cefalee attacchi e dei giorni di emicrania rispettivamente nel 75 e 81 per cento dei pazienti, dopo due mesi di trattamento. Inoltre gli attacchi residui mostravano una significativa riduzione dell’intensità del dolore, con conseguente ridotta assunzione di farmaci sintomatici, sia FANS che triptani, con un significativo miglioramento sull’impatto dell’emicrania sulla qualità di vita. Infine, i nostri dati possono considerarsi perfettamente in linea con precedenti osservazioni anche per quanto concerne l’elevata aderenza da parte dei pazienti, la sicurezza e la soddisfazione associate al trattamento con t-SNS (2,3).
Il nostro studio non è esente da limiti. Innanzitutto non abbiamo adoperato apparecchiature sham per cui non possiamo escludere un possibile effetto placebo sugli obiettivi primari e secondari del nostro lavoro: nello specifico, fattori come una modalità innovativa di trattamento, il fatto che i pazienti non avessero mai praticato terapie di prevenzione e la breve durata del periodo di osservazione (due mesi) potrebbero aver influito sui benefici osservati nei nostri pazienti. Tuttavia si ritiene che l’effetto placebo sia maggiormente ravvisabile nelle terapie in acuto piuttosto che nelle terapie di prevenzione
(16). D’altra parte, la superiorità del trattamento con t-SNS rispetto alla stimolazione sham è stata ampiamente dimostrata in un precedente studio randomizzato su un’estesa popolazione di pazienti emicranici (2). Infine, lo studio non è stato condotto secondo un disegno “doppio cieco”. Tuttavia riteniamo che il nostro studio, in associazione alle precedenti evidenze su efficacia e sicurezza del trattamento con t-SNS, fornisca ulteriori interessanti informazioni utili per la pratica clinica, sebbene studi futuri siano necessari per confermare ed eventualmente estendere i risultati delle nostre osservazioni.
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numero 3 · 2016 la neurologia italiana