L E K A R N I Š T V O 2 / 2 0 16
69
Valentina Prevolnik Rupel, Inštitut za ekonomske raziskave, Slovenija THE FUTURE CHALLENGES IN HTA Raziskovalna dejavnost na področju ocenjevanja zdravstvenih tehnologij se po Evropi precej razlikuje. Staranje populacije in manjši delež aktivnega prebivalstva vodita k zahtevi po učinkoviti in dobro organizirani uporabi človeških virov in tehnologij v zdravstvu; hkrati se pojavlja tudi visoka potreba po inovativnih pristopih, ki jih lahko zdravstvo nudi, zato HTA pripisujejo tako velik pomen. EU priznava pomen HTA v členu 15 Direktive 2011/24, v kateri je podprto sodelovanje med nacionalnimi organi HTA in državami članicami pri zagotavljanju objektivnih, zanesljivih, pravočasnih, preglednih, primerljivih in prenosljivih informacij z namenom učinkovite izmenjave informacij in v izogib podvajanju ocen, kjer je to mogoče. Mrežna organizacija EUnetHTA ima več ciljev: razvoj ustreznih orodij za izvedbo HTA (cilj JA1, ki je že zaključen), testiranje le-teh na mednarodni ravni (JA2), v zadnji fazi (JA3) pa prevedba pilotnih projektov v strukturirano in usklajeno sodelovanje na področju HTA.
Davor Plavec, Children’s Hospital Srebrnjak, Zagreb, Croatia CHANGING BIOLOGIC LANDSCAPE Biološka zdravila so pomembno spremenila paradigmo zdravljenja številnih vnetnih bolezni. V zadnjem času prihajajo na trg podobna biološka zdravila, ki niso generični ekvivalent originalnega biološkega zdravila. Avtor je v prezentaciji izpostavil težave ekstrapolacije indikacij in medsebojne zamenljivosti brez dokazov kliničnih študij, imunogenosti (visoka raven stresa zaradi kontinuirane imunogenosti ob pogosti menjavi zdravil, večja ob podkožni aplikaciji), poudaril pa je tudi nujnost slednja neželenih učinkov po zaščitenih imenih zdravil in dobrobit kliničnih registrov za spremenjenje zdravljenja.
Viktorija Erdeljić Turk, University Hospital Zagreb, Croatia SIGNIFICANT COST SAVINGS POTENTIAL OF BIOSIMILAR DRUGS IN THE LARGEST CROATIAN HOSPITAL Ob prihodu podobnih bioloških zdravil na trg je Komisija za bolnišnična zdravila v največji hrvaški bolnišnici sprejela priporočila za uvajanje podobnih bioloških zdravil pri terapevtsko naivnih bolnikih, odločitev o zamenjavi zdravila pa je ostala prepuščena zdravniku. Cilj raziskave je bil ovrednotiti spremembe v uporabi zdravil na podlagi teh priporočil. Rezultati so pokazali, da je imela uvedba podobnih bioloških zdravil različne vplive (na volumen, celokupni strošek). Raziskava je ovrednotila tudi odgovore na zastavljena