Conoce más de Depax

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FDA

APROBADA

Bioequivalente

DEPAX® | SERTRALINA 50 MG TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR (TDM) | TRASTORNO DE PÁNICO | TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO (TOC) | TRASTORNO DE ESTRÉS POST TRAUMÁTICO (TEPT) | TRASTORNO DISFÓRICO PREMENSTRUAL (TDPM) | ANSIEDAD SOCIAL (1) (1) Adaptado de: Stephen M.Stahl: Guía del Prescriptor. Psicofarmacología Esencial . Sexta Edición

DE ELECCIÓN EN LA COMORBILIDAD DEPRESIÓN/ANSIEDAD ®

AS

20-70%

TP

50%

TP

Depresión TAG

43%

TEPT 48%

Trastorno de Pánico

TOC

50-60%

TEPT

Trastorno de Estrés Postraumático

TOC

Trastorno Obsesivo Compulsivo

TAG

Trastorno de Ansiedad Generalizada

AS

Ansiedad Social

• La Comorbilidad, Trastornos de Ansiedad y Depresión es la regla (2) • 46% de los pacientes con Depresión, reportan uno ó más Trastorno de Ansiedad. (3) • Ambos trastornos Ansiedad y Depresión son más prevalentes en mujeres con una relación 2:1 comparado con los hombres. (4) (2) Adaptado de: Ned H. Kalin, M.D. The Critical Relationship Between Anxiety and Depression. Am J Psychiatry 177:5, May 2020

Gutis | Neurociencias

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EN TODAS LAS ETAPAS DEL TRATAMIENTO: AGUDA, CONTINUACIÓN Y MANTENIMEINTO.

• Eficacia y seguridad evaluadas a largo plazo.

• Mejora la sintomatología ansiosa sin alteración de las funciones motoras y cognitivas.

• Mejora la calidad y eficiencia del sueño • Por su eficacia ansiolítica, reduce el uso concomitante de ansiolíticos en la etapa de mantenimiento.

• Por su eficacia ansiolítica, reduce el uso concomitante de ansiolíticos en la etapa de mantenimiento.

• Menor riesgo de interacciones farmacocinéticas (débil inhibición de la isoforma 2D6 del citocromo (CYP) 450, a diferencia de fluoxetina y paroxetina.

Adaptado de: Schatzberg A, Manual Of Clinical Psychopharmacology, Ninth Edition 2019.

• Carece de efectos anticolinérgicos (seguridad cardiovascular).

Mejor documentado en seguridad cardiovascular, probada seguridad en pacientes con depresión y reciente IAM (infarto agudo de miocardio) o angina. (3)

Adaptado de: Atlas of Psychiatric Pharmacotherapy By R. Shiloh,D. Nutt & A. Weizman.

Adaptado de: Stephen M.Stahl: Guía del Prescriptor. Psicofarmacología Esencial . Sexta Edición (3) Adaptado de: Glassman AH, O'Connor CM, Califf RM, et al. Sertraline treatment of major depression in patients with acute myocardial infarction or unstable angina. JAMA 2002;

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ES BIOEQUIVALENTE

Bioequivalente

CALIDAD GUTIS | BASADA EN LA EVIDENCIA Estudio Determinar la bioequivalencia entre dos formulaciones de Sertralina 50 mg como clorhidrato tabletas recubiertas, utilizando como medicamento de prueba DEPAX® de Gutis y como medicamento de referencia el patentista, a través de la determinación de los parámetros farmacocinéticos Cmáx y ABC0-72, tras su administración oral.

3

Concentración Media

2

1

0

-1 -20

0

20

40

60

80

Tiempo_teorico_h_

Data on file: Gutis Ltda

Clase de estudio Estudio clínico secuencial, ciego simple, de asignación aleatoria, de dosis única, cruzado, en dos periodos y dos secuencias de tratamiento, truncado a 72 horas, con un periodo de lavado de 14 días, en 18 sujetos sanos, ambos géneros de nacionalidad mexicana entre 18 y 55 años.

DEPAX® (SERTRALINA 50MG) MUESTRA NIVELES EN SANGRE EN EL MISMO TIEMPO Y EN LA MISMA MAGNITUD QUE EL MEDICAMENTO PATENTISTA, A TAL GRADO QUE SUS CURVAS DE CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA SE SUPERPONEN UNA CON OTRA. SE CERTIFICA QUE DEPAX® DE GUTIS Y EL PATENTISTA SON BIOEQUIVALENTES.

Bioequivalente

1 TOMA DIARIA EN TODAS LAS INDICACIONES PAUTAS DE DOSIFICACIÓN

Trastorno

Dosis Inicial (mg/día)

Rango de Dosis (mg/día)

DEPRESIÓN

50

50-200

TOC (ADULTOS)

50

50-200

TOC (NIÑOS >6 AÑOS)

25

50-200

TRASTORNO DE PÁNICO

25 (1 SEM)

50-200

TEPT

25 (1 SEM)

50-200

TRAST. DISF. PREMENSTRUAL

50

50-200

ANSIEDAD SOCIAL

50

50-200

TAG (ANSIEDAD GENERALIZADA)

50

50-200

(1) Adaptado de: Stephen M.Stahl: Guía del Prescriptor. Psicofarmacología Esencial . Sexta Edición

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Sin GLUTEN

Sin Lactosa

Para más información, visite www.gutis.com