LabMedica Español Julio 2020 by Globetech

LIder MundIaL en notIcIas de anaLIsIs cLInIcos Issn 1068-1760

Vol. 38 no.4 • 6-7/2020

ensayo modular de captura dirigida detecta alteraciones oncológicas clínicamente significativas

prueba en sangre detecta el cáncer GI precoz

l cáncer gastrointestinal se refiere a afecciones malignas del tracto gastrointestinal (tracto GI) y los órganos accesorios de la digestión, incluidos el esófago, el estómago, el sistema biliar, el páncreas, el intestino delgado, el intestino grueso, el recto y el ano.

l rápido descubrimiento de variantes genéticas clínicamente significativas se ha traducido en ensayos de secuenciación de próxima generación que se vuelven obsoletos cuando se diseñan, validan e implementan. La necesidad de evaluar ex-

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haustivamente las muestras clínicas de cáncer para una lista cada vez mayor de alteraciones críticas con el fin de tomar decisiones terapéuticas llevó a la adopción de grandes paneles genéticos de “contenido fijo” que utilizaron secuenciación masiva paralela, más

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coVID-19: Después de seis meses en pandemia, pruebas para la poblacion es prioridad mundial

Un informe especial

eniendo en cuenta las dos disciplinas clave sobre las que se basan las pruebas de SarS-cov2: diagnóstico molecular (principalmente pcr) y Serología (EliSa, pruebas rápidas, iFa), después de medio año de la pandemia, la industria continúa desarrollando, produciendo y distribuyendo soluciones de diagnóstico efectivas sin cesar. Nuestro informe especial de labMedica proporciona una actualización completa de los últimos desarrollos. continua en pág. 4

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examen de sangre predice la progresión del parkinson

stá bien establecido que la incidencia acumulada de demencia asociada con la enfermedad de Parkinson (EP) se acerca al 80% y que las personas con EP tienen de cinco a seis veces más probabilidades de desarrollar deterioro cognitivo que los controles de la misma edad. Las causas de la demencia en la EP (PDD, por sus siglas en inglés) son heterogéneas, complejas y no se

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Análisis diagnóstico para células madre leucémicas

a leucemia mieloide aguda (LMA) es el tipo más común de leucemia en adultos. Se caracteriza por la expansión patológica de células inmaduras (mieloblastos) que invaden la médula ósea y se expanden hacia la sangre, afectando la producción del resto de las células sanas. Aunque los pacientes con LMA generalmente responden bien a los tratamientos basados en quimioterapia, gran parte de ellos

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os kits ELISA recientemente introducidos brindan a los laboratorios y médicos soluciones confiables y asequibles para las pruebas de SARS-CoV-2. Los kits de anticuerpos, ErbaLisa IgG y ErbaLisa IgM, fueron desarrollados y fabricados en California por Calbiotech (fornia by Calbiotech (El Cajon, CA; www.calbiotech.com), la filial enfocará en inmunoensayos

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Biomarcadores genéticos detectan la tuberculosis incipiente, predicen progresión de la enfermedad

e confirmó que un panel de biomarcadores genéticos en muestras de sangre total es útil para la detección de la tuberculosis incipiente (TB). La TB incipiente es una infección con la bacteria viable, Mycobacterium tuberculosis, que

noTIcIAs meDIcAs DeL DIA

probablemente progresará a una enfermedad activa en ausencia de una intervención adicional, pero aún no ha inducido síntomas clínicos. Los investigadores del Colegio Universitario de Londres (Reino Unido; www.ucl.ac.uk) trataron de identificar qué firmas continua en pág. 33

EN ESta EdicioN

Noticias covid-19 . . . . . . . 4 Noticias clínicas . . . . . . . 8 Noticias de iFcc . . . . . . 29 Nuevos producto . . . . 6-26 calendario de Eventos 34-35 PUBLISHED IN COOPERATION WITH

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Desarrollan reacción en cadena de la polimerasa anidada multiplex para las infecciones congénitas

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as infecciones son la principal causa de mortalidad perinatal en los países de bajos y medianos ingresos, que tienen una mayor prevalencia de infecciones y son responsables del 50% de las muertes infantiles en el primer año de vida. El diagnóstico definitivo de infecciones congénitas y perinatales depende en gran medida de los resultados de las pruebas de laboratorio. El hallazgo de anticuerpos positivos de inmunoglobulina M materna (IgM) generados contra cierto patógeno en el examen serológico prenatal aumenta la sospecha de una infección congénita, pero el patógeno puede no cruzar la placenta. Por otro lado, un resultado positivo de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en muestras de líquido amniótico (LA) confirma el diagnóstico. Los científicos de la Universidad de São Paulo (São Paulo, Brasil; www.fmrp.usp.br) desarrollaron una técnica de PCR anidada multiplex para la detección simultánea de siete patógenos que contienen ADN en sus genomas en casos sospechosos de infección congénita. Los participantes elegibles eran mujeres embarazadas con anticuerpos IgM positivos a uno de los patógenos en el cribado serológico prenatal, asociados o no con anormalidades del ultrasonido fetal o serología fetal positiva. Los recién nacidos cuyas madres no asistieron a la atención prenatal se incluyeron cuando presentaron sintomatología y parámetros de laboratorio que sugirieron infección. La tasa de detección de la PCR multiplex anidada se comparó con la de la serología materna, fetal y neonatal, así como con la inmunohistoquímica placentaria y las amplificaciones no comerciales. Los exámenes de laboratorio incluyeron hemogramas que mostraron leucocitosis o leucopenia, neutropenia, trombocitopenia o aumento de la proteína C reactiva en suero (kit ultrasensible de PCR, Turbitest AA, Wiener Lab, Rosario, Argentina; www.wiener-lab.com.ar). Las muestras de suero materno y neonatal se analizaron mediante el ensayo AxSYM (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EUA; www. abbott.com) basado en la tecnología de inmunoensayo enzimático de micropartículas para evaluar la IgM y la IgG de Toxoplasma gondii. Los anticuerpos IgM e IgG contra el herpes simple, el virus varicela-zoster (VZV) y el parvovirus B19 (PV) se evaluaron mediante los ensayos quimioluminiscentes Liaison (DiaSorin Ltd, Saluggia, Italia; www.diasorin.com). El producto de PCR de la segunda ronda se sometió a secuenciación de ADN en el analizador genético ABI PRISM 3500 (Applied Biosystems, Foster City, CA, EUA; www. thermofisher.com) para confirmar que los productos amplificados por PCR multiplex anidados realmente pertenecían a los patógenos detectados. Los científicos informaron que de 161 ca-

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sos sospechosos, la PCR anidada multiplex detectó 60 (37,3%), mientras que las pruebas disponibles en los laboratorios hospitalarios detectaron 13 de 60 (21,7%) de los casos detectados por la PCR anidada multiplex, demostrando una tasa de detección 4,6 veces mayor para la PCR multiplex anidada. Las amplificaciones positivas fueron T. gondii (32 casos), citomegalovirus (14 casos), parvovirus B19 (cinco casos) y adenovirus (cinco casos). En cuatro casos, se detectaron dos patógenos simultáneamente. Todos los tipos de matrices biológicas eran adecuadas para la amplificación. La secuenciación de productos de PCR anidados multiplex confirmó los hallazgos moleculares. Los autores concluyeron que la PCR anidada multiplex aumentó significativamente el número de infecciones congénitas diagnosticadas. Dada la escasez de ADN recuperado del

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líquido amniótico y de algunas muestras neonatales, este PCR multiplex anidado permite la detección simultánea de siete patógenos asociados con infecciones congénitas de una manera confiable, más rápida, rentable y más sensible. El estudio fue publicado en la edición de enero de 2020 de la revista Archives of Pathology and Laboratory Medicine. Imagen: El analizador genético ABI PRISM 3500 (Fotografía cortesía de Applied Biosystems)

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coVID-19: Después de seis meses en pandemia, pruebas para la poblacion es prioridad mundial LabMedica en Español

medida que los laboratorios clínicos y las instituciones de atención médica de todo el mundo se apresuran a comprar grandes volúmenes de productos de diagnóstico para la COVID19, la industria de IVD parece haber entrado en una fase de expansión sin precedentes en una carrera para satisfacer la demanda mundial creciente. El Informe especial de LabMedica que sigue, proporciona una encuesta de los principales desarrollos desde mediados de mayo hasta finales de junio de 2020. Para un resumen de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica. la nueva solución digital de gases en sangre de roche para pacientes con covid-19

Roche (Basilea, Suiza; www.roche.com) lanzó Roche v-TAC, una solución de diagnóstico digital que permite a los médicos obtener resultados de los valores de gases en sangre arterial de pacientes con anomalías metabólicas o respiratorias a través de una punción venosa más simple y menos invasiva con el uso de un algoritmo digital. Roche v-TAC está disponible en los mercados que aceptan la marca CE y podría ayudar a simplificar la detección, el diagnóstico y la monitorización de pacientes con compromiso respiratorio en la actual pandemia de COVID-19. Por separado, Roche adquirió Stratos Genomics (Seattle, WA, EUA; www.stratosgenomics.com), una compañía de tecnología de secuenciación en etapa inicial para avanzar en el desarrollo del secuenciador de nanoporos de Roche. La adquisición proporciona a Roche acceso a la química única de Stratos Genomics, Secuenciación por Expansión (SBX). Mientras tanto, la prueba de anticuerpos Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de Roche se encuentra actualmente funcionando en más de 20 sitios de laboratorio comerciales y hospitalarios en todo los EUA con planes en las próximas semanas de aumentar a más de 200 sellos de laboratorio comerciales y hospitalarios con la capacidad de realizar millones de pruebas por semana. La prueba de anticuerpos, Elecsys Anti-SARS-CoV-2, que recibió la Autorización de uso en Emergencias (AUE) de la FDA, se basa en un formato sándwich de doble antígeno en solución, que puede detectar anticuerpos contra el nuevo coronavirus que causa la COVID-19, indicando si una persona ya ha sido infectada y potencialmente ha desarrollado inmunidad al virus. Además, Roche obtuvo la AUE de la FDA para su nueva prueba Elecsys IL-6, que mide los niveles del biomarcador, interleuquina 6 (IL-6). La prueba se puede usar para ayudar a identificar a pacientes con enfermedad confirmada por COVID-19 que podrían estar en alto riesgo de intubación con ventilación mecánica y pueden ayudar a los médicos, en combinación con otros exámenes y signos vitales, a decidir con antici-

pación si un paciente con COVID-19 confirmado, requiere ventilación mecánica. Además, Roche anunció el lanzamiento CEIVD de su algoritmo de patología digital automatizado, el análisis de imagen uPath PD-L1 (SP263) para el cáncer de pulmón de células no microcíticas (CPCNM). El conjunto de algoritmos de análisis de imágenes uPath de Roche para el soporte de decisiones de patología ofrece herramientas de análisis de imágenes listas para usar, que proporcionan análisis rápidos, consistentes y automatizados para que los patólogos puedan evaluar de forma rápida, exacta y confiable la inmunohistoquímica/hibridación in situ y los portaobjetos coloreados con hematoxilina y eosina. Nueva prueba molecular para la covid-19 de Hologic

Hologic, Inc. (Marlborough, MA, EUA; www. hologic.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su ensayo Aptima SARS-CoV-2, para detectar el nuevo coronavirus. La prueba recientemente autorizada se ejecuta en el sistema Panther, totalmente automatizado, de Hologic, que puede proporcionar resultados iniciales en aproximadamente tres horas y procesar más de mil pruebas de coronavirus en 24 horas. prueba de serología para el SarS-cov-2 sin necesidad de instalación de contención o muestra

GenScript Biotech Corporation (Piscataway, NJ, EUA; www.genscript.com), la Facultad de Medicina de Duke-NUS y Diagnostics Development Hub (DxD) en la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación de Singapur (A*STAR), desarrollaron el primer sistema de detección serológico para el coronavirus que permite la detección rápida de anticuerpos neutralizantes (NAb) presentes en el suero de pacientes con COVID-19, sin la necesidad de materiales biológicos vivos e instalaciones de biocontención. Las compañías firmaron un acuerdo exclusivo para desarrollar y fabricar el exclusivo sistema de detección serológico COVID-19 conocido como la prueba de neutralización del virus sustituto (sVNT) o cPass.

Beckman coulter amplía su asociación con Barda

Beckman Coulter (Brea, CA, EUA; www.beck mancoulter.com) recibió una asociación ampliada con BARDA como parte de su portafolio de contramedidas médicas para la COVID-19 en rápida expansión. La asociación fue otorgada a Beckman Coulter, en colaboración con Dascena, Inc. (Oakland, CA, EUA; www.dascena.com) para investigación avanzada adicional y desarrollo hacia la optimización de un algoritmo de diagnóstico y predicción de sepsis, basado en aprendizaje continúa de la pág 5

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automático, para incluir la evaluación de su uso con pacientes con coronavirus (COVID-19). Por separado, Beckman Coulter anunció que su análisis, Access SARS-CoV-2 IgG, ya está disponible en los mercados que aceptan la Marca CE. El análisis Access SARS-CoV-2 IgG, detecta la inmunoglobulina G (IgG) y detecta a los anticuerpos que reconocen el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína Spike que el SARSCoV-2 utiliza para unirse a un receptor de células humanas. Esto es significativo ya que los anticuerpos que se dirigen al RBD tienen el potencial de ser neutralizantes y, por lo tanto, prevenir futuras infecciones al bloquear la entrada del virus en la célula. Además, Beckman Coulter también recibió la Autorización de Uso de Emergencia (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el análisis Access SARSCoV-2 IgG. Beckman Coulter ya envió pruebas a más de 400 hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico en los Estados Unidos y comenzó la distribución de su nueva prueba de anticuerpos a países del mundo que aceptan la AUE de la FDA y la Marca CE. La compañía está en capacidad de suministrar más de 30 millones de pruebas al mes.

DxGen Corp. (Corea del Sur; www.dxgen.vbweb.kr), es el sistema más rápido que no solo proporciona resultados positivos (+, ++, +++) o resultados negativos (-), sino que también muestra los resultados a través de un valor numérico relativo en COI (índice de corte), permitiendo al usuario diagnosticar los niveles de anticuerpos IgM e IgG presentes y gestionar sus resultados cuantitativos más específicamente. plataforma de prueba covid-19 combina pruebas de anticuerpos y tecnología de cadena de bloques

La plataforma de prueba de anticuerpos, ADIONA COVID-19, desarrollada conjuntamente por Kahala Biosciences LLC (Irvine, CA, EUA; www.kashivbiosciences.com) y Rymedi, Inc.

(Greenville, SC, EUA; www.rymedi.com), es el primer sistema disponible en los EUA que integra las pruebas de anticuerpos con una aplicación de software para teléfonos inteligentes basada en cadena de bloques para brindar previsibilidad y trazabilidad a las pruebas de anticuerpos para la COVID-19. Soluciones de control de calidad Multichem id-covid-19 de technopath

Technopath Clinical Diagnostics (Tipperary, Irlanda; www.technopathclinicaldiagnostics. com), lanzó sus soluciones de control de calidad, Multichem ID-COVID-19, que ofrecen a los laboratorios productos de control de calidad de terceros, lo que permite una evaluación in

Nuevo poc covid-19 prueba de torunda bucal sin participación de laboratorio

GeneMe (Gdansk, Polonia; www. geneme.eu) desarrolló FRANKD, una prueba de hisopo bucal rápida, escalable y confiable, para la COVID-19 que se completa en las instalaciones, en un promedio de 13-25 minutos sin necesidad de participación del laboratorio. FRANKD requiere menos tiempo para producir un resultado que la prueba de referencia RT-PCR (Reacción en cadena de la polimerasa de transcriptasa inversa), el estándar de oro recomendado por la Organización Mundial de la Salud y utiliza una enzima patentada en lugar de los reactivos actualmente escasos, utilizados en las pruebas de RTPCR, para producir rápidamente un resultado definitivo y confiable.

Sistema de prueba de anticuerpos para la covid-19 de ‘2 minutos’ de dxGen

Un sistema de detección de ‘2 minutos’, recientemente lanzado, para detectar los anticuerpos de la COVID-19 IgM/IgG ofrece pruebas confiables con varias características atractivas para profesionales médicos, y también recibió la Marca CE. El analizador Epithod 616 recientemente desarrollado y el kit de análisis para la COVID-19 IgM/IgG, de

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PRUEBA MULTIPLEX RÁPIDA DE CARBAPENEMASAS NG BIOTECH

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La NG-Test Carba 5 permite la detección rápida de productores similares a NDM, OXA-48, KPC, VIM e IMP en las colonias bacterianas, en 15 minutos. Todos los resultados se correlacionaron con el genotipo de las cepas determinado por análisis de PCR.

FilmArray Torch es un sistema de acceso aleatorio, totalmente integrado, diseñado para satisfacer las necesidades de pruebas de enfermedades infecciosas sindrómicas de un laboratorio, compatible con todos los paneles FilmArray existentes, que proporcionan resultados rápidos y exactos.

El miniiSED™ es un analizador de VSG totalmente automatizado, y de una sola posición, que funciona directamente desde tubos EDTA primarios o microtubos BD Microtainer® MAP; requiere 100 microlitros de muestra y produce resultados de urgencia en 15 segundos.

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SISTEMA DE ACCESO ALEATORIO

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ANALIZADOR DE VSG

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dependiente e imparcial de un dispositivo o método de diagnóstico para las prueba de anticuerpos de la COVID -19. Los productos de control de calidad de terceros ayudan a proporcionar una evaluación independiente de un dispositivo o método de diagnóstico para la prueba de anticuerpos COVID-19 y se fabrican en base a una matriz de base humana que ayuda a proporcionar un producto análogo a las muestras de los pacientes. Sistema de pcr en tiempo real cFX96 dx de Bio-rad

El sistema de PCR en tiempo real CFX96 Dx de Bio-Rad Laboratories, Inc. (Hércules, CA, EUA; www.bio-rad.com) fue incluido en la lista de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para pruebas de IVD y puede ser usado para ayudar en el diagnóstico de COVID-19. El sistema también cumple con los requisitos de la marca CE para el uso de IVD en Europa y está registrado en los organismos reguladores para el uso de IVD en muchos otros países. La lista de la FDA ahora extiende el acceso al instrumento a los desarrolladores de ensayos y laboratorios de pruebas en los EUA.

ortho y Barda colaboran en las pruebas de anticuerpos contra el SarS-cov-2

Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA; www.orthoclinicaldiagnostics.com) colabora con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), para avanzar aún más en el desarrollo de las pruebas de anticuerpos totales e IgG, para el SARS-CoV-2, de la compañía. BARDA le otorgó a Ortho, 678.000 dólares para apoyar el programa de análisis de anticuerpos para la COVID-19 de la compañía. La prueba de anticuerpos totales de Ortho detecta todos los anticuerpos relacionados con la COVID-19 (IgA, IgM e IgG) y la prueba de anticuerpos IgG COVID-19 de Ortho detecta el anticuerpo IgG, que aparece en la sangre de un paciente en la fase posterior de la infección y permanece

elevado incluso después de la recuperación. Las pruebas ofrecen una mayor variedad en seguimiento, vigilancia y manejo de pacientes. Además, Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA; www.orthoclinicaldiagnostics.com) recibió la Marca CE para su segunda prueba de anticuerpos COVID-19: la prueba VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Test (la prueba para anticuerpos COVID-19 IgG que ofrece una especificidad del 100%. Sigue de cerca la introducción de la prueba COVID-19 Total de Ortho y las dos pruebas ofrecen una mayor variedad para el seguimiento y la vigilancia, el manejo de los pacientes y el cribado de los plasmas convalecientes. Ensayo directo de SarS-cov-2 lyra de Quidel

Quidel Corporation (San Diego, CA, EUA; www.quidel.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE), para el ensayo Lyra Direct SARS-CoV-2, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que permite el procesamiento directo de muestras. Bajo la nueva AUE, el ensayo Lyra Direct SARS-CoV-2 ya no requiere una extracción de muestra por adelantado.

thermo Fisher distribuirá el sistema dpp de chembio para la covid-19

Chembio Diagnostics, Inc. (Medford, NY, EUA; www.chembio.com), firmó un acuerdo no exclusivo por varios años con Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA; www. thermofisher.com) para distribuir el sistema DPP COVID-19 de Chembio en los EUA. El sistema DPP COVID-19 es un analizador y una prueba serológica rápida, que proporcionan lecturas numéricas para los niveles de anticuerpos IgM e IgG en 15 minutos a partir de una sola gota de sangre obtenida por punción digital. Estudio masivo de anticuerpos contra la covid-19 de los cdc

Para obtener más información sobre cuántas

personas han sido infectadas con el SARS-CoV-2 y cómo la enfermedad se propaga a través de la población de los EUA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EUA (CDC Atlanta, GA, EUA; www.cdc.gov), planean realizar una gran prueba nacional de serología. El estudio de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de los CDC evaluará a unas 325,000 personas en 25 ciudades de los EUA Los CDC analizarán 1.000 donantes de sangre en cada una de las 25 ciudades seleccionadas cada mes durante 12 meses. Después de 18 meses, también planea analizar la sangre de 25.000 voluntarios adicionales. prueba de anticuerpos igG contra el coronavirus SarS-cov-2 de Enzo Biochem

Enzo Biochem (Nueva York, NY, EUA; www.enzo.com) lanzó un kit de análisis ELISA IgG SARS-CoV-2, para la detección serológica de anticuerpos IgG contra el nuevo coronavirus bajo la autoridad de la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA (AUE), tanto como productos como servicios. El ensayo permite la detección cualitativa de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) contra el SARS-CoV-2 en suero humano y está diseñado para proporcionar resultados exactos en un entorno de laboratorio clínico con procesamiento de muestras de bajo a alto rendimiento. GSK y Mammoth Biosciences desarrollan prueba para la covid-19 basada en criSpr

GSK Consumer Healthcare (Brentford, Reino Unido; www.gsk.com) y Mammoth Biosciences (San Francisco, CA, EUA; www.mammoth.bio) hicieron una colaboración para desarrollar una prueba COVID-19 totalmente desechable, rápida y portátil utilizando una plataforma basada en CRISPR. Los consumidores y los proveedores de atención médica en las clínicas pueden utilizar la prueba exacta, fácil de usar, totalmente desechable,

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Análisis de sangre para detección temprana de cáncer gastrointestinal Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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Los cánceres de esófago, estómago, páncreas, vesícula biliar, hígado, vías biliares, colon y recto representarán el 17% de los diagnósticos de cáncer incidentes y el 26% de las muertes relacionadas con el cáncer en los Estados Unidos. En 2019, un ensayo en investigación basado en sangre demostró eficacia para la detección de múltiples tipos de cáncer, incluidos los cánceres gastrointestinales, en varias etapas y también puede predecir el tejido de origen (TO) de estos y otros tipos de cáncer. Un equipo de científicos dirigido por el Instituto de Cáncer DanaFarber (Boston, MA, EUA; www.dana-farber.org) llevó a cabo un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional y de casos y controles que incluyó a 273 participantes libres de cáncer y 654 pacientes. con más de 20 tipos de tumores en todas las etapas, incluidos 67 de esófago/estómago, 95 de páncreas/vesícula biliar/conducto biliar extrahepático, 29 hígado/conducto biliar intrahepático y 121 cánceres de colon/recto. El ADN libre de células en el plasma (ADNc) se sometió a un ensayo de secuenciación de metilación dirigida (TM) con validación cruzada (Grail Inc., Menlo Park, CA, EUA; https://grail.com). Los fragmentos de metilación se combinaron en regiones genómicas específicas y se les asignó una probabilidad de cáncer y la predicción de un TO. El equipo informó que el análisis basado en sangre demostró una especificidad superior al 99% y una sensibilidad general del 82% para todos los tipos de cáncer gastrointestinal. Informaron una sensibilidad del 72% para la enfermedad en estadio I a III y del 96% para la enfermedad en estadio IV. La prueba mostró una precisión para la predicción del TO del 92% para todos los cánceres gastrointestinales. Específicamente, el ensayo demostró una precisión para la predicción del TO del 87% para los cánceres de esófago/estómago (86% de estadio I a estadio III; 89% de estadio IV), 92% para cánceres de páncreas/vesícula biliar/conducto biliar extrahepático (94% para estadio I-III; 91% para estadio IV), 78% para cánceres de hígado/conducto biliar intrahepático (85% en estadio I-III 70% en estadio IV); y 98% para los cánceres de colon/recto (96% en estadio IIII; 100% en estadio IV). Brian M. Wolpin, MD, MPH, oncólogo y autor principal del estudio, dijo: “El potencial de esta prueba es diagnosticar el cáncer antes, cuando es más tratable. La capacidad de hacerlo en todos los tipos de cáncer podría ser bastante valiosa. Muchos de los tipos de cáncer que detecta esta prueba actualmente no tienen pruebas de detección que permitan la detección temprana del cáncer antes de que los cánceres causen síntomas”. El estudio se presentó en el Simposio de Cáncer Gastrointestinal el 23 de enero de 2020 en San Francisco, California, EUA.

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Imagen: Histopatología del cáncer gástrico temprano, un adenocarcinoma intramucoso. Un ensayo de secuenciación de metilación dirigida (TM) hecho en una muestra de sangre puede ayudar a detectar cánceres gastrointestinales difíciles de detectar en los individuos asintomáticos (Fotografía cortesía de Andrey Bychkov, MD, PhD).

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El iFlash 3000 es un analizador automático de inmunoensayo por quimioluminiscencia de piso con un sistema de separación magnética de cuatro pasos combinado con resuspensión de partículas magnéticas tipo vórtice para garantizar la eficiencia de la limpieza.

El analizador de hematología diferencial de 5 partes, H 560, puede procesar hasta 60 muestras/hora y requiere solo 15 microlitros de sangre. La interpretación de los resultados se ve favorecida por el uso de un diagrama de dispersión avanzado en 3D.

El CL-900i, es uno de los analizadores de inmunoensayo de quimioluminiscencia más pequeños y totalmente automatizados del mundo, con un rendimiento de hasta 180 pruebas/hora, 50 posiciones de muestra y 15 posiciones de reactivo.

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rápida y manual, para detectar el SARS-CoV-2 activo.

contrato de abbott en el reino Unido para pruebas de anticuerpos igG

Abbott (Lake Forest, IL, EUA; www.abbott. com) recibió un contrato gubernamental para suministrar millones de sus pruebas de anticuerpos IgG basadas en laboratorio a los laboratorios del Servicio Nacional de Salud (NHS) en todo el Reino Unido en los próximos meses. La prueba de anticuerpos IgG de Abbott estará disponible en los laboratorios del NHS en todo el Reino Unido, utilizando sus instrumentos de laboratorio ARCHITECT i1000SR e i2000SR y Alinity i.

Mount Sinaí hace un emprendimiento para kits de análisis de anticuerpos para la covid

El Sistema de Salud Mount Sinai (Nueva York, NY, EUA; www.mountsinai.org), junto con Renalytix AI (Nueva York, NY, EUA; www.renaly tixai.com), formaron un emprendimiento nuevo llamado Kantaro Biosciences, LLC para desarrollar y aumentar la producción y distribución de su prueba de anticuerpos SARS-CoV-2. Kantaro se asoció con Bio-Techne Corporation (Minneapolis, MN, EUA; www.bio-techne.com) para desarrollar y lanzar el nuevo kit, con el objetivo de producir más de 10 millones de pruebas de pacientes por mes en julio.

El kit covid-19 de Seasun Biomaterials asegura la aUE de la Fda

Seasun Biomaterials, Inc. (Daejeon, Corea; www.seasunbio.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA, para su segundo kit de detección rápida AQ-TOP, Kit de Detección Rápida para la COVID-19, después de obtener la AUE de la FDA (27 de abril) para su kit de detección en tiempo real, U-TOP COVID19. La compañía ahora planea proporcionar el kit

a nivel mundial y espera que su ventaja de diagnóstico rápido para la COVID-19 contribuya a un seguimiento rápido. controles moleculares de patógenos totales randox para el SarS-cov-2

Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido; www.randox.com) recibió la Marca CE para todos sus controles de calidad de patógenos para SARS-CoV-2 (COVID-19). Disponible bajo la marca Qnostics, los nuevos controles SARS-CoV2, se fabrican utilizando patógenos completos y, por lo tanto, imitan la muestra del paciente, proporcionando la mejor matriz de muestra para laboratorios. Por separado, Randox seleccionó a SCIENION AG (Berlín, Alemania; www.scienion.com), como su proveedor de tecnología y socio científico para ampliar la fabricación de biochips con el fin de transformar las pruebas de diagnóstico rápido. Las compañías hicieron una alianza de varios años en la que SCIENION integrará su tecnología de dispensación de precisión para permitir a Randox aumentar la fabricación de biochips en toda la empresa. Sus actividades conjuntas incluirán el trabajo conjunto en Randox y en la sede de SCIENION, incluida la ampliación masiva de la fabricación de pruebas para el SARS CoV2. Además, Randox presentó las pruebas de citoquinas para la estratificación del riesgo para la COVID-19 y la monitorización del tratamiento. La prueba, que busca la presencia de citoquinas (un tipo de proteína pequeña) se realiza en la tecnología patentada, Biochip, de la compañía, que puede detectar simultáneamente múltiples analitos a partir de una sola muestra de paciente. El menú completo de pruebas de citoquinas de Randox consta de 26 citoquinas diferentes en cuatro paneles de biochips diferentes. prueba de rt-pcr para la detección de SarS-cov-2 de Fulgent

Fulgent Genetics, Inc. (Temple City, CA, EUA: www.fulgentgenetics.com), recibió la Au-

torización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su prueba RTPCR para la detección del SARS-CoV -2, utilizando muestras de las vías respiratorias superiores (hisopos nasales, nasofaríngeos y orofaríngeos). Los conjuntos de cebadores y sondas SARS-CoV2 están diseñados para detectar ARN del 2019nCoV, en muestras de pacientes que cumplen con los criterios clínicos de los CDC para el 2019-nCoV. Las secuencias del conjunto de cebadores y sondas se basan en las pautas recomendadas por los CDC que identifican dos regiones distintas conocidas dentro del genoma del SARS-CoV-2. aalto Bio lanza proteínas recombinantes Spike (S) del SarS-cov-2

Aalto Bio Reagents Ltd. (Dublín, Irlanda; www.aaltobioreagents.com) lanzó su nueva gama de proteínas recombinantes de la proteína Spike (S) SARS-CoV-2 para los fabricantes de pruebas de diagnóstico, desarrolladores de vacunas e investigadores con de todo el mundo. Cuando se usa solo o en combinación con la nueva proteína de Nucleocapside derivada de insectos (N) de la compañía (código BM 6424), su glucoproteína quimérica S1-S2 (código BM 6422) demuestra una excelente reactividad en las pruebas ELISA para la detección de anticuerpos IgA, IgG e IgM contra el SARS-CoV-2. Siemens envía pruebas moleculares de anticuerpos para la covid-19

Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania; www.siemens-healthineers.com) comenzó el envío mundial de su prueba de laboratorio para los anticuerpos totales con el fin de detectar la presencia de anticuerpos IgM e IgG del SARS-CoV-2 en la sangre. La prueba de anticuerpos totales permite la identificación de pacientes que desarrollaron una respuesta inmune adaptativa, lo que indica infección reciente o exposición previa.

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El sistema para coloración automático de láminas, Aerospray Hematology Pro Serie 2, se puede ajustar para cumplir con una amplia gama de requisitos de coloración de cualquier laboratorio de hematología y tiene un tiempo de procesamiento corto dejando los portaobjetos listos para el microscopio en cinco minutos.

El sistema ILab Taurus Twin conecta dos analizadores de química clínica ILabTaurus y es capaz de realizar hasta mil pruebas fotométricas por hora (+ 375 ISE) con carga continua de muestras y reactivos.

El BC-6200 es un analizador de hematología diferencial automático de 5 partes con tecnología SF Cube con sistemas ópticos y reactivos de nuevo diseño que pueden ayudar a los médicos a diferenciar mejor los grupos de células.

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Por separado, Siemens y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA Washington, DC, EUA; www.phe.gov) se asociaron para una prueba automatizada de anticuerpos totales SARS-CoV-2 desarrollada por la compañía. La prueba de laboratorio para los anticuerpos totales tiene como objetivo detectar la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, incluyendo IgM e IgG en la sangre, lo que permite la identificación de pacientes que desarrollaron una respuesta inmune adaptativa, indicando infección reciente o exposición previa. Además, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) le otorgó a Siemens Autorizaciones de Uso en Emergencias (AUE) a su prueba de anticuerpos totales para detectar la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 que se procesa en los analizadores Dimension Vista y Dimension EXL de la compañía. La FDA le otorgó una AUE al análisis de anticuerpos totales Dimension Vista SARSCoV-2 de Siemens y al análisis de anticuerpos totales, Dimension EXL SARS-CoV-2, para identificar a las personas con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2, indicando una infección reciente o anterior. Ambos productos son inmunoensayos quimioluminiscentes en sándwich.

Bio-rad colabora con Biodesix

Bio-Rad Laboratories, Inc. (Hércules, CA, EUA; www.bio-rad.com), estableció una colaboración con Biodesix, Inc. (Boulder, CO, EUA; www. biodesix.com) para lanzar una prueba de inmunoensayo en sangre que identifica anticuerpos contra el SARS-CoV-2. La prueba Platelia SARSCoV-2 Total Ab, identifica si un paciente ha producido esos anticuerpos y se puede utilizar en combinación con la prueba SARS-CoV-2 Digital PCR por gotitas (ddPCR) para diagnosticar pacientes sintomáticos y evaluar la inmunidad en la población.

depósito de patología digital NiH covid-19

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH Bethesda, MD, EUA; www.nih.gov) lanzaron el Depósito de Patología Digital COVID en línea (COVID-DPR), una colección virtual de imágenes microscópicas, de alta resolución, de tejido humano relacionado con la COVID. Las imágenes de las láminas completas, las anotaciones y los metadatos en el repositorio se utilizarán como un conjunto de datos de referencia para educación, investigación y futuros ensayos clínicos destinados a limitar la infección, la enfermedad y la muerte.

Kit SNap SarS-cov-2 de Swift Biosciences

Swift Biosciences, Inc. (Ann Arbor, MI, EUA; www.swiftbiosci.com), una empresa enfocada en la comercialización de kits de preparación de bibliotecas de ADN y ARN para la secuenciación de próxima generación (NGS), por eso su Kit Swift Normalasa Amplicón (SNAP) SARS-CoV-2. Dirigido al genoma viral completo en una reacción de un solo tubo, con un flujo de trabajo rápido de dos horas, el ensayo de Swift permite actividades de investigación y vigilancia al acomodar los bajos títulos de copias virales que se encuentran en las muestras clínicas.

Nueva prueba para la covid-19 de un minuto

Se encuentra en desarrollo una prueba de un minuto para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 basada en una tecnología de prueba innovadora que detecta anticuerpos en un minuto a partir de una sola gota de sangre. La prueba se desarrolló en la plataforma INSTI, patentada, de bioLytical Laboratories Inc. (Richmond, BC, Canadá; www.biolytical.com). Al detectar anticuerpos contra la COVID-19 en una sola gota de sangre, INSTI no requiere materiales adicionales como hisopos. Junto con el dispositivo de prueba, se proporcionan juntos todos los materiales

necesarios para realizar la prueba en una pequeña bolsa; liderando esta plataforma de pruebas a ser conocida como “un laboratorio en una bolsa”. problemas de la cadena de suministro impactan las pruebas de laboratorio para el SarS-cov-2

La Asociación de Patología Molecular (AMP Rockville, MD, EUA; www.amp.org), una sociedad profesional global de diagnóstico molecular, encuestó a más de 100 profesionales de laboratorio clínico en los Estados Unidos para recopilar sus comentarios sobre el entorno de pruebas de diagnóstico para la COVID-19 y las recomendaciones para mejorar las futuras respuestas pandémicas. Los resultados preliminares de la encuesta de pruebas de SARS-CoV-2 para los laboratorios clínicos revelaron que más del 70% experimentó interrupciones en la cadena de suministro que resultaron en retrasos significativos. Mercado mundial de kits de detección para la covid-19

El crecimiento del mercado global de kits de detección para la COVID-19 será impulsado por la capacidad de respuesta de los países para contener la propagación del coronavirus y los avances en las instalaciones de atención médica, según Transparency Market Research Pvt. Ltd. (Albany, NY, EUA; www.transparencymarketresearch .com). La presencia de una industria integrada para las pruebas de COVID-19, jugará un papel vital en impulsar las ventas en todo el mercado global. El desarrollo de kits de prueba que pueden ofrecer resultados en menos de seis horas desempeñará un papel decisivo en el crecimiento del mercado global de kits de detección de COVID-19. EKF diagnostics asegura contratos

EKF Diagnostics (Cardiff, Reino Unido; www. ekfdiagnostics.com) obtuvo nuevos contratos

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milar a un chip de computadora. El chip de circuito integrado, específico de la aplicación, está diseñado para la detección temprana de una serie de patógenos y virus.

para la fabricación y el suministro de su novedoso dispositivo patentado de recolección de muestras, PrimeStore MTM. El nuevo dispositivo de recolección de muestras permite que las muestras de COVID-19 se inactiven rápidamente en el tubo de recolección, evitando la contaminación y preservando el ARN sin necesidad de refrigeración.

Kit de prueba rápida covid-19 igG/igM de Healgen

El kit de prueba rápida COVID-19 IgG/IgM de Healgen Scientific, LLC (Houston, TX, EUA; www.healgen.com), recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Un kit de análisis, fácil de usar, que proporciona resultados en solo 10 minutos, los kits de prueba rápida COVID-19 IgG/IgM, fueron diseñados para ser usados con muestras de sangre total, suero o plasma. Con un alto grado de exactitud, los kits detectan IgM que puede aparecer en la sangre dentro de los tres y cinco días posteriores a la in-

longhorn vaccines, cenetron y los embotelladores de coca-cola producirán kits para la covid-19

fección y la IgG que aparece tan pronto como 1-2 semanas. Nuevo método de pruebas de alto rendimiento para la covid-19

Un método nuevo de prueba rentable y de alto rendimiento para la COVID-19 combina la tecnología de PCR digital con el método de prueba grupal para reducir significativamente los costos y aumentar la capacidad de análisis, al tiempo que ofrece una sensibilidad de diagnóstico mayor que el estándar actual de las pruebas individuales de RT-PCR. Stilla Technologies (París, Francia; www. stillatechnologies.com), una empresa que ofrece el nuevo método de prueba para la COVID-19, también publicó el estudio comparativo más grande hasta la fecha para las pruebas grupales de SARS-CoV-2 que demuestra que el nuevo enfoque de las pruebas grupales por PCR digital

Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC (Bethesda, MD, EUA; www.lhnvd.com) y Cenetron Diagnostics (Austin, TX, EUA; www.cenetron. com) colaboraron con Southeastern Container (SEC) para expandir la producción de este análisis para la COVID-19. Cenetron y otros fabricantes de productos médicos comenzarán a continúa de la pág 12 producir kits de análisis para la COPara mayor información por favor visite www.szyhlo.com VID-19 utilizando el Medio de Transo contacte a marketing@szyhlo.com porte Molecular PrimeStore (MTM), patentado por Longhorn y botellas de Coca-Cola preformadas, obtenidas de SEC, como tubos de ensayo. El objetivo es fabricar 1-2 millones de tubos Soluciones clia para 2019-ncov (SarS-cov-2) de ensayo preformados por semana para ayudar a cumplir con el objetivo tdesde el brote de la neumonía por el nuevo coronavirus, YHLo desarrolló, en un mes, más amplio en los Estados Unidos de kits para inmunoensayos de quimioluminiscencia (cLIa) para IgM e IgG para la realizar 10 millones de pruebas COiFlash-2019-ncoV (sars-coV-2), y después recibió el primer registro ce para VID-19 por semana. la detección de anticuerpos por cLIa de la 2019-ncoV. en varios países (alemania, Italia, pcr y pruebas de anticuerpos de Mobidiag

Mobidiag Ltd. (Espoo, Finlandia; www.mobidiag.com) recibió las marcas CE-IVD para sus pruebas de diagnóstico molecular Novodiag COVID19 y Amplidiag COVID-19, para la detección temprana del virus SARSCoV-2. Estas pruebas complementan la prueba de anticuerpos ya disponible de la compañía, la prueba rápida Anti-SARS-CoV-2 que Mobidiag distribuye de su socio de riesgo compartido, Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Zhengzhou, Henan, China; www.au tobio.com.cn). Con esto, Mobidiag ahora puede ofrecer comercialmente una solución de diagnóstico integral para nuevas infecciones por coronavirus para entornos hospitalarios y de laboratorio. chip de detección de biomoléculas ayudará al análisis de la covid-19

Los investigadores desarrollaron un método patentado para la detección de biomoléculas individuales que supera las limitaciones de las tecnologías actuales y podría ayudar en la lucha contra la COVID-19. Los innovadores de la Universidad de Purdue (West Lafayette, Ind., EUA; www.purdue.edu) crearon un método que utiliza un sensor especial, si-

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Francia, suecia, etc.) los ensayos para anticuerpos de 2019-ncoV de YHLo están apoyando el monitoreo dinámico de anticuerpos para tratamientos de pacientes y la detección de inmunidad de grandes poblaciones por los gobiernos locales.

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La Prueba Rápida Lactose Intolerance, para detectar la intolerancia a la lactosa (hipolactasia del intestino delgado) se basa en la actividad de la enzima lactasa en una muestra de biopsia tomada de la mucosa de la parte superior del intestino delgado.

El EC 90 es un analizador de electrolitos con electrodos libres de mantenimiento en un cartucho sensor, todo en uno, que mide directamente Na+, CI-, K+ y Ca2+ de sangre total, plasma, suero y orina prediluida.

El sistema compacto LabTurbo 48 utiliza tecnología de vacío de columna de membrana para automatizar completamente la extracción de ADN/ARN de hasta 48 muestras en 90 minutos, desde la muestra cruda (muestreo automático) hasta la elución de ácido nucleico en un cuerpo.

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parece tener una sensibilidad de diagnóstico “similar a mejor” en comparación con las pruebas actuales en RT-PCR individual. Nuevo método de prueba covid-19 de takara Bio y bioSyntagma

Takara Bio USA, Inc. (TBUSA Mountain View, CA, EUA; www.takarabio.com) firmó una colaboración con bioSyntagma, Inc. (Phoenix, AZ, EUA; www.biosyntagma.com) y sus socios, para desarrollar y validar un método nuevo de alto rendimiento para detectar el SARS-CoV-2. El método emplea tecnología de automatización y reactivos de TBUSA para detectar ARN viral a través de PCR en tiempo real y permitirá realizar pruebas rápidas a gran escala de miles de muestras de pacientes por día. Fda autoriza la primera prueba de diagnóstico rápido basada en criSpr

Sherlock Biosciences (Cambridge, MA, EUA; www.sherlock.bio) e Integrated DNA Technologies (IDT Coralville, Iowa, EUA; www.idt dna.com) hicieron una colaboración estratégica para permitir la fabricación a gran escala del SRS CRISPR del kit Sherlock CRISPR SARS-CoV-2, para la detección del nuevo coronavirus. El kit de análisis, para el cual Sherlock Biosciences recibió recientemente la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), funciona mediante la programación de una molécula CRISPR para detectar la presencia de la firma genética del SARS-CoV-2 en un hisopo nasal, hisopo nasofaríngeo, hisopo orofaríngeo o muestra de lavado broncoalveolar (BAL). Kit de extracción de arN viral de omega Bio-tek para la covid-19

Omega Bio-Tek, Inc. (Norcross, GA, EUA; www.omegabiotek.com) lanzó el kit Mag-Bind Viral RNA Xpress, para el aislamiento rápido y confiable de ARN viral de muestras de torunda

nasofaríngea (NP) secas o en medios de transporte viral (VTM). El nuevo kit de extracción basado en perlas magnéticas es adaptable a la mayoría de las plataformas de manejo de líquidos para una purificación escalable de alto rendimiento y tiene como objetivo combatir la escasez de kits de purificación de ARN, que se utilizan en los primeros pasos de las pruebas para la COVID-19. prueba de arN SarS-cov-2 de Genetron recibe la aUE de la Fda

Genetron Health (Beijing, China; www. genetronhealth.com) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para el kit de detección, desarrollado independientemente por la compañía, para el nuevo coronavirus. El nuevo kit de análisis de ARN SARSCoV-2 Genetron de la compañía también recibió la aprobación para la exportación de las autoridades relevantes en China, así como la Marca CE.

cepheid desarrolla prueba combinada cuatro en uno

Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA; www.cep heid.com) anunció el desarrollo de una prueba cuatro en uno que se espera brinde detección cualitativa de SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y VSR, a partir de una sola muestra de paciente. La prueba fue diseñada para uso en cualquiera de los más de 25.000 sistemas GeneXpert de la compañía ubicados en todo el mundo, con resultados esperados en tan solo 35 minutos, y está diseñada para pruebas de PCR simples, de calidad de laboratorio de referencia, en ubicaciones en centros médicos y hospitales o más cerca al paciente en clínicas de salud y hogares de ancianos. Ensayo de diagnóstico rápido del antígeno de la covid-19 de Quidel

La Corporación Quidel (San Diego, CA, EUA; www.quidel.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) enmendada de la

FDA de los EUA, que le permite a la compañía ejecutar su prueba Sofia SARS Antigen FIA, en su Analizador de Inmunoensayo Fluorescente Sofia de primera generación (Sofía 1). El Sofia SARS Antigen FIA se debe utilizar como ayuda en la detección rápida del SARS-CoV-2 en muestras nasales o nasofaríngeas de pacientes que cumplen con los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), para sospecha de infección por COVID19. la nueva instalación de hisopos para la covid-19 de puritan Medical

Puritan Medical Products (Guilford, ME, EUA; www.puritanmedproducts.com) abrió una nueva instalación que permitirá a la compañía producir entre 20 y 40 millones de hisopos adicionales por mes para satisfacer la necesidad de hisopos de análisis para la COVID-19 en los Estados Unidos. Las nuevas instalaciones de producción de Puritan se ubicarán en el edificio de 95.000 pies cuadrados de la compañía en Pittsfield, ME. El nuevo espacio de fabricación de dispositivos médicos de primera línea incluirá una sala limpia de Clase 7 donde se harán los hisopos. datos de desempeño de la Fda de los EUa de las pruebas para la covid-19

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA Silver Spring, MD, EUA; www.fda.gov) reveló públicamente datos del desempeño de pruebas de otros cuatro kits de prueba de anticuerpos o serología, de su esfuerzo de estudio de validación de desempeño independiente. Los datos de un kit de prueba de anticuerpos se publicaron por primera vez a principios de mayo y la FDA volvió a compartir datos de cuatro pruebas adicionales. Los datos de desempeño adicionales estarán disponibles a medida que la FDA revise y determine si alguna acción adicional es apropiada para esos

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kits de prueba antes de su publicación.

la prueba Euroimmun SarS-cov-2 de perkinElmer asegura una aUE de la Fda PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA; www. perkinelmer.com) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el ensayo molecular EuroRealTime SARS-CoV-2 de EUROIMMUN (una compañía de PerkinElmer) COVID-19. La prueba de PCR, con Marca CE, fue diseñada para la detección específica del SARS-CoV-2 de una manera rápida y sencilla utilizando la transcripción inversa y la PCR en tiempo real en un solo paso. Nueva prueba para la influenza a+B oSoM Ultra plus de Sekisui

usando el sistema de secuenciación NovaSeq 6000.

Ensayo Hdpcr SarS-cov-2 de chromacode recibe una aUE de la Fda

ChromaCode, Inc. (Carlsbad, CA, EUA; www. chromacode.com) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA), para su Ensayo de PCR en tiempo real, HDPCR SARS-CoV-2, que se había lanzado en abril. El ensayo de PCR en tiempo real SARS-CoV-2 HDPCR, permite detectar el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo con el uso de muestras de torunda nasofaríngea de pacientes sospechosos por su proveedor de atención médica, de haber contraído la COVID-19.

Sekisui Diagnostics (Burlington, MA, EUA; www.sekisuidiagnostics.com) recibió la aprobación 510 (k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la exención CLIA para su prueba OSOM Ultra Plus Flu A&B. Se espera que la prueba ayude a los profesionales de la salud a diagnosticar con exactitud la influenza, lo cual es importante dada la escasez de pruebas de SARS-CoV-2 debido a la pandemia de COVID-19.

prueba para la covid-19 basada en secuenciación de ilumina recibe una aUE de la Fda

Illumina, Inc. (San Diego, CA, EUA; www.illumina.com), recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su Prueba COVIDSeq, una prueba de secuenciación de alto rendimiento de diagnóstico in vitro (IVD), que permite un flujo de trabajo que facilita la detección del SARS-CoV-2. COVIDSeq utiliza muestras de las vías respiratorias superiores, que incluyen un hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo, y tiene un tiempo desde la entrega hasta el resultado de 24 horas

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Awareness Technology, Inc. (Palm City, Florida, EUA; www.awaretech.com) anunció la disponibilidad de ChemWell 2, su analizador combinado, automático, de dos sondas y dos placas para ELISA y quimioluminiscente (CLIA). Con los laboratorios ampliando los requisitos de serología, se espera que el sistema de dos placas sea un instrumento primario más adecuado para laboratorios de menor tamaño, e ideal para ensayos fuera de línea en entornos de mayor rendimiento.

Nueva prueba de SarS-cov-2 en saliva sin extracción

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Una nueva prueba en saliva sin extracción

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El lector para punto de atención Easy reader+® de vEdalaB permite medidas cuantitativas de muestra de sangre total obtenida por punción digital usando pruebas rápidas de flujo lateral.

Nueva guía de reportes de datos de laboratorio del HHS para las pruebas covid-19

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EUA (HHS Washington, DC, EUA; www.hhs.gov) anunció una nueva guía que especifica cuáles son los datos adicionales que los laboratorios deben informar al HHS, junto con los resultados de las pruebas de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). La nueva guía del HHS estandariza los informes para garantizar que los funcionarios de salud pública tengan acceso a datos completos y casi en tiempo real para informar la toma de decisiones en su respuesta a la COVID-19.

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para detectar el virus SARS-CoV-2 proporciona un protocolo fácil de administrar que no requiere recolección a través de un hisopo nasofaríngeo invasivo. El ensayo Advanta Dx SARS-CoV2 RT-PCR, desarrollado por Fluidigm Corporation (Sur de San Francisco, CA, EUA; www.flui digm.com) en colaboración con científicos del Instituto del Genoma McDonnell y el Departamento de Genética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA; www.genome.wustl.edu), permitiría a los proveedores de atención médica realizar pruebas a través de la recolección de saliva, que es significativamente más fácil que la recolección de hisopos nasofaríngeos invasivos y podría mejorar la cobertura de las pruebas en poblaciones críticas. prueba cue Health poc covid-19 recibe aUE de la Fda

Cue Health Inc. (San Diego, CA, EUA; www. cuehealth.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), para una prueba para la COVID, rápida, portátil y de punto de atención, de la compañía. La prueba Cue COVID-19 es una prueba molecular que detecta el ARN del SARS-CoV-2 en 25 minutos usando una muestra de hisopo nasal tomada de la parte inferior de la nariz y se ejecuta en el Sistema de Monitoreo de Salud Cue, compacto y portátil.

Nuevo dispositivo poc mejora la detección de anticuerpos igM/igG de la covid-19

Un dispositivo de punto de atención nuevo mejora la velocidad y la exactitud de los inmunoensayos de flujo lateral (LFIA) para detectar los anticuerpos IgM e IgG de la COVID-19 a partir de una sola gota de sangre. El lector COVID19 LFIA fue desarrollado por ThermoGenesis Holdings, Inc. (Rancho Cordova, CA, EUA; www.

thermogenesis.com), que presentó solicitudes de patente para el dispositivo. Nueva prueba para la covid-19 identifica los anticuerpos específicos a la proteína Spike

Los científicos de la Universidad de Carolina del Norte en la Facultad de Medicina Chapel Hill (Chapel Hill, NC, EUA; www.unchealthcare.org) desarrollaron una prueba para la COVID-19 que identifica los anticuerpos humanos específicos de una parte particular del SARS-CoV-2, la proteína Spike. El nuevo tipo de prueba de anticuerpos es un ensayo experimental simplificado que se podría implementar para analizar miles de muestras de sangre en laboratorios que no tienen los recursos de laboratorios comerciales y grandes centros médicos académicos. primera prueba de neutralización viral sustitutiva cuantitativa del mundo para la covid-19

La primera Prueba de Neutralización Viral cuantitativa sustituta (sVNT) del mundo para evaluar la inmunidad protectora para la COVID19 en los EUA medirá y cuantificará la capacidad neutralizante de los anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2. La prueba, comercializada como Tru-Immune, es ofrecida por Ethos Laboratories (Newport, KY, EUA; www.ethos-labs.com) en asociación con GenScript (Piscataway, NJ, EUA; www.genscript.com). A diferencia de otras pruebas actualmente en el mercado, Tru-Immune detecta la presencia y la magnitud de los anticuerpos neutralizantes que previenen la infectividad del virus COVID-19.

primeras pruebas de anticuerpos para la covid-19 verdaderamente poc

Dos pruebas rápidas de anticuerpos COVID19 recientemente lanzadas están a la espera de la aprobación de la Autorización de uso en Emergencias (AUE) de la FDA de los EUA, y una

vez autorizadas, se convertirían en las primeras pruebas verdaderas de punto de atención (POC), diseñadas para la conveniencia y facilidad de uso, permitiendo a los proveedores clasificar a sus pacientes de la manera más eficiente posible. Vivera Pharmaceuticals, Inc. (Newport Beach, CA, EUA; www.viverapharmaceuticals.com) lanzó las pruebas de serología, rápidas, listas, para POC, diseñadas para servir donde los pacientes más críticos requieren pruebas de detección. Una prueba está optimizada para su uso en entornos de detección masiva, como centros de “conducción a través” de centros de pruebas, y la otra prueba es más adecuada para su uso en consultorios médicos y clínicas de salud. prueba de diagnóstico BaMS para la covid-19 llega a la etapa de prototipo

Una prueba diagnóstica de espectrometría de masas asistida por perlas (BAMS), para la infección por COVID-19, que se encuentra actualmente en desarrollo, alcanzó la etapa de prototipo y puede detectar la proteína Spike del coronavirus en muestras modelo en el rango de concentración apropiado para una prueba de diagnóstico clínico. Avacta Group plc (Wetherby, Inglaterra; www. avacta.com) hizo una colaboración con Adeptrix (Beverly, MA, EUA; www.adeptrix.com) para desarrollar una prueba de antígeno COVID-19 de alto rendimiento utilizando la plataforma BAMS, patentada de Adeptrix. prueba covid-19 basada en saliva y alimentada por teléfono inteligente

Una prueba de diagnóstico portátil COVID-19 a base de saliva podrá detectar la infección por COVID-19 en menos de 20 minutos, con un dispositivo fácil de usar que puede emplearse en una variedad de entornos. La prueba de diagnóstico COVID-19, llamada Atlas, fue desarrollada por Nicoya (Ontario, Canadá; www.nicoyalife. com) y contará con tecnología de teléfonos continúa de la pág 15

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coVID-19: Después de seis meses en pandemia, pruebas para la poblacion es prioridad mundial Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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inteligentes para que pueda entregar resultados de calidad de laboratorio a una aplicación en menos de 20 minutos. La prueba se realizará con una muestra de saliva, en lugar de las muestras de torunda nasofaríngea más comunes. Kit 4x rt-qpcr SarS-cov-2 de pcr Biosystems

PCR Biosystems Ltd. (Londres, Reino Unido; www.pcrbio.com) lanzó la prueba qPCRBIO Probe 1-Step Virus Detect, un kit 4x RT-qPCR, de alta concentración, diseñado específicamente para la detección ultrasensible y de alto rendimiento de secuencias de ARN virales, que incluye SARS-CoV-2. El nuevo kit, que marca la última incorporación a la oferta especializada RT-qPCR de PCR Biosystems, permite a los usuarios agregar más muestras a sus reacciones para aumentar la sensibilidad analítica, incluso cuando trabajan con reacciones de pequeño volumen.

SARS-CoV-2 para la detección cualitativa del nuevo coronavirus que causa la COVID-19. El panel de reacción única se dirige a cinco regiones del genoma viral, proporcionando la exactitud y la sensibilidad requeridas en el panorama en evolución de las pruebas para el SARS-CoV-2. Los laboratorios clínicos pueden procesar más de 6.000 muestras al día ejecutando el ensayo en un solo instrumento MassARRAY, lo que lo convierte en una de las pruebas de SARS-CoV-2 de mayor rendimiento disponibles bajo el programa de Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA. El análisis para el SarS-cov-2 de applied Biocode asegura la aUE

Applied BioCode, Inc. (Santa Fe Springs, CA, EUA; www.apbiocode.com) obtuvo la Autoriza-

ción de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su Ensayo BioCode SARS-CoV-2. El ensayo de ácido nucleico multiplex de alta complejidad CLIA, permite la detección cualitativa de ácidos nucleicos del SARSCoV-2 en muestras respiratorias, incluidos los hisopos nasofaríngeos, hisopos nasales, hisopos orofaríngeos y lavado broncoalveolar, de individuos sospechosos de padecer COVID-19 por su proveedor de salud. Está diseñado para detectar dos regiones diferentes del gen N del virus SARS-CoV-2, que también son utilizadas por el análisis AUE de la FDA.

la Fda se une al proyecto acelerador de pruebas de diagnóstico para la covid-19

recomendaciones consolidadas de los cdc para la prueba para la covid-19

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC Atlanta, GA, EUA; www.cdc.gov) publicaron recomendaciones consolidadas para las pruebas COVID-19, incluidas las pautas de pruebas provisionales para los residentes de hogares de ancianos y el personal de atención médica. Estas recomendaciones que compilan y actualizan las guías de análisis anteriores también incluyen opciones de estrategia de pruebas para lugares de trabajo de infraestructura crítica de alta densidad después de que se identifica un caso de COVID-19.

El kit de SarS-cov-2 de Spectronrx asegura la aUE

SpectronRx (Indianápolis, Ind., EUA; www.spectronrx.com) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su Kit de prueba Hymon SARS-CoV-2. La prueba de RTPCR en tiempo real está destinada a la detección cualitativa del ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de las vías respiratorias superiores (como muestras de torunda nasal, medio-turbinada, nasofaríngea y orofaríngea) y muestras de lavado broncoalveolar de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica. panel iplEX pro SarS-cov-2 recibió la aUE de la Fda

Agena Bioscience (San Diego, CA, EUA; www.agenabio.com), un proveedor global de soluciones de prueba molecular de bajo costo y alto rendimiento lanzó el Panel iPLEX Pro

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La Administración de Medicamentos y Alimentos

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El respons®5H es un analizador de hematología diferencial de 5 partes con un rendimiento de 60 pruebas/hora y requiere una muestra de solo una gota de sangre. Su consumo de reactivos es aproximadamente un 70% menor que el de la mayoría de los otros analizadores.

El nuevo kit de detección de anticuerpos IgM/IgG contra el coronavirus (2019-nCoV) (cromatografía de látex) está destinado a la detección cualitativa de coronavirus SARS-CoV-2 y permitir el cribado preliminar de pacientes con infección temprana.

La detección combinada de IgG e IgM de YHLO es una buena herramienta de diagnóstico complementaria para la PCR, que identifica la inmunidad al COVID-19 después de la infección masiva en la población. Su cambio de título se utiliza para monitorizar el tratamiento de pacientes con COVID-19.

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coVID-19: Después de seis meses en pandemia, pruebas para la poblacion es prioridad mundial

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de los Estados Unidos (FDA Silver Spring, MD, EUA; www.fda.gov) anunció su participación en el Acelerador de Evidencia de Diagnóstico para la COVID-19, un proyecto colaborativo de múltiples partes interesadas para avanzar en el desarrollo de los diagnósticos para esta enfermedad. El acelerador de pruebas de diagnóstico es el proyecto complementario de la evidencia terapéutica anunciada anteriormente, que reúne a expertos líderes en análisis y agregación de datos de salud en un esfuerzo unificado y colaborativo para compartir ideas, comparar resultados y responder preguntas clave para informar la respuesta colectiva contra la COVID-19. Nuevo robot de pipeteo automatiza las pruebas para la covid-19

Un robot de pipeteo nuevo automatiza los procesos de análisis de la COVID-19 en hospitales europeos, reduciendo significativamente el tiempo que tardan los laboratorios en generar resultados. El robot de manipulación de líquidos denominado flowbot ONE, desarrollado por Flow Robotics (Copenhague, Dinamarca; www. flow-robotics.com), simplifica la automatización del pipeteo con una interfaz de usuario intuitiva que se puede dominar en solo una hora. La compañía lo denominó flowbot ONE, como un cobot de manejo de líquidos, ya que colabora con el usuario en el laboratorio, ayudando en los flujos de trabajo y adaptándose al laboratorio.

la primera prueba de biochip covid-19 con múltiples antígenos de alto rendimiento del mundo

Sengenics (Singapur; www.sengenics.com), una compañía de proteómica funcional lanzó ImmuSAFE COVID+, la primera prueba de biochip COVID-19 multiantígeno de alto rendimiento del mundo. ImmuSAFE, una prueba serológica totalmente cuantitativa, multiantígeno y multidominio, permite la determinación de los

epítopes, títulos y clase/subclase de Ig (IgG, IgA, IgM; IgG1-4) de anticuerpos producidos en todas las etapas de la COVID-19, desde la exposición inicial, el desarrollo de enfermedad, la postrecuperación o postvacunación. Estos resultados proporcionarán información crítica sobre si las personas tienen altos títulos de anticuerpos potencialmente neutralizantes contra el SARSCoV-2 que pueden proteger contra la reinfección o si se requieren vacunas de refuerzo.

prueba de anticuerpos para el Sars-cov-2 igM/igG de Biohit recibe la aUE de la Fda

El kit de análisis de anticuerpos SARS-CoV-2 IgM/IgG de Biohit Healthcare (Helsinki, Finlandia; www.biohithealthcare.com) fue autorizado por la FDA bajo una AUE (Autorización de uso en Emergencias) para uso en laboratorios certificados por CLIA (Ley de mejoras del laboratorio clínico de 1988). En un estudio independiente realizado por una agencia designada por la FDA, que utiliza muestras de suero con anticuerpos negativos y positivos congelados, se estimó que el kit de análisis de anticuerpos IgM/IgG SARSCoV-2 de Biohit, muestra una sensibilidad muy alta para las IgM e IgG, así como una muy alta especificidad. También es una prueba rápida, que da resultados en minutos.

Nueva plataforma para acelerar las pruebas covid-19

Las pruebas para detectar la infección por coronavirus podrían volverse más rápidas, más convenientes y exactas, luego del lanzamiento de un programa nacional de investigación multicéntrico en el Reino Unido que evaluará el desempeño de las nuevas pruebas de diagnóstico en hospitales, prácticas generales y residencias. La Plataforma Nacional de Investigación y Evaluación Diagnóstica (CONDOR) para la COVID-19 creará una única ruta nacional con el fin de evaluar nuevas pruebas de diagnóstico en hospitales y en entornos de atención médica comunitaria. El programa de investigación reu-

nirá a expertos con gran experiencia en la evaluación de pruebas de diagnóstico y en la generación de la evidencia sólida requerida para que una prueba se use en el NHS.

pasos para expandir y mejorar las pruebas de anticuerpos para la covid-19

Más de 300 científicos y médicos del gobierno federal, la industria y la academia publicaron un informe de sus conclusiones y recomendaciones sobre los estudios de serología de la COVID-19. Los científicos y los médicos recomendaron que se necesita investigación adicional para determinar si una prueba de anticuerpos positiva significa, y en qué medida, que una persona puede estar protegida contra la reinfección con SARS-CoV-2. Hicieron énfasis en que hasta que tales datos estén disponibles, las pruebas de serología no se deben usar como una herramienta independiente para tomar decisiones sobre la seguridad personal relacionada con la exposición al SARS-CoV-2. Nuevo hisopo covid-19 moldeado por inyección de una pieza

Un diseño innovador moldeado por inyección de una pieza para un hisopo COVID-19 podría ayudar a cerrar la brecha en los suministros para el análisis de la COVID-19 en los EUA y el mundo. El hisopo de recolección Hoowaki NP fue desarrollado por Hoowaki LLC (Greenville, SC, EUA; www.hoowaki.com), utilizando su tecnología de superficie patentada, HOOWAKI MICROGRIP, para crear micropilares. El hisopo cumplió con los estándares existentes de productos de la industria con respecto a flexibilidad y desempeño en las pruebas clínicas de usuarios y también demostró ser equivalente a los hisopos de filamento flocado, estándares de la industria, para la recolección de ARN de los pacientes que es crítico para las pruebas COVID-19 realizadas en laboratorios independientes (qPCR Assay). labMedica en Español Junio-Julio/2020

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características moleculares de las metástasis del melanoma leptomeningeo

os pacientes con melanoma avanzado que desarrollan metástasis en las leptomeninges, las membranas llenas de líquido que rodean el cerebro y la médula espinal, tienen un pronóstico extremadamente malo. La mayoría de los pacientes solo sobreviven de ocho a 10 semanas después del diagnóstico. El desarrollo y la progresión del cáncer están altamente regulados por intrincadas interacciones entre las células cancerosas y el entorno circundante. Las células de melanoma que invaden y hacen metástasis en las leptomeninges interactúan con el líquido cefalorraquídeo circundante. Una razón del mal pronóstico es que se conoce muy poca información sobre el desarrollo molecular de las metástasis de melanoma leptomeningeo (MLM), lo que dificulta el desarrollo de terapias efectivas. Los oncólogos moleculares y sus colegas del Centro de Cáncer Moffitt (Tampa, FL, EUA; www.moffitt.org) recolectaron un total de 45 muestras seriales de líquido cefalorraquídeo (LCR) de 16 pacientes, ocho de ellos con MLM confirmado. De aquellos con MLM, siete tuvieron una supervivencia mala (<4 meses) y uno fue un respondedor extraordinario (todavía vivo con supervivencia > 35 meses). Las muestras de LCR se anali-

zaron por espectrometría de masas y se incubaron con células de melanoma a las que les realizaran un análisis de ARN-Seq. Se realizaron ensayos funcionales para validar las vías identificadas. Los científicos informaron que los análisis de espectrometría de masas mostraron que el LCR de la mayoría de los pacientes con MLM estaba enriquecido con las vías involucradas en la inmunidad innata, el daño mediado por la proteasa y la señalización relacionada con el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF). Todos estos fueron anticorrelacionados en el respondedor extraordinario. La proteína alterada más comúnmente fue el factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-β1). Curiosamente, el único paciente que tuvo una respuesta extraordinaria al tratamiento mostró niveles altos de estas proteínas al inicio del estudio, pero los niveles de expresión disminuyeron a medida que el paciente respondió al tratamiento. El análisis de ARN-Seq mostró que el LCR induce PI3K/AKT, integrina, activación de células B, entrada de fase S, TNFR2 y respuestas de estrés oxidativo de banda TGF en las células de melanoma. Los ensayos ELISA confirmaron que la expresión de TGF-β aumentó en el LCR de pacientes que

progresaban con MLM. El LCR de pacientes con respuesta deficiente confirió tolerancia a la terapia con inhibidores de BRAF en los ensayos de apoptosis. Sin embargo, los patrones de expresión de proteínas en los pacientes restantes de MLM que tuvieron respuestas deficientes al tratamiento fueron altos al inicio y permanecieron altos durante el tratamiento y la progresión de la enfermedad. Los hallazgos demuestran que el LCR de pacientes con MLM que no respondieron al tratamiento promovió la supervivencia de las células de melanoma, mientras que el líquido cefalorraquídeo del respondedor extraordinario no promovió la supervivencia. Estas observaciones sugieren que existen moléculas dentro del líquido cefalorraquídeo que pueden estimular la supervivencia celular del melanoma y prevenir la muerte celular. Los autores concluyeron que sus análisis identificaron firmas proteómicas/transcripcionales en el LCR de pacientes que sucumbieron al MLM. Además demostraron que el LCR de pacientes con MLM tiene el potencial de modular las respuestas del inhibidor de BRAF y puede contribuir a la resistencia a los medicamentos. El estudio fue publicado el 10 de enero de 2020 en la revista Clinical Cancer Research.

pruebas rápidas para las ITU, sepsis usan pcR digital

the La sepsis puede ser causada por una abundancia muy baja de patógenos en el torrente sanguíneo, y la mayoría de las tecnologías de diagnóstico requieren concentración de patógenos, un paso de cultivo de un día y pasos de extracción de patógenos que tienen el potencial de reducir la sensibilidad. El tiempo hasta el diagnóstico también es crítico en casos de sospecha de sepsis, ya que la mortalidad aumenta un 4% por cada hora de

retraso hasta el tratamiento. Científicos de la Universidad de California, Irvine (Irvine, CA, EUA; www.uci.edu) y sus asociados, desarrollaron una plataforma de diagnóstico rápido que integra un novedoso ensayo de reacción en cadena de la polimerasa digital (PCR) de gotas de sangre en un solo paso y un sistema de contador de partículas 3D de alto rendimiento con potencial para realizar identificación bacteriana y perfiles de suscepti-

bilidad a los antibióticos directamente de muestras de sangre total, sin requerir cultivo y pasos de procesamiento de muestras. El equipo utilizó la familia de las β-lactamasas de espectro extendido (BLEE) de la familia cefotaximasa-M-9 (CTX-M-9) como sistema modelo y demostró que su tecnología, desarrollada por Velox Biosystems (Irvine, CA, EUA; www.veloxbio.com), puede alcanzar continúa de la pág 20

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puntaje de recurrencia de 21 genes ayuda a tomar decisiones con respecto a la radiación Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

n estudio nuevo muestra que una prueba que los médicos usan comúnmente para guiar el tratamiento de quimioterapia para pacientes con cirugía de cáncer de mama también puede ayudarlos a decidir si la radioterapia puede ser beneficiosa. Conocida como la puntuación de recurrencia de 21 genes, la prueba es un análisis personalizado de la actividad de 21 genes encontrados en el tejido tumoral de mama de una paciente. El puntaje se puede usar para predecir si, después de una cirugía, es probable que el cáncer de mama de esa paciente regrese en otra parte de su cuerpo, como los huesos o los pulmones, y si esa paciente probablemente se beneficiará del tratamiento de quimioterapia. Un gran equipo de científicos dirigido por aquellos en el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (Houston, TX, EUA; www.mdanderson.org), llevó a cabo un análisis retrospectivo de un ensayo clínico aleatorizado de fase 3, de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para RE/RP, ganglios positivos tratado con tamoxifeno solo, quimioterapia seguida de tamoxifeno o tamoxifeno y quimioterapia concurrentes. El análisis primario incluyó a 316 pacientes y excluyó a 37 a quienes les hicieron mastectomía y radioterapia, nueve a quienes los practicaron una cirugía conservadora de la mama sin radioterapia documentada y cinco con tipo quirúrgico desconocido. Todos los análisis se realizaron del 22 de enero de 2016 al 9 de agosto de 2019. El equipo examinó la asociación entre

Donantes de médula ósea pueden transferir mutaciones patogénicas a los pacientes

a hematopoyesis clonal de potencial indeterminado, o CHIP, se caracteriza por la presencia de clones de células madre hematopoyéticas mutantes en la médula ósea sin signos evidentes de enfermedad. Sin embargo, la evidencia emergente, sugiere que esta condición de CHIP, que es más común en pacientes mayores, puede no ser tan inocua como se pensaba anteriormente, con estudios recientes que conectan a CHIP con una variedad de problemas médicos. Un equipo de expertos en hematología y oncología dirigidos por la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington (St. Louis, MO, EUA; www.wustl.edu), demostró en un estudio nuevo de secuenciación que incluso los donantes jóvenes de médula ósea pueden tener mutaciones patogénicas que pueden arraigarse. en aquellos que reciben trasplantes de células madre para la leucemia mieloide aguda (LMA) u otros cánceres de sangre. Utilizaron secuenciación profunda con corrección de errores, un método diseñado para detectar mutaciones a niveles tan bajos como una de cada 10,000 células, para buscar mutaciones somáticas en 80 genes relacionados con la LMA en múltiples

la puntuación de recurrencia y la recurrencia locorregional (LRR) en la población de pacientes posmenopáusicas tratadas. La prueba de puntaje de recurrencia de 21 genes fue el puntaje de recurrencia de mama Oncotype DX (Genomic Health, Inc, Redwood City, CA, EUA; www. genomichealth.com). Los investigadores informaron que la mediana de seguimiento (rango intercuartil) para aquellos sin LRR fue de 8,7 (7,0-10,2) años. Se produjeron siete eventos LRR (5.8%) entre 121 pacientes con puntaje de recurrencia bajo y 27 eventos LRR (13,8%) entre 195 pacientes con puntaje de recurrencia intermedio o alto. Las tasas de incidencia acumuladas estimadas a 10 años fueron del 9,7% para aquellos con un puntaje de recurrencia bajo y del 16,5% para el grupo con puntaje de recurrencia intermedio o alto. Entre 252 pacientes a quienes les hicieron una mastectomía sin radioterapia, las diferencias en las tasas de LRR actuariales a 10 años se mantuvieron significativas: 7,7% para el grupo de puntuación de recurrencia baja versus 16,8% para el grupo de puntuación de recurrencia intermedia o alta. En un análisis de subgrupos de pacientes con una mastectomía y de uno a tres ganglios involucrados que no recibieron radioterapia, el grupo con un puntaje de recurrencia bajo tuvo una tasa de 1,5% de LRR, mientras que el grupo con un puntaje de recurrencia intermedio o alto tuvo un 11,1% de LRR. Wendy A. Woodward, MD, PhD, profesora e investi-

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muestras de médula ósea y sangre de 25 donantes de médula ósea compatibles y destinatarios En el proceso, el equipo rastreó mutaciones somáticas en 11 de los donantes entre las edades de 20 y 58 años. Se predijo que la gran mayoría de esas mutaciones eran patógenas, y todas esas mutaciones de riesgo aparecieron posteriormente en muestras de médula ósea correspondientes de los receptores de trasplante de células madre. Se encontraron mutaciones clonales, con una frecuencia media de alelos variantes de 0,00247, en 11 donantes (44%; mediana, 36 años). De los clones mutados, se predijo que el 84,2% de las mutaciones eran molecularmente patógenas y 100% injertadas en receptores. Quizás lo más preocupante es que el equipo observó que la enfermedad de injerto contra huésped eventualmente ocurrió en tres cuartos de los pacientes con LMA que recibieron médula ósea con mutaciones y que tuvieron esas mutaciones en su propia médula más adelante. En contraste, la enfermedad de injerto contra huésped apareció en aproximadamente la mitad continúa de la pág 25

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gadora principal, dijo: “Creemos que estos datos respaldan el uso de puntajes de recurrencia, junto con factores clínicos estándar como la edad o el tamaño del tumor, para determinar el riesgo de recurrencia y las decisiones de radioterapia para las pacientes”. Los autores concluyeron que las puntuaciones de recurrencia más altas se asociaron con un aumento de la LRR después del ajuste por tratamiento, tipo de procedimiento quirúrgico y número de ganglios positivos. Este hallazgo sugiere que la puntuación de recurrencia se puede usar, junto con variables clínicas aceptadas, para evaluar el riesgo de LRR, durante la toma de decisiones de radioterapia. El estudio fue publicado el 9 de enero de 2020 en la revista JAMA Oncology.

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Bacterias resilientes pueden ser tratables con terapias disponibles actualmente

Las bacterias desarrollan defensas contra elementos hostiles en su entorno. Una táctica común es la “tolerancia”, es decir, permanecer latente durante el tratamiento con antibióticos. De esta manera, las bacterias evaden el tratamiento con antibióticos porque los antibióticos solo pueden detectar y matar objetivos en crecimiento. Sin embargo, esta etapa intermedia llamada “tolerancia a los antibióticos” dura solo unos pocos días y no se puede detectar en los laboratorios médicos estándar. Por lo tanto, los médicos pierden la ventana de tolerancia y con ella la oportunidad de tratar una infección grave antes de que se vuelva completamente resistente. Esta ventana corta no afecta a la mayoría de los adultos sanos, pero para aquellos pacientes que luchan contra una infección de la sangre con un sistema inmunitario debilitado, esta ventana es crítica y podría significar la diferencia entre la vida y la muerte. Los científicos de la Universidad Hebrea de Jerusalén (Jerusalén, Israel; www.huji.ac.il) y sus colegas, desarrollaron un modelo matemático que describió, midió y predijo con éxito cuándo las bacterias desarrollarían tolerancia a un antibiótico en particular. Además, observaron que cuando las bacterias desarrollaban

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tolerancia a un antibiótico, tenían más probabilidades de desarrollar tolerancia a otros antibióticos en el coctel. Analizaron muestras bacterianas diarias de pacientes hospitalizados con infecciones persistentes por Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina y potencialmente mortales. Los investigadores detectaron la aparición rápida de mutaciones de tolerancia, seguida de la aparición de resistencia, a pesar del tratamiento combinado. Las investigaciones sobre la evolución de las cepas clínicas in vitro revelaron una nueva forma en que la tolerancia promueve la evolución de la resistencia bajo tratamientos combinados. Además, en el estudio, bajo diferentes clases de antibióticos revelan la generalidad del efecto. El equipo cree que los mismos procesos evolutivos involucrados en el desarrollo de la tolerancia y resistencia a los antibióticos probablemente están en juego en el cáncer y se podrían usar para informar el tratamiento. Por ejemplo, las células tumorales pueden primero ser tolerantes a la quimioterapia, desarrollar resistencia a ella y luego desarrollar resistencia a otros medicamentos contra el cáncer. Nathalie Q. Balaban, PhD, profesora y auto-

ra principal del estudio, dijo: “Observamos que las bacterias adquirieron tolerancia en unos pocos días. Estas mutaciones de tolerancia actuaron como un trampolín para adquirir resistencia y, en última instancia, provocar el fracaso del tratamiento. El uso de la combinación correcta de antibióticos disponibles desde el principio podría aumentar drásticamente la tasa de supervivencia de los pacientes antes de que su infección se vuelva tolerante a todos los antibióticos en nuestro arsenal”. El estudio fue publicado el 10 de enero de 2020 en la revista Science. Imagen: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) que crece normalmente en el panel superior y es tolerante a un antibiótico en el panel inferior (Fotografía cortesía de Nathalie Balaban y Jiafeng Liu).

pruebas rápidas para las ITU, sepsis usan pcR digital

simultáneamente una alta sensibilidad sin precedentes (10 UFC por mL) y un tiempo de ensayo rápido de muestra a respuesta (una hora). En estudios comparativos, por el contrario, la PCR en tiempo real y la ddPCR BioRad (Bio-Rad, Hércules, CA, EUA; www.biorad.com) solo exhibieron un límite de detección de 1.000 UFC por mL y 50–100 UFC por mL, respectivamente.

En el estudio, el equipo les añadió a muestras de sangre total una cepa de Escherichia coli que contenía un gen de resistencia sintética y pudo detectar bacterias y resistencia en una hora. La detección no requirió cultivo ni procesamiento de muestras, con un límite de detección de menos de 10 unidades formadoras de colonias por mililitro. El grupo también pudo demostrar la capacidad de multiplexación para dos objetivos por gota. El estu-

dio también detalló estrategias para superar los efectos inhibidores de la PCR, comunes a la sangre total, un método para mejorar la capacidad de dividir la sangre en gotas, diluyéndola, y determinó que el fluoróforo ideal para superar la autofluorescencia de la sangre era un colorante llamado Quasar 670 de LGC Biosearch Technologies (Teddington, Reino Unido; www. biosearchtech.com).

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ensayo modular de captura dirigida detecta alteraciones oncológicas clínicamente significativas

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comúnmente conocida como secuenciación de próxima generación (NGS). Los científicos del Laboratorio Médico del Centro Médico de la Universidad de Washington (Seattle, WA, EUA; www.uwmedicine.org), usaron muestras de ADN, para la validación de su Panel OncoPlex Cancer Gene versión 6 (UW-OPXv6), derivadas de 108 muestras únicas de 29 diferentes neoplasias de adultos y pediátricas, incluidas neoplasias malignas del sistema nervioso central (SNC), leucemia/linfoma, melanoma, sarcoma y carcinomas de pulmón, mama, endometrio, intestino y próstata, además de cinco muestras de línea germinal. UW-OncoPlex es un ensayo de mutación to a las versiones anteriores de UW-OncoPlex, incluido un menor costo de multiplexada para tejido tumoral que evalúa mutaciones > 350 genes relacaptura, una mejor calidad de secuenciación y un menor tiempo para el recionados con el tratamiento, el pronóstico o el diagnóstico del cáncer. sultado. El diseño de la sonda de captura modular también proporciona El equipo describió la validación de OncoPlex versión 6 (OPXv6) para una respuesta ágil de laboratorio para abordar las expansiones necesarias la detección de variantes de un solo nucleótido (SNV), inserciones y delepara satisfacer las necesidades del campo en constante evolución de la ciones (indels), variantes en el número de copias (VNC), variantes estruconcología molecular. El estudio fue publicado el 3 de febrero de 2020 turales (VE), inestabilidad de microsatélites (MSI) y carga mutacional tumoen la revista Practical Laboratory Medicine. ral (TMB) en un panel de 340 genes. Todas las muestras tenían caracteriDescubra las pruebas rápidas únicas nG-Biotech zación molecular previa a través de pruebas clínicas ortogonales que incluían ensayos de NGS basados en la cappruebas rápidas de resistencia antimicrobiana de tura de híbridos y en amplicones desamuestra rrollados en laboratorio y/o un ensayo proNto directa de de secuenciación de ARN comercial nG-DetcTool cultivo personalizado (FusionPlex, ArcherDx, bacteriano aHora aproBado por la Fda • un solo dispositivo para Boulder, CO, EUA; https://arch procesamiento de muestra y detección de aMr, erdx.com). El ADN se extrajo usando nG-Test® cARBA 5 • de orina, hemocultivo e hisopo rectal, • disponible pronto (2020) para detectar carbapenemasas y ESBls uno o más kits de Qiagen (Qiagen, VaKPc, oXa 48 like, VIM, IMP y ndM lencia, CA, EUA; www.qiagen.com), también disponible: dependiendo del tipo de muestra y la nG-Test preparación de cultivo de sangre nG-Test cTX-m mULTI extracción de ácido nucleico deseada. esBLs • de cultivo de sangre positiva, Las bibliotecas se prepararon a partir de • Para usar con NG-test carBa 5, nG-test mcR-1 ADN genómico y sin células, se hibri(y pronto para NG-test ctX-M MUlti) resistencia a la colistina Movilizadaron con un panel personalizado de sondas xGen Lockdown y se secuenciaron en plataformas Illumina (IllumiprUEBaS rÁpidaS dE SEroloGÍa para covid-19 na, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). Las secuencias se procesaron nG-Test® IgG-Igm coVID-19 a través de una tubería bioinformática personalizada, y las llamadas variantes • detección de igM e igG todo en uno anti-SarS-cov-2 se compararon con los resultados clíni• resultados en 15 minutos cos ortogonales anteriores. • 2 formatos: “todo en uno” & cassette o Los científicos informaron que las tad ten a características de desempeño de NUEvo P OPXv6 son excelentes para todas las • dispositivo “todo en uno” con un sistema cassette integrado para recolección fácil de sangre total clases de variantes ensayadas (SNV, Indels, VE y VNC), tanto mediante protocolos estándar como en el contexto de pruebas avanzadas de embarazo una disminución de la entrada de ADN y múltiples métodos de extracción de nG-Test precisión de sangre ácido nucleico. La exactitud fue del 99% para SNV ‡ 5% de fracción aléli• detección de β hcG total, • dispositivo “todo en uno”, ca, 98% para indeles, 97% para VE, • otc (2020) nG-Test sangre Total hcG 99% para VNC, 100% para MSI y • Versión cuantitativa en 2020 100% para TMB. El tiempo de preparación de la biblioteca disminuyó en un BB-Time prueba hcG oTc 40%, y la calidad de la secuencia mejoPat ent a ró con un aumento de 2,5 veces en la do cobertura de secuencia promedio y un aumento de 4 veces en el porcentaje en el objetivo. Los autores concluyeron que Patentado OPXv6 demuestra mejoras con respec• prueba rápida de orina semicuantitativa

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NUEVOS PRODUCTOS

ESTACIÓN DE CRIBADO DE ALTO CONTENIDO

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OLYMPUS

INMUNOENSAYO FLUORESCENTE PARA EL ANTÍGENO DEL SARS QUIDEL

SISTEMA DE PREPARACIÓN DE MUESTRAS ABBOTT DIAGNOSTICS

La estación de cribado de alto contenido, scanR, combina la modularidad y la flexibilidad de una configuración basada en microscopio con la automatización, la velocidad y el desempeño exigidos por el cribado de alto contenido.

El Inmunoensayo Sofía Antígeno Fluorescente (FIA) para el SARS, utiliza tecnología avanzada de flujo lateral basada en inmunofluorescencia en un diseño de sándwich para la detección cualitativa de la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2.

El m24sp es un instrumento para laboratorios con requisitos de rendimiento medio que ofrece flexibilidad automatizada. Es un sistema de sobremesa automatizado con un tamaño pequeño y una extracción confiable utilizando la química de Preparación mSample.

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proteína del cáncer de ovario contribuye a la neurodegeneración en la enfermedad de Alzheimer

a enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurológico complejo con características patológicas de hiperamiloidosis (placas seniles), ovillos neurofibrilares que contienen tau hiperfosforilada y neurodegeneración extensa en el cerebro. La patogénesis de la enfermedad de Alzheimer (EA) sigue siendo difícil y no hay una terapia efectiva disponible. La neurodegeneración, incluido el daño sináptico y la pérdida neuronal, forma la base de la demencia en la EA, y ciertas regiones del cerebro son más vulnerables durante la progresión de la enfermedad. Los científicos del Instituto de Investigación Metodista de Houston (Houston, TX, EUA; www.houstonmethodist.org) y sus colegas, informaron sobre una nueva función del dominio que contiene el antígeno inmunorreactivo del cáncer de ovario 1 (OCIAD1). Descubierto originalmente por su efecto sobre la metástasis del cáncer de ovario y el metabolismo de las células madre, el grupo encontró la proteína OCIAD1 en las células cerebrales humanas y determinó que daña las neuronas y daña las sinapsis en el cerebro, lo que contribuye a la neurodegeneración en la enfermedad de Alzheimer. Los investigadores analizaron datos bioinformáticos archivados de tejido

panel económico de coVID-19 orientado a los países emergentes

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del grupo Erba Mannheim (London UK; www.erbaMannheim.com). Los kits para IgG usan antígenos de proteína Spike para garantizar la relevancia clínica y la especificidad, mientras que los kits para IgM emplean una combinación de antígenos Spike y de la Nucleocapside. El desempeño y la exactitud de las pruebas fueron validados por múltiples estudios realizados en laboratorios públicos y privados, así como en universidades. Además de tener la Marca CE y la autorización de AUE pendiente en los EUA, las pruebas ErbaLisa COVID-19 también fueron aprobadas por organismos reguladores de todo el mundo, desde ANVISA en Brasil hasta el ICMR en India. Erba Mannheim ahora se centra en hacer que estas pruebas estén disponibles para los laboratorios de los mercados emergentes de Asia, América Latina y Oriente Medio/África. Con los continuos desafíos en el suministro de pruebas confiables para la COVID-19, y la mayoría de las grandes preocupaciones de las compañías de IVD aún dedicadas a satisfacer las necesidades europeas y norteamericanas, los kits de Erba Mannheim satisfacen una necesidad crucial en todo el mundo emergente.

cerebral de pacientes con Alzheimer fallecidos, así como modelos de ratones combinando métodos computacionales con estudios de laboratorio. Determinaron que OCIAD1 desempeña un papel en la neurodegeneración progresiva de la enfermedad al afectar la función de las mitocondrias. Conocido como el centro neurálgico de las células, el daño a las mitocondrias produce el efecto de muerte celular en el cerebro que conduce al daño de las neuronas. Los niveles más altos de OCIAD1, que se encuentran en áreas vulnerables del cerebro y neuritas distróficas, se correlacionaron con la gravedad de la enfermedad. Múltiples eventos patológicos tempranos de EA, en particular la señalización de Aβ/GSK-3β, la elevación de OCIAD1, que a su vez interactúa con BCL-2 para dañar la función mitocondrial y facilita la lesión neuronal asociada a las mitocondrias. En particular, la elevación de OCIAD1 por Aβ aumenta la susceptibilidad celular a otros desafíos patológicos de EA. Xuping Li, PhD, instructor de Neurodegeneración en Oncología y coautor correspondiente, dijo: “Aplicamos una estrategia de biología de sistemas para ver si podíamos encontrar un mecanismo diferente de neurodegeneración en la enfermedad de Alzheimer. Identificamos OCIAD1 como un nuevo factor relevante para la neurodegeneración, predijimos su función y demostramos que media el impacto a largo plazo del beta amiloide en las células y los daños sinápticos al afectar la función mitocondrial”. El estudio fue publicado el 12 de enero de 2020 en la revista EBioMedicine. Imagen: En el cerebro de ratones con Alzheimer, las áreas cerca de las placas amiloides(A) aparecen con menos redes neuronales (B), neuronas moribundas (C) y mayor OCIAD1 (D). En las células neuronales cultivadas, las proteínas OCIAD1 (E) aparecen en las mitocondrias (F) (Fotografía cortesía del Instituto de Investigación Metodista de Houston). labMedica en Español Junio-Julio/2020

cáncer de próstata se diagnostica mejor usando la inteligencia artificial

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l cáncer de próstata es un tipo de cáncer frecuente, pero no siempre agresivo: mueren más hombres con cáncer de próstata que por cáncer de próstata. Sin embargo, su tratamiento tiene muchas consecuencias para la calidad de vida de los pacientes, por lo que poder determinar la agresividad es un paso importante para elegir un tratamiento. Para determinar la agresividad del cáncer, se toman biopsias de la próstata, que son cualificadas por un patólogo. Este “puntaje de Gleason” se usa, a continuación, para clasificar las biopsias en cinco grupos, los Grupos podría ayudar potencialmente a los patólogos mediante el examen de de Grado de Gleason, que indican el riesgo de morir debido al cáncer de biopsias, proporcionando segundas opiniones sobre el grado y presentanpróstata. Sin embargo, este es un proceso subjetivo; si el paciente es tratado mediciones cuantitativas de los porcentajes de volumen. El estudio do y cómo, puede depender del patólogo que evalúa el tejido. fue publicado el 8 de enero de 2020 en la revista The Lancet Oncology. Un equipo de científicos del Centro Médico de la Universidad Radboud (Nijmegen, Países Bajos; www.radboudumc.nl) desarrolló un sisteImagen: Microfotografía de una biopsia histológica de un adenocarcima de IA que examina esas biopsias de la misma manera en que lo hace noma prostático, tipo convencional (acinar), la forma más común de un patólogo. El sistema de IA también determina el puntaje de Gleason, cáncer de próstata (Fotografía cortesía de Nephron). y luego el sistema puede clasificar una biopsia de acuerdo con los Grupos de Grado de Gleason. Mediante el aprendizaje profundo, el sistema examinó miles de imágenes de biopsu poder para la salud sias para saber qué es una próstata sana y cómo se ve el tejido de cáncer de próstata más o menos agresivo. Se usó una técnica de etiquetado semiautomático para evitar la necesidad de anotaciones manuales por parte de los patólogos, utilizando los informes de los patólogos como el estándar de referencia durante el entrenamiento. El sistema fue desarrollado para delinear glándulas individuales, asignar patrones de crecimiento de Gleason y determinar el grado a nivel de biopsia. Los investigadores recolectaron 5.759 biopsias de 1.243 pacientes. El sistema desarrollado logró un alto acuerdo con el estándar de referencia y obtuvo un puntaje alto en los umbrales de decisión clínica: benigno versus maligno (área bajo la curva 0,99), grupo de grado de 2 o más (0,978) y grupo de grado 3 o más (0,974). En un experimento de observación, el sistema de aprendizaje profundo obtuvo una puntuación más alta (kappa 0,854) que el panel (kappa mediana 0,819), superando Minicollect® tubos para extracción de sangre capilar a 10 de 15 observadores patólogos. En el conjunto de datos de prueba para sus muestras más preciadas externo, el sistema obtuvo una concordancia alta con el estándar de rediseño de tapa mejorado ferencia establecido independienteMás fácil de abrir gracias a un mejor agarre mente por dos patólogos (kappa también está disponible como una Versión cuadrático de Cohen 0,723 y completa con tubo portador premontado 0,707) y dentro de la variabilidad interobservador (kappa 0,71). irreversible Los autores concluyeron que su La Versión completa ofrece muchas sistema automatizado de aprendizaventajas particularmente para análisis je profundo logró un desempeño siautomatizados de la muestra milar al de los patólogos para la clasificación de Gleason y podría contribuir, potencialmente, al diagnóstico de cáncer de próstata. El sistema

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SISTEMA DE PCR

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ENSAYO DE PÉPTIDO C

ENSAYO PARA EL SARS-COV-2

THERMO FISHER SCIENTIFIC

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SIEMENS HEALTHINEERS

El sistema de PCR en tiempo real, QuantStudio 5, fue diseñado para usuarios que necesitan un desempeño superior, máxima versatilidad de colorante y opciones de seguridad en un sistema de PCR en tiempo real que es asequible y fácil de usar.

El ensayo Access C-Peptide, ayuda a los médicos en el diagnóstico y tratamiento de pacientes sospechosos de tener diabetes mellitus u otros trastornos de secreción de insulina, ayudando a entregar resultados exactos con cada muestra de sangre.

El ensayo SARS-CoV-2 Total (COV2T) detecta tanto los anticuerpos IgM como los anticuerpos IgG de mayor duración con alta sensibilidad de infección reciente y previa, permitiendo la identificación de pacientes que han desarrollado una respuesta inmune adaptativa.

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en los pacientes afroamericanos con cáncer prevalecen los defectos homólogos de recombinación

n los Estados Unidos, los afroamericanos tienen la mayor incidencia de cáncer y la supervivencia más baja en múltiples tipos de cáncer. Las razones de estas tendencias persistentes no están claras. El cáncer de pulmón, el segundo cáncer más común en los EUA, y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer, tiene disparidades persistentes tanto en la incidencia como en la mortalidad. Los afroamericanos tienen las tasas más altas de incidencia y mortalidad de cáncer de pulmón en comparación con otros grupos raciales o étnicos. Los científicos del Instituto Nacional del Cáncer (Bethesda, MD, EUA; www.cancer. gov) y sus asociados, generaron y compararon perfiles de números de copias de todo el genoma, para 222 muestras de cáncer de pulmón de células no pequeñas obtenidas de 126 afroamericanos y 96 pacientes europeos-esta-

pruebas rápidas para las ITU, sepsis usan pcR digital

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El equipo también demostró que la tecnología puede ser ampliamente aplicable para la detección dirigida de una amplia gama de genes resistentes a los antibióticos encontrados tanto en bacterias Grampositivas (vanA, nuc y mecA) como Gramnegativas, incluidas las BLEE (familias blaCTX-M-1 y blaCTX-M-2) y CRE (blaOXA-48 y blaKPC), así como la especiación bacteriana (E. coli y Klebsiella spp.) y detección pan-bacteriana, sin necesidad de hemocultivo o procesamiento de muestras. El estudio se publicó por primera vez el 16 de diciembre de 2019 en la revista Lab on a Chip.

dounidenses. El ADN se extrajo de tejidos de tumor de pulmón primario microdiseccionados frescos y congelados usando el procedimiento de columna giratoria del kit Qiagen DNeasy Sangre y Tejido (Qiagen, Hilden, Alemania; www.qiagen.com). El ADN del tumor de pulmón primario aislado se cuantificó inicialmente con un espectrofotómetro DS-11 (DeNovix, Wilmington, DE, EUA; www.deno vix.com). Los análisis posteriores del fluorómetro Qubit (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher. com) se realizaron para evaluar la integridad del ADN y asegurar la presencia de ADN bicatenario intacto en todas las muestras. El equipo determinó la inestabilidad genómica de los tumores determinando la porción de sus genomas que albergaba un número de copias no diploides. Descubrieron que los carcinomas escamocelulares de pulmón de los afroamericanos tenían una mayor inestabilidad genómica en comparación con los de los europeos-estadounidenses. Sin embargo, no descubrieron una inestabilidad genómica significativamente mayor en los adenocarcinomas de pulmón de los estadounidenses de origen estadounidense, en comparación con los estadounidenses de origen europeo. El equipo amplió su análisis a 6.492 tumores del Atlas del Genoma del Cáncer para descubrir que los tumores de pacientes afroamericanos tenían una mayor carga de inestabilidad genómica, así como de deficiencias de recombinación homólogas. En particular, 11 de los 17 tipos de cáncer analizados exhibieron una mayor deficiencia de recombinación homóloga en los afroamericanos. Además, una firma mutacional asociada con la deficiencia de recombinación homóloga fue más frecuente entre estos tumores. Tanto en un análisis de pan-cáncer como en un carcino-

ma específico de carcinomas escamocelulares de pulmón, encontraron que los pacientes afroamericanos tenían deficiencias de recombinación homólogas de la línea germinal significativamente más altas que los pacientes europeos. En los pan-cánceres, encontraron variantes patogénicas en BRCA2, PALB2 y BARD1, entre otros genes, que están enriquecidos en pacientes afroamericanos. Una mayor deficiencia de recombinación homóloga en el carcinoma escamocelular de pulmón y otros cánceres, insinúa que estos tumores podrían responder potencialmente a los inhibidores de la poli ADP ribosa polimerasa (PARP) y que los pacientes afroamericanos en particular podrían ser más propensos a responder a los tratamientos con inhibidores de PARP. Si bien los inhibidores de PARP no se usan comúnmente para tratar el cáncer de pulmón, señalaron los científicos, en algunos estudios se ha demostrado que son efectivos en combinación con la quimioterapia. El estudio fue publicado el 13 de enero de 2020 en la revista Nature Cancer. Imagen: La serie de espectrofotómetros DS11, se utiliza para realizar una cuantificación rápida de ácidos nucleicos y proteínas (Fotografía cortesía de DeNovix). labMedica en Español Junio-Julio/2020

Análisis diagnóstico para células madre leucémicas

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eventualmente recaen o muestran resistencia a estos procedimientos. La causa de la recaída o la resistencia al tratamiento a veces se debe a la existencia de células madre leucémicas capaces de comenzar de nuevo el cáncer y, a su vez, de ser resistentes a la quimioterapia. Sin embargo, identificarlos es un desafío ya que no hay marcadores específicos para detectarlas y aislarlas. Los científicos del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras (Badalona, España; www.carrerasresearch.org) y sus colegas, llevaron a cabo un estudio prospectivo de cohorte en el hospital que incluyó a 43 pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda. Hubo 30 hombres y 13 mujeres; con una mediana de edad de 63 años (rango 26-91) en la cohorte de estudio. A un total de 12 de los 43 pacientes les realizaron un trasplante alogénico de células madre (ASCT) después de la quimioterapia. El equipo utilizó la actividad de la fosfatasa alcalina celular por citometría de flujo (ALP) dentro de las células leucémicas primitivas que les permitió identificar dos grupos de pacientes en el momento del diagnóstico de acuerdo con el número de blastos leucémicos que expresan ‡ 12% de células ALP+ (27 pacientes, Grupo A) y menos del 12% de las células ALP+ (16 pacientes, Grupo B). Las 38 muestras de médula ósea anticoaguladas con EDTA y cinco muestras de sangre se prepararon utilizando un método modificado, previamente desarrollado, destinado a evitar la lisis de los eritrocitos durante la preparación de la muestra, lo que puede provocar daños no deseados en los leucocitos y posiblemente en las células leucémicas. El análisis del ciclo celular del contenido de ADN y de las células madre se realizó mediante citometría de flujo. Las células coloreadas se diluyeron con Solución Salina Equilibrada de Hank (HBSS) (volumen final de 1.000 µL) antes de la adquisición de la muestra. Todas las mediciones celulares se realizaron utilizando el citómetro de enfoque acústico Attune y el citómetro de enfoque acústico Attune NxT (Thermo Fisher Scientific, Eugene, OR, EUA; www.thermofisher.com). Los científicos informaron que las diferencias en los resultados para la respuesta completa, la recaída o la resistencia al tratamiento y la salida se analizaron estadísticamente y fueron significativas, al comparar los dos grupos. Las diferencias de supervivencia global (SG) y de supervivencia libre de eventos (SSC) entre el Grupo A y B fueron estadísticamente significativas. La supervivencia de los pacientes del Grupo A fue significativamente más corta que la del Grupo B. Los pacientes con LMA tuvieron un valor medio de 18,33% de blastos ALP+ (rango 0.26-96.93). Veintisiete pacientes en el Grupo A tenían un valor medio de 23,76% de blastos ALP+ que oscilaban entre 13,83 y 96,63), y 16 pacientes en el Grupo B tuvieron un valor medio de 4,99% de células blásticas ALP+ que oscilaban entre 0,26 y 11,98. Los autores concluyeron que se puede usar la actividad celular de ALP medida por citometría de flujo en el momento del diagnóstico para determinar las recaídas y la persistencia de la enfermedad con mayor exactitud. Las limitaciones del estudio incluyen el pequeño número de pacientes incluidos y un seguimiento corto, debido a su naturaleza prospectiva. El estudio fue publicado el 10 de diciembre de 2019 en la revista Oncotarget.

Imagen: El Citómetro de Enfoque Acústico, Attune NxT, es ideal para estudios de inmunofenotipificación y señalización, análisis del ciclo celular, detección de eventos raros, análisis de células madre, estudios de cáncer y de apoptosis, ensayos microbiológicos y más (Fotografía cortesía de Thermo Fisher Scientific)

Donantes de médula ósea pueden transferir mutaciones patogénicas a los pacientes

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de los pacientes que recibieron médula ósea aparentemente libre de mutaciones. Todd Druley, MD, PhD, profesor asociado de pediatría y autor principal del estudio, dijo: “No esperábamos que tantos donantes jóvenes y saludables tuvieran este tipo de mutaciones. Tampoco esperábamos que el 100% de las mutaciones dañinas se injertaran en los receptores. Eso fue sorprendente. Este estudio plantea preocupaciones de que incluso las células madre de la sangre de donantes sanos y jóvenes puedan tener mutaciones dañinas y proporciona pruebas sólidas de que necesitamos explorar más los posibles efectos de estas mutaciones”. El estudio fue publicado el 15 de enero de 2020 en la revista Science Translational Medicine.

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SISTEMA DE GESTIÓN DE INVENTARIO SIEMENS

KIT DE PRUEBA RÁPIDA COVID-19 SINGUWAY BIOTECH

PRUEBA COVID-19 EN TIEMPO REAL LINEAR CHEMICALS

El Administrador de inventario, Atellica®, proporciona control de inventario en tiempo real totalmente automatizado de reactivos/consumibles en múltiples ubicaciones de laboratorio para reducir costos, ahorrar tiempo y mejorar la calidad.

El kit de detección de IgG/IgM COVID-19 (oro coloidal) requiere una gota de muestra de sangre, suero o plasma para obtener resultados en 10 minutos. La tarjeta de prueba contiene un nuevo antígeno de coronavirus y un anticuerpo coloidal marcado con oro.

El kit RT-PCR en tiempo real seqc SARS-CoV-2 de Virella está destinado a la detección simultánea de ARN del nuevo coronavirus (SARSCoV-2) y el ARN del subgénero Sarbecovirus, reportando los resultados en 75 minutos.

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Identifican biomarcadores que determinan el riesgo y la severidad del delirio e estima que siete millones de estadounidenses hospitalizados sufren de confusión y desorientación aguda, características del delirio, incluida la mayoría de los pacientes en las unidades de cuidados intensivos (UCI) médicas o quirúrgicas. Las personas que experimentan delirio en la UCI tienen más probabilidades de tener más complicaciones asociadas con el hospital, estancias más prolongadas y un mayor riesgo de reingreso. Son más propensos a experimentar un deterioro cognitivo y también tienen una mayor probabilidad de morir hasta un año después de su estancia en el hospital que los pacientes de la UCI que no experimentaron delirio. Los científicos del Instituto Regenstrief (Indianápolis, IN, EUA; www.regenstrief.org) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana (Indianápolis, IN, EUA; https:// medicine.iu.edu), llevaron a cabo un estudio de observación en tres hospitales que incluyó

321 participantes. El equipo analizó las asociaciones entre los biomarcadores recolectados al inicio del delirio y los días sin delirio/coma evaluados mediante el Método de Evaluación de la Escala de sedación-agitación/Confusión de Richmond para la UCI, la gravedad del delirio evaluada mediante el Método de Evaluación de la Confusión para la UCI-7 y la mortalidad intrahospitalaria. Después de ajustar para la edad, el sexo, la puntuación de Fisiología Aguda y la Evaluación De Salud Crónica II, la puntuación de comorbilidad de Charlson, el diagnóstico de sepsis y el grupo de intervención del estudio, las interleuquina-6, -8 y -10, el factor de necrosis tumoral-α, la proteína C reactiva y los niveles de S-100β en el cuartil 4, se asociaron negativamente con los días libres de delirio/coma a la semana y a los 30 días después de la inclusión. Los niveles de factor de crecimiento similar a la insulina 1 en el cuartil 4 no se asociaron con días sin delirio/coma

en ambos puntos temporales. Los niveles de interleuquinas-6, -8 y -10, de factor de necrosis tumoral α, de proteína C reactiva y S-100β en el cuartil 4, también se asociaron con la gravedad del delirio a la semana. Al alta hospitalaria, las interleuquinas-6, -8 y -10 retuvieron la asociación, pero el factor de necrosis tumoral α, la proteína C reactiva y el S-100β, perdieron sus asociaciones con la gravedad del delirio. Los niveles de factor de crecimiento similar a la insulina 1 en el cuartil 4 no se asociaron con la gravedad del delirio en ambos puntos temporales. Los niveles de interleuquina-8 y S-100β en el cuartil 4 también se asociaron con una mayor mortalidad hospitalaria. La interleuquina-6 y -10, el factor de necrosis tumoral-α y el factor de crecimiento similar a la insulina-1, no se asociaron con la mortalidad hospitalaria. Los autores concluyeron que los biomarcadores de inflamación sistémica y los de continúa de la pág 27

ensayan un análisis nuevo confiable para la tuberculosis y la LTBI

a tuberculosis (TB), causada por los organismos del complejo Mycobacterium tuberculosis (MTB), sigue siendo una de las infecciones humanas más prevalentes en todo el mundo, estimada en 2018 con 1,2 millones de muertes entre las personas negativas al virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y 251,000 muertes adicionales por TB entre personas VIH positivas. Además, 1.700 millones de personas en la población mundial albergan una infección tuberculosa latente (LTBI) y, por lo tanto, corren el riesgo de desarrollar una TB activa durante su vida. Es por ello por lo que se requieren medidas urgentes para mejorar el diagnóstico de TB activa y la infección latente con el fin de es-

tablecer nuevas pruebas de detección para MTB que se puedan usar para la salud pública para poder detectar y tratar a las personas con alto riesgo de desarrollar TB activa. Científicos clínicos de la Universidad de Florencia (Florencia; Italia; www.unifi.it) y sus colegas, inscribieron consecutivamente un total de 250 individuos que incluyeron 151 pacientes sanos, 66 pacientes con TB activa y 33 pacientes con LTBI. El diagnóstico de casos de TB activa se basó en hallazgos clínicos, microbiológicos y radiológicos. Un grupo de 139 donantes de sangre fue reclutado en el Centro de Cáncer, Almaty, Kazajstán; estos individuos fueron designados como “condicionalmente saludables”, ya que todos tuvieron resultados

negativos en el examen fluorográfico anual. La sangre de todos los pacientes se analizó con el ensayo LIOFeron TB/LTBI (Lionex GmbH (Braunschweig, Alemania; https://lionex.com), que contiene alanina deshidrogenasa de MTB, capaz de diferenciar la TB activa de la LTBI. Este ensayo es un de ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) y la densidad óptica (OD) se cuantificó a 450 nm con un espectrofotómetro (Multiskan Go, Thermo Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com). El ensayo se comparó con el Ensayo QuantiFERON-TB Gold Plus (Qiagen, Hilden, Alemania; www.qiagen.com) para efectos de comparación. continúa de la pág 35

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Analizan la caracterización proteogenómica del carcinoma de endometrio

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l cáncer de endometrio es un cáncer que surge del endometrio, que es el revestimiento del útero o matriz. Es el resultado del crecimiento anormal de células que tienen la capacidad de invadir o extenderse a otras partes del cuerpo. El cáncer de endometrio ocurre con mayor frecuencia después de la menopausia. Aproximadamente el 40% de los casos están relacionados con la obesidad. El cáncer de endometrio también se asocia con exposición excesiva al estrógeno, presión arterial alta y diabetes. El primer signo es, con mayor frecuencia, sangrado vaginal no asociado con un período menstrual. Otros síntomas incluyen dolor al orinar, dolor durante las relaciones sexuales o dolor pélvico. Un gran equipo de científicos dirigido por aquellos en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York (Nueva York, NY, EUA; https://med.nyu.edu), describió su caracterización de 95 carcinomas endometriales recolectados prospectivamente que comprenden 83 tumores endometrioides y 12 tumores serosos y 49 tejidos normales. Para su estudio, los investigadores realizaron una secuenciación del exoma completo, del genoma completo y total y secuenciación del miARN en cada tumor y muestra normal, junto con análisis de metilación del ADN. También cuantificaron los niveles relativos de las proteínas y los sitios de modificación postraduccional (PTM) en las muestras. Los tumores se clasificaron en cuatro subtipos genómicos: POLE, un subtipo ultramutado raro con histología endometrioide y buen pronóstico; inestabilidad de microsatélites (MSI), un subtipo endometrioide hipermutado; número de copias (CNV) bajo, compone la mayoría del resto de los casos de endometrioides; y CNV-alto, compuesto por todos los cánceres endometrioides serosos y más agresivos. La cohorte incluyó siete tumores POLE, 25 MSI, 43 CNV-bajo y 20 CNV-alto. Los niveles de proteína y PTM diferían entre los subtipos genómicos.

El equipo informó que aproximadamente el 61% de todas las mutaciones somáticas se encontraron en los siete tumores POLE, mientras que los tumores MSI contenían el 88% de todas los indeles en la cohorte. Además, identificaron INPPL1, KMT2B y JAK1 como genes supuestamente mutados significativamente (SMG) en el subtipo MSI. En otro análisis, el equipo analizó las mutaciones de TP53 y las encontró en 23 tumores de la cohorte, incluidos todos los carcinomas serosos. En lugar de agrupar todos los tumores mutados por TP53 y buscar un solo fenotipo molecular, los segregaron por tipo de mutación y ubicación e identificaron varias firmas proteómicas y fosfoproteómicas. El equipo también comparó los cambios proteómicos y transcriptómicos entre los subtipos de cáncer. Generaron una puntuación para cada muestra basada en las fosfoproteínas del marcador de respuesta al daño del ADN (DDR) y descubrieron que las muestras con DDR alto estaban enriquecidas para los tumores serosos y, por lo tanto, el subtipo de CNV alto, pero que los tumores endometrioides con DDR alto procedían de subgrupos genómicos altos, POLE y MSI. Esto indicó que la señalización de daño activo en el ADN es, en gran medida, independiente del subtipo genómico. Los autores concluyeron que la integración de mediciones cuantitativas integrales de proteínas, fosforilación y acetilación con las mediciones genómicas y transcriptómicas no solo proporcionó nuevos conocimientos sobre procesos biológicos fundamentales asociados con la carcinogénesis, sino que también ofreció pistas interesantes para encontrar nuevos métodos terapéuticos para el cáncer de endometrio, incluyendo criterios potenciales para seleccionar las terapias más apropiadas. El estudio fue publicado el 13 de febrero de 2020 en la revista Cell.

Imagen: Caracterización proteogenómica del carcinoma de endometrio (Fotografía cortesía del Consorcio Clínico de Análisis de Tumores Proteómicos).

Identifican biomarcadores que determinan el riesgo y la severidad del delirio

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activación de astrocitos y de la glía se asociaron con una mayor duración del delirio, mayor gravedad del delirio y mortalidad hospitalaria. La utilidad de estos biomarcadores al inicio del delirio es para identificar a los pacientes con mayor riesgo de delirio grave y prolongado, y para tener en cuenta las complicaciones relacionadas con el delirio durante la hospitalización. El Dr. Babar Khan, quien dirigió el estudio,

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dijo: “Si se puede determinar qué pacientes tendrán una mayor gravedad del delirio y una mayor duración y, por lo tanto, una mayor probabilidad de muerte, existen importantes implicaciones del tratamiento. El análisis de biomarcadores para estratificar el riesgo de delirio es un enfoque prometedor con el potencial de que se pueda aplicar con regularidad en los pacientes de las UCI en el futuro cercano”. El estudio fue publicado el 16 de enero de 2020 en la revista Critical Care Medicine.

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enfermedad renal crónica influye sobre los marcadores glucémicos

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e estima que la enfermedad renal crónica (ERC) afecta aproximadamente al 10% de la población adulta general y es aún más frecuente en pacientes diabéticos. Se estima que entre el 20% y el 40% de las personas con diabetes tienen ERC moderada a grave, clasificando la diabetes como la principal causa de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) y como un importante factor de riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes en diálisis. Se sabe que un buen control glucémico predice mejores resultados clínicos para los pacientes con diabetes, al limitar la morbilidad y la mortalidad asociadas con las complicaciones cardiovasculares y el daño en los órganos terminales. Se ha sugerido que la relación entre la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) y la concentración de glucosa en sangre se altera a medida que disminuye la tasa de filtración glomerular (TFG). Los científicos del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica (Ciudad del Cabo, Sudáfrica; www.mrc.ac.za) y sus colegas, evaluaron si la concordancia entre la glucosa en ayunas y las proteínas glucosiladas se veía afectado por la enfermedad renal crónica (ERC) en una muestra comunitaria de 1.621 sudafricanos de ascendencia mixta. Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral estándar (CTG) extrayendo una muestra de sangre después de un ayuno nocturno, así como dos horas después de una carga de glucosa oral de 75 g, para determinar las concentraciones de glucosa en plasma y de insulina en suero.

Los niveles de glucosa en plasma se midieron mediante el método enzimático de la hexoquinasa (Beckman AU, Beckman Coulter, Midrand, Sudáfrica; www.beck man.com) y la insulina en suero con un ensayo de quimioluminiscencia de partículas paramagnéticas (Beckman DXI). La HbA1c se analizó con cromatografía líquida de alto rendimiento (Bio-Rad Variant Turbo, BioRad, Ciudad del Cabo, Sudáfrica; www. bio-rad.com), mientras que la hemoglobina se midió en un analizador de hematología Coulter LH 750 y se determinó la fructosamina. por inmunoturbidimetría en un autoanalizador ABX Pentra 400 (Horiba Medical, Irvine, CA, EUA; www.horiba.com). Los investigadores informaron que de los 96 pacientes con ERC, 79%, 16% y 5% estaban en las etapas 3, 4 y 5, respectivamente. Aquellos con ERC tenían niveles más altos de HbA1c (6,2% versus 5,7%), albúmina glicosilada (15,0% versus 13,0%) y niveles de fructosamina (269,7 versus 236,4 μmol/L), en comparación con aquellos sin ERC. Los niveles más altos de glucosa en ayunas se asociaron con una HbA1c, albúmina glicosilada y fructosamina más altas, independientemente de la edad, el sexo y la ERC. Sin embargo, la asociación con la HbA1c y la albúmina glicosilada difería según el estado de la ERC, en las concentraciones superiores de los respectivos marcadores. Los autores concluyeron que aunque la HbA1c y la albúmina glucosilada funcionan de

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manera aceptable en condiciones de normoglucemia, sus hallazgos sugieren que estos marcadores subestiman significativamente los niveles glucémicos verdaderos en personas con ERC, que no están en diálisis. Los resultados sugieren que la fructosamina podría ser un marcador más confiable de los niveles de glucemia en aquellos con ERC con niveles elevados de glucosa sanguínea en ayunas. El estudio fue publicado el 30 de enero de 2020 en la revista BMC Nephrology. Imagen: El ABX Pentra 400 es un autoanalizador compacto de mesa para el laboratorio de química clínica (Fotografía cortesía de Horiba Medical).

células T funcionan como un equipo para combatir las infecciones

uando se enfrentan a una infección, las células T siguen, normalmente, un patrón de respuesta notablemente reproducible de expansión, contracción y formación de memoria. Se produce una regulación poblacional intrínseca y extrínseca de las células T, pero no son mutuamente excluyentes. La respuesta convencional de las células T a menudo se mide mediante señales extrínsecas, como las enviadas por las células T reguladoras o las células dendríticas, que pueden ser variables y, por lo tanto, difíciles de usar para inferir el tamaño de la población. Alternativamente, si una población de células T se controla mutuamente, la intensidad de las señales reguladoras se escala con el tamaño de la población de manera intrínseca. Un equipo internacional de científicos que colaboran con la Universidad Albert-Ludwigs (Freiburg im Breisgau, Alemania; www.unifreiburg.de), utilizó microscopía de lapso de tiempo, perturbación genética, predicciones bioinformáticas y modelos matemáticos, para investigar si las células T CD8+ usan regulación de quórum para controlar su dinámica de población. Los científicos descubrieron que

las células T activadas promueven mutuamente sus expansiones cuando están presentes a bajas densidades, pero también limitan una mayor proliferación una vez que se han alcanzado cantidades suficientes. Este mecanismo conduce a una amplificación eficiente de las reacciones inmunes iniciales y también previene inmunopatologías potencialmente peligrosas. Específicamente, CD28 y la interleuquina-2 (IL-2) indujeron la expresión de CD80 por las células T activadas, lo que a su vez podría unirse a CD28 para aumentar la producción de IL-2. Este circuito de retroalimentación positiva perpetúa la expansión de las células T. Sin embargo, en algún momento se hace necesario limitar esta amplificación. Esto se logra a través de un circuito de retroalimentación negativa que actúa a través de la proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), al bloquear la unión del ligando de CD28 e IL-2. Esta evidencia respalda una explicación mecanicista de cómo la dinámica de la población de células T se regula de manera de densidad celular al recibir señales de una variedad de tipos de células. El equipo descubrió que la agrupación de

células mediada por la molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1) permitió a las células T CD8+ regular colectivamente el equilibrio entre la proliferación y la apoptosis. Mecánicamente, las células T que expresan CD80 y CD86, interactuaron con los receptores CD28 y CTLA-4 en las células T vecinas; estas interacciones alimentaron dos circuitos de retroalimentación antagonista anidados que regulaban la producción de IL-2 de una manera dependiente de la densidad de células T, según lo confirmado por la modulación in vivo de esta red. En consecuencia, los mecanismos intrínsecos a la población de células T CD8+ regulan el comportamiento celular, promoviendo así la solidez de la dinámica de la población. Jan Rohr, MD, autor principal del estudio, dijo: “Mostramos que estas células inmunes se perciben y regulan entre sí. Las células inmunes actúan como un equipo y no como individualistas autónomos. Este principio de control de densidad de las células inmunes es simple y muy efectivo. Esto lo hace confiable y, al mismo tiempo, con suerte, accesible para enfoques terapéuticos”. El estudio fue publicado el 11 de febrero de 2020 en la revista Immunity. labMedica en Español Junio-Julio/2020

examen de sangre predice la progresión del parkinson Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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entienden completamente. El desarrollo de marcadores biológicos que puedan identificar a aquellos con mayor riesgo de deterioro cognitivo temprano mejoraría la comprensión de la progresión de la enfermedad y proporcionaría información valiosa sobre los mecanismos fisiopatológicos subyacentes. Los científicos de la Universidad de Newcastle (Newcastle Upon Tyne, Reino Unido; www. newcastle.ac.uk) y sus asociados, examinaron la asociación de marcadores derivados de la sangre de la senescencia e inflamación celular con la función motora y cognitiva a lo largo del tiempo en una cohorte de pacientes con EP incidente. Los participantes (154 pacientes con EP recién diagnosticada y 99 controles) se sometieron a evaluaciones físicas y cognitivas durante 36 meses de seguimiento. El equipo analizó si los marcadores de senescencia celular, como la longitud de los telómeros (TL), la expresión de p16 y p21, así como los marcadores inflamatorios en las muestras de sangre tomadas cerca del diagnóstico pueden predecir la progresión cognitiva y motora de la enfermedad en los próximos 36 meses. La media de la TL en los leucocitos y la expresión de marcadores de senescencia p21 y p16 se midieron en dos puntos de tiempo (línea de base y 18 meses). Los investigadores también seleccionaron cinco marcadores inflamatorios de los datos de referencia existentes utilizando el inmunoensayo electroquimioluminiscente Meso Scale Discovery (Rockville, MD, EUA; www.mesoscale.com), incluido el panel proinflamatorio humano VPLEX. Para el aislamiento del ADN, se recogieron muestras de sangre utilizando tubos vacutainer con EDTA (BD Diagnostics, Oxford, Reino Unido; www.bd. com). Para el aislamiento de ARN, se recogieron muestras de sangre en tubos de ARN sanguíneo PAXgene (PreAnalytiX, Qiagen, Manchester, Reino Unido; www.qiagen.com). Los tubos de recolección se almacenaron a –80°C. La cuantificación de los niveles de expresión de p21 y p16 se realizó mediante análisis RTqPCR en un sistema de PCR en tiempo real 7900HT (Applied Biosystems, Foster City, CA, EUA; www.thermofisher.com). El equipo informó que su estudio demostró que los pacientes con EP tenían telómeros más cortos al inicio y 18 meses después, en comparación con los controles sanos de la misma edad. Esos pacientes con EP, que habían desarrollado demencia después de tres años, también tenían telómeros significativamente más cortos en comparación con las personas que no tenían demencia en este momento. Los niveles basales de p16 se asociaron con tasas más rápidas de deterioro motor y cognitivo a lo largo de los 36 me-

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ses, mientras que una puntuación resumida inflamatoria simple en la puntuación cognitiva basal predijo mejor la puntuación 36 meses después en los pacientes con EP. Una puntuación inflamatoria inicial que consta de cinco citoquinas diferentes dio la mejor predicción para las puntuaciones cognitivas de los casos de EP tres años después, mientras que la expresión génica p16 más baja predijo una progresión más rápida de la enfermedad durante el mismo período en relación con las puntuaciones cognitivas y motoras. Roger Barker, MBBS, MRCP, PhD, profesor de neurociencia clínica y coautor del estudio, dijo: “Ser capaces de predecir de manera confiable la ruta clínica que un paciente con EP recién diagnosticada seguirá sería de gran ayuda en términos de planificación de su tratamiento ahora y en la forma en que hacemos ensayos de intervenciones para modificar la enfermedad en el futuro. Este estudio proporciona un ejemplo de có-

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mo se podría hacer esto usando una muestra de sangre simple”. El estudio fue publicado el 13 de enero de 2020 en la revista Journal of Parkinson's Disease. Imagen: El kit V-PLEX Proinflamatorio del panel 1 Humano mide 10 citoquinas que son importantes en la respuesta a la inflamación y la regulación del sistema inmune, así como en numerosos otros procesos biológicos (Fotografía cortesía de Meso Scale Discovery).

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Identifican la lipocalina 2 como un biomarcador para el diagnóstico diferencial de la demencia vascular Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

os resultados obtenidos por un estudio realizado por varios institutos de investigación europeos sugieren que la lipocalina 2 es un biomarcador prometedor para el diagnóstico diferencial de la demencia vascular. La demencia vascular (VaD) es causada por un defecto en la llegada del flujo sanguíneo al cerebro, lo que en consecuencia genera daño neuronal. Actualmente, el diagnóstico clínico de la VaD se basa en criterios de imagenología y no se han identificado marcadores bioquímicos específicos. En este sentido, los investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Barcelona, España; www.idibell.cat) y los colaboradores de otros cuatro centros europeos evaluaron el posible uso diagnóstico de la lipocalina 2 en el líquido cefalorraquídeo (LCR), una glicoproteína secretada que se ha sugerido como mediadora del daño neuronal en las lesiones cerebrales vasculares. La LCN2 es una glicoproteína secretada implicada en la inmunidad innata y altamente expresada en el sistema nervioso central en respuesta a lesiones y estímulos inflamatorios. Se ha discutido como un marcador potencial para la enfermedad de Alzheimer (EA). Los estudios en humanos han mostrado niveles ligeramente elevados de LCN2 en el plasma de pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y en el LCR de pacientes con S tor Y B U a ppl tri diS Ed to it iNv

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esclerosis múltiple. La LCN2 también se ha discutido como un biomarcador sanguíneo de inflamación, isquemia y, en particular, lesiones renales. La lipocalina-2 generalmente se evalúa con fines clínicos o de investigación mediante ELISA o ensayos inmunoturbidimétricos. Para el estudio actual, los investigadores analizaron muestras de LCR de 472 pacientes en cuatro países europeos. Los resultados revelaron que la LCN2 estaba significativamente elevado en la VaD en comparación con los controles, la enfermedad de Alzheimer (EA), otras demencias neurodegenerativas y pacientes cognitivamente no afectados con enfermedad cerebrovascular. La LCN2 discriminó la VaD, de la EA sin VaD coexistente con alta exactitud. Para determinar el papel de la lipocalina 2 en el cerebro de los pacientes con demencia vascular, se examinaron muestras de tejido cerebral. Estos estudios mostraron que las células gliales expresaban lipocalina 2, y su patrón de expresión era diferente en la demencia vascular o la enfermedad de Alzheimer. Los investigadores concluyeron que sus resultados indicaban que la LCN2 del LCR estaba elevada en pacientes con VaD en comparación con los controles, pacientes cognitivamente no afectados con IVB (insuficiencia vertebrobasilar) y otras formas de demencia. La alta exactitud diagnóstica destacó su potencial como biomarcador para la VaD en el diagnóstico diferencial de la demencia. El estudio sobre la lipocalina 2 se publicó en la edición en línea del 30 de enero de 2020 de la revista Nature Communications.

Determinan anticoagulantes orales directos mediante pDR en muestras de orina

a determinación rápida de la presencia de anticoagulantes orales directos (DOAC) en un paciente, sigue siendo un desafío importante en la medicina de emergencia y para las decisiones rápidas de tratamiento médico. Todos los DOAC se excretan en la orina. Las situaciones de emergencia que requieren pruebas en el punto de atención para detectar la presencia o ausencia de DOAC incluyen intervenciones quirúrgicas mayores urgentes o de emergencia, hemorragias clínicamente relevantes o episodios trombóticos con terapia anticoagulante conocida o desconocida, así como la evaluación de pacientes inconscientes o incapaces de informar a los médicos acerca de su terapia anticoagulante. Un equipo internacional de científicos dirigido por la Universidad Ruprecht Karls de Heidelberg (Heidelberg, Alemania; (www.uni-heidelberg.de) llevó a cabo un estudio prospectivo, abierto, controlado, no aleatorizado, multicéntrico en Alemania, en sujetos tratados con un DXI (apixabán, edoxabán y rivaroxabán) o el dabigatrán DTI. Se incluyeron los sujetos de 18 unidades de atención ambulatoria especializadas en anticoagulación oral. Se transfirieron muestras de ori-

na (4 mL) a tubos de tereftalato de polietileno (V-Monovette Urine Z 4mL, Sarstedt AG, Nümbrecht, Alemania; www.sarstedt.com) mediante jeringas de plástico. La prueba de tira reactiva DOAC (DOASENSE GmbH, Heidelberg, Alemania; www.doasense.de) se realizó en la muestra de orina en el momento de la recolección por parte del personal del sitio. A continuación, se adjuntaron códigos de barras a las muestras duplicadas y se registraron en el formulario de informe del caso. Las muestras se congelaron inmediatamente a –25°C, se transfirieron sin interrumpir la cadena de frío a un laboratorio central para el análisis LC-MS/MS. El sistema de cromatografía consistió en un sistema ACQUITY H-Class UPLC conectado a un inyector automático, bomba HPLC cuaternaria, detector de espectrometría de masas Xevo TQ-S y una columna CSH C18 (Waters GmbH, Eschborn, Alemania; www. waters.com). Los autores concluyeron que el presente estudio muestra que la prueba de tira reactiva DOAC determina, de manera sensible y específica, la presencia de inhibidores de Xa e IIa en muestras de orina, en comparación con el estándar de oro de LC-MS/MS. La evaluación de la prueba de tira reactiva DOAC en labMedica en Español Junio-Julio/2020

encuentran factores de riesgo genéticos en la diabetes gestacional Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

a diabetes mellitus gestacional (DMG) es una complicación común del embarazo que afecta del 6% al 15% de los embarazos a nivel mundial. Aunque la condición se resuelve después del parto en la mayoría de los casos, las mujeres con antecedentes de DMG tienen un riesgo más de siete veces mayor de desarrollar diabetes tipo 2 (DT2) en comparación con las mujeres con un embarazo normoglucémico. Se han asociado los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) y las puntuaciones de riesgo genético (GRS) que capturan el riesgo acumulativo conferido por estos SNP, con el riesgo de DT2 en la población general. Sin embargo, como las mujeres con antecedentes de DMG ya tienen un riesgo genético basal elevado para DT2 en comparación con la población general, el papel que juegan los factores genéticos en el desarrollo de DT2 entre las mujeres con antecedentes de DMG puede diferir del de la población general. Un equipo de científicos del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (Rockville, MD, EUA; www.nichd.nih.gov) buscó evaluar si los puntajes de riesgo genético podían diferenciar entre las mujeres con antecedentes de diabetes gestacional, quienes desarrollan DT2, de aquellas que no. Aplicaron este puntaje a dos cohortes de población, una de los EUA y otra de Dinamarca, para descubrir que las mujeres con puntajes de alto riesgo genético tenían más probabilidades de desarrollar DT2. Sus hallazgos también indicaron que comer sano podría mitigar parte de ese riesgo. La genotipificación se realizó utilizando el método de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR) TaqMan (Applied Biosystems, Foster City, CA, EUA; www.thermofisher.com) en 1.855 participantes del estudio de los EUA y 603 de Dinamarca. En total, se seleccionaron 112 SNP candidatos en base a estudios previos de asociación de genoma completo (GWAS) para la DT2. La genotipificación se realizó adicionalmente utilizando plataformas de marcadores SNP de alta densidad, incluyendo HumanHap, Infinium, OncoArray o Infinium HumanCoreExome (Illumina, San Diego, CA, EUA; www.illumina.com). Con base en estudios recientes de asociación de todo el genoma en poblaciones europeas, los científicos identificaron 59 SNP asociados con el riesgo de DT2 que agruparon en una puntuación de riesgo genético para la afección. Luego, genotipificaron a 2.434 mujeres blancas con antecedentes de diabetes gestacional del Estudio de Salud de Enfermeras de EUA II y de la Cohorte Nacional de Nacimientos de Dinamarca y determinaron sus puntajes de riesgo genético. De las mujeres en el estudio, 601 desarrollaron DT2 durante el período de seguimiento medio de 21 años para la cohorte estadounidense y de 13 años para la cohorte danesa. Una puntuación de alto riesgo genético se asoció con un mayor riesgo de desarrollar DT2 tanto en las cohortes danesas como en las estadounidenses. Cuando se separó por cuartiles, el grupo con la puntuación más alta tenía un 19% más de probabilidades de desarrollar DT2 que el grupo con la puntuación más baja. Cada cinco alelos de riesgo se asociaron con un aumento del 7% en el riesgo de DT2 en la cohorte de EUA y con un aumento del 9% en el riesgo en la cohorte danesa. Los autores concluyeron que, en un estudio basado en dos poblaciones independientes con un largo período de seguimiento, observaron una asociación significativa de los factores de riesgo genético con el desarrollo de la diabetes tipo 2. La magnitud de la asociación, sin embargo, fue modesta. El estudio fue publicado el 13 de febrero de 2020 en la revista BMJ Open Diabetes Research & Care. V

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Imagen: Los microarrays de Illumina son un sistema robusto que permite a los investigadores encontrar variantes en polimorfismos de nucleótidos simples (SNP). Los microarrays se escanean posteriormente en el sistema iScan (Fotografía cortesía de LABSERGEN LANGEBIO).

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Biomarcadores genéticos detectan la tuberculosis incipiente, predicen progresión de la enfermedad Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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de expresión génica, en su caso, se podrían utilizar para predecir la enfermedad en una etapa muy temprana y antes de que aparezcan los síntomas. Con este fin, realizaron una revisión sistemática de las firmas genéticas publicadas encontradas en muestras de sangre de pacientes con TB en comparación con individuos sanos. Se incluyeron casos de tuberculosis pulmonar o extrapulmonar confirmada por cultivo y diagnosticada clínica o radiológicamente. Los investigadores probaron 17 firmas de ARNm candidatas, en un conjunto de datos agrupados de cuatro estudios que comprendían 1.126 muestras. Este conjunto de datos incluyó 183 muestras de 127 casos incipientes de tuberculosis en Sudáfrica, Etiopía, Gambia y el Reino Unido. Los resultados revelaron que ocho firmas (que comprenden de una a 25 transcripciones), que reflejaban predominantemente la expresión génica inducible por interferón y factor de necrosis tumoral, tenían una exactitud diagnóstica equivalente para la tuberculosis incipiente, durante un período de dos años. Las ocho firmas alcanzaron sensibilidades del 24,7 al 39,9% durante 24 meses y del 47,1 al 81,0% durante tres meses, con las corre-

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spondientes especificidades de más del 90%. Sin embargo, cuando se utilizan umbrales de biomarcadores que maximizan la sensibilidad y la especificidad con igual ponderación para ambos, ninguna firma cumplió con los parámetros mínimos del perfil de producto objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para biomarcadores incipientes de tuberculosis, durante un período de dos años. Por lo tanto, los biomarcadores transcripcionales de la sangre reflejaban el riesgo a corto plazo de tuberculosis y solo excedían los puntos de referencia de la OMS si se aplicaban a intervalos de tres a seis meses. El autor principal, el Dr. Mahdad Noursadeghi, profesor de enfermedades infecciosas en el Colegio Universitario de Londres, dijo: “Se cree que aproximadamente una cuarta parte de la población mundial se ha infectado con la bacteria que causa la tuberculosis. La mayoría de estas personas permanecen bien y no pueden transmitir la enfermedad. Sin embargo, actualmente no sabemos qué personas tienen más probabilidades de desarrollar la TB después de la infección. Si podemos identificar a estas personas, podemos tratar su infección más fácilmente y evitar que se propague a otros. Nuestros hallazgos establecen las firmas genéticas en sangre que son muy prometedo-

Imagen: Microfotografía de una muestra de esputo que muestra la presencia de numerosas bacterias de Mycobacterium tuberculosis (Fotografía cortesía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [EUA])

es la garrapata marrón del perro, Rhipicephalus sanguineus. Como no hay pruebas disponibles para el diagnóstico de infección temprana por R. conorii, la fiebre manchada mediterránea a menudo no se diagnostica y no se trata, lo que resulta en una mortalidad significativa. Para abordar esta necesidad crítica, los investigadores de la Rama Médica de la Universidad de Texas (Galveston, EUA; www.utmb.edu) aplicaron un enfoque de proteómica cuantitativa para analizar las moléculas secretadas por las células endoteliales de la vena umbilical humana primaria que habían sido infectadas con R. conorii. Los resultados revelaron que de las 104 proteínas cuya abundancia cambió significativamente en el secretoma de las células endoteliales de la vena umbilical humana, infectada con R. conorii (el conjunto de proteínas expresadas por un organismo y secretadas en el espacio extracelular), 46 proteínas estaban reguladas al alza: 45 eran proteínas secretadas por el huésped (incluidas las citoquinas), y una era una proteína rickettsial, la supuesta N-acetilmuramoil-1-alanina amidasa RC0497. RC0497 es una enzima que hidroliza el enlace entre los residuos de N-acetilmuramoilo y los residuos de L-aminoácidos en ciertos glucopéptidos de la pared celular. Se encontró

que las proteínas con secuencia altamente homóloga a RC0497 eran compartidas por muchas especies del grupo de rickettsias de fiebre manchada, pero no por el grupo de rickettsias de tifus. Los investigadores desarrollaron un ensayo de seguimiento de reacción (SRM), de enriquecimiento seleccionado, por inmunoprecipitación (IP), para detectar la pequeña cantidad de RC0497 circulante, y este ensayo fue validado como un método de diagnóstico en una cohorte de humanos que se presentan con infecciones agudas por rickettsias. “La detección de RC0497 tiene el potencial de diagnosticar una amplia variedad de infecciones de fiebre manchada por rickettsias, incluida la fiebre manchada de las Montañas Rocosas”, dijo el autor principal, el Dr. Yingxin Zhao, profesor asistente de medicina interna en la Rama Médica de la Universidad de Texas. “Las rickettsiosis representan una necesidad insatisfecha importante en la medicina humana y veterinaria. Las rickettsiosis son un espectro de enfermedades potencialmente letales, cuyo diagnóstico y tratamiento definitivo requieren un alto índice de sospecha”. El estudio fue publicado en la edición en línea del 16 de enero de 2020 de la revista American Journal of Pathology.

ras para identificar a las personas que están en riesgo de contraer enfermedades. El desarrollo futuro de un análisis de sangre basado en estos hallazgos podría contribuir de manera importante a los esfuerzos para reducir el impacto y la propagación de esta infección mortal”. El incipiente estudio sobre la TB se publicó en la edición en línea del 17 de enero de 2020 de la revista The Lancet Respiratory Medicine.

Identificación de un biomarcador para rickettsias facilita el diagnóstico precoz de las fiebres manchadas transmitidas por garrapatas

e ha identificado un biomarcador proteico que permite el diagnóstico precoz, rápido y específico, de enfermedades producidas por rickettsias, transmitidas por garrapatas, como la fiebre manchada de las Montañas Rocosas y la fiebre manchada del Mediterráneo. El agente causal de estas enfermedades es Rickettsia conorii, una bacteria intracelular obligada, Gramnegativa, del género Rickettsia. Es miembro del grupo de fiebre manchada y la especie más dispersa geográficamente en el grupo, reconocida en la mayoría de las regiones que bordean el Mar Mediterráneo y el Mar Negro: Israel, Kenia y otras partes del norte, centro y sur de África, y la India. R. conorii causa la enfermedad humana llamada fiebre botonosa, fiebre manchada mediterránea, tifus de garrapata israelí, fiebre manchada de Astrakhan, tifus de garrapata de Kenia, tifus de garrapata de la India u otros nombres que designan la localidad de ocurrencia y tienen características clínicas definidas. La enfermedad se presenta como una escara (costra seca, oscura), fiebre aguda, dolor de cabeza y erupción maculopapular. Después de ingresar al cuerpo, las rickettsias pueden causar fuga vascular, como edema pulmonar o cerebral. El vector predominante

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pruebas directas de autoanticuerpos contra las plaquetas específicas de glicoproteína en la trombocitopenia inmune

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e han aceptado durante mucho tiempo los autoanticuerpos dirigidos contra las glicoproteínas plaquetarias como un mecanismo fisiopatológico importante en la trombocitopenia inmune (PTI), pero, hasta el momento, las pruebas de autoanticuerpos plaquetarios (AP) han mostrado una sensibilidad deficiente para el diagnóstico de PTI. Los ensayos directos para la determinación de autoanticuerpos plaquetarios, que miden anticuerpos en la plaquetas, en oposición a los ensayos indirectos, que miden anticuerpos libres en el plasma, que son capaces de detectar autoanticuerpos específicos de glucoproteína, se consideran óptimos para la prueba de AP. Los hematólogos del Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, EUA; www.mgh.harvard.edu) realizaron un estudio retrospectivo integral de las pruebas de AP en pacientes adultos con PTI aplicando estrictamente los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia 2012 (ISTH) y las pautas de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de 2011. De 986 ensayos de AP realizados, 485 ensayos en 368 pacientes cumplieron los criterios y fueron incluidos. Todos los ensayos de AP que cumplen los criterios de inclusión se realizaron utilizando el en-

sayo disponible comercialmente, PakAuto (Immucor, Brookfield, WI, EUA; www.immucor. com), una prueba ELISA de fase sólida directa e indirecta que mide los anticuerpos contra GPIIb/IIIa, GPIb/IX y GPIa/IIa. Este ensayo directo para los AP específicos de glucoproteína mide los anticuerpos eluídos de la superficie de las plaquetas. Un resultado fue positivo si los valores de densidad óptica eran iguales o mayores dos veces al valor obtenido para la media de los controles negativos para la glucoproteína correspondiente. Los científicos informaron que la sensibilidad y la especificidad de un resultado positivo para el diagnóstico de PTI activa (n = 228 pacientes) fueron del 90% y 78%, respectivamente. La sensibilidad y la especificidad de un resultado negativo de la prueba para la remisión clínica (n = 61 ensayos) fueron del 87% y el 91%. Los anticuerpos contra la glucoproteína IIb (GPIIb)/IIIa y GPIb/IX fueron necesarios para detectar la presencia de anticuerpos contra GPIa/IIa en pacientes con PTI. El análisis de regresión logística reveló que los autoanticuerpos más positivos predijeron una enfermedad más grave (en relación con la PTI no grave, la relación de riesgo relativo para la PTI grave y la PTI refractaria fue de 2,27 y 3,09, respectivamente. A sesenta y cua-

plataforma de ADn tumoral clasifica el cáncer colorrectal

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tro pacientes con PTI les realizaron múltiples ensayos de AP longitudinalmente: todos los 10 pacientes lograron la remisión convertida de resultados serológicos positivos a negativos, y se observó evidencia de propagación del epítope en el 35% de los pacientes con enfermedad activa en curso. Los autores concluyeron que la prueba directa de AP específica de glicoproteína realizada utilizando las recomendaciones ISTH en pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de la ASH es sensible y específica para el diagnóstico de la PTI y confirma de manera confiable la remisión clínica. Más glicoproteínas con autoanticuerpos predicen una enfermedad más grave. El estudio fue publicado el 31 de diciembre de 2019 en la revista Blood Advances. Imagen: El NEO Iris es un analizador de inmunohematología completamente automatizado para pruebas de diagnóstico in vitro de sangre humana (Fotografía cortesía de Immucor)

a mayoría de los cánceres colorrectales se deben a factores de vejez y estilo de vida, con solo un pequeño número de casos debido a trastornos genéticos subyacentes. Algunos de los trastornos genéticos hereditarios que pueden causar cáncer colorrectal incluyen la poliposis adenomatosa familiar y el cáncer de colon hereditario sin poliposis; sin embargo, estos representan menos del 5% de los casos. La detección de ADN tumoral circulante en la sangre es un método no invasivo que puede ayudar a detectar el cáncer en las primeras etapas si se conocen los marcadores correctos para la evaluación. Una nueva plataforma de aprendizaje automático puede identificar pacientes con cáncer colorrectal (CCR) y ayuda a predecir la gravedad y la supervivencia de su enfermedad. Los científicos del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen (Guangzhou, China; www.uicc.org) y sus colegas, identificaron por primera vez las firmas de metilación específicas del CCR comparando los tejidos de CCR con los leucocitos sanguíneos normales. Luego crearon un modelo de diagnóstico basado en nueve marcadores de metilación asociados con el cáncer colorrectal, que identificaron al estudiar muestras de plasma de 801 pacientes con cáncer colorrectal, así como 1.021 controles. Este modelo pudo diferenciar con exactitud a los pacientes de los individuos sanos con una sensibilidad y especificidad de 87,5% y 89,9%, respectivamente, y superó un análisis de sangre clínicamente disponible llamado antígeno carcinoembrionario sérico (CEA). Además, un modelo de pronóstico modificado ayudó a predecir el riesgo de muerte de los pacientes durante un período de seguimiento de 26,6 meses en promedio, especialmente cuando se combina con características clínicas establecidas como la ubicación del tumor. El equipo descubrió que un solo marcador de metilación del ADN tumoral circulante, cg10673833, podría producir una alta sensibilidad (89,7%) y especificidad (86,8%) para la detección del CCR y lesiones precancerosas en una población de alto riesgo de 1.493 participantes en un estudio de cohorte prospectivo.

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evalúan el isoenfoque eléctrico semiautomático para la fenotipificación de la apolipoproteína e Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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a apolipoproteína E plasmática (apoE) surge principalmente de los hepatocitos del hígado (75%), pero el cerebro (astrocitos, oligodendrocitos, microglía, astrocitos) también sintetizan la apoE que se encuentra en el líquido cefalorraquídeo. La ApoE es un componente principal de las lipoproteínas que participa en el transporte y la eliminación de los lípidos. El estado de ApoE4 es un factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas, mientras que, apoE2 y también apoE4, aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular. Un equipo de bioquímicos de la Universidad de la Sorbona (París, Francia; www.sorbon ne-universite.fr) recolectó muestras de sangre de 40 pacientes durante el examen de detección de hipercolesterolemia familiar o diagnóstico de dislipidemia mixta. Estos pacientes habían dado su consentimiento informado, incluida la determinación genética y los genotipos APOE ya habían sido determinados por la secuenciación de Sanger de un fragmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que abarca los dos sitios polimórficos (rs429358 y rs7412). Los científicos utilizaron el kit de isoenfoque Hydragel 18 Apo E (Sebia, Lisses, Francia; www.sebia.com), que es un kit cualitativo para la detección e identificación de los diferentes fenotipos de apoE. Se utiliza un gel de agarosa

listo para usar que contiene anfolitos (gradiente de pH: 5-8) para realizar una electroforesis semiautomática en un escáner Sebia Hydrasys 2, seguido de una inmunofijación específica con antisuero anti-apoE. El kit de “visualización de isoenfoque apoE” incluía diluyente del antisuero, soluciones madre de antisuero anti-apoE y anticuerpo marcado con peroxidasa, además de reactivo para revelación (soluciones de desarrollo TTF1 y TTF2). El equipo informó que los sueros de los pacientes genotipificados, incluidos en el estudio, les permitieron analizar las siguientes isoformas: E3/E3 (18 sueros), E3/E4 (16 sueros), E2/E2 (cuatro sueros) y E4/E4 (dos sueros). Todos los fenotipos analizados fueron 100% concordantes con las isoformas genéticas, incluso si no se encuentran todos los fenotipos posibles en su población. La precisión de la técnica se verificó con la repetibilidad y las pruebas de reproducibilidad para las diferentes isoformas, ya que las pruebas dieron resultados similares. Además, las pruebas de reproducibilidad los llevaron a realizar tres ciclos de congelación-descongelación en muestras de suero y se mantuvo una interpretación 100% concordante con la genotipificación. No hubo interferencia de hemólisis, glucosa o hipertrigliceridemia a las concentraciones respectivas de 45,3 μmol/L de hemoglobina, 25,1 mmol/L de glucosa y 9,5 y 4,8 mmol/L de triglicéridos para la determinación del perfil

fenotípico. Los autores concluyeron que este método cualitativo, semiautomatizado, podría proporcionar una herramienta nueva y simple para fenotipificar las isoformas de apoE. Validado en una cohorte de muestras de pacientes con genotipo conocido, el método se podría usar para la detección y estratificación de una cohorte de pacientes, o para análisis clínicos cuando no se puede obtener material genético. Podría ser una herramienta útil y complementaria que ayude al clínico en el diagnóstico de enfermedades dislipidémicas y neurodegenerativas. El estudio fue publicado en la edición de enero de 2020 de la revista Practical Laboratory Medicine.

a endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad potencialmente mortal, especialmente en los países en desarrollo. La EI puede presentar muchos síntomas o signos extracardíacos, de los que las complicaciones neurológicas son los más prominentes y graves. Las manifestaciones de estas complicaciones neurológicas incluyen accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas micóticos, abscesos cerebrales, meningitis y encefalitis. El accidente cerebrovascular isquémico, caracterizado por la interrupción del flujo sanguíneo cerebral, es una complicación neurológica dominante y frecuente de la EI del lado izquierdo, así como el tipo de accidente cerebrovascular principal entre todos los casos de accidente cerebrovascular en la EI. Los especialistas en enfermedades infecciosas del Hospital General de la Universidad Médica de Tianjin (Tianjin, China; www.tjmugh.com.cn), inscribieron en un estudio prospectivo, a un total de 173 pacientes consecutivos con EI desde enero de 2016 hasta diciembre de 2018. Todos los pacientes habían sido hospitalizados, por primera vez, con un diagnóstico definitivo de EI basado en los criterios modificados de Duke. El diagnóstico primario del accidente cerebrovascular isquémico se basó principalmente en los síntomas neu-

rológicos clínicos y las manifestaciones en la resonancia magnética cerebral (RM). El equipo realizó la medición del dímero D en plasma al ingreso con el ensayo de dímero D VIDAS (bioMérieux, Marcy-l'Étoile, Francia; www.biomerieux-diagnostics.com), que ha demostrado una sensibilidad y especificidad comparables. El rango normal de dímero D en plasma es de 0-500 μg/L. También se detectaron otros datos hematológicos y bioquímicos, como el recuento de glóbulos blancos (WBC) y la proteína C reactiva (PCR), a partir de muestras de sangre periférica recolectadas a la mañana siguiente después de la admisión. Además, para identificar organismos causantes, se analizaron al menos tres conjuntos de hemocultivos de todos los pacientes antes del inicio de la terapia con antibióticos. Los científicos informaron que se observó accidente cerebrovascular isquémico en 38 (22%) pacientes durante el seguimiento de 6 meses desde el diagnóstico definitivo de EI. Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tuvieron niveles significativamente más altos de dímero D en plasma, que los pacientes sin accidente cerebrovascular (4.982 versus 2.205 μg/L). Se obtuvieron resultados positivos de los hemocultivos de 107 (62%) pacientes. El estreptococo identificado en 40 (23%) pacientes fue el microorganismo más común, representando el 37% de todos los he-

mocultivos positivos. El agente causante dominante secundario fue Staphylococcus aureus, aislado en 33 (19%) pacientes y 31% de todos los hemocultivos positivos. Además, la infección por Staphylococcus aureus (Relación de Riesgo (RR): 1,96), la vegetación de la válvula mitral (RR: 1,52) y los niveles más altos de dímero D en plasma al ingreso (RR: 1,35) se asociaron significativamente con el accidente cerebrovascular isquémico. Por otro lado, los niveles de dímero D ≥3.393 μg/L sirvieron como un predictor fuerte de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con EI, y la sensibilidad y especificidad fueron 78% y 83%, respectivamente. Los autores concluyeron que su estudio reveló que los niveles más altos de dímero D en plasma al ingreso mostraron una alta sensibilidad y especificidad para la predicción del accidente cerebrovascular isquémico, que se produjo principalmente en los primeros tres meses después del diagnóstico de EI. Por un lado, como biomarcador tradicional y económico, el dímero D, en plasma, puede ayudar a los médicos a identificar pacientes con EI de alto riesgo de accidente cerebrovascular isquémico de una manera simple y rápida. El estudio fue publicado el 3 de febrero de 2020 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

Imagen: El Sebia Hydragel 18 Apo E Isofocusing, que muestra diferentes isoformas de apoE de 16 pacientes analizados. El “suero de control” provisto en el kit Sebia se incluye en cada serie, junto con dos muestras de suero ya tipificadas como controles internos (como ejemplo, E3/E2 y E4/E4) (Fotografía cortesía de la Universidad de la Sorbona).

niveles de dímero-D predicen el accidente cerebrovascular isquémico en la endocarditis

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Asocian biomarcadores sanguíneos con la conmoción cerebral aguda Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

urante la última década, han surgido varios biomarcadores candidatos como posibles marcadores diagnósticos de las lesiones cerebrales traumáticas (LCT) y se estima que el 90% de las lesiones cerebrales se clasifican como LCT leves. El trabajo inicial ha identificado biomarcadores seleccionados con un desempeño favorable en el contexto de una lesión cerebral traumática leve, incluida la proteína ácida fibrilar glial (GFAP), la ubiquitina C-terminal hidrolasa-L1 (UCH-L1), la cadena liviana de neurofilamentos (NFL) y S100B. Se ha informado de alta sensibilidad y valor predictivo negativo de los biomarcadores UCH-L1, GFAP, NF-L y tau para predecir la lesión intracraneal de fase aguda presente en la tomografía computarizada de cabeza. Los neurocirujanos de la Facultad de Medicina de Wisconsin (Milwaukee, WI, EUA; www.mcw.edu) y sus colegas multidisciplinarios, realizaron un estudio multicéntrico, prospectivo y de casos y controles de 504 atletas universitarios con conmoción cerebral, atletas de control de deportes de contacto y de deportes sin contacto. Los atletas de control deportivo completaron las pruebas clínicas y la extracción de sangre al inicio de la pretemporada, el período agudo posterior a la lesión, 24 a 48 horas después de la lesión, el punto en el que informan que son asintomáticos y siete días después del regreso al juego. El análisis de datos se realizó del 1 de marzo al 30 de noviembre de 2019. El equipo recolectó muestras de sangre, no en ayunas, mediante punción venosa al inicio del estudio y todos los puntos de tiempo posteriores a la lesión. Se usó tecnología de array molecular único (Simoa; Quanterix Corporation, Billerica, MA, EUA; www.quanterix.com) para medir los niveles de biomarcadores en el suero. La tecnología multiplex cuantificó simultáneamente UCH-L1, tau, NF-L y GFAP. Los coeficientes de varianza medios para cada proteína fueron los siguientes para los datos incluidos en los análisis: 9,02% para UCH-L1, 7,92% para tau, 4,59% para NF-L y 3,07% para GFAP. Los científicos incluyeron en el estudio un total de 264 atletas con conmoción cerebral (edad media, 19,1 ± 1,24 años); 211 (79,9%) hombres), 138 controles de deportes de contacto (edad media, 19,03 ± 1,27 años); 107 (77,5%) hombres y 102 controles de deportes sin contacto (edad media, 19,39 ± 1,25) años; 82 (80,4%) hombres. Los atletas con conmoción cerebral tuvieron una elevación significativa en GFAP (diferencia de promedios, 0,430 pg/mL; IC del 95%, 0,339-0,521 pg/mL), UCH-L1 (diferencia de promedios, 0,449 pg/mL; IC del 95%, 0,167-0,732 pg/mL) y los niveles de tau (diferencia de promedios, 0,221 pg/mL; IC del 95%, 0,046-0,396 pg/mL) en el punto de tiempo agudo posterior a la lesión en comparación con el valor inicial de pretemporada. Si bien la interacción Nf-L no se consideró significativa como un indicador de conmoción cerebral, los hallazgos respaldan su uso como una medida de la gravedad de una lesión y de desencadenamiento de daño neuronal. Nf-L fue el único marcador elevado días después del regreso al juego (RTP) en atletas con lesiones más graves con pérdida de con-

ensayan un análisis nuevo confiable para la tuberculosis y la LTBI

continua en pág. 26

Los investigadores informaron que los dos ensayos demostraron una excelente concordancia de sus resultados con el diagnóstico de infección por MTB en los pacientes. El análisis de la característica operativa de recepción (ROC) para el QuantiFERON-TB Gold Plus mostró sensibilidad y especificidad respectivamente del 98% y 97% en el diagnóstico de pacientes con TB activa y del 85% y 94% en el diagnóstico de individuos con LTBI. El ensayo LIOFeron TB/LTBI mostró una sensibilidad y especificidad respectivamente de 90% y 98% para el diagnóstico de pacientes con TB activa y de 94% y 97% en el diagnóstico de pacientes con LTBI. Los autores concluyeron que el ensayo LIOFeron TB/LTBI mostró la misma exactitud que la prueba QuantiFERON-TB Gold Plus para el diagnóstico de infección por MTB/TB, y demostró una mayor sensibilidad que la prueba QuantiFERON-TB Gold Plus para la detección de LTBI. El estudio fue publicado en la edición de febrero de 2020 de la revista In-

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ciencia (LOC) o amnesia postraumática (PTA). Los autores concluyeron que los resultados sugieren que se pueden usar los biomarcadores sanguíneos como herramientas de estudio para informar el mecanismo fisiopatológico subyacente de la conmoción cerebral y proporcionar apoyo adicional para futuros estudios con el fin de optimizar y validar los biomarcadores para un posible uso clínico en la conmoción cerebral relacionada con el deporte (SRC). El estudio fue publicado el 24 de enero de 2020 en la revista JAMA Network Open. Imagen: El sistema de detección de biomarcadores ultrasensibles Quanterix SR-X utiliza tecnología de array molecular único (SIMOA) (Fotografía cortesía de Quanterix Corporation).

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Biopsia líquida de cáncer de pulmón guía la terapia adyuvante para la eRm

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a enfermedad residual mínima (ERM) es el nombre dado a un pequeño número de células leucémicas (células cancerosas de la médula ósea) que permanecen en la persona durante el tratamiento o después del tratamiento cuando el paciente está en remisión o no tiene síntomas o signos de enfermedad. El ADN tumoral circulante es un ADN fragmentado derivado del tumor en el torrente sanguíneo que no está asociado con las células. El ADN tumoral circulante (ADNc) de la enfermedad residual molecular (ERM) después del tratamiento con intención curativa predice fuertemente la recurrencia en múltiples tipos de tumores, pero no está claro si un tratamiento adicional puede mejorar los resultados en pacientes con ERM. Los especialistas en oncología de la Universidad de Stanford (Stanford, CA, EUA; www.stanford.edu) y sus asociados de diferentes instituciones aplicaron análisis personalizados de cáncer mediante estudios de ADNc de secuenciación profunda (CAPP-Seq) a 218 muestras de 65 pacientes que recibieron terapia de quimiorradiación para cánceres de pulmón de células no pequeñas localmente avanzados, incluidos 28 pacientes que recibieron terapia con inhibidores del punto de control inmunitario de consolidación (ICI). El estudio encontró que los pacientes con evidencia de ADNc de ERM después de la qui-

miorradiación que luego recibieron terapia de ICI de consolidación tuvieron resultados significativamente mejores que los pacientes con signos de ERM que no recibieron terapia de ICI de consolidación. En contraste, los pacientes con ADNc indetectable después de la quimiorradiación tuvieron lo que los autores llamaron “resultados excelentes” independientemente de que recibieran o no una ICI de consolidación. Sin embargo, es importante destacar que uno de estos pacientes que mostró una eliminación completa del ADNc también sufrió un evento adverso significativo, la neumonitis, relacionada con la ICI de consolidación. Según los autores, los resultados, en su conjunto, proporcionan evidencia de la utilidad potencial de la pruebas de ADNc para definir qué pacientes deben recibir tratamiento de inmunoterapia y cuáles podrían evitarlo de manera segura junto con sus posibles complicaciones. Maximillian Diehn, MD, PhD, profesor asociado de radiooncología y autor principal del estudio, dijo: “Nuestro método Capp-seq parece ser muy sensible y tener un excelente desempeño clínico en estos pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado, donde en un diseño de panel podemos encontrar un número significativo de mutaciones en el paciente promedio. Sin embargo, aplicar el mismo método en el sar-

Image: Workflow of cancer personalized profiling by deep sequencing (CAPP-Seq) circulating tumor-DNA analysis (ctDNA) (Photo courtesy of Rashedul Islam Rony, PhD).

as mujeres que albergan mutaciones de BRCA2 en la línea germinal heterocigota tienen un riesgo del 50% al 80% de desarrollar cáncer de mama, aunque la patogénesis de estos cánceres es poco conocida. Los cánceres de seno que surgen en mujeres que heredan mutaciones heterocigotas en BRCA2 están asociados con una alta prevalencia de alteraciones genómicas y un comportamiento clínico agresivo. Debido al alto riesgo de estos cánceres en los portadores de la mutación BRCA2, muchas de estas mujeres prefieren que les realicen una mastectomía bilateral para la prevención del cáncer de seno. Sin embargo, a pesar de la necesidad insatisfecha de métodos de prevención del cáncer de mama más efectivos en este contexto, no se ha podido definir la evolución gradual de una célula mutante heterocigótica BRCA2 (BRCA2mut/+) a una neoplasia maligna invasiva. Científicos médicos del Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, EUA; www.mgh. harvard.edu) realizaron una secuenciación de genoma completo de una sola célula en poblaciones celulares clasificadas a partir de muestras de tejido mamario de más de dos docenas de mujeres con mutación BRCA2 positiva. que se habían sometido a mastectomías profilácticas bilaterales. Las participantes solo tenían una copia afectada del gen relacionado con el

cáncer de mama y ovario. Los equipos compararon los perfiles genéticos en estas poblaciones de células de mama con los de individuos de control pareados, y pudieron rastrear alteraciones que estaban representadas exageradamente en las células deficientes en BRCA2. Por ejemplo, con este método, descubrieron aneuploidía subcromosómica en más de una cuarta parte de las células progenitoras luminales de portadores de mutaciones BRCA2. Mientras tanto, en las células epiteliales de la mama, los cambios heterocigotos de BRCA2 coincidieron con un salto en el daño del ADN, junto con una reducción de la vía apoptótica o de la actividad de replicación del punto de control. Los investigadores se centraron en las portadoras de mutación BRCA2 heterocigotas que no tenían cáncer de mama y no habían estado expuestas previamente a la quimioterapia, junto con pacientes de control que coincidían con factores que iban desde la edad hasta la exposición a hormonas y el estado de la menopausia, que donaron muestras de tejido mamario después de cirugías electivas de reducción mamaria. Con la ayuda de la citometría de flujo basada en marcadores celulares, usando un citómetro de flujo FACSAria (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, EUA; www.bd.com), el equipo pudo diferenciar entre poblaciones de células maduras luminales, luminales progeni-

toras y epiteliales basales en la muestras de tejido de mama de participantes con o sin mutaciones BRCA2. Los científicos utilizaron la secuenciación del genoma unicelular y los análisis algorítmicos para identificar cambios en el número de copias y otras alteraciones somáticas en cada tipo de células, identificando patrones compatibles con la secuenciación de ARN, la reacción en cadena de la polimerasa unicelular (PCR) y otros análisis de seguimiento. En muestras de 26 mujeres con mutaciones BRCA2 y 28 sin ellas, también vieron una expansión aparente en la proporción de células progenitoras luminales con estrés reducido y respuesta al daño del ADN en muestras de portadores de mutaciones BRCA2 envejecidas. Los autores concluyeron que, aunque los primeros cambios genómicos que observaron probablemente incluirían muchos eventos pasajeros estos, sin embargo, pueden proporcionar un sello distintivo cuantificable del estado portador preneoplásico de BRCA2. El seguimiento de la prevalencia de las células dañadas por el ADN en el entorno clínico podría mejorar la predicción del riesgo para estas mujeres, que enfrentan la difícil elección de que les practiquen una mastectomía mucho antes de que se desarrolle el cáncer. El estudio fue publicado el 29 de enero de 2020 en la revista Science Advances.

coma, por ejemplo, probablemente fracasaría, porque estos tumores no muestran muchas mutaciones recurrentes”. Los autores concluyeron que sus resultados sugieren que la ICI de consolidación mejora los resultados para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con ERM y que el análisis de ADNc puede facilitar la personalización de la terapia de consolidación. El estudio fue publicado el 20 de enero de 2020 en la revista Nature Cancer.

secuenciación de una sola célula identifica el riesgo de cáncer de mama

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Editado por Katherina Psarra, MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, IFCC Office, Via C. Farini 81 20159 Milano, Italy. E-mail: enews@ifcc.org

Jóvenes científicos de la IFcc producen video internacional que muestra el esfuerzo mundial contra la coVID-19

Por Marie Lenski, Grupo de trabajo de la IFcc para Jóvenes científicos Miembro correspondiente de la société Française de Biologie clinique (sFBc)

os profesionales de la medicina de laboratorio, incluidos los jóvenes científicos, tienen una contribución central durante la actual crisis de salud. con su compromiso profesional, están a la vanguardia durante la pandemia de coVId-19, agregando valor a la atención y el bienestar del paciente, así como a la protección de la población. en este contexto, se identificó la necesidad de mejorar la visibilidad y promover la participación de los profesionales de medicina de laboratorio a nivel internacional. en este objetivo común y global, los jóvenes científicos del IFcc-tF-Ys participaron en la realización de un video que resalta su papel durante la crisis. esta iniciativa, así como la edición del video, fue realizada por una unión de jóvenes biólogos médicos de Francia sJBM, con el apoyo de la sociedad representativa nacional sFBc e IFcc-tF-Ys. cada participante grabó un video de 5 segundos, en ambiente de laboratorio, con máscaras y batas blancas, con el nombre de su país, o una parte de la siguiente oración: “Hoy, como mañana, la fuerza creativa y científica de los profesionales de la medicina de laboratorio se moviliza por su salud. en todo el mundo, dedicamos toda nuestra energía a combatir la pandemia de coVId-19. su salud y seguridad, nuestra prioridad”. todos los videos de 5 segundos se recopilaron en un video final de 2 minutos, que se puede ver siguiendo este enlace en Youtube o Facebook. Los jóvenes científicos hicieron una contribución significativa en ese proyecto. Jóvenes científicos que trabajan en los sectores público y privado e investigadores de las universidades de veinte países diferentes participaron en esta iniciativa colectiva y dinámica. el video fue promocionado en varias redes y hasta ahora generó más de 140.000 visitas. el IFcc-tFYs desea agradecer y felicitar a todos los participantes, que lo hicieron posible gracias a su compromiso. el IFcc-tFYs agradece a todos los miembros y autoridades de alto nivel por su apoyo incondicional a los proyectos de los jóvenes científicos. esa contribución permitió mejorar la comunicación entre jóvenes científicos de todo el mundo y hacer del Grupo de trabajo un grupo más fuerte. otros proyectos de los Jóvenes científicos están en desarrollo. entre otros, el tFYs ha planeado organizar el primer “Foro de Jóvenes científicos” de su tipo en el IFcc WorldLab seúl para fomentar la participación, la creación de redes y la educación apoyada por el IFcc-eB. esperamos verlo en WorldLab seúl (5-6 de enero de 2021).

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NOTICIAS

NOTICIAS l

Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

editorial

Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

por Katherina psarra, MSc, phd

Queridos colegas, legó el verano. Intente divertirse lo más posible, pero no pierda contacto con la IFcc. Preste atención a los nuevos planes estratégicos de nuestro presidente, el Prof. Khosrow adeli, y responda a su invitación de divulgación. La comunicación es muy importante, especialmente en estos tiempos de “mantener la distancia”. es por eso por lo que nuestra división de comunicaciones y Publicaciones, a través del arduo trabajo de rojeet shrestha con las redes sociales, incluso con la nueva, telegram, no le permite simplemente

descansar. todos los días puede estar en contacto con IFcc. el llamado a la acción de unIVants invita a todos los equipos a compartir sus mejores prácticas y beneficios cuantificables para pacientes, médicos, sistemas de salud y pagadores. La fecha límite para las solicitudes se acerca rápidamente, ¡no se la pierda! el nuevo artículo del dr. Gouget con muchas ideas valiosas sobre la situación a la que todos nos enfrentamos le hará compañía y sin duda provocará algunas discusiones e ideas. ¿Por qué no informa sobre la respuesta de su sociedad a la pandemia? sería realmente interesante aprender sobre nuestras respectivas lecciones y desafíos. sin embargo, no olvides el verano. unas vacaciones y tiempo libre son lo que todos necesitamos. ¡disfrute!

Reuniéndonos en las redes sociales para honrar a los profesionales de laboratorio médico que combaten la coVID-19

rojeet shrestha, Ms, Ph.d. Profesor asistente (ciencias del Laboratorio Médico), Facultad de ciencias de la salud, universidad de Hokkaido, Japón

os profesionales de la medicina de laboratorio desempeñan un papel vital en la atención médica de calidad al proporcionar resultados exactos para ayudar al diagnóstico, la detección, la predicción y el seguimiento de enfermedades. Los profesionales de laboratorio son el grupo diverso de experiencia multidisciplinaria que incluye, entre otros, químicos clínicos, microbiólogos, patólogos, biólogos moleculares, tecnólogos médicos, técnicos de laboratorio, asistentes de laboratorio y científicos de investigación. Las contribuciones combinadas de todos dan como resultado el diagnóstico y manejo de la mayoría de las condiciones clínicas. a pesar de la importancia de estos profesionales de la salud, por lo general permanecen en la sombra de la atención pública y se quedan, en su mayoría, detrás de escena. con el comienzo de esta devastadora crisis de coVId-19, la importancia de los profesionales de laboratorio aumento más que nunca. Los profesionales de laboratorio de todo el mundo trabajan las 24 horas del día realizando pruebas de diagnóstico para luchar contra el virus. se han realizado cientos de millones de pruebas para identificar las infecciones, de modo que se pueda llevar a cabo una gestión sanitaria adecuada de manera eficiente. Los profesionales de laboratorio son los héroes anónimos en esta batalla contra la coVId19, por lo tanto, necesitan un reconocimiento y un aprecio especiales por su inmensa contribución para salvar millones de vidas.

La semana de Profesionales de Laboratorios Médicos brinda a la profesión una oportunidad maravillosa para aumentar la comprensión y el aprecio público por los profesionales de los laboratorios clínicos. al menos, 17 organizaciones de laboratorios clínicos de renombre mundial celebran oficialmente la última semana completa de abril de cada año como la semana de Profesionales de Laboratorios Médicos. La IFcc también aprovechó esta oportunidad para agradecer sinceramente a todos los profesionales de laboratorios médicos de todo el mundo a través de sus redes sociales con un mensaje: “agradecemos su dedicación para luchar contra la coVId-19. te necesitamos ahora más que nunca”. Los saludos se publicaron en todas nuestras plataformas de redes sociales: Facebook, twitter, LinkedIn e Instagram. estamos contentos de que hayan sido bien recibidos por los profesionales de laboratorio y el público en general, con publicaciones que llegan a más de 200.000 usuarios con más de 20.000 participaciones, solo en Facebook. además, con la amable ayuda de nuestros jóvenes profesionales de todo el mundo, pudimos traducir este mensaje a más de 25 idiomas diferentes. Miles de profesionales de laboratorio estuvieron felices de compartir el contenido en sus idiomas nativos, aumentando la conciencia pública sobre la importancia de las cien-

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cias de laboratorio clínico y los científicos de laboratorio clínico. esto es algo que nunca habíamos hecho y que no habría sido posible sin el apoyo, la generosidad y el trabajo en equipo del Grupo de trabajo de la IFcc para jóvenes científicos. nos gustaría agradecer a todos los miembros que nos ayudaron a entregar mensajes de “agradecimiento” a los profesionales de laboratorio en sus idiomas nativos. Queremos agradecer especialmente a santiago Fares (IFcc tsYs), Mónica spalvieri (IFcc c-Pr), Maria eugenia (alemania), Geraldine dayrit (Filipinas), Élodie Lebredonchel (Francia), Gabriel Lima-oliveira (Portugal), Itai chitungo (Zimbabue), tamar ramishvili (Georgia), ashish agravatt (Hindi), Manel chaabane (túnez), Giulia sancesario (Italia), dwi Yuniati (Indonesia), rinat drori (hebreo), rojeet shrestha (nepal), sibtain ahmed (urdu, Pakistán), saifuddin Khaled (Bangladesh), Lucy Liu (china), Miljan savkovic (serbia), Magdalena Krintus (Polonia), Borai anwar (árabe) y muchos más que ayudaron a la traducción de forma anónima. esperamos que esta actividad nos haya brindado la oportunidad de unirnos durante este tiempo sin precedentes para celebrar el papel vital que jugamos los profesionales de laboratorio en esta pandemia. Manténgase conectado con nosotros a través de las redes sociales: Facebook, twitter, LinkedIn, Instagram y telegram. labMedica en Español Junio-Julio/2020

Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

NOTICIAS

Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

mensAJe DeL pResIDenTe por khosrow Adeli • presidente IFcc

omo prometí, escribo para dar seguimiento a nuestros nuevos planes estratégicos propuestos para IFcc durante los próximos tres años. en el número anterior de IFcc news, proporcioné un vistazo de nuestro nuevo plan estratégico en el que he trabajado junto con miembros de la Junta ejecutiva de la IFcc durante los últimos meses. en este artículo, me gustaría explicar, con más detalle, Prof. Khosrow Adeli, PhD, tres de los planes estratégicos clave FCACB, DABCC, FAACC y me gustaría obtener retroalimentación de todos ustedes (funcionarios de la IFcc, sociedades nacionales de IFcc y federaciones regionales, así como nuestros miembros corporativos) a medida que finalizamos e iniciemos la implementación de estos planes en la práctica con su apoyo y participación. en asociación con todas las divisiones y unidades funcionales de la IFcc, la Junta ejecutiva de la IFcc se esforzará por mejorar la posición de liderazgo de la IFcc en el campo de la medicina de laboratorio mediante la implementación de una serie de nuevos programas importantes. a continuación, se detalla un resumen detallado de nuestras tres prioridades estratégicas principales: iMpactar dirEctaMENtE EN la atENciÓN Y loS rESUltadoS dE loS paciENtES

• viSiÓN: IFcc debería ser más proactiva y tener impacto

sobre la asistencia sanitaria mundial en los países en desarrollo;

• primer proyecto clave: Programa mundial de cribado de recién nacidos de la IFcc:

• desarrollo de un programa IFcc en colaboración con oMs, Fundación Gates, industria, otros;

• Justificación: La falta de programas de cribado de recién

nacidos en muchos países en desarrollo han generado importantes consecuencias para la salud y una carga para la prestación y los costos de la atención médica. el desarrollo de nuevos programas en los países en desarrollo mejorará significativamente la salud y reducirá la mortalidad infantil. • supervisión científica por un nuevo grupo de trabajo de IFcc en mundial de cribado de recién nacidos • coordinación operativa con un socio de la industria (Proveedor de nBs).

coNtriBUir dirEctaMENtE a la calidad GloBal dEl laBoratorio

• viSiÓN: La IFcc debería ayudar directamente a los laboratorios

clínicos a mejorar la garantía de calidad interna y externa y convertirse en un recurso clave para la referencia de laboratorio basada en la evidencia Intervalos de referencia para adultos y niños. proyectos clave • Programa de garantía de calidad externa de IFcc en países en

desarrollo

• Programa de capacitación in situ de garantía de calidad interna de la IFcc para países en desarrollo

• consorcio global de intervalos de referencia: base de datos • • •

globales de la IFcc de intervalos de referencia pediátricos y para adultos como recurso clave para los laboratorios de todo el mundo Justificación: existe una necesidad crítica a nivel mundial de mejorar la garantía de calidad interna y externa y la IFcc tiene un mandato claro y la obligación de ayudar a mejorar la calidad más allá de la capacitación y la educación. un papel más directo sobre el terreno en los países en desarrollo es esencial para lograr estos objetivos supervisión científica por un nuevo grupo de trabajo de la IFcc sobre calidad global de laboratorio supervisión operativa por un socio de la industria (proveedor de eQa)

aMpliaciÓN iMportaNtE dEl proGraMa dE aprENdizaJE ElEctrÓNico/diStaNcia dE la iFcc

• viSiÓN: La IFcc debería ser el mayor proveedor de programas

gratuitos de aprendizaje electrónico/ de aprendizaje a distancia a nivel mundial; con un enfoque en países en desarrollo y jóvenes científicos, estudiantes, aprendices. proyectos clave • una nueva estrategia para desarrollar y ofrecer seminarios web a través de la academia electrónica o una nueva plataforma; • seminarios web globales en vivo (mensuales) a partir de septiembre de 2020; seminarios web quincenales en vivo en 2021 y años futuros; • Justificación: el aprendizaje a distancia/aprendizaje electrónico es un mandato importante de la organización IFcc para proporcionar seminarios web impartidos por expertos de todo el mundo tanto en vivo como grabados. esta es una forma importante por la cual la IFcc puede retribuir a las sociedades nacionales de todo el mundo y sus miembros, especialmente jóvenes científicos y aprendices. el sistema actual para ofrecer seminarios web no funciona y se requiere una revisión importante para garantizar el acceso a seminarios web oportunos a los miembros; • supervisión científica por un nuevo grupo de trabajo de la IFcc sobre academia/aprendizaje electrónico • entrega operativa por un coordinador de tiempo completo que trabaja con una empresa de webinarios/videoconferencias

Los invito a cada uno de ustedes a revisar estos planes estratégicos propuestos y proporcionar comentarios y comentarios. su contribución será muy apreciada a medida que finalicemos e iniciemos la implementación de estos planes en la práctica con su apoyo y participación. envíeme un correo electrónico a: president@ifcc.org con sus comentarios, preguntas o inquietudes.

Hasta la próxima vez ☺ khosrow

Guía de información de la IFcc sobre la coVID-19 con actualizaciones permanentes

a IFcc se complace en publicar un recurso en línea que proporciona información clave sobre pautas de laboratorio, biosel guridad y otros recursos importantes para ayudar a las sociedades miembros de todo el mundo y sus laboratorios clínicos a medida que enfrentan los desafíos planteados por el brote de coVId-19. La página se actualiza constantemente con la información más reciente. La próxima actualización estará disponible el 13 de julio de 2020, y las actualizaciones continuarán cada quince días. La enfermedad por coronavirus 2019, abreviada como coVId19, es una pandemia global emergente causada por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (sars-coV-2). a medida

labMedica en Español Junio-Julio/2020

que el número de personas infectadas con coVId-19 aumenta en todo el mundo y los sistemas de salud se estresan cada vez más, está claro que el laboratorio clínico desempeñará un papel esencial en esta crisis, contribuyendo también a la detección, diagnóstico, monitoreo/tratamiento de los pacientes, así como a la recuperación/vigilancia epidemiológica. esta guía tiene como objetivo organizar la información relevante disponible sobre pruebas de cribado mediante el laboratorio, los protocolos de prueba, diagnóstico y otra información general sobre la coVId-19 para profesionales de laboratorio, incluidos enlaces a recursos útiles y pautas provisionales. se actualizará continuamente a medida que haya nuevas pautas y literatura disponible.

NOTICIAS

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pUnTo De VIsTA

Distanciamiento social y la verdad sobre las mascarillas

por el Dr. Bernard Gouget

Chair-IFCC Committee on Mobile Health and Bioengineering in Laboratory Medicine (C-MHBLM), co-Chair IFCC -TF on History, SFBC-International Committee, President-Human Health Care Committee-Cofrac, President-Committee for selection of the French Reference Medical Laboratories, MoH.

urante la pandemia de coVId-19, se han presentado frecuentemente modelos y se ha utilizado la simulación numérica a diferentes escalas, desde la reproducción del virus a escala atómica hasta la de los flujos de poblaciones infectadas. Varios proyectos que usan Ia han intentado demostrar virtualmente el efecto de varios miles de medicamentos y anticipar los efectos de los levantamientos del confinamiento con el objetivo de modelar r0 que sale del confinamiento y su evolución, creando flujos de aire contaminado para recrear la transmisión del virus de un individuo a otro y simulando la eficacia de varios protectores faciales y las cualidades de las máscaras para protegerse de alguien que estornuda y para determinar medidas de distanciamiento. Por lo tanto, se puede crear un perfil de las poblaciones con el mayor riesgo de infectarse de acuerdo con su comportamiento y se puede predecir el estado de las poblaciones que no han sido analizadas. sobre la base de simulaciones, muchos países han diseñado sus respuestas nacionales y comenzaron a relajar sus confinamientos. algunos países han suprimido casi por completo el virus. otros países han experimentado y siguen experimentando grandes brotes. Varios países han tomado medidas drásticas y han visto cómo la vida vuelve a la normalidad. otras versiones de la cuarentena tipo acordeón asociadas con los sistemas de rastreo para individuos han sido más flexibles, como en suecia, aunque el modelo podría ser cuestionado. sin embargo, la pandemia sigue siendo una preocupación importante en todo el mundo, con un epicentro que se ha trasladado a los países de américa del sur y sudáfrica. La crisis del coronavirus está lejos de terminar. seguirán otras crisis económicas, sociales, ambientales o políticas y debemos esperar experimentar una sucesión de crisis, o un montón de crisis a la vez, que pondrán a prueba severamente las capacidades de los gobiernos, así como nuestro tejido social, nuestras organizaciones, nuestras estructuras económicas y de salud y, más generalmente, nuestras instituciones democráticas. estas crisis no serán aisladas, sino que formarán parte de un grupo de transformaciones más grandes, especialmente el cambio climático y las transformaciones digitales, así como el aumento de la desigualdad, el aumento del populismo, la crisis de la democracia representativa, los movimientos migratorios, las disrupciones de la ciencia médica o la agitación. en los medios y redes sociales. todas estas transformaciones contribuyen y, al mismo tiempo, se verán exacerbadas por la crisis que estamos atravesando, que, en última instancia, será solamente una primera advertencia. después de varias semanas de espacios públicos desiertos y calles vacías, las multitudes se reúnen nuevamente en las calles, no para celebrar la victoria sobre el virus sino para protestar por el asesinato de George Floyd, quien murió después de 8 minutos y 46 segundos de asfixia. La cuestión de la respiración y la asfixia está nuevamente en el corazón de los nuevos y amargos eventos actuales. Los manifestantes están muy unidos en las grandes ciudades de muchos países, a pesar de las órdenes de “distanciamiento social”, cantando y exigiendo justicia. La policía reaccionó con gases lacrimógenos y los apiló en furgones policiales o en la cárcel, forzando la proximidad. estas movilizaciones son parte de una larga tradición que combina activismo y arte, y refleja la necesidad de reconectarse con una solidaridad colectiva para luchar por el respeto a una población deshumanizada por la discriminación. Las protestas por la muerte reproducen la postura del cuerpo de George Floyd en el suelo, inmovilizado por las esposas y la rodilla de un oficial de policía y repitiendo incansablemente, “¡no puedo respirar!” o, en el modelo iniciado por colin Kaepernick, el jugador de fútbol que mostró su oposición a la discriminación racial y la violencia, arrodillándose en el suelo. estar de pie en una multitud durante largos períodos, respirar sustancias químicas que obligan a toser y vomitar, aumenta el riesgo de una mayor transmisión de sars-coV-2. esta forma

oficina de la iFcc

Via carlo Farini 81, 20159 Milan, ItaLY tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Horario de oficina: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Miembros del personal: Paola Bramati, silvia cardinale, silvia

Las visiones y posiciones expresadas en la sección de noticias de la IFCC pertenecen a la IFCC o a los autores de manera individual, y no necesariamente representan las visiones o posiciones de la revista LabMedica o sus editores.

particular de protesta masiva en persona, y la correspondiente respuesta policial, es una “tormenta perfecta” para la transmisión del virus. el cuerpo está en el corazón de la realización de la revuelta para revivir el recuerdo del dolor y el trauma. esto se desarrolla en el contexto de la coVId-19, donde se comparten las historias aterradoras de las personas en cuidados intensivos, que sufren con los pulmones afectados por esta enfermedad que produce insuficiencia respiratoria grave, posiblemente conduciendo a la muerte. este momento también es uno donde las máscaras marcan visualmente una obstrucción de la boca y la nariz. el aire, literal y figurativamente, ya no puede circular. este riesgo de transmisión se complica con las apuestas morales de los acontecimientos actuales. durante las protestas se encuentran dos desigualdades raciales: una, una pandemia en la que las personas de color mueren a casi el doble de la tasa en la población estadounidense, y dos, la brutalidad anti-negra. Las protestas son, sin lugar a duda, arriesgadas, y las autoridades nacionales, como los centros de control y prevención de enfermedades, han advertido que las reuniones podrían causar nuevos grupos. Los manifestantes no desconocen el riesgo de pandemia. en los videos, la mayoría de los manifestantes parecen usar máscaras. Las fotos y videos de las protestas muestran a multitudes y manifestantes grandes y apretados que respetan el distanciamiento social y a los voluntarios que distribuyen desinfectante para manos y agua entre la multitud. con estos últimos eventos, mientras que el reconocimiento facial y la toma de temperatura se utilizaron como herramientas para combatir la pandemia, IBM se ha opuesto firmemente al uso de cualquier tecnología, incluida la tecnología de reconocimiento facial ofrecida por otros proveedores, para la vigilancia masiva, la elaboración de perfiles, las violaciones de los derechos humanos y las libertades fundamentales o cualquier otro objetivo que no estaría de acuerdo con sus valores y principios de confianza y transparencia. se ha dicho todo sobre la epidemia de coVId-19 y cómo protegerse de la contaminación. Las expresiones “distanciamiento social” o “distanciamiento físico” se han convertido en parte del lenguaje cotidiano. nos enfrentamos a una situación en la que, ahora sabemos, aunque se ha demostrado que el diagnóstico de laboratorio es esencial tanto desde el punto de vista del diagnóstico como con respecto a la respuesta inmune de los pacientes recuperados de coVId-19, que las respuestas médicas, las vacunas y los tratamientos siguen inciertos. además, el papel más importante en el futuro inmediato se asigna a las medidas preventivas, para lo cual la cooperación de la población es esencial. estas medidas, y especialmente los datos relacionados con la transmisión de virus, han sido objeto de una campaña de comunicación masiva que sin duda ha logrado su propósito. sin embargo, podemos preguntarnos por qué los estándares de salud, validados, difundidos y revisados en todos los medios, no generan más conformidad, cuando no se ignoran simplemente. esto puede ilustrarse con uno de los aspectos más destacados del distanciamiento social, la cuestión de usar una máscara. según todas las apariencias, la máscara es un dispositivo que busca proteger la salud, tanto de la persona que la usa, como de aquellos con quienes se encuentra. sin embargo, usar la máscara tiene muchos otros significados. cuando se vuelven obligatorias, la máscara no es solo un vector para la salud, es una señal de respeto por el orden público. no usarla se convierte en una infracción. Pero la máscara también puede significar, paradójicamente, desconfianza o confianza, una cosa o su opuesto. confianza, porque es un gesto de respeto y participación colectiva en la lucha contra la transmisión del virus. La desconfianza también, ya que la máscara es, a menudo, correcta o incorrectamente, concebida por su usuario como un medio de protección contra los demás. usar una máscara, más allá de su participación en el distanciamiento físico, nos devuelve a los miedos ancestrales y las viejas epidemias. no usarlo también se puede clasificar como rebelión, afirmación de la libertad, oposición a las órdenes del gobierno y negación, a pesar de que la fuerza de la epidemia es universalmente reconocida. en todos los casos, usar la máscara funciona como un mensaje que no necesariamente trata de preservar la salud. si queremos alentar a las personas a usarla en todas las situaciones donde hay un riesgo y convertirla en una obligación social, debemos trabajar para que sea deseable. aun cuando el pico de la epidemia se aleja de europa, pero continúa siendo severo en otros lugares, no deberíamos abandonar la precaución, la vigilancia y el respeto por las medidas preventivas. no debemos relajar nuestros esfuerzos. es necesario continuar usando una máscara cuando la situación lo requiera y respetar una distancia segura tanto como sea posible. naturalmente, no somos inmunes a una segunda ola y debemos tomar medidas para anticiparla y evitarla. Las epidemias nos seguirán sorprendiendo. Pero hemos aprendido mucho de esta primera ola, y si las personas al menos han aprendido que la higiene no es solo limpieza o desinfección, sino un conjunto de medidas preventivas relevantes y bien dirigidas, habremos hecho un gran progreso. el coronavirus tiene un genoma estable que está protegido de los errores de replicación. en otras palabras, si ocurre una segunda ola o no, depende de casi todos. ahora, todavía hay un aspecto desconocido: no sabemos qué sucederá cuando coexistan la epidemia de gripe estacional y una segunda ola de coVId-19. entonces, preparémonos. labMedica en Español Junio-Julio/2020

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NOTICIAS

premios UnIVAnTs 2020 de excelencia en la Atención de salud... ¡no se los pierda!

o es demasiado tarde para ser reconocido por sus valiosas mejores prácticas de excelencia en el cuidado de la salud. el prestigioso programa de premios unIVants de excelencia en la atención de salud acepta solicitudes hasta la fecha límite del 31 de agosto de 2020. estos premios son oportunidades valiosas para el reconocimiento global de los equipos de atención integrada que se han asociado en todas las disciplinas para mejorar la atención clínica de maneras mediblemente impactantes. este premio, ahora en su tercer año, está diseñado para alentar la colaboración y la utilización de datos de laboratorio de manera perspicaz para resolver y mejorar los resultados. el programa es posible gracias a la colaboración entre las principales organizaciones

Informe Anual 2019 de la IFcc -- Ahora disponible en línea en la página web de la IFcc

de atención médica con intereses afines, lo que refuerza la importancia de la unidad y/o asociaciones tanto dentro como fuera del laboratorio clínico. Los socios del programa incluyen la Federación Internacional de Química clínica y Medicina de Laboratorio (IFcc), la aacc, la eHMa (asociación europea de Gestión de la salud), Modern Healthcare, la sociedad de Información de salud y sistemas de Gestión (HIMss), la asociación nacional de calidad en la atención de salud (naHQ) y el Instituto de economía de la salud (IHe); cada uno a través de asociaciones con abbott Laboratories. con una visión compartida para celebrar la excelencia en el cuidado de la salud, el premio pretende inspirar a los profesionales de la salud en todo el mundo.

el premio está abierto a todos los profesionales y equipos de atención médica, independientemente de su afiliación con las organizaciones asociadas. todos los socios, excluyendo a abbott, evalúan de forma independiente cada aplicación para determinar los ganadores globales y de área. Las categorías de área este año incluyen Mejor de asia y el Pacífico, Mejor de europa, Mejor de américa Latina y el caribe, Mejor del Medio oriente y África y Mejor de norteamérica. todos los equipos están invitados a compartir sus mejores prácticas y beneficios cuantificables para pacientes, médicos, sistemas de salud y pagadores. Para obtener más información y/o presentar una solicitud para los Premios unIVants de excelencia en la atención de salud 2020, visite www.univantsHce.com. NE d ES W iGN

el Informe anual 2019 de la IFcc, compilado por el dr. david Kinniburgh, secretario de la IFcc, está disponible en línea en el sitio web de la IFcc, www.ifcc.org. en el Informe anual de la IFcc encontrará informes de los oficiales de la IFcc sobre proyectos clave que cubren una amplia gama de temas clínicos, científicos, educativos y relacionados con la comunicación.

woRLD’s meDIcAL pRoDUcT mARkeTpLAce

también se incluyen informes de las sociedades nacionales o de Área y de la Federación regional, lo que permite la oportunidad de comunicar sus actividades a otros miembros. descargue su copia de la publicación llena de hechos de 160 páginas y lea cómo la misión de la IFcc “Promover la excelencia en la medicina de laboratorio para una mejor atención médica en todo el mundo” ha sido el principio rector de nuestro trabajo en 2019.

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Vínculo:: https://www.ifcc.org/media/478502 /ifcc-2019-annual-report.pdf

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atENciÓN: debido a la paNdEMia dE coroNavirUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.

Calendario de Eventos

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SEptiEMBrE 2020

ECE 2020 – 22nd European Congress of Endocrinology. Sep 5-9; Virtual Venue; Web: www.ese-hormones.org

ASCP 2020 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 9-11; Virtual Venue; Web: www. ascp.org

India Lab Expo & Analytica Anacon India. Sep 17-19; Hyderabad, India; Web: www.analyticaindia.com

EASD 2020 – 56th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 21-25; Virtual Venue; Web: www.easd.org ExpoMedical 2020. Sep 23-25; Buenos Aires, Argentina; Web: www. expomedical.com.ar

BCLF 2020 – 28th Balkan Clinical Laboratory Federation Meeting. Sep 30 - Oct 3; Sofia, Bulgaria; Web: www.bclf2020.org octUBrE 2020

BSACI 2020 – Annual Conference of the British Society for Allergy and Clinical

NoviEMBrE 2020

Immunology. Oct 1-2; Virtual Venue; Web: bsacimeeting.org

SIOP 2020 – 52nd Annual Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP). Oct 14-17; Virtual Venue; Web: siop-congress.org Analytica 2020. Oct 19-22; Munich, Germany; Web: www.analytica.de

15th Baltic Congress of Laboratory Medicine. Nov 5-7; Riga, Latvia; Web: www.balmriga.com

ExpoMED Eurasia 2020. Nov 5-7; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com

CMEF 2020 – China International Medical Equipment Fair. Oct 19-22; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn

41st Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 15-18; Virtual Venue; Web: www.actox.org

ASHI 2020 – 46th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Oct 19-23; Anaheim, CA, USA; Web: www.ashihla.org

Analytica China 2020. Nov 16-18; Shanghai, China; Web: www. analyticachina.com

MEDICA 2020. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www. medica-tradefair.com

EndoBridge2020. Oct 22-25; Virtual Venue; endobridge.org

AMP 2020 – Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 16-20; Virtual Venue; Web: amp20.amp.org

ASHG 2020 – American Society of Human Genetics. Oct 27-31; Virtual Venue; USA; Web: www.ashg.org

MEDLAB Asia Pacific 2020. October 2830; Bangkok, Thailand; Web: www. medlabasia.com

11th African Congress of Immunology – Federation of African Immunological Societies (FAIS). Nov 29 – Dec 3; Lilongwe, Malawi; Web: www.faisafrica.com

AOCE-SICEM 2020 – 17th Asia-Oceania Congress of Endocrinology. Oct 28-31; Seoul, Korea; Web: sicem.kr

diciEMBrE 2020

62nd Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology (ASH). Dec 5-8; San Diego, CA, USA; Web: www.hematology.org

FOCIS 2020 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Oct 28-31; Virtual Venue; Web: www.focisnet.org

laBMEdica EN ESpaÑol

JIB 2020 – Journées de l’Innovation en Biologie. Nov 4-5; Paris, France; Web: jib-innovation.com

32nd Congress of the European Society

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nombre completo

cargo y departamento

nombre de la Institución

dirección

ciudad, Provincia

Zona Postal

(a) (i) (c) (d) (f) (g) (l) (h) (t)

o o o o o o o o o

Laboratorio de Hospital Independiente/Laboratorio de referencia Laboratorio de Banco de sangre Laboratorio de salud Pública Industrial/Laboratorio de Bioquímica autoridad Gubernamental/agencia de salud Investigación/Laboratorio educacional distribuidor/comerciante/Fabricante otro Por favor especifíque: ...................................

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

o o o o o o o

director de Laboratorio (s) Jefe de depto./supervisor Jefe técnico técnico Gerente/administrador Practicante de Medicina otro Por favor especifíque: ..............................

ii. SU titUlo o carGo

iii. ¿Es usted ph.d. o M.d? o Si

iv. SU dEpartaMENto o ESpEcialidad

(h) o (b) o (c) o (d) o (e) o (p) o (a) o (o) o (q) o (r) o (g) o (k) o (l) o (m) o (j) o (t) o

diagnóstico en Laboratorio General Química clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de sangre Inmunología anat. Patología serología Histología citología toxicología Virología oncología endocrinología administración/depto.compras otro Por favor especifíque: ............................

v. ¿cuántos otros lectores además de usted leeran este número de lME? ........................

tel: (..........)(..........)......................

e-MaIL (necesarIa):

....................................................

vi. SEÑalE EN UN cÍrcUlo El NÚMEro dE liNKXprESS dEl QUE dESEa rEciBir iNForMaciÓN GratUita. SiN liMitE 101 111 121 131 141 151 161 171 181 191 201 211 221 231 241 251 261 271 281 291

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FIrMa (necesarIa)

FEcHa: dia

of Pathology (ESP). Dec 6-8; Virtual Venue; Web: www.esp-congress.org

Zdravookhraneniye 2020. Dec 7-11; Moscow, Russia; Web: www. zdravo-expo.ru/en

36th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Dec 12-16; Barcelona, Spain; Web: isbtweb.org

72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Dec 13-17; Chicago, IL, USA; Web: www.aacc.org

LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Dec 16-18; Shanghai, China; Web: www.pmecchina.com/labworld ENEro 2021

IFCC WorldLab Seoul 2021 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jan 6-10; Seoul, Korea; Web: www.seoul2020.org

Fertility 2021 – Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 7-9; Liverpool, UK; Web: fertilityconference.org

SLAS 2021 – Society of Laboratory Automation and Screening. Jan 23-27; San Diego, CA, USA; Web: www.slas.org FEBrEro 2021

MEDLAB Middle East 2021. Feb 8-11; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com

Medical Fair India 2021. Feb 25-27; New Delhi, India; Web: www.

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labMedica en Español Junio-Julio/2020

medicalfair-india.com Marzo 2021

Pittcon 2021. Mar 6-10; New Orleans, LA, USA; Web: pittcon.org

KIMES 2021. Mar 18-21; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr

ARABLAB 2021. Mar 22-24 Dubai, UAE; Web: www.arablab.com

SIOP ASIA 2021 – 8th Asia Conference of the International Society of Paediatric Oncology. Mar 19-21; Mumbai, India; Web: www.siopasia2020.com aBril 2021

Analytica Vietnam 2021. Apr 14-16; Ho Chi Minh City, Vietnam; Web: www. analyticavietnam.com

India Lab Expo & Analytica Anacon India. April 15-16; Mumbai, India; Web: www.analyticaindia.com

EAHP-SH 2021 – 20th Meeting of the European Association for Haematopathology. Apr 24-29; Dubrovnik, Croatia; Web: www. eahp-sh2021.com MaYo 2021

Immunology 2021 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 12-16; Philadelphia, PA, USA; Web: www.aai.org

EUROMEDLAB 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. May 16-

JUNio 2021

octUBrE 2021

ECC 2021 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 3-6; Wroclaw, Poland; Web: cytology2021.eu

ISOBM 2021– 46th Congress of the International Society of Oncology and Biomarkers. Oct 7-10; Bled, Slovenia; Web: www.isobm2020.net

JUlio 2021

Analytica Lab Africa 2021. Jul 13-15; Johannesburg, South Africa; Web: www.analytica-africa.com

73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Jul 2529; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org aGoSto 2021

IFBLS 2021 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen Denmark; Web: ifbls2021.org

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90th Annual Meeting of the American Thyroid Association (ATA). Sep 29-Oct 3; Scottsdale, Arizona; Web: www.thyroid.org

26th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 10-13; Vienna, Austria; Web: ehaweb.org

de empezar /renovar su

EASD 2021 – 57th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 21-25; Stockholm, Sweden; Virtual Venue; Web: www.easd.org

FOCIS 2021 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 8-11; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org

2 F orMaS SENcillaS

EUROTOX 2021 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 26-29; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com

37th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 6-9; Milan, Italy; Web: isbtweb.org

portal dE SErvicio al lEctor

ESCV – 23d Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 15-18; Manchester, UK; Web: www.escv.eu

ECE 2021 – 23rd European Congress of Endocrinology. May 22-25; Prague, Czech Republic; Web: www. ese-hormones.org

LInkXpRess com I

SEptiEMBrE 2021

20; Munich, Germany; Web: www. euromedlab2021munich.org

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Vol. 38 no.4 7/ 2020 page

aacc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37 alcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 awareness technology . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 Biofire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Biohit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Biorad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 diasys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 elitechGroup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 Greiner-Bio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 Ice 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43 Instrument Laboratory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 LabMedica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 Mayo clinic Laboratories . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 nG-Biotech . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 serosep . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 Veda Lab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 Vicotex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30 Vircell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 YHLo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.

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