Medical Device Innovation
BYPRO Medical do Brasil
Com visão de futuro e inovação a BYPRO Medical do Brasil surgiu da união de mentes da indústria de dispo sitivos médicos, com o objetivo de desenvolver produtos de alta qualidade e segurança para o mercado de Órtese Prótese e Materiais Especiais (OPME).
Somos movidos pela inovação, senso de urgência, co nectividade, pensamento criativo e empatia. Possuímos um Departamento de Desenvolvimento de Produtos e Engenharia de Manufatura equipada com softwares CAD/ CAM/CAE.
Nossa cadeia de suprimentos conta com stakeholders envolvidos, qualificados, e engajados no desenvolvimento de soluções, produtos e serviços para o mercado Médico e de OPME.
QARA / Quality Assurance & Regulatory Affairs
Vivemos para aperfeiçoar métodos e processos que en treguem dispositivos médicos seguros e eficazes através de normas de qualidade específicas (BPF/ANVISA RDC 665:2022 / ISO13485:2016).
Nosso time de Quality Assurance and Regulatory Af faris possui experiência na regulamentação sanitária e normativa de dispositivos médicos e atua no atendimento das normas regulamentares, dos requisitos dos clientes, na padronização e melhoria contínua dos processos e no desenvolvimento do capital.
Osteotomia micrométrica de alta performance. Espessura ativa aprimorada com 0,35mm
Aço Cirúrgico com elevada dureza e resistência ao desgaste
Irrigação interna
Conexão precisa e segura
Segurança e Eficácia em Dispositivos Médicos
Possuímos duas Salas Limpas que passam por constante monitoramento ambiental e microbiológico para garantir a segurança e a eficácia dos dispositivos. Ambos ambientes possuem um sistema gerador de ar estéril classificado atendendo a norma ISO14644 (Cleanrooms and Associated Controlled En vironments).
Sala Limpa Classe D – ISO 8 com Pressão Negativa - processos de limpeza e descontaminação dos dispositivos médicos, após as etapas de fabricação;
Sala Limpa Classe C – ISO 7 com Pressão Positiva - processos de embalagem primária e se cundária dos dispositivos médicos.
BYPRO Lab
Acreditamos em uma cultura colaborativa e participativa, na conexão de conhecimen tos, ideias e propósitos, na ação efetiva e conjunta que transforma empresas e vidas, diariamente. Por isso agregamos conheci mentos e experiências multidisciplinares para dar vida à ideias de dispositivos médicos inovadores. Reunimos os especialistas da BYPRO Medical do Brasil, parceiros, usuários e os stakeholders do segmento médico e hospitalar para oferecer a você uma equipe dos sonhos para cada projeto e ideia.
• Descobrir: Identificamos os problemas que inspiram soluções inovadoras;
• Explorar: Metas do negócio e as necessida des do usuário;
• Idealizar: Projetamos conceitos para novos dispositivos médicos, serviços e experiências;
• Vivenciar: Idealizamos a experiência do usuário;
• Regular: Identificamos os critérios regula mentares necessários para a inovação;
• Protótipar e Validar: Desenvolvemos o pro tótipo dos dispositivos para validar com o usuário;
• Lançar: Escalamos a solução no mercado.
PONTAS ULTRASSÔNICAS
Dispositivos cirúrgicos utilizados para realizar osteotomias através de micro vibrações ultrassô nicas desenvolvidos para suportar enormes forças mecânicas durante os procedimentos cirúrgicos.
Inovamos com a tecnologia empregada na fabricação das nossas Pontas Ultrassônicas com a combinação revolucionária de duas geometrias peculiares da indústria aeroespacial, que atu am em conjunto para aperfeiçoar a osteotomia médica.
• diminuição no coeficiente de atrito e da força empregada pelo usuário durante o procedimento;
• redução do aquecimento durante a osteotomia;
• entrega maior performance e resistência.
• projetado para Alta Performance.
Para Osteotomia de Corte
4 x 4,5 x 0,7
Comp. Ativo: 4,0 mm Largura de Serra: 4,5 mm Expessura da Serra: 0,7 mm
Para Osteotomia de Corte
13 x 3,3 x 0,35 - Microsserra Comp. Ativo: 13 mm Largura de Serra: 3,3 x 4,4 mm Expessura da Serra: 0,35 mm
13 x 3,3 x 0,25 - Microsserra Comp. Ativo: 13 mm Largura de Serra: 3,3 x 4,4 mm Expessura da Serra: 0,25 mm
PONTA ULTRASSÔNICA BYPRO
Para Osteotomia de Corte
10 x 4,0 x 0,55 - 5 dentes
Comp. Ativo: 10 mm Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,55 mm
10 x 3,0 x 0,35 - 4 dentes
Comp. Ativo: 10 mm Largura de Serra: 3,0 mm Expessura da Serra: 0,35 mm
20 x 4,0 x 0,60 - 5 dentes Comp. Ativo: 20 mm Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,60 mm
5 x 4,5 x 0,50
Comp. Ativo: 5,0 mm Largura de Serra: 4,5 mm Expessura da Serra: 0,50 mm
4 x 4,0 x 0,60 - 5 dentes
Comp. Ativo: 4,0 mm
Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,60 mm
10 x 4,0 x 0,35
Comp. Ativo: 10 mm Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,35 mm
13 x 3,3 x 0,35 - Microsserra Comp. Ativo: 13 mm Largura de Serra: 3,3 x 4,4 mm Expessura da Serra: 0,35 mm
13 x 3,3 x 0,25 - Microsserra Comp. Ativo: 13 mm Largura de Serra: 3,3 x 4,4 mm Expessura da Serra: 0,25 mm
4 x 4,5 x 0,7 Comp. Ativo: 4,0 mm Largura de Serra: 4,5 mm Expessura da Serra: 0,7 mm
Angular Direita Comp. Ativo: 4,0 mm Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,6 mm
Angular Esquerda Comp. Ativo: 4,0 mm Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,6 mm
PONTA ULTRASSÔNICA BYPRO Para Osteotomia de Microperfuração
Circular 0,8 Comp. Ativo: 12,0 mm Largura de Serra: 0,8 mm Expessura da Serra: 0,3 mm
Para Osteotomia de Corte
10 x 4,0 x 0,55 - 5 dentes 10 mm 4,0 mm Expessura da Serra: 0,55 mm
20 x 4,0 x 0,60 - 5 dentes Comp. Ativo: 20 mm Largura de Serra: 4,0 mm Expessura da Serra: 0,60 mm
Circular 1,0 Comp. Ativo: 12,0 mm Largura de Serra: 1,0 mm Expessura da Serra: 0,3 mm
PONTA ULTRASSÔNICA BYPRO Para Osteotomia de Remoção
Circular 1,2 Comp. Ativo: 12,0 mm Largura de Serra: 1,2 mm Expessura da Serra: 0,3 mm
Circular 1,4 Comp. Ativo: 12,0 mm Largura de Serra: 1,4 mm Expessura da Serra: 0,3 mm
Circular 1,6 Comp. Ativo: 12,0 mm Largura de Serra: 1,6 mm Expessura da Serra: 0,3 mm
Circular 1,8 Comp. Ativo: 12,0 mm Largura de Serra: 1,8 mm Expessura da Serra: 0,3 mm
*As Pontas Ultrassônicas BYPRO são compatíveis com a peça de mão gerador Piezoelétrico Ultrassônico da marca Mectron.