Carta abierta al gobierno de suiza

Carta abierta al Gobierno de Suiza Declaración de interés público en relación con el acceso al imatinib (Glivec®) en Colombia

18 de Agosto de 2015 Dirigida a:

Mr. Johann Schneider-Ammann, Consejero Federal Cabeza del Departamento Federal de Asuntos Económicos, Educación e investigación.

Mr. Didier Burkhalter, Consejero Federal Cabeza del Departamento Federal de Asuntos Extranjeros Mr. Alain Berset, Consejero Federal Cabeza del Departamento Federal de Asuntos Internos

Respetados Consejeros Federales,

Las organizaciones colombianas e internacionales firmantes, dedicadas a la salud pública, expresamos nuestra mayor preocupación con respecto al intento del Gobierno suizo de disuadir al Gobierno colombiano de otorgar una licencia obligatoria para favorecer el acceso a un medicamento de alto precio patentado por Novartis y usado para el tratamiento del cáncer.

En noviembre de 2014, organizaciones colombianas dedicadas a la salud pública remitieron una solicitud motivada al Ministro de Salud y Protección Social de Colombia para declarar de interés público el acceso al imatinib (Glivec®)1. Imatinib es un medicamento producido por la firma farmacéutica Suiza Novartis. Es utilizado para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica, una forma específica de cáncer de la sangre, así como para otros tipos de cáncer.

El Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia actualmente está considerando los méritos de este caso y próximamente decidirá si declara o no el acceso a imatinib como de interés público para los ciudadanos colombianos.

En el marco de la Ley colombiana, una declaración de interés público puede ser el paso hacia una licencia obligatoria. Una licencia obligatoria es una útil

1

Disponible en https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/Solicitudde-una-declaracion-en-el-acceso-al-medicamento-IMATINIB.pdf

1/5

herramienta para asegurar una reducción substancial en el precio de un medicamento.

Sin embargo, en una carta del 26 de Mayo de 2015, el Gobierno de Suiza intentó disuadir a Colombia de conceder una licencia obligatoria 2. En dicha carta, la Secretaria de Estado para Asuntos Económicos de Suiza desinforma al Gobierno colombiano acerca de las bases legales sobre las cuales una licencia obligatoria puede ser garantizada. También hace afirmaciones infundadas sobre el impacto de tales licencias sobre la innovación, investigación y desarrollo (I+D) farmacéuticas. Al enviar esta carta, la Administración Federal Suiza desconsidera las necesidades en salud pública de la población colombiana.

La verdad: Los países tienen libertad plena para hacer uso de las salvaguardas contenidas en los ADPIC, incluyendo las licencias obligatorias, en tanto ellas buscan proteger los propósitos en salud pública.

Las licencias obligatorias son una salvaguarda contenida en el Acuerdo sobre los Aspectos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) 3 y reafirmadas por la Declaración de Doha Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública4. Nada en los ADPIC restringe su uso, las justificaciones, las circunstancias o siquiera la naturaleza de la preocupación en salud pública para la cual las licencias obligatorias puedan ser otorgadas. La Declaración de Doha declara claramente que “Cada miembro [de la Organización Mundial del Comercio] tiene el derecho de conceder licencias obligatorias y la libertad de determinar las bases sobre las cuales se conceden tales licencias”. Por lo tanto no son “una herramienta política de último recurso” como el gobierno Suizo declara erradamente en su carta. Las licencias obligatorias son una parte integral de nuestro sistema de patentes acordado internacionalmente. Los países de altos ingresos, incluyendo los Estados Unidos (EE.UU), también han utilizado las licencias obligatorias como un método para negociar precios más bajos para medicamentos5.

2

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/patent-of-Imatinib-gliveclosing-arguments.pdf (Accedido por última vez el 9 de agosto de 2015) 3 Ver por ejemplo la Sección de Preguntas Frecuentes en la página oficial de la Organización Mundial del Comercio https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm (Accedido por última vez el 9 de Agosto de 2015) 4 https://www.wto.org/spanish/thewto_s/minist_s/min01_s/mindecl_trips_s.htm (Accedido por última vez el 9 de Agosto de 2015) 5 Reichman JH., “Compulsory licensing of patented pharmaceutical inventions: evaluating the options”, The Journal of law, medicine & ethics : a journal of the American Society of Law, Medicine & Ethics.

2009;37(2):247-263. doi:10.1111/j.1748-720X.2009.00369.

2/5

Una licencia obligatoria no es igual a una expropiación y no hay evidencia de que resulte en una reducción en la inversión en I+D farmacéuticas.

Una licencia obligatoria es una licencia, autorizada por el gobierno, para producir y comercializar una versión genérica de un medicamento patentado a precios más bajos, sobre la condición de que la compañía de medicamentos genéricos autorizada pague una regalía al titular de la patente. Por lo tanto, una licencia obligatoria no es “el equivalente a una expropiación del titular de la patente” como lo declara la carta del gobierno de Suiza.

Aún más, el gobierno Suizo declara que la concesión de licencias obligatorias reducirá subsecuentemente las inversiones en investigación y desarrollo (I+D) y en innovación. Esto no puede, sin embargo, ser corroborado con evidencia empírica. Por el contrario, la experiencia de los países que han otorgado muchas licencias obligatorias por un largo periodo de tiempo (incluyendo Canadá y los EE.UU) muestra que no hay una reducción medible en la innovación6. Adicionalmente, el impacto en la innovación es de esperarse que sea marginal, dada la insignificancia del mercado colombiano para imatinib ($23 millones de dólares en ventas en 20147) en relación con el mercado global ($4.7 billones de dólares en ventas en 20148). En el 2014, las ventas de Novartis de productos farmacéuticos para Canadá y la región Latinoamericana dan cuenta de sólo el 10% de sus ventas globales9. Además, algunas organizaciones de salud pública abiertamente cuestionan las afirmaciones de Novartis acerca de sus inversiones en la I+D en el desarrollo del Glivec® 10.

El beneficio en salud pública de una licencia obligatoria del imatinib sería significativo.

Otorgar una licencia obligatoria para permitir la producción de versiones genéricas de imatinib a precios asequibles es extremadamente importante en términos de las ganancias en salud pública para los ciudadanos colombianos.

Imatinib recientemente fue incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud, la cual representa la selección de los 6

Chien C., “Cheap Drugs at What Price to Innovation: Does the Compulsory Licensing of Pharmaceuticals Hurt Innovation?”, 18 Berkeley Technology Law Journal 853 (2003).

7 Estimaciones basadas en las estadísticas trimestrales del 2014 reportadas por las compañías farmacéuticas al Sistema de Información de Precios de Medicamentos de Colombia (SISMED). Para más detalles, ver http://www.observamed.org/FMC_CMCB/Comunicaciones/FMC_DeclaratoriaInteresPublicoImatinib_N uevaCartaMSyPS_24mar15.pdf 8 Reporte Anual de Novartis, 2014.

9 Ibid.

10 http://keionline.org/node/1697.

3/5

productos que deberían estar disponibles en todo momento y a un precio que el individuo y la comunidad puedan pagar11. Sin embargo, el costo promedio anual del Glivec® que Novartis cobra por paciente en Colombia es de alrededor $20.000 dólares12 mientras que el Ingreso Nacional Bruto (INB) per cápita fue de $12.600 dólares en el 201413. Los altos precios cobrados por Novartis podrían ser reducidos en un 68-77% con la introducción de productos genéricos. Esto representaría ahorros de alrededor $15 millones de dólares por año14. Este dinero podría ser utilizado por las autoridades colombianas para invertir en el mejoramiento de los sistemas de salud, construir hospitales, purificación del agua, nutrición y otras inversiones críticas en un país donde alrededor del 30% de las personas viven por debajo de los niveles de pobreza15.

Pedimos al gobierno de Suiza respetar completamente sus compromisos a la luz de la Declaración de Doha relativa a los ADPIC y la Salud Pública y actuar consistentemente con su Política de Salud Exterior aprobada por el Consejo Federal en Marzo de 2012. Suiza debería apoyar la implementación de los ADPIC, incluyendo todas las salvaguardas allí contenidas, por parte de los países de medianos y bajos ingresos. En particular, Suiza debería abstenerse de ejercer futuras presiones políticas sobre el gobierno de Colombia y los de otros países de medianos y bajos ingresos cuando planeen implementar licencias obligatorias u otras salvaguardas contenidas en los ADPIC atendiendo prioridades en salud pública.

FIRMANTES - Arbeitsgruppe Schweiz-Kolumbien (ask!, Suiza) - Association d’aide médicale à l’Amérique Centrale (AMCA, Suiza) - Berne Declaration (Suiza) - BUKO Pharma-Kampagne (Alemania) - Conferencia Episcopal Colombiana (Colombia) - Federación Médica Colombiana (Colombia)

11

http://www.who.int/medicines/services/essmedicines_def/en/

12

http://www.observamed.org/FMC_CMCB/Comunicaciones/FMC_DeclaratoriaInteresPublicoImatinib_N uevaCartaMSyPS_24mar15.pdf 13 Ingreso Nacional Bruto (INB) per cápita por paridad del poder adquisitivo (PPA). El INB per cápita para Colombia basado en el método Atlas del Banco Mundial es $7.780 dólares en 2014. Ver http://datos.bancomundial.org/indicador/NY.GNP.PCAP.PP.CD 14

http://www.observamed.org/FMC_CMCB/Comunicaciones/FMC_DeclaratoriaInteresPublicoImatinib_N uevaCartaMSyPS_24mar15.pdf 15

http://www.dane.gov.co/files/investigaciones/condiciones_vida/pobreza/bol_pobreza_mon_jul13_jun1 4.pdf

4/5

- Health Action International - Health GAP (Global Access Project, EE.UU) - Knowledge Ecology International (EE.UU) - Knowledge Ecology International Europe (Suiza) - Observamed (Colombia) - People’s Health Movement - Prof. Franco Cavalli, oncologist, past president UICC (Suiza) - Public Citizen (EE.UU) - Salud por Derecho (España) - STOPAIDS (Reino Unido) - Treatment Action Campaign (Sur África) - Young Professionals Chronic Disease Network CC: - Mr. Manuel Sager, Director, Agencia de Desarrollo Suiza - Mr. Pascal Strupler, Director, Oficina Federal de Suiza para la Salud Pública - Mr. Felix Addor, Subdirector General, Instituto Federal Suizo de Propiedad Intelectual - Dr. Alejandro Gaviria Uribe, Ministro de Salud y Protección Social de Colombia - Dr. Javier Humberto Guzmán Cruz, Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia.

- Dra. Carolina Gómez Muñoz, Asesora del Ministro de Salud y Protección Social de Colombia

5/5