Practica 2

UNIVERSDIAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PROFESOR: Dr. Carlos García MSc

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ALUMNO: Karen Vanessa Monserrate Montesdeoca CURSO: Quinto Año de Bioq y Farm

PARALELO: “A”

GRUPO: #6

Fecha de elaboración de la práctica: jueves 23 de junio del 2016 Fecha de presentación de la práctica: jueves 30 de junio del 2016

Practica #2 Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA PROFENIL (ketoprofeno) en su forma farmacéutica solida MEDICAMENTO: profenil 100mg LABORATORIO: Sanofi Aventis PRINCIPIO ACTIVO: ketoprofeno NOMBRE COMERCIAL: profenil CONC. DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg

TECNICA: Determinar la cantidad de principio activo (KETOPROFENO) contenido en una forma farmacéutica sólida.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

MATERIALES      

Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Tubos de Ensayo

     

Vaso de Precipitación Bureta Probeta Soporte Universal Erlenmeyer Embudo

Sustancias  Ketoprofeno  Solución de rojo fenol NaOH 0.1 N  Agua Destilada  Alcohol etílico 

Equipos  Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO:           

Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70% Preparar el material y las sustancias de trabajo.

Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.

Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.

Realizar el control físico y organoléptico.

Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.

Disolver aproximadamente 200mg de principio activo (ketoprofeno) Pesar con exactitud 12ml de alcohol potable Agregar 12ml de h20 destilada y 3 gotas de indicador rojo fenol y valorar con la solución Luego titulamos con NaOH 0.1N hasta que nos dé una coloración rosa.

Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del medicamento.

GRAFICOS:

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

CALCULOS DE LA PRÁCTICA DATOS:  

Cada ml de solución de NaOH equivale a 25.43mg de ketoprofeno K= 0.9792

PARAMETRO DE REFERENCIA: 

90 A 110%

DESARROLLO PESO PROMEDIO       

0.41g 0.42g 0.37g 0.33g 0.42g 0.44g 0.41g

2.8 / 7= 0.4g MEDIA: 0.4mg

400mg de principio activo Ketoprofeno

 Transformando de mg a gramos 0.4g

1000 mg 1g

= 400mg de principio activo de Ketoprofeno

 Calcular la cantidad a trabajar 400mg X

100mg p.a.

300mg p.a.

X= 1220mg p.a. de ketoprofeno

 Transformar a gramos para realizar la pesada 1220mg

1g 1000 mg

= 1.2g de principio activo de ketoprofeno

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 1200 mg de ketoprofeno 1ml NaOH 0.1N X

25.43mg p.a.

300mg p.a.

X= 11.7970ml NaOH 0.1N consumo teórico  Porcentaje teórico 1ml NaOH 0.1N

25.43mg p.a.

11.7970 ml NaOH 0.1 N

X.

X= 299.99mg p.a. de ketoprofeno  Porcentaje del principio activo contenido en la ketoprofeno 300mg p.a.

100%

299.99mg p.a.

X

X= 99.99% p.a.  Consumo real Consumo real = CP * K Consumo real= 14ml NaOH 0.1N * 0.9792 Consumo real= 13.2880ml NaOH 0.1N  Porcentaje real 1ml NaOH 0.1N

25.43mg p.a.

13.2880 ml NaOH 0.1 N

X.

X= 337.934mg p.a. de ketoprofeno 300mg p.a.

3337.934mg p.a.

100% X

X= 112.64% p.a. ketoprofeno RESULTADOS El porcentaje de la Ketoprofeno es 112.64% presentes en la profenil OBSERVACIONES

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

 

La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa.

Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración

INTERPRETACIÓN Enunciamos que el medicamento (PROFENID) analizado no es apto para el consumo humano ya que no cumple con el porcentaje real que debe de contener de principio activo (KETOPROFENO), el cual está enunciado en la Farmacopea.

CONCLUSIÓN Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que hemos comprobado la cantidad de p.a. presente en un medicamento, y al estar fuera del parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no está apto para su consumo, además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero control.

RECOMENDACIONES     

Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.

Homogenizar las muestra para evitar errores.

Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.

También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.

Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos

CUESTIONARIO ¿Qué contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?

Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) coagulopatías o hemorragia. Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática. No administrar en pacientes menores de 2 años. ¿Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental?

Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de llegar a ocurrir una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico. ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

GLOSARIO Angioedema: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de Quincke y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA. Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno, principalmente, incluyen: Las articulaciones Los ojos El tracto urinario o genital Coagulopatía: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son producidas por alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria Articulación escapular: La cintura escapular es el segmento proximal del miembro superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior del músculo pectoral mayor.

Emesis: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a través de la boca.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA    

RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México, McGraw-Hill Interamericana, 2005. xxxii, 888 p.; 20 cm. Edición; 4a ed.

Ketoprofeno (en línea) Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activosketoprofeno- m01ae03 Ketoprofeno (en línea) Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html Ketoprofeno (en línea) Disponible en: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm ________________ ELINGTON VELEZ Revisado Día Mes Año

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

ANEXOS DATOS:  

Cada ml de solución de NaOH equivale a 25.43mg de ketoprofeno K= 0.9792

PARAMETRO DE REFERENCIA: 

90 A 110%

DESARROLLO PESO PROMEDIO       

0.43g 0.45g 0.39g 0.31g 0.42g 0.43g 0.41g

2.84 / 7= 0.405g MEDIA: 0.405mg

405.7g de principio activo Ketoprofeno

 Transformando de mg a gramos 0.405g

1000 mg 1g

= 405.7mg de principio activo de Ketoprofeno

 Calcular la cantidad a trabajar 405.7mg X

300mg p.a.

300mg p.a.

X= 405.7mg p.a. de ketoprofeno

 Transformar a gramos para realizar la pesada 405.7mg

1g 1000 mg

= 0.4057g de principio activo de ketoprofeno

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 1200 mg de ketoprofeno 1ml NaOH 0.1N X

25.43mg p.a.

300mg p.a.

X= 11.7970ml NaOH 0.1N consumo teórico  Porcentaje teórico 1ml NaOH 0.1N

25.43mg p.a.

11.7970 ml NaOH 0.1 N

X.

X= 299.99mg p.a. de ketoprofeno  Porcentaje del principio activo contenido en la ketoprofeno 300mg p.a.

100%

299.99mg p.a.

X

X= 99.99% p.a.  Consumo real Consumo real = CP * K Consumo real= 12ml NaOH 0.1N * 0.9792 Consumo real= 11.75ml NaOH 0.1N  Porcentaje real 1ml NaOH 0.1N

25.43mg p.a.

11.75 ml NaOH 0.1 N

X.

X= 298.81mg p.a. de ketoprofeno 300mg p.a.

298.81mg p.a.

100% X

X= 99.60% p.a. ketoprofeno

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