CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME Código: SNC-PR-01

Fecha: 08-03-19

Versión: 4

PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

Elaboró Iris J. Montoya Balbás

Revisó Cristina M. Rodríguez Narváez

Autorizó Ma. Yolanda Ríos Gómez

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1. OBJETIVO Establecer los criterios para asegurar de que se identifica y se controla el Producto o Servicio que No sea Conforme con los requisitos.

2. ALCANCE Este procedimiento es aplicable para controlar efectivamente los productos o servicios no conformes del Centro de Investigaciones Químicas.

3. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Secuencia de etapas

Actividad

Responsable

1.1 Revisa de manera periódica los Registros en relación a las características de calidad establecidas en el Plan de Calidad, con el fin de verificar el cumplimiento de las especificaciones definidas en él.

1. Identifica Producto / Servicio No Conforme.

1.2 Identifica el Producto No conforme cuando no se Responsable de proceso cumple con los requisitos establecidos en el Plan de Calidad.

1.3 En el caso de servicios analíticos, registra en la bitácora Registro de incidencia de equipos.

2.1 Trata y corrige los Productos No Conformes aplicando las acciones establecidas en el plan de 2. Aplica acciones determinadas en el plan de calidad para eliminar el incumplimiento.

Responsable de proceso. calidad.

2.3 Se llena la Solicitud de Acciones de Mejora SCPFO-01.

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Secuencia de etapas 3. Supervisa y da seguimiento a las acciones tomadas.

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Actividad

Responsable

3.1 Recibe copia de la Solicitud y aplica el Procedimiento para acciones correctivas y preventivas SCP-PR-01. Y se registra en la bitácora de seguimiento de acciones de mejora.

Responsable del SGC/ Auditor Líder

3.2 Supervisa el seguimiento de las Acciones tomadas para corregir el PNC. 3.3 Verifica con cada uno de los responsables de proceso que éstas hayan sido aplicadas y evaluadas.

SI se eliminó, el PNC continúa al paso 4.

NO se eliminó, el PNC continúa al paso 6.

4. Somete a una nueva verificación el PNC corregido.

4.1 Si las acciones tomadas fueron efectivas, el Responsable de proceso Producto No Conforme que ha sido corregido se /Auditor Líder/ RD somete a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos 4.2 En caso de reincidir pasa a la etapa 6

5. Libera Producto No Conforme.

5.1 Informa al Responsable del SGC que el producto Responsable de proceso No conforme ha sido liberado.

6. Informa a la Dirección

6.1 Da seguimiento a las acciones tomadas

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Director/RD/Auditor Líder

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3.1. DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO Responsable del SGC y auditor Líder

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4. POLÍTICAS DE OPERACIÓN El Producto no conforme se define como el incumplimiento a los requisitos del cliente, establecidos en el plan de calidad.

Es competencia de los responsables de cada proceso identificar, registrar y controlar el producto no conforme. Cada laboratorio o cada área por medio de su responsable, asegura que las actividades y servicios que no sean conformes con los requisitos establecidos por el Centro o por los clientes se identifican y controlan para prevenir su generación u otorgamiento no intencional.

Cuando el servicio no cumple con lo previamente establecido en el Plan de calidad correspondiente y/o las especificaciones del propio servicio, el responsable del proceso de dicho incumplimiento aplica la acción que considere necesaria y verifica su efectividad.

Para establecer y mantener el presente procedimiento, es necesario que se investiguen y corrijan las no conformidades considerando los siguientes elementos: a. La determinación de la causa raíz de la no conformidad con alguna herramienta, cinco porqués. b. La identificación y la implementación de las acciones correctivas necesarias y efectivas. c. La implementación o la modificación de los controles necesarios para evitar repeticiones de la no conformidad. d. La solicitud de cualquier cambio en los procedimientos documentados que resulte de la acción correctiva. e. Estas actividades serán registradas en el documento denominado Solicitud de acciones de mejora SCP-FO-01.

El Responsable del proceso donde se genera cada proceso o servicio, es responsable de someter el servicio corregido a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos previamente establecidos en sus especificaciones o Plan de calidad documentado correspondiente.

En caso de que el responsable del servicio identifique y determine que no se podrá cumplir con los requerimientos establecidos y aceptados por el usuario, se avisa en el mismo momento de darse cuenta de la desviación vía correo electrónico, al Representante de la dirección para que a través de ellos se le notifique al usuario y al auditor líder, antes de comprometerse a realizar el servicio; manteniendo la Solicitud de acciones de mejora como registro de esta situación.

El responsable del área debe asegurar que cualquier acción correctiva o preventiva tomada para eliminar las causas de no conformidades, reales o potenciales, debe ser apropiada a la magnitud del problema detectado, en base a la investigación de la causa raíz.

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La documentación relacionada con la solución de un servicio no conforme y su efectividad debe ser mantenida por el responsable del sistema de gestión, el auditor líder y el responsable del proceso, donde se ha generado el servicio correspondiente, manteniendo informado al Responsable del SGC. Cada Proceso del SGC identifica sus productos no conforme, de acuerdo a la siguiente tabla: PROCESO SERVICIOS ANALÍTICOS

SERVICIOS ADMINISTRATIVOS: a) Ingresos y soporte administrativo para adquisiciones b) Vinculación SERVICIOS DE SOPORTE a) Mantenimiento b) Cómputo

PRODUCTO / SERVICIO NO CONFORME Para los laboratorios analíticos: Servicio Interno: Incidencias que interrumpan el proceso de análisis Servicio Externo: Entrega de resultados externos fuera de tiempo y forma.

Trámite realizado fuera del tiempo establecido Solicitud no atendida Ticket no atendido porque el servicio no cumple con los requisitos del cliente Ticket no atendido en tiempo y forma.

Ticket no concluido porque no se cuenta con la herramienta informática.

5. GLOSARIO Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.

Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.

Corrección: Acción inmediata tomada para eliminar una no conformidad detectada.

No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.

Producto: bien o servicio, resultado de un proceso.

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Documento controlado por medios electrónicos.

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Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión ISO 19011 NMX-CC-19011-IMNCvigente.

Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario ISO 9000 NMX-CC-9000IMNC-vigente.

Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos ISO 9001 NMX-CC-9001-IMNC-vigente.

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración ISO/IEC 17025 NMX-EC-17025-IMNC-vigente.

•

Manual de calidad. SGC-MC-01

•

Procedimiento para Acciones Correctivas y Preventivas SCP-PR-01

•

Procedimiento Auditorías Internas SAI-PR-01

7. REGISTROS Nombre

Código

Solicitud de acciones de mejora SCP-FO-01

Bitácora de seguimiento de las acciones de mejora

Bitácora Registro de incidencias de equipos

SCP-BI-01

Códigos de acuerdo al área analítica

8. CONTROL DE CAMBIOS

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Versión

Cambios

Fecha

1

De acuerdo al alcance de la certificación Taller de vidrio y planta de nitrógeno son removidos de este procedimiento.

04-11-16

2

Se revisa el procedimiento en su totalidad, para adecuarlo a los nuevos requisitos de la versión vigente de la norma ISO 9001.

24-08-17

3

Se retira proceso de investigación.

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