Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes INVASSAT

ALERTA INVASSAT CONDICIONES DE TRABAJO AL01-202602

Equipos de protecciรณn individual frente COVID-19: mascarillas no conformes 18.12.2020

Título: Alertas INVASSAT AL01-202602. Equipos de protección individual frente COVID-19: Mascarillas no conformes.

Autor: Juan José Puchau Fabado Fuentes: RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea.

AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios.

Alertas nacionales. Ministerio de Consumo.

PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá) DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana Agradecimientos: Especial agradecimiento a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, Juan Carlos Castellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz y Fernando Soler Muñoz por su colaboración y por su esfuerzo en la valoración de EPI. Edita: Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSAT C/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOT Telefon 963 424 470 – Fax 963 424 498 www.invassat.gva.es Edición: 18 de diciembre de 2020. Actualización 26

ALERTAS INVASSAT AL01-202602

EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL FRENTE AL COVID-19.

MASCARILLAS NO CONFORMES 18 de diciembre de 2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Novedades en el listado Tabla 1: MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR ORGANISMOS OFICIALES En esta revisión (actualización 26) se modifica la Tabla 1 incluyendo nuevas mascarillas a partir del ítem 165, inclusive.

Tabla 2: OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED DE ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA En esta revisión (actualización 26) se modifica la Tabla 2 incluyendo nuevas mascarillas a partir del ítem 168, inclusive.

Índice 1. Introducción ………………………………………………………………………………………………………………………………….

4

2. Objeto …………………………………………………………………………………………………………………………………………..

4

3. Listado de mascarillas no conformes ……………………………………………………………………………………………..

4

Tabla 1: MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR ORGANISMOS OFICIALES …………………………………………………………………………………………………………………………………………….

5

Tabla 2: OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED DE ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………

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Observación preliminar: Con relación al tipo de mascarilla, este documento va dirigido hacia aquellas consideradas como EPI (Equipo de Protección Individual) y no hacia las mascarillas quirúrgicas ni higiénicas. Las mascarillas EPI tienen como finalidad filtrar el aire inhalado evitando la entrada de agentes contaminantes en nuestro organismo. En el ámbito laboral, será la evaluación de riesgos realizada por la modalidad preventiva de la empresa la que determinará el tipo de mascarillas que deben utilizar las personas trabajadoras en cada situación.

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Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

1. Introducción.

Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en determinados supuestos1 puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario sobre normas armonizadas.

Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB26262006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.

2. Objeto.

En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación.

3. Listado de mascarillas no conformes.

El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como no conformes2 mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo.

Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19. https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?

1

2

Actualmente regulado por Resolución de 28 de septiembre de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 y por Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19 Debe tenerse en cuenta que, en virtud de la Resolución de 23 de abril mencionada en la nota 1, temporalmente se aceptan en nuestro país mascarillas EPI sin marcado CE, siempre y cuando dispongan de una autorización temporal para su comercialización realizada por las autoridades de vigilancia del mercado de las Comunidades Autónomas. Por tanto, podría darse el caso de que alguna de las mascarillas del listado pudieran ser admitidas en nuestro país, aun cuando no lo fueran en algún otro estado de la UE. En cualquier caso, deberán garantizar un nivel adecuado de salud y seguridad de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425.

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Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Tabla 1: MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR ORGANISMOS OFICIALES

Identificación del producto Marca: Likelove Nombre: Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator Tipo: KN95/FFP2 N.º modelo: Código de barras: 6972761491073 N.º lote:

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

República Popular China

El producto se vende en Bélgica una caja de cartón de 50 unidades.

RAPEX . Comisión Europea.

La retención de partículas/ filtro del material es N.º aviso: A12/00614/20 insuficiente (valor medido (publicado el 24-04-2020; ≤ 75 %).

Informe 17) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149.

República Protective Popular China

El producto se Bélgica comercializa en bolsa de plástico de 10 unidades.

RAPEX1. Comisión Europea.

1.

Marca: Nombre: Three Dimensional Respirator (disposable respirator) Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

2.

Página 5

La retención de partículas/ filtro del material es N.º aviso: A12/00615/20 insuficiente (valor medido (publicado el 24-04-2020; ≤ 86 %).

Informe 17) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: Daddy Baby República Nombre: Protective Mask - Earloop Face Mask Popular Tipo: China N.º modelo: E-KZ01L50, FP2 Código de barras: 6938457900007 N.º lote:

El producto se vende en Bélgica una caja de cartón de 50 unidades.

RAPEX . Comisión Europea.

La retención de partículas/ filtro del material es N.º aviso: A12/00616/20 insuficiente (valor medido (publicado el 24-04-2020; ≤ 49 %).

Informe 17) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149.

Marca: Daddy Baby República Nombre: Protective Mask - Respiratory Popular Protection China Tipo: KN95/FFP2 N.º modelo: KZ01S50B Código de barras: 6938457900045 N.º lote:

El producto se vende en Bélgica una caja de cartón de 50 unidades.

RAPEX1. Comisión Europea.

Marca: Nombre: Tipo: KN90 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

El producto también se Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea. vendió online N.º aviso: INFO/00051/20 (publicado el 01-05-2020; Informe 18)

3.

La retención de partículas/ filtro del material es N.º aviso: A12/00617/20 insuficiente (valor medido (publicado el 24-04-2020; ≤ 76 %).

Informe 17) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149.

4.

República Popular China

5.

Página 6

El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: NEP Nombre: KN95 respirator mask Tipo: KN95 N.º modelo: 8410 Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende en Bélgica una caja de cartón de 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor N.º aviso: A12/00629/20 medido ≤ 62 %). (publicado el 01-05-2020; El producto no cumple el Informe 18) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma EN 149.

Marca: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: 6 930372 100012 N.º lote:

República Popular China

El producto se envuelve Dinamarca RAPEX1.

Comisión individualmente en una Europea. bolsa de plástico transparente y se N.º aviso: INFO/00053/20 vendió online (publicado el 08-05-2020; Informe 19)

El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: 3M (falsificación) Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: 9501V Código de barras: N.º lote: #E1933613011053C13, 34-87104335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3

República Popular China

El producto se envuelve Dinamarca RAPEX1.

Comisión individualmente en una Europea. bolsa de plástico transparente y se vende Aviso: INFO/00055/20 online. (publicado el 08-05-2020; Informe 19)

El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

1

6.

7.

8.

Página 7

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Nombre: Tipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Dinamarca El producto se vendió Dinamarca RAPEX . Comisión Europea.

Marca: Garry Galaxy Nombre: Respirator Mask Tipo: N95 N.º modelo: Código de barras: 6972306630042 N.º lote: 201201, Fecha: 20200324

República Popular China

Disconformidad

El producto lleva el marcado CE, pero no está N.º aviso: INFO/00056/20 certificado como equipo (publicado el 08-05-2020; de protección por el Informe 19) organismo competente.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

1

online

9.

El producto se envuelve España individualmente en una bolsa de plástico blanca con dibujos y texto en verde.

10.

Página 8

RAPEX1. Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00696/20 (publicado el 08-05-2020; Informe 19)

La retención de partículas/ filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 71 %).

El producto no cumple el Red de Alertas. AECOSAN. Reglamento sobre equipos Alertas Nacionales2 de protección individual y N.º INC-14001/2020 (fecha la norma EN 149.

03/05/2020)

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: ZT HOME Nombre: Mascarilla Tipo: N.º ítem: ZS24158 Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. individualmente en una Cataluña Alertas Nacionales2 bolsa de plástico.

Producto notificado N.º: CCAA-28/2018

Marca: EMI TOOLS Nombre: Mascarilla Tipo: Modelo: 6305522 Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. individualmente en una Cataluña Alertas Nacionales2 bolsa de plástico.

Producto notificado N.º: CCAA-53/2018

Marca: JIA LI Nombre: NASAL Tipo: Modelo: 586 Código de barras: N.º lote:

El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. individualmente en una Cataluña Alertas Nacionales2 bolsa de plástico.

Producto notificado N.º: CCAA-52/2018

Fecha: 25/01/2018

Disconformidad La banda elástica que funciona como arnés de cabeza está unida a la mascarilla por medio de grapas, de tal manera que la parte del punto de unión que entra en contacto con la cara del usuario (interior de la mascarilla) presenta los extremos punzantes de la grapa. Tampoco cumple el ensayo de penetración del material filtrante con niebla de aceite de parafina, en estado de recepción.

11.

Fecha: 12/02/2018

Imposibilidad de adaptación de la mascarilla. No supera el ensayo de penetración del material filtrante con niebla de aceite de parafina. No cumple con las normas de marcado e instrucciones.

12.

Fecha: 12/02/2018

13.

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Imposibilidad de adaptación. No supera el ensayo de penetración del material filtrante. Incumplimientos de marcado e instrucciones.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: DUST MASK Nombre: CS D S MASK Tipo: Referencia: 21942 Código de barras: N.º lote:

Embalaje

Notifica

Fuente

El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. individualmente en una Cataluña Alertas Nacionales2 bolsa de plástico.

Producto notificado N.º: CCAA-36/2018

Disconformidad La banda elástica se une a la mascarilla mediante grapas que presentan extremos punzantes en la parte interna, produciendo pinchazos cuando se toca.

Fecha: 01/02/2018

14.

Marca: ZFUERTE Nombre: MÁSCARA DE PROTECCIÓN Tipo: Referencia: 92767 Código de barras: N.º lote:

Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. El material filtrante Cataluña Alertas Nacionales2 suficiente protección.

no

ofrece

Producto notificado N.º: CCAA-35/2018 Fecha: 01/02/2018

15.

Faricante: 3M Australia Pty Limited Nombre: 3M Aura Particulate Respirator 9322A+ Tipo: Modelo: Código de barras: N.º lote: R19131 5 004 0000 1

Singapur

Australia

Portal Global de Alertas. Si la espuma de la nariz se desprende Alertas Internacionales3 o se mueve, el respirador puede ser menos efectivo y el usuario puede Alerta original: estar expuesto a partículas de polvo https:// o nieblas potencialmente dañinas. www.productsafety.gov.au/ node/19773

Fecha: 22/11/2019

16.

Página 10

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Identificación del producto Marca: CLIMAX Nombre: Mascarilla respiratoria con filtros; CLÍMAX Tipo: Media máscara con filtros combinados A2, P3 y R. Modelo: 755/756 (combined filters) Código de barras: N.º lote:

Origen

Embalaje

Notifica

Francia

Fuente

Disconformidad

Portal Global de Alertas. Solo se ha encontrado que los filtros Alertas Internacionales3 combinados son peligrosos.

Enlace alerta : https:// globalrecalls.oecd.org/#/ recalls/http%3A%2F %2FPoliciesApplications.oecd. org%2FGlobalRecalls %2FRecall%2FEN%2FFR %2FA12%252F0257%252F17? lang=es

La máscara no ofrece protección adecuada contra gases y penetración de partículas líquidas en relación con la capacidad de filtrado declarada. El producto no cumple con los requisitos de la Directiva de equipos de protección personal y la norma europea pertinente EN 14387.

Fecha: 24/02/2017

17.

Marca: 3M; Aura (Producto falsificado) Nombre: Respirador de partículas Tipo: Contra polvo, nieblas, sustancias tóxicas y microorganismos Modelo: 9332+ Código de barras: N.º lote:

Alemania

Portal Global de Alertas. El respirador no protege a los Alertas Internacionales3 usuarios contra partículas nocivas. El producto no cumple con los Alerta original: requisitos de la Directiva de equipos http://ec.europa.eu/ de protección personal y la norma consumers/safety/rapex/ europea EN 149. alerts/main/index.cfm? event=main.search&case_ref erence=A12/1117/15

Fecha: 07/09/2015

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Los respiradores falsificados se pueden identificar debido a los patrones de soldadura que faltan en la parte superior.

Las consultas pueden enviarse por correo electrónico a la empresa auraenquiry@mmm.com

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Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Sinpul Nombre: Protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto está Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea. embalado individualmente en una N.º aviso: INFO/00057/20 bolsa de plástico (publicado el 08-05-2020; transparente y también Informe 19) se vende online.

El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Nombre: Máscara de protección respiratoria Tipo: FFP2 N.º modelo: YK01 Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto está Luxemburgo RAPEX1. Comisión Europea. embalado individualmente en una N.º aviso: A12/00742/20 bolsa de plástico (publicado el 15-05-2020; transparente y se vende Informe 20) en una caja de cartón de 20 unidades.

El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por el organismo competente.

Además, la retención de pertículas/filtro del material es insuficiente (valor medio ≤ 68,5 %).

19.

20.

Página 12

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Nombre: Safe Mask Tipo: N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vendió Dinamarca RAPEX . online Europea.

Comisión El producto anuncia un potencial protector contra las partículas víricas, pero su capacidad de filtrado no ha N.º aviso: INFO/00058/20 sido certificada por el organismo de (publicado el 15-05-2020; protección pertinente.

Por Informe 20) consiguiente, el producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Jtrip Nombre: Safe Mask / Fashion Children's Mask Tipo: N.º modelo: FZ/73049-2014 Código de barras: 6970739105670 N.º lote:

República Popular China

El producto está Dinamarca RAPEX1.

Comisión El producto anuncia un potencial embalado Europea. protector contra las partículas víricas, individualmente en una pero su capacidad de filtrado no ha bolsa de plástico blanca y N.º aviso: INFO/00059/20 sido certificada por el organismo de transparente, con cierre (publicado el 15-05-2020; protección pertinente.

Por de cremallera, y se vende Informe 20) consiguiente, el producto podría no online. cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente. El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

1

21.

22.

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Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Dromex República Nombre: Protective Mask Popular Tipo: FFP2 China N.º modelo: 2020 Código de barras: 2 200262 078580 N.º lote: Fecha de caducidad: 03/2022, AN 2620785

El producto está Croacia embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente

RAPEX1.

Europea.

Marca: JY.M9 Nombre: Protective disposable mask Tipo: FFP2, KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

El producto se vende en Polonia una caja de cartón con 50 piezas.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no ha sido sometido a ensayo ni acreditado como equipo de N.º aviso: INFO/00060/20 protección con arreglo a las normas (publicado el 15-05-2020; europeas. Por consiguiente, el Informe 20) producto podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad y proteger adecuadamente.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

23.

24.

Página 14

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 59 %).

N.º aviso: A12/00765/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección Informe 21) individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: Nombre: Protective face mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Embalaje

Notifica

Fuente

Polonia

RAPEX1.

Europea.

El producto se vende en Polonia una caja de cartón con 20 piezas.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90 %).

N.º aviso: A12/00766/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección Informe 21) individual

25.

Marca: Nombre: Protective face mask Tipo: FFP2, KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: 200428

República Popular China

26.

Página 15

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 53 %).

N.º aviso: A12/00767/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección Informe 21) individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: MARS Nombre: N95 Mask Tipo: N95 N.º modelo: Mars-B-2001 Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende en Polonia una caja de cartón con 10 piezas.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Mei Shu Hu Fabricante: Anhui Meihu Medical Supplies Technology Co. Ltd Nombre: Self-priming Filtering Protective Face Mask Tipo: KN95 N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic Protective Mask Código de barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende en Bélgica un sobre de plástico frontal y transparente que contiene 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/00768/20 competente. Además la retención de (publicado el 22-05-2020; partículas/filtro del material es Informe 21) insuficiente (valor medido ≤ 53 %).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual

27.

28.

Página 16

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 93 %).

N.º aviso: A12/00775/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección Informe 21) individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Protekcia Nombre: Cubrebocas Anatómico Tipo: CVE:CUP02 N.º modelo: Hindernismx, número de registro:1673C2017 AAE Código de barras: P02 CUP N.º lote: Fecha de caducidad:1 de febrero de 2025, H101CA0920

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

México

El producto se vende en Bélgica una bolsa de plástico transparente que contiene 100 unidades y una etiqueta de papel con impresión en azul oscuro y azul claro.

RAPEX .

Europea.

Marca: Protekcia México Nombre: Cubrebocas BVT Tipo: CVE: CUP01 N.º modelo: Hindernis.mx, número de registro: 1673C2017 SSA Código de barras: N.º lote: Fecha de caducidad:1 de marzo de 2025, H107CB1120

El producto se vende en Bélgica una bolsa de plástico transparente que contiene 100 unidades y una etiqueta de papel con impresión en negro y azul.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 64 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00776/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 22-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 21) sobre equipos de protección individual.

1

29.

30.

Página 17

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 31 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00782/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 22) sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Yicheng Yi Liao Fabricante: Yi CHeng medical apparatus and instruments Ltd Nombre: KN95 Mask Tipo: KN95 N.º modelo: Filter efficiency 99.9% Código de barras: N.º lote:

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

República Popular China

El producto se Bélgica comercializa en una bolsa de plástico de 10 unidades y envasada en una caja de cartón azul.

RAPEX .

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00783/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 22) sobre equipos de protección individual.

Marca: Teyouda República Fabricante: Guangdong Bida Popular Medical Technology Co. Ltd. China Nombre: KN95 Protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: 6 970730 050030 , 6 970730 050306 N.º lote:

El producto se envuelve Bélgica individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón que contiene 40 o 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

31.

32.

Página 18

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 74 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00784/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 22) sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Foshan Fabricante: Nombre: KN95 Protective Mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Origen República Popular China

Embalaje

Notifica

Fuente

Polonia

RAPEX .

Europea.

Marca: AMO Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras:

El producto se Polonia comercializa en una caja de cartón.

RAPEX1.

Europea.

Marca: HUABIWEI Fabricante: Nombre: Mask Tipo: Mascarilla grapada KN95 N.º modelo: Código de barras:

El producto se vende en Polonia una caja de cartón con 20 piezas.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 78 %).

N.º aviso: A12/00785/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

33.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 83 %).

N.º aviso: A12/00786/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

34.

35.

Página 19

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 89 %).

N.º aviso: A12/00787/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: FFP2 Multilayer Protective China Structure Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Embalaje

Notifica

Fuente

Polonia

RAPEX .

Europea.

El producto está Polonia embalado individualmente en una bolsa de plástico con cierre de cremallera.

RAPEX1.

Europea.

Polonia

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 90 %).

N.º aviso: A12/00788/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

36.

Marca: E GOOD Fabricante: Nombre: KN95 Tipo: KN95 N.º modelo: EGM-KN95L Código de barras:

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 68 %).

N.º aviso: A12/00789/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

37.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Filtering Respirator Tipo: KN95 N.º modelo: ref. PON002 Código de barras:

República Popular China

38.

Página 20

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 47 %).

N.º aviso: A12/00790/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: SAFE Fabricante: Nombre: KN95 MASK Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote: EXP. marzo, 2023, SD2020M01

República Popular China

El producto se Bélgica comercializa en una bolsa de plástico de 10 unidades cada una y está envasada en una caja de cartón blanca con 5 bolsas (50 unidades).

RAPEX1.

Europea.

Marca: Yubei República Fabricante: Henan Yubei Popular Sanitary Materials Co., Ltd China Nombre: Protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Arch Form Código de barras: 6 928270 701288 N.º lote: 48200401 Fecha de expiración: 1 de abril de 2022, Fecha de producción: 2 de abril de 2020.

El producto está Bélgica embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una bolsa de plástico de 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 67 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00794/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 22) sobre equipos de protección individual.

39.

40.

Página 21

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 93 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00795/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 22) sobre equipos de protección individual

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: MASK República Fabricante: Popular Nombre: Disposable Protective China Tipo: KN95 N.º modelo: KN95 Personal Protective mask Código de barras: N.º lote: 20200418, Fecha de producción: 2020/04/18

El producto se vende en Bélgica blíster de plástico con cierre de cremallera que contiene 5 piezas.

RAPEX1.

Europea.

Marca: MOCUE Fabricante: Nombre: The Protective Face Mask Tipo: KN95 N.º modelo: MC 950V Código de barras: N.º lote:

El producto se vende en Polonia una caja de cartón con 10 piezas.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 69 %) y la máscara no se N.º aviso: A12/00796/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 22) sobre equipos de protección individual.

41.

República Popular China

42.

Página 22

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 88 %).

N.º aviso: A12/00820/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: HUABIWEI Nombre: Protective face mask Tipo: KN95 N.º modelo: HBV202002005, KN 95 Código de barras: N.º lote:

Polonia

RAPEX1.

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

Polonia

RAPEX1.

Europea.

Polonia

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 57 %).

N.º aviso: A12/00821/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

43.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 78 %).

N.º aviso: INFO/00062/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección Informe 22) individual y la norma europea pertinente EN 149.

44.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: 9901 GB26262006 KN95 Código de barras: N.º lote:

República Popular China

45.

Página 23

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,7%) y la máscara podría N.º aviso: A12/00844/20 no adaptarse adecuadam. a la cara. (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 23) sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Nombre: KN95 Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras: N.º lote:

República Popular China

Polonia

RAPEX1.

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Protective Mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras:

República Popular China

Polonia

RAPEX1.

Europea.

Marca: KSL Fabricante: Nombre: KN95 protective mask Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras:

República Popular China

El producto está Bélgica embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 100 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 37 %).

N.º aviso: A12/00845/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 05-06-2020; sobre equipos de protección Informe 23) individual y la norma europea pertinente EN 149.

46.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 69,3 %).

N.º aviso: A12/00846/20 El producto no cumple el Reglamento (publicado el 05-06-2020; sobre equipos de protección Informe 23) individual y la norma europea pertinente EN 149.

47.

48.

Página 24

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 67%) y la máscara no se N.º aviso: A12/00848/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 23) sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Marca: Adiutor, KYJKKJ Nombre: FFP2 Mask Tipo: FFP2 N.º modelo: KY2020 Código de barras: 8 033109 030595 N.º lote: Fecha fabricación: Marzo de 2020

República Popular China

El producto está embalado individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 10 unidades.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código de barras:

República Popular China

Notifica Malta También se tomaron medidas en Estonia.

Fuente

Disconformidad

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00066/20 competente. (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 23) sobre equipos de protección individual.

49.

Malta

50.

Página 25

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00067/20 competente. (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 23) sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: X.Y.T XiangYanTang Nombre: KN95 particulate respirator Tipo: N.º modelo: Código barras: 2054 6625

República Popular China

Embalaje

Notifica

Fuente

El producto se presenta Malta en una caja de cartón que contiene 20 piezas y también se comercializa online.

RAPEX1.

Europea.

El producto se vende en Alemania sets que constan de 5 unidades empaquetadas en una bolsa de plástico PE impresa con cierre de cremallera.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00068/20 competente. (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 23) sobre equipos de protección individual.

51.

Marca: LexusLance República Fabricante: Popular Nombre: FFP2 China Tipo: N.º modelo: LK-003-A004 Código barras: 6 973133 450018 N.º lote: LK-003-A004, Production 91441300053799610K

52.

Página 26

Comisión El producto lleva marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/00881/20 competente. Además, la retención (publicado el 19-06-2020; de partículas/filtro del material es Informe 25) insuficiente (valor medido ≤ 58%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea EN 149

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: OANY Nombre: Self-inhalation filter type particles respirator Tipo: FFP2 KN95 N.º modelo: MS-KN95-01 Código barras: Lote: Fecha de producción: 2020 Mes 4

República Popular China

El producto está Croacia envuelto en una bolsa de plástico transparente, dentro de una caja de cartón que contiene 50 unidades

RAPEX1.

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: Ear face mask Tipo: KN95 N.º modelo: GM700 Código barras: N.º lote:

República Popular China

El producto se vende en Estonia una caja de cartón que contiene 20 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00073/20 competente. (publicado el 19-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 25) sobre equipos de protección individual.

53.

54.

Página 27

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00075/20 competente. (publicado el 26-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 26) sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: HANVICO Vietnam Nombre: Antimikrobielle MundNasenschutz Tipo: FFP2 N.º modelo: NANOSILBER Código barras: 4 260614 260160 Lote:

El producto está Luxemburgo RAPEX1.

Comisión embalado Europea. individualmente en una bolsa de plástico, N.º aviso: A12/00899/20 empaquetado en (publicado el 26-06-2020; juegos de dos Informe 26) unidades en una bolsa de plástico transparente. También se vende online.

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: KN95 face mask China Tipo: N.º modelo: 803633 Código barras: 5 999110 236407 N.º lote:

El producto se vende Hungría en juegos de 10 unidades empaquetadas en una bolsa de plástico con cierre de cremallera.

Disconformidad El producto anuncia un potencial biocida y protector contra partículas virales y otros microorganismos, pero no se ha certificado ni se ha autorizado su capacidad de filtrado por parte de los organismos y legislaciones europeos pertinentes.

El producto incumple los Reglamentos sobre Biocidas y Equipos de Protección Individual.

55.

56.

Página 28

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00076/20 competente. (publicado el 26-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 26) sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: RIXIN República El producto se vende Hungría Nombre: KN95 Filtering half mask Popular en una caja de cartón (Not Sterile) - Particulate China blanca que contiene respiratpr 50 unidades.

Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote:

RAPEX1.

Europea.

Marca: INUAN República El producto se España Nombre: Protective Face Mask Popular envuelve Tipo: KN95 China individualmente en Modelo: una bolsa de plástico.

Código de barras: 6921970702357 Lote: Production Date: 2020/03/02,

RAPEX1.

Comisión Europea.

N.º aviso: A12/00903/20 (publicado el 26-06-2020; Informe 26)

Disconformidad

Comisión El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido N.º aviso: INFO/00077/20 certificada por un organismo (publicado el 26-06-2020; europeo competente.

Informe 26) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual

57.

Production line: 200301

58.

Página 29

La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 82%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea EN Red de Alertas. AECOSAN. 149.

Alertas Nacionales2.

Producto notificado N.º: CCAA-177/2020 de 07/05/2020 por Junta Andalucía.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Vira Care Nombre: KN95 Disposable Face Mask Tipo: N.º modelo: SKU 155 Código barras: 5 060774 620014 Lote:

Origen

Embalaje

Notifica

República El producto se vende Hungría Popular en una caja de cartón China que contiene 10 unidades.

Fuente

Disconformidad

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto anuncia un potencial protector contra partículas y microorganismos, pero su capacidad N.º aviso: INFO/00078/20 de filtrado no ha sido certificada por (publicado el 26-06-2020; un organismo europeo competente.

Informe 26) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual

59.

Marca: PURVIGOR Nombre: Tipo: FFP2 Modelo: KN95 MASK Lote: 20200316

Dirección Bolsa de plástico CCAA transparente.

Andalucía Comercio,

General de El material filtrante tiene una Artesanía y penetración superior a la permitida Consumo de la Generalitat para una mascarilla tipo FFP2 por lo Valenciana.

que hay riesgo de contaminación cuando la persona que utiliza la Red de Alertas. AECOSAN. mascarilla cree que está protegida.

Alertas Nacionales2.

Producto notificado N.º: CCAA - 178/2020 de 07/05/2020

60.

Página 30

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Nombre: Disposable Face Mask/ Mask disposable protective Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Fecha de fabricación: 10 de marzo de 2020

República El producto está Estonia Popular empaquetado en una China bolsa de plástico que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: MLKD Nombre: Particulate Respirator KN95 Tipo: FFP2 NR N.º modelo: DK-P001 Código barras: 6 973069 450021 Lote: 200301, Expire Fecha: 20220318, Fecha de producción: 20200319

República El producto está Bélgica Popular embalado China individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 800 unidades

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva una marca CE pero no ha sido sometido a ensayo ni acreditado como equipo de N.º aviso: INFO/00079/20 protección con arreglo a las normas (publicado el 26-06-2020; europeas.

Informe 26) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

61.

62.

Página 31

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/00912/20 competente. Además, la retención (publicado el 26-06-2020; de partículas/filtro del material es Informe 26) insuficiente (valor medido ≤ 92,2%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: BKJ República El producto se vende Bélgica Nombre: KN95 Protective mask Popular en una caja de cartón Tipo: China con 50 unidades.

N.º modelo: 9001 Código barras: Lotes: 2020-4-26/2020-4-28/20204-30, Serie de producción: BKJ202004

RAPEX1.

Europea.

Marca: Nombre: Non-medical protective mask Tipo: N.º modelo: Código barras: Lote: Año de producción: 2020

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94%), la máscara no se N.º aviso: A12/00913/20 adapta adecuadamente a la cara lo (publicado el 26-06-2020; que provoca una capacidad total de Informe 26) filtración insuficiente (valor medido ≤ 68%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

63.

República El producto se vende Hungría Popular en una bolsa de China plástico de 3 unidades

64.

Página 32

Comisión El producto publicita un potencial protector contra partículas y microorganismos, pero su capacidad N.º aviso: INFO/00080/20 de filtrado no ha sido certificada por (publicado el 26-06-2020; un organismo europeo competente.

Informe 26) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Kings Ram Nombre: PROTECTIVE MASK Tipo: KN95 N.º modelo: Código barras: Lotes:

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

República El producto está Hungría Popular embalado en una caja China de cartón con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

El producto está Croacia embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE, pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00081/20 competente. (publicado el 26-06-2020; El producto no cumple el Reglamento Informe 26) sobre equipos de protección individual.

65.

Marca: Nombre: Tipo: KN95 N.º modelo: Código barras: Lote:

66.

Página 33

Comisión El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido N.º aviso: INFO/00082/20 certificada por un organismo (publicado el 26-06-2020; europeo competente.

Informe 26) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Marca: Elite Fabricante: Nombre: Tipo: FFP3 / KN95 Modelo: Elite Respirator EB09.049

CCAA Andalucía

Marca: FEK FUERKANG Fabricante: Nombre: Tipo: KN95/FFP2 Lote: 20200315

CCAA Andalucía

Fuente

Disconformidad

Dirección General de El material filtrante tiene una Comercio, Artesanía y penetración superior a la Consumo de la Generalitat permitida para una mascarilla tipo Valenciana.

FFP2 por lo que hay riesgo de Red de Alertas. AECOSAN. contaminación cuando la persona 2.

Alertas Nacionales que utiliza la mascarilla cree que Producto notificado N.º: está protegida.

CCAA - 179/2020 de 07/05/2020

67.

Dirección General de El material filtrante tiene una Comercio, Artesanía y penetración superior a la Consumo de la Generalitat permitida para una mascarilla tipo Valenciana.

FFP2 por lo que hay riesgo de Red de Alertas. AECOSAN. contaminación cuando la persona 2.

Alertas Nacionales que utiliza la mascarilla cree que Producto notificado N.º: está protegida.

CCAA - 188/2020 de 25/05/2020

68.

Página 34

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: PLOW Fabricante: Nombre: Folding KN95 mask Tipo: Modelo: Lote: Fecha de producción: 2020-0221

República Popular China

El producto está Bélgica embalado individualmente en una funda de plástico turquesa.

RAPEX .

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable Face Mask Tipo: Modelo: 13335902530 Lote: Fecha de producción: 20200305,

República Popular China

El producto se Bélgica vende en un blíster transparente que contiene 40 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medido ≤ 91%).

N.º aviso: A12/00942/20 El producto no cumple el (publicado el 03-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 27) protección individual.

1

69.

Producción Lote NR: 2020-03-05-1

70.

Página 35

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 94%) y la máscara no se N.º aviso: A12/00947/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 03-07-2020; El producto no cumple el Informe 27) Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Weimeng Fabricante: Nombre: KN95 Folding Protective Mask Tipo: 9501 Modelo: Lote: 20.04.2020

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

República Popular China

El producto se Estonia vende en una caja de cartón blanca con 50 máscaras.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Kemoshi República Fabricante: Popular Nombre: Anti Pariculate Face Mask China KN95 Respirator Tipo: Modelo: Lote:

El producto se Bélgica envuelve en juegos de dos unidades en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón de 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha sido N.º aviso: INFO/00088/20 certificada por un organismo (publicado el 03-07-2020; europeo competente.

Informe 27) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

71.

72.

Página 36

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 83,9%) y la máscara no N.º aviso: A12/00982/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: Health Pro Fabricante: Nombre: KN95 anti-particle protective mask Tipo: FFP2 Modelo: KN95 Lote:

República Popular China

El producto se Bélgica envasa en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón con 20 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 74,4%) y la máscara no N.º aviso: A12/00981/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Jieyasi Fabricante: Nombre: KN95 Tipo: Modelo: Lote: 20200323

República Popular China

El producto está Bélgica empaquetado en juegos de cinco unidades en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón con 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

73.

74.

Página 37

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 78,9%) y la máscara no N.º aviso: A12/00980/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: KN95 Fabricante: Nombre: Self-priming antiparticulate respirator Tipo: Modelo: Lote: Production date: 2020.03.20

República Popular China

El producto se Bélgica envuelve individualmente en una bolsa de plástico azul.

RAPEX .

Europea.

Marca: Su Fabricante: Nombre: Tipo: Modelo: Lote:

República Popular China

El producto se Bélgica envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 91,05%) y la máscara no N.º aviso: A12/00979/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

1

75.

76.

Página 38

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 88,8%) y la máscara no N.º aviso: A12/00978/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: Disposable face mask China Tipo: Modelo: KN95-A Lote: CAD: 032022, LOTE: 573627, MFD: 032020, Fecha de prueba: 2020.3.23

El producto se Bélgica vende en una bolsa de plástico que contiene 5 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/00984/20 competente. Además, la retención (publicado el 10-07-2020; de partículas/filtro del material es Informe 28) insuficiente (valor medido ≤ 89%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Nine Nurse Fabricante: Nombre: KN95 full protection Tipo: Modelo: Lote: EXP 20220315, L/N 20200301, MFD 20200316

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

77.

República Popular China

78.

Página 39

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 85,8%).

N.º aviso: A12/00983/20 El producto no cumple el (publicado el 10-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 28) protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Che Zhi Road Fabricante: Nombre: Protective face mask Tipo: Modelo: size: L Lote: 2020/03/27

Origen República Popular China

Embalaje

Notifica

Fuente

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

El producto se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente.

También se vendió online.

RAPEX1.

Europea.

El producto está Bélgica embalado individualmente en una bolsa de plástico azul.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 93,8%).

N.º aviso: A12/00985/20 El producto no cumple el (publicado el 10-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 28) protección individual.

1

79.

80.

Marca: Elite Fabricante: Nombre: Respirator Tipo: Modelo: EB09.049 Lote: Ver ítem 67

Marca: Manmao República Fabricante: Popular Nombre: Folding KN95 mask China Tipo: Tipo de cinturón, FFP2/BFE 95% Modelo: Lote:

81.

Página 40

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/00970/20 competente. Además, la retención (publicado el 10-07-2020; de partículas/filtro del material es Informe 28) insuficiente (valor medido ≤ 98,5%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 87%) y la máscara no se N.º aviso: A12/01000/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 10-07-2020; El producto no cumple el Informe 28) Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: Ouleok Fabricante: Nombre: Face mask particulate respirator Tipo: Modelo: 6212 Lote:

República Popular China

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/01001/20 competente. Además, la retención (publicado el 10-07-2020; de partículas/filtro del material es Informe 28) insuficiente (valor medido ≤ 81,8%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: Onemix Fabricante: Nombre: Meltblown cloth mask Tipo: KN95 Modelo: Código barras: 6 941222 431279

República Popular China

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón blanca y amarilla que contiene 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

82.

83.

Página 41

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 66,3%).

N.º aviso: A12/01002/20 El producto no cumple el (publicado el 10-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 28) protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: FancyLand Fabricante: Nombre: Protective mask Tipo/modelo: 3D FFP2, KN95 Código barras: 6 972464 103099 Lote: CY-20200410-01

República Popular China

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón blanca y azul con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Marca: GYHX Fabricante: Nombre: KN95 Stereo protective mask Tipo: KN95 Modelo: Lote:

República Popular China

El producto se Bélgica vende en una bolsa blanca y azul con cierre de cremallera que contiene 5 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/01003/20 competente. Además, la retención (publicado el 10-07-2020; de partículas/filtro del material es Informe 28) insuficiente (valor medido ≤ 94,4%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

1

84.

85.

Página 42

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/01004/20 competente. Además, la retención (publicado el 10-07-2020; de partículas/filtro del material es Informe 28) insuficiente (valor medido ≤ 86%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara, lo que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medido ≤ 80%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Moway República Fabricante: Popular Nombre: High protection China mask Tipo/modelo: 95, CE, FP2, KN95 Certificado, Propietario/ Número del operador: 10062763 Código barras: 6 17201 341339 Lote:

El producto está Bélgica embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Airevo Fabricante: Nombre: Reusable nanomask Tipo: KN95/FFP2 Modelo: AR M01L Lote: C0414001, Fecha de producción:2020-04-14

El producto está Bélgica embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 75,2%) y la máscara no N.º aviso: A12/01005/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

86.

República Popular China

87.

Página 43

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/01006/20 competente. Además, la máscara (publicado el 10-07-2020; no se adapta adecuadamente a la Informe 28) cara.

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Daddy Baby República Fabricante: Popular Nombre: Disposable China Protective Mask Tipo/modelo: CE FP2, Obislata Código barras: Lote:

El producto está Bélgica embalado en 50 unidades de embalaje blanco y se vende en una caja de cartón blanca y azul que contiene 30 grupos.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Govek República Fabricante: Popular Nombre: KN95 Protective face China mask / Respirator Tipo: Modelo: Código barras: 6 973099 910014 Lote: PD: April/22/2020, Lote de producción: 2020/04/22

El producto está Bélgica embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se vende en una caja de cartón blanca y que contiene 20 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 92,2%) y la máscara no N.º aviso: A12/01008/20 se adapta adecuadamente a la (publicado el 10-07-2020; cara.

Informe 28) El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

88.

89.

Página 44

Comisión La máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el N.º aviso: A12/01009/20 Reglamento sobre equipos de (publicado el 10-07-2020; protección individual.

Informe 28)

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: Face Mask Earloop China protective Tipo/modelo: KN95 BFE 95% Código barras: 3 701403 800415 Lote: Fecha producto: 2020-416, lote producto: Q2004004

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón blanca que contiene 20 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: ZX Fabricante: Nombre: Particulate respirator Tipo: KN95 Modelo: ZX9001 Código barras: Lote:

El producto está Bélgica envuelto individualmente en una bolsa de plástico blanca y azul.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 36%) y la máscara no se N.º aviso: A12/01031/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 17-07-2020; El producto no cumple el Informe 29) Reglamento sobre equipos de protección individual.

90.

República Popular China

91.

Página 45

Comisión La capacidad de filtración total de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 59%).

N.º aviso: A12/01032/20 El producto no cumple el (publicado el 17-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 29) protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: Ear face mask China Tipo: KN95 Modelo: Código barras: Lote: Fecha de producción: 2020.04.23 y 2020.04.24

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón blanca y verde que contiene 20 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Gulibear República Fabricante: Popular Nombre: Self-Imbibing Filter China Particle Respirator / Disposable Face Mask KN95 Tipo: Modelo: HB0095, KN95 MASK Código barras: 6 934253 019578 Lote: 20 20 05

El producto está Bélgica envuelto individualmente en una bolsa de plástico blanca y gris con cierre de cremallera.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el N.º aviso: A12/01033/20 Reglamento sobre equipos de (publicado el 17-07-2020; protección individual.

Informe 29)

92.

93.

Página 46

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90%) y la máscara no se N.º aviso: A12/01027/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 17-07-2020; El producto no cumple el Informe 29) Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: XO Simple is beauty República Fabricante: Popular Nombre: KN95 Face mask China Tipo: Modelo: XO-01 Código barras: 6 920680 867851 Lote: N.º de lote de producción: MK2020041, fecha de producción: 2020.04.14, válido hasta: 2023.04.14

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón blanca con 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Isu Fabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo: Modelo: ISU-001 Código barras: Lote: Fecha de producción: 2020.04.20, número de lote de producción: 2020.07

El producto se Bélgica vende en una caja de cartón azul y blanca que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 86%) y la máscara no se N.º aviso: A12/01030/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 17-07-2020; El producto no cumple el Informe 29) Reglamento sobre equipos de protección individual.

94.

República Popular China

95.

Página 47

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/01026/20 competente. Además, la retención (publicado el 17-07-2020; de partículas / filtro del material es Informe 29) insuficiente (valor medido ≤ 88%), los cordones elásticos de la máscara se desprenden fácilmente y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara, lo que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medio medido ≤ 39%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Marca: MOLOVEN Fabricante: Nombre: BUTTERFLY TYPE DIPOSABLE FACE MASK Tipo: KN95 Modelo: MY002

Notifica Xunta de Galicia

Fuente

Disconformidad

Dirección General de El material filtrante tiene una Comercio, Artesanía y penetración superior a la Consumo de la Generalitat permitida para una mascarilla Valenciana.

tipo FFP2 por lo que hay riesgo de Red de Alertas. AECOSAN. contaminación cuando la persona 2.

Alertas Nacionales que utiliza la mascarilla cree que Producto notificado N.º: está protegida.

CCAA - 181/2020 de 08/05/2020

96.

Marca: APT Fabricante: Nombre: KN95 Respirator mask Tipo: Modelo: Código barras: Lote: Varios lotes afectados (incluido 20200421)

República El producto se Bélgica Popular envuelve China individualmente en una bolsa de plástico y se vende en una caja de cartón blanca que contiene 50 unidades.

97.

Página 48

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: A12/01055/20 competente. Además, la retención (publicado el 17-07-2020; de partículas / filtro del material Informe 29) es insuficiente (valor medido ≤ 86%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara, lo que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medio medido ≤ 72%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: República El producto se Bélgica Fabricante: Popular envuelve Nombre: Respirator disposable face China individualmente en una mask bolsa de plástico y se Tipo / modelo: Non for medical envasa en una caja de Código barras: cartón blanca que Lote: DY2020Y05M, Fecha de contiene 40 unidades. producción: 2020.5.8

RAPEX1.

Europea.

Marca: Allta República El producto se Bélgica Fabricante: Popular envuelve en una bolsa Nombre: Respirator 9591 China de plástico Tipo: KN95 transparente que Modelo: 9591 contiene 5 unidades.

Código barras: Lote: Fecha de caducidad: 2023-0415, Lote de productos: 152020, Fecha de producción: 2020/4/16

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas / filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 89%) y la máscara no se N.º aviso: A12/01057/20 adapta adecuadamente a la cara. (publicado el 24-07- El producto no cumple el 2020; Informe 30) Reglamento sobre equipos de protección individual.

98.

99.

Página 49

Comisión La máscara no se adapta adecuadamente a la cara.

El producto no cumple el N.º aviso: A12/01060/20 Reglamento sobre equipos de (publicado el 24-07- protección individual.

2020; Informe 30)

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Bonwaye Fabricante: Nombre: FFP2 face mask Tipo: Modelo: 134949 Código barras: Lote: 20200408

República El producto está Bélgica Popular embalado China individualmente en una bolsa de plástico y se envasa en un caja de cartón blanca y azul que contiene 20 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 protective mask Tipo: Modelo: Código barras: 6 973187 900101 Lote: 20200418, Fecha fabricación: 2020/04/08

República El producto se presenta Bélgica Popular en parejas en bolsas de China plástico y está envasado en una caja de cartón blanca y roja que contiene un total de 20 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01061/20 organismo competente. Además, (publicado el 24-07-2020; la capacidad de filtración total de Informe 30) la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 79%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

100.

101.

Página 50

Comisión La retención de partículas / filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 84%).

N.º aviso: A12/01062/20 El producto no cumple el (publicado el 24-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 30) protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: VHC Global Fabricante: Nombre: Three-dimensional protective respirator Tipo/modelo: KN95 Código barras: Lote: 20200420

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

República El producto está Bélgica Popular embalado China individualmente en una bolsa de plástico y se vende en un caja de cartón blanca que contiene 40 unidades.

RAPEX .

Europea.

Marca: República El producto se vende Bélgica Fabricante: Popular en una caja de cartón Nombre: Máscara facial China blanca y azul que Tipo: contiene 50 unidades.

Modelo: Código barras: 2 100128 289597 Lote: Fecha de producción: 2020-427, número de producción: 20200423

RAPEX1.

Europea.

102.

103.

Página 51

Disconformidad

1

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01072/20 organismo competente. Además, (publicado el 24-07-2020; la retención de partículas / filtro Informe 30) del material es insuficiente (valor medido ≤ 93%) y la máscara no se adapta adecuadamente a la cara, lo que da lugar a una capacidad de filtración total insuficiente (valor medio medido ≤ 89%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01073/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 24-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 30) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: 3 PLY Fabricante: Nombre: Civil use disposable face mask Tipo/modelo: BFE > 90 % Código barras: Lote: Fecha fabricación: 2020-0423, número fabricación: 200423

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y azul que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Non-woven.com Fabricante: Nombre: Disposable face mask / Disposable protective mask (three layers) Tipo: Modelo: Model N0.: D22-1 Código barras: 6 973162 200073 Lote: L/N: 20200419, fecha de producción: 19.2020 de abril

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca, amarilla y azul que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01074/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 24-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 30) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

104.

105.

Página 52

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01075/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 24-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 30) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: X.Y.T. Xiang Yan Tang Fabricante: Nombre: Non medical Disposable Mask Tipo: Modelo: Código barras: Lote:

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y azul que contiene 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01076/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 24-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 30) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Marca: Shengkun Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: FFP2 Modelo: Código barras: Lote:

República El producto está Luxemburgo RAPEX1.

Comisión El producto lleva marcado CE y Popular empaquetado en una Europea. anuncia un potencial protector China caja de cartón blanca contra partículas y que contiene 50 N.º aviso: INFO/00104/20 microorganismos, pero su unidades. (publicado el 24-07-2020; capacidad de filtrado no ha sido Informe 30) certificada como equipo de protección por un organismo competente.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

1

106.

107.

Página 53

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: PM Plus Medical Fabricante: Nombre: Protective Face Mask Tipo: Modelo: Código de barras: Lote: Fecha de fabricación: 202004-09

República El producto está Polonia Popular embalado en juegos China de 10 unidades en una bolsa de plástico con cierre de cremallera y empaquetado en una caja de cartón que contiene 5 juegos.

RAPEX .

Europea.

Marca: Owoge Fabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo: Modelo: Código barras: Lote: 2020-04-14-012

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 90,5%).

N.º aviso: A12/01080/20 El producto no cumple el (publicado el 24-07-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 30) protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

108.

109.

Página 54

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01098/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 31-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 31) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: Código barras: Lote: 2020-04-12-012

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y verde con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Care U Fabricante: Nombre: Facemask - disposable non-medical protective mask Tipo: Modelo: 0H200321S.WLT0133 Código barras: Lote: Abril de 2020

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y gris con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

110.

111.

Página 55

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01099/20 organismo competente.

La (publicado el 31-07-2020; inspección visual del producto Informe 31) revela que su composición, estructura y forma son inadecuados.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01101/20 organismo competente.

La (publicado el 31-07-2020; inspección visual del producto Informe 31) revela que su composición, estructura y forma son inadecuados.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: YBW Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: Código barras: Lote: 16679066288, 91361027MA395A8X6T

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China gris con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Runbo Fabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo: Modelo: AKF2001 Código barras: 6973250740016 Lote: 200503A01

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y roja con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01102/20 organismo competente.

La (publicado el 31-07-2020; inspección visual del producto Informe 31) revela que su composición, estructura y forma son inadecuados.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

112.

113.

Página 56

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01108/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 31-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 31) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable protective civilian mask Tipo: Modelo: KZ-001 Código barras: 4895076518872 Lote:

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y azul que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: Código barras: Lote:

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y azul que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

114.

115.

Página 57

Disconformidad

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01109/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 31-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 31) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Comisión La inspección visual del producto revela que su composición, estructura y forma son N.º aviso: A12/01115/20 inadecuados. Por tanto, una (publicado el 31-07-2020; cantidad excesiva de partículas o Informe 31) microorganismos puede pasar por la máscara, aumentando el riesgo de infección si no se combina con medidas de protección adicionales.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable face masks Modelo: Código barras: Lote: LLK20200408

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y verde con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Marca: Fitme Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo: Modelo: KTM001 Código barras: Lote: KTMMM20200425, fecha de fabricación: 25/04/2020

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China blanca y azul que contiene 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01116/20 organismo competente.

La (publicado el 31-07-2020; inspección visual del producto Informe 31) revela que su composición, estructura y forma son inadecuados.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

116.

117.

Página 58

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01094/20 organismo competente.

La (publicado el 31-07-2020; inspección visual del producto Informe 31) revela que su composición, estructura y forma son inadecuados.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: HAZE PROOF MASK Fabricante: Nombre: KN95 HAZE PROOF MASK Tipo/Modelo: CARETA DE FE KN95 Código barras: Lote:

República El producto se Italia Popular comercializa en una China caja de cartón blanca con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto anuncia un potencial protector contra partículas, pero su capacidad de filtrado no ha N.º aviso: INFO/00112/20 sido certificada por un organismo (publicado el 07-08-2020; competente.

Informe 32) El producto no se ajusta al Reglamento de equipos de protección individual ni a la norma europea pertinente EN 149.

Marca: Doctor Cross Fabricante: Nombre: Folding protective KN95 mask Tipo: KN95 Modelo: Código barras: Lote:

República El producto se vende Croacia Popular en una caja de cartón China de 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

118.

119.

Página 59

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00113/20 organismo competente.

El (publicado el 07-08-2020; producto anuncia un potencial de Informe 32) protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo europeo competente.

El producto no cumple con el Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: Non-Woven 3 Ply Disposable Face Mask (Non Surgical) Tipo/Modelo: Código barras: Lote:

República El producto se vende Polonia Popular en un embalaje de China cartón impreso.

RAPEX1.

Europea.

Marca: Nion Fabricante: Nombre: Tipo: Modelo: Código barras: Lote:

Ucrania

RAPEX1.

Europea.

120.

El producto está Polonia embalado en un embalaje de plástico y luego se vende en una caja de cartón con varios artículos.

121.

Página 60

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00114/20 organismo competente.

El (publicado el 07-08-2020; producto anuncia un potencial de Informe 32) protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por el organismo (europeo) competente.

El producto no se ajusta al Reglamento de equipos de protección individual ni a la norma europea pertinente EN 149.

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00115/20 organismo competente.

El (publicado el 07-08-2020; producto anuncia un potencial de Informe 32) protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por el organismo (europeo) competente.

El producto no se ajusta al Reglamento de equipos de protección individual ni a la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: TL Fabricante: Nombre: KN95 Protective Mask Tipo: Modelo: TL-KN95-01 Código barras: Lote: TLC2020004001

República El producto se vende Polonia Popular en un embalaje de China cartón impreso con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Respirator/FFP2 Tipo: KN95/FFP2 Modelo: Código barras: 9990001050122 Lote: V86ERUW

República El producto se vende Letonia Popular en una bolsa de China plástico transparente con 3 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00116/20 organismo competente.

El (publicado el 07-08-2020; producto anuncia un potencial de Informe 32) protección contra las partículas (víricas), pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por el organismo (europeo) competente.

El producto no se ajusta al Reglamento de equipos de protección individual ni a la norma europea pertinente EN 149.

1

122.

123.

Página 61

Comisión El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su N.º aviso: INFO/00118/20 capacidad de filtrado no ha sido (publicado el 21-08-2020; certificada por un organismo Informe 34) (europeo) competente.

El producto no se ajusta al Reglamento de equipos de protección individual ni a la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: JINLILAISI Fabricante: Nombre: Medical mask Tipo/Modelo: KN95 mask Código barras: Lote: 202000103

República Se vende en un Luxemburgo RAPEX1.

Comisión Popular embalaje de papel Europea.

China blanco que contiene 2 unidades.

N.º aviso: A12/01214/20 (publicado el 11-09-2020; Informe 37)

La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 82,5%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Marca: AH CHANGLI Fabricante: Nombre: KN95 Protective Mask Tipo/Modelo: FFP2, KN95 Código barras: Lote: Marzo de 2020

República El producto se vende Luxemburgo RAPEX1.

Comisión Popular en un embalaje de Europea.

China cartón blanco que contiene 50 N.º aviso: A12/01217/20 unidades. (publicado el 11-09-2020; Informe 37)

La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 88,8%).

El producto no cumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

124.

125.

Página 62

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: LANXIANG Fabricante: Nombre: Tipo/Modelo: ref. ES 906 Código barras: Lote:

Origen

Embalaje

Notifica Gobierno Vasco

Fuente

Disconformidad

Red de Alertas. AECOSAN. Riesgo para la salud.

Alertas Nacionales2.

El material filtrante tiene una penetración superior a la Producto notificado N.º: permitida para una mascarilla CCAA - 189/2020 de tipo FFP2 por lo que hay riesgo de 27/05/2020 contaminación cuando la persona que utiliza la mascarilla cree que está protegida.

126.

Marca: Nan'an panda legend daily necessities Technology Co., Ltd Fabricante: Nombre: Disposable protective mask FFP2 Tipo: FFP2 Modelo: KZ-103 Código barras: 4897077100674 Lote:

República Se vende en un Luxemburgo RAPEX1.

Comisión Popular embalaje de cartón Europea.

China blanco que contiene 50 unidades.

N.º aviso: INFO/00127/20 (publicado el 11-09-2020; Informe 37)

127.

Página 63

El producto lleva marcado CE y anuncia un potencial de protección contra partículas y microorganismos, pero su capacidad de filtrado no ha sido certificada por un organismo competente.

El producto no se ajusta al Reglamento de equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: KGT Turquía Fabricante: Nombre: TK 95 Atemschutzmaske Tipo/Modelo: TK-N95 FFP2 Código barras: Lote: Fecha de caducidad: 05/2025, fecha de producción: 05/2020

Embalaje

Notifica

El producto se vende Alemania en una bolsa de plástico blanca, con las instrucciones impresas en negro en la bolsa y una pegatina con las fechas de fabricación/ caducidad.

Fuente

Disconformidad

RAPEX1.

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 35%) y la máscara no se N.º aviso: A12/01219/20 adapta adecuadamente al rostro. (publicado el 11-09-2020; Este producto no cumple el Informe 37) Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

128.

Marca: STEELPRO SAFETY Fabricante: Nombre: 2740CV Respirador Tipo: NIOSH N95 Modelo: 2740CV Código barras: 7798241796891 Lote:

República El producto se Luxemburgo RAPEX1.

Comisión El producto anuncia un potencial Popular envuelve Europea. de protección contra las China individualmente en un partículas, pero su capacidad de embalaje de plástico, N.º aviso: INFO/00123/20 filtrado no ha sido certificada por embalado en una caja (publicado el 11-09-2020; un organismo competente. de cartón azul/blanca Informe 37) El producto incumple el que contiene 10 Reglamento de equipos de unidades. protección individual.

129.

Página 64

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Respirator/FFP2 Tipo: KN95 Modelo: FFP2 Código barras: Lote:

República Popular China

Marca: ERA MASKE - BASARAN Fabricante: Nombre: Disposable Flat Fold Respirator Tipo/Modelo: ERA1300 FFP3 NR Código barras: 8681248449145 Lote:

Turquía

Embalaje

Notifica Letonia

Fuente

Disconformidad

1

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su N.º aviso: INFO/00125/20 capacidad de filtrado no ha sido (publicado el 11-09-2020; certificada por un organismo Informe 37) (europeo) competente.

El producto incumple el Reglamento de equipos de protección individual.

130.

El producto está Italia embalado en una bolsa de plástico transparente con instrucciones de color azul con 25 piezas.

131.

Página 65

RAPEX1.

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtros del material es insuficiente (valor medido ≤ 50% en el ensayo de N.º aviso: A12/01372/20 penetración y ≤ 76% en el ensayo (publicado el 16-10-2020; de penetración).

Informe 42) Este producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Marca: República El producto está Letonia Fabricante: Popular embalado en una Nombre: SHIELD China bolsa de plástico Tipo/Modelo: PM2.5 ESCUDO 8100 transparente, Código barras: colocada en una caja Lote: de cartón blanca con texto chino.

Fuente

Disconformidad

1

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas), pero su N.º aviso: INFO/00132/20 capacidad de filtrado no ha sido (publicado el 16-10-2020; certificada por un organismo Informe 42) (europeo) competente.

El producto incumple el Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

132.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 face mask Tipo/Modelo: Código barras: Lote:

República Bolsa de plástico con Luxemburgo RAPEX1.

Comisión Popular 10 mascarillas.

Europea.

China N.º aviso: INFO/00133/20 (publicado el 16-10-2020; Informe 42)

133.

Página 66

El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.

El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo/Modelo: 2020-1XMT, KN95 Código barras: 5690536934167 Lote:

República El producto se vende Islandia Popular en cajas blancas con China resaltes azules de 1o unidades cada una. El minorista coloca el código de barras como etiqueta adhesiva.

RAPEX .

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable protective mask Tipo/Modelo: Código barras: Lote:

República Se vende en cajas de Islandia Popular cartón, con 50 China unidades en cada caja.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A12/01390/20 organismo competente. (publicado el 23-10-2020; El producto incumple el Informe 43) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

134.

135.

Página 67

Comisión El producto lleva marcado CE pero no está certificado por un organismo competente.

N.º aviso: INFO/00134/20 El usuario espera una protección (publicado el 30-10-2020; que posiblemente no proporciona Informe 44) el producto. Los documentos proporcionados por el importador son insuficientes.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente 1

Marca: Supernal Fabricante: Nombre: Disposable Masks Tipo/Modelo: GB/T 32610-2016 Código barras: Lote:

República Caja de cartón blanca Luxemburgo RAPEX .

Comisión Popular y azul que contiene Europea.

China 50 mascarillas desechables.

N.º aviso: INFO/00135/20 (publicado el 06-11-2020; Informe 45)

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable Respirator Mask KN95 - KF94 - FFP2 NR Tipo/Modelo: K-J-L Código barras: 25404014515403 Lote:

República El producto se vende Bélgica Popular en una caja de cartón China azul y blanca con marcado CE, que contiene 50 unidades por caja.

136.

137.

Página 68

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad La mascarilla se presenta con una alta función protectora (“gran capacidad de filtración”, “ayuda a filtrar hasta el 90% de las bacterias”, “ideal para uso de la asistencia sanitaria en el hogar”).

Sin embargo, estas afirmaciones no están respaldadas por pruebas. En ausencia de pruebas de la eficacia de estas máscaras, esto podría crear una falsa sensación de seguridad para el usuario de la máscara y, por lo tanto, no proteger adecuadamente si no se combina con medidas adicionales

Comisión La capacidad total de filtración de la máscara es insuficiente (valor medio medido ≤ 72,90%) y la N.º aviso: A12/01461/20 máscara no se adapta (publicado el 06-11-2020; correctamente al rostro.

Informe 45) El producto incumple el Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: Disposable Protective Mask Tipo/Modelo: Código barras: 6985452157509 Lote:

Origen

Embalaje

Notifica

República Se comercializa en Rumanía Popular una caja de cartón China blanca con resaltes azules con 50 unidades. Declara la conformidad en la caja con la norma EN 149

Fuente

Disconformidad

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00140/20 organismo competente. (publicado el 13-11-2020; El producto incumple el Informe 46) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

138.

Marca: República El producto se vende Letonia Fabricante: Popular en una bolsa de Nombre: FFP2 NR China plástico transparente Tipo/Modelo: 2792, 2834, DM019, con instrucciones LEI.SHI.DE impresas. El código Código barras: 4751028392535 de barras figura en el Lote: embalaje

139.

Página 69

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto no se facilita con información sobre el fabricante y no se ha facilitado N.º aviso: INFO/00141/20 documentación alguna de que (publicado el 13-11-2020; haya sido certificado como Informe 46) equipo de protección por el organismo competente.

El producto incumple el Reglamento de equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: KN95 mask Tipo/Modelo: tipo de lupa Código barras: Lote:

Origen

Embalaje

Notifica

República Se comercializa en Alemania Popular una caja de cartón China blanca y verde con 20 unidades.

Fuente

Disconformidad

1

RAPEX .

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 61,6% en el ensayo de N.º aviso: A12/01572/20 penetración). (publicado el 20-11-2020; El producto incumple el Informe 47) Reglamento sobre equipos de protección individual.

140.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Respirator/FFP2 Tipo/Modelo: ZT-6088 Código barras: 684000356947 Lote:

El producto está Letonia embalado en una bolsa de plástico transparente.

El código de barras del producto se ha pegado en el envase.

141.

Página 70

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas) pero su N.º aviso: INFO/00143/20 capacidad de filtrado no ha sido (publicado el 20-11-2020; certificada por un organismo Informe 47) (europeo) competente.

El producto no es conforme con el Reglamento de equipos de protección individual y con la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable Protective Mask Tipo/Modelo: Código barras: 5949096544027 Lote: 200300102

República El producto se vende Rumanía Popular en una bolsa de China plástico transparente y verde con cierre de cremallera con 10 unidades.

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00144/20 organismo competente. (publicado el 20-11-2020; El producto incumple el Informe 47) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Marca: BSPGUARD Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo/Modelo: 1500 Código barras: 5949072716202 Lote: 20200605

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y verde con 50 unidades.

En el paquete figura una BFE > 95.

RAPEX1.

Europea.

142.

143.

Página 71

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00145/20 organismo competente. (publicado el 20-11-2020; El producto incumple el Informe 47) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable protective mask with 3 layers with 3 folds, with elastic Tipo/Modelo: Código barras: 4895170326625 Lote: 202007

República El producto se vende Rumanía Popular en cajas de cartón, China con 50 unidades en cada caja. En el paquete figura una BFE > 95.

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00146/20 organismo competente. (publicado el 20-11-2020; El producto incumple el Informe 47) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Marca: #BacktoSchool Meli Melo Fabricante: Nombre: Disposable protective mask for children Tipo/Modelo: EO7TNDMJCH — JUEGO 10 Código barras: 5948874801673 Lote: JAX-Y20-M05-D07

República El producto se vende Rumanía Popular en una bolsa de China plástico transparente que contiene 10 unidades con un sistema de sujeción de cinta autoadhesiva

RAPEX1.

Europea.

144.

145.

Página 72

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00147/20 organismo competente. (publicado el 20-11-2020; El producto incumple el Informe 47) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: HUATE Fabricante: Nombre: KN95 Respirator/FFP2 Tipo/Modelo: HT9210 Código barras: Lote:

República El producto está Letonia Popular embalado en una China bolsa de plástico transparente, en una caja de cartón blanca con 50 unidades. En el envase figura la mención «EN 14683: 2019».

RAPEX .

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Protective Face Mask Tipo/Modelo: Código barras: Lote: 2020-5

República El producto se vende Irlanda Popular en un embalaje de China cartón impreso con 50 unidades.

El embalaje de cartón es de color rojo, blanco y negro.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas) pero su capacidad de N.º aviso: INFO/00148/20 filtrado no ha sido certificada por (publicado el 20-11-2020; un organismo (europeo) Informe 47) competente.

El producto no es conforme con el Reglamento de equipos de protección individual y con la norma europea pertinente EN 149.

1

146.

147.

Página 73

Comisión El producto anuncia un potencial de protección contra las partículas (víricas) pero su capacidad de N.º aviso: INFO/00149/20 filtrado no ha sido certificada por (publicado el 20-11-2020; un organismo (europeo) Informe 47) competente.

El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: BEKANG Fabricante: Nombre: 3D Folding Mask Tipo/Modelo: 9501 Código barras: Lote:

República El producto se vende Italia Popular en una bolsa de China plástico que solo contiene 1 unidad.

Las normas e identidades están impresas en el embalaje.

RAPEX .

Europea.

Marca: MC CONS Fabricante: Nombre: KN95 PROTECTIVE FACE MASK Tipo/Modelo: JC06 Código barras: Lote:

República El producto se vende Italia Popular en un pequeño China envase de cartón con 10 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00153/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

148.

149.

Página 74

Comisión El producto no está certificado como equipo de protección por un organismo notificado N.º aviso: INFO/00155/20 autorizado. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: FACE MASK - Disposable Protective Mask Tipo/Modelo: Código barras: Lote:

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y azul con 50 unidades.

RAPEX .

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: KN 95 Protective Mask Tipo/Modelo: KN 95 (Grado civil) Código barras: Lote:

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca que contiene 10 unidades.

Cada máscara se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00160/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

150.

151.

Página 75

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00161/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Meli Care Fabricante: Nombre: Face Mask Tipo/Modelo: Código barras: 2700300964108 Lote: F20040011

República El producto se vende Rumanía Popular en un embalaje que China contiene 10 unidades embaladas en una bolsa de plástico cerrada mediante termosellado.

RAPEX1.

Europea.

Marca: FEALTER ™ Fabricante: Nombre: Particle filter mask Tipo/Modelo: AN-001 Código barras: Lote: 2020050420

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y verde con 20 unidades.

Cada máscara se envuelve individualmente en una bolsa de plástico transparente.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00162/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

152.

153.

Página 76

Comisión El producto puede no cumplir los requisitos de salud y seguridad y, por tanto, no estar N.º aviso: INFO/00163/20 adecuadamente protegido si no se (publicado el 27-11-2020; combina con medidas adicionales.

Informe 48) El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149:2001 + A1:2009.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable Protective Mask Tipo/Modelo: 1620 Código barras: 5949072716202 Lote: 20200605

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y verde con 20 unidades. Afirma que la BFE > 95 es «no médica».

RAPEX .

Europea.

Marca: BSPGUARD Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo/Modelo: 1599 Código barras: 5949072715991 Lote: 20200605

República El producto se vende Rumanía Popular en una bolsa de China plástico blanca y azul con cierre de cremallera con 10 unidades. Alega BFE > 95.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00164/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

154.

155.

Página 77

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00165/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: BSPGUARD Fabricante: Nombre: KN 95 FACE MASK Tipo/Modelo: 1541 Código barras: 5949072715410 Lote: 20200605

Origen

Embalaje

Notifica

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y azul con 5 unidades.

Fuente

Disconformidad

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00166/20 organismo competente. (publicado el 27-11-2020; El producto incumple el Informe 48) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149:2001 + A1:2009.

1

156.

Marca: SHENGJIE Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN "KN95" Tipo/Modelo: Código barras: Lote:

CCAA Junta de Andalucía

Red de Alertas. AECOSAN. El material filtrante tiene una Alertas Nacionales2 penetración superior a la permitida para una mascarilla tipo Producto notificado N.º: FFP2 por lo que hay riesgo de CCAA-324/2020 contaminación cuando la persona (recalificación de la notif. que utiliza la mascarilla cree que CCAA-INF-147/2020) está protegida.

Fecha: 04/11/2020

157.

Página 78

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Lucca Light Fabricante: Nombre: Lucca Care Tipo/Modelo: KN95/FFP2 Código barras: Lote:

Origen

Embalaje

Notifica

República El producto se vende Alemania Popular en una bolsa de China plástico blanca con etiquetas de color negro, con diez unidades.

Fuente

Disconformidad

1

RAPEX .

Europea.

Comisión La retención de partículas/filtro del material es insuficiente (valor medido ≤ 57,2%).

N.º aviso: A12/01730/20 El producto incumple el (publicado el 4-12-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 49) protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

158.

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo/Modelo: Código barras: 7 805070 003660 Lote:

El envase de la Islandia máscara indica un producto.

Una pegatina en el lateral lleva un código de barras y una descripción que lee 3 M 100 mascarilla. La etiqueta fue colocada en la caja por el vendedor.

159.

Página 79

RAPEX1.

Europea.

Comisión El producto no está certificado como equipo de protección por un organismo competente.

N.º aviso: INFO/00168/20 El producto incumple el (publicado el 4-12-2020; Reglamento sobre equipos de Informe 49) protección individual y la norma europea pertinente EN 149

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Face Mask Tipo/Modelo: FFP2 N.º D Código barras: 6973208700093 Lote: 20 DE ABRIL DE 2020

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y verde con 20 unidades. El producto está embalado en 2 unidades en una bolsa transparente .

RAPEX .

Europea.

Marca: Fabricante: Nombre: Disposable protective mask with 3 layers Tipo/Modelo: Código barras: 5949096544010 Lote: 200300102

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y verde con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00169/20 organismo competente. (publicado el 4-12-2020; El producto incumple el Informe 49) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

160.

161.

Página 80

Comisión El producto lleva marcado CE y anuncia un potencial de protección contra las partículas N.º aviso: INFO/00170/20 (víricas) pero su capacidad de (publicado el 4-12-2020; filtrado no ha sido certificada por Informe 49) un organismo (europeo) competente.

El producto incumple el Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

1

Marca: DA SHANG REN YI Fabricante: Nombre: Disposable face mask Tipo/Modelo: BF95-G Código barras: 6422115000609 Lote: 2020031080

República El producto se vende Rumanía Popular en una caja de cartón China blanca y azul de 50 unidades por caja. El producto está embalado en 25 unidades en una bolsa transparente.

RAPEX .

Europea.

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00171/20 organismo competente. (publicado el 4-12-2020; El producto incumple el Informe 49) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Tipo/Modelo: Código barras: Lote:

República Cada máscara se Rumanía Popular envuelve China individualmente en una bolsa de plástico transparente sin ningún elemento de identificación.

RAPEX1.

Europea.

162.

163.

Página 81

Comisión El producto carece del marcado CE y no está certificado como equipo de protección por un organismo N.º aviso: INFO/00172/20 competente. (publicado el 4-12-2020; El producto incumple el Informe 49) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: 3M (COUNTERFEIT) Fabricante: Nombre: 3M AURA 9332 + Tipo/Modelo: 3 M 9332 + Código barras: Lote: C 20206 1, TP TC 019/2011

Origen Reino Unido

Notifica

Fuente

El producto está Rumanía embalado individualmente en una bolsa de plástico transparente y se distribuye en cajas de cartón con una capacidad de 500 unidades.

RAPEX .

Europea.

República El producto se Rumanía Popular comercializa en una China caja de cartón blanca y azul con 50 unidades.

RAPEX1.

Europea.

FALSIFICACIÓN

164.

Marca: Simbio Fabricante: Nombre: Disposable Non Sterile Mask Tipo/Modelo: SBH4819 Código barras: 5 943805 044563 Lote: REF. 9608 2020051501

Embalaje

Disconformidad

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: INFO/00174/20 organismo competente. (publicado el 4-12-2020; El producto incumple el Informe 49) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

1

Comisión El producto lleva el marcado CE pero no está certificado como equipo de protección por un N.º aviso: A11/00120/20 organismo competente. (publicado el 18-12-2020; El producto incumple el Informe 51) Reglamento sobre equipos de protección individual y la norma europea pertinente EN 149.

165.

Fuentes: 1.

2.

3.

RAPEX.

Sistema

de

alerta

rápida

para

los

productos

peligrosos

no

alimentarios

“Safety

Gate”.

Comisión

Europea.

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listNotifications&lng=es AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redAlertas/productosAlertados/alertasNac.htm Red de Alertas. Alertas Internacionales. Portal Global de Alertas (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá). https://globalrecalls.oecd.org/#/

Página 82

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Tabla 2: OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: SHUYIAN República El producto viene CCAA Fabricante: DONGGUAN CITY ZHIJIE Popular dentro de una caja de Galicia AUTOMATICA EQUIPMENT LTD.CD China cartón (20 unidades) y Nombre: 4-PLY SOLID PROTECTIVE cada unidad dentro de MASK una bolsa de plástico.

Tipo: KN95 Modelo: FFP2

Dirección General de El ensayo de penetración del Comercio, Artesanía y material filtrante da un resultado Consumo de la Generalitat superior al permitido para FFP2, por Valenciana.

Marca: Fabricante: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECHNOLOGY Nombre: Disposable Face Mask Tipo: FFP2 Modelo: KN95

Dirección General de Marcado CE certificado por Comercio, Artesanía y organismo no competente. El Consumo de la Generalitat Organismo Notificado 1282 no se Valenciana.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º 180/2020 de 08/05/2020

lo que el producto no cumple FFP2.

1.

República Bolsa que contiene 5 CCAA Popular unidades.

Galicia China

2.

Página 83

encuentra designado para certificar equipos de protección individual en Red Alertas Nacionales. base al Reglamento (UE) 2016/425.

Alerta N.º INF-2/2020 de 18/05/2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: República Caja que contiene 50 CCAA Fabricante: DONGGUAN MAU GEE Popular unidades Galicia INDUSTRIAL LTD China Nombre: Mascarillas plegadas autofiltrantes Tipo: FFP2 Modelo: KN95 Código de barras: 8 437020 932134

Dirección General de Marcado CE certificado por Comercio, Artesanía y organismo no competente. El Consumo de la Generalitat Organismo Notificado 1282 no se Valenciana.

Marca: Fabricante: SHENZHEN MEILI MEDICAL DEVICES CO; Ltd Nombre: Mascarillas plegadas autofiltrantes Tipo: FFP2 Modelo: KN95

Dirección General de Marcado CE certificado por Comercio, Artesanía y organismo no competente. El Consumo de la Generalitat Organismo Notificado 1282 no se Valenciana.

encuentra designado para certificar equipos de protección individual en Red Alertas Nacionales. base al Reglamento (UE) 2016/425.

Alerta N.º INF-3/2020 de 18/05/2020

3.

República Caja que contiene 900 CCAA Popular unidades Galicia China

encuentra designado para certificar equipos de protección individual en Red Alertas Nacionales. base al Reglamento (UE) 2016/425.

Alerta N.º INF-4/2020 de 18/05/2020

4.

Página 84

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: TOMASHI Fabricante: HUI ZHOU HUIPU ELECTRONIC CO.Ltd. Nombre: KN95 RESPIRATOR MASK Tipo: FFP2 Modelo: KN95 Código de barras: • En caja: 8437020932141 • En envase indiv.: 6947585800011

Origen

Embalaje

Notifica

República Caja de cartón CCAA Popular conteniendo 100 Navarra China unidades de mascarillas, en bolsas de plástico.

Fuente

Disconformidad

Dirección General de El etiquetado no está en la lengua Comercio, Artesanía y oficial del estado y presenta un Consumo de la Generalitat marcado CE sin número de Valenciana.

organismo notificado.

No se tiene constancia de Red Alertas Nacionales. certificados que avalen una Alerta N.º INF-5/2020 protección individual al consumidor. de 21/05/2020

5.

6.

La notificación N.º CCAA INF-6/2020, de 22/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de la tabla.

Marca: Fabricante: SHENZHEN VITEK ELECTRONICS CO, LTD Nombre: Mascarillas plegadas autofiltrantes Tipo: FFP2 Modelo: KN95

República Popular China

CCAA Galicia

Dirección General de Marcado CE certificado Comercio, Artesanía y organismo no competente.

Consumo de la Generalitat Valenciana.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-7/2020 de 22/05/2020

7.

Página 85

por

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

8.

La notificación N.º CCAA INF-8/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de la tabla.

9.

La notificación N.º CCAA INF-9/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de la tabla.

10.

La notificación N.º CCAA INF-10/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de la tabla.

Marca: Fabricante: WENZHOU HAOSHUO HOME TEXTILE Co., Ltd. Nombre: Mascarilla Tipo: KN95 Modelo: Código de barras:

República Bolsa de plástico CCAA – Popular transparente, con la Madrid China bandera de la Comunidad de Madrid en uno de sus lados.

Dirección General de El producto dispone de marcado CE, Comercio, Artesanía y pero no dispone de las 4 cifras del Consumo de la Generalitat número de Organismo Notificado.

Valenciana.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-11/2020 de 28/05/2020

El producto presenta diversos incumplimientos de etiquetado.

11.

Marca: JOCCA Fabricante: Nombre: Mascarilla con filtro FFP2 Tipo: FFP2 NR Modelo: KN95 Código de barras: 8435253567178

El producto comercializa internet

se CCAA en Madrid

Dirección General de En la mascarilla consta el marcado Comercio, Artesanía y CE seguido de 4 cifras (2703), las Consumo de la Generalitat cuales no corresponden a un Valenciana.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-12/2020 de 29/05/2020

12.

Página 86

Organismo Notificado válido para EPI.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 homologada por la OMS Tipo: Modelo: BB10921 Código de barras:

Notifica CCAA – Madrid

Fuente

Disconformidad

Dirección General de En la página web donde se Comercio, Artesanía y comercializa, se realizan las Consumo de la Generalitat siguientes afirmaciones dentro de Valenciana.

las características del producto: - Homologada por la CE Red Alertas Nacionales. - Recomendadas por la OMS para la Alerta N.º INF-13/2020 prevención del virus. Se trata de la de 29/05/2020 mascarilla indicada para uso frente al Coronavirus.

13.

Marca: Fabricante: GUANGZHOU HUASHAN BIOTECHNOLOGY CO, Ltd Nombre: Mascarillas de protección GF-Mask Tipo: Modelo: KN95 Lote: Código de barras:

República Popular China

El producto viene CCAA dentro de una bolsa Galicia de plástico (cinco unidades por bolsa).

14.

Página 87

Dirección General de No se aporta evidencia de Comercio, Artesanía y autorización temporal emitida por Consumo de la Generalitat órgano competente ni de que se Valenciana.

disponga de marcado CE certificado por organismo competente.

Red Alertas Nacionales. Existe documento emitido por Alerta N.º INF-14/2020 NPPTL (dependiente de NIOSH) que de 29/05/2020 informa de que las mascarillas no cumplen los ensayos de filtración del procedimiento de ensayo TEBAPR-STP-0059.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Marca: Fabricante: Nombre: Tipo: Modelo: JT-24 Código de barras: 8901396381808

Bolsa de plástico CCAA – transparente Madrid

Marca: WYK Fabricante: GUANGZHOU HASEN NON-WOVEN CLOTH INDUSTRY Co.,Ltd. Nombre: Mascarilla Tipo: KN95 Modelo: FFP2 NR Lote: Código de barras: 8436589537675

República Bolsa de plástico CCAA Popular transparente.

Madrid China

Fuente

Disconformidad

Dirección General de No figura referencia a Reglamento (UE) Comercio, Artesanía y 2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON. Consumo de la Generalitat Consta marcado CE, pero no dispone de Valenciana.

las 4 cifras del nº de Órgano Notificado válido para EPI. Red Alertas Nacionales. En la etiqueta no constan los datos Alerta N.º INF-15/2020 completos. de 29/05/2020 Se indica que es desechable, no constando los términos correctos (NR) Instrucciones sobre colocación mediante símbolos, no constando su significado ni el resto de instrucciones obligatorias.

No se indica la clase de protección.

15.

16.

Página 88

Dirección General de No figura referencia a Reglamento (UE) Comercio, Artesanía y 2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON. Consumo de la Generalitat Consta el marcado CE seguido de 4 cifras Valenciana.

(1282) que no corresponden a Organismo Notificado válido para EPI. Red Alertas Nacionales. Certificado no emitido por un Organismo Alerta N.º INF-16/2020 Notificado Europeo. de 28/05/2020 En el etiquetado se indica que “Protege frente a partículas nocivas como virus, bacterias…” lo que podría causar confusión sobre la verdadera naturaleza del producto.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: República El producto viene CCAA – Fabricante: Popular dentro de una Galicia Nombre: Mascarilla KN95 Mask FFP2 China caja de cartón Tipo: que contiene 25 Modelo: LUG TYPE unidades.

Código de barras:

Dirección General de En el marcado CE, no aparecen los 4 Consumo. Ministerio dígitos del organismo notificado. de Consumo Posible riesgo para la salud.

Marca: SUNJOY Fabricante: Nombre: Mascarilla Autofiltrante Superfiltradora Tipo: KN95 Modelo: Lote: Código de barras:

Dirección General de Marcado CE certificado por organismo no Consumo. Ministerio competente. de Consumo Posible riesgo para la salud.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-17/2020 de 10/06/2020

17.

República Bolsa cerrada, de CCAA Popular plástico Navarra China transparente conteniendo 10 unidades.

18.

Página 89

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-18/2020 de 15/06/2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Totalcare medical Fabricante: Nombre: Mascarilla de alta protección Tipo: KN95 Modelo: TM 400 Código de barras:

República Caja de cartón CCAA – Popular con 10 unidades. Navarra China

Dirección General de Marcado CE incorrecto. El producto no ha Consumo. Ministerio sido certificado por un organismo de Consumo europeo competente.

Posible riesgo para la salud.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-19/2020 de 18/06/2020

Marca: QMC Fabricante: Nombre: Mascarilla facial filtrante Tipo: KN95 Modelo: Lote: Código de barras:

República Popular China

Dirección General de Marcado CE certificado por organismo no Consumo. Ministerio competente. de Consumo Posible riesgo para la salud.

19.

CCAA Navarra

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-20/2020 de 18/06/2020

20.

Página 90

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla desechable Tipo: KN95 Modelo: Código de barras: 7568000603650

República Caja de cartón CCAA – Popular conteniendo 50 Navarra China mascarillas plegadas y envasadas individualmente, en bolsa de plástico transparente.

Dirección General de Carece de marcado CE y de Consumo. Ministerio autorización a la que se refiere de Consumo Resolución de 23 de abril de 2020, de Secretaría General de Industria y de Red Alertas Nacionales. Pequeña y Mediana Empresa.

Alerta N.º INF-21/2020 Posible riesgo para la salud. de 22/06/2020

la la la la

Marca: DDERMA SANITY DADUN Fabricante: Nombre: Mascarillas KN95 Tipo: Modelo: REF 8200454 Lote: L-152020 Código de barras: 8437017482321

República Pack 3 unidades., CCAA Popular envasadas Navarra China individualmente en bolsa de plástico transparente.

Dirección General de Carece de marcado CE y de Consumo. Ministerio autorización a la que se refiere de Consumo Resolución de 23 de abril de 2020, de Secretaría General de Industria y de Red Alertas Nacionales. Pequeña y Mediana Empresa.

Alerta N.º INF-22/2020 Posible riesgo para la salud. de 22/06/2020

la la la la

21.

22.

Página 91

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: INNJOO Fabricante: Nombre: Máscara protectora KN95 Tipo/Modelo/Lote: IZH202004 Código de barras: 8928978217029

República Pack CCAA – Popular conteniendo 10 Navarra China unidades.

Dirección General de Carece de marcado CE y de Consumo. Ministerio autorización a la que se refiere de Consumo Resolución de 23 de abril de 2020, de Secretaría General de Industria y de Red Alertas Nacionales. Pequeña y Mediana Empresa.

Alerta N.º INF-23/2020 Posible riesgo para la salud. de 22/06/2020

la la la la

Marca: KAIBO Fabricante: Nombre: Mascarilla protección Tipo: KN95 Modelo: Lote: Código de barras:

República Mascarilla CCAA Popular plegada Navarra China envasada en bolsa de plástico transparente.

Dirección General de Marcado CE certificado por organismo no Consumo. Ministerio competente. de Consumo Posible riesgo para la salud.

23.

24.

Página 92

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-24/2020 de 23/06/2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: ALCHEMY Fabricante: Nombre: Mascarilla Tipo: KN95 Modelo: FFP2 Lote: Lot ID HS-20200415 Código de barras: 6970080652342

República Pack CCAA – Popular conteniendo 10 Navarra China mascarillas plegadas y envasadas en bolsa de plástico transparente.

Dirección General de Marcado CE, sin documentación que lo Consumo. Ministerio acredite. Carece de la preceptiva de Consumo declaración de conformidad del fabricante y del examen UE de tipo Red Alertas Nacionales. expedido por organismo notificado que Alerta N.º INF-25/2020 acredite la conformidad del producto. Así de 26/06/2020 mismo en el envase de cartón figura un marcado CE que no va acompañado del número de identificación del organismo notificado.

Posible riesgo para la salud.

Marca: TL Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 Tipo/Modelo/Lote: TL-KN95-01 Código de barras:

República Caja de cartón CCAA Popular conteniendo 50 Navarra China unidades, cada una de ellas plegada y envasada en bolsa de plástico transparente.

Dirección General de Documentación no válida emitida por Consumo. Ministerio organismo no competente. Asimismo de Consumo carece de la autorización a la que se refiere la Resolución de 23 de abril de Red Alertas Nacionales. 2020, de la Secretaría General de Alerta N.º INF-26/2020 Industria y de la Pequeña y Mediana de 29/06/2020 Empresa.

Posible riesgo para la salud.

25.

26.

Página 93

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: ILda Fabricante: Nombre: Mascarilla protección Tipo/Modelo/Lote: 99.95A FFP2 Código de barras:

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

5 unidades en CCAA – bolsita plástica.

Navarra

Dirección General de No se presenta documentación que Consumo. Ministerio acredite a esta mascarilla como FFP2, de Consumo incumpliendo el Reglamento 2016/425.

Ni se presenta documento válido que Red Alertas Nacionales. acredite que cumple con la Norma UNE Alerta N.º INF-27/2020 EN-149:2001+A1:2010 Dispositivos de de 29/06/2020 protección respiratoria.

República Caja de cartón CCAA Popular conteniendo 30 Navarra China unidades envasadas individualmente en bolsa de plástico transparente.

Dirección General de Marcado CE certificado por organismo no Consumo. Ministerio competente. de Consumo Posible riesgo para la salud.

27.

Marca: EARNTZ Fabricante: Nombre: Mascarilla de protección Tipo: KN95 Modelo: Lote: Código de barras:

28.

Página 94

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-28/2020 de 30/06/2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: KN95 Protective mask Tipo: Modelo: 9001 Lote: BKJ202004 Código de barras:

República El producto viene CCAA – Popular dentro de una Galicia China caja de cartón con 50 unidades.

Dirección General de Las mascarillas están certificadas por un Consumo. Ministerio organismo notificado no autorizado para de Consumo certificar equipos de protección individual.

Red Alertas Nacionales. Las mascarillas no están etiquetadas en Alerta N.º INF-29/2020 lengua oficial y carecen de los datos de 30/06/2020 mínimos que permitan identificar a la empresa responsable de estas dentro de la Unión Europea.

Posible riesgo para la salud.

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora Tipo: KN95 FFP2 y KN95 Modelo: Ref. B-205 y Ref B-211 Lote: 2020,04.20 y 2020.05.15 Código de barras: 8436041727262 y 8436041727255

República Blister CCAA Popular conteniendo 5 Navarra China unidades, envasadas individualmente en bolsa de plástico transparente y Blister con una 1 unidad

Dirección General de Se incumple el supuesto nº 2 del Consumo. Ministerio apartado primero de la Resolución de 23 de Consumo de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Red Alertas Nacionales. Empresa al no presentar la autorización Alerta N.º INF-30/2020 temporal. de 30/06/2020 Posible riesgo para la salud.

29.

30.

Página 95

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: LANXIANG PEYCAR Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 Tipo: Modelo: ES906 Lote: Código de barras: 84 25402 60110 2 y 84 2402 60110 5

Bolsa de plástico CCAA – transparente con Navarra 5 unidades de mascarillas plegadas en su interior.

Dos envases con ligeras diferencias.

Dirección General de Se incumple el supuesto nº 2 del Consumo. Ministerio apartado primero de la Resolución de 23 de Consumo de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Red Alertas Nacionales. Empresa al no presentar la autorización Alerta N.º INF-31/2020 temporal. de 01/07/2020 Posible riesgo para la salud.

Marca: LEWEI Fabricante: Nombre: Mascarilla Respirador contra partículas KN95 Tipo/Modelo: KN95 non medical Lote: Código de barras:

Caja de cartón CCAA conteniendo 20 Navarra unidades, envasadas en bolsa plástico transparente.

Dirección General de Se incumple el supuesto nº 2 del Consumo. Ministerio apartado primero de la Resolución de 23 de Consumo de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Red Alertas Nacionales. Empresa al no presentar la autorización Alerta N.º INF-32/2020 temporal. de 01/07/2020 Certificado emitido por órgano no competente.

31.

32.

Página 96

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla autofiltrante para partículas 5 uds.

Tipo: Modelo: Corporative KN95/FFP2 Lote: Código de barras:

Origen

Embalaje

Notifica CCAA – Galicia

Fuente

Disconformidad

Dirección General de El marcado y a documentación son Consumo. Ministerio incorrectos. Falta de trazabilidad. de Consumo Posible riesgo para la salud.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-33/2020 de 02/07/2020

33.

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla de protección individual Tipo/Modelo: La Bolata Mascarilla KN95 FFP2. 5 unidades Lote: Código de barras:

El producto viene CCAA dentro de una Galicia caja de cartón. 5 unidades.

34.

Página 97

Dirección General de El etiquetado del producto y la Consumo. Ministerio información aportada no son correctos. de Consumo Falta de trazabilidad.

Posible riesgo para la salud.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-34/2020 de 02/07/2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora Tipo/Modelo: KN95/FFP2 2ud Lote: Código de barras:

Embalaje

Notifica CCAA – Galicia

Fuente

Disconformidad

Dirección General de La información aportada no es correcta.

Consumo. Ministerio Falta de trazabilidad. de Consumo Posible riesgo para la salud.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-35/2020 de 02/07/2020

35.

Marca: Fabricante: Nombre: PACK 6 MASCARILLAS FFP2 Tipo: Modelo: Ref. maskpack Lote: Código de barras:

República Popular China

CCAA Comunidad de Madrid

36.

Página 98

Dirección General de No figura la referencia al Reglamento (UE) Consumo. Ministerio 2016/425, ni el nombre, dirección y de Consumo número del ON. Consta el marcado CE, pero no dispone Red Alertas Nacionales. de las 4 cifras del número de Órgano Alerta N.º INF-37/2020 Notificado válido para EPIs. de 07/07/2020 Certificado no válido/falso, con la indicación que cumple la PPE Directive 2016/425/EU.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: Jinjiang Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 CON VÁLVULA Tipo/Modelo: Referencia MascarillaKN95 Lote: Código de barras: 6970660640288

República Popular China

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA Tipo: KN95 Modelo: Lote: Código de barras:

República Popular China

Embalaje

Notifica CCAA – Comunidad de Madrid

Fuente

Disconformidad

Dirección General de No autorización temporal.

Consumo. Ministerio Certificado no válido de Consumo Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-38/2020 de 07/07/2020

37.

CCAA Asturias

38.

Página 99

Dirección General de Certificado emitido por ON no acreditado Consumo. Ministerio para certificar mascarillas que sean de Consumo equipos de protección individual de acuerdo con el Reglamento (EU) Red Alertas Nacionales. 2016/425.

Alerta N.º INF-39/2020 de 06/07/2020

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA INFANTIL KN95 Tipo: Modelo: Referencia Mask.Infantil.04 Lote: YM200227 Código de barras:

República Popular China

Embalaje

Notifica CCAA – Comunidad de Madrid

Fuente

Disconformidad

Dirección General de No autorización temporal.

Consumo. Ministerio Certificado no válido de Consumo Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF-40/2020 de 07/07/2020

39.

40.

Se suspende la referencia a la alerta INF-41/2020, al aportarse a este Instituto documentación acreditativa de su autorización temporal de comercialización hasta el 31 de diciembre de 2020, en tanto se constata el estado actual de dicha alerta en la Red de Alertas Nacionales.

Página 100

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: PROMEDISA Fabricante: Nombre: Mascarilla autofiltrante FFP2/KN95 Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Dos certificados obran en el expediente, Consumo. Ministerio de los cuales uno ha sido emitido por ON de Consumo no acreditado para certificar mascarillas que sean equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual de acuerdo con el Reglamento Alerta N.º INF-42/2020 (EU) 2016/425, y el otro por una entidad de 02/07/2020 que no es un ON listado en la base de datos NANDO. El producto no dispone de la documentación necesaria que garantice la adecuación de sus requisitos técnicos con los requeridos en la reglamentación relativa a las máscaras EPI FFP2.

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Certificado emitido por una entidad que Consumo. Ministerio no es un ON listado en la base de datos de Consumo NANDO. Falta de trazabilidad.

Red Alertas Nacionales. En el embalaje del producto figura el Alerta N.º INF-43/2020 marcado CE con un código que se de 02/07/2020 corresponde con un ON no acreditado para certificar mascarillas que sean equipos de protección individual de acuerdo con el Reglamento (EU) 2016/425.

41.

Marca: HG Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 KN95 - 1 unidad Tipo: Modelo: Ref.: 503220 Lote: Código de barras:

República Popular China

42.

Página 101

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Marca: SBCV (en etiquetado) Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 pack 5 unidades Tipo: Modelo: Ref. vendedor: 734.1860 Modelo F360 (en etiquetado) Lote: Código de barras:

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de El certificado no obra en el expediente.

Consumo. Ministerio En el etiquetado figura el marcado CE con de Consumo un código que se corresponde con un ON no acreditado para la realización de Red Alertas Nacionales. ensayos relativos al Reglamento (EU) Alerta N.º INF-44/2020 2016/425. de 07/07/2020

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Certificado emitido por una entidad no Consumo. Ministerio acreditada para la realización de ensayos de Consumo relativos al Reglamento (EU) 2016/425, del Parlamento Europeo y del Consejo, Red Alertas Nacionales. relativo a los equipos de protección Alerta N.º INF-45/2020 individual. de 02/07/2020

43.

Marca: INKER Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

República Popular China

44.

Página 102

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: Mascarilla de protección China FFP2 KN95 sin válvula Tipo: Modelo: Ref. vendedor: Ref. 1200000.

Modelo MF9501 Lote: Código de barras:

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Informe de ensayos emitido por Consumo. Ministerio organismo para el cual en el alcance de la de Consumo acreditación CNAS no figura la norma EN 149, ni se trata de un ON listado en la Red Alertas Nacionales. base de datos NANDO. Alerta N.º INF-46/2020 Los certificados que obran en el de 07/07/2020 expediente han sido emitidos por ON no acreditado para la realización de ensayos relativos al Reglamento (EU) 2016/425, así como por entidad que no es un ON listado en la base de datos NANDO.

Marca: ALLWORK Fabricante: Nombre: Tipo: Modelo: Ref.: 001478 Lote: Código de barras: 6 973152 060007

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de El producto no dispone de la Consumo. Ministerio documentación necesaria que garantice de Consumo la adecuación de sus requisitos técnicos con los requeridos en la reglamentación Red Alertas Nacionales. relativa a las máscaras EPI FFP2.

Alerta N.º INF-47/2020 Informe emitido por entidad que no es de 02/07/2020 ON listado en la base de datos NANDO. Falta de trazabilidad.

45.

República Popular China

46.

Página 103

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: República Fabricante: Popular Nombre: Mascarilla infantil para niños China FFP2 (KN95) Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Certificado emitido por organismo no Consumo. Ministerio acreditado para la realización de ensayos de Consumo relativos al Reglamento (EU) 2016/425, del Parlamento Europeo y del Consejo, Red Alertas Nacionales. relativo a los equipos de protección Alerta N.º INF-48/2020 individual. de 08/07/2020 Por otra parte, en el etiquetado figura el marcado CE con código de ON correspondiente a entidad diferente a la que emite el certificado y que además tampoco es ON acreditado para la realización de ensayos relativos al Reglamento (EU) 2016/425.

Marca: HANGKANG Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 (KN95) Homologada CE 10 unidades Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Certificado emitido por organismo no Consumo. Ministerio acreditado para la realización de ensayos de Consumo relativos al Reglamento (EU) 2016/425, del Parlamento Europeo y del Consejo, Red Alertas Nacionales. relativo a los equipos de protección Alerta N.º INF-49/2020 individual. de 08/07/2020 El producto no dispone de la documentación necesaria que garantice la adecuación de sus requisitos técnicos con los requeridos en la reglamentación relativa a las máscaras EPI FFP2.

47.

República Popular China

48.

Página 104

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: LV LINDUN Fabricante: Nombre: Mascarilla de Protección Tipo: Modelo: Mascarillas KN95 Lote: Código de barras:

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto. Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las Alerta N.º INF-50/2020 autorizaciones u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE.

Marca: MULAN FEI Fabricante: Nombre: Mascarilla de Protección Tipo: Modelo: MLF-03 Lote: Código de barras:

República Popular China

CCAA – Dirección General de El ON no se encuentra acreditado para la Gobierno de Consumo. Ministerio certificación de equipos de protección Navarra de Consumo individual, en base al Reglamento (EU) 2016/425.

Red Alertas Nacionales. Se incumple el supuesto nº 2 del Alerta N.º INF-51/2020 apartado primero de la Resolución de 23 de 03/07/2020 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, al no presentar la autorización temporal.

49.

50.

Página 105

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: JBM Fabricante: Nombre: Mascarilla de protección autofiltrante KN95 Tipo: Modelo: Ref 53792 Lote: Código de barras: 8435034537925

República Popular China

CCAA – Dirección General de Se incumple el supuesto nº 2 del Gobierno de Consumo. Ministerio apartado primero de la Resolución de 23 Navarra de Consumo de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Red Alertas Nacionales. Empresa, al no presentar la autorización Alerta N.º INF-52/2020 temporal. de 03/07/2020

Marca: NEP Fabricante: Nombre: Mascarilla de Protección Tipo: Modelo/Lote: KN95 CM-88/8410 Código de barras: 693152060007

República Popular China

CCAA – Dirección General de Se incumple el supuesto nº 2 del Gobierno de Consumo. Ministerio apartado primero de la Resolución de 23 Navarra de Consumo de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Red Alertas Nacionales. Empresa, al no presentar la autorización Alerta N.º INF-53/2020 temporal. de 03/07/2020

51.

52.

Página 106

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: YWISH Fabricante: Nombre: NON MEDICAL PROTECTIVE MASK. Cont. 1 unidad Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto. Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las Alerta N.º INF-54/2020 autorizaciones u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE.

Marca: LANDOWN Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: SD-KN95 Código de barras: 6973075800001

CCAA – Junta de Andalucía

53.

54.

Página 107

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de de Consumo Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de Red Alertas Nacionales. protección individual en el contexto de la Alerta N.º INF-55/2020 crisis provocada por el COVID-19, al no de 14/07/2020 presentar la autorización temporal.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen

Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de de Consumo Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de Red Alertas Nacionales. protección individual en el contexto de la Alerta N.º INF-56/2020 crisis provocada por el COVID-19, al no de 14/07/2020 presentar la autorización temporal.

Marca: TOMYLOME República Fabricante: Popular Nombre: MASCARILLA KN95. Cont. 25 China unidades Tipo: Modelo: Mod. KN-95-20 Lote: Código de barras:

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto. Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las Alerta N.º INF-57/2020 autorizaciones u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE.

55.

56.

Página 108

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: GALIPLUS Fabricante: Nombre: MASCARILLA/MÁSCARA KN95 Tipo: Modelo/Lote: HZ02252F7ART.NO:HZ120 Código de barras:

57.

Marca: Farmadosis, HealthcareSolutions Fabricante: Nombre: “MASCARILLA” FFP2, 50 unidades Tipo: Modelo/Lote: FFP2 Código de barras:

58.

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-58/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE.

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-59/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco dispone de la autorización temporal prevista en la Resolución del 23 de abril, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa.

Página 109

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95/FFP2 Referencia: ORGANISMO NOTIFICADOR 2703 (sobre la mascarilla) Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 136/2020 de la autorización temporal, conforme al 22/09/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 DAILY. REF. 18689 Código de barras: 8711252186894

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 137/2020 de la autorización temporal, conforme al 24/09/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

59.

60.

Página 110

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de La mascarilla no es apta para su Consumo. Ministerio comercialización en España por, entre otros de Consumo incumplimientos, no poder demostrar que ofrece un nivel adecuado de protección Red Alertas Nacionales. conforme a los requisitos esenciales de Alerta N.º INF- salud y seguridad establecidos en la 138/2020 de normativa de EPI. 22/09/2020

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 139/2020 de la autorización temporal, conforme al 24/09/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Respirator, Non-Medical, 10 pieces Tipo: Modelo/Lote: Ref. 1AK Código de barras:

61.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: L20200412 (en etiqueta interior) Código de barras:

62.

Página 111

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: YUZHI LAB Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95, REF. YZ1004D01 Código de barras: 6973080410080

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 140/2020 de la autorización temporal, conforme al 24/09/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de De la documentación aportada no se puede Consumo. Ministerio concluir que las mascarillas hayan sido de Consumo comercializadas siguiendo los procedimientos establecidos en el Red Alertas Nacionales. Reglamento UE 2016/425, ni en la Alerta N.º INF- Resolución de 2º de marzo y 23 de abril de 141/2020 de 2020, de la Secretaría General de Industria y 24/09/2020 de la Pequeña y Mediana Empresa.

Las mascarillas están etiquetadas en lengua no oficial, y tienen aspecto de EPI. Es más que probable que los consumidores las confundan con un EPI para la situación actual generada por el COVID-19 sin que el responsable pueda demostrar su eficacia en este campo. Por este motivo, estas mascarillas deben considerarse inseguras.

63.

Marca: Meihu Fabricante: Nombre: 10X Mascarillas FFP2 KN95 Meihu 10 unidades Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

República Popular China

64.

Página 112

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: INNOVAGOODS Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: V24E Código de barras: 7568000603650

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 142/2020 de la autorización temporal, conforme al 25/09/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN 95, MODELO FB01 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 143/2020 de la autorización temporal, conforme al 06/08/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

65.

66.

Página 113

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: GUOYOU Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95, Modelo H91 Referencia: 19039 Código de barras: 8429160190390

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 144/2020 de la autorización temporal, conforme al 29/09/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla. No dispone de la Red Alertas Nacionales. autorización temporal.

Alerta N.º INF145/2020

67.

Marca: DAYLEAD Fabricante: Nombre: Mascarilla KN 95 Protective mask (non medical) Tipo: Modelo/Lote: HALF FACEPIECE, DY9901 Código de barras:

República Popular China

68.

Página 114

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: MENGGESUO Fabricante: Nombre: Mascarilla de Protección KN 95 Tipo: Modelo/Lote: Código de barras: 6925911522999

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado en la mascarilla, en el envase figura el marcado CE sin los cuatro Red Alertas Nacionales. dígitos del Organismo Notificado. No Alerta N.º INF- dispone de la autorización temporal.

146/2020

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 147/2020 de la autorización temporal, conforme al 01/10/2020 apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

69.

Marca: SHENGJIE Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

70.

Página 115

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: TONQCHEN WENXIN LABOR PROTECTION Fabricante: Nombre: DISPOSABLE PROTECTIVE MASK, 50 pcs Tipo: Modelo/Lote:

CCAA – Dirección General de Los incumplimientos detectados hacen Extremadura Consumo. Ministerio referencia a la existencia de características de Consumo que puedan inducir a interpretar que el producto posee propiedades sobre las que Red Alertas Nacionales. no se ha realizado verificación alguna.

Alerta N.º INF- En concreto, se indica en el envase como 255/2020 característica de protección “ANTIVIRUS”, extremo que no ha sido demostrado documentalmente.

Marca: FreeS Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: 20204 Código de barras: 6970175513091

CCAA – Junta de Andalucía

71.

72.

Página 116

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-60/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 27/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: YOUSHENG Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: YS20200418160 Referencia: YS-003, GB2626-2006 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta INF-61/2020 de provocada por el COVID-19, al no presentar 22/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: FUPING Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: FFP2/KN95 Lote: 20200505 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-62/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 27/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

73.

74.

Página 117

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: BOAOKANG Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: 20200418-B 20220222 Código de barras: 6973203070016

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta INF-63/2020 de provocada por el COVID-19, al no presentar 29/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: WS Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-64/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 29/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

75.

76.

Página 118

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95/FFP2 Lote: 20200410 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta INF-65/2020 de provocada por el COVID-19, al no presentar 29/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 FFP2 Código de barras: 6922516326914

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-66/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 30/07/2020 la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

77.

78.

Página 119

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: Fabricante: Nombre: PREMIUM DISPOSABLE FACE MASK, 50 pcs Tipo: Modelo: JL-1- CE MASKS INSIDE Lote: Código de barras:

Fuente

Disconformidad

CCAA – Dirección General de Los incumplimientos hacen referencia a la Extremadura Consumo. Ministerio existencia de características que puedan de Consumo inducir a interpretar que el producto posee propiedades sobre las que no se ha Red Alertas Nacionales. realizado verificación alguna.

Alerta N.º INF- En concreto, se indica en el envase: “This 260/2020 product can filter…. bacterial particles” y “This product prevents contaminants from entering the nose and mouth” extremos que no han sido demostrados documentalmente.

Por otro lado, se observa que tiene elementos propios de mascarillas consideradas como equipo de protección individual EPI, como el marcado CE (si bien sin los 4 dígitos), y no habiendo demostrado documentalmente este extremo.

79.

Marca: GRAM Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 Tipo: Modelo/Lote: MINKANG 9001/Ref: 001 Código de barras: 6972568140099

Notifica

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-67/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE.

80.

Página 120

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: “KN95 PARTICULATE RESPIRATOR” 50 unidades Tipo: Modelo/Lote: lot. V24A Código de barras: 7568000603650

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-68/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Marca: LA BOLATA Fabricante: Nombre: “KN95. MASCARA HIGIÉNICA”,10 unidades Tipo: Modelo/Lote: MK04/ ref. 206225 Código de barras: 8.402062.251277

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-69/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

81.

82.

Notifica

Página 121

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Fuente

Disconformidad

Marca: GUANGYI Fabricante: Nombre: FOLDING KN95 MASK Tipo: Modelo/Lote: FH-2020 (FH-2023)/ 2020113 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-70/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Marca: QI MU Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 3D PROTECTIVE MASK Tipo: Modelo/Lote: 1016# Código de barras: 6973143330010

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-71/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

83.

84.

Notifica

Página 122

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: RESPIRATOR DISPOSABLE FACE MASK KN95 Tipo: Modelo/Lote: LSK2020-4 Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-72/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

85.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95, MODELO 2626-1 Código de barras: 8436578545346

CCAA – Junta de Andalucía

86.

Página 123

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-73/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 06/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: FFP2 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-74/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 06/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras: 8437000862048 (en el interior de la caja)

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-75/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 06/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

87.

88.

Página 124

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: SC202005 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-76/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 06/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: FFP2/KN95 Código de barras: 6902546945453

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-77/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 07/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

89.

90.

Página 125

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: TECHGONG Fabricante: Nombre: “KN95 RESPIRATOR FFP2” Tipo: Modelo/Lote: Q/TG P0012020/2020041501 Código de barras: 6973103930014

91.

Marca: KUSEN Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: 20200424 Código de barras: 8435250799978

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-78/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

CCAA – Junta de Andalucía

92.

Página 126

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-79/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 07/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: ENXIN Fabricante: Nombre: KN95 THREE-DIMENSIONAL EFFICIENT PROTECTION Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

93.

Marca: RYK Fabricante: Nombre: 3D FACIAL PROTECTIVE MASK Tipo: Modelo/Lote: MY-002 Código de barras:

94.

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-80/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-81/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Página 127

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: “SELF PRIMING FILTER TYPE ANTIPARTICLE RESPIRATOR” Tipo: Modelo/Lote: 2020PM04 Código de barras:

95.

Marca: Pollié Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA FFP2 (KN95) Tipo: Modelo/Lote: Lote 2020415. Ref. 07210 Código de barras: 8423029076617

96.

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-82/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-83/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Página 128

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: ORPHILA Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: FFP27KN95 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-84/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 06/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: GU NIAN Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 (FOLDABLE) Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-85/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 07/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

97.

98.

Página 129

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: EARNTZ Fabricante: Nombre: “Prospective Mask KN95”, 30 unidades Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-86/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Marca: YF Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95/FFP2, MODELO A-002 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

99.

100.

Página 130

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-87/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 07/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: BULTMEIER Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 Tipo: Modelo/Lote: Con Válvula Código: 2801010503

República Popular China

CCAA – Dirección General de Incumple el supuesto nº 2 del apartado Gobierno de Consumo. Ministerio primero de la Resolución de 23 de abril de Navarra de Consumo 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, al no Red Alertas Nacionales. presentar la autorización temporal, Alerta N.º INF-88/2020 conforme al apartado 7 de la de 23/07/2020.

Recomendación UE 2020/403.

Marca: BULTMEIER Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 Tipo: Modelo/Lote: 2801010502 Código de barras: 1028010105026

República Popular China

CCAA – Dirección General de Incumple el supuesto nº 2 del apartado Gobierno de Consumo. Ministerio primero de la Resolución de 23 de abril de Navarra de Consumo 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, al no Red Alertas Nacionales. presentar la autorización temporal, Alerta N.º INF-89/2020 conforme al apartado 7 de la de 23/07/2020.

Recomendación UE 2020/403.

El ON no se encuentra acreditado para certificar mascarillas que sean equipos de protección individual de acuerdo con el Reglamento (EU) 2016/425.

101.

102.

Página 131

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: MASK KN95 (uso civil) Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95, LOTE 01792020 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-90/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 13/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: KN95 DAILY PROTECTIVE FACE MASK MEDICINE Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF-91/2020 provocada por el COVID-19, al no presentar de 13/08/2020. la autorización temporal, conforme al apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

103.

104.

Página 132

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Fuente

Disconformidad

Marca: Anysound Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA DESECHABLEKN95”, Marca “Anysound”, 20 unidades Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-92/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 “THREEDIMENSIONAL EFFICIENT PROTECTION" Tipo: Modelo: Lote: 202-04-27-05 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF-93/2020 u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

105.

106.

Notifica

Página 133

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: OMEY Fabricante: Nombre: MASCARILLA Modelo/Lote: KN95 Código de barras: 6973205240042

República Popular China

CCAA – Asturias

Dirección General de Presentan certificado de órgano notificado Consumo. Ministerio que solo puede certificar mascarillas de Consumo quirúrgicas de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE, relativa a los productos Red Alertas Nacionales. sanitarios y no podría certificar mascarillas Alerta N.º INF-94/2020 que sean equipos de protección individual de 19/08/2020. de acuerdo con el Reglamento (EU) 2016/425.

Marca: FERKO Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora KN95 de 3 capas, 50 uds.

Tipo: Modelo: Lote: Código de barras: 8 430019 052035

República Popular China

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de No se desprende que dicha mascarilla Consumo. Ministerio cuente, ni con Declaración UE de de Consumo conformidad del responsable del producto, ni con autorización temporal expedida por Red Alertas Nacionales. órgano competente. No hay constancia de Alerta N.º INF-95/2020 que se haya iniciado el procedimiento de de 11/08/2020. evaluación de la conformidad con un ON. Presentan solicitud ante la CA de Madrid de autorización temporal, sin que hasta la fecha conste que haya sido concedida. La mascarilla de protección KN95 no es apta para su comercialización en España por, entre otros incumplimientos, no poder demostrar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en la normativa de EPI.

107.

108.

Página 134

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: ZT-6088 Fabricante: Nombre: Media máscara o “mascarilla” D&W con filtro respiratorio FFP2/KN95, 94% de filtración, paquete 10 ud.

Modelo/Lote: Cód AMAZON B086TJBW4J Código de barras: 4 049185 348848

República Popular China

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de No se desprende que dicha mascarilla Consumo. Ministerio cuente, ni con Declaración UE de de Consumo conformidad del responsable del producto, ni con autorización temporal expedida por Red Alertas Nacionales. órgano competente.

Alerta N.º INF-96/2020 Además, se comprueba que en el de 05/08/2020. etiquetado no figura responsable del producto, que las instrucciones no están en lengua oficial, que el marcado CE es incorrecto al no figurar los 4 dígitos del Organismo Notificado ni poder acreditar que está en situación de poder colocar correctamente el marcado CE. La Mascarilla no es apta para su comercialización en España por, entre otros incumplimientos, no poder demostrar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en la normativa de EPI.

Marca: JIANDI Fabricante: Nombre: Media máscara o “mascarilla”protectora para el respirador FFP2/KN95, 94% de filtración, paquete 10 ud.

Tipo: Modelo/Lote: Cód AMAZON B086TWZHKH6 Código de barras: 6 970073 740070

República Popular China

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de No se desprende que dicha mascarilla Consumo. Ministerio cuente, ni con Declaración UE de de Consumo conformidad del responsable del producto, ni con autorización temporal expedida por Red Alertas Nacionales. órgano competente.

Alerta N.º INF-97/2020 Además, se comprueba que en el de 05/08/2020. etiquetado no figura responsable del producto, que las instrucciones no están en lengua oficial, que el marcado CE es incorrecto al no figurar los 4 dígitos del Organismo Notificado ni poder acreditar que está en situación de poder colocar correctamente el marcado CE. La mascarilla no es apta para su comercialización en España por, entre otros incumplimientos, no poder demostrar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en la normativa de EPI.

109.

110.

Página 135

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Asturias

Dirección General de Presentan certificado de órgano notificado Consumo. Ministerio que solo puede certificar mascarillas de Consumo quirúrgicas de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE, relativa a los productos Red Alertas Nacionales. sanitarios y no podría certificar mascarillas Alerta N.º INF-98/2020 que sean equipos de protección individual de 19/08/2020. de acuerdo con el Reglamento (EU) 2016/425.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Asturias

Dirección General de Presentan certificado de órgano notificado Consumo. Ministerio que solo puede certificar mascarillas de Consumo quirúrgicas de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE, relativa a los productos Red Alertas Nacionales. sanitarios y no podría certificar mascarillas Alerta N.º INF-99/2020 que sean equipos de protección individual de 19/08/2020. de acuerdo con el Reglamento (EU) 2016/425.

Marca: CM Fabricante: Nombre: Mascarilla FFP2 N95 de 8 capas Tipo: Modelo/Lote: IM2029 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de El producto no dispone de la documentación Consumo. Ministerio necesaria que garantice la adecuación de de Consumo sus requisitos técnicos con los requeridos en la reglamentación relativa a las máscaras EPI Red Alertas Nacionales. FFP2.

Alerta N.º INF- El informe de ensayos está emitido por 100/2020 de entidad que no es un organismo notificado, 25/08/2020. listado en la base de datos NANDO No obra en el expediente el certificado de examen UE de Tipo.

111.

112.

113.

Página 136

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 101/2020 de la autorización temporal, conforme al 07/08/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: HEALTH CARE BY JDB GROUP Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 102/2020 de la autorización temporal, conforme al 11/08/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

114.

115.

Página 137

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 CIVILIAN USE Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 103/2020 de la autorización temporal, conforme al 04/08/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: SHUANGYING República Fabricante: Popular Nombre: Protective Masks (for adults) China 5 unidades Tipo: Modelo/Lote: Código de barras: 6 970457556242

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de Las mascarillas no están etiquetadas en Consumo. Ministerio lengua oficial y carece de los datos mínimos de Consumo que permita identificar a la empresa responsable de estas dentro de la Unión Red Alertas Nacionales. Europea. Además figura un marcado CE sin Alerta N.º INF- nº de organismo notificado.

104/2020 de 25/08/2020.

116.

117.

Página 138

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: ANY SOUND Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de Carece de marcado CE y no tiene la Consumo. Ministerio autorización temporal de Consumo

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 106/2020 de la autorización temporal, conforme al 29/08/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF105/2020 de 14/08/2020.

118.

Marca: GVE, 5 LAYEERS OF PROTECTION, 697322924, K06 Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

119.

Página 139

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: PROTECTIVE MASK KN95 Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 modelo FYM-95 Código de barras:

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 107/2020 de la autorización temporal, conforme al 29/08/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de Carece de marcado CE y no tiene la Consumo. Ministerio autorización temporal de Consumo

120.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 PROTECTIVE MASK Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

República Popular China

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF108/2020 de 01/09/2020.

121.

Página 140

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: KANGERDA Fabricante: Nombre: KN95 PARTICULATE RESPIRATOR Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF- u otros controles administrativos 109/2020. preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta autorización temporal.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE ALTO RENDIMIENTO KN95 INFANTIL Tipo: Modelo/Lote: REF: SF-008 Código de barras: 5091667837080

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

122.

123.

Página 141

Dirección General de Carece de marcado CE y no tiene la Consumo. Ministerio autorización temporal de Consumo Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF110/2020 de 03/09/2020.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE ALTO RENDIMIENTO KN95 ADULTO Tipo: Modelo/Lote: REF: SY-KN95 Código de barras: 5091667836014

República Popular China

Marca: CHIBAILIAN Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 Tipo: Modelo/Lote: 2020.05 Código de barras: 8420200424178

República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del correcto marcado CE. Consumo. Ministerio de Consumo

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del correcto marcado CE. Consumo. Ministerio de Consumo

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF111/2020 de 03/09/2020.

124.

125.

Página 142

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF112/2020 de 03/09/2020.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: CHENHENG Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: FFP2 Modelo: V9501 Lote: 20200422 Código de barras:

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 113/2020 de la autorización temporal, conforme al 07/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: FERKO SAFETY EQUIPMENT Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Referencia: AR-124-SV Código de barras: EAN 8430019052035

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 114/2020 de la autorización temporal, conforme al 04/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

126.

127.

Página 143

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 FFP2 Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del correcto marcado CE, por: Consumo. Ministerio • No dispone de los siguientes marcados de Consumo en la mascarilla: cuatro dígitos del Organismo Notificado, nombre Red Alertas Nacionales. fabricante/marca, número de tipo, lote Alerta N.º INFo serie.

115/2020 de • No dispone de los siguientes marcados 10/09/2020. en el embalaje: cuatro dígitos del Organismo Notificado.

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 Non medical Tipo: Modelo/Lote: 202004896-A Código de barras: 5000005136198

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de Comercialización sin disponer de marcado Consumo. Ministerio CE conforme a la normativa aplicable, ni en de Consumo mascarilla ni en embalaje y sin autorización temporal.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF116/2020 de 10/09/2020.

128.

129.

Página 144

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora desechable KN95 KIDS Tipo: Modelo/Lote: KL10892 Código de barras: 8435507843416

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en la mascarilla ni en el embalaje.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF117/2020 de 14/09/2020.

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora desechable KN95 Tipo: Modelo/Lote: ITEM N.0009 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en la mascarilla ni en el embalaje.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF118/2020 de 14/09/2020.

130.

131.

Página 145

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora desechable KN95 Tipo: Modelo/Lote: L100 / DDBOM-003 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en la mascarilla ni en el embalaje.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF119/2020 de 14/09/2020.

Marca: AMO Fabricante: Nombre: Mascarilla de Protección KN95 FFP2 Tipo: Modelo/Lote: Código de barras: 6971820581885

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en la mascarilla ni en el embalaje.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF120/2020 de 15/09/2020.

132.

133.

Página 146

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: DICALLO, DAILY PROTECTIVE FACE MASK Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95, Modelo DCL002 Código de barras: EAN 6972300675018

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 121/2020 de la autorización temporal, conforme al 14/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado en la mascarilla y en el embalaje dispone del marcado CE, visible, Red Alertas Nacionales. legible e indeleble pero no va seguido del Alerta N.º INF- número del organismo notificado.

122/2020 de No dispone de la autorización temporal.

15/09/2020.

134.

Marca: CIVIL GRADE Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 FFP2 Tipo: Modelo/Lote: Ref: 8001 / Lote: HBG20200504 Código de barras: 7435606680012

República Popular China

135.

Página 147

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 Tipo: Modelo/Lote: JY881 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF123/2020 de 15/09/2020.

Marca: SKBAGS Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 Tipo: Modelo/Lote: Fab: 15/04/2020 Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone a continuación del marcado CE Consumo. Ministerio de los cuatro dígitos del Organismo de Consumo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF124/2020 de 15/09/2020.

136.

137.

Página 148

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: KANGBAO (posible) Fabricante: Nombre: MASCARILLA CON VÁLVULA Tipo: Modelo/Lote: K9600 (posible) Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF125/2020 de 15/09/2020.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 FFP2 Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF126/2020 de 15/09/2020.

138.

139.

Página 149

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: HUA BAI KANG Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: FFP2/KN95 Código de barras:

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 127/2020 de la autorización temporal, conforme al 17/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado en el embalaje y en la mascarilla dispone del marcado CE, visible, Red Alertas Nacionales. legible e indeleble pero no va seguido del Alerta N.º INF- número del organismo notificado.

128/2020 de No dispone de la autorización temporal.

15/09/2020.

140.

Marca: LEINUOKANG Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 Tipo: Modelo/Lote: 2020/04/13 Código de barras: 6973143200016

República Popular China

141.

Página 150

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: MEIDE Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 Tipo: Modelo/Lote: 2020/04/28 Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF129/2020 de 15/09/2020.

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 130/2020 de la autorización temporal, conforme al 17/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

142.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 PROTECTIVE Código de barras:

143.

Página 151

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: LJK Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 STEREO Código de barras: 6973076603151

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 131/2020 de la autorización temporal, conforme al 17/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: YI HU KANG Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: N95/FFP2 Código de barras: 48970581820064

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 132/2020 de la autorización temporal, conforme al 17/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

144.

145.

Página 152

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: ANLAN (envase)/FARMADOSIS República (mascarilla) Popular Fabricante: China Nombre: MASCARILLA PROTECTORA KN95 INFANTIL Tipo: Modelo/Lote: Código de barras: 0748367743542

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en el embalaje ni en la mascarilla.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF133/2020 de 15/09/2020.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DESECHABLE 3D MASK Tipo: Modelo/Lote: LSK 2020-2 Código de barras:

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del marcado CE, visible, legible e Consumo. Ministerio indeleble ni de los cuatro dígitos del de Consumo Organismo Notificado ni en la mascarilla ni en el embalaje.

Red Alertas Nacionales. No dispone de la autorización temporal.

Alerta N.º INF134/2020 de 14/09/2020.

146.

República Popular China

147.

Página 153

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: ColeK Fabricante: Nombre: Protective Mask flat face & KN95 Tipo: Modelo/Lote: Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Disconformidad

CCAA – Xunta de Galicia

Dirección General de De la documentación aportada no se puede Consumo. Ministerio concluir que las mascarillas hayan sido de Consumo comercializadas siguiendo los procedimientos establecidos en el Red Alertas Nacionales. Reglamento UE 2016/425 ni en la Alerta N.º INF- Resolución de 23 de abril de 2020, de la 135/2020 de Secretaría General de Industria y de la 22/09/2020.

Pequeña y Mediana Empresa.

Las mascarillas están etiquetadas en lengua no oficial, y tienen aspecto de EPI, sin que la leyenda que figura en el etiquetado “NonMedical” exima del cumplimiento de la mencionada normativa.

Es más que probable que los consumidores las confundan con un EPI para la situación actual generada por el COVID-19 sin que el responsable pueda demostrar su eficacia en este campo. Por este motivo, estas mascarillas deben considerarse inseguras.

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 158/2020 de la autorización temporal, conforme al 07/09/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

148.

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras:

Fuente

149.

Página 154

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: SNOOZY Fabricante: Nombre: Mascarilla de protección KN95 Tipo: Modelo/Lote: K-01 Código de barras: 6973214800039

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del correcto marcado CE, ni de Consumo. Ministerio la autorización temporal. de Consumo

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 160/2020 de la autorización temporal, conforme al 06/10/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF159/2020

150.

Marca: AND MAGPIE Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Código de barras: 6971044293892

151.

Página 155

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA AUTOFILTRANTE REUTILIZABLE Tipo: Modelo/Lote: FM N95 Código de barras:

Bulgaria

CCAA – Comunidad de Madrid

Dirección General de El producto dispone de marcado CE, pero sin Consumo. Ministerio el número de Organismo Notificado. de Consumo La empresa no aporta autorización temporal emitida por órgano competente en materia Red Alertas Nacionales. de vigilancia de mercado Alerta N.º INF- Aportan Certificados no válidos, al no estar 161/2020 de emitidos por organismos acreditados para 09/10/2020. material EPI.

Marca: HOCO Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95 PARA NIÑOS Tipo: Modelo/Lote: MS-P95 Código de barras: 6931474729774

República Popular China

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del correcto marcado CE. No Consumo. Ministerio figura el marcado CE en el producto, de Consumo figurando solamente en el envase (caja de cartón) Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF162/2020 de 03/09/2020.

152.

153.

Página 156

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: KN95 Lote: 20200402 Código de barras:

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 163/2020 de la autorización temporal, conforme al 15/10/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone de marcado CE, ni de la Consumo. Ministerio Autorización Temporal. de Consumo

154.

Marca: FARMADOSIS Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95/FFP2 Tipo: Modelo/Lote: KN95/FFP2-GB26262006 Código de barras: 0748367743559

República Popular China

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF164/2020.

155.

Página 157

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: COLEK Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo: Lote: Código de barras:

Notifica CCAA – Junta de Andalucía

Fuente

Disconformidad

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas Nacionales. individual en el contexto de la crisis Alerta N.º INF- provocada por el COVID-19, al no presentar 165/2020 de la autorización temporal, conforme al 15/10/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

156.

Marca: HYSEAS Fabricante: Nombre: “MASCARILLA FACIALES PROTECTORAS” KN95, 10 pcs Tipo: Modelo/Lote: Código de barras: Ref.: 39724, C.B.: 8436562397241

157.

República Popular China

CCAA – Dirección General de La notificación tiene carácter informativa Extremadura Consumo. Ministerio dado que no se han efectuado ensayos o de Consumo análisis sobre el producto.

Los incumplimientos detectados hacen Red Alertas Nacionales. referencia a la carencia de las autorizaciones Alerta N.º INF- u otros controles administrativos 166/2020. preventivos necesarios establecidos con la finalidad directa de proteger la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.

En particular, estando obligado a ello, el producto ha sido puesto en el mercado sin que conste haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad por un Organismo Notificado Europeo y sin cumplir los requisitos necesarios de marcado CE. Tampoco consta la autorización temporal.

Asimismo, se indica en el envase como característica de protección “ANTIBACTERIANO”, extremo que no ha sido demostrado documentalmente.

Página 158

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: SHEN HUANG Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 (FFP2) SHEN HUANG Tipo: Modelo/Lote: KN95 (FFP2) Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

158.

Página 159

Fuente

Disconformidad

Dirección General de El propio producto no presenta el preceptivo Consumo. Ministerio marcado CE. de Consumo Carece de Declaración de Conformidad CE. El Marcado CE que figura en documento que Red Alertas acompaña a la mascarilla no incluye el Nacionales. Alerta N.º número de identificación del ON. INF-167/2020 de Certificado de Examen UE de Tipo no válido 19/10/2020. al estar emitido por el Organismo Notificado (Ente Certificazione Macchine SRL) que no está acreditado para evaluar y certificar la conformidad este tipo de EPI. No figuran los datos identificativos del responsable del producto en la UE. El producto se suministra con etiquetado completamente en inglés y chino.

El etiquetado incluye datos que pueden causar confusión al consumidor sobre la verdadera naturaleza del producto (tipo IIR) y que alega propiedades de filtración y de protección bacteriológica que no acredita.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora desechable Tipo: Modelo/Lote: FSW-M001 Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

159.

Página 160

Fuente

Disconformidad

Dirección General de El marcado sobre el propio producto Consumo. Ministerio presenta en ambas caras la indicación de Consumo “KN95” y solo en su cara la izquierda las indicaciones: “CE FFP2”, Red Alertas “EN149:2001+A1:2009” y “GB2626-2006 Nacionales. Alerta N.º KN95 13”.

INF-168/2020 de En el etiquetado que acompañará 19/10/2020. físicamente al producto (tal como propone el vendedor tras la notificación de la inspección ya que actualmente se suministra sin etiquetado alguno) se indicará, entre otros, que la mascarilla cumple con el “Grado de Protección FFP2, KN95, GB26262006”, lo cual se reproduce literalmente en la oferta en la web, además de incluir una fotografía de la mascarilla en la que puede verse el marcado CE indicado.

En la web no se puede acceder ni se hace alusión a Certificación alguna.

Entre la documentación técnica justificativa aportada por el vendedor tras recibir la notificación de la inspección, figura un “Certificado de Examen UE de Tipo” emitido por un organismo que no está notificado para esta clase de EPI’s (EMC – ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE). Además, el propio laboratorio, a través de la herramienta implementada al efecto en su página web, ha ratificado la falsedad del documento.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora desechable Tipo: Modelo/Lote: LD-202 lote 50 PCS Código de barras: 8432011583333

República Popular China

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los EPI en el contexto de la crisis Red Alertas provocada por el COVID-19, ya que figura Nacionales. Alerta N.º marcado CE, pero no va acompañado de las INF-169/2020 de cuatro cifras de ON, no presenta Declaración 15/10/2020. de conformidad ni autorización temporal.

Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora Tipo: Modelo/Lote: 10 PCS Código de barras:

República Popular China

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los EPI en el contexto de la crisis Red Alertas provocada por el COVID-19, ya que figura Nacionales. Alerta N.º marcado CE, pero no va acompañado de las INF-170/2020 de cuatro cifras de ON, no presenta Declaración 16/10/2020. de conformidad ni autorización temporal.

El etiquetado no está en castellano.

160.

161.

Página 161

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: ZHONGJIANLE Fabricante: Nombre: Mascarilla protectora plegable Tipo: Modelo/Lote: PM 2.5 Código de barras: 6971705400034

República Popular China

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los EPI en el contexto de la crisis Red Alertas provocada por el COVID-19, ya que figura Nacionales. Alerta N.º marcado CE, pero no va acompañado de las INF-171/2020 de cuatro cifras de ON, no presenta Declaración 16/10/2020. de conformidad ni autorización temporal.

El etiquetado no está en castellano.

Marca: XKDUN Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 EARHOOK

República Popular China

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los EPI en el contexto de la crisis Red Alertas provocada por el COVID-19, ya que figura Nacionales. Alerta N.º marcado CE, pero no va acompañado de las INF-172/2020 de cuatro cifras de ON, no presenta Declaración 16/10/2020. de conformidad ni autorización temporal.

El etiquetado no está en castellano.

162.

MASK Tipo: Modelo/Lote: PN 2.5, 5 PCS Código de barras: 8429083035778

163.

Página 162

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: ELLIECARE Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN “KN95” “FFP2” Tipo: Modelo/Lote: MK002, GB2626-2006 KN95 FFP2, ARTÍCULO: 049990 Código de barras: 8056187049990

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone de marcado CE, ni de la Consumo. Ministerio Autorización Temporal. de Consumo

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone de marcado CE, ni de la Consumo. Ministerio Autorización Temporal. de Consumo

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF173/2020.

164.

Marca: LKZAIY Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95 Tipo: Modelo/Lote: KN95, GB2626-2006 Código de barras:

165.

Página 163

Red Alertas Nacionales.

Alerta N.º INF174/2020.

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: Mascarilla KN95 Tipo: Modelo/Lote: FFP2-MASK Código de barras: 6379130421608

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla–La Mancha

Dirección General de Resolución de 23 de marzo de 2020, de la Consumo. Ministerio Secretaría General de Industria y de la de Consumo Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las Red Alertas mascarillas EPI con marcado CE europeo.

Nacionales. Alerta N.º Reglamento (UE) 2016/425, relativo a INF-175/2020 de equipos de protección individual.

26/10/2020.

Norma UNE EN-149:2001+A1:2010 Dispositivos de protección respiratoria.

Real Decreto 1801/2003, 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos.

Orden SND/354/2020, de 19 de abril...

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas individual en el contexto de la crisis Nacionales. Alerta N.º provocada por el COVID-19, al no presentar INF-176/2020 de la autorización temporal, conforme al 20/10/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

166.

Marca: VENUS Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN CON VÁLVULA Tipo: Modelo: FFP2, V-420-V Lote: 070420 Referencia: 40006357 Código de barras: 8429979463579

167.

Página 164

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: HYGISUN Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: FFP2 Referencia: HS0501A Código de barras: 4260676530003

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas individual en el contexto de la crisis Nacionales. Alerta N.º provocada por el COVID-19, al no presentar INF-190/2020 de la autorización temporal, conforme al 24/11/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

Marca: XIQUE Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN infantil Tipo: Modelo: KN95 Lote: 2020-08F (en cara principal) LK20200820 (en reverso) Referencia: Código de barras: 6971044297609

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas individual en el contexto de la crisis Nacionales. Alerta N.º provocada por el COVID-19, al no presentar INF-191/2020 de la autorización temporal, conforme al 24/11/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

168.

169.

Página 165

Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Marca: YIHuB Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN Tipo: Modelo/Lote: KN95 Referencia: 870882 Código de barras: 6971338351581

Notifica

Fuente

Disconformidad

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas individual en el contexto de la crisis Nacionales. Alerta N.º provocada por el COVID-19, al no presentar INF-192/2020 de la autorización temporal, conforme al 24/11/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

CCAA – Junta de Castilla y León

Dirección General de No dispone del Marcado CE ni de la Consumo. Ministerio Autorización Temporal. de Consumo

170.

Marca: HUA GUO TANG Fabricante: Nombre: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95 Tipo: Modelo/Lote: KN95 GB 2626-2006 Referencia: Código de barras:

República Popular China

Red Alertas Nacionales. Alerta N.º INF-193/2020

171.

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Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto Marca: Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 PROTECTIVE MASK (no-medical) Tipo: Modelo: MASKKN95 Lote: 20200427 Código de barras:

Origen Embalaje República Popular China

Notifica

Disconformidad

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Dirección General de La Declaración de Conformidad no permite Consumo. Ministerio establecer claramente que está referida al de Consumo producto señalado ni consta examen UE de tipo válido, por lo que no se puede justificar Red Alertas que el producto cumple la normativa Nacionales. Alerta N.º europea referida a mascarilla EPI. INF-194/2020 de No dispone de la autorización temporal 7/12/2020. conforme a las Resoluciones de 23 de abril y 28 de septiembre de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa.

Etiquetado incorrecto. Entre otras cosas no figura marcado CE ni identificación del ON.

CCAA – Junta de Andalucía

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas individual en el contexto de la crisis Nacionales. Alerta N.º provocada por el COVID-19, al no presentar INF-195/2020 de la autorización temporal, conforme al 10/12/2020. apartado 7 de la Recomendación UE 2020/403.

172.

Marca: DR. MFYAN Fabricante: Nombre: MASCARILLA KN95 (FFP2) Tipo: Modelo/Lote: Referencia: Código de barras:

Fuente

173.

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Alerta INVASSAT AL01-202602 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes 18/12/2020

Identificación del producto

Origen Embalaje

Notifica

Fuente

Disconformidad

Marca: YWSH República Fabricante: Popular Nombre: MASCARILLA KN95 INFANTIL China Tipo: Modelo/Lote: SH-ZK12 Código de barras: 6974691349042

CCAA – Asturias

Dirección General de Incumple la Resolución de 23 de abril de Consumo. Ministerio 2020, de la Secretaría General de Industria y de Consumo de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección Red Alertas individual en el contexto de la crisis Nacionales. Alerta N.º provocada por el COVID-19, al no presentar INF-196/2020 de la autorización temporal.

19/11/2020.

Las mascarillas tienen aspecto de EPI, y es más que probable que los consumidores las confundan con un EPI para la situación actual generada por el COVID-19 sin que el responsable pueda demostrar su eficacia en este campo por los métodos legalmente establecidos para ello. Por este motivo, estas mascarillas deben considerarse inseguras.

Marca: ERGONICS Fabricante: Nombre: MASCARILLA PROTECTORA Tipo: Modelo: B-211 Lote: 2020.05.25 Referencia: Código de barras: 8436041727255

CCAA – Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Dirección General de La mascarilla únicamente lleva troquelado la Consumo. Ministerio clasificación KN95 incumpliendo con la de Consumo norma EN 149:2001+A1:2009.

En el etiquetado del producto no se indica la Red Alertas inscripción “NR” o “R” como establece el Nacionales. Alerta N.º punto 9.1.3 de la Norma. Además, debajo INF-197/2020 de de la etiqueta donde se recoge esta 9/11/2020. información (no es indeleble, se quita con mucha facilidad) aparece KN95.

No existe ninguna referencia al Reglamento UE 2016-425 relativo a los Equipos de Protección Individual.

La Declaración de Conformidad UE en castellano y el Certificado del Organismo notificado CE 1463 aportados se refieren a la referencia ALA-101 que no se corresponde con el producto inspeccionado.

174.

República Popular China

175.

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INVASSAT

Institut ValenciĂ de Seguretat i Salut en el Treball

www.invassat.gva.es secretaria.invassat@gva.es