Fase pre-analítica, analítica y postanalitica

FASES PRE-ANALITICA, ANALITICA Y POSTANALITICA.

Equipo 2

2-°B LBC TV

Alcántara López Ariadna Regina Nava Trejo Giselle Chaves Ortiz Tania Guadalupe Carrasco Villegas Neida Jatziri Vigueras Téllez Guadalupe Rubi Alonso Feliciano Víctor Hugo

Indice Introduccion............................................3 Fase preanalitica…………………………4 Los errores mas comunes de la fase Preanalitica……………………………….7 Fase analitica……………………..........10 Sus errores mas comunes de la fase Analitica…………………………………..11 Fasepostanalitica……………………….13 Los errores mas comunes de la fase Postanalitica……………………………..14

Introduccion El objetivo del laboratorio clínico es la obtención de información sobre el estado de salud de una persona mediante la aplicación de procedimientos a muestras biológicas de origen humano. Esta información puede utilizarse para establecer un diagnostico, evaluar la evolución y/o pronostico de una enfermedad, valorar la efectividad de un tratamiento, realizar un cribado en una población, etc. Para ello, a partir de muestras biológicas, se realizan pruebas en las que se miden una serie de magnitudes de índole diferente: bioquímicas, hematológicas, inmunológicas, microbiológicas, parasitológicas, toxicológicas, etc. Es responsabilidad del laboratorio garantizar la calidad de esta información, controlando todos los procedimientos desde que el médico solicita el análisis hasta que este recibe el informe. Con el objetivo de cumplir estas premisas se elabora este capítulo de procedimientos del laboratorio. Dicho capítulo se estructura en tres partes, que se corresponden con las fases que comprende el proceso analítico del laboratorio, desde la solicitud de un determinado análisis hasta la emisión del informe final. Las fases que comprende este proceso analítico son: Fase pre analítica: incluye todos los procesos desde la solicitud del análisis por parte del clínico, hasta el procesamiento de la muestra.

Fase analítica: abarca todos los procedimientos relacionados directamente con el procesamiento de la muestra.

Fase post-analítica: se fundamenta en la validación de resultados, elaboración y emisión del informe por parte del laboratorio.

Fase pre-analitica Es de conocimiento general que, para el laboratorio 5 6 clínico,del 53% hasta el 75% de los erroresde laboratorio ocurren en esta fase y que del 10 al 25% del tiempo de 7 respuesta se emplea en actividades pre analíticas , según otras fuentes, en pasos preanalíticos se consume hasta un 8 44%del ciclode laprueba . Si consideramos que el objetivo fundamental del laboratorio clínico es brindar información confiable y oportuna al médico para el manejo de su paciente, es fácil reconocer que cualquier elemento que contribuya al resultado impacta en alguna medida. Es deseable, por lo tanto, que todo laboratorio clínico considere medir el error preanalítico para powder determinar si las intervenciones empleadas para controlarlo han sido efectivas. El primer paso para cuantificar el error preanalítico es identificar cuáles son las variables que afectan la capacidad de un Laboratorio Clínico de emitir resultados confiables yoportunos. Para ofrecer un referente de seguridad de la calidad de la fase preanalítica, la Organización Internacional de Estandarización (ISO) desarrolló una norma internacional específica para loslaboratorios clínicos, la ISO 15189:2012: “Laboratorios Médicos: Requisitos para la calidad y la competencia”. Esta norma considera todo el ciclo de prueba, incluyendo la gestión y los requisitos técnicos. Entre los requisitos técnicos, hay estándares para la fase preanalítica que especifican cómo deben ser la solicitud del examen, las instrucciones específicas para la correcta recolección y manejo de la muestra primaria, y los contenidos y control de documentos del manual de recolección de la muestra. Otros requisitos abordan la trazabilidad de las muestras primarias del paciente y sus alícuotas, el monitoreo de transporte y almacenamiento de muestras, el registro de muestras recibidas en el laboratorio, las políticas para aceptación y rechazo de las muestras primarias, de volumen de muestra, de metodología analítica a utilizar, de procedimientos para muestras urgentes, y las políticas para solicitudes verbales.

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Identicación del paciente:

Es esencial identificar correctamente a cada paciente para asegurar que la muestra se ha obtenido de la persona correcta y que se rotula el espécimen con los datos correctos. Recolectar la muestra de la persona equivocada o identificar la muestra de un paciente con la etiqueta de un paciente distinto, conduce a un error de resultado que es detectable algunas veces, pero que frecuentemente pasa desapercibido.

Existen estrategias diseñadas para mitigar este tipo de error: ⋅ La rotulación inmediata y en presencia del paciente ⋅ La verificación de la identidad usando un brazalete codificado en el antebrazo del paciente o mediante confirmación con el paciente, su acudiente o un cuidador ⋅ La alerta originada por variaciones inusitadas de resultados consecutivos (delta check).

La identificación segura del paciente implica registrar tanto en la petición como en el espécimen datos muy específicos, siendo los usuales los nombres y apellidos completos, número de identificación personal, y fecha de nacimiento. Debe acompañarse esta información con la fecha y hora de la muestra. Es prudente también rotular el contenedor con el tipo u origen del 12 espécimen.

Preparación del paciente: Antes de recolectar especímenes, se deben considerer algunas variables relacionadas con las condiciones del paciente. Ciertos analitos como la glucosa y el colesterol, requieren de ayuno (se permite el consumo de agua) por 8 a 12 horas antes de la venopunción. Otros analitos como el cortisol y la adrenocorticotropina, tienen variaciones diurnas, donde el analito está en su nivel más alto en la mañana, y los niveles se reducen gradualmente durante el día. Usualmente se recomienda que el paciente guarde reposo por lo menos 15 minutos antes de obtenerse una muestra, no haya ingerido alcohol o fumado tabaco recientemente ni haya realizado ejercicio físico intenso. En algunos países, se promueveque el flebotomista constate que el paciente antes de consentir a la punción, deba contestar afirmativamente que accede al procedimiento y que conoce sus derechos y deberes como paciente. En casos en que el paciente es además un participante de un estudio de investigación clínica, se asegura que se ha firmado un consentimiento informado vigente.

Obtención de las muestras e identificación de los especímenes Se recomienda utilizar materiales e instrumentos de buena calidad que minimicen accidentes y roturas durante la extracción, así como durante el transporte y procesado de las muestras. Para la extracción de sangre venosa se usará solo tubos tipo Vacutainer o Vaccuette fabricados en plástico. Todos los dispositivos deberán estar esterilizados y ser herméticos. Se recomienda seguir el criterio de códigos de color internacional de tapones de los tubos, identificativos de las técnicas que se soliciten.

Tapón morado Hematología y VSG Tapón azul P. Coagulación Tapón verde P. AlergiaTapón rojo o amarillo P. Bioquímica general y especial

Selección del sitio de venopunción: Seleccionar el sitio apropiado para la venopunción puede contribuir a una mejor calidad de la muestra. El sitio preferido es la vena mediana basílica. En general, esta vena es la de más fácil acceso. Se requiere de menor esfuerzo para encontrarla y usualmente se causa menos trauma de tejidos blandos durante la venopunción, y suele ser menos incómodo para el paciente. Alternativamente, puede utilizarse la vena cefálica. La última opción a considerar es la vena basílica, en virtud de su proximidad al nervio mediano y a la arteria braquial, por lo que se debe tener mucho cuidado. No conviene puncionar en un segmento de bifurcación de la vena, por ser más probable que se produzca hematoma. Es prudente evitar puncionar venas de un antebrazo con infusión de líquidos, que haya sido objeto de cirugía reciente (especialmente el vaciamiento ganglionar) o será sometido a cirugía prontamente, o venas con fístulas, injertos, inflamación, infección o endurecimiento/ inelasticidad (esclerosis o trombosis), y déficit sensorial o motriz del antebrazo o la mano.

Manejo especial de especímenes de sangre: Las condiciones de almacenamiento para muestras que se someterán a estudios de coagulación han sido objeto de revisiones extensas, con gran variabilidad en los resultados. Algunos grupos proponen estabilidad aceptable para la mayoría de pruebas de coagulación 10 hasta por 48 horas a temperatura ambiente , otros proponen tiempos más cortos. Una revisión reciente y 11 completa del tema propone tiempos más cortos . Es aconsejable que cada laboratorio adopte sus propias políticas de acuerdo con la literatura y su situación local.

Errores en la fase preanalítica Esta fase, que considera conjuntamente las fases premetrológica y preexaminatoria, incluye todos los pasos desde que se solicita la medición o el examen hasta que se ejecuta; es una fase muy amplia que incluye procesos tanto fuera como dentro del laboratorio clínico.

Errores en la solicitud de mediciones y exámenes Son aquellos errores que comete el médico solicitante al realizar la petición, como solicitar la medición de la concentración de masa de semenogelasa («antígeno específico de la próstata») en el plasma de una mujer, o la medición de la concentración de sustancia de colesterol en el plasma dos días seguidos a un mismo paciente. La solución a este problema son las llamadas estrategias de adecuación de la demanda. Se trata de definir estrategias de manera conjunta con los médicos solicitantes acerca del modo de efectuar las peticiones, la creación de perfiles especiales para situaciones clínicas concretas, el uso de mediciones y exámenes in vitro condicionados («reflejos»), la determinación de intervalos de tiempo en los que la repetición de una medición o de un examen in vitro en una nueva muestra clínica no aporta nueva información, la restricción de solicitudes para situaciones especiales, etc. Para que la adecuación de la demanda se lleve a cabo con éxito debe realizarse se acuerdo con los médicos solicitantes. Las herramientas informáticas facilitan la implantación de estas actuaciones.

Errores de identificación Existen principalmente dos tipos de errores de identificación: por falta de información y por identificación incorrecta del paciente. La identificación puede ser incompleta por falta del nombre o número de historia del paciente, del motivo para realizar la medición o el examen in vitro, del médico solicitante, del diagnóstico, etc. Estos errores son fáciles de detectar y solventar desde al área administrativa, en cambio es difícil detectar la identificación incorrecta de la muestra clínica de un paciente. Un error en la identificación de las muestras clínicas puede tener consecuencias muy perjudiciales, ya que puede identificarse la muestra clínica de un paciente con los datos de otro y viceversa. Esto implicaría un cruce de resultados entre dos pacientes que podría repercutir negativamente a ambos. La solución que se plantea a este tipo de errores es la formación del personal que se ocupa de la obtención de las muestras clínicas y, sobre todo, la toma de conciencia por parte de este personal de las graves repercusiones que la toma de muestras clínicas puede tener para el paciente.

Errores en las condiciones de la extracción sanguínea y la recogida de la muestra clínica.

Son los errores que más frecuentemente se producen en la fase preanalítica: • Interferencias por toma de medicamentos o ingesta de determinados alimentos que afectan a la medición o al examen in vitro.

• Hora de extracción sanguínea inadecuada. Debe tenerse en cuenta que ciertas propiedades biológicas están sometidas a ritmos circadianos.

• Posición incorrecta durante la extracción sanguínea.

• Contaminación de la muestra clínica con infusiones intravenosas, por ejemplo suero glucosado o suero salino.

• Hemólisis debida a una extracción sanguínea dificultosa.

• Extracción sanguínea siguiendo un orden inadecuado de los tubos, provocando una contaminación entre ellos de anticoagulantes. Esto puede afectar a las mediciones o exámenes in vitro.

• Extracción con recipiente incorrecto.

• Volumen insuficiente de la muestra clínica.

• Mala recogida de la orina de 24 horas.

• Falta de aditivos en la muestra clínica.

• Muestra clínica coagulada.

• Tiempo de ayuno antes de la extracción insuficiente.

• Muestra clínica extraviada.

Errores de conservación de la muestra clínica Se sabe que para cada propiedad biológica existe un tiempo y una temperatura óptimos de conservación. Si no se consideran, la determinación de la propiedad biológica puede dar lugar a valores falsamente elevados o disminuidos. Estos aspectos deben tenerse en cuenta tanto para el transporte de la muestra clínica al laboratorio como para conservarla dentro del mismo. El transporte de las muestras clínicas se debe realizar en las condiciones adecuadas, disponiendo de neveras provistas de termómetros que aseguren el mantenimiento de la temperatura adecuada durante todo el trayecto, así como un registro del tiempo transcurrido entre la extracción sanguínea y la llegada al laboratorio clínico. Las muestras deben transportarse sin que sufran un exceso de agitación que pueda producir hemólisis. Para las muestras clínicas que se deben centrifugar, si el tiempo transcurrido entre la extracción sanguínea y la llegada al laboratorio clínico es elevado, será conveniente centrifugarlas en el punto de extracción.

Fase Analítica.

En la fase analítica se realizan las mediciones y observaciones en función de los procesos o protocolos que cubre el laboratorio. Cada procedimiento de análisis describirá no sólo las mediciones y observaciones implementadas en el laboratorio, sino también la verificación de las características de ejecución, que pretende la persona que elaboró el procedimiento o el fabricante del sistema analítico.

Procedimientos.

Desde el momento en que se registra una muestra y una prueba en el sistema informático del laboratorio, se inicia la fase analítica que incluye aquellos procedimientos necesarios para determinar, medir o describir la presencia o ausencia de diversas sustancias o microorganismos.

El laboratorio aplica entonces el manual de procedimiento de trabajo que tiene definido para cada prueba o estudio. Los procedimientos físicos, químicos o biológicos que conducen a un resultado son las determinaciones.

Todas las determinaciones que se practican para llegar al dictamen o diagnóstico final, deben quedar registradas durante el proceso analítico.

El proceso de diagnóstico en área de microbiológia, por ejemplo, es secuencial y en muchas ocasiones se aplican algoritmos en cascada. El sistema informático debe aplicar las reglas y condicionantes previamente definidas para las pruebas o estudios microbiológicos.

Determinaciones.

Los procedimientos o determinaciones que se realizan en el laboratorio de microbiología, se pueden agrupar en los siguientes apartados: 1. Examen directo de la muestra.

2. Cultivo e identificación de microorganismos.

3. Pruebas de sensibilidad a antimicrobianos.

4. Detección de antígenos microbianos en muestras clínicas.

5. Microbiología molecular.6. Archivo y custodia de microorganismos.

7. Detección de anticuerpos.

8. Envío de muestras o microorganismos a centros de referencia 9. Validación de resultados.

Errores en la fase analítica Esta fase, que incluye las fases metrológica y examinatoria, es en la que menor porcentaje de errores se produce, gracias a las estrategias desarrolladas en cuanto a control de la calidad y la automatización. Además, la industria del diagnóstico in vitro cada vez produce sistemas de medida y sistemas examinatorios de mayor calidad. Los errores que principalmente se producen y sus posibles soluciones son: • Medición o examen in vitro de una propiedad biológica sin haber procesado antes un material de control de calidad interno o habiendo obtenido un resultado incorrecto para dicho material de control. Deben procesarse materiales de control de calidad para cada propiedad biológica con la periodicidad que el laboratorio clínico haya establecido previamente y deben revisarse atentamente los resultados de los controles internos cada vez que se procesen.

• Uso de reactivos caducados o mal conservados. Los reactivos se deben conservar a la temperatura indicada por el fabricante y se debe registrar la fecha de caducidad y la fecha del inicio de la utilización de cada reactivo.

• Procesamiento de una serie de muestras empleando una calibración defectuosa.

Cuando se realiza una calibración se debe revisar los datos de dicha calibración y en caso que esos datos no sean aceptables, la calibración se debe repetir.

• Deterioro de las propiedades metrológicas o examinatorias. Periódicamente se debe realizar una verificación de las propiedades de los sistemas de medida o examinatorios, que deben cumplir los requisitos establecidos previamente.

• Interferencias (por propiedades influyentes). Ejemplos de interferencia son las reacciones inmunológicas cruzadas o la presencia de cromógenos no deseados. Por otro lado, el exceso de lípidos, bilirrubina o hemoglobina en las muestras clínicas (muestras lipémicas, ictéricas y hemolizadas) puede influir en la medición o el examen in vitro.

Actualmente muchos analizadores pueden medir las concentraciones de lípido, hemoglobina y bilirrubina en el suero o el plasma para decidir si se realizan o no las mediciones o exámenes in vitro susceptibles de estas interferencias. El fabricante de los reactivos debe suministrar al laboratorio clínico información acerca de estas interferencias. En caso de no poder evitarlas se debe informar a los médicos solicitantes sobre la posibilidad de que ocurran.

• Diluciones. Un error en la dilución de una muestra clínica puede causar un grave error en un resultado. Afortunadamente existen analizadores que realizan las diluciones de manera automática evitando este tipo de errores.

Fase postanalitica Las pruebas diagnósticas son herramientas de ayuda a la decision clínica. Su uso se dice que es “adecuado o apropiado” si el resultado responde a la pregunta que el clínico se había hecho antes de su solicitud y si al mismo tiempo, le sirve para decidir alguna acción terapéutica que beneficie al paciente.

Comprende conjunto de procesos y actividades que siguen a la fase analítica • Revisión sistemática de los resultados obtenidos • Validación • Interpretación de Laboratorio • Liberación • Informe • Transmisión de los resultados • Almacenamiento y resguardo tanto de los resultados obtenidos, como de las muestras analizadas Archivo de muestras: En este proceso se gestionan las muestras procesadas por el técnico de laboratorio que las destruye, las almacena (seroteca) por requerimientos legales o clínicos, o bien las reprocesa debido a que la analítica no esta completa o el facultativo ha ordenado ampliar o repetir alguna prueba durante el proceso de validación.

Informes: Se distribuyen los informes analíticos con los resultados previamente validados: mediante impresión tradicional, consulta on-line, o exportación a otros sistemas.

Estadísticas: Toda la información generada en el laboratorio puede ser analizada por los gestores del centro y los responsables del laboratorio. Se demandan estadísticas de gestión (actividad, tiempos de respuesta, incidencias, indicadores de calidad) y estadísticas clínicas que analizan los resultados de las pruebas.

Una parte importante de las estadísticas clínicas son las específicas de microbiología, que analizan gérmenes y antibióticos para estudios de epidemiología y salud pública.

Repositorio de datos: El sistema informático de laboratorio contiene toda la información relativa a las analíticas de los pacientes y puede ser visto como un repositorio de datos que suministra información a otras aplicaciones, bien con fines clínicos o estadísticos.

PROCESOS TRANSVERSALES Almacén: Gestión de existencias y pedidos de reactivos y otros materiales fungibles.

Gestión de la calidad: Además de los controles analíticos, los sistemas de aseguramiento de la calidad requieren del registro de incidencias, procedimientos normalizados de trabajo (PNT), indicadores, acciones correctivas y preventivas, mantenimiento de los equipos, etc Facturación: Aunque un programa de laboratorio no es una aplicación de contabilidad, si que es necesario generar las facturas de las analíticas, pues la aplicación de las tarifas es un proceso complejo que no suelen contemplar los programas de contabilidad.

Errores en la fase postanalítica Los errores más comunes en esta fase, que incluye las fases posmetrológica y posexaminatoria, son los siguientes: Errores en la transcripción de resultados La mayor parte de errores en esta fase se debían anteriormente a la transcripción manual de resultados. El uso de la informática ha evitado estos errores ya que los resultados pasan directamente del analizador al sistema de información del laboratorio clínico.

Errores en el cálculo de magnitudes biológicas Algunas magnitudes se calculan a partir de otras, como por ejemplo el cálculo de la concentración de colesterol de LDL en el suero a partir de las concentraciones de colesterol (total), colesterol de HDL y triglicéridos en el suero. El cálculo manual puede dar lugar a errores, pero actualmente estos errores se pueden evitar ya que el programa informático del laboratorio clínico realiza los cálculos necesarios.

Errores relacionados con la comunicación de valores alarmantes Otro de los errores que se producen es la no comunicación de valores alarmantes. Un valor alarmante es un resultado de una medición o de un examen in vitro que comporta un riesgo grave para la vida del paciente en el que se observa y debe ser comunicado de forma inmediata al solicitante. Por tanto el hecho de no comunicarlo es un error con consecuencias potencialmente graves para el paciente. Los laboratorios deben llevar un registro de los valores alarmantes detectados, y la fecha y a quien se le ha comunicado.