Portafolio ii analisis de medicamentos alvarez

LENIN S. ALVAREZ CHUNCHO TUTOR: Bioq. CARLOS GARCÍA

ANÁLISIS DE

MEDICAMENTOS NOVENOS SEMESTRE “A” Bioq. CARLOS GARCÍA

NIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

ESTUDIANTE: LENIN S. ÁLVAREZ CHUNCHO DOCENTE: Bioq. CARLOS GARCÍA Mg. Sc. CURSO: NOVENO SEMESTRE “A” PERIODO: MAYO – FEBRERO 2017 – 2018

El analista debe tener presente que del resultado que se obtiene en el laboratorio durante el proceso de control de la calidad o durante el proceso de investigación del desarrollo de nuevos medicamentos depende la salud y la vida de muchas personas, asi como la toma de importantes decisiones comerciales y económicas de las cuales, en determinadas ocasiones pueden ser de notable envergadura.

Algunas de las preguntas que se pueden responder a través el analisis químico farmacéutico y cosmético serian: 

¿El medicamento cumple estrictamente especificaciones que se detallan?

con

las



¿La materia prima es apta para su utilización en la elaboración del medicamento o por el contrario debe rechazarse?



¿Existen impurezas en la materia prima?



¿El medicamento producido es apto para su distribución a la población o a la exportación o debe deshecharse?



¿El nuevo fármaco no presenta impurezas en niveles de concentración que pueden ser perjudiciales para la salud?



¿Han mantenido la calidad (materia prima y/o medicamento) para ser utilizado o presenta alternación no pudiendo ser distribuido a la población?



¿El producto cosmético contiene los componentes especificados y se encuentran estos en los niveles establecidos por la legislación?

Estas y otras muchas preguntas, cuyas respuestas son decisivas y de importantisimas consecuencias, ponen de manifiesto la enorme responsabilidad que tiene el analista, estando sus resultados estrechamente vinculados al trabajo y resultados obtenidos en el laboratorio.

En las farmacopeas (compendios que se publican en los países con más desarrollo en la producción de medicamentos), se recogen los análisis a los que deben de ser sometidas tanto las materias primas como los productos elaborados (medicamentos y otros productos de uso farmacéutico), que se producen en ese país.

Quiero agradecer a Dios, brindarme salud y bienestar día a día, también por saber guiarme por el camino del bien, dándome sabiduría, inteligencia para culminar con éxito parte de mi meta dentro de mi vida.

A mis padres y hermanos, quienes con su apoyo incondicional, me han enseñado que nunca se debe dejar de luchar por lo que se desea alcanzar.

A nuestro docente que día a día nos imparte sus conocimientos de esta manera formar profesionales de calidad, que permitan un mejor desarrollo económico y científico para el país.

Lenin Álvarez Ch.

A Dios, a la Virgen María, por brindarme salud y de esta forma poder cumplir mis metas.

A mis padres, hermanos y tios, quienes estuvieron siempre apoyándome para alcanzar mis objetivos, y brindándome cariño sincero e incondicional.

A mis docentes y compañeros por siempre compartir sus conocimientos.

Lenin Álvarez Ch.

La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia.

Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-económico, en la región y el país.

La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala, es una unidad educativa con enfoque social humanista, que forma profesionales en Bioquímica y Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina y Enfermería, mediante conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos a través de cualidades investigativas, innovadoras y de emprendimiento para aportar en la solución de los problemas sociales, económicos y ambientales de la provincia y el país.

La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2018, es una unidad académica que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales; con pensamiento socio crítico, humanista y universal, a través de la creatividad, ética, equidad y pluralismo, en las áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.

La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.

DATOS GENERALES NOMBRE DE LA CARRERA: Bioquímica y Farmacia TIPO DE PROYECTO: Carrera de Pregrado TITULO QUE OTORGA: Bioquímico Farmacéutico AREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Salud y Servicios Sociales SUBAREA DEL CONOCIMIENTO DE LA CARRERA O PROGRAMA: Medicina MODALIDAD DE ESTUDIOS: Presencial OBJETIVO GENERAL

Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnicahumanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.

OBJETIVOS ESTRATÉGICOS

Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.

Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos y personal de apoyo.

Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.

Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la salud y ambiental.

PERFIL PROFESIONAL Elaboración, control y dispensación de medicamentos naturales y sintéticos.

Análisis clínico de fluidos biológicos y no biológicos.

Identificar problemas sanitarios y ambientales.

Reconocer la toxicidad en materia prima, medicamentos y alimentos.

Colaborar en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.

Aprovechar y optimizar los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.

Apoyar la administración de justicia, mediante la investigación forense.

Administrar laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.

Integrar equipos interdisciplinarios en salud.

Interpretar las prescripciones médicas y dispensar medicamentos.

PERFIL DE INGRESO Los estudiantes que deseen ingresar a la Carrera de Bioquímica y Farmacia, deben poseer el siguiente perfil: Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.

Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje así como de su propia autoevaluación.

Es perseverante en sus propósitos educativos.

Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del futuro.

Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.

Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta, Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por actividades de investigación.

Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.

Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para toda la vida.

Es el principal protagonista de sus aprendizajes.

PERFIL DE EGRESO Al finalizar los estudios, el profesional en Bioquímica y Farmacia estará capacitado en: Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental.

El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir laboratorios, farmacias o industrias.

Su formación le permite resolver los siguientes problemas: Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.

Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.

Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.

Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.

Integra equipos interdisciplinarios en salud.

Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos, perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.

MODALIDAD DE ESTUDIO Presencial: Lunes a viernes 07h30 -16h00 CAMPO OCUPACIONAL Laboratorio Clínico de instituciones hospitalarias, dispensarios y clínicas Laboratorio Forense Laboratorios de Investigación Laboratorios de Biología molecular Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico) Investigación y docencia en instituciones de educación superior Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.

La Industria Farmacéutica.

La Regulación Farmacéutica.

COORDINADOR ACADÉMICO NOMBRE: Dra. Thayana Nuñez .

LENIN ALVAREZ

Mi nombre completo es Lenin Stalin Álvarez Chuncho, nací el 19 de Noviembre de 1994 en la cuidad de Loja lugar donde nacieron mi papá el señor Luis Álvarez y mi mamá la señora Laura Chuncho, soy el segundo de tres hermanos, y en la actualidad resido en la parroquia de Puerto Bolívar.

Estudie la primaria en la escuela particular “VIRGEN DEL CISNE” ubicada en la parroquia de Puerto Bolívar donde, mis estudios secundarios los realice en el colegio fiscal “Colegio Nacional Mixto Machala”, donde me puede graduar en la especialidad de Físico-Matemático - Químico Biológico, en la actualidad estoy cursando el 8vo semestre de mi preparación de tercer nivel cuya especialidad es BIOQUIMICA Y FARMACIA perteneciente a la Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala.

Me siento satisfecho de poder realizar mis estudios en una prestigiosa universidad como lo es la Universidad Técnica de Machala, día a día trato de adquirir los conocimientos transmitidos por los docentes, y compartimos horas de estudios con nuestros compañeros para que de esta forma en un futuro poder ser profesionales que aporte a la comunidad y el desarrollo de nuestro país.

A mi temprana edad, he aprendido que todos los éxitos de la vida, se logran con esfuerzo y perseverancia.

CURRICULUM VITAE DATOS PERSONALES: NOMBRES : LENIN STALIN APELLIDOS : ALVAREZ CHUNCHO NO. DE CEDULA : 0705904050 ESTADO CIVIL : SOLTERO FECHA DE NACIMIENTO : 19 DE NOVIEMBRE DE 1994 LUGAR DE NACIMIENTO : CHANTACO-LOJA-ECUADOR TELEFONOS : 0986386538 DIRECCIÓN DOMICILIARIA : PTO. BOLIVAR. (OLMEDO Y GONZALO CORDOVA)

ESTUDIOS REALIZADOS: PRIMARIOS

: ESCUELA VIRGEN DEL CISNE, PUERTO BOLIVAR.

SECUNDARIOS

: COLEGIO NACIONAL MIXTO MACHALA, MACHALA. ESPECIALIDAD: FISICO MATEMATICO -QUIMICO BIOLOGO

SUPERIORES

: UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA BIOQUIMICA Y FARMACIA (EN ESTUDIO, NOVENO SEMESTRE ).

TITULOS: -

Bachiller en Especialidad Físico Matemático - Químico Biólogo Conductor profesional LICENCIA TIPO C

CURSOS Y SEMINARIOS REALIZADOS: 1) Seminario ARCSA Buenas Prácticas de Manufactura.

2) Seminario ARCSA Registro Sanitario de Medicamentos.

3) Congreso de Farmacia Hospitalaria, UNIVERSIDAD TÉCNICA PARTICULAR DE LOJA. 4) Congreso de Farmacia Hospitalaria, UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL. 5) Congreso de Farmacología, UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL. 6) III Jornada Internacional. V Jornada nacional de Actualización Científica: día Panamericano del Químico Farmacéutico y la Farmacia. UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR – MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

1. Evacuación – emergencia – seguridad. Infórmate.

Los dispositivos de seguridad y las rutas de evacuación deben estar señalizados.

Antes de iniciar el trabajo en el laboratorio, familiarízate con la localización y uso de los siguientes equipos de seguridad: Extintores, mantas ignífugas, material o tierra absorbente, campanas extractoras de gases, lavaojos, ducha de seguridad, botiquines, etc. Infórmate sobre su funcionamiento.

Lee la etiqueta y/o las fichas de seguridad de los productos químicos antes de utilizarlos por primera vez.

Infórmate sobre el funcionamiento de los equipos o aparatos que vas a utilizar.

2. Normas generales de trabajo en el laboratorio.

A. Hábitos de conducta

Por razones higiénicas y de seguridad está prohibido fumar en el laboratorio.

No comas, ni bebas nunca en el laboratorio, ya que los alimentos o bebidas pueden estar contaminados por productos químicos.

No guardes alimentos ni

bebidas en los frigoríficos del laboratorio.

En

deben

el

laboratorio

no

se

Mantén abrochados batas y vestidos.

Lleva el pelo recogido.

realizar

reuniones

o

celebraciones.

No lleves pulseras, colgantes, mangas anchas ni prendas sueltas que puedan engancharse en montajes, equipos o máquinas.

Lávate

las

manos

antes

de

dejar

el

laboratorio.

No dejes objetos personales en las superficies de trabajo.

• superpuestas No uses lentes deretirar que, en caso de lesiones accidente, productos ojos e impedir químicos a las o contacto habituales. sus vapores las yalentes. pueden Usa provocar gafas de protección en los B. Hábitos de trabajo a respetar en los laboratorios

Trabaja con orden, limpieza y sin prisa.

Mantén las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se está realizando.

Es recomendable llevar ropa específica para el trabajo (bata).

Cuidado con los tejidos sintéticos.

Si el experimento lo requiere, usa los equipos de protección individual determinados (guantes, gafas,….).

Utiliza siempre gradillas y soportes.

No trabajes separado de las mesas.

Al circular por el laboratorio debes ir con precaución, sin interrumpir a los que están trabajando.

No efectúes pipeteos con la boca: emplea siempre un pipeteador.

No utilices vidrio agrietado, el material de vidrio en mal estado aumenta el riesgo de accidente.

Toma los tubos de ensayo con pinzas o con los dedos (nunca con toda la mano). El vidrio caliente no se diferencia del frío.

Comprueba cuidadosamente la temperatura de los recipientes, que hayan estado sometidos a calor, antes de cogerlos directamente con las manos.

Deja siempre el material limpio y ordenado. Recoge los reactivos, equipos, etc., al terminar el trabajo.

Emplea y almacena sustancias inflamables en las cantidades imprescindibles.

3. Identificación y Etiquetado de productos químicos:

Se debe leer la etiqueta o consultar las fichas de seguridad de productos antes de utilizarlos por primera vez.

Todo recipiente que contenga un producto químico debe estar etiquetado.

No utilices productos químicos de un recipiente no etiquetado.

No superpongas etiquetas, ni rotules o escribas sobre la original.

4. Almacenamiento de productos químicos:

Se debe llevar un inventario actualizado de los productos almacenados, indicando la fecha de recepción o preparación y la fecha de la última manipulación.

Es conveniente reducir al mínimo las existencias, teniendo en cuenta su utilización.

Y separar los productos según los pictogramas de peligrosidad, no almacenando, solamente, por orden alfabético.

Los productos cancerígenos, muy tóxicos o inflamables, se deben aislar y almacenar en armarios adecuados y con acceso restringido.

Si es posible, se deben sustituir por otros de menor peligro o toxicidad.

5. Manipulación de productos químicos:

Lee atentamente las instrucciones antes de realizar una práctica.

Todos los productos químicos han de ser manipulados con mucho cuidado ya que pueden ser tóxicos, corrosivos, inflamables o explosivos. No olvides leer las etiquetas de seguridad de reactivos.

Los frascos y botellas deben cerrarse inmediatamente después de su utilización. Se deben transportar cogidos por la base, nunca por la tapa o tapón.

No inhales los vapores de los productos químicos. Trabaja siempre que sea posible y operativo en campanas, especialmente cuando trabajes con productos corrosivos, irritantes, lacrimógenos o tóxicos.

No pruebes los productos químicos.

Evita el contacto de productos químicos con la piel, especialmente si son tóxicos o corrosivos. En estos casos utiliza guantes de un solo uso.

El peligro mayor del laboratorio es el fuego. Se debe reducir al máximo la utilización de llamas vivas en el laboratorio, por ejemplo la utilización del mechero Bunsen. Es mejor emplear mantas calefactoras o baños.

Para el encendido de los mecheros Bunsen emplea encendedores piezoeléctricos largos, nunca cerillas, ni encendedores de llama.

No calientes nunca líquidos en un recipiente totalmente cerrado.

No llenes los tubos de ensayo más de dos o tres centímetros.

Calienta los tubos de ensayo de lado y utilizando pinzas.

Orienta siempre la abertura de los tubos de ensayo o de los recipientes en dirección contraria a la personas próximas.

6. Eliminación de residuos

Minimiza la cantidad de residuos desde el origen, limitando la cantidad de materiales que se usan y que se compran.

Deposita en contenedores específicos y debidamente señalizados:

El vidrio roto, el papel y el plástico.

Los productos químicos peligros.

Los residuos biológicos.

7. Que hacer en caso de accidente: primeros auxilios

En un lugar bien visible del laboratorio debe colocarse toda la información necesaria para la actuación en caso de accidente: que hacer, a quien avisar, números de teléfono, direcciones y otros datos de interés.

1. IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS

QUÍMICOS

Antes de manipular un producto químico, deben conocerse sus posibles riesgos y los procedimientos seguros para su manipulación mediante la información contenida en la etiqueta o la consulta de las fichas de datos de seguridad de los productos.

Estas últimas dan una información más específica y completa que las etiquetas y si no se dispone de ellas se deben solicitar al fabricante o suministrador. La etiqueta debe indicar la siguiente información: Nombre de la sustancia.

Símbolo e indicadores de peligro, mediante uno o varios pictogramas normalizados.

Frases tipo que indican los riesgos específicos derivados de los peligros de la sustancia (frases R).

Frases tipo que indican los consejos de prudencia en relación con el uso de la sustancias (frases S).

El contenido informativo de la ficha de datos de seguridad de una sustancia debe ser el siguiente:

1. Identificación de la sustancia y del responsable comercialización 2. Composición, o información sobre los componentes

de

su

3. Identificación de los peligros.

4. Primeros auxilios.

5.

Medidas de lucha contra incendios.

6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental.

7. Manipulación y almacenamiento.

8. Controles de exposición / protección individual.

9. Propiedades físico-químicas.

10. Estabilidad y reactividad.

11. Informaciones toxicológicas.

12. Informaciones ecológicas.

13. Consideraciones relativas a la eliminación.

14. Informaciones relativas al transporte.

15. Informaciones reglamentarias.

16. Otras consideraciones (variable, según fabricante proveedor).

La hoja de datos castellano.

de seguridad debe estar

redactada

en

2. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICOS

En los laboratorios de los centros escolares se almacenan, en general, cantidades pequeñas de una gran variedad de productos químicos.

El almacenamiento prolongado de los productos químicos representa en sí mismo un peligro, ya que dada la propia reactividad intrínseca de los productos químicos pueden ocurrir distintas transformaciones: El recipiente que contiene el producto puede atacarse y romperse por si sólo.

Formación de peróxidos inestables con el consiguiente peligro de explosión al destilar la sustancia o por contacto.

Polimerización de la sustancia que, aunque se trata en principio de una reacción lenta, puede en ciertos casos llegar a ser rápida y explosiva.

Descomposición lenta de la sustancia produciendo un gas cuya acumulación puede hacer estallar el recipiente.

Se indican tres líneas de actuación básicas para alcanzar un almacenamiento adecuado y seguro: reducir, separar, aislar y sustituir.

2.1 REDUCCIÓN AL MÍNIMO DE EXISTENCIAS

Mantener el stock al mínimo operativo redunda en aumento de la seguridad.

Este tipo de acción es particularmente necesaria en el caso de sustancias muy inflamables o muy tóxicas, cuya cantidad almacenada debe ser limitada.

Esta medida de seguridad supone realizar varios pedidos o solicitar el suministro del pedido por etapas. Realizar periódicamente un inventario de los reactivos para controlar sus existencias y caducidad y mantener las cantidades mínimas imprescindibles.

Es conveniente disponer de un lugar específico (almacén, preferiblemente externo al laboratorio) convenientemente señalizado, guardando en el laboratorio

2.2 SEPARACIÓN

Una vez reducida al máximo las existencias, se deben separar las sustancias incompatibles. Es necesario recordar, que nunca debe organizarse un almacén de productos químicos simplemente por orden alfabético, sino que debe tenerse en cuenta además de la reactividad química, los pictogramas que indican el riesgo de cada sustancia química, siendo lo correcto separar, etc.

Las Fichas Internacionales de Seguridad Química (FISQ), dan información útil en un apartado rotulado ALMACENAMIENTO que recoge condiciones de almacenamiento, señalando, en particular, incompatibilidades, tipo de ventilación necesaria, etc. Además de la reactividad química, los pictogramas que indican el riesgo de cada sustancia pueden servir como elemento separador, procurando alejar, lo más posible, sustancias con pictogramas diferentes.

En la figura 1 se muestra un esquema en el que se resumen las incompatibilidades de almacenamiento de los productos peligrosos.

Figura 1. Incompatibilidades de almacenamiento de algunos productos químicos peligrosos

Las separaciones podrán efectuarse por estanterías, dedicando cada estantería a una familia de compuestos. Comprobar que todos los productos están adecuadamente etiquetados, llevando un registro actualizado de productos almacenados. Se debe indicar la fecha de recepción o preparación y la fecha de la última manipulación.

2.3

SUSTITUCIÓN

Y AISLAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICOS

2.3.1 SUSTITUCIÓN

Si es posible, se deben sustituir, los productos tóxicos o peligrosos por otros de menor riesgo.

Un caso particular es la peligrosidad del cromo en estado de oxidación VI. El polvo de las sales de Cr (VI) es cancerígeno.

2.3.2 AISLAMIENTO

Ciertos productos requieren no solo la separación con respecto a otros, sino el aislamiento del resto, debido a sus propiedades fisicoquímicas. Entre estos productos se encuentran los cancerígenos, muy tóxicos o inflamables.

Los productos inflamables se deben almacenar en armarios ( ignífugos, si la cantidad almacenada supera los 60 litros) con acceso restringido y con cubetas de retención.

Emplear frigoríficos antideflagrantes o de seguridad aumentada para guardar productos inflamables muy volátiles. No usar frigoríficos de uso doméstico.

Además no se deben realizar trasvases de líquidos inflamables, sin a doptar medidas de seguridad.

3. MANIPULACIÓN DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS

Cualquier operación del laboratorio en la que se manipulen productos químicos presenta siempre unos riesgos. Para eliminarlos o reducirlos de manera importante es conveniente, antes de efectuar cualquier operación: Manipular siempre la cantidad mínima de producto químico Consultar las etiquetas y las fichas de seguridad de los productos.

Etiquetar adecuadamente los reactivos distribuidos, incluso los trasvasados fuera de sus recipientes, en los que deben reproducirse las etiquetas originales de los productos e indicar la fecha de preparación y a quién pertenece.

Hacer una lectura crítica del procedimiento a seguir.

Eliminar los procedimientos inseguros, por ejemplo: trabajo sin vitrina de gases o manejo manual de recipientes calientes.

Asegurarse de disponer del material adecuado.

No utilizar nunca un equipo o aparato sin conocer perfectamente su funcionamiento. Establecer los procedimientos adecuados para el uso y mantenimiento de los equipos, instalaciones y materiales a utilizar, al menos de los que pueden llevar asociado algún tipo de peligro.

Determinar, a partir de la información obtenida de las fichas de seguridad, la necesidad de utilizar protección colectiva (por ejemplo campana extractora de gases) o individual ( por ejemplo guantes o gafas).

Eliminación de fuentes de ignición con llama en trabajos conlíquidos inflamables o disolventes orgánicos.

Planificar las prácticas con objeto de eliminar o disminuir los posibles riesgos.

Especificar las normas, precauciones, prohibiciones o protecciones necesarias para eliminar o controlar los riesgos.

4. RECOGIDA SELECTIVA

DE

RESIDUOS

EN

Se debe establecer una metodología para recogida y destino de los residuos generados en teniendo en cuenta que se debe minimizar residuos desde el origen, limitando de materiales que se compran y que se usan.

EL LABORATORIO

la clasificación, el laboratorio, la cantidad de la cantidad

5. EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL DE USO HABITUAL EN LABORATORIOS QUÍMICOS

5.1 PROTECCIÓN DE LAS MANOS

Es conveniente adquirir el hábito de usar guantes protectores en el laboratorio:

para la manipulación de sustancias corrosivas, irritantes, de elevada toxicidad o de elevado poder de penetración en la piel. para la manipulación de elementos calientes o fríos. para manipular objetos de vidrio cuando hay peligro de rotura. Hay guantes especiales para este menester, de Categoría II, protección contra riesgos mecánicos.

Son especialmente recomendables cuando se da la posibilidad de contacto con productos tóxicos a través de las heridas de cortes.

5.2 PROTECCIÓN DE LOS OJOS.

Es recomendable la utilización en el laboratorio de gafas de protección y esta protección se hace imprescindible cuando hay riesgo de salpicaduras, proyección o explosión.

Se desaconseja además el uso de lentes de contacto en el laboratorio.

Si no se puede prescindir de ellas, se deben utilizar gafas de seguridad cerradas.

6. EQUIPOS DE SEGURIDAD DE COLECTIVA 6.1

PROTECCIÓN

EXTINTORES

El laboratorio debe estar dotado de extintores portátiles, debiendo el personal del laboratorio conocer su funcionamiento a base de entrenamiento. Los extintores deben estar señalizados y colocados a una distancia de los puestos de trabajo que los hagan rápidamente accesibles, no debiéndose colocar objetos que puedan obstruir dicho acceso.

MANTENIMIENTO: Revisión anual y retimbrado cada 5 años. del edificio.

Debe estar contemplado en el plan general de medios de extinción

6.2 MANTAS IGNÍFUGAS

Las mantas permiten una acción eficaz en el caso de fuegos pequeños y sobre todo cuando se prende fuego en la ropa, como alternativa a las duchas de seguridad.

6.3 MATERIAL O TIERRA ABSORBENTE

Se utiliza para extinguir los pequeños fuegos que se originan en el laboratorio.

Debe estar debidamente etiquetado.

6.4 CAMPANAS EXTRACTORAS

Las campanas extractoras capturan las emisiones generadas por las sustancias químicas peligrosas.

En general, es aconsejable realizar todos los experimentos químicos de laboratorio en una campana extractora, ya que aunque se pueda predecir la emisión, siempre se pueden producir sorpresas.

Antes de utilizarla, hay que asegurarse de que está conectada y funciona correctamente.

Se debe trabajar siempre al menos a 15cm de la campana.

La superficie de trabajo se debe mantener limpia y no se debe utilizar la campana como almacén de productos químicos.

MANTENIMIENTO:

Comprobar periódicamente el funcionamiento del ventilador, el cumplimiento

de los caudales mínimos de aspiración, la velocidad de captación en fachada y su estado general.

6.5 LAVAOJOS

Los lavaojos proporcionan un tratamiento efectivo en el caso de que un producto químico entre en contacto con los ojos.

Deben estar claramente señalizados y se debe poder acceder con facilidad. Se deben situar próximos a las duchas ya que los accidentes oculares suelen ir acompañados de lesiones cutáneas.

Utilización

El agua no debe aplicarse directamente sobre el globo ocular, sino a la base de la nariz lo que hace más efectivo el lavado de los ojos. Hay que asegurarse de lavar desde la nariz hacia las orejas.

Se debe forzar la apertura de los párpados para asegurar lavado detrás de ellos.

Deben lavarse los ojos y párpados durante al menos 15 minutos.

el

MANTENIMIENTO:

Las duchas de ojos deben inspeccionarse cada seis meses.

Las duchas oculares fijas deben tener cubiertas protectoras.

6.6 DUCHAS DE SEGURIDAD Las duchas de seguridad proporcionan un tratamiento efectivo cuando se producen salpicaduras o derrames de sustancias químicas sobre la piel o la ropa.

Deben estar señalizadas y fácilmente disponibles para todo el personal.

Las duchas deben operarse haciendo anilla o un varilla triangular sujeta a una cadena.

una

Se deben quitar la ropa y zapatos mientras se está debajo de la ducha. Debe proporcionar un flujo de agua continuo que cubra todo el cuerpo.

MANTENIMIENTO:

Deben inspeccionarse cada seis meses para controlar el caudal, la calidad del agua y el correcto funcionamiento del sistema.

7. DERRAMES DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS

7.1 ACTUACIÓN EN CASO DE VERTIDOS: PROCEDIMIENTOS GENERALES

En caso de vertidos de productos líquidos en el laboratorio debe actuarse rápidamente para su neutralización, absorción y eliminación.

En función de la actividad del laboratorio y de los productos utilizados se debe disponer de agentes específicos de neutralización para ácidos, bases y disolventes orgánicos.

La utilización de los equipos de protección personal se llevará a cabo en función de las características de peligrosidad del producto vertido (consultar con la ficha de datos de seguridad). De manera general se recomienda la utilización de guantes impermeables al producto y gafas de seguridad.

7.2 TIPO DE DERRAMES

7.2.1 Líquidos inflamables

Los vertidos de líquidos inflamables deben absorberse con carbón activo u otros absorbentes específicos que se pueden encontrar comercializados. No emplear nunca serrín, a causa de su inflamabilidad.

7.2.2 Ácidos

Los vertidos de ácidos deben absorberse con la máxima rapidez ya que tanto el contacto directo, como los vapores que se generen, pueden causar daño a las personas, instalaciones y equipos. Para su neutralización lo mejores emplear los absorbentes-neutralizadores que se hallan comercializados y que realizan ambas funciones. Caso de no disponer de ellos, se puede neutralizar con bicarbonato sódico. Una vez realizada la neutralización debe lavarse la superficie con abundante agua y detergente.

7.2.3 Bases

Se emplearán para su neutralización y absorción los productos específicos comercializados. Caso de no disponer de ellos, se neutralizarán con abundante agua a pH ligeramente ácido. Una vez realizada la neutralización debe lavarse la superficie con abundante agua y detergente.

7.2.4 Otros líquidos no inflamables, ni tóxicos, ni corrosivos

Los vertidos de otros líquidos no inflamables ni tóxicos ni corrosivos se pueden absorber con serrín.

7.2.5 Actuación en caso de otro tipo de vertidos

De manera general, previa consulta con la ficha de datos de seguridad y no disponiendo de un método específico, se recomienda su absorción con un adsorbente o absorbente de probada eficacia (carbón activo, vermiculita, soluciones acuosas u orgánicas, etc.) y a continuación aplicarle el procedimiento de destrucción recomendado. Proceder a su neutralización directa en aquellos casos en que existan garantías de su efectividad, valorando siempre la posibilidad de generación de gases y vapores tóxicos o inflamables.

7.3 ELIMINACIÓN En aquellos casos en que se recoge el producto por absorción, debe procederse a continuación a su eliminación según el procedimiento específico recomendado para ello o bien tratarlo como un residuo a eliminar según el plan establecido de gestión de residuos.

8. PLANIFICACIÓN DE LAS PRÁCTICAS. A la hora de realizar una tarea o actividad determinada se debe especificar qué medidas de seguridad, frente a riesgos químicos, deben ser puestas en práctica.

Lo idóneo es, que estas instrucciones, sean redactadas por los profesores que las realizan y se incluyan en las prácticas que llevan a cabo los alumnos.

Se desarrollarán los siguientes

Relación

puntos:

de los productos químicos que se van a utilizar.

Características de peligrosidad de esos productos químicos: pueden ser extraídas de las frases R presentes en el etiquetado o en las hojas

Relación de los equipos, instalaciones y materiales que se van a utilizar.

Riesgos asociados al manejo de estos equipos, instalaciones y materiales y las normas o advertencias necesarias para evitarlos.

• especificada Los llevarán se protección equipos individual ade cabo protección bajo deben su campana que serdeben utilizados deser utilización extracción, utilizados: (guantes, o p.ej., gafas) que siequipos claramente las obligatori tareas de

•

Si losdeproductos u operaciones pueden generar o residuos peligrosos, losdebe mismos. especificarse el método de tratamiento gestión

9. MATERIAL DE LABORATORIO: MATERIAL DE VIDRIO 9.1 RIESGOS ASOCIADOS A LA UTILIZACIÓN DEL MATERIAL DE VIDRIO •

Cortes o heridas fragilidad interna. mecánica, producidos térmica,por cambios rotura bruscos del material de temperatura de vidrio debido o presión a su Cortes o heridas como consecuencia del proceso de apertura de frascos, con tapón esmerilado, llaves de paso, conectores etc., que se hayan obturado.

Explosión, implosión e incendio por rotura del material de vidrio en operaciones realizadas a presión o al vacío

9.2 MEDIDAS DE PREVENCIÓN FRENTE A ESTOS RIESGOS

Examinar el estado de las piezas antes de utilizarlas y desechar las que presenten el más mínimo defecto.

Desechar el material que haya sufrido un golpe de cierta consistencia, aunque no se observen grietas o fracturas.

•

Efectuar reacciones cuidado, según soportes la función los con evitando montajes adición a realizar. y abrazaderas y para agitación, que lasqueden adecuados diferentes endo y exotérmicas, operaciones ytensionados, fijando etc.) todas (destilaciones, empleando con lasespecial piezas No calentar directamente el vidrio a la llama; interponer un material capaz de difundir el calor (p.e., una rejilla metálica).

Introducir de forma progresiva y lentamente los balones de vidrio en los baños caliente.

• ta Para el guantes campana líquido, compatible, temperatura operación.

Evitar silicona espesos que desatascado entre debe con lasyambiente, llevarse las piezas si pantalla y superficies se protección trata queden de a protectora. piezas, cabo debe dede atascadas la líquidos facial enfriarse vidrio que apertura Si se o yde el colocando utilizando, bien el hayan sobre recipiente punto recipiente realizar un obturado, de una siempre contenedor ebullición acapa antes manipular la que deben fina operación deinferior sea de realizar utilizarse grasa contiene material posible, bajo a de la

Actuación en caso de ingestión de productos químicos:

Solicitar asistencia médica inmediata.

En caso de ingerir productos químicos corrosivos, no provocar el vómito.

PICTOGRAMAS

PRIMER HEMISEMESTRE

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UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

CLASE # 11 Fecha: 06/06/2017

Nombre: LENIN ALVAREZ CH Tema: CONTROL DE CALIDAD DE DIPIRONA La dipirona, químicamente la [(1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil-2,3-dihidro-1H-piridazol-4-il)-Nmetilamino] metansulfonato, es empleada en formulaciones principalmente como analgésico.

El método normal y recomendado para su determinación en fármacos, se basa en su reacción con una solución valorada de yodo 0,1 M, este método, no permite la cuantificación de cantidades a nivel de trazas.

La cromatografía moderna es un método utilizado para la separación de los componentes de una muestra, en la cual los mismos se distribuyen entre una fase estacionaria, mientras que la otra fase se mueve mediante el empleo de altas presiones a través de una columna, teoría conocida como cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), empleada para realizar diferentes ensayos tales como identificación, purificación y cuantificación.

La absorción de un fármaco desde una forma sólida tras su administración oral depende de la liberación del principio activo, la disolución o solubilización bajo condiciones fisiológicas y la permeabilidad a través del tracto gastrointestinal.

LINEAMIENTOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD Control de Calidad Para que el laboratorio pueda producir resultados de alta calidad y confiabilidad, garantizando que el proceso de medición sea exacto, confiable y adecuado, se han implementado actividades y procedimientos tendientes a controlar, detectar, minimizar, trazar, garantizar y asegurar que todos los procesos de medida del laboratorio se están ejecutando dentro de las especificaciones definidas para producir el resultado.

Componentes del Programa de Control de Calidad El programa de control de calidad intralaboratorio es un elemento esencial de las actividades del laboratorio y se aplica a todos los pasos del proceso analítico, empezando por la información sobre la casuística ambiental particular y de su entorno más relevante, continuando con el diseño del sistema de monitoreo, la toma de muestras, su recepción en el laboratorio, el análisis físico, químico, biológico o microbiológico y, finalmente, el reporte de datos.

Procedimientos de control de calidad intra–laboratorio Para el laboratorio se establecen los siguientes instrumentos, actividades y procedimientos con el propósito de generar datos analíticos confiables.

Expresión de resultados Se debe emplear el Sistema Internacional de Unidades (SI) y los resultados se expresan en general en miligramos por litro (mg/L). Registre con dos cifras significativas, con excepción de los PSO que indiquen lo contrario. En valores mayores a 999 reporte con tres cifras significativas.

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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

CLASE # 12 Fecha: 08/06/2017 Nombre: LENIN ALVAREZ CH. Tema: PRACTICA SOBRE EL CONTROL DE CALIDAD DE DIPIRONA La dipirona sódica, que en algunos países se llama metamizol sódico, es un analgésico y antipirético muy popular en gran parte del mundo, incluyendo España y América Latina.

También existen las formas dipirona magnésica y metamizol magnésico, que son básicamente iguales a las formas sódicas.

A pesar de ser un medicamento eficaz, muy popular y ya en comercialización durante décadas, la dipirona sigue siendo una droga controversia, que fue prohibida en unos 30 países de todo el mundo, incluyendo Estados Unidos, Japón, Australia, Inglaterra y Suecia.

Aun así, la dipirona (o metamizol) continúa siendo ampliamente comercializada en países como Argentina, Brasil, Portugal, México, Colombia, Venezuela, España, Israel y Rusia, que consideran que la aparición de agranulocitosis es tan rara que no justifica una prohibición de la droga.

Según los ensayos realizados en la práctica dio como resultado: 1. ACIDEZ O ALCALINIDAD Si cumple con el control de calidad por la coloración rosada, que establece la farmacopea argentina.

2. pH

Según la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos quinta edición si cumple con el control de calidad.

3. PERDIDA POR SECADO Luego de sacar la muestra de la estufa se procede a pesar en la balanza analítica donde dio un resultado de desecación de 85.87 g.

4. TRANSPARENCIA DE SOLUCION CON H2SO4 Luego de dejar reposar 15 min ver la coloración de los tubos y se debe tener en cuenta que siempre el tubo de la solución a valorar debe de ser más transparente que la solución patrón 5. ENSAYO DE TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION CON HCL La solución debe ser transparente e inmediatamente después de su preparación no debe presentar una coloración más intensa que una Solución de comparación. Por lo antes expuesto según indica la farmacopea Argentina cumple con las especificaciones requeridas para este ensayo.

6. ENSAYO DE VALORACIÓN (Farmacopea EEUU-MEX) Conclusión: Según farmacopea mexicana el 101% si cumple con la valoración obtenida, mientras que según la farmacopea argentina no cumple con el control de calidad.

7. VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO Conclusión: Según la farmacopea no cumple con lo establecido debido al porcentaje muy elevado.

8. ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA (H2O2)-FARMACOPEA ARGENTINA Se realizó la reacción del polvo frente al agua oxigenada obteniendo una coloración azulada en 3 min que luego se tonó de color rojo intenso comprobando la calidad del comprimido de Dipirona.

9. FRENTE A LA LLAMA Al colocar frente a la llama dio como resultado una coloración amarilla persistente.

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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

CLASE # 13 Fecha: 13/06/2017 Nombre: LENIN ALVAREZ CH. Tema: DEFINICIONES UTILIZADAS EN EL CONTROL DE CALIDAD Procedimientos De Control De Calidad, (PCC) Sirven como un mecanismo para minimizar los errores analíticos y permitir la generación de datos de buena calidad con la mejor precisión y exactitud posibles, lo cual se logra implantando prácticas que aseguren la minimización de fuentes de error, tales como contaminación, efectos de matriz, sesgo y errores aleatorios humanos e instrumentales, fluctuaciones de la sensibilidad instrumental, y discrepancias en los estándares analíticos.

Patrón Externo, de Referencia o Certificado Son soluciones preparadas por una entidad o laboratorio con reconocida experiencia e idoneidad en la preparación y manejo de este tipo de patrones o estándares. Se utilizan en este laboratorio en la determinación de la exactitud de los métodos, en pruebas de intercalibración, y en evaluación del desempeño de los analistas. En algunas casos, y ante la falta de patrones externos, se pueden usar temporalmente patrones internos o preparados en este laboratorio por un analista experimentado y que no sea el mismo responsable de su posterior análisis.

Cartas de Control Son instrumentos de control de calidad en los cuales mediante una gráfica de los resultados obtenidos para un estándar control, “versus” fecha de análisis, se observa y controla el comportamiento en el tiempo de dichos resultados a través de los lotes de análisis de muestras.

Repetibilidad

Es una medida de la precisión de datos obtenidos por un solo operador trabajando siempre en las mismas condiciones (equipos, materiales y reactivos).

Reproducibilidad Es una medida de la precisión de los datos obtenidos entre dos o más analistas y/o laboratorios que utilizan el mismo método y similares condiciones.

Analista Profesional del área química con experiencia en análisis químico, que ejecuta procedimientos de análisis en el laboratorio y que habiendo demostrado adecuado desempeño, su condición de tal ha sido avalado por el líder de grupo de análisis y por el oficial de calidad.

Auditoria Analítica Es uno de los mecanismos a través del cual se avala y se hace seguimiento al desempeño del analista, el método y la documentación.

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CLASE # 14 Fecha: 15/06/2017

Nombre: LENIN ALVAREZ CH Curso: Noveno Semestre “A” Tema: PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD INTRALABORATORIO Para el laboratorio se establecen los siguientes instrumentos, actividades y procedimientos con el propósito de generar datos analíticos confiables: Análisis de Blanco de Laboratorio o Blanco de Método, BK Consiste en correr a través de todo el método y en las mismas condiciones en que se corren las muestras y paralelamente a éstas, por los menos un BK, lo cual se considera suficiente para la mayoría de los métodos. Para algunos métodos no se requiere correr BK y para otros se requiere más de uno, casos en los cuales el analista se debe ceñir a lo dispuesto en el PSO correspondiente.

Análisis de Controles A menos que en el PSO se indique lo contrario, con cada lote de muestras se deben correr dos controles cuya concentración está previamente establecida en el PSO del método respectivo. Normalmente, hay una concentración baja (cercana al LDM) y una concentración alta. Sin embargo en los métodos electrométricos y de absorción atómica donde se puede presentar cierta inestabilidad en la lectura, el analista a su juicio puede verificar el comportamiento leyendo nuevamente los controles.

Análisis de Duplicados

Para cada lote de hasta 20 muestras, el analista seleccionará en forma aleatoria una muestra para correrla por duplicado. Para lotes con más de 20 muestras, procese un duplicado por cada 20 muestras. Ni el testigo ni el adicionado se deben tomar como duplicado a menos que lo autorice el Líder de Análisis o el Oficial de Calidad, en casos especiales.

Estandarización de soluciones titulantes Cuando se trabaje métodos volumétricos, el analista debe valorar o estandarizar la solución titulante el mismo día y en forma previa a la lectura de muestras. Si el mismo día se va a procesar posteriormente otro lote de muestras, ya no es necesario volver avalorar el titulante siempre y cuando esta solución sea manejada siguiendo las condiciones descritas en el PSO. Análisis de Testigos y Adicionados Estos controles de campo se procesan dentro de un lote de muestras aplicando el método de análisis correspondiente y el resultado se expresa sin redondeo de cifras. Para el caso de los testigos, el contenido del frasco se lleva cuantitativamente a un balón aforado de 500 mL con agua grado reactivo, calidad especificada por el método y se completa a volumen.

Análisis de Contramuestras Será realizado dentro de un lote de muestras por el analista encargado del método y por solicitud del Líder de Análisis. Los resultados se deben registrar en la hoja de captura de datos con el nombre Contramuestra seguido de la letra mayúscula que identifica cada Testigo y Adicionado.

Registros en cartas de control Tan pronto como el analista termine los procesos de análisis, cálculo de datos y diligenciamiento total de la hoja de captura de datos, debe registrar en la carta de control correspondiente, los valores obtenidos para los Estándares de Control, sin redondeo de cifras y verificando en primera instancia si están dentro de los límites de control (LSC y LIC).

Manejo de Patrones y Soluciones de Trabajo Las soluciones patrón (concentradas) se preparan con la frecuencia que su estabilidad lo requiera o cada vez que se agoten, y se almacenan refrigeradas a 5ºC. Toda solución patrón nueva debe ser verificada contra la solución patrón precedente para garantizar la continuidad.

Las soluciones estándar intermedias y de trabajo se preparan como se especifica en los protocolos analíticos, de tal manera que cubran los diferentes intervalos analíticos.

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ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

CLASE # 15 Fecha: 20/06/2017

Nombre: LENIN ALVAREZ CH Tema: PRACTICA SOBRE EL CONTROL DE CALIDAD DE JARABE DE PIPERAZINA La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma concluyente.

Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte se metaboliza en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina.

EFECTOS ADVERSOS DE PIPERAZINA Ocasionalmente se producen molestias gastrointestinales, efectos neurológicos transitorios y reacciones de urticaria. Se ha utilizado sin efectos nocivos durante el embarazo.

PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS DE PIPERAZINA A temperatura ambiente, la piperazina es un sólido que forma cristales o agujas incoloras o de color blanco, que se oscurecen al ser expuestos a la luz. Posee un olor acre o amoniacal, siendo su sabor es salado. Su punto de fusión es de 108 ºC y su punto de ebullición 146 ºC. Tiene una densidad mayor que la del agua (ρ = 1,1 g/cm3) y, en fase vapor, es tres veces más densa que el aire.

Es una sustancia muy soluble en agua, así como en glicerina, diversos glicoles y cloroformo.

En cambio, su solubilidad es mucho menor en disolventes apolares como benceno y heptano, dado el valor del logaritmo de su coeficiente de reparto.

USOS DE PIPERAZINA

Uso como antihelmíntico La piperazina se comenzó a usar como antihelmíntico en 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo de sus derivados con este fin, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor.

Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γaminobutírico).

Uso para captura y almacenamiento de carbono Otra importante aplicación de la piperazina es como fluido para la depuración de CO2 y H2S en asociación con metildietanolamina. En este sentido, en métodos comerciales de captura y almacenamiento de carbono (CCS) se usan mezclas de aminas activadas por piperazina concentrada para la eliminación del CO2, pues la piperazina protege eficazmente de la degradación térmica y oxidativa del gas procedente de la combustión del carbón.

En la práctica realizada sobre control de calidad de jarabe de Piperazina se realizaron los siguientes ensayos para conocer si los valores obtenidos se encuentran dentro de los límites permisibles según las farmacopeas.

Aspecto de la disolución Densidad Solubilidad Color de disolución Valoración pH Concluida la práctica se dio como resultado que los valores obtenidos en los diferentes ensayos si se encuentran dentro de los rangos establecidos según las diferentes farmacopeas que se analizaron.

SEGUNDO HEMISEMESTRE

DIARIOS DE CLASE

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DIARIOS DE CAMPO N# 17

UNIDAD III MÉTODOS ANALÍTICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCION Y NUESTREO Tema: Practica de laboratorio 5. Evaluación de calidad del Gluconato de calcio por permanganometria.

Fecha: Martes, 4 de Julio de 2017 OBJETIVO: Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el gluconato de calcio y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

Gluconato de Calcio carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros.

Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte, el gluconato de calcio causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto, los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino DATOS PRINCIPIO ACTIVO VÍA DE ADMINISTRACIÓN

GLUCONATO DE CALCIO INTRAVENOSA

NOMBRE COMERCIAL

VIDRIO  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio  Tubos de ensayos  Bureta OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro, Mandil  Mechero de alcohol  Espátula  Fosforo  Soporte para bureta  Mortero  Papel aluminio  Franela  Pera para Pipeta



EQUIPOS  Balanza analítica

SUSTANCIAS  Alcohol  Agua Destilada  Formol

MEDICAMENTO  Jarabe Citrato de Piperazina

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DIARIOS DE CAMPO N# 18

UNIDAD III MÉTODOS ANALÍTICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCION Y NUESTREO Tema: Practica de laboratorio 5. Evaluación de calidad del Gluconato de calcio por permanganometria.

Fecha: Jueves, 4 de Julio de 2017 OBJETIVO: Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el gluconato de calcio y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

Ensayo: Valoración con Permanganato de Cloruro Datos  Sol Titulante: KMnO4 0.1 N  Equivalente: 1 ml de KMnO4 0.1 N 21.52 mg de gluconato de calcio  K: 0.9640  Consumo Practico: 9.5 ml de KMnO4 0.1 N  Consumo teórico: ?  Consumo real: ?  % real: ?  Referencia: 70 – 110 % Cálculo del CT de NaOH 0.05M

1 ml de KMnO4 0.1 N  21.52 mg de gluconato de calcio

X

200 mg de gluconato de calcio

X= 9.2936 ml de gluconato de calcio Cálculo del CR Consumo Real= CP*K CR= 9.5 ml de KMnO4 0.1 N * 0.9640 CR= 9,158 ml de KMnO4 0.1 N

Cálculo del % Real 1 ml de KMnO4 0.1 N

 21.52 mg de gluconato de calcio

9,158 ml de KMnO4 0.1 N 

X

X= 197.08 mg de gluconato de calcio

200 mg de gluconato de calcio. 100% 197.08 mg de gluconato de calcio  x %R= 98.54 %

Como resultado de la titulación nos da un porcentaje real de 98.54. Lo cual nos indica que está dentro del rango establecido en la farmacopea española.

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DIARIOS DE CAMPO N# 19

UNIDAD III MÉTODOS ANALÍTICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCION Y NUESTREO Tema: Practica de laboratorio6. Evaluación de calidad de la Metionina (Nutricalcin) Fecha: Martes, 11 de Agosto de 2017 OBJETIVO: Determinar la cantidad porcentual de principio activo METIONINA que se encuentra presenta en el NUTRICALCIN para determinar si se encuentra entre los valores del control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

FUNDAMENTO La metionina es considerada un aminoácido muy importante desde tiempos antiguos ya que se ha venido consumiendo en aquellos animales de corral así también como en los pavos. La metionina también es muy importante y se considera un aminoácido esencial dentro de los seres humanos ya que en el ser humano ayuda de alguna manera a prevenir el desarrollo de alguna enfermedad hepática o renal.

La metionina junto con la tirosina son consideradas como trazadores muy importantes en el tratamiento estándar de gliomas cerebrales que se caracterizan por ser tumores que se forman en el sistema nervioso, el desarrollo de este tumor dentro del cerebro va creciendo de una forma expansiva. Estos trazadores como es la tirosina y la metionina son muy empleados cuando estos tumores se comienzan a desarrollar es decir aquellos gliomas que se encuentran en un menor grado.

ENSAYO DE DISOLUCION Para verificar el aspecto de disolución se debe disponer de 100ml de agua libre de CO2 2. Luego pesar 10 gr de principio activo de Metionina.

Poner 10gr de muestra en el en agua libre de CO2 3.

4. Observar el estado de disolución de la mezcla.

6.2 PERDIDA POR SECADO 1.

1.

2.

3.

4.

Se procede a pesar 1.0g de metionina Se pesa el crisol vacío y el crisol con muestra y se anota los pesos Se lleva a la estufa por 3 horas de 100 a 105°C. Se pesa el crisol luego de desecarse y se realiza los cálculos correspondientes

6.3 LÍMITE DE SULFATOS (F. Española 2Ed. – USP30) Solución muestra: Disolver 1.0g de Metionina DL en 20 ml de agua destilada. Calentar a 60 OC, enfriar a 10 OC y filtrar.

Procedimiento: Disolver 0.5 g de la sustancia a examinar en 3 ml de ácido clorhídrico diluido R y diluir hasta 15 ml con agua destilada R. La disolución satisface el ensayo límite para sulfatos.

6.4 LÍMITE DE CLORURO - Farmacopea Argentina Vol. II 1. Preparar la solución muestra y la solución de comparación: Solución muestra a. Disolver 250 mg de Metionina en 35 ml de agua. b. Agregar 5 ml de ácido nítrico al 12,5 % y 10 ml de nitrato de plata. c. Dejar en reposo, protegido de la luz, durante 5 minutos y filtrar.

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DIARIOS DE CAMPO N# 20

UNIDAD III MÉTODOS ANALÍTICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCION Y NUESTREO Tema: Practica de laboratorio6. Evaluación de calidad de la Metionina (Nutricalcin) Fecha: Jueves, 13 de Julio de 2017 OBJETIVO: Determinar la cantidad porcentual de principio activo METIONINA que se encuentra presenta en el NUTRICALCIN para determinar si se encuentra entre los valores del control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

Ensayos: DETERMINACION DE pH 1. Colocar 50ml de muestra en un recipiente adecuado.

2. Medir el pH en el pHmetro.

3. Observar el ph leído.

1.- Colocar 50ml de muestra en recipiente.

2.- Medir el pH con el pHmetro y observar el pH de la muestra.

RESULTADOS ENSAYO DE DISOLUCION Resultados: El estado de disoluciĂłn es limpia por lo tanto si cumple con los parĂĄmetros establecidos en USP. PERDIDA POR SECADO Peso del crisol con muestra

23.67g

Peso del crisol desecado

23.62g

Peso total

0.05g 23.67đ?‘” − 100% 0.05đ?‘” − đ?‘Ľ % 0.21%

L�MITE DE SULFATOS (F. Espaùola 2Ed. – USP30) Resultados: La solución muestra debe ser menos opalescente que la solución a examinar, por lo tanto el ensayo aprueba el control de calidad.

LĂ?MITE DE CLORURO - Farmacopea Argentina Vol. II Resultados: Aprobado ya la opalescencia de la SoluciĂłn muestra no fue mĂĄs intensa que la obtenida con la SoluciĂłn de comparaciĂłn.

DETERMINACION DE pH Resultados: el pH obtenido de la disoluciĂłn es de 6,5 por lo tanto si cumple dentro del rango establecido de la USP.

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DIARIOS DE CAMPO #21

Fecha: Martes, 18 de julio de 2017

Ácido ascórbico – caracteristicas y generalidades.

La vitamina C o ácido ascórbico es un monosacá- rido hidrosoluble que se encuentra en alimentos, es destruido por el calor, la oxidación y los álcalis, se clasifica como un antioxidante exógeno, es decir; que debe ser ingerida en la dieta, mediante frutos, hortalizas o suplementos vitamínicos . Los pimientos pertenecen al género Capsicum, de la familia de las Solanáceas, se originan de México y Mesoamérica, existen 40 especies distribuidas en América . Las variedades cultivadas de Capsicum annuum pertenecen a diversas subespecies o variedades botánicas. Es una hortaliza de gran importancia comercial y económica, y es unos de los cultivos más extendidos en todo el mundo. Su producción va dirigida a cuatro destinos de consumo: en fresco, seco, pimentón y en conserva o bien deshidratado para su uso como especie. Pero su éxito radica que además de ser una especie que imparte aroma, color y sabor, tiene gran variabilidad y un elevado nivel nutricional , protege contra la oxidación descontrolada en la célula, por ello es considerando beneficioso para la salud. La vitamina C por su propiedades favorece la absorción de hierro a nivel intestinal, regenera la forma oxidada de la vitamina E y como antioxidante neutraliza el oxígeno singlete y captura radicales hidroxilo, disminuyendo los daños oxidativos de lípidos, proteínas y ácidos nucleicos causados por especies de oxigeno reactivo, que incluyen los radicales libres que es un fenómeno continuo con implicaciones en el envejecimiento y la carcinogénesis.

FUNCIONES DE LQ VITAMINA C.

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DIARIOS DE CAMPO #22

Fecha: Jueves, 20 de julio de 2017

ESTUDIO DE CALIDAD DEL ACIDO ASCORBICO, EN COMPRIMIDOS DE VITAMINA C. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA  

Determinar la cantidad de principio activo contenido en tabletas de Redoxon contenido en una Forma Farmacéutica sólida. Mediante método electroquímico.

Identificar y evaluar caracteristicas física que competen al control de calidad de la forma farmacéutica en estudio.

Datos del medicamento en estudio.

FORMA FARMACEUTICA CANTIDAD NOMBRE PRINCIPIO ACTIVO CASA COMERCIAL

RESULTADOS

Solida -Tabletas.

10 Tabletas.

Redoxon , Cebion. Ácido ascórbico.

Bayer.

à CIDO ASCÓRBICO EN COMPRIMIDOS DE REDOXÓN DATOS: Peso de comprimidos: 4,475 g Cantidad de principio activo: 1g à cido ascórbico Coeficiente de correlación: 0,9975 Pendiente (m): 10,372 Intersecto de la muestra (b): 236,7 Volumen total preparado: 50 ml Volumen de muestra: 5 ml de solución de comprimidos de Redoxón Sol. Patrón de åcido ascórbico: diluciones de 5 ml; 12ml; 17ml; 25ml; 35ml à rea de diluciones:  5 ml = 295,910  12ml= 358,171  17ml= 405,895  25ml= 493,674  35ml= 604,824

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DATOS CM:?

B: 236,7 uA Csi: 0.005 ml m: 10,372 uA Vml: 5ml (đ?’ƒ)(đ?‘Şđ?’”đ?’Š)

�� = (�)(��) DONDE: CM: Concentración de la muestra ppm o mg/100g b: Intercepto uA Csi: Concentración de la solución patrón g/mL M: Pendiente uA/mL VmL: Volumen de la muestra mL

đ?‘Şđ?‘´ =

(đ?’ƒ)(đ?‘Şđ?’”đ?’Š) (đ?’Ž)(đ?‘˝đ?’Ž)

(236,7 đ?‘˘đ??´) ( đ?‘Şđ?‘´ =

0.25đ?‘” ) 50 đ?‘šđ?‘™

10,372 ( đ?‘šđ?‘™ )(5đ?‘šđ?‘™)

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(51,86 đ?‘˘đ??´)

đ?‘Şđ?‘´ = 0.022821056 đ?‘Şđ?‘´ = (0,022821056

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ObtenciĂłn del valor en mg/100g 22,82105669 mg X

đ?’™ = đ?&#x;?đ?&#x;?đ?&#x;–đ?&#x;?, đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;“đ?&#x;”

1g 100g

đ?’Žđ?’ˆ đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?’ˆ

Interpretación Una vez culminada la determinación de åcido ascórbico o vitamina C mediante el mÊtodo electroanalítico volatmametria lineal de barrido y cumpliendo todas las condiciones para su determinación podemos resumir que la intensidad de la corriente para Redoxon varía entre (295.910 – 604,842) y para Cebion de (185,250-548,513) , dando una curva real de calibración con poco error de margen la cual indicaría que las pendientes usada se encuentra de manera favorable.

Las concentraciones de vitamina C se presenta en valores considerables en los dos productos por lo que Redoxon presenta mayor concentraciĂłn del analito en estudio.

CONCLUSIONES Una vez obtenido las disoluciones bajo los estĂĄndares establecidos se procede a la lectura de las soluciones en diferente concentraciĂłn para ello el resultado. La volta gramas que se obtuvieron en el proceso se presentan en curvas diferentes debido a la concentraciĂłn de vitamina C en cada producto farmacĂŠutico en estudio. En teorĂ­a se especifica que la intensidad de corriente indica el aumento de acuerdo a la concentraciĂłn de ĂĄcido ascĂłrbico contenido en cada forma farmacĂŠutica

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DIARIOS DE CAMPO #23

Fecha: Martes, 23 de julio de 2017

TEMA: TALLER DE ELECTROANALITICAS

TECNICAS

APLICACIÓN DE LA VOLTAMETRÍA EN EL ANÁLISIS DEL CRECIMIENTO MICROBIOLÓGICO. En este trabajo se presenta el seguimiento del ciclo de vida de la bacteria Escherichia coli mediante la utilización de la técnica de voltametría de barrido lineal empleando microceldas planas de platino y microvolúmenes de muestras. La instrumentación electroquímica utilizada se compone de una computadora como instrumento virtual sobre la que corre un programa diseñado en LabVIEW, una tarjeta de adquisición de datos (NI-6014) y un potenciostato. Como referencia se emplea el sistema DIRAMIC. Se obtienen las curvas de crecimiento a partir de determinar el valor del pico de corriente (Ip) para cada voltamograma, el ancho del mismo (W) y la turbidez de la muestra leída con el DIRAMIC. En las curvas de Ip y W se diferencian claramente la fase de latencia del resto de las fases del ciclo de vida. Se filtran los datos de las tres curvas y se comparan los de Ip y W con los de turbidez. De la comparación de Ip y turbidez se obtuvo un coeficiente de correlación del 83,2 % cuando se analizaron las cuatro zonas que componen el ciclo de vida y 92,7 % al excluir la última zona. Para el caso de la comparación de W y turbidez la correlación fue del 83,6 % al analizar todas las zonas y 91,08 % al excluir la cuarta. Se aprecia una correspondencia general entre la evolución de los voltamogramas y las fases de crecimiento microbiológico, lo que evidencia la potencialidad del empleo de esta técnica en el estudio de las mismas.

Instrumentación electroquímica

Los experimentos electroquímicos se realizaron según el esquema de medición presentado en la Fig. 2. Se basa en la instrumentación virtual e incluye una computadora personal, LabView como lenguaje de programación, una tarjeta de adquisición de datos National Instruments NI-DAQ 6014 de 16 bits con un módulo de expansión CB-68LP y un potenciostato. El sistema está diseñado para medir corriente con resolución menor de 10 nA y generar una tensión de entre ±10 V con resolución menor de 5 mV. La interfaz gráfica del instrumento virtual consta de un panel de configuración donde el operador pueda configurar los parámetros de cada experimento (técnica electroquímica, características de la señal para excitar a la celda electroquímica, dirección de almacenamiento de los datos en el disco duro, protocolo del experimento, etc.). Presenta también un panel de medición donde se representan gráficamente en tiempo real las señales generadas y los resultados de las mediciones.

La adquisición de señales se efectúa a través la tarjeta de adquisición de datos NI 6014 National Instrument . Se emplean entradas y salidas analógicas de este dispositivo para interactuar con un potenciostato, circuito electrónico mediante el cual se le aplica la polarización a la celda electroquímica y se sensa la corriente circulante por la misma.

El elemento sensor del sistema de medición lo constituye una microcelda electroquímica fabricada en tecnología de películas delgadas. La microcelda está constituida de dos electrodos de platino en configuración disco-anillo . El denominado electrodo de trabajo tiene la forma de un disco de 1 mm de diámetro y el anillo de aproximadamente 2 mm2 de área se utilizó como pseudorreferencia . La muestra que se va a analizar constituye el electrolito de la celda y se deposita en forma de gota sobre los electrodos con el empleo de una micropipeta. Los análisis se efectuaron mediante la técnica de voltametría de barrido lineal de 0 a 1 V a 20 mV/s.

Se efectuó el seguimiento del ciclo de vida de la bacteria Escherichia coli durante un período de 11 horas. Se tomaron un total de 40 muestras espaciadas cada 15 minutos que fueron analizadas electroquímicamente utilizando la técnica de voltametría de barrido lineal.Se diferenciaron claramente la fase de latencia, donde los voltamogramas no

manifestaron picos, del resto de las fases de crecimiento de la bacteria, donde si mostraron picos.

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DIARIOS DE CAMPO #24

Fecha: jueves , 25 de julio de 2017

Las técnicas electroanalíticas estudian las propiedades eléctricas de una disolución en la llamada "célula electroquímica". Estas técnicas se caracterizan por una alta sensibilidad, su gran selectividad y elevada precisión. El límite de detección puede ser menor de 10-10 M. Una característica de estas técnicas es que miden actividades no concentraciones de analito, de ahí que se haya de tener siempre presente la presencia

de sustancias enmascarantes (Ej. EDTA o citrato para la determinación de cationes divalentes como el Ca2+). Por sus características y por la importancia del equilibrio hidroelectrolítico para el buen funcionamiento del organismo

En electroquímica se miden actividades no concentraciones.

Por comodidad hablaremos de concentraciones molares en vez de actividades. Esta suposición será válida para disoluciones diluidas, para las que las actividades se aproximan a las concentraciones.

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DIARIOS DE CAMPO N# 25

UNIDAD

Tema: Control de calidad del ácido acetilsalicilico Fecha: Martes, 1 de Agosto de 2017 OBJETIVOS: Adquirir habilidades y destrezas sobre los diferentes ensayos y su respectivo control de calidad que se le realizan al ácido acetilsalicílico.

CONTROL DE CALIDAD DEL ÁCIDO ACETILSALICILICO

El ácido acetilsalicílico más conocido comúnmente como aspirina es un fármaco utilizado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio debido a sus propiedades beneficiosas.

El ácido acetilsalicílico es un AINE muy utilizado como un antiagregante plaquetario y los efectos que este puede traer es la dispepsia, ulcera péptica, agrava el asma.

QUE ES EL ACIDO ACETILSALICILICO

El ácido acetilsalicílico más conocido comúnmente como aspirina es un fármaco utilizado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio debido a sus propiedades beneficiosas.

CUÁLES SON LOS EFECTOS DEL ACIDO Irritación gástrica Hepatitis Asma Hematuria Vómitos Nauseas Vértigo Somnolencia Delirios Ulcera gástrica

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DIARIOS DE CAMPO N# 26

UNIDAD

Tema: Practica sobre el control de calidad del ácido acetilsalicilico Fecha: Jueves, 3 de Agosto de 2017 OBJETIVOS: Adquirir habilidades y destrezas sobre los diferentes ensayos y su respectivo control de calidad que se le realizan al ácido acetilsalicílico.

PRACTICA SOBRE EL CONTROL DE CALIDAD DEL ACETILSALICILICO

ÁCIDO

El ácido acetilsalicílico más conocido comúnmente como aspirina es un fármaco utilizado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio debido a sus propiedades beneficiosas.

El ácido acetilsalicílico es un AINE muy utilizado como un antiagregante plaquetario y los efectos que este puede traer es la dispepsia, ulcera péptica, agrava el asma.

PARAMETROS A EVALUAR Pérdida por secado (farmacopea argentina) Pérdida por secado (gel de silice) Color de solución (feum) Solubilidad- farmacopea de los estados unidos mexicanos Aspecto de la solución Residuo de ignición Sustancias fácilmente carbonizables Sustancias insolubles en carbonato de sodio Límite de cloruros Límite de sulfatos Determinación del ácido acetil salicílico mediante potenciometría Determinación del ácido acetil salicílico mediante espectofotometría %R = 39,96 % Ácido acetilsalicílico

En la valoración del ácido acetilsalicílico nos dio un porcentaje de 39,96 % del mismo y podremos decir que el porcentaje obtenido de cantidad de principio activo no se encuentra dentro de los límites establecidos que son de 99,5 – 100,5% según la FARMACOPEA EEUU-MEXICO Que puede ser debido a una mala medición del principio activo o de los demás reactivos y también puede ser que los reactivos utilizados se encontraban caducados.

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DIARIOS DE CAMPO N# 27

UNIDAD

Tema: Generalidades e importancia de la Estadística en el Control de calidad Fecha: Martes, 8 de Agosto de 2017 OBJETIVOS: Adquirir nuevos conocimientos sobre lo que trata las bases matemáticas en el control de calidad su concepto e importancia.

BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

Control Estadístico de la Calidad

La ciencia ha estado estrechamente enlazada con la estadística desde sus orígenes pues ha sido la forma universal de describir y explicar los resultados obtenidos de cualquier experimentación.

La producción masiva de medicamentos y las especificaciones internacionales y nacionales de calidad de los productos y los procesos es cada vez más estrictas por lo que se requiere del uso de herramientas estadísticas que permitan darle veracidad y calidad a los productos obtenidos.

Para llevar a cabo el análisis de numerosos datos, es necesario conocer cuáles son las técnicas de exploración más efectivas y como evaluar variables y determinar si existe relación entre ellas.

Es por ello que la estadística permite, recoger, presentar, analizar e interpretar datos experimentales y hacerlos útiles como criterios de decisión.

CONCEPTO

La estadística es la parte de las matemáticas que estudia métodos para interpretar datos obtenidos de investigaciones o experimentos, es decir los datos obtenidos de un trabajo de experimentación, en los que no se puede predecir el resultado, aunque se realicen siempre en las mismas condiciones.

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DIARIOS DE CAMPO N# 28

UNIDAD

Tema: Clasificación de la estadística Fecha: Jueves, 10 de Agosto de 2017 OBJETIVOS: Adquirir nuevos conocimientos sobre la clasificación de la estadística y lograr diferenciar cada una de ellas.

BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD Clasificación de la Estadística Estadística Descriptiva o Deductiva

Se refiere a la recolección, presentación, descripción y análisis de un grupo de datos sin sacar conclusiones o inferencias sobre un grupo mayor.

EJEMPLO

La edad de las personas, una población, el sexo de cada alumno de un determinado colegio, distribución de frecuencias de edades de 100 pacientes.

Estadística Inductiva

Se utiliza para lograr generalizaciones acerca del todo, examinando solo una parte. Trata de las condiciones bajo las cuales a partir de una muestra representativa, se pueden deducir conclusiones válidas sobre la población.

EJEMPLO los niveles de hemoglobina glicosilada de los pacientes con diabetes que acuden a los centros de atención primaria en la Control Estadístico de la Calidad

PRIMER HEMISEMESTRE

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA N o BF.9.01-2 Nombre: Lenin Stalin Alvarez Chuncho.

CALIFICACIÓN

1. DATOS INFORMATIVOS: ALUMNO: Lenin S. Álvarez Chuncho.

CARRERA: Bioquímica y Farmacia

Curso: Noveno Semestre Paralelo: “A” Docente: Bioq. Farm. Carlos García Mg. Sc.

Fecha de Elaboración de la práctica:

13 de junio del 2017

Fecha de Presentación de la práctica: 15 de junio del 2017

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad de la Dipirona, (forma farmacéutica solida).

Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo la Dipirona.

MATERIALES  Pipeta volumétricas  Bureta  Mortero de porcelana  Vaso de precipitación  Soporte  Espátula  Papel filtro  Varilla de vidrio  Guantes  Zapatones  Mascarillas  Gorros

SUSTANCIAS Ácido clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N Agua destilada Alcohol concentrado EQUIPOS Balanza analítica y portátil Cocineta

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO:

MARCA

SANOFI

P. ACTIVO

DIPIRONA

TAMAÑO

1.6 cm

COLOR

BLANCO

OLOR

CARACTERÍSTICO A MEDICAMENTO

TEXTUTA

LISO

PESO PROMEDIO:

0.55 MG

0,57

0,56

0,53

0,55

0,56

0,59

0,56

0,53

0,56

0,55

0,57

0,55

0,56

0,56

0,55

0,56

0,55

0,56

0,54

0,56

0,57

0,55

0,54

0,55

0,55

0,55

0,55

0,56

0,58

0,56

0,52

0,56

0,54

0,56

0,58

0,52

0,52

0,56

0,54

0,56

PROCEDIMIENTO DE LOS ENSAYOS:

ACIDEZ O ALCALINIDAD (Farmacopea Argentina Vol III) Datos: 

2 g Dipirona



40 ml de agua libre de Dioxido de carbono



3 gotas de Fenolftaleina



Hidróxido de sodio al 0,02 N

1

2

Preparamos los 40 ml de agua libre de CO2

Trituramos la muestra y pesamos 2 g de Dipirona

4

3

Colocamos 3 gotas de fenolftaleina

Con el agua mezclamos .

5

Titulamos conclusión

y

sacamos

fría

pH Farmacopea de los Estado Unidos Mexicanos Procedimiento: 1.- Calentar aproximadamente 200 ml de agua en la cocineta 2.- Triturar las tabletas de dipirona 3.- Pesar 1g de dipirona en la balanza y colocar los 10 ml de agua libre de CO2 4.- Mezclar la solución acuosa 4.- Calibrar el pHmetro con los tres respectivos Buffer 5.- Determinar el pH de la solución acuosa en el pHmetro Datos: 

Solución acuosa al 10% m/v

1. Determinar la masa y volumen 100ml 10g 10ml x X= 1g 2. Determinar pH 1

2

Preparamos el agua libre de CO2

Trituramos la muestra y pesamos 1 g de Dipirona

3

Calibramos el pHmetro con los Buffer

Con el agua mezclamos .

fría

Determinamos el pH de la solución

PERDIDA POR SECADO (Farmacopea Argentina Vol III) 1. Con la ayuda de una balanza analítica procedemos a pesar tres tabletas de dipirona en papel aluminio, y anotamos el dato obtenido 1,675 g 2. A continuación, pesamos la cápsula de porcelana vacía y anotamos su correspondiente peso 84,235.

3. Sumar los valores obtenidos.

4. Se procede a llevar el producto a la estufa para su desecación a 100ºC por aproximadamente 4 horas.

5. Luego de transcurrido el tiempo sacamos la muestra y pesamos en la balanza analítica dando un resultado de desecación de 85.87 g.

Gráficos

1

Pesada de la dipirona

3

2

Pesada de la capsula

4

Pesada de la dipirona luego de la desecación

Lllevar a secar en estufa

Datos: Peso de crisol con muestra antes de secado: 85,910 g Peso de crisol secado: - 85,870 g Peso total: 0,040 g 85,910 đ?‘” 0,040 đ?‘”

100 % đ?‘‹

đ?‘Ľ = đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;’đ?&#x;”đ?&#x;” % đ?‘Żđ?‘źđ?‘´đ?‘Źđ?‘Ťđ?‘¨đ?‘Ť

TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION (Farmacopea Argentina Vol III) 1.- Pesar y pulverizar dos comprimidos de novalgina.

2.- Pesar 100mg de principio activo 3.- Colocar en un tubo de ensayo la cantidad de principio activo pesada mĂĄs 2ml de agua destilada.

4.- Procedemos a comparar con la soluciĂłn de referencia.

PreparaciĂłn de la soluciĂłn de referencia: Pulverizar principio activo

Pesar 100 mg de p.a

2ml de HCL

Grafico # 1

grafico # 2

grafico # 3

100mg de p.a

Colocamos en tubos de ensayo

HCL - H2O

Agregamos el solvente respectivamente en cada tubo

Comparracion con la solucion de refrencia.

La solución debe ser transparente e inmediatamente después de su preparación no debe presentar una coloración más intensa que una Solución de comparación. Por lo antes expuesto según indica la farmacopea Argentina cumple con las especificaciones requeridas para este ensayo.

TRANSPARENCIA DE SOLUCION CON H2SO4 a. Trituramos una tableta de Novalgina b. Pesamos 200mg de polvo c. se coloca la cantidad en 2 tubos: Sol a valorar: al primer tubo se le agrega 4 ml de agua destilada y Sol. Patrón: al segundo se le agrega 1 ml de H2SO4 AL 20% d. Dejar reposar 15 min y ver la coloración de los tubos siempre el tubo de la solución a valorar debe de ser más transparente que la solución patrón MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO VIDRIO:    

Vasos de precipitación Pipeta Tubos de ensayos Gradilla

OTROS   

Espátula Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil



Balanza analítica

 

H2SO4 AL 20% Agua destilada



Novalgina

2. Pesamos 200mg de polvo

1. Trituramos una tableta de Novalgina

3. se coloca la cantidad en 2 tubos: Sol a valorar: 4 ml de agua destilada 4. Dejar reposar 15 min y ver la coloración de los Sol. Patrón: 1 ml de H2SO4 AL 20% tubos FRENTE A LA LLAMA a. Triturar un comprimido de dipirona. b. Humedecer una cantidad representativa del polvo con HCl concentrado. c. Llevar a la llama en el mechero de alcohol hasta la aparición de una flama de coloración amarilla persistente.

MATERIALES VIDRIO:   

Vasos de precipitación Pipeta Agitador de vidrio

EQUIPOS 

Balanza analítica

SUSTANCIAS 

HCl concentrado

MEDICAMENTO 

Novalgina

OTROS     

Mechero de alcohol Espátula Fosforo Guantes , Mascarilla Gorro, Mandil

1

2

Tomamos una muestra del polvo.

Trituramos un comprimido de Novalgina.

4

3

Humedecemos con HCl conc.

Llevamos a la llama.

ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA (H2O2) FARMACOPEA ARGENTINA 1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio 2. Triturar los comprimidos hasta pulverización

3.

4.

5.

6.

Pesar 0,5 mg de muestra ( Dipirona) Trasvasar la cantidad pesada a un tubo de ensayo Añadir 1 ml de Agua Oxigenada concentrada Observar la coloración azul que se decolora rápidamente y se torna color rojo intenso en pocos minutos Gráficos 2. triturar los comprimidos hasta pulverización

7.Luego de unos minutos se torna a rojo intenso

6. Se observa la decoloración verde

5. Añadir 1 ml de Agua Oxigenada

3.Pesar 0,5 mg de muestra

4. Transvasar a un tubo de ensayo

Se realizó la reacción del polvo frente al agua oxigenada obteniendo una coloración azulada en 3 min que luego se tonó de color rojo intenso comprobando la calidad del comprimido de Dipirona.

VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO ÁCIDO. (Farmacopea EEUU-MEX).

Procedimiento 1 Pesar los comprimidos de dipirona de 500mg 2 Procedemos a triturar a polvo fino los comprimidos 3 Pesar 0.215g de principio activo 4 Pasar la muestra a un vaso de precipitación o Erlenmeyer 5 Adicionar 30ml de HCL 0.1N a la muestra y mezclar 6 Titular con la solución de Yodo 0.1N hasta neutralización

Gráficos

DATOS Sol Solvente: 30 ml HCl 0.1N Sol Titulante: I 0.1N Equivalente I: 16.67 mg Dipirona

K Yodo: 1.0059 % PERMITIDO: 99-101% CONC. P.A.: 500 mg PESO PROMEDIO: 555 mg CONSUMO TEORICO CT: 11.61 mL CONSUMO PRACTICO: 11.7 mL CONSUMO REAL CR: ? % REAL: ?

CÁLCULOS CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo  215 mg polvo 

500mg P.A X

X= 193.6 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  16.67 mg Dipirona X  193.6 mg Dipirona X= 11.61 mL sol. I 0.1N

CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 11.7 mL sol I 0.1 N * 1.0059 CR= 11.7690 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  16.67 mg Dipirona 11.7690 mL sol I 0.1N  X X= 196.18 mg Dipirona 193.6 mg Dipirona  100% 196.18 mg Dipirona  x %P= 101.00 % (mg Dipirona)

VALORACIÓN YODOMÉTRICA EN MEDIO METANÓLICO.

1.

2.

3.

4.

En un matraz Erlenmeyer alrededor de 200 mg de la muestra en 25 ml de metanol Agregar 5 ml de ácido clorhídrico al 10%.

Valorar rápidamente con solución 0.1 N de yodo.

Hacia el final de la valoración, agregar gota a gota la solución de yodo hasta producir una coloración amarilla débil que permanezca durante 1 minuto.

CALCULOS: Datos:         

Solución de disolvente: 5 ml HCl 10% + 25 ml Metanol Concentrado.

Solución titulante: I 0,1 N Eq. I : 17,57 mg P.a p. pa: 500 mg CP: 555 mg CT: 10,25 ml I CR: 14,58 ml I %R: 254,76 mg P.a. % Permitido: 98-101 % FARM. EEUU. MEX

CANTIDAD POLVO PARA TRABAJAR 555 mg polvo  200 mg polvo 

500mg P.A X

X= 180.180 mg de PA Dipirona.

CONSUMO TEÓRICO 1mL/ sol. I 0.1N  17.57 mg Dipirona X  180.180 mg Dipirona X= 10.25 mL sol. I 0.1N

CONSUMO REAL CR = CP*K CR= 14.5 mL sol I 0.1 N * 1.0059 CR= 14.58 mL sol l 0.1 N PORCENTAJE REAL %R: 1mL sol. I 0.1N  17.57 mg Dipirona 14.58 mL sol I 0.1N  X X= 256.1706 mg Dipirona 180.180 mg Dipirona  100% 256.1706 mg Dipirona  x %P= 142.1748 % (mg Dipirona) Gráficos

1.- Pesar 200mg de principio RESULTADOS activo dipirona.

+ 2.- Agregar 5ml HCl al 10%

3.- Valorar con Solución de I al 0,1N

Ensayos de control de calidad:

Acidez o alcalinidad: Aprobado pH:

6.8

Aprobado

Perdida por secado: 0.046% Aprobado Transparencia de solución: Aprobado Frente a la llama: Aprobado Transparencia de solución con H2SO4: Aprobado

4.Resultado coloración amarillo débil

Valoración Yodométrica en medio HCl: 101% Reprobado Yodométrica en medio metanólico: 142 % Reprobado : CONCLUSION: A pesar de haber aprobado la mayoría de las pruebas de control de calidad, este no cumplió con su porcentaje real de fármaco en sus dos valoraciones debido a que sobrepasa en sus límites de PA, existen posibilidades que sus resultado hayan sido alterados debido a estado en que se encontraba los reactivos y además porque la solución titulante de Yodo en la farmacopea EEUU- MEXICANA establece que el Yodo debe estar al 0.05 N, reactivo que no existía en el laboratorio para preparar y toco utilizar una solución de yodo 0.1 N.

OBSERVACIONES: Al finalizar esta práctica he podido observar que se debe estar atento para observó una coloración amarillenta indicándonos el punto final de la titulación del Yodo con la Dipirona.

RECOMENDACIONES:  Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.  Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.  Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.

FIRMA: _________________ LENIN S. ALVAREZ CH.

ANEXOS CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS CUALES SON LAS DOSIS TÓXICAS DE LA DIPIRONA. La dosis tóxica es de aproximadamente 150 mg/kg. ....

Dosis tóxica adultos 0,5 gr (niños a partir de 5 mg/kg).

Dosis letal adultos 1,5 gr (niños 15 mg./kg.).

CUAL ES LA FARMACOCINETICA DE LA DIPIRONA. Alcanza una concentración máxima de 1 a 1,5 h por VO. Se hidroliza por mecanismos enzimáticos en el intestino y se transforma en metilaminoantipirina, el cual es el primer metabolito detectado en sangre. La metilaminoantipirina se metaboliza en el hígado a aminoantipirina. La vida media de eliminación es alrededor de 7 h y los metabolitos son totalmente eliminados en la orina: 71 % de la dosis administrada son encontrados o reconocidos entre las 0 y 24 h, así como 18 % entre 24 y 48 h.

DESCRIBA LA CATEGORIA FARMACOLÓGICA A LA QUE PERTENECE LA DIPIRONAtipirético (Categorías farmacológicas) Antiinflamatorio no esteroideo (Categorías farmacológicas) Analgésico (Categorías farmacológicas).

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA N o BF.9.01-3 CALIFICACIÓN

1. DATOS INFORMATIVOS: ALUMNO: Lenin S. Álvarez Chuncho.

CARRERA: Bioquímica y Farmacia

Curso: Noveno Semestre Paralelo: “A” Docente: Bioq. Farm. Carlos García Mg. Sc.

Fecha de Elaboración de la práctica: 20 de junio del 2017 Fecha de Presentación de la práctica: 22 de junio del 2017

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad de Jarabe de Citrato de Piperazina, (forma farmacéutica Líquida).

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo contenido en una Forma Farmacéutica líquida tomando como ejemplo el Citrato de Piperazina.

CARACTERISTICAS: Nombre Comercial: Piperazina Laboratorio Fabricante: Laboratorio Neofármaco Principio activo: Citrato de Piperazina Concentración del Principio Activo: 11.0 g Presentación: Jarabe de 60ml MATERIALES  Pipeta volumétricas  Bureta  Mortero de porcelana  Vaso de precipitación  Soporte

SUSTANCIAS Ácido clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N Agua destilada Alcohol concentrado

       

Espátula Papel filtro Varilla de vidrio Baño maria Guantes Zapatones Mascarillas Gorros

EQUIPOS Balanza analítica y portátil Cocineta

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: Laboratorios Neofarmacos Citrato de Piperazina 60 ml Rosado CARACTERÍSTICO A MEDICAMENTO Azucarado

MARCA P. ACTIVO VOLUMEN COLOR OLOR SABOR

PROCEDIMIENTOS DE LOS ENSAYOS A REALIZAR AL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA. pH en Emulsion De Procedimiento: Mediante regla de tres se saca la cantidad de ml de jarabe que se necesita utilizando la densidad. Se realizan dos disoluciones: 1) En el primer vaso se coloca 2,7 ml de jarabe en 30 ml de agua destilada y, También se le toma el pH del jarabe sólo.

Resultados 10 g de Benzoato de Bencilo X

> 100 ml de agua destilada

30 ml de agua destilada X= 3 g Benzoato de Bencilo

Determinar el volumen D1= 1,1 g/ml 𝑑= 𝑣=

𝑚 𝑣 3𝑔

= 2,7 𝑚𝑙 Solución 1

𝑔 𝑚𝑙

1,1

Solución 1 2,7 ml

pH= 5,55

Jarabe solo

pH= 5,66

Gráficos

Agregar 30ml de agua en dos vasos de precipitación

Agregar cierta cantidad de jarabe en cada vaso de precipitacion

Medir el pH a la solución 1 y 2 y anotamos los valores

Mezclar la solución

Calibrar y lavar el pHmetro

Medir el pH al jarabe puro

ENSAYO ASPECTO DE LA DISOLUCION (Farmacopea ESPAÑOLA 2da. Ed.).

Procedimiento: Para verificar el aspecto de la disolución se debe prepara una solución con 4.16g de Citrato de piperazina, luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada, agitar la disolución y comparar con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una una transparencia mayor en relación con el jarabe de Citrato de piperazina.

Datos: Presentacion Del Jarabe: 60 ml Conc. Del Jarabe: 11% Citrato de Piperazina: 4.16g Agua destilada: 8.33 ml Cálculos: 100 ml de Jarabe



11 g P.A. (Citrato de piperazina) X  4.16g P.A. (Citrato de piperazina) X= 37. 91 ml de Jarabe

Gráficos 1

2

MATERIALES A UTILIZAR

SE MIDEN LOS 37.81 ML DE JARABE

3

SE AÑADEN LOS 8.33 mL DE AGUA DESTILADA

4

SE COMPARA LA TRANSPARENCIA ENTRE DISOLUCION Y EL JARABE

RESULTADO: El ensayo se da como aprobado debido a que la transparencia de la preparación de la disolución con agua destilada es mayor a la del jarabe.

DENSIDAD (Farmacopea española 2da edición) Procedimiento:

1. Pesamos el picnĂłmetro vacĂ­o en una balanza.

2. Llenamos un picnĂłmetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos.

3. Llenamos un picnĂłmetro con muestra (jarabe/polvode piperacina) hasta enrasa y pesar.

4. Calcular mediante la densidad mediante la fĂłrmula por el mĂŠtodo de picnometrĂ­a.

MUESTRA#1 a) b) c) d) e)

Muestra: Jarabe de piperacina Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 12,98 Peso picnĂłmetro con muestra: 24,20 Peso picnĂłmetro con agua destilada: 22,83

RESULTADOS: đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘šđ?‘› đ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?đ?‘–đ?‘œ = đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘?đ?‘› đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?đ?‘–đ?‘œ 24,20−12,98 22,83−12.98

=

11,22 9,85

=1,13 g/cc

MUESTRA #2 a) Muestra: polvo de citrato de piperacina b) c) d) e)

24,10−12,98 22,83−12.98

=

11,10 9,85

Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 12,98 Peso picnĂłmetro con muestra: 24,10 Peso picnĂłmetro con agua destilada: 22,83

GRAFICOS:

Pesamos el picnĂłmetro vacĂ­o en una balanza

Llenar un picnĂłmetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos

Llenamos el picnĂłmetro con (jarabe de piperacina) hasta enrasar y pesamos

Pesamos 2.5 mg de polvo de piperacina

Diluir con agua destilada y ser envasado en picnómetro

Al terminar el enrase y pesar y hacer cálculos.

Resultados: Se concluye que el análisis realizado fue el adecuado, debido a semejanzas en el valor de referencia de la densidad según fichas técnicas establecidas para este principio activo.

ENSAYO DE SOLUBILIDAD Procedimiento: a. Rotular 3 tubo de ensayo respectivamente [A (alcohol), F(formol), H(agua destilada)]. b. Colocar 2 mL de cada uno de los reactivos (Alcohol, Formol, Agua Destilada) respectivamente en los tubos rotulados. c. Agregar 2 mL de jarabe (citrato de piperazina) en cada uno de los tubos mencionados. d. Agitar vigorosamente los tubos por 5 minutos. e. Observar la solubilidad de los tubos para el reporte.

MATERIALES

SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

VIDRIO:  Vasos de Precipitación  Pipeta  Tubos de Ensayo

 



OTROS



Alcohol Agua Destilada Formol

Jarabe Citrato de Piperazina

     

Guantes Mascarilla Gorro Bata de Laboratorio Franela Pera para Pipeta

Gráficos:

PREPARACION DE REACTIVOS

Agitación vigorosa de los tubos.

Colocación de los reactivos y el jarabe.

Observación de la solubilidad en los tubos

RESULTADOS SOLVENTES

SOBLUBLE

LIGERAMENTE SOLUBLE

ALCOHOL

X

FORMOL AGUA DESTILADA

INSOLUBLE

X X

COLOR DE DISOLUCIÓN Muestra A 1.- Pesar 5g de citrato de Piperazina 2.- Medir 25ml de agua destilada en una probeta 3.- Luego agregar los 5 gramos en los 25 ml de agua en la probeta Muestra B (solución de referencia) 1.- Medir 1 ml de ácido férrico 2.- En una probeta medir 25 ml de agua destilada 3.- Mezclar el 1ml de ácido férrico con los 25ml de agua destilada en una probeta GRÁFICOS Muestra A

Medir 25ml de agua destilada

Muestra B (solución de referencia)

Luego agregar los 5 gramos en los 25 ml de agua

Mezclar el 1ml de ácido férrico con los 25ml de agua

Medir 25 ml de agua destilada

Medir 1 ml de ácido férrico

Resultados Culminado el ensayo sobre el color de disolución se concluyó que si cumple con este parámetro porque la solución o muestra A presenta una coloración menos que la muestra B o solución de referencia según la farmacopea USP XXII. VALORACIÓN: Procedimiento: 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación 3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.

4. Luego colocar 10 ml De ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta.

5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul.

Cálculos Datos:  K: 1,0072  Citrato de piperazina: 1 ml  Ácido acético: 10 ml  CP: 1,6 ml  Equivalente: 10,71 mg C.P  C.T: ?  C.R: ?  %R: ? (93- 107%) Cantidad a trabajar.

100 ml jarabe  11g Citrato 1 ml jarabe 

x

x= 0,11 g P.a = 110 mg P.a C.T. 1 ml HClO4  10,71 mg P.a X

 110 mg P.a

= 10,2611 ml HClO4 0,1 N C.R C.R = 1,6 ml HClO4 0,1 N x 1, 0072 C.R= 1,61152 ml HClO4 0,1 N %R 1 ml ml HClO4 0,1 N  10,71 mg P.a 1,61152 ml HClO4 0,1 N 

x

X= 17,25 mg P.a 110 mg P.a  100% 17,25 mg P.a  x X= 15,69 % Conclusión: No cumple el control de calidad según la Farm. Española Gráficos:

1.- Colocar 1 ml de Citrato de Piperazina.

2.- Colocar la muestra a Baño María.

3.- Colocar 10 ml De ácido acético glacial.

5.- Punto final de coloración azul

4.-Titular con solución de ácido perclórico a 0.1N.

VALORACIÓN CON 4 ml DE ÁCIDO FARMACOPEA ESPAÑOLA 2° Edición)

ACÉTICO

GLACIAL

Procedimiento 1. Medimos 1ml de citrato de piperazina.

2. Colocarlo a baño maría hasta que se evapore la muestra.

3. Colocar 4ml de ácido acético glacial.

4. Disolver la muestra evaporada.

5. Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora.

6. Titular con ácido perclórico 0.1 N 7. Obtendrá una solución azul intensa.

CÁLCULOS Datos Sol Titulante: 0.1N HClO4 Equivalente: 10.71 mg citrato de piperazina K: 1.0072 CONC. P.A.: 11g. p.a.

Consumo teorico ct: 10.2311ml HClO4 Consumo real: ? % real: ?

Referencia: 98-110%

 Cálculo de principio activo. 

100ml jarabe 1ml citrato de p.

11mg P.A



X

X= 0.11g c.p./1000mg= 110mgp.a  Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.05M 1mL HClO4 sol. 0.1N  10.71 mg citrato piperazina X 

110mg p.a

X= 10.2611 mL HClO4 sol.0.1N  Cálculo del consumo real: Consumo Real= CP*K CR= 3.5 mL HClO4 sol. 0.1N * 1.0072 CR= 3.5252 mL sol HClO4 0.1N

(REAL

 Cálculo del % Real: 1mL sol. HClO4 sol. 0.1N  10.71 mg citrato de p.

No cumple los valores establecidos 3.5252 mLsegún sol HClO X en la farm 4 0.1N  X= 37.7548mg p.a.

110 mg p.a. 100% 37.7548mg p.a.  x %P= 34.32 % (mg citrato de piperazina)

3.- Colocar 4 ml De ácido acético Gráficos: glacial.

1.- Colocar 1 ml de Citrato de Piperazina.

2.- Colocar la muestra a Baño María.

4.-Titular con solución de ácido perclórico a 0.1N.

5.- Punto final de coloración azul

RESULTADOS DE ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD: pH: Aprobado DENSIDAD: Aprobado SOLUBILIDAD: Aprobado COLOR DE DISOLUCIÓN: Aprobado ENSAYO ASPECTO DE LA DISOLUCION: Aprobado

Valoración Con HCl: 15.69% Reprobado ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL: 34.32% Reprobado : CONCLUSION: A pesar de haber aprobado la mayoría de las pruebas de control de calidad, este no cumplió con su porcentaje real de fármaco en sus dos valoraciones debido a que sobrepasa en sus límites de PA, existen posibilidades que sus resultado hayan sido alterados debido a estado en que se encontraba los reactivos.

OBSERVACIONES:

Al finalizar esta práctica he podido observar que se debe estar atento para observó una coloración amarillenta indicándonos el punto final de la titulación del Yodo con la Dipirona.

RECOMENDACIONES:  Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.  Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.  Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.

FIRMA: _________________ LENIN S. ALVAREZ CH.

ANEXOS CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS

DESCRIBA CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL CITRATO DE PIPERACINA. Frecuentes: en dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema cutáneo y urticaria.

Ocasionales: visión borrosa, cataratas, astenia, vértigo transitorio, temblor, incoordinación, somnolencia CUAL ES LA FARMACOCINETICA DEL CITRATO DE PIPERACINA. Se absorbe fácilmente por el tracto gastrointestinal. Se distribuye en la leche materna.

Metabolismo: fracción absorbida es degrada a metabolitos en hígado. Su excreción urinaria máxima es entre 2 y 6 h y total en 24 h. Su tasa de excreción varía entre los individuos.

DESCRIBA LA CATEGORIA FARMACOLÓGICA A LA QUE PERTENECE EL CITRATO DE PIPERACINA. Antiparasitario -- Antihelmíntico -- Oxiuricida (Categorías farmacológicas) Antiparasitario -- Antihelmíntico -- Ascaricida (Categorías farmacológicas)

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA N o BF.9.01-4 CALIFICACIÓN

2. DATOS INFORMATIVOS: ALUMNO: Lenin S. Álvarez Chuncho.

CARRERA: Bioquímica y Farmacia

Curso: Noveno Semestre Paralelo: “A” Docente: Bioq. Farm. Carlos García Mg. Sc.

Fecha de Elaboración de la práctica: 22 de junio del 2017 Fecha de Presentación de la práctica: 24 de junio del 2017

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad de Jarabe de Benzoato de Bencilo, (forma farmacéutica Líquida).

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo contenido en una Forma Farmacéutica líquida tomando como ejemplo el Jarabe de Benzoato de Bencilo.

CARACTERISTICAS: Nombre Comercial: Benzoato de Bencilo II .Laboratorio Fabricante: Laboratorio MK Principio activo: Benzoato de Bencilo Concentración del Principio Activo: 15.0 g Presentación: Jarabe de 60ml MATERIALES  Pipeta volumétricas  Bureta  Mortero de porcelana  Vaso de precipitación  Soporte  Espátula  Papel filtro  Varilla de vidrio

SUSTANCIAS Ácido clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N Agua destilada Alcohol concentrado EQUIPOS Balanza analítica y portátil Cocineta

    

Baño maria Guantes Zapatones Mascarillas Gorros

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: MARCA

Laboratorios MK

P. ACTIVO

Benzoato de Bencilo

VOLUMEN

60 ml

COLOR

Rosado

OLOR

CARACTERÍSTICO A MEDICAMENTO

SABOR

Azucarado

PROCEDIMIENTOS DE LOS ENSAYOS A REALIZAR AL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA. pH EN EMULSION DERMICA (FARMACOPEA ARGENTINA VOLUMEN III) Procedimiento: Mediante regla de tres se saca la cantidad de ml de jarabe que se necesita utilizando la densidad. Se realizan dos disoluciones: 1) En el primer vaso se coloca 2,7 ml de jarabe en 30 ml de agua destilada y, También se le toma el pH del jarabe sólo.

Resultados 10 g de Benzoato de Bencilo X

> 100 ml de agua destilada

30 ml de agua destilada X= 3 g Benzoato de Bencilo

Determinar el volumen D1= 1,1 g/ml đ?‘‘= đ?‘Ł=

đ?‘š đ?‘Ł 3đ?‘”

= 2,7 đ?‘šđ?‘™ SoluciĂłn 1

đ?‘” đ?‘šđ?‘™

1,1

SoluciĂłn 1 2,7 ml

pH= x.xx

Jarabe solo

pH= 8.5 – 9.2

GrĂĄficos

Agregar 30ml de agua en un vaso de precipitaciĂłn

Agregar cierta cantidad de jarabe en cada vaso de precipitacion

Medir el pH a la soluciĂłn 1 y anotamos los valores

2da. EDICION)

Mezclar la soluciĂłn

ACIDEZ (Farmacopea ESPAĂ‘OLA

Calibrar y lavar el pHmetro

Medir el pH al jarabe puro

Datos: 

2 g Benzoato de Bencilo



10 ml de alcohol



3 gotas de Fenolftaleina



Hidróxido de sodio al 0,1 N

1

2

Preparamos los 00 ml de alcohol

Trituramos la muestra y pesamos 2 g de Benzoato de

Bencilo 4

3

Colocamos 3 gotas de fenolftaleina

5

Titulamos y sacamos conclusión (color rosa)

Con el alcohol mezclamos .

DENSIDAD (Farmacopea espaĂąola 2da ediciĂłn) Procedimiento: 1. Pesamos el picnĂłmetro vacĂ­o en una balanza.

2. Llenamos un picnĂłmetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos.

3. Llenamos un picnĂłmetro con muestra (jarabe/ Benzoato de Bencilo) hasta enrasa y pesar.

4. Calcular mediante la densidad mediante la fĂłrmula por el mĂŠtodo de picnometrĂ­a.

MUESTRA#1 a) b) c) d) e)

Muestra: Benzoato de Bencilo Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 12,98 Peso picnĂłmetro con muestra: 24,20 Peso picnĂłmetro con agua destilada: 22,83

RESULTADOS: đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘šđ?‘› đ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?đ?‘–đ?‘œ = đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘?đ?‘› đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?đ?‘–đ?‘œ 24,20−12,98 22,83−12.98

=

11,22 9,85

=1,13 g/cc

MUESTRA #2 a) Muestra: polvo de Benzoato de Bencilo b) c) d) e)

24,10−12,98 22,83−12.98

=

11,10 9,85

Densidad de referencia: 1,1 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 12,98 Peso picnĂłmetro con muestra: 24,10 Peso picnĂłmetro con agua destilada: 22,83

GRAFICOS:

Pesamos Pesamos el 2.5 mg de polvo de en picnómetro vacío una balanza Benzoato de

Diluir con agua destilada Llenar un picnómetro con y ser agua destiladaenvasado hasta en picnómetro enrasar y pesamos

Llenamos el picnómetro con Al terminar el enrase y (Benzoato de Bencilo) hasta pesar y hacer cálculos. enrasar y pesamos

Bencilo

Resultados: Se concluye que el análisis realizado fue el adecuado, debido a semejanzas en el valor de referencia de la densidad según fichas técnicas establecidas para este principio activo.

VALORACIÓN: Procedimiento: 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2. Se procede a colocar 2 g de jarabe de Gluconato de Calcio en un vaso de precipitación añadir hasta completar 50 ml de hidróxido de potasio alcohólico 0.5 M y hervir suavemente bajo condensador a reflujo por 1 Hora.

3. Luego colocar 1 ml De fenolftaleína coomo indicador 4. Agitar y titular con solución de ácido clorhídrico 0.5 N hasta punto final de coloración rosado.

Cálculos Datos:  K: 1,0072  Gluconato de Calcio: 2 g  50 ml de hidróxido de potasio alcohólico  CP: 1,6 ml  Equivalente: 10,71 mg C.P  C.T: ?  C.R: ?  %R: ? (93- 107%) Cantidad a trabajar.

Gráficos:

1.- Colocar 2 g de Gluconato de Calcio de Piperazina.

2.- Colocar la muestra a Baño María.

3.- Colocar hasta 50 ml Hidróxido potásico alcoholico

4.-Titular con solución de ácido clórhídrico 0.5N.

5.- Punto final de coloración rosado

CONCLUSION: El siguiente informe representa una práctica teórica que por falta de tiempo no se la pudo realizar en el laboratorio, pero en el transcurso del segundo Hemisemestre se va a realizar en los laboratorios para lo cual los estudiantes ya estamos actos de realizar los ensayos antes mencionados en la práctica.

OBSERVACIONES: Al finalizar esta práctica he podido observar que se debe estar atento para observó una coloración amarillenta indicándonos el punto final de la titulación del Yodo con la Dipirona.

RECOMENDACIONES:  Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.  Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.  Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.

FIRMA: _________________ LENIN S. ALVAREZ CH.

ANEXOS CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS DESCRIBA CUALES SON LAS PROPIEDADES FISICO QUÍMICAS DEL BENZOATO DE BENCILO. Cristales incoloros o casi incoloros, o líquido incoloro o casi incoloro. Prácticamente insoluble en agua, miscible con etanol al 96%, cloruro de metileno, aceites grasos y esenciales. Densidad: 1,118 – 1,022 g/ml. Índice de refracción: 1,5681 (21 ºC CUALES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL USO DEL BENZOATO DE BENCILO. Es irritante para ojos, piel y mucosas y puede causar reacciones de hipersensibilidad. Una ingestión accidental puede causar estimulación del SNC y convulsiones. Se han observado síntomas sistémicos después de un excesivo uso tópico.

DESCRIBA EL USO DEL BENZOATO DE BENCILO. e trata de un acaricida usado en el tratamiento de la sarna en forma de cremas y lociones. Es bastante irritante, por lo que en general se prefieren otras sustancias, sobretodo en niños.

También actúa como pediculicida (con efecto principalmente ovoicida), y como agente solubilizante. Finalmente, tiene propiedades como fijador de perfumes

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA N o BF.9.01-5 CALIFICACIÓN

3. DATOS INFORMATIVOS: ALUMNO: Lenin S. Álvarez Chuncho.

CARRERA: Bioquímica y Farmacia

Curso: Noveno Semestre Paralelo: “A” Docente: Bioq. Farm. Carlos García Mg. Sc.

Fecha de Elaboración de la práctica: 22 de junio del 2017 Fecha de Presentación de la práctica: 27 de junio del 2017

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad del Gluconato de Calcio, (forma farmacéutica Líquida Parenteral).

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo contenido en una Forma Farmacéutica Líquida Parenteral de Gluconato de Calcio.

CARACTERISTICAS: Forma Farmacéutica: Inyectable Nombre Comercial: Gluconato de Calcio Laboratorio Fabricante: Laboratorio Cecar Principio activo: Gluconato de Calcio Concentración del Principio Activo: 10 % Presentación: 10 ml MATERIALES  Pipeta volumétricas  Bureta  Mortero de porcelana  Vaso de precipitación  Soporte  Espátula  Papel filtro  Varilla de vidrio  Baño maria  Guantes  Zapatones  Mascarillas  Gorros

SUSTANCIAS Ácido clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N Agua destilada Alcohol concentrado EQUIPOS Balanza analítica y portátil Cocineta

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: MARCA

Cecar

P. ACTIVO

Gluconato de Calcio

VOLUMEN

10 ml

COLOR

Transparente

OLOR

CARACTERÍSTICO A MEDICAMENTO

PROCEDIMIENTOS DE LOS ENSAYOS A REALIZAR DEL GLUCONATO DE CALCIO, (FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA PARENTERAL).  DETERMINACIÓN DE pH DE GLUCONATO DE CALCIO INYECTABLE (LAB. SANDERSON) 1. Colocar 10ml de muestra en un recipiente adecuado.

2. Medir el pH en el phmetro.

3. Observar el ph leído.

Gráficos

Muestra

Medir en el phmetro

Medir 10ml exactamente

Observar la lectura 6,18

Resultados: el ensayo realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea argentina vol. III que establece 6- 8,2 el principio activo cumple con los estándares de calidad.  DETERMINACIÓN DE pH DE GLUCONATO DE CALCIO INYECTABLE (LAB. CECAR) 1. Colocar 10ml de muestra en un recipiente adecuado.

2. Medir el pH en el phmetro.

3. Observar el ph leído.

Gráficos

Muestra

Medir en el phmetro

Medir 10ml exactamente

Observar la lectura 6,2

Resultados: el ensayo realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea argentina vol. III que establece 6- 8,2 el principio activo cumple con los estándares de calidad.  ENSAYO DE ASPECTO DE DISOLUCION Procedimiento 1. Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio 2. Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa.

3. Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos.

4. Comparar con la solución inyectable de referencia.

1. Preparar la solución

2. hervir por 10 segundos

3. llevar a 20°C

4. comparar con la de referencia

Conclusión: Si pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente en comparación con la solución de referencia.

 SOLUBILIDAD Técnica: 1. Desinfectar el área de trabajo y contar con material siempre limpio y seco.

2. Rotular 3 tubos de ensayo con la sustancia a contener: alcohol, agua, y éter etílico.

3. En cada uno de los tubos depositar aproximadamente 1 ml de las sustancias antes mencionadas.

4. Agregar 1 ml de muestra (Gluconato de calcio), en los tubos de ensayo con las sustancias correspondientes.

5. Agitar por 3 minutos, observar la solubilidad y reportar los resultados.

Resultados:

sustancias

Soluble

Agua

*

Insoluble

Alcohol

*

Éter etílico

*

Gráficos

1. Rotular tubos con las sustancia.

2 y 3. colocar 1 ml de sustancia y muestra.

4 y 5. Agitar y observar la solubilidad.

 DENSDAD

Procedimiento 5. Pesamos el picnĂłmetro vacĂ­o en una balanza.

6. Llenamos un picnĂłmetro con agua destilada hasta enrasar y pesamos.

7. Llenamos un picnĂłmetro con muestra (Inyectable Gluconato de Calcio) hasta enrasa y pesamos.

8. Calcular mediante la densidad mediante la fĂłrmula por el mĂŠtodo de picnometrĂ­a.

CALCULOS Muestra: Gluconato de calcio inyectable Densidad de referencia: 0.30 – 0.65 g/cc Peso picnĂłmetro vacĂ­o: 1.597 g Peso picnĂłmetro con muestra: 2.6610 g Peso picnĂłmetro con agua destilada: 2.6005 g đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘šđ?‘› đ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?đ?‘–đ?‘œ = đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘?đ?‘œđ?‘?đ?‘› đ?‘Žđ?‘”đ?‘˘đ?‘Ž đ?‘‘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘Žđ?‘‘đ?‘Ž − đ?‘?đ?‘’đ?‘ đ?‘œ đ?‘‘đ?‘’đ?‘™ đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘›đ?‘œđ?‘šđ?‘’đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘œ đ?‘Łđ?‘Žđ?‘?đ?‘–đ?‘œ 2.6610 − 1.597

1.064

= 0.408=0.65 g/cc 2.6005 − 1.597 DATO REFERENCIAL: Se conoce que la densidad del Gluconato de Calcio es de 0.30 g/cc a 0.65 g/cc.

GRAFICOS

1. Pesamos el picnĂłmetro vacĂ­o

2. Pesamos un picnĂłmetro con agua destilada

4. Pesamos el picnĂłmetro con jarabe enrasar

3. Colocamos el Gluconato de Calcio

ďƒ˜ PERDIDA POR SECADO (Farmacopea EEUU mexicana) 6. Con la ayuda de una balanza analĂ­tica procedemos a realizar la primera pesada con el crisol vacĂ­o previo a ponerlo a la estufa dato obtenido 21.31 g 7. A continuaciĂłn, pesamos el crisol con muestra (una ampolla de gluconato de calcio) y anotamos su correspondiente peso 31,55.

8. Se procede a llevar el producto a la estufa para su desecaciĂłn a 100ÂşC por aproximadamente 16 horas.

9. Luego de transcurrido el tiempo sacamos la muestra y pesamos en la balanza analĂ­tica dando un resultado de desecaciĂłn de 22.44 g.

Determinacion de humedad Peso de crisol con muestra antes de secado: 31.55 g Peso de crisol secado: 22.44 g Peso total: -9,11 g 31,55 đ?‘” 9,11 đ?‘”

100 % đ?‘‹

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;–. đ?&#x;–đ?&#x;• % đ?‘Żđ?‘źđ?‘´đ?‘Źđ?‘Ťđ?‘¨đ?‘Ť

GRAFICOS

1

3

2

Pesada del crisol vacĂ­o

Pesada del crisol con muestra

4

DesecaciĂłn de la muestra

Peso de la muestra luego del secado

 ENSAYO DE VALORACION MATERIALES

SUSTANCIAS

EQUIPO balanza

OTROS

Vaso de precipitación

EDTA 0,1 N

Mandil

Pipeta volumétrica

NaOH 2M

Gorro

Bureta

Murexide

Guantes

Agitador

Ampolla de gluconato de calcio (muestra)

Mascarilla

Soporte universal

Zapatones

Probeta

Papel filtro

espátula

PROCEDIMIENTO 1. Aplicar normas de bioseguridad 2. Mantener todos los materiales y el área de trabajo lista 3. Medir una cantidad de 200 mg de gluconato de calcio 4. Adicionar 10 ml de agua destilada 5. Proceder a disolver la muestra de gluconato de calcio con 12 ml de NaOH 2N 6. Adicionar 1 ml de indicador Murexide

7. Agitar la solución y titular con solución valorada de EDATA 0,1 N 8. Observar el cambio de coloración de rojo a violeta o morado oscuro que indica el punto final de la titulación 9. Realizar los cálculos respectivos

Resultados Datos         

Muestra: 0,2 g de gluconato de Calcio Solución titulante: EDTA 0,1 N Solución diluyente: 12 ml NaOH 2N CP: 6,5 ml sol. EDTA 0,1 N CT: 4,99 ml sol. EDTA 0,1 N %R: ?

K de sol. titulante: 1,0107 Equivalente: 1 ml EDTA 0,1 N ----- 40,08 mg gluconato de calcio Referencia: 90 % - 110%

CANTIDAD A TRABAJAR 100 ml gluconato de calcio X 

 1000 mg gluconato de calcio 200 mg

X= 20 ml gluconato de calcio al 10%

CONSUMO TEÓRICO (CT) 1ml sol. EDTA 0.1N  40,08 mg gluconato de calcio X  200 mg de gluconato de calcio X= 4,99 ml sol. EDTA 0,1 N

CONSUMO REAL (CR) CR= CP x K CR=6, 5 ml sol EDTA 0.1 N x 1, 0107 CR= 6, 57 ml sol. EDTA 0, 1 N PORCENTAJE REAL (%R)

1mL sol. EDTA 0.1N

 calico

40, 08 mg gluconato de 6, 57 ml sol.

EDTA 0,1N  X X= 263, 307 mg gluconato de calcio 200 mg gluconato de calcio  100% 263, 307 mg gluconato de calcio  x %R= 131,65% (gluconato de calcio)

GRÁFICOS:

1.Mantener el área de trabajo limpio y sus materiales

2. Medir 2 ml de gluconato de Ca

3. Adicionamos 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N 4. adicionar una gota del indicador MUREXIDE

CONCLUSIÓN: El porcentaje obtenido de la valoración del gluconato de calcio no se encuentra dentro de los límites establecidos por la farmacopea, debido a fallos en la preparación de reactivos, medición de volúmenes o reactivos caducados, razón por la cual se aceptará el medicamento en dependencia a los demás ensayos realizados.

RESULTADOS DE ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD: pH: Aprobado DENSIDAD: Aprobado SOLUBILIDAD: Aprobado ENSAYO ASPECTO DE LA DISOLUCION: Aprobad

Valoración: Reprobado

CONCLUSION: A pesar de haber aprobado la mayoría de las pruebas de control de calidad, este no cumplió con su porcentaje real de fármaco en su valoración debido a que sobrepasa en sus límites de PA, debido a fallos en la preparación de reactivos, medición de volúmenes o reactivos caducados, razón por la cual se aceptará el medicamento en dependencia a los demás ensayos realizados y los cuales si pasan el control de calidad.

OBSERVACIONES: Al finalizar esta práctica he podido observar que se debe estar atento para observó el cambio de la coloración en la titulacion indicándonos el punto final debido a que se están utilizando reactivos caducados.

RECOMENDACIONES:  Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales.  Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones.  Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.

FIRMA: _________________ LENIN S. ALVAREZ CH.

ANEXOS CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS DESCRIBA CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL GLUCONATO DE CALCIO. Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, HTA, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el punto de inyección, sudoración, sensación de hormigueo.

CUAL ES LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN GLUCONATO DE CALCIO. Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad excretada en la orina.

En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo (véase Precauciones generales).

DESCRIBA LAS PRECAUCIONES QUE DE DEBEN TENER EN CIENTA PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO. 

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.



Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el alumbramiento.



Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Lenin Alvarez Chuncho Docente: Dr. Carlos García Curso: 8vo Semestre “A” Fecha de Realización: Martes, 4 de julio de 2017 Fecha de Entrega: Martes, 11 de julio de 2017 PRÁCTICA BF.9.01-06

10 Fecha

1. TEMA: CONTROL DE CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO

DATOS PRINCIPIO ACTIVO VÍA D E ADMINISTRACIÓN

GLUCONATO DE C ALCIO INTRAVENOSA

NOMBRE COMERCIAL

2. FUNDAMENTO Gluconato de Calcio carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros.

Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte, el gluconato de calcio causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto, los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino

3. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el gluconato de calcio y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica..

4. MATERIALES

VIDRIO  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio  Tubos de ensayos  Bureta OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro, Mandil  Mechero de alcohol  Espátula  Fosforo  Soporte para bureta  Mortero  Papel aluminio  Franela  Pera para Pipeta



EQUIPOS

SUSTANCIAS

MEDICAMENTO



 



Balanza analítica



Alcohol Agua Destilada Formol

Jarabe Citrato de Piperazina

5. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

6. PROCEDIMIENTO .

Señalización de la muestra en la ampolla 1. Con la ayuda de una jeringuilla de 10 extraer todo el producto de la ampolla de una marca comercial.

2. Asi mismo realizar con la siguiente ampolla de otra marca comercial.

3. Observar si cumple con el volumen declarado en el producto que es de 10 ml.

Límite de Cloruros (Farmacopea Argentina I y II) 1. En el primer tubo agregar 1 ml de ácido nítrico, 1g de muestra, 1 ml de nitrato de plata (SR), 1ml de HCl 0,020 N y cantidad suficiente de agua para obtener 50 ml.

2. Mezclar, dejar en reposo durante 5 minutos protegido de la luz directa.

3. En el segundo tubo agregar 1 ml de ácido clorhídrico 0,020N especificado en la monografía.

4. Comparar la turbidez de las dos soluciones.

Valoración del Gluconato con Permanganato de Potasio 1. Se prepara la solución de KMnO4 0.1 N, pesando 0.79 g y disolviéndolo en 50 ml de agua destilada.

2. Luego en un erlenmeyer se prepara la solución a titular con 2 ml de gluconato de calcio, 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico al 20%.

3. Se procede para disolver el precipitado calentando ligeramente hasta disolución total del mismo.

4. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos.

Valoración del Permanganato de Potasio (En caliente) 5. Se prepara la solución de KMnO4 0.1 N, pesando 0.79 g y disolviéndolo en 50 ml de agua destilada.

6. Se calienta la solución titulante por 30 minutos y luego se deja enfriar.

7. Se filtra usando algodón y papel filtro.

8. Luego en un erlenmeyer se prepara la solución a titular con 2 ml de gluconato de calcio, 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico al 20%.

9. Se procede a titular hasta que el color morado desaparezca por un lapso de 30 segundos a 1 minutos.

10. Luego realizar los cálculos respectivos.

7. CÁLCULOS Valoración con Permanganato de Cloruro Datos        

Sol Titulante: KMnO4 0.1 N Equivalente: 1 ml de KMnO4 0.1 N 21.52 mg de gluconato de calcio K: 0.9640 Consumo Practico: 9.5 ml de KMnO4 0.1 N Consumo teórico: ?

Consumo real: ? % real: ?

Referencia: 70 – 110 %

Cálculo del CT de NaOH 0.05M 1 ml de KMnO4 0.1 N  21.52 mg de gluconato de calcio

X

200 mg de gluconato de calcio

X= 9.2936 ml de gluconato de calcio

Cálculo del CR Consumo Real= CP*K CR= 9.5 ml de KMnO4 0.1 N * 0.9640 CR= 9,158 ml de KMnO4 0.1 N

Cálculo del % Real 1 ml de KMnO4 0.1 N

 21.52 mg de gluconato de calcio

9,158 ml de KMnO4 0.1 N 

X

X= 197.08 mg de gluconato de calcio

200 mg de gluconato de calcio. 100% 197.08 mg de gluconato de calcio  x %R= 98.54 %

Como resultado de la titulación nos da un porcentaje real de 98.54. lo cual nos indica que está dentro del rango establecido en la farmacopea española.

8. GRÀFICOS Señalización de la muestra

1.Tener listo el material

2. Extraer con jeringuilla la muestra

Límite de Cloruros

1.Agregar un ml de ácido nítrico

2.Pesar 1g de muestra

3.Agregar 1 ml de Nitrato de Plata

4. Agregar 1 ml de HCl 0,020N sada final

5. Comparar turbidez de los dos tubos

Valoraciรณn con Permanganato de Potasio

1. Pesar 0.79 g de KMnO4

2. Disolver en 50 ml de agua destilada a calentar por 30 minutos

3. Filtrar la soluciรณn preparada

4. Dejar enfriar la soluciรณn filtrada para proceder a titular

5.

Preparar solución a titular

la

6. Titular con la solución de KMnO4 0.1 N

9. RECOMENDACIONES  Realizar una buena pesada de la forma farmacéutica durante la práctica.  Medir con exactitud los 12 ml de NAOH con lo cual se va a disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a titular.  Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar resultados erróneos 10. CONCLUSIONES Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica líquida, que contiene como principio activo el gluconato de Ca, en la cual se procedió a realizar un control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en que rango de porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y este apta para el consumo humano.

11. CUESTIONARIO ACCIÓN FARMACOLÓGICA QUE CUMPLE EL GLUCONATO DE CALCIO? El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso. Muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

REACCIONES ADVERSAS QUE PRESENTA EN GLUCONATO DE CA?

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y lo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos.

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN? Vía de administración: Intravenosa lenta.

INCOMPATIBILIDADES Los carbonatos o bicarbonatos. fosfatos. sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.

12. GLOSARIO Fungicida: Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre.

Micosis: Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes.

Calcio: Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de la alimentación.

13. BIBLIOGRAFÍA. 



Vida OK . (01de Febrero de 2012).Gluconato de Calcio. Recuperado el 13 de Junio de 2015, de: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protectorsolar Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.

14. ANEXOS

Realización de la practica

Resultado reflejado en la pizarra

Ejercicio Adicional Disolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular con una solución valorada de EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas de murexide, la coloración que se va tener como punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110% DATOS: 1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca) PR: 90 -110 % K EDTA 0.1N = 1.0017 Datos referenciales:  Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml  Consumo Teórico (CT): 4,990 ml  Porcentaje teórico (%T) :100%  Consumo real (CR): 5.0850 mL  Porcentaje real (%R): 101.9034

PESO A UTILIZAR DEL PA 100ml GCA 10g PA X 0.2g PA X= 0,5g PA 1. CONSUMO TEORICO 1mL EDTA 0.1N X

40.08mg PA 200 mg PA

X= 4,990 ml EDTA 0.1N 2. PORCENTAJE TEORICO (%T) 1mL EDTA 0.1N 4,990 ml EDTA 0.1N X= 200 mg PA 200mg PA 200 PA

40.08 mg PA X 100% X

X= 100 % 3. CONSUMO REAL (CR) CR=CP×K CR= 5,0mL × 1.017 CR=5,0850 mL EDTA 0.1N 4. PORCENTAJE REAL (%R) 1mL EDTA 0.1N 5.0850 mL NaOH 0.1N X= 203.8068 mg PA

200 mg PA 203.8068mg PA

40.08 mg PA X

100% X

X= 101.9034%

______________________ Firma del estudiante

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS DESCRIBA CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DEL GLUCONATO DE CALCIO.

Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, HTA, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el punto de inyección, sudoración, sensación de hormigueo.

CUAL ES LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN GLUCONATO DE CALCIO. Para el tratamiento de hipocalcemia grave en adultos y niños se recomienda la administración por perfusión intravenosa gota a gota, adaptándose la dosis al nivel de calcio sanguíneo y a la cantidad excretada en la orina.

En la hipocalcemia grave (por ejemplo tetania manifiesta) en neonatos y lactantes se pueden necesitar perfusiones de I.V. la dosis recomendada es de 40-80 mg de calcio ionizable (4-9 ml de la solución inyectable) por kg de peso corporal en 24 horas durante 3 días como máximo (véase Precauciones generales).

DESCRIBA LAS PRECAUCIONES QUE DE DEBEN TENER EN CIENTA PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO. 

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos.



Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante el parto y el alumbramiento.



Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados.

SEGUNDO

HEMISEMESTRE

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Lenin Álvarez Chuncho Docente: Dr. Carlos García MsC. Curso: Noveno Semestre “A” Fecha de Realización: Jueves, 13 de julio de 2017 Fecha de Entrega: Jueves, 18 de julio de 2017 PRÁCTICA BF.9.01-07 5. TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE LA METIONINA

10

DATOS DEL FÁRMACO: Principio activo: Metionina Nombre del producto: NUTRICALCIN Peso neto: 400mg Forma farmacéutica: Polvo Laboratorio fabricante: SERES

6. FUNDAMENTO La metionina es considerada un aminoácido muy importante desde tiempos antiguos ya que se ha venido consumiendo en aquellos animales de corral así también como en los pavos. La metionina también es muy importante y se considera un aminoácido esencial dentro de los seres humanos ya que en el ser humano ayuda de alguna manera a prevenir el desarrollo de alguna enfermedad hepática o renal.

La metionina junto con la tirosina son consideradas como trazadores muy importantes en el tratamiento estándar de gliomas cerebrales que se caracterizan por ser tumores que se forman en el sistema nervioso, el desarrollo de este tumor dentro del cerebro va creciendo de una forma expansiva. Estos trazadores como es la tirosina y la metionina son muy empleados cuando estos tumores se comienzan a desarrollar es decir aquellos gliomas que se encuentran en un menor grado.

7. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad porcentual de principio activo METIONINA que se encuentra presenta en el NUTRICALCIN para determinar si se encuentra entre los valores del control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

8. MATERIALES MATERIALES  VIDRIO: -Vasos de precipitación -Pipetas -Erlenmeyer -Probeta -Agitador de vidrio -Bureta -Soporte universal

EQUIPOS -Balanza -Cocineta -Estufa -phímetro

SUSTANCIAS - Metionina (NUTRICALCIN) - Agua libre de CO2 - Agua destilada - Ácido clorhídrico - Ácido nítrico al 12,5 % - Nitrato de plata

- HCl conc.

 OTROS -Guantes -Mascarilla -Gorro -Mandil

5. INSTRUCCIONES

 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

15. PROCEDIMIENTO .

6.1 ENSAYO DE DISOLUCION Para verificar el aspecto de disolución se debe disponer de 100ml de agua libre de CO2 2. Luego pesar 10 gr de principio activo de Metionina.

Poner 10gr de muestra en el en agua libre de CO2 3.

4. Observar el estado de disolución de la mezcla.

6.2 PERDIDA POR SECADO 1.

1.

2.

3.

4.

Se procede a pesar 1.0g de metionina Se pesa el crisol vacío y el crisol con muestra y se anota los pesos Se lleva a la estufa por 3 horas de 100 a 105°C. Se pesa el crisol luego de desecarse y se realiza los cálculos correspondientes

6.3 LÍMITE DE SULFATOS (F. Española 2Ed. – USP30) Solución muestra: Disolver 1.0g de Metionina DL en 20 ml de agua destilada. Calentar a 60 OC, enfriar a 10 OC y filtrar.

Procedimiento: Disolver 0.5 g de la sustancia a examinar en 3 ml de ácido clorhídrico diluido R y diluir hasta 15 ml con agua destilada R. La disolución satisface el ensayo límite para sulfatos.

6.4 LÍMITE DE CLORURO - Farmacopea Argentina Vol. II 1. Preparar la solución muestra y la solución de comparación: Solución muestra a. Disolver 250 mg de Metionina en 35 ml de agua. b. Agregar 5 ml de ácido nítrico al 12,5 % y 10 ml de nitrato de plata. c. Dejar en reposo, protegido de la luz, durante 5 minutos y filtrar.

Solución de comparación a. Preparar al mismo tiempo y del mismo modo según se indica en Solución muestra b. Agregar 10 ml de solución de cloruro y 25 ml de agua.

2. Examinar la Solución muestra y la Solución de comparación en sendos tubos frente a un fondo negro.

3. La opalescencia de la Solución muestra no debe ser más intensa que la obtenida con la Solución de comparación.

6.5 DETERMINACION DE pH 1. Colocar 50ml de muestra en un recipiente adecuado.

2. Medir el pH en el pHmetro.

3. Observar el ph leído.

16. GRÀFICOS ENSAYO DE DISOLUCION

1.- El agua debe encontrase libre de CO2

PERDIDA POR SECADO

2.- Pesa 10g de muestra de Metionina.

5.- Observar el estado de disolución que se presenta.

3.- Agregar la muestra en el agua libre de CO2.

4.- Mezclar la muestra completamente.

2. Pesar 1.0g metionina

de

3. Llevar a la estufa a 100°C por 3 horas

1. Pesar el crisol vacío y con muestra y anotar los pesos

4. Pesar el crisol con la muestra después de la desecación

LÍMITE DE SULFATOS (F. Española 2Ed. – USP30)

Preparación de sol. Muestra

Sol. Muestra - Sol. a Examinar

Preparación de sol. a Examinar

Agregar 3 ml de HCl diluido

Calentar y filtrar sol. Muestra.

Llevar a 20 ml de Agua dest.

LÍMITE DE CLORURO

1) Medicamento para el análisis

2) Pesar 250 mg de medicamento

3) Disolver en 35 ml de agua destilada

4) Agregar 5 ml de ĂĄcido nĂ­trico al 12,5 %

6) Mezclar a dejar reposar 5 minutos

5) Agregar 10 ml de nitrato de plata

7) Comparar las soluciones en un fondo oscuro

DETERMINACION DE pH

1.- Colocar 50ml de muestra en recipiente.

2.- Medir el pH con el pHmetro y observar el pH de la muestra.

17. RESULTADOS ENSAYO DE DISOLUCION Resultados: El estado de disoluciĂłn es limpia por lo tanto si cumple con los parĂĄmetros establecidos en USP. PERDIDA POR SECADO Peso del crisol con muestra

23.67g

Peso del crisol desecado

23.62g

Peso total

0.05g 23.67đ?‘” − 100% 0.05đ?‘” − đ?‘Ľ % 0.21%

L�MITE DE SULFATOS (F. Espaùola 2Ed. – USP30) Resultados: La solución muestra debe ser menos opalescente que la solución a examinar, por lo tanto el ensayo aprueba el control de calidad.

LĂ?MITE DE CLORURO - Farmacopea Argentina Vol. II Resultados: Aprobado ya la opalescencia de la SoluciĂłn muestra no fue mĂĄs intensa que la obtenida con la SoluciĂłn de comparaciĂłn.

DETERMINACION DE pH Resultados: el pH obtenido de la disoluciĂłn es de 6,5 por lo tanto si cumple dentro del rango establecido de la USP.

18. CONCLUSIONES Gracias al desarrollo de esta prĂĄctica logramos adquirir mĂĄs conocimiento y desarrollar ensayos mediante la realizaciĂłn de los cĂĄlculos guiĂĄndonos de las distintas farmacopeas.

De acuerdo a la farmacopea argentina nos dice que en la perdida por secado no debe de perder más del 0.5% de su peso real por lo que el ensayo es aprobado por que en el ensayo realizado no perdió más del 0.21% de su peso real

19. RECOMENDACIONES.       

Realizar la asepsia del área a trabajar.

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Conocer y aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para evitar posteriormente accidente alguno.

Preparar correctamente los reactives a la concentración requerida en la práctica y así mismo utilizar materiales adecuados para cada reactivo.

Culminada la práctica se debe dejar el área desinfectada, para evitar contaminación con las sustancias químicas utilizadas.

Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

20. BIBLIOGRAFÍA. 



Vida OK . (01de Febrero de 2012).Gluconato de Calcio. Recuperado el 13 de Junio de 2015, de: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protectorsolar Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.

21. ANEXOS

Realizaciรณn de la practica Resultado reflejado en la pizarra

____________________ Firma del estudiante

EJERCICIO DE APLICACIÓN: En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de control de calidad un comprimido de fasto de primaquima según dice la industria cada comprimido tiene un peso promedio de 195mg que contiene 60mg de p.a. Se utiliza 572 mg de polvo y para valorar se utiliza hidróxido de HClO4 al 0.1 N obteniendo una constante practica de 15ml. Determinar CT, CR y %R y se conoce que 1ml de HClO4 0.1N equivale a 25.94mg de p.a. y su constante es 0.4254.

DATOS: Cantidad de principio activo: 60mg Peso Promedio: 195 mg Cantidad de polvo a trabajar: 572 mg Consumo Práctico: 15ml K: 0.4254 CT: ?

CR: ? %R: ? % permitido= 90 – 110% Calculo de los gramos del principio activo

195 mg polvo 572 mg polvo

60 mg p.a.

X

X= 176 mg p.a.

Consumo teórico 1 ml HClO4 0,1 N X

25.94 mg p.a.

176 mg p.a.

CT= 6.78 ml HClO4 0, 1 N Consumo real CR= Consumo Practico x K CR= 15 ml x 0.4254 CR= 6.381 ml HClO4 0,1N % Real 1 ml HClO4 0,1 N 6.381 ml NaOH 0,1N

25.94 mg p.a.

X

X= 165.52 mg p.a.

176 mg p.a.

165,52 mg p.a.

100% X X = 94,05 %

Conclusión: Según la farmacopea de los Estados unidos de la octava edición el principio activo si pasa el control de calidad.

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS ¿Cuáles SON LOS USOS DE LA L-METIONINA?  

Funciona como un componente para soluciones parenterales y para diversos productos nutricionales.

Para prevenir alguna patología que se pueda formar por alguna alteración que se pueda desarrollar en el hígado.

  

Muy importante para disminuir el pH urinario Muy importante debido a que esta ayuda a tranquilizar síntomas que se pueden dar durante el desarrollo de artritis y reumatismo.

También se conoce que este aminoácido es muy importante para prevenir o demorar la formación de cataratas.

INDICACIONES DEL NUTRICALCIN Fórmula para nutrición en polvo, debe ser utilizado para infante a partir de los dos años de edad y bajo supervisión del médico o nutricionista. Es apropiado para estudiantes, deportistas y ejecutivos con alto desgaste de energía. Es recomendado su uso para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, al igual que para adultos mayores. Contiene 5 grupos de nutrientes esenciales, proteína 24% DOSIFICACION DEL NUTRICALCIN Niños: Una medida una vez al día, Adultos: Dos medidas al día. Para consumo normal, agregue 2 medidas rasas incluidas en la lata en un vaso de agua, leche, jugos o coladas. En condiciones especiales, consumir de acuerdo a prescripción médica.

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANALISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Lenin Álvarez Chuncho Docente: Dr. Carlos García MsC. Curso: Noveno Semestre “A” Fecha de Realización: Jueves, 20 de julio de 2017 Fecha de Entrega: Jueves, 27 de julio de 2017

10

PRÁCTICA BF.9.01-08 1. TEMA: CONTROL DE VITAMINA C EN AJÍS Y MEDICAMENTO REDOXON-CEBION

DATOS DEL FÁRMACO:

DATOS

DE MUESTRAS Principio activo: Vitamina C

AJI Cod: 24

Nombre del producto: Redoxon

Pimiento Cog: 37

Peso neto: 1 g Forma farmacéutica: Tableta Laboratorio fabricante: Bayers 2. FUNDAMENTO Otros de los beneficios de la Vitamina C es que ayuda a la producción de colágeno beneficiando la cicatrización en las heridas, aunque no necesariamente se debe consumir en estas situaciones, sino que también nuestro organismo lo debe ingerir de manera prolongada para mantener el equilibrio en nuestro organismo,

estableciendo que un niño de ingerir entre 25-45 mg/día, a persona adulta debe ingerir alrededor de 75-90 mg/día y las mujeres en estado de lactancia alrededor de 120 mg/día.

El ácido ascórbicos (2,3-enediol-Lgulona-l,4-lactona) es una vitamina inestable que posteriormente se convierte en dehidroascórbico (2,3-dicetolgluonato), estos factores pueden ser alterados por la oxidación por factores como el aire, luz y calor, su transformación en dehidroascórbico en nuestro organismo posee igual actividad vitamínica pero en proporciones menores 3. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad porcentual de principio activo Vitamina C que se encuentra presenta en el Medicamento Redoxon, en ajís código 24 y pimientos 37. previamente cosechados en la UACQS para determinar si se encuentra entre los valores del control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

4. MATERIALES MATERIALES

EQUIPOS

RECTIVOS

Balon 50 ml (5)

Potenciostato

Agua desionizada

Balón 1000ml, 100ml

Balanza analítica

HNO3

MUESTRA

NaNO3

Mortero Vaso de precipitación

Redoxon Medicamento

Pipetas graduadas

Ajís Cod: 24

Pipetas volumétricas

Pimiento Cod:37

Ácido ascórbico

5. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

6. PROCEDIMIENTO Preparación del ácido nítrico, solución patrón y electrolito 1. Para la lectura del ácido ascórbico en diferentes muestras de pimientos y redoxon se preparó lo siguiente: 2. Preparación de 2000ml de ácido nítrico.

En un balón aforado de 1000ml agregamos agua deshionizada 500ml luego el 6,9ml HNO3 para 1000ml y luego 6,9ml HNO3para los otros 1000ml.

6,9mlHNO3 X

1000ml 2000ml

X= 13,8ml HNO3

3. Preparación de electrolito soporte En un balón aforado de 1000ml adicionamos 10g de NaNO3 (nitrato de sodio) y aforamos con HNO3 0.1M en un balón de 100ml.

2,6g NaNO3 X

250ml 1000ml

X= 10g NaNO3 4. Preparación de solución patrón: Agregamos 2,5g de ácido ascórbico y aforamos con electrolitos soporte de HNO3 /NaNO3 0.1M en un balón de 100ml.

0,5g Ac. Ascórbico X

100ml 500ml

Gráficos X= 2,5g Ac. Ascórbico

Soluciones preparadas

Sustancias utilizadas

CEBION PREPARACIÓN DE LA MUESTRA 1. Triturar una tableta de Cebion con la ayuda de un mortero.

2. Diluir en un vaso de precipitación el polvo del Cebion con 50 mL de electrolito.

DILUCIONES 3. Realizar 5 diluciones.

4. Colocar en cada matraz 5 mL de la solución muestra de Cebion.

5. En el primer matraz colocar 5 mL de solución patrón y enrazar con electrolito.

6. En el segundo matraz colocar 12 mL de solución patrón y enrazar con electrolito.

7. En el tercer matraz colocar 17mL de solución patrón y enrazar con electrolito.

8. En el cuarto matraz colocar 25 mL de solución patrón y enrazar con electrolito.

9. En el quinto matraz colocar 35 mL de solución patrón y enrazar con electrolito.

DETERMINACÓN EN EL POTENCIOSTATO 1. Se usa el potenciostato con tres electrodo; un electro de trabajo de carbón vítreo, un electrodo de referencia (Ag) y un contra electro de platino.

2. Calibrar el potenciostato.

3. Lavar la celda electroquímica con agua desionidaza.

4. Proceder a la determinación de cada dilución.

5. Homogenizar bien las muestra a analizar.

6. Homogenizar la celda electroquímica con la solución a homogenizar.

7. Colocar los electrodos en la celda electroquímica.

8. Realizar la lectura en el programa, colocando experiment, posteriormente save as se guarda el archivo y se coloca play una vez que sale la curva se selecciona la parte superior del voltagrama el cual da el valor de vitamina C presente en la muestra posteriormente ingresan los datos en Excel.

9. Este procedimiento se realiza para todas la soluciones hasta obtener la curva final en Excel.

GRAFICOS

Revisar los datos y el producto del cebiòn

Pesar una tableta del producto

Triturar la tableta totalmente

Agregar al polvo agua para preparar la solución

Disolver bien el polvo

Colocar con la pipeta 5ml sol en cada balón de 50ml

Enrasar los 5 balones con sol electrolito

Colocar la sol. PatrĂłn conce. De 5ml, 12ml 17ml 25ml y 35ml

Tapar y homogenizar las muestras

Leer cada muestra (balĂłn) por el equipo

Observar la recta y anotar los resultados

CĂ LCULOS CEBION FORMULA 1 DATOS CM:?

B: 125.55 uA Csi: 0.005 ml m: 12.127 uA Vml: 5ml P.comp: 1800 mg đ?‘Ś = đ?‘?đ?‘Ľ + đ?‘Ž đ?‘‹đ??śđ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž =

đ?‘Œđ??´đ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž − đ?‘Ž , đ?‘‘đ?‘œđ?‘›đ?‘‘đ?‘’ đ?‘Œ = 0 đ?‘?

đ?‘‹đ??śđ?‘šđ?‘˘đ?‘’đ?‘ đ?‘Ąđ?‘&#x;đ?‘Ž =

0.09659

0 − 12.127 , = 0.09659 125.55

đ?‘šđ?‘œđ?‘™đ?‘’đ?‘ đ?‘” đ?‘Ľ0.005 đ??ż đ?‘Ľ 176.12 = 0.085057đ?‘” đ??ż đ?‘šđ?‘œđ?‘™

50 mL 5 mL

ďƒ ďƒ

1.8 g del comprimido X

X= 0.18 g 0.085057g

ďƒ

0.18g del comprimido ďƒ 1.8 g del comprimido

X

X= 0.85057 g % đ?‘‘đ?‘’ đ?‘Žđ?‘ đ?‘?Ăłđ?‘&#x;đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘œ đ?‘’đ?‘› đ?‘™đ?‘Ž đ?‘?đ?‘Žđ?‘ đ?‘Ąđ?‘–đ?‘™đ?‘™đ?‘Ž =

0.4725 đ?‘” đ?‘Ľ 100 = 47.25 % đ?‘‘đ?‘’ đ?‘Žđ?‘?. đ?‘Žđ?‘ đ?‘?Ăłđ?‘&#x;đ?‘?đ?‘–đ?‘?đ?‘œ 1.8 đ?‘”

đ?&#x;’đ?&#x;•. đ?&#x;?đ?&#x;“ % đ?’…đ?’† đ?’‚đ?’„. đ?’‚đ?’”đ?’„Ăłđ?’“đ?’ƒđ?’Šđ?’„đ?’?

FORMULA 2

DATOS CM ?

B: 125.55 uA Csi: 0.005 ml m: 12.127 uA Vml: 5ml DESARROLLO. đ?‘Şđ?‘´ =

(đ?’ƒ)(đ?‘Şđ?’”đ?’Š) (đ?’Ž)(đ?‘˝đ?’Ž)

DONDE: CM: ConcentraciĂłn de la muestra ppm o mg/100g b: Intercepto uA Csi: ConcentraciĂłn de la soluciĂłn patrĂłn g/mL M: Pendiente uA/mL VmL: Volumen de la muestra mL Primeo paso đ?‘Şđ?‘´ =

(đ?’ƒ)(đ?‘Şđ?’”đ?’Š) (đ?’Ž)(đ?‘˝đ?’Ž)

(125.55𝑢𝐴) ( 𝑪𝑴 = (

0.25𝑔 ) 50 𝑚𝑙

12.127𝑢𝐴 )(5𝑚𝑙) 𝑚𝑙

(125.55𝑢𝐴) (0.005 𝑪𝑴 =

𝑔 ) 𝑚𝑙

(60.635 𝑢𝐴) 𝑪𝑴 = 0.0103

𝑪𝑴 = (0.01035

𝑔 𝑚𝑙

𝑔 1000𝑚𝑔 𝑚𝑔 ) = 10.3529 𝑥 𝑚𝑙 1𝑔 𝑚𝑙

Obtención del valor en mg/100g

10.3529 mg

1g

100 mg

X

𝒙 = 𝟏𝟎𝟑𝟓. 𝟐𝟗

𝒎𝒈 𝟏𝟎𝟎𝒈

REDOXÓN PROCEDIMIENTO 1. Se escogieron comprimidos de redoxón (vitamina C) para realizar la práctica experimental 2. Se pulverizó un comprimido de Redoxón en un mortero de porcelana, hasta obtención de un polvo fino.

3. En un vaso de precipitación se colocó 50 ml de solución electrolito de soporte (HNO3 0,1M/NaNO3) y se agregó el medicamento pulverizado.

4. Una vez mezclada la solución, se procedió a tomar alícuotas de 5 ml de la muestra problema (sol. de comprimidos de Redoxón).

5. Se realizaron diluciones en 5 balones a diferentes volúmenes con solución patrón de ácido ascórbico (5ml; 12ml; 17ml; 25ml; 35ml), los cuales se agregaron a la muestra.

6. Se aforaron las diluciones con solución electrolito de soporte hasta obtención de volúmenes de 50 ml.

7. Se analizaron las diluciones en el potenciostato mediante método de voltametría para obtención de las curvas de calibración respectivas correlacionando la corriente en función del potencial.

GRAFICOS

Observar los datos y la tableta de redoxon

Pesar una tableta del producto

Agregar al polvo agua para preparar la solución

Disolver bien el polvo

Triturar la tableta totalmente

Colocar con la pipeta 5ml sol en cada balón de 50ml

Colocar la sol. Patrón concen. de 5ml, 12ml 17ml 25ml y 35ml

Tomar en cuenta que los electrodos no se unan conectados al equipo

Enrasar los 5 balones con sol electrolito

Observar la curva y datos de cada solución

Taponar y homogenizar las muestras

Obtener la recta y ver los resultados y aplicar la formula.

CÁLCULOS DE PORCENTAJE DE ÁCIDO ASCÓRBICO EN COMPRIMIDOS DE REDOXÓN FÓRMULA I DATOS: Peso de comprimidos: 4,475 g Cantidad de principio activo: 1g Ácido ascórbico Coeficiente de correlación: 0,9975 Pendiente (m): 10,372 Intersecto de la muestra (b): 236,7 Volumen total preparado: 50 ml Volumen de muestra: 5 ml de solución de comprimidos de Redoxón Sol. Patrón de ácido ascórbico: diluciones de 5 ml; 12ml; 17ml; 25ml; 35ml Área de diluciones:  5 ml = 295,910  12ml= 358,171

  

17ml= 405,895 25ml= 493,674 35ml= 604,824 𝑌 = 𝑏𝑥 + 𝑎 𝑋 𝑐 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 =

𝑌 𝐴 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑎 , 𝑑𝑜𝑛𝑑𝑒 𝑌 = 0 𝑏

𝑋 𝑐 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 = 0,043819

0 − 10,372 𝑚𝑜𝑙 = 0,043819 236,7 𝑙𝑡

𝑚𝑜𝑙 𝑔 ∗ 0,05 𝑙𝑡 ∗ 176.12 = 𝟎, 𝟑𝟖𝟓𝟖 𝒈 Á𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒔𝒄ó𝒓𝒃𝒊𝒄𝒐 𝑙𝑡 𝑚𝑜𝑙

4,475 𝑔 𝑋

50 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙.

5 𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙.

𝑿 = 𝟎, 𝟒𝟒𝟕𝟓 𝒈 á𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒔𝒄ó𝒓𝒃𝒊𝒄𝒐 0,3858 𝑔 á𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑠𝑐ó𝑟𝑏𝑖𝑐𝑜 𝑋

0,4475 𝑔 4,475 𝑔

𝑿 = 𝟑, 𝟖𝟓𝟖 𝒈 á𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒔𝒄ó𝒓𝒃𝒊𝒄𝒐 % Á𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑠𝑐ó𝑟𝑏𝑖𝑐𝑜 =

3,858 𝑔 ∗ 100% 4,475 𝑔

% á𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒂𝒔𝒄ó𝒓𝒃𝒊𝒄𝒐 = 𝟖𝟔, 𝟐𝟏% FORMULA II DATOS CM:?

B: 236,7 uA Csi: 0.005 ml m: 10,372 uA Vml: 5ml DESARROLLO.

𝑪𝑴 =

(𝒃)(𝑪𝒔𝒊) (𝒎)(𝑽𝒎)

DONDE: CM: Concentración de la muestra ppm o mg/100g b: Intercepto uA Csi: Concentración de la solución patrón g/mL M: Pendiente uA/mL VmL: Volumen de la muestra mL

𝑪𝑴 =

(𝒃)(𝑪𝒔𝒊) (𝒎)(𝑽𝒎)

(236,7 𝑢𝐴) ( 𝑪𝑴 =

𝑪𝑴 =

0.25𝑔 ) 50 𝑚𝑙

10,372 ( 𝑚𝑙 )(5𝑚𝑙)

(236,7 𝑢𝐴) (0.005 (51,86 𝑢𝐴)

𝑪𝑴 = 0.022821056 𝑪𝑴 = (0,022821056

𝑔 ) 𝑚𝑙

𝑔 𝑚𝑙

𝑔 1000𝑚𝑔 𝑚𝑔 ) = 22,82105669 𝑥 𝑚𝑙 1𝑔 𝑚𝑙

Obtención del valor en mg/100g 22,82105669 mg X 𝒙 = 𝟐𝟐𝟖𝟐, 𝟏𝟎𝟓𝟔

1g 100g 𝒎𝒈 𝟏𝟎𝟎𝒈

Conclusión: El análisis realizado a medicamentos como el Cebión y Redoxón para cuantificación de la vitamina C resultó con éxito debido a que se obtuvo una curva de calibración con poco margen de error, donde se mostraban los valores correspondientes a la pendiente, el intersecto de la muestra y valores de cada dilución (5ml; 12ml; 17ml; 25ml; 35ml) con lo cual se realizaron los cálculos respectivos obteniendo resultados de 45,25 % y 86,21% de vitamina C respectivamente en la determinación del % de ácido ascórbico presente en los comprimidos.

PROCEDIMIENTO - PIMIENTO COD: 37 1. Calibramos el potenciostato.

2. Se lava la celda electroquímica con agua desionizada.

3. Se procede a la determinación cada dilución preparada.

4. Homogeneizamos cada muestra que vamos a analizar.

5. Homogeneizamos antes la celda electroquímica con la solución que vamos analizar.

6. Colocamos los tres electrodos en la celda electroquímica.

7. Realizamos la lectura en el programa, colocando EXPERIMENT, posteriormente SAVE AS, se guarda el archivo y se coloca PLAY una vez que obtenemos la curva se selecciona la parte superior (pico) del voltagrama, el cual da el valor de vitamina C presente en la muestra, luego se ingresa los datos obtenidos en el programa Excel.

GRAFICOS

1. Lavar los pimientos

2. Quitarle las semillas y solo dejar la pulpa

3. Machacar hasta obtener una masa para poder filtrar

4. Colocar en cada uno de los matraces 5 ml del extracto de pimiento,

luego

adicionar

solución patrón de 5,12,17,25,35

5. Llenar la celda con las muestras de cada uno de los valones una por una para su lectura.

7. Colocar los electrodos a una 6. Conectar

los

electrodos

de

distancia prudente para que no se

trabajo; contra electrodos; y de

topen.

referencia a la celda.

9. Electrodos correctamente conectados.

10. Datos

obtenidos

Potenciostato.

del

11. Curva de calibraciĂłn.

CĂ LCULOS PIMIENTO ROJO # 37 DATOS CM:?

B: 35.676 uA Csi: 0.005 ml m: 10.762 uA Vml: 5ml

DESARROLLO.

đ?‘Şđ?‘´ =

DONDE:

(đ?’ƒ)(đ?‘Şđ?’”đ?’Š) (đ?’Ž)(đ?‘˝đ?’Ž)

CM: Concentración de la muestra ppm o mg/100g b: Intercepto uA Csi: Concentración de la solución patrón g/mL M: Pendiente uA/mL VmL: Volumen de la muestra mL Primeo paso (𝒃)(𝑪𝒔𝒊) (𝒎)(𝑽𝒎)

𝑪𝑴 =

𝑪𝑴 =

(35.676𝑢𝐴) (0.005 (

𝑪𝑴 =

𝑔 ) 𝑚𝑙

10.762𝑢𝐴 )(5𝑚𝑙) 𝑚𝑙

(35.676𝑢𝐴) (0.005

𝑔 ) 𝑚𝑙

(53.81 𝑢𝐴)

𝑪𝑴 = 0.0331499721

𝑔 𝑚𝑙

𝑔 1000000𝑢𝑔 𝑢𝑔 𝑥 = 3331.499721 𝑚𝑙 1𝑔 𝑚𝑙

𝑪𝑴 = 0.0331499721

Segundo paso: determinación de la concentración por cada 100g

𝑪𝑴 = 3314.99721 𝒑𝒑𝒎 = 𝑪𝑴 = 3314.99721 𝑴 = 3314.99721

𝑢𝑔 = 𝒑𝒑𝒎 𝑚𝑙

𝒎𝒈 𝒎𝒍 = 𝒌𝒈 𝑳

𝑚𝑔 0.1 𝑘𝑔 𝒎𝒈 𝒙 = 𝟑𝟑𝟏. 𝟒𝟗𝟗𝟕𝟐𝟏 𝑘𝑔 100 𝑔 𝟏𝟎𝟎𝒈

𝑢𝑔 1𝑔 1000 𝑚𝑔 1000 𝑚𝑙 𝑚𝑔 𝑥 𝑥 𝑥 = 3314.99721 𝑚𝑙 1000000 𝑢𝑔 1𝑔 1𝐿 𝐿

𝑪𝑴 = 3314.99721

𝑚𝑔 𝐿 𝒎𝒈 𝒙 = 𝟑. 𝟑𝟏𝟒𝟗𝟗𝟕𝟐𝟏 𝐿 1000𝑔. 𝒈.

đ?‘´ = đ?&#x;‘. đ?&#x;‘đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;—đ?&#x;—đ?&#x;•đ?&#x;?đ?&#x;?

đ?‘šđ?‘” 1000000 đ?‘šđ?‘” 1đ?‘” đ?‘šđ?‘” đ?‘Ľ đ?‘Ľ = đ?&#x;‘đ?&#x;‘đ?&#x;?. đ?&#x;’đ?&#x;—đ?&#x;—đ?&#x;•đ?&#x;?đ?&#x;? đ?‘” 100 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘” 100đ?‘”

3.31499721 mg

1g

X đ?’™ = đ?&#x;‘đ?&#x;‘đ?&#x;?. đ?&#x;’đ?&#x;—đ?&#x;—đ?&#x;•đ?&#x;?đ?&#x;?

100g đ?‘šđ?‘” 100đ?‘”

RESULTADOS Los voltagramas obtenidos en los pimientos, se muestran las diferentes curvas de intensidad de corriente en funciĂłn del potencial para cada mediciĂłn de vitamina C, hasta llegar al mĂĄximo equilibrio donde la curva comienza a decaer.

Cada lectura dada se registrĂł mediante el programa. La intensidad de corriente (ÂľA) aumenta de acuerdo a la concentraciĂłn de vitamina C en las muestras, por lo tanto, el pico de cada curva indica el aumento de la concentraciĂłn del analito.

DETERMINACIÓN DE à CIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) EN AJ�S DE CÓDIGO #24 

ExtracciĂłn de la Muestra: 1. Se debe recolectar una cantidad suficiente de muestra de ajĂ­ para su posterior extracciĂłn del extracto vegetal.

2. Se procederĂĄ a anotar el peso de alrededor de 20 muestra de ajĂ­ con pedĂşnculo y 20 pimientos sin pedĂşnculo, para su posterior cĂĄlculo del peso promedio.

3. Se procede a lavar los pimientos con agua destilada y posteriormente se deja secar la muestra.

4. Con la ayuda de un bisturĂ­ se procede a partir los pimientos en dos partes iguales y se procederĂĄ a retirar las semillas dejando libre Ăşnicamente la pulpa de los ajĂ­s.

5. Utilizando un mortero se procederĂĄ a triturar la pulpa de los ajĂ­s.

6. Con ayuda de un filtro o cedazo se procederĂĄ a extraer el jugo de los pimientos producto de la trituraciĂłn de la pulpa hasta obtener una cantidad de 50 ml de extracto de la muestra.

Graficos:

1. recolectar una cantidad suficiente de muestra de ají

2. anotar el peso

de alrededor de 20 muestra de ají con pedúnculo y sin pedúnculo

4. con ayuda de un morterose tritura para obtener el extracto



3. se retira las semillas de cada pimiento

5. a través del papel filtro se obtiene el extracto.

Preparación de la Muestra: 1. Procedemos a colocar 5 ml del extracto obtenido del extracto de ají en 5 balones volumétricos de 50 ml cada uno.

2. Añadir de manera creciente 5, 12, 17, 25, y 35 ml de solución patrón en cada uno de balones volumétricos respectivamente previamente elaborado en el laboratorio.

3. Luego se procede a aforar los balones volumétricos con solución electrolítica hasta la línea de enrace de los balones.

4. Procedemos a tapar herméticamente los balones volumétricos para evitar la oxidación de la Vitamina C. 5. Agitamos las muestras y se encuentra lista para el análisis en el potenciómetro.

1.Colocamos 5ml del extracto en balones de 50ml

1.añadimos 5, 12, 17, 25 y 35 ml de solución patrón 3. aforamos con electrolito



Análisis en el Potenciómetro.

1. Una vez encencido el potenciostasto procedemos a homogenizar el recipiente con ayuda de una pequeña parte de la muestra a analizar.

2. Colocamos alrededor de 25ml de muestra preparada en los balones volumétricos en el recipiente del potenciotasto.

3. Procedemos a colocar los electrodos de Platino, Cloruro de Plata y el de Carbono dentro del recipiente del potenciostato con su respectiva muestra.

4. Procedemos a programar el potenciostato el voltaje inicial de 0 amperios y con voltaje final de 1.5 amperios a un rango de velocidad de 0.2.

5. Realizamos este procedimiento a cada uno de las 5 muestra de extracto de ají previamente elaborados en los balones volumétricos.

6. Con los datos obtenidos procedemos a anotar los amperios obtenidos en cada una de las muestras se procederá a tabular en el programa Excel para obtener la curva de calibración.

1.Colocamos alrededor de 25ml de muestra

2. colocamos cada electrodo dentro del

preparada en los balones volumétricos en el

recipiente

recipiente del potenciotasto.

3. programamos el potenciostato, realizamos el

4. observamos la curva obtenida

procedimiento en las 5 muestras

CÁLCULOS DE PIMIENTO ROJO # 24

DATOS CM:?

B: 22.287 uA Csi:0.005 ml m:10.201 uA Vml: 5ml

DESARROLLO.

𝑪𝑴 =

(𝒃)(𝑪𝒔𝒊) (𝒎)(𝑽𝒎)

DONDE: CM: Concentración de la muestra ppm o mg/100g b: Intercepto uA Csi: Concentración de la solución patrón g/mL M: Pendiente uA/mL VmL: Volumen de la muestra mL Pimiento rojo # 24 Primeo paso 𝑪𝑴 =

𝐶𝑀 =

(𝒃)(𝑪𝒔𝒊) (𝒎)(𝑽𝒎)

(22.287𝑢𝐴) (0.005 (

𝑔 ) 𝑚𝑙

10.201𝑢𝐴 )(5𝑚𝑙) 𝑚𝑙

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(22.287đ?‘˘đ??´)(0.005đ?‘”/đ?‘šđ?‘™) (51.005đ?‘˘đ??´)

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Segundo paso: determinaciĂłn de la concentraciĂłn por cada 100g

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7. CONCLUSIONES Gracias al desarrollo de esta prĂĄctica logramos adquirir mĂĄs conocimiento y desarrollar determinaciones que nos permitan conocer la cantidad de principio activo en las muestras de pimiento, ajĂ­es y medicamentos.

8. RECOMENDACIONES.      

Realizar la asepsia del ĂĄrea a trabajar.

Utilizar el equipo de protecciĂłn adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Conocer y aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para evitar posteriormente accidente alguno.

Preparar correctamente los reactives a la concentraciĂłn requerida en la prĂĄctica y asĂ­ mismo utilizar materiales adecuados para cada reactivo.

Se recomienda medir el volumen los mĂĄs exacto posible para evitar errores al momento de titular.

9. BIBLIOGRAFĂ?A.

 Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.  C. García. Practica Evaluación de calidad de comprimidos.(Machala-Ecuador) Guía de Practica de Control de medicamentos. 2017. Recuperado el 07-07-2017

10. ANEXOS

Realización de la práctica

____________________ Firma del estudiante

CUESTIONARIO DE PREGUNTAS ¿Cuáles son las funciones de vitamina C en el ser humano?

     

Actúa como un potente antioxidante para mantener el estado reducido de los iones, hierro y cobre.

Tiene un papel importante en la síntesis de colágeno, en la cicatrización de las heridas, en la función inmune y en la síntesis de neurotransmisores.

Potencia la absorción intestinal de hierro no ligado al grupo Hemo (hierro de los alimentos de origen vegetal).

Interviene en la formación del tejido conjuntivo y en la regulación de la resistencia capilar y ósea.

Protege las mucosas. Reduce la susceptibilidad a infecciones.

Evita la aparición de la enfermedad del escorbuto (sus síntomas son: debilidad, dolor muscular y articular, y hemorragias espontáneas en las encías y en la piel que tardan en cicatrizar.

¿Cuál es la dosis recomendada para el consumo de vitamina C? El Consejo de Alimentación y Nutrición estadounidense ha establecido un nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para la vitamina C para prevenir en la mayoría de los adultos casos de diarrea o trastornos en el tracto digestivo (17): Grupo de edad

UL (mg/día)

Bebés de 0 a 12 meses

No se puede establecer *

Niños de 1 a 3 años 400 Niños de 4 a 8 años 650 Niños de 9 a 13 años 1.200 Adolescentes de 14 a 18 años

1.800

Adultos de 19 años en adelante

2.000

¿Cuáles son los alimentos con altos niveles contenidos de vitamina C? Contenido de vitamina C por 100 gramos de alimento ALIMENTOS VITAMINA C (mg) Perejil Pimiento Col de Bruselas Berro Papaya Kiwi

200 120 100 87 82 71

Fresas, lichi Naranja, limón

60 50

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Lenin Álvarez Chuncho Docente: Dr. Carlos García MsC. Curso: Noveno Semestre “A” Fecha de Realización: Jueves, 3 de Agosto de 2017 Fecha de Entrega: Jueves, 10 de Agosto de 2017

10

PRÁCTICA BF.9.01-09 5. TEMA:

EVALUACION DEL CONTROL DE CALIDAD DEL ÁCIDO ACETILSALICILICO

Principio activo: Ácido Acetilsalicílico Nombre comercial: Aspirina Contenido: 500 mg Forma farmacéutica: Comprimidos Laboratorio fabricante: BAYER

6. FUNDAMENTO El ácido acetilsalicílico más conocido comúnmente como aspirina es un fármaco utilizado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio debido a sus propiedades beneficiosas. Es muy empleado en el tratamiento de inflamaciones, fiebre reumática y hasta enfermedades cardiovasculares, su administración puede ayudar a prevenir este tipo de enfermedades, algunos tipos de cáncer e incluso la muerte.

El ácido acetilsalicílico es un AINE muy utilizado como un antiagregante plaquetario y los efectos que este puede traer es la dispepsia, ulcera péptica, agrava el asma y se conoce que en adultos mayores, alcohólicos se puede generar hasta hemorragias.

La aspirina es muy utilizada como antiinflamatorio, analgésico, disminuye la fiebre y también ayuda inhibiendo la agregación de plaquetas que se puedan generar. Este fármaco es muy utilizado para calmar los dolores, malestar y también calma la fiebre.

En estudios realizados también se ha observado que también es muy utilizada para reducir de alguna manera algunos tipos de cáncer.

7. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  



Determinar la concentración del ácido acetilsalicílico en comprimidos de aspirina por espectrofotometría y potenciómetria.

Conocer los diferentes métodos y ensayos que se utilizan para la determinación de la forma farmacéutica (aspirina) establecidas en las diferentes farmacopeas.

Adquirir habilidades y destrezas al momento de realizar los diferentes métodos para determinar el ácido acetilsalicílico.

8. MATERIALEAS MATERIALES

EQUIPOS

SUSTANCIAS

- Vasos de precipitación de 100ml - Vasos de precipitación de 50ml - Pipetas - Erlenmeyer - Agitador de vidrio - Balones de 50ml - Pipetas de 1ml - Pipetas de 5ml - Pipetas de 10ml - Soporte universal - Crisol - Espátula - Mortero - Guantes - Mascarilla - Gorro - Mandil

- Balanza analítica - Cocineta - Potenciostato - Estufa - Mufla

- Ácido Ascórbico (Aspirina) - Agua - Carbonato de Calcio - Carbonato de sodio - Aspirina efervescente - Ácido nítrico - Alcohol potable - Ácido Acetilsalicílico - NaOH - Indicador de fenolftaleína - H2SO4 0,5N - Cloruro ferroso - Cloruro de cobalto - Sulfato cúprico

5. INSTRUCCIONES: 5.1 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

5.2 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

5.3 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

6. PROCEDIMIENTO: 6.1 PÉRDIDA POR SECADO (FARMACOPEA ARGENTINA) 1. Primero pesar el crisol vacio y seco 2. Luego adicionar el polvo a trabajar y pesar nuevamente

3. Llevar a la estufa a 105°C por un lapso de 4 horas 4. Dejar enfriar en el dese cador 5. Realizar la pesada final y realizar los calculos respectivos

PÉRDIDA POR SECADO (Gel de silice) 1. Triturar una tableta y pesarla 2. Luego adicionar el polvo a trabajar y pesar nuevamente 3. Dejar secar sobre una base de gel de silice por 4 horas 4. Realizar la pesada final y realizar los calculos respectivos

6.2 COLOR DE SOLUCIÓN (FEUM) 1. Pesar 1 gramo del medicamento 2. Preparar una solución con 1g de la muestra en 9 ml de alcohol 3. Preparar una solución de comparación, 1g de medicamento y 9 ml de agua destilada 6.3 SOLUBILIDAD- FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS 1. Pesamos dos tabletas de ácido acetilsalicílico 2. En dos vasos de precipitación colocamos, en uno 50ml de agua, y en el otro 50ml de alcohol potable 3. Al mismo tiempo introducimos una tableta en cada vaso, y agitamos con una varilla de vidrio por 30mim.

4. Observamos el tiempo en el que se disuelven las tabletas.

6.4 ASPECTO DE LA SOLUCIÓN 1. Trituramos y pesamos una 1g de ácido acetilsalicílico.

2. En un vaso de precipitación colocamos 9mL de alcohol.

3. Observamos e aspecto que torna al hacer la solución.

6.5 RESIDUO DE IGNICIÓN

1. Con la ayuda de una balanza analítica procedemos a realizar la primera pesada con el crisol vacío previo a ponerlo en la mufla, dato obtenido 18,85 g, previamente tarado el crisol.

2. A continuación, pesamos el crisol con muestra (comprimido de ácido acetilsalicílico) y anotamos su correspondiente peso 20,35 g.

3. Se procede a llevar el producto a la estufa para su desecación a 300ºC por aproximadamente 4 horas.

4. Luego de transcurrido el tiempo sacamos la muestra, dejamos por 15 minutos en el desecador y luego pesamos en la balanza analítica dando un resultado de desecación de 20,34 g.

6.6 SUSTANCIAS FACILMENTE CARBONIZABLES Solución 1. Obtener el polvo de los comprimidos de aspirina 2. Pesar la aspirina y medir el ácido sulfúrico 3. Disolver los 500mg de muestra (aspirina) en 5 ml de ácido sulfúrico en un tubo 4. Colocarlos en una gradilla para su posterior comparación

Solución comparación 1. Medir la solución de cloruro ferroso, cloruro de cobalto, sulfato cúprico y agua 2. Disolver 0.3ml de cloruro ferroso + 0.2ml de cloruro de cobalto + 0.1ml de sulfato cúprico + 4.4 de agua en un tubo 3. Se comparan las dos soluciones

6.7 SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO Procedimiento 1. Pesar 3,340 mg de Aspirina.

2. Pesar 1,05 mg de Carbonato de Calcio.

3. Diluir la muestra de aspirina en 10ml de Carbonato de sodio (SR) 4. Calentar los ml de Carbonato de sodio (SR), la solución debe ser transparente.

6.8 LIMITE DE CLORUROS 1.

2.

3.

4.

5.

6.

Pulverizamos con la ayuda de un mortero el ácido acetil salicílico de 650 mg Pesamos 1,5 g ácido acetil salicílico de 650 mg (aspirina) Calentamos a ebullición 1,5 g de Aspirina con 75 ml de agua durante 5 minutos Agregar a 1ml de ácido nítrico y 1 ml de nitrato de plata Enfriar, agregar agua suficiente para restaurar el volumen original.

Observar y compara la turbidez producida.

6.9 LIMITE DE SULFATOS 1.

2.

3.

4.

5.

6.

Pulverizamos con la ayuda de un mortero el ácido acetil salicílico de 650 mg Pesamos 1 g ácido acetil salicílico de 650 mg (aspirina) Calentamos a ebullición 1 g de Aspirina con 50 ml de agua durante 5 minutos Enfriar, agregar agua suficiente para restaurar el volumen original y filtrar.

Aparte en otro tubo que servirá de control agregar 2 ml de acetona Posteriormente tanto al tubo con muestra como al que contiene el control agregar a c/u 1 ml de solución de ácido clorhídrico 3N, 3 ml de cloruro de bario.

7. Dejar reposar durante 10 min y comparar de forma visual el precipitado obtenido contra la solución referencial.

6.10.DETERMINACIÓN DEL ÁCIDO ACETIL SALICILICO MEDIANTE POTENCIOMETRÍA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PATRÓN 1. En un vaso de 50ml colocamos 2 g Ácido acetilsalicílico.

2. Colocamos 40 ml de alcohol para disolver los 2 g Ácido acetilsalicílico.

3. Enrasamos con electrolito hasta llegar a un volumen de 100ml.

PREPARACIÓN DE SOLUCIONES PARA DILUCIONES 1. 1000ml ácido nítrico ( 7ml de ácido nítrico y enrasamos con electrolito en un balón de 1000ml) 2. 1000ml electrolito ( 10g. de nitrato de sodio y disolvemos y enrasamos con electrolito en un balón de 1000ml) 3. 100 ml solución patrón( preparada con los datos antes mencionados)

PREPARACIÓN DE MUESTRAS 1.

2.

3.

4.

Un comprimido de ácido acetilsalicílico (Aspirina 100 mg).

Disolvimos esta aspirina de 100 mg, en 20 ml de alcohol y 20 ml de electrolito.

Lo transvasamos en un balón de 100 ml.

Enrasamos con electrolito.

PREPARACIÓN DE DISOLUCIÓN 1.

2.

3.

4.

Colocamos 5 ml de muestra en cada uno de los 5 balones de 50 ml.

Colocamos 5-12-17-25-35 ml de solución patrón en cada uno de los 5 balones.

Enrasamos con electrolito cada disolución.

Realizamos la lectura.

6.11.DETERMINACION DEL ACIDO ACETIL SALICÍLICO MEDIANTE ESPECTOFOTOMETRÍA Preparación de Solución Ácido Salicílico 





Pesamos 3 g de ácido salicílico y 0.5 g de ácido cítrico se disolvió en una cantidad mínima de agua desionizada para obtener un patrón de existencias equivalente a 25mg.

A continuación pipeteamos alícuotas de 5, 10 , 15 y 20 ml de solución patrón en matraces volumétricas separadas de 100ml, añadiendo a 25 ml de NaOH 0.2M y diluyendo hasta volumen con HCl 0.2M Finalmente procedemos a hacer la lectura de la absorbancia en el espectofotómetro.

Preparación de la muestra Ácido Acetil Salicílico (Aspirina 500 mg)        

Pesamos 3 tabletas de aspirina de 500mg de la casa comercial Bayer.

Luego trituramos en un mortero hasta su pulverización total.

Lo colocamos en un matraz aforado de 50ml para preparar cuatro diluciones.

Añadimos 30 ml de metanol para proceder a diluir la solución agitando durante 2 minutos.

Pipeteamos alícuotas de 5ml de cada muestra en matraces volumétricas de 100ml y añadimos 25 ml de NaOH 0.2M a cada uno.

Para llevarlo a un volumen de 250 se utilizó HCL 0.2M y homogenizamos.

Las diluciones están precedida entre 5, 10, 15, 20 ml.

Finalmente realizamos la lectura en el espectrofotómetro y leer su absorbancia.

6.12.VALORACIÓN DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO

1. Se escogen comprimidos de Aspirina, se pesan cada uno de los comprimidos y se tritura hasta obtener un polvo 2. Se pesan aproximadamente 1,5 g de Aspirina en una balanza 3. Se coloca el polvo de la muestra (Aspirina) en un matraz erlenmeyer y se miden 50 ml de NaOH, los cuales se añaden a la muestra en estudio 4. Se lleva a ebullición la solución durante 10 min 5. Luego del tiempo respectivo, se coloca fenolftaleína como indicador 6. Se realiza la titulación del exceso de NaOH la muestra con H2SO4 0,5N hasta obtención de un cambio de coloración a rosa pálido.

7. Se anota el viraje obtenido y se realizan los cálculos respectivos.

7. GRÁFICOS 6.1 PÉRDIDA POR SECADO (FARMACOPEA ARGENTINA)

Pesar el crisol vacio y seco

Pesar el crisol con muestra

Llevar a la estufa a 105C por 4hrs.

Luego pesar y realizar cálculos respectivos.

PÉRDIDA POR SECADO (Gel de silice)

Triturar una tableta y pesarla

Pesar el polvo a trabajar

Dejar secar sobre una base de gel de sílice

Realizar pesada final y hacer cálculos

6.2 COLOR DE SOLUCIร N (FEUM)

Pesar 1g del polvo del medicamento

Preparar una soluciรณn del polvo con alcohol

Preparar una sol de comparaciรณn con agua destilada

Realizar la comparaciรณn de las 2 disoluciones

6.3 SOLUBILIDAD- FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

Colocamos 50ml de alcohol en un vaso, y en otro 50ml de agua

Introducimos las tabletas en cada vaso al mismo tiempo

Agitamos con una varilla de vidrio por 30min

Observamos el tiempo en el que se disuelve la tableta en los dos solventes.

6.4 ASPECTO DE LA SOLUCIÓN

Trituramos una tableta de ácido acetilsalicílico

Pesamos 1g de ácido acetilsalicílico

Disolvemos y observamos el aspecto de la solución.

6.5 RESIDUO DE IGNICIÓN

1.Pesar crisol vacio y con muestra

2.llevamos a la mufla a 300ºC

3.Dejar en el desacador por 15min.

4.Pesar crisol con el residuo de ignicion

6.6 SUSTANCIAS FACILMENTE CARBONIZABLES

Triturar los comprimidos

Pesar la aspirina

Medir el ácido sulfúrico

Colocar la muestra en un tubo

Solución comparación

Medir el sulfato ferroso

Disolver todas las soluciones medidas

Medir el cloruro férrico, cloruro de cobalto y sulfato cúprico

Medir el agua

Compara las dos soluciones

6.7 SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO

1.- Pesar la muestra de Aspirina.

2.- Pesar la muestra de Na2CO3

3.- Disolver la muestra de Na2CO3

5.- Comparación de la mezcla de color turbio blanco a transparente

4.- Mezcla de muestra de aspirina con muestra de Na2CO3

6.8 LIMITE DE CLORUROS

Pesar el ácido acetil salicílico

Triturado de la pastilla de aspirina

Medir 75 ml de agua destilada

Diluir en agua el ácido acetil salicílico

Hervir en agua en la cocineta

Dejar enfriar y observar

6.9 LIMITE DE SULFATOS

Pesar el ácido acetil salicílico

Triturado de ácido acetil salicílico

Agregar 2 ml de acetona

Agregar 1 ml de ácido clorhídrico

Medir 50 ml de agua.

Observar el precipitado

6.10 DETERMINACIÓN DEL ÁCIDO ACETIL SALICILICO MEDIANTE POTENCIOMETRÍA

1.Tenemos listo el acido nítrico de la forma adecuadapara preparar electrolito.

4. Tenemos listo todas las soluciones.

CURVA OBTENIDA

2.pesamos acido acetil salicilico para preparar la solución patrón.

3. Enrasamos con electrolito después de disolver con alcohol.

6.11 DETERMINACION DEL ACIDO ACETIL SALICÍLICO MEDIANTE ESPECTOFOTOMETRÍA

Pesado y mezclado del ácido salicílico

Disolución de 5, 10, 15 y 20 ml de solución patrón

Preparación de la muestra Ácido Acetil Salicílico (Aspirina 500 mg)

Lectura en el espectrofotómetro

Pesado de la tableta de AAS

Enrazamos con HCl

Pesado de la tableta de AAS

Encendemos el espectrofotรณmetro.

Realizamos la lectura en el espectrofotรณmetro.

Preparaciรณn de las disoluciones de AAS

Colocamos las muestras en las cubetas

6.12

VALORACIÓN DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO

1.Preparamos los materiales y soluciones necesarias.

4. Pesamos los 1.5 gr según la farmacopea

2. pesamos el NaOH para prepararlo.

5. Colocamos en un elermenyer el polvo y soluciones necesarias.

1.Preparamos los materiales y soluciones necesarias.

1.Preparamos los materiales y soluciones necesarias.

3.Triturar los comprimidos de ASS hasta obtener polvo y soluciones necesarias.

6. Se mide 50 ml de NaOH Y Agregamos a la muestra

2. pesamos el NaOH para prepararlo.

7. Dejamos hasta ebullición en 10 minutos

3.Triturar los comprimidos de ASS hasta obtener

8. Colocar 2 gotas de fenolftaleĂ­na

9. Titulamos con Sol. De H2SO4.

8. Colocar 2 gotas de fenolftaleĂ­na

8. RESULTADOS 6.1 PÉRDIDA POR SECADO (FARMACOPEA ARGENTINA) PÉRDIDA POR SECADO (Estufa)

Peso inicial de muestra : 0,81 g Peso final de muestra:

0,13 g

Perdida de peso:

0,68 g

Peso de crisol con muestra: Peso de crisol seco: Peso de muestra seca:

19,640 g - 19,510 g 0,130 g

0,81 đ?‘” 0,68 g

100 % đ?‘‹

đ?‘Ľ = đ?&#x;–đ?&#x;‘, đ?&#x;–đ?&#x;“ % đ?‘Żđ?’–đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’‚đ?’…

PÉRDIDA POR SECADO (Gel de silice) Peso inicial de muestra : 0,848 g Peso final de muestra: 0,835 g Perdida de peso: 0,013 g

0,848 g 100 % 0,013 g đ?‘‹

đ?‘Ľ = đ?&#x;?, đ?&#x;“đ?&#x;‘ % đ?‘Żđ?’–đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’‚đ?’…

En ambos mĂŠtodos el medicamento tiene un porcentaje de pĂŠrdida por secado fuera de los rangos que estable la farmacopea argentina Vol II.

6.2 COLOR DE SOLUCIĂ“N (FEUM)

Si aprobĂł el control de calidad debido a que el color de la soluciĂłn no excediĂł a la de la soluciĂłn de comparaciĂłn segĂşn la farmacopea FEUM. 6.3 SOLUBILIDAD- FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Es soluble en alcohol disolviĂŠndose casi en su totalidad en el lapso de los 30min. Mientras que en agua se desintegrĂł de manera rĂĄpida pero no se disolviĂł en los 30min establecidos.

6.4 ASPECTO DE LA SOLUCIĂ“N Observamos que la soluciĂłn es clara en alcohol.

6.5 RESIDUO DE IGNICIĂ“N DATOS: Peso del crisol con muestra antes del secado: Peso del crisol con muestra despuĂŠs del secado: Peso total: 20,37 g 100 % 0,01 đ?‘” đ?‘‹

20,35 g 20,34 g 0,01 g

đ?‘Ľ = đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;’đ?&#x;— % đ?‘šđ?‘Źđ?‘şđ?‘°đ?‘Ťđ?‘źđ?‘ś đ?‘Ťđ?‘Ź đ?‘°đ?‘Žđ?‘ľđ?‘°đ?‘Şđ?‘°Ă“đ?‘ľ

Residuo de IgniciĂłn: Humedad de 0,049% si cumple con el parĂĄmetro de pĂŠrdida por secado segĂşn la Farmacopea Argentina Volumen II que permite no mĂĄs de 0,05%.

6.6 SUSTANCIAS FACILMENTE CARBONIZABLES Resultados: Al comparar las dos soluciones, nos dimos cuenta que la primera soluciĂłn no es mĂĄs oscura que la de la soluciĂłn comparaciĂłn es decir que si cumpliĂł el parĂĄmetro.

6.7 SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO Datos:  Peso Aspirina efervescente: 500 mg  Carbonato de sodio: 105,9888 ml  Sol. Carbonato: 10 ml  Sol. Aspirina: 20 ml Peso de Carbonato de Sodio 105,9888 g/ml ďƒ 1000ml X ďƒ 10 ml

= 1,05988 g/mol

6.8 LIMITE DE CLORUROS Resultados: La solución patrón fue más opalescente que la sustancia de referencia.

6.9 LIMITE DE SULFATOS Resultados: La solución patrón resulto ser más opalescente que la sustancia a analizar.

6.10 DETERMINACIÓN DEL ÁCIDO ACETIL SALICILICO MEDIANTE POTENCIOMETRÍA CURVA OBTENIDA

DATOS: m= 4.245 b=92,206 y= según el pico de la disolucion obtenido 5ml 11,248 12ml 144,673 17ml 168,553 25ml 193,838 35ml 241,745 Formula a utilizar :

y= mx + b mx + b = y

đ?’™=

đ?’šâˆ’đ?’ƒ đ?’Ž

đ?’™=

đ?’šâˆ’đ?’ƒ đ?’Ž

En la diluciĂłn de 5ml

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X= 4.48574 mg/ comprimido En la diluciĂłn de 12ml

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X= 12,3597 mg/ comprimido

En la diluciĂłn de 17ml

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đ?’šâˆ’đ?’ƒ đ?’Ž

đ?&#x;?đ?&#x;”đ?&#x;–, đ?&#x;“đ?&#x;“đ?&#x;‘ − đ?&#x;—đ?&#x;?, đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;” đ?&#x;’. đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;“

X= 17,9851 mg/ comprimido

En la diluciĂłn de 25ml

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đ?’šâˆ’đ?’ƒ đ?’Ž

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đ?&#x;?đ?&#x;—đ?&#x;‘, đ?&#x;–đ?&#x;‘đ?&#x;– − đ?&#x;—đ?&#x;?, đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;” đ?&#x;’. đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;“

X= 23,9415 mg/ comprimido En la diluciĂłn de 35ml

đ?’™= đ?’™=

đ?’šâˆ’đ?’ƒ đ?’Ž

đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;?, đ?&#x;•đ?&#x;’đ?&#x;“ − đ?&#x;—đ?&#x;?, đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;” đ?&#x;’. đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;“

X= 35,227 mg/ comprimido

6.11 DETERMINACION DEL ACIDO ACETIL SALICĂ?LICO MEDIANTE ESPECTOFOTOMETRĂ?A PreparaciĂłn de la muestra Ă cido Acetil SalicĂ­lico (Aspirina 500 mg) CURVA OBTENIDA Ă CIDO SALICĂ?LICO

Ă CIDO SALICĂ?LICO

y= 0.0084x + 0.0135 2

R = 0.9994

0,05 0,045

TĂ­tulo del eje

0,04 0,035

0,03 0,025

Absorbancia

0,02 0,015 0,01 0,005 0 5 mL

DATOS:

10 mL

15 mL

20 mL

Concentración Absorbancia 5 mL 0,022 10 mL 0,03 15 mL 0,039 20 mL 0,047 Solución patrón

0.042

ASPRINA 500 MG (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO)

ASPRINA 500 MG 0,05 0,045

Título del eje

0,04

y= 0.0162x + 0.005 R2= 0.9986

0,035 0,03 0,025

Absorbancia

0,02 0,015 0,01 0,005 0 5 mL

10 mL

15 mL

20 mL

DATOS: Muestras 1 2 3 4

Concentración Absorbancia 5 mL 0,022 10 mL 0,037 15 mL 0,055 20 mL 0,07

Solución patrón

0.083

MUESTRA 1 Y = 0.0162x - 0.0055

𝑚𝑔 0.022 + 0.0055 𝑚𝑔/𝑚𝐿. 𝐴𝑆𝑆 ( ) = = 1.16666 𝑚𝑙 0.0162

𝑚𝑔 (𝑎𝑠𝑝𝑖𝑟𝑖𝑛𝑎 ∗ 𝑔 𝑑𝑒 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎) ∗ 1000 𝑚𝑔 𝑚𝑙 = 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎 𝑔 𝑑𝑒 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 𝑚𝑔 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎

=

𝑚𝑔 ∗0.85𝐺)∗1000 𝑚𝑙

(1.16666

2.50 𝑔

= 396.4 𝑚𝑔

MUESTRA 2 Y = 0.0162x - 0.0055 𝐴𝑆𝑆 (

𝑚𝑔 0.037 + 0.0055 𝑚𝑔/𝑚𝐿. )= = 2.5925 𝑚𝑙 0.0162

𝑚𝑔 (2.5925 ∗ 0.85𝐺) ∗ 1000 𝑚𝑔 𝑚𝑙 = = 881.48 𝑚𝑔 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎 2.50 𝑔 MUESTRA 3 Y = 0.0162x - 0.0055 𝐴𝑆𝑆 (

𝑚𝑔 0.055 + 0.0055 𝑚𝑔/𝑚𝐿. )= = 3.7037 𝑚𝑙 0.0162

𝑚𝑔 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎

=

(3.7037

𝑚𝑔 ∗0.85𝐺)∗1000 𝑚𝑙

2.50 𝑔

= 1225.92 𝑚𝑔

MUESTRA 3 Y = 0.0162x - 0.0055 𝐴𝑆𝑆 (

𝑚𝑔 0.070 + 0.0055 𝑚𝑔/𝑚𝐿. )= = 4.6296 𝑚𝑙 0.0162

đ?‘šđ?‘” đ?‘Ąđ?‘Žđ?‘?đ?‘™đ?‘’đ?‘Ąđ?‘Ž

=

(4.6296

đ?‘šđ?‘” ∗0.85đ??ş)∗1000 đ?‘šđ?‘™

2.50 đ?‘”

= 1574.4 đ?‘šđ?‘”

6.12 VALORACIĂ“N DEL Ă CIDO ACETIL SALICĂ?LICO CĂ LCULOS DATOS Ă CIDO ACETILSALICĂ?LICO: NaOH 0,5 N Cantidad de principio activo: 650 mg --- 0,65 g Peso promedio: 0,84 g --- 840 mg Cantidad de polvo a trabajar: 1,5 g Consumo PrĂĄctico: 10,7 ml sol. titulante Consumo TeĂłrico: ?

Equivalente: 1 ml NaOH 0,5N ------- 45,04 mg Ă cido acetilsalicĂ­lico R%: ?

K:1,000

1. Cantidad a trabajar 0,84 g 1,5 g

0,65 g.

X

X= 1,1607 g Ă cido acetilsalicĂ­lico -------- 1160,71 mg p.a 2. Consumo teĂłrico 1 ml NaOH 0,5 N X

45,04 mg p.a.

1160,71 mg p.a

CT= 25,77 ml NaOH 0,5N

3. Consumo Real CR= CP * K CR= 10,7 ml sol. titulante * 1,000 CR= 10,7 ml 4. %R 1 ml sol. NaOH 0,5 N

45,04 mg p.a.

10,7 ml

X X= 481,928 mg p.a

1160,71 mg p.a.

481,928 mg p.a

100% X

%R = 41,52 % Ácido acetilsalicílico DATOS ÁCIDO ACETILSALICÍLICO: Lejía Cantidad de principio activo: 650 mg --- 0,65 g Peso promedio: 0,84 g --- 840 mg Cantidad de polvo a trabajar: 1,5 g Consumo Práctico: 10,3 ml NaOH Consumo Teórico: ?

Equivalente: 1 ml NaOH 0,5N ------- 45,04 mg Ácido acetilsalicílico R%: ?

K: 1,000

a) Cantidad a trabajar 0,84 g 1,5 g

0,65 g.

X

X= 1,1607 g Ácido acetilsalicílico -------- 1160,71 mg p.a b) Consumo teórico 1 ml NaOH 0,5 N X

45,04 mg p.a.

1160,71 mg p.a

CT= 25,77 ml NaOH 0,5N

c) Consumo Real CR= CP * K CR= 10,3 ml sol. titulante * 1,000 CR= 10,3 ml d) %R

1 ml sol. NaOH 0,5 N 10,3 ml

45,04 mg p.a.

X

X= 463,912 mg p.a 1160,71 mg p.a.

463,912 mg p.a

100% X

%R = 39,96 % Ácido acetilsalicílico

10.- CONCLUSIONES Gracias al desarrollo de esta práctica logramos adquirir más conocimiento y desarrollar ensayos mediante la realización de los cálculos a partir de las formulas propuestas para lograr conocer la cantidad ácido acetilsalicílico que se encuentra en el comprimido de aspirina.

Cada lectura dada se registró mediante el programa. La intensidad de corriente (µA) aumenta de acuerdo a la concentración del ácido acetilsalicílico en las muestras, por lo tanto, el pico de cada curva indica el aumento de la concentración del analito.

En la valoración del ácido acetilsalicílico nos dio un porcentaje de 39,96 % del mismo y podremos decir que el porcentaje obtenido de cantidad de principio activo no se encuentra dentro de los límites establecidos que son de 99,5 – 100,5% según la FARMACOPEA EEUU-MEXICO, que puede ser debido a una mala medición del principio activo o de los demás reactivos y también puede ser que los reactivos utilizados se encontraban caducados.

11.- RECOMENDACIONES.       

Conocer y aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para evitar posteriormente accidente alguno.

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Realizar la asepsia del área a trabajar.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Culminada la práctica se debe dejar el área desinfectada, para evitar contaminación con las sustancias químicas utilizadas.

Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de realizar las diluciones.

Preparar correctamente los reactives a la concentración requerida en la práctica y así mismo utilizar materiales adecuados para cada reactivo.

12. CUESTIONARIO: 1. ¿QUE ES EL ACIDO ACETILSALICILICO? El ácido acetilsalicílico más conocido comúnmente como aspirina es un fármaco utilizado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio debido a sus propiedades beneficiosas. Es muy empleado en el tratamiento de inflamaciones, fiebre reumática y hasta enfermedades cardiovasculares, su administración puede ayudar a prevenir este tipo de enfermedades, algunos tipos de cáncer e incluso la muerte.

2. ¿USOS DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO? En su forma tópica puede emplearse para prevenir el acné, las espinillas y granos en la cara.

Asimismo, el ácido acetilsalicílico sirve para enfermedades de la piel, eliminar manchas cutáneas y aliviar algunos síntomas como descamación o pequeños tumores benignos.

3.¿CONTRAINDICACIONES DEL USO DEL AAS?             

No utilizar para tratar verrugas en los genitales.

Evitar su aplicación en verrugas en la cara.

Lunares, hay métodos alternativos muy eficaces para eliminarlos.

Marcas de nacimiento.

Menstruación.

Enfermedades del sistema sanguíneo.

Tratamiento anticoagulante.

No aplicar en heridas, piel abierta o con síntomas de rojez e inflamación.

Prescindir del producto sobre infecciones cutáneas.

Alergia al ácido salicílico.

No mezclar con otros tratamientos con alcohol, retinol, peróxido de benzoílo, resorcinol, azufre, tretinoína o ácidos para tratar la piel.

Varicela e influenza por el riesgo de padecer síndrome de Reye.

Embarazo y lactancia.

13. GLOSARIO

ANTIAGREGANTE: Las plaquetas son un componente sanguíneo cuya misión es prevenir las hemorragias mediante la formación de un coágulo en cualquier zona de sangrado, interrumpiendo de ese modo la pérdida de sangre e iniciando las tareas de reparación.

VALIDACION: La validación de un método es el proceso para confirmar que el procedimiento analítico utilizado para una prueba en concreto es adecuado para su uso previsto.

LÍMITE DE DETECCIÓN: La menor cantidad de analito que puede detectarse en una muestra, aunque no necesariamente cuantificarse, bajo las condiciones del experimento indicadas.

LÍMITE DE CUANTIFICACIÓN: La menor cantidad de analito en una muestra que puede determinarse con precisión y exactitud aceptables bajo las condiciones del experimento establecidas.

INTERVALO: El intervalo de un método analítico es la amplitud entre los niveles superior e inferior del analito que se demostró que se determinó con un nivel adecuado de precisión, exactitud y linealidad, utilizando el método según se describe en el protocolo.

LINEALIDAD: La linealidad de un método analítico es su capacidad para obtener resultados de prueba que sean proporcionales ya sea directamente REPETIBILIDAD: coincidencia dentro de un periodo cortó para el mismo analista con la misma instrumentación.

BIBLIOGRAFÍA  

Zermeño F. Ácido acetil salicílico en el tratamiento de las cefaleas. Archivos de neurociencias (México, D.F.). 2004; 9(1): p. 34-38.

Fernández M, Betés M. La aspirina en la prevención primaria del cáncer colorrectal. An. Sist. Sanit. Navar. 2012; 35(2): p. 261-267.

FIRMA DEL RESPONSABLE

ANEXO

ANEXO N°1:

NEXO N°2: MI PLANTA Y YO

EJERCICIOS DE CALCULO DE MEDIA Y VARIANZA

PRACTICA N# 1 TEMA: Control de calidad del Ibuprofeno 500 mg, (forma farmacéutica solida).

DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 180 comprimidos de IBUPROFENO, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

MEDIA VARIANZA

50 53,2 48 45 49,7 48,9 50,5 53 54,3 50 49 47 49 50,5 49,5 55 48

49,9889 6,4363

PESO MEDIO 2420,6400 2500,0000 2830,2400 3,9557 24,8890 2470,0900 2391,2100 2550,2500 2809,0000 2948,4900 2500,0000 2401,0000 2209,0000 2401,0000 2550,2500 2450,2500 3025,0000 2304,0000 33010,0147

LIM LIM MEDIA INFERIOR SUPERIOR 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259 49,9889 47,4519 52,5259

DESVIACION Est.

2,5370

IBUPROFENO 56

PESO DE COMPRIMIDOS

54 52 50 48 46 44 42 40 0

2

4

6

8

10

12

NUMERO DE MUESTRAS

14

16

18

20

PRACTICA N#2 TEMA: Control de calidad de la Dipirona 500 mg, (forma farmacéutica solida).

DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 150 comprimidos de DIPIRONA, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 50 50 53,2 45 48,5 49,7 48,9 51,5 55 57 50 49 47 49 50,5

PESO MEDIO 0,0822 0,0822 8,4875 27,9488 3,1922 0,3442 1,9228 1,4722 22,2155 45,0688 0,0822 1,6555 10,8022 1,6555 0,0455 125,0573288

MEDIA VARIANZA

50,2867 8,9327

50,2867 8,9327

DESVIACION Est.

2,9888

2,0000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

MEDIA LIM INFERIOR LIM SUPERIOR 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754 50,2867 47,2979 53,2754

DIPIRONA 58

PESO DE COMPRIMIDOS

56 54 52 50

PESOS

48

MEDIA

46

LIM. SUPERIOR LIM INFERIOR

44 42 40 0

2

4

6

8

10

NUMERO DE MUESTRAS

12

14

16

PRACTICA N#3 TEMA: Control de calidad de Jarabe de Citrato de Piperazina 60 ml, (forma farmacéutica Líquida).

DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 180 jarabes de Citrato de Piperacina, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

60 62 60,3 61,5 61,9 59,8 58,9 60,3 61 58,5 63 60,3 60,5 60,1

PESO MEDIO 3600,0000 3844,0000 3636,0900 0,6669 1,4803 3576,0400 3469,2100 3636,0900 3721,0000 3422,2500 3969,0000 3636,0900 3660,2500 3612,0100

MEDIA 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833 60,6833

LIM LIM INFERIOR SUPERIOR 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461 59,5206 61,8461

15 16 17 18

60,5 61,8 62 59,9

MEDIA VARIANZA

60,6833 1,3521

DESVIACION Est.

1,1628

3660,2500 3819,2400 3844,0000 3588,0100 47444,4272

60,6833 60,6833 60,6833 60,6833

59,5206 59,5206 59,5206 59,5206

61,8461 61,8461 61,8461 61,8461

VOLUMEN DE JARABE EN ml

JARABE DE CITRATO DE PIPERACINA 63,5 63 62,5 62 61,5 61 60,5 60 59,5 59 58,5 58

VOLUMEN MEDIA LIM SUPERIOR LIM INFERIOR 0

5

10 NUMERO DE MUESTRAS

15

20

PRACTICA N#4 TEMA: Control de calidad de Jarabe de Benzoato de Bencilo 60 ml, (forma farmacéutica Líquida).

DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 200 de Benzoato de Bencilo, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

59,2 60 63,2 58 59 60,7 60,9 61,5 60,1 63 60

PESO MEDIO 3504,6400 3600,0000 3994,2400 4,4944 1,2544 3684,4900 3708,8100 3782,2500 3612,0100 3969,0000 3600,0000

LIM LIM MEDIA INFERIOR SUPERIOR 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931 60,1200 58,6469 61,5931

12 13 14 15 16 17 18 19 20

59 57 59 60,5 59,5 60,3 60,2 61,2 60,1

MEDIA VARIANZA

60,1200 2,1701

DESVIACION Est.

1,4731

3481,0000 3249,0000 3481,0000 3660,2500 3540,2500 3636,0900 3624,0400 3745,4400 3612,0100 47332,4388

60,1200 60,1200 60,1200 60,1200 60,1200 60,1200 60,1200 60,1200 60,1200

58,6469 58,6469 58,6469 58,6469 58,6469 58,6469 58,6469 58,6469 58,6469

61,5931 61,5931 61,5931 61,5931 61,5931 61,5931 61,5931 61,5931 61,5931

JARABE BENZOATO DE BENCILO VOLUMEN DE JARABE EN ml

64

63 62 61

VOLUMEN

60

MEDIA

59

LIM SUPERIOR

58

LIM INFERIOR

57

56 0

5

10 NUMERO DE JARABES

15

20

PRACTICA N#5 TEMA: Control de calidad del Gluconato de Calcio 10 ml, (forma farmacéutica Líquida Parenteral).

DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 200 inyectables de Gluconato de Calcio, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 1 2 3

PESO MEDIO 10 100,0000 10,1 102,0100 10,6 112,3600

LIM LIM MEDIA INFERIOR SUPERIOR 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826

4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

11 10,5 10,9 11,1 11,2 10,6 10 10,8 10,5 10,7 11 11,2 11,5 12 9,9 10,9 10,6

MEDIA VARIANZA

10,7550 0,2784

DESVIACION Est.

0,5276

0,0600 0,0650 118,8100 123,2100 125,4400 112,3600 100,0000 116,6400 110,2500 114,4900 121,0000 125,4400 132,2500 144,0000 98,0100 118,8100 112,3600 1482,1351

10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550

10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274

11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826

VOLUMEN DE GLUCONATO EN ml

GLUCONATO DE CALCIO 13 12,5 12 11,5 11 10,5 10 9,5 9 0

5

10

15

20

NUMERO DE MUESTRAS VOLUMEN

MEDIA

LIM SUPERIOR

LIM INFERIOR

X

Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

10 10,1 10,6 11 10,5 10,9 11,1 11,2 10,6 10 10,8 10,5

PESO MEDIO 100,0000 102,0100 112,3600 0,0600 0,0650 118,8100 123,2100 125,4400 112,3600 100,0000 116,6400 110,2500

LIM LIM MEDIA INFERIOR SUPERIOR 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826 10,7550 10,2274 11,2826

13 14 15 16 17 18 19 20

10,7 11 11,2 11,5 12 9,9 10,9 10,6

MEDIA VARIANZA

10,7550 0,2784

DESVIACION Est.

0,5276

114,4900 121,0000 125,4400 132,2500 144,0000 98,0100 118,8100 112,3600 1482,1351

10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550 10,7550

10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274 10,2274

11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826 11,2826

VOLUMEN DE GLUCONATO EN ml

GLUCONATO DE CALCIO 13 12,5 12 11,5 11 10,5 10 9,5 9

VOLUMEN MEDIA LIM SUPERIOR LIM INFERIOR 0

5

10

15

20

NUMERO DE MUESTRAS

PRACTICA N#7 TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE LA METIONINA 400 MG DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 180 tarros de Vitamina Nutricalzinc (Metionina) pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviaciรณn estรกndar.

X 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

Y 400,1 410 425 402 405 415 400 410 412 413 400 410 415 400 450 403 405 409

MEDIA VARIANZA

410,2278 144,0633

DESVIACION Est.

12,0026

PESO MEDIO 160080 168100 180625 68 27 172225 160000 168100 169744 170569 160000 168100 172225 160000 202500 162409 164025 167281 2212363

MEDIA 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278 410,2278

LIM LIM INFERIOR SUPERIOR 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304 398,2251 422,2304

PESO DE LAS MUESTRAS EN mg

METIONINA (NUTRICALCIN) 455 445 435 425 415 405 395 385

PESO EN mg METIONINA LIM SUPERIOR LIM INFERIOR 0

5

10 NUMERO DE MUESTRAS

15

20

PRACTICA N#8 TEMA: DETERMINACION DE VITAMINA C EN AJIS Y MEDICAMENTO REDOXON DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 180 comprimidos de REDOXON, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

MEDIA VARIANZA

1 0,98 0,95 1,1 1,5 1,3 0,98 1,01 0,99 1 1,1 1,3 1,6 0,95 1,3 0,97 1,1 1

1,1183 0,0391

PESO MEDIO 1,0000 0,9604 0,9025 0,0003 0,1457 1,6900 0,9604 1,0201 0,9801 1,0000 1,2100 1,6900 2,5600 0,9025 1,6900 0,9409 1,2100 1,0000 16,71

MEDIA 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183 1,1183

LIM LIM INFERIOR SUPERIOR 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161 0,9206 1,3161

DESVIACION Est.

0,1978

COMPRIMIDO DE REDOXON PESO DE REDOXON EN gr

1,7 1,6 1,5 1,4 1,3

PESO EN mg

1,2

MEDIA

1,1

MIN SUPERIOR

1

MIN INFERIOR

0,9 0,8 0

5

10 NUMERO DE REDOXON

15

20

PRACTICA N#9 TEMA: DETERMINACION DE ACIDO ACETISALICILICO AAS EN COMPRIMIDOS DE ASPIRINA DE 650 MG DESARROLLO: Un laboratorio farmacéutico saco un LOTE de 200 comprimidos de DIPIRONA, pero el Gerente desea saber si los pesos están acorde a lo que le exige el Ministerio de Salud Pública, por lo que se selecciona al azar el 10%.

Conociendo que el peso de los comprimidos en mg son los siguientes. Determine la media, varianza y desviación estándar.

X

Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

100 105 98,5 99 101 95,6 102 105,2 100 99,9 99,6 98 101 103 104 99,9 101 97 100,5 101

PESO MEDIO 10000,0 11025,0 9702,3 2,4 0,2 9139,4 10404,0 11067,0 10000,0 9980,0 9920,2 9604,0 10201,0 10609,0 10816,0 9980,0 10201,0 9409,0 10100,3 10201,0 132470,4

MEDIA 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600 100,5600

LIM LIM INFERIOR SUPERIOR 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182 98,1018 103,0182

MEDIA VARIANZA

100,56 6,0425

DESVIACION Est.

2,4582

COMPRIMIDO DE ACIDO ACETIL SALICILICO PESO DE COMPRIMIDOS EN mg

106 104 102 PESO 100

MEDIA

98

LIM SUPERIOR

96

LIM INFERIOR

94 0

5

10 NUMERO DE COMPRIMIDOS

15

20