LOS PRIMEROS CON ACREDITACIÓN INTERNACIONAL
Calidad y Acreditación Laboratorios Dr. Moreira
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ENTREVISTA
LIC. OLIVER IRUEGAS: Calidad y Acreditación Laboratorios Dr. Moreira
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a acreditación de Laboratorios Dr. Moreira ha sido realizada bajo el estándar internacional ISO 15189 publicado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), siendo además, el primer laboratorio acreditado por la UKAS (United Kingdom Accreditacion Service – Servicio de Acreditación del Reino Unido), conforme a este estándar. ISO 15189 establece requisitos para demostrar que el laboratorio cuenta con altos estándares de calidad internacional, desempeño y competencia técnica, y ha sido específicamente diseñado y escrito para los laboratorios médicos. El organismo conocido como ISO se dedica a emitir los estándares internacionales en todas las materias, pero específicamente en el área de calidad ha tenido mucho respaldo por la serie de estándares ISO 9000. ANTECEDENTES Durante muchos años Laboratorios Dr. Moreira ha mantenido una estrategia de negocio orientada a la gestión de la calidad, en los cuales ha aprobado exitosamente numerosas evaluaciones externas. En lo anterior se incluye: la acreditación bajo ISO/IEC Guide 25 a finales de los 90; la certificación en ISO 9001 a inicios del año 2000; la acreditación en ISO
17025, estándar diseñado para laboratorios de prueba y calibración, en el año 2002; entre otras. El estándar ISO 15189 surge en su primera versión en el 2003. Al entrar al 2004 nos encontramos en la disyuntiva entre renovar nuestra acreditación en ISO 17025, o bien optar por la implementación de ISO 15189. Fue entonces que nos decidimos por la adopción de la ISO 15189 como nuestro modelo de gestión de la calidad, al ser la norma más adecuada y específica para el laboratorio médico. La visita inicial para esta acreditación se dió en el 2005 y desde entonces ha sido nuestro esquema de acreditación, con visitas anuales de seguimiento y una visita de re-acreditación cada 4 años. UKAS Nos preguntan con frecuencia ¿Por qué estamos acreditados por UKAS? Haciendo un resumen, en el 2004 aún no existían en México las condiciones para realizar acreditaciones conforme a la ISO 15189, por lo que solicitamos a la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) su anuencia para buscar en el extranjero una entidad de acreditación ya preparada para correr con este protocolo.