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Hay números que no puedes ignorar

como un 33 % de reducción de mortalidad CV*,1,2

Metaanálisis sobre la eficacia de tratamientos hipolipemiantes de alta intensidad sobre MACE y muerte CV3

*Comparado con el tratamiento habitual.

CV: cardiovascular; MACE: eventos adversos cardiovasculares mayores.

El resultado principal del metaanálisis fue la incidencia de MACE, definida según el protocolo de cada estudio3

Estudio

Estatinas de Alta Intensidad

PROVE-IT (2004)

80 mg vs pravastatina 40 mg

A to Z (2004)

Simvastatina 80 mg vs simvastatina 20 mg

IDEAL (2005)

Atorvastatina 80 mg vs simvastatina 20 mg

TNT (2005)

Atorvastatina 80 mg vs atorvastatina

JUPITER (2008)

(2022)

Polipíldora

CLEAR OUTCOMES (2023)

Ácido

Subtotal (I cuadrado=67,9%,

Combinaciones Hipolipemiantes

SHARP (2011) Simvastatina

IMPROVE-IT (2015)

Simvastatina 40 mg + ezetimiba 10 mg vs simvastatina 40

FOURIER (2017)

Evolucumab + estatinas de alta intensidad vs estatinas de alta intensidad

ODYSSEY Outcomes (2018)

Alirocumab + estatinas de alta intensidad vs estatinas de alta intensidad

Subtotal (I cuadrado=61,1%; p=0,052)

Global (I cuadrado = 69,4%; p=0,000)

NOTA: las ponderaciones proceden del análisis de efectos aleatorios

El estudio SECURE muestra la mayor Reducción de Riesgo Relativo en MACE en comparación con otros ensayos clínicos con fármacos hipolipemiantes de alta intensidad solos o en combinación3 (excluídos JUPITER y SHARP: pacientes en prevención primaria comparados con placebo)

Adaptado de Cordero A, et al. 2023

CV en un 33% en pacientes

La mortalidad CV se evaluó como uno de los resultados secundarios del metaanálisis3

Estudio

Estatinas de Alta Intensidad

PROVE-IT (2004)

(2004)

IDEAL (2005)

Atorvastatina

(2005)

(2008)

Rosuvastatina

OUTCOMES (2023)

Ácido

Combinaciones Hipolipemiantes

SHARP (2011)

Simvastatina 40

FOURIER (2017)

simva 40

Evolucumab + estatinas de alta intensidad vs

ODYSSEY Outcomes (2018)

Alirocumab + estatinas de alta intensidad vs estatinas de alta intensidad

Subtotal (I cuadrado=0,0%; p=0,674)

Global (I cuadrado = 10,0%; p=0,349)

NOTA: las ponderaciones proceden del análisis de efectos aleatorios

El estudio SECURE mostró la mayor reducción en el riesgo de mortalidad CV vs medicación activa*, entre los datos publicados de ensayos clínicos de fase III3

Adaptado de Cordero A, et al. 2023

Los resultados positivos globales sobre mortalidad CV de este metaanálisis están mayormente impulsados por los resultados del estudio SECURE3

Metaanálisis de los datos publicados de los ensayos de fase III que evalúan la eficacia de los tratamientos hipolipemiantes de alta intensidad sobre los principales eventos adversos cardiovasculares (MACE) y la muerte CV3

135.688 pacientes 11 ensayos clínicos

» Seis ensayos evaluaron el efecto de las estatinas de alta intensidad: PROVE-IT, A to Z, IDEAL, TNT, JUPITER y SECURE.

» Dos ensayos evaluaron el efecto de simvastatina más ezetimibe: SHARP y IMPROVE-IT.

» Dos ensayos con inhibidores de PCSK9: FOURIER, ODYSSEY Outcomes.

» Un ensayo evaluó la eficacia del ácido bempedoico: CLEAR Outcomes.

Estudio SECURE1:

El objetivo principal fue evaluar la eficacia de Trinomia® en la reducción de eventos CV mayores frente al tratamiento habitual1

Descubre las claves para interpretar un metaanálisis

Te lo mostramos aquí con un caso práctico. para

Descárgate el estudio

Metaanálisis:

La eficacia de las terapias intensivas de reducción de lípidos en la reducción del cLDL y de los eventos cardiovasculares adversos mayores.

Publicado en The New England Journal of Medicine

Fichas técnicas completas de

Publicado en Journal of Clinical Lipidology

Ficha técnica Trinomia® PRESENTACIONES Y PVP (IVA): C.N. 701814.8 - Trinomia 100mg/20 mg/2,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas (PVP IVA = 13,07€); C:N 701817.9 - Trinomia 100 mg/20mg/5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas (PVP IVA = 15,41 €) C.N. 701820.9 Trinomia 100mg/20 mg/10 mg cápsulas duras, 28 cápsulas (PVP IVA = 20,25 €) C.N. 714973.6 Trinomia 100 mg/40mg/2,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas (PVP IVA = 22,28 €); C.N. 714974.6 - Trinomia 100 mg/40mg/5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas (PVP IVA = 24,62 €); C.N. 714975.0 - Trinomia 100 mg/40mg/10 mg cápsulas duras, 28 cápsulas (PVP IVA = 29,46 €). CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: CON RECETA MÉDICA, FINANCIADO POR EL SNS (deducción RDL 8/2010: 7,5%). APORTACIÓN NORMAL.

1. Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernandez-Ortiz A et al. SECURE Investigators. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med 2022;387:967-77. Y Material Suppl. DOI: 10.1056/NEJMoa2208275. 2. Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720-826. 3. Cordero A, Fernández R, Badimon L, Santos-Gallego CG, Castellano JM, Fácila L, et al. The ef cacy of intensive lipid-lowering therapies on the reduction of LDLc and of major cardiovascular events. J Clin Lipidol. 2023;17(5):602-611. doi: 10.1016/j. jacl.2023.08.006. 4. Instituto Nacional Estadística. Estadística de Defunciones según la Causa de Muerte. Año 2023.Disponible en: https://www.ine.es/dyngs/Prensa/es/ pEDCM2023.htm. Consultado noviembre 2024. *En comparación con el “tratamiento habitual” de nido como un programa de cuidado basado en las recomendaciones de las guías ESC.1 **Mortalidad CV, IM no mortal, ictus no mortal y revascularización urgente.1 †En comparación con otras tres cohortes de control: los mismos monocomponentes tomados por separado (monocomponentes), medicamentos equipotentes (equipotentes) y otros medicamentos no incluidos en las cohortes anteriores (otras terapias). 6.456 pacientes fueron seguidos durante 2 años o hasta MACE o muerte.

Tri-ES

“En 2023 en España hubo 27.203 defunciones por enfermedad isquémica del corazón”4

Inicia el tratamiento con Trinomia® AHORA para ayudar a tus pacientes post SCA a reducir la mortalidad CV*,1

Reducción de MACE 24%**,1

Reducción de mortalidad CV 33%*,1

Incuída en las Guías 2023 ESC

La reducción del riesgo de mortalidad CV demostrada en el estudio SECURE propició la inclusión de Trinomia® en las Guías 2023 ESC SCA*,2

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