NLZOH je akreditiran pri Slovenski akreditaciji s številko akreditacije LP-014 na področju preskušanja (SIST EN ISO/IEC 17025). Obseg akreditacije je razviden iz priloge k akreditacijski listini .

• meritve emisij v zrak;

pitne vode v okviru notranjega sodelovanje pri uvajanju/nadgrajevanju področju pitne vode;

• Kontrolni organ, ki deluje v sestavi Centra za okolje in zdravje, je akreditiran pri Slovenski akreditaciji s številko akreditacije K-115 na področju kontrole (SIST EN ISO/IEC 17020). Obseg akreditacije je razviden iz priloge k akreditacijski listini .

• meritve in ocenjevanje onesnaženosti zraka z vonji;

akreditacijski listini

• izdelava poročil o vplivih na okolje;

• meritve in ocena ravni hrupa v naravnem in življenjskem okolju;

• Skladnost preizkušanj z namenom nadzora kakovosti zdravil s smernicami dobre proizvodne prakse zagotavljamo z redno obnovljenim potrdilom o izvajanju dobre proizvodne prakse -

certifikatom GMP.

nadzora na bazenskih kopališčih; nadzora in svetovanje pri sistemu obratih; priprava in pregledi deklaracij; materialov, namenjenih za stik z živili kozmetičnih izdelkov, igrač, izdelkov drugo;

• Dejavnost medicinske mikrobiologije izvajamo na podlagi dovoljenja za delo za izvajanje

preiskav s področja klinične/medicinske mikrobiologije in imunologije, ki ga izda

• druge storitve (raziskovalni in razvojni projekti s področja nevarnih snovi, ekotoksikologije in okoljskih tveganj, izhodiščna poročila, kontrola odpadkov, aerobiologija ...).

Ministrstvo za zdravje.

• S certifikatom Konfederacije evropskih združenj za celovit nadzor nad škodljivci (CEPA) -

dokazujemo, da izpolnjujemo zahteve CEN standarda EN 16636:2015 za področje izvajanja

celovitega nadzora in zatiranja škodljivcev.

V certificiranem okolju GMP se izvaja kemijsko in mikrobiološko preskušanje z namenom kontrole

dezinsekcije in deratizacije; voda;

• S periodičnimi presojami Evropskega direktorata za kakovost zdravil (EDQM) v Uradnem

kontrolnem laboratoriju potrjujemo visoko strokovno raven uradnega nadzora kakovosti

zdravil.

kakovosti zdravil, preskušanje prehranskih dopolnil ter razvoj metod za farmacevtske in sorodne dejavnosti.

Neprestano izboljšujemo našo kakovost.

Neodvisni, nepristranski in strokovni.

DOSEŽKI

V NLZOH je zaposlenih več kot 25 doktorjev znanosti.

NLZOH je od leta 2014 sodeloval pri 4 nacionalnih programih in 20 nacionalnih projektih ter 16 mednarodnih projektih.

88 naših zaposlenih se je kot avtor ali soavtor zapisalo v 2.198 bibliografskih enot, od tega v 667 znanstvenih in 1.531 strokovnih del. Med znanstvenimi deli so kot avtorji ali soavtorji prispevali 181 izvirnih znanstvenih člankov, 387 preglednih znanstvenih člankov in 21 kratkih znanstvenih prispevkov.

Naši zaposleni so prejemniki različnih nagrad za znanstvenoraziskovalna dela, med njimi tudi Zoisovih priznanj.

Na letni ravni sodelujemo z več kot 8.500 partnerji.

20 88 16

2198 25 4

1531

667

38721

8.500

181

USPOSOBLJENOST

Zaupanje gradimo na usposobljenosti zaposlenih, ki jo izkazujemo z:

• izvajanjem postopkov skladno z zahtevami standarda SIST EN ISO/IEC 17025,

• certificiranimi sistemi vodenja kakovosti,

• pridobljenimi pooblastili in dovoljenji.

Za našo dejavnost nas pooblašča 6 ministrstev:

• Ministrstvo za zdravje,

• Ministrstvo za okolje in prostor,

• Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano,

• Ministrstvo za obrambo,

• Ministrstvo za delo, družino, socialne zadeve in enake možnosti,

• Ministrstvo za gospodarski razvoj in tehnologijo.

Pridobljenih imamo več kot 25 dovoljenj in pooblastil za opravljanje dejavnosti.

Pridobljenih imamo več kot 10 odločb za nacionalni referenčni laboratorij.

NAŠE DEJAVNOSTI

Javnozdravstvene naloge po zakonu

V skladu s 23.c členom Zakona o zdravstveni dejavnosti (ZZDej) kot javno službo:

• izvajamo mikrobiološka preizkušanja na področju medicinske mikrobiologije;

• vzdržujemo zbirke izolatov patogenih mikroorganizmov za namen epidemioloških raziskav;

• sodelujemo pri pripravi in usklajevanju programov spremljanja (monitoringa) nacionalnega pomena ter programov vzorčenja in preizkušanja v okviru inšpekcijskega nadzora, na področju voda, živil, materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, nalezljivih bolezni, kozmetike, igrač, izdelkov splošne varnosti, alkohola, tobaka, biocidov, kemikalij, fitofarmacevtskih sredstev, tal, zraka, bioloških sistemov, bivalnega okolja in na drugih področjih v skladu s posebnimi predpisi;

• izvajamo vzorčenja in laboratorijska preizkušanja v okviru programov spremljanja (monitoringa)

nacionalnega pomena in inšpekcijskega nadzora, vključno s pripravo poročil, ocene skladnosti, varnosti in ocene tveganja;

• zagotavljamo strokovno podporo v postopkih presoje vplivov okolja na zdravje;

• izvajamo naloge nacionalnih referenčnih laboratorijev, ki vključujejo uvajanje, validacijo in akreditacijo novih metod preizkušanja ter vzdrževanje referenčnih sevov in materialov;

• sodelujemo z Nacionalnim inštitutom za javno zdravje (NIJZ) in posredujemo podatke za potrebe izvajanja njegovih nalog;

• sodelujemo v delovnih telesih uradnih institucij na vseh ravneh;

• sodelujemo pri celovitem ocenjevanju varnosti in tveganj na stičnih območjih bivalnega okolja in drugih uporabnikov prostora;

• izvajamo dejavnosti mobilne ekološke enote na področju okolja;

• zagotavljamo strokovno podporo pristojnim ministrstvom in inšpektoratom;

• sodelujemo pri razvojnem in strokovnem delovanju na področju okoljsko-zdravstvenega informacijskega sistema;

• obveščamo in osveščamo javnost ter poročamo v skladu s posebnimi predpisi;

• opravljamo pedagoško, znanstvenoraziskovalno in izobraževalno delo na področju naših dejavnosti.

V skladu s 154. členom Zakona o zdravilih (ZZdr-2)

izvajamo:

• uradno kontrolo kakovosti zdravil.

V skladu z 92. členom Zakona o lekarniški dejavnosti (ZLD-1) izvajamo:

• uradno kontrolo kakovosti galenskih zdravil.

V skladu z Zakonom o omejevanju uporabe tobačnih in povezanih izdelkov (ZOUTPI) izvajamo:

• naloge v skladu s tem zakonom (analiziranje in objavljanje podatkov o tobačnih izdelkih, elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje, vzorčenje, preverjanje meritev in ocene skladnosti).

NAŠE STORITVE

Medicinska mikrobiološka dejavnost

Medicinska mikrobiologija je vedno delovala v sestavi javnozdravstvenih institucij. Zasnovana je regionalno in deluje v povezavi z vsemi ravnmi zdravstvenega varstva. Takšno obliko organiziranosti v stroki štejemo za ustrezno velikosti države. Vsebinsko vsi naši mikrobiološki laboratoriji z različnimi deleži združujejo vsa področja dela medicinske mikrobiologije, ki se med seboj prepletajo.

PRI DIAGNOSTIČNI MIKROBIOLOŠKI

DEJAVNOSTI preiskujemo vzorce humanega

izvora in vzorce iz neživega okolja v povezavi s preprečevanjem in obvladovanjem okužb, povezanih z zdravstveno oskrbo. Izvajamo

preiskave za dokaz bakterijskih, virusnih, glivičnih ali parazitskih povzročiteljev nalezljivih bolezni ter določamo njihove občutljivosti oziroma odpornosti proti protimikrobnim zdravilom.

Diagnostična dejavnost je namenjena zagotavljanju kakovostnih storitev za potrebe bolnišnic, zdravstvenih domov in drugih zdravstvenih

ustanov kot tudi posameznikov. Naši mikrobiološki laboratoriji zagotavljajo pester obseg mikrobioloških preiskav ter na ta način uporabnikom nudijo kakovostno, učinkovito in hitro laboratorijsko diagnostiko.

PRI JAVNOZDRAVSTVENI MIKROBIOLOŠKI

DEJAVNOSTI diagnosticiramo in spremljamo

povzročitelje nalezljivih bolezni za potrebe

javnega zdravja in jih karakteriziramo z metodami molekularne epidemiologije. Skupaj s specialisti

javnega zdravja in specialisti epidemiologije

neprekinjeno spremljano stanje v državi, vzpostavljamo mreže za spremljanje nalezljivih

bolezni, kjer podatki iz diagnostičnih laboratorijev ne zadostujejo za oceno epidemiološke situacije ter sodelujemo pri pripravi navodil za celosten

nadzor nad nalezljivimi boleznimi.

Povezujemo se z mednarodnimi organizacijami

(ECDC, WHO, EFSA) pri hitri izmenjavi podatkov, validaciji metod in pripravi navodil, vse z namenom doseganja ciljev nadzora nad povzročitelji

nalezljivih bolezni na evropski in svetovni ravni.

NAŠE STORITVE

Medicinska mikrobiološka dejavnost DOSEŽKI

V NLZOH je zaposlenih več kot 25 doktorjev znanosti.

NLZOH je od leta 2014 sodeloval pri 4 nacionalnih programih in 20 nacionalnih projektih ter 16 mednarodnih projektih.

25 4 20 88 16

PRI RAZISKOVALNI DEJAVNOSTI

izvajamo raziskave na področju medicinske mikrobiologije (tipizacije, patogeneza, mikrobna odpornost proti protimikrobnim zdravilom), izvajamo analize črevesne mikrobiote in drugih kompleksnih mikrobnih populacij s pristopi sekvenciranja naslednje generacije, izvajamo analize primerjalne genomike, testiramo protimikrobno delovanje materialov ter izvajamo raziskave na področju programa »Eno zdravje«.

88 naših zaposlenih se je kot avtor ali soavtor zapisalo v 2.198 bibliografskih enot, od tega v 667 znanstvenih in 1.531 strokovnih del. Med znanstvenimi deli so kot avtorji ali soavtorji prispevali 181 izvirnih znanstvenih

člankov, 387 preglednih znanstvenih člankov in 21 kratkih znanstvenih prispevkov.

2198

V SKUPINI SPECIALISTOV MIKROBIOLOGOV V DIAGNOSTIČNI

Naši zaposleni so prejemniki različnih nagrad za znanstvenoraziskovalna dela, med njimi tudi Zoisovih priznanj.

667 1531

Na letni ravni sodelujemo z več kot 8.500 partnerji.

38721

8.500

181

DEJAVNOSTI sodelujemo v bolnišnicah pri vsakodnevni obravnavi pacientov in v komisijah, ki delujejo v zdravstvenih ustanovah; svetujemo glede pravilnega načina izbora, odvzema, transporta vzorcev in sodelujemo pri interpretaciji rezultatov preiskav ter rezultatov testov občutljivosti za protimikrobna zdravila.

ODZIVAMO SE Z DEJAVNOSTMI, katerih namen je zaznavanje, spremljanje ter obvladovanje nalezljivih bolezni in hiter odgovor na epidemije; med seboj se povezujejo področja humane, veterinarske, živilske, vodne in okoljske mikrobiologije ter področje javnega zdravja in kliničnih ved.

Naši

mikrobiološki laboratoriji združujejo vsa področja dela medicinske mikrobiologije.

NAŠE STORITVE

KAKOVOST

Dejavnosti okolja, zdravja ter analitika živil, voda in drugih vzorcev okolja

Kakovost je gradnik prihodnosti ter ključni dejavnik našega dolgoročnega uspeha in obstoja.

• S certificiranim sistemom vodenja kakovosti po ISO 9001:2015 nenehno izboljšujemo kakovost naših dejavnosti, storitev in načina poslovanja zavoda kot celote.

Dejavnosti okolja in zdravja ter kemijska in mikrobiološka analitika živil, voda in drugih vzorcev okolja so tesno povezane. Pri dejavnostih opravljamo kemijske in mikrobiološke analize, ki se dopolnjujejo s higiensko in zdravstveno ekološko dejavnostjo spremljanja (monitoring) različnih elementov okolja v povezavi z varovanjem okolja in javnega zdravja:

• obratovalni monitoring odlagališč odpadkov in ocena odpadkov;

• meritve in ocenjevanje onesnaženosti tal;

• monitoring površinskih in podzemnih voda, vodnih izvirov;

• imisijske meritve onesnaženosti zunanjega zraka;

• Z izvajanjem dejavnosti skladno z zahtevami standardov SIST EN ISO/IEC 17020:2012 in SIST EN ISO/IEC 17025:2017 odjemalcem zagotavljamo mednarodno potrjeno neodvisno in nepristransko strokovno usposobljenost, zaupanje v rezultate preizkušanja in nadzora ter mednarodno priznavanje izdanih poročil. NLZOH je akreditiran pri Slovenski akreditaciji s številko akreditacije LP-014 na področju preskušanja (SIST EN ISO/IEC 17025). Obseg akreditacije je razviden iz priloge k akreditacijski listini .

• meritve emisij v zrak;

• spremljanje kakovosti pitne vode v okviru notranjega nadzora ter sodelovanje pri uvajanju/nadgrajevanju

• Kontrolni organ, ki deluje v sestavi Centra za okolje in zdravje, je akreditiran pri Slovenski akreditaciji s številko akreditacije K-115 na področju kontrole (SIST EN ISO/IEC 17020). Obseg akreditacije je razviden iz priloge k akreditacijski listini .

sistema HACCP na področju pitne vode;

• izvajanje notranjega nadzora na bazenskih kopališčih;

• meritve in ocenjevanje onesnaženosti zraka z vonji;

• izdelava poročil o vplivih na okolje;

• Skladnost preizkušanj z namenom nadzora kakovosti zdravil s smernicami dobre proizvodne prakse zagotavljamo z redno obnovljenim potrdilom o izvajanju dobre proizvodne praksecertifikatom GMP.

• izvajanje notranjega nadzora in svetovanje pri sistemu

HACCP v živilskih obratih;

• preizkušanje živil, priprava in pregledi deklaracij;

• meritve in ocena ravni hrupa v naravnem in življenjskem okolju;

• druge storitve (raziskovalni in razvojni projekti s področja nevarnih snovi, ekotoksikologije in okoljskih tveganj, izhodiščna poročila, kontrola odpadkov, aerobiologija ...).

• Dejavnost medicinske mikrobiologije izvajamo na podlagi dovoljenja za delo za izvajanje preiskav s področja klinične/medicinske mikrobiologije in imunologije, ki ga izda Ministrstvo za zdravje.

• preizkušanje materialov, namenjenih za stik z živili in pitno vodo, kozmetičnih izdelkov, igrač, izdelkov

splošne varnosti in drugo;

• S certifikatom Konfederacije evropskih združenj za celovit nadzor nad škodljivci (CEPA)dokazujemo, da izpolnjujemo zahteve CEN standarda EN 16636:2015 za področje izvajanja celovitega nadzora in zatiranja škodljivcev.

V certificiranem okolju GMP se izvaja kemijsko in mikrobiološko preskušanje z namenom kontrole

• storitve dezinfekcije, dezinsekcije in deratizacije;

• monitoring odpadnih voda;

• S periodičnimi presojami Evropskega direktorata za kakovost zdravil (EDQM) v Uradnem kontrolnem laboratoriju potrjujemo visoko strokovno raven uradnega nadzora kakovosti zdravil.

kakovosti zdravil, preskušanje prehranskih dopolnil ter razvoj metod za farmacevtske in sorodne dejavnosti.

Testiranje prepovedanih psihoaktivnih snovi izvajamo v okviru projekta Razvoj in nadgradnja mreže mobilnih enot za izvajanje preventivnih programov in programov zmanjševanja škode na področju prepovedanih drog.

ZAGOTAVLJAMO CELOVITE STORITVE:

priprava programov, vzorčenje, kemijske in mikrobiološke analize, priprava poročil, ocene rezultatov, ocene skladnosti, varnosti in ocene tveganja ter svetovanje. Delo poteka na terenu in v laboratorijih ter na vseh naših lokacijah, kar nam omogoča hitro odzivnost in preprosto dostopnost po vsej Sloveniji.

SMO NACIONALNI REFERENČNI

LABORATORIJ ZA IZVAJANJE ANALIZ:

• policikličnih aromatskih ogljikovodikov (PAO/PAH) v živilih,

• ostankov pesticidov v živilih (single metode),

• ostankov pesticidov v sadju in zelenjavi, v živilih živalskega izvora in izdelkih z visoko vsebnostjo maščobe,

• dioksinov in PCB v živilih in krmi,

• mikotoksinov v živilih,

• živega srebra in težkih kovin v živilih neživalskega izvora,

• ostankov veterinarskih zdravil v živilih živalskega izvora (tireostatiki, kolhicin, antihelmintiki idr.),

• materialov v stiku z živili.

OBVLADUJEMO NASLEDNJE

ANALITSKE TEHNIKE IN METODE:

• elektrometrija, titrimetrija,

• UV/VIS-spektroskopija,

• IR-spektroskopija,

• kromatografija (GC, HPLC, IC),

• atomska spektrometrija (AAS),

• masna spektrometrija (LC-MS/MS, LC-QTOF, GC-MS/MS, ICP-MS),

• mikrobiološke in kemijske metode po ISO standardih, Evropski farmakopeji,

• določanje bakterijskih toksinov,

• PCR v realnem času, sekvenciranje, digitalni PCR,

• identifikacija mikroorganizmov z masno spektrometrijo.

NAŠE STORITVE

Uradna kontrola kakovosti zdravil

Skladno s 154. členom Zakona o zdravilih (ZZdr-2) izvajamo štiri vrste uradne kontrole kakovosti zdravil:

• redno kontrolo kakovosti zdravil izvajamo na naključnih serijah zdravil na slovenskem trgu, s čimer prispevamo k večji kakovosti zdravil;

• izredno kontrolo kakovosti zdravil opravimo na zahtevo farmacevtskega inšpektorja v primeru suma na neustrezno kakovost ali ponarejanje zdravila;

• posebno kontrolo kakovosti zdravil opravimo pred sprostitvijo na slovenski trg; preverimo vsako serijo humanih in veterinarskih cepiv, serumov in krvnih izdelkov človeškega izvora, ter imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih diagnosticiranju stanja imunosti;

• opravimo nadzor kakovosti zdravil, ki so v postopku za pridobitev dovoljenja za promet ali paralelno uvoženih zdravil (izvedba na zahtevo JAZMP).

Smo polnopravni člani Evropske mreže

uradnih kontrolnih laboratorijev s

področja analize zdravil (OMCL Network), ki deluje pod okriljem Evropskega

direktorata za kakovost zdravil (EDQM).

NAŠE STORITVE

Uradna kontrola kakovosti zdravil

NAJPOGOSTEJŠE

ANALITSKE TEHNIKE:

• kromatografija (HPLC, GC, TLC),

• UV-VIS spektrofotometrija,

• preskus sproščanja in razpadnost,

• titrimetrija in potenciometrija,

• osmolalnost, viskoznost in refraktometrija,

• mikrobiološka kakovost,

• določanje bakterijskih endotoksinov s kromogeno kinetično metodo.

NAJPOGOSTEJE DOLOČAMO:

• videz in lastnosti,

• vsebnost in istovetnost učinkovine,

• nečistote,

• preskus sproščanja in razpadnost,

• enakomernost vsebnosti in enakomernost odmernih enot,

• enakomernost mase,

• prisotnost mikroorganizmov,

• prisotnost bakterijskih endotoksinov.

ANALIZE IZVAJAMO

SKLADNO Z:

• metodami proizvajalcev zdravil,

• Evropsko farmakopejo (Ph. Eur.),

• Ameriško farmakopejo (USP),

• Britansko farmakopejo (BP).

Lokacije Nacionalnega laboratorija za zdravje, okolje in hrano

Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano (NLZOH) je osrednji, največji slovenski javnozdravstveni laboratorij, ki se ukvarja s problematiko varovanja okolja, diagnostično in javnozdravstveno

mikrobiološko dejavnostjo, kemijskimi in mikrobiološkimi analizami različnih vrst

MARIBOR (sedež)

Prvomajska 1

2000 Maribor

T: 02 45 00 100

HRASTNIK

Novi dom 11

1430 Hrastnik

T: 03 56 46 781

KRANJ

CELJE

Ipavčeva ulica 18

3000 Celje

T: 03 42 51 200 ● Gregorčičeva ulica 5

3000 Celje

T: 03 42 51 210

KOPER

Vojkovo nabrežje 10

6000 Koper

T: 05 66 30 803

● Verdijeva ulica 11

6000 Koper

T: 05 66 30 851 ●●

vzorcev ter z raziskovalno in pedagoško dejavnostjo.

Gosposvetska ulica 12

4000 Kranj

T: 04 20 17 100

Grablovičeva ulica 44

1000 Ljubljana

T: 01 52 05 702

LJUBLJANA

Zaloška cesta 29

1000 Ljubljana

V laboratoriju opravljamo storitve za potrebe države, predvsem za potrebe spremljanja javnozdravstvenih dejavnikov ter uradnih in inšpekcijskih nadzorov iz pristojnosti Ministrstva za zdravje, Ministrstva za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano, Ministrstva za okolje ter Ministrstva za obrambo.

T: 01 58 63 900

Ptujska ulica 21

1000 Ljubljana

T: 08 20 06 300

Bohoričeva ulica 15

Naše storitve ponujamo tudi naročnikom na prostem trgu. V sodelovanju z drugimi ustanovami v Sloveniji in tujini

1000 Ljubljana

MURSKA SOBOTA

Arhitekta Novaka 2b

9000 Muska Sobota

sodelujemo pri nacionalnih in mednarodnih raziskovalnih, aplikativnih in svetovalnih projektih.

T: 01 43 42 611

T: 02 53 02 100

NOVA GORICA

Vipavska cesta 13

5000 Nova Gorica

T: 05 33 08 600

RAVNE NA KOROŠKEM

Ob Suhi 5b

2390 Ravne na Koroškem

T: 02 87 05 613

NOVO MESTO

Mej vrti 5

8000 Novo mesto

T: 07 39 34 100

SLOVENSKA BISTRICA

Ulica Borisa Vinterja 2

2310 Slovenska Bistrica

T: 02 84 31 010

Dalmatinova 2 in 3

8000 Novo mesto

T: 07 39 34 100

Storitve:

● Medicinska mikrobiologija

● Okolje, zdravje ter analitika živil, voda in drugih vzorcev okolja

● Uradna kontrola kakovosti zdravil

Spoznajte nas tudi na

Medicinska mikrobiologija

Mikrobiološka in kemijska preizkušanja živil, voda in drugih vzorcev okolja

Vzorčenje in meritve na terenu

NLZOH – Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano

Prvomajska ulica 1, 2000 Maribor

Ocene vplivov na zdravje ljudi in okolje Dezinfekcija, dezinsekcija in deratizacija www.nlzoh.si Sledite nam:

Uradna kontrola kakovosti zdravil

Pedagoška, znanstvenoraziskovalna in izobraževalna dejavnost