soluções de regeneração Instradent

INSTRADENT速 Regenerative solutions

Acesso a fiabilidade e previsibilidade

02 | Tecido duro Instradent

INSTRADENT® XENOGRAFT Volume ósseo fiável 1 – 9

Semelhante ao osso humano, o Instradent® XenoGraft é um mineral ósseo bovino desproteinizado (DBBM) com baixa cristalinidade, porosi­ dade elevada e um equilíbrio óptimo de cálcio e fosfato, concebido para alcançar um volume ósseo fiável em procedimentos de regeneração óssea guiada, com bons resultados estéticos.

EXCELENTE BIOCOMPATIBILIDADE

REGENERAÇÃO ÓSSEA ÓPTIMA

§§Equilíbrio óptimo de cálcio e fosfato, com­ parável ao osso humano. §§Estrutura de apatite desproteinizada, deslipidizada e esterilizada por radiação gama.

§§Baixa cristalinidade, proporcionando uma superfície favorável à aderência de osso novo. §§Porosidade elevada, apoiando a osteo­ condução que possibilita uma base estru­ tural para o crescimento vascular e a formação óssea.

VOLUME ÓSSEO PREVISÍVEL

PROCEDIMENTO FLEXÍVEL

§§Tamanho de partículas uniforme, criando uma base previsível com características tácteis durante a perfuração. §§Taxa de reabsorção lenta, ajudando a alcançar volume a longo prazo.

§§Pode ser misturado com osso autógeno ou de aloenxerto. §§Combine com a membrana Instradent Membrane para manter o espaço ideal e para uma oclusão celular de longo prazo, de modo a maximizar o volume ósseo.

O processamento assegura a biocompatibilidade O Instradent® XenoGraft é metodicamente processado a partir de osso bovino e exten­ sivamente testado para eliminar a antigenicidade e proporcionar um ambiente favorável ao ­crescimento de osso novo. De facto, os grânulos foram tratados a 600°C para alcan­ çar uma baixa cristalinidade, elevado teor de iões de carbonato e uma estrutura porosa que d ­ emonstrou uma melhor osteocondutividade, comparativamente com os grânulos ­tratados com uma temperatura mais elevada.3

Etapa 1: Osso bovino triturado até obter um particulado

Etapa 2: Lípidos e proteínas removidos através de lavagens vigoro­ sas e temperatura elevada

Etapa 3: Baixa cristalinidade alcançada a 600°, de modo a criar uma superfície favorável à aderência de osso

Etapa 4: Esterilização terminal através de radiação gama

Tecido duro Instradent | 03

CIÊNCIA O Instradent® XenoGraft é comparável ao DBBM standard com uma baixa cristalinidade e uma porosidade e tamanho de partículas semelhantes. Além disso, o Instradent® XenoGraft propor­ ciona um rácio de Ca/P comparável ao do osso humano para uma biocompatibilidade óptima e apresenta um tamanho de partículas uniforme, propício a uma estrutura fiável para o cresci­ mento de osso novo e para a criação de volume ósseo.

DBBM concorrente

Instradent XenoGraft

Proporção de Ca/P 14 1,70

Estrutura superficial nanocristalina

1,68

1,68

1,60

1,59 Pequenos grânulos (0,2 – 1,0 mm)

1,50

Grandes grânulos (1,0 – 2,0 mm)

DBBM concorrente

Osso humano

DBBM concorrente

Instradent XenoGraft

Instradent XenoGraft

Distribuição do tamanho de partículas14 100

96% 63,6%

50

30,5% 5,6% 0

2%

0,8 – 1,0mm

1% 0,4 – 0,8mm

0,2 – 0,4mm

DBBM concorrente × 20

0,3%

0,1 – 0,2mm

Instradent XenoGraft

× 20

O Instradent® XenoGraft demonstrou no ensaio clínico ou no estudo pré-clínico o seu êxito na regeneração óssea guiada (GBR) melhorando parâmetros clínicos muito importantes.

Análise histomorfométrica, estudo pré-clínico 14 2 semanas

4 semanas

8 semanas

Estudo radiográfico sobre as alterações em altura dos materiais de enxerto após elevação sinusal 9 25

11,52

Osso novo (%) 7,66

0

9,25

4,48 5,73 0

Enxerto (%)

3,09

70,10

-25

67,89

65,02 -50

DBBM concorrente 68,37

65,25

0

DBBM concorrente

Instradent XenoGraft

63,21

Instradent XenoGraft

O estudo clínico demonstrou que, com o tempo, não se ­verificava uma diferença estatisticamente significativa entre os dois ­materiais de enxerto ósseo. Os dois materiais de enxerto ósseo ­evidenciam r­ esultados de reabsorção comparáveis, sem diferenças ­estatisticamente significativas quando utilizados em procedimentos de elevação sinusal. 9

04 | Tecido mole Instradent

INSTRADENT® MEMBRANE Regeneração previsível 10 – 14

A membrana Instradent® Collagen Membrane (tipo I) é uma membrana fibrosa e porosa de origem porcina (derme) de ligação cruzada e não química concebida para uma regeneração óssea guiada e regeneração tecidular previsíveis.

ÓPTIMA FUNÇÃO DE BARREIRA

PROCEDIMENTO FLEXÍVEL

§§Colagénio de ligação cruzada sem quími­ cos, permitindo uma taxa de reabsorção da barreira previsível e lenta entre 4 e 6 meses, proporcionando as condições ideais para o crescimento ósseo. §§Estrutura fibrosa que permite a oclusão celu­lar que promove a regeneração óssea, protegendo a área do enxerto de infil­ trações indesejadas de ­tecidos moles durante a fase inicial de cicatrização.

§§Pode ser colocada em conjunção com qualquer material de enxerto ósseo ou como solução independente. §§Disponível em 3 tamanhos diferentes.

ESTABILIDADE PARA UMA MELHOR ­CICATRIZAÇÃO ÓSSEA

FACILIDADE DE MANUSEAMENTO E APLICAÇÃO RÁPIDA

§§Elevada resistência ao rompimento, permitindo uma ampla variedade de métodos de fixação, inclusive com pinos e suturas, reforçando a integridade do local de regeneração óssea. §§Estrutura multicamada de colagénio tipo 1, proporcionando estabilidade para a cicatrização óssea e apoio aos tecidos moles.

§§Ambos os lados podem ser aplicados a seco ou hidratados, por isso, não há dis­ tinção entre os lados. §§Facilmente reposicionáveis para uma colocação exacta.

O processamento assegura a biocompatibilidade A membrana Instradent® Collagen Membrane é meticulosamente fabricada a partir de colagénio nativo altamente purificado, que constitui a opção ideal para uma excelente biocompatibilidade e capacidade para reforçar o processo de cicatrização da ferida. A ligação cruzada foi alcançada sem químicos (como formaldeído e glutaraldeído) para evi­ tar quaisquer influências adversas sobre os tecidos adjacentes ou depósitos de resíduos citotóxicos durante o processo.12, 13

Etapa 1: Colagénio processa­ do a partir de derme porcina

Etapa 2: Lavagem para remoção de resíduos de processa­ mento

Etapa 3: O entrelaçamen­ to para ligação cruzada aumen­ ta a resistência mecânica

Etapa 4: Lavagem para remoção de resíduos de ligação cruzada

Etapa 5: Secagem e embala­ mento

Etapa 6: Esterilização final com radiação gama

Tecido mole Instradent | 05

CIÊNCIA A Instradent Collagen Membrane tem uma estrutura fibrosa multicapa desenhada para actuar como uma barreira oclusiva celular, que protege o local de cicatrização. A superfície porosa foi concebida para ajudar na vascularização, uma vez que melhora a cicatrização dos tecidos moles e duros. Para além disso, a sua elevada resistência ao rompimento conserva inalterado o local da regeneração óssea.

Membrana de colagénio Instradent

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada

Perspectiva da superfície | × 1,50 k

Perspectiva seccionada | × 500

Resistência ao rompimento 14 (em N/mm ) 2

20

16,6

16,1 14,8

10

4,7

4,4

4,7

0

Teste 1

Teste 2

Teste 3

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada

Membrana de colagénio Instradent

A membrana Instradent® Collagen Membrane demonstrou num estudo clínico aleatório ou num estudo pré-clínico resultados de sucesso na regeneração tissular guiada (GTR) ou na regeneração óssea guiada (GBR), melhorando parâmetros clínicos muito importantes.

Formação de osso novo num estudo pré-clínico 14 (em %)

Ensaio clínico aleatório em defeitos intra-ósseos periodônticos, resultados aos 3 meses 11 (em mm)

4 semanas

Alteração no índice de placa bacteriana

8 semanas

64,3

-3,6 56,2

60

-5,1

44,8

Ganho no nível de ligação clínica

16 semanas

2,5 3,6

61,6 53,2

40

41,3 20

5,0

Preenchimento ósseo 5,8 0

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada

Membrana de colagénio Instradent

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada

Membrana de colagénio Instradent

06 | Produtos Instradent

DISPONIBILIDADE DE PRODUTOS

Instradent® XenoGraft

Tamanho dos grânulos Conteúdo da embalagem 0.2 – 1.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g 1.0 – 2.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g Conservação 15 – 25 °C, local seco Tempo de vida em prateleira 3 anos

Bibliografia: 1. A study on the safety and efficacy of bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). J Korean Acad Periodontol.

2005 Jun;35(2):335-343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359-366. 3. Effect of Heat-Treatment Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309-311 (2006) pp 41-44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad Periodontol. 2006;36:39-49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone-derived bone graft mate­ rial (OCB-B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491-499.

6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine-derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol.

2007; 37(3): 489-496. 7. The comparative study - the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493-502. 8. A comparative analysis of basic characteristics

Produtos Instradent | 07

Instradent® Membrane

Espessura / superfície 280 ± 90 mícrons /lisa 280 ± 90 mícrons /lisa 280 ± 90 mícrons /lisa

Tamanho 30 × 25 mm 25 × 15 mm 20 × 10 mm

Conservação temperatura controlada inferior a 23°C, local seco Tempo de vida em prateleira 3 anos

of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149-156. 9. A radiographical study on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J Periodontal Implant Sci 2010;40:25-32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young-Mi Chung, Jue-Yeon Lee, Seong-Nyum Jeong; J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194-200 11. Biological effects of a porcine-derived collagen membrane on intrabony defects; Chang-Kyun Lee, Ki-Tae Koo, Tae-Il Kim, Yang-Jo Seol, Yong-Moo Lee, In-Chul Rhyu, Young Ku, Chong-Pyoung Chung1, Yoon-Jeong Park, Jue-Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232-238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD, Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res 1980;14:753-64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857-63. 14. Dados em arquivo

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