Advocate pligttekst

Advocate – dansk - 2019) Advocate® spot-on opløsning til hund (10 % imidacloprid/2,5 % moxidectin). Advocate® spot-on opløsning til katte og fritter (10 % imidacloprid/1,0 % moxidectin).Indikationer: Til hunde, katte og fritter, der har eller har risiko for at få parasitære blandingsinfektioner: Hund: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (C. felis), behandling af pelslus (Trichodectes canis), behandling af øremide infestationer (O.cynotis), skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis), infektioner med Demodex (forårsaget af Demodex canis), til forebyggelse af tropisk hjerteorm sygdom (L3 og L4 larver af D.immitis), behandling af cirkulerende microfilariae (Dirofilaria immitis), behandling af cutaneous dirofilariosis (voksen stadier af D.repens) forebyggelse af kutan dirofilariosis (L3 larver af D.repens), reduktion af cirkulerende microfilariae (D.repens), forebyggelse af angiostrongylose (L4 larver og uudviklede voksenstadier af Angiostrongylus vasorum), behandling af Angiostrongylus vasorum og Crenosoma vulpis, forebyggelse af spirocercosis (Spirocerca lupi), behandling af Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (voksne stadier), behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier), behandling af infektioner med gastroinstetinale nematoder (L4 larver, uudviklede voksenstadier og voksne stadier af Toxocara canis, Ancylostoma caninum og Uncinaria stenocephala, voksne stadier af Toxascaris leonina og Trichuris vulpis). Kat: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (C. felis), behandling af øremide infestationer (O. cynotis), behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (voksne stadier), behandling af infestation med kattens skabmider (Notoedres cati), forebyggelse af sygdom forårsaget af kattens lungeorm (L3/L4 larver af Aelurostrongylus abstrusus), behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus (voksne stadier)), behandling af øjeormen Thelazia callipaeda (voksne stadier), forebyggelse af tropisk hjerteorm (D. immitis, L3 og L4 larver) og behandling af gastrointestinale nematoder (L4 larver, uudviklede voksenstadier og voksne stadier af Toxocara cati, og Ancylostoma tubaeforme). Præparatet kan anvendes mod loppebetinget allergisk dermatitis, som en del af behandlingsstrategien hos både hund og kat.

Fritte: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (C. felis) samt forebyggelse af tropisk hjerteorm (D.immitis, L3 og L4 larver).

Dosering: Behandlingsplanen bør baseres på individuel veterinær diagnose samt den lokale epidemiologiske situation. Hund: Anbefalet minimumsdosis er 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til hunde. Kat: Anbefalet minimumsdosis er 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til katte. Fritte: En pipette Advocate spot-on til små katte og fritter (0,4 ml) per dyr. Kontraindikationer: Må ikke anvendes til hvalpe under 7 uger. Bør ikke anvendes til hunde med tropisk hjerteorm (D.immitis) klassificeret til Klasse 4 da sikkerheden ved produktet ikke er vurderet hos denne gruppe dyr. Til hunde anvendes det tilsvarende produkt ”Advocate til hunde”. Må ikke anvendes til killinger under 9 uger. Til katte og fritter må ”Advocate til hunde” ikke anvendes. Til fritter skal kun ”Advocate til små katte og fritter” anvendes.

Må ikke bruges til kanariefugle. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.

Forsigtighedsregler: Behandling af syge og svækkede dyr samt hunde og katte under 1 kg og fritter under 0,8 kg bør baseres på en nytte/risikovurdering. Der skal udvises forsigtighed for at undgå at

RESTRICTED

pipettens indhold eller den applicerede dosis kommer i kontakt med dyrets eller andre dyrs øjne eller mund. Tillad ikke nyligt behandlede dyr at slikke på hinanden. Brug af produktet på dyr, som har voksne hjerteorm (D.immitis) kan forårsage alvorlige bivirkninger, inklusive død. Præparatet kan være skadeligt for akvatiske organismer, lad ikke behandlede hunde bade i vandløb de første 4 dage efter applicering.

Imidacloprid er toksisk for fugle, specielt kanariefugle. Vask hænderne grundigt efter brug. Ved spild på huden vask med vand og sæbe. Personer med kendt hudoverfølsomhed kan være følsomme for lægemidlet. I meget sjældne tilfælde kan der opstå respiratorisk irritation hos følsomme individer.

Undgå at få produktet i mund og øjne. Spis, drik og ryd ikke under påføringen.Bivirkninger: Produktet kan give forbigående kløe, i sjældne tilfælde fedtet pels, rødme af huden og opkastning. I sjældne tilfælde ses lokale overfølsomhedsreaktioner. Ved utilsigtet oral optagelse ses i meget sjældne tilfælde neurologiske tegn (de fleste er af kort varighed). Vær opmærksom på at midlet påføres direkte på huden i nakkeregionen (kat/fritte) og mellem skulderbladene (hund). For store hunderacer kan man fordele midlet ved flere applikationssteder langs oversiden af nakke og ryg. I meget sjældne tilfælde kan produktet give en reaktion på påføringsstedet, der viser sig som en forbigående ændring i dyrets adfærd som for eksempel sløvhed, agitation, appetitløshed. Drægtighed og laktation: Produktets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt. Der er imidlertid ikke set tegn på teratogene, fosterskadende, eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner. Bør kun anvendes efter en risiko/nytte vurdering af veterinær. Interaktion: Under behandling med Advocate må der ikke bruges andre macrocycliske lactoner. Der er ikke set interaktioner mellem Advocate og rutinemæssigt anvendte veterinære lægemidler eller operative procedurer. Pakninger: Pakning m. 3 pipetter. Til små katte og fritter (0,4 ml). Til store katte (0,8 ml). Til hunde: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml.

Priser: For dagsaktuel pris henvises til www.medicinpriser.dk. Udlevering: B. Registreringsindehaver: Bayer Animal Health GmbH, Leverkusen, Tyskland. Teksten er omskrevet og forkortet i forhold til det af EMA godkendte produktresume (29/7-2019). Produktresumeet kan vederlagsfrit rekvireres fra Bayer A/S. DK1907V60

RESTRICTED