Productos Liofilizados Iguales pero Distintos Jorge Rivera
En Liofilización de alimentos, Biológicos, farmacéuticos y otros debemos ir de la Mano con nuestro personal del departamento de calidad quienes deben aprobar nuestro producto liofilizado terminado , normalmente no existen dos productos exactamente iguales así provengan de la misma materia prima ,del mismo proveedor, elaborados en los mismos tiempos, bajo las mismas condiciones y dentro de los mismos equipos, existe en los productos una individualidad casi imperceptible en algunos casos ,por lo que no hay exactitud en todos los productos, pero que al ser algo mínimo aplica para llegar a ser un buen producto y se aprueba a procesos de empaque calificando como buen producto. No quiero decir con esto que dentro de un mismo lote de producción exista materia prima buena o mala que llegue a productos buenos o malos, lo que ocurre es que en liofilización, por disposición de las bandejas de los equipos ,de su tamaño, de su profundidad, de su espesor ,del vacío, de la temperatura, de su pH de sus grados Brix entre cien cosas más haya variaciones que no afectan grandemente el producto . Quienes trabajan en elaboración de productos farmacéuticos liofilizados entienden que hay producto muy bueno que muchas veces a simple vista no aplica y producto que aparentemente es malo y si se ajusta . Igual ocurre en alimentos hay producto muy bueno que no pasa y otro no tanto que si se va para empaque ,lo que me lleva a indicar que las personas o empresas que deseen incurrir en la aplicación de la técnica deben controlar hasta el más mínimo detalle logrando aunque difícil que la materia prima que ingresa a proceso tanto de congelación como de liofilización tenga controladas todas las variables para lograr obtener un producto final no completamente idéntico al 100% pero sí de altísima calidad . Ahora en mis viajes y visitas a distintas empresas de LATAM observo cuidadosamente desde el inicio hasta el final del proceso y estoy a la cacería de errores que se repiten con frecuencia en las distintas compañías ,pero que al final del día logran producto terminado que se aprueba ; es donde me pregunto quienes lo aprueban : tienen el suficiente conocimiento de cómo debe quedar el producto liofilizado (No hablo de farmacéuticos ), esto porque en varios países no existe normatividad para estos Liofilizados y son