Instradent® soluzioni rigenerative it

INSTRADENT® Soluzioni rigenerative

Accesso ad affidabilità e predicibilità

02 | Instradent tessuti duri

INSTRADENT® XENOGRAFT Volume osseo affidabile 1 – 9

Simile all‘osso umano, Instradent® XenoGraft è un minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM) a bassa cristallinità, porosità elevata e con un equilibrio ottimale di calcio e fosforo, studiato per ottenere un volume osseo affidabile nella rigenerazione ossea guidata, ottenendo al contempo risultati estetici ottimali.

ECCELLENTE BIOCOMPATIBILITÀ

RIGENERAZIONE OSSEA OTTIMALE

§ Rapporto calcio/fosforo ottimale, comparabile a quello dell‘osso umano. § Struttura in apatite, deproteinizzata, delipidizzata e sterilizzata a raggi gamma.

§ Bassa cristallinità per una superficie favorevole all‘adesione del nuovo osso. § Porosità elevata a supporto dell‘osteoconduttività per ottenere un‘impalcatura strutturale per lo sviluppo vascolare e la formazione ossea.

VOLUME OSSEO PREDICIBILE

PROCEDURA FLESSIBILE

§ Dimensione delle particelle costante per la formazione di un‘impalcatura predicibile con riscontro tattile favorevole durante la fresatura. § Bassa percentuale di riassorbimento per facilitare la creazione di volume osseo a lungo termine.

§ Può essere combinato con osso autogeno o alloinnesto. § Combinabile con la membrana Instradent per mantenere uno spazio ideale e un‘occlusione cellulare a lungo termine per la massimizzazione del volume osseo.

Il trattamento che garantisce la biocompatibilità Instradent® XenoGraft è ottenuto metodicamente da osso bovino ed è testato in modo intensivo per eliminare l‘antigenicità e per consentire di creare un ambiente favorevole alla crescita di nuovo osso. Infatti, i granuli sono trattati a 600° C per ottenere una bassa cristallinità, un elevato contenuto di ioni di carbonato e una struttura porosa che ha evidenziato una migliore osteoconduttività rispetto ai granuli trattati a temperature maggiori.3

Passaggio 1: Osso bovino ridotto in particolato

Passaggio 2: Lipidi e proteine rimosse attraverso lavaggi intensi e temperature elevate

Passaggio 3: Cristallinità bassa, ottenuta a 600° per creare una superficie favorevole all‘adesione del nuovo osso

Passaggio 4: Sterilizzazione finale mediante raggi gamma

Instradent tessuti duri | 03

SCIENZA Instradent® XenoGraft è comparabile al DBBM standard con bassa cristallinità e dimensione delle particelle e porosità simili. Inoltre, Instradent® XenoGraft offre un rapporto Ca/P comparabile a quello dell‘osso umano, con caratteristiche di biocompatibilità ottimali e una dimensione delle particelle costante, creando una struttura affidabile per la crescita di nuovo osso con un volume adeguato.

DBBM della concorrenza

Instradent XenoGraft

Rapporto molare Ca / P 14 1,70

Struttura superficiale nanocristallina

1,68

1,68

1,60

1,59 Granuli piccoli (0,2 – 1,0 mm)

1,50

Granuli grandi (1,0 – 2,0 mm)

DBBM concorrente

Osso umano

DBBM della concorrenza

Instradent XenoGraft

Instradent XenoGraft

Distribuzione della dimensione delle particelle 14 100

96% 63,6%

50

30,5% 5,6% 0

2%

0,8 – 1,0mm

1% 0,4 – 0,8mm

0,2 – 0,4mm

DBBM della concorrenza × 20

0,3%

0,1 – 0,2mm

Instradent XenoGraft

× 20

Instradent® XenoGraft in sperimentazioni cliniche e in uno studio preclinico ha evidenziato risultati positivi nella rigenerazione ossea guidata (GBR), migliorando i parametri clinici chiave.

Analisi istomorfometrica, studio preclinico 14 2 settimane

4 settimane

Studio radiografico sulle variazioni dell‘altezza dei materiali di innesto dopo rialzo del seno 9

8 settimane

25

11,52

Nuovo osso (%) 7,66

0

9,25

4,48 5,73 0

Innesto (%)

3,09

70,10

-25

67,89

65,02 -50

DBBM della concorrenza 68,37

65,25

0

DBBM della concorrenza

Instradent XenoGraft

63,21

Instradent XenoGraft

Lo studio clinico ha evidenziato che nel tempo non è stata osservata una differenza statisticamente significativa fra i due materiali di innesto. I due materiali di innesto osseo hanno evidenziato risultati di riassorbimento comparabili senza differenze statisticamente significative quando usati in procedure di rialzo del seno. 9

04 | Instradent tessuti molli

MEMBRANA INSTRADENT Rigenerazione predicibile 10 – 14

Instradent® Collagen Membrane (tipo I) è una membrana ­fibrosa, ­porosa, non chimica, reticolata, di derivazione suina (derma), ­sviluppata per ottenere una rigenerazione ossea guidata e una rigenerazione ­tissutale predicibili.

FUNZIONE BARRIERA OTTIMALE

PROCEDURA FLESSIBILE

§§Collagene reticolato senza sostanze chimiche, che consente un tasso di riassorbimento della barriera lento e predicibile in 4 – 6 mesi, fornendo condizioni ideali per la crescita ossea. §§Struttura fibrosa che consente l‘occlusione cellulare a supporto della rigenerazione ossea, con protezione della zona di innesto da infiltrazioni indesiderate del tessuto molle durante la fase di guarigione iniziale.

§§Può essere applicata insieme a qualsiasi materiale di innesto osseo o come soluzione individuale. §§Disponibile in 3 diverse misure.

STABILITÀ PER UNA GUARIGIONE OSSEA OTTIMALE

APPLICAZIONE SEMPLICE E RAPIDA

§§Elevata resistenza per consentire una vasta gamma di metodi di fissazione, inclusi perni e suture, favorendo un’indisturbata rigenerazione ossea del sito. §§Collagene di tipo 1 con struttura multistrato, per la stabilità della guarigione ossea e il supporto dei tessuti molli.

§§Applicazione possibile su ogni lato, asciutto o idratato. Nessuna specificità di lato. §§Facilmente riposizionabile per un posizionamento preciso.

Il trattamento garantisce la biocompatibilità Instradent® Collagen Membrane è prodotta in modo meticoloso con collagene naturale altamente purificato e costituisce la scelta ideale per una biocompatibilità e capacità di miglioramento del processo di guarigione eccellenti. La reticolazione è stata ottenuta senza sostanze chimiche (come formaldeide e glutaraldeide) per evitare qualsiasi condizionamento negativo sui tessuti circostanti o rilascio di residui citotossici durante il processo. 12, 13

Passaggio 1: Collagene di derma suino trattato

Passaggio 2: Lavaggio per l‘eliminazione dei residui del trattamento

Passaggio 3: L‘interlacciamento per la reticolazione aumenta la resistenza meccanica

Passaggio 4: Lavaggio per l‘eliminazione dei residui della reticolazione

Passaggio 5: Essiccazione e confezionamento

Passaggio 6: Sterilizzazione terminale a raggi gamma

Instradent tessuti molli | 05

SCIENZA Instradent® Collagen Membrane è una struttura fibrosa multistrato, sviluppata per agire da barriera di occlusione cellulare, per proteggere il sito durante la guarigione. La superficie porosa è studiata per supportare la vascolarizzazione, migliorando la guarigione dei tessuti molli e duri.

Inoltre, l’elevata resistenza alla lacerazione preserva inalterato il sito di rigenerazione ossea.

Membrana in collagene Instradent

Concorrenza: Membrana in collagene bistrato

Vista superficiale | × 1,50 k

Vista sezione trasversale | × 500

Resistenza alla trazione 14 (in N / mm ) 2

20

16,6

16,1 14,8

10

4,7

4,4

4,7

0

Corsa 1

Corsa 2

Corsa 3

Concorrenza: Membrana in collagene bistrato

Membrana in collagene Instradent

Instradent® Collagen Membrane in una sperimentazione clinica randomizzata e in uno studio preclinico ha evidenziato risultati positivi nella rigenerazione tissutale guidata (GTR) o nella rigenerazione ossea guidata (GBR), migliorando i parametri clinici chiave.

Formazione di nuovo osso in uno studio preclinico 14 (in %)

Sperimentazione clinica randomizzata su difetti parodontali infraossei, risultati a 3 mesi 11 (in mm)

4 settimane

Variazione indice placca

8 settimane

64,3

-3,6 56,2

60

-5,1

44,8

Miglioramento livello allacco clinico

16 settimane

2,5 3,6

61,6 53,2

40

41,3 20

5,0

Riempimento osseo 5,8 0

Concorrenza: Membrana in collagene bistrato

Membrana in collagene Instradent

Concorrenza: Membrana in collagene bistrato

Membrana in collagene Instradent

06 | Prodotti Instradent

DISPONIBILITÀ PRODOTTI

Instradent® XenoGraft

Dimensione granuli 0.2 – 1.0 mm 1.0 – 2.0 mm

Volume confezione 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g

Conservazione 15 – 25 °C, in luogo asciutto Durata di conservazione 3 anni

Bibliografia: 1. A study on the safety and efficacy of bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). J Korean Acad Periodontol.

2005 Jun;35(2):335-343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359-366. 3. Effect of Heat-Treatment Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309-311 (2006) pp 41-44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad Periodontol. 2006;36:39-49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCB-B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491-499.

6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine-derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol.

2007; 37(3): 489-496. 7. The comparative study - the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493-502. 8. A comparative analysis of basic characteristics

Prodotti Instradent | 07

Membrana Instradent®

Spessore / superficie 280 ± 90 micron / liscia 280 ± 90 micron / liscia 280 ± 90 micron / liscia

Dimensione 30 × 25 mm 25 × 15 mm 20 × 10 mm

Conservazione temperatura controllata inferiore a 23°C, in luogo asciutto Durata di conservazione 3 anni

of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149-156. 9. A radiographical study on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J Periodontal Implant Sci 2010;40:25-32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young-Mi Chung, Jue-Yeon Lee, Seong-Nyum Jeong; J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194-200 11. Biological effects of a porcine-derived collagen membrane on intrabony defects; Chang-Kyun Lee, Ki-Tae Koo, Tae-Il Kim, Yang-Jo Seol, Yong-Moo Lee, In-Chul Rhyu, Young Ku, Chong-Pyoung Chung1, Yoon-Jeong Park, Jue-Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232-238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD, Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res 1980;14:753-64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857-63. 14. Dati in archivio

INSTRADENT ITALIA SRL Viale Bodio 37 / A – Bodio Center 20158 Milano

Numero Verde: 800 975 895 Fax: +39 02 84 20 23 60

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